美國

證券交易委員會

華盛頓特區，20549

表格8-K

當前報告

根據證券法第13或15（d）條款

證券交易所法1934年

報告日期（最早事件日期）：May 24, 2024下午5:00 - 5:30 (ET/PT)

MIRA藥品股份有限公司

(符合其章程規定的註冊人的確切名稱)

註冊人的電話號碼，包括區號：(585)768-2513(737) 289-0835

不適用

（自上次報告以來，更名或地址更改的前名稱或前地址）

如果本表8-K的提交同時滿足申報人根據下列規定的任何一個申報義務，請在下面適當的方框中打“X”:

根據法案第12(b)節註冊的證券:

請在檢查標誌上勾選是否為《1933年證券法》（本章節§230.405）或《1934年證券交易法》（本章節§240.12b-2）中規定的初創企業。

新興成長公司☒

如果是新興成長公司，請勾選該項以指示註冊者已選擇不使用與符合1934年證券交易法第13(a)條規定的任何新的或修訂的財務會計準則有關的過渡期。☐

MIRA藥品公佈了額外的臨牀前成功

MIRA藥品公司最近獲得了其新型口服氯胺酮類似物Ketamir-2的新臨牀測試數據結果。Ketamir-2正在研究其治療神經和神經精神障礙的潛力，包括抑鬱，難治性抑鬱症（TRD）和創傷後應激障礙（PTSD）

該公司計劃在年底前提交一份新藥申請給美國食品和藥品管理局，如果獲批就可以進行Ketamir-2的人體測試。該公司計劃使用這些數據實現其目標。

該數據突顯了Ketamir-2相對於傳統氯胺酮具有更好的大腦滲透能力和較小的耐藥性。在體外研究表明，Ketamir-2不是與P-糖蛋白（P-gp）相互作用的底物，P-gp是一種膜蛋白，通常泵出許多藥物，包括位於大腦中的細胞。這種特性使得Ketamir-2可以更好地口服吸收，並更有效地穿透血腦屏障，而傳統的氯胺酮是P-gp的底物。

該公司之前宣佈，Ketamir-2的口服生物利用度預計約為80％，顯著高於傳統氯胺酮（不到30％）。此外，臨牀前研究已經表明，雖然口服Ketamir-2在高劑量下是安全的，並在多種抗抑鬱和抗焦慮模型中具有療效，但它不會導致過度運動，這是傳統氯胺酮的常見副作用。此外，Ketamir-2表現出與μ-阿片受體沒有相互作用，這與傳統氯胺酮不同。這可能意味着減少了與阿片類相關的副作用和依賴風險。

基於這些有前途的臨牀前結果，該公司正在進行進一步的臨牀前研究，以證明Ketamir-2在治療化療引起的抑鬱和癌症相關神經痛方面的潛在療效。由於其新型化學結構，該公司正在探索孤兒藥物適應症的選項，例如多發性硬化症引起的抑鬱和亨廷頓病引起的抑鬱症。正在開發模型來驗證這些指示，並已設計進行正在進行的研究以幫助支持這些努力。

關於前瞻性聲明的注意事項

這份關於8-K表單的現行報告包含根據1933年證券法第27A條和1934年證券交易法第21E條所做出的前瞻性聲明。此類前瞻性聲明以未來條件動詞或條件動詞為特徵，例如“可能”，“將”，“預期”，“打算”，“計劃”，“預計”，“相信”，“估計”，“繼續”等詞彙。因此，這些聲明僅為預測，實際事件或結果可能與預期的這些前瞻性聲明有所不同。您不應過分依賴任何前瞻性聲明。在本報告中，這些前瞻性聲明涉及公司臨牀前測試結果以及與Ketamir-2有關的監管申請的時間。讀者應注意，與Ketamir-2相關的實際未來結果可能與此處包含的Ketamir-2的前瞻性聲明實質上和不利地不同。除遵守證券法規定外，公司不承擔任何更新前瞻性聲明的義務。

簽名

根據《證券交易法》的要求，該登記人已授權其代表簽署此報告。