證券交易所
華盛頓特區20549

表格8-K

公司當前報告
根據《證券交易法》第13條或第15(d)條
1934年證券交易法

報告日期（最早報告事項日期）：下午5:00 - 5:30 (ET/PT)

SALARIUS PHARMACEUTICALS, INC.
（按其章程規定的確切名稱）

(832) 834-9144
（報告人的電話號碼，包括區號）

無
（如果自上次報告以來發生變化，則為曾用名或曾用地址）

如果Form 8-K的提交旨在同時滿足註冊人根據以下任何規定的提交義務，請勾選適當的框（參見下面的A.2一般説明）：

請勾選表格選項，指示登記人是否符合1933年證券法規則405條(本章230.405條)或1934年證券交易法規則12b-2(本章240.12b-2條)中規定的新興成長性公司的定義。

新興成長型公司☐

如果是新興成長型企業，請勾選此項以表示申請者已選擇不使用根據交易所法第13(a)條提供的任何新的或修訂財務會計準則的延長過渡期。☐

8.01其他事件。

正如先前公佈的，Salarius Pharmaceuticals，Inc. (以下簡稱“公司”)與美國食品藥品監督管理局 (以下簡稱“FDA”)於2023年11月完成了一次B類2期終點評審會議，以獲得有關公司開發seclidemstat用於治療Ewing肉瘤的開發計劃指導。隨後，公司於2024年1月修改了其1/2期臨牀試驗方案，以反映在EOP2會議上獲得的FDA指導意見。公司目前決定關閉正在進行的seclidemstat治療Ewing肉瘤的1/2期臨牀試驗，包括關閉剩餘的臨牀試驗地點。公司正在終止正在進行的臨牀試驗，以節約現金，同時公司的董事會將繼續探索最大化股東價值和未來繼續治療Ewing肉瘤的潛在選項的潛在戰略方案。公司打算繼續支持得克薩斯大學MD Anderson癌症中心（以下簡稱MDACC）在MDACC贊助的臨牀試驗中評估與氮芥酰胺聯合使用的seclidemstat (SP-2577)，該臨牀試驗在發生嚴重和意外的4級不良事件後仍處於部分臨牀禁用狀態。

前瞻性陳述聲明

本報告包含“前瞻性陳述”（根據1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的），除歷史事實陳述外，本報告中的所有聲明都是前瞻性陳述。這些前瞻性陳述可能通過“將”，“相信”，“開發中”，“期望”，“可能”，“進展”，“潛力”，“可能”，“應該”，“打算”和類似的術語或表達方式或其否定形式來識別。此類聲明的示例包括但不限於以下內容：公司對探索戰略性替代方案的期望，公司運營和產品候選者的未來，公司的臨牀前研究和臨牀試驗以及開發活動的未來，以及公司繼續支持MDACC的意圖。公司可能實際上不會實現在這些前瞻性陳述中披露的計劃，執行意圖或滿足預期或披露的目標。您不應在這些前瞻性陳述上過度依賴。這些聲明面臨着風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際結果和表現與前瞻性陳述中討論的結果和表現有所不同。這些風險和不確定性包括但不限於以下內容：探究戰略性替代方案可能不會導致任何明確的交易或增強股東價值，並可能引起分心或不確定性，這些可能會對公司的營運結果，業務或投資者的感知產生不利影響；如果公司在未來幾個月內無法籌集資本或完成戰略性交易，則公司可能需要尋求解散和有序停業，未來成本和費用的不確定性；公司的項目的路徑的不確定性以及公司評估和確定未來道路的能力，特別是鑑於公司作為一家財務，人員和其他經營資源有限的小公司所面臨的限制；公司的持續經營能力；公司的資本資源的充足性；可用於進行擬議中的戰略交易的合適第三方的可用性；公司是否能夠進行戰略交易，或是否會成功地、以優惠的條件或根本無法完成任何交易；公司的現金資源是否足以支持公司可預見和不可預見的經營費用和資本需求；可能影響公司現金支出的運營計劃的不確定性；研發中的不確定性，工作人員減少的風險；沒有全職首席執行官的風險；研究和臨牀試驗結果可能無法預測未來臨牀試驗結果的風險；競爭環境和其他與行業相關的風險；以及在美國證券交易委員會的文件中描述的其他風險，包括公司於2023年12月31日結束的財年的年度報告中的10-K表，以及其Form10-Q和其他向SEC提交的文件。本報告中的前瞻性陳述僅於本報告的發佈日期發表，並基於管理層在該日期的假設和估計。公司不承擔更新這些前瞻性陳述以反映在它們發表之後存在的事件或情況的任何意圖或義務。

簽名

根據1934年證券交易法的要求，註冊人已經授權其被授權的人員簽署此報告。