Inventiva宣佈發行價值2010萬歐元的版税證書。

法國Daix，紐約長島市（美國），2024年7月18日 - Inventiva（Euronext Paris和Nasdaq：IVA）（“Inventiva”或“公司”），一家專注於開發口服小分子治療藥物的臨牀階段生物製藥公司，治療代謝紊亂相關的脂肪肝（MASH），又稱非酒精性脂肪肝（NASH）和其他有重大醫學需求的疾病，今天宣佈發行股利證書（“股利證書”）由Samsara BioCapital，BVF Partners，NEA，Sofinnova，和Yiheng認購，金額近2010萬歐元（“交易”）。

Inventiva的主席，首席執行官和聯合創始人Frederic Cren表示：“除了延長現金的儲備，這項協議還展示了我們的主要股東繼續推進lanifibranor的開發的承諾。我們也很高興獲得了Samsara BioCapital的興趣和支持，這是一家領先的美國專業基金。執行完此交易後，我們將繼續專注於推進lanifibranor的開發，這是MASH / NASH中最有前途的藥物之一，並且我們正在追求戰略和融資選項以完全支持其開發。”發行交易的原因及所得款項的用途”

公司計劃將交易的淨收益的約95％用於繼續MASH / NASH（“NATiV3”）中lanifibranor的NATiV3第III期試驗，其餘用於一般公司用途。

在考慮到公司的成本結構和預計支出之前給出對公司在2024年第三季度初按計劃運營時的現金，現金等價物和存款的評估，公司估計截至2024年6月30日（未經審計）公司現金及現金等價物約為1010萬歐元。

在交易之前並在其債權人團隊的措施下實施現金儲備，考慮到公司的成本結構和預計支出，公司預測其現金，現金等價物和存款將允許公司按計劃資助其運營直至2024年第三季度初期。 截至2024年6月30日，公司預計（未經審計）公司現金和現金等價物約為1010萬歐元，短期存款約為960萬歐元，長期存款約為1000萬歐元。²短期存款在國際財務報告準則下被歸類為“其他流動資產”，並被公司認為是具有流動性和易於獲得的。³兩年的長期存款有兩年期限，可通知提前到期，並被公司認為是具有流動性的。

¹此估計基於公司的現有業務計劃，並排除任何公司應付或應得的潛在里程碑以及可能繼續開發odiparcil計劃或因潛在的入户許可或收購而產生的任何額外支出的因素，或公司可能追求的任何相關開發產品候選者或技術的開發。公司可能基於錯誤的假設進行此估計，公司可能會比預期更快地使用其資源。

²短期存款在國際財務報告準則下被歸類為“其他流動資產”，並被公司認為是具有流動性和易於獲得的。

³兩年的長期存款有兩年期限，可通知提前到期，並被公司認為是具有流動性的。

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考慮到公司目前的成本結構和預計支出，幷包括來自發行股利證書交易款項的約2010萬歐元以及該公司與其債權人團隊共同制定的短期現金儲備措施，公司估計其現金，現金等價物和存款將允許公司資助其運營至2024年9月。這些因素在公司能否繼續作為持久存在超過2024年9月結束的問題上引起了重大疑慮。

在決定進行交易之前，公司探討了各種選擇，包括髮行債務，股權和其他工具。為了籌集其2024年9月之後的活動資金，該公司將需要籌集額外的資金，並繼續積極審查潛在的籌資（包括債務，股權和與股權相關或其他工具）和戰略選擇。

交易的主要特徵

根據2024年7月16日董事會的決定，按照法國商業法第L. 228-36-A條的規定（Code de commerce）向一個新投資者和現有股東發行版税證書。

持有人將獲得相應的專利證書，享有年度專利權收益（“專利權利息”）相當於將來Lanifibranor（“產品”）淨銷售額的3％，如果有的話，始於可能頒發銷售許可後的財政年度Autorisation de mise sur le marché）在（i）美國，（ii）歐洲聯盟的國家或（iii）英國為該產品，以先到者為準。

專利證書除上述專利權利息支付權益外，不具有其他任何財務權益。具體而言，專利證書不授予任何對公司可能開發的其他產品（Lanifibranor之外）的財務權益。

專利證書的認購價為2010萬歐元，計算時考慮了與專利證書相關的現金流的現值（NPV）和公司的當前財務狀況。NPV計算強烈依賴公司對其研究成功機會、Lanifibranor的商業化日程、Lanifibranor針對的市場規模、產品市場份額和折扣率的假設。在設定折扣率的過程中，公司分析了從其業務計劃中詳細派生出的現金流預計與市場資本化的關係。

專利證書有效期為發行後14年，並且不提供在控制權變更情況下加速償還。公司可以隨時通過支付公司和專利證書持有人之間商定的價格全額回購專利證書。公司還可以從每個持有者處贖回專利證書，前提是向每個持有者提供這種贖回權。最後，公司在專利證書出售時享有優先購買權。

專利證書持有人在6個月的鎖定期後，專利證書將成為自由可轉讓的（全部或部分，只要轉讓涉及最少10個專利證書），只根據《1933年修正案的美國證券法》規定的免除註冊條件豁免和《歐盟條例》第2（e）條規定向合格投資者進行轉讓。公司剩餘專利證書轉讓中保留優先購買權。

專利證書的結算和交付預計將於2024年7月22日進行。專利證書將不會在任何股票交易所上市，也不會被分配一個ISIN號碼。該交易的完成取決於滿足慣例性的結算條件。

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需回顧提醒，這個專利證書與2023年8月發行的專利證書無關，並且不具有相同的特徵（請參閲公司於2023年8月31日發布的新聞稿）（“2023年專利證書”） 。如果獲得批准，在為專利證書支付的專利權和2023年專利證書的專利權利息的情況下，將導致銷售淨現金流的降低，並且對公司的財務狀況將產生不利影響，特別是在商業化階段開始時。

專利證書的發行是根據美國證券法的註冊豁免進行的私募發行，並且未經註冊和未經註冊，不得在美國提供或出售，除非符合註冊或豁免條件。

專利證書的發行和認購不會導致股東結構發生任何變化（關於股本的描述，請參見公司於2024年4月3日發佈的2023年通用註冊文件第6.1.1節）。

重要提示

這項交易並沒有提交給法國金融市場管理局進行審批的招股説明書。Autorité des Marchés Financiers計劃於2024年7月31日發佈截至2024年6月30日的現金頭寸和營業收入情況。

如果獲得批准，在為專利證書支付的專利權和2023年專利證書的專利權利息的情況下，將導致銷售淨現金流的降低，並且對公司的財務狀況將產生不利影響，特別是在商業化階段開始時。

請參閲2023年12月31日結束的通用註冊文件，該文件已於2024年4月3日向Autorité des Marchés Financiers提交，並請參閲2023年12月31日提交給證券交易委員會（SEC）的20-F年度報告，風險有所增加。 Autorité des Marchés Financiers公司提醒這些專利證書獨立於2023年8月發行的專利證書，並且沒有相同的特徵（請參見公司於2023年8月31日發表的新聞稿）（“2023年專利證書”）。

財務日曆

計劃於2024年7月31日發佈截至2024年6月30日的現金頭寸和營業收入情況。

關於Inventiva

Inventiva是一家臨牀階段的生物製藥公司，致力於研究和開發口服小分子治療方法，治療患有MASH / NASH和其他有重大醫療需求的疾病的患者。該公司在核受體、轉錄因子和表觀遺傳調控化合物領域擁有強大的專業知識和經驗。Inventiva正在推進一個臨牀候選藥物，擁有兩個臨牀前項目的管道，繼續探索其他開發機會以增加其管道。

Inventiva的領先候選產品lanifibranor目前正在接受關於MASH / NASH的成人患者治療的至關重要的3期臨牀試驗NATiV3。這是一種常見且逐漸惡化的慢性肝病。

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Inventiva的產品線還包括odiparcil，一種用於治療成人MPS VI患者的藥物候選品。作為Inventiva決定將臨牀工作集中在lanifibranor的開發上的一部分，它暫停了與odiparcil相關的臨牀工作，並正在審查可用的選項以進一步開發。Inventiva還在挑選其河馬信號通路計劃的候選者。

公司擁有大約90名具有生物學、藥物化學和計算化學、藥代動力學和藥理學以及臨牀開發方面深厚專業知識的科學團隊，並擁有大約240,000種藥理學相關分子的廣泛庫存，其中約60%為專有，以及全資研發設施。

Inventiva是一家上市公司，代碼IVA（法國Euronext Paris的b組）和納斯達克全球市場（代碼IVA）。

聯繫方式

重要通知

本新聞稿包含某些“前瞻性聲明”，這些聲明符合《1995年私人證券訴訟改革法案》的安全港條款。本新聞稿中包含的所有聲明，除了歷史事實聲明，均屬於前瞻性聲明。這些聲明包括但不限於涉及交易的聲明，包括有關交易的預期收益、完成和時機、Inventiva預期根據交易使用的收益、Inventiva在交易之前和之後的預計現金頭寸以及資金保全措施的實施，包括其估計的現金流，Inventiva能否執行潛在的融資和戰略選擇，它們的結果和成功的可能性，以及關於潛在的監管提交和批准以及Inventiva的產品管道和臨牀前和臨牀開發計劃、業務和監管戰略、lanifibranor的商業化和與之相關的銷售業績。這些聲明、預測和估計中的某些可通過使用“相信”、“預期”、“期待”、“計劃”、“尋求”、“估計”、“可能”、“將”、“將”、“應該”、“設計”、“希望”的字眼加以識別，並使用類似的表達方式。這些陳述不是歷史事實，而是基於管理層的信念所作出的未來預期和其他前瞻性陳述。這些陳述反映了該等觀點和前提，該等觀點和前提在聲明的日期或之前盛行。它們涉及的某些已知和未知風險和不確定性可能導致未來結果、表現或未來事件與這些聲明中所表述的不同。實際事件難以預測，可能取決於Inventiva無法控制的因素。對於管道產品候選者，不能保證臨牀試驗結果將按照預期的時間表公佈，未來的臨牀試驗將按照預期啟動，產品候選者將獲得必要的監管批准，或Inventiva或其合作伙伴所預計的任何預期里程碑將達成預期的時間表，或根本不會達成。未來的結果可能由於許多因素而與預期的未來結果、表現或業績表述、預測和估計有所不同，其中包括Inventiva無法就SUSAR對入職的影響提供保證，或NATiV3試驗或與此相關的監管事宜最終結果或時間表上的影響，Inventiva是一家無批准產品和無歷史產品收入的臨牀階段公司，Inventiva自成立以來一直虧損嚴重，Inventiva具有有限的運營歷史，從未從產品銷售中產生任何收入，Inventiva將需要額外的資本來融資其業務，在其缺乏資金的情況下，Inventiva可能需要大幅削減、推遲或停止其一個或多個研究或開發項目，或者無法擴大其業務或利用其商業機會，並可能無法繼續作為一個持續存在的公司，Inventiva獲得融資和參與潛在交易的能力，Inventiva的未來成功取決於當前和任何未來產品候選者的成功臨牀開發、監管批准和隨後的商業化，臨牀前研究或早期臨牀試驗不一定能夠預測未來結果，Inventiva及其合作伙伴的臨牀試驗結果可能不支持Inventiva及其合作伙伴的產品候選人聲明，Inventiva對於lanifibranor治療MASH / NASH的臨牀開發計劃的預期可能無法實現，並且可能無法支持新藥申請的批准，Inventiva及其合作伙伴可能會遇到超出期望的重大延遲，其臨牀試驗可能會未能滿足適用監管機構的安全性和有效性要求，Inventiva及其合作伙伴招募和留住患者進行臨牀研究，在臨牀試驗中招募患者並留住患者是一項昂貴和耗時的過程，可能會受到許多因素的影響，這些因素超出了Inventiva及其合作伙伴的控制，Inventiva的產品候選者可能會引起不良藥物反應或具有其他可能會延遲或阻止其監管批准，或限制其商業潛力或商業潛力，Inventiva面臨着巨大的競爭，Inventiva及其合作伙伴的業務和臨牀前研究和臨牀開發計劃和時間表，其財務狀況和業績可能會受到地緣政治事件、例如俄羅斯和烏克蘭之間的衝突及相關制裁、對Inventiva及其合作伙伴預計時間表上的臨牀試驗的啟動、入職和完成的影響、以色列和哈馬斯之間的戰爭狀態，及相關風險——更大的衝突風險、衞生流行病和宏觀經濟條件，包括全球通貨膨脹、利率上漲、不確定的金融市場和銀行系統中斷。鑑於這些風險和不確定性，本聲明、預測和估計中沒有提供任何有關這些前瞻性表述、預測和估計的準確性或公正性的陳述。此外，前瞻性聲明、預測和估計僅適用於本新聞稿的日期。讀者被告知不要過度依賴這些前瞻性聲明。

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