美國
證券交易委員會
華盛頓特區，20549
表格
當前報告
根據證券法第13或15（d）條款
證券交易所法1934年
報告日期（最早事件日期）：May 24, 2024
(符合其章程規定的註冊人的確切名稱)
（州或其他司法管轄區 成立地 |
（委員會 文件編號 |
（國税局僱主） (主要 執行人員之地址) |
| （總部地址） | (郵政 編 碼) |
註冊人的電話號碼，包括區號：(585)768-2513
不適用
（自上次報告以來，更名或地址更改的前名稱或前地址）
如果本表8-K的提交同時滿足申報人根據下列規定的任何一個申報義務，請在下面適當的方框中打“X”:
| 根據《證券法》第425條規定的書面通信（17 CFR 230.425） | |
| 根據《交易所法》第14a-12條規定的招股材料（17 CFR 240.14a-12） | |
| 交易所法規14d-2(b)條款（17 CFR 240.14d-2(b)）項下的發起前通訊 | |
| 交易所法規13e-4(c)條款（17 CFR 240.13e-4(c)）項下的發起前通訊 |
根據法案第12(b)節註冊的證券:
| 每一類別的名稱 | 交易符號 | 在每個交易所註冊的名稱 | ||
| 納斯達克資本市場 |
請在檢查標誌上勾選是否為《1933年證券法》（本章節§230.405）或《1934年證券交易法》（本章節§240.12b-2）中規定的初創企業。
新興成長公司
如果是新興成長公司，請勾選該項以指示註冊者已選擇不使用與符合1934年證券交易法第13(a)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則有關的過渡期。
| 項目 8.01 | 其他 事件 |
Ketamir-2的選擇性NMDA結合機制的積極發現
MIRA藥品公司（以下簡稱“公司”）披露了有關其新型口服喜樹鹼類似物Ketamir-2的作用機制和毒理數據的新見解，這些新見解是最近接到的額外臨牀前研究數據所得到的。Ketamir-2正在臨牀前研究中，用於治療神經和精神疾病，包括抑鬱症，難治性抑鬱症（TRD）和創傷後應激障礙（PTSD）的潛力。
最新的臨牀前數據顯示，Ketamir-2是穀氨酸的NMDA受體的選擇性抑制劑，穀氨酸是人腦主要的興奮性神經遞質，Ketamir-2特異地在NMDA複合物的PCP結合位點相互作用。與喜樹鹼相比，Ketamir-2在PCP結合位點的親和力降低了30-50倍。低親和力很重要，因為在高親和力下，化合物可能會影響神經行為功能，潛在地導致副作用，如分離和幻覺。與傳統的喜樹鹼不同，後者還作用於NMDA受體的其他幾個位點，並與阿片類受體、多巴胺和5-羥色胺轉運體以及各種乙酰膽鹼受體相互作用，Ketamir-2表現出獨特的選擇性，不與這些附加的受體位點相互作用。這種選擇性值得關注，因為它可能有助於Ketamir-2具有與這些其他相互作用相關的副作用降低的顯著藥理特點。
Ketamir-2選擇性結合的潛在優點還包括:
減少副作用：通過僅針對NMDA受體的PCP結合位點，Ketamir-2似乎避免了範圍更廣泛的喜樹鹼與其他受體和轉運體的相互作用。這種特異性可能有助於最小化使用喜樹鹼時觀察到的不良副作用，如分離，幻覺和成癮潛力。
改善的安全性：選擇性抑制可以產生更清潔的藥理剖面，可能會導致更好的耐受性和更少的患者不良反應。這些優點可以提高患者遵從性和整體治療效果。
增強的治療功效：通過選擇性的作用機制，Ketamir-2可能會提供更一致和可預測的治療效果，在治療抑鬱症，TRD和PTSD等疾病時可能特別有益。
Ketamir-2選擇性結合的新型機制還包括： 1.減少副作用：通過僅對PCP結合位點的NMDA受體進行靶向，Ketamir-2似乎避免了範圍更廣泛的喜樹鹼與其他受體和轉運體的相互作用。這種特異性可能有助於最小化使用喜樹鹼時觀察到的不良副作用，如分離，幻覺和成癮潛力。 2.改善的安全性：選擇性抑制可以產生更清潔的藥理剖面，可能會導致更好的耐受性和更少的患者不良反應。這些優點可以提高患者遵從性和整體治療效果。 3.增強的治療功效：通過選擇性的作用機制，Ketamir-2可能會提供更一致和可預測的治療效果，在治療抑鬱症，TRD和PTSD等疾病時可能特別有益。 除了其新型機制外，最近在大鼠和犬中進行的毒理學研究也證明瞭Ketamir-2的極好安全性，這些發現進一步支持了其在口服劑量低於毒理學研究中測試的劑量五到十倍時觀察到的明顯抗抑鬱和抗焦慮活性，Ketamir-2的顯著治療窗口為人類治療提供了有前途的潛力。
上述新的臨牀前研究結果是積極的一系列研究進展中的最新成果，這些進展正在推動公司的目標，即在今年晚些時候向美國食品和藥物管理局提交Ketamir-2的新藥申請。
關於前瞻性聲明的注意事項
這份關於8-K表單的現行報告包含根據1933年證券法第27A條和1934年證券交易法第21E條所做出的前瞻性聲明。此類前瞻性聲明以未來條件動詞或條件動詞為特徵，例如“可能”，“將”，“預期”，“打算”，“計劃”，“預計”，“相信”，“估計”，“繼續”等詞彙。因此，這些聲明僅為預測，實際事件或結果可能與預期的這些前瞻性聲明有所不同。您不應過分依賴任何前瞻性聲明。在本報告中，這些前瞻性聲明涉及公司臨牀前測試結果以及與Ketamir-2有關的監管申請的時間。讀者應注意，與Ketamir-2相關的實際未來結果可能與此處包含的Ketamir-2的前瞻性聲明實質上和不利地不同。除遵守證券法規定外，公司不承擔任何更新前瞻性聲明的義務。
簽名
根據《證券交易法》的要求，該登記人已授權其代表簽署此報告。
| MIRA藥品股份有限公司。 | ||
| 日期: 2024年7月24日 | 通過： | / s / Erez Aminov |
| Erez Aminov | ||
| 首席執行官 | ||