附錄 99.1
Scinai發佈2024年第一季度財務業績和 提供業務更新
以色列耶路撒冷 — 2024 年 7 月 2 日 -Scinai Immunotherapeutics Ltd.（納斯達克股票代碼：SCNI；“Scinai” 或 “公司”），一家生物製藥公司 專注於開發炎症和免疫學（I&I）生物產品，並通過其Scinai生物服務提供CDMO服務 業務部門今天公佈了截至2024年3月31日的季度財務業績，並提供了業務最新情況。
業務最新動態和近期亮點
融資
為了支持公司的戰略重點， 2024年1月3日，我們通過行使部分未償還認股權證和發行籌集了169萬美元的總收益 的新認股權證。H.C. Wainwright & Co. 擔任本次發行的獨家配售代理。
納斯達克合規與eIB貸款的轉換 轉為股權
2024 年 6 月 7 日，該公司 宣佈於2024年6月5日收到上市資格部門（“員工”）的正式通知 納斯達克股票市場（“納斯達克”）表示，公司已恢復遵守規定的1.00美元的最低出價要求 在《納斯達克上市規則》5550 (a) (2)（“規則”）中。在工作人員於2024年6月5日提供的通知中，工作人員表示 該公司仍未遵守《上市規則》第5550 (b) (1) 條的股權要求或任何其他要求 根據《上市規則》第5550 (b) 條，該公司相應地提出了恢復遵守股權要求的計劃 2024 年 6 月 18 日的納斯達克聽證會。向小組提交的計劃包括一項債轉股貸款重組協議 正在與其貸款機構歐洲投資銀行（“EIB”）合作。
2024 年 6 月 13 日，該公司宣佈 收到了歐洲投資銀行的意向書。該意向書概述了將歐洲投資銀行的貸款轉換為股權的具體指示性條款。 該公司預計將在7月收到一份具有約束力的條款表，並在8月底之前對與歐洲投資銀行的財務合同進行全面修訂。
根據上述計劃，該公司要求 納斯達克聽證會小組延長了恢復遵守股權要求的最後期限。該公司預計 在未來幾周內收到聽證小組的決定。
CDMO 業務部門
在 2024 年的前六個月，我們收到了 CDMO 價值約50萬美元的工作訂單，我們正在與其他幾位潛在客户進行高級合同討論。我們維護 我們對2024年的銷售預期收入為125萬美元的預期收入充滿信心。由於我們的 CDMO 部門是新的，而且我們的發展速度很快 階段，獲取新客户以及建立我們對CDMO服務的聲譽和品牌知名度，我們預計CDMO業務將帶來收入 在未來幾年將大幅增加。這也伴隨着早期生物技術對精品CDMO服務的需求不斷增長 希望在不影響最嚴格的科學和質量要求的前提下，以具有競爭力的價格快速啟動項目的公司 標準。
此外，在2024年，我們一直在廣泛追求 有針對性的營銷活動，包括在線廣告、直接宣傳活動和參加主要製藥會議， 例如在巴塞羅那舉行的BIO歐洲春季會議（2024年3月），以及在以色列特拉維夫舉行的BioMed Israel會議（2024年5月），我們在會上進行了推廣 我們的CDMO服務，並會見了我們的研發渠道的潛在合作伙伴和潛在的投資者。
我們的 CDMO 部門目前專注於執行 為我們的客户提供藥物開發項目，以及驗證我們的流程和設施，以便為以色列的cGMP檢查做好準備 衞生部。
6月，我們首次親身舉辦了此類活動 與包括雷切爾·希蒙諾維茨女士在內的業內關鍵人物合作在我們位於耶路撒冷的工廠開設無菌處理課程， 以色列衞生部GMP監察局和領先的以色列監管和質量諮詢公司ADRES Int'l Biotech負責人 服務公司。該課程吸引了許多來自以色列生物技術行業的高級職位負責人來到我們的工廠度過了為期兩天的課程 教育和培訓課程。
管道開發
我們正在積極推進 nanoAB 的臨牀前研究 發展。2024年4月底，我們與阿莫斯·吉爾哈爾教授合作完成了一項體內概念動物驗證研究， 著名的以色列理工學院的世界知名皮膚科醫生。結果看起來很有希望並得到證實 我們渴望開發一種用於治療斑塊狀牛皮癬患者的新型局部生物製劑療法。
2024 年 6 月 4 日，我們開會尋求科學諮詢 與德國保羅·埃利希研究所（PEI）會面，該研究所的科學建議被認為是IMPD可以接受的指導方針 向歐洲藥品管理局（EMA）申請，也被認為是歐洲藥品管理局（EMA）在歐洲藥品管理局（EMA）上與美國食品藥品管理局舉行的IND前會議 美國我們預計他們將在未來幾周內完成會議的最後紀要。根據愛德華王子島的指導，我們預計將開始準備工作 進行臨牀前毒理學研究，然後開始對我們用於治療牙菌斑的抗IL nanoABS進行首次人體臨牀試驗 2025年的牛皮癬。
額外的 nanoABS 用於治療額外的 馬克斯·普朗克和大學已經發現並描述了哮喘、特應性皮炎和濕性 AMD 等自身免疫性疾病 哥廷根醫療中心是他們與Scinai的研究合作協議的一部分。Scinai 擁有獨家期權 按照預先商定的財務條款為每種由此產生的nanoABS發放許可證。
我們正在尋求雙方的戰略夥伴關係 我們的 COVID-19 自給藥吸入式 nanoAB 在動物體內表現出非常有前景的療效，既是治療又是治療性的 預防性治療，以及我們的抗IL-17 nanoAB，用於治療斑塊狀牛皮癬和其他潛在適應症。
2024 年第一季度財務摘要
| ● | 截至2024年3月31日的三個月，研發費用為1,568美元 數千美元，而截至2023年3月31日的三個月為19.95萬美元。減少的主要原因是減少 增加工資，減少對分包商的使用。 |
| ● | 截至2024年3月31日的三個月的營銷、一般和管理費用共計 至48.4萬美元，而截至2023年3月31日的三個月為119.1萬美元。減少的主要原因是減少 在每項工資、基於股份的薪酬和專業服務中。 |
| ● | 相比之下，截至2024年3月31日的三個月，財務收入為231萬美元 截至2023年3月31日的三個月，增至32.9萬美元。 |
| ● | 截至2024年3月31日的三個月，淨虧損為215.9萬美元，而淨虧損為 截至2023年3月31日的三個月，為351.5萬美元。 |
2
截至2024年3月31日，Scinai擁有現金和現金 等價物和短期存款為482.6萬美元，而截至2023年3月31日為487萬美元。
SCINAI 免疫療法有限公司（前身為 BiondVax 製藥公司） 有限公司）
資產負債表
以千美元計（股票和股票除外） 每股數據）
| 三月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 未經審計 | 已審計 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 4,826 | $ | 4,870 | ||||
| 受限制的現金 | 140 | 140 | ||||||
| 預付費用和其他應收賬款 | 288 | 437 | ||||||
| 流動資產總額 | 5,254 | 5,447 | ||||||
| 非流動資產： | ||||||||
| 財產、廠房和設備，淨額 | 10,671 | 10,825 | ||||||
| 經營租賃使用權資產 | 1,126 | 1,200 | ||||||
| 非流動資產總額 | 11,797 | 12,025 | ||||||
| 總資產 | $ | 17,051 | $ | 17,472 | ||||
隨附的註釋是不可分割的一部分 財務報表。
3
SCINAI 免疫療法有限公司（以前稱為 BiondVax 製藥有限公司）
資產負債表
以千美元計（股票和股票除外） 每股數據）
| 三月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 未經審計 | 已審計 | |||||||
| 扣除資本赤字後的負債 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 貿易應付賬款 | $ | 928 | $ | 535 | ||||
| 經營租賃負債 | 387 | 396 | ||||||
| 其他應付賬款 | 610 | 849 | ||||||
| 流動負債總額 | 1,925 | 1,780 | ||||||
| 非流動負債： | ||||||||
| 認股權證責任 | - | 96 | ||||||
| 向他人貸款 | 19,510 | 19,368 | ||||||
| 非流動經營租賃負債 | 732 | 797 | ||||||
| 非流動負債總額 | 20,242 | 20,261 | ||||||
| 或有負債和承付款 | ||||||||
| 股東赤字： | ||||||||
| 無面值的普通股：已授權：截至2024年3月31日和2023年12月31日的2,000,000,000股；截至2024年3月31日已發行和流通2,160,346,784股以及截至2023年12月31日的1,857,169,984股 | - | - | ||||||
| 額外的實收資本 | 121,118 | 119,506 | ||||||
| 累計赤字 | (124,494) | ) | (122,335) | ) | ||||
| 累計其他綜合虧損 | (1,740) | ) | (1,740) | ) | ||||
| 股東赤字總額 | (5,116) | ) | (4,569) | ) | ||||
| 負債總額和股東赤字 | $ | 17,051 | $ | 17,472 | ||||
隨附的註釋是不可分割的一部分 財務報表。
4
SCINAI 免疫療法有限公司（以前稱為 BiondVax 製藥有限公司）
聲明 的操作
以千美元計（股票和股票除外） 每股數據）
| 在截至3月31日的三個月中 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 未經審計 | 未經審計 | |||||||
| 研發費用，淨額 | $ | 1,568 | $ | 1,995 | ||||
| 營銷、一般和管理費用 | 484 | 1,191 | ||||||
| 其他收入 | (124) | ) | - | |||||
| 運營費用總額 | 1,928 | 3,186 | ||||||
| 總營業虧損 | 1,928 | 3,186 | ||||||
| 淨財務支出總額， | 231 | 329 | ||||||
| 淨虧損 | $ | 2,159 | $ | 3,515 | ||||
| 歸屬於普通股股東的每股淨虧損，基本虧損和攤薄後 | (0.001 | ) | (0.003) | ) | ||||
| 用於計算歸屬於普通股股東的每股淨虧損（基本虧損和攤薄後）的加權平均股票數 | 2,026,147,212 | 1,295,256,604 | ||||||
隨附的註釋是不可分割的一部分 財務報表。
5
SCINAI 免疫療法有限公司（以前為人所知 如 BiondVax 製藥有限公司）
聲明 的綜合虧損
以千美元計（股票和股票除外） 每股數據）
| 在截至3月31日的三個月中 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 未經審計 | 未經審計 | |||||||
| 淨虧損 | $ | 2,159 | $ | 3,515 | ||||
| 其他綜合收入： | ||||||||
| 外幣折算調整 | - | (116 | ) | |||||
| 綜合損失總額 | $ | 2,159 | $ | 3,399 | ||||
隨附的註釋是不可分割的一部分 財務報表。
6
SCINAI 免疫療法有限公司（以前稱為 BiondVax 製藥有限公司）
聲明 股東權益的變動
以千美元計（股票和股票除外） 每股數據）
| 普通股 | 額外 已付款 | 累積的 綜合的 | 累積的 | 總計 股東 | ||||||||||||||||||||
| 數字 | 金額 | 首都 | 損失 | 赤字 | 公正 | |||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的餘額 | 989,290,784 | $ | - | $ | 116,082 | $ | (2,007) | ) | $ | (115,835) | ) | $ | (1,760 | ) | ||||||||||
| 行使認股權證 | 584,015,200 | - | 801 | - | - | 801 | ||||||||||||||||||
| 既得的 RSU | 8,108,400 | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||
| 發行認股權證和股票，扣除86美元的發行成本 | 160,000,000 | - | 1,086 | - | - | 1,086 | ||||||||||||||||||
| 將認股權證負債重新歸類為股權 | - | - | 398 | - | - | 398 | ||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 | - | 869 | - | - | 869 | |||||||||||||||||||
| 為服務而發行的股票 | 115,755,600 | - | 270 | - | - | 270 | ||||||||||||||||||
| 其他綜合收入 | - | - | - | 267 | - | 267 | ||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | - | - | (6,500 | ) | (6,500 | ) | ||||||||||||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日的餘額 | 1,857,169,984 | $ | - | $ | 119,506 | $ | (1, 740 | ) | $ | (122,335) | ) | $ | (4,569) | ) | ||||||||||
| 股票的發行，扣除275美元的發行成本 | - | - | 1,421 | - | - | 1,421 | ||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 | - | - | 191 | - | - | 191 | ||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | - | - | (2,159 | ) | (2,159 | ) | ||||||||||||||||
| 截至 2024 年 3 月 31 日的餘額 | 1,857,169,984 | $ | - | $ | 121,118 | $ | (1, 740 | ) | $ | (124,494) | ) | $ | (5,116) | ) | ||||||||||
7
SCINAI 免疫療法有限公司（以前稱為 BiondVax 製藥有限公司）
聲明 股東權益的變動
以千美元計（股票和股票除外） 每股數據）
| 普通股 | 額外 已付款 | 累積的 綜合的 | 累積的 | 總計 股東 | ||||||||||||||||||||
| 數字 | 金額 | 首都 | 損失 | 赤字 | 公正 | |||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的餘額 | 989,290,784 | $ | - | $ | 116,082 | $ | (2, 007 | ) | $ | (115,835) | ) | $ | (1,760 | ) | ||||||||||
| 行使認股權證 | 324,000,000 | - | 97 | - | - | 97 | ||||||||||||||||||
| 既得限制性單位 | 332,400 | - | - | - | - | |||||||||||||||||||
| 其他綜合收入 | - | - | 116 | -- | 116 | |||||||||||||||||||
| 基於股份的薪酬 | - | - | 252 | - | - | 252 | ||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | - | - | (3,515) | ) | (3,515) | ) | ||||||||||||||||
| 截至 2023 年 3 月 31 日的餘額 | 1,313,623,184 | $ | - | $ | 116,431 | $ | (1, 891 | ) | $ | (119,350) | ) | $ | (4,810) | ) | ||||||||||
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SCINAI 免疫療法有限公司（前身為 BiondVax 製藥公司） 有限公司）
現金流量表
以千美元計
| 在結束的三個月中 三月三十一日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 來自經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨虧損 | $ | (2,159 | ) | $ | (3,515) | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 不動產、廠房和設備的折舊 | 156 | 138 | ||||||
| 與他人貸款相關的財務收入（支出） | 225 | 2,354 | ||||||
| 認股權證的重估 | (96 | ) | - | |||||
| 基於股份的薪酬 | 191 | 252 | ||||||
| 其他應收賬款減少（增加） | 149 | 140 | ||||||
| 經營租賃使用權資產的變動 | 75 | (18) | ) | |||||
| 貿易應付賬款增加 | 309 | 629 | ||||||
| 經營租賃負債的變化 | (74) | ) | 7 | |||||
| 其他應付賬款增加（減少） | (239) | ) | (369) | ) | ||||
| 用於經營活動的淨現金 | (1,463) | ) | (3,059) | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流： | ||||||||
| 購買不動產、廠房和設備 | (2) | ) | (6) | ) | ||||
| 用於投資活動的淨現金 | $ | (2) | ) | $ | (6) | ) | ||
隨附的註釋是不可分割的一部分 財務報表。
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SCINAI 免疫療法有限公司（以前稱為 BiondVax 製藥有限公司）
聲明 的現金流
以千美元計（股票和股票除外） 每股數據）
| 在結束的三個月中 三月三十一日 | ||||||||
| 2024 | 2023 | |||||||
| 來自融資活動的現金流： | ||||||||
| 從發行認股權證和股票開始，淨額 | $ | 1,421 | - | |||||
| 融資活動提供的淨現金 | 1,421 | - | ||||||
| 匯率變動對現金、現金等價物和限制性現金的影響 | - | (224) | ) | |||||
| 現金、現金等價物和限制性現金的增加（減少） | (44) | ) | (3,289) | ) | ||||
| 年初現金、現金等價物和限制性現金 | 5,010 | 14,215 | ||||||
| 年底現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 4,966 | $ | 10,926 | ||||
| 現金流活動的補充披露： | ||||||||
| (1) 年內為以下用途支付的現金： | ||||||||
| 利息 | $ | 143 | $ | 725 | ||||
| (2) 非現金交易： | ||||||||
| 將認股權證負債重新歸類為財務收入 | 96 | - | ||||||
| 將認股權證責任行使為股份 | $ | - | $ | 97 | ||||
| 現金、現金等價物和限制性現金的對賬： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 4,826 | $ | 10,799 | ||||
| 受限制的現金 | 140 | 127 | ||||||
| 現金、現金等價物和限制性現金 | $ | 4,966 | $ | 10,926 | ||||
隨附的註釋是不可分割的一部分 財務報表。
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關於 Scinai 免疫療法
Scinai Immunotherapeutics Ltd.（納斯達克股票代碼：SCNI）是一家生物製藥公司 公司擁有兩個互補的業務部門，其中一個專注於炎症和免疫學 (I&I) 生物學的內部開發 治療產品首先是針對大型疾病的創新、無風險的納米VHH抗體（nanoABS）產品線 未滿足的醫療需求，另一個是提供生物藥物開發、分析方法開發、臨牀 cGMP 的精品CDMO 為早期生物技術藥物開發項目提供製造、臨牀前和臨牀試驗設計和執行服務。
公司網站：www.scinai.com。
公司聯繫人
投資者關係 | +972 8 930 2529 | ir@scinai.com
業務發展 | +972 8 930 2529 | bd@scinai.com
前瞻性陳述
本新聞稿包含前瞻性陳述 1995年《私人訴訟改革法》的含義。諸如 “期望”、“相信”、“打算”、“計劃” 之類的詞語 “繼續”、“可能”、“將”、“預期” 和類似表述旨在識別前瞻性 聲明。除歷史事實陳述外，所有陳述均為前瞻性陳述。此類陳述的例子包括， 但不限於執行具有約束力的條款表，其中規定了與歐洲投資銀行簽訂的財務合同的修訂條款，會計 執行此類修訂條款的影響以及公司恢復和保持遵守持續上市標準的能力 納斯達克、Scinai的nanoAB計劃的潛力、ScinaiCDMO業務的預期收入以及臨牀前的時機 以及該公司用於治療斑塊狀牛皮癬的抗IL nanoABS的臨牀研究及其結果。這些前瞻性 陳述反映了管理層當前對某些當前和未來事件的看法，並受各種風險和不確定性的影響 以及可能導致結果與Scinai Immunotherapeutics Ltd管理層預期的結果存在重大差異的假設 風險和不確定性包括但不限於公司不與歐洲投資銀行簽署具有約束力的條款表的風險 規定了與歐洲投資銀行簽訂的財務合同的修訂條款，以及執行此類具有約束力的條款表無法解決問題的風險 納斯達克關於公司股東權益的缺陷通知；否則公司將面臨的風險 無法恢復合規性並繼續遵守納斯達克的持續上市要求；收入低於預期 Scinai在2024年及以後的CDMO業務，未能與CDMO業務的其他潛在客户簽署協議；延遲 在臨牀前和臨牀研究的開始和結果中、延遲的風險、Scinai無法進行或 其研發活動未取得成功，包括計劃中的體內研究和臨牀試驗； Scinai無法成功擴大其CDMO業務或向其他nanoABS發放許可的風險；Scinai可能無法成功的風險 以有吸引力的條件獲得額外資本；nanoABS的治療和商業潛力無法發揮的風險 被滿足或者Scinai無法成功地將nanoABS推向商業化；臨牀前延遲的風險 以及nanoABS的臨牀試驗數據（如果有）；我們的業務戰略可能不成功的風險；歐洲投資的風險 銀行（EIB）可能會根據與Scinai簽訂的融資合同加快金融融資的步伐；Scinai獲得更多權利的能力 產品機會；Scinai根據Scinai可以接受的條款或完全可以接受的條款進行合作的能力；收到監管的時間 批准Scinai在耶路撒冷的製造工廠（如果需要或在必要時）；該製造設施的風險 不能用於各種應用和其他疫苗和治療技術；以及藥物開發的風險 涉及漫長而昂貴的過程，結果不確定。有關影響的風險和不確定性的更多詳細信息 在公司向證券提交的20-F表年度報告中，公司位於 “風險因素” 標題下 以及2024年5月15日的交易委員會（“SEC”），以及該公司隨後向美國證券交易委員會提交的文件。Scinai 承諾 沒有義務出於任何原因修改或更新任何前瞻性陳述。
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