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美國

證券交易委員會

華盛頓特區20549

 

 

表格8-K

 

 

公司當前報告

根據1934年證券交易法第13或15(d)條款

 

報告日期(最早報告事件日期):2024年7月23日

 

 

Cellectar生物科學公司。

(公司章程中規定的)註冊人名稱

 

 

特拉華州  1-36598  04-3321804
(註冊地或其他註冊轄區)  (委員會文件編號)  (組織結構或組織成立的I.R.S僱主識別號)
編號)

 

100 Campus Drive, Florham Park, 新澤西州, 07932

(總部地址)(郵政編碼)

 

(608) 441-8120
(註冊人電話號碼,包括區號)

 

 

(如自上次報告以來有更改,則填寫前任名稱或前任地址)

 

根據1934年證券交易法第12(b)條規定註冊的證券:

 

每一類別的名稱   交易所代碼   普通股,每股面值$0.001
在其中註冊的
普通股,面值0.00001美元每股。   CLRB   納斯達克

 

請勾選以下適當的框,以表示 8-K 表格的申報旨在同時滿足登記者根據以下任何條款的申報義務:

 

¨根據《證券法》第425條規定的書面通信(17 CFR 230.425)

 

¨根據執行法令14a-12條規定進行的徵求材料(17 CFR 240.14a-12)

 

¨根據交易所法14d-2(b)條規定的開始前通信(17 CFR 240.14d-2(b))

 

¨根據交易所法案的第13e-4(c)條(17 CFR 240.13e-4(c)),臨界前通信

 

請勾選是否符合1933年《證券法》規定的新興成長公司或1934年《證券交易法》規則12b-2的定義。

 

¨新興增長公司

 

如果是新興成長公司,請勾選是否選擇不使用根據《證券交易法》第13(a)節提供的符合任何新的或修訂的財務會計準則的延長期間進行合規。¨

 

 

 

 

 

項目2.02經營業績和財務狀況。

 

2024年7月23日,Cellectar Biosciences公司(以下簡稱“公司”)披露,截至2024年6月30日,公司大約擁有2590萬美元的現金及現金等價物。

 

由於截至2024年6月30日的公司合併財務報表尚未得到最終確定或審查,因此本第2.02項中公司關於2024年6月30日現金及現金等價物的初步報表仍有可能發生變化,並且公司實際的現金及現金等價物可能與本初步估計有實質性不同。因此,您不應過度依賴本初步估計。

 

7.01號項目監管FD披露。

 

2024年7月23日,公司發表新聞稿,宣佈其正在進行的CLOVER Wam關鍵研究取得積極結果。公司的新聞稿作為本次8-K表格的附件99.1提交,並在此引述。

 

第2.02條和第7.01條中包含的信息(包括附件99.1),不應視為1934年證券交易法第18節的“提交”,也不應視為其他任何由公司提交給證券交易委員會的文件的一部分,無論該等文件中是否包含有關本文件的一般性説明。

 

8.01其他事件。

 

2024年7月23日,公司宣佈其正在進行的CLOVER Wam關鍵研究評估iopophosine I 131治療復發難治的Waldenstrom's macroglobulinemia(“WM”)患者的結果數據呈現積極結果。這些患者已經接受了至少兩條前線治療,包括布魯頓酪氨酸激酶抑制劑(“BTKi”)。數據是從2024年5月31日的數據切割開始計算的。

 

截至2024年5月31日,CLOVER Wam研究的結果在修改意圖治療(“mITT”)人羣(n=55)中顯示出總體反應率(“ORR”)為80%,主要反應率(“MRR”)為56.4%(95% CI,0.42-0.67),超過了20% MRR的約定主要終點。患者的中位年齡為70歲(範圍,50-88歲)。患者以前接受過的治療線數中位數為4(範圍,2-14條),約27%的患者對所有治療方法(BTKi,抗CD20抗體,化療)都有耐藥性,40%的患者雙重耐藥性(BTKi和利妥昔單抗)。值得注意的是,所有臨牀挑戰性疾病亞組,包括:MYD88-wt(81%;n=16),P53突變(80%;n=5)以及包括術後BTKi(72%;n=39)和雙重-類(59%;n=22)和三重耐藥(53%;n=15)患者在內,都觀察到了類似的ORR。

 

治療疾病控制率(98.2%)和反應持續時間(DoR)的次要終點表明,iopophosine在所有反應類別中提供持久的臨牀益處。至數據分割時,獲得主要反應和總體反應的中位DoR未達成,分別有78%和72%的患者在18個月內沒有疾病進展。

 

 

 

 

項目9.01 基本報表和展示文件。

 

展示文件
編號
  描述
99.1   具體參考2024年7月23日的新聞稿。
104   封面交互數據文件(嵌入在Inline XBRL文檔中)。

 

 

 

 

簽名

 

根據1934年證券交易法的要求,登記者已授權下列人士代表其簽署本報告。

 

  CELLECTAR BIOSCIENCES,INC.
     
日期:2024年7月23日 通過: /s/ Chad J. Kolean
  Chad J. Kolean
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