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Nkarta 聲明領導層更新，任命納迪爾·馬赫穆德擔任總裁。
2024年7月16日，加州南舊金山市——生物製藥公司Nkarta公司（納斯達克股票代碼：NKTX）宣佈對領導班子進行了調整。納迪爾·馬赫穆德博士將於本月擔任Nkarta總裁，與保羅·J·黑斯廷斯（Paul J. Hastings）共同承擔高管領導職責。此外，Nkarta將大幅擴大David R. Shook萬.D.的作用，推廣他到首席醫療官、研究和開發領導層。Mahmood博士和Shook兩位博士將向黑斯廷斯先生彙報工作。
“這種新的領導架構使得Nkarta能夠滿足細胞療法的變革時刻，因為我們開始在多種自身免疫性疾病環境下開展開創性臨牀試驗並擴展我們的佔坑業務。這些領導層變革有望大幅提升我們加速開發和最終商業化開拓Nk細胞療法的能力，這針對需要支持的患者產生有意義的影響。”Nkarta的首席執行官保羅·J·黑斯廷斯（Paul J. Hastings）介紹道：“我很高興馬赫穆德博士，一個多年的信賴合作伙伴，能夠加入Nkarta。他的專業知識將在我們繼續推動創新和發展的過程中發揮極大的價值。”
納迪爾·馬赫穆德博士曾任Rezo Therapeutics的首席執行官，該公司是一家處於私人階段的藥物研發公司。在加入Rezo之前，他擔任過Nkarta公司的首席財務和業務官，直接參與了公司的企業戰略，包括公司的私人和公共融資以及內部製造能力的形成。馬赫穆德博士在這個創意總裁的角色中，將負責推動合理發展方向、落地卓越運營標準、推廣業務和技術的成功在Nkarta得到充分體現。他將領導跨職能的活動，以引導全員策略對齊、實現品管計劃、技術和營運以及生命週期計劃創造企業價值。
公司還將與馬赫穆德博士簽訂其標準的賠償協議，其形式先前已由公司作為325-239301文件的註冊聲明的附件10.1提交給證券交易委員會並被合併在此處。
在事業初期，Mahmood博士曾在Second Genome領導企業發展工作，負責制定公司的戰略和合作關係。此前，他曾擔任凱瑟拉生物製藥公司的一名科學家，監督公司的主要分子Kybella®的臨牀前研究工作。Mahmood博士還在高盛從事股權研究工作，併為生命科學和清潔能源領域的初創企業提供諮詢服務。他在得克薩斯大學奧斯汀分校獲得了生物化學學士學位，在德克薩斯大學西南醫學中心獲得了細胞調控博士學位，完成了在加利福尼亞州拉荷亞的斯克裏普斯研究所的博士後研究工作。
除了Mahmood博士的任命之外，David R. Shook萬.D.已經被晉升為首席醫學官、研究和開發負責人，以反映他新指定的對研發組織的監督——除了他之前負責領導臨牀發展、監管和轉化科學職能的職責。Nkarta的前首席科學官James Trager博士最近由於個人家庭和健康原因轉化為公司的特別顧問角色。
“James的工作極大地推動了我們的科學和使命的發展。我們非常感激他在任期間做出的許多貢獻，很幸運有機會繼續把他作為顧問和朋友，”Hastings先生説。“David作為一位在細胞治療領域的經驗豐富的醫學家兼科學家，在Nk細胞生物學領域做出了重要的專業知識和領導力貢獻，隨着James的過渡，我們將尋求他在推進Nkarta創新研究的同時繼續推動我們的整體發展倡議。”
Nkarta近期啟動了Ntrust-1，一項NKX019治療狼瘡性腎炎的多中心臨牀試驗。此外，該公司最近宣佈，美國食品和藥物管理局（FDA）已批准Nkarta用於自身免疫性疾病的第二個新藥申請（IND）；為NKX019在全身性硬化症（SSc、硬皮病）、特發性炎症肌病（IIm、肌炎）和抗中性粒細胞性血管炎（AAV）治療的臨牀試驗鋪平了道路。
該公司預計將在2025年宣佈Ntrust-1和Ntrust-2臨牀試驗數據的初步結果。
關於NKX019
NKX019是一種異基因的、冷凍保存、現成的免疫療法候選藥，使用健康成人供體的外周血液中提取的自然殺傷細胞(NK)。它具有一個人性化的CD19定向嵌合抗原受體(CAR)，用於增強細胞靶向，並具有一種專有的、膜結合形式的白細胞介素-15(IL-15)，可在無外源性細胞因子支持的情況下提高持久性和活性。CD19是正常B細胞以及那些與自身免疫性疾病和B細胞源性惡性腫瘤有關的生物標誌物。
關於Nkarta
Nkarta是一家臨牀階段的生物技術公司，推進異體隨時供應、現成的、可按需選用的天然殺傷細胞（NK）細胞治療的開發。通過將其細胞擴增和低温保存平臺與專有的細胞工程技術和基於CRISPR的基因組工程能力相結合，Nkarta正在構建一系列未來的細胞治療，旨在實現深度治療功能並面向門診治療。更多信息，請訪問該公司的網站www.nkartatx.com。
關於前瞻性聲明的警示：本新聞稿包含“前瞻性聲明”，根據1933年修正案第27A條、1934年修正案第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法》，其中包括我們的業務策略、產品發佈、未來運營和資本資源的討論。本新聞稿中的“估計”、“項目”、“期望”、“預計”、“預測”、“計劃”、“有意”、“相信”、“尋求”、“可能”、“將”、“應該”、“未來”、“提議”和這些詞或類似表達（或這些詞或表達的否定版本）旨在用於識別前瞻性聲明。前瞻性聲明並非對未來業績、條件或結果的保證。這些聲明基於管理層的意見、估計和信念，這些意見、估計和信念是在發表這些聲明的日期做出的，並且它們受到已知和未知的風險、不確定性、假設和其他因素的影響，其中許多因素超出了我們的控制範圍，可能導致實際結果、活動級別、業績或成就與這些前瞻性聲明所表示的結果、活動級別、業績或成就存在實質性差異。其中一些風險在公司上市交易時已經詳細討論過，包括2023年12月31日和2024年3月31日間的10-K年度報告和季度報告10-Q中所包含的“風險因素”部分，以及公司隨後向美國證券交易委員會提交的文件。可能會影響實際結果或結果的重要因素包括：我們的客户保留、增長、產品開發、市場地位、財務結果和儲備的策略，我們執行業務計劃的能力，我們保留核心人員的能力，我們能否繼續保持納斯達克Capital市場上市，我們能否實現我們未來指導和積壓報告中包括的收入，我們能否滿足未來的債務義務、附屬負債和其他負債，公司能否繼續作為一個正在運營的企業，潛在的訴訟、供應鏈短缺以及影響我們產品和服務需求的一般經濟和市場情況。讀者不應過分依賴任何前瞻性聲明。我們假定不會更新或修訂前瞻性聲明，除非有法律要求更新或修訂。
本新聞稿中包含關於非歷史事實的“前瞻性聲明”，根據《1995年證券訴訟改革法》修正案的規定。意圖識別出這些前瞻性聲明的有：“預計”、“相信”、“期望”、“打算”、“計劃”、“潛在”、“項目”、“將來”或類似表達。這些前瞻性聲明的實例，包括但不限於Nkarta對以下任何或所有事項的期望：“NKX019用於治療自身免疫性疾病，包括狼瘡、全身性硬化症、特發性炎症肌病和中性粒細胞性抗體相關血管炎症的持續和未來臨牀開發和商業潛力的規劃、策略和時間表（包括啟動進一步的臨牀試驗）；Nk細胞治療，包括NKX019，治療自身免疫性疾病，包括狼瘡、全身性硬化症、特發性炎症性肌病和血管炎對治療的潛在影響、容許性、優勢和安全性；Nkarta的新高管任命和領導層結構的潛在影響；Nkarta推進和加速NKX019作為自身免疫性疾病治療的開發和未來商業化的能力；以及Ntrust-1和Ntrust-2或其他臨牀試驗的臨牀數據的未來可用性和披露時間表和更新等方面的未來規劃和時間表。
這些及其他風險和不確定性更詳細地描述於Nkarta提交給證券交易委員會（“SEC”）的文件中，包括Nkarta於2024年5月9日提交的第一季度10-Q報告中的“風險因素”部分以及Nkarta隨後提交或提交給SEC的其他文件。本新聞稿中包含的所有前瞻性聲明僅於其發佈之日説出。Nkarta除法律規定外，無義務更新此類聲明以反映此後的事件或情況。
這些和其他風險和不確定因素的描述更詳盡地在Nkarta向證券和交易委員會（SEC）提交的文件中列出，包括Nkarta的第一季度10-Q報告中的“風險因素”部分，該文件於2024年5月9日向SEC提交，以及Nkarta隨後向或向SEC提交的其他文件。本新聞稿中包含的所有前瞻性聲明僅適用於其發表之日。在法律要求的範圍內，Nkarta不承擔更新此類聲明以反映發生或存在於其發表日期後的事件的義務。
May 9, 2024,
Nkarta媒體/投資者聯繫人：
Greg Mann
Nkarta, Inc.
gmann@nkartatx.com