美國
證券交易所
華盛頓特區20549
表格
公司當前報告
根據第13或15(d)條款
證券交易法(1934年)第13條或第15(d)條規定
報告日期(最早報告事項日期):
(註冊者的確切名稱,如它的章程所規定的)
(註冊地或其他司法管轄區) (委員會文件號碼) |
(委員會 文件號) |
(IRS僱主身份識別號碼) 識別號碼) |
(主要領導機構的地址) | (郵政編碼) |
登記人的電話號碼,包括區號:
(如果自上次報告以來地址或名稱有所更改的前名稱或前地址)
如果Form 8-K的提交旨在同時滿足註冊人根據以下任何規定的提交義務,請勾選適當的框(參見下面的A.2一般説明):
根據證券法規定的425條規則的書面通信(17 CFR 230.425) |
根據《交易法》第14a-12條規定(17 CFR 240.14a-12),進行徵集材料 |
根據《交易法》第14d-2(b)條規定(17 CFR 240.14d-2(b)),進行交易前溝通 |
根據《交易法》第13e-4(c)條規定(17 CFR 240.13e-4(c)),進行交易前溝通 |
每個交易所的名稱
每種類別的證券 |
交易 |
每個註冊的交易所的名稱 常股,每股面值0.0001美元 | ||
請在以下兩個規則中確認公司是否屬於《1933證券法》規則405條(本章第230.405條)或《1934證券交易法》第12b-2條規定的新興成長型企業:
新興成長型企業
如果公司屬於新興成長型企業,請勾選以下項目,以表明公司選擇不使用符合《證券交易法》第13(a)條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則的延長過渡期符合第13(a)條的規定。☐
項目8.01 | 其他事項。 |
2024年7月17日,atara biotherapeutics公司宣佈美國食品藥品監督管理局(FDA)已經接受公司遞交的Tabelecleucel(TAB-cel,一種異基因EB病毒特異性T細胞免疫療法,旨在消滅EB病毒感染的細胞)生物製品許可證申請(BLA)進行優先審查,申請的處方藥物用户費用法案目標行動日期為2025年1月15日。公司的新聞稿“atara biotherapeutics公司宣佈美國FDA接受並對Tabelecleucel(TAB-cel,用於治療EB病毒陽性的移植後淋巴增生性疾病)的生物製品許可證申請進行優先審查”已附於本附件99.1並在此引用。®),異基因EB病毒特異性T細胞免疫療法,旨在消滅EB病毒感染的細胞。該申請的處方藥物用户費用法案目標行動日期為2025年1月15日。®新聞稿,日期為2024年7月17日,atara biotherapeutics公司發佈消息稱,美國FDA已經接受公司開發Tabelecleucel(TAB-cel)的生物製品許可證申請(BLA)進行優先審查。該藥物是一種治療EB病毒陽性的移植後淋巴增生性疾病的免疫療法。如果獲批,TAB-cel將成為美國批准的首個治療EBV + PTLD (EB病毒陽性的移植後淋巴增生性疾病)的治療方案。
項目 9.01 | (d)展覽品。 |
(d)展示。
展示文件編號。 | 描述 | |
99.1 | 新聞稿,日期為2024年7月17日 | |
104 | 封面交互數據文件(嵌入在Inline XBRL文檔中)。 |
簽名。
依據1934年證券交易法的要求,登記者已代表其授權簽署了本報告。
ATARA BIOTHERAPEUTICS,INC。 | ||||||
日期:2024年7月17日 | 通過: | /s/ Eric Hyllengren | ||||
Eric Hyllengren 致富金融(臨時代碼) (授權官員和財務主管)信安金融 |