美國
證券交易所
華盛頓特區20549

表格8-K

根據交易所法案第13或第15(d)條的最新報告
《1934年證券交易所法案》

報告日期(最早報告事項日期):2024年7月17日

Nuwellis, Inc.
(依據其憲章指定的註冊名稱)

特拉華州
001-35312
不是。68-0533453
(註冊地或其他組織機構的州或其他轄區)
(委員會文件編號)
(納税人識別號碼)

12988 Valley View Road, Eden Prairie, 明尼蘇達州55344
(總部地址)(郵編)

(952) 345-4200
(註冊人電話號碼,包括區號)

根據1934年證券交易法第12(b)條規定註冊的證券:
每一類別的名稱
交易標的
註冊在每個交易所的名稱
註冊的
普通股,每股面值為$0.0001
NUWE
納斯達克資本市場

如果Form 8-K註冊是為了同時滿足註冊人在以下任何一項中的申報義務,請勾選適當的方框:



根據證券法規定的425條規則的書面通信(17 CFR 230.425)



根據《交易法》第14a-12條規定(17 CFR 240.14a-12),進行徵集材料



根據《交易法》第14d-2(b)條規定(17 CFR 240.14d-2(b)),進行交易前溝通



根據《交易法》第13e-4(c)條規定(17 CFR 240.13e-4(c)),進行交易前溝通

請勾選此項以指示註冊人是否符合1933年證券法規則405條(本章第230.405條)或1934年證券交易法規則12b-2(本章第240.12b-2條)中所定義的新興成長性公司。

新興成長型公司

如果是新興市場企業,請在檢查標記處指示註冊人已選擇不使用交易所法案第13(a)條規定提供的任何新的或修改的財務會計準則的延長過渡期。☐



事項7.01
法規FD 披露。

2024年7月17日,Nuwellis公司(以下簡稱“公司”)宣佈首次向辛辛那提兒童醫院銷售QUELIMMUNE™療法。有關此事的新聞稿的副本作為附件99.1提供,並通過參考併入此處。

本8-K表格中的第7.01條中的信息,包括附件99.1的附加內容,不應視為《證券交易法》第18條的目的而被“歸檔”,或者被其他載入《證券法》或《證券交易法》的文件否則會受到該條款的責任,除非在這種情況下有特定的參考。

項目8.01。
其他事項。

新聞發佈

2024年7月17日,公司宣佈首次向辛辛那提兒童醫院銷售QUELIMMUNE™療法。QUELIMMUNE™是SeaStar Medical Holding Corporation(以下簡稱“SeaStar”)為免疫系統觸發不受控制的炎性反應的兒童患者開發的新療法。公司根據其獨家的美國許可證和分銷協議與SeaStar分銷QUELIMMUNE™。

前瞻性聲明

本8-k表格包含某些前瞻性聲明,這些前瞻性聲明涉及本公司產品的分銷、時間表、可能或假設的未來業績、業務策略、潛在的增長機會以及其他具有預測性的聲明。這些前瞻性聲明基於行業和市場的當前預期、估計、預測和投影,以及管理層當前的信仰和假設。

這些聲明可能通過前瞻性表達式進行標識,包括但不限於“預計”,“預測”,“打算”,“計劃”,“相信”,“估計”,“潛力”,“預測”,“項目,應該”和類似的表達式,以及這些術語的否定形式。

項目9.01。
財務報表和展示文件。
(d) 附件
展示文件
數量
 
附件描述
99.1
 
新聞稿日期:2024年7月17日
104
 
內聯XBRL文件中嵌入的封面頁面交互式數據文件。


簽名

根據1934年證券交易法的要求,登記公司在此由下面的被授權代表簽署報告: 授權人已獲得充分授權簽署本報告。 日期:2024年6月4日 INSMED INCORPORATED。

日期:2024年7月17日
NUWELLIS, INC.
   
 
通過:
/ s / Nestor Jaramillo, Jr


姓名: Nestor Jaramillo, Jr.

標題:
總裁兼首席執行官