團結起來 各州
證券 和交易所佣金
華盛頓， 直流電 20549
表格
（標記 一）
對於 截至2021年9月30日的季度期間
或者
對於 過渡期從 到。
佣金
文件號：
（精確 註冊人姓名（如其章程中所述）
| 001-40060 | ||||
（州或其他司法管轄區） （註冊成立） | （委員會文件號） | （國税局僱主 證件號） |
（地址 主要行政辦公室）
註冊人的
電話號碼，包括區號：(
證券 根據該法第 12 (b) 條註冊：
| 每個課程的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
| 這個 |
指示
用複選標記註冊人 (1) 是否已提交第 13 或 15 (d) 節要求提交的所有報告
在過去 12 個月（或註冊人必須申報的較短期限內）的 1934 年《證券交易法》
此類報告）和（2）在過去的90天中一直受到此類申報要求的約束。
指示
通過複選標記註冊人是否以電子方式提交了根據規則要求提交的所有互動數據文件
S-T 法規（本章第 232.405 節）在過去 12 個月內（或註冊人所需的更短期限）第 405 條
必須提交此類文件）。
指示 通過勾選註冊人是否為大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報人 申報公司或新興成長型公司。請參閲 “大型加速文件管理器”、“加速” 的定義 《交易法》第120億.2條中的申報人”、“小型申報公司” 和 “新興成長型公司”。 ☐
| 大型加速文件管理器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ |
| ☒ | 規模較小的申報公司 | ||
| 新興成長型公司 |
如果
一家新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期
遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。
指示
通過複選標記註冊人是否為空殼公司（定義見聯交所規則120億.2）
法案）。是的 ☐ 沒有
如
截至 2021 年 11 月 12 日，註冊人有
LONGEVERON INC.
目錄
| 第一部分財務信息 | ||
| 第 1 項。 | 財務報表 | 1 |
| 截至2021年9月30日（未經審計）和2020年12月31日的簡明資產負債表 | 1 | |
| 截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月和九個月的簡明運營報表（未經審計） | 2 | |
| 截至2021年9月30日的三個月和九個月以及截至2020年9月30日的三個月和九個月的成員權益和股東權益簡明報表（未經審計） | 3 | |
| 截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月的簡明現金流量表（未經審計） | 5 | |
| 簡明財務報表附註（未經審計） | 6 | |
| 第 2 項。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 23 |
| 第 3 項。 | 關於市場風險的定量和定性披露 | 34 |
| 第 4 項。 | 控制和程序 | 34 |
| 第二部分。其他信息 | ||
| 第 1A 項。 | 風險因素 | 35 |
| 第 2 項。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 36 |
| 第 6 項。 | 展品 | 36 |
| 簽名 | 37 | |
我
第一部分財務信息
第 1 項。財務報表。
Longeveron Inc.
簡明資產負債表
（以千計，股票和每股數據除外）
| 九月三十日 2021 | 十二月三十一日 2020 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 短期投資 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 延期發行成本 | ||||||||
| 應收賬款和補助金 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 財產和設備，淨額 | ||||||||
| 無形資產，淨額 | ||||||||
| 使用權 (ROU) 資產 | ||||||||
| 其他資產 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債、成員權益和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用 | ||||||||
| 租賃負債的當期部分 | ||||||||
| 短期應付票據 | ||||||||
| 貸款的當期部分 | ||||||||
| 遞延收入 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 長期負債： | ||||||||
| 長期貸款 | ||||||||
| 租賃責任 | ||||||||
| 長期負債總額 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 承付款和或有開支（注9） | ||||||||
| 成員權益和股東權益： | ||||||||
| 成員權益 | ||||||||
| A 類普通股，$ | ||||||||
| B 類普通股，$ | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 股票認購應收賬款 | ( | ) | ||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ||||||
| 成員權益和股東權益總額 | ||||||||
| 負債總額、成員權益和股東權益 | $ | $ | ||||||
見未經審計的簡明財務報表附註。
1
Longeveron Inc.
簡明的運營報表
（以千計，每股數據除外）
（未經審計）
| 截至9月30日的三個月 | 九
幾個月已結束 | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 收入 | ||||||||||||||||
| 補助金收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 臨牀試驗收入 | ||||||||||||||||
| 合同收入 | - | - | ||||||||||||||
| 總收入 | ||||||||||||||||
| 收入成本 | ||||||||||||||||
| 毛利潤 | ||||||||||||||||
| 運營費用 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | ||||||||||||||||
| 銷售和營銷 | ||||||||||||||||
| 運營費用總額 | ||||||||||||||||
| 運營損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入和（支出） | ||||||||||||||||
| 寬恕薪資保護計劃貸款 | - | - | ||||||||||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入，淨額 | ||||||||||||||||
| 其他收入和（支出）總額，淨額 | ||||||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 基本和攤薄後的每股淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 已發行基本和攤薄後的加權平均普通股 | ||||||||||||||||
S見未經審計的簡明財務報表附註。
2
Longeveron Inc.
成員權益簡明報表 和股東權益
在截至2021年9月30日的九個月中 還有 2020 （以千計，股份金額除外）（未經審計）
| A 系列機組 | b 系列機組 | C 系列機組 | A 級 普通股 | B 級 普通股 | 額外 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 數字 單位數 | 金額 | 數字 單位數 | 金額 | 數字 單位數 | 金額 | 數字 | 金額 | 數字 | 金額 | 訂閲 應收款 | 付費 資本 | 累積的 赤字 | 總計 股權 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2019年12月31日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 以現金形式發行的C系列單位 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 發行C系列單位作為應計金額的付款 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股權的薪酬 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 根據應收認購收到的現金 | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | - | ( | ) | - | - | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2020年9月30日的餘額 | $ | $ | ( | ) | $ | - | $ | - | - | $ | - | $ | ( | ) | - | - | $ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| A 系列機組 | b 系列機組 | C 系列機組 | A 級 普通股 | B 級 普通股 | 額外 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 數字 單位數 | 金額 | 數字 單位數 | 金額 | 數字 單位數 | 金額 | 數字 | 金額 | 數字 | 金額 | 訂閲 應收款 | 付費 資本 | 累積的 赤字 | 總計 股權 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2020年12月31日的餘額 | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 將單位轉換為 A 類和 b 類普通股 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| A類普通股的首次公開募股和總配股，扣除美元 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| A類普通股，為諮詢而發行 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股權的薪酬 | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2021 年 9 月 30 日的餘額 | - | - | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
見未經審計的簡明財務報表附註。
3
Longeveron Inc.
成員權益簡明報表 和股東權益
截至2021年9月30日的三個月 還有 2020 （以千計，股份金額除外）（未經審計）
| A 系列機組 | b 系列機組 | C 系列機組 | A 級 普通股 | B 級 普通股 | 額外 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 數字 單位數 | 金額 | 數字 單位數 | 金額 | 數字 的單位 | 金額 | 數字 | 金額 | 數字 | 金額 | 訂閲 應收款 | 已付款 資本 | 累積的 赤字 | 總計 股權 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2020年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股權的薪酬 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | - | ( | ) | - | - | - | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2020年9月30日的餘額 | $ | $ | ( | ) | $ | - | $ | - | - | $ | - | $ | ( | ) | $ | - | $ | - | $ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| A 系列機組 | b 系列機組 | C 系列機組 | A 級 普通股 |
B 級 普通股 |
額外 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 單位數量 | 金額 | 數字 單位數 |
金額 | 數字 的單位 |
金額 | 數字 | 金額 | 數字 | 金額 | 訂閲 應收款 |
付費 資本 |
累積的 赤字 |
總計 股權 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年6月30日的餘額 | $ | $ | $ | $ | $ | $ | ( |
) | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| A類普通股，為諮詢而發行 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 基於股權的薪酬 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2021年9月30日的餘額 | - | - | - | - | - | - | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
見未經審計的簡明財務報表附註。
4
Longeveron Inc.
簡明的現金流量表
（以千計）（未經審計）
| 截至9月30日的九個月 | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 來自經營活動的現金流 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 折舊和攤銷 | ||||||||
| 寬恕薪資保護計劃貸款 | ( | ) | ||||||
| 短期投資公允價值的變化 | ( | ) | ||||||
| 向員工和顧問支付非現金股票 | ||||||||
| 基於股權的薪酬 | ||||||||
| 運營資產和負債的變化： | ||||||||
| 應收賬款和補助金 | ( | ) | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他資產 | ||||||||
| 應付賬款 | ( | ) | ||||||
| 遞延收入 | ( | ) | ||||||
| 應計費用 | ( | ) | ||||||
| ROU 資產和租賃負債 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流 | ||||||||
| 短期投資 | ( | ) | ||||||
| 收購無形資產 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 購置財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自融資活動的現金流 | ||||||||
| 普通股首次公開募股的收益，扣除佣金和費用 | ||||||||
| 發行C系列單位的收益 | ||||||||
| 償還短期應付票據 | ( | ) | ||||||
| 應付長期票據的收益 | ||||||||
| 認購協議的收益 | ||||||||
| 預付融資費 | ( | ) | ||||||
| 融資活動提供的淨現金 | ||||||||
| 現金和現金等價物的增加 | ( | ) | ||||||
| 期初的現金和現金等價物 | ||||||||
| 期末的現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 非現金投資和融資活動的補充披露： | ||||||||
| 將 A和 C 系列單位轉換為 A 類和 b 類普通股 | $ | ( | ) | $ | ||||
見未經審計的簡明財務報表附註。
5
Longeveron Inc.
簡明財務報表附註 （未經審計）
截至9月30日的三個月和九個月期間, 2021 年和 2020 年
1。業務性質、列報基礎和流動性
業務性質：
2021 年 2 月 12 日，Longeveron LLC 進行了改造 其公司形式（“公司轉換”）從特拉華州有限責任公司（Longeveron, LLC）到特拉華州 公司、Longeveron Inc.（“公司”、“Longeveron” 或 “我們”、“我們” 或 “我們的”）。 Longeveron LLC於2014年10月9日作為特拉華州的一家有限責任公司成立，並獲準在佛羅裏達州開展業務 2014 年 12 月 15 日。該公司是一家臨牀階段的生物技術公司，開發針對特定衰老相關疾病的細胞療法 以及危及生命的情況。該公司使用其位於佛羅裏達州邁阿密的租賃設施運營。
公司面臨風險和不確定性 生物技術行業的早期公司很常見，包括但不限於競爭對手開發新技術 創新、對許可證的依賴、專有技術的保護、對關鍵人員的依賴、遵守政府法規 以及獲得額外資金以資助業務的必要性.目前正在開發的候選產品將需要大量資金 其他研發工作，包括廣泛的臨牀前研究和臨牀試驗以及監管部門的批准，事先 到商業化。這些努力需要大量的額外資本、充足的人力基礎設施和廣泛的 合規和報告能力。
該公司的候選產品目前是 正在開發中。無法保證公司的研發會成功完成，也就足夠了 將獲得對公司知識產權的保護，任何開發的產品都將獲得必要的政府 監管部門的批准，或者任何經批准的產品都具有商業可行性。即使公司的產品開發努力 取得了成功，尚不確定公司何時（如果有的話）將從產品銷售中產生可觀的收入。該公司運營 在技術迅速變革和來自現有製藥和生物技術等的激烈競爭的環境中 公司。此外，公司依賴其員工、合作伙伴和顧問的服務。
首次公開募股（“IPO”）：
2021 年 2 月 12 日，我們的 A 類普通股
開始在納斯達克上市，股票代碼為 “LGVN”。根據首次公開募股，該公司出售了
2021 年 3 月 15 日，該公司的承銷商
部分行使了超額配股權，導致公司額外出售
演示依據：
未經審計的簡明財務報表有 是根據根據《交易法》頒佈的第S-X條例第8條的要求編寫的，因此 不包括公允列報財務狀況、經營業績和現金流所需的所有信息和腳註 符合美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“美國公認會計原則”）。這些未經審計 簡明財務報表應與我們的財務報表和相關附註一起閲讀，這些附註包含在我們的年度報告中 在向美國證券交易委員會提交的截至2020年12月31日的財政年度的10-k表格上。除非另有説明，否則提及特定年份 或季度是指我們截至12月31日的財政年度以及這些財政年度的相關季度。
簡明財務報表未經審計， 但包括所有調整, 包括正常的經常性調整, 管理層認為, 這些調整是公平列報所必需的 我們在公佈的中期財務狀況、經營業績和現金流量。截至12月的簡明資產負債表 2020 年 31 日來自該日的經審計的財務報表，但不包括所需的所有信息和附註 按美國公認會計原則編制完整的財務報表。過渡期的經營業績不一定代表業績 在整個一年中，這可能是預期的。
6
流動性：
自成立以來，公司主要是 從事組織活動，包括籌集資金，以及研發活動。該公司還沒有 該產品已獲得美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的批准，僅通過補助金獲得收入， 臨牀試驗和合同製造。該公司尚未實現盈利運營或產生正現金流 操作。該公司打算繼續努力籌集額外的股權融資，開發其知識產權並提供安全保障 監管部門批准將其產品商業化。如果實現盈利業務，無法保證能夠持續下去 在持續的基礎上。此外，公司未來的運營取決於公司籌集資金的努力是否成功 額外的資本、其研究和商業化工作、監管部門的批准，以及最終的市場對公司的接受程度 產品。這些財務報表不包括因這些不確定性而可能產生的調整。
該公司的經常性虧損來自於
自成立以來的業務，包括淨虧損 $
截至2021年9月30日，該公司有現金，
以及 $ 的現金等價物
2。摘要 重要會計政策
估計值的使用：
財務報表的列報是否合規 根據美國公認會計原則，管理層必須做出影響報告的資產負債金額和披露的估算和假設 財務報表之日的或有資產和負債以及該期間報告的收入和支出金額 報告期。實際結果可能與這些估計有所不同。
會計準則更新
2019年12月，《財務會計準則》 董事會發布了2019-12年度會計準則更新，“所得税（主題740）”。該亞利桑那州立大學的修正案簡化了會計 通過刪除主題740中一般原則的某些例外情況以及澄清和修改主題的其他領域來徵收所得税 740。本亞利桑那州立大學的修正案自2020年12月15日之後的年度和過渡期內均有效。我們採用了這個亞利桑那州立大學 2021 年 1 月 1 日，對我們的合併財務報表沒有重大影響。
各種擬議的或潛在的會計核算 標準制定組織和某些監管機構目前正在考慮標準。因為暫定 以及此類擬議標準的初步性質，管理層尚未確定實施此類標準的影響（如果有的話） 擬議的標準將載入公司的財務報表。
現金和現金等價物：
公司認為現金由現金組成 原始到期日為90天或更短且可隨時兑換成現金的手頭投資和臨時投資。
7
短期投資：
截至2021年9月30日的短期投資包括 的有價固定收益證券，主要是公司債券，被歸類為可供出售證券，因此是 根據ASC 820按市價計價並按公允價值列報 公平 價值測量。這些投資 在ASC 820公允價值層次結構中被視為二級投資。公司債券的公允價值使用以下方法確定 標準市場估值方法，包括貼現現金流、矩陣定價和/或其他類似技術。輸入 這些估值技術包括但不限於市場利率、發行人或交易對手的信用評級、行業 發行人所屬行業、票面利率、看漲準備金、到期日、預計期限以及有關流動性和預計未來的假設 現金流。除了債券特徵外，估值方法還包括市場數據，例如已完成的實際交易， 出價和實際經銷商報價（如果有此類信息）。因此，估計的公允價值基於可用市場 有關歸類於公允價值層次結構第二級的金融工具的信息和判斷。利息和分紅 在獲得時記錄在案。已實現的投資收益和虧損由具體身份確定，並被確認為 運營報表中產生的費用。未實現收益和虧損淨額的變動在運營報表中報告 本期，代表報告所述期間投資持有的公允價值的變化。淨變動 在截至2021年9月30日的三個月和九個月中，未實現的收益和虧損並不大，也沒有這樣的變化 在截至2020年9月30日的三個月和九個月中。
庫存：
該公司將開始存放其庫存 生物產品商業推出後，其資產負債表上的生物產品。庫存將包括原材料、生物 加工中的產品和可供出售的製成品。公司將使用平均成本法確定其庫存價值。 庫存將按成本或可變現淨值的較低者進行估值，並將不包括公司預計分配的單位 用於臨牀評估。截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司的所有生物製品均為預期 將分發用於臨牀評估。
該公司目前沒有任何庫存 用於其生物製品，因為它尚未推出用於商業分銷的產品。從歷史上看，公司的運營 一直專注於臨牀試驗和發現工作，因此也側重於候選生物製品臨牀劑量的製造成本 根據所有其他研發費用的會計核算，按支出記作支出。一旦公司開始商業化 分銷，所有新制造的生物產品的成本將分配用於商業分銷，這將 記作庫存而不記作支出，或者用於研發工作，研究和開發工作將繼續按實際支出記作支出。
應收賬款和補助金：
應收賬款和補助金包括金額 應由客户、捐款機構和其他機構支付。截至 2021 年 9 月 30 日和 2020 年 12 月 31 日的金額被視為可收款 而且沒有確認任何可疑賬户的款項.MSCRF-TEDCO 通常預付贈款，因此通常不提供應收賬款 認可。此外，對於臨牀試驗收入，大多數參與者在治療前付款。預付補助金和預付款 對於臨牀試驗，收入記入遞延收入。
截至目前，按來源分列的應收賬款和補助金 （以千計）：
| 九月三十日 2021 | 十二月三十一日 2020 | |||||||
| 阿爾茨海默氏症協會—格蘭特 | $ | $ | ||||||
| 國立衞生研究院—撥款 | ||||||||
| 臨牀試驗應收賬款 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
8
延期發行成本：
公司記錄了某些法律、專業人員
以及與正在進行的股權融資直接相關的其他第三方費用，作為延期發行成本，直至適用
股權融資已完成。股權融資完成後，這些成本記入股東權益
減少因發行而產生的收益。截至2021年9月30日，延期發行成本截至12月累計
2020 年 31 日的 $
財產和設備：
財產和設備，包括改進 延長相關資產使用壽命的按成本估值，而保養和維修按發生的費用記作業務費用。折舊 是根據資產的估計使用壽命使用直線法計算的。租賃權益改善已攤銷 資產的估計使用壽命或原始租賃期限中較短者。折舊費用記錄在研究中 以及運營報表的發展方向，因為這些資產主要與公司的臨牀項目有關。
無形資產：
無形資產包括許可證付款 與公司的聯合創始人兼首席科學官（“CSO”）和邁阿密大學（“UM”）簽訂的協議 (見註釋9) 以及與專利和商標有關的法律費用.許可協議按現金對價的價值入賬, 普通股和成員單位在收購時移交給各自的當事方。
許可協議的付款使用以下方法攤銷
協議估計期限內的直線法，範圍從
長期資產減值：
公司對長期資產進行減值評估， 包括財產和設備及無形資產, 前提是事件或情況變化表明此類資產和設備及無形資產的賬面價值 資產可能無法收回。觸發事件發生後，將對資產進行審查，以評估估計的未貼現額 使用資產所預期的現金流加上最終處置的剩餘價值超過該資產的賬面價值。 如果賬面價值超過預計的可收回金額，則將資產減記為估計的公允價值。任何結果 減值損失反映在經營報表中。經評估，管理層確定不存在長壽損傷 截至 2021 年 9 月 30 日和 2020 年 12 月 31 日的資產。
遞延收入：
預付補助金的未賺取部分以及
臨牀試驗收入的預付款，當公司履行相應的績效義務時，該收入將確認為收入，
已作為遞延收入列報在資產負債表中。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中，公司承認
零和 $
9
收入確認：
公司在業績時確認收入 履行了與相應收入來源相關的義務。對於補助金收入，公司認為在以下情況下履行了履約義務 發生與補助金相關的費用，或收到的用品和材料。公司根據以下條款分批付款 相關的補助協議，然後根據向設保人提交的定期費用報銷申請進行付款。沒有剩餘了 向設保人完成補助金支出報告後的履約義務或可變對價。對於臨牀試驗收入， 當參與者接受治療後，公司認為履行義務已履行。公司通常會收到預付款 為這些服務提供或在提供治療時獲得報酬，並且沒有剩餘的履行義務或變量 參與者接受治療後再考慮。對於合同製造收入，公司考慮履約義務 當合同義務和/或工作説明書得到滿足時即予滿足。付款條件可能因特定合同而異 條款。沒有影響收入確認金額和時間的重大判斷。
按來源劃分的收入（以千計）：
| 截至9月30日的三個月 | 九
幾個月已結束 | |||||||||||||||
| 2021 | 2020 | 2021 | 2020 | |||||||||||||
| 國立衞生研究院-補助金 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 臨牀試驗收入 | ||||||||||||||||
| 阿爾茨海默氏症協會撥款 | ||||||||||||||||
| MSCRF — TEDCO1 -補助 | ( | ) | ||||||||||||||
| 合同製造收入 | ||||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 1 | 馬裏蘭幹細胞研究基金 (MSCRF)-馬裏蘭科技 開發公司 (TEDCO) |
公司記錄收入成本的依據是 與收入直接相關的費用。對於補助金，公司將分配給補助金的研發費用記錄在案 作為收入成本。對於臨牀試驗，與該計劃直接相關的收入將在發生時進行分配和支出。 這些費用與下文 “研發費用” 中描述的費用類似。
研發費用：
研究和開發費用收取 根據ASC 730發生時的費用。ASC 730解決了研發成本的適當會計和報告問題。 它確定了：1）應被確定為研究和開發的活動；2）應確定的成本要素 包括研究與開發活動以及這些費用的核算; 3) 與之相關的財務報表披露. 研發成本包括臨牀試驗費用、合同研究和許可協議費用等成本，沒有其他選擇 未來用途、供應和材料、工資、基於股份的薪酬、員工福利、財產和設備折舊和分配 各種公司成本。公司應計外部服務提供商（包括合同研究機構）產生的費用 以及臨牀研究人員，根據其對提供的服務和所產生費用的估計。這些估計數包括服務水平 由第三方執行、臨牀試驗中的患者入組、第三方產生的管理費用以及其他指標 已完成的服務。根據服務提供商開具發票的時間，公司還可能記錄支付給的款項 這些提供商為預付費用，將在未來提供相關服務時被確認為費用。
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信用風險的集中度：
可能受影響的金融工具 公司的信用風險主要包括現金和現金等價物、短期投資以及應收賬款和補助金。 現金和現金等價物在美國金融機構持有。有時，公司的餘額可能會超過 聯邦保險金額。
所得税：
在進行公司轉型之前，該公司 出於美國聯邦和州所得税的目的，被視為合夥企業。因此，公司轉移了收益和虧損 根據公司運營協議的條款，直至其成員。因此，沒有記錄所得税準備金 在轉換前各期的財務報表中。
公司轉型後，公司的 税收準備金包括當前應付或應收的税款，以及該期間遞延所得税資產和負債的任何變動。 公司使用資產和負債法來核算所得税。在這種方法下，遞延所得税資產和負債 因財務報表賬面資產金額之間的差異而產生的未來税收後果予以確認 和負債及其各自的税基。遞延所得税資產和負債是使用預計適用的已頒佈的税率來衡量的 改為預計收回或結清這些臨時差額的年份的應納税所得額。對遞延税的影響 税率變動所產生的資產和負債在包括頒佈之日在內的期間內確認為收入。此外，一個 估值補貼的設立是為了減少任何已確定遞延所得税資產很可能出現的遞延所得税資產 遞延所得税資產的一部分將無法變現。截至2021年9月30日的九個月中，該公司的税收準備金為零 由於淨營業虧損。由於不確定性，公司沒有為淨營業虧損記錄任何税收優惠 即在未來實現收益。
公司認識到税收優惠來自不確定性 公司在納税申報表中已經採取或預計將採取的納税狀況。在不太可能的情況下，存在不確定的税收狀況 公司可能徵收哪些所得税，公司將評估不確定的税收狀況是否有可能發生 經税務機關審查，將予以維持。如果公司，則將記錄不確定税收狀況的儲備金 確定很可能要麼經審查無法維持職位，要麼必須向税收繳款 權限和金額是可以合理估計的。截至2021年9月30日和2020年12月31日，該公司認為自己沒有 任何可能導致公司對税務機關負有責任的不確定税收狀況。這是公司的政策 在可能和可估算的情況下，將與其納税義務相關的任何利息和罰款支出。
基於股權的薪酬：
公司將股權薪酬記入賬户 支出，即根據當日估計的公允價值衡量和確認股票獎勵的薪酬支出 授予。期權的公允價值是在授予之日使用Black-Scholes期權定價模型估算的。
Black-Scholes 期權定價模型需要 高度主觀的假設的輸入，其中最重要的是預期的股價波動，預期壽命 期權獎勵、無風險回報率和預期期限內的分紅。因為期權定價模型很敏感 由於投入假設的變化，對所需投入的不同確定可能會導致對投入的公允價值估計值不同 選項。
11
既不是公司的股票期權，也不是該公司的股票期權
其限制性股票單位（“RSU”）在活躍的市場上交易。波動率是衡量金融資產金額的指標
變量，例如股票價格，在一段時間內已經波動（歷史波動率）或預計會波動（預期波動率）。
鑑於公司的歷史數據有限，公司利用了類似上市公司的平均歷史波動率
屬於同一個行業。無風險利率是美國國債的平均利率（其期限最接近於
期權的預期壽命）（在授予期權期間）。預期壽命是指期權的期限
預計撥款仍未兑現。授予的期權的最長期限為
綜合損失
的綜合虧損等於淨虧損 截至 2021 年 9 月 30 日和 2020 年 9 月 30 日的九個月。
3.短期 投資
短期投資包括以下內容（以千計）：
| 2021年9月30日 | ||||||||||||||||
| 攤銷成本 | 格羅斯 未實現 收益 | 格羅斯 未實現 損失 | 估計的 公允價值 | |||||||||||||
| 固定收益債券基金 | $ | | ||||||||||||||
| 短期投資總額 | $ | $ | ||||||||||||||
截至2020年12月31日，該公司沒有 任何短期投資。
4。 財產 和設備，網絡
財產和設備的主要組成部分如下（以千計）：
| 有用的生命 | 九月三十日 2021 | 十二月三十一日 2020 | ||||||||
| 租賃權改進 | $ | $ | ||||||||
| 傢俱/實驗室設備 | ||||||||||
| 計算機設備 | ||||||||||
| 軟件/網站 | ||||||||||
| 財產和設備總額 | ||||||||||
| 減去累計折舊和攤銷 | ||||||||||
| 財產 和設備，網絡 | $ | $ | ||||||||
折舊和攤銷費用共計
到大約 $
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5。無形的 資產，淨額
截至9月無形資產的主要組成部分 2021 年 30 日情況如下（以千計）：
| 有用的生命 | 成本 | 累積 攤銷 | 總計 | |||||||||||
| 許可協議 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||
| 專利成本 | ||||||||||||||
| 商標 成本 | ||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||
截至12月無形資產的主要組成部分 2020 年 31 日情況如下：
| 有用的生命 | 成本 | 累積的 攤銷 | 總計 | |||||||||||
| 許可協議 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||
| 專利成本 | ||||||||||||||
| 商標 成本 | ||||||||||||||
| 總計 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||
與無形資產相關的攤銷費用
總計 $
未來攤銷 截至2021年9月30日，無形資產的支出大致如下（以千計）：
| 截至12月31日的年度 | 金額 | |||
| 2021 | $ | |||
| 2022 | ||||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 此後 | ||||
| 總計 | $ | |||
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6。租賃
根據會計準則更新
2016-02，“租賃（主題842）”，公司記錄了與其運營相關的使用權（ROU）資產和租賃負債
租賃（沒有融資租賃）。該公司的公司辦公租約將於2027年3月到期。截至2021年9月30日，
ROU 資產和租賃負債約為 $
未來最低限度 截至2021年9月30日，根據經營租賃支付的款項如下（以千計）：
| 截至12月31日的年度 | 金額 | |||
| 2021 年（剩餘三個月） | $ | |||
| 2022 | ||||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 此後 | ||||
| 總計 | ||||
| 減去：利息 | ||||
| 租賃負債的現值 | $ | |||
在結束的三個月和九個月期間
9月30日，在2021年和2020年，公司每年花費約美元
2020 年 7 月 1 日，公司簽訂了轉租協議
其部分租賃空間的協議，為期一年，截至2021年9月30日，有三個可選的一年續訂期，
和 $
7。成員權益和股東 股權
IPO
立即進行了公司轉型 在公司首次公開募股之前，導致所有現有的A系列和b系列單位轉換為b類普通股和所有現有系列 C單位轉換為A類普通股。公司轉換的目的是重組公司結構，以便 向公眾提供公司A類普通股的實體是特拉華州的一家公司，而不是特拉華州的有限公司 責任公司，因此公司的現有投資者擁有公司的A類普通股或b類普通股 而不是有限責任公司的股權。
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根據首次公開募股，該公司出售了
A 類普通股
在截至2021年9月30日的九個月中
在公司轉換之前，公司發行了
此外，在截至9月的三個月和九個月中
2021 年 30 日，公司發行了
在截至2020年9月30日的九個月中，
該公司發行了
B 類普通股
在公司轉型方面,
A類普通股的持有人通常有 權利與b類普通股持有人相同，唯一的不同是A類普通股的持有人有權獲得一票 每股和b類普通股的持有人有權獲得每股五（5）張選票。b類普通股的持有人可以轉換 持有人可隨時選擇將每股b類普通股變為一股A類普通股。b 類普通股 不可公開交易。
認股權證
作為首次公開募股的一部分，承銷商收到了認股權證
購買
8。股權激勵計劃
RSU
作為公司首次公開募股的一部分，該公司 通過並批准了2021年激勵獎勵計劃（“2021年激勵計劃”）。根據2021年的激勵計劃，公司可以 向符合條件的服務提供商發放現金和股權激勵獎勵，以吸引、激勵和留住符合條件的人才 公司競爭。2021年激勵計劃的實質性條款總結如下。
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在首次公開募股之前，即2021年1月29日，董事會
批准授予
一名員工於二月份辭去了公司的職務
2021 年，沒收
通常，限制性股票單位在達到
時間歸屬活動，RSU 通過該活動
2021 年發放的每項 RSU 補助金的公允價值
將在相關的歸屬期內按比例認定為股票補償，該期限約為服務期，但以下情況除外
2021年5月向公司董事提供補助金，該補助金在兩年內授予
2021 年 7 月 20 日，公司批准了
Green先生、Lehr先生和Hare博士完成首次公開募股可獲得$的獎金
截至2021年9月30日，該公司擁有
截至9月的九個月中，RSU的活動 2021 年 30 日情況如下：
| 的數量 RSU | ||||
| 截至2020年12月31日的未償還款項 | ||||
| RSU 已獲批准 | ||||
| 已行使 RSU | ||||
| RSU 已過期/被沒收 | ( | ) | ||
| 截至 2021 年 9 月 30 日 | ||||
股票期權
根據2021年的激勵措施，可能會授予股票期權
計劃。截至授予日，期權的行使價等於公司A類普通股的公允市場價值。
歷史上授予的期權通常可在四年內行使，並在授予之日起十年內到期。2021 年激勵措施
計劃規定股權補助金的發放期限為
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已發行期權的公允價值是估算值
使用Black-Scholes期權定價模型並假設以下假設：股息收益率為
截至2021年9月30日，公司已記錄
已發行和未兑現的期權總共可購買
在截至 2021 年 9 月 30 日的九個月中：
| 的數量 股票期權 | ||||
| 股票期權歸屬（基於税率歸屬） | ||||
| 未歸屬的股票期權 | ||||
| 截至2021年9月30日授予的股票期權總額 | ||||
截至九個月的股票期權活動 2021 年 9 月 30 日的情況如下：
數字
的 | 加權
平均值 行使價格 | |||||||
| 截至 2020 年 12 月 31 日已發表 | ||||||||
| 授予的期權 | $ | | ||||||
| 行使的期權 | ||||||||
| 期權已過期/被沒收 | $ | |||||||
| 截至 2021 年 9 月 30 日出爐 | $ | |||||||
2021 年 4 月 22 日，公司頒發了獎項
的
2021 年 5 月 5 日，公司授予了
2021 年 5 月 17 日，公司授予了一項獎勵
的
17
2021 年 6 月 1 日，公司授予了獎勵
的
2021 年 7 月 20 日，公司批准了
在截至2021年9月30日的九個月中，以及
2020年，基於股權的薪酬支出約為美元
9。 承諾 和突發事件
主服務協議：
截至2021年9月30日，該公司有兩個
與第三方簽訂有效的主服務協議，以進行臨牀試驗，管理臨牀研究計劃和臨牀
代表公司提供開發服務。公司預計，這些協議或經修訂的現行協議將達到總支出
小於 $
諮詢服務協議：
2014 年 11 月 20 日，公司簽訂了
與其首席安全官簽訂了為期十年的諮詢服務協議。根據該協議，公司同意向CSO支付美元
技術服務協議：
2015 年 3 月 27 日，公司簽訂了
與 Optimal Networks, Inc.（一家由董事會成員的姐夫擁有的關聯公司）簽訂的技術服務協議，用於
信息技術服務。公司同意發行關聯方股權激勵單位，金額等於
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獨家許可協議：
UM 協議
2014 年 11 月 20 日，公司簽訂了
與 Um 簽訂了獨家許可協議，允許使用由 CSO 開發的某些與幹細胞衰老相關的脆弱性技術權利
在 Um 工作公司將為獲得本許可協議而頒發的會員單位的價值記錄為無形資產。
CD271
2016 年 12 月 22 日，公司簽訂了
與中央統計局的附屬實體 JMHMD Holdings, LLC 簽訂了使用 CD271 細胞療法技術的獨家許可協議。
公司將為獲得該許可協議而發放的現金對價和會員單位的價值記錄為無形資產
資產。
其他特許權使用費
根據與阿爾茨海默氏症的補助金授予協議 協會，公司可能需要為所產生的產品或發明進行收益分享或收入分配 或由該臨牀試驗計劃產生。潛在的付款雖然目前尚未確定，但可能會導致最高還款額 獎勵金額的五倍（5 倍）。
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突發事件—法律
2021 年 9 月 13 日，公司和某些人 在美國南方地方法院提起的證券訴訟中，我們的董事和高級管理人員被指定為被告 佛羅裏達州特區，是代表一個所謂的班級帶來的。該訴訟指控存在重大虛假和誤導性陳述 在公司的首次公開募股材料和其他披露中作出（或遺漏了所需信息） 從我們於2021年2月12日首次公開募股到2021年8月12日的這段時間違反了聯邦證券法。這個 訴訟代表上述時期內我們普通股的擬議購買者類別尋求賠償。該公司認為，這些 指控沒有法律依據, 意在為之進行有力辯護。公司尚未確定由此造成的損失 由於訴訟尚處於初期階段，目前無法確定最終結果或損失範圍（如果有）。
突發事件 — COVID-19 大流行
COVID-19 疫情已經產生了影響，並可能發生 繼續對公司開展業務的能力產生不利影響。2019年12月，首次有報道稱 是中國爆發的一種新型冠狀病毒株SARS-CoV-2，COVID-19。隨着 COVID-19 繼續在全球傳播，包括 在美國各地，公司可能會遇到可能嚴重影響其業務的中斷，包括：
| ● | 對金融市場的影響； |
| ● | 在國外提供我們產品的能力受到幹擾 市場； |
| ● | 材料採購能力受到幹擾； |
| ● | 破壞我們產品的製造能力； |
| ● | 延遲或難以完成公司的工作 監管工作； |
| ● | 對公司員工能力的限制 工作，包括因為員工或其家人生病，或者員工希望避免與大批員工接觸 人；以及 |
| ● | 對公司能力的額外影響 經營其業務。 |
COVID-19 的全球疫情繼續迅速爆發 進化。COVID-19 對公司業績的影響程度將取決於未來的發展，而未來的發展非常不確定 而且無法預測，包括可能出現的有關 COVID-19 嚴重程度、持續時間和嚴重程度的新信息 持續的疫情、公司開展業務的國家持續實施的旅行限制、企業關閉或其他措施 全球業務中斷，包括公司供應鏈、減少出門在外的時間以及 世界各地為遏制 COVID-19 或減輕其影響而採取的行動，包括在公司市場上採取的行動。未來 疫情的影響仍然高度不確定，無法預測，公司無法為疫情提供任何保證 不會對公司的運營、未來業績或向衞生監管機構提交的文件產生重大不利影響。 疫情對公司的最終影響程度將取決於未來的發展，包括為遏制疫情而採取的行動 新冠肺炎。
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該公司繼續監測 COVID-19 的運行情況 疫情正在影響公司的員工、業務和臨牀試驗。為了應對 COVID-19 的傳播，員工 可以在家中履行其基本就業職責，可以繼續根據自己的選擇這樣做。其中一些員工正在使用混合動力車 方法，有些日子在辦公室，有些日子遠程辦公。公司的實驗室科學家、細胞處理科學家 和其他製造人員每天繼續在公司的GMP工廠工作，因此電池生產 受到的影響微乎其微。當疫情在美國開始出現時，該公司正在進行的大多數臨牀試驗已經完成 但是，目前正在研究和隨訪的一些受試者在遵守協議方面遇到了一些困難 日程安排。因為該公司主要招收老年受試者參加試驗，他們仍然面臨與不良結果相關的特殊風險 對於 COVID-19 感染，公司在執行公司協議中的後續訪問時遇到了一些幹擾。而公司 認為完全錯過訪問的次數很少，公司無法預測這是否會有實質內容 對公司未來臨牀結果的影響。如果有太多受試者退學或協議不再有效，則公司 可能必須完全重啟臨牀試驗。
10。 短期應付票據
2020 年 9 月 27 日，公司簽訂了
保費融資協議，為其保險單融資，價格約為美元
11。 長期貸款
2020 年 4 月 16 日，公司收到了一筆貸款
根據薪資保護計劃（“PPP”），從小企業管理局（“SBA”）處獲得
《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法》（“CARES法案”），金額為美元
2020 年 5 月 12 日，公司收到了來自的貸款
根據災難恢復計劃，小企業管理局作為CARES法案的一部分，金額為美元
未來的債務義務 截至2020年9月30日，長期貸款如下（以千計）：
| 截至12月31日的年度 | 金額 | |||
| 2021 年（剩餘三個月） | $ | |||
| 2022 | ||||
| 2023 | ||||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 此後 | ||||
| 總計 | $ | |||
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12。 員工福利計劃
公司贊助固定繳款員工 《美國國税法》第401（k）條規定的福利計劃（“計劃”）。該計劃涵蓋了大量內容 本公司所有服務滿一年的全職員工。公司對本計劃的供款由公司自行決定 董事會的。
該公司出資約美元
13。 每股虧損
每股基本虧損和攤薄後的淨虧損為 使用該期間已發行普通股的加權平均數計算。我們有出色的股票獎勵 不用於計算攤薄後的每股淨虧損，因為這樣做會產生反稀釋作用。這些普通股等價物 截至 2021 年 9 月 30 日和 2020 年 9 月 30 日，情況如下：
| 九月三十日 | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| RSU | ||||||||
| 股票期權 | ||||||||
| 認股權證 | ||||||||
| 總計 | ||||||||
14。隨後 活動
2021 年 10 月 1 日，此前披露的 RSU
授予既得僱員和董事。共有
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第 2 項。管理層的討論 以及財務狀況和經營業績分析.
在這個 文檔，“Longeveron”、“公司”、“我們” 和 “我們的” 等術語指的是 Longeveron Inc. 我們沒有子公司。
本10-Q表季度報告（“10-Q”） 包含前瞻性陳述，根據1995年《私人證券訴訟改革法》的定義，這些陳述反映了我們當前的 對我們未來業績、業績、前景和機會的期望。本10季度包含前瞻性陳述 可能涉及重大風險和不確定性。本10-Q中包含的除歷史事實陳述以外的所有陳述，包括 關於我們未來經營業績和財務狀況、業務戰略、潛在產品、產品批准的聲明， 研發成本, 未來收入, 成功的時機和可能性, 未來運營的管理計劃和目標, 預期產品的未來業績和前景、管理層的計劃和目標均為前瞻性陳述。這些陳述 涉及已知和未知的風險、不確定性和其他可能導致我們實際業績、業績或成就的重要因素 與前瞻性陳述所表達或暗示的任何未來業績、業績或成就存在重大差異。
在某些情況下，你可以確定前瞻性 用 “預測”、“相信”、“考慮”、“繼續”、“可能” 等術語進行陳述 “估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛力”、“預測” “項目”、“應該”、“目標”、“將” 或 “將” 或其中的否定值 術語或其他類似表述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。包含的前瞻性陳述 本報告包括但不限於關於以下內容的陳述：
| ● | 我們的臨牀能力 試用以證明我們的候選產品的安全性和有效性以及其他積極結果； |
| ● | 我們正在進行的時機和重點 以及未來的臨牀前研究和臨牀試驗，以及這些研究和試驗數據的報告； |
| ● | 市場機會的規模 對於我們的候選產品，包括我們對患有我們目標疾病的患者人數的估計； |
| ● | 競爭療法的成功 已經或可能可用的信息； |
| ● | 有益的特徵， 我們的候選產品的安全性、療效和治療效果； |
| ● | 我們獲得和維持的能力 監管部門批准我們的候選產品； |
| ● | 我們與未來相關的計劃 開發我們的候選產品，包括我們可能追求的其他疾病狀態或適應症； |
| ● | 現行法規和監管 美國、日本和其他司法管轄區的事態發展； |
| ● | 我們的計劃和獲得的能力 或保護知識產權，包括延長現有專利條款（如有）以及我們避免侵權的能力 他人的知識產權； |
| ● | 需要僱用額外的人員 以及我們吸引和留住此類人員的能力; |
| ● | 我們對開支的估計， 未來收入、資本要求和額外融資需求； |
| ● | 全球病原體的影響 可能影響金融市場、材料採購、患者、政府和人口（例如，COVID-19）； |
| ● | 我們的財務業績；以及 |
| ● | 我們估計的時期 我們現有的現金和現金等價物將足以為我們未來的運營費用和資本支出需求提供資金。 |
本文件中包含的前瞻性陳述 10-Q是根據管理層對未來事件和截至日期的業務業績的看法和假設得出的 本10季度是向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的。此外，我們在競爭激烈的環境中運營 以及迅速變化的環境；因此，可能會出現新的風險因素，管理層不可能預測所有這些風險 因素，也不是評估所有這些風險因素對我們業務的影響或任何個別風險因素或組合的程度 在風險因素中，可能導致結果與任何前瞻性陳述中包含的結果存在重大差異。我們不承諾 任何更新這些聲明以反映本10-Q提交之日後發生的事件或情況的義務，除非另有規定 必須是法律要求的。此外，本討論和分析應與我們未經審計的財務報表一起閲讀，以及 本10-Q中包含的相關附註以及我們的10-K表年度報告中包含的經審計的財務報表及其附註 截至2020年12月31日的財年，於2021年3月30日向美國證券交易委員會提交（“2020年10-K”）。經營業績不一定 表明未來時期可能出現的結果。
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概述和近期發展
概述
我們是一家臨牀階段的生物技術公司 開發針對與衰老相關和危及生命的疾病的細胞療法。我們的主要研究產品是 Lomecel-B，它 源自培養擴大的藥物信號細胞（MSC），該細胞來自年輕健康成年捐贈者的骨髓。作為一家公司 在再生醫學領域，我們認為，通過使用異體間充質幹細胞來促進組織修復、器官維護和免疫力 系統功能，我們可以為一些與衰老過程有關的最困難的疾病開發安全有效的療法， 此外還有其他危及生命的疾病。
我們目前有臨牀研究項目 以下疾病或病症：衰老、阿爾茨海默病、代謝綜合症、急性呼吸窘迫綜合症 (ARDS) 是由於 COVID-19 或流感感染以及左心發育不全綜合症 (HLHS) 引起的。我們的使命是獨立前進 或與行業合作伙伴合作，將Lomecel-B和其他基於細胞的候選產品進入針對多種適應症的3期（即關鍵）試驗， 目標是獲得監管部門的批准，隨後的商業化以及醫療保健界的廣泛使用。
策略
自 2014 年成立以來，我們一直專注於 我們的大部分時間和資源用於組織和配備公司、建造、配備和裝備 GMP 生產設施 包括研發實驗室、業務規劃、籌集資金、建立我們的知識產權組合、開展臨牀研究 我們選定的疾病狀況和適應症中的安全性和有效性數據，以及開發和擴展我們的製造工藝 和能力。
我們為以下產品製造自己的候選產品 臨牀試驗。2017 年，我們開設了一座製造工廠，其中一部分目前正在轉租，包括八個潔淨室， 兩個研發實驗室以及倉庫和儲存空間。我們與兩家第三方供應商簽訂了供應合同 新鮮骨髓，我們用它來生產用於臨牀測試和研發的候選產品。不時， 我們與尋求利用我們產品開發的第三方簽訂合同開發和製造合同或安排 能力，從而產生了第三方收入。
當適當的籌資機會出現時, 我們經常申請補助金以支持我們正在進行的研究，自2016年以來，我們已收到約1,600萬美元的補助金 獎勵（其中1190萬美元直接發放給我們，在履行履約義務時被確認為收入） 來自美國國立衞生研究院（NIH）國家老齡化研究所（NIA），國家心肺血液研究所（NHLBI） 美國國立衞生研究院、阿爾茨海默氏症協會和馬裏蘭州技術開發部馬裏蘭幹細胞研究基金（MSCRF） 公司（TEDCO）。在截至2021年9月30日的九個月中，撥款獎勵收入低於往年， 主要是由於長期補助金的發放將於2021年初結束。除非我們為正在進行的研究獲得新的資助 我們的補助金收入將低於往年。我們無法預測我們是否會為正在進行的研究獲得新的資助。
COVID-19 疫情的影響
我們將繼續監測 COVID-19 大流行情況 正在影響我們的員工、業務和臨牀試驗。為了應對 COVID-19 的傳播，能夠履行基本職責的員工 在家工作的職責可以繼續由他們自己選擇。其中一些員工正在使用混合方法，有時候 在辦公室，有時還會遠程工作。我們的實驗室科學家、細胞處理科學家和其他製造人員 繼續在我們的GMP工廠每天工作，因此電池生產受到的影響微乎其微。當疫情爆發時 開始在美國出現，我們正在進行的一些臨牀試驗已經完成了入組。但是，目前的一些科目 在研究和後續行動中，在遵守協議時間表方面遇到了一些困難。因為我們主要招收老年學生 在我們的試驗中，這些人特別容易出現與 COVID-19 感染相關的不良預後，我們在執行過程中遇到了一些幹擾 我們協議中的後續訪問。這些幹擾是由於多種原因造成的，其中包括受試者不願意 離開住所去醫院或診所，由於地區 “待在家裏” 而無法離開住所 命令和臨時關閉臨牀場所。我們已嘗試通過在可行的情況下進行遠程訪問來減輕這種幹擾 (遠程醫療), 安排家訪進行放血, 以收集血液樣本和進行鍼對具體方案的評估 如果可行, 並修訂規程以延長後續訪問的時間窗口.儘管做出了這些努力，但仍有幾個科目 錯過了預定的隨訪就診，在協議規定的時間窗口之外進行了隨訪就診，或者退出了 在完成之前進行試用。儘管我們認為完全錯過訪問的實例數量很少，但我們無法預測是否 在分析試驗數據之前，這將對我們的臨牀結果產生重大影響。如果有太多科目輟學或 該協議不再有效，我們可能不得不完全重啟臨牀試驗。對於正在進行的研究和研究，我們打算 啟動，目前我們無法預測COVID大流行對入學率和完全註冊試驗能力的影響，或 完成其他與試驗相關的任務或活動，因此我們的研究完成時間表可能會因此而發生變化。
2020 年 7 月，巴哈馬政府停止旅行 從美國進入巴哈馬，這導致暫時停止參與巴哈馬登記處審判。在這次旅行中 限制現已取消，目前仍存在巴哈馬政府向旅行者發佈的4級請勿旅行建議 由於COVID感染率上升，來自美國，因此註冊局試驗的參與率仍低於預期， 部分原因是與大流行相關的國際旅行影響。我們預計，COVID-19 疫情將繼續影響我們的業務， 運營結果、臨牀開發時間表和財務狀況。目前，存在很大的不確定性 瞭解 COVID-19 疫情的發展軌跡和相關應對措施的影響。COVID-19 對我們未來業績的影響將在很大程度上 取決於未來的發展，這些事態發展非常不確定，無法有把握地預測，例如最終的地理集中度 以及該疾病的持續傳播、疫情的持續時間、對美國的旅行限制和在美國境內的社交距離 和其他國家、企業關閉或業務中斷、對金融市場和全球經濟的持續影響，以及 遏制和治療該疾病的全球對策的有效性。
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最近的事態發展
臨牀研究進展
左心發育不全綜合症
7 月 6 日th，2021 年，我們宣佈了 首位受試者加入評估Lomecel-B的2期隨機雙盲對照臨牀試驗（“ELPIS II”） 對患有 HLHS 的嬰兒進行心室內注射。目標招收38名嬰兒，我們預計ELPIS II的註冊人數約為 7家兒童醫院位於美國各地的主要大都市中心。ELPIS II 的部分資金來自 美國國立衞生研究院國家心肺血液研究所（NHLBI；撥款編號 1UG3HL148318）合作撥款 在 Longeveron 工作，由首席研究員 Sunjay Kaushal、醫學博士、心血管胸外科部主任 Ann 和 芝加哥羅伯特·H·盧裏兒童醫院。
2021 年 9 月 9 日，我們宣佈了更多 該公司對HLHS中的Lomecel-b的I期臨牀研究結果，HLHS是一種罕見且危及生命的先天性心臟病。
設計了第一階段的開放標籤單臂研究 評估在第 2 階段雙向向 10 名 HLHS 嬰兒心肌內注射 Lomecel-B 的安全性和耐受性 腔肺吻合術（BDCPA，或 “格倫手術”）手術。HLHS 是一種罕見的先天性心臟缺陷，其影響約為 美國每年有 1,000 名嬰兒。患有 HLHS 的嬰兒出生時左心室發育不足，這會損害心臟的能力 將血液泵送到全身。如果沒有手術幹預，HLHS 是致命的，其中必須進行 3 次外科手術才能允許 要配置為將血液泵送到人體的右心室。即使進行了這種手術，HLHS 的死亡率仍然很高 心臟移植的速度和需求。該試驗的部分資金來自MSCRF的資助。
主要安全終點是發病率 以下治療緊急嚴重不良事件 (TE-SAE)：i) 主要心臟不良事件 (MACE)，包括持續/有症狀的心臟不良事件 (MACE) 心室性心動過速需要用正能性支持進行幹預，心力衰竭加重，心肌梗塞，計劃外的 心臟填塞的心血管手術，治療後一年後死亡；ii) 治療後第一個月的感染。 在 2.5 × 106 個細胞/千克體重下心肌內注射 Lomecel-B 耐受性良好，沒有 MACE，也沒有感染 報告被認為與研究性治療有關。
衰老虛弱
8 月 13 日th，2021 年我們宣佈了 美國20期衰老試驗的最重要結果。一百四十八 (148) 名受試者被隨機分配，並獲得單個 外周靜脈輸注 Lomecel-B（2500萬個細胞、5000萬個細胞、10000萬個細胞或20000萬個細胞）或安慰劑， 隨後是為期 52 周的觀察期，以評估安全性和有效性。20期試驗在八家醫院和診所進行， 主要位於南佛羅裏達州，包括弗吉尼亞州邁阿密醫療保健系統，由小型企業管理局撥款（SBIR）撥款資助 來自美國國立衞生研究院的國家老齡化研究所（NIA）。
預先指定的統計分析計劃 主要療效終點，即輸液後180天內六分鐘步行測試（6MWT）距離的變化，涉及初步分析和 二次分析：
| ● | 主要療效終點的初步分析：儘管 與第180天的基線相比，Lomecel-b的最高3劑量水平的6mWt在統計學上顯著增加（2500萬=7.8） 米，p=0.5040；5000萬=35.8米，p=0.0053；10000萬=24.9米 p=0.0443；20000萬=49.3米，p=0.0065；安慰劑=8.0 米，p=0.5371），Lomecel-B隊列在第180天與安慰劑組相比沒有顯著差異。但是， 90 天后，在第 270 天觀察到與安慰劑的顯著差異，這是預先指定的探索性終點（2500萬） △=27.5，p=0.1530；5000萬 △=49.2，p=0.0122；10000萬 △=31.0，p=0.1071；20000萬 △=63.4，p=0.0077）。什麼時候 將所有接受Lomecel-B治療的受試者彙集在一起，與安慰劑相比在第270天與基線相比的平均變化具有統計學意義 （全部 Lomecel-B △=42.8，p=0.0079）。 |
| ● | 主要療效終點的二次分析： 二次分析是使用多重比較和建模方法確定是否存在劑量-反應關係 作者：佈雷茨等人（2003）。結果顯示，在第180天出現了清晰的、具有統計學意義的劑量反應曲線。在各種劑量反應中 評估的曲線 (E最大值、線性、指數、二次和 Sigmoid E最大值)，所有的 p 值都小於 0.05， 使用 Sigmoid E最大 具有最顯著劑量反應關係（p=0.0170）的模型。 |
該研究的關鍵次要終點是 第 180 天患者報告結果問卷的變化——身體機能——簡表 20a (SF-20a) 總分和第 腫瘤壞死因子α（TNF-α）（一種炎性細胞因子）血清水平發生了180變化。Lomecel-B 隊列在統計學上未顯示 與安慰劑隊列相比，SF-20a評分或TNF-α的顯著差異。其餘端點將被考慮 探索性的。
| ● | 在2021年第二季度，我們宣佈完成老齡化 虛弱性流感疫苗試驗（“HERA” 試驗）。本次試驗的頂級數據將由以下人員預計：1st 25美分硬幣 2022年的。這項兩階段、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的研究在七家醫院和診所進行 遍佈佛羅裏達州和馬裏蘭州，部分資金來自馬裏蘭州幹細胞研究基金和國家情報局的資助。主要的 該研究的目的是評估安全性，並探討Lomecel-B對流感反應中脆弱免疫系統的影響 疫苗。該試驗被認為是探索性的，因此沒有正式的療效假設檢驗。額外功效 評估包括體力和耐力評估、生活質量和日常生活活動評估、認知評估 功能和血液生物標誌物。 |
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| ● | 我們與 Kinesiometrics Inc. 簽訂了協議，提供 一種數字數據驅動的解決方案，用於客觀實時測量 Longeveron 臨牀中的功能能力和生活質量 研究。Longeveron和Lomecel-B的接收者可以通過可在受試者手機上下載的應用程序訪問這些數據 電話。Kinesiometrics將提供獲得專利的軟件即解決方案（SaaS），這是一個基於手機的平臺，不僅可以收集數年的數據 有關受試者通過步數、步行距離、飛行攀升和能量消耗所產生的活動水平的歷史數據，但是 還有實時響應信息，用於比較Lomecel-B輸注前後的活性水平變化。可以使用這些數據 瞭解和評估治療方案的結果。可以持續提供活動等級，而不是僅僅依賴於單一活動等級 整個後續行動期間的時間點。這可以使人們快速瞭解Lomecel-B的作用，並且具有潛力 為了減少研究對象需要到診所進行的針對特定方案的就診次數。 |
阿爾茨海默病
我們提供了先前公佈的數據 在 2021 年國際阿爾茨海默氏症協會年會上以海報形式展示的 1 期阿爾茨海默氏病臨牀數據 會議（AAIC）年會將於7月舉行。該試驗部分由阿爾茨海默氏症協會資助：《神經炎症雲端挑戰賽》 格蘭特，使用了隨機、安慰劑對照的雙盲設計，測試了Lomecel-B 2000萬個細胞的單次靜脈輸注（“低劑量”）； （n=15））、Lomecel-B 10000萬個細胞（“高劑量”；n=10））或安慰劑（n=8）。該試驗的主要結果包括演示 目標患者羣體的安全性和耐受性，從統計學上講，小型心理狀態檢查的下降速度明顯放緩 與安慰劑相比，低劑量 Lomecel-B 組（2000萬個細胞）的分數。
巴哈馬治療註冊試驗
自 2017 年以來，我們贊助了 The 的註冊機構 巴哈馬受衞生部國家幹細胞倫理委員會（NSCEC）的批准和授權。巴哈馬登記處 該試驗對拿騷兩傢俬人診所的符合條件的參與者進行Lomecel-B治療，以適應各種適應症。而 Lomecel-B 是 根據NSCEC的批准條款，我們被視為巴哈馬的研究產品，允許我們收取參與費用 並獲得 Lomecel-B。有關治療登記處的其他信息，請參閲上面的 COVID 19 大流行的影響。
我們的經營業績的組成部分
收入
從歷史上看，我們的收入來自三個 來源：
| ● | 撥款獎勵。非稀釋性的校外撥款一直是支持我們正在進行的臨牀研究的核心策略。自2016年以來，我們已直接獲得約1190萬美元的補助金，這些獎項的詳細信息將在下文 “撥款獎勵” 標題下提供。 | |
| ● | 巴哈馬登記處審判。巴哈馬註冊試驗的參與者向我們支付一定費用才能獲得Lomecel-B，Lomecel-B由我們進口到巴哈馬，並在拿騷的兩傢俬人醫療診所之一進行治療。雖然Lomecel-B在巴哈馬被視為研究性產品，未獲得商業銷售許可，但根據國家幹細胞倫理委員會的批准條款，我們被允許為參與註冊試驗收取費用。該費用被確認為收入，用於支付與Lomecel-B的製造和測試、行政管理、運輸和進口費用、數據收集和管理、生物標記物和其他數據的生物樣本收集和樣本處理以及登記處的總體管理相關的費用，包括人員費用。 | |
| ● | 合同開發和製造服務。我們會不時與第三方簽訂收費服務協議，以提高我們的產品開發和製造能力。 |
有限公司一組收入
我們直接根據支出記錄收入成本 與收入有關。對於補助金，我們將撥給補助金的研發費用記錄為收入成本。對於 臨牀試驗收入，該計劃的直接相關費用按發生分配和應計。這些費用是相似的 改為下文 “研究與開發費用” 中描述的費用。
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銷售和營銷費用
銷售和營銷費用主要包括 與我們與 Um 的協議相關的特許權使用費和許可費，以及參加和贊助行業、投資、組織的費用 以及醫學會議和活動。
研究和開發費用
研究和開發費用收取 根據財務會計準則委員會會計準則編纂（“ASC”）發生的費用 730 研究和開發。ASC 730解決了研發成本的適當會計和報告問題。它識別：1) 那些應被確定為研究和開發的活動; 2) 研究中應確定的成本要素 以及發展活動, 以及這些費用的核算; 3) 與之相關的財務報表披露.研究和 開發包括臨牀試驗費用、合同研究和未來沒有其他用途的許可協議費用等成本， 用品和材料、工資、基於股份的薪酬、員工福利、財產和設備折舊以及各種分配 公司成本。我們根據估計，對包括CRO和臨牀研究人員在內的外部服務提供商產生的費用進行累計 提供的服務和產生的成本。這些估算值包括第三方提供的服務水平、受試者註冊人數 在臨牀試驗中，第三方產生的管理費用以及已完成服務的其他指標。根據時機 在服務提供商開具的發票金額中，我們還可能將向這些提供商支付的款項記錄為預付費用，這些費用將予以確認 作為未來時期提供相關服務的支出。
我們目前沒有為我們的庫存提供任何庫存 候選產品，因為我們還沒有推出用於商業分銷的產品。從歷史上看，我們的業務一直側重於開展 臨牀試驗、產品研發工作，改進和完善我們的製造工藝，並據此製造 候選產品的臨牀劑量是在發生時計入支出的，這與所有其他研發的會計核算一致 成本。一旦我們開始商業分銷，所有新生產的批准產品都將分配用於商業用途 分配，將記作庫存而不計入支出，或用於研究和開發工作，後者將繼續列為 按支出計費。
我們預計我們的研發費用 隨着我們增加員工人數，以支持與臨牀相關的研發活動的增加，未來將增加 計劃，以及與我們的臨牀試驗相關的額外費用。
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括 我們的高管、財務、業務發展人員的工資和其他相關成本，包括股票薪酬 和行政職能。一般和管理費用還包括上市公司相關費用；與之相關的法律費用 公司事務；保險費用；會計、審計、税務和諮詢服務的專業費用；差旅費用；以及與設施相關的費用 費用，包括直接折舊費用和設施租金和維護的分配費用以及其他運營成本。 我們將某些與正在進行的股權融資直接相關的法律、專業和其他第三方費用進行了資本化 作為延期發行成本，直到適用的股權融資完成為止。股權融資完成後，這些成本 將作為發行所得收益的減少計入股東權益。
我們希望我們的將軍和行政人員 隨着我們增加員工人數，以支持與我們的成長相關的管理活動的增加，未來支出將增加 一家上市公司。我們還預計會產生與上市公司相關的額外費用，包括會計、審計、 與維護遵守納斯達克和美國證券交易委員會要求相關的法律、監管和税務相關服務，董事和高管 保險費用以及投資者和公共關係費用。
其他收入和支出
利息收入包括賺取的利息 現金等價物。我們預計，由於首次公開募股的淨收益為2710萬美元，我們的利息收入將增加。其他收入包括 賺取的資金不屬於我們的正常運營。在過去的幾年中，它們主要是由於收到的退税所致 社會保障税作為研發税收抵免計劃的一部分。
所得税
自 2021 年 9 月 30 日起，我們被視為 用於聯邦和州所得税目的的C公司。在2021年2月12日之前，我們被視為聯邦和聯邦的合夥企業 州所得税目的，根據運營協議的條款，我們將收益和虧損轉嫁給會員。 截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中，沒有記錄任何所得税準備金。當我們從有限責任公司轉換為 在截至2021年12月31日的年度中，一家C類公司，如果我們在2021年有收益，我們可能會徵收所得税。此時，該公司 尚未評估任何未來利潤的税收影響。
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操作結果
截至9月的三個月的比較 30、2021 和 2020
下表總結了我們的結果 截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月的業務，以及這些項目的變化（以美元計）：
| 截至9月30日的三個月 | 增加 | |||||||||||
| 2021 | 2020 | （減少） | ||||||||||
| 收入 | $ | 232 | $ | 1,865 | $ | (1,633) | ) | |||||
| 收入成本 | 68 | 1,492 | (1,424) | ) | ||||||||
| 毛利潤 | 164 | 373 | (209) | ) | ||||||||
| 開支 | ||||||||||||
| 一般和行政 | 2,996 | 702 | 2,294 | |||||||||
| 研究和開發 | 2,048 | 585 | 1,463 | |||||||||
| 銷售和營銷 | 25 | 44 | (19) | ) | ||||||||
| 運營費用總額 | 5,069 | 1,331 | 3,738 | |||||||||
| 運營損失 | (4,905) | ) | (958) | ) | (3,947) | ) | ||||||
| 利息支出 | (1) | ) | (4) | ) | 3 | |||||||
| 其他收入 | 51 | 24 | 27 | |||||||||
| 淨虧損 | $ | (4,855) | ) | $ | (938) | ) | $ | (3,917) | ) | |||
收入、收入成本和毛利： 截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月，收入分別為20萬美元和180萬美元。160 萬美元，或 88％，與2020年同期相比下降了，這主要是由於補助金收入同比下降。補助收入 截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月，分別為10萬美元和180萬美元。170萬美元，下降96％ 與2020年同期相比，主要是由於補助金資金的完成導致可用補助金減少 臨牀試驗和相應補助金的完成。臨牀試驗收入來自巴哈馬註冊試驗，用於 截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月，分別為20萬美元和0美元。三個月的臨牀試驗收入 截至2021年9月30日，與2020年同期相比增加了20萬美元，增長了100％。與 COVID-19 相關的旅行問題 繼續對臨牀試驗收入產生負面影響。
相關收入成本為10萬美元， 截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月，分別為150萬美元。與之相比，減少了140萬美元，下降了95％ 2020年同期，主要是由於2021年產生的補助金的收入成本降低。這導致毛利潤為0.2美元 截至2021年9月30日的三個月，與40萬美元的毛利相比，減少了20萬美元，下降了56％ 在2020年的同期內。
一般和管理費用： 截至2021年9月30日的三個月，一般和管理費用從70萬美元增至300萬美元 2020年同期為百萬人。增加230萬美元, 即 327%, 主要與薪酬增加有關, 本期發生的保險和專業費用；包括160萬美元的股票薪酬支出 記錄在授予的限制性股票單位和股票期權中。2021年，一般和管理費用主要包括租金， 專業費用、保險以及已付和應計薪酬成本。
研發費用： 截至2021年9月30日的三個月，研發費用從60萬美元增加到200萬美元 2020 年同期。增加140萬美元，增長250％，主要是由於研發費用增加 這些費用無法通過補助金償還；包括登記的限制性股票單位和股票的90萬美元股票薪酬支出 已授予期權。研發費用主要包括以下項目（減去分配給研發的費用） 補助金收入成本）（以千計）：
| 截至9月30日的三個月 | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 臨牀試驗費用——統計、監測、實驗室、場所等 | $ | 455 | $ | 255 | ||||
| Lomecel-B 的供應和製造成本 | 100 | 36 | ||||||
| 員工薪酬和福利 | 360 | 95 | ||||||
| 基於股權的薪酬 | 878 | 5 | ||||||
| 折舊 | 182 | 182 | ||||||
| 攤銷 | 55 | 15 | ||||||
| 旅行 | 18 | (5) | ) | |||||
| 其他活動 | - | 2 | ||||||
| $ | 2,048 | $ | 585 | |||||
銷售和營銷費用：銷售 截至2021年9月30日和2020年9月30日的三個月，營銷費用為10萬美元。銷售和營銷費用包括 主要是我們臨牀項目記錄的營銷費用。
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利息支出：利息支出 截至2021年9月30日的三個月，不到10萬美元。增長是由於我們的小企業管理局貸款的應計利息支出。
其他收入：三人的其他收入 截至2021年9月30日的月份不到10萬美元。其他收入主要來自收到的42,000美元的租金 記錄在轉租中，22,000美元來自聯邦研究税收抵免。
淨虧損：淨虧損增加到大約 截至2021年9月30日的三個月，淨虧損為490萬美元，而2020年同期的淨虧損為90萬美元。增加 淨虧損400萬美元，佔418％，是出於上述原因。
截至9月的九個月的比較 30、2021 和 2020
下表總結了我們的結果 截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月的運營情況，以及這些項目的變化（以美元計）：
| 截至9月30日的九個月 | 增加 | |||||||||||
| 2021 | 2020 | （減少） | ||||||||||
| 收入 | $ | 1,097 | $ | 4,449 | $ | (3,352) | ) | |||||
| 收入成本 | 576 | 3,152 | (2,576) | ) | ||||||||
| 毛利潤 | 521 | 1,297 | (776) | ) | ||||||||
| 開支 | ||||||||||||
| 一般和行政 | 8,454 | 2,037 | 6,417 | |||||||||
| 研究和開發 | 5,359 | 1,515 | 3,844 | |||||||||
| 銷售和營銷 | 132 | 140 | (7) | ) | ||||||||
| 運營費用總額 | 13,945 | 3,692 | 10,254 | |||||||||
| 運營損失 | (13,424) | ) | (2,395) | ) | (11,030) | ) | ||||||
| 寬恕薪資保護計劃貸款 | 300 | - | 300 | |||||||||
| 利息支出 | (3) | ) | (4) | ) | 1 | |||||||
| 其他收入 | 151 | 34 | 117 | |||||||||
| 淨虧損 | $ | (12,976) | ) | $ | (2,365) | ) | $ | (10,612) | ) | |||
收入、收入成本和毛利： 截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中，收入分別為110萬美元和440萬美元。330萬美元，或 與2020年同期相比下降了75％，這主要是由於臨牀試驗和撥款收入同比下降。 截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中，撥款收入分別為60萬美元和360萬美元。這300萬美元， 與2020年同期相比下降了85％，這主要是由於竣工導致可用補助金減少 撥款資助的臨牀試驗。截至9月的九個月臨牀試驗收入來自巴哈馬註冊試驗 2021 年 30 日和 2020 年分別為 50 萬美元和 0.8 美元。截至2021年9月30日的九個月的臨牀試驗收入為0.3美元 與2020年同期相比，下降了100萬，下降了31％。在截至2021年9月30日的九個月中，臨牀試驗收入 受到 COVID-19 旅行限制的負面影響，因為參與者仍然對國際旅行感到擔憂。
相關收入成本為60萬美元， 截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月中，分別為310萬美元。與之相比，減少了250萬美元，下降了82％ 2020年同期，主要是由於2021年產生的補助金收入成本降低以及與巴哈馬相關的成本降低 註冊表試用。這導致截至2021年9月30日的九個月的毛利約為50萬美元，有所下降 為80萬美元，佔60％，而2020年同期的毛利潤約為130萬美元。
一般和管理費用：一般 截至2021年9月30日的九個月中，管理費用增至840萬美元，而同期為200萬美元 2020 年這段時間。64萬的增長，即317％，主要與薪酬、保險和專業人員的增加有關 本期發生的費用；包括登記的限制性股票單位和股票期權的390萬美元股票薪酬 授予了。增長還歸因於保險成本增加了50萬美元，投資者關係成本增加了60萬美元。對於 2021 年，一般和管理費用主要包括租金、專業費用、保險以及已付和應計薪酬 成本。
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研發費用：研究 截至2021年9月30日的九個月的開發費用從同期的150萬美元增加到530萬美元 在 2020 年。增加380萬美元，增長252％，主要是由於不可報銷的研發費用增加 按補助金計算；包括為授予的限制性股票單位和股票期權而記錄的210萬美元股權薪酬。研究和開發 支出主要包括以下項目（減去分配給補助金收入成本的費用）（以千計）：
| 截至9月30日的九個月 | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 臨牀試驗費用——統計、監測、實驗室、場所等 | $ | 1,214 | $ | 421 | ||||
| Lomecel-B 的供應和製造成本 | 362 | 152 | ||||||
| 員工薪酬和福利 | 860 | 335 | ||||||
| 基於股權的薪酬 | 2,097 | 15 | ||||||
| 折舊 | 545 | 542 | ||||||
| 攤銷 | 138 | 47 | ||||||
| 旅行 | 46 | 9 | ||||||
| 其他活動 | 97 | 2 | ||||||
| $ | 5,359 | $ | 1,523 | |||||
銷售和營銷費用：銷售 截至2021年9月30日和2020年9月30日的九個月期間，每個月的營銷費用均為10萬美元。銷售和營銷費用 主要由我們的臨牀項目記錄的營銷費用組成。
薪資寬恕保護計劃 貸款：與截至2021年9月30日的九個月相比，薪資保護計劃豁免貸款增至30萬美元 到2020年同期為0美元。增加30萬美元，即100％，是由於寬恕的非經常性質 PPP貸款。
其他收入：九人的其他收入 截至2021年9月30日的月份增至20萬美元，而去年同期不到10萬美元。其他收入 主要是由於轉租記錄的租金為10.2萬美元，記錄的投資收入為8,000美元，24,000美元 來自聯邦研究税收抵免和17,000美元來自股票交易所產生的收益。
淨虧損：淨虧損增加至1,300萬美元 在截至2021年9月30日的九個月中，2020年同期的淨虧損為240萬美元。淨虧損的增加 1,060萬美元，佔449％，是出於上述原因。
現金流
下表總結了我們的消息來源和 本報告所述期間的現金用途（以千計）：
| 截至9月30日的九個月 | ||||||||
| 2021 | 2020 | |||||||
| 用於經營活動的淨現金 | $ | (8,355) | ) | $ | (1,859 | ) | ||
| 用於投資活動的淨現金 | (9,381 | ) | (221) | ) | ||||
| 融資活動提供的淨現金 | 26,658 | 1,608 | ||||||
| 現金和現金等價物的淨增長 | $ | 8,922 | $ | (472) | ) | |||
運營活動。 我們 自成立以來就蒙受了損失。截至2021年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金為840萬美元， 主要包括我們在主要產品的研究活動中產生的1,300萬美元淨虧損 候選人及產生的一般和管理費用；包括註冊的限制性股票單位的600萬美元股權薪酬；以及 授予股票期權。截至2020年9月30日的九個月中，用於經營活動的淨現金為190萬美元，包括 主要是我們的淨虧損240萬美元，因為我們承擔了與主要候選產品的研究活動相關的費用 併產生了一般和管理費用.
投資活動。 網 截至2021年9月30日的九個月中，用於投資活動的現金為940萬美元，主要包括增加 920萬美元的短期投資。截至2020年9月30日的九個月中，用於投資活動的淨現金為20萬美元， 包括購買財產和設備以及資本化的無形成本.
融資活動。 網 截至2021年9月30日的九個月中，融資活動提供的現金為2670萬美元，主要包括：2610萬美元 我們在首次公開募股中獲得的淨收益。截至2020年9月30日的九個月中，融資活動提供的淨現金為1.6美元 百萬美元主要包括訂閲我們之前發行的C系列會員單位所得的110萬美元淨收益 轉為企業轉型，以及小企業管理局30萬美元的PPP貸款和10萬美元的災難恢復計劃貸款的收益。
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流動性和資本資源
自成立以來，我們已經承擔了鉅額費用 營業損失。隨着我們推進臨牀前和臨牀開發，我們預計將產生鉅額支出和營業損失 我們的節目。我們預計，我們的銷售、研發以及一般和管理成本將隨之增加 為我們當前和未來的項目和候選產品進行額外的臨牀前研究和臨牀試驗，簽訂合同 與CRO合作以支持臨牀前研究和臨牀試驗，擴大我們的知識產權組合，並提供一般和 為我們的運營提供行政支持。因此，我們將需要額外的資金來為我們的運營提供資金，我們可能會從中獲得這些資金 額外的股權或債務融資、合作、許可安排或其他來源。
迄今為止，我們主要為運營提供資金 通過我們的首次公開募股、私募股權融資、撥款獎勵以及巴哈馬註冊局試用和合同製造產生的費用 服務。自我們成立以來，我們已經通過發行股票籌集了約5,610萬美元的總收益。截至9月 2021 年 30 日，該公司的現金及現金等價物為 970 萬美元，短期投資為 920 萬美元，營運資金約為 1770 萬美元。截至2021年9月30日，我們有10萬美元的債務來自小企業管理局提供的貸款 (SBA)。在巴哈馬解除其 COVID-19 旅行限制後，由於持續，我們的巴哈馬註冊試點收入有所放緩 對國際旅行的擔憂。
2020年的資本
2020年，我們從投資者那裏獲得了110萬美元 以換取 18,335 個 C 系列成員單位。這些單位隨後作為A類普通股的一部分被轉換為A類普通股 我們的公司轉換，詳見本季度未經審計的財務報表附註 10-Q 表格上的報告。
2020 年 9 月 15 日，我們獲得了 0.7 美元的獎勵 來自MSCRF-TEDCO的百萬美元撥款，用於使用我們的基於細胞的技術來治療由於 COVID-19 和流感引起的急性呼吸綜合徵。
2021 年的資本
根據我們的首次公開募股，我們出售了2660,000股股票 A類普通股，公開發行價格為每股10.00美元，扣除前的總收益為2660萬美元 承保折扣、佣金和其他發行費用。2021 年 3 月 15 日，我們的承銷商部分行使了超額配股 期權，導致以總總股價每股10.00美元的公開發行價出售25萬股A類普通股 扣除承保折扣、佣金和其他發行費用前的250萬美元收益。
承銷商還收到了認股權證 106,400 股 A 類普通股。在四次認股權證期間，可隨時不時全部或部分行使認股權證 以及從2021年8月12日開始的半年期，每股A類普通股的價格為12.00美元。
撥款獎勵
從成立到 2021 年 9 月 30 日，我們 已獲得約1190萬美元的政府和非營利協會補助金，這些補助金已用於資助我們的臨牀 試驗, 研究和開發, 生產和間接費用.補助金被確認為收入，視籌資機制而定， 以一次性方式直接存入我們的賬户，在預先確定的期限內錯開存放，或者從聯邦補助中提取 管理系統賬户用於償還所產生的費用。收入確認發生時發生與補助金相關的費用， 或收到物資和材料。截至2021年9月30日和2020年12月31日，可用的未使用補助金金額 我們要提取的資金分別約為80萬美元和140萬美元。下表彙總了發放的補助金（以千計）。
| Longeveron 項目 | 資助機構(1) | 總金額 ($) | 的狀態 獎勵 | |||||
| Aging Frailty 第 20期試驗 | SBIR (DHHS) NIA | 3,957,813 | 正在進行中 | |||||
| Aging Frailty 第 20期試驗 | SBIR (DHHS) NIA | 283,040 | 完成 | |||||
| 阿爾茨海默氏病 1 期試驗(2) | 阿爾茨海默氏症協會 | 3,000,000 | 正在進行中 | |||||
| 阿爾茨海默氏病 1 期試驗 | 阿爾茨海默氏症協會 | 1,000,000 | 完成 | |||||
| 代謝綜合症子研究 | STTR (DHHS) NIA | 15萬 | 完成 | |||||
| 代謝綜合症子研究 | STTR (DHHS) NIA | 901,486 | 正在進行中 | |||||
| 衰老虛弱流感疫苗試驗（“HERA”） | MSCRF-TEDCO | 750,000 | 完成 | |||||
| HLHS 一期試驗 | MSCRF-TEDCO | 750,000 | 完成 | |||||
| HLHS 二期試驗(3) | UG3 (DHHS) NHLBI | 477,566 | 正在進行中 | |||||
| ARDS 第 1 階段(4) | MSCRF-TEDCO | 650,000 | 正在進行中 | |||||
| 總計 | 11,919,905 | |||||||
| (1) | sbir=小型企業創新研究 項目；STTR=小型企業技術轉讓計劃；DHHS=衞生與公共服務部；NIA = 國家研究所 衰老；NHLBI=國家心肺血液研究所。 |
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| (2) | 根據與阿爾茨海默氏症協會簽訂的撥款獎勵協議，我們可能需要為該臨牀試驗計劃產生或產生的產品或發明進行收入分享或收入分配。潛在的付款雖然目前尚未確定，但可能導致最高支付額為獎勵金額的五倍（5倍）。 |
| (3) | HLHS第20期臨牀試驗補助金已授予馬裏蘭大學，該試驗將在我們的IND下進行，並將對Lomecel-B進行測試。總獎金為460萬美元，我們將直接獲得約50萬美元。 |
| (4) | MSCRF-TEDCO 已經發送了第一個 32.5萬美元的部分資金。 |
補助金獎勵的條款和條件
撥款項目通常分為幾個時期 （例如，三年補助金可能有三個一年的期限），發放的總金額按期數進行劃分。 在預先規定的時間點（詳見撥款授予通知），我們需要提交臨時財務和科學報告 向贈款機構報告所花資金的總額，在某些情況下，還詳細説明所得款項的使用和報告期間取得的進展 時期。在為初始階段提供資金後，能否收到額外的補助金取決於我們的臨時報告是否令人滿意 向授予機構報告。
補助金來自於提交詳細的研究報告 向撥款機構提交提案，並贏得競爭激烈、嚴格的申請審查和流程，該審查和流程將根據案情進行評判 提案的。通常有多個申請人申請並爭奪有限的資金。因此，我們無法確定 儘管我們過去曾成功獲得此類獎勵，但我們將來仍將獲得補助金。
資金需求
我們的運營成本將繼續增加 在可預見的將來, 主要與我們的持續活動有關.在過去的幾年中，我們已經能夠提供很大一部分資金 我們的臨牀項目和使用補助金的管理費用。
具體而言，我們的支出將增加，因為我們：
| ● | 推進用於治療多種疾病狀態和適應症的Lomecel-B的臨牀開發； | |
| ● | 進行其他當前和未來的研究項目和候選產品的臨牀前和臨牀開發； | |
| ● | 許可或獲取其他產品、候選產品或技術的權利； | |
| ● | 維護、擴大和保護我們的知識產權組合； | |
| ● | 僱用更多研究、製造、監管和臨牀開發人員以及管理人員； | |
| ● | 為成功完成臨牀開發的任何候選產品尋求監管部門的批准；以及 | |
| ● | 擴大我們的運營、財務和管理體系，增加人員，包括支持我們作為上市公司運營的人員。 |
我們認為，我們現有的現金和現金等價物 將使我們能夠為2022年下半年的運營費用和資本支出需求提供資金。
我們基於以下假設得出這些估計 可能被證明是不精確的，而且我們可以比預期的更快地利用我們的可用資本資源。
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由於存在眾多風險和不確定性 與我們的候選產品的研究、開發和商業化有關，很難確定地估計 我們所需的營運資金金額。我們未來的資金需求將取決於許多因素，包括：
| ● | 我們的細胞療法項目臨牀試驗的進展、成本和結果； | |
| ● | 我們未來啟動的其他研究計劃中其他研究和臨牀前研究的進展、成本和結果； | |
| ● | 與我們的候選產品以及我們通過臨牀前和臨牀開發推進的其他計劃相關的工藝開發和生產規模擴大活動的成本和時機； | |
| ● | 我們建立和維持戰略合作、許可或其他協議的能力以及此類協議的財務條款； | |
| ● | 我們在多大程度上對其他產品、候選產品或技術進行許可或獲得權利；以及 | |
| ● | 準備、提交和起訴專利申請、維護和保護我們的知識產權以及就任何與知識產權相關的索賠進行辯護的費用和時間。 |
此外，我們的經營業績可能會發生變化 未來，我們可能需要額外的資金來滿足與此類運營計劃相關的運營需求和資本要求。
直到我們能夠生成（如果有的話） 產品收入足以實現盈利，我們希望通過股票發行和債務相結合的方式為我們的現金需求提供資金 融資、撥款獎勵、合作協議、其他第三方資金、戰略聯盟、許可安排和營銷 以及分發安排.
我們目前沒有信貸額度或承諾 資本來源。債務融資和優先股融資（如果有）可能涉及包括限制契約的協議 或者限制我們採取具體行動的能力，例如承擔額外債務、進行資本支出或申報分紅。 如果我們通過其他第三方資金、合作協議、戰略聯盟、許可安排籌集額外資金 或營銷和分銷安排，我們可能必須放棄對我們的技術、未來收入來源、研究的寶貴權利 計劃或候選產品，或以可能對我們不利的條款授予許可證。如果我們無法籌集額外資金 在需要時通過股權或債務融資，我們可能需要延遲、限制、減少或終止我們的生物藥物開發，或 未來的商業化努力，或授予開發和銷售我們本來希望的產品或候選產品的權利 自己開發和營銷。
為了實現我們的運營目標，我們將 需要獲得額外的資本，我們很可能會通過包括公共股權或私募股權在內的各種手段獲得額外資本， 債務融資或其他來源，包括預付款和戰略合作的里程碑付款。在某種程度上 我們通過出售可轉換債務或股權證券籌集額外資金，您的所有權權益將被稀釋， 條款可能包括清算或其他對您作為股東的權利產生不利影響的優惠。此類融資可能導致稀釋 向股東披露、施加債務契約、增加定期還款義務或其他可能影響我們業務的限制。 如果我們根據與第三方的戰略合作通過預付款或里程碑付款籌集額外資金， 我們可能必須向候選產品放棄寶貴的權利，或者以不利於我們的條款授予許可證。此外， 即使我們認為我們有足夠的資金，出於有利的市場條件或戰略考慮，我們也可能會尋求額外的資本 用於我們當前或未來的運營計劃。
合同義務和承諾
截至 2021 年 9 月 30 日，我們有 390 萬美元 在經營租賃義務中。我們在正常業務過程中與第三方合同組織簽訂臨牀合同 試驗、臨牀前研究、製造和其他用於運營目的的服務和產品。這些合同通常規定 在收到通知後一段時間後終止，因此我們認為這些協議規定的不可取消的義務 不是實質性的。
我們未包括里程碑或特許權使用費 或其他合同付款義務，前提是此類債務的時間和金額未知或不確定。
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關鍵會計政策與估算值的使用
我們管理層的討論和分析 財務狀況、經營業績和流動性以我們的財務報表為基礎，這些財務報表是根據以下規定編制的 採用美國公認的會計原則。編制我們的財務報表和相關披露 要求我們做出影響報告的資產負債金額和披露的估計、判斷和假設 財務報表之日的或有資產和負債以及該期間報告的收入和支出金額 報告期。我們的估計基於歷史經驗、已知趨勢和事件以及我們認為的其他各種因素 在這種情況下是合理的，其結果構成了判斷資產賬面價值的依據 從其他來源看不出來的負債。我們會持續評估我們的估計和假設。我們的實際情況 在不同的假設或條件下，結果可能與這些估計值存在重大差異。我們會持續審查我們的估計 確保它們適當地反映我們業務的變化或可用的新信息。
我們相信 如 “項目” 所述，我們的關鍵會計政策以及重大判斷和估計沒有重大變化 7。管理層對2020年10-k財務狀況和經營業績的討論和分析”。
資產負債表外安排
我們沒有資產負債表外的安排。
第 3 項。定量和定性 關於市場風險的披露。
我們的曝光量沒有實質性變化 自管理層關於財務狀況和經營業績的討論和分析中包含披露信息以來，應承擔市場風險 在我們的 2020 年 10-k 中。
第 4 項。控制和程序。
披露控制和程序
我們的管理層在監督下並與 我們的首席執行官和首席財務官的參與評估了我們的披露控制的有效性 以及截至所涉期末的1934年《證券交易法》第13a-15 (e) 條和第15d-15 (e) 條所定義的程序 根據本10-Q表季度報告。根據這項評估，我們的首席執行官和首席財務官得出結論 截至本10-Q表季度報告所涉期末，我們的披露控制和程序已生效。
存在固有的侷限性 影響任何控制系統的有效性，包括可能出現的人為錯誤以及規避或超越控制措施的情況 和程序。此外，決策中的判斷可能是錯誤的，故障可能是由於簡單的錯誤或錯誤而發生的。一個 有效的控制系統只能為系統的控制目標提供合理而非絕對的保證 滿足。因此，我們的管理層，包括首席執行官和首席財務官，預計我們的控制權不會發生 系統可以防止或檢測所有錯誤或欺詐。最後，對控制措施有效性的任何評估或評估的預測 系統到未來時期都面臨風險，隨着時間的推移，由於實體的變化，控制措施可能會變得不足 操作環境或遵守政策和程序的程度惡化。
財務報告內部控制的變化
作為迴應 對於 COVID-19 疫情，我們的大多數公司員工，包括所有參與我們內部控制運作的人員 根據財務報告，自2020年3月中旬以來一直以某種身份進行遠程辦公，某些員工使用混合辦公 方法，有些日子在辦公室，有些日子遠程辦公。儘管有這種變化， 在截至2021年9月30日的財政季度中，我們對財務報告的內部控制沒有發生任何變化 對我們的財務報告內部控制產生了重大影響，或合理地可能對我們財務報告的內部控制產生了重大影響。我們不斷 監控和評估 COVID-19 對我們內部控制的影響，以最大限度地減少其對內部控制的設計和運營可能產生的任何影響 有效性。
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第二部分。其他信息
第 1 項。法律訴訟
公司可能會不時介入 在正常業務過程中出現的爭議和各種訴訟事項中。其中可能包括與之相關的爭議和訴訟 涉及知識產權、許可、合同法和員工關係事務。
2021 年 9 月 13 日，公司和某些人 在美國南方地方法院提起的證券訴訟中，我們的董事和高級管理人員被指定為被告 佛羅裏達州特區，是代表一個所謂的班級帶來的。該訴訟指控存在重大虛假和誤導性陳述 在公司的首次公開募股材料和其他披露中作出（或遺漏了所需信息） 從我們於2021年2月12日首次公開募股到2021年8月12日的這段時間違反了聯邦證券法。 該訴訟代表上述時期內我們普通股的擬議購買者類別尋求賠償。
我們認為這些指控毫無根據，我們打算 大力防禦他們。
第 1A 項。風險因素。
以下披露補充了討論 此前我們在2020年10-k中披露的某些風險和不確定性。這些風險和不確定性，以及先前披露的風險和不確定性， 可能會對我們的業務、經營業績、財務狀況或現金流產生重大不利影響。
我們面臨着與當前 COVID-19 疫情和其他疫情相關的風險 健康流行病和疫情。
COVID-19 的全球疫情目前正在影響 國家、社區、供應鏈和市場。截至本10-Q表季度報告發布之日，COVID-19 疫情已產生影響 我們的巴哈馬註冊局試用業務。COVID-19 疫情也有可能對我們的業務、經營業績產生不利影響， 未來的財務狀況或流動性。例如，這可能會影響我們合作者計劃的時間和入學人數 或正在進行的臨牀試驗，推遲臨牀試點啟動、監管審查以及可能收到的監管批准和付款 我們的許可協議下的里程碑以及我們的一個或多個候選產品的商業化（如果獲得批准）。COVID-19 疫情 還可能擾亂我們合同製造設施的生產能力。此外，COVID-19 的疫情加劇了 我們的很大一部分員工患病或以其他方式無法工作的風險。COVID-19 疫情的影響 不穩定且不斷髮展，因此，我們目前無法預測我們的業務、臨牀試驗和結果的程度 業務、財務狀況或流動性最終將受到影響。此外，COVID-19 可能會產生重大不利影響 我們的運營是由於，除其他因素外：
| ● | 商業活動普遍下降； | |
| ● | 難以以優惠條件進入資本和信貸市場，甚至根本無法進入資本和信貸市場，而且存在嚴重幹擾 以及全球金融市場的不穩定，或信貸和融資條件的惡化，這可能會影響我們獲得金融的機會 為業務運營提供資金所需的資金； | |
| ● | 對我們員工健康的潛在負面影響，尤其是如果員工人數眾多 或他們的任何家庭成員受到影響，或者我們的任何高級領導人是否在很長一段時間內受到影響； | |
| ● | 對我們監測參與臨牀的調查場所的能力的潛在負面影響 面對面甚至遠程研究，這可能會導致偏離疫情前的協議和/或現場監測和數據管理 計劃，以及我們執行數據相關任務的能力出現延誤，這取決於與調查現場人員的溝通， 例如解決公開數據查詢, 其累積效應可能導致延遲或漏查違規行為 具有良好的臨牀實踐 (GCP) 和/或無法識別的數據錯誤。 | |
| ● | 我們產品的監管批准申請的準備和提交可能會出現延遲， 以及食品和藥物管理局根據過去的做法及時審查申請的能力可能出現延誤; | |
| ● | 可能難以充分監督和/或評估設施的製造過程 這將製造未來的商業廣告； | |
| ● | 我們在中斷期間確保業務連續性的能力下降。 |
在某種程度上，COVID-19 疫情造成了不利影響 影響我們的業務和財務業績，也可能加劇 “風險” 中描述的許多其他風險 2020年10-k的 “因素” 部分，例如與我們的重大營業虧損有關的因素，我們對額外損失的需求 為開發我們的產品和支持我們的運營提供資金，候選產品的開發和商業化方面的延遲或困難， 以及與我們的產品相關的臨牀試驗和監管批准的延遲。
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第 2 項。未註冊的股權出售 證券和所得款項的使用。
在截至2021年9月30日的九個月中， 作為對價，我們共發行了163,719股未註冊的A類普通股，總價值為120萬美元 各種先前存在的諮詢和許可協議。更具體地説，在前一句中提到的金額中，110,387股是 發佈給 Um（欲瞭解更多信息，請參閲本 10-Q 表季度報告中未經審計的財務報表附註 9） 並向公司的投資者關係顧問發行了53,332股股票。在所述交易中發行證券 根據《證券法》第4（a）（2）條和/或根據該法頒佈的第506條，上述每人均免於註冊。
第 3 項。優先證券違約
沒有。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
沒有。
第 6 項。展品。
| 展品編號 | 描述 | |
| 31.1 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《美國證券交易委員會規則》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條，對首席執行官進行認證。 | |
| 31.2 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第302條通過的《美國證券交易委員會規則》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條，對首席財務官進行認證。 | |
| 32.1 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條，對首席執行官和首席財務官進行認證。 | |
| 101.INS | 內聯 XBRL 實例文檔。 | |
| 101.SCH | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。 | |
| 101.CAL | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。 | |
| 101.DEF | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。 | |
| 101.LAB | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。 | |
| 101.PRE | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。 | |
| 104 | 封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）。 | |
36
簽名
根據1934年 “證券交易法” 的要求, 登記人已正式使下列經正式授權的簽署人代表其簽署本報告。
| LONGEVERON INC. | |
| 日期：2021 年 11 月 12 日 | /s/傑夫·格林 |
| 傑夫·格林 | |
| 首席執行官 | |
| （首席執行官） |
| 日期：2021 年 11 月 12 日 | /s/ 詹姆斯·克拉維霍 |
| 詹姆斯克拉維霍 | |
| 首席財務官 | |
| （首席財務和會計官員） |
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