第99.1展示文本

Longeveron®宣佈美國FDA已授予Lomecel-B ™快速通道指定，用於治療輕度阿爾茨海默病^{此款超便攜式投影儀使用了最新的 Android TV 界面，而且遙控器還內置了 Google AssistantTM 功能，用户可以非常方便地使用它。}治療輕度阿爾茨海默病

FDA指定能夠加速Lomecel-B™的臨牀開發和監管審批時間

Regenerative Medicine Advanced Therapeutics（RMAT）指定之後，Lomecel-B™獲得的第二個指定，用於輕度阿爾茨海默病的治療^{此款超便攜式投影儀使用了最新的 Android TV 界面，而且遙控器還內置了 Google AssistantTM 功能，用户可以非常方便地使用它。}Lomecel-B的第二個指定——輕度阿爾茨海默病的再生醫學先進療法(RMAT)在2024年7月9日宣佈

MCIAD在AAIC即將到來的特色研究會議中，口頭報告和海報展示中選擇了Lomecel-B的IIa期數據^{此款超便攜式投影儀使用了最新的 Android TV 界面，而且遙控器還內置了 Google AssistantTM 功能，用户可以非常方便地使用它。}Lomecel-B的輕度阿爾茨海默病(IIa期)的數據被選擇為即將到來的阿爾茨海默病協會(AAIC)特色研究會議的口頭報告和海報展示

2024年7月17日，生物技術公司Longeveron Inc.（NASDAQ：LGVN）宣佈，美國食品和藥物監督管理局（FDA）已授予公司Lomecel-B治療輕度阿爾茨海默病的快速通道指定。Lomecel-B是一種專有的可擴展的異基因調查治療，正在評估多種適應症，包括阿爾茨海默病（IIa期已完成）、老年衰弱（IIb期已完成）、低形成富餘心室綜合徵（HLHS）（IIb期進行中）。^{此款超便攜式投影儀使用了最新的 Android TV 界面，而且遙控器還內置了 Google AssistantTM 功能，用户可以非常方便地使用它。}Lomecel-B為治療輕度阿爾茨海默病的一種專有的可擴展的異基因的調查治療。^{此款超便攜式投影儀使用了最新的 Android TV 界面，而且遙控器還內置了 Google AssistantTM 功能，用户可以非常方便地使用它。}Lomecel-B是一種專有的可擴展的異基因治療，正在評估多種適應症，包括阿爾茨海默病（IIa期已完成）、老年衰弱（IIb期已完成）、低形成富餘心室綜合徵（HLHS）（IIb期進行中）。

“快速通道指定是Longeveron和Lomecel-B的另一個重要的里程碑，連同最近獲得的再生醫學先進療法(RMAT)指定，這表明我們需要快速推進新型、安全、有效的調查性治療的需求，以治療阿爾茨海默病，這對患者和家庭的影響非常破壞性，”Longeveron首席執行官Wa’el Hashad表示。“阿爾茨海默病是一種神經退行性疾病，會導致逐漸的記憶喪失和死亡，它對我們的老齡化人口的巨大影響是由於缺乏減緩疾病進展或改善認知功能的治療選擇。我們相信Lomecel-B擁有成為醫生和患者的重要治療選擇的潛力，它在IIa臨牀試驗中表現出與安慰劑相比整體上減緩或預防疾病惡化的效果，我們期待在AAIC 2024與阿爾茨海默病研究和患者社區分享最新數據。”^{此款超便攜式投影儀使用了最新的 Android TV 界面，而且遙控器還內置了 Google AssistantTM 功能，用户可以非常方便地使用它。}Lomecel-B^{此款超便攜式投影儀使用了最新的 Android TV 界面，而且遙控器還內置了 Google AssistantTM 功能，用户可以非常方便地使用它。}Lomecel-B在CLEAR MIND的IIa期臨牀試驗中，與安慰劑相比，整體上減緩或預防疾病惡化

FDA的快速通道指定過程旨在促進開發和加速審核旨在治療嚴重或危及生命的疾病，並顯示潛力對未滿足的醫療需求做出迴應的新治療方法。接受快速通道指定的調查性治療可能有資格獲得優先審查，如果申請提交時滿足相關標準，並進行滾動審核。

Lomecel-B藥物獲得快速通道認證^{此款超便攜式投影儀使用了最新的 Android TV 界面，而且遙控器還內置了 Google AssistantTM 功能，用户可以非常方便地使用它。} Lomecel-B治療阿爾茨海默病項目成為Lomecel-B獲得的第五個特別監管認證^{此款超便攜式投影儀使用了最新的 Android TV 界面，而且遙控器還內置了 Google AssistantTM 功能，用户可以非常方便地使用它。}Lomecel-B^{此款超便攜式投影儀使用了最新的 Android TV 界面，而且遙控器還內置了 Google AssistantTM 功能，用户可以非常方便地使用它。} Lomecel-B治療阿爾茨海默病項目已獲得FDA再生醫學先進療法認證，Lomecel-B^{此款超便攜式投影儀使用了最新的 Android TV 界面，而且遙控器還內置了 Google AssistantTM 功能，用户可以非常方便地使用它。}HLHS項目已獲得三項FDA認證：孤兒藥認證、快速通道認證和罕見兒科疾病認證。

即將在阿爾茨海默病協會國際會議（AAIC）上發表的論文

Lomecel-B快速通道認證和持續的臨牀研究基於第二階段CLEAR MIND臨牀試驗報道的積極頂線數據。CLEAR MIND臨牀試驗對Lomecel-B進行評估^{此款超便攜式投影儀使用了最新的 Android TV 界面，而且遙控器還內置了 Google AssistantTM 功能，用户可以非常方便地使用它。}輕度阿爾茨海默病的完整結果已被選為AAIC特色研究會議的口頭和海報發表。^{此款超便攜式投影儀使用了最新的 Android TV 界面，而且遙控器還內置了 Google AssistantTM 功能，用户可以非常方便地使用它。} Longeveron Co-Founder、首席科學官兼主席Joshua m.Hare，MD，FACC，FAHA，應邀主持此次特色研究會議，會議於2024年7月28日至8月1日在費城和線上舉行。

演示細節如下：

口頭演講

日期：2024年7月28日星期日

時間：美東時間下午4:15-5:45

會話：特色研究會話，1-32-FRS-B

標題：Lomecel-B一項2a臨牀試驗的結果^{此款超便攜式投影儀使用了最新的 Android TV 界面，而且遙控器還內置了 Google AssistantTM 功能，用户可以非常方便地使用它。}治療輕度阿爾茨海默病痴呆

海報展示

日期: 2024年7月30日星期二

時間：美東時間上午7:30至下午4:15

會話：在會議現場海報展示在星期二；藥品開發

Lomecel-B的CLEAR MIND二期臨牀試驗的MR監測結果^{此款超便攜式投影儀使用了最新的 Android TV 界面，而且遙控器還內置了 Google AssistantTM 功能，用户可以非常方便地使用它。}

關於Longeveron Inc.：

Longeveron是一家開發再生醫學以應對未滿足醫療需求的臨牀階段生物技術公司。該公司的主要研究產品是來自年輕健康成年供體骨髓的一種調節細胞（MSC）治療產品，名為Lomecel-B™。Lomecel-B™具有多種可能的作用機制，包括促進血管化、促進再生、消炎以及組織修復和癒合效應，並具有廣泛的應用潛力。 Longeveron目前正在追求三個管道指標：Hypoplastic left heart syndrome (HLHS)，阿爾茨海默病和老化相關的脆弱性。Lomecel-B的發展計劃已獲得五項不同的FDA認證：針對HLHS項目-孤兒藥認證、快速通道認證和罕見兒科疾病認證；以及針對阿爾茨海默病計劃的再生醫學先進療法認證和快速通道認證。有關更多信息，請訪問www.longeveron.com或關注Longeveron的LinkedIn、X和Instagram。^{此款超便攜式投影儀使用了最新的 Android TV 界面，而且遙控器還內置了 Google AssistantTM 功能，用户可以非常方便地使用它。}本新聞稿中的某些陳述都不是歷史事實，而是根據1995年《私人證券訴訟改革法案》的安全港規定所作的前瞻性陳述，這些陳述反映了管理層對未來運營、業績和經濟狀況的目前期望、假設和估計，並涉及風險和不確定性，這可能導致實際結果與此處所述的預期結果存在實質性差異。前瞻性陳述通常可通過使用前瞻性詞彙，例如“相信”，“預計”，“可能”，“關注”，“願意”，“應該”，“計劃”，“認為”，“在條件下”，“目標”，“看到”，“潛在”，“估計”，“初步”，或 “預計”或負面詞彙或類似的詞彙，或通過討論未來事件、情況或影響的策略或目標等來進行識別。或其他未獲批准的細胞外用療法用於老化相關的脆弱性、阿爾茨海默病或其他老化相關的疾病或用於HLHS或其他心臟相關指標；有關幹細胞療法或人類組織的倫理和其他方面的問題；我們的產品候選品或未來產品在個體中的使用可能導致產品責任索賠，並且我們可能無法獲得足夠的產品責任保險；維護我們的產權和專利地位足以保護我們的產品候選品和其用途：其他人可以更直接地與我們競爭，這可能會損害我們的業務並對我們的業務、財務狀況和業績產生重大不利影響；如果某些許可協議終止，我們開展臨牀試驗和商業上市產品的能力可能會受到不利影響；無法保護我們的專有信息、商業祕密和知識產權的機密性；來自第三方的知識產權侵權指控可能會阻止或延遲我們的產品開發工作；知識產權權利並不一定涵蓋所有可能威脅我們的競爭優勢的風險；無法成功開發和商業化我們的產品候選品並獲得必要的監管批准；如果我們未能獲得必要的監管批准，我們將無法在美國或其他國家銷售我們的產品候選品；我們的產品候選品最終獲得FDA或其他監管機構的商業使用最終營業批准可能會被推遲、限制或拒絕，這些都可能對我們的運營收入產生不利影響；我們可能無法獲得研究機構以進行我們的臨牀試驗；正在進行的醫療保健立法和監管改革措施可能會對我們的業務和業績產生重大不利影響；如果我們獲得Lomecel-B™或任何其他產品候選品的監管批准，我們將受到持續的監管要求和持續的監管審查，這可能導致重大額外費用；如果我們不遵守監管要求或遭遇意外問題導致我們的治療候選品遭受懲罰；依賴第三方開展我們的臨牀試驗的某些方面；我們從時間到時間公佈或發佈的臨牀試驗的中期、前期和初步數據可能會隨着更多數據的獲取和審核以及可能導致最終數據發生重大變化的審核和驗證過程而發生變化；我們的A類普通股價格波動性；我們可能會失去在Nasdaq資本市場上的上市資格；我們的公司章程和公司法可能會阻止、延遲或阻止我們公司的控制權變更或管理層變更，從而壓低我們的A類普通股市場價格；我們以前從未商業化過產品候選品，可能缺乏必要的專業知識、人員和資源，無法成功獨立或與合適的合作伙伴一起成功商業化任何產品；為了成功實施我們的計劃和策略，我們需要擴大我們的組織，我們可能會在管理這種增長過程中遇到困難。有關與公司結果和前瞻性聲明有關的因素的更多信息，請參見公司向證券交易委員會提交的文件，包括Longeveron於2023年12月31日結束的財年的10-k年度報告，於2024年2月27日提交給證券交易委員會的財年報告，以及格式10-Q，和第8-k，經修正的格式10-K/A，第14節。本新聞稿中的前瞻性聲明是在本新聞稿發佈之日進行的，除法律規定外，本公司不承擔任何意圖或義務更新或修訂任何前瞻性聲明，因為新信息、未來事件或其他方面的變化而導致的，除法律規定外。

前瞻性聲明

本新聞稿中的某些陳述都不是歷史事實，而是根據1995年《私人證券訴訟改革法案》的安全港規定所作的前瞻性陳述，這些陳述反映了管理層對未來運營、業績和經濟狀況的目前期望、假設和估計，並涉及風險和不確定性，這可能導致實際結果與此處所述的預期結果存在實質性差異。前瞻性陳述通常可通過使用前瞻性詞彙，例如“相信”，“預計”，“可能”，“關注”，“願意”，“應該”，“計劃”，“認為”，“在條件下”，“目標”，“看到”，“潛在”，“估計”，“初步”，或 “預計”或負面詞彙或類似的詞彙，或通過討論未來事件、情況或影響的策略或目標等來進行識別。或其他未獲批准的細胞外用療法用於老化相關的脆弱性、阿爾茨海默病或其他老化相關的疾病或用於HLHS或其他心臟相關指標；有關幹細胞療法或人類組織的倫理和其他方面的問題；我們的產品候選品或未來產品在個體中的使用可能導致產品責任索賠，並且我們可能無法獲得足夠的產品責任保險；維護我們的產權和專利地位足以保護我們的產品候選品和其用途：其他人可以更直接地與我們競爭，這可能會損害我們的業務並對我們的業務、財務狀況和業績產生重大不利影響；如果某些許可協議終止，我們開展臨牀試驗和商業上市產品的能力可能會受到不利影響；無法保護我們的專有信息、商業祕密和知識產權的機密性；來自第三方的知識產權侵權指控可能會阻止或延遲我們的產品開發工作；知識產權權利並不一定涵蓋所有可能威脅我們的競爭優勢的風險；無法成功開發和商業化我們的產品候選品並獲得必要的監管批准；如果我們未能獲得必要的監管批准，我們將無法在美國或其他國家銷售我們的產品候選品；我們的產品候選品最終獲得FDA或其他監管機構的商業使用最終營業批准可能會被推遲、限制或拒絕，這些都可能對我們的運營收入產生不利影響；我們可能無法獲得研究機構以進行我們的臨牀試驗；正在進行的醫療保健立法和監管改革措施可能會對我們的業務和業績產生重大不利影響；如果我們獲得Lomecel-B™或任何其他產品候選品的監管批准，我們將受到持續的監管要求和持續的監管審查，這可能導致重大額外費用；如果我們不遵守監管要求或遭遇意外問題導致我們的治療候選品遭受懲罰；依賴第三方開展我們的臨牀試驗的某些方面；我們從時間到時間公佈或發佈的臨牀試驗的中期、前期和初步數據可能會隨着更多數據的獲取和審核以及可能導致最終數據發生重大變化的審核和驗證過程而發生變化；我們的A類普通股價格波動性；我們可能會失去在Nasdaq資本市場上的上市資格；我們的公司章程和公司法可能會阻止、延遲或阻止我們公司的控制權變更或管理層變更，從而壓低我們的A類普通股市場價格；我們以前從未商業化過產品候選品，可能缺乏必要的專業知識、人員和資源，無法成功獨立或與合適的合作伙伴一起成功商業化任何產品；為了成功實施我們的計劃和策略，我們需要擴大我們的組織，我們可能會在管理這種增長過程中遇到困難。有關與公司結果和前瞻性聲明有關的因素的更多信息，請參見公司向證券交易委員會提交的文件，包括Longeveron於2023年12月31日結束的財年的10-k年度報告，於2024年2月27日提交給證券交易委員會的財年報告，以及格式10-Q，和第8-k，經修正的格式10-K/A，第14節。本新聞稿中的前瞻性聲明是在本新聞稿發佈之日進行的，除法律規定外，本公司不承擔任何意圖或義務更新或修訂任何前瞻性聲明，因為新信息、未來事件或其他方面的變化而導致的，除法律規定外。^{此款超便攜式投影儀使用了最新的 Android TV 界面，而且遙控器還內置了 Google AssistantTM 功能，用户可以非常方便地使用它。}Lomecel-B被快速通道認證和持續的臨牀研究基於第二階段CLEAR MIND臨牀試驗報道的積極頂線數據。Lomecel-B藥物有潛力成為治療輕度阿爾茨海默病的有效藥物或在快速通道認證計劃下獲得美國FDA的認可。

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