附件99.1
Vigil Neuroscience更新臨牀開發策略，以追求ALSP關於Iluzanebart的潛在加速批准途徑
交易所：ILUZ自2024年9月6日起將從標準板轉移到生物技術板
2024年7月18日，馬薩諸塞州沃特敦（GLOBE NEWSWIRE）--臨牀階段的生物技術公司Vigil Neuroscience, Inc.（Nasdaq：VIGL）致力於利用microglia的力量治療神經退行性疾病，並宣佈在與美國食品和藥物管理局（FDA）舉行的C型會議後，其ALSP患者的iluzanebart的IGNITE臨牀試驗的臨牀開發策略進行了更新。
"我們正在更新我們的臨牀開發策略，以便在12個月的最終分析中保存IGNITE數據集，我們認為這提供了最好的機會利用我們的生物標誌策略並追求潛在的加速批准途徑。作為該策略的一部分，我們將不會在交叉分析研究完成之前進行中期分析，"Vigil的總裁兼首席執行官Ivana Magovcevic-Liebisch博士説。我們的數據將按計劃在2025年上半年公佈。"
公司計劃在2025年上半年報告來自IGNITE臨牀試驗的最終分析，包括接受20 mg/kg或40 mg/kg iluzanebart劑量的所有患者。
IGNITE是一項全球性的第2期臨牀試驗，評估iluzanebart作為治療已確認CSF1R基因突變的症狀性ALSP患者的方法。試驗期間接受治療的患者每四周接受20mg / kg或40mg / kg靜脈注射的iluzanebart，治療為期一年。該試驗評估了安全性，生物標誌物終點，包括磁共振成像（MRI）和神經絲輕鏈（NfL），以及使用標準認知、運動和功能評估的臨牀終點。
IGNITE是一項全球性的第2期臨牀試驗，評估iluzanebart作為治療已確認CSF1R基因突變的症狀性ALSP患者的方法。IGNITE是一項全球性的第2期臨牀試驗，評估iluzanebart作為治療已確認CSF1R基因突變的症狀性ALSP患者的方法。IGNITE是一項全球性的第2期臨牀試驗，評估iluzanebart作為治療已確認CSF1R基因突變的症狀性ALSP患者的方法。試驗期間接受治療的患者每四周接受20mg / kg或40mg / kg靜脈注射的iluzanebart，治療為期一年。該試驗評估了安全性，生物標誌物終點，包括磁共振成像（MRI）和神經絲輕鏈（NfL），以及使用標準認知、運動和功能評估的臨牀終點。
Iluzanebart是Vigil的領先臨牀候選，是一種針對人類微小膠質細胞觸發受體2（TREM2）的全人單克隆抗體。TREM2缺陷被認為是某些神經退行性疾病的驅動因素。Iluzanebart正在進行為罕見的microgliopathies，如ALSP，以及其他被認為是疾病途徑的關鍵驅動因素的神經退行性疾病的開發。
Iluzanebart是Vigil的領先臨牀候選，是一種針對人類微小膠質細胞觸發受體2（TREM2）的全人單克隆抗體。TREM2缺陷被認為是某些神經退行性疾病的驅動因素。Iluzanebart正在進行為罕見的microgliopathies，如ALSP，以及其他被認為是疾病途徑的關鍵驅動因素的神經退行性疾病的開發。