lxrp_ex991.htm

附錄99.1

Lexaria的糖尿病動物研究取得了積極的暫時體重結果

全年資本支出仍預計約 2000 萬美元。

DehydraTECH似乎能夠與第二個GLP-1藥物 - liraglutide配合使用

全年資本支出仍預計約 2000 萬美元。

DehydraTECH似乎能夠與semaglutide的使用以及不使用SNAC技術進行配合使用

全年資本支出仍預計約 2000 萬美元。

DehydraTECH-CBD似乎在與GLP-1的比較中表現出了強大的性能

全年資本支出仍預計約 2000 萬美元。

最後四個研究臂的劑量已經開始

2024年7月17日,加拿大不列顛哥倫比亞省Kelowna——全球藥物輸送方案創新領導者Lexaria Bioscience Corp.(納斯達克:LEXX和LEXXW)(以下簡稱“公司”或“Lexaria”)宣佈其正在進行的用於糖尿病的動物研究WEIGHt-A24-1(以下簡稱“研究”)首四周的臨時結果已被獲得,同時已經產生了一些值得注意的發現。

整個研究期間,動物都獲得了無限量的食物和水。在34天的初始適應期之後,在開始用藥治療的28天內,DehydraTECH處理的藥物治療劑量中的所有檢驗物品都顯示出體重增長速度要麼大為降低,要麼在某些情況下,體重開始減少。DehydraTECH-CBD製劑3(“CBD3”)和DehydraTECH-liraglutide迄今為止已產生了最大的體重減輕結果,分別為-1.50%和-1.58%。值得注意的是,在治療的這些首個28天中,僅在研究組A億、C和E中的個別動物的體重減輕了5.0%或更多。所有治療組仍需額外注射56天劑量。之前自適應階段的開始到注射劑量前,動物平均體重增加了10.9%。DehydraTECH組由於處理藥物的原因,在注射後的28天裏,所有測試文獻都表現出體重增長速度要麼大為下降,要麼在某些情況下,體重開始減少。迄今為止,DehydraTECH-CBD配方3(“CBD3”)和DehydraTECH-liraglutide產生了最大的減重效果,分別為-1.50%和-1.58%。值得注意的是,僅在研究A億、C和E陣臂中的個別動物在治療的首28天中失去了體重5.0%或更多。

動物體重(克)

DehydraTECH組

到達實驗室

自適應期結束

到自適應期結束時的變化%

注射28天后結束

到第28天的變化%

A: CBD1

386.0

427.9

+10.9%

432.6

+0.96%

B: CBD2

360.6

394.6

+9.4%

393.3百萬美元,分別是2024年3月31日和2023年12月31日。

-0.59%

C: CBD3

375.5

416.0

+10.8%

408.8

-1.50%

D: CBD4

377.2

431.2

+14.3%

431.7

+0.32%

E: Rybelsus1

365.1

394.9

+8.2%

394.6

+0.07%

F: Rybelsus2

364.5

406.2

+11.4%

409.1

+0.72%

G: Semaglutide

352.7

394.2

+11.8%

394.8

+0.16%

H: Liraglutide

354.6

392.2

+10.6%

385.7

-1.58%

平均值

367.0

407.1

+10.9%

406.3

-0.18%

票據

-所示重量為每組六隻動物的平均值。

-A到D組採用不同的DehydraTECH-CBD配方。

-E和F組是改良Rybelsus®組合,包括DehydraTECH和鈉鹽沙庫卡酸(“SNAC”)技術

-G和H組分別使用純GLP-1藥物(分別為塞麥格列汀和利拉魯肽),不含SNAC技術

這是第一次將DehydraTECH處理應用於GLP-1藥物利拉魯肽中,目睹其相對的優異表現令人鼓舞。雖然在本研究中,利拉魯肽以口服DehydraTECH啟用劑量的形式被管理,但它目前只以皮下注射的形式銷售和處方,(更多內容請見下文)。利拉魯肽目前由Novo Nordisk®以Victoza®和Saxenda®品牌名字銷售,但相關專利已經開始到期,為新的競爭者打開了大門。例如,Teva Pharmaceutical Industries Ltd®最近推出了這種GLP-1藥物的第一種通用注射劑版本。

G研究組是第一次在Rybelsus®片劑中未發現SNAC技術的情況下測試純semaxanatide的處理DehydraTECH處理。有趣的是,到目前為止,它表現得與E研究組(這是表現最佳的DehydraTECH處理改良Rybelsus®組合,包括SNAC技術的組合)幾乎相同,能夠減輕體重增加。

現在已經實現了評估研究中第一個8研究組在28天內劑量的結果中的另一個重要目標,這些研究組共同構成了研究的Cohort 1:觀察到了各種配方的優越表現,使研究小組能夠選擇最佳表現者以包含在隨後的Cohort 2研究工作中。第二Cohort 2中的最後四個研究組的劑量已經開始,預計將在十月中旬完成。

2

這最後四個研究組包括一個陽性對照研究組(商業上可獲得的Rybelsus®)和一個安慰劑組,以及一個結合的DehydraTECH-semaxanatide與DehydraTECH-CBD組(組C + E),和一個結合的DehydraTECH-liraglutide與DehydraTECH-CBD組(組C + H)。

在這種性質的探索性、具有指導性的研究中,無論如何都不要求動物種羣足夠大來證明統計顯著性,建議讀者注意這些數據僅顯示出表面趨勢,而未經統計分析。前四周給藥的血糖數據也已經接收到,正在處理中,將很快發佈。前四周的藥代動力學(“PK”)數據尚未到達,將在有數據時發佈。

大腦吸收數據只能在12周的研究結束時收集,也將在有數據時發佈。建議讀者查看我們2024年5月17日發佈的新聞稿,該稿詳細説明瞭全面的研究設計和基礎,包括為什麼認為大腦吸收的可能強化具有潛在的意義。

關於利拉魯肽

利拉魯肽由Novo Nordisk®擁有,並以Victoza®和Saxena®品牌銷售,2022年收入合計16億美元。利拉魯肽目前僅以注射劑的形式管理,而試圖利用semaxanatide中發現的SNAC技術(並作為口服藥片Rybelsus®出售)未能提供足夠的表現來實現口服形態因素。

以前的調查人員報告稱,“SNAC的吸收增強作用被認為與它所增強的特定劑型高度相關,這意味着需要進行精心設計的聯合制劑而不是聯合管理。利拉魯肽的結構(GLP-1RA的結構不同的類似物)被發現與SNAC不利於聯合制劑,因為其更強的膜結合屬性減少了細胞穿透,以及其更大的產生寡聚物的傾向,抵消了SNAC的單體作用。在一項臨牀前研究中,SNAC口服後,塞麥格列汀的血漿曝露顯著高於利拉魯肽。

關於該研究

WEIGHt-A24-1研究正在進行中,使用糖尿病患、預先調節過的Zucker大鼠。預計每個研究組都會在初始適應期之後接受為期12個星期的劑量。在研究期間,將從總共72只動物中收集超過1500個血漿樣本,用於對藥物輸送分析進行詳細的藥動學分析。在劑量開始前和劑量期間經常進行體重和血糖讀數。研究結束後,將分析腦組織,以幫助確定DehydraTECH處理是否導致比非DehydraTECH組更高的大腦吸收率,正如Lexaria在以前的類似動物研究中多次證明的那樣。該研究還將包括全面的肝腎功能測試和血液化學分析。將使用LC-MS/MS和其他技術來分析樣本。

3

關於Lexaria Bioscience Corp.和DehydraTECH

DehydraTECH™是Lexaria專利的藥物輸送製劑和處理平臺技術,可以通過口服提高活性藥物成分(API)進入血液循環。自2016年以來,Lexaria開發並研究了DehydraTECH,並使用口服和局部療法格式對多種有益分子進行了研究。DehydraTECH反覆證明瞭其增加生物吸收的能力,並且還表現出一種向血腦屏障較為活躍的藥物提供更有效遞送的能力,對於中樞活性化合物而言這是非常重要的。Lexaria操作擁有執照的內部研究實驗室,並持有全球46項授權專利和許多待授權專利。有關更多信息,請訪問www.lexariabioscience.com。

關於前瞻性聲明的警告

本新聞稿包括前瞻性聲明,作為適用證券法下的此類術語的定義。這些聲明可通過“預期”、“如果”、“相信”、“計劃”、“估計”、“期望”、“打算”、“可能”、“可以”、“應該”、“將”和其他類似表述來識別。本新聞稿中的此類前瞻性聲明包括但不限於,公司相關的關係公司能否進行研究計劃、獲得監管批准或資助,或從任何研究或研究中獲得積極影響或結果。這些前瞻性聲明是根據當前信息做出的最佳判斷的估計,涉及一系列風險和不確定因素,並且不能確保公司實際上能夠實現在本前瞻性聲明中披露的計劃、意圖或期望。因此,您不應對這些前瞻性聲明做出過多依賴。可能導致公司實際結果與本前瞻性聲明中估計的結果不同的因素包括,但不限於,政府監管與批准、管理和維護增長、不利宣傳的影響、訴訟、競爭、科學發現、專利申請和批准過程、利用DehydraTECH技術的產品的測試或使用可能產生的潛在不利影響、公司能否維持現有的合作關係和實現其中的收益,因疫情或其他原因可能出現的延遲或取消的計劃研究,以及公司在公開聲明和不定期提交給美國證券交易委員會的EDGAR檔案中可能不時識別的其他因素。公司僅是作為讀者的禮貌提供鏈接到第三方網站,而且不對第三方網站上信息的全面性、準確性或及時性承擔任何責任。沒有確保Lexaria的專利和待授權技術的任何假設用途、好處或優勢實際上會以任何方式或在任何程度上得到實現。此處的任何聲明均未經美國食品和藥物管理局(FDA)的評估,Lexaria相關產品無意診斷、治療、治癒或預防任何疾病。本發行的任何前瞻性聲明僅於此發表之日有效,且公司明確放棄更新任何前瞻性聲明或此處包含的鏈接到第三方網站,無論是因為任何新信息、未來事件、變化的情況還是其他原因,除非法律另有規定。

投資者聯繫方式:

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