如 於2024年2月6日向美國證券交易委員會提交的那樣
註冊 第333-275536號
美國
美國
證券交易委員會
華盛頓特區20549
到
表格
註冊聲明
在……下面
1933年《證券法》
第2號修訂
到
表格
S-1
註冊聲明
在……下面
1933年《證券法》
(註冊人的確切名稱見其章程)
2834 | ||||
(州或其他司法管轄區 公司或組織) |
(主要
標準行業 分類代碼號) |
(税務局僱主 識別碼) |
(
(註冊人主要執行機構的地址,包括郵政編碼和電話號碼,包括區號)
首席財務官
CLARX Therapeutics,Inc.
(
(服務代理商的名稱、地址,包括郵政編碼、電話號碼,包括區號)
請將所有通信的副本 發送至:
羅伯特·菲利普斯 克里斯
W.特雷斯特 |
斯科特
路德維希 斯蒂芬·辛頓 布拉德利·阿蘭特·博爾特·卡明斯有限責任公司 阿拉巴馬州亨茨維爾克林頓大道200號35801 (256) 517-5100 |
建議向公眾出售的大約 開始日期:在本註冊聲明生效並滿足或放棄本文所述的合併協議下的所有其他條件後,在切實可行的範圍內儘快進行。
如果 本表格中登記的證券是與成立控股公司有關的要約,並且符合一般説明G,請勾選下面的方框。 ☐
如果根據證券法下的第462(B)條規則,提交此表格是為了註冊發行的額外證券,請選中下面的 框,並列出同一發行的較早生效註冊聲明的證券法註冊聲明編號。 ☐
如果此表格是根據證券法下的規則462(D)提交的生效後修訂,請選中以下框並列出同一產品的較早有效註冊聲明的證券法註冊聲明編號。 ☐
用複選標記表示註冊人是大型加速申報公司、加速申報公司、非加速申報公司、較小的申報公司或新興成長型公司。請參閲《交易法》第12b-2條規則中“大型加速申報公司”、“加速申報公司”、“較小申報公司”和“新興成長型公司”的定義。
大型 加速文件服務器 | ☐ | 加速的 文件管理器 | ☐ |
☒ | 較小的報告公司 | ||
新興的 成長型公司 |
如果
是一家新興成長型公司,請用複選標記表示註冊人是否已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據證券法第7(A)(2)(B)節提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
如果 適用,請在框中打上X以指定執行此交易時所依賴的相應規則規定:
交易所 法案規則13(E)-4(I)(跨境發行商投標報價) ☐
交易所 法案規則14d-1(D)(跨境第三方投標報價) ☐
註冊人特此修改本註冊聲明,修改日期為必要的一個或多個日期,以將其生效日期延後至註冊人應提交進一步修正案,明確聲明本註冊聲明此後將根據修訂後的《1933年證券法》第8(A)條生效,或直至註冊聲明將於證券交易委員會根據上述第8(A)條決定的日期生效。
本委託書/招股説明書/信息説明書中的 信息不完整,可能會更改。在提交給美國證券交易委員會的註冊聲明生效之前,AgeX不得根據提議的交易出售其證券 。 本委託書/招股説明書/信息聲明不是出售這些證券的要約,也不是在任何不允許要約或出售的州徵求購買這些證券的要約。
初步-主題 完成日期2月6日, 2024
初步招股説明書
AgeX治療公司的普通股。
AgeX治療公司的認股權證。
擬議的
合併
您的投票非常重要
致AgeX Treateutics,Inc.和Serina Treeutics,Inc.的股東:
美國特拉華州的AgeX治療公司(AgeX)和阿拉巴馬州的Serina治療公司(Serina)於2023年8月29日簽訂了可不時修訂的協議和合並重組計劃(合併協議),根據該協議,除其他事項外,在滿足或放棄合併協議規定的條件的情況下,阿拉巴馬州的公司和AgeX(合併子公司)的全資子公司Canaria交易公司將與Serina合併並併入Serina,Serina作為AgeX的全資子公司繼續存在(合併)。合併後的AgeX在本文中稱為“合併後的公司”。
根據阿拉巴馬州商業公司法(ABCL),合併將於合併聲明正式提交阿拉巴馬州州務卿之日生效,或在經AgeX和Serina同意後在合併聲明中指定的較晚時間生效(該日期、截止日期、時間、生效時間)。
在生效時間,Serina(Serina普通股)每股已發行普通股(Serina普通股每股面值0.01美元)(在實施將Serina每股優先股轉換為Serina普通股(Serina優先股轉換) 幷包括所有經轉換的股份,但Serina、AgeX、合併子公司或其各自子公司持有的股份 和評估股除外)將自動轉換為獲得一定數量的AgeX普通股的權利,每股面值0.0001美元(AgX普通股),等於根據合併協議確定的兑換率(兑換率) 在標題為“合併協議--合併對價和交換比例“ 從隨附的委託書/招股説明書/資料説明書第171頁開始。換股比率目前估計為每股SERINA普通股換取約0.83217216股AgeX普通股,估計換股比率 假設(I)AgeX普通股的實際收市價(定義見所附的委託書/招股章程/資料聲明)等於每股12.00美元(按股票反向拆分後計算),(Ii)公司未償還股份數目(如隨附的委託書/招股説明書/資料聲明所界定)等於9,012,558股,(Iii)公司合併的股份數目(定義見隨附的委託書/招股章程/資料聲明)為7,500,000股,及(Iv)於完成合並前實施的反向股票分拆(定義見下文) ,如隨附的委託書/招股章程/資料聲明所述。不能保證在最終匯率確定時,這些假設中的任何一個都將是準確的。
在生效時間,(I)在緊接經修訂的Serina治療公司2017年股票期權計劃(Serina計劃)生效時間之前購買Serina普通股(Serina期權)的每個未償還和未行使的期權將 轉換為併成為購買AgeX普通股的期權,受期權 和行權價格制約的AgeX普通股的股份數量將進行適當調整,以反映交換比例,及AgeX將根據Serina計劃的條款及Serina購股權的條款承擔Serina計劃及每項Serina購股權,及(Ii)緊接生效時間前購買Serina普通股(Serina認股權證)的未行使及未行使認股權證 將轉換為及 成為購買AgeX普通股的認股權證,AgeX普通股的股份數目及行使價 將作出適當調整以反映交換比率,而AgeX將根據其條款承擔每份Serina認股權證。
在合併完成前,AgeX將按35股1股至36股1股的比例對AgeX普通股進行反向股票拆分(反向股票拆分),除非各自的AgeX和Serina董事會另有約定,否則在緊接生效時間之前,將有約2,500,000股AgeX普通股流出。
緊接在反向股票拆分之前,行權價等於或大於0.7751美元(在反向股票拆分前,在本文中稱為AGEX收盤價)的已發行和未行使的AGEX期權(每個,都是貨幣AgeX期權) 將在緊接反向股票拆分之前被取消,如果有的話,將不支付任何款項。根據AgeX 2017年股權激勵計劃(激勵計劃)中規定的條款和條件,AgeX將通知每位現金AgeX期權持有人,每個此類期權將在股票反向拆分前至少10天可行使,此後如果未行使 ,將被取消。購買AgeX普通股股份的所有其他未行使和未行使的期權將保持未行使狀態,並可在生效時間後根據其條款 行使。
在反向股票拆分後及合併完成前,AgeX將於反向股票拆分後一個營業日(認股權證股息記錄日期)結束時,向每名持有AgeX普通股的 持有人發行三份認股權證(每份為合併後認股權證),以該持有人於認股權證股息記錄日期 (認股權證股息) 當日所發行及已發行的每五股AgeX普通股為限。合併後的每份認股權證將可按(I)一股AgeX普通股及(Ii)一份認股權證(每份為激勵性 認股權證)的每份認股權證13.20美元(該等行使價格反映計劃中的反向股票分拆)行使。每份激勵權證將以相當於每股AgeX普通股18.00美元的行權價(該行權價反映計劃中的反向股票拆分)行使。每個合併後的權證將於2025年7月31日到期,每個激勵權證將在成交日期的四年週年紀念日到期。每份合併後認股權證及 激勵權證將根據AgeX與認股權證代理人就合併完成訂立的認股權證協議條款發行。如需瞭解更多信息,請參閲標題為“與合併相關的協議-認股權證協議“從隨附的Proxy statement/prospectus/information statement.的第197頁開始
在簽署合併協議的同時,AgeX、Serina和Juvenity Limited(Juvenacy)以合併協議所附的表格(附函)簽訂了一份書面協議,該附函將在緊接合並完成前生效。 附函規定:
(i) | 在生效時間前,Juvenity將立即註銷所有未償還和未行使的AgeX 權證,其行權價等於或大於AgeX收盤價(每個,從Money AgeX權證中取出一個 ); | |
(Ii) | 青年 將行使其持有的所有合併後認股權證,根據以下時間表為合併後的公司提供約1,500美元的額外萬資本:(X)至少三分之一 在2024年5月31日或之前,(Y)在2024年11月30日或之前至少三分之一,以及(Z) 在2025年6月30日或之前至少三分之一; | |
(Iii) | AgeX和Serina應盡合理最大努力任命某些董事,包括分別隸屬於Serina的Steve Ledger和J.Milton Harris博士,以及各自隸屬於Juvenity的格雷戈裏·貝利博士和理查德·馬歇爾博士,自生效時間起生效的 合併公司董事會; | |
(Iv) | 青年 不會出售AgeX A系列優先股或AgeX B系列優先股的任何股票 ,並將採取一切必要行動,將此類AgeX優先股的所有流通股轉換為AgeX普通股(AgeX優先股轉換),因此,在反向股票 拆分(發生在2024年2月1日)之前,所有此類優先股將轉換為AgeX普通股; | |
(v) | 根據給予AgeX的某些貸款的條款,青年 將解除其在AgeX資產中可能擁有的所有擔保權益、擔保、質押、轉讓和其他形式的 抵押品;以及 | |
(Vi) | 青少年 將同意AgeX的一家新成立的子公司承擔AgeX與AgeX在貸款協議和適用於青少年貸款的本票方面的義務,包括對當前欠款和未來貸款資金墊款的義務。青少年 將免除AgeX的這些貸款義務。 |
合併完成後,預計緊接合並完成前的Serina的股權持有人將擁有合併後公司普通股流通股的約75%,而緊接合並完成前的AgeX的股權持有人 預計將擁有合併後公司普通股流通股的約25%,在每種情況下,均按形式 完全稀釋,受某些假設和排除的限制。包括AgeX普通股的實際收盤價等於或大於每股12.00美元(按反向股票拆分後的基準),實施反向股票拆分,不包括任何合併後認股權證、激勵權證或在行使任何合併後認股權證或激勵權證時發行任何AgeX普通股 的影響。有關匯率的更完整説明,請參閲標題為“合併協議--合併對價和交換比例”隨附的 委託書/招股説明書/信息説明書。
隨附的委託書/招股説明書/資料 陳述亦構成AgeX的招股説明書,內容涉及(I)AgeX於合併後認股權證行使時發行激勵權證及AgeX普通股 及(Ii)AgeX於行使激勵權證時發行AgeX普通股 。
AgeX普通股 目前在紐約證券交易所美國交易所掛牌上市,代碼為“AGE”。AgeX打算為與紐約證券交易所美國公司合併後的公司提交初步上市申請。合併完成的一個條件是,與紐約證券交易所美國證券交易所的初始上市申請必須獲得批准。如果不滿足該條件,合併可能不會完成。AgeX和Serina都可以放棄合併協議中規定的這一條件;然而,AgeX和Serina都不會放棄這一條件。合併完成的同時,合併後的公司將更名為“Serina Treateutics,Inc.”。並預計 將在紐約證券交易所美國交易所上市,交易代碼為“SER”。2024年8月2日,也就是附帶的委託書/招股説明書/信息聲明日期之前的最後一個交易日,AgeX 普通股的收盤價為每股美元。
誠摯邀請AgeX股東出席AgeX股東特別大會(AgeX特別大會)。AgeX將於2024年3月14日上午9:00召開AgeX特別會議。東部時間,除非被推遲或推遲到較晚的日期,以獲得完成合並及相關事宜所需的股東批准。AgeX特別會議將完全在網上舉行。AGEX股東將能夠通過訪問https://web.lumiagm.com/268644388,在線出席和參與AGEX特別會議,在那裏他們將能夠 現場收聽會議、提交問題和投票。在AgeX特別會議上,AgeX將詢問其股東:
1. | 批准(I)根據合併協議的條款,向Serina的股東發行AgeX普通股,相當於緊接合並前已發行的AgeX普通股股份的20% 以上。附件為 附件A根據《紐約證券交易所美國公司指南》第712(B)和713(B)條(本文中稱為股票發行建議),對隨附的委託書/招股説明書/信息聲明以及(Ii)合併導致的AgeX控制權變更; |
2. | 批准對AgeX公司註冊證書(AgeX憲章)的修訂,以實施AgeX普通股的反向股票拆分,拆分比例在35股1股到36股1股之間。這一比率導致在緊接生效時間之前發行了約2,500,000股AgeX普通股 ,除非在合併生效前由各自的AgeX和Serina董事會 相互同意,或者,如果股票發行建議、A&R憲章建議或2024年股權激勵計劃建議未獲AgeX股東批准, 由AgeX董事會(AgeX董事會)單獨決定,在此稱為反向股票拆分方案; |
3. | 根據合併協議條款, 批准向AgeX普通股持有人發行合併後認股權證,在合併後權證行使時可能發行激勵權證和AgeX普通股,以及在行使激勵權證時可能發行AgeX普通股。其中 將代表可轉換為AgeX普通股或可對其行使的證券 發行時發行的AgeX普通股超過20%的股票, 此處稱為認股權證發行建議; |
4. | 要 批准對AgeX章程(合併後的公司章程)的修訂和重述, 請按以下格式附上附件B附隨附的委託書/招股説明書/信息 聲明,在此稱為A&R憲章建議書; |
5. | 在不具約束力的諮詢基礎上批准合併後的公司章程中單獨提出的九項治理條款(本文統稱為非約束性治理提案),根據美國證券交易委員會指導意見單獨提交,並將在不具約束力的諮詢基礎上進行投票表決; |
6. | 批准Serina Treateutics,Inc.2024股權激勵計劃,所附表格為 附件C參閲隨附的委託書/招股説明書/資料説明書,在此稱為2024年股權激勵計劃提案;以及 |
7. | 如有必要,批准推遲或休會AgeX特別會議,以便在沒有足夠票數支持股票發行提案、反向股票拆分提案、認股權證發行提案、A&R憲章提案或2024年股權激勵計劃提案,稱為休會提案。 |
在簽署合併協議的同時,少年訂立了一份支持協議(AgeX支持協議),支持Serina,其中規定:(br}青少年將投票表決其持有的所有AgeX股本股份:(I)贊成採納合併協議並批准合併、AgeX股東事項(定義見隨附的委託書/招股説明書/資料聲明)、 及合併協議預期的其他交易和行動,(Ii)反對任何反對或與之競爭的提議, 合併協議或合併;以及(Iii)反對涉及Serina以外的第三方的任何收購建議。截至2024年2月1日,青少年是AgeX的股東,持有AgeX普通股約80.59%的流通股。
關於合併協議的簽署,Serina股東持有Serina普通股100%流通股、Serina A系列優先股100%流通股、Serina A-1系列優先股100%流通股、Serina A-2系列優先股100%流通股、Serina A-3系列優先股100%流通股、Serina A-4系列優先股100%流通股、Serina A-5系列優先股100%流通股,於2023年8月29日生效的每宗個案中,均訂立支持AgeX的支持協議(Serina支持協議),其中規定該等股東將投票表決其持有的Serina股本的全部股份(或簽署書面同意):(I)贊成採納合併協議及批准合併、本公司股東事項(定義見合併協議)及合併協議預期的其他交易及行動,(Ii)反對任何反對或與之競爭的建議。合併協議或合併;以及(Iii)反對涉及AgeX以外的第三方的任何收購建議。
經 審慎考慮後,AgeX董事會已:(I)確定合併及合併協議擬進行的交易及行動對AgeX及其股東是公平、明智及最有利的;(Ii)授權、批准及宣佈合併協議及其中擬進行的交易(包括合併)為合宜的;及(Iii)決定根據條款及受合併協議所載條件的規限,建議AgeX的股東投票支持隨附的委託書/招股章程/資料聲明所載的各項建議。
經過深思熟慮後,Serina董事會(Serina董事會)已(I)確定合併及合併協議擬進行的交易和行動對Serina及其股東是公平、可取和最有利的,(Ii)授權並宣佈合併協議及其擬進行的交易(包括合併)是可取的,以及(Iii)決定根據合併協議中規定的條款和條件推薦,每名Serina股東簽署並返回書面同意書,表明其(A)通過合併協議並批准其中設想的交易,包括合併,(B)承認所給予的批准是不可撤銷的,(C)同意該股東知道其根據ABCL第13條要求對其股票進行評估的權利,(D)同意該股東已收到並閲讀了ABCL第13條的副本,(E)承認批准合併後,該股東無權 獲得與合併有關的股份的評估權或評估權,從而放棄根據ABCL獲得其股本公允價值付款的權利。(F)選擇完成合並不是Serina公司註冊證書中定義的被視為清算事件,以及(G)根據Serina公司註冊證書的相關規定,在緊接合並結束前選擇將Serina的優先股自動轉換為Serina的普通股。
有關AgeX、Serina、合併協議及擬進行的交易及前述建議的更多 資料載於隨附的委託書/招股章程/資料聲明中。AgeX和Serina敦促您仔細閲讀隨附的委託書/招股説明書/信息 聲明全文。特別是,您應仔細考慮從隨附的委託書/招股説明書/信息説明書第24頁開始的“風險因素” 項下討論的事項。
AgeX和Serina對合並給AgeX和Serina股東帶來的機遇感到興奮,並感謝您 的考慮和持續的支持。
Andrea
E.Park
首席財務官 AgeX治療公司 |
史蒂夫
萊傑 首席財務官 Serina治療公司 |
美國證券交易委員會或任何州證券委員會都沒有批准或不批准這些證券,也沒有根據隨附的委託書/招股説明書/信息聲明的充分性或準確性通過 。任何相反的説法 都是刑事犯罪。
隨附的委託書/招股説明書/信息聲明的日期為2024年6月30日,並將於2024年6月30日左右首次郵寄給AgeX和Serina的股東。
AGEX 治療公司
濱海灣村公園大道1101號,201號套房
加州阿拉米達,郵編:94501
股東特別大會通知
將於2024年3月14日
致AgeX Treateutics,Inc.股東:
茲通知 將於2024年3月14日上午9:00召開虛擬股東特別大會(AgeX特別大會)。東部時間,除非被推遲或推遲到更晚的日期。AGEX特別會議將完全在線舉行。 您可以通過訪問https://web.lumiagm.com/268644388,在線出席和參與AGEX特別會議。 您可以在這裏現場收聽會議、提交問題和投票。
AgeX 正在召開AgeX特別會議,以考慮以下目的:
1. | 批准(I)根據合併協議的條款,向Serina的股東發行AgeX普通股,相當於緊接合並前已發行的AgeX普通股股份的20% 以上。附件為 附件A根據《紐約證券交易所美國公司指南》第712(B)和713(B)條(本文中稱為股票發行建議),對隨附的委託書/招股説明書/信息聲明以及(Ii)合併導致的AgeX控制權變更; |
2. | 批准對AgeX公司註冊證書(AgeX憲章)的修訂,以實施AgeX普通股的反向股票拆分,拆分比例在35股1股到36股1股之間。這一比率導致在緊接生效時間之前發行了約2,500,000股AgeX普通股 ,除非在合併生效前由各自的AgeX和Serina董事會 相互同意,或者,如果股票發行建議、A&R憲章建議或2024年股權激勵計劃建議未獲AgeX股東批准, 由AgeX董事會(AgeX董事會)單獨決定,在此稱為反向股票拆分方案; |
3. | 根據合併協議條款, 批准向AgeX普通股持有人發行合併後認股權證,在合併後權證行使時可能發行激勵權證和AgeX普通股,以及在行使激勵權證時可能發行AgeX普通股。其中 將代表可轉換為AgeX普通股或可對其行使的證券 發行時發行的AgeX普通股超過20%的股票, 此處稱為認股權證發行建議; |
4. | 要 批准對AgeX章程(合併後的公司章程)的修訂和重述, 請按以下格式附上附件B附隨附的委託書/招股説明書/信息 聲明,在此稱為A&R憲章建議書; |
5. | 在不具約束力的諮詢基礎上批准合併後的公司章程中單獨提出的九項治理條款(統稱為不具約束力的治理建議),這些條款將根據美國證券交易委員會指南 單獨提交,並將在不具約束力的諮詢基礎上進行表決; |
6. | 批准Serina Treateutics,Inc.2024股權激勵計劃,所附表格為 附件C參閲隨附的委託書/招股説明書/資料説明書,在此稱為2024年股權激勵計劃提案;以及 |
7. | 如有必要,批准推遲或休會AgeX特別會議,以便在沒有足夠票數支持股票發行提案、反向股票拆分提案、認股權證發行提案、A&R憲章提案或 2024年股權激勵計劃提案,稱為休會提案。 |
這些 提案統稱為AgeX提案。
請 閲讀隨附的委託書/招股説明書/信息聲明,以瞭解有關將在AgeX特別會議上處理的業務的進一步信息 。AgeX董事會已將2024年2月13日定為確定有權知會AgeX特別大會及其任何延期或延期並有權投票的股東的記錄日期 。只有在記錄日期收盤時持有AgeX普通股 股票的記錄持有人才有權通知AgeX特別會議並在會議上投票。 在記錄日期交易結束時,AgeX已發行了已發行普通股 ,並有權投票。有權在AGEX特別會議上投票的這些股東的完整名單將 在AGEX治療公司的公司祕書辦公室(地址:AgeX Treateutics,Inc.,1101 Marina Village Parkway,Suite 201,California 94501)供查閲,用於與AGEX特別會議有關的目的,在AGEX特別會議前10天的正常營業時間內,以及在AGEX特別會議上。
您的投票很重要。 假設有法定人數(I)A&R憲章提案需要獲得AgeX已發行普通股多數股東的贊成票,並有權 在AgeX特別會議上投票,以及(Ii)出席AgeX特別會議或由其代表出席AgeX特別會議並有權 就此事投票的AgeX普通股股份的 多數投票權是批准股票發行提案、反向股票拆分提案、非約束性 治理提案、認股權證發行提案、2024年股權激勵計劃提案和休會提案。任何AgeX 提案均不以任何其他AgeX提案為條件。然而,股票發行提案、反向股票拆分提案、認股權證發行提案、A&R憲章提案和2024年股權激勵計劃提案都是完成合並的條件 。因此,如果沒有股票發行提案、反向股票拆分提案、認股權證發行提案、A&R憲章提案和2024年股權激勵計劃提案的批准,合併就不能完成。
即使 如果您計劃虛擬出席AgeX特別會議,AgeX也會要求您簽署並返回隨附的委託書或通過郵寄或在線投票,以確保在您無法虛擬出席AgeX特別會議時,您的股票將派代表出席。在AgeX特別會議表決之前,您可以隨時更改或撤銷您的委託書。
AGEX董事會已確定並相信上文概述的每一項AGEX建議對AGEX及其股東都是公平、明智和符合其最佳利益的,並已批准每一項該等建議。AGEX董事會建議AGEX股東投票支持AGEX的每一項提案。
關於2024年3月14日上午9:00召開的股東大會的代理材料供應的重要通知。美國東部時間通過互聯網
委託書/招股説明書/信息説明書可在
Https://materials.proxyvote.com/00848H
根據AgeX董事會的命令,
Andrea
E.Park
首席財務官
阿拉米達,加利福尼亞州
關於 本委託書/招股説明書/信息説明書
本委託書/招股説明書/信息説明書構成了AgeX向美國證券交易委員會(美國證券交易委員會)提交的S-4/S-1格式註冊説明書的一部分,構成了AgeX根據修訂後的1933年證券法(證券法)關於(I)發行AgeX普通股以換取每股Serina普通股(在實施Serina優先股轉換(定義如下)後)的招股説明書,幷包括所有如此轉換的股票,但Serina,AgeX持有的股票除外,(Ii)AgeX於行使合併後認股權證(定義見下文)時發行激勵性 認股權證及AgeX普通股股份(定義見下文)及(Iii)AgeX於行使激勵性認股權證(定義見下文)時發行AgeX普通股股份(各情況下均根據日期為2023年8月29日的《協議及合併重組計劃》(該等協議及合併重組計劃)(合併協議)、由 及AgeX、Sub Merge及Serina之間修訂)。
招股説明書附錄還可以添加、更新或更改本委託書/招股説明書/信息説明書中包含的信息。對於本委託書/招股説明書/信息説明書 而言,此處包含的任何 陳述將被視為被修改或取代 ,前提是該招股説明書附錄中包含的陳述修改或取代了該陳述。任何如此修改的陳述將被視為僅經如此修改的本委託書/招股説明書/信息陳述的一部分,而任何如此被取代的陳述將被視為不構成本文件的一部分。
本委託書/招股説明書/資料説明書亦構成AgeX根據修訂後的1934年證券交易法(交易法)第14(A) 節就AgeX股東特別會議(AgeX特別會議)發出的會議通知及委託書。
未授權任何人向您提供與此代理statement/prospectus/information statement.中包含的信息不同的信息本委託書/招股説明書/資料説明書的日期為當日至今,除非本委託書/招股説明書/資料説明書另有明確規定,否則閣下不應假設本委託書/招股説明書/資料説明書中所載的信息在該日期以外的任何日期是準確的。向AgeX股東郵寄本委託書/招股説明書/資料聲明或AgeX根據合併協議發行AgeX普通股均不會產生任何相反的影響。
i |
本 委託書/招股説明書/信息説明書不構成在任何司法管轄區內出售或邀請購買任何證券的要約,也不構成在任何司法管轄區內向任何人提出此類要約或邀約是非法的 。
本委託書/招股章程/資料説明書所載有關Serina及其業務、營運、管理及其他事宜的資料 由Serina提供,而本委託書/招股章程/資料陳述所載有關AgeX 及其業務、營運、管理及其他事宜的資料則由AgeX提供。
本 文檔包含對屬於其他實體的商標和服務標記的引用。僅為方便起見,本委託書/招股説明書/信息説明書中提及的商標和貿易名稱可以不帶®符號或™符號出現,但此類引用並不意味着適用許可人不會根據適用法律在最大程度上主張其對這些商標和商品名稱的權利。AgeX或Serina均不打算使用或展示本文檔中包含的其他公司的商號、商標或服務標誌,以暗示與任何其他公司的關係,或AgeX或Serina的背書或贊助。
網站 為方便起見,本委託書/招股説明書/信息聲明全文提供了鏈接,僅為非活動文本參考 。引用網站上的內容不構成此代理statement/prospectus/information statement.的一部分,也不會通過引用併入此代理URL
如果 您想要本委託書/招股説明書/信息説明書的其他副本,或者如果您對合並或將在AgeX特別會議上提交的提案有任何疑問,請聯繫下面列出的AgeX的代理律師。您不會為您請求的任何文檔 收費。
您 還可以使用以下聯繫信息從AgeX請求其他副本:
AgeX
Treateutics,Inc.濱水村大道1101號,201號套房
加州阿拉米達,郵編:94501
注意:安德里亞·帕克
電話:(510)671-8370
郵箱:Information@agexinc.com
主題行:代理材料申請
為了確保這些文件的及時交付,任何請求都應在不晚於AgeX特別會議之前提出,以便在AgeX特別會議之前收到。
這份 委託書/招股説明書/信息説明書將於10月1日左右郵寄給AgeX所有登記在冊的股東,標題為 ,以便在AgeX特別大會上投票。
II |
目錄表
有關合並的問答 | 1 |
招股説明書摘要 | 13 |
風險因素 | 24 |
有關前瞻性陳述的警示説明 | 124 |
AGEX股東特別大會 | 125 |
合併 | 133 |
合併協議 | 170 |
與合併有關的協議 | 196 |
提交AGEX股東投票表決的事項 | 198 |
建議1(股票發行建議):批准根據合併協議發行AGEX普通股 | 198 |
建議2(反向股票拆分建議):批准對AGEX公司註冊證書的修正案,按照35股1股到36股1股的比例進行反向股票拆分 | 199 |
建議3(認股權證發行建議):批准根據合併協議發行合併後認股權證及激勵權證 | 207 |
提案4(A&R章程提案):批准通過合併後的公司章程 | 212 |
建議5(不具約束力的治理建議):在不具約束力的諮詢基礎上批准合併後的公司章程中的某些治理條款 | 217 |
提案6(2024年股權激勵計劃提案):批准Serina治療公司。2024年股權激勵計劃 | 218 |
提案7(休會提案):批准特設工作組特別會議可能休會 | 224 |
AGEX的業務描述 | 225 |
Serina的業務描述 | 253 |
AGEX管理層對財務狀況和經營成果的討論與分析 | 315 |
Serina管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析 | 333 |
合併後的管理層 | 351 |
亞博高管與董事薪酬 | 358 |
塞雷納高管和董事薪酬 | 363 |
合併後公司的關聯人交易 | 367 |
合併後公司股本説明 | 373 |
AGEX、Serina和合並後公司股東權利比較 | 377 |
AGEX的主要股東 | 384 |
Serina的主要股東 | 385 |
合併後公司的主要股東 | 388 |
收益的使用 | 390 |
發行價的確定 | 391 |
法律事務 | 392 |
專家 | 393 |
在那裏您可以找到更多信息 | 394 |
未經審計的備考簡明合併財務報表 | 396 |
財務報表索引 | F-1 |
附件 A-合併重組的協議和計劃 | A-1 |
附件 b-修訂和重述合併後公司的公司註冊證書 | B-1 |
附件:C-Serina治療公司。2024年股權激勵計劃 | C-1 |
附件 D--評估權 | D-1 |
附件e-修訂後的AGEX治療公司註冊證書。 | E-1 |
附件F-修訂和重述合併後公司的章程 | F-1 |
簽名 |
三、 |
關於合併的問題 和答案
除特別註明外,本委託書/招股説明書/信息 陳述中包含的下列信息和所有其他信息並不支持本委託書/招股説明書/信息説明書第199頁第2號提案中從 開始的AgeX普通股反向拆分建議。
以下部分回答了有關合並和AgeX股東特別會議(AgeX特別會議)的常見問題。但是,本部分僅提供摘要信息。有關這些問題的更完整答覆 和其他信息,請參閲交叉引用部分。
Q: | 合併是什麼 ? |
A: | 2023年8月29日,特拉華州公司(AgeX)的AgeX治療公司、阿拉巴馬州的公司和AgeX的全資子公司Canaria Transaction(合併子公司)和阿拉巴馬州的公司(Serina)簽訂了日期為2023年8月29日的《協議》和《兼併重組計劃》(《合併協議》),該協議和計劃的日期為2023年8月29日,可不時修改(《合併協議》),其副本如下附件 A。根據合併協議,Merge Sub將與Serina合併並併入Serina,Serina將作為AgeX的全資子公司繼續存在(合併)。合併協議 包含合併的條款和條件。在合併完成的同時,AgeX公司將更名為“Serina治療公司”。合併後的AgeX在本文中被稱為“合併公司”。 |
根據阿拉巴馬州商業公司法(ABCL),合併將於合併聲明正式提交阿拉巴馬州州務卿之日生效,或在經AgeX和Serina同意後在合併聲明中指定的較晚時間生效(該日期、截止日期、時間、生效時間)。
在生效時間,Serina(Serina普通股)每股面值為0.01美元的已發行普通股(在 將Serina每股優先股轉換為Serina普通股(Serina優先股轉換) 幷包括如此轉換的所有此類股份,但Serina、AgeX、合併子公司或其各自子公司持有的股份 和評估股除外)將自動轉換為獲得一定數量的Serina普通股的權利,每股面值0.0001美元(AGEX普通股),相當於根據合併協議確定的交換比率(交換比率) ,詳情請參閲“合併協議--合併對價和交換比例“ 從本委託書/招股説明書/資料説明書第171頁開始。
在生效時間,(I)在緊接經修訂的Serina治療公司2017年股票期權計劃(Serina計劃)生效時間之前購買Serina普通股(Serina期權)的每個未償還和未行使的期權將 轉換為併成為購買AgeX普通股的期權,受期權 和行權價格制約的AgeX普通股的股份數量將進行適當調整,以反映交換比例,及AgeX將根據Serina計劃的條款及Serina購股權的條款承擔Serina計劃及每項Serina購股權,及(Ii)緊接生效時間前購買Serina普通股(Serina認股權證)的未行使及未行使認股權證 將轉換為及 成為購買AgeX普通股的認股權證,AgeX普通股的股份數目及行使價 將作出適當調整以反映交換比率,而AgeX將根據其條款承擔每份Serina認股權證。
1 |
在股票反向拆分之前,每一份截至股票反向拆分前的行權價等於或大於0.7751美元(AGEX收盤價)的已發行且未行使的AGEX期權(每個,即Out of the Money AGEX期權),如果有的話,將被 免費註銷。根據AgeX 2017年股權激勵計劃(激勵計劃)中規定的條款和條件,AgeX將通知每位Out of the Money AgeX期權持有人,每個此類期權將在股票反向拆分前至少10天 變為可行使,此後如果不行使,將被取消。購買AgeX普通股 股票的所有其他未償還和未行使期權將保持未償還狀態,並可根據緊隨生效時間 後的條款行使。
合併完成後,預計緊接合並完成前的Serina的股權持有人將擁有合併後公司普通股流通股的約75%,而緊接合並完成前的AgeX的股權持有人 預計將擁有合併後公司普通股流通股的約25%,在每種情況下,均按形式 完全稀釋,受某些假設和排除的限制。包括AgeX普通股的實際收盤價等於或大於每股12.00美元(按反向股票拆分後的基準),實施反向股票拆分,不包括任何合併後認股權證(定義見下文)、激勵權證(定義見下文)或在行使任何合併後認股權證或激勵權證時發行任何AgeX普通股的影響。有關匯率的更多 完整説明,請參閲標題為“合併協議-合併對價和交換比率.”
Q: | 為什麼這兩家公司提議合併? |
A: | AgeX和Serina相信,兩家公司的合併將使公司擁有一個前景光明的管道、強大的領導團隊和更多的資本資源,主要專注於開發Serina的候選產品以治療神經疾病和疼痛。 |
如果合併完成,合併後的公司將主要專注於開發Serina的候選產品, 第253頁標題為“Serina的業務描述,“預計合併後的公司將不再繼續開發AgeX的候選產品,除了AgeX的子公司NeuroAirmidTreateutics,Inc.(NeuroAirmid.)的潛在開發計劃,該計劃在第 頁標題為” AgeX業務描述-產品和候選產品。“
有關合並原因的更完整説明,請參閲標題為“合併-AgeX合併的原因 “和”合併-Serina合併的原因“分別從本委託書/招股説明書/資料説明書第150頁和第156頁開始。
Q: | 如果由於任何原因,合併沒有完成,AgeX會發生什麼情況? |
A: | 如果, 由於任何原因,合併沒有完成,AgeX預計將繼續執行標題為“ AgeX業務-業務戰略説明從本委託書的第231頁開始 聲明/招股説明書/信息聲明,同時尋找和評估與我們的資產和開發計劃有關的潛在戰略 替代方案,其中可能包括合併、業務合併、對AgeX的投資、出售或以其他方式處置資產或其他戰略交易。 在這種情況下,AgeX可能無法成功執行此類戰略或確定或實施任何此類戰略替代方案,並且存在青少年可能決定停止為AgeX的運營提供資金的風險。這可能會導致其退市和解散。 |
在某些情況下,AgeX可能有義務向Serina支付1,000,000美元的終止費,或報銷Serina的某些費用,最高可達1,000,000美元,但不能兩者兼而有之,詳情請參閲標題為“合併協議-解約費和解約費“從本委託書/招股説明書/資料説明書第190頁開始。
2 |
Q: | 為什麼 我收到此委託書/招股説明書/信息聲明? |
A: | 您 收到此委託書/招股説明書/信息聲明,因為您在記錄日期已被確認為AgeX普通股的持有者,並且您有權 投票批准本文所述事項,或者您已被確定為有資格簽署Serina書面同意的Serina的股東 。本文檔的作用如下: |
● | AgeX的 委託書,用於徵集AgeX特別會議的委託書,就本協議所列事項進行表決; | |
● | AgeX的招股説明書,用於發行AgeX的普通股,以換取合併中Serina的普通股(Serina、AgeX、Merge Sub或其各自子公司和評估股份持有的股份除外);以及 | |
● | 在S-4/S-1表格本登記聲明生效後,賽瑞納用於徵求股東對通過合併協議和批准合併及關聯交易的書面同意的信息聲明 , 本委託書/招股説明書/信息説明書是其中的一部分。 |
有關AgeX股東將於AgeX特別大會上考慮的AgeX特別會議、合併、合併協議及其他業務的資料,以及Serina股東在決定是否簽署及退回Serina書面同意書時須考慮的資料,載於本委託書/招股章程/資料聲明中。AgeX股東和Serina股東應仔細完整地閲讀本信息 。隨附的投票材料允許AgeX股東在不參加AgeX特別會議的情況下,通過代表投票表決他們的股票。
如果您是Serina的股東,請您簽署並返回Serina書面同意書,以(I)採用合併協議並批准合併協議預期的交易和行動,包括合併,(Ii)承認您的批准將不可撤銷,(Iii)同意您知道您根據阿拉巴馬州商業公司法(ABCL)第13條要求對您的股票進行評估的權利,(Iv)同意您已收到並閲讀了ABCL條款 第13條的副本,(V)承認在您批准合併後,您無權獲得與合併相關的Serina股本股份的評估權,從而放棄根據ABCL獲得支付您股本公允價值的任何權利,(Vi)選擇合併完成不是被視為清算事件,以及(Vii)同意根據Serina組織文件(第(I)至(Vii)項)的相關規定,在緊接合並結束前將Serina優先股轉換為Serina普通股。Serina股東很重要)。
Q: | 合併後認股權證和激勵權證是什麼? |
A: | 在反向股票拆分之後和合並結束之前,AgeX將在股票反向拆分後的一個營業日收盤時,在合併結束(認股權證股息記錄日期)之前,向每位AgeX普通股持有人 發行三份 認股權證(每份,權證股息記錄日期(權證股息)。 每份合併後的權證可按每股13.20美元的行使價行使。 (該行權價反映計劃的反向股票拆分)(I)一股AgeX 普通股和(Ii)一份認股權證(每份,激勵令),並將於2025年7月31日到期。每份激勵權證將以相當於每股 AgeX普通股的每股18.00美元(反映計劃反向股票拆分的行權價)的行權價行使,並將於截止日期四週年時到期。每份合併後權證和激勵權證將根據AgeX與權證代理就完成合並 訂立的權證 協議條款發行。如需瞭解更多信息,請參閲標題為“與合併相關的協議 -認股權證協議“從本委託書/招股説明書/資料第197頁開始 説明書。 |
3 |
Q: | 旁邊的字母是什麼? |
A: | 在簽署合併協議的同時,AgeX、Serina和青少年有限公司(青少年) 以合併協議附件的形式(附函)簽訂了一份書面協議,將在緊接合並完成前生效。 附函規定: |
(i) | 在生效時間前,Juvenity將立即註銷所有未償還和未行使的AgeX 權證,其行權價等於或大於AgeX收盤價(每個,從Money AgeX權證中取出一個 ); |
(Ii) | 青年 將行使其持有的所有合併後認股權證,根據以下時間表為合併後的公司提供約1,500美元的額外萬資本:(X)至少三分之一 在2024年5月31日或之前,(Y)在2024年11月30日或之前至少三分之一,以及(Z) 在2025年6月30日或之前至少三分之一; |
(Iii) | AgeX和Serina應盡合理最大努力任命某些董事,包括分別隸屬於Serina的Steve Ledger和J.Milton Harris博士,以及各自隸屬於Juvenity的格雷戈裏·貝利博士和理查德·馬歇爾博士,自生效時間起生效的 合併公司董事會; |
(Iv) | 青年 不會出售AgeX A系列優先股或AgeX B系列優先股的任何股票 ,並將採取一切必要行動,將此類AgeX優先股的所有流通股轉換為AgeX普通股,因此,在反向股票拆分(發生在2024年2月1日)之前,所有此類優先股將轉換為AgeX普通股; |
(v) | 根據給予AgeX的某些貸款的條款,青年 將解除其在AgeX資產中可能擁有的所有擔保權益、擔保、質押、轉讓和其他形式的 抵押品;以及 |
(Vi) | 青少年 將同意AgeX的一家新成立的子公司承擔AgeX與AgeX在貸款協議和適用於青少年貸款的本票方面的義務,包括對當前欠款和未來貸款資金墊款的義務。青少年 將免除AgeX的這些貸款義務。 |
Q: | AgeX董事會是否對合並進行了戰略審查? |
A: | AgeX董事會(AgeX董事會)開展了一項審查和分析潛在戰略選擇的過程,包括 繼續作為一家獨立公司,通過探索潛在的合作伙伴關係和尋求開發更成熟的資產來追求AgeX的候選產品和技術平臺,尋求為某些候選產品籌集獨立融資,以及 處置某些資產,進行戰略性合併和收購,包括通過反向合併,以確定在AgeX董事會看來,為AgeX股東創造最大價值(考慮到(I)AgeX的債務金額,(Ii)反向合併通常需要上市公司擁有現金以獲得更高的相對股權分割,(Iii)如果合併不發生,AgeX可能無法執行其業務戰略或找出任何潛在的戰略選擇 ,以及(Iv)如果合併不發生,青少年可能決定停止為AgeX的運營提供資金的風險,這可能會導致其退市和 解散。AgeX董事會在對戰略備選方案(包括反向合併、第三方合作和核心技術UNUCETE™和PureStem®的許可協議,以及其細胞治療計劃,包括AGEX-VASC1和AGEX-BAT1、其ITR™技術的融資替代方案以及可能剝離反向生物)進行審查並與其顧問討論後認為,與AgeX可選擇的其他戰略選擇可能產生的潛在價值相比,合併對AgeX股東更有利。有關AgeX董事會戰略審查流程的更多信息,請參閲標題為“合併--合併的背景“和”-AgeX 合併原因“從本委託書/招股説明書/資料 説明書第133頁和第150頁開始。 |
Q: | 青少年是否參與了AgeX與合併有關的戰略審查過程? |
A: | 青年 參與了AgeX的戰略審查過程。有關青少年在AgeX戰略審查過程中的作用的更多信息,包括確定AgeX和Serina之間的潛在交易、談判合併協議和為Serina提供資金,請參閲標題為“合併--合併的背景“從本委託書/招股説明書/信息説明書第133頁開始。 |
Q: | AgeX董事會是否聘請了一名獨立的財務顧問來購買AgeX或就合併發表公平意見? |
A: | AgeX董事會根據董事會成員、管理層和其他顧問的相關經驗,決定不需要聘請獨立財務顧問來評估其戰略選擇,並在2020年後的任何時候購買AgeX。更全面的描述 在標題為“合併—合併的背景“, 在與Serina談判之前,AgeX董事會未能成功確定任何其他戰略選擇 。在沒有任何其他戰略選擇的情況下,並考慮到(I)AgeX的債務金額,(Ii)AgeX可能無法執行其業務戰略或找出與其資產和開發計劃有關的任何潛在戰略選擇的風險,以及(Iii)Juvenacy可能決定停止為AgeX的 運營提供資金的風險,這可能會導致其退市和解散,AgeX董事會認為,合併後公司75:25的相對所有權,加上創建一套現金權證,如果充分行使,將產生58:42的相對價值,為AgeX股東創造最大價值。
AgeX董事會沒有使用美元或絕對值來確定AgeX和Serina在合併後公司中的相對所有權。 AgeX和Serina的相對估值是根據其他因素建立的,AgeX的市值和Serina在合併前與資本籌集有關的最新估值,AgeX和Serina在合併前的運營,AgeX在合併和考慮處於早期階段的生命科學公司的一般市場條件之前積累的債務。通過相對估值而不是絕對估值(即以貨幣表示的估值)評估AgeX和Serina的價值存在潛在風險。如果公開市場確定AgeX或Serina的相對估值太高或太低,合併後公司普通股的價格可能會在合併後 下降。
此外, 在2023年3月公開宣佈正在尋求與Serina進行交易後,沒有收到任何報價或提議。由於 多年來探討一項潛在的策略性交易,包括在AgeX訂立合併協議前六個月其他潛在競購人知悉其與Serina的未決交易,AgeX董事會得出結論認為,需要額外負債才能獲得的 公平意見的成本超過了其收益。 |
4 |
Q: | 青少年與AgeX的關係是什麼? |
A: | 截至2024年2月1日,青少年在2024年2月5日提交給美國證券交易委員會的修訂附表13D中顯示,青少年擁有AgeX普通股已發行股份的約80.59%。青少年擁有AgeX普通股超過50%的流通股的所有權和投票權,使青少年可以批准或反對合並和其他AgeX提議,而無需 其他AgeX股東的投票。截至2024年2月1日,AgeX根據2022年擔保票據(定義見下文)和2023年擔保票據 (定義見下文)借入的資金和借款原始費用約為610萬。年輕人的執行主席兼聯合創始人格雷戈裏·貝利博士是AgeX董事會的成員。因此,Juvenity是AgeX的控股股東及主要債權人,並於AgeX董事會擁有聯屬公司,因此, 可對AgeX施加重大影響及對AgeX建議施加控制權(定義見下文 )。
青年的利益可能並不總是與AgeX的公司利益或其他股東的利益一致,它可能會以其他股東可能不同意的方式行使其投票權和其他權利,包括作為債權人的權利,或者 可能不符合AgeX或青年以外的股東的最佳利益。只要青少年繼續持有AgeX的大量股權,並且仍然是重要的債權人,它將繼續能夠有力地影響和有效地控制AgeX的決策。雖然由青少年選出的董事將有義務按照其受託責任行事,但他們可能在青少年擁有股權或其他利益,因此,他們的利益可能與青少年的 利益一致,這可能並不總是與AgeX的公司利益或AgeX的其他股東的利益相一致。
有關青少年與AgeX的關係的更多信息,請參閲標題為“風險因素-與合併相關的風險-青少年 擁有AgeX的大部分股本,將能夠在很大程度上影響AgeX並對AgeX的提案施加控制 ,” “風險因素-與AgeX相關的風險-我們的槓桿率很高,揹負着大量的債務,包括由我們的資產擔保的債務,這些債務將在未來三年到期並支付, 無法保證我們能夠在這些債務到期時進行再融資,” “風險因素-與AgeX相關的風險 -我們從青少年貸款和擔保協議的條款可能會使我們更難 從其他來源籌集額外資本,” “風險因素-與AgeX相關的風險-與我們與青少年的關係相關的風險-我們與青少年的關係可能會產生利益衝突,我們與青少年的關係可能會產生利益衝突,它擁有AgeX相當大比例的普通股以及AgeX優先股的股份,是一個重要的債權人,將能夠對AgeX產生重大影響,並對股東批准的事項施加控制,包括合併和其他AgeX提議,” “風險因素-與AgeX相關的風險-與AgeX普通股相關的風險-如果我們增發普通股或優先股,您的所有權權益可能會被稀釋,” “合併-合併的背景 ,” “合併--AgeX董事和高管在合併中的利益“ 和”AgeX的主要股東。” |
Q: | 青少年與瑟琳娜的關係是什麼? |
A: | 青年 不擁有Serina的任何股本。青年公司執行主席兼聯合創始人貝利博士目前是Serina董事會(Serina董事會)成員,但不持有Serina的任何股本,也不持有Serina的任何期權、認股權證或其他股權或債務權益。Serina根據AgeX-Serina票據(定義見下文)委任Bailey博士為Serina董事會成員,該票據本金金額為1,000萬, 將在緊接合並完成前轉換為Serina股本。有關Juvenacy與Serina關係的其他信息,請參閲標題為“合併--合併的背景,” “合併-Serina董事和高管在合併中的利益“和”Serina的主要股東“從本委託書/招股説明書/資料説明書第133、161和389頁開始。 |
Q: | 青少年與合併後的公司的預期關係是什麼? |
A: | 假設合併於2024年2月1日完成,青年 預計將在合併完成後實益擁有合併後公司約23.21%的普通股。有關更多信息,請參閲“合併後公司的主要股東 “從本委託書/招股説明書/資料第391頁開始 説明書。
此外,貝利博士和理查德·馬歇爾博士預計將在生效時間內被任命為 合併公司董事會(定義如下)的成員,他們都是青少年公司的附屬公司。有關更多信息,請參閲“合併後的管理層“從本委託書/招股説明書/信息説明書第351頁開始。
青年的利益可能並不總是與合併後公司的公司利益或合併後公司的其他股東的利益相一致,它可能會以其他股東可能不同意的方式行使其投票權和其他權利,或者可能 不符合合併後公司或合併後的股東的最佳利益。只要青少年擁有合併後公司相當數量的股權,它就能有力地影響合併後公司的決策。雖然與青少年有關的 董事有義務按照其受託責任行事,但他們可能在青少年擁有股權或其他 權益,因此,他們的利益可能與青少年的利益一致,而這可能並不總是與合併後公司的公司利益或合併後公司其他股東的利益相一致。有關 其他信息,請參閲“風險因素-與合併後公司相關的風險-合併後公司與少年公司的關係可能會產生利益衝突,少年公司將擁有合併後公司普通股的很大比例,以及購買合併後公司普通股額外股份的認股權證,並將能夠對合並後公司產生重大影響 並對有待股東批准的事項實施控制“從此代理statement/prospectus/information statement.的第123頁開始 |
Q: | AgeX特別會議將表決哪些 提案? |
A: | AgeX 股東被要求對以下提案進行投票: |
● | 建議1-股票發行建議批准(I)根據合併協議條款向Serina股東發行AgeX普通股 ,相當於緊接合並前已發行的AgeX普通股股份的20%以上,該協議的副本作為附件A根據《紐約證券交易所美國公司指南》第712(B)和713(B)條, 本委託書/招股説明書/信息説明書,以及(Ii)因合併而導致的AgeX控制權變更; | |
● | 建議2-批准修訂AgeX公司註冊證書(AgeX憲章)的反向股票拆分建議,以35股1股至36股1股的比例對AgeX普通股進行反向股票拆分,導致在緊接生效時間之前發行約2,500,000股AgeX普通股,除非 在合併生效前AgeX董事會和Serina董事會另有協議,或如果股票發行 提議,則認股權證發行提議,A&R憲章提案或2024年股權激勵計劃提案未經AgeX 股東批准,僅由AgeX董事會決定; | |
● | 建議3-根據合併協議的條款,批准向AgeX普通股持有人發行合併後認股權證的認股權證發行建議,在行使合併後認股權證時可能發行激勵權證和AgeX普通股股份,以及在行使激勵權證時可能發行AgeX普通股股票,即可轉換為AgeX普通股或可為AgeX普通股行使的證券 股票超過發行時已發行AgeX普通股股份的20%; | |
● | 提案4-A&R憲章批准修訂和重述AgeX憲章(合併公司章程)的提案 ,格式如下附件B對本委託書/招股説明書/信息 聲明; | |
● | 提案 第5號--不具約束力的治理提案,在不具約束力的諮詢基礎上批准合併後的公司章程中分別提出的九項治理條款,這些條款將根據《美國證券交易委員會》指導意見分別提交,每一項都將進行表決, 諮詢依據: | |
● | 提案6-2024年股權激勵計劃提案,批准Serina Treeutics,Inc.2024年股權激勵計劃,格式如下附件C本委託書/招股章程/資料陳述書;及 | |
● | 建議7-批准推遲或休會AgeX特別會議的休會建議 如果沒有足夠的票數支持股票發行提案、反向股票拆分提案、權證發行提案、A&R憲章提案或2024年股權激勵計劃提案,如有必要,可徵集額外的委託書。 |
這些 提案統稱為AgeX提案。
1、2、3、4和6號提案的批准是完成合並的一個條件,也是完成合並的必要條件。第5號和第7號提案的批准不是合併的條件,也不是實現合併所必需的。AgeX預計,除了AgeX的提案外,不會有任何其他事項提交給AgeX特別會議。
出席AgeX已發行普通股大多數股份持有人的AgeX特別會議,並有權在AgeX特別會議上投票的,以在線方式或由代表代表出席,構成會議的法定人數,以批准AgeX的建議。 |
Q: | 需要什麼 才能完成合並? |
A: | 要完成合並,AgeX的普通股股東必須批准股票發行建議、反向股票拆分建議、認股權證發行建議、A&R憲章建議和2024年股權激勵計劃建議,Serina的股東必須批准Serina股東事項。 |
在執行合併協議的同時,Juvenacy簽訂了一份支持協議(AgeX支持協議),支持Serina,其中規定Juvenacy將投票支持AgeX股東事項的所有AgeX股本股份(定義見 “合併協議-AgeX股東大會“從本代理statement/prospectus/information statement).的第182頁開始截至2024年2月1日,青少年是AgeX的股東,持有約80.59%的AgeX普通股流通股。
就執行合併協議而言,Serina股東持有Serina普通股100%流通股、Serina A系列優先股100%流通股、Serina A-1系列優先股100%流通股、Serina A-2系列優先股100%流通股、Serina A-3系列優先股100%流通股、Serina A-4系列優先股100%流通股、Serina A-5系列優先股100%流通股,於每宗個案中,於2023年8月29日生效的 訂立以AgeX為受益人的支持協議(Serina支持協議及連同AgeX支持協議, 該等支持協議),其中規定該等股東將投票表決其持有的Serina全部股本股份(或簽署書面同意),以支持Serina股東事宜。
除了股票發行建議、反向股票拆分建議、認股權證發行建議、A&R憲章建議和2024年股權激勵計劃建議以及Serina股東事項必須獲得股東批准的要求外,必須滿足或放棄合併協議中規定的其他結束條件 。有關合並協議下的成交條件的更完整説明,請參閲標題為“合併協議--完成合並的條件“從本委託書/招股説明書/資料説明書第174頁開始。
Q: | 為什麼 AgeX股東沒有收到在AgeX特別會議上就是否批准合併協議進行投票的代理? |
A: | 為完成合並,根據特拉華州一般公司法(DGCL)或合併協議,AgeX股東無需批准合併協議。因此,AgeX的股東不會收到在AgeX特別會議上就是否批准合併協議進行投票的委託書。 |
Q: | Serina的股東、期權持有人和權證持有人在合併中將獲得什麼? |
A: | 在生效時間,Serina普通股的每一股已發行股份(在Serina優先股轉換生效後, 包括所有如此轉換的股份,但Serina、AgeX、Merge Sub或其任何子公司持有的股份和評估股份除外)將自動轉換為獲得數量的AgeX普通股的權利,該數量的AgeX普通股的數量等於根據合併協議確定的交換比例,詳情見“合併協議-合併對價和交換比例“從委託書/招股説明書/資料 説明書第171頁開始。 |
於生效時間,(I)根據Serina計劃的生效時間,(I)緊接Serina計劃生效時間前的每一份已發行及未行使的Serina購股權將轉換為購買AgeX普通股的期權,而AgeX普通股的股份數目及行權價格將按換股比率作出適當調整,以反映交換比率,而AgeX將根據Serina計劃的條款及Serina購股權的條款承擔Serina計劃及 每項Serina購股權,及(Ii)在緊接生效時間前購買Serina普通股的每項已發行及未行使期權。如果有,將轉換為 併成為購買AgeX普通股的權證,AgeX普通股的股份數量和行使權價格將進行適當調整,以反映交換比例,AgeX將根據其價格承擔每一份Serina認股權證呃。
5 |
有關Serina的股東和期權持有人在合併中將獲得什麼的更完整説明,請參閲標題為“合併協議--合併對價和交換比例“從本委託書的第171頁開始 説明書/招股説明書/信息説明書。
Q: | AgeX的股東、期權持有人和權證持有人在合併中將獲得什麼? |
A: | 在生效時間,AgeX的股東將繼續擁有和持有其現有的股份、期權和認股權證,以購買AgeX普通股的股份。但是,在股票反向拆分之前,從股票反向拆分之前的 起,貨幣AgeX期權中的每一項(如果有)將被取消,不支付任何費用。根據 獎勵計劃中規定的條款和條件,AgeX將通知 Out of the Money AgeX期權的每個持有人,每個此類期權將在股票反向拆分前至少10天開始可行使,此後如果不行使,將被取消。 |
Q: | 合併後公司的普通股是否會在交易所交易? |
A: | AgeX普通股目前在紐約證券交易所美國證券交易所掛牌上市,代碼為“AGE”。 AgeX打算為合併後的公司向紐約證券交易所美國證券交易所提交初步上市申請。合併完成的一個條件是,與紐約證券交易所美國證券交易所的初始上市申請 應已獲得批准。如果不滿足這一條件,合併可能不會完成。AgeX和Serina均可放棄合併協議中規定的這一條件;然而,AgeX和Serina都不會放棄這一條件。 當您被要求在AgeX特別會議上對AgeX提案進行投票時,預計不會知道NYSE American的決心,因此您將 不確定至於合併後公司的證券是否將在合併後的國家證券交易所上市,請您在就AgeX提案進行投票時 。基本上在合併完成的同時,AgeX 將更名為“Serina Treateutics,Inc.”,合併後的公司預計 將以“SER”的代碼在紐約證券交易所美國交易所上市。8月2日,即本委託書/招股説明書/信息聲明發布日期前的最後一個交易日,即2024年,AgeX普通股的收盤價為每股美元,約合每股美元。 |
Q: | 合併後,誰將成為AgeX的董事? |
A: | 在生效時間,合併後的公司預計最初將有一個由七名成員組成的董事會(合併後的公司董事會), 成員包括(A)由AgeX和Serina指定的雷米·格羅斯,(B)分別作為Serina指定的J.Milton Harris和Steven Ledger,(C)分別作為AgeX指定的Gregory Bailey和理查德·馬歇爾,以及(D)Steven Mintz作為獨立的董事,直到他們各自的繼任者正式選舉或任命並具有資格或提前去世、辭職或免職。合併後的公司董事會的剩餘空缺將由符合獨立董事資格的個人在晚些時候填補。 根據紐約證券交易所美國人的規則,合併後的公司董事會將設有一個審計委員會、一個薪酬委員會以及一個提名和公司治理委員會。除格雷戈裏·貝利和史蒂文·明茨 外,AgeX所有現任董事預計將辭去AgeX董事職務,自生效時間起生效。 |
6 |
Q: | 合併後,誰將成為AgeX的首席執行官? |
A: | 合併後,預計合併後公司的執行管理團隊將立即 包括以下個人以及Serina或合併後公司可能增加的其他高級管理人員: |
名字 | 在合併後的公司擔任 職位 | 目前在AgeX/Serina的 職位 | ||
史蒂夫 萊傑 | 臨時首席執行官 | Serina首席財務官 | ||
安德里亞·帕克 | 臨時 首席財務官和首席會計官 | AgeX首席財務官 | ||
蘭德爾·莫里迪思,醫學博士,博士 | 首席科學官 | 總裁 和Serina首席執行官 | ||
泰西 Viegas | 酋長 運營官兼祕書 | Serina首席運營官 |
Q: | 作為AgeX的股東,AgeX董事會如何建議我投票? |
A: | 經過仔細考慮,AgeX董事會建議AgeX普通股持有者 投票: |
● | “為” 第1號提案--股票發行提案; |
● | “for” 第2號提案--反向股票拆分提案; |
● | “對於” 提案3--權證發行提案; |
● | “for” 第4號提案--《A&R憲章》提案; | |
● | “對於” 第5號提案--不具約束力的治理提案; |
● | “對於” 第6號提案--2024年股權激勵計劃提案;以及 |
● | “贊成” 第7號提案--休會提案。 |
有關每項提案和AgeX董事會建議的更多信息,請參閲標題為“提交AgeX股東投票表決的事項“ 從本委託書/招股説明書/資料説明書第198頁開始。
Q: | 每項提案需要多少票數才能通過? |
A: | 假設有法定人數,持有AgeX已發行普通股並有權在AgeX特別會議上投票的大多數AgeX普通股的持有者需要 投贊成票才能批准A&R憲章提案。 |
假設法定人數存在,出席或由受委代表出席AgeX特別會議並有權就此事投票的AgeX普通股股份的多數投票權需要 多數票才能批准股票發行建議、反向股票拆分建議、認股權證發行建議、非約束性治理建議、2024年股權激勵計劃建議和休會建議 。
7 |
計票將由為AgeX特別會議指定的選舉檢查人員進行,他將分別計算適用於每項提案的“贊成”票和“反對”票、棄權和中間人反對票(如果有)。棄權和經紀無投票權(如有)也將被視為出席AgeX特別會議的股份,以確定是否有足夠的法定人數處理業務 。對A&R憲章提案投棄權票和經紀人反對票,如果有,將被算作“有權投票的股份” ,因此將與投票“反對”A&R憲章提案具有同等效力。棄權和經紀人 反對票(如有)不會計入“已投的票”,因此不會對股票發行建議、反向股票分拆建議、認股權證發行建議、不具約束力的治理建議、2024年股權激勵計劃建議和休會建議產生影響。
Q: | 作為Serina的股東,Serina董事會如何建議我投票? |
A: | 經過仔細考慮,Serina董事會建議Serina股東簽署書面同意書,説明他們投票支持Serina股東事項。 |
Q: | 在決定是投票支持AgeX提案還是簽署並退還書面同意書(視情況而定)時,我應考慮哪些風險? |
A: | 您 應仔細閲讀標題為“風險因素從本委託書/招股説明書/信息説明書第24頁開始,闡述與合併有關的某些風險和不確定性,合併後的公司業務將受到的風險和不確定性的影響,以及AgeX和Serina作為獨立公司各自面臨的風險和不確定性。 |
Q: | 您預計合併將於何時完成? |
A: | 我們 預計合併將在2024年第一季度完成,也就是在2024年3月14日舉行的AgeX特別會議之後不久,但我們無法預測確切的 時間。欲瞭解更多信息,請參閲標題為“合併協議-完成合並的條件“ 從本委託書/招股説明書/資料説明書第174頁開始。 |
Q: | 合併對Serina股票的美國持有者產生了哪些實質性的美國聯邦所得税後果? |
A: | AgeX 和Serina打算按照《1986年國税法》(經修訂的《國税法》)第 368(A)節的含義進行重組,如標題為合併對美國聯邦所得税的實質性影響“從本委託書/招股説明書/資料説明書第165頁開始。假設 合併符合條件,則屬於美國股東的Serina股東(如標題為“合併對美國聯邦所得税的實質性影響“ 從本委託書/招股説明書/信息説明書第165頁開始)一般情況下, 不會在收到與合併相關的AgeX普通股 時確認美國聯邦所得税的收益或虧損。 |
8 |
如果 合併不符合《守則》第368(A)節所指的重組,則作為美國股東的每個Serina股東一般應在收到與合併相關的AgeX普通股股票時確認資本收益或虧損,以繳納美國聯邦所得税。對每個Serina股東的税收後果將取決於該股東的特定 情況。每個Serina股東應諮詢其税務顧問,以全面瞭解合併對該Serina股東的税務後果。
Q: | 反向股票拆分對AgeX股票的美國持有者產生了哪些實質性的美國聯邦所得税後果? |
A: | AgeX 打算將反向股票拆分視為美國聯邦所得税準則第368(A)(1)(E)節 含義內的“資本重組”。假設它 符合條件,則是美國股東的AgeX股東(如標題為正在提交AgeX股東投票的事項-提案2:批准實施反向股票拆分的AgeX公司註冊證書修正案 材料 反向股票拆分的美國聯邦所得税後果“從本委託書/招股説明書/信息説明書第 頁開始)不應確認在反向股票拆分時的損益,除非是收到的現金,而不是AgeX普通股的一小部分。 |
請 查看標題為“正在提交AgeX股東投票表決的事項--提案2:批准AgeX公司註冊證書修正案,實現反向股票拆分-材料美國聯邦 反向股票拆分的所得税後果”從本委託書/招股説明書/信息 説明書的第204頁開始,更完整地描述反向股票拆分對AgeX U.S. 持有者產生的重大美國聯邦所得税後果。
Q: | 我現在需要做什麼 ? |
A: | AgeX 和Serina敦促您仔細閲讀本委託書/招股説明書/信息聲明, 包括其附件,並考慮合併對您的影響。 |
如果您是AgeX普通股的持有者,請儘快投票,以便您的股票將在AgeX 特別會議上獲得代表。如果您的股票是以您的銀行、經紀人或其他代名人的名義持有的,請按照隨附的AgeX代理卡或您股票的記錄持有人提供的投票指示表格中的説明進行操作。
如果您是Serina的股東,則在美國證券交易委員會宣佈本註冊聲明生效後,您可以按照Serina提供的説明 簽署您的書面同意書並將其返還給Serina。
9 |
Q: | AgeX特別會議在何時何地舉行?我必須做什麼才能參加AgeX特別會議? |
A: | AgeX特別會議將於2024年3月14日上午9:00通過純音頻網絡直播獨家在線舉行。東部時間。AgeX鼓勵您為在線登記手續留出充足的時間。請注意,您將無法親自出席AgeX 特別會議。 |
如果您在記錄日期是AgeX普通股的登記股東或實益股東 ,則您或您的授權代表可以出席並參與AgeX特別會議。
您 可以使用代理卡中包含的11位控制號碼登錄https://web.lumiagm.com/268644388(密碼:agex2024),即可參加AGEX特別會議網絡直播並在線投票。如果您的股票以“Street 名字”持有,並且您希望在AgeX特別會議上參與並在線投票,則只有在您從您的銀行、經紀人或代理人那裏獲得授權您投票您的股票的簽名委託書的情況下,您才可以在線投票。如果您希望在AgeX特別會議期間提交問題,請登錄AgeX特別會議平臺並按照https://web.lumiagm.com/268644388(密碼:agex2024)上發佈的説明進行操作。在時間允許的情況下,AgeX將在AgeX特別會議議程的相關部分回答儘可能多的正確提交的問題。
如果 您是“街頭名人”股東(即您的股票通過銀行、經紀商或其他代理人的帳户持有),並且您希望在AgeX特別會議上參與並在線投票,您必須首先從您的經紀人、銀行 或代理人那裏獲得有效的合法代表,然後提前註冊才能參加AgeX特別會議。*從您的經紀人、銀行或代理人那裏獲得有效的合法委託書後,您必須通過向Equiniti Trust Company,LLC提交反映您的股票數量的合法委託書的證明以及您的姓名和電子郵件地址來註冊參加AgeX特別會議,以獲得11位數字的控制號碼,該號碼可用於 在線訪問AgeX特別會議。請將註冊請求發送至郵箱:proxy@equIniti.com或傳真至號碼718-765-8730。書面請求可郵寄至:
Equiniti 信託公司
收件人: 代理製表部
挑戰者道55號2樓
新澤西州里奇菲爾德公園郵編:07660
註冊申請必須在美國東部時間2024年3月7日下午5:00之前 在AgeX特別會議召開前五個工作日內收到,並必須貼上“法定代理人”的標籤。
如果您的股票是以您的名義在AgeX的股票登記和轉讓代理Equiniti Trust Company,LLC(Equiniti)註冊的,則不需要任何所有權證明即可在AgeX特別會議上投票,因為AgeX可以驗證您的所有權。
如果 AgeX在AgeX特別會議期間遇到技術困難(例如,臨時或長時間停電),AgeX將確定 是否可以立即重新召開AgeX特別會議(如果技術困難是暫時的),或者是否需要在晚些時候重新召開AgeX特別會議 (如果技術困難更長)。在任何情況下,agex都會立即將決定通知https://investors.agexinc.com/.的股東。
Q: | 如何計票 ? |
A: | 投票 將由為AgeX特別會議任命的選舉檢查人員進行點票,他將分別計算“贊成”和“反對”、棄權 以及在適用的情況下不投贊成票。 |
Q: | 什麼是 “經紀人無投票權”? |
A: | 術語“經紀人無投票權”是指經紀人、銀行或其他被提名人(為其客户的利益)持有的、在AgeX特別會議上有代表的股票,但該經紀人、銀行或被提名人未被指示對特定提案進行投票 ,也沒有對該提案進行投票的自由裁量權。經紀人無投票權,如果有,將被視為出席AgeX特別會議的股份,以確定是否存在法定人數,但不會對就1號提案(股票發行提案)進行投票 產生任何影響,第2號提案(反向 股票拆分提案)、第3號提案(權證發行提案)、第5號提案(不具約束力的治理提案)、提案6(2024年股權激勵計劃提案)和提案7(休會提案)。經紀人不投票, 如果有,將與對提案4(A&R憲章提案)投反對票具有相同的效果。 |
10 |
Q: | 如果我在未指明如何投票的情況下退回委託書,會發生什麼情況? |
A: | 如果 您提交委託書時未説明如何就任何特定提案投票您的股票,則您的委託書所代表的普通股將按照AgeX董事會關於該提案的建議進行投票 。 |
Q: | 提交委託書或投票指導表後, 我是否可以更改投票? |
A: | 除簽署AgeX支持協議的AgeX股東外,截至記錄日期的AgeX普通股股東可在其代表在AgeX特別會議上表決前的任何時間通過下列方式之一更改投票: |
● | 通過 向AgeX祕書發送書面通知,聲明它想要撤銷其 代理; |
● | 通過 正式簽署與AgeX普通股相同股票有關的隨後註明日期的委託書,並將其放在提供的已付郵資的信封或類似方式中返還,隨後的 委託書在先前的委託書在AgeX特別會議上行使之前收到; |
● | 按時 在晚上11:59前通過電話或互聯網(即,將遵循您最近正式提交的投票指示) 提交與相同普通股相關的隨後註明日期的委託書。東部時間2024年3月13日;以及 |
● | 通過 參加AgeX特別會議並在AgeX特別會議期間對此類股票進行投票。 |
如果 以“街道名義”擁有AgeX股票的股東已指示經紀人對其持有的AgeX普通股進行投票,則 股東必須按照經紀人的指示更改這些指示。
Q: | 誰 為此代理徵集付費? |
A: | AgeX 將支付打印和提交本委託書/招股説明書/信息 説明書和代理卡的費用。還將與經紀公司和其他作為AgeX普通股記錄持有人的託管人、被指定人和受託人作出安排, 向AgeX普通股的實益所有人轉發募集材料。AgeX 將報銷這些經紀人、託管人、被指定人和受託人因轉發招標材料而產生的合理的自付費用。向美國證券交易委員會支付的與提交聲明/招股説明書/信息聲明相關的費用,以及向美國證券交易委員會提交的任何對聲明/招股説明書/信息聲明的任何修改和補充,將由AGEX支付。 |
Q: | 法定人數要求是多少 ? |
A: | 召開有效會議所需的股東人數必須達到法定人數。出席AgeX特別會議,親自出席或由代表代表出席,截至記錄日期,持有已發行、未償還並有權在會上投票的股票的多數投票權的持有者, 將構成AgeX特別會議處理業務的法定人數。 |
如果您提交有效的委託書(或由您的經紀人、銀行或其他 被指定人代表您提交),或者如果您出席AgeX特別會議並在AgeX特別會議期間投票您的股票,則您的 股票將計入法定人數。棄權和經紀人未投的票,如果適用,也將計入法定人數要求。如無法定人數,出席AgeX特別大會或由受委代表出席的過半數股份持有人可將會議延期至另一日期。
11 |
Q: | AgeX的股東現在是否應該在他們擁有的範圍內提交他們的股票證書? |
A: | AgeX 股東不應發送他們的股票證書(如果有的話)。有關 股票兑換程序的更多信息,請參閲標題為“合併-股票交換程序“從本委託書/招股説明書/信息説明書第164頁開始。 |
Q: | 誰 可以幫助回答我的問題? |
A: | 如果 您是AgeX的股東,並且希望免費獲得本委託書 聲明/招股説明書/信息聲明的其他副本,或者如果您對合並或相關的 事項有疑問,包括投票您的股票的程序,您應該聯繫: |
AgeX
Treateutics,Inc.濱水村大道1101號,201號套房
加州阿拉米達,郵編:94501
注意:安德里亞·帕克
電話:(510)671-8370
郵箱:Information@agexinc.com
主題行:代理材料申請
如果 您是Serina的股東,並且希望免費獲得本委託書/招股説明書/信息聲明的其他副本 ,或者如果您對合並或相關事宜有疑問,包括投票您的股票的程序,您應該聯繫:
601 Genome Way,Suite 2001,
阿拉巴馬州亨茨維爾,電話:35806
Investor.Relationship@serinaTreatutics.com
注意:首席財務官
12 |
招股説明書 摘要
此 摘要重點介紹了此委託書/招股説明書/信息聲明中的部分信息,可能不包含對您重要的所有 信息。為了更好地瞭解合併、AgeX特別會議正在審議的提案 以及書面同意標的Serina的股東行動,您應仔細閲讀整個委託書 聲明/招股説明書/信息聲明,包括作為附件A所附的合併協議和您在此提及的其他附件。有關更多信息,請參閲第頁開始的標題為“在哪裏可以找到更多信息”的小節 394 本委託書/招股説明書/信息聲明。
公司
AgeX
治療公司
濱海灣村公園大道1101號,201號套房
加州阿拉米達,郵編:94501
(510) 671-8370
AgeX 是一家生物技術公司,專注於針對人類衰老和退行性疾病的新型療法的開發和商業化。AgeX的使命是將其在人類衰老基本生物過程中的全面經驗應用於各種與年齡相關的醫療條件。AgeX認為,與美國和許多其他工業化國家老齡化的人口結構變化相適應,對治療此類疾病的療法的需求正在上升。
AgeX的專利技術基於端粒酶介導的細胞永生和再生生物學,使其能夠利用表達端粒酶的再生多能幹細胞(PSCs)製造基於細胞的療法,以再生患有與年齡相關的慢性退行性疾病的組織。AgeX擁有或擁有用於生成這些候選產品的多項專利和專利申請的許可證,包括與PSC來源的克隆胚胎祖細胞系(PureStem)相關的知識產權® 技術)。AgeX的技術平臺還包括UNUCETE™,它使用人類白細胞抗原-G(HLAG) 基因潛在地賦予細胞低免疫觀察性,從而抑制移植細胞和組織的排斥反應。AgeX 計劃使用或許可使用這項專利技術來生產轉基因的多潛能幹細胞主細胞庫 ,然後可以分化為人體中任何現在表達免疫耐受分子的年輕細胞類型。
AgeX在發現階段的候選產品包括來自端粒酶陽性PSCs的兩種基於細胞的療法和來自其專有的誘導組織再生(ITR)的兩種候選產品TM)技術。AgeX還贊助了一個研究項目,從PSCs中提取神經幹細胞,用於治療亨廷頓氏病等退行性疾病。AgeX將需要進行或贊助 研究和開發工作,或將我們的技術授權給對進一步研究和開發感興趣的其他生物技術或製藥公司,以開發這些基於細胞和藥物的療法,每種療法都針對與年齡相關的醫學中大量未得到滿足的需求。
於2023年8月29日,AgeX與Serina及Merge Sub訂立合併協議,根據該協議,除其他事項外,在滿足或放棄合併協議所載條件的情況下,Merge Sub將與Serina合併並併入Serina,Serina將作為我們的全資附屬公司繼續存在。如需瞭解更多信息,請參閲標題為“合併“和”合併協議 “分別從本委託書/招股説明書/資料説明書第133頁和第170頁開始。
13 |
如果合併完成, 合併後的公司將主要專注於開發Serina的候選產品,這將在第253頁標題為“Serina的業務描述,“預計合併後的公司 將不再繼續開發AgeX的候選產品,但可能會繼續開發NeuroAirmid的開發計劃, 第234頁標題為”AgeX業務描述-產品和候選產品。“ 如果合併沒有完成,AgeX預計將繼續執行標題為“介紹AgeX的業務--業務戰略從此 委託書/招股説明書/信息説明書的第231頁開始,同時尋找和評估與我們的 資產和發展計劃有關的潛在戰略選擇,其中可能包括合併、業務合併、投資AgeX、出售或其他資產處置或其他戰略性 交易。在這種情況下,AgeX可能無法成功執行此類戰略或確定或實施任何此類戰略替代方案,而且青少年可能會決定停止為AgeX的運營提供資金,這可能會導致AgeX退市和解散。
Serina
治療公司
601 Genome Way,Suite 2001,
阿拉巴馬州亨茨維爾,電話:35806
Serina 是一家臨牀階段的生物技術公司,正在開發一系列全資擁有的候選藥物,用於治療神經疾病和疼痛。Serina的POZ平臺TM(POZ)藥物輸送技術旨在使某些現有藥物和新型候選藥物能夠進行修飾,從而提高聚合物藥物結合物的有效性和安全性。 Serina的專利POZ技術基於一種名為聚(2-噁唑啉)的合成、水溶性、低粘度聚合物。Serina的POZ技術旨在更好地控制藥物加載,更精確地控制皮下注射所附藥物的釋放速度。
SERINA候選產品中的治療藥物通常是人們熟知的和市場上銷售的有效藥物,但受到包括毒性、副作用和短半衰期在內的藥代動力學特性的限制。Serina認為,通過使用POZ技術,可以設計出治療窗口狹窄的藥物,以保持血液中更理想和更穩定的水平。Serina認為,POZ技術可以應用於小分子、蛋白質、抗體藥物結合物和其他類別的分子。
Serina的業務主要集中在開發一條全資擁有的POZ候選藥物管道,用於中樞神經系統(CNS) 適應症,包括帕金森氏症、癲癇和疼痛。Serina的主要候選產品SER 252(POZ-阿樸嗎啡) 是正在開發用於治療帕金森病的強效多巴胺激動劑阿樸嗎啡的POZ結合物,目前處於臨牀前開發階段。SER252旨在通過皮下注射提供持續的多巴胺能刺激(CDS),每週一至兩次。CDS是治療帕金森氏病的一種長期尋求的臨牀策略,目前批准的治療方法還不能達到預期效果。其他POZ結合物候選藥物,包括用於長效止痛的SER 227(POZ-****)和用於癲癇的SER 228(POZ-大麻二醇) ,都處於臨牀前開發階段。Serina打算開發POZ技術的其他潛在應用,例如通過合作伙伴關係通過抗體藥物結合物(ADCs)和脂納米顆粒(LNP)提供的治療。Serina的SER 214是一種用於治療早期帕金森氏症和不寧腿綜合徵的羅替戈汀的POZ結合物,是Serina的第一個進入人體試驗的候選產品,已經完成了19名受試者的Ia期研究。Serina尚未在內部將214 SER提升至超過Ia階段研究的水平 ,並將尋求與該候選產品的任何進一步開發合作。Serina尚未獲得FDA對其任何候選產品的批准,其主要候選產品仍處於臨牀前開發階段。
加那裏亞交易公司
加利福尼亞州阿拉米達市濱海灣村公園大道1101號,201套房,郵編:94501
(510) 671-8370
合併 Sub是AgeX的全資子公司,成立的目的完全是為了進行合併。
14 |
合併(見第133頁)
如果合併完成,Merge Sub將與Serina合併並併入Serina,Serina將作為AgeX的全資子公司繼續存在。合併後倖存的公司在本文中被稱為“合併公司”。合併完成的同時,合併後的公司將更名為“Serina Treateutics,Inc.”。
在反向股票拆分後及合併完成前,AgeX將向每位於認股權證股息記錄日期持有的AgeX普通股持有人 發行三股合併後認股權證,以換取該持有人於認股權證股息記錄日期所持有的每五股AgeX普通股 。對於(I)一股AgeX普通股 和(Ii)一份激勵權證,每份合併後認股權證將可按相當於每份認股權證13.20美元的行使價(該行權價反映計劃的反向股票拆分) 行使,並將於2025年7月31日到期。每股AgeX普通股的每份激勵權證的行權價為 至18.00美元(該行權價反映了計劃的反向股票拆分),並將於截止日期的四年紀念日 到期。每份合併後認股權證及激勵權證將根據AgeX與認股權證代理人就完成合並訂立的認股權證協議條款 發行。如需瞭解更多信息,請參閲標題為“與合併相關的協議 -認股權證協議“從本委託書/招股説明書/資料説明書第197頁開始。
AgeX和Serina預計合併將於2024年第一季度完成,前提是合併完成後滿足或放棄某些 條件,其中包括股票發行建議、反向股票拆分建議、認股權證發行建議、A&R憲章建議和2024年股權激勵計劃建議。
合併完成後,預計緊接合並完成前的Serina的股權持有人將擁有合併後公司普通股流通股的約75%,而緊接合並完成前的AgeX的股權持有人 預計將擁有合併後公司普通股流通股的約25%,在每種情況下,均按形式 完全稀釋,受某些假設和排除的限制。包括AgeX普通股的實際收盤價等於或大於每股12.00美元(按反向股票拆分後的基準),實施反向股票拆分,不包括任何合併後認股權證、激勵權證或在行使任何合併後認股權證或激勵權證時發行任何AgeX普通股 的影響。有關匯率的更完整説明,請參閲標題為“合併協議--合併對價和交換比例.”
合併原因 (參見第150和156頁)
AgeX董事會考慮了合併的各種原因,這一點在本委託書後面題為“合併-合併的AgeX原因.”
Serina董事會考慮了合併的各種原因,這一點在本委託書後面題為“合併-合併的Serina原因.”
15 |
合併 對價和交換比例(見第171頁)
根據合併協議,於生效時間,Serina每股已發行普通股(於Serina優先股轉換生效後,包括已轉換的所有該等股份,但Serina、AgeX、Merge Sub或彼等各自的任何附屬公司所持有的股份及估值股份除外)將自動轉換為可收取相當於交換比率的數目的AgeX普通股的權利。
不會發行與合併相關的AgeX普通股 零碎股份,也不會發行任何此類零碎 普通股的股票或股票。本應有權獲得AgeX普通股的一小部分股份的任何Serina股本持有人(在彙總了可向其發行的AgeX普通股的所有零碎股份後)將從AgeX獲得AgeX的股份,以代替該小部分股份,並在該持有人根據合併協議交出傳送函和其中所需的任何隨附文件後,(I)一股AgeX普通股,如果該Serina股本持有人本來有權獲得的AgeX普通股的零碎股份總額等於或超過0.50股,或(Ii)如果該Serina股本持有人原本有權獲得的AgeX普通股零碎股份總額低於0.50股,則沒有AgeX普通股。
交換比率公式基於AgeX普通股合併後流通股的固定百分比,按完全攤薄和轉換後的基礎表示,但須進行某些調整和排除。有關合並的更完整説明,以及交換比率的潛在調整,請參閲標題為“合併協議-合併對價和交換比率。”
SERINA股票期權的處理(見第173頁)
根據合併協議條款,於生效時間,緊接Serina計劃生效時間前的每一項尚未行使及未行使的Serina購股權將轉換為及成為購買AgeX普通股的購股權 ,AgeX普通股的股份數目及行使價將作出適當調整以反映交換比率,而AgeX將根據Serina計劃的條款及Serina購股權的 條款承擔Serina計劃及各Serina購股權。
SERINA認股權證的處理(參見第173頁)
根據合併協議的條款,於生效時間,緊接生效時間前已發行及未行使的每份Serina認股權證(如有)將轉換為及成為購買AgeX普通股的認股權證,AgeX普通股的股份數目及行使價將予適當調整以反映交換比率,而AgeX將根據其條款承擔每份Serina 認股權證。
AgeX股票期權的處理 (見第174頁)
在股票反向拆分之前,每個截至股票反向拆分之前的未償還和未行使的Money AgeX期權(如果有)將被取消,不支付任何費用。根據獎勵計劃中規定的條款和條件,AgeX 將通知每位Out of the Money AgeX期權持有人,每個此類期權將在股票反向拆分前至少10天開始可行使,此後如果不行使,將被取消。購買AgeX普通股股份的所有其他未行使和未行使的期權將保持未償還狀態,並可在生效時間後立即根據其條款行使。
完成合並的條件(參見第174頁)
完成合並的義務以及合併協議預期的其他交易和行動(統稱為預期的 交易)必須在生效時間或生效時間之前滿足或放棄下列第 節所列條件:合併協議--完成合並的條件“下面。
16 |
非徵求意見 (參見第180頁)
根據合併協議的條款,AgeX 和Serina及其各自的子公司不得直接或間接(I)招攬、發起或故意鼓勵、 誘導或促成任何收購建議(定義如下)或收購 查詢(定義如下)的溝通、提交或宣佈,或採取任何可合理預期導致收購建議或收購調查的行動; (Ii)就收購建議或收購查詢向任何人士提供有關其本身或其各自附屬公司的任何非公開資料;(Iii)與任何人士就任何收購建議或收購查詢進行討論或談判;(Iv)批准、認可或推薦任何收購建議(就AgeX而言,以AgeX特別會議及AgeX建議為準);(V)簽署或訂立任何意向書或任何有關任何收購交易(定義見下文)的意向書或任何合約(就AgeX而言,以下所述準許的保密協議除外);或(Vi)公開建議進行上述任何交易。
在遵守某些限制的情況下,在通過所需的SEARCH股東投票(定義見下文)獲得SEARCH股東事項批准之前,SEARCH及其子公司可以向任何人提供有關SEARCH或其任何子公司的非公開信息,並與任何人進行討論或談判,以響應 善意的如果:(A)AgeX、其任何子公司或其各自的代表均未在任何重大方面違反《合併協議》中的非徵集限制,AgeX董事會在與其外部財務顧問和外部法律顧問協商後真誠地確定該人的收購提議構成或合理地可能導致(定義如下)(且不被撤回)高級要約, (B)AgeX董事會真誠地根據外部法律顧問的意見得出結論,未能採取此類行動有理由 可能與AgeX董事會根據適用法律承擔的受託責任不一致;(C)基本上在向該人提供任何此類非公開信息的同時,AgeX向Serina發出通知,告知AgeX打算向該人提供非公開信息,或與之進行討論,並向Serina提供此類非公開信息(如果此類信息以前從未向Serina提供),以及(D)AgeX從該人處收到一份已簽署的保密協議,其中包含條款 (包括保密條款、使用限制、非徵求條款、不得租用和“停頓”條款)、 合計。至少對AgeX有利,與AgeX和Serina就合併而簽訂的保密協議中包含的內容一樣。
有關非邀請函條款的更完整説明,請參閲標題為“《合併協議》--非徵求意見.”
終止合同 和終止費(見第190頁)
合併協議包含某些慣常的終止權利,包括如果在註冊聲明生效之日起三個工作日內未獲得Serina股東書面同意(定義如下),AgeX終止合併協議的權利,如果AgeX的股東未能採納和批准AgeX股東事項,Serina終止合併協議的權利,如果AgeX董事會改變或撤回其有利於AgeX股東的建議,則Serina終止合併協議的權利,或批准或簽訂與收購提議有關的協議, AgeX有權在某些情況下終止合併協議以訂立與高級要約有關的協議,而Serina有權在某些成交條件未獲滿足或在生效時間前放棄時終止合併協議。
17 |
當Serina或AgeX在某些情況下終止合併協議時,Serina向AgeX或AgeX向Serina支付1,000,000美元的不可退還的終止費。AgeX已同意,若合併協議 因未能取得AgeX股東對AgeX股東事項的批准而終止,或Serina僅因AgeX重大不利影響(定義如下)而未能完成預期交易,則AgeX將向Serina償還高達1,000,000美元的開支。Serina已同意,如果合併協議因Serina違反或 任何陳述、擔保、契諾或協議不準確而終止,或AgeX僅因Serina的重大不利影響而未能完成 預期的交易,Serina將向AgeX償還最高1,000,000美元的費用。AgeX或Serina可以獲得解約費或費用報銷,但不能同時獲得兩者。
有關終止條款和終止費的更完整説明,請參閲標題為“合併協議-終止和終止費.”
支持 協議(參見第196頁)
在簽署合併協議的同時,Juvenacy訂立了以Serina為受益人的AgeX支持協議,其中規定 Juvenacy將其持有的所有AgeX股本股份投票支持AgeX股東事宜。截至2024年2月1日,青少年是AgeX的股東,持有AgeX普通股流通股約80.59%。
關於合併協議的簽署,Serina股東持有Serina普通股100%流通股、Serina A系列優先股100%流通股、Serina A-1系列優先股100%流通股、Serina A-2系列優先股100%流通股、Serina A-3系列優先股100%流通股、Serina A-4系列優先股100%流通股、Serina A-5系列優先股100%流通股,在每一種情況下, 於2023年8月29日生效,簽訂了以AgeX為受益人的Serina支持協議,其中規定,該等股東 將投票表決其持有的Serina股本的全部股份(或簽署書面同意),以支持Serina股東事項。
鎖定協議(見第196頁)
在簽訂合併協議的同時,(I)Serina的若干行政人員、董事及股東及(Ii)AgeX的若干股東訂立鎖定協議(鎖定協議),根據該等協議,該等人士接受在生效日期後180天內轉讓其持有的AgeX普通股的若干限制。
18 |
評估 權利(參見第168頁)
X 股東無權享有與合併相關的評估權。除非獲得Serina股東同意,Serina股本的持有者 有權根據ABCL第13條獲得與合併相關的評估權。有關此類權利的更多信息 ,請參閲隨附的ABCL第13條的規定 附件D和標題為“”的部分 合併評估權“從本委託書/招股説明書/信息聲明第168頁開始。
合併後的管理(見第160頁)
合併後,預計合併後公司的執行管理團隊將立即包括以下人員以及Serina或合併後公司可能增加的人員:
名字 | 在合併後的公司擔任 職位 | 目前在AgeX/Serina的 職位 | ||
史蒂夫 萊傑 | 臨時首席執行官 | Serina首席財務官 | ||
安德里亞·帕克 | 臨時 首席財務官和首席會計官 | AgeX首席財務官 | ||
蘭德爾·莫里迪思,醫學博士,博士 | 首席科學官 | 總裁 和Serina首席執行官 | ||
泰西 Viegas | 酋長 運營官兼祕書 | Serina首席運營官 |
合併後合併後公司的董事
在生效時間,合併後的公司預計最初將有一個由七名成員組成的董事會,成員包括(A)由AgeX和Serina指定的 雷米·格羅斯,(B)分別作為Serina指定的J.Milton Harris和Steve Ledger,(C)分別作為AgeX指定的Gregory Bailey和Richard,以及(D)作為獨立董事的Steven Mintz,直到他們各自的繼任者被正式選舉或任命並具有資格,或他們提前去世、辭職或免職。合併後的公司董事會的剩餘空缺將由一名有資格在晚些時候成為獨立董事的個人填補。
根據紐約證券交易所美國規則,合併後的公司董事會將有一個審計委員會、一個薪酬委員會以及一個提名和公司治理委員會。除格雷戈裏·貝利和史蒂文·明茨外,AgeX的所有現任董事預計將 辭去AgeX董事職務,自生效時間起生效。
AgeX董事和高管在合併中的利益(見第158頁)
在考慮AgeX董事會關於根據合併協議發行AgeX普通股的建議及AgeX股東將在AgeX特別大會上採取行動的其他事項時,AgeX的股東應知道,AgeX董事會的某些成員以及AgeX的現任和前任高管在合併中擁有的權益可能與他們作為AgeX股東的權益不同,或除了這些權益外。這些利益可能會給他們帶來實際或潛在的利益衝突。這些利益包括:
19 |
● | 貝利博士和明茨先生將在生效時間後繼續擔任合併後公司的董事,並在合併結束後,根據董事生效後實施的非員工薪酬政策,有資格作為合併後公司董事的非員工獲得 薪酬; |
● | 在生效時間結束後,Park女士將擔任合併後公司的臨時首席財務官和首席會計官; |
● | 根據合併協議,AgeX的董事和高管有權繼續獲得賠償、預支費用和保險;以及 |
● | 青春, 和AgeX的附屬 股東訂立AgeX支持協議,支持Serina,條件包括(其中包括)Juvenacy將其持有的AgeX股本的所有股份投票支持AgeX股東事宜。維護服務合同的詳細信息將在標題為“與合併有關的協議“從本委託書/招股説明書/信息説明書第196頁開始。 |
AgeX的高級管理人員和董事在合併中的利益將在題為“合併-AgeX董事和高管在合併中的利益“從此代理statement/prospectus/information statement.的第158頁開始
Serina董事和高管在合併中的利益(見第161頁)
在考慮Serina董事會關於採納合併協議的建議時,Serina的股東應 意識到Serina董事會成員和Serina高管在合併中的利益可能與Serina股東的利益不同,或不同於Serina股東的利益。Serina董事會意識到這些潛在的利益衝突,並在作出批准合併協議、合併和預期交易的決定時對其進行了考慮。這些利益可能會給他們帶來實際或潛在的利益衝突。這些利益包括:
● | 如本委託書/招股説明書/信息説明書中其他部分所述,包括標題為“兼併--兼併後的管理,“合併完成後,預計Serina的某些董事和高管將成為合併後公司的董事和高管; |
● | 與合併有關的 ,在Serina計劃生效時間之前,Serina的執行人員和董事持有的每個未償還和未行使的Serina期權將轉換為購買AgeX普通股的期權; |
● | 根據合併協議的條款,Serina的每一位董事和高管都有權獲得某些賠償和責任保險;以及 |
● | Serina的執行人員、董事和某些關聯股東已簽訂支持協議,根據這些協議,該等董事、高級管理人員和某些股東僅以Serina股東的身份同意,投票表決其持有Serina股本的全部股份 ,贊成(其中包括)採納或批准合併協議及協議內擬進行的與合併有關的交易。有關支持協議的更詳細討論,請參閲標題為“與合併相關的協議 “從本委託書/招股説明書/資料第196頁開始 説明書。 |
20 |
風險因素和風險因素摘要(參見第24頁)
AgeX和Serina都面臨與其業務和行業相關的各種風險。此外,合併,包括合併可能無法完成,給每家公司及其各自的股東帶來了許多風險。您應 仔細閲讀本委託書/招股説明書/資料説明書,包括附件,並特別考慮以下討論的重大風險 以及在標題為“風險因素“從本委託書/招股説明書/信息説明書第24頁開始。AgeX和Serina建議您仔細閲讀並考慮所有這些風險。
與合併相關的風險
● | AgeX股東緊隨合併完成後將擁有的合併後公司的相對比例不能根據AgeX普通股的市場價格進行調整 除非AgeX普通股的實際收盤價低於12美元。每股00歐元(按反向股票拆分後的 計算)。如果AgeX普通股的實際收盤價低於每股12.00美元(基於股票反向拆分後的基礎),AgeX有權向Serina股東額外發行 AgeX普通股,發行金額等於 目標合併對價最低,在這種情況下,可能會按比例減少AgeX股東在合併完成後將立即擁有的合併後公司的金額 。因此,合併結束時的合併對價 可能高於或低於簽署合併協議時的價值; | |
● | 通過相對估值而不是絕對估值評估AgeX和Serina的價值 存在潛在風險; |
● | 未能完成合並可能導致AgeX或Serina向對方支付終止費或報銷費用 ,並可能損害AgeX的普通股價格和未來的業務 和雙方的運營; |
● | 根據合併協議向Serina股東發行AgeX普通股,以及因合併而導致的AgeX控制權變更,必須得到AgeX股東的批准。 和合並協議及擬進行的交易必須獲得Serina股東的批准。如果不能獲得這些批准,合併將無法完成; |
● | 如果合併結束的條件未得到滿足或放棄,合併可能不會發生或合併可能推遲完成; |
● | 即使合併公告、整個行業的變化和/或其他原因可能導致重大不利變化,合併也可能完成。 |
● | AgeX和Serina的一些高管和董事在合併中擁有與AgeX和Serina各自股東不同的利益,這可能會影響他們 支持或批准合併,而不考慮各自股東的利益AgeX和Serina的 ; |
● | 青年 擁有AgeX的大部分股本,將能夠對AgeX產生重大影響,並對AgeX的提議施加控制; |
● | AgeX股東和Serina股東可能無法從合併中獲得與他們將因合併而經歷的所有權利益稀釋相稱的利益; |
● | 如果合併沒有完成,AgeX普通股的市場價格可能會大幅下跌; |
● | 合併後公司普通股的市場價格可能因合併而下跌 ; |
● | AgeX 和Serina證券持有人的所有權和投票權將減少,對管理層的影響也將減少。合併完成後的合併公司與其目前在各自公司中的所有權和投票權權益的比較 ; |
● | 在 期間 合併協議懸而未決,SEARCH和Serina各自的能力可能會受到限制 因 而以更優惠的條款與另一方進行業務合併 合併協議中的限制,可能會對各自的業務產生不利影響 前景; |
● | 合併協議的某些 條款可能會阻止第三方提交相互競爭的 提案,包括可能優於合併協議預期交易的提案; |
● | 由於Serina的股本缺乏公開市場,因此很難評估Serina的股本的公平市場價值,將向Serina股東發行的AgeX普通股的價值可能高於或低於Serina普通股的公平市值 ; |
● | 合併可能不符合美國聯邦所得税的要求,導致Serina股東對其Serina股本的應税損益進行確認。 |
● | 已提起訴訟,未來可能會針對AgeX、AgeX董事會、Serina或Serina董事會提起與合併有關的額外訴訟,訴訟費用可能會 高昂,從而阻止合併的完成,轉移管理層的注意力,否則會對AgeX、Serina或合併後的公司的業務造成實質性損害。 |
與反向股票拆分相關的風險
● | 從長期來看,反向股票拆分可能不會提高合併後公司的股價; | |
● | 反向股票拆分可能會降低AgeX普通股或合併後公司的普通股的流動性;以及 | |
● | 反向股票拆分可能會導致合併後公司的整體市值下降 。 |
21 |
與AgeX相關的風險
● | AgeX 需要額外資金來執行其運營計劃並繼續運營; | |
● | 作為一家運營虧損、資本有限的發現階段開發公司,AgeX預計它將在可預見的未來繼續虧損,並將需要繼續籌集資金為我們的運營提供資金, 無法預測它是否會實現或保持盈利; | |
● | AgeX 槓桿率很高,揹負着大量債務,包括由其資產擔保的債務 ,這些債務將在未來三年到期並支付, 無法保證AgeX能夠在這些債務到期時進行再融資; | |
● | 我們從青少年貸款和擔保協議的條款可能會使我們更難從其他來源籌集額外資金 ; | |
● | 籌集額外資本可能會稀釋我們的股東,限制我們的運營,或者要求我們放棄對我們的技術或候選產品的權利; | |
● | 除非AgeX普通股繼續在國家證券交易所上市,否則它將成為 受“細價股”規則約束的公司,這些規則規定了限制性的銷售行為要求; | |
● | 推遲或未能完成合並可能對AgeX的經營業績、業務、財務狀況或股票價格產生重大不利影響; | |
● | 如果 合併未獲批准或未發生,AgeX可能無法成功執行其當前業務戰略或確定和實施與其資產和發展計劃有關的任何戰略選擇 ,任何未來的戰略選擇 都可能產生負面後果; | |
● | 作為AgeX的主要股東和債權人,青少年將能夠對AgeX產生重大影響,並對股東批准的事項施加控制;以及 | |
● | 利益衝突可能源於AgeX與青少年的關係,其擁有相當大比例的AgeX普通股以及AgeX優先股,是重要的債權人,將能夠對AgeX施加重大影響,並對有待股東批准的事項 施加控制,包括合併和其他AgeX提議。 |
與Serina相關的風險
● | Serina 有運營虧損的歷史,預計在可預見的未來將繼續虧損, 它無法預測未來虧損的程度,也無法預測它是否會產生顯著的 收入或實現或維持盈利; | |
● | Serina 將需要額外的資金來執行其運營計劃,並繼續作為一家持續經營的企業運營。 | |
● | Serina 從未從產品銷售中獲得收入,也可能永遠不會盈利; | |
● | Serina的候選產品處於開發的早期階段,可能不會成功開發或商業化。 | |
● | Serina的技術故障將嚴重損害其業務、運營結果和前景; | |
● | FDA的監管審批過程宂長、耗時,而且本質上不可預測, 和Serina可能會在其候選產品的臨牀開發和監管審批(如果有的話)方面遇到重大延誤; | |
● | 如果 Serina成功開發的任何候選產品不能在醫生、患者、醫療保健付款人和醫療界中獲得廣泛的市場接受度, 它從銷售中產生的收入將受到限制;以及 | |
● | Serina 成功將取決於知識產權和專有技術,而Serina可能無法 保護其知識產權。 |
與合併後公司相關的風險
● | 合併後的公司未來將需要籌集額外的資金來支持其運營, 這些資金可能無法以優惠條款或根本無法獲得; | |
● | 合併後公司普通股的市場價格預計將出現波動,合併後普通股的市場價格可能會下降; | |
● | 合併後的公司將因遵守影響上市公司的法律、規章制度而產生成本和對管理的要求; | |
● | 反收購 合併後公司治理文件中的條款和特拉華州法律可能會使收購合併後公司更加困難,並可能阻止合併後公司股東更換或撤換合併後公司管理層的企圖;以及 | |
● | 如果合併後的公司未能吸引並留住管理層和其他關鍵人員,則可能 無法繼續成功地開發其候選產品或將其商業化,或者 無法以其他方式實施其業務計劃。 |
22 |
監管審批(見第164頁)
在美國,AgeX必須 遵守適用的聯邦和州證券法以及紐約證券交易所美國證券交易所關於向Serina股東發行AgeX普通股的規則和法規,該普通股與計劃中的交易和向美國證券交易委員會提交本委託書/招股説明書/信息聲明有關。AgeX和Serina都不打算尋求反壟斷機構的任何監管批准來完成預期的交易。
紐約證交所美國上市公司(見第167頁)
AgeX普通股目前在紐約證券交易所美國市場掛牌上市,代碼為“AGE”。AgeX打算為與紐約證券交易所美國公司合併後的公司提交初步上市申請。如果這樣的申請被接受,AgeX預計合併後公司的普通股將在合併結束後在紐約證券交易所美國上市,交易代碼為“SER”。
預期會計處理(見第168頁)
根據美國公認會計原則(GAAP),此次合併將被AgeX視為反向資本重組。就會計目的而言,Serina被視為合併中的會計收購方。
AgeX、Serina和合並後公司股東權利比較(見第380頁)
AgeX是根據特拉華州的法律註冊成立的,因此,AgeX的股東權利目前並將繼續受DGCL的管轄。Serina是根據阿拉巴馬州的法律註冊成立的,因此,Serina股東的權利目前由ABCL管轄。
如果合併完成,AgeX股東和Serina股東將成為合併後公司的股東。於合併生效後,合併後公司股東的權利及合併後公司董事會的相對權力將受修訂及重述AgeX章程(合併後公司章程)、合併後公司章程(合併後公司附例)及 大中華總公司的修訂及重述所管限。合併後公司的每股普通股將根據合併後的公司章程發行,並將附帶合併後的公司章程中規定的權利和義務。由於AgeX、Serina和合並後公司各自的組織文件和適用的管理法律不同,AgeX股東和Serina股東在合併完成前的權利與合併後的合併公司股東的權利將存在實質性差異。有關這些差異的完整描述,請參閲標題為“AgeX、Serina和合並後公司股東權利比較“從本委託書/招股説明書/資料説明書第377頁開始。
AgeX股東大會(見第182頁)
AgeX特別會議將於2024年3月14日上午9:00通過純音頻網絡直播在網上獨家舉行。東部時間,除非被推遲或延期 至更晚的日期。可以通過訪問https://web.lumiagm.com/268644388(密碼:agex2024), 訪問AgeX特別會議,您可以在AgeX特別會議網絡直播期間投票並提交問題,方法是使用代理卡中包含的11位控制號碼登錄上面列出的網站 。AgeX鼓勵您為在線登記手續留出充足的時間 。請注意,您將不能親自出席AgeX特別會議。有關AgeX特別會議的更多信息,請參閲標題為“AgeX股東特別大會“從本委託書/招股説明書/資料説明書第 125頁開始。
市場價格和股利信息
AgeX普通股目前在紐約證券交易所美國交易所掛牌上市,代碼為“AGE”。Serina是一傢俬人公司,其普通股和優先股不公開交易。
AgeX 普通股
據《紐約證券交易所美國人》報道,2023年8月28日,也就是2023年8月29日合併公開宣佈前的最後一個交易日,AgeX普通股的收盤價為每股0.75美元。AgeX普通股在 ,2024年的收盤價 根據《紐約證券交易所美國人》的報道,本委託書/招股説明書/信息聲明發布日期之前的最後一個可行日期為每股 美元。
由於AgeX普通股的市場價格受波動的影響,Serina股東在合併中有權獲得的AgeX普通股的市值可能會增加或減少。
假設在紐約證券交易所美國證券交易所首次上市的申請成功,在合併完成後,AgeX預計合併後公司的普通股將以新名稱“Serina Treateutics,Inc.”進行交易。以及紐約證券交易所美國證券交易所的新交易代碼 “SER”。
截至2024年2月13日,也就是AGEX特別會議的記錄日期,約有 持有者持有AGEX普通股的 記錄。
分紅
AgeX 從未宣佈或支付過AgeX普通股的任何現金股息,在可預見的未來也不會對AgeX普通股 支付現金股息。儘管如此,合併後支付現金股息的決定將由合併後的組織當時的董事會決定,並將取決於一系列因素,包括 合併組織的運營結果、財務狀況、未來前景、合同限制、適用法律施加的限制 以及當時的董事會認為相關的其他因素。
Serina 的A系列(2,050,373美元)、A-1系列(1,868,125美元)和A-2系列(6,908,220美元)優先股的應計和未支付股息為10,826,718美元,這是Serina這些系列優先股清算優先股的一部分。Serina的股東於2019年6月27日投票修訂Serina的公司註冊證書,以停止從2019年6月30日起生效的Serina 優先股系列的應計股息。修改證書於2019年6月28日備案。Serina的系列A-3、系列A-4和系列A-5優先股沒有任何應計股息。Serina從未就Serina的任何股本宣佈或支付過現金股息。未來對合並後公司普通股宣佈現金股息的任何決定將由合併後的公司董事會酌情決定,受適用法律和合同限制的限制,並將取決於其財務狀況、經營結果、資本要求、一般業務狀況和董事會可能認為相關的其他因素 。
23 |
風險因素
合併後的公司將面臨一個無法預測的市場環境,其中涉及重大風險,其中許多風險將超出其控制範圍。除了本委託書/招股説明書/信息説明書中包含的其他信息外, 在決定如何投票您持有的AgeX普通股之前,您應仔細考慮以下所述的重大風險。您還應 閲讀並考慮本委託書/招股説明書/信息説明書中的其他信息。實現下文所述的任何風險或“關於前瞻性陳述的告誡”中所述的任何不確定因素都可能對AgeX、Serina或合併後的公司的業務、財務狀況、現金流和經營結果產生重大不利影響。有關更多信息,請參閲本委託書/招股説明書/信息説明書第 394頁開始的標題為“在哪裏可以找到更多信息”的章節。
與合併相關的風險
除非AgeX普通股的實際收盤價低於每股12.00美元(根據反向股票拆分後的基準),否則AgeX股東在合併完成後將立即擁有的合併後公司的相對比例不能根據AgeX普通股的市場價格進行調整。如果AgeX普通股的實際收盤價低於每股12.00美元(按反向股票拆分後的基準計算),AgeX有權向Serina股東發行額外的AgeX普通股,發行金額等於 目標合併對價最低,在這種情況下,這可能會按比例減少AgeX股東在合併完成後立即擁有的合併後公司的金額。因此,合併完成時的合併對價可能高於或低於簽署合併協議時的價值。
緊隨合併完成後,AgeX股東將擁有的合併後公司的相對比例 基於雙方協商並在合併協議中規定的AgeX和Serina的相對估值。在生效時間,Serina普通股的流通股將轉換為AgeX的普通股。緊隨合併完成後,緊接合並完成前Serina的股權持有人預計將擁有合併後公司普通股約75%的流通股 ,而緊接合並完成前AgeX的股權持有人預計將擁有合併後公司普通股流通股約25%,在每種情況下,均按形式上完全攤薄的基礎, 受某些假設和排除的限制。合併的結束條件是AgeX普通股的實際收盤價不低於每股12.00美元(按反向股票拆分後的基礎)。然而,如果AgeX普通股的實際收盤價低於每股12.00美元(基於反向股票拆分後),AgeX可以選擇向Serina股東額外發行AgeX普通股,金額等於目標合併對價 最低(定義如下),相當於12.00美元乘以將發行的AgeX普通股的預期總數(在任何此類調整之前,在反向股票拆分基礎上約為7,500,000股),在這種情況下,AgeX 在緊接合並結束前的股東可以擁有較小的百分比,而Serina的股東在合併完成後可以擁有合併後公司的較大百分比。行使此選擇權也會影響兑換率。
24 |
此外,只要AgeX普通股的實際收盤價等於或大於每股12.00美元(按股票反向拆分後計算),AgeX普通股在合併完成前的市價變動可能不會影響Serina股東根據合併協議有權獲得的股份數量。如果在合併完成前,AgeX普通股的市場價格 升至每股12.00美元以上(按股票反向拆分後的基準計算),則Serina股東可獲得合併對價,其Serina股本股份的價值遠高於雙方在合併結束後確定合併後公司的相對所有權比例和交換比率時協商的價值。
有關匯率的潛在調整和排除的更完整説明,請參閲標題為“合併協議-合併對價和交換比例“從本代理statement/prospectus/information statement.的第171頁開始
通過相對估值而不是絕對估值來評估AgeX和Serina的價值存在潛在風險。
AgeX董事會 在確定AgeX和Serina在合併後的公司中的相對所有權時,未使用美元或絕對值。為AgeX和Serina計算的相對估值是根據(其中包括)AgeX的市值和Serina與合併前的籌資、AgeX和Serina在合併前的運營、AgeX在合併前積累的債務以及對初創生命科學公司的一般市場狀況的考慮而確定的。通過相對估值而不是絕對估值(即以貨幣表示的估值)評估AgeX和Serina的價值 存在潛在風險。如果公開市場確定AgeX或Serina的相對估值過高或過低,合併後公司的普通股價格可能會在合併後下跌。
未能完成合並可能導致AgeX或Serina向另一方支付終止費或報銷費用,並可能 損害AgeX的普通股價格和兩家公司未來的業務和運營。
如果合併未完成,AgeX和Serina各自面臨以下風險:
● | 在合併協議終止時,AgeX可能被要求向Serina支付1,000,000美元或最高1,000,000美元的終止費;或者Serina可能被要求 向AgeX支付1,000,000美元或最高1,000,000美元的費用補償; 前提是任何一方都不負責支付總額超過1,000,000美元的款項。 |
● | 雙方將發生與合併相關的重大費用,如法律和會計費用,即使合併沒有完成,也必須支付; |
● | AgeX的普通股價格可能會下跌並保持波動;以及 |
● | AgeX或Serina的聲譽可能會受到不利影響。 |
此外,如果合併協議終止,而AgeX董事會或Serina董事會決定尋求另一項業務合併,則無法保證AgeX或Serina將能夠找到願意提供與合併各方或任何合作伙伴提供的對價相等或更具吸引力的對價的合作伙伴 。
根據合併協議向Serina股東發行AgeX普通股以及由此產生的AgeX控制權變更必須得到AgeX股東的批准,合併協議和擬進行的交易必須獲得Serina股東的批准。如果不能獲得這些批准,合併將無法完成。
在完成合並前,AgeX股東必須批准(其中包括)根據合併協議向Serina股東發行AgeX普通股,以及因合併而導致AgeX控制權的變更,Serina股東必須採納合併協議並批准合併及由此擬進行的相關交易。未能獲得所需的股東批准 可能會導致合併的重大延遲或放棄。完成合並的任何延遲可能會對預期從合併中獲得的時間和利益或AgeX或Serina根據合併協議完成合並的能力產生重大不利影響 。
25 |
如果 未滿足或放棄完成合並的條件,則合併可能不會發生或合併的完成可能 被推遲。
即使 如果股票發行建議、反向股票拆分建議、認股權證發行建議、A&R憲章建議和2024年股權激勵計劃建議均獲得AgeX股東批准,則必須滿足特定條件或在適用法律允許的範圍內放棄完成合並。這些條件在合併協議中列明,並在標題為“合併協議--完成合並的條件“從本委託書/招股説明書/資料説明書第174頁開始。AgeX和Serina不能向您保證所有條件都將得到滿足或放棄。如果條件不滿足或放棄,合併可能不會發生或可能被推遲,AgeX和Serina各自可能 失去合併的部分或全部預期好處。
即使宣佈合併、行業範圍內的變化和/或 其他原因可能導致重大不利變化, 合併也可能完成。
一般而言,如果在 2023年8月29日(合併協議日期)至合併結束期間出現對另一方造成重大不利影響的情況,則BMX或Serina可以拒絕完成合並。然而,某些類型的影響被排除在 “重大不利影響”的概念之外,不允許當事人拒絕完成合並,即使這種變化 可以説是對SREMX或Serina產生重大不利影響。此類排除包括但不限於:
● | 通常影響Serina或AgeX所在行業的一般商業、政治或經濟條件; |
● | 戰爭行為、武裝敵對行動的爆發或升級、恐怖主義行為、地震、野火、颶風或其他自然災害、衞生緊急情況,包括大流行 (包括新冠肺炎及其任何演變或突變)以及相關或相關的流行病, 疾病暴發或檢疫限制; |
● | 金融、銀行或證券市場變化 ; |
● | AgeX普通股股價或交易量的任何 變化; |
● | 任何 AgeX未能達到內部或分析師的預期或預測或AgeX的運營結果。 |
● | 由AgeX或其子公司或代表其進行的臨牀試驗計劃或研究中的任何變化或影響; |
● | 因Serina或其任何子公司的運營持續虧損或現金餘額減少而產生的任何變化,或Serina與其子公司之間的合併; |
● | 任何法律或公認會計原則(或任何法律或公認會計原則的解釋)的任何變更、任何遵守或為遵守這些法律或公認會計原則而採取的任何行動;或 |
● | 因宣佈合併協議或預期交易懸而未決而產生的任何 變化; |
● | 資產處置產生的任何 變動(定義如下); |
● | 採取合併協議規定必須採取的任何行動;或 |
● | 因終止研發活動而導致AgeX現金及現金等價物金額的任何 減少。 |
如果發生不利變化,而AgeX和Serina仍完成合並,合併後公司在合併結束後的股價可能會受到影響。這反過來可能會降低合併對AgeX、Serina或兩者的股東的價值。
26 |
某些 執行官和董事在合併中的利益與 各自股東不同,這可能會影響他們支持或批准合併,而不考慮 各自股東的利益。
AgeX和Serina的董事和高管在合併中的權益可能與AgeX和Serina的其他股東的權益不同或不同。與AgeX董事及高管有關的權益 包括但不限於:合併完成後AgeX的一名董事預計將繼續擔任合併後公司的董事的職務、合併完成後預計AgeX的一名高管將繼續受聘為合併後公司的高管、如果因合併而符合資格終止聘用的話將獲得遣散費福利,以及繼續獲得賠償、預支費用和保險覆蓋的權利。該等與Serina董事及行政人員有關的權益包括但不限於:合併完成後Serina的兩名董事預期將繼續擔任合併後公司的董事,合併完成後預期繼續聘用Serina的三名行政人員擔任合併後公司的行政人員,以及繼續獲得賠償及預支費用的權利。
AgeX董事會及Serina董事會在作出批准及採納合併協議、批准合併及向AgeX及Serina股東建議批准合併協議的決定時,已知悉及考慮該等利益。 這些利益,以及其他因素,可能已影響AgeX及Serina的董事及行政人員支持或批准合併。
有關AgeX和Serina董事和高管在合併中利益的更多信息,請參閲標題為 的章節。合併--AgeX董事和高管在合併中的利益“和”合併-利益 塞裏納合併中的董事和高管“本委託書/招股章程/資料陳述書。
青年 擁有AgeX的大部分股本,將能夠在很大程度上影響AgeX並對AgeX的提議施加控制。
截至2024年2月1日,青少年在2024年2月5日提交給美國證券交易委員會的附表13D修正案中表示,青少年擁有AGEX普通股流通股的約80.59%。請參閲“AgeX的主要股東“瞭解更多 信息。AgeX董事會成員也是青少年的執行主席和聯合創始人。因此,青少年能夠在很大程度上影響AgeX並對AgeX提案施加控制。青年擁有超過50%的AgeX普通股流通股的所有權和投票權,使青年可以批准或不批准合併和其他AgeX提議 而不考慮其他AgeX股東的投票。這可能會阻止或阻止對AgeX股東可能認為最符合其利益的對AgeX普通股的主動收購建議或要約。青少年的利益可能並不總是與其他AgeX股東的利益一致,青少年的行為方式可能會促進他們的最佳利益,而不一定是其他股東的利益。因此,一旦控制權發生變化,AgeX普通股的市場價格可能會下跌,或者股東可能不會獲得比AgeX普通股當時的市場價格更高的溢價。
有關AgeX與青少年關係相關風險的更多信息,請參閲標題為“-與AgeX相關的風險 -與我們與青少年的關係相關的風險“下面。
AgeX 股東和Serina股東可能無法實現與他們 將因合併而經歷的所有權權益稀釋相稱的合併帶來的好處。
如果合併後的公司無法實現目前預期從合併中獲得的全部戰略和財務利益,AgeX股東和Serina股東將經歷其所有權權益的大幅稀釋,而沒有獲得任何相應的利益, 或僅獲得部分相應的利益,條件是合併後的公司只能實現目前預期從合併中獲得的部分戰略和財務利益。
27 |
如果合併沒有完成,AgeX普通股的市場價格可能會大幅下跌。
AgeX普通股的市場價格受到重大波動的影響。製藥、生物技術和其他生命科學公司的證券市場價格歷來波動特別大。此外,根據股東和其他投資者是否相信AgeX能夠完成合並,AgeX普通股的市場價格可能會波動。AgeX普通股市場價格的波動已經並可能因成交量低而加劇。可能導致AgeX普通股市場價格波動的其他因素包括但不限於:
● | 簽訂或終止關鍵協議,包括商業合作伙伴協議; |
● | 商業合作伙伴或競爭對手宣佈新的商業產品、臨牀進展或缺乏、重大合同、商業關係或資本承諾; |
● | 關鍵員工流失; |
● | 未來 出售普通股; |
● | 可能影響其研發支出的一般和特定行業的經濟狀況; |
● | 未能達到行業分析師的預期;以及 |
● | 財務業績的期間波動 。 |
此外,股市總體上經歷了很大的波動,通常與個別公司的經營業績無關。這些廣泛的市場波動也可能對AgeX普通股的交易價格產生不利影響。在過去,隨着一家公司證券市場價格的波動,股東經常對此類公司提起集體證券訴訟 。
合併後合併後公司普通股的市場價格可能會因合併而下跌。
合併後公司普通股的市場價格可能會因合併而下跌,原因有很多,包括:
● | 投資者 對合並後公司候選產品的前景、業務和合並完成後的財務狀況作出負面反應; |
● | 合併完成後,合併對合並公司業務和前景的影響 與財務或行業分析師的預期不符; 或 |
● | 合併後的公司未能像股東或財務或行業分析師預期的那樣迅速或達到預期的程度實現合併的預期收益。 |
有關合並後合併後公司普通股市場價格的風險和不確定性的其他信息 ,請參閲“-與合併後的公司相關的風險—合併後公司普通股的市場價格預計將出現波動,合併後普通股的市場價格可能會下降.”
28 |
與AgeX和Serina證券持有人目前在各自公司的所有權和投票權相比,AgeX和Serina證券持有人在合併完成後對合並後公司的所有權和投票權權益將減少,對管理層的影響力也將較小。
緊隨合併完成後,緊接合並完成前Serina的股權持有人預計將擁有合併後公司普通股流通股的約 75%,而AgeX的股權持有人在緊接合並完成前預計將擁有合併後公司普通股流通股約25%(不包括行使合併後認股權證或激勵權證的影響),在每種情況下,均按形式上完全攤薄的基礎,受制於 某些假設,包括實施反向股票拆分。交換比率公式 基於合併後公司普通股中合併後流通股的固定百分比,按完全攤薄和轉換後的基礎表示,但須進行某些調整和排除。有關匯率的更完整説明,請 參閲標題為“合併協議--合併對價和交換比例“從本委託書/招股説明書/資料説明書第171頁開始。
此外,合併後公司的七人董事會最初將包括(A)由AgeX和Serina指定的Remy Gross,(B)分別作為Serina指定的J.Milton Harris和Steve Ledger,(C)分別作為AgeX指定的Gregory Bailey和Richard Matt,以及(D)史蒂文·明茨,作為獨立的董事 ,直到他們各自的繼任者被正式選舉或任命並獲得資格,或他們提前去世、辭職或 被免職。合併後的公司董事會的剩餘空缺將由一名有資格成為獨立董事的個人在晚些時候填補。合併完成後,Serina的首席財務官、首席執行官和首席運營官將分別擔任合併後公司的臨時首席執行官、首席科學官和首席運營官兼祕書。合併完成後,AgeX的首席財務官將擔任合併後公司的臨時首席財務官和首席會計官。
因此,合併完成後,AgeX和Serina的合併前股權持有人在合併後公司的持股比例將低於合併前他們對各自公司的所有權,對合並後公司管理層和政策的影響力也將小於他們目前對各自公司管理層和政策的影響力。
在合併協議懸而未決期間,由於合併協議的限制,AgeX和Serina各自與 另一方以更優惠的條款進行業務合併的能力可能受到限制,這可能會對各自的 業務前景產生不利影響。
合併協議中的契約 妨礙AgeX和Serina在合併懸而未決期間進行收購的能力,但指定的例外情況除外。因此,如果合併沒有完成,雙方在此期間可能處於競爭對手的劣勢。 此外,在合併協議生效期間,各方通常被禁止徵求、發起或故意鼓勵、 誘導或促進任何收購建議或收購詢價的溝通、提交或宣佈,或 採取任何合理預期可能導致收購建議或收購詢價的行動,以涉及涉及第三方的交易 ,包括合併、出售資產或其他業務合併,但指定的例外情況除外。任何此類交易都可能對當事人的股東有利,但當事人可能無法追究。有關更多信息, 請參閲標題為“《合併協議》—非邀請性“從本委託書第180頁開始 説明書/招股説明書/信息説明書。
29 |
《合併協議》的某些 條款可能會阻止第三方提交競爭性建議書,包括可能優於《合併協議》所設想的交易的建議書。
合併協議的條款禁止AgeX和Serina各自徵求相互競爭的建議或與提出 主動收購建議的人合作,除非在標題為“合併 協議-非徵求意見“從本委託書/招股説明書/資料説明書第180頁開始。此外,如果AgeX或Serina在特定情況下終止合併協議,AgeX可能需要向Serina支付1,000,000美元或最高1,000,000美元的終止費,或者Serina可能需要向AgeX支付1,000,000美元或最高1,000,000美元的費用補償;前提是雙方均不負責支付總額超過1,000,000美元的費用。解約費或費用補償可能會阻止第三方向AgeX、Serina或其各自股東提交競爭性提案,並可能導致AgeX董事會或Serina董事會不太傾向於推薦競爭性提案。 有關終止條款的更完整説明,請參閲標題為“合併協議-終止和終止費“從本委託書/招股説明書/資料説明書第190頁開始。
由於Serina的股本缺乏公開市場,因此很難評估Serina股本的公允市值 ,因此將向Serina股東發行的AgeX普通股的價值可能或多或少低於Serina 普通股的公允市值。
Serina的 流通股本為私人持有,未在任何公開市場上交易。由於缺乏公開市場, 很難確定Serina股本的公平市場價值。由於向Serina股東發行的100 X股權的百分比 是根據雙方之間的談判確定的,因此Serina 股東收到的100 X普通股的價值可能會高於或低於Serina股本的公平市場價值。
合併可能不符合美國聯邦所得税的重組要求,導致Serina股東就其Serina股本確認應納税損益 。
AgeX 和Serina打算合併符合《守則》第368(A)節的含義,如本委託書statement/prospectus/information statement.中標題為《合併的實質性美國聯邦所得税後果》的 部分所述如果合併不符合重組的條件,合併將導致每個Serina股東的應税損益,該損益的金額由每個Serina股東交出的調整後的納税基礎 小於或大於作為交換而獲得的AgeX普通股的公平市值確定。 敦促Serina股本的每個股東就合併的税務後果與其自己的税務顧問進行磋商。
已經提起訴訟,未來可能會針對AgeX、AgeX董事會、Serina或Serina董事會提起與合併相關的額外訴訟, 這可能會耗資巨大,阻礙合併的完成,轉移管理層的注意力,並以其他方式對AgeX、Serina或合併後公司的業務造成實質性損害。
在過去,證券類訴訟或股東派生訴訟通常伴隨着某些重大商業交易,如出售公司或宣佈合併或任何其他戰略交易。AgeX和AgeX董事會已經,Serina、Serina董事會或合併後的公司可能會面臨與合併有關的訴訟(如 部分中進一步描述的)AgeX的業務描述-法律程序“),並可能在未來面臨額外的 訴訟,即使沒有發生不當行為。訴訟通常費用高昂,會分散管理層的注意力和資源, 這可能會對業務和現金資源或任何一方以及任何一方完成預期交易的能力或AgeX或Serina股東在任何此類交易中獲得的最終價值產生不利影響。
30 |
如果由於任何原因未能完成合並,可能會因未能完成合並而提起訴訟。 任何與合併有關的訴訟都可能導致對AgeX、Serina或合併後公司的負面宣傳或負面印象, 這可能會對AgeX普通股、Serina普通股或合併後公司普通股的價格產生不利影響,削弱AgeX、Serina或合併後公司招聘或留住員工的能力,損害與客户、供應商和其他業務夥伴的關係,或以其他方式對AgeX、Serina或合併後公司的運營和財務業績造成實質性損害。
與反向股票拆分相關的風險
從長遠來看,反向股票拆分可能不會提高合併後公司的股價。
雖然預計反向股票拆分導致普通股流通股數量的減少將按比例提高AgeX普通股的市場價格,但不能保證反向股票拆分將使AgeX普通股的市場價格以反向股票拆分比率的倍數增加,或導致 合併後公司普通股的市場價格永久或持續上升,這取決於許多因素,包括合併後公司的業務和財務 業績、總體市場狀況和未來成功前景。因此,不能保證反向股票拆分將在任何有意義的時間段內實現合併後公司普通股每股市場價格的任何提高。
反向股票拆分可能會降低AgeX普通股或合併後公司普通股的流動性。
雖然AgeX董事會相信,合併後公司普通股的市場價格因建議的反向股票分拆而預期上升,可鼓勵投資者對其普通股產生興趣,並可能為股東帶來更大的流動資金,但此類流動資金也可能因反向股票分拆後流通股數量減少而受到不利影響。流通股數量的減少可能會導致合併後公司的普通股交易減少,做市商數量減少。
股票反向拆分可能會導致合併後公司的整體市值下降。
如果合併後的公司普通股的市場價格在反向股票拆分後下跌,百分比跌幅可能會比反向股票拆分之前更大,因為已發行的股票數量較少。反向股票拆分通常被市場視為負面,因此可能導致合併後公司的整體市值下降。 如果每股市場價格沒有與反向股票拆分比率成比例增加,則合併後公司的價值(以其股票市值衡量)將會減少。在某些情況下,已進行反向股票拆分的公司的每股股價隨後回落至反向拆分前的水平,因此,無法保證合併後公司普通股的總市值在進行反向股票拆分後保持不變,也不能保證反向股票 拆分不會因反向股票拆分後流通股數量減少而對合並後公司的股價產生不利影響。
31 |
與AgeX相關的風險
如果合併未完成,我們預計將繼續執行我們當前的業務戰略,同時尋找和評估與我們的資產和開發計劃相關的潛在戰略選擇,因此,我們的業務將面臨本小節中所述的風險 -與AgeX相關的風險。本款中提及的“我們”、“我們”或“我們的” 一般指AgeX。
與我們目前的業務、財務狀況和資本資源有關的風險
我們 需要額外的資金來執行我們的運營計劃,並繼續作為持續經營的企業運營。
根據《會計準則更新2014-15》《財務報表列報-持續經營事項》(ASC 205-40)的要求,我們有責任 評估條件和/或事件是否對我們履行未來財務義務的能力產生重大懷疑,因為這些債務在財務報表發佈之日起一年內到期。根據吾等最新預測的現金流量,吾等相信,自提交本委託書/招股章程/資料報表之日起計,吾等的現金及現金等價物以及Juvenacy於2022年2月14日修訂及重訂的有擔保可轉換本票(於2022年2月9日修訂)下的剩餘貸方金額,將不足以滿足吾等在未來12個月的預期營運及其他資金需求。這些因素 令人對我們作為持續經營企業的持續經營能力產生很大懷疑,我們的獨立註冊會計師報告 隨本委託書/招股説明書/資料報表中其他部分包括的我們經審計的綜合財務報表 包含這方面的限制條件。
自成立以來,我們遭受了運營虧損和負現金流,截至2023年9月30日,我們的累計赤字為12760美元萬。我們預計 將繼續出現運營虧損和負現金流。由於我們將繼續遭遇運營虧損,我們能否繼續經營取決於我們能否從外部來源獲得必要的資本,包括通過出售AgeX普通股或其他股權證券或資產獲得額外的 資本,從金融機構或投資者獲得額外的貸款,以及達成合作研發安排或將我們的部分或全部專利和技術 許可給第三方,同時保留與許可證涵蓋的產品的開發和商業化相關的專利費和其他或有支付權 。我們持續的運營虧損、我們對Juvenacy的債務金額以及我們與他們的債務協議的條款,包括對貸款資金的使用限制以及他們在我們的資產和我們某些子公司的資產中持有的擔保權益,Juvenacy對AgeX優先股的股份的所有權,與我們的候選產品和技術開發相關的風險,以及我們因裁員和關閉研究實驗室設施而推遲我們的候選產品和技術的內部開發,這將增加獲得此類資本的難度。也不能保證我們將能夠以優惠的條件或根本不能保證獲得這樣的資本。如果我們 無法在需要時籌集資金,我們可能會被迫推遲、減少或取消我們的研發活動,或者最終 無法繼續作為持續經營的企業。
32 |
我們 是一家發現階段的開發公司,資本資源有限,自成立以來一直出現運營虧損。我們預計 在可預見的未來我們將繼續虧損,並將需要繼續籌集資金為我們的運營提供資金, 我們不知道我們是否會實現盈利。
我們是一家發現階段的治療公司,運營歷史有限,資本資源有限。自2017年8月成立以來,我們已出現運營虧損和負現金流,預計未來將繼續出現虧損和負現金流。截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度,我們持續運營的淨虧損分別為1,050美元萬和8,60美元萬,截至2022年12月31日,我們的累計赤字約為11620美元萬。截至2023年9月30日和2022年9月30日的9個月,我們的運營虧損分別為640萬 和520萬,截至2023年9月30日,我們的累計赤字約為12760美元萬。
這些淨虧損和負現金流已經並將繼續對我們的股東權益和營運資本產生不利影響。我們預計在可預見的未來將繼續遭受重大的額外運營虧損,並將需要持續 籌集額外資本來為我們的運營提供資金。我們的費用和預期虧損金額將取決於我們的資本資源 以及我們是將產品開發授權給第三方,還是直接或以財務方式參與合作伙伴的研究、開發和商業化工作。儘管我們預計不會通過臨牀試驗來推進我們的候選產品,也不會自己尋求監管部門的批准,也不會將我們的候選產品商業化,但如果我們改變計劃並決定這樣做,我們的資金需求將大幅增加。
我們未來淨虧損的金額將在一定程度上取決於我們未來支出的增長率、我們籌集持續運營所需資本的能力以及我們創造收入的能力。如果我們或任何被許可方或合作伙伴無法開發我們的一個或多個候選產品並將其商業化,或者獲得營銷批准的任何候選產品的收入不足,我們將無法實現盈利。即使我們確實實現了盈利,我們也可能無法持續或提高盈利能力。 如果我們無法實現並保持盈利,我們的股權證券的價值將受到實質性的不利影響。
我們 槓桿率很高,揹負着大量債務,包括我們的資產擔保的債務,這些債務將在未來三年內到期並支付,而且不能保證我們能夠在這些債務到期時對其進行再融資。
截至2024年2月1日,我們根據各種貸款和應計創始費用從青少年借入的貸款總額約為610美元萬。這些貸款的未償還餘額將到期和應付如下:2022年2月14日,根據2022年擔保票據,約540萬美元;2026年3月13日,約692,800美元,根據日期為2023年3月13日的1,000美元萬本金擔保可轉換本票 (2023年擔保票據)。在2023年11月期間,我們對2022年擔保票據進行了修訂,根據該修訂,我們可以向青少年額外借款至多4,400,000美元,截至2024年2月1日,萬已提取其中的250美元。我們於2022年擔保票據及2023年擔保票據項下的責任,根據經修訂及重訂的擔保 協議(擔保協議)的條款,以我們的所有資產作抵押,包括我們持有的附屬公司ReCyte Treateutics、Reverse BioEngineering Inc.(Reverse Bio)及UNUXome BioEngineering,Inc.的普通股股份,而該等附屬公司已擔保經修訂的擔保票據項下的吾等義務,而根據擔保協議, 已將其各自資產的抵押權益授予Juvenity,以擔保該等 義務。如果發生違約事件,如《2022年擔保票據》或《2023年擔保票據》中所定義,青少年可以 止贖其擔保權益,並出售我們的資產和那些子公司的資產,以償還這些貸款的未償還本金餘額 加上某些貸款發放費以及與違約和資產喪失抵押品贖回權和出售資產相關的成本。因此,我們和這些子公司可能會損失我們各自的部分或全部資產,只剩下很少的 資產可用於我們的業務或我們子公司的業務,或通過結束我們的事務和清算我們的資產來出售給我們的 股東。
33 |
我們從青少年貸款和安全協議的條款可能會使我們更難從 其他來源籌集額外資金。
我們的青少年貸款條款包括某些條款,其中包括財務報告等事項:(I)在貸款仍未償還的情況下對AgeX實施財務 限制,包括限制AgeX及其子公司產生額外債務,但反向生物將被允許產生可轉換為股權的債務,而不是由AgeX或任何其他AgeX子公司的資產 擔保或擔保的債務;(Ii)要求AgeX將貸款收益和通過某些股權發行籌集的資金 僅用於研發工作、專業和行政費用、一般營運資金,以及償還AgeX欠Juvenacy的所有 或部分債務;及(Iii)禁止AgeX對子公司進行額外投資, 除非AgeX獲得Juvenity的書面同意,否則交易將被禁止或限制。此外,我們在2022年擔保票據和2023年擔保票據下的債務由我們的所有資產根據擔保 協議條款進行抵押。因此,根據擔保協議授予我們資產的擔保權益以償還2022年有擔保票據和2023年有擔保票據的條款,以及到期的適用貸款費用,可能會降低AgeX對新股權投資者的吸引力,並可能削弱我們從青少年以外的來源為我們的業務或我們子公司的運營提供資金的能力。
籌集額外資本可能會稀釋我們的股東,限制我們的運營,或者要求我們放棄對我們的技術或候選產品的權利 。
在 我們能夠產生可觀收入的時間(如果有的話)之前,我們可能會通過股權發行、債務融資、戰略聯盟和許可安排的組合來滿足我們的現金需求。我們目前沒有任何承諾的外部資金來源。我們將需要尋求額外的資本,無論市場狀況如何,以及我們可能獲得的任何融資條款。
對於我們通過出售AgeX普通股或其他股權證券籌集額外資本的程度,您的所有權將被稀釋 這些證券的條款可能包括清算或其他優惠,對您作為普通股股東的權利產生不利影響 。同樣,如果Reverse Bio或NeuroAirmid通過出售股權證券或可轉換債務證券來籌集資金,AgeX在這些子公司的權益將被稀釋,這些子公司發行的股權證券的條款 可能包括清算或其他優惠,對我們作為子公司普通股股東的權利產生不利影響。
34 |
債務融資和優先股融資(如果可用)可能涉及的協議包括限制或限制我們採取特定行動的能力的契約 ,例如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息。如果我們或我們的任何 子公司通過與第三方的協作、戰略聯盟或營銷、分銷或許可安排 籌集額外資金,我們或我們的子公司可能被要求放棄對關鍵技術、未來收入來源、 或候選產品的寶貴權利,並且任何此類許可的授予條款可能對我們不利。如果我們或我們的子公司無法在需要時通過股權或債務融資籌集更多資金,我們可能需要推遲、限制、減少或終止我們的產品開發或未來的商業化努力,或者授予開發和營銷我們原本 更願意自己開發和營銷的候選產品的權利。
除非AgeX普通股繼續在國家證券交易所上市,否則AgeX將受到所謂的“細價股”規則的約束,這些規則強制實施限制性的銷售實踐要求。
於2021年11月17日,我們收到一封來自紐約證券交易所美國證券交易所工作人員的信函(短函),指出AgeX不符合《紐約證券交易所美國公司指南》第1003(A)(I)節規定的紐約證券交易所美國證券交易所繼續上市標準,因為我們的股東權益低於2,000,000美元,並且在我們最近兩個會計年度內因持續運營和/或淨虧損而產生虧損。根據《紐約證券交易所美國公司指南》第1009節和《紐約證券交易所美國公司指南》第1009節以及《補充説明》中的規定,我們向紐約證券交易所美國員工提供了一份計劃(合規計劃),告知紐約證券交易所美國員工我們已經採取並將採取的行動,以使AgeX符合紐約證券交易所美國證券交易所持續上市標準。紐約證券交易所美國員工接受了我們的合規計劃,但後來要求我們修改合規計劃,因為我們仍未遵守上市合規。於2022年11月22日,我們收到紐約證券交易所美國證券交易所工作人員的通知,指出該紐約證券交易所美國證券交易所接受了我們修訂後的上市合規計劃,並延長了我們的時間,通過將我們的股東權益增加到不低於4,000,000美元,重新遵守紐約證券交易所美國公司指南第1003(A)(I)和(Ii)節規定的紐約證券交易所美國證券交易所繼續上市標準。2023年5月24日,AgeX提出請求,要求對紐約證券交易所美國公司董事會委員會的退市決定進行審查。2023年5月31日,AgeX收到紐約證券交易所美國公司工作人員的通知 ,該公司計劃於2023年7月25日舉行聽證會。然而,在隨後與我們的註冊獨立會計師進行磋商後 確定,根據GAAP的適用指導,優先股的被視為清算優先條款可被視為並非僅在AgeX控制範圍內的或有贖回條款,要求優先股在截至2023年9月30日的三個月和 九個月的壓縮綜合資產負債表夾層部分的永久股本之外列報。為解決這一問題,對優先股適用的視為清算條款進行了修訂,使優先股現在將有資格成為永久股權。我們已將會計問題和我們實施的補救措施通知了紐約證券交易所美國證券交易所 ,紐約證券交易所美國證券交易所確認,我們現在符合他們的 持續上市標準。
35 |
如果 我們無法維持AgeX普通股在紐約證券交易所美國交易所或其他國家證券交易所的上市,如果AgeX普通股的每股市值低於5.00美元,則AgeX普通股 可能會受到所謂的“細價股”規則的約束。美國證券交易委員會通過的規定將細價股定義為包括任何市值低於每股5美元的股票,但有某些例外情況,包括在國家證券交易所交易的股票除外。美國證券交易委員會法規 對經紀自營商向現有客户和認可投資者以外的人銷售細價股施加了限制性銷售行為要求。合格投資者一般是指個人年收入超過20萬美元,或在過去兩年與配偶共同年收入超過30萬美元,並預計他們的年收入在本年度超過適用水平的人,或淨資產超過100萬美元的人,不包括投資者主要住所的價值,不包括投資者主要住所擔保的抵押債務,最高可達房屋的估計公允市場價值。除 投資者在交易日期前60天內發生的任何抵押債務不得被排除在投資者淨資產的確定之外,除非抵押債務是為了獲得住所而發生的。對於本規則涵蓋的交易, 經紀-交易商必須為買方作出特別的適宜性確定,並必須在出售前獲得買方對交易的書面同意。這意味着,如果我們無法維持AgeX普通股在國家證券交易所的上市,股東在二級市場出售其AgeX普通股的能力可能會受到不利影響。
如果涉及細價股的交易不受美國證券交易委員會規則的約束,經紀自營商必須在交易前向每位投資者提交一份與細價股市場相關的披露明細表。經紀-交易商還必須披露支付給經紀-交易商及其註冊代表的佣金、細價股票的當前報價,如果經紀-交易商是唯一的做市商,則經紀-交易商必須披露這一事實以及經紀-交易商對市場的假定控制。最後,必須發送每月對帳單 ,披露客户帳户中持有的細價股的最新價格信息,以及有關細價股的有限市場的信息。
與我們計劃的重組相關的風險
作為 公司重組計劃的一部分,我們正在尋求與Serina合併,通過合併,Serina將能夠進入藥物輸送聚合物技術領域,但不能保證合併將完成。未能完成或延遲 完成與Serina的合併可能會對我們的運營結果、業務、財務狀況或 股價產生重大不利影響。
我們 一直在制定包括合併在內的公司重組計劃,通過合併,AgeX將能夠進入藥物輸送聚合物技術領域。如果合併完成,合併後的公司將主要專注於開發Serina的 候選產品,這一點在第253頁標題為“Serina的業務描述, 預計合併後的公司將不再繼續開發我們的候選產品,但可能會繼續開發NeuroAirmidd的開發計劃,該計劃在第234頁標題為AgeX業務描述 -產品和候選產品。“未能滿足完成合並所需的任何條件都可能阻止、推遲或以其他方式對合並的完成產生重大和不利影響,這可能會對AgeX進入藥物輸送聚合物技術領域的能力造成重大和不利影響,並可能對AgeX的運營業績、業務、財務狀況或股票價格產生重大和不利影響。AgeX無法肯定地預測 是否或何時將滿足任何所需的成交條件,以及AgeX是否能夠如合併協議目前設想的那樣成功完成合並 或完全不能。因此,不能保證合併將 完成。
36 |
XiamX 為完成合並所做的努力可能會對XiamX的業務造成重大幹擾,併產生不確定性, 這可能會對XiamX的運營和業務結果產生重大不利影響。如果需要 填補人員空缺,則合併是否會完成的不確定性可能會影響CNOX保留和激勵現有員工或招聘潛在員工的能力。在合併未決期間,員工保留可能特別具有挑戰性,因為員工在交易後可能會對自己的角色感到不確定 。BMX的管理層和員工的大量注意力 都集中在交易的完成上,因此被從BMX的日常運營中轉移出來。
與未能完成或延遲完成合並相關的風險 包括但不限於以下內容:
● | AgeX 不會實現合併的任何或全部潛在好處,這可能會對AgeX的運營業績、業務、財務狀況或股票價格產生負面影響 ; |
● | 在某些情況下,AgeX可能需要向Serina支付1,000,000美元的終止費或最高1,000,000美元的費用報銷,但不能同時支付兩者; |
● | AgeX 將繼續承擔重大交易成本,包括與合併有關的法律、會計和其他 成本,無論合併是否完成; |
● | AgeX普通股的交易價格可能會下跌,以至於AgeX股票的當前市場價格反映了市場對合並將完成的假設; |
● | AgeX管理層和員工的注意力可能已經轉移到了合併上,而不是轉移到AgeX的運營和尋求其他可能對AgeX有利的機會上; |
● | AgeX 可能會因任何未能完成合並而受到訴訟; |
● | AgeX 可能在合併懸而未決期間失去關鍵人員,因為在合併完成後,員工可能會對他們在AgeX的未來角色感到 不確定,並在其他地方尋找就業機會;以及 |
● | 根據合併協議,AgeX在完成合並前對其業務的開展受到某些慣常限制,哪些限制可能會 影響AgeX作為AgeX開展業務的能力,否則如果AgeX不受這些限制,AgeX將會 這樣做。 |
這些事件中的任何一個單獨或組合發生都可能對BMX的運營結果、 業務、財務狀況和股票價格產生重大不利影響。
37 |
如果 合併未獲批准或未發生,我們可能無法成功執行我們當前的業務戰略或確定和實施與我們的資產和開發計劃相關的任何戰略替代方案,而未來的任何戰略替代方案 都可能產生負面後果。
如果合併未獲批准或沒有發生,我們預計將繼續執行我們目前的業務戰略,同時尋找和評估與我們的資產和發展計劃有關的潛在戰略選擇 ,其中可能包括合併、業務合併、投資AgeX、 出售或其他資產處置或其他戰略交易。在這種情況下,我們可能無法成功執行此類 戰略或確定或實施任何此類戰略替代方案,並且存在青少年可能決定停止為我們的運營提供資金的風險,這可能會導致我們的退市和解散。
此外,為我們的資產和開發計劃尋找和評估潛在的戰略替代方案的過程是昂貴、耗時和複雜的,我們已經並可能在未來產生與合併和我們正在進行的其他重組計劃有關的鉅額成本,例如法律和會計費用和費用以及其他相關費用。我們還可能產生與此過程相關的額外 費用。無論是否實施任何此類行動或交易是否完成,這些成本中的相當大一部分都將發生,從而減少可用於我們業務的剩餘現金。
我們的候選產品的開發和任何潛在的商業化將需要大量額外的現金來支付與進行必要的臨牀前和臨牀測試以及獲得監管部門批准相關的成本 。因此,涉及AgeX的戰略交易中的任何潛在交易對手可能不願花費開發AgeX候選產品所需的額外資源 ,並可能在此類交易中為AgeX產品資產帶來很少或沒有價值。
不能保證將採取任何特定行動、業務安排或交易或一系列交易, 將成功完成、導致股東價值增加或達到預期結果。
我們將反向生物股票剝離給股東的目標受到不確定性和風險的影響,包括可能導致剝離不完善的風險、所得税風險、與反向生物股票相關的流動性和估值風險,以及反向生物業務 風險。
拆分反向生物的最終條款尚未確定。在完成剝離之前,Reverse Bio將需要通過從私人投資者那裏融資來籌集 股權資本,而且還不確定它是否能夠籌集到足夠的資本 作為獨立於AgeX的獨立公司開始運營。AgeX和Reverse Bio以及可能考慮為Read Bio提供融資的任何投資者 都有可能無法就剝離的條款達成一致。因此,預期的剝離可能會被放棄,或者完成反向Bio剝離的條件可能無法滿足。Reveres Bio可能無法 滿足在紐約證券交易所美國交易所或任何其他國家證券交易所上市其普通股的上市資格,如果Reverse Bio股票不在全國證券交易所上市,Reveres Bio普通股的流動性和市值可能會受到不利影響 。反向Bio剝離可能無法實現所需的税收待遇,導致AgeX 和AgeX股東意外納税。AgeX可以向其股東分配的反向生物普通股的股票數量可能受到DGCL條款的限制, 或者此類股票的分配可能被禁止,DGCL的條款一般限制包括AgeX在內的特拉華州公司向其股東分配資產的金額超過其資產超過負債的金額。本風險因素部分討論的與AgeX的業務、運營和未來資本需求有關的其他風險,除對青少年的財務義務外, 也適用於反向生物的業務、運營和未來資本需求。
38 |
與青少年關係相關的風險
我們與青年的關係可能會產生利益衝突 ,青年擁有相當大比例的AgeX普通股和AgeX優先股的股份,是一個重要的債權人,將能夠對 有待股東批准的事項施加重大影響和控制權,包括合併和其他AgeX提議。
截至2024年2月1日,青少年擁有AGEX普通股流通股約80.59%, 青少年在其於2024年2月5日提交給美國證券交易委員會的附表13D修正案中表示。參見 “AgeX的主要股東“以獲取更多信息。青少年擁有超過50%的AgeX普通股流通股的所有權和投票權,使青少年能夠批准或反對合並和其他AgeX提議,而無需考慮其他AgeX股東的投票。
AgeX董事會的一名成員也是Juvenacy的執行主席和聯合創始人,基於Juvenacy對AgeX普通股和優先股的所有權,如果合併沒有完成,Juvenous將繼續對我們產生重大影響,並對股東批准、董事選舉、我們股權激勵計劃的批准、我們組織文件的修訂、或批准任何合併、合併、出售資產或其他重大公司交易的事項施加控制。 此外,由於Juvenous持有AgeX已發行普通股的80.59%,根據《紐約證券交易所美國公司指南》的定義,AgeX有資格成為一家“受控公司”。作為“受控公司”,AgeX有權豁免 其大多數董事為“紐約證券交易所美國公司指南”所界定的“獨立”董事的要求,並且薪酬委員會和提名及公司治理委員會完全由獨立董事 組成。
2023年11月9日,我們對2022年擔保票據進行了修訂,將青年時代提供給AgeX的信貸額度增加了4,400,000美元,其中截至2024年2月1日已提取2,500,000美元,但須遵守2022年擔保票據的條款,以及少年可酌情批准和資助AgeX未來提取的每筆額外信貸 。截至2024年2月1日,2022年擔保票據的未償還本金餘額約為5,000,000美元。 青少年還持有其他幾家從事老齡化行業各個方面的公司的控股權和少數股權,這些公司可能會提議與AgeX合作。
青年的利益可能並不總是與我們的公司利益或其他股東的利益一致,它可能會以其他股東可能不同意的方式行使其投票權和其他權利,包括作為債權人的權利,或者可能不符合AgeX或青年以外的股東的最佳 利益。只要青少年繼續擁有我們大量的股權,並且仍然是一個重要的債權人,它將繼續能夠有力地影響和有效地控制我們的決定。雖然青少年選舉產生的 董事有義務按照他們的受託責任行事,但他們可能擁有青少年的股權或其他利益 ,因此,他們的利益可能與青少年的利益一致,這可能並不總是與我們的公司利益或我們其他股東的利益一致。
39 |
與我們的業務運營相關的風險
由於我們的財力有限,我們已經減少了人員編制,取消了研究實驗室設施,並取消了內部 研究和產品開發工作。我們將尋求外包或許可產品開發和商業化的機會,但不能保證我們能夠成功做到這一點。
在2020年4月期間,我們實施了一項削減員工工資和諮詢費支出的計劃,導致大幅裁員。 包括裁減大部分研究人員和某些管理人員。然後我們轉租了以前實驗室設施空間的大部分 ,在2020年末租約到期後,我們沒有續簽實驗室設施租約,也沒有租賃其他實驗室設施空間。因此,我們沒有研究實驗室設施或研究人員,我們削減了候選產品和技術的開發,但根據與某些大學的贊助研究協議進行的某些研究和開發工作以及外包給第三方服務提供商的有限數量的工作除外。 我們還可以將技術或產品開發許可給細胞治療或生物製藥行業的其他公司,或與這些公司達成合作安排,以便為特定的候選產品進行AgeX的研發、製造和營銷。 但不能保證我們能夠以我們可以接受的條款簽訂任何此類協議。
我們 可能會將有限的資源用於追求一個或多個特定的候選產品或適應症,而不是追求可能更有利可圖或成功機率更大的候選產品或適應症。
由於 我們的財務和管理資源有限,我們可能會將重點放在針對特定適應症確定的研究計劃和候選產品上,並且如果我們能夠 做出這樣的安排,我們可能會尋求通過外包或向第三方外包許可來開發這些候選產品。因此,我們可能會放棄或推遲尋找其他候選產品或稍後可能被證明具有更大商業潛力的其他指標的商機。我們的資源分配決策可能會導致我們無法及時利用 可行的商業產品或盈利的市場機會。我們在當前和未來研發計劃和特定適應症候選產品上的支出可能不會產生任何商業上可行的產品。如果我們沒有準確評估特定候選產品的商業潛力或目標市場,我們可能會通過協作、許可或其他版税安排將寶貴的權利讓給該候選產品 ,而在這種情況下,保留該候選產品的獨家開發和商業化權利對我們更有利。
40 |
我們 尚未在臨牀試驗中測試我們的任何候選產品。早期開發和臨牀前研究或臨牀試驗的成功 可能不代表在後來的臨牀前研究和臨牀試驗中取得的結果。
我們的候選產品從未在人體臨牀試驗中進行過評估,如果對我們的任何候選產品進行人體臨牀試驗,我們未來可能會遇到意想不到的或不利的結果。通常,開發一種新藥從進入第一階段臨牀試驗到被批准用於治療患者需要大約六到十年的時間,但在許多情況下可能需要更長的時間,而且通過臨牀試驗推進候選產品的成本將是巨大的,而且隨着每個後續臨牀試驗階段的推進,成本往往會顯著增加 。
充足且控制良好的臨牀試驗需要證明我們的候選產品是安全有效的,具有良好的益處-風險特性 ,可用於其目標適應症,然後才能尋求監管部門的批准進行商業銷售。在臨牀前動物模型中可能觀察到的候選產品的任何積極結果 可能不能預測未來的人類臨牀試驗。我們的候選產品也可能無法在臨牀開發的後期階段顯示出所需的安全性和有效性,即使它們成功地通過了初步臨牀試驗。此外,我們正在開發的一些或所有基於細胞的療法可能需要對多能主細胞庫進行基因改造,以便產生的細胞可以逃避預期患者的免疫排斥反應。不能確定基因改造能否為移植排斥反應提供長期解決方案,也不能確定改造後的細胞不會給患者帶來意外的健康風險,從而可能推遲甚至停止產品的開發。
生物技術行業的許多公司在早期開發取得積極成果後,在後期臨牀試驗中遭遇重大挫折 ,通過臨牀試驗的候選產品的失敗率很高。從臨牀前和臨牀活動中獲得的數據 會受到不同的解釋,這可能會延遲、限制或阻止監管批准。 即使臨牀試驗具有統計學意義,監管機構也可能不接受使用歷史對照。 監管延遲或拒絕可能是多種因素的結果,包括在產品開發期間監管政策的變化。我們不能確定任何臨牀試驗和上市批准申請都不會面臨類似的挫折。
用於治療肥胖和2型糖尿病的新藥的開發和商業化可能會大大限制或消除AgeX未來AGEX-BAT1產品的前景 。
一批治療2型糖尿病的GLP-1受體激動劑新藥已經上市,包括治療2型糖尿病的Munjaro、Ozempic、Rybelsus和Trulicity,以及用於體重控制的Wegoy和Zepbound。Ozempic也在標籤外用於減肥。這些新藥在治療2型糖尿病和慢性體重管理的醫療領域獲得的關注和接受 可能會大大限制或消除開發和商業化任何基於AGEX-BAT1的產品用於這些用途的前景 。儘管GLP-1受體激動劑藥物在某些患者中可能是禁忌,具有不可接受的醫療風險, 導致無法忍受的副作用,或者可能不令人滿意地有效,但尚不清楚這些患者是否會構成一個足夠大的替代療法市場,以保證為目前市場上的產品 所涉及的用途開發AGEX-BAT1的時間和費用。此外,服用AGEX-BAT1細胞治療產品可能需要進行外科植入手術,這將是昂貴的,並會給患者帶來與手術相關的風險,而目前市場上的注射或藥丸GLP-1受體激動劑藥物的使用者 不會面臨這些風險。
我們對候選產品的選擇和我們候選產品的開發計劃可能會根據各種因素而發生變化, 如果我們放棄開發候選產品,我們可能無法開發或獲得替代候選產品。
我們 可能決定放棄開發我們的一個或多個候選產品,或者我們可能更改某些候選產品的開發優先級 ,或者我們可能選擇或收購併優先開發新的候選產品。我們對候選開發產品的選擇和優先順序將受到各種因素的影響,包括但不限於:
● | 我們將為我們的開發計劃提供的資本額和我們為這些計劃預計的成本 ; |
41 |
● | 有能力與擁有自己的實驗室設施和研究人員的其他生物技術或生物製藥公司或大學達成許可或合作安排,以進行 一個或多個候選產品的研究和開發; |
● | 競爭對手 可能會開發替代產品,使我們的潛在候選產品過時或吸引力降低; |
● | 我們開發的潛在候選產品可能仍受第三方專利或其他獨家權利的保護。 |
● | 潛在的候選產品在治療目標疾病方面可能無效; |
● | 潛在的候選產品在進一步研究後,可能被證明具有有害的副作用、毒性或其他特徵,表明它們不太可能是將獲得市場批准並獲得市場認可的產品; |
● | 我們 對我們計劃開發的產品的市場需求和市場價格的分析可能會導致 我們得出結論,市場狀況不利於我們在產品開發和商業化方面的投資獲得足夠的回報 ; |
● | 潛在的候選產品可能無法以可接受的成本進行商業批量生產,或者根本無法生產;或者 |
● | 潛在候選產品的監管途徑過於複雜,難以成功或經濟地導航 。 |
如果我們能夠籌集足夠的資金,我們 可能會決定擴大我們的組織並獲得實驗室設施,而我們 在管理這種增長方面可能會遇到困難,這可能會擾亂我們的運營。
截至2023年9月30日,我們有9名員工。如果我們能夠獲得足夠的資金並決心重新開展我們的內部研究和開發工作,我們可能會在尋找、租賃和配備新的實驗室設施以及確定、招聘和 整合新的科學和實驗室人員方面遇到困難。與我們競爭合格人才的許多生物技術公司 和顧問比我們擁有更多的財務和其他資源、不同的風險狀況和更長的行業歷史, 在吸引和留住人員和顧問方面處於更有利的地位。如果我們無法繼續吸引和留住高素質的人員和顧問,我們發現和開發候選產品以及運營業務的速度和成功率將受到限制。
未來的 增長將給我們的管理層帶來巨大的額外責任,包括需要識別、招聘、維護、激勵 並整合更多的員工、顧問和承包商。此外,我們的管理層可能需要將不成比例的 注意力從我們的日常活動中轉移出來,並投入大量時間來管理這些增長活動。我們可能 無法有效管理我們業務的擴展,這可能會導致我們的基礎設施薄弱,導致 操作錯誤、失去業務機會、員工流失以及剩餘員工的生產率下降。管理資源的任何增長 都可能需要大量的資本支出,並可能將財務資源從其他項目中轉移出來,例如開發候選產品。如果我們的管理層不能有效地管理我們的增長,我們的支出可能會比預期增加更多 ,我們創造和/或增長收入的能力可能會降低,我們可能無法實施我們的業務戰略。 我們未來的財務業績以及我們將候選產品商業化並有效競爭的能力將在一定程度上取決於我們有效管理未來任何增長的能力。
42 |
我們當前或未來的任何候選產品的商業成功將取決於醫生、患者、第三方付款人和醫學界其他人對市場的接受程度。
即使 獲得FDA和類似的外國監管機構的批准,我們產品的商業成功也將部分取決於 醫療保健提供者、患者和第三方付款人是否接受我們的候選產品,認為其具有醫療用途、成本效益和安全性。我們推向市場的任何產品可能無法獲得醫生、患者、第三方付款人和其他 醫療保健提供者的市場認可。細胞療法的臨牀開發、商業化和市場營銷處於早期階段,基本上是以研究為導向的,並且在經濟上是投機性的。迄今為止,很少有公司成功地開發和商業化 細胞療法。通常,細胞療法可能易受各種風險影響,包括不期望的和非預期的副作用、非預期的 免疫系統應答、不足的治療功效、潛在的過高成本或可能阻止或 限制其批准或商業用途的其他特徵。此外,可能使用基於細胞或組織的療法的人數難以 準確預測。我們未來的成功取決於建立一個龐大的全球細胞療法市場,以及我們 通過候選產品佔領這一市場份額的能力。
即使 我們、合作者或我們技術的被許可方成功開發並獲得了我們候選產品的監管批准, 市場也可能不理解或接受它們。我們的候選產品代表了新的治療方法,預計將與其他人(包括主要製藥和生物技術公司)生產和銷售的許多更傳統的產品和療法競爭。 我們任何產品的市場接受程度將取決於許多因素,包括但不限於:
● | 該產品在臨牀研究中證明的療效和相對於競爭療法的潛在優勢; |
● | 疾病的患病率和嚴重程度以及任何副作用; |
● | 獲得批准的臨牀適應症,包括產品批准的標籤中包含的任何限制或警告。 |
● | 管理的方便性和簡易性; |
● | 治療費用,特別是作為現有治療的附加費用; |
● | 患者和醫生接受和使用這些療法的意願,以及這些各方對我們批准的產品的有效性和安全性的認知; |
● | 產品的市場營銷、銷售和分銷支持; |
● | 關於將胚胎幹細胞用於我們的產品或競爭產品和治療的宣傳以及倫理、社會和法律方面的關切。 |
● | 政府 限制或禁止我們的幹細胞研究或製造過程的法規 由於在醫學研究和治療中使用幹細胞的倫理、社會和法律問題; 和 |
● | 第三方保險覆蓋範圍和報銷範圍的定價和可用性。 |
即使 產品在批准後顯示出良好的療效和安全性,市場對產品的接受程度最初仍不確定。 向醫療界和第三方付款人宣傳產品的好處可能需要大量投資和 資源,而且可能永遠不會成功。如果我們的產品未能獲得醫生、患者、第三方 付款人和其他醫療保健提供者的充分認可,我們將無法產生足夠的收入來實現或保持盈利。
43 |
如果 候選產品的市場機會比我們認為的要小,我們可能無法達到收入預期, 即使候選產品獲得批准,我們的業務也可能受到影響。
我們對我們正在嘗試解決的市場中的候選產品的潛在用户數量的 預測是基於我們的信念 和估計,幷包括基於我們的行業知識、行業出版物、第三方研究報告 和其他調查的幾個關鍵假設。你應該記住以下幾點:
● | 我們的估計來自各種來源,包括估計患者總數和當前批准的或使用的療法的出版物和科學文獻或市場研究,以及關於市場潛在規模的某些假設 假設廣泛的監管批准或醫生在批准的標籤之外的潛在用途, 其中任何一項都可能被證明是不正確的。 |
● | 批准和潛在用途的範圍可能會大大縮小,患者數量可能會比預期的要少。 |
● | 有競爭力的 產品或方法可能得到醫療提供商的批准或投入使用,我們每個候選產品的潛在 可尋址患者羣體可能是有限的,或者可能無法 接受我們的候選產品治療,新患者可能變得越來越難以識別或接觸,任何可能對我們的手術結果和我們的業務產生不利影響的患者。 |
如果我們任何候選產品的實際市場比我們預期的要小,我們的收入可能會受到限制,我們可能更難實現或保持盈利 。
對於我們開發的任何候選產品,我們 都將面臨與醫療產品製造相關的風險。
醫療產品,特別是生物製品的製造是複雜的,需要大量的專業知識和資本投資,包括開發先進的製造技術和過程控制,而我們目前還沒有這些。除非我們能夠籌集建造我們自己的製造設施所需的資金,並能夠發展專業知識來管理和運營我們自己的製造設施 ,否則我們將需要依賴第三方製造商來製造我們開發的任何產品 。不能保證我們能夠以可接受的條件或根本不能確定製造商的身份。無論 我們是自己製造還是依賴第三方為我們製造產品,我們都將面臨與生產用於醫學的治療產品相關的所有風險,包括以下風險:
● | 我們 或任何第三方製造商可能無法及時制定和生產我們的 產品,或生產滿足我們的臨牀和商業需求所需的數量和質量(如果有的話)。 |
● | 我們 或任何第三方製造商可能無法正確執行我們的製造程序 。 |
● | 我們聘用的任何第三方製造商可能無法按約定履行合同,或無法在合同製造業務中持續提供我們的臨牀試驗所需的時間,或無法成功地以商業規模生產、存儲和分銷我們的產品。 |
● | 我們或任何第三方製造商將接受FDA持續的定期突擊檢查 ,以及相應的國家機構,以確保嚴格遵守當前良好的製造規範(CGMP)和其他政府法規以及相應的國外 標準。我們無法控制第三方製造商是否遵守適用的法規和標準。 |
44 |
● | 對於第三方製造商在我們候選產品的製造過程中所做的任何改進,我們 可能不擁有或可能必須共享知識產權。 |
● | 第三方 製造商可能會違反或終止與我們的協議。 |
● | 我們 或第三方製造商可能會因為資源限制、勞資糾紛或不穩定的政治環境而遇到製造困難。 |
此外,在交付給患者之前,我們可能會依賴第三方對我們的候選產品進行發佈測試。如果這些測試 執行不當,且測試數據不可靠,患者可能會面臨嚴重傷害的風險,從而可能導致產品責任訴訟。
如果我們或我們可能接觸的任何第三方製造商遇到這些困難,我們向臨牀試驗中的患者或醫療市場提供我們的產品的能力將受到威脅。臨牀試驗供應的任何延遲或中斷都可能推遲臨牀試驗的完成,增加與維持臨牀試驗計劃相關的成本,並根據延遲時間的不同,可能要求我們以額外費用開始新的臨牀試驗或完全終止 臨牀試驗。
監管機構還可以在批准產品銷售後的任何時間對我們的製造設施或我們的第三方承包商的製造設施進行審計。如果任何此類檢查或審核發現未遵守適用法規,或者如果違反我們的產品規格或適用法規的行為是獨立於此類檢查或審核而發生的,則我們或相關監管機構可能會要求我們或相關監管機構採取可能代價高昂和/或耗時的補救措施,包括 暫時或永久暫停臨牀研究或商業銷售,或暫時或永久關閉設施。強加給我們或與我們簽訂合同的第三方的任何此類補救措施都可能對我們的業務造成實質性損害。
此外, 如果一家經批准的製造商的供應中斷,商業供應可能會嚴重中斷。如果依賴新的製造商進行商業生產,監管機構也可能需要進行額外的研究。更換製造商 可能涉及大量成本,並可能導致我們所需的臨牀和商業時間表的延遲。
此外,我們的候選產品是從已建立的人類胚胎細胞主細胞庫和其他冷凍保存的細胞開始製造的。我們將被要求擴大未來使用的多潛能幹細胞主細胞庫的數量,以及 生產用於臨牀試驗的工作細胞庫,在cGMP條件下生產相關產品, 擴大相關細胞的數量並在cGMP條件下冷凍保存它們。我們可能無法擴大多能幹細胞主細胞庫的數量,為臨牀試驗或商業規模生產提供足夠的細胞。由於無菌、身份或效力問題,我們可能無法 生產符合發佈標準的產品。我們可能無法獲得或無法制造製造電池所需的試劑,並且我們可能無法獲得足夠的供應渠道來運輸和分發 產品。此外,還存在這樣的風險:細胞可能會因地震、停電或其他意外事件等自然災害而中斷其超低温保存而被破壞,或者細胞可能會因為我們無法預見的原因而被確定為人類細胞療法的不可接受來源。我們不能向您保證未來不會發生與我們的任何候選產品或產品的製造 有關的任何穩定性或其他問題。如果我們的任何主細胞庫丟失或被破壞,包括 由於冷凍保存過程中的系統故障,我們計劃的臨牀試驗將嚴重延遲,我們將產生與獲得新細胞庫相關的鉅額 成本。因此,在我們供應鏈的任何層面上遇到的故障或困難都可能對我們的業務產生不利影響,並延遲或阻礙我們的任何候選產品或產品的開發和商業化 ,並可能對我們的業務、前景、財務狀況和運營結果產生不利影響。
我們可能開發的任何療法都可能與其他候選產品和產品競爭生產設施。根據cGMP法規運營的製造商數量有限,能夠為我們生產基於電池的產品的製造商數量有限 。我們現有或未來製造商的任何業績失敗都可能推遲臨牀開發或營銷批准。
這些風險中的每一個都可能推遲我們的臨牀試驗、FDA對我們候選產品的任何批准或我們候選產品的商業化 ,並可能導致更高的成本或剝奪我們潛在的產品收入。
任何獲得監管機構批准的基於電池的產品都可能難以商業化生產,成本也很高。
多能幹細胞和祖細胞來源的治療性細胞只能小規模生產,沒有達到大規模商業化所需的數量和純度和活性水平。如果我們成功地開發了由多能幹細胞或祖細胞衍生的細胞或化合物組成的產品,我們將需要為這些產品的商業生產開發設施、工藝和技術 。以多能幹細胞或祖細胞為基礎的產品在商業規模上生產可能比目前市場上的大多數其他藥物更昂貴。更高的產品製造成本將要求我們向客户收取更高的產品價格,以彌補我們的成本並賺取利潤。如果我們產品的價格 太高,醫院和醫生可能不願購買我們的產品,我們可能無法以足夠的數量銷售我們的產品以收回成本或賺取利潤。
如果我們未能履行許可協議規定的義務,我們可能會失去業務所依賴的關鍵技術的權利。
我們的業務將依賴於我們從Lineage Cell Treateutics,Inc.(Lineage)或某些Lineage 子公司獲得許可或再許可的幾項關鍵技術。許可和再許可協議對我們施加了義務,包括付款義務和在許可的專利或技術下進行產品和技術的開發和商業化的義務。如果許可方或再許可方 認為我們未能履行許可或再許可協議下的義務,他們可能會尋求限制或終止我們的許可權 ,這可能會導致昂貴且耗時的訴訟,並可能導致我們失去許可權。在任何此類訴訟的 期間,我們進行潛在新產品或技術的開發和商業化的能力,以及我們籌集可能需要的任何資金的能力,可能會受到重大負面影響。如果我們的許可權受到限制或最終丟失,我們將無法繼續在我們的業務中使用許可或再許可的技術。
45 |
我們未來的成功取決於我們留住關鍵人員以及吸引、留住和激勵合格人員的能力。
近年來,我們行業的管理人員流失率很高。我們高度依賴我們的高管,包括臨時首席執行官和首席財務官。儘管我們與我們的臨時首席執行官和首席財務官簽訂了諮詢協議和僱傭協議,但這些協議並不阻止他們隨時終止與我們的諮詢安排或僱傭關係。此外,由於我們將依靠青少年提供某些行政和管理人員的服務,我們將不會受益於這些青少年 員工在我們業務的管理和發展中的全部時間和努力。
如果我們失去了一名或多名高管或關鍵員工,我們實施合併和其他預期交易的能力可能會受到嚴重損害,如果合併沒有完成,我們目前成功的業務戰略可能會受到嚴重損害。此外,更換高管和關鍵員工可能很困難,尤其是在合併懸而未決的階段,而且可能需要較長的時間 ,因為合併後此類人員的角色存在不確定性,而且我們行業中擁有成功開發、獲得監管機構批准並將候選產品商業化所需的技能和經驗的人員數量有限。 從這個有限的人才庫中招聘的競爭非常激烈,考慮到眾多製藥和生物技術公司之間對類似人員的競爭,我們可能無法以可接受的條件招聘、培訓、留住或激勵這些額外的關鍵人員。我們還將經歷從大學和研究機構招聘科學和臨牀人員的競爭。此外,我們將依靠顧問和顧問,包括科學和臨牀顧問,來幫助我們制定研發和商業化戰略。我們的顧問和顧問可能被我們以外的實體聘用,並可能根據與其他實體簽訂的諮詢或諮詢合同作出承諾,這可能會限制他們對我們的可用性。如果我們無法繼續吸引和留住高素質的人員,我們實施合併和其他預期交易的能力將受到限制,或者如果合併沒有完成,我們繼續執行當前業務戰略的能力將受到限制,同時尋找和評估與我們的資產和發展計劃有關的潛在戰略選擇 。
如果系統出現故障,我們的業務和運營可能會受到影響。
儘管實施了安全措施,但我們的內部計算機系統以及我們承包商和顧問的計算機系統容易受到計算機病毒、未經授權的訪問、包括地震和海嘯、恐怖主義、戰爭和電信以及電氣故障等自然災害的破壞。我們的數據丟失或損壞、數據訪問中斷或機密或專有信息的不當披露可能會擾亂我們的運營,延遲或以其他方式對我們的候選產品的開發產生不利影響, 顯著增加我們的成本,或導致我們未來可能提交的任何監管文件的延遲。
此外,我們的候選產品是使用存儲在冷凍保存的主細胞庫中的細胞製造的。雖然我們相信,如果任何細胞庫在災難性事件中丟失,我們 有足夠的備份,但我們或我們的第三方供應商和製造商 可能會丟失多個細胞庫,並因需要更換細胞庫而嚴重影響我們的製造。我們不能向您保證 未來不會發生與我們的任何候選產品或產品的生產有關的任何穩定性或其他問題。 臨牀試驗供應的任何延遲或中斷都可能延遲計劃的臨牀試驗的完成,增加與維護臨牀試驗計劃相關的成本,並根據延遲的時間段要求我們開始新的臨牀試驗 額外費用或完全終止臨牀試驗。任何影響我們候選產品或產品臨牀或商業生產的不利發展都可能導致發貨延遲、庫存短缺、批次故障、產品撤回或召回 或我們候選產品或產品供應的其他中斷。因此,供應鏈任何層面的故障或困難都可能對我們的業務產生不利影響,並延遲或阻礙我們的任何候選產品或產品的開發和商業化 ,並可能對我們的業務、前景、財務狀況和運營結果產生不利影響。
46 |
安全漏洞和其他中斷可能危及我們的信息並使我們承擔責任,並可能導致我們的業務和聲譽受損 。
在正常業務過程中,我們收集和存儲敏感數據,包括知識產權、我們的專有業務信息、我們使用的專利和其他知識產權的許可人和被許可人的信息,以及員工和顧問的個人身份信息 。此信息的安全處理、維護和傳輸對我們的運營和業務戰略至關重要。儘管我們採取了安全措施,但我們的信息技術和基礎設施可能容易受到黑客的攻擊 ,或者由於員工失誤、瀆職或其他中斷而被攻破。任何此類入侵都可能危及我們的網絡,存儲在那裏的信息可能會被訪問、公開披露、丟失或被竊取。任何此類訪問、披露、被盜或其他信息丟失 可能導致法律索賠或訴訟或根據保護個人信息隱私的法律承擔責任,並可能擾亂我們的運營並損害我們的聲譽。即使我們不會因安全漏洞而導致運營中斷或對第三方承擔罰款、罰款或財務責任,我們也可能對我們的服務失去信心,這可能會對我們的業務和競爭地位產生不利影響。
財務報告的內部控制失敗 可能會損害我們的業務和財務業績。
我們的管理層負責建立和維護對財務報告的充分內部控制。財務報告內部控制是指根據美國公認會計原則,為外部財務報告的可靠性提供合理保證的流程。財務報告的內部控制包括:保持合理詳細的記錄, 準確和公平地反映我們的交易;提供合理的保證,確保交易記錄為編制我們的綜合財務報表所必需的;提供合理的保證,確保我們的資產的收支是根據 管理層授權進行的;以及提供合理的保證,防止或及時發現未經授權收購、使用或處置我們的資產, 可能對綜合財務報表產生重大影響。由於其固有的侷限性,財務報告的內部控制並不能絕對保證防止或檢測我們的合併財務報表的錯誤陳述。由於我們是一家新興的成長型公司和較小的財務報告發行人,我們可以免除財務報告的內部控制由我們的獨立註冊公共會計師進行審計的要求,這意味着我們的內部控制中可能被審計發現的重大弱點或重大缺陷可能無法發現和補救。如果我們成功地開發了新的醫療產品和技術,這些產品和技術的商業化將給我們的財務報告內部控制系統帶來巨大的額外壓力。 任何未能保持有效的財務報告內部控制系統的情況都可能限制我們準確及時地報告財務業績或發現和防止欺詐的能力。我們的會計和其他管理系統和資源可能沒有做好充分的 準備,以滿足我們將受到的財務報告和其他要求,如果未能實現和維護有效的內部控制,可能會對我們的業務產生重大不利影響。
我們 受制於管理腐敗的法律法規,這將要求我們制定、維護和實施成本高昂的合規計劃 。
我們 必須遵守一系列法律和法規,以防止腐敗、賄賂和其他不道德的商業行為,包括 《反海外腐敗法》(FCPA)、其他國家的反賄賂和反腐敗法。國際商業實踐合規計劃的創建和實施 成本高昂,而且此類計劃難以執行,特別是在需要依賴第三方的情況下 。
反賄賂法律禁止我們、我們的員工以及我們的一些代理或代表向所涵蓋的政府官員提供或提供任何個人利益,以影響他們履行職責或誘使他們為他們所服務的公共組織的使命以外的利益服務。某些商業賄賂規則還禁止向商業公司的員工和代表提供或提供任何個人利益,以影響他們履行職責或誘使他們為僱主以外的利益服務。《反海外腐敗法》還要求其證券在美國上市的公司遵守某些會計條款,這些條款要求我們保存準確和公平地反映公司所有交易的賬簿和記錄,包括 國際子公司,併為國際業務設計和維護適當的內部會計控制系統。 《反海外腐敗法》的反賄賂條款主要由美國司法部執行。美國證券交易委員會參與執行《反海外腐敗法》中的賬簿和記錄條款。
遵守這些反賄賂法律既昂貴又困難,特別是在腐敗是公認問題的國家。此外, 反賄賂法對醫療行業提出了特殊的挑戰,因為在包括中國在內的許多國家,醫院是國有或由政府運營的,醫生和其他醫院員工被視為外國政府官員。此外, 在某些國家(特別是中國),醫院和診所被允許向患者銷售藥品,並且是藥品的主要 或重要分銷商。向醫院支付的與臨牀研究、藥品採購 和其他工作有關的某些款項被視為向政府官員支付的不正當款項,導致多個司法管轄區(尤其是美國和中國)採取嚴厲的反賄賂執法 行動並處以鉅額罰款。
並非總能識別和阻止違規行為,我們為檢測和防止此類活動而採取的預防措施可能無法有效 控制未知或未管理的風險或損失,或保護我們免受因未能遵守此類法律或法規而導致的政府調查或其他行動或訴訟 。
在 醫療行業,腐敗行為包括 醫院和醫生從藥品或其他產品的製造商、分銷商或其第三方代理人 接受與某些藥品處方或產品銷售有關的回扣、賄賂或其他非法收益或利益。如果我們的員工、關聯公司、分銷商或第三方營銷公司違反這些法律,或在銷售或營銷我們的產品時 或在涉及我們產品的其他活動中從事非法行為,我們可能會被我們運營所在的多個司法管轄區要求支付損害賠償金或高額罰款, 這可能會對我們的財務狀況和經營業績產生重大不利影響。 最近發生了一些事件,某些醫院拒絕與製藥公司的銷售代表接觸,因為醫院希望避免 腐敗的印象。如果這種態度在我們的潛在客户中變得普遍,我們向醫院推廣產品的能力 可能會受到不利影響。
47 |
If we and our subsidiaries expand operations internationally, we will need to increase the scope of our compliance programs to address the risks relating to the potential for violations of the FCPA and other anti-bribery and anti-corruption laws. Our compliance programs will need to include policies addressing not only the FCPA, but also the provisions of a variety of anti-bribery and anti-corruption laws in multiple foreign jurisdictions, provisions relating to books and records that apply to us as a public company, and include effective training for our personnel throughout our organization. The creation and implementation of anti-corruption compliance programs is costly and such programs are difficult to enforce, particularly where reliance on third parties is required. Violation of the FCPA and other anti-corruption laws can result in significant administrative and criminal penalties for us and our employees, including substantial fines, suspension or debarment from government contracting, prison sentences, or even the death penalty in extremely serious cases in certain countries. The SEC also may suspend or bar us from trading securities on U.S. exchanges for violation of the FCPA’s accounting provisions. Even if we are not ultimately punished by government authorities, the costs of investigation and review, distraction of our personnel, legal defense costs, and harm to our reputation could be substantial and could limit our profitability or our ability to develop or commercialize our product candidates. In addition, if any of our competitors are not subject to the FCPA, they may engage in practices that will lead to their receipt of preferential treatment from foreign hospitals and enable them to secure business from foreign hospitals in ways that are unavailable to us.
與我們行業相關的風險
我們 在快速技術變革的環境中面臨着巨大的競爭,我們的競爭對手可能會在我們之前獲得監管 批准或開發出比我們更先進或更有效的療法,這可能會損害我們的業務和財務狀況, 以及我們成功營銷或商業化我們的候選產品的能力。
生物技術和製藥行業的特點是技術日新月異、競爭激烈以及對知識產權的高度重視。我們可能會面臨來自其他專注於治療年齡相關疾病的公司的競爭,這是一個競爭激烈的環境。有許多生物技術公司正在開發人類衰老的療法,每家公司通常都專注於細胞內的一種特定的分子途徑。例如,ResTORbio,Inc.正在開發雷帕黴素(MTOR)途徑的機械靶點 的調節劑,用於治療免疫和心血管疾病。Calico生命科學有限責任公司是一家由谷歌創立的研究和開發公司,旨在識別控制動物壽命的分子途徑,並將這些見解轉化為旨在提高人類健康壽命的新型療法。Unity BioTechnology,Inc.專注於細胞衰老,特別是使用可以針對衰老細胞進行選擇性消融(衰老分解)的試劑。Unity聲明的與年齡相關的目標疾病包括骨關節炎以及其他眼科和肺部疾病。我們正在開發的治療產品可能面臨來自大量公司和技術戰略的競爭,包括旨在解決我們的主要適應症的治療策略。請參閲“SEARCH商業競賽描述 .”
我們 還可能面臨來自大型專業製藥和生物技術公司、學術研究機構、政府機構以及公共和私人研究機構的競爭。我們的許多現有或潛在競爭對手,無論是單獨或與他們的合作伙伴合作,在研發、製造、臨牀前測試、進行臨牀試驗、獲得監管批准和營銷批准的產品方面都比我們擁有更多的財務資源和專業知識。製藥、生物技術和基因治療行業的合併和收購可能會導致更多的資源集中在我們數量較少的競爭對手中。規模較小或處於早期階段的公司也可能成為重要的競爭對手,尤其是通過與大公司和成熟公司的合作安排。這些競爭對手還與我們競爭,包括招聘和留住合格的科研人員和管理人員,建立臨牀試驗場地和臨牀試驗患者登記,以及獲取與我們的計劃互補或必要的技術。如果我們的競爭對手 開發和商業化的產品比我們可能開發的任何產品更安全、更有效、副作用更少或更少、更方便,或者比我們可能開發的任何產品更便宜,或者會使我們可能開發的任何產品過時或不具競爭力,我們的商業機會可能會減少或消失。 我們的競爭對手也可能比我們獲得批准的速度更快地獲得FDA或其他監管機構的批准,這可能會導致我們的競爭對手在我們進入市場之前建立強大的市場地位。特別是,日本勞動厚生福利省可能會授予競爭產品候選產品Sakigake稱號,與傳統流程相比,這旨在提供 更快的審查和批准任何此類產品候選產品。如果任何競爭產品候選產品 在日本獲得Sakigake稱號,它在日本的商業化速度可能比我們的任何候選產品都要快。此外,我們的競爭對手開發的技術可能會使我們的潛在候選產品不經濟或過時,我們可能無法成功 營銷我們可能針對競爭對手開發的任何候選產品。
任何我們打算尋求批准作為生物製品的候選產品都可能比預期的更早面臨競爭。
經2010年《醫療保健和教育協調法案》(統稱為ACA)修訂的《平價醫療法案》包括一個副標題 ,名為《2009年生物製品價格競爭和創新法案》,或BPCIA,它為與FDA許可的參考生物製品生物相似或可互換的生物製品創建了一個簡短的審批途徑。根據BPCIA,生物相似產品的申請 不得提交給FDA,直到該參考產品首次獲得FDA許可之日起四年 。此外,FDA對生物相似產品的批准可能要到參考產品首次獲得許可之日起12年才能生效。在這12年的獨佔期內,如果FDA批准競爭產品的完整生物製品許可證申請(BLA),並且包含贊助商自己的臨牀前數據和來自充分且受控良好的臨牀試驗的數據,以證明其 產品的安全性、純度和有效性,則另一家公司仍可銷售該參考產品的競爭版本 。這項法律很複雜,FDA仍在解釋和實施。因此,其最終影響、實施、 和意義都存在不確定性。雖然目前還不確定這些旨在實施BPCIA的過程何時可能被FDA完全採用,但任何這樣的過程都可能對我們生物製品未來的商業前景產生實質性的不利影響。
存在這樣的風險:根據BLA被批准為生物製品的我們的任何候選產品都沒有資格獲得12年的獨佔期,或者由於國會的行動或其他原因,這種獨佔性可能會縮短,或者FDA不會將我們的 候選產品視為競爭產品的參考產品,這可能會比預期更早地創造仿製藥競爭的機會 。BPCIA的其他方面,其中一些可能會影響BPCIA的排他性條款,也是最近訴訟的主題。此外,一旦獲得批准,生物相似物將在多大程度上以類似於非生物製品的傳統仿製藥替代的方式取代我們的任何一種參考產品 ,這將取決於一些仍在發展中的市場和監管因素。
48 |
FDA和類似外國機構的監管審批過程宂長、耗時且本質上不可預測, 如果我們最終無法為我們的候選產品獲得監管批准,我們的業務將受到嚴重損害。
獲得FDA和類似外國機構批准所需的時間不可預測,但通常在臨牀試驗開始後需要數年時間,並取決於許多因素,包括監管機構的相當大的自由裁量權。 此外,批准政策、法規或獲得批准所需的臨牀數據的類型和數量可能會在候選產品的臨牀開發過程中發生變化,並可能因司法管轄區而異。我們尚未獲得任何候選產品的監管批准 ,我們未來可能尋求開發的任何其他候選產品也可能獲得監管批准 。在我們獲得FDA對BLA的監管批准之前,我們以及任何未來的合作伙伴或被許可方都不得在美國銷售我們的任何候選產品。FDA可能拒絕接受我們為我們的候選產品提交的任何BLAS進行實質性審查,或者可能在審查我們的數據後得出結論,認為我們的申請不足以獲得我們候選產品的上市批准 。
在獲得在美國或國外將候選產品商業化的批准之前,我們或我們的合作者或被許可方需要 通過嚴格控制的臨牀試驗並令FDA或外國監管機構滿意地證明,候選產品對於預期用途是安全有效的。非臨牀研究和臨牀試驗的結果可以有不同的解釋。即使我們相信我們的候選產品的非臨牀或臨牀數據是有希望的,這些數據也可能不足以支持FDA和其他監管機構的批准。FDA還可能要求我們在批准之前或批准後對我們的候選產品進行額外的臨牀前研究或臨牀試驗,或者它可能會反對我們的 臨牀開發計劃的要素。根據這些研究或FDA要求的任何其他研究的範圍,我們提交的任何BLA或申請的批准可能會推遲幾年,或者可能需要我們花費比可用資源多得多的資源。
我們和我們的子公司可能開發的任何治療產品在FDA和相應的外國監管機構批准用於醫療用途之前都不能銷售。營銷新產品需要獲得監管部門的批准,這意味着:
● | 將需要對新產品進行昂貴且耗時的臨牀試驗。進行和完成臨牀試驗以獲得FDA和外國監管機構批准新產品所需的全部成本 目前無法確定,但可能超過我們的財力 或可能阻止任何未來的被許可方或合作者尋求FDA批准我們的 候選產品。 |
● | 藥品或基於細胞的產品的臨牀試驗和監管審批流程可能需要 幾年時間才能完成。因此,即使臨牀試驗的結果是有利的,我們也將面臨尋求FDA和外國監管機構批准新產品的固有費用和延誤。 |
● | 從臨牀前和臨牀研究中獲得的數據 容易受到不同解釋和法規變化的影響,這些變化可能會推遲、限制或阻止法規機構的批准。 |
● | 因為我們計劃用多能幹細胞技術或祖細胞技術開發的治療產品涉及到醫學上的新技術和新方法的應用,FDA或外國監管機構可能會對這些產品進行額外或更嚴格的 審查,而不是來自其他技術的藥品或生物製品。 |
49 |
● | 獲得批准的產品可能會受到使用限制。 |
● | 如果FDA認為有必要,可以召回或撤回對產品的批准。 |
● | 我們 在國外也會面臨類似的監管問題。 |
我們候選產品的審批可能會因多種原因而延遲或被拒絕,包括以下原因:
● | FDA或類似的外國監管機構可能不同意適用的臨牀試驗;的設計或實施 |
● | 臨牀試驗可能不能令fda或類似的外國監管機構滿意地證明我們的候選產品對於他們建議的任何適應症;都是安全有效的。 |
● | 臨牀試驗的結果可能不符合美國食品藥品監督管理局或類似的外國監管機構批准;所要求的統計意義水平 |
● | 臨牀試驗未能證明我們的候選產品的臨牀和其他 益處大於它們的安全風險; |
● | Fda或類似的外國監管機構可能不同意我們對臨牀前項目或臨牀試驗;數據的解釋。 |
● | 從我們候選產品的臨牀試驗中收集的 數據可能不足以支持 在外國司法管轄區提交BLA或其他類似的提交,或在美國或其他地方獲得監管批准 ; |
● | 我們可能與之簽訂合同的任何第三方製造商的設施可能不足以 支持我們的候選產品的批准(例如,監管部門對細胞和組織產品的批准需要高標準的質量控制);和 |
● | FDA或類似的外國監管機構的批准政策或法規可能會發生重大變化,導致我們的臨牀數據不足以獲得批准。 |
在大量正在開發的潛在產品中,只有一小部分成功完成了FDA或外國監管機構的審批流程 並已商業化。漫長的審批過程以及未來臨牀試驗結果的不可預測性可能會導致我們無法獲得監管部門的批准,無法將我們的候選產品推向市場,這將嚴重損害我們的業務、運營結果和前景。
有關幹細胞研究的倫理、社會和法律擔憂可能會導致法規限制或禁止我們 可能使用的過程。聯邦和州機構、國會委員會和外國政府已經表示有興趣進一步規範生物技術。 更嚴格的法規或聲稱我們的產品不安全或構成危險可能會阻止我們將任何產品商業化。 可能會建立新的政府要求,可能會推遲或阻止我們正在開發的產品的監管審批。 無法預測是否會頒佈立法更改、法規、政策或指導更改,或機構或法院的解釋 更改,或者此類更改的影響(如果有)。
基因和細胞治療產品的監管要求經常發生變化,未來可能還會繼續變化。FDA在其生物製品評估和研究中心(CBER)內設立了組織和高級治療辦公室,以整合對基因治療和相關產品的審查,並設立了細胞、組織和基因治療諮詢委員會,在其審查中向CBER提供建議。在從國家衞生研究院(NIH)獲得重組DNA研究資金的機構進行的基因治療臨牀試驗,在有限的情況下也可能受到NIH科學政策辦公室重組DNA諮詢委員會(RAC)的審查。儘管FDA決定是否可以繼續進行單獨的基因治療方案,但如果進行RAC公共審查程序,可能會推遲臨牀試驗的啟動,即使FDA已經審查了試驗設計和細節並授權啟動。相反,FDA可以暫停臨牀研究新藥申請或IND ,即使RAC提供了有利的審查或免除了深入的公共審查。如果我們聘請NIH資助的機構進行臨牀試驗,該機構的機構生物安全委員會(IBC)及其機構審查委員會(IRB)將需要審查擬議的臨牀試驗,以評估試驗的安全性,並可能確定需要進行RAC審查。此外,其他人進行的基因治療產品臨牀試驗的不利發展可能會導致FDA或其他監督機構改變對我們任何候選產品的批准要求。同樣,外國監管機構 可能會發布有關基因治療藥物的開發和營銷授權的新指南,並要求 我們遵守這些新指南。
50 |
我們未來的一些產品可能會被FDA視為組合產品,對組合產品的審查通常比對其他類型產品的審查更復雜 和更耗時。
我們未來的產品可能會作為組合產品受到FDA的監管。對於組合產品,FDA必須確定FDA內的哪個或哪些中心將審查候選產品,以及根據什麼法律授權審查候選產品。獲得FDA上市許可或批准的過程 漫長、昂貴且不確定,我們無法確保我們的任何組合 產品或任何其他產品將及時獲得批准或批准,或者根本不能。此外,組合產品的審查通常比FDA內只有一箇中心管轄的候選產品審查更復雜、更耗時。我們不能確定FDA不會選擇只由一個FDA中心和/或不同的法律機構對我們的組合產品進行審查和監管,在這種情況下,獲得監管批准的途徑將會不同,可能會更加漫長和成本更高。 如果FDA不及時批准或批准我們的產品,或者根本不批准,我們的業務和財務狀況將受到不利的 影響。
如果我們在招募患者參加臨牀試驗時遇到困難,我們的臨牀開發活動可能會延遲或受到不利影響 。
根據他們的方案,臨牀試驗能否及時完成取決於我們是否有能力招募足夠數量的患者在研究結束前一直留在研究中。我們可能會在登記時遇到延遲或無法登記足夠數量的患者來完成我們的候選產品的任何臨牀試驗,即使登記後,我們也可能無法保留足夠數量的患者來完成試驗。患者的登記取決於許多因素,包括:
● | 協議中定義的 患者資格標準; |
● | 分析試驗的主要終點所需的患者羣體大小; |
● | 患者與研究地點的距離; |
● | 試驗設計; |
● | 我們 招聘具有適當能力和經驗的臨牀試驗研究人員的能力; |
● | 臨牀醫生和患者對正在研究的候選產品相對於其他可用療法的潛在優勢的看法,包括可能被批准用於我們正在調查的適應症的任何新產品; |
● | 我們獲得和維護患者同意的能力;以及 |
● | 參加臨牀試驗的患者在完成試驗前退出試驗的風險。 |
此外,我們候選產品的臨牀試驗將與與我們候選產品處於相同治療領域的其他公司 的其他候選臨牀試驗競爭,此競爭將減少我們可用的患者數量和類型 ,因為一些可能選擇參加我們候選產品試驗的患者可能會轉而選擇參加由我們的競爭對手進行的試驗 。由於合格臨牀研究人員的數量有限,我們預計臨牀試驗或我們的候選產品可能會在我們的一些競爭對手使用的相同臨牀試驗地點進行,這將減少可在此類臨牀試驗地點進行臨牀試驗的患者數量 。
延遲 或計劃中的患者登記或保留失敗可能會導致成本增加、計劃延遲或兩者兼而有之,這可能會對我們開發候選產品的能力產生有害的 影響,或者可能導致無法進一步開發。
即使 如果我們的任何候選產品在美國獲得FDA批准,我們也可能永遠不會在任何其他司法管轄區獲得批准或將其商業化 ,這將限制我們實現其全部市場潛力的能力。
為了在任何特定的司法管轄區銷售任何產品,我們或被許可方或協作者需要在各個國家/地區建立並遵守各種不同的安全和有效性法規要求。在美國獲得FDA的批准並不能確保獲得其他國家或司法管轄區的監管機構的批准。但是,在一個司法管轄區未能獲得 批准可能會對我們在其他司法管轄區獲得批准的能力產生負面影響。此外,在一個國家/地區進行的臨牀試驗可能不會被其他國家/地區的監管機構接受,在一個國家/地區獲得監管批准並不能保證 在任何其他國家/地區獲得監管批准。
審批流程因國家/地區而異,可能涉及額外的產品測試和驗證以及額外的行政審查期。 尋求外國監管機構的批准可能會給我們帶來困難並增加成本,並需要額外的臨牀前研究 或臨牀試驗,這可能是昂貴和耗時的。各國的監管要求可能有很大差異,可能會推遲或阻止我們的產品在這些國家/地區推出。我們沒有在任何 司法管轄區(包括國際市場)批准銷售的候選產品,我們也沒有在國際市場獲得監管批准的經驗。 如果我們未能遵守國際市場的監管要求,或未能獲得和保持所需的批准,或者如果國際市場的監管審批被推遲,我們的目標市場將會減少,我們開發的任何產品充分發揮市場潛力的能力將無法實現。
51 |
臨牀研究成本高、耗時長且存在固有風險,而且我們可能無法證明其安全性和有效性令適用的監管機構滿意。
臨牀開發成本高、耗時長,而且風險很大。我們不能保證任何臨牀研究將按計劃進行或按計劃完成(如果有的話)。一項或多項臨牀研究的失敗可能發生在發展的任何階段。可能妨礙成功或及時完成臨牀開發的事件 包括但不限於:
● | 無法 生成令人滿意的臨牀前、毒理學或其他體內或體外數據以支持產品批准所需的臨牀研究的啟動或繼續; |
● | 延遲 與臨牀研究組織(CRO)和臨牀研究地點就可接受的條款達成協議,其條款可以進行廣泛的談判,並可能在不同的CRO和臨牀研究地點之間 顯著不同; |
● | 在每個臨牀研究地點延遲獲得所需的機構審查委員會或IRB的批准 ; |
● | 在對正在研究的新藥或IND或同等的外國申請或修正案進行審查後, 不允許監管當局進行研究; |
● | 在我們的臨牀研究中延遲招募合格的患者 ; |
● | 臨牀站點或我們的CRO或其他第三方未能遵守臨牀研究要求或報告完整的研究結果; |
● | 未能按照FDA的良好臨牀實踐要求或適用的外國監管指南進行臨牀研究; |
● | 患者 退出我們的臨牀研究; |
● | 發生與我們的候選產品相關的不良事件 ; |
● | 無法使用來自外國司法管轄區的臨牀試驗結果來支持美國監管部門的批准; |
● | 需要修改或提交新的臨牀方案的法規要求和指南中的更改 ; |
● | 我們候選產品的臨牀研究費用; |
● | 我們的臨牀試驗結果為陰性或不確定,這可能會導致我們決定或監管機構要求我們進行額外的臨牀研究或放棄 候選產品的開發計劃;以及 |
● | 延遲 與第三方製造商就可接受的條款達成協議,或延遲 生產足夠數量的用於臨牀研究的候選產品。 |
任何無法成功完成臨牀開發並獲得監管部門批准的情況都可能導致我們的額外成本或削弱我們的創收能力。臨牀研究延遲還可能縮短我們的產品受專利保護的任何時間 ,並可能允許競爭對手在我們之前開發產品並將其推向市場,並可能損害我們的業務和運營結果。
即使 如果候選產品獲得監管批准,我們也將受到持續的監管義務和持續的監管審查,這可能會導致大量額外費用,如果我們未能遵守監管要求 或遇到意想不到的產品候選問題,我們可能會受到處罰。
任何獲得上市批准的候選產品,以及此類產品的製造流程、批准後的臨牀數據、標籤、包裝、分銷、不良事件報告、儲存、記錄保存、出口、進口、廣告和促銷活動等,都將受到FDA和其他監管機構的廣泛和持續的要求和審查。 這些要求包括提交安全和其他上市後信息和報告、機構註冊和藥品上市要求、持續遵守與製造、質量控制、質量保證和相應的 記錄和文件的維護,有關向醫生分發樣本的要求和記錄保存,以及我們在批准後進行的任何臨牀試驗的良好臨牀實踐(GCP)要求。
52 |
FDA密切監管基因藥物的批准後營銷和推廣,以確保它們僅針對批准的適應症和根據批准的標籤的規定進行銷售。FDA對製造商關於標籤外使用的通信實施了嚴格的限制,如果我們銷售我們的產品用於超出其批准適應症的用途,我們可能會受到 標籤外營銷的執法行動的影響。違反與處方藥促銷相關的美國聯邦《食品、藥物和化粧品法》(FDCA)可能會導致FDA採取執法行動並進行調查,指控其違反了聯邦和州醫療保健欺詐和濫用法律以及州消費者保護法。
此外,如果後來發現我們的產品、製造商或製造過程中存在以前未知的不良事件或其他問題,包括未預料到的嚴重程度或頻率的不良事件,或我們的第三方製造商或製造過程中的不良事件,或者 未能遵守法規要求,則可能會產生各種結果,包括:
● | 對製造此類產品的限制 ; |
● | 對產品;標籤或營銷的限制 |
● | 對產品分銷或使用;的限制 |
● | 要求 進行上市後研究或臨牀試驗; |
● | 警告 封信或暫停臨牀試驗; |
● | 將產品從市場;中撤回 |
● | 拒絕批准待處理的申請或我們提交的已批准申請的補充申請; |
● | 召回 個產品; |
● | 罰款、返還或返還利潤或收入; |
● | 暫停 或撤回上市審批; |
● | 拒絕 允許進出口我們的產品; |
● | 產品 扣押或扣留;或 |
● | 禁令或施加民事或刑事處罰。 |
FDA的政策可能會改變,可能會頒佈額外的政府法規,以阻止、限制或推遲對我們任何候選產品的監管批准 。例如,2016年12月,21世紀治療法案或治療法案簽署成為法律。除其他事項外,《治療法案》旨在使藥品和生物製品的監管現代化,並鼓勵創新,但其最終實施情況尚不清楚。如果我們緩慢或無法適應現有要求的變化或新要求或政策的採用,或者 如果我們無法保持合規性,我們可能會失去我們可能獲得的任何營銷批准,這將對我們的業務、前景和實現或維持盈利的能力產生不利的 影響。我們也無法預測美國或國外未來的立法或行政或行政行動可能產生的政府監管的可能性、性質或程度 。
我們的 候選產品可能會導致嚴重的不良事件或不良副作用,或具有可能延遲或阻止其監管審批的其他特性,限制已批准標籤的商業形象,或在上市 審批後導致重大負面後果(如果有)。
我們的候選產品引起的嚴重不良事件或不良副作用可能會導致臨牀試驗中斷、延遲或暫停 ,並可能導致更嚴格的標籤或FDA或其他類似外國當局的監管批准延遲或拒絕。 臨牀試驗結果可能會揭示嚴重且不可接受的副作用、毒性或意外特徵,包括死亡。
例如,過去細胞療法的副作用很大,包括已報道的某些癌症病例。除了我們的候選產品可能導致的副作用外,調理、給藥過程或相關的 程序也可能導致不良副作用,包括損害患者的免疫系統。如果我們的候選產品在開發過程中出現不可接受的副作用 ,我們FDA、我們進行研究的機構的IRBs或數據 安全監測委員會或DSMB可以暫停或終止我們的臨牀試驗,或者FDA或類似的外國監管機構 可以命令我們停止臨牀試驗或拒絕批准我們的產品候選用於任何或所有目標適應症。與治療相關的副作用也可能影響患者招募或納入患者完成試驗的能力或導致潛在的產品責任索賠 。此外,治療醫務人員可能沒有適當地認識到或處理這些副作用。我們希望 必須培訓使用我們候選產品的醫務人員,以瞭解我們的臨牀試驗和任何候選產品商業化後的副作用情況。在認識或管理候選產品的潛在副作用方面培訓不足 可能會導致患者受傷或死亡。任何這些情況都可能對我們的業務、財務狀況和前景造成重大損害。
如果 我們的任何候選產品獲得上市批准,而我們或其他人後來發現任何此類 產品導致的不良副作用,包括在建議或要求使用我們的產品接受治療的患者的任何長期跟蹤觀察期內,可能會導致許多潛在的重大負面後果,包括:
● | 監管部門可以撤回對這類產品的批准; |
● | 我們 可能被要求召回產品或改變給患者服用該產品的方式; |
● | 可對特定產品的營銷或該產品的製造工藝施加額外的 限制; |
● | 監管當局可能要求在標籤上附加警告,如“黑匣子”警告或禁忌; |
● | 我們 可能被要求實施風險評估和緩解策略,或創建 藥物指南,概述此類副作用的風險,分發給患者; |
● | 產品可能會變得不那麼有競爭力; |
● | 我們 可能會被起訴並對給患者造成的傷害承擔責任;以及 |
● | 我們的聲譽可能會受到影響。 |
這些事件中的任何 都可能阻止我們實現或保持對特定候選產品的市場接受度(如果獲得批准),並且 可能會嚴重損害我們的業務、運營結果和前景。
53 |
我們 面臨潛在的產品責任,如果針對我們的索賠成功,我們可能會招致大量責任和成本。如果 使用或誤用我們的候選產品傷害了患者或被認為傷害了患者,即使此類傷害與我們的候選產品無關 ,我們的監管批准可能會被撤銷或可能受到負面影響,我們可能會受到代價高昂和 破壞性的產品責任索賠。
在臨牀試驗中使用或誤用任何候選產品,以及銷售我們獲得市場批准的任何產品,都會使我們面臨產品責任索賠的風險。消費者、醫療保健提供者、 製藥公司或銷售或以其他方式接觸我們產品的其他人可能會對我們提出產品責任索賠。我們的候選產品 可能會引發不良事件。如果我們不能成功地對產品責任索賠進行抗辯,我們可能會招致重大責任和 成本。此外,無論是非曲直或最終結果如何,產品責任索賠都可能導致:
● | 商譽受損 ; |
● | 監管機構啟動調查; |
● | 臨牀試驗參與者退出; |
● | 成本 因相關訴訟; |
● | 分心 管理層對我們主要業務的關注; |
● | 給予患者或其他索賠人鉅額的金錢獎勵; |
● | 無法將我們的候選產品商業化; |
● | 產品 召回、撤回或貼上標籤以及營銷或促銷限制; |
● | 收入損失;以及 |
● | 減少了 如果獲準商業銷售,對我們候選產品的需求。 |
我們 可能無法以合理的成本或足夠的金額維持保險範圍,以保護我們免受因責任造成的損失。 如果我們開始臨牀試驗或獲得任何候選產品的上市批准,我們打算增加我們的保險範圍以包括臨牀使用或商業產品的銷售(視情況而定);但是,我們可能無法以商業合理的條款或足夠的金額獲得產品責任保險。有時,在基於藥物或治療產生了意想不到的不良影響的集體訴訟中會做出大額判決 。成功的產品責任索賠或針對我們提出的一系列索賠 可能會導致我們的股價下跌,如果判決超出我們的保險範圍,可能會對我們的運營和業務結果產生不利影響。
我們的保單很貴,而且只能保護我們免受一些商業風險的影響,這讓我們承擔了大量未投保的責任。
我們 不為我們的業務可能遇到的所有風險類別投保。我們目前維護的一些保單包括 一般責任、僱傭實踐責任、財產、汽車、工人補償、保護傘以及董事和高級管理人員保險 。
我們未來購買的任何額外的產品責任保險,可能不足以補償我們可能遭受的任何費用或損失 。此外,保險範圍變得越來越昂貴,在未來,我們可能無法以合理的成本或足夠的金額維持保險 ,以保護我們免受因責任造成的損失。如果我們獲得任何候選產品的營銷批准,我們打算購買包括商業產品銷售在內的保險;但是,我們可能無法以商業上合理的條款或足夠的金額獲得產品責任保險。成功的產品責任索賠或針對我們提出的一系列索賠可能會導致我們的股價下跌,如果判決超出我們的保險覆蓋範圍, 可能會對我們的運營和業務結果產生不利影響,包括阻止或限制我們開發的任何產品的商業化 。
作為一家上市公司,我們可能很難獲得董事和高級管理人員責任保險,而且可能會被要求 接受降低的保單限額和承保範圍,或者產生更高的成本才能獲得相同或類似的保險。因此,我們可能更難吸引和留住合格的人才加入AgeX董事會、我們的董事會委員會或擔任執行人員 。然而,我們不知道我們是否能夠維持現有的保險,並提供足夠的保險。任何重大的 未投保責任可能需要我們支付大量費用,這將對我們的現金狀況和經營業績產生不利影響。
54 |
我們的 員工和獨立承包商,包括首席調查人員、CRO、顧問、供應商和我們可能在開發和商業化方面聘用的任何第三方,可能會從事不當行為或其他不當活動,包括不遵守 監管標準和要求,這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響。
我們的員工和獨立承包商,包括首席調查人員、合同研究組織或CRO、顧問、供應商和我們可能從事的與開發和商業化有關的任何第三方的不當行為 可能包括故意、魯莽或疏忽的行為或未經授權的活動,這些行為或未經授權的活動違反了:(I)FDA、歐洲醫療機構(EMA)的法律和法規、規則和法規以及其他類似的法規要求,包括要求向此類機構報告真實、完整和準確信息的法律;(Ii)製造標準;(Iii)數據隱私、安全、欺詐和濫用以及其他醫療保健法律法規;或(Iv)要求報告真實、完整和準確的財務信息和數據的法律。具體地説,醫療保健行業的銷售、營銷和業務安排受到旨在防止欺詐、不當行為、回扣、自我交易和其他濫用行為的廣泛法律法規的約束。這些法律法規可能會限制或禁止廣泛的定價、折扣、營銷和促銷、銷售佣金、客户激勵計劃和其他業務安排。受這些法律約束的活動 還可能涉及在臨牀試驗過程中獲得的信息的不當使用或虛假陳述, 在臨牀前研究或臨牀試驗中創建虛假數據,或非法挪用藥品,這可能導致 監管制裁,並對我們的聲譽造成嚴重損害。並非總是能夠識別和阻止員工 和其他第三方的不當行為,我們為檢測和防止此類活動而採取的預防措施可能無法有效控制未知 或無法管理的風險或損失,或保護我們免受因未能遵守此類法律或法規而引起的政府調查或其他行動或訴訟。此外,我們還面臨這樣的風險,即個人或政府可能會指控此類欺詐或其他不當行為,即使沒有發生。如果對我們提起任何此類訴訟,而我們未能成功為自己辯護或維護我們的權利,這些訴訟可能會對我們的業務和經營結果產生重大影響,包括施加重大的民事、刑事和行政處罰、損害賠償、金錢罰款、交出、可能被排除在參與Medicare、Medicaid、其他美國聯邦醫療保健計劃或其他司法管轄區的醫療保健計劃的 、個人監禁、 其他制裁、合同損害、聲譽損害、利潤減少和未來收入減少,以及我們的業務削減。
政府強加的禁令或限制,以及對使用人類胚胎幹細胞的宗教、道德和倫理方面的擔憂,可能會阻礙我們開發和成功營銷幹細胞產品。
在美國和國外,政府對在研發中使用胚胎或人類胚胎幹細胞(HES細胞)實施的禁令或限制通常會限制幹細胞研究,從而限制對我們產品的市場和需求。
加州法律要求幹細胞研究必須在幹細胞研究監督委員會(SCRO)的監督下進行。許多類型的幹細胞研究,包括新的HES細胞系的衍生,只有在獲得SCRO委員會的事先書面批准的情況下,才能在加州進行。SCRO委員會可以禁止或限制我們計劃進行的研究。SCRO委員會的不利決定 或他們對研究計劃施加的限制可能會對我們達成共同開發 或開發候選產品的許可安排的能力產生不利影響。
55 |
使用人類胚胎幹細胞可能會引發宗教、道德和倫理問題。這些考慮可能會導致更嚴格的政府法規,或者通常會限制幹細胞研究,從而限制對我們產品的市場和需求。
關於細胞療法的負面宣傳可能會影響我們的業務。
由於使用胚胎幹細胞引發的倫理和社會爭議或任何干細胞或其他細胞療法臨牀試驗所報告的任何不良副作用,或由於此類試驗未能證明這些療法是有效的, 可能會對我們籌集資金、進行和完成臨牀試驗以及獲得市場認可的能力產生實質性和不利的影響 如果獲得批准,可能會對我們的能力產生不利影響。例如,研究機構,包括那些可能是我們的合作者的機構,可能會不時發佈關於人類基因組(如人類基因組計劃)的發現或研究,對我們的候選產品產生不利影響, 包括我們基於細胞的療法中使用的細胞系中癌症依賴性的發現。
我們可能開發的任何候選產品的價格和銷售可能會受到醫療保險覆蓋範圍和政府監管的限制。
能否成功銷售我們可能開發的任何藥物和基於細胞的產品和醫療設備,可能在一定程度上取決於 健康保險公司、健康維護組織(HMO)以及政府健康管理機構(如Medicare和Medicaid)支付產品和相關治療費用的程度。在將一種新產品引入醫療市場之前, 我們無法確定是否有足夠的醫療保險、醫療保險和政府承保範圍來允許該產品以足夠高的價格銷售,以使我們能夠產生利潤。在一些外國國家,保健產品的定價或盈利能力受政府控制,這可能會導致我們的產品價格較低。2022年《通貨膨脹率降低法案》的條款可能會影響在美國銷售的藥品的價格,特別是通過聯邦醫療保險計劃。從2023年開始,如果受聯邦醫療保險B或D部分覆蓋的藥品或生物製品的價格上漲速度快於通貨膨脹率, 製造商必須向聯邦政府支付回扣。此計算是以藥品產品為基礎進行的,欠聯邦政府的退税金額直接取決於聯邦醫療保險B部分或D部分支付的藥品數量。此外,從2026付款年度開始,CMS將每年協商選定數量的單一來源D部分藥物的藥品價格,而不是仿製藥或生物相似競爭。CMS還將協商選定數量的B部分藥物的藥品價格,從 付款年度2028開始。如果CMS選擇一種藥品進行談判,預計該藥品產生的收入將 減少。還有許多其他聯邦和州的提案來實施類似的政府控制,未來可能會提出新的提案。我們不能確保我們的候選產品或我們可能開發的任何產品在美國、歐盟或其他地方的保險和報銷將 可用,未來可能提供的任何報銷可能會減少 或取消。
第三方付款人越來越多地對藥品和服務的收費提出挑戰,許多第三方付款人可能會拒絕在提供同等仿製藥、生物相似或更便宜的 療法時,為特定藥品或生物製品提供保險和報銷。第三方付款人可能會將我們的候選產品視為可替代產品,並僅向患者報銷價格較低的產品。即使我們的候選產品顯示出更好的療效或更好的管理便利性,現有第三方療法的定價可能會限制我們對候選產品收取的費用。 這些付款人可能會拒絕或撤銷給定產品的報銷狀態,或者將新產品或現有市場產品的價格設定在太低的水平,使我們無法從對候選產品的投資中實現適當的回報。如果無法獲得報銷或僅限量報銷,我們可能無法成功地將我們的候選產品商業化,並且 可能無法為我們的候選產品獲得滿意的財務回報。
56 |
與新批准產品的保險覆蓋範圍和報銷相關的重大不確定性。在美國,第三方付款人,包括私人和政府付款人,如Medicare和Medicaid計劃,在確定新藥和生物製品的承保範圍方面發揮着重要作用。在美國,聯邦醫療保險和醫療補助計劃越來越多地被用作私人支付者和其他政府支付者如何為藥品和生物製劑制定承保範圍和報銷政策的典範。 某些第三方支付者可能需要預先批准新的或創新設備或藥物療法的承保範圍,然後才會向使用此類療法的醫療保健提供者報銷。我們目前無法預測第三方付款人將就我們的候選產品的承保範圍和報銷做出什麼決定。
在美國的第三方付款人之間沒有統一的產品承保和報銷政策。因此,產品的承保範圍 和報銷金額可能因付款人而異。因此,承保範圍確定過程通常是一個耗時且昂貴的過程,需要我們為每個付款人分別提供科學和臨牀支持,以使用我們的候選產品,但不能保證承保範圍和足夠的報銷將在第一時間得到一致或獲得 。此外,有關報銷的規章制度經常變化,在某些情況下會在短時間內通知,我們認為這些規章制度可能會發生變化。
在美國以外的地區,國際運營通常受到廣泛的政府價格管制和其他市場監管,我們認為,歐洲和其他國家對成本控制舉措的日益重視已經並將繼續給我們的候選產品的定價和使用帶來壓力。在許多國家,作為國家衞生系統的一部分,醫療產品的價格受到不同的價格控制機制的制約。其他國家允許公司自行定價醫療產品,但監督和控制公司利潤。額外的外國價格控制或定價法規中的其他更改可能會限制我們能夠對我們的候選產品收取的金額。因此,在美國以外的市場,我們候選產品的報銷金額可能會低於美國,可能不足以產生商業上合理的收入和利潤。
此外,美國和海外的政府和第三方付款人加大力度限制或降低醫療成本可能會導致 此類組織限制新批准產品的承保範圍和報銷水平,因此它們可能無法承保 或為我們的候選產品提供足夠的付款。雖然在我們的任何候選產品可能獲得監管批准的時候無法預測或模擬保險格局,但由於管理式醫療保健的趨勢、醫療保健組織日益增長的影響力以及 額外的法律變化,我們預計將面臨與銷售我們候選產品相關的定價壓力。總體上,醫療保健成本的下行壓力變得很大,特別是處方藥和生物製品以及外科手術和其他治療。因此,對新產品的進入設置了越來越高的壁壘。
頒佈的 和未來的醫療保健立法,包括ACA,可能會增加獲得營銷批准和將我們的候選產品商業化的難度和成本 ,並可能影響我們可能設定的價格。
在美國、歐盟和其他司法管轄區,我們預計將繼續對醫療保健系統進行多項立法和監管改革以及擬議的改革,這些改革可能會影響我們未來的運營結果。作為美國採用ACA的結果,美國的醫療保健支付系統發生了重大變化 。與成本節約和報銷措施相關的某些條款可能會對我們未來的財務業績產生不利影響。 例如,在ACA的條款中,對生物製藥行業最重要的條款包括:
● | 製造或進口某些品牌處方藥和生物製劑(指定為孤兒藥品除外)的任何實體應支付的不可抵扣的年費,根據這些實體在某些政府醫療保健計劃中的市場份額在這些實體之間進行分配。 |
● | 報告與醫生和教學醫院的某些財務安排的新要求, 包括報告向處方醫生和其他醫療保健提供者進行或分發的“價值轉移”,以及報告醫生及其直系親屬持有的投資權益; |
● | 對於吸入、輸注、滴注、植入或注射的藥物,採用新的方法計算製造商在醫療補助藥品回扣計劃下欠下的回扣。 |
● | 擴展 除其他外,允許各州 為某些收入等於或低於聯邦收入133%的個人提供醫療補助保險 貧困水平,從而可能增加製造商的醫療補助回扣責任; |
● | 後續生物製品的許可框架; |
● | 新的以患者為中心的結果研究所,以監督、確定優先事項,並 進行臨牀有效性比較研究,以及為此類研究提供資金; 和 |
● | 在醫療保險和醫療補助服務中心 或CMS建立醫療保險創新中心,以測試創新的支付和服務交付模式,以降低聯邦醫療保險和醫療補助 支出,可能包括處方藥支出。 |
《反腐敗法》一直在修訂,並受到司法、國會和行政部門的挑戰。由於2017年12月通過的税收改革立法,所有個人都必須保持醫療保險或支付罰款的要求(稱為“個人授權”)已於2019年1月1日取消。根據國會預算辦公室的數據,廢除個人強制令將導致2027年美國人的保險人數減少1300萬,保險市場的保費可能會上升。
57 |
The costs of prescription pharmaceuticals in the United States have also been the subject of considerable debate, and new legislative and administrative measures could be implemented to address such costs. To date, there have been several recent U.S. congressional inquiries and proposed state and federal legislation designed to, among other things, improve transparency in drug pricing, review the relationship between pricing and manufacturer patient programs, reduce the costs of drugs under Medicare, and reform government program reimbursement methodologies for drug products. Under recent legislation, starting in 2023 a manufacturer of a drug or biological product covered by Medicare Parts B or D must pay a rebate to the federal government if the product’s price increases faster than the rate of inflation. This calculation is made on a drug product by drug product basis and the amount of the rebate owed to the federal government is directly dependent on the volume of a drug product that is paid for by Medicare Parts B or D. Additionally, starting in payment year 2026, CMS will negotiate drug prices annually for a select number of single source Part D drugs without generic or biosimilar competition. CMS will also negotiate drug prices for a select number of Part B drugs starting for payment year 2028. If a drug product is selected by CMS for negotiation, it is expected that the revenue generated from such drug will decrease. The pricing of prescription pharmaceuticals is also subject to governmental control outside the United States. In these other countries, pricing negotiations with governmental authorities can take considerable time after the receipt of marketing approval for a product. To obtain reimbursement or pricing approval in some countries, we may be required to conduct a clinical trial that compares the cost effectiveness of our product candidates to other available therapies. If reimbursement of our products is unavailable or limited in scope or amount, or if pricing is set at unsatisfactory levels, our ability to generate revenues and become profitable could be impaired.
已經提出了立法 和監管建議,以擴大批准後要求,並限制已批准 產品的銷售和促銷活動。此外,最近國會進行了幾次調查,並提出了一些法案,旨在提高藥品定價的透明度,審查定價與製造商患者計劃之間的關係,降低Medicare下的藥品成本,改革政府計劃藥品報銷方法。我們無法確定是否會頒佈額外的立法 變更,或者FDA法規、指南或解釋是否會發生變更,或者此類變更 對我們候選產品的上市批准有何影響(如果有)。此外,美國國會對FDA 批准流程的審查力度加大,可能會嚴重延遲或阻止上市批准,並使我們面臨更嚴格的標籤和上市後 測試及其他要求。
此外, 支付方法可能會受到醫療保健立法和監管舉措的影響。例如,CMS可以開發新的 支付和交付模型,例如捆綁支付模型。此外,最近政府加強了對製造商為其銷售產品定價的方式的審查。我們預計未來將採取更多的美國聯邦醫療改革措施,其中任何一項都可能限制美國聯邦政府為醫療保健產品和服務支付的金額,這可能導致對我們候選產品的需求減少或額外的定價壓力。
美國各個州在通過立法和實施法規方面也變得越來越積極,旨在 控制藥品和生物製品定價,包括價格或患者報銷限制、折扣、對某些產品准入和營銷成本披露的限制 以及透明度措施,在某些情況下,旨在鼓勵從其他國家/地區進口和批量購買。第三方付款人對付款金額的法律強制價格控制或其他限制 可能會損害我們的業務、運營結果、財務狀況和前景。此外,地區醫療當局和個別醫院越來越多地使用招標程序來確定哪些藥品和供應商將包括在他們的處方藥和其他醫療保健計劃中。這可能會降低對我們候選產品的最終需求,或者給我們的產品定價帶來壓力。
58 |
在歐盟,類似的政治、經濟和監管發展可能會影響我們將候選產品盈利商業化的能力。 如果獲得批准。除了價格和成本控制措施的持續壓力外,歐盟或成員國國家層面的立法發展可能會導致顯著的額外要求或障礙,可能會增加我們的運營成本。在歐盟提供醫療保健服務,包括醫療服務的建立和運營以及藥品的定價和報銷,幾乎完全是國家法律和政策的問題,而不是歐盟的法律和政策問題。各國政府和衞生服務提供者在提供衞生保健以及產品定價和報銷方面有不同的優先事項和方法。然而,總的來説,大多數歐盟成員國的醫療保健 預算限制導致相關醫療服務提供商對藥品的定價和報銷進行限制。再加上希望開發和營銷產品的歐盟和國家監管負擔不斷增加, 這可能會阻止或推遲我們候選產品的上市審批,限制或規範審批後的活動,並影響我們將候選產品商業化的能力(如果獲得批准)。
在美國和歐盟以外的 市場,報銷和醫療保健支付系統因國家/地區而異,許多國家/地區 對特定產品和治療設置了價格上限。
我們 無法預測美國、歐盟或任何其他司法管轄區未來立法或行政行動可能產生的政府監管的可能性、性質或程度。 如果我們或我們可能接觸的任何第三方緩慢或無法適應現有要求的變化或新要求或政策的採用,或者如果我們或此類第三方無法保持監管合規性 ,我們的候選產品可能會失去可能已獲得的任何監管批准,我們可能無法實現或保持盈利。
如果我們未能遵守影響醫療保健行業的廣泛法律和法規要求,我們可能會面臨成本增加、 處罰和業務損失。
我們的 活動以及我們未來可能從事的任何合作者、分銷商和其他第三方提供商的活動將 在美國和其他司法管轄區受到廣泛的政府監管和監督。FDA和其他司法管轄區的類似機構將直接監管我們的許多最關鍵的業務活動,包括進行臨牀前研究和 臨牀研究、產品製造、廣告和促銷、產品分銷、不良事件報告和產品風險管理。 我們在美國或國外與開出或購買我們產品的醫生和其他醫療保健提供者的互動 還將受到旨在防止產品銷售和使用中的欺詐和濫用的政府法規的約束,並對醫療保健公司的營銷實踐施加更大的 限制。像我們這樣的醫療保健公司正面臨反腐敗執法官員對其與醫療保健提供者的關係的更嚴格審查。此外,像我們這樣的醫療保健公司一直是指控違反政府法規的訴訟和調查的目標,包括聲稱提交不正確的定價信息 、不允許的藥品標籤外促銷、旨在影響醫療保健業務推薦的付款、提交虛假的政府報銷申請、違反反壟斷規定以及與環境相關的違規行為 。如果我們在全球開展業務,與遵守法律法規有關的風險可能會增加。
59 |
管理醫療保健行業的法規可能會發生變化,可能具有追溯力,包括:
● | 新的法律、法規或司法裁決,或對現有法律、法規或決定的新解釋,涉及醫療服務的可獲得性、定價或營銷實踐、遵守工資和工時法及其他就業實踐、交付方法、支付醫療保健產品和服務,遵守醫療信息和數據隱私及安全 法律法規,跟蹤和報告支付給醫生和教學醫院的款項和其他價值轉移,廣泛的反賄賂和反腐敗禁令, 產品系列化和標識要求及舊產品回收要求; |
● | FDA和外國監管審批流程的變化 可能會推遲或阻止新產品的審批 並導致失去市場機會; |
● | 要求提高臨牀試驗結果和質量數據的透明度,如EMA的臨牀透明度政策,這可能會影響我們保護審批申請中包含的商業機密和競爭敏感信息的能力 ,或者可能被誤解,導致聲譽損害、誤解或法律行動,從而損害我們的業務 ;和 |
● | FDA和外國法規的變化 可能需要額外的安全監控、標籤更改、 對產品分銷或使用的限制,或我們的產品推向市場後的其他措施,這可能會增加我們的業務成本,對批准產品的未來允許使用造成不利影響,或對我們產品的市場造成不利影響 。 |
違反政府法規的行為 可能會受到針對我們的刑事和民事制裁,包括罰款和民事罰款 ,以及被排除在參與政府計劃(包括Medicare和Medicaid)之外,以及對監管我們業務的高管進行制裁。除了對違反法律法規的處罰外,如果我們被發現錯誤計算了我們向政府提交的定價信息 ,我們還可能被要求償還從政府付款人那裏收到的金額,或者支付額外的回扣和利息。我們不能確保我們的合規控制、政策和程序在任何情況下都能保護我們免受員工、合作者、合作伙伴或第三方提供商的行為的影響,這些行為會違反我們所在司法管轄區的法律或法規。無論我們是否遵守法律,對涉嫌違法行為的調查都可能增加我們的費用,損害我們的聲譽,轉移管理時間和注意力,並對我們的業務產生不利影響。
我們 可能直接或間接受到聯邦和州醫療欺詐和濫用法律、虛假索賠法律以及健康信息隱私和安全法律的約束,如果我們無法遵守這些法律,我們可能面臨重大處罰。
如果 FDA批准我們的任何候選產品或技術上市,並在美國開始將這些產品或技術商業化 ,我們的運營可能會受到各種聯邦和州欺詐和濫用法律的約束,包括但不限於 聯邦反回扣法規、聯邦虛假索賠法案和醫生陽光法律法規。這些法律可能會影響產品銷售、市場營銷和教育計劃等。此外,我們可能受到聯邦政府和我們開展業務所在州的患者隱私法規的約束。可能影響我們運作能力的法律包括:
● | 聯邦《反回扣條例》,除其他事項外,禁止任何人直接或間接故意索要、收受、提供或支付報酬,以誘導或作為回報,購買或推薦可根據聯邦醫療保健計劃(如Medicare和Medicaid計劃)報銷的項目或服務 ; |
60 |
● | 聯邦民事和刑事虛假申報法和民事金錢懲罰法,禁止個人或實體在知情的情況下提出或導致提交聯邦醫療保險、醫療補助、或者其他虛假或者欺詐的第三方付款人; |
● | 《1996年聯邦健康保險可轉移性和責任法案》(HIPAA),該法案創建了新的聯邦刑事法規,禁止執行欺詐任何醫療保健福利計劃的計劃,並就醫療保健事項作出虛假陳述; |
● | HIPAA,經《健康信息技術和臨牀健康法案》(HITECH)修訂,並實施與個人可識別健康信息的隱私、安全和傳輸有關的規定; |
● | 醫生支付陽光法案,該法案要求藥品、器械、生物製品、醫療用品製造商每年向美國衞生與公眾服務部報告與向醫生支付費用和其他價值轉移有關的信息,其他醫療保健提供者和教學醫院,以及醫生和其他醫療保健提供者及其直系親屬和適用的團購組織持有的所有權和投資權益。 |
● | FDCA,其中包括禁止在藥品、生物製品和醫療器械;中摻假或貼錯品牌 |
● | 《美國公共衞生服務法》,除其他事項外,禁止將生物製品引入州際貿易,除非生物製品;和 |
● | 州法律等同於上述每一項聯邦法律,如反回扣和虛假索賠法律 可適用於任何第三方付款人報銷的物品或服務的法律,包括商業保險公司 ;要求製藥公司遵守制藥行業自願合規指南和聯邦政府頒佈的相關合規指南的州法律,或以其他方式限制向醫療保健提供者和其他潛在轉介來源支付款項的州法律;州法律, 要求藥品製造商報告與向醫生和其他醫療保健提供者或營銷支出支付和其他價值轉移有關的信息;以及州法律,在某些情況下管理健康信息的隱私和安全。 |
由於這些法律的廣度,以及法定例外和可用安全港的狹窄,我們的一些商業活動可能會受到一項或多項此類法律的挑戰。此外,最近的醫療改革立法加強了這些法律。此外,各州法律在很大程度上與聯邦法律不同,因此使合規工作複雜化。
如果 我們的運營被發現違反上述任何法律或任何其他適用的政府法規,我們可能 受到處罰,包括民事和刑事處罰、損害賠償、罰款、被排除參與政府醫療保健 計劃(如Medicare和Medicaid)、監禁以及縮減或重組我們的運營,其中任何一項都可能 對我們經營業務的能力和我們的經營業績產生不利影響。
與我們依賴第三方相關的風險
我們 可能會依賴未來的合作來開發和商業化我們的候選產品,並提供我們業務成功所需的法規遵從性、 銷售、營銷和分銷能力。
我們 可能會簽訂各種合作研發和產品營銷協議,以開發和商業化 我們的產品。預期的未來里程碑付款和來自合作協議的成本補償可以為我們的研發計劃提供重要的 資金來源,從而促進我們的技術應用於我們產品的開發 和商業化,但存在與簽訂合作協議相關的風險。
61 |
建立和維護協作關係的 過程非常困難、耗時,並且涉及重大的不確定性, 例如:
● | 協作合作伙伴可能會因業務戰略的改變或合併、收購、出售或縮減規模而將其優先事項和資源從我們的候選產品中轉移 ; |
● | 協作合作伙伴可能會因臨牀結果不令人滿意、製造問題、業務戰略改變、控制權變更或其他原因而尋求重新談判或終止與我們的關係。 |
● | 合作伙伴可能會停止在治療領域的開發,而這些領域是我們戰略合作的主題。 |
● | 協作合作伙伴可能沒有在我們的產品上投入足夠的資金或資源 候選產品; |
● | 協作合作伙伴可以更改候選產品的成功標準,從而延遲或停止該候選產品的開發; |
● | 協作合作伙伴在啟動某些開發活動方面的重大延遲也會延遲與此類活動相關的里程碑付款,從而影響我們為自己的活動提供資金的能力 ; |
● | 協作合作伙伴可以開發直接或間接與我們的候選產品競爭的產品; |
● | 承擔商業化義務的協作合作伙伴可能沒有投入足夠的財力、人力資源用於產品的營銷、分銷或銷售; |
● | 負有製造職責的協作夥伴可能會遇到法規、資源或質量問題,無法滿足需求要求; |
● | 合作伙伴可以終止戰略聯盟; |
● | 我們與合作伙伴之間可能會就候選產品的研究、開發或商業化 產生爭議,導致里程碑延遲,支付特許權使用費或終止聯盟,並可能導致代價高昂的訴訟或仲裁,從而轉移管理人員的注意力和資源。和 |
● | 合作伙伴使用我們的產品或技術時,可能會招致第三方的訴訟。 |
存在協作夥伴可能無法履行其在協作安排下的義務或履行義務緩慢的風險。此外,協作夥伴可能會在任何時候遇到財務困難,從而無法獲得 用於協作的可用資金。如果合作伙伴未能成功及時地進行其產品開發、商業化、 法規合規、銷售和營銷或分銷活動,或者如果其終止或實質性 修改與我們的協議,則一個或多個候選產品的開發和商業化可能會延遲、縮減, 或終止,因為我們可能沒有足夠的財務資源或能力繼續這樣的發展和商業化我們自己 。
我們 沒有任何營銷、銷售或分銷資源,無法將我們可能成功 開發的任何產品或技術商業化。
我們 沒有任何基礎設施來銷售、營銷或分銷我們的產品,建立和維護這樣一個組織的成本可能會超過這樣做的成本效益。建立我們自己的銷售、營銷和分銷能力涉及巨大的費用和風險,包括我們招聘、留住和適當激勵合格的 個人、產生足夠的銷售線索、為銷售和營銷人員提供足夠的培訓以及有效管理分散在不同地理位置的銷售和營銷團隊的能力。我們的內部銷售、市場營銷和分銷能力的開發出現任何失敗或延遲都可能推遲任何產品發佈,這將對任何已獲批准的候選產品的商業化產生不利影響。
62 |
如果我們通過與第三方的安排銷售產品,我們可能會向銷售代表支付銷售佣金,或者我們可能會以批發價將產品 銷售或寄售給分銷商。因此,我們的產品銷售毛利可能會低於通過我們自己的銷售團隊以零售價直接向最終用户銷售產品的情況。不能保證我們能夠 以優惠的條件與第三方談判分銷或銷售協議,以證明我們在產品上的投資是合理的,或獲得足夠的收入來支持我們的運營。
如果 我們無法建立自己的銷售隊伍或協商合作關係以將我們的候選產品商業化, 我們可能會被迫推遲這些候選產品的潛在商業化或縮小我們針對這些候選產品的銷售或營銷活動的範圍 。如果我們選擇增加自己的支出來資助商業化活動,我們將需要獲得額外的 資本,這些資本可能無法以可接受的條款提供給我們,或者根本無法獲得。我們可以在比其他情況更早的階段與合作伙伴達成安排 最好是這樣,我們可能被要求放棄對我們的候選產品的權利,或者 同意對我們不利的條款,其中任何一項都可能對我們的業務、運營結果和前景產生不利影響。
如果 我們無法單獨或與第三方合作建立足夠的銷售、營銷和分銷能力,我們將無法成功地將我們的候選產品商業化,也可能無法盈利,並可能產生重大的額外損失 。我們將與許多目前擁有廣泛且資金雄厚的營銷和銷售業務的公司競爭。 如果沒有內部團隊或第三方的支持來執行營銷和銷售職能,我們可能無法與這些更成熟的公司成功競爭。
我們 沒有能力獨立進行為我們的候選產品獲得監管批准所需的臨牀試驗,並且 打算依賴第三方來實施、監督和監督我們的臨牀試驗。
我們 將需要依賴第三方,如合同研究組織、數據管理公司、合同臨牀研究助理、 醫療機構、臨牀研究人員和合同實驗室,以進行我們可能為我們的產品進行的任何臨牀試驗 候選產品。我們還可能依賴第三方來協助我們的候選產品的臨牀前開發。
如果我們將臨牀試驗外包,我們可能無法直接控制臨牀試驗的時間、進行和費用。但是,我們 將繼續負責確保我們的每項研究都是按照適用的協議、法律、法規和科學標準進行的,我們對CRO的依賴不會免除我們的監管責任。
我們 和我們的第三方承包商將被要求遵守良好實驗室規範(GLP)和GCP,這是FDA執行的法規和指南,也是 歐洲經濟區(EEA)成員國的主管當局和類似的外國監管機構以國際協調指南會議的形式對我們臨牀前和臨牀開發中的任何候選產品提出的要求。監管當局通過定期檢查試驗贊助商、主要研究人員和臨牀試驗場地來執行GCP。如果我們或我們的第三方承包商未能遵守GCP ,在我們的臨牀試驗中產生的臨牀數據可能被認為是不可靠的,FDA或類似的外國監管機構 可能會要求我們在批准我們的營銷申請之前進行額外的臨牀試驗。我們不能向您保證,在特定監管機構檢查後,該監管機構將確定我們的任何臨牀試驗是否符合GCP規定。 此外,我們的臨牀試驗必須使用根據cGMP規定生產的產品進行。因此,如果我們的第三方承包商 未能遵守這些規定或未能招募足夠數量的受試者,我們可能會被要求重複臨牀試驗, 這將延誤監管審批過程。
63 |
我們的 第三方承包商將不是我們的員工,我們不會控制他們是否為我們未來的臨牀和非臨牀項目投入足夠的時間和資源。這些第三方承包商還可能與其他商業實體有關係,包括我們的競爭對手,他們可能也在為這些競爭對手進行臨牀試驗或其他產品開發活動,這可能會 損害我們的競爭地位。我們面臨第三方承包商可能未經授權披露或挪用我們的知識產權的風險,這可能會降低我們的商業祕密保護,並允許我們的潛在競爭對手訪問和利用我們的專有技術 。如果我們的第三方承包商未能成功履行其合同職責或義務,未能 在預期期限內完成,或者如果他們獲得的臨牀數據的質量或準確性因未能遵守我們的臨牀方案或法規要求或任何其他原因而受到影響,我們的臨牀試驗可能會延長、延遲或終止, 我們可能無法獲得監管部門對我們開發的任何候選產品的批准,或無法成功將其商業化。因此,我們的財務結果和我們開發的任何候選產品的商業前景都將受到損害,我們的成本可能會增加, 我們的創收能力可能會延遲。
如果我們與任何第三方承包商的關係終止,我們可能無法與替代的第三方承包商 達成安排或以商業上合理的條款這樣做。更換或增加額外的第三方承包商涉及大量成本 ,並且需要管理時間和重點。此外,當新的第三方開始工作時,有一個自然的過渡期。因此,會出現延遲,這可能會對我們滿足期望的臨牀開發時間表的能力產生重大影響。儘管我們打算 仔細管理我們與第三方承包商的關係,但不能保證我們未來不會遇到挑戰或延誤,也不能保證這些延誤或挑戰不會對我們的業務、財務狀況和前景產生不利影響。
有關知識產權的風險
如果 我們無法獲得和實施專利以及保護我們的商業機密,其他人可能會使用我們的技術與我們競爭,這 可能會限制我們通過許可我們的技術和銷售我們的產品來創造收入的機會。
● | 我們的成功將在一定程度上取決於我們在美國和其他國家/地區獲取和執行專利以及維護貿易機密的能力。如果我們未能成功獲得和實施專利,我們的競爭對手可以使用我們的技術並創造與我們的產品和技術競爭的產品或技術,而無需向我們支付許可費或版税 。 |
● | 專利申請的準備、備案和起訴可能既昂貴又耗時。 我們有限的財力可能不允許我們在世界各地為我們的所有 技術和產品尋求專利保護。 |
● | 即使 如果我們能夠獲得涵蓋我們的技術或產品的授權專利,我們也可能需要 產生大量的法律費用和其他費用來強制執行我們的專利權,以保護我們的技術和產品免受侵權使用。我們可能沒有財力 來支付維護我們的專利和商業祕密權利所需的訴訟費用。 |
64 |
不能確定我們正在處理的或未來的專利申請是否會導致專利的頒發。
我們 獲得了Lineage開發的技術的專利申請權,未來我們可能會提交更多新的專利申請 ,為我們自己開發或與他人合作開發的新技術或產品尋求專利保護。但是, 不能保證我們的任何許可專利申請或我們未來可能在美國或國外提交的任何專利申請都會導致專利的頒發。
申請和獲得專利的過程可能既昂貴又緩慢。
● | 準備和提交專利申請以及維護已頒發的專利, 可能需要大量時間和金錢。 |
● | 如果超過一人提交了涵蓋相同技術的專利申請,或者如果有人希望質疑已頒發專利的有效性,則可以向美國專利商標局(USPTO)提起專利干涉訴訟。在干涉程序完成時,美國專利商標局將確定哪個競爭申請人有權 獲得該專利,或已頒發的專利是否有效。專利干涉程序是複雜、爭議性很強的法律程序,美國專利商標局的決定可以 上訴。這意味着,如果我們的任何專利申請出現幹擾訴訟,我們在獲得專利時可能會遇到巨大的費用和延遲,如果訴訟的結果對我們不利,專利可能會頒發給競爭對手 而不是我們。 |
● | 美國專利商標局或發明人可提起派生程序,聲稱專利或申請源自另一發明人的作品。 |
● | 根據新的Leahy Smith America發明法(America Invents Act) 發佈的授權審查將在美國提供類似反對的訴訟程序。與美國專利商標局的幹預程序一樣,授權後審查程序的抗辯費用將非常高昂 ,並可能導致獲得專利保護的重大延誤,或者可能導致專利申請被駁回 。 |
● | 可根據歐洲專利法和其他某些國家/地區的專利法對專利的頒發提出異議。與美國專利商標局的幹預程序一樣,這些外國訴訟程序的爭議成本可能非常高,可能會導致獲得專利的重大延誤 ,或者可能導致專利申請被駁回。 |
我們可能使用從聯邦政府獲得的撥款開發的知識產權受政府維護的權利的約束。
我們執行的由聯邦政府撥款資助的研究和開發,以及我們使用這些撥款創建的任何知識產權,均受聯邦政府維護的權利的約束。
65 |
我們的專利可能無法保護我們的技術或產品免受競爭。
● | 我們 可能無法獲得任何超出我們已擁有或已獲得許可或再許可的專利, 並且我們獲得的任何專利可能不夠全面,無法為我們提供有意義的 專利保護。 |
● | 我們的競爭對手可能會成功挑戰頒發給我們的任何專利的有效性或可執行性,這一風險始終存在。 |
● | 除幹擾程序外,美國專利商標局還可以應第三方的請求 重新審查已頒發的專利。我們的專利可能會受到各方之間的審查(取代複審程序),在該程序中,第三方可以質疑我們其中一項專利的有效性,使該專利無效。這意味着我們擁有或許可的專利可能會 受到重新審查,如果重新審查的結果對我們不利,可能會丟失 。 |
● | 我們在重疊的使用領域獲得許可的專利。 AgeX通過我們的子公司ReCyte Treeutics是Lineage和Asterias之間交叉許可下的次級被許可人,這 Asterias和AgeX創造了另一個 競爭產品的潛在風險。 |
我們 可能無法在全球範圍內強制執行我們的知識產權。
在全球所有國家/地區對我們的技術和產品候選產品進行專利申請、起訴和辯護(如果獲得專利)的費用將高得令人望而卻步。可專利性的要求在某些國家可能有所不同,特別是在發展中國家。競爭對手 可以在我們沒有獲得專利保護的司法管轄區使用我們的技術來開發他們自己的產品,此外,還可以將其他侵權產品出口到我們可以獲得專利保護但專利執法力度不如美國的地區 。外國競爭對手提供的產品可能會在我們沒有任何頒發或許可專利的司法管轄區與我們的產品競爭,或者在未來的任何專利主張或其他知識產權可能無效或不足以阻止他們與我們競爭的司法管轄區 。
此外,我們保護和執行知識產權的能力可能會受到外國知識產權法意外變化的不利影響。 此外,美國和歐盟以外的一些國家的法律並不像美國和歐盟的法律那樣提供知識產權保護。在某些外國司法管轄區,許多公司在保護和捍衞知識產權方面遇到了重大問題。包括印度、中國和某些發展中國家在內的一些國家的法律制度不利於專利和其他知識產權的行使。這可能使我們很難 阻止侵犯我們的專利或盜用我們的其他知識產權。例如, 許多外國國家都有強制許可法,根據這些法律,專利權人必須向第三方授予許可。因此, 我們可能無法阻止第三方在美國和歐盟以外的某些國家/地區實施我們的發明。 競爭對手可能會在我們沒有獲得專利保護的司法管轄區使用我們的技術來開發自己的產品,而且,如果我們執行專利以阻止侵權活動的能力不足, 可能還會將其他侵權產品出口到我們擁有專利保護的地區。這些產品可能會與我們的產品競爭,而我們的專利或其他知識產權可能無法有效或不足以阻止它們競爭。
在外國司法管轄區強制執行我們的專利權的訴訟程序,無論成功與否,都可能導致鉅額成本,並將我們的努力和資源從我們業務的其他方面轉移 。此外,雖然我們打算在主要市場保護我們的知識產權,但我們不能確保我們能夠在我們希望銷售產品或許可我們的專利技術的所有司法管轄區開展或保持類似的努力。因此,我們在這些國家保護知識產權的努力可能是不夠的。
66 |
我們 可能會受到專利侵權索賠的影響,這可能會限制我們使用有爭議的技術的能力, 可能會限制我們使用有爭議的技術的能力, 可能會阻止我們進行某些技術或產品的研發或商業化,要求 我們支付許可費才能自由運營和/或為我們造成金錢損失或其他責任。
我們業務的成功在很大程度上取決於我們在不侵犯他人專利和其他專有權利的情況下運營的能力。 如果我們使用的技術侵犯了他人持有的專利,我們可能會被專利持有者或其被許可人起訴,要求金錢賠償, 或者我們可能會被阻止繼續研究、開發和商業化依賴該技術的技術和產品,除非我們能夠獲得使用該專利的許可證。無法預測專利許可的成本和可用性, 如果專利持有者或其任何被許可人使用專利來開發或營銷我們的技術或產品將與之競爭的技術或產品,則以可接受的成本獲得許可的可能性會更低。如果我們無法獲得 必要的許可,我們將需要開發或獲得替代技術的權利,這可能會證明成本高昂,並可能導致我們的技術或產品的開發 延遲,或者我們可能被迫停止開發或營銷任何技術 和使用專利涵蓋的技術開發的產品。
與AgeX普通股相關的風險{br
AgeX普通股公開交易的歷史有限,不能保證AgeX普通股的市場將持續 。
AgeX普通股於2018年11月29日在紐約證券交易所美國交易所開始公開交易。因此,AgeX普通股的公開交易歷史有限,不能保證AgeX普通股的活躍市場將持續下去。
我們 無法預測AgeX普通股的交易價格。AgeX普通股的市場價格可能會大幅波動,這取決於許多因素,其中一些因素可能超出我們的控制,包括但不限於:
● | 我們投資者基礎的轉變; |
● | 我們的 季度或年度收益,或同類公司的收益; |
● | 經營業績的實際波動或預期波動; |
● | 我們 根據需要獲得融資的能力; |
● | 影響我們業務的法律法規變化 ; |
● | 會計準則、政策、指引、解釋或原則的變化 ; |
● | 我們或我們的競爭對手宣佈重大投資、收購或處置; |
● | 證券分析師未能涵蓋AgeX普通股; |
● | 證券分析師盈利預估的變化或我們滿足這些預估的能力; |
● | 可比公司的經營業績和股價; |
● | 整體市場波動;以及 |
● | 總體經濟狀況和其他外部因素。 |
67 |
由於 我們從事製藥和細胞治療產品的開發,因此,ECOX普通股的股票價格可能會迅速上漲和 下跌。
即使這些試驗的結果以及FDA最終批准治療產品的可能性仍不確定,但 XTM普通股的 價格可能會因某些事件而迅速上漲,例如實驗性 新療法的臨牀試驗開始。 同樣,在某些事件(如臨牀試驗的不利結果 或延遲或未能獲得FDA批准)發生時,XNUMX普通股的價格可能會迅速下跌。此外,我們的收益未能達到分析師的預期,可能會導致 NXP普通股的市場價格大幅快速下跌。
因為 我們不支付股息,所以對於需要賺取股息收入的人來説,100 X普通股可能不是合適的投資。
我們 目前沒有計劃支付任何現金股息的XNUMX普通股。普通股的任何未來股息 的宣佈、金額和支付將由董事會全權決定。董事會可能會考慮一般和經濟 狀況、我們的財務狀況和經營業績、我們的可用現金以及當前和預期的現金需求、資本要求、 合同、法律、税務和監管限制以及對我們向股東或我們的 子公司向我們支付股息的影響,以及董事會可能認為相關的其他因素。在可預見的未來,我們預計我們業務產生的任何收益 將用於為我們業務的增長提供資金,而不會作為股息支付給我們的股東。 這意味着我們的股票可能不適合任何需要從投資中賺取收入的人。
證券 分析師不得開始承保或繼續承保1000萬股普通股,這可能會對 我們股票的市場價格產生負面影響。
我們的普通股的 市場價格和流動性將部分取決於證券分析師發佈的關於 我們的業務和我們的普通股的研究和報告。我們無法控制這些分析師。不保證證券分析師將 涵蓋1000萬股普通股。如果證券分析師不涉及1000萬股普通股,則缺乏研究覆蓋可能會對這些股票的 市場價格產生不利影響。如果證券分析師確實對我們的股票進行了分析,他們可能會發布 不利於我們股票價格的報告或建議,並且他們可能會降低先前有利的報告或建議,在任何一種情況下,我們的股票價格 都可能會因報告而下跌。如果這些分析師中的一位或多位停止分析我們的股票或未能發佈有關我們業務的定期報告,我們可能會在金融市場上失去知名度,這可能會導致我們的股價或交易量下降。
如果我們發行額外的普通股或優先股,您 的所有權權益可能會被稀釋。
在 未來,我們可能會發行我們授權但以前未發行的股權證券,導致我們現有股東的所有權權益被稀釋 。我們目前被授權發行總計2.05億股股本,其中包括2億股普通股和500萬股“空白支票”優先股。截至2024年2月1日,共有87,951,260股AgeX普通股已發行和發行,2,895,341股AgeX普通股預留供在我們2017年股權激勵計劃下行使已發行股票期權或其他基於股票的獎勵時發行,以及10,665,651股AgeX普通股預留供青少年行使已發行認股權證時發行。
68 |
我們 可能會發行額外的100 X普通股或其他可轉換為100 X普通股或可行使100 X普通股的證券,以 籌集額外資本,或與僱用或留住員工或顧問有關,或與未來收購技術或醫療產品許可證有關,或用於其他商業目的。未來發行的任何額外的100 X普通股或其他證券可能會對100 X普通股的交易價格造成下行壓力。
我們 還可以發行額外的優先股,這些優先股可能具有優先於AgeX普通股的股息、在我們清算公司時分享我們的資產的權利或投票權的權利、優先權和特權。任何優先股也可以轉換為普通股,條件是稀釋普通股持有者的權益。
我們的 子公司可以通過向私人投資者出售其股本的股份或可轉換為其股本的股份的債務證券來為其部分運營提供資金。出售子公司股份將減少我們在子公司的所有權權益, 相應地稀釋我們股東在合併企業中的所有權權益。Reverse Bio擁有,其他AgeX子公司 也可能擁有自己的股票期權計劃,根據這些計劃行使子公司股票期權或出售限制性股票也將減少我們在子公司的所有權權益,從而稀釋我們在合併企業中的 股東的所有權權益。子公司還可以發行優先股,其權利、優先權和特權 優先於我們持有的子公司普通股在股息方面的權利、在子公司清算時分享我們資產的權利或投票權。任何附屬公司優先股也可按條款 轉換為普通股,這對作為附屬公司普通股持有人的我們來説是稀釋的。
我們 是一家“新興成長型公司”,可能會選擇遵守適用於 新興成長型公司的降低的上市公司報告要求,這可能會降低AgeX普通股對投資者的吸引力。
根據JOBS法案的定義,我們 是一家“新興成長型公司”,我們可以利用適用於非“新興成長型公司”的其他上市公司的各種 報告要求的某些豁免,包括在我們的定期報告和委託書中減少關於高管薪酬的披露義務,以及免除 就高管薪酬和股東批准之前未批准的任何金降落傘付款進行非約束性諮詢投票的要求。我們無法預測投資者是否會發現AgeX普通股的吸引力降低,因為我們可能會依賴這些豁免。如果一些投資者因此發現AgeX普通股的吸引力下降,AgeX普通股的交易市場可能會不那麼活躍,我們的股價可能會更加波動。我們可能會利用這些報告豁免,直到我們不再是一家“新興成長型公司”。我們將一直是一家“新興成長型公司”,直至下列中最早的一天:(I)財政年度的最後一天,我們的年度總收入達到或超過10.7億美元;(Ii)根據修訂後的1933年證券法(證券法)的有效註冊聲明,首次出售我們的普通股證券的五週年之後的財政年度的最後一天;(Iii)在過去三年中,我們發行了超過10億的不可轉換債務的日期;或(Iv)根據修訂後的《1934年證券交易法》(《交易法》),我們被視為“大型加速申請者”的日期。
我們 可能會受到證券集體訴訟。
在過去,證券集體訴訟經常是在一家公司的證券市場價格下跌後對其提起的。這一風險與我們尤其相關,因為生物製藥公司近年來經歷了顯著的股價波動 。如果我們面臨這樣的訴訟,可能會導致鉅額成本,並轉移管理層的注意力和 資源,這可能會損害我們的業務。
AgeX憲章和AgeX章程以及特拉華州法律中的條款 可能會使收購我們公司變得更加困難,這可能對我們的股東 有利,並可能阻止我們的股東試圖更換或撤換我們目前的管理層。
AgeX章程和我們的章程(AgeX附例)中的條款 可能會阻止、推遲或 阻止股東可能認為有利的公司合併、收購或其他控制權變更,包括您的股票可能獲得溢價的交易 。這些規定還可能限制投資者未來可能願意為AgeX普通股支付的價格,從而壓低AgeX普通股的市場價格。此外,由於AgeX董事會負責任命我們管理團隊的成員,這些規定可能會使股東更難更換AgeX董事會成員,從而挫敗或阻止我們的股東 試圖更換或撤換我們目前的管理層。除其他事項外,這些規定包括規定:
● | 董事選舉沒有 累計投票,限制了小股東選舉董事候選人的能力 ; |
● | AgeX董事會在未經股東批准的情況下授權發行優先股和確定包括優先股和投票權在內的這些股份的條款的能力。 這些條款可能被用來大幅稀釋敵意收購方的所有權;以及 |
● | AgeX董事會在未經股東批准的情況下修改公司章程的能力。 |
此外, 因為我們是在特拉華州註冊成立的,我們受DGCL第203條的規定管轄,該條款禁止擁有我們已發行投票權股票超過15%的人在 收購我們已發行投票權股票超過15%的交易日期後三年內與我們合併或合併,除非合併或合併以規定的方式獲得批准。
69 |
與Serina相關的風險
與Serina的經營歷史、財務狀況和資本要求有關的風險
Serina 有運營虧損的歷史,預計在可預見的未來將繼續虧損,它無法預測 未來虧損的程度,也無法預測它是否會產生可觀的收入或實現或保持盈利。
Serina 專注於研究和產品開發,到目前為止還沒有從產品銷售中獲得任何收入。此外,該公司預計,在可預見的未來, 將繼續出現運營虧損。這些經營虧損已經並可能繼續對Serina的營運資本、總資產和股東赤字造成不利影響。
由於Serina是一家處於早期階段的公司,其前景必須根據公司在運營初期經常遇到的不確定性、風險、費用和困難來考慮。
Serina 預計未來將投入大量支出並導致運營成本增加,隨着其為候選產品擴展開發和臨牀試驗活動,其累計赤字將顯著增加 。由於與產品開發相關的風險和不確定性,Serina無法預測未來虧損的程度,無論它是否會產生可觀的 收入,或者是否會實現或保持盈利。
Serina 依賴於並將繼續尋求從外部來源獲得必要的資金,包括從發行證券中獲得額外資金 以繼續運營。如果沒有足夠的資金,它可能無法履行其財務義務 。
Serina 尚未證明有能力執行任何產品成功商業化所需的功能。要成功實現其任何產品的商業化,它都需要執行各種功能,包括:
● | 繼續進行臨牀前和臨牀開發; |
● | 讓 參與產品候選配方和製造工藝的開發; |
● | 與適用的監管機構進行互動,並採取其他必要步驟以獲得監管部門的批准。 |
● | 與付款人及其他定價和報銷機構接洽; |
● | 向相關監管機構提交營銷申請並獲得其批准; 和 |
● | 根據法規要求 生產適用的產品和候選產品 ,如果最終獲得批准,則根據醫療保健、FDA和類似的外國監管機構的法律法規進行銷售和營銷活動。 |
Serina 的經營歷史有限,預計許多因素會導致其經營業績在季度和年度基礎上波動,這可能會使其難以預測未來的業績。
到目前為止,Serina的運營主要限於組織和配備其公司人員,開發和確保其專有技術 以及其候選產品的臨牀前和臨牀開發。該公司尚未成功完成其任何候選產品的所有臨牀試驗階段,尚未以商業規模生產其候選產品,或進行了 成功將其候選產品商業化所必需的銷售和營銷活動(如果獲得批准)。
70 |
Serina的財務狀況過去變化很大,由於各種因素,它將繼續在每個季度或每年波動,其中許多因素是它無法控制的。可能導致這些波動的與其業務相關的因素 包括本委託書/招股説明書/信息説明書中其他地方描述的其他因素,除其他外還包括:
● | Serina獲得額外資金以開發其候選產品的能力; |
● | Serina進行和完成非臨牀研究和臨牀試驗的能力, |
● | 推遲臨牀試驗的開始、登記和時間安排; |
● | Serina的非臨牀研究和臨牀試驗在所有開發階段的成功; |
● | 臨牀開發中對候選產品的監管審查和批准方面的任何延誤; |
● | Serina在美國和外國司法管轄區獲得並維持其候選產品的監管批准的能力。 |
● | SERINA候選產品的潛在毒性和/或副作用可能會推遲或阻止商業化,限制任何批准的產品的適應症,需要建立風險評估和緩解戰略,或導致批准的藥物從市場上下架; |
● | Serina建立或維持合作伙伴關係、協作、許可或其他安排的能力; |
● | 市場接受Serina的候選產品(如果獲得批准); |
● | 來自現有產品、新產品或可能出現的新治療方法的競爭; |
● | 患者或醫療保健提供者獲得SERINA產品的保險或足夠補償的能力。 |
● | Serina能夠利用其專有的POZ技術平臺發現和開發其他候選產品 ; |
● | Serina的能力及其許可人成功獲取、維護、捍衞和執行對其業務重要的知識產權的能力;以及 |
● | 潛在的 產品責任索賠。 |
因此, 任何季度或年度的結果不應作為未來經營業績的指標。
我們 需要額外的資金來執行我們的運營計劃,並繼續作為持續經營的企業運營。
根據《會計準則更新2014-15》《財務報表列報-持續經營事項》(ASC 205-40)的要求,我們有責任 評估條件和/或事件是否對我們履行未來財務義務的能力產生重大懷疑,因為這些債務在財務報表發佈之日起一年內到期。根據我們最新的預計現金流,我們認為我們的現金和現金等價物將不足以滿足我們從2023年9月30日起的未來12個月的預期運營和其他資金需求。這些因素令人對我們作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。此外,本委託書/招股説明書/資料説明書其他部分所載本公司經審核綜合財務報表所附的獨立註冊會計師報告 亦包含這方面的限制。
自成立以來,我們 發生了運營虧損和負現金流,截至2023年9月30日,我們的累計赤字約為3,420美元萬。我們預計將繼續出現運營虧損和負現金流。Serina的業務消耗了大量現金。Serina將需要大量額外資金來支持其持續的研發活動,包括非臨牀研究和臨牀試驗的預期成本、監管批准和潛在的商業化。此外,它對未來財務需求的估計可能是基於 被證明是錯誤的假設,它可能會以比預期更快的速度使用其可用的財務資源。由於我們預計將繼續出現運營虧損,我們能否繼續經營取決於我們能否從外部來源獲得必要的資本 ,包括通過出售Serina股本或其他股權證券或資產獲得額外資本,從金融機構或投資者獲得額外貸款,以及達成合作研究和 開發安排,或將我們的部分或全部專利和技術許可給第三方,同時保留與許可證涵蓋的產品的開發和商業化相關的專利費和其他 或有支付權。我們持續的運營虧損以及與我們的候選產品和技術開發相關的風險增加了獲得此類資本的難度,無法保證我們將能夠以優惠條件獲得此類資本 或根本不能保證。此外,地緣政治不穩定,包括俄羅斯、烏克蘭和以色列與哈馬斯之間持續的軍事衝突,以及通脹壓力和由此導致的利率上升對全球金融市場的影響,可能會使任何可用融資的條款對Serina的吸引力降低,對其現有股東的稀釋作用更大。如果它無法 籌集更多資金,它將不得不推遲、縮減或取消一個或多個研發項目,否則 最終將無法繼續作為持續經營的企業。此外,籌集額外資本可能會導致其股東的股權被稀釋。
71 |
Serina 從未從產品銷售中獲得收入,也可能永遠不會盈利。
Serina能否實現產品銷售和盈利取決於其單獨或與合作伙伴成功 完成當前和未來候選產品的開發並獲得必要的監管批准的能力。 預計在未來幾年內不會產生產品銷售。
Serina的候選產品將需要額外的臨牀、製造和非臨牀開發、監管批准、商業製造 安排、建立商業組織、重大營銷努力和進一步投資,才能產生任何 產品銷售。它不能保證它將滿足其開發計劃的時間表,開發計劃可能會因多種原因而被推遲或無法完成 。Serina未來從產品銷售中獲得收入的能力在很大程度上取決於其或其合作伙伴成功實現以下目標的能力:
● | 完成研究並從Serina當前和未來候選產品的非臨牀和臨牀開發中獲得有利結果,包括解決監管機構可能對其開發活動施加的任何臨牀擱置; |
● | 為已完成臨牀試驗的任何SERINA候選產品及其製造設施尋求並獲得監管和市場批准。 |
● | 通過建立銷售隊伍、營銷和分銷基礎設施,或與商業化合作夥伴合作,推出並商業化其獲得監管和營銷批准的任何Serina候選產品 ; |
● | 使 有資格獲得保險,並由政府和第三方付款人為其獲得監管和營銷批准的任何Serina產品提供足夠的報銷; |
● | 為Serina可能開發的候選產品開發、維護和增強可持續、可擴展、可重複和可轉讓的製造流程。 |
● | 在內部或與第三方建立和維護供應和製造能力,以使 能夠在數量和質量上提供足夠的產品,和服務,以支持臨牀開發和獲得監管和營銷批准的任何Serina候選產品的市場需求; |
● | 獲得市場對當前或任何未來候選產品的接受,作為可行的治療方案 並有效地與其他療法競爭以建立市場份額; |
● | 在SERINA產品投放市場後,保持其候選產品的持續可接受安全性和有效性; |
● | 應對相互競爭的技術和市場發展; |
● | 根據需要實施 個內部系統和基礎設施; |
● | 在任何合作、許可或其他安排中協商有利條款,使Serina 可以在此類合作中加入並履行其義務; |
● | 維護、保護、執行、捍衞和擴大Serina的知識產權組合,包括專利、商業祕密和技術訣竅; |
● | 避免 並針對第三方幹擾、侵權和其他知識產權索賠進行辯護 ;以及 |
● | 吸引、聘用和留住合格的人員。 |
即使 如果Serina當前和未來的一個或多個候選產品獲準商業銷售,預計也會產生與任何批准的候選產品商業化相關的鉅額 成本。如果FDA或其他監管機構要求它在目前預期的基礎上進行臨牀和其他研究,則其費用可能會超出預期。 如果要求它對其開發的候選產品進行超出其當前預期的額外臨牀試驗或其他測試,如果它無法成功完成其候選產品的臨牀試驗或其他測試,如果這些試驗或測試的結果不是陽性或僅為輕度陽性,或者如果存在安全問題,Serina可能會推遲獲得其候選產品的上市批准。根本沒有獲得上市批准,或者獲得了更有限的批准。即使它能夠從銷售任何已批准的候選產品中獲得收入,它也可能無法盈利,可能需要獲得額外的 資金才能繼續運營。
與Serina產品開發相關的風險
Serina的 候選產品正處於開發的早期階段,可能無法成功開發或商業化。
Serina當前的所有候選產品均處於臨牀前開發階段,在商業化之前需要大量的進一步資本支出、開發、測試和監管批准。Serina設計臨牀試驗的經驗有限,並且 尚未提交或支持營銷申請。它可能無法設計和執行最終支持 上市批准的臨牀試驗。
從FDA和類似的外國機構獲得批准所需的時間是不可預測的,但通常需要在臨牀試驗開始後 多年,並取決於許多因素,包括監管機構的相當大的自由裁量權。 研究結果本身也是不確定的。在大量正在開發的藥物中,只有一小部分成功完成了監管審批程序並已商業化。Serina候選產品的非臨牀研究、中期或頂級研究以及早期臨牀試驗的結果可能無法預測後期臨牀試驗的結果。失敗 可能在臨牀試驗過程中的任何時候發生。臨牀試驗後期階段的候選產品可能無法顯示出所需的安全性、純度和效力特性,儘管已通過非臨牀研究和初步臨牀試驗取得進展。非臨牀和早期臨牀研究也可能揭示不利的候選產品特性,包括安全性問題。許多公司 在高級臨牀試驗中遭遇重大挫折,儘管在早期試驗中取得了令人振奮的結果。在某些情況下,由於多種因素,同一候選產品的不同臨牀試驗之間的結果可能存在顯著差異,包括方案中規定的試驗程序的變化、患者羣體的大小和類型的差異、臨牀試驗方案的變化和對臨牀試驗方案的遵守,以及臨牀試驗參與者的退學率。
72 |
因此, 即使Serina能夠獲得必要的資金為其開發計劃提供資金,它也不能向您保證其候選產品 將成功開發或商業化。該公司未能開發、製造或獲得監管機構對其任何候選產品的批准或成功將其 商業化,可能會導致其業務失敗,並導致其股東的所有投資損失。
Serina的候選產品在臨牀前或臨牀開發的任何階段都可能失敗,還可能暴露出不利的候選產品特徵,包括安全性問題或未能在初始臨牀試驗中證明療效。此外,其候選產品即使在臨牀試驗中取得成功,也可能得不到監管部門的批准。儘管Serina預計將完成臨牀前開發(包括毒理學測試和臨牀用品製造開發),以在未來提交SER 252的IND和其他候選產品的額外IND ,但它可能會在臨牀試驗之前、期間或作為臨牀試驗的結果經歷許多不可預見的事件,這些事件可能會推遲或阻止其開始或完成開發、開始或完成臨牀試驗、獲得營銷 批准或將其候選產品商業化的能力,包括:
● | Serina 可能無法生成足夠的非臨牀、毒理學或其他體內或體外數據來支持臨牀試驗的啟動; |
● | 監管機構或IRBs或獨立道德委員會(IECS)不得授權Serina或其調查人員 開始或繼續臨牀試驗、在預期試驗 地點進行臨牀試驗或修改試驗方案,或可要求其修改或修改其臨牀試驗方案。 |
● | 監管機構、獨立數據安全監測委員會、IRBs或IECS或其數據監測委員會(S)可因各種原因建議或要求暫停或終止臨牀研究 。包括不遵守法規要求或發現 參與者面臨不可接受的健康風險、不良副作用,或 候選產品未能證明對受試者有任何益處,或候選產品的其他意外 特徵(單獨或與其他產品結合),或 由於發現化學或機械上相似的治療或治療候選藥物引起的不良效果; |
● | 可能會出現有關Serina的候選產品或技術平臺的新信息 ,導致其部分或全部候選產品的持續開發被認為是不可取的 ; |
● | Serina 可能會延遲確定、招募和培訓合適的臨牀研究人員,或者 研究人員可能會退出其研究; |
● | Serina 在與預期試驗地點或CRO就可接受的臨牀 試驗合同或臨牀試驗方案達成協議方面可能會遇到延誤或無法達成協議。合同條款可以經過廣泛的談判,可能會不時修改,並且在不同的CRO和審判地點之間可能會有很大差異。 |
● | Serina 可能會延遲添加新的研究人員或臨牀試驗站點,或者它可能會經歷 臨牀試驗站點的撤回; |
● | Serina候選產品的臨牀試驗所需的患者數量可能 比預期的多,這些臨牀試驗的登記速度可能比 預期的慢,或者,參與者可能會退出這些臨牀試驗,或因不良事件、治療反應不充分、對臨牀試驗過程的疲勞或個人問題等原因而無法以比預期更高的比率進行跟進。 |
● | 登記參加SERINA研究的患者 可能虛報他們的資格或可能不符合臨牀試驗方案,導致需要將這些患者從這些研究中刪除,增加這些研究所需的登記規模,或延長這些研究的期限 ; |
● | Serina的研究設計中可能存在缺陷,這可能要等到研究進展良好時才會顯現出來。 |
73 |
● | Serina的承包商可能不遵守法規要求或臨牀試驗方案, 或未能及時履行對其的合同義務,或者根本不遵守,或者可能被要求 從事額外的臨牀試驗現場監測; |
● | 監管機構或IRBs/IECS可能不同意SERINA臨牀試驗的設計,包括終點、範圍或實施,或者監管機構可能不同意其預期的 適應症; |
● | 監管當局可能不同意Serina候選產品的配方,或其候選產品劑量或劑量時間表; |
● | Serina 可能無法向監管機構證明候選產品 對於任何適應症都是安全、純淨和有效的; |
● | 監管當局可能不接受或Serina或其臨牀試驗可能不符合要求 提交來自其管轄範圍外進行的試驗的臨牀數據; |
● | 臨牀試驗的 結果可能是否定的或不確定的,可能達不到所需的統計學意義,或者可能不足以支持上市批准, 和Serina可能會決定,或者監管機構可能會要求,進行額外的臨牀試驗、分析、報告、數據或非臨牀研究,或放棄產品開發計劃; |
● | Serina的候選產品可能具有不良或意外的副作用、毒性或其他妨礙上市批准或阻止或限制商業使用的 特徵; |
● | Serina 可能無法證明候選產品的臨牀和其他益處 超過其安全風險,或以其他方式提供優於當前護理標準或當前或未來正在開發的競爭性療法的優勢; |
● | SERINA正在調查的適應症的護理標準可能會發生變化,這些變化可能會影響其結果研究數據的意義,或者可能需要對其研究進行更改。 |
● | 監管當局可能不同意SERINA的範圍、設計,包括終點、實施、或其對非臨牀研究或臨牀試驗數據的解釋; |
● | 監管部門可能要求Serina修改其研究、進行額外的或意外的 臨牀試驗或非臨牀研究或製造開發工作以獲得批准 或啟動臨牀試驗,或者可能決定這樣做或放棄產品開發計劃; |
● | 監管當局可能會發現Serina或其第三方製造商不符合監管 在生產其候選產品時使用的設施和操作的要求和標準; |
● | Serina候選產品的臨牀試驗成本 可能比其預期的要高, 或者可能沒有足夠的資金進行臨牀試驗,或者支付FDA或其他監管機構在提交營銷申請時要求的大量使用費 ; |
● | SERINA候選產品的供應或質量,或對其候選產品進行臨牀試驗所需的其他材料可能不足或不足; |
● | 監管當局可能需要比Serina預期更長的時間來決定其候選產品; 或 |
● | 適用的監管機構的審批政策、法規或法規的變更或頒佈可能會發生重大變化,導致Serina的非臨牀 或臨牀數據不足以獲得批准。 |
此外,Serina預計將依靠CRO和臨牀試驗站點來確保其臨牀試驗的適當和及時進行,雖然它 預計將簽訂協議來規範他們承諾的活動,但它對他們的實際表現的影響有限。
74 |
臨牀試驗可由Serina、其合作伙伴、進行此類試驗的機構的IRBs、此類試驗的dsMB或FDA或其他監管機構暫停或終止,原因包括未能按照監管要求或Serina的臨牀規程進行臨牀試驗,FDA或其他監管機構對臨牀試驗操作或試驗地點的檢查導致實施臨牀暫停、不可預見的安全問題或不良反應、未能證明使用藥物或治療生物的益處,政府法規或行政措施的變化或缺乏足夠的資金來繼續臨牀試驗。如果Serina的任何潛在未來候選產品的臨牀試驗延遲完成或終止,則該候選產品的商業前景將受到損害,其從此類候選產品獲得產品收入的能力將被推遲。此外,完成臨牀試驗的任何延遲都將增加其成本,減緩其產品開發和審批流程,並危及其開始 產品銷售和創造收入的能力,而且它可能沒有財力繼續開發 受影響的候選產品或任何其他候選產品。它還可能失去或無法參與 受影響的候選產品和正在開發的其他候選產品的協作安排。任何此類事件都可能對Serina的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。此外,許多導致或導致臨牀試驗延遲開始或完成的因素也可能最終導致其未來潛在產品候選產品的監管審批被拒絕 。
SERINA不時宣佈或公佈的非臨牀研究和臨牀試驗的初步結果可能會隨着更多患者數據的出現以及數據經過審計和驗證程序而發生變化。
SERINA可能會不時地發佈其非臨牀研究和臨牀試驗的中期、最新或初步結果。其臨牀試驗的初步和中期結果不一定是最終結果的預測結果,並且可能會隨着患者登記的繼續和更多患者數據的獲得而面臨一個或多個臨牀結果可能發生實質性變化的風險。初步數據、中期數據和背線數據也將繼續接受審核和驗證程序,這可能會導致最終數據與之前發佈的初步數據有實質性的 不同。因此,在最終數據可用之前,應謹慎查看初步數據、中期數據和背線數據。與初步、中期或背線數據相比,最終數據中的重大不利變化可能會嚴重損害Serina的業務前景。
此外,包括監管機構在內的其他人可能不接受或同意Serina的假設、估計、計算、結論或分析,或者可能以不同的方式解釋或權衡數據的重要性,這可能會影響特定計劃的價值、特定候選產品或治療產品(如果有)的批准或商業化,以及SERINA的一般情況。此外, 它選擇公開披露的有關特定非臨牀研究或臨牀試驗的信息是基於通常的 廣泛信息,您或其他人可能不同意它確定的重大信息或其他適當信息 包含在其披露中,並且它確定不披露的任何信息最終可能被認為對未來關於特定治療產品、候選產品或其業務的決策、結論、觀點、活動或其他方面具有重要意義。 如果它報告的初步、中期和主要數據與實際結果不同,或如果其他,包括監管部門在內, 不同意得出的結論,其獲得批准並將其候選產品商業化的能力可能會受到損害,這可能會損害其業務、運營業績、前景或財務狀況。
75 |
FDA或類似的外國監管機構可能不同意Serina的監管計劃,並且可能無法獲得監管部門對其候選產品的批准。
FDA批准藥物或生物的標準通常需要兩個充分的、受控良好的臨牀試驗,每個試驗都令人信服地證明候選產品的安全性和有效性,或者需要一個大型且穩健、受控良好的試驗,提供大量證據 證明候選產品對於其建議的適應症是安全有效的。3期臨牀試驗通常涉及數百名患者, 成本高昂,需要數年時間才能完成。被研究的候選產品在治療嚴重或危及生命的疾病方面的安全性和有效性,以及與現有治療相比提供有意義的治療益處的產品,可能有資格獲得加速批准,並可能根據充分和受控的臨牀試驗獲得批准,該試驗證明,考慮到嚴重性,候選產品對合理地可能預測臨牀益處的替代終點,或者對可以在不可逆轉的發病率或死亡率之前測量的臨牀終點,合理地很可能預測對不可逆轉的發病率或死亡率的影響。病情罕見或流行,以及是否有替代治療 。作為加速批准的條件,FDA通常要求獲得加速批准的藥物或生物的贊助商 進行上市後研究,以驗證和描述對不可逆轉的發病率或死亡率或其他臨牀終點的預期效果,並且該藥物或生物可能會受到FDA的撤藥程序的影響,其速度比可用於常規批准的程序更快。
Serina的臨牀試驗結果可能既不支持加速批准,也不支持常規批准。非臨牀研究和臨牀試驗的結果 可能不能預測後期臨牀試驗的結果,臨牀試驗後期階段的候選產品可能無法顯示出所需的安全性和有效性,儘管通過了非臨牀研究和初步臨牀試驗。此外,Serina的候選產品可能會因多種原因而無法獲得監管部門的批准,其中包括:
● | FDA或類似的外國監管機構可能不同意SERINA臨牀試驗的設計或實施; |
● | 臨牀計劃中研究的人羣可能不夠廣泛或具有代表性 以確保SERINA尋求批准的全部人羣的安全性; |
● | Serina 可能無法證明其產品候選產品在其 建議適應症下的風險-收益比率是可接受的; |
● | 臨牀試驗結果可能不符合美國食品藥品監督管理局或類似的外國監管機構批准的統計意義水平; |
● | Serina 可能無法證明其候選產品的臨牀和其他益處大於其安全風險; |
● | FDA或類似的外國監管機構可能不同意Serina對非臨牀研究或臨牀試驗數據的解釋; |
● | 從Serina候選產品的臨牀試驗中收集的數據可能不足以讓FDA或類似的外國監管機構滿意,以支持在外國司法管轄區或在其他司法管轄區提交保密協議或BLA或其他類似提交 在美國或其他地方獲得監管批准; |
● | FDA或類似的外國監管機構可能無法批准Serina自己的製造工藝、或與其簽訂臨牀和商業用品合同的第三方製造商的設施;以及 |
● | FDA或類似的外國監管機構的批准政策或法規 可能會發生重大變化,導致Serina的臨牀數據不足以獲得批准 。 |
如果未能獲得監管部門的批准將Serina的任何候選產品推向市場,將嚴重損害其業務、運營結果、 和前景。
76 |
Serina的技術失敗將嚴重損害其業務、運營結果和前景。
Serina 使用和擴展其發現引擎來構建候選產品渠道的努力可能不會成功。
Serina戰略的一個關鍵要素是使用和擴展其POZ平臺藥物輸送技術,以建立候選產品 的管道,並通過臨牀前和臨牀開發來改進這些候選產品,用於治療各種疾病。 儘管其迄今的研究成果表明,POZ平臺技術可以傳遞包括小分子、蛋白質、 和核酸在內的有效載荷,但這一假設可能被證明是錯誤的,或者Serina可能無法確定安全或有效的候選產品 作為治療各種疾病的藥物。此外,支持基於其平臺開發可行候選產品的可行性的科學證據 尚未確立。
即使SERINA成功地建立了候選產品管道,它確定的潛在候選產品也可能不適合臨牀開發或產生可接受的臨牀數據,包括被證明具有不可接受的毒性或其他特徵,表明它們不太可能是將獲得FDA或其他監管機構的上市批准或獲得市場認可的產品。對生物製藥產品開發的投資涉及重大風險,即 任何潛在的候選產品將無法證明足夠的療效或可接受的安全性,無法獲得監管部門的批准, 無法在商業上可行。Serina不能保證能夠在開發過程中成功推進這些額外的 候選產品。它的研究計劃最初可能在確定潛在候選產品方面表現出希望,但由於許多原因未能產生用於臨牀開發或商業化的候選產品,包括以下原因:
● | Serina的 平臺可能無法成功識別其他候選產品; |
● | Serina 可能無法或不願意整合足夠的資源來獲取或發現其他候選產品 ; |
● | Serina的候選產品可能在非臨牀或臨牀測試中不會成功; |
● | 候選產品在進一步研究後可能會表現出有害副作用或其他特徵,表明其不太可能有效或不符合適用的監管標準 ; |
● | 競爭對手 可能會開發替代產品,使Serina的候選產品過時或吸引力下降; |
● | Serina開發的候選產品可能仍受第三方專利或 其他獨家權利的保護; |
● | 在Serina的計劃期間,候選產品的市場可能會發生變化,因此該候選產品的持續開發不再合理; |
● | 候選產品可能無法以可接受的 成本進行商業批量生產,或者根本無法生產;以及 |
● | 如果適用,候選產品可能不會被患者、醫學界、 或第三方付款人接受為安全有效。 |
如果發生上述事件,Serina可能被迫放棄一個或多個計劃的開發工作,或者可能無法 識別、發現、開發其他候選產品或將其商業化,這將對其業務產生重大不利影響 並可能導致其停止運營。即使獲得FDA批准銷售其他候選產品,它也不能 向您保證任何此類候選產品將成功商業化、被市場廣泛接受或比其他市面上可獲得的替代產品更有效。
77 |
Serina 可能會根據FDA旨在促進並可能加快候選產品開發的計劃尋求指定,例如快速跟蹤或突破性治療指定。其候選產品可能不會獲得任何此類指定,或者如果獲得此類指定,則可能不會導致更快的開發或監管審查或批准,也不會增加其候選產品獲得上市批准的可能性 。
Serina 可根據FDA的加速計劃尋求針對嚴重情況的指定,例如快速通道或突破性治療指定 ,旨在促進和加快候選產品的開發或監管審查或批准過程。
向研究產品授予快速通道或突破性治療指定完全是FDA的自由裁量權。 因此,即使Serina認為其候選產品之一符合指定標準,FDA也可能不同意,而是決定不授予此類指定。在任何情況下,與根據FDA常規程序考慮審批的候選產品相比,收到候選產品的快速通道或突破性治療指定 可能不會帶來更快的開發過程、審查或批准 ,也不能確保FDA最終批准上市。此外,FDA可能會在以後決定 候選產品不再符合指定條件,在這種情況下,任何授予的指定都可能被撤銷,或者機構 可能決定不縮短候選產品的審查或批准時間。
如果Serina無法通過加速審批途徑獲得批准,則可能需要進行額外的非臨牀研究或臨牀試驗。即使獲得FDA的加速批准,FDA也可能尋求撤回加速批准。
Serina 可能會為其候選產品尋求加速審批開發途徑。
如果Serina選擇尋求加速批准,它打算尋求FDA的反饋,或者將以其他方式評估其尋求 並獲得此類加速批准的能力。在對FDA的反饋或其他因素進行評估後,Serina可決定不尋求或提交保密協議以獲得加速批准或任何其他形式的加速開發、審查或批准。此外,如果它 提交了加速審批申請,則不能保證此類申請會被接受,或者 是否會及時批准,或者根本不能保證。FDA還可以要求Serina在考慮其申請或批准任何類型的產品之前進行進一步的研究或試驗,並可能要求其在批准之前進行驗證性試驗,以驗證正在進行的和部分或完全登記的產品的臨牀益處。Serina可能無法及時滿足FDA的要求 ,這將導致延遲,或者可能因為FDA認為其提交的文件不完整而無法獲得批准。
即使Serina獲得FDA的加速批准,它也將受到嚴格的上市後要求,包括完成確認性上市後臨牀試驗,向FDA提交關於確認性試驗的定期進度報告,以及在分發所有宣傳材料之前向FDA提交 。FDA可能會出於多種原因 尋求撤銷加速審批,這些原因包括:Serina未能進行任何必要的盡職調查上市後研究;上市後研究未確認 預期的臨牀益處;其他證據表明產品在使用條件下不安全或不有效;或者Serina 散佈被FDA發現為虛假和誤導性的促銷材料。根據《2023年綜合撥款法案》,如果Serina的確認性試驗未能證實其聲稱的臨牀益處,FDA可以使用快速程序撤回任何SERINA獲得加速批准的產品。
78 |
如果Serina 可能選擇開發的候選產品未能獲得加速批准或任何其他形式的加速開發、審查或批准,則會推遲該候選產品的商業化,可能會增加候選產品的開發成本,並可能損害其在市場上的競爭地位。
如果 Serina向FDA申請孤兒藥物指定,不能保證它將能夠獲得或保持此指定, 它的任何其他候選產品都能獲得此指定,或獲得或保持任何相應的福利,包括專營期 。
根據《孤兒藥品法》,FDA可以授予用於治療罕見疾病或疾病的藥物或生物的孤兒稱號,將其定義為在美國患者人數少於200,000人的疾病或疾病,或在美國患者人數超過 200,000人的疾病或疾病,但無法合理預期在美國開發和提供藥物或生物藥物的成本將從該藥物或生物藥物或生物藥物在美國的銷售中收回。在提交保密協議之前,必須申請指定孤兒藥物。在美國,孤兒藥物指定使一方有權獲得財政激勵,例如獲得臨牀試驗費用、税收優惠和用户費用減免的贈款資金機會。在FDA批准孤兒藥物指定後,FDA將公開披露藥物的仿製藥身份及其潛在的孤兒用途。孤兒藥物指定不會在監管審查和審批過程中傳遞任何優勢,也不會縮短持續時間。
如果具有孤兒藥物指定的產品隨後獲得FDA對其具有此類指定的疾病的特定有效成分的第一次批准,則該產品有權獲得孤兒產品排他性,這意味着FDA可能不會批准任何其他 申請,包括NDA,在七年內銷售相同適應症的同一藥物。除非在有限的情況下 ,例如顯示出對具有孤兒藥物排他性的產品的臨牀優勢,或者FDA發現孤兒藥物的持有者 沒有證明它可以確保獲得足夠數量的孤兒藥物,以滿足患有指定藥物的疾病或狀況的患者的需求。因此,即使Serina的候選藥物之一獲得孤兒排他性,FDA仍然可以批准具有不同有效成分的其他藥物用於治療相同的適應症或疾病 。此外,如果Serina無法生產足夠的產品供應,FDA可以放棄孤兒排他性。
Serina 可能會花費其有限的資源來追求特定的候選產品或適應症,而無法利用可能更有利可圖或成功可能性更大的候選產品或適應症。
由於 Serina的財務和管理資源有限,因此它專注於為 特定適應症確定的研究計劃和候選產品。因此,它可能會放棄或推遲對其他候選產品或後來證明具有更大商業潛力的其他指標的商機的追求。其資源分配決策可能導致其無法利用可行的商業產品或有利可圖的市場機會。它在當前和未來研發計劃和特定適應症候選產品上的支出可能不會產生任何商業上可行的產品。如果Serina沒有準確評估特定候選產品的商業潛力或目標市場,則在保留該候選產品的獨家開發權和商業化權利更有利的情況下,它可能會通過協作、 許可或其他版税安排向該候選產品放棄寶貴的權利。
79 |
如果Serina在臨牀試驗中遇到招募患者的困難,其臨牀開發活動可能會被推遲或受到不利影響 。
由於各種原因,Serina 可能會在其臨牀試驗中遇到患者登記困難。根據臨牀試驗方案及時完成臨牀試驗取決於Serina是否有能力招募足夠數量的受試者 ,這些受試者將一直留在試驗中直到試驗結束。如果無法找到並招募足夠數量的合格受試者參與這些試驗,Serina可能無法啟動或繼續進行其產品的臨牀試驗 。患者的登記人數取決於許多因素,包括:
● | 目前正在進行臨牀開發的同一治療領域內其他候選產品的臨牀試驗數量,以及Serina在受試者和臨牀試驗地點上與此類試驗競爭的能力。 |
● | 接受調查的疾病的嚴重程度和目前存在的治療方法; |
● | 候選產品的 感知的風險和收益,包括正在研究的候選產品相對於其他可用療法的潛在優勢或劣勢; |
● | 協議中規定的受試者資格標準,以及Serina補償受試者時間和精力的能力; |
● | 患者羣體的規模和性質; |
● | 預期受試者的臨牀試驗地點的近似性和可用性; |
● | 試驗的設計,包括所需評估的頻率、研究的持續時間和持續監測要求等因素; |
● | 受試者和調查人員遵守與試驗方案、適當文檔和候選產品使用相關的具體説明的能力; |
● | Serina 有能力招聘具有適當能力和經驗的臨牀試驗調查員; |
● | 患者 醫生的轉介做法和臨牀試驗網站關於試驗的宣傳的有效性。 |
● | 在治療期間和治療後充分監測受試者並補償他們的時間和努力的能力; |
● | SERINA的臨牀研究站點、CRO和其他適用的第三方 促進及時登記的能力; |
● | 臨牀試驗站點招募符合所有納入標準的受試者的能力,以及因錯誤登記而將患者排除在外的能力; |
● | Serina獲得和維護當事人知情同意的能力;以及 |
● | 登記參加臨牀試驗的受試者在研究完成前退出試驗或不回來進行研究後跟進的風險,尤其是對照組受試者。 |
此外,Serina的臨牀試驗將與其他臨牀試驗爭奪與其候選產品具有相同治療 領域的產品,這種競爭將減少其可用患者的數量和類型,因為一些可能選擇參加Serina的試驗的患者 可能會選擇登記由其競爭對手之一進行的試驗。 由於合格臨牀研究人員的數量有限,Serina可能會在其某些競爭對手使用的相同臨牀 試驗地點進行一些臨牀試驗。這將減少在這些臨牀試驗地點可用於其臨牀試驗的患者數量。此外,由於其候選產品與更常用的疾病治療方法不同, 潛在患者和他們的醫生可能傾向於使用傳統療法,而不是讓患者參加未來的任何臨牀試驗 。
80 |
Serina無法為其臨牀試驗招募足夠數量的受試者,這將導致嚴重的延誤,並可能要求它 完全放棄一項或多項臨牀試驗。此外,大量退出的受試者將影響其數據的質量。其臨牀試驗的註冊延遲可能會導致其候選產品的開發成本增加,或者無法完成其候選產品的開發,這可能會導致其公司價值下降,限制其獲得額外融資的能力,並嚴重削弱其創收能力。
任何進入臨牀試驗的候選產品Serina都可能導致不可接受的不良事件,或具有可能推遲 或阻止其監管批准或商業化或限制其商業潛力的其他特性。
與大多數新藥一樣,SERINA候選產品的使用可能與副作用或不良事件有關,這些副作用或不良事件的嚴重程度可能從輕微反應到死亡,從罕見到普遍。任何潛在的未來候選產品引起的不良副作用可能會導致監管機構中斷、推遲或停止臨牀試驗,並可能導致更嚴格的標籤,或推遲或拒絕FDA或其他監管機構的監管批准。Serina尚未完成其當前候選產品的所有臨牀 試驗階段,可能會出現與使用這些產品相關的副作用。 其臨牀試驗結果可能會顯示這些副作用的嚴重程度和流行率高得令人無法接受。在這種情況下,它的試驗可能被暫停或終止,FDA或其他監管機構可以命令它停止任何或所有目標適應症的候選產品的進一步開發或拒絕批准。此類副作用還可能影響患者招募或納入患者完成試驗的能力,或導致潛在的產品責任索賠。任何此類事件都可能對Serina的業務和財務狀況產生重大不利影響,並削弱其創收能力。
此外,從本質上講,臨牀試驗利用的是潛在患者羣體的樣本。由於患者數量有限,接觸時間也有限,因此,只有當更多患者 接觸該候選產品或患者接觸更長時間時,才可能發現該候選產品罕見且嚴重的副作用。
如果 SERINA的一個或多個候選產品獲得上市批准,並且SERINA或其他人後來發現此類產品引起的不良副作用,包括在建議或要求使用SERINA產品接受治療的患者的任何長期跟蹤觀察期內,可能會導致許多潛在的重大負面後果,包括:
● | 監管 當局可以撤回或限制對此類產品的批准; |
● | 監管 當局可能要求添加標籤聲明、具體警告或禁忌症; |
● | Serina 可能需要創建REMS計劃,其中可能包括概述 的藥物指南 分發給患者的此類副作用風險、健康溝通計劃 護理提供者和/或確保安全使用的其他要素; |
● | Serina 可能需要更改此類產品的分銷或管理方式,或更改產品的標籤。 |
81 |
● | FDA或類似的外國監管機構可要求SERINA進行額外的臨牀試驗或昂貴的上市後測試和監測,以監測產品的安全性和有效性; |
● | Serina 可在批准後決定從市場上召回此類產品; |
● | Serina 可能會被起訴,並對接觸或服用其產品的個人造成的傷害承擔責任; 和 |
● | Serina的聲譽可能會受到影響。 |
此外,任何可能在性質上與Serina的候選產品相似的療法所引起的不良副作用可能會推遲或阻止監管部門對其候選產品的批准,限制其候選產品的已批准標籤的商業形象, 或在上市批准後對其候選產品造成重大負面後果。
這些事件中的任何一項都可能阻止Serina實現或保持市場對受影響的候選產品的接受程度,如果獲得批准,可能會大幅 增加其候選產品的商業化成本,並顯著影響其成功將候選產品商業化和創造收入的能力。
Serina 未來可能會建立或尋求戰略合作伙伴關係或達成其他許可安排,並且可能無法實現此類聯盟或許可安排的好處 。
Serina可能會不時與第三方 建立或尋求戰略合作伙伴關係或合作,或簽訂額外的許可協議,以補充或加強其候選產品和未來可能開發的任何候選產品的開發和商業化工作。任何此類關係可能要求其產生非經常性費用和其他費用, 增加其近期和長期支出,發行稀釋其現有股東或擾亂其管理和業務的證券。 如果它變得依賴於另一方,而該另一方沒有相對於其其他開發活動優先開發Serina的候選產品,則這些關係也可能導致其候選產品的開發延遲。 此外,任何合作或許可安排都將受到與Serina自行開發候選產品的風險和義務相同的風險和義務。如果與其簽訂任何這些安排的任何第三方不遵守適用的監管要求,該第三方或他們可能會受到監管 執法行動的影響,並且可能會推遲或阻止他們獲得適用候選產品的上市批准。
此外,Serina在尋找合適的戰略合作伙伴方面面臨着激烈的競爭,談判過程既耗時又複雜。此外,Serina為其候選產品建立戰略合作伙伴關係或其他替代安排的努力可能不會成功,因為它們可能被認為過早地處於開發階段的協作努力階段,第三方可能不認為其候選產品具有證明安全性和有效性的必要潛力。如果Serina許可 產品,如果它不能成功地將這些交易與其現有的 運營和公司文化相結合,則可能無法實現此類交易的好處。如果產品或業務不符合適用的法規要求,任何經許可的產品也可能使Serina面臨法規執行的風險。Serina不能肯定,在戰略交易或許可安排之後,它將實現證明此類交易合理的收入或特定淨收入。
82 |
Serina 依賴合同製造組織生產其非臨牀和臨牀藥品供應,並預計將繼續依賴CMO生產任何經批准的候選產品的商業供應,其對CMO的依賴可能會對其 業務產生不利影響。
Serina 依靠合同製造組織(CMO)為其候選產品 製造非臨牀和臨牀用品,並計劃在其任何候選產品獲得市場批准後繼續為商業用品這樣做。這種依賴 還導致該公司減少了對其候選產品製造的控制,並保護其商業祕密和專有技術 不會被挪用或無意中披露,這可能會對其未來的業務前景產生不利影響。然而,作為候選產品的開發商和涉及此類候選產品的臨牀試驗的贊助商,它仍然有監管義務 保持對CMO的監督,以確保遵守合同義務、規範和cGMP等。
為了遵守FDA和其他類似外國監管機構的製造法規,Serina及其第三方供應商必須在設計和開發、測試、生產、記錄保存和質量控制方面投入大量時間、金錢和精力,以確保產品符合適用的規格和其他法規要求。儘管Serina與其CMO簽訂的協議要求他們按照某些cGMP履行職責,例如與質量控制、質量保證和合格人員有關的協議,但Serina無法控制其CMO的行為以執行和維持這些標準。如果其CMO未能按照法規要求成功履行其合同職責、在預期期限內完成或生產其候選產品, 如果Serina與此等各方之間存在分歧,或者此等各方無法支持其獲得市場批准的任何候選產品的商業化,則其可能無法生產或延遲生產足夠的 產品以滿足其供應要求。由於製造問題、全球貿易政策或其他原因,在以適當條件獲得關於Serina候選產品和組件的充足供應方面的任何延誤,都可能延誤其候選產品的開發、審批或商業化。
Serina 在商業上合理的條件下建立製造關係的努力可能不會成功。其候選產品可能會 與其他產品和候選產品爭奪製造設施的使用權,其中在cGMP條件下運營的 數量有限,並且既有能力生產其候選產品又願意這樣做。即使它確實建立了這樣的合作或安排,其CMO也可能違反、終止或不續簽這些協議。這些設施還可能受到持續的COVID 19大流行的影響,洪水、火災、爆炸等自然災害或此類設施可能面臨製造問題,如污染或監管檢查後的不利監管結果。此外,由於政府的限制、要求或限制,Serina的CMO可能暫時 無法生產其候選產品。如果其CMO因任何原因停止生產其候選產品 ,Serina將在獲得市場批准的情況下獲得足夠數量的產品以滿足商業需求,或者在確定和鑑定替換供應商的同時推進其開發計劃,從而延遲獲得足夠數量的產品。Serina還可能在確定和鑑定任何此類替代產品以及轉讓任何必要的技術和流程方面產生額外的成本和延誤。如果能夠就新安排進行談判,則新安排的條款也可能不如之前的任何安排。增加新的或替代的CMO也可能需要FDA的批准,並可能對其業務產生實質性的不利影響 。
83 |
Serina 或其CMO也可能在生產其候選產品所需的原材料或物質方面遇到短缺,以生產其非臨牀研究和臨牀試驗所需的數量和質量,或者,如果其任何候選產品被批准商業化,則 無法以商業規模生產其產品、滿足需求增長或有效競爭。出現此類短缺的原因有很多 ,包括產能限制、市場延遲或中斷,以及競爭對手或其他公司採購此類材料造成的短缺。Serina或其第三方製造商未能獲得生產足夠數量的候選產品所需的原材料或物質,可能會對其業務產生重大不利影響。
此外, Serina在準備產品候選或組件的商業化生產過程中遇到的任何問題或延遲,包括 製造驗證,可能會導致其任何候選產品獲得監管批准後,未來的市場審批(如果有的話)或商業發佈的延遲, 如果獲得監管批准,可能會削弱其生產商業批量或以可接受的成本生產此類數量的能力,這可能會導致其候選產品的商業化延遲、阻止或損害,如果 獲得批准,可能對其業務產生不利影響。此外,如果其產品的商業供應的未來製造商如果獲得批准,不能及時以商業合理的價格交付其候選產品所需的商業數量,則很可能無法滿足對其產品的需求,並可能損失潛在收入。藥品的製造需要大量的專業知識和資本投資,包括開發先進的製造技術和工藝控制。藥品製造商在生產過程中經常遇到困難,特別是在擴大初期生產方面。這些問題包括生產成本和產量方面的困難,質量控制(包括候選產品的穩定性和質量保證測試),合格人員短缺,以及遵守嚴格執行的聯邦、州和外國法規。如果Serina的製造商 遇到這些困難中的任何一個,並且無法按協議執行,則其提供用於非臨牀研究或當前和計劃中的臨牀試驗的候選產品的能力可能會受到威脅,或者,如果其任何候選產品獲得批准,其生產用於商業用途的產品的能力可能會受到威脅。
此外,用於臨牀試驗的SERINA候選產品及其用於商業供應的產品的所有制造商,如果SERINA的任何候選產品獲得監管批准,都必須遵守FDA頒佈的cGMP法規和適用於臨牀和商業供應的成品及其活性成分的 外國監管機構。監管機構通過檢查設施來執行這些要求。在Serina向相應機構提交營銷申請後,在產品審批和商業化之前,必須通過檢查確定CMO的設施必須符合FDA和同等的外國監管機構的要求。如果其產品候選產品獲得上市批准,其CMO還將接受持續的、 監管機構定期檢查。此外,Serina必須與其CMOs合作,及時向FDA和同等的外國監管機構提供所有必要的化學、製造和控制文件,以支持營銷申請。
CGMP包括質量控制、質量保證以及記錄和文件的維護。Serina候選產品的製造商可能無法遵守其規格、cGMP或其他適用的法規要求。生產過程控制不善 可能導致引入外來因素或其他污染物,或無意中改變候選產品的性能或穩定性 在最終產品測試中可能無法檢測到這些變化。如果其CMO無法成功製造符合其規格和適用法規要求的材料,則他們可能無法確保或保持對其製造設施的監管認可 ,以生產Serina的候選產品。
84 |
偏離製造要求還可能需要報告和補救措施,這對於Serina 或第三方來説可能是昂貴和/或耗時的,其中可能包括暫時或永久暫停臨牀試驗或商業銷售(如果其任何候選產品獲得監管部門的批准),或者暫時或永久關閉設施。任何此類補救措施都可能對其業務造成實質性損害。在獲得符合適用法規要求的產品或候選產品方面的任何延誤都可能導致非臨牀研究和臨牀試驗的延誤,或潛在的產品批准或商業化。任何此類延遲也可能需要Serina進行額外的研究。
雖然Serina對其產品和候選產品的製造和監管合規性負有最終責任,但除了通過合同安排外,它幾乎無法控制其製造商遵守這些法規和標準的情況。 如果FDA或類似的外國監管機構認為這些設施不能滿足其產品製造的要求, 如果獲得批准,或者產品候選,或者如果這些機構未來發現此類設施不符合要求,Serina可能需要尋找 替代製造設施,這將顯著影響其開發、獲得和維護其候選產品的監管批准的能力 。如果批准的話。任何新的製造商都需要獲得或開發必要的製造技術,並獲得必要的設備和材料,這可能需要大量的時間和投資。SERINA還必須獲得FDA或其他相關的類似監管機構的批准,才能使用任何新的製造商進行商業供應。
Serina未能或其第三方製造商未能遵守適用的法規要求,可能會導致針對其製造商或其自身的監管 執法行動,包括罰款和民事和刑事處罰,包括暫停或限制生產、禁令、延遲、撤回或拒絕產品批准或批准產品的補充劑、臨牀 暫停或終止臨牀研究、警告或未命名信件、監管當局就產品的安全問題向公眾發出警告 、拒絕允許產品進口或出口、產品扣押、拘留或召回、操作限制、 民事處罰、刑事起訴、公司誠信協議或同意法令以及同等的外國制裁。根據任何潛在監管行動的嚴重程度,其候選產品或產品的供應如果獲得批准,可能會中斷或受到限制 ,這可能會對其業務產生重大不利影響。
Serina 依賴第三方進行一些非臨牀研究和所有臨牀試驗。如果這些第三方不能在截止日期前完成或按要求進行試驗,其開發計劃可能會被推遲或不成功,並且可能無法按預期獲得監管部門對其候選產品的批准或將其產品商業化。
Serina 本身沒有能力進行所有方面的臨牀試驗,目前也不打算獨立進行臨牀試驗 。它使用第三方(如CRO)進行、監督和監測臨牀試驗,並將依靠 等CRO以及醫療機構、研究人員和顧問來根據其協議和適用的法律法規進行未來可能進行的任何臨牀試驗。此外,它還偶爾使用第三方進行非臨牀研究。 Serina的CRO、研究人員和其他服務提供商在進行臨牀試驗以及隨後收集和分析此類試驗的數據方面發揮着重要作用。
85 |
Serina的 服務提供商不是其員工,因此,與單獨進行此類非臨牀研究和臨牀試驗相比,Serina對此類非臨牀研究和臨牀試驗的時間、質量和其他方面的控制將較少。如果這些第三方未能成功履行其對Serina的合同職責,未能滿足Serina的預期時間表或根據法規要求或其聲明的協議進行非臨牀研究或臨牀試驗,如果需要更換這些第三方,或者如果這些第三方獲取的數據的質量或準確性因未能遵守Serina的協議或適用的法規要求或其他原因而受到影響,則Serina的試驗可能需要 重複、延長、推遲或終止。此外,Serina可能無法獲得或延遲獲得其候選產品的營銷批准 ,如果獲得批准,它可能會失敗或推遲將其候選產品成功商業化的努力。 此類失敗還可能使Serina或其第三方服務提供商受到監管執法行動的影響。因此,Serina的運營結果及其候選產品的商業前景可能會受到損害,其成本可能會增加,其創收能力可能會被推遲。如果未來無法成功識別和管理服務提供商的業績 ,其業務可能會受到重大不利影響。Serina的第三方服務提供商也可能與其他實體有關係 ,其中一些可能是其競爭對手,他們也可能正在為這些實體進行試驗或其他治療開發活動,這可能會損害其競爭地位。
與進行或以其他方式協助SERINA的非臨牀研究或臨牀試驗的第三方的協議 可能會因各種原因而終止,包括此類各方未能履行協議。如果它與這些第三方的任何關係終止,它 可能無法與合適的替代供應商達成安排,或以商業上合理的條款這樣做。更換或 添加第三方涉及額外成本,需要管理時間和重點。當新的第三方開始工作時,也有一個自然的過渡期。因此,如果Serina需要達成替代安排,它可能會推遲其產品開發活動,並對其業務產生不利影響。儘管該公司謹慎管理與第三方的關係,但不能 保證它在未來不會遇到挑戰或延誤,也不能保證這些延誤或挑戰不會對其業務、財務狀況和前景以及運營結果產生實質性不利影響。
Serina開發活動對第三方的依賴將減少其對這些活動的控制。然而,Serina有責任 確保其每項研究都按照適用的協議、法律、法規和科學標準進行,並且它對第三方的依賴不會解除其監督和監管責任。例如,它將繼續負責確保其每一次審判都是按照該審判的總調查計劃和方案進行的。Serina 還必須確保其非臨牀研究根據GLP要求進行。 此外,FDA和類似的外國監管機構要求其遵守進行、記錄和報告臨牀試驗結果的既定GCP標準 ,以確保數據和報告的結果可信和準確 ,並保護試驗參與者的權利、完整性和機密性。此外,Serina的臨牀試驗必須使用在cGMP條件下生產的候選產品進行。監管機構通過定期檢查試驗贊助商、臨牀和非臨牀研究人員、製造商和試驗地點來執行這些要求。如果SERINA或其任何第三方服務提供商未能遵守適用的監管要求,它或他們可能會受到強制執行或其他法律訴訟,其試驗中產生的數據可能被認為是不可靠的,FDA或類似的外國監管機構可能會要求其進行額外的研究,這可能會顯著推遲其臨牀開發計劃和監管批准程序 。Serina無法向您保證,在特定監管機構進行檢查後,該監管機構將確定 Serina、其第三方服務提供商或臨牀試驗地點基本上符合適用的監管要求。
86 |
此外,如果第三方調查人員的某些財務利益超過了 某些財務門檻或滿足其他標準,Serina將被要求報告這些財務利益。FDA或類似的外國監管機構可能會質疑那些由可能存在利益衝突的調查人員進行的臨牀試驗數據的完整性。SERINA還被要求在指定的時間範圍內註冊 某些臨牀試驗,並將某些已完成的臨牀試驗的結果發佈在政府資助的數據庫Clinicaltrials.gov 上。如果不這樣做,可能會導致執法行動和負面宣傳。
Serina 依賴其他第三方為其進行的非臨牀研究和臨牀試驗存儲和分發其候選產品。
Serina 還依賴其他第三方存儲和分發其候選產品,以用於 正在進行或計劃進行的非臨牀研究和臨牀試驗。其經銷商的任何業績不佳或不遵守適用法規 都可能延遲其候選產品的開發、監管審批過程或潛在的商業化,造成額外的 損失,並剝奪其潛在的產品收入。
Serina 可能會招致與其候選產品的臨牀測試相關的重大產品責任或賠償要求。
Serina 面臨與其候選產品在人體臨牀試驗中進行測試相關的固有產品責任風險,如果其候選產品之一的使用或誤用導致或僅僅是似乎造成了人身傷害或死亡,則可能會對其提出索賠。如果Serina獲得任何候選產品的上市批准並將其商業化,它將面臨更大的產品責任風險。任何此類產品責任索賠可能包括對製造缺陷、設計缺陷、未能警告產品固有危險、疏忽、嚴格責任或違反保修的指控。索賠也可以根據州消費者保護法 提出。消費者、醫療保健提供者或其他使用、管理或銷售其產品的人可能會對其提出產品責任索賠。
任何針對Serina的索賠,無論其是非曲直,都可能嚴重損害其財務狀況,給其管理和其他資源帶來壓力, 或摧毀任何此類索賠的產品商業化的前景。例如,產品責任索賠 可能導致:
● | 因對Serina產品和/或候選產品的需求減少而損失收入 ; |
● | 損害Serina的商業聲譽或財務穩定; |
● | 相關訴訟發生的費用和時間; |
● | 對患者或其他索賠人的鉅額金錢獎勵,以及收入損失; |
● | 轉移管理層的注意力; |
● | 臨牀試驗參與者退出 ,臨牀試驗地點或整個臨牀計劃可能終止。 |
● | 無法將Serina的候選產品商業化; |
● | 顯著的 負面媒體關注; |
● | 絲氨酸的價值下降了 ; |
● | 監管機構發起調查並採取執法行動;和/或 |
● | 產品 召回、撤回、撤銷審批或標籤、營銷或促銷限制。 |
87 |
如果Serina不能成功地針對這些索賠為自己辯護,它將承擔大量責任,或被要求限制其產品或候選產品的開發或商業化。雖然它維持產品責任和臨牀試驗保險範圍,但它可能不足以覆蓋它可能產生的所有責任。Serina預計,隨着其候選產品的臨牀開發以及任何藥物的成功商業化,它將需要增加其保險覆蓋範圍 。保險範圍 越來越貴。它可能無法以合理的成本或足夠的金額維持保險範圍,以滿足可能出現的任何責任。
與Serina的業務、行業和未來商業化相關的風險
如果 Serina成功開發的任何候選產品不能獲得醫生、患者、醫療保健付款人和醫學界的廣泛市場接受,則其從銷售中產生的收入將是有限的。
即使Serina的候選產品獲得監管部門的批准,它們也可能不會獲得醫生、患者、醫療保健付款人和醫學界的市場接受。醫療界、患者和第三方付款人對其產品的市場接受度將取決於許多因素,其中一些因素是其無法控制的,包括:
● | SERINA產品的功效以及任何不良事件的流行率和嚴重程度; |
● | 與替代療法相比,是否有任何潛在的優勢或劣勢; |
● | Serina產品與患者正在服用的其他藥物的相互作用以及對其產品與其他藥物一起使用的任何限制 ; |
● | 該產品獲得批准的臨牀適應症和Serina可能對該產品提出的已批准的聲明; |
● | 產品FDA批准的標籤中包含的限制 或警告,包括可能比其他競爭產品更嚴格的此類產品的潛在限制 或警告; |
● | 更改此類候選產品的目標適應症的護理標準,這可能會 減少Serina在獲得批准後可能提出的任何聲明的營銷影響; |
● | 與替代療法相比的安全性、有效性和其他潛在優勢,如此類產品相對 方便易用,以及已經使用或以後可能批准的替代療法的可用性; |
● | 與替代療法或療法相比,治療成本 與經濟效益和臨牀效益的關係; |
● | 第三方(如保險公司和其他醫療保健付款人)以及美國和國際政府的醫療保健計劃(包括Medicaid和Medicare)提供處方保險和足夠的保險或報銷; |
● | 第三方付款人和政府醫療保健計劃為獲得保險和付款所需的 價格優惠; |
● | Serina營銷和分銷此類產品的範圍和實力; |
● | 由FDA和同等的外國監管機構對此類產品實施的分銷和使用限制,或Serina同意的,例如,作為REMS或自願風險管理計劃的一部分; |
● | 此類產品以及有競爭力的產品進入市場的時間; |
● | Serina以具有競爭力的價格提供此類產品的能力; |
88 |
● | Serina 能夠提供計劃以促進市場接受度和公共和私營保險公司的保險覆蓋,提供患者援助,並過渡患者覆蓋; |
● | 目標患者羣體嘗試新療法的意願和醫生開出這些療法的意願; |
● | Serina的第三方製造商和供應商支持的範圍和力度; |
● | 批准其他新產品,包括生物相似產品,其定價可能大大低於Serina預期的產品候選價格(如果獲得批准); |
● | 對該產品的負面宣傳或者對競爭產品的正面宣傳; |
● | 對醫療界和第三方付款人進行有關Serina產品的教育的任何努力是否成功,這些努力可能需要大量資源且可能不會成功; 以及 |
● | 潛在的 產品責任索賠。 |
如果 任何候選產品獲得批准,但沒有獲得醫生、醫院、醫療保健付款人和患者的足夠接受程度,則Serina可能無法從這些產品中產生足夠的收入,並且可能無法實現或保持盈利。
如果 Serina無法建立銷售和營銷能力,或無法與第三方達成協議來銷售和營銷其可能開發的任何候選產品 ,則如果這些候選產品獲得批准,它可能無法成功將其商業化。
Serina 沒有銷售或營銷基礎設施,在醫藥 產品的銷售、營銷或分銷方面經驗有限。為了使其保留銷售和營銷職責的任何已批准藥品取得商業成功,它必須 建立一個銷售和營銷組織,或將這些職能外包給第三方。未來,Serina可能會選擇 構建集中的銷售、營銷和商業支持基礎設施,以便在當前和未來的一些候選產品獲得批准後,向其合作伙伴銷售或參與銷售活動 。
在建立和管理Serina自身的商業能力以及與第三方達成執行這些服務的安排方面都存在風險。例如,招聘和培訓銷售人員或報銷專員費用昂貴且耗時,而且可能會推遲任何產品的發佈。如果Serina為其招聘銷售人員並建立營銷和其他商業化能力的候選產品的商業發佈因任何原因而延遲或沒有發生,Serina將過早或不必要地產生這些商業化費用。這可能代價高昂,如果Serina不能留住或重新定位其商業化人員,它的投資將會損失。
可能阻礙Serina將候選產品商業化的因素 包括:
● | Serina無法招聘和保留足夠數量的有效銷售、營銷、報銷、客户服務、醫療事務和其他支持人員; |
● | 銷售人員無法聯繫醫生討論Serina的產品; |
● | 報銷專業人員無法就處方獲取、 報銷和付款人接受的其他事項進行談判,也無法確保足夠的保險; |
● | 減少 強制性折扣、回扣和收費對政府銷售的變現,以及從價格 讓步給私人健康計劃和藥房福利經理,因為競爭是獲得管理配方的必備條件 ; |
● | 該產品獲得批准的臨牀適應症和賽瑞納可能為該產品製造的聲明,以及對使用的任何限制或警告; |
89 |
● | 與培訓銷售和營銷人員有關法律和法規合規事項並監督他們的行動相關的費用,以及未能遵守適用法律和法規要求的銷售或營銷人員的任何責任 ; |
● | 銷售渠道受限或封閉,難以將SERINA的產品銷售給不同的患者羣體; |
● | 缺乏銷售人員提供的補充藥物,這可能使Serina相對於產品線更廣的公司處於競爭劣勢;以及 |
● | 與創建獨立商業化組織相關的不可預見的 成本和費用。 |
如果Serina與第三方達成協議以執行銷售、營銷、商業支持和分銷服務,則其產品 收入或這些產品收入的盈利能力可能低於營銷和銷售其自己開發的任何產品的情況 。此外,Serina可能無法成功地與第三方達成將其產品商業化的安排,或者 可能無法以對其有利的條款這樣做。Serina可能對這些第三方几乎沒有控制權,而且它們中的任何一個都可能無法 投入必要的資源和注意力來有效地銷售和營銷其產品。如果Serina不能單獨或與第三方合作成功地建立商業化 能力,它將無法成功地將其可能開發的任何產品商業化。
Serina 在快速技術變革的環境中面臨着激烈的競爭,其競爭對手有可能在它之前獲得監管部門的批准,或者開發比Serina更安全、更先進或更有效的療法,這可能會損害其 財務狀況及其成功營銷或商業化其可能開發的任何候選產品的能力。
新藥的開發和商業化競爭激烈。此外,CNS和藥物輸送領域的特點是技術日新月異、競爭激烈以及對知識產權的高度重視。Serina在未來可能尋求開發或商業化的任何候選產品方面,都可能面臨來自眾多製藥和生物技術組織以及學術機構、政府機構和其他公共和私人研究組織的競爭,以爭奪其當前和未來的候選產品 。如果競爭對手開發出比Serina更安全、更有效或成本更低的產品,Serina的商業成功將會減少或消失。
許多資源雄厚的製藥和生物技術公司正在開發預計將與Serina的候選產品及其藥物輸送平臺技術競爭的產品。這些產品和技術,以及競爭對手的營銷活動和競爭產品的臨牀試驗結果,可能會顯著削弱Serina營銷和銷售其未來產品的能力 。
Serina當前或潛在的許多競爭對手,無論是單獨或與合作伙伴合作,在研發、製造、非臨牀試驗、進行臨牀試驗、獲得監管批准和營銷批准的產品方面,可能比Serina擁有更多的 財力和專業知識。製藥和生物技術行業的合併和收購可能會導致更多的資源集中在Serina的少數競爭對手身上。規模較小或處於早期階段的公司也可能成為重要的競爭對手,特別是通過與大型和成熟公司的合作安排。 這些競爭對手還在招聘和留住合格的科學和管理人員、建立臨牀試驗地點和臨牀試驗患者登記,以及在獲取補充或必要的技術方面與Serina競爭。如果競爭對手開發和商業化比其可能開發的候選產品更安全、更有效、副作用更少或更少、更方便或更便宜的候選產品,則Serina的商業機會可能會減少或消失。 這些候選產品可能會過時或不具競爭力。Serina的 競爭對手獲得FDA或其他監管機構批准其候選產品的速度也可能比獲得批准的速度更快,這可能會導致其競爭對手在Serina能夠進入 市場之前建立強大的市場地位。
90 |
如果Serina或其合作伙伴無法擴大其候選產品的生產規模以滿足臨牀或商業需求,則Serina的商業機會也可能減少或受限。Serina尋求開發的組合物可能會表現出較差的藥學性能,而且配方、純化和穩定存儲可能會具有挑戰性。
此外,Serina還可能面臨與其競爭對手產品相關的專利的有效性和/或範圍方面的訴訟。 競爭產品的供應可能會限制其產品的需求和價格。此外,Serina的POZ平臺技術和Serina的候選產品的知識產權保護是動態和快速發展的。 如果其競爭對手能夠獲得或開發相同或類似的技術,其POZ平臺的知識產權保護範圍可能會有限,其商業機會可能會減少或有限。
企業和學術合作者可能會採取行動延遲、阻止或破壞Serina產品的成功。
Serina在候選產品的開發、臨牀測試、製造和商業化方面的運營和財務戰略在很大程度上依賴於Serina與公司、學術機構、許可方、被許可方和其他各方的合作 ,它可能無法成功建立此類合作。其現有的一些協作可由協作者自行決定終止,未來的協作 也可能終止。替代協作者可能不會以有吸引力的條款提供, 或根本不提供。任何協作者的活動都不在Serina的控制範圍內,也可能不在其權力範圍內。 任何協作者可能無法履行其義務,使Serina滿意,或者根本不能從此類合作中獲得任何收入或利潤 並且任何協作者最終都可能與其競爭。如果不進行任何合作,Serina可能需要更多的資金來開發和營銷其建議的產品,並且可能無法有效地開發和營銷此類產品。此外,缺乏開發和營銷合作可能會導致將建議產品推向特定市場的時間出現重大延誤,和/或建議產品在此類市場的銷量減少。
SERINA依賴的合作者和其他人提供的未經獨立驗證的數據 可能是虛假的、誤導性的、 或不完整的。
Serina 依靠第三方供應商、科學家和合作者為其提供與其 項目、臨牀試驗和業務相關的重要數據和其他信息。如果此類第三方提供不準確、誤導性或不完整的數據,Serina的業務、前景和運營結果可能會受到重大不利影響。
91 |
即使Serina能夠將任何候選產品商業化,這些產品也可能會受到不利的定價法規、報銷做法或醫療改革舉措的約束,這將損害其業務。
管理新藥定價和報銷的法規因國家/地區而異,當前和未來的立法 可能會以可能涉及額外成本並導致審批延遲的方式更改審批要求。在美國以外,有些國家要求藥品的銷售價格獲得批准後才能上市。在許多國家/地區,定價 審核期從批准營銷或產品許可後開始。在一些國外市場,處方藥定價 即使在獲得初步批准後仍受到政府的持續控制。因此,Serina可能會獲得某候選產品在特定國家/地區的營銷 批准,但隨後可能會受到價格法規的約束,這些法規會推遲甚至可能阻止Serina 該候選產品的商業發佈,並對其在該國家/地區銷售該候選產品所能產生的收入 產生負面影響。不利的定價限制可能會阻礙其收回在其可能開發的一個或多個候選產品上的投資的能力,即使任何此類候選產品獲得了市場批准。
Serina將任何候選產品成功商業化的能力還將在一定程度上取決於政府當局或醫療保健計劃、私人健康計劃和其他組織對這些候選產品和相關治療的報銷程度。即使Serina成功地將一個或多個產品推向市場,這些產品也可能不被視為具有醫療必要性和/或成本效益,並且任何產品的報銷金額可能不足以使其在競爭的基礎上銷售其產品 。目前,Serina無法確定其成本效益或其候選產品的可能報銷水平或方法 。政府當局和第三方付款人,如私人健康計劃,決定他們將為哪些藥物付費並建立報銷水平。美國醫療保健行業和其他地方的一個主要趨勢是控制成本。 政府當局和第三方付款人試圖通過限制特定藥物的承保範圍和報銷金額來控制成本。越來越多的第三方付款人正在挑戰醫療產品的價格,並要求生物製藥公司向他們提供標價的預定折扣。新的醫療產品,如果完全覆蓋,可能會受到增強的 使用管理控制,旨在確保產品僅在醫療需要時使用。此類使用管理 控制可能會增加與處方相關的管理負擔,或為處方人員和患者帶來覆蓋範圍的不確定性,從而阻礙醫療產品的處方或使用。Serina不能確保其商業化的任何產品都能得到報銷 如果可以報銷,報銷水平是否足夠。報銷 可能會影響其獲得市場批准的任何候選產品的需求或價格。如果無法獲得報銷 或僅限於有限級別,則它可能無法成功將其獲得營銷批准的任何候選產品商業化 。
Serina 目前預計其開發的任何藥物可能需要在門診醫生的監督下給藥。 根據當前適用的美國法律,某些通常不自行給藥的治療產品(例如大多數注射藥物 和生物製品)可能有資格獲得醫療保險b部分計劃的承保範圍,前提是:
● | 他們 與醫生服務有關; |
● | 他們 對於疾病或傷害的診斷或治療是合理且必要的 它們是根據公認的醫療實踐標準進行管理的;以及 |
● | 他們 已獲得FDA批准並符合法規的其他要求。 |
92 |
在獲得新批准的候選產品的報銷方面可能會出現重大延誤,而且覆蓋範圍可能比FDA或其他監管機構批准候選產品的目的更有限。服用治療藥物的患者及其處方醫生通常依賴第三方付款人支付與其處方藥相關的全部或部分費用。患者不太可能使用Serina的產品,除非提供保險,並且付款足以支付其產品的全部或很大一部分成本。因此,覆蓋範圍和充足的付款對新產品的接受度至關重要。覆蓋範圍的決定可能取決於臨牀和經濟標準,當 更成熟或更低成本的治療替代產品已經可用或隨後可用時,這些標準不利於新產品。此外,獲得報銷的資格 並不意味着任何候選產品在所有情況下都將獲得支付,或者支付的費率包括Serina的成本,包括研究、開發、製造、銷售和分銷。新產品候選產品的臨時報銷水平(如果適用) 也可能不足以支付Serina的成本,並且可能不會成為永久性的。報銷費率可能因候選產品的使用而異,在使用該產品的臨牀環境中的報銷可能基於已為較低成本的療法或藥物設置的報銷水平,並可能合併到其他服務的現有付款中。候選產品的淨價可能會因政府醫療保健計劃或私人付款人要求的強制性折扣或回扣,以及未來法律的任何放寬 而降低。 目前限制從銷售價格低於美國的國家/地區進口的藥品。 第三方付款人在設置自己的報銷費率時通常依賴於Medicare保險政策和付款限制。但是, 美國的第三方付款人對藥品的承保範圍和報銷沒有統一的政策要求。 因此,藥品的承保範圍和報銷可能因付款人而異。因此,承保範圍確定過程通常是一個耗時且成本高昂的過程,需要Serina為向每個付款人單獨使用其產品提供科學和臨牀支持,但不能保證承保範圍和足夠的報銷將得到始終如一的應用或 首先獲得。Serina無法迅速從政府資助和私人支付人那裏獲得其可能開發的任何經批准的候選產品的承保範圍和有利可圖的支付率,這可能會對其經營業績、 其籌集藥品商業化所需資金的能力以及其整體財務狀況產生實質性的不利影響。
此次合併可能會限制Serina在未來使用部分或全部淨營業虧損的能力。
Serina遞延所得税資產的最終變現取決於產生未來的應税收入。Serina已將其遞延所得税資產計提全額估值準備。估值免税額可能會隨着情況的變化而波動。Serina若要進行守則第382節所指的“所有權變更”,其利用淨營業虧損結轉抵銷其未來應課税收入及/或收回先前已繳税款的能力 將受到限制。一般而言,在測試期間的任何時間,只要“5%股東”(符合守則第382節的 含義)所擁有的公司股票的百分比比此類“5%股東”所擁有的該公司股票的最低百分比增加50個百分點以上,就會發生“所有權變更”。根據《準則》第382條的所有權變更將對Serina在任何一年可用於抵銷其應納税所得額的NOL金額設定年度限制。 應用這些限制可能會阻止充分利用可歸因於其淨營業虧損的遞延税項資產 結轉。
Serina 尚未正式確定本次合併或其他交易導致的所有權累計變動金額, 或因此而對其利用NOL結轉和其他税務屬性的能力造成的任何限制。因此,如果Serina獲得淨應納税所得額,其利用合併前淨營業虧損結轉抵銷美國聯邦應税收入的能力可能會受到限制,這可能會導致其未來的納税義務增加。如果發生所有權變更,而Serina使用其淨營業虧損結轉的能力受到實質性限制,可能會通過有效地增加其未來的納税義務而損害Serina未來的經營業績。
93 |
Serina的保單價格昂貴,僅針對一些業務風險提供保護,這將使其承擔大量未投保的責任。
Serina 為其業務可能遇到的大多數類別的風險提供保險;然而,它可能沒有足夠的承保水平。 Serina目前維持一般責任、財產、工人補償、產品責任和董事和高級管理人員的 保險,以及總括保單。它可能無法將現有保險維持在當前或足夠的承保水平。 任何重大的未投保責任可能需要支付鉅額費用,這將對其現金狀況和運營結果產生不利影響 。
與Serina知識產權相關的風險
Serina的成功在很大程度上是基於其知識產權和專有技術,它可能無法保護和/或執行其知識產權。
Serina的成功在很大程度上將取決於獲得並維護其候選產品 及其配方和用途的專利保護和商業祕密保護,以及成功實施其針對第三方侵權者的專利和/或針對第三方挑戰保護這些 專利。如果Serina(或其被許可人如果被授予起訴或強制執行Serina投資組合中的某些專利的權利)未能適當地起訴或無法為其候選產品(或其方面)獲得和維護專利保護 ,其開發、許可和/或商業化這些候選產品的能力可能會受到不利影響 並且可能無法阻止競爭對手製造、使用、銷售或進口競爭產品。此故障 或無法適當或充分地保護與這些候選產品相關的知識產權可能會對Serina的財務狀況和運營結果產生重大的不利影響。
專利申請過程存在許多風險和不確定性,不能保證Serina或其合作伙伴 將通過獲得、執行和保護專利來成功保護其候選產品。這些風險和不確定性 包括:
● | 專利申請不得導致任何專利被授予; |
● | 可能頒發的專利 可能不包括覆蓋範圍足夠廣以防止競爭對手圍繞解決方案進行設計的權利要求; |
● | 可能頒發或許可的專利 可能會受到質疑、無效、修改、撤銷、規避、 無法強制執行,或者可能無法提供足夠的進入壁壘或任何 競爭優勢; |
● | 由於潛在產品的開發、測試和監管審查需要大量時間,因此在潛在產品可以商業化之前,任何相關的專利都可能到期,或者在商業化後只存在很短一段時間, 減少或消除專利的任何優勢; |
● | Serina的競爭對手,其中許多擁有比它或其合作伙伴多得多的資源,以及許多在競爭技術上進行了重大投資的競爭對手,可能會尋求或已經尋求或獲得專利,這些專利將限制、幹擾、或取消Serina製造、使用和銷售其潛在產品的能力; |
94 |
● | 美國政府和其他國際政府機構可能面臨巨大壓力,要求限制美國國內和國外對被證明成功的疾病治療方法的專利保護範圍 作為全球公共政策問題健康問題 ; |
● | 美國以外的國家的專利法對專利權人的優惠程度可能低於美國法院所支持的專利法,從而使外國競爭者有更好的機會創造、開發和營銷競爭產品;以及 |
● | Serina 可能涉及保護或強制執行其專利或許可人的專利的訴訟, 這可能是昂貴、耗時和/或不成功的。 |
除了專利之外,Serina還依賴商業祕密和專有技術。儘管已採取措施保護其商業祕密和非專利專有技術,包括與第三方簽訂保密協議,以及與員工、顧問和顧問簽訂保密信息和分配 協議,但第三方仍有可能以某種方式獲取這些信息 或獨立獲得相同或類似的信息,這將減少或消除Serina的競爭優勢。此外,Serina可能會受到直接或間接(通過其顧問、顧問或獨立承包商,以幫助其開發候選產品)錯誤或無意地披露、獲取或使用第三方的商業機密或其他專有信息的指控。
Serina 可能被迫提起訴訟,以強制或捍衞其知識產權和/或許可人的知識產權。
Serina 可能被迫提起訴訟,以強制執行或保護其知識產權不受競爭對手的侵犯,並保護其 商業祕密不受未經授權的使用。這樣做可能會使其知識產權面臨被宣佈無效、無法強制執行、 或受到限制或範圍縮小的風險,從而可能不再被用來充分防止製造、銷售或進口競爭產品。此外,在向美國專利商標局等政府機構提起的任何訴訟或其他程序中,如果出現不利結果,可能會使未決申請面臨不發放或範圍限制的風險。此外,派生程序、權利程序、單方面複試,各方間由第三方或由美國專利商標局或任何外國專利機構提起的審查、授權後審查和反對程序可被用來挑戰Serina專利的發明權、所有權、權利要求 範圍或有效性。此外,由於知識產權訴訟通常需要大量的發現,S的一些機密和專有信息或商業祕密 可能會在此類訴訟期間因披露而泄露。此外,可能會公佈 聽證會、動議或其他臨時程序或事態發展的結果,如果證券分析師或投資者認為這些結果是負面的,可能會對Serina的價值產生重大不利影響。此類訴訟或訴訟可能大幅增加Serina的運營虧損,並減少可用於開發活動或任何未來銷售、營銷或分銷活動的資源 。Serina可能沒有足夠的財政或其他資源來適當地進行這種訴訟或訴訟程序。Serina的一些競爭對手可能比它更有效地承受此類訴訟或訴訟的費用,因為它們擁有更多的財務資源和更成熟和發展的知識產權組合。發起和繼續專利訴訟或其他訴訟所產生的不確定性可能會對Serina在市場上的競爭能力產生重大不利影響 。
95 |
如果Serina達成涉及政府資助的未來安排,並因此類資助而進行發明創造,則其對此類發現的知識產權可能受1980年《貝赫多爾法案》適用條款的約束。如果其當前或未來的任何知識產權是通過使用美國政府資金產生的,《貝赫多爾法案》的條款也可能同樣適用。政府對某些權利的任何行使都可能損害Serina的競爭地位、業務、財務狀況、運營結果和前景。
如果Serina或其合作伙伴因侵犯第三方知識產權而被起訴,可能代價高昂且耗時, 任何此類訴訟的不利結果都可能對其業務產生實質性的不利影響。
Serina的成功還取決於其開發、製造、營銷和銷售其候選產品而不侵犯第三方專有權的能力以及未來任何合作伙伴的能力。Serina正在開發產品的領域中存在大量由第三方擁有的美國和外國頒發的專利和未決的專利申請,其中一些專利可能 針對與其知識產權主題重疊的權利要求。由於專利申請可能需要數年時間 才能發佈,因此可能存在目前尚待處理的申請,這些申請現在對Serina來説是未知的,這可能會導致其產品 候選專利或專有技術被指控侵犯已頒發的專利。同樣,可能存在與Serina產品 候選產品相關的已頒發專利,但該公司並不知情。
此外,第三方可以起訴Serina,稱其侵犯了他們的專利。即使Serina成功地為任何侵權指控辯護,此類指控的辯護可能代價高昂,並帶來耗時的分心。如果對Serina的侵權索賠成功,則可能需要:
● | 支付 實質性損害賠償和/或持續的版税; |
● | 停止使用其部分或全部技術和方法; |
● | 停止 某些研發努力; |
● | 開發 非侵權產品或方法(即、開發或設計);和/或 |
● | 從第三方獲得一個或多個許可證,支付一次預付、持續的版税或兩者的組合。 |
如果需要,Serina無法向您保證它將能夠以可接受的條款獲得此類許可證,或者根本不能。如果它被起訴侵權, 它可能會在其候選產品的開發、製造和商業化方面遇到重大延誤。任何訴訟,無論是執行其專利權,還是針對其涉嫌侵犯第三方權利的指控進行抗辯,都可能代價高昂、耗時 ,並可能分散管理層對其他重要任務的注意力。
由於 在生物技術和製藥行業司空見慣,Serina僱傭了以前受僱於其他生物技術 或製藥公司的個人,包括其競爭對手或潛在競爭對手。如果Serina的員工 參與的研究工作與他們在其前工作地點所參與的類似,Serina可能會 被指控該等員工和/或其無意或以其他方式使用或泄露了該等前僱主的所謂商業祕密或其他專有信息。可能需要通過訴訟來抗辯此類索賠,這可能會導致鉅額費用, 會分散管理層的注意力,並最終對Serina產生實質性的不利影響,即使Serina成功地辯護了此類索賠。
96 |
生物技術和製藥行業經歷了與知識產權有關的重大訴訟和其他訴訟 ,第三方可能會提起訴訟,指控Serina侵犯、挪用或以其他方式侵犯其知識產權,其結果可能不確定,並可能阻止、推遲或以其他方式幹擾Serina的產品發現和開發工作。Serina的商業成功取決於其合作伙伴和許可方開發、製造、營銷和銷售其產品的能力和能力。生物技術和製藥行業的特點是涉及專利和其他知識產權的廣泛訴訟,以及挑戰專利的行政訴訟,包括派生、各方間美國專利商標局的複審、授權後複審和複審程序或外國司法管轄區的異議和其他類似程序。Serina可能受到或可能在未來成為其POZ平臺及其可能開發的任何候選產品的知識產權方面的對抗性訴訟或訴訟 ,包括幹擾訴訟、授權後審查、各方之間的審查、美國專利商標局的派生訴訟,以及在外國司法管轄區的類似訴訟,如在歐洲專利局(EPO)的反對。Serina正在開發其候選產品的領域中存在大量由第三方擁有的美國和外國頒發的專利和未決專利申請 ,可能會根據現有專利或未來可能授予的專利向Serina或其合作伙伴提出侵權索賠,而無論其是非曲直。
隨着生物技術和製藥行業的擴張和更多專利的頒發,Serina的POZ平臺和候選產品可能會引發侵犯他人專利權的索賠的風險增加。此外,包括Serina在內的行業參與者並不總是清楚哪些專利涵蓋各種類型的療法、產品或它們的使用或製造方法。此外, 與許多基於技術的產品一樣,可能會有第三方專利申請,如果發佈,可能包括 可能或被解釋為涵蓋Serina的POZ平臺組件和候選產品的權利要求。也可能有第三方專利 Serina目前不知道其技術、成分、製造方法或使用方法的權利要求。
如果Serina不能成功地針對侵權索賠進行辯護,或者不能以商業上合理的條款獲得涵蓋其產品候選產品的相關第三方專利的許可,則Serina在美國和海外將其候選產品商業化的能力可能會受到不利影響。 即使Serina有強有力的辯護和/或認為第三方知識產權主張沒有法律依據, 也不能保證法院會在侵權、有效性、可執行性和/或優先權問題上做出有利於它的裁決。有管轄權的法院可裁定這些第三方專利有效、可強制執行且已被侵犯,這可能會對Serina將其候選產品或所主張的第三方專利所涵蓋的技術進行商業化的能力造成重大不利影響。為了在聯邦法院成功挑戰任何此類美國專利的有效性,Serina需要克服 有效性推定。由於這一負擔很重,要求Serina就任何此類美國專利主張的無效性提出明確且令人信服的證據,因此不能保證有管轄權的法院會使任何此類美國專利的主張無效。如果Serina被發現侵犯了第三方的知識產權,並且未能成功地證明任何此類專利無效或不可強制執行,則可能需要支付損害賠償和/或持續的使用費,或者 從該第三方獲得許可以繼續開發、製造和營銷其候選產品及其技術。 但是,Serina可能無法以商業合理的條款或根本無法獲得任何所需的許可。即使Serina能夠 獲得這樣的許可,它也可能是非排他性的,從而使其競爭對手和其他第三方能夠訪問獲得許可的相同技術 ,並且可能要求Serina支付鉅額許可費和/或持續支付版税。如果Serina無法 以商業合理的條款獲得必要的第三方專利許可,它可能無法將其POZ平臺或候選產品 商業化,或者此類商業化努力可能會大大推遲,這反過來可能會嚴重損害其業務。 考慮到禁令所需的較高門檻,Serina也可能被臨時或永久強制停止開發、製造和商業化侵權技術或產品候選,包括被法院 命令。此外,如果Serina被發現故意 侵犯專利或其他知識產權,它可能會被判對重大金錢損害負責,包括三倍損害賠償和律師費。聲稱它盜用了第三方的機密信息或商業祕密,這可能會對其業務、財務狀況、運營結果和前景產生類似的重大不利影響。
97 |
為涉嫌侵犯、挪用或侵犯知識產權的第三方索賠進行辯護通常涉及 鉅額訴訟費用,也可能是對Serina業務的管理和員工時間和資源的大量分流。一些第三方可能比Serina更有效地承擔複雜專利訴訟的費用,因為他們擁有更多的資源。此外,任何訴訟的發起和繼續產生的任何不確定性都可能對Serina籌集繼續運營所需資金的能力產生重大不利影響,或者 可能對其業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。也可能會公佈聽證會、動議或其他臨時程序或事態發展的結果,如果證券分析師或投資者 認為這些結果是負面的,這可能會對其普通股價格產生重大不利影響。
獲得和維護Serina的專利保護取決於遵守政府專利機構提出的各種程序、文件提交、費用支付和 其他要求,如果不符合這些要求,其專利保護可能會減少或取消 。
在Serina擁有或許可的專利和申請的有效期內,應定期向 USPTO和美國以外的外國專利代理機構支付維護費、續約費、年費和各種其他政府專利和申請費用。 在任何許可內專利權的情況下,Serina通常依靠其許可人向美國和非美國專利代理機構支付這些費用。對於Serina擁有的專利權,它依靠其在美國和外國的外部專利顧問和/或年金服務來監控這些截止日期,並在Serina的指示下支付這些費用。
美國專利商標局和外國專利代理機構要求在專利申請過程中遵守程序、文件、費用支付和其他類似條款,如披露已知先前技術的要求。在任何許可內專利權的情況下,Serina 通常依賴其許可人採取必要的行動,以遵守關於其許可知識產權的這些要求,並且對於其擁有的專利申請,它聘請律師和其他專業人員來幫助其遵守這些要求。雖然某些無意失誤可以通過支付滯納金、通過請願書或通過適用規則的其他方式來修復,在某些情況下,不合規可能導致相關司法管轄區的專利權部分或全部喪失。 如果發生不合規事件,Serina S的競爭對手可能能夠以類似或相同的產品或技術進入市場,因為Serina部分或全部失去專利權,這可能對其業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性不利的 影響。
98 |
如果Serina沒有獲得候選藥物的專利期延長,Serina的業務可能會受到實質性損害。
根據時間、期限和FDA對Serina候選藥物的監管批准的具體情況,Serina提交的美國專利申請或Serina未來許可方的專利可能有資格根據1984年《藥品價格競爭和專利期限恢復法》(Hatch-Waxman修正案)獲得有限專利期限恢復。《哈奇-瓦克斯曼修正案》允許 專利恢復期限最長為五年,作為在FDA監管審查過程中失去的專利期的補償, 基於對特定藥物或生物的第一次監管批准。每種FDA批准的藥物最多可以延長一項專利,作為在FDA監管審查過程中失去的專利期的補償 。專利期延長不得超過自藥品批准之日起共計14年的剩餘專利期,只有涉及該批准的藥品、其使用方法或其製造方法的權利要求方可延長。在監管部門批准Serina的候選藥物後,某些國家/地區也可以延長專利期限。
但是, Serina在美國或任何其他司法管轄區可能無法獲得其申請的延期,原因包括: 未能在測試階段或監管審查過程中進行盡職調查、未能在適用的最後期限內提出申請、未能在相關專利到期前提出申請,或未能滿足適用的要求。此外,適用的時間或提供的專利保護範圍可能少於SERINA的請求。
如果Serina無法獲得專利期延長或恢復,或無法獲得國外同等專利,或者任何此類延長的期限少於Serina要求的時間,Serina的競爭對手或其他第三方可能會在Serina專利到期後獲得競爭藥物的批准,Serina的收入可能會大幅減少。此外,如果發生這種情況,Serina的競爭對手或其他第三方可能會參考Serina的臨牀和臨牀前數據,利用Serina在開發和試驗方面的投資,比其他情況下更早推出他們的藥物。上述任何一項都可能對Serina的業務、財務狀況、經營結果和前景造成重大損害。
美國和非美國司法管轄區專利法的變化 可能會降低專利的整體價值,從而削弱Serina保護其技術和候選產品的能力。
與其他生物技術和製藥公司的情況一樣,Serina的成功在很大程度上依賴於知識產權,特別是專利。在生物製藥行業獲得和實施專利既涉及技術上的複雜性,也涉及法律上的複雜性,因此成本高昂、耗時長,而且具有內在的不確定性。專利法或專利法解釋的變化可能會增加圍繞專利申請的起訴以及Serina已頒發專利的執行或辯護的不確定性和成本 。例如,2013年3月,根據《美國發明法》,美國從“第一個發明”過渡到“第一個提交”專利制度。在“先申請”制度下,假設 滿足可專利性的其他要求,第一個提交專利申請的發明人通常將有權獲得一項發明的專利 ,而不管是否有另一位發明人較早地作出了該發明。在2013年3月之後但在Serina之前向美國專利商標局提交專利申請的第三方,因此Serina可以被授予涵蓋Serina的發明的專利,即使Serina在該第三方製造該發明之前就已經制造了該發明。這要求Serina瞭解從發明到申請專利的時間。由於美國和大多數其他國家/地區的專利申請在申請後或發佈前的一段時間內是保密的,Serina不能確定它或任何許可人是第一個提交與其技術或候選產品有關的專利申請 或發明其或其許可人的專利或專利申請中要求的任何發明的公司。美國發明法還包括對美國專利法的其他一些重大修改,包括影響專利申請起訴方式的條款,允許第三方提交現有技術,以及建立新的授權後審查制度,包括授權後審查,各方間審查和派生程序。由於與美國聯邦法院宣佈專利權利要求無效所需的證據標準相比,美國專利商標局訴訟中的證據標準較低, 第三方可能會在美國專利商標局程序中提供足以使專利主張無效的證據,即使如果在地區法院訴訟中首次提交同樣的證據將不足以使權利要求無效。因此,第三方 可以嘗試使用美國專利商標局的程序來使Serina的專利主張無效,即使該權利要求如果首先在地區法院訴訟中被第三方質疑也不會無效。
99 |
此外,美國最高法院過去十年的裁決縮小了在某些情況下可獲得的專利保護範圍 並在某些情況下削弱了專利所有者的權利。除了對Serina未來獲得專利的能力的不確定性增加之外,這種事件的組合還造成了對 已頒發專利的有效性和可執行性的不確定性。根據美國國會、聯邦法院和USPTO未來的行動,管理專利的法律和法規可能會以不可預測的方式發生變化,可能會削弱Serina獲得新專利或執行和/或保護其現有專利和未來可能獲得的專利的能力。
專利條款可能不足以在足夠長的時間內保護Serina在其候選產品上的競爭地位。
專利 的壽命有限。個別專利的期限取決於授予專利的國家/地區的法律條款。 在包括美國在內的大多數國家/地區,如果及時支付所有維護費,專利的自然失效時間一般為其在適用國家/地區的最早非臨時申請日期起 20年。然而,專利提供的實際保護因國家而異,還取決於許多因素,包括專利的類型、其覆蓋範圍、監管相關延期的可用性、特定國家的法律補救措施的可用性、專利的有效性和可執行性,以及專利期的一部分是否已基於其他專利被最終放棄。包括專利期限延長(PTE)和專利期限調整(PTA)在內的各種延期可能是可用的,但此類延期的壽命及其提供的保護是有限的。即使獲得了涵蓋Serina候選產品的專利,一旦專利有效期到期,Serina可能會面臨包括仿製藥在內的競爭產品的競爭。考慮到新產品候選產品的開發、測試和監管審查所需的時間,保護Serina候選產品的專利可能會在Serina或其合作伙伴將這些候選產品商業化之前或之後不久到期。因此,Serina擁有和/或許可的專利組合 可能無法為Serina提供足夠的權利,使其他公司無法在足夠的時間內將與Serina相似或相同的產品商業化。
如果Serina無法保護其商業祕密的機密性,其業務和競爭地位可能會受到損害。
除了為其技術和候選產品尋求專利外,Serina還依賴商業祕密保護以及與員工、顧問和第三方簽訂的保密 協議、保密協議和轉讓協議,以保護其專業知識 和其他機密和專有信息,特別是在它認為專利保護不合適或不可獲得的情況下。
100 |
Serina的政策是要求其員工、公司合作者、外部科學合作者、CRO、合同製造商、 顧問、顧問和其他第三方在開始與其建立僱傭或諮詢關係時執行保密協議。這些協議一般規定,除非在某些特定情況下,個人或實體在與Serina的關係期間制定或向其披露的有關Serina業務或財務的所有機密信息均應保密,不得向第三方披露。對於員工,協議 還規定,所有由個人構思的、與Serina當前或計劃中的業務或研究有關的發明,以及在正常工作時間內、在Serina的辦公場所內或使用Serina的設備或專有信息進行的開發, 都是Serina的專有財產。就顧問和其他第三方服務提供商而言,這些協議向Serina 提供了這些個人或實體向其提供的服務所產生的所有發明的某些權利。但是,Serina不能保證它已與可能或曾經訪問其商業祕密或專有技術和流程的每一方簽訂了此類協議。此外,知識產權的轉讓可能不是自動執行的,或者轉讓協議可能被違反,Serina可能被迫對第三方提出索賠,或對他們可能提出的索賠進行抗辯,以確定Serina視為其知識產權的所有權。Serina可能無法就任何違反此類協議的行為獲得適當的補救措施。歸根結底,執行一方非法披露或挪用商業祕密的主張可能是困難、昂貴和耗時的,結果是不可預測的。
除合同措施外,Serina還通過其他適當的預防措施保護其專有信息的機密性,例如物理和技術安全措施。然而,儘管採取了這些預防措施,商業祕密和技術訣竅可能很難保護。 這些措施可能無法為Serina的專有信息提供足夠的保護,例如,在員工或擁有授權訪問權限的第三方盜用商業祕密的情況下。Serina的安全措施可能無法阻止員工或顧問盜用其商業祕密並將其提供給競爭對手,而且它可能對此類 類型的不當行為採取的任何追索措施都可能無法提供充分的補救措施來充分保護其利益。此外,Serina的商業祕密可能由其他人以阻止其獲得法律追索權的方式 獨立開發。如果Serina的任何機密信息或專有信息(如其商業祕密)被泄露或挪用,或者其中任何信息是由競爭對手 獨立開發的,其競爭地位可能會受到損害。
如果Serina選擇向法院起訴,以阻止第三方使用Serina的任何商業祕密,可能會產生鉅額費用。此外,美國國內外的法院有時不太願意或不願意保護商業祕密。即使Serina 勝訴,這些類型的訴訟除了花費鉅額費用外,還可能消耗其大量的時間和其他資源。 上述任何一種情況都可能對其業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。
101 |
第三方可以聲稱Serina的員工、顧問或顧問錯誤地使用或泄露機密信息或挪用商業祕密。
由於 在生物技術和製藥行業很常見,Serina僱用的個人現在或以前受僱於大學、研究機構或其他生物技術或製藥公司,包括Serina的競爭對手或潛在的 競爭對手。儘管Serina採取措施確保其員工、顧問和顧問在為其工作時不使用專有信息或知道他人如何為其工作,但Serina可能會被指控其或這些個人在無意中或以其他方式使用或披露了任何此類個人的現任或前僱主的知識產權,包括商業祕密或其他專有信息。然後,Serina可以直接或間接地參與訴訟程序,以抗辯這些索賠。如果它 未能對任何此類索賠進行辯護,除了可能支付金錢損害賠償外,它還可能失去寶貴的知識產權 權利和/或人員。即使它成功地對此類索賠進行了辯護,訴訟也可能導致鉅額費用,並 分散其技術和管理人員的正常責任。此外,可能會公佈聽證會、動議或其他臨時程序或事態發展的結果,如果證券分析師或投資者認為這些結果是負面的,這種看法可能會對Serina的普通股價格產生重大不利影響。最終, 任何此類訴訟都可能大幅增加Serina的運營虧損,並減少其可用於開發活動的資源。 Serina可能沒有足夠的財政或其他資源來充分參與此類訴訟。例如,Serina的一些競爭對手可能比它更有效地承受這類訴訟的費用,因為他們的財力 要大得多。無論如何,知識產權訴訟或其他知識產權相關訴訟的發起和繼續所產生的不確定性可能會對Serina在市場上的競爭能力產生不利影響。
Serina可能獲得的任何商標都可能受到侵犯或成功挑戰,從而對其業務造成損害。
Serina 希望將商標作為一種手段,將其任何獲準上市的候選產品與其競爭對手的產品 區分開來。但是,Serina的商標或商號可能會受到質疑、侵犯、規避或宣佈為通用 ,或被確定為侵犯了其他商標。Serina可能無法保護其對這些商標和商品名稱的權利,因此在其感興趣的市場中建立潛在合作伙伴或客户的知名度時會從中受益。有時,競爭對手或其他第三方可能採用與Serina類似的商品名稱或商標,從而阻礙其建立品牌標識的能力 並可能導致市場混亂。此外,還可能有其他註冊商標或商標的所有者提出商號或商標侵權索賠的指控,這些商標或商標包含Serina註冊或未註冊商標的變體 或商標名。從長遠來看,如果Serina無法根據其商標和商品名稱建立名稱認可,那麼它可能無法有效競爭,其業務可能會受到不利影響。Serina執行或保護其與商標、商業祕密、域名、版權或其他知識產權相關的 專有權的努力可能無效, 可能導致大量成本和資源轉移,並可能對Serina的業務、財務狀況、運營結果和增長前景產生不利影響。
此外,Serina計劃在美國與任何候選產品一起使用的任何專有名稱都必須得到FDA的批准,無論它是否已將其註冊或申請註冊為商標。FDA通常對建議的產品名稱進行審查,包括評估與其他產品名稱混淆的可能性。如果FDA反對Serina提議的任何專有產品名稱,Serina可能需要花費大量額外資源,以努力確定符合適用商標法資格、不侵犯第三方現有權利並可為FDA接受的合適專有產品名稱。
102 |
知識產權不一定能解決所有潛在威脅。
Serina的知識產權提供的未來保護程度是不確定的,因為知識產權 具有侷限性,可能無法充分保護Serina的業務或使其保持競爭優勢。例如:
● | Serina當前和未來的任何候選產品,如果獲得批准,最終可能會以仿製藥或生物相似的產品形式投入商業使用; |
● | 其他 可能能夠製造類似於Serina當前和 未來候選產品的免疫療法,或者利用淋巴結靶向技術,但Serina許可或未來可能擁有的專利權利要求不包括這些 ; |
● | Serina或其許可人或當前或未來的合作者可能不是第一個做出其許可或未來可能擁有的已發佈專利或未決專利申請所涵蓋的發明的公司。可能導致此類專利無效或此類申請被拒絕。 |
● | Serina或其許可人或當前或未來的合作者可能不是第一個提交涵蓋其某些發明的專利申請的公司; |
● | Serina或其許可人或當前或未來的合作伙伴可能無法履行其對美國政府的任何義務,涉及由美國政府撥款資助的任何許可專利和專利申請,導致專利權喪失或無法強制執行; |
● | 其他 可以獨立開發類似或替代技術或複製Serina的任何技術,而不侵犯其擁有或許可的知識產權; |
● | Serina的未決、擁有或許可的專利申請,或其未來可能擁有或許可的專利申請,可能不會導致已頒發的專利; |
● | 有可能之前的公開披露可能會使Serina擁有的或許可的專利,或其擁有的或許可的專利的部分無效; |
● | 可能存在未公佈的專利申請,這些專利申請可能會在以後發佈權利要求 ,涉及Serina的候選產品或類似於Serina的技術; |
● | Serina擁有或許可的專利或專利申請有可能遺漏了應列為發明人(S)的個人(S),或包括不應列為發明人(S)的個人(S),這可能導致這些專利或由這些專利申請頒發的專利被認定為無效或不可強制執行,或導致所有權變更; |
● | Serina擁有權利的已頒發專利可能被視為無效、不可強制執行或範圍縮小,包括由於其競爭對手的法律挑戰; |
● | Serina擁有或許可的已頒發專利或專利申請中的權利要求,如果且 在發佈時,可能不包括其候選產品或僅涵蓋其候選產品 ,以使競爭對手能夠進行設計以避免侵權指控; |
● | 外國法律可能不會像美國法律那樣保護Serina的專有權利或其許可人或當前或未來合作伙伴的專有權利; |
● | Serina擁有或獲得許可的專利或專利申請的發明人可能會參與競爭對手,開發圍繞其專利進行設計的產品或工藝, 或敵視其本人或其被列為發明人的專利或專利申請 ; |
● | Serina的競爭對手可能會在Serina沒有專利權的國家進行研發活動,然後利用從這些活動中學到的信息來開發在其主要商業市場銷售的有競爭力的產品; |
● | Serina 過去從事過科學合作,未來打算繼續這樣做 ,其合作者可能會開發 超出其專利範圍的相鄰或競爭產品; |
● | Serina 不得開發其他可申請專利的專有技術; |
● | Serina開發的任何候選產品可能受到第三方專利或其他獨家 權利的保護; |
● | 他人的專利可能禁止或以其他方式損害Serina的業務;或 |
● | Serina 可能會選擇不申請專利以保護某些商業祕密或知道如何使用,並且 第三方隨後可能會將該技術商業化和/或提交涵蓋此類知識產權的專利。 |
103 |
如果發生任何此類事件,可能會對Serina的業務、財務狀況、運營結果、 和前景產生重大不利影響。
與監管和合規事項相關的風險
FDA的監管審批過程宂長、耗時,而且本質上不可預測,Serina可能會在其候選產品的臨牀開發和監管審批(如果有的話)方面遇到重大延誤。
藥品的研究、測試、製造、標籤、批准、銷售、進口、出口、不良事件報告、記錄保存、廣告、推廣和分銷都受到美國FDA和其他監管機構的廣泛監管。在獲得FDA批准之前,Serina不被允許在美國銷售任何藥品。它之前沒有 向FDA提交保密協議,或向類似的外國當局提交類似的批准文件。NDA必須包括大量非臨牀和 臨牀數據和支持信息,以確定候選產品對每個所需的 適應症都是安全、純淨、有效和有效的。保密協議還必須包括有關產品的化學、製造和控制的重要信息,並且製造設施必須成功完成許可證前檢查。FDA還可能要求一個專家小組,稱為諮詢委員會,審議支持批准的安全性和有效性數據的充分性。諮詢委員會的意見雖然沒有約束力,但可能會對Serina根據已完成的臨牀試驗獲得候選產品許可的能力產生重大影響 。因此,Serina候選產品的監管審批程序可能不確定、複雜、昂貴且宂長,可能無法獲得批准。
即使 Serina獲得監管機構對其候選產品的批准,它也將受到持續的監管義務和持續的 監管審查,這可能會導致大量額外費用,如果它未能遵守 監管要求,可能會受到處罰。
如果Serina的候選產品獲得批准,它們將遵守持續的法規要求,包括製造、標籤、包裝、儲存、廣告、促銷、抽樣、記錄保存、進行上市後研究以及提交安全性、有效性、 和其他上市後信息,包括美國的聯邦和州要求以及類似的 外國監管機構的要求。
製造商和製造商的工廠必須遵守廣泛的FDA和類似的外國監管機構的要求,包括確保質量控制和製造程序符合cGMP法規。因此,Serina及其合同製造商 將接受持續審查和檢查,以評估是否符合cGMP,以及遵守在任何保密協議、其他市場應用程序和以前對檢查意見的迴應中做出的承諾。因此,Serina及其合作伙伴必須繼續 在所有合規領域投入時間、金錢和精力,包括製造、生產和質量控制。
SERINA為其候選產品獲得的任何監管批准都可能受到該產品可能上市的已批准指示用途的限制或受批准條件的限制,或者包含可能代價高昂的上市後測試、 包括第四階段臨牀試驗在內的要求,以及監控候選產品的安全性和有效性的要求。FDA還可能要求 REMS計劃作為批准Serina候選產品的條件,這可能需要對患者的長期隨訪、用藥指南、醫生溝通計劃或其他確保安全使用的要素,如限制分發方法、患者登記和其他風險最小化工具。此外,如果FDA或類似的外國監管機構批准Serina的候選產品,它將必須遵守要求,包括提交安全性和其他上市後信息和報告、註冊,以及在批准後進行的任何臨牀試驗繼續遵守cGMP和GCP。
104 |
FDA對投放市場的產品的營銷、標籤、廣告和促銷進行嚴格管理。藥品和生物製品 只能針對批准的適應症並根據批准的標籤的規定進行推廣。FDA和其他機構 積極執行禁止推廣標籤外用途的法律法規,被發現以不正當方式推廣標籤外用途的公司可能會承擔重大責任。
如果未能遵守法規要求,可能會導致修訂已批准的標籤以添加新的安全信息;實施 上市後研究或臨牀研究以評估新的安全風險;或根據REMS計劃實施分銷限制或其他限制 。除其他外,其他潛在後果包括:
● | 限制產品的銷售或製造,將產品從市場上完全撤回或召回; |
● | 批准後臨牀試驗的罰款、 警告信或其他與執行有關的信件或臨牀擱置 ; |
● | FDA拒絕批准待批准的NDA或已批准的NDA的補充劑,或暫停或吊銷產品批准 ; |
● | 產品 扣押或扣押,或者拒絕允許產品進出口的; |
● | 禁止令或施加民事或刑事處罰;以及 |
● | 同意 法令、公司誠信協議、取消資格或被排除在聯邦醫療保健計劃之外 ;或強制修改促銷材料和標籤以及發佈更正信息 。 |
FDA和其他監管機構的政策可能會改變,可能會頒佈額外的政府法規,以阻止、限制或推遲監管部門對Serina候選產品的批准。Serina無法預測美國或國外未來的立法或行政行動可能產生的政府監管的可能性、性質或程度。如果Serina速度緩慢或無法適應現有要求的變化或採用新的要求或政策,或者如果Serina無法保持 法規遵從性,則Serina可能會失去其可能獲得的任何營銷批准,並且可能無法實現或保持盈利。
額外的監管負擔以及國外市場的其他風險和不確定性可能會限制Serina的增長。
Serina未來的增長可能在一定程度上取決於其在國外市場開發候選產品並將其商業化的能力,為此它可能 依賴與第三方的戰略合作伙伴關係。在獲得外國市場適用監管機構的監管批准之前,Serina將不被允許銷售或推廣任何候選產品,而且它可能永遠不會獲得此類監管批准。 要在外國獲得單獨的監管批准,Serina通常必須遵守這些國家和地區關於安全性和有效性以及管理臨牀試驗和商業銷售、定價和 分銷等方面的眾多不同的監管要求,而且它無法預測在這些司法管轄區的成功。如果Serina獲得任何潛在的未來候選產品的批准,並最終將任何此類候選產品在國外市場商業化,Serina將面臨風險和不確定性,包括遵守複雜和不斷變化的外國法規、税收、會計和法律要求的負擔 ,以及一些外國對知識產權的保護減少。
105 |
此外,在一個司法管轄區獲得並保持Serina候選產品的監管批准並不能保證 它將能夠在任何其他司法管轄區獲得或保持監管批准,但在一個司法管轄區未能或延遲獲得監管批准 可能會對其他司法管轄區的監管審批流程產生負面影響。例如,即使FDA批准銷售候選產品,外國司法管轄區的可比監管機構也必須批准候選產品在這些國家/地區的製造、營銷和推廣。審批程序因司法管轄區而異,可能涉及與美國不同的要求 和行政審查期限,包括額外的非臨牀研究或臨牀試驗 ,因為在一個司法管轄區進行的試驗可能不會被其他司法管轄區的監管機構接受。在美國以外的許多司法管轄區,候選產品必須獲得報銷批准,然後才能在該司法管轄區獲得銷售批准。在 某些情況下,Serina打算對其產品收取的價格也有待批准。
獲得外國監管批准和遵守外國監管要求可能會導致Serina的重大延誤、困難和成本,並可能推遲或阻止其產品在某些國家/地區的推出。如果Serina未能遵守國際市場的監管要求和/或獲得適用的營銷批准,其目標市場將被削減 ,其充分發揮候選產品市場潛力的能力將受到損害。
醫療保健和其他改革立法可能會增加Serina及其任何合作伙伴獲得其候選產品的營銷批准並將其商業化的難度和成本,並影響其可能獲得的價格。
Serina業務的所有方面,包括研發、製造、營銷、定價、銷售、訴訟和知識產權,都受到廣泛的法律和監管。適用的美國聯邦和州法律和機構法規以及外國法律法規的變化可能會對Serina的業務產生實質性的負面影響。在美國和其他一些司法管轄區,有關醫療保健系統的立法和監管方面已經發生了許多變化和擬議的變化,這些變化可能會阻止或推遲Serina的候選產品或任何潛在的未來候選產品的上市審批,限制或規範審批後的活動,或者影響Serina有利可圖地銷售其獲得營銷批准的候選產品的能力 。美國國會對FDA審批過程的更嚴格審查可能會顯著 推遲或阻止上市審批,並使Serina受到更嚴格的產品標籤和上市後測試和其他 要求。國會還必須每五年重新授權FDA的用户費用計劃,並經常對這些計劃進行更改 此外,作為定期重新授權過程的一部分,FDA和行業利益相關方可能會協商進行政策或程序更改。國會最近一次重新授權用户收費計劃是在2022年9月,沒有任何實質性的政策變化。
106 |
在美國和其他地方的政策制定者和支付者中,有很大的興趣推動醫療保健系統的變革,其既定目標是控制醫療保健成本、提高質量和/或擴大覆蓋範圍。在美國,製藥 行業一直是這些努力的重點,並受到重大立法舉措的重大影響。2010年3月,國會 通過了ACA,該法案極大地改變了政府和私營保險公司為醫療保健融資的方式,並對美國製藥業產生了重大影響。
ACA的某些方面仍然存在司法和國會方面的挑戰,因此ACA的某些條款沒有得到充分實施或有效廢除。然而,在聯邦法院進行了幾年的訴訟後,2021年6月,美國最高法院支持了ACA,駁回了對該法律合憲性的法律挑戰。根據ACA,仍有可能進行進一步的立法和監管改革。目前尚不清楚任何此類變化或法律將採取何種形式,以及它將如何或是否會影響整個製藥業或Serina未來的業務。Serina預計,ACA、Medicare和Medicaid計劃的更改或增加,以及其他醫療改革措施引起的更改,特別是與個別州的醫療保健准入、融資或其他立法有關的更改,可能會對美國的醫療保健行業產生實質性的不利影響。
圍繞ACA未來的不確定性,特別是對報銷水平的影響,可能會導致Serina客户購買決策的不確定性或延遲,進而可能對Serina的產品銷售產生負面影響。如果沒有足夠的補償水平,Serina的業務和經營結果可能會受到不利影響。
此外,自《ACA》頒佈以來,還提出並通過了其他立法修改。這些變化包括:根據2011年的《預算控制法案》,對醫療保險提供者的支付總額減少了 ,每一財年最高可減少2%,該法案始於2013年,並被《2023年綜合撥款法案》延長,將一直有效到2032年,除非採取額外的國會行動 。
此外,2013年頒佈的《藥品供應鏈安全法》對藥品製造商施加了與產品跟蹤和追蹤相關的義務,2022年2月,FDA發佈了擬議的法規,以修訂各州藥品批發商許可的國家標準;為州許可第三方物流提供商建立新的最低標準;以及 創建聯邦許可制度,以便在沒有州計劃的情況下使用,每個計劃都由藥品供應鏈安全(DSCSA)強制執行。另一個例子是,2019年12月20日,總裁·特朗普簽署了《2020年進一步綜合撥款法案》(P.L.116 94),其中包括一項名為《創造法案》的兩黨立法。Creates Act旨在解決FDA和其他業內人士所表達的擔憂,即一些品牌製造商不適當地限制其產品的分銷 ,包括援引某些產品的REMS的存在,以阻止仿製藥和生物相似產品開發商 獲取品牌產品的樣品。Creates Act確立了一項私人訴因,允許仿製藥或生物相似產品的開發商起訴品牌製造商,迫使其按“商業上合理的、基於市場的條款”提供必要的樣品。仿製藥和生物相似產品的開發是否以及如何使用這一新途徑,以及對Creates Act條款的任何法律挑戰可能產生的結果,仍然高度不確定,其對Serina未來商業產品的潛在影響 尚不清楚。還提出了其他立法和監管建議,以擴大審批後的要求,並限制藥品的銷售和促銷活動。Serina不確定是否會頒佈更多的立法變化,或者是否會改變當前的法規、指導方針或解釋,或者這些變化是否會對其業務產生任何影響。
107 |
此外,考慮到處方藥和生物製品成本的上升,美國政府加強了對藥品定價做法的審查 。這樣的審查導致最近國會進行了幾次調查,並提出並頒佈了聯邦和州立法,旨在提高產品定價的透明度,審查定價和製造商患者計劃之間的關係,以及改革政府計劃產品的報銷方法。例如,州立法機構 正在越來越多地通過立法和實施旨在控制藥品定價的法規,包括價格或患者 報銷限制、折扣、對某些產品准入和營銷成本披露的限制以及透明度措施,在某些情況下,旨在鼓勵從其他國家進口和批量採購。2020年12月,美國最高法院一致裁定,聯邦法律不妨礙各州監管醫療保健和藥品供應鏈中的藥品福利經理(PBM)和其他成員的能力,這一重要決定可能會導致各州在這一領域做出進一步和更積極的努力 。
在 聯邦層面,衞生與公眾服務部(HHS)已徵求有關旨在降低 藥品價格和減少藥品自付費用的各種措施的反饋,並在其現有權力下實施了其他措施。例如,2019年5月 ,CMS發佈了一項最終規則,允許醫療保險優勢計劃從2020年1月1日開始選擇對b部分藥物使用分步治療。這一最終規則將CMS的政策變更編入法典,該變更於2019年1月1日生效。
最近,在2022年8月,總裁·拜登簽署了2022年《降低通貨膨脹法案》(IRA)。除其他事項外,IRA 有多項條款可能會影響銷售到Medicare計劃和整個美國的藥品價格 。從2023年開始,如果聯邦醫療保險B或D部分涵蓋的藥物或生物製品的價格上漲速度快於通貨膨脹率,則製造商必須向聯邦政府支付回扣。此計算是以藥品 產品為基礎進行的,欠聯邦政府的退税金額直接取決於聯邦醫療保險B部分或D部分支付的藥品數量。此外,從2026付款年度開始,CMS將每年協商選定的 數量的單一來源D部分藥物的藥品價格,而不是仿製藥或生物相似競爭。CMS還將從2028年開始就選定數量的B部分藥物進行藥品價格談判。如果CMS選擇一種藥品進行談判,預計該藥品產生的收入 將減少。
許多歐洲經濟區國家定期審查其醫療產品報銷程序,這可能會對報銷狀態產生不利影響 。我們預計,歐洲經濟區國家的立法者、政策制定者和醫療保險基金將繼續提出和實施成本控制措施,例如降低最高價格、降低或缺乏報銷範圍,以及鼓勵使用更便宜的、通常為非專利的產品作為品牌產品的替代品,和/或通過平行進口獲得的品牌產品,以降低醫療成本 。此外,為了在一些歐洲國家/地區(包括一些EEA國家/地區)獲得SERINA產品的報銷,我們可能需要收集更多數據,將我們產品的成本效益與其他可用的療法進行比較。在一些歐共體國家,包括代表較大市場的國家,醫療產品的衞生技術評估或HTA正在成為定價和報銷程序中越來越常見的部分。HTA過程是評估特定醫療產品在單個國家的國家醫療保健系統中的治療、經濟和社會影響的程序。HTA的結果通常會影響個別EEA國家的主管當局對這些醫藥產品的定價和報銷狀況。當前特定醫藥產品的HTA對定價和報銷決策的影響程度因歐洲經濟區國家而異。
108 |
2021年12月,歐盟通過了關於HTA修訂第2011/24/EU號指令的第2021/2282號條例。該條例於2022年1月生效,將於2025年1月生效,旨在促進歐洲經濟區國家在評估包括新醫藥產品在內的衞生技術方面的合作,併為這些領域的聯合臨牀評估提供歐洲經濟區層面的合作基礎。 該條例預計有三年的過渡期,並將允許歐洲經濟區國家在整個歐洲經濟區使用通用的HTA工具、方法和程序,在四個主要領域進行合作,包括對創新的衞生技術進行聯合臨牀評估,以及對患者產生最潛在的影響,聯合科學協商,開發者可以向HTA當局尋求建議,確定新興衞生技術以及早確定有前景的技術,以及繼續在其他領域進行自願合作。歐洲經濟區各國將繼續負責評估醫療技術的非臨牀(例如,經濟、社會、道德)方面,並就定價和報銷做出決定。如果我們無法在EEA國家/地區對我們可能成功開發並獲得監管批准的候選藥物保持有利的定價和報銷狀態 ,EEA中這些產品的任何預期收入和 增長前景都可能受到負面影響。
歐洲經濟區的立法者、政策制定者和醫療保險基金可能會繼續提出和實施成本控制措施,以降低醫療成本 ;特別是考慮到新冠肺炎疫情給歐洲經濟區國家的國家醫療體系帶來的財政壓力。 這些措施可能包括對我們可以成功開發的候選藥物收取的價格進行限制,以及我們可以從政府當局 或第三方付款人那裏獲得監管批准或這些產品的報銷水平。此外,越來越多的歐洲經濟區和其他外國國家使用在其他國家制定的醫藥產品價格作為“參考價格”,以幫助確定本國境內的產品價格。因此, 一些國家醫藥產品價格的下降趨勢可能導致其他國家出現類似的下降趨勢。
Serina 無法預測未來的醫療保健計劃是否將在聯邦或州級別、超國家或國家級別實施 ,也無法預測未來的任何立法或法規可能如何影響我們,其中任何一項都可能對我們的業務、財務狀況、運營結果和前景產生實質性的不利影響。
任何額外的聯邦或州醫療改革措施都可能限制第三方付款人為未來醫療保健產品和服務支付的金額,進而可能顯著降低某些開發項目的預計價值,並降低Serina的盈利能力。
Serina的員工、首席調查人員、顧問和商業合作伙伴可能從事不當行為或其他不當活動,包括 不遵守監管標準和要求以及內幕交易。
109 |
Serina 面臨其員工、顧問、商業合作伙伴及其主要調查人員的欺詐或其他不當行為的風險。 這些各方的不當行為可能包括故意不遵守FDA的法規或適用於歐盟和其他司法管轄區的法規,向FDA或其他監管機構提供準確的信息,遵守美國和國外的醫療保健欺詐 和濫用法律法規,準確報告財務信息或數據,或向Serina披露未經授權的 活動。特別是,醫療保健行業的銷售、營銷和業務安排受到旨在防止欺詐、不當行為、回扣、自我交易和其他濫用行為的廣泛法律法規的約束。這些法律法規 限制或禁止各種定價、折扣、營銷和促銷、銷售佣金、客户激勵計劃以及 其他業務安排。此類不當行為還可能涉及不當使用在臨牀試驗過程中獲得的信息或與FDA或其他監管機構的互動,這可能會導致監管制裁,並對Serina的聲譽造成嚴重損害。並非總是能夠識別和阻止員工的不當行為,Serina為發現和防止員工不當行為而採取的預防措施可能無法有效地控制未知或未管理的風險或損失,或保護Serina免受政府調查 或因未能遵守這些法律或法規而引起的其他行動或訴訟。如果對Serina提起任何此類訴訟,而Serina未能成功為自己辯護或維護自己的權利,這些行動可能會對其業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大影響,包括施加鉅額罰款或其他制裁。
管理Serina未來可能擁有的任何國際業務的法律和法規可能會禁止其在美國以外開發、製造和銷售某些候選產品,並要求其制定和實施代價高昂的合規計劃。
Serina 在其運營所在的美國以外的每個司法管轄區均受眾多法律法規的約束。創建、實施和維護國際商業慣例合規計劃的成本高昂,而且此類計劃很難執行,尤其是在需要依賴第三方的情況下。
《反海外腐敗法》禁止任何美國個人或企業直接或間接向任何外國官員、政黨或候選人支付、提供、授權支付或提供任何有價值的東西,目的是影響外國實體的任何 行為或決定,以幫助該個人或企業獲得或保留業務。《反海外腐敗法》還要求證券在美國上市的公司遵守某些會計條款,要求公司 保存準確和公平地反映公司包括國際子公司在內的所有交易的賬簿和記錄,併為國際業務設計和維護適當的內部會計控制系統。《反海外腐敗法》的反賄賂條款主要由美國司法部執行。美國證券交易委員會參與執行《反海外腐敗法》中的賬簿和記錄條款。
同樣,英國《2010年反賄賂法》對與英國有聯繫的公司和個人具有額外的領土效力。英國《反賄賂法》禁止對公職人員以及私人和組織進行引誘。遵守《反海外腐敗法》和英國《反賄賂法》既昂貴又困難,特別是在腐敗是公認問題的國家。此外,《反海外腐敗法》對製藥業提出了特別的挑戰,因為在許多國家,醫院由政府運營,醫生和其他醫院員工被視為外國官員。與臨牀試驗和其他工作相關的向醫院支付的某些款項被認為是向政府官員支付的不正當款項,並導致了《反海外腐敗法》的執法行動。
110 |
各種 法律、法規和行政命令還限制出於國家安全目的在美國境外使用和傳播機密信息,或與某些非美國國民共享這些信息,以及某些產品和與這些產品有關的技術數據。如果Serina將業務擴展到美國以外,它將被要求投入額外的資源 以遵守這些法律,這些法律可能會禁止它在美國以外開發、製造或銷售某些產品和候選產品 ,這可能會限制Serina的增長潛力並增加其開發成本。不遵守管理國際商業慣例的法律可能會導致重大處罰,包括暫停或取消政府合同的資格 。違反《反海外腐敗法》可能會導致重大的民事和刑事處罰。僅根據《反海外腐敗法》提起訴訟就可能導致 暫停與美國政府做生意的權利,直到未決索賠得到解決。根據《反海外腐敗法》被定罪可能會導致長期取消政府承包商的資格。由於Serina未能履行國際商業慣例法律規定的任何義務而終止政府合同或關係,可能會對其業務產生負面影響 並損害其聲譽和獲得政府合同的能力。美國證券交易委員會還可能因發行人違反《反海外腐敗法》的會計規定而暫停或禁止發行人在美國交易所進行證券交易。
與員工和運營事務、管理增長和信息技術相關的風險
大流行、流行病或傳染病的爆發,如新冠狀病毒19大流行,可能會對Serina的業務及其財務業績造成重大不利影響,並可能對候選產品的開發造成中斷。
大流行或類似疫情等公共衞生危機可能會對Serina的業務造成不利影響。疫情對Serina或其合作者的業務影響的程度將取決於未來的事態發展,這些事態發展高度不確定,無法 自信地預測,包括疫情的持續時間、將出現的有關病毒嚴重程度的新信息以及控制病毒或治療其影響的行動等。
任何疫情在全球範圍內的蔓延都可能對美國和歐洲的任何臨牀前或臨牀試驗操作產生不利影響,包括Serina招募和留住患者以及主要調查人員和現場工作人員的能力,如果疫情發生在其所在地區,作為醫療保健提供者, 可能會增加對傳染病的暴露。例如,與其他生物技術公司類似,Serina已經並可能在未來經歷啟動IND啟用研究的延遲、製造延遲、 方案偏差、在臨牀試驗中招募患者和在臨牀試驗中給患者配藥以及激活試驗站點。 爆發還可能導致需要暫停臨牀研究的登記、受試者撤回、推遲計劃的臨牀研究或非臨牀研究、將站點資源從研究重新定向、研究修改、暫停或終止、引入遠程研究程序和修改後的知情同意程序、研究站點更改、將研究產品直接交付給需要國家許可、研究偏差或不合規以及現場監測更改或延遲的患者家庭。上述 可能要求Serina諮詢相關的審查和道德委員會、IRBs和FDA。上述情況也可能影響Serina研究數據的完整性。暴發的影響還可能增加對臨牀試驗、患者監測和監管不良反應報告的需要。大流行可能會進一步影響SERINA與FDA或其他監管機構互動的能力 ,並可能導致對未決申請或提交的檢查或審查工作的延誤。例如,FDA可能會推遲 審批前檢查。儘管FDA於2022年7月取消了與COVID 19相關的限制,並影響了其檢查和其他合規操作 ,但該機構目前面臨着國內外製造商在合規監測和執法活動方面的大量積壓,這可能會影響對藥品和生物製品候選產品的製造設施進行必要的審批前檢查的日程安排。
111 |
此外,SERINA候選產品的目標患者人羣可能特別容易感染COVID 19,這可能會使SERINA更難識別能夠參加其當前和未來臨牀試驗的患者,並可能影響 已登記患者完成任何此類試驗的能力。COVID 19大流行對患者登記或治療產生的任何負面影響,或任何候選產品的執行都可能導致臨牀試驗活動代價高昂的延誤,這可能對Serina獲得監管機構批准其候選產品並將其商業化的能力產生不利影響,增加其運營費用,並對其財務業績產生重大不利影響。此外,是否及時登記參加計劃中的臨牀試驗取決於可能受到全球健康問題(如流行病)不利影響的臨牀試驗 地點。COVID 19疫情也影響並可能繼續影響Serina的第三方供應商和製造商,包括工廠關閉、工作時間減少、交錯班次和其他社會距離努力、勞動力短缺、生產率下降以及材料或部件不可用 。雖然Serina保留了用於開展Serina研發活動的材料的庫存 ,但長期的疫情可能會導致製造Serina候選產品所需的原材料短缺。 如果這些第三方中的任何一方受到COVID 19大流行或疫情造成的限制的不利影響,如果他們 無法獲得必要的供應,或者如果這些第三方需要優先考慮其他產品或客户,包括根據《國防生產法》,Serina可能會在其供應鏈中遇到額外的延遲或中斷,這可能會對其產生重大影響 並對其業務產生不利影響。由於COVID 19大流行,可能還需要實施措施和更改或偏離典型要求,否則可能會對Serina的供應鏈或由此產生的產品或供應的質量造成不利影響。根據變更,Serina可能需要獲得FDA的預先批准或以其他方式向FDA提供變更通知。
暴發可能還會導致法律和法規的變化。例如,2020年3月,美國國會通過了《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案》(CARE Act),其中包括關於FDA藥品短缺報告要求的各種條款,以及關於供應鏈安全的條款,如風險管理計劃要求,以及促進供應鏈宂餘和國內製造 。這一點以及未來法律的任何變化都可能要求SERINA改變其內部流程和程序,以確保繼續遵守。
即使 在疫情爆發或大流行消退後,Serina可能會因其對全球 經濟的影響而繼續對其業務產生不利影響,包括通脹上升以及通脹政策應對可能會推遲經濟復甦的前景。 或導致另一場衰退。
這些因素中的任何一項,以及與任何此類不可預見的中斷相關的其他因素,都可能對Serina的業務、財務狀況、運營結果或前景產生重大不利影響。此外,圍繞這些和相關問題的不確定性可能會繼續 對美國和其他國家的經濟產生不利影響,這可能會影響Serina籌集開發和商業化其候選產品所需的必要資本的能力。
112 |
Serina未來的成功取決於其招聘和留住高管團隊和關鍵科學家的能力,以及吸引、留住和激勵合格人員的能力。
Serina 高度依賴其管理和科學團隊的主要成員。這些主要成員是“隨意”聘用的,意思是Serina,或者他們可以隨時終止僱傭關係。失去這些人中的任何一個人的服務都可能阻礙Serina研究、開發和商業化目標的實現。
招聘和留住合格的科學、臨牀、製造、業務開發、一般和行政以及銷售和營銷人員也將是Serina成功的關鍵。鑑於眾多製藥和生物技術公司之間對類似人員的競爭,Serina可能無法以可接受的條件吸引和留住這些人員。Serina還面臨着從大學和研究機構招聘科學和臨牀人員的競爭。此外,Serina還依賴包括科學和臨牀顧問在內的顧問和顧問來幫助其制定研發和商業化戰略。Serina的顧問和顧問可能受僱於Serina以外的僱主,並可能根據與其他實體簽訂的諮詢或諮詢合同作出承諾,這可能會限制他們對Serina的可用性。此外,通貨膨脹對吸引和留住合格人才的成本將繼續產生影響, 可能會使其更難吸引和留住這些人才。無法招聘或失去某些高管、關鍵員工、顧問或顧問的服務,可能會阻礙Serina的研究、開發和商業化目標的進展 ,並對其業務、財務狀況、運營結果和前景產生重大不利影響。
如果Serina無法招聘更多合格人員,其業務增長能力可能會受到損害。
隨着時間的推移,Serina將需要招聘更多具有藥物開發、產品註冊、臨牀、臨牀前和非臨牀研究、質量合規性、政府法規、配方和製造、財務以及銷售和營銷方面專業知識的合格人員。 Serina與眾多生物製藥公司、大學和其他研究機構爭奪合格人員。對這些人的競爭非常激烈,Serina尋找這樣的人可能不會成功。吸引和留住合格的人員將是Serina成功的關鍵。
Serina 預計將擴展其開發、監管以及未來的銷售和營銷能力,因此在管理其增長方面可能會遇到困難 ,這可能會中斷其運營。
截至2023年11月9日,Serina擁有10名全職員工,隨着其流水線的增長和進步以及成為一家上市公司,Serina預計將增加員工數量和業務範圍,特別是在產品開發、業務開發、監管事務以及銷售和營銷領域。為了管理其預期的未來增長,Serina必須 繼續實施和改進其管理、運營和財務系統,擴大其設施,並繼續招聘和培訓更多合格人員。由於其財務資源有限,且其管理團隊在管理具有如此預期增長的公司方面的經驗有限,Serina可能無法有效地管理其預期的業務擴張 或招聘和培訓更多合格人員。此外,預計其業務的實際擴張可能會導致鉅額成本,並可能轉移其管理和業務發展資源。任何無法管理增長的情況都可能推遲其 業務計劃的執行或中斷其運營。
113 |
作為一家成長中的生物技術公司,Serina正在許多治療領域和廣泛的疾病領域積極尋求新的候選產品。成功開發適用於所有這些治療領域和疾病狀態的候選產品,並充分了解所有這些治療領域和疾病狀態的監管和製造途徑 需要深厚的人才、資源和企業流程,以便 能夠在多個領域同時執行。由於資源有限,Serina可能無法有效管理這一同時進行的執行和業務擴展,也無法招聘和培訓更多合格人員。這可能會導致其 基礎設施存在弱點,導致操作錯誤、法律或法規合規失敗、失去業務機會、員工流失 以及剩餘員工的工作效率下降。Serina業務的實際擴張可能會導致巨大的成本 ,並可能將財政資源從其他項目中轉移出來,例如開發其候選產品。如果Serina的管理層 無法有效管理其預期的發展和擴張,其費用可能會比預期增加更多,其創收或增加收入的能力可能會降低,它可能無法實施其業務戰略。Serina未來的財務業績以及有效競爭和將其候選產品商業化的能力(如果獲得批准)將在一定程度上取決於其有效管理公司未來發展和擴張的能力。
Serina的內部計算機系統或其供應商、合作者或其他承包商或顧問的內部計算機系統可能出現故障或遭遇安全漏洞,這可能會導致其產品開發計劃嚴重中斷,危及與其業務相關的敏感信息,或阻止其訪問關鍵信息,從而可能使其承擔責任或以其他方式對其業務產生不利影響。
Serina的內部計算機系統及其當前和未來的任何第三方供應商、合作者和其他承包商或顧問的計算機系統容易受到計算機病毒、計算機黑客、惡意代碼、員工盜竊或誤用、勒索軟件、社會工程(包括網絡釣魚攻擊)、拒絕服務攻擊、複雜的民族國家和民族國家支持的 參與者、未經授權的訪問、自然災害、恐怖主義、戰爭、電信和電氣故障的破壞、中斷或數據竊取。網絡安全事件 可能不會立即或永遠不會被檢測到,但頻率越來越高,性質也在不斷演變。此外,由於與俄羅斯入侵烏克蘭有關的地緣政治緊張局勢,網絡攻擊的風險可能會增加。
雖然Serina試圖保護其信息技術系統不受系統故障、事故和安全漏洞的影響,但如果發生此類事件並導致其運營中斷,則可能會導致Serina的開發計劃和業務運營中斷 ,無論是由於丟失其商業機密或其他專有信息,還是由於其他中斷。例如,未來臨牀試驗中的臨牀試驗數據丟失可能會導致Serina的監管審批工作延遲,並顯著增加其恢復或複製數據的成本。如果Serina的信息系統或數據遭遇重大網絡安全漏洞 ,與調查、補救以及可能向交易對手和數據主體發出漏洞通知相關的成本可能非常高。此外,Serina的補救努力可能不會成功。如果不分配和 有效管理構建和維持適當的技術和網絡安全基礎設施所需的資源,它可能會遭受重大業務中斷,包括交易錯誤、供應鏈或製造中斷、處理效率低下、數據丟失或知識產權或其他專有信息的丟失或損壞。此外,為應對持續的19型新冠疫情,Serina的一些員工開始遠程工作。這種情況一直在持續,現在被認為是正常業務。 這可能會增加Serina的網絡安全風險,造成數據可訪問性問題,並使Serina更容易受到通信中斷的影響 。
114 |
如果任何中斷或安全漏洞導致Serina或其第三方供應商、合作者或其他承包商或顧問的數據或應用程序的丟失或損壞,或機密或專有信息的不當披露,Serina可能會招致包括訴訟暴露、處罰和罰款在內的責任,Serina可能會成為監管行動或調查的 對象,其競爭地位可能會受到損害,其候選產品的進一步開發和商業化可能會延遲 。以上任何一項都可能對Serina的業務、財務狀況、運營結果或前景產生重大不利影響。雖然Serina維持網絡責任保險(包括安全和隱私問題),但此類保險可能不足以覆蓋因網絡安全事件而遭受的任何損失。
如果Serina未能保持適當和有效的內部控制,其及時編制準確財務報表的能力可能會受到損害 。
Serina 在財務報告方面的內部控制系統存在重大缺陷,需要招聘更多人員並根據上市公司的會計和報告要求設計和實施適當有效的財務報告內部控制 Serina可能會在未來發現其他重大弱點,可能導致我們無法履行其報告義務或導致我們的財務報表中出現重大錯報。如果Serina未能彌補其重大弱點,Serina 可能無法準確報告其財務業績或防止欺詐。Serina管理層負責建立和維護財務報告的內部控制、披露控制以及遵守薩班斯-奧克斯利法案和美國證券交易委員會頒佈的規則的其他要求。
一般風險因素
不利的全球經濟狀況可能會對Serina的業務、財務狀況或經營業績產生不利影響。
Serina的經營業績可能會受到全球經濟和全球金融市場總體狀況的不利影響。例如,2008年,全球金融危機導致資本和信貸市場極度波動和中斷,目前的19型冠狀病毒疫情在美國和國際市場造成了重大波動和不確定性。請參閲“與 員工和運營事務、管理增長和信息技術相關的風險“傳染病的大流行、流行或暴發,如新冠狀病毒19大流行,可能會對Serina的業務及其財務業績造成實質性的不利影響,並可能導致Serina候選產品的開發中斷。嚴重或長期的經濟低迷或更多的全球金融危機可能會給Serina的業務帶來各種風險,包括對其候選產品的需求減弱(如果獲得批准),或者在需要時以可接受的條件籌集額外資本的能力(如果有的話)。經濟疲軟或下滑也可能給Serina的供應商帶來壓力,可能導致供應中斷。上述任何一項都可能損害Serina的業務 並且Serina無法預見當前的經濟環境和金融市場狀況可能對其業務產生不利影響的所有方式。
115 |
美國聯邦所得税改革可能會對Serina的業務和財務狀況產生不利影響。
涉及美國聯邦、州和地方所得税的 規則經常由參與立法程序的人員以及美國國税局和美國財政部審查。税法的變化(這些變化可能具有追溯性)可能會對Serina或其普通股持有人產生不利影響。近年來,已經進行了許多這樣的更改,並且未來可能還會繼續發生更改。例如,2020年3月27日,前總裁·特朗普簽署了CARE法案,該法案 包括了針對COVID 19冠狀病毒爆發而對税法進行的某些修改,旨在刺激美國經濟,包括對淨運營虧損、利息扣除限制和工資税事項的處理進行臨時 有益的修改。此外,2017年12月22日,前總裁·特朗普簽署了《2017年減税和就業法案》(TCJA),對該法案進行了重大改革。TCJA包括對公司和個人税收的重大變化,其中一些可能會對對Serina普通股的投資產生不利影響。根據TCJA,一般而言,在2017年12月31日之後開始的應税年度產生的NOL可以抵銷不超過該年度應納税所得額的 ,並且此類NOL不能結轉到上一個應税年度 。CARE法案修改了TCJA對NOL扣除的限制,並規定在2017年12月31日之後至2021年1月1日之前的納税年度中產生的NOL可以結轉到此類損失的納税年度之前的五個納税年度 中的每一年,但在2020年12月31日之後開始的納税年度中產生的NOL不得結轉。此外,CARE法案取消了從2021年1月1日之前開始的應税年度扣除NOL不得超過本年度應納税所得額80%的限制。由於這種限制,Serina可能需要在未來某一年繳納聯邦所得税 ,儘管它在所有年份總共都出現了淨虧損。未來税法的變化可能會對Serina的業務、現金流、財務狀況或經營結果產生重大不利影響。Serina敦促投資者就税法可能變化對Serina普通股投資的影響諮詢他們的法律和税務顧問。
Serina 面臨與政治不確定性增加相關的風險。
俄羅斯入侵烏克蘭,政府、組織和公司對俄羅斯和某些俄羅斯公民採取的制裁、禁令和其他措施增加了歐洲的政治不確定性,並使俄羅斯與包括美國在內的大量政府之間的關係變得緊張。俄羅斯採取的任何報復行動、這場衝突以及以色列、哈馬斯和真主黨之間的衝突的持續時間和結果,以及對地區或全球經濟的影響尚不清楚,但可能對Serina的業務、財務狀況和運營結果產生實質性的不利影響。
美國和國際貿易政策的變化,特別是與中國有關的政策變化,可能會對Serina的業務和運營業績產生不利影響 。
美國政府近年來發表的聲明和採取的行動導致了某些變化,並可能導致美國和國際貿易政策的額外變化 ,包括對中國製造的某些產品徵收多輪關税。 2018年3月,特朗普政府宣佈對進入美國的鋼鐵和鋁徵收關税,並於2018年6月宣佈針對從中國進口的商品徵收進一步關税。中國和美國都徵收了關税,這表明可能會出現更多的貿易壁壘。目前尚不清楚是否會採取新的關税(或其他新法律或法規),以及在多大程度上會採取新的關税(或其他新法律或法規),也不清楚任何此類行動將對我們或我們的行業產生什麼影響,也不清楚拜登政府 是否會努力逆轉這些措施或採取類似的政策舉措。政府在國際貿易方面的任何不利政策,如出口管制、資本管制或關税,都可能影響我們在中國使用的檢測設施的使用,包括根據Serina與藥明康德(香港)有限公司的測試安排。如果實施任何新的關税、出口管制、立法和/或法規,或者如果重新談判現有的貿易協定,或者特別是如果美國政府因最近的美中國貿易緊張局勢而採取報復性貿易行動 ,這些變化可能會對我們的業務、財務狀況和運營結果產生不利影響 。
116 |
與合併後公司相關的風險
在確定您是否應投票批准本委託書/招股説明書/信息説明書中包含的建議時,除上述風險外,您還應 仔細閲讀以下風險因素。
合併後的公司未來將需要籌集額外的融資來為其運營提供資金,而這些資金可能無法以優惠的 條款提供給它,或者根本無法獲得。
合併後的公司將需要大量額外資金來支持其持續的研發活動,包括非臨牀研究和臨牀試驗、監管批准和潛在商業化的預期成本。合併後的公司未來的資本需求將取決於一系列因素,包括:未來候選產品的數量和時間;臨牀前試驗和臨牀試驗的進展和結果;生產足夠的藥物供應以完成臨牀前和臨牀試驗的能力;準備、提交、獲取、起訴、維護和執行專利和其他知識產權索賠所涉及的成本;以及獲得監管部門批准和有利補償或處方接受所涉及的時間和成本。籌集額外資本可能代價高昂或難以獲得,並可能嚴重稀釋股東的所有權利益或抑制合併後公司實現其業務目標的能力。如果合併後的公司通過公開或私募股權發行籌集額外資金,這些證券的條款可能包括清算或其他優惠 ,從而對其普通股股東的權利產生不利影響。此外,如果合併後的公司通過出售普通股或可轉換或可交換為普通股的證券來籌集額外資本,其股東在合併後公司的所有權權益將被稀釋。此外,任何債務融資都可能使合併後的公司承擔固定支付義務 ,以及限制或限制其採取特定行動的能力的契約,如產生額外債務、進行資本支出 或宣佈股息。如果合併後的公司通過營銷和分銷安排或其他合作、與第三方的戰略聯盟或許可安排來籌集額外資本,合併後的公司可能不得不放棄某些有價值的知識產權或其他權利給其候選產品、技術、未來收入流或研究計劃,或按可能對其不利的條款 授予許可。即使合併後的公司將獲得足夠的資金,也不能保證它將以合併後的公司或其股東可以接受的條款獲得。
合併後公司普通股的市場價格預計將波動,合併後普通股的市場價格可能會下降。
合併後合併後公司普通股的市場價格可能會有很大波動。處於早期階段的製藥、生物技術和其他生命科學公司的證券的市場價格在歷史上一直特別不穩定。 可能導致合併後公司普通股的市場價格波動的一些因素包括:
● | 合併後的公司是否有能力獲得監管部門對其候選產品的批准,以及延遲或未能獲得此類批准; |
117 |
● | 合併後公司的任何候選產品如果獲得批准,未能取得商業成功 ; |
● | 合併後的公司未能維護其現有的第三方許可和供應協議; |
● | 合併後的公司或其許可人未能起訴、維護或執行其知識產權 ; |
● | 適用於合併後公司候選產品的法律或法規發生變化 ; |
● | 任何 無法獲得合併後公司候選產品的充足供應或 無法以可接受的價格供應; |
● | 監管當局的不利決定; |
● | 由合併後公司的競爭對手介紹新產品、新服務或新技術; |
● | 未能達到或超過合併後公司可能向公眾提供的財務和發展預期 ; |
● | 未能達到或超過投資界的財務和發展預測; |
● | 公眾、立法機構、監管機構和投資界對製藥業的看法; |
● | 宣佈合併後公司或其競爭對手的重大收購、戰略合作、合資企業或資本承諾 ; |
● | 糾紛 或與專有權有關的其他發展,包括專利、訴訟事項、 以及合併後的公司為其技術獲得專利保護的能力; |
● | 關鍵人員增聘或離職; |
● | 重大訴訟,包括專利或股東訴訟; |
● | 如果 證券或行業分析師沒有就合併後公司的業務發表研究或報告,或者他們對合並後的公司的業務和股票發表了不利或誤導性的意見; |
● | 類似公司的市場估值變化 ; |
● | 一般市場或宏觀經濟狀況; |
● | 合併後的公司或其股東未來出售其普通股; |
● | 合併後公司普通股的交易量; |
● | 未能遵守《紐約證券交易所美國人》的上市要求; |
● | 商業合作伙伴或競爭對手宣佈新的商業產品、臨牀進展或缺乏、重大合同、商業關係或資本承諾; |
● | 一般的負面宣傳,包括與此類市場的其他產品和潛在產品有關的宣傳; |
● | 引入與合併後公司的潛在產品相競爭的技術創新或新療法。 |
● | 改變醫療保健支付制度的結構;以及 |
● | 合併後公司財務業績的期間波動 。 |
此外,股市總體上經歷了很大的波動,通常與個別公司的經營業績無關。這些廣泛的市場波動也可能對合並後公司普通股的交易價格產生不利影響。
在過去,隨着一家公司證券市場價格的波動,股東經常對這些公司提起集體證券訴訟。如果提起此類訴訟,可能會導致鉅額成本和管理層注意力和資源的分流,這可能會嚴重損害合併後公司的盈利能力和聲譽。
118 |
此外, 合併後公司的股價下跌可能導致合併後公司的普通股不再符合紐約證券交易所美國證券交易所的持續上市標準。如果合併後的公司無法維持在紐約證券交易所美國交易所上市的要求, 它可能會被摘牌,這可能會對其籌集額外資金的能力以及其普通股的價格和 流動性產生重大不利影響。
合併後的公司將因遵守影響 上市公司的法律、規則和法規而產生成本和管理要求。
合併後的公司將產生Serina作為私人公司沒有發生的大量法律、會計和其他費用,包括與上市公司報告要求相關的 費用。合併後的公司還將產生與公司治理要求相關的成本,包括美國證券交易委員會法律、規則和法規以及紐約證券交易所美國規則下的要求。這些法律、規則和法規預計將增加合併後的公司的法律和財務合規成本,並使一些活動 更加耗時和昂貴。這些高管和其他人員將需要投入大量時間來獲取有關上市公司運營和遵守適用法律法規方面的專業知識。這些法律法規也可能使合併後的公司獲得董事和高級管理人員責任保險變得困難和昂貴。因此,合併後的公司可能更難吸引和留住合格的人員加入合併後的公司董事會或擔任合併後公司的高管,這可能會對投資者對合並後公司的信心造成不利影響,並可能導致合併後公司的業務或股票價格受到影響。
合併後的公司治理文件和特拉華州法律中的反收購條款可能會增加收購合併後公司的難度,並可能阻止合併後公司股東更換或撤換合併後公司管理層的嘗試。
合併後的公司章程和合並後的公司章程中的條款 可能會推遲或阻止收購或管理層變動。此外, 由於合併後的公司將在特拉華州註冊成立,因此它受DGCL第203節的條款管轄,該條款禁止擁有超過15%的已發行合併公司有表決權股票的股東與合併後的公司合併或合併。 儘管AgeX和Serina認為這些條款將通過要求潛在收購者與合併後的公司董事會談判,從而提供獲得更高出價的機會,但它們將適用,即使某些股東可能認為要約是有益的。 此外,這些規定可能會使股東更難更換董事會成員,從而挫敗或阻止合併後公司的股東更換或撤換當前管理層的任何嘗試,董事會負責任命管理層成員。
合併後的公司章程將規定,特拉華州衡平法院是合併後公司與其股東之間幾乎所有糾紛的獨家法庭,這可能限制其股東在與合併後公司或其董事、高級管理人員或其他員工的糾紛中獲得有利的司法 法庭的能力。
合併後的公司章程和合並後的公司章程規定,除其他事項外,特拉華州衡平法院(如果衡平法院沒有管轄權,則由特拉華州聯邦地區法院或特拉華州其他州法院)是代表合併後的公司提起的任何派生訴訟或法律程序的專屬法院,任何聲稱違反受託責任的訴訟,根據DGCL、合併後的公司章程或合併後的公司章程對合並後的公司提出索賠的任何訴訟或對合並後的公司提出受內部事務原則管轄的索賠的任何訴訟;但條件是,專屬法院條款不適用於為強制執行《交易法》規定的任何責任或義務或聯邦法院擁有專屬管轄權的任何其他索賠而提起的訴訟; 並進一步規定,如果且僅當特拉華州衡平法院因缺乏事項管轄權而駁回任何此類訴訟時,此類訴訟可向特拉華州的另一州或聯邦法院提起。合併後的公司章程和合並後的公司章程還將規定,美利堅合眾國聯邦地區法院將是解決根據證券法提出的針對合併後公司或其任何董事、高級管理人員、員工或代理人的訴因的獨家 論壇。《合併後的公司章程》或《合併後的公司章程》中的任何內容都不會 阻止根據《交易法》主張索賠的股東在符合適用法律的情況下向州或聯邦法院提出此類索賠。
119 |
AgeX和Serina預計,合併後的公司在可預見的未來不會支付任何現金股息。
目前的預期是,合併後的公司將保留其未來的收益(如果有的話),為合併後公司業務的發展和增長提供資金。因此,合併後公司普通股的資本增值(如果有的話)將是其股東在可預見的未來唯一的收益來源。
合併後公司普通股的活躍交易市場可能無法發展,其股東可能無法轉售其普通股以獲取利潤,如果有利可圖的話。
在合併之前,Serina的普通股沒有公開市場。合併後公司普通股的活躍交易市場可能永遠不會發展或持續下去。如果其普通股的活躍市場不能發展或持續, 其股東可能很難以有吸引力的價格出售其股票。
未來 現有股東出售股份可能會導致合併後公司的股價下跌。
如果AgeX和Serina的現有股東在本委託書/招股説明書/信息聲明中討論的轉售法律限制失效後,在公開市場上出售或表示有意出售合併後公司的大量普通股 ,合併後公司普通股的交易價格可能會下降。AgeX和Serina都無法預測銷售可能對合並後公司普通股的現行市場價格產生的影響。
如果股票研究分析師不發表關於合併後的公司、其業務或市場的研究或報告,或不發表不利的研究或報告,其股價和交易量可能會下降。
合併後公司普通股的交易市場將受到股票研究分析師發佈的有關該公司及其業務的研究和報告的影響。股票研究分析師可能會選擇在合併完成後不對合並後公司的普通股進行研究,這種缺乏研究覆蓋面的情況可能會對其普通股的市場價格產生不利影響。如果它確實有股票研究分析師的報道,合併後的公司將不會對分析師或其報告中包含的內容和意見擁有任何控制權。如果一個或多個股票研究分析師下調其股票評級或發佈其他不利的評論或研究,合併後公司的普通股價格可能會下跌。如果一位或多位股票研究分析師 停止報道合併後的公司或未能定期發佈有關合並後公司的報告,對其普通股的需求可能會減少,進而可能導致其股價或交易量下降。
120 |
本委託書/招股説明書/資料表所載的簡明合併財務報表僅供參考,並不代表合併完成後公司的財務狀況或經營業績。
本委託書/招股説明書/資料表所載的簡明合併財務報表僅供參考,不能反映合併後公司的財務狀況或經營業績。預計簡明合併財務報表來自AgeX和Serina的歷史經審計財務報表,並對合並後的公司做出了某些調整和假設 。做出這些調整和假設的信息是初步的,這些 種調整和假設很難準確地做出。此外,形式簡明的合併財務報表 並未反映合併後公司預計將產生的與合併相關的所有成本。例如,整合兩家公司產生的任何增量成本的影響 沒有反映在形式簡明的合併財務報表中。 因此,合併後的合併公司的實際財務狀況可能與這些形式簡明的財務報表不一致或不明顯。編制形式簡明的合併財務報表時使用的假設可能被證明不準確,其他因素可能會影響合併後公司的財務狀況。欲瞭解更多信息,請參閲標題為“未經審計的備考簡明合併財務報表“ 在本委託書/招股説明書/信息聲明中。
如果合併後的公司未能保持適當和有效的內部控制,其及時編制準確財務報表的能力可能會受到損害。
合併後的公司將遵守《交易所法案》、《薩班斯-奧克斯利法案》和《紐約證券交易所美國人規則與條例》的報告要求。《薩班斯-奧克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)要求合併後的公司對財務報告保持有效的披露控制、程序和內部控制。合併後的公司必須對其財務報告內部控制進行系統和流程評估和測試,以使管理層能夠根據《薩班斯-奧克斯利法案》第404條的要求,在該年度的Form 10-k備案年度報告中報告其財務報告內部控制的有效性。作為一傢俬營公司,Serina從未被要求在指定期限內測試其內部控制。這將要求合併後的公司產生大量專業費用和內部成本,以擴展其會計和財務職能,並花費大量 管理努力。合併後的公司可能難以及時滿足這些報告要求。
121 |
合併後的公司可能會發現其內部財務和會計控制系統及程序中存在的缺陷,這些缺陷可能導致財務報表的重大錯報。合併後的公司對財務報告的內部控制不會 防止或檢測所有錯誤和所有欺詐。一個控制系統,無論設計和操作有多好,都只能提供合理的,而不是絕對的保證,保證控制系統的目標能夠實現。由於所有控制系統的固有限制, 任何控制評估都不能絕對保證不會發生因錯誤或舞弊而導致的錯誤陳述,也不能絕對保證將檢測到所有控制問題和舞弊實例。
如果 合併後的公司不能遵守薩班斯-奧克斯利法案第404條的要求,或者如果合併後的公司不能保持適當和有效的內部控制,合併後的公司可能無法編制及時和準確的財務報表。如果發生這種情況,其普通股的市場價格可能會下跌,並可能受到紐約證交所美國交易所、美國證券交易委員會或其他監管機構的制裁或調查。
如果合併後的公司未能吸引和留住管理層和其他關鍵人員,它可能無法繼續成功開發 或將其候選產品商業化,或以其他方式實施其業務計劃。
合併後的公司在競爭激烈的製藥行業的競爭能力取決於其吸引和留住高素質管理、科學、醫療、法律、銷售和營銷等人員的能力。合併後的公司將高度依賴其管理和科學人員。失去這些個人的服務可能會阻礙、推遲、 或阻止合併後公司的產品線的成功開發、計劃中的臨牀試驗的完成、候選產品的商業化 或許可內或新資產的收購,並可能對其成功實施業務計劃的能力產生負面影響。如果合併後的公司失去其中任何一個人的服務,它可能無法及時或根本找不到合適的替代者 ,其業務可能會因此受到損害。由於生物技術、製藥和其他行業對人才的激烈競爭,合併後的公司未來可能無法吸引或留住 合格的管理層和其他關鍵人員。
合併後的公司預計將利用適用於較小報告公司和新興成長型公司的信息披露和治理要求降低的優勢,這可能會導致其普通股對投資者的吸引力降低。
合併後,合併後的公司的公開流通股預計將低於25000美元的萬,因此將符合美國證券交易委員會規則下較小的報告公司的資格。作為一家規模較小的報告公司,合併後的公司將能夠利用降低的披露要求,例如簡化的高管薪酬披露和降低的財務報表披露要求 在其美國證券交易委員會申報文件中。由於美國證券交易委員會是一家規模較小的報告公司,合併後的公司申報文件中的披露減少 可能會使投資者更難分析其運營業績和財務前景。AgeX和Serina無法預測,如果依賴這些豁免,投資者 是否會發現合併後公司的普通股吸引力下降。如果一些投資者因此發現其普通股的吸引力下降,則其普通股的交易市場可能不那麼活躍,其股價可能會更加波動。 合併後的公司可能會利用適用於較小報告公司的報告豁免,直到它不再是 較小的報告公司,一旦其公開流通股超過25000美元萬,其地位將終止。在這種情況下,如果合併後的公司 的年收入低於10000美元的萬,並且其上市流通股低於70000美元的萬,則合併後的公司仍可能是一家規模較小的報告公司。
122 |
合併後,合併後的公司預計將成為新興成長型公司(EGC),如修訂後的2012年JumpStart Our Business Startups 法案所定義。只要合併後的公司繼續是EGC,它就可以利用適用於其他非EGC上市公司的各種 報告要求的豁免,包括不需要遵守薩班斯-奧克斯利法案第404條的 審計師認證要求,減少本委託書/招股説明書/信息説明書及其定期報告和委託書中有關高管薪酬的披露義務,以及免除 就高管薪酬和股東批准之前未獲批准的任何金降落傘付款進行非約束性諮詢投票的要求。合併後的公司仍可保留為股東大會,直至(A)2026年12月31日,(B)合併後公司的年度總收入至少為12.35億美元或更高的會計年度的最後一天,(C)合併後公司被視為大型加速申報機構之日,這要求截至上一年6月30日,非關聯公司持有的普通股的市值應超過70000美元萬 。以及(D)合併後的公司在前三年期間發行了超過10美元億的不可轉換債券的日期。
税法變更 可能會對合並後公司的業務、前景、財務狀況和經營業績產生重大不利影響。
新的税收法律、法規、規章或條例可能隨時頒佈,這可能會對合並後的公司的業務、前景、財務狀況和經營業績產生不利影響。此外,現有的税收法律、法規、規則、法規或條例 可能被解釋、更改、修改或適用於合併後的公司。例如,《税法》、《關注法》和《****》對美國税法進行了許多重大修改。國税局和其他税務機關未來對此類立法的指導意見可能會影響合併後的公司,此類立法的某些方面可能會在未來的立法中被廢除或修改 。這樣的税法變化可能會對合並後的公司產生實質性的不利影響。此外,還不確定各州是否以及在多大程度上符合新頒佈的聯邦税法。雖然現在評估這些變化的總體影響還為時過早,但隨着這些和其他税法和相關法規的修訂、頒佈和實施,合併後的公司的財務狀況、經營業績和現金流可能會受到實質性的不利影響。
合併後的公司使用淨營業虧損(NOL)結轉和其他税務屬性的能力可能會受到限制,包括 合併的結果。
AgeX和Serina的每一家公司在其歷史上都出現了虧損,合併後的公司預計在不久的 將來不會盈利,可能永遠不會實現盈利。在合併後的公司繼續產生應税虧損的情況下,未使用的虧損將結轉以抵消未來的應税收入(如果有),直到此類未使用的虧損到期(如果有的話)。截至2022年12月31日,AgeX的美國聯邦淨資產結轉金額為5,280美元萬,其中包括將在2028年至2037年之間的不同日期到期的2,490美元萬,以及具有無限結轉期的2,790美元萬。此外,出於州所得税的目的,AGEX的NOL為1,490美元萬,將在2028年至2042年之間的不同日期到期。截至2022年12月31日,Serina擁有$3,520萬的美國聯邦淨額結轉,其中包括將於2027年開始的不同日期到期的$2,320萬和具有無限制結轉期的$1,200萬。此外,出於州所得税的目的,塞裏納的3,550美元萬的NOL將從2023年開始在不同的日期到期。根據現行法律,在2017年12月31日之後的應税期間內產生的美國聯邦NOL結轉可以無限期結轉,但此類NOL結轉的扣除額 僅限於應税收入的80%。目前還不確定各州是否以及在多大程度上會遵守聯邦法律。此外,根據《守則》第382和383節,聯邦NOL結轉和其他税務屬性可能會在所有權發生某些累積變更時受到年度限制。根據《守則》第382條的規定,如果一個或多個股東或股東團體持有一家公司至少5%的股份,則通常會發生所有權變更。 在三年滾動期間內,持股量比其最低持股百分比增加50個百分點以上。由於所有權變更(包括與合併或其他交易相關的潛在變更),合併後的公司利用其NOL結轉和其他税務屬性抵銷未來應税收入或税負的能力可能受到限制。類似的規則可能適用於州税法。如果合併後的公司賺取應納税所得額,此類限制可能會導致合併後公司未來的所得税負擔增加,合併後公司的未來現金流可能會受到不利影響。
合併後的公司與少年公司的關係可能會產生利益衝突,少年公司將擁有合併後公司普通股的很大比例,以及購買合併後公司普通股額外股份的認股權證 ,並將能夠對合並後的公司產生重大影響,並對股東批准的事項施加控制。
合併完成後,Juvenacy預計將擁有合併後公司普通股中約23.21%的流通股,包括合併後的公司普通股,但須受Juvenacy持有的認股權證的限制。請參閲“合併後公司的主要股東 “以獲取更多信息。
合併後公司的一名董事會成員預計將成為Juvenacy的執行主席和聯合創始人,另一名合併後公司的董事會成員預計將擔任Juvenacy的首席執行官,並且 基於Juvenacy對合並後公司普通股的所有權,Juvenity將能夠對合並後的公司產生重大影響,並對股東批准、董事選舉、我們股權激勵計劃的批准、我們組織文件的修訂或任何合併、合併、出售資產或其他重大企業交易。
青年的利益可能並不總是與合併後公司的公司利益或合併後公司的其他股東的利益相一致,它可能會以其他股東可能不同意的方式行使其投票權和其他權利,或者可能 不符合合併後公司或合併後的股東的最佳利益。只要青少年擁有合併後公司相當數量的股權,它就能有力地影響合併後公司的決策。雖然與青少年有關的 董事有義務按照其受託責任行事,但他們可能在青少年擁有股權或其他 權益,因此,他們的利益可能與青少年的利益一致,而這可能並不總是與合併後公司的公司利益或合併後公司其他股東的利益相一致。
123 |
有關前瞻性陳述的警示性説明
本 委託書/招股説明書/信息陳述包含前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於當前的預期和信念,涉及許多風險和不確定性,可能導致實際結果與預期大不相同。 這些前瞻性陳述不應被視為對未來事件的預測,AgeX和Serina都不能向您保證這些陳述中反映的事件或情況將會實現或將會發生。您可以通過使用前瞻性術語來識別前瞻性陳述,這些前瞻性術語包括“預期”、“相信”、“可能”、“尋求”、“ ”、“估計”、“預期”、“打算”、“可能”、“計劃”、“潛在”、“ ”“預測”、“項目”、“形式上”、“應該”,這些單詞和短語或這些單詞和短語的其他變體或類似術語的“將”或否定。例如,前瞻性陳述 包括但不限於關於以下方面的陳述:
● | 合併完成後,AgeX或Serina公司未來經營的戰略、前景、計劃、預期和目標。 |
● | 候選產品或計劃的開發進度、範圍或持續時間; |
● | AgeX、Serina和合並後的公司的候選產品 可能帶來的好處或商業或市場機會; |
● | AgeX和Serina保護其知識產權的能力; |
● | AgeX和合並後公司遵守紐約證券交易所美國上市標準的能力 ; |
● | 合併完成時被合併公司持有的淨現金水平; |
● | 合併完成後AgeX、Serina或合併後公司的預期運營、財務狀況、虧損、成本或費用; |
● | 關於未來經濟狀況或業績的陳述 ; |
● | 關於推薦產品或候選產品的聲明 ; |
● | 合併的批准和完成,包括合併的時間、AgeX 獲得足夠數量的代理人批准合併的能力、完成合並的其他條件、交換比例、合併結束時的相對所有權水平 ; |
● | 合併為AgeX股東帶來的預期收益和潛在價值 |
● | 關於信念的陳述和任何基於上述任何假設的陳述。 |
有關可能導致AgeX、Serina或合併後公司在合併完成後的實際結果、業績或成就與此類前瞻性陳述中明示或暗示的任何未來結果、業績或成就大不相同的因素的討論,以及與AgeX和Serina完成合並的能力相關的風險以及合併完成後對AgeX、Serina和合並後公司業務的影響,請參閲 “風險因素“從本委託書/招股説明書/資料説明書第24頁開始。其他可能導致實際結果與前瞻性表述中表述的結果大不相同的因素 在AGEX提交給美國證券交易委員會的報告 中進行了討論。請參閲“在那裏您可以找到更多信息“從本委託書第394頁開始 説明書/招股説明書/信息説明書。不能保證合併將完成,或者如果完成, 它將在預期的時間段內完成,或者合併的預期收益將實現。
如果這些風險或不確定性中的任何一項成為現實,或者這些假設中的任何一項被證明是不正確的,AgeX、Serina或合併後的公司在合併完成後的結果可能與前瞻性表述大不相同。本委託書/招股説明書/信息説明書中的所有前瞻性陳述 僅在陳述發表之日有效。AgeX和 Serina不承擔公開更新任何前瞻性聲明的任何義務(並明確拒絕承擔任何此類義務) 以反映任何聲明發表之日之後的事件或情況,或反映意外事件的發生,除非適用法律另有要求。
此外,“AgeX相信”或“Serina相信”或類似的陳述反映了AgeX或Serina對相關主題的信念和意見。這些陳述基於截至本委託書/招股説明書/信息陳述之日AgeX或Serina(視情況而定)可獲得的信息,雖然AgeX或Serina(視情況而定)認為此類信息構成此類陳述的合理基礎,但此類信息可能是有限或不完整的,此類陳述 不應被閲讀,以表明該方已對所有可能獲得的相關信息進行了詳盡的調查或審查。這些陳述本質上是不確定的,告誡投資者不要過度依賴這些陳述。
124 |
AGEX股東特別會議
日期、時間和地點
AgeX特別會議將於2024年3月14日舉行,上午9:00開始。東部時間,除非被推遲或延期 至更晚的日期。AgeX特別會議將完全在網上舉行。AgeX向其股東發送本委託書/招股説明書/資料聲明 ,內容與AgeX董事會徵集委託書有關,以供在AgeX特別會議及任何休會或推遲的AgeX特別會議上使用。這份委託書/招股説明書/信息説明書首先在 上或關於AgeX的股東郵寄給股東。
AgeX特別會議的目的
AgeX特別會議的 目的是:
1. | 提案 第1號(股票發行建議)-批准(I)根據合併協議的條款,向Serina的股東發行AgeX普通股,該普通股將佔緊接合並前已發行的AgeX普通股股份的20%以上,該協議副本如下:附件A根據《紐約證券交易所美國公司指南》第712(B)和713(B)條,對本委託書/招股説明書/信息説明書,以及(Ii)因合併而導致的AgeX控制權變更; |
2. | 提案 第2號(反向股票拆分建議)-批准對AgeX章程的修正案 ,以在 35股1股至36股1股的範圍內對AgeX普通股進行反向股票拆分,該比例導致在緊接生效時間之前發行約2,500,000股AgeX普通股,除非 AgeX董事會和Serina董事會在合併生效前 雙方同意,或者,如果股票發行建議,則為認股權證發行建議,A&R憲章提案或2024年股權激勵計劃提案 不是由AgeX股東批准,完全由AgeX董事會決定; |
3. | 提案 第3號(權證發行建議)-批准根據合併協議的條款向AgeX普通股持有人發行合併後認股權證、可能在合併後認股權證行使時發行激勵權證和AgeX普通股股份 以及可能在行使激勵性認股權證時發行AgeX普通股股份,即可轉換為或可為AgeX普通股行使超過發行時AgeX已發行普通股20%以上的證券。 |
4. | 提案 第4號(A&R憲章提案)-批准合併後的公司章程,格式為附件B對本委託書/招股説明書/信息 聲明; |
5. | 提案 第5號(不具約束力的管治建議)-在不具約束力的諮詢基礎上,批准合併後的公司章程中9項單獨提交的治理條款, 這些條款將根據美國證券交易委員會的指導單獨提交,讓股東有機會就重要的公司治理條款提出各自的意見; |
6. | 提案 第6號(2024年股權激勵計劃提案)-批准Serina Treateutics,Inc.2024股權激勵計劃,其格式為附件C本委託書/招股章程/資料陳述書;及 |
125 |
7. | 提案 第7號(休會建議)-批准推遲或休會AgeX特別會議,如有必要,在沒有足夠票數支持股票發行提案、反向股票拆分提案、認股權證發行提案、A&R憲章提案或2024年股權激勵計劃提案的情況下,徵集額外的委託書。 |
這些 提案統稱為AgeX提案。任何AgeX提議都不以任何其他AgeX提議為條件。然而,股票發行建議、反向股票拆分建議、認股權證發行建議、A&R憲章建議和2024年股權激勵計劃建議都是完成合並的條件。因此,如果沒有股票發行提案、反向股票拆分提案、認股權證發行提案、A&R憲章提案和2024年股權激勵計劃提案的批准,合併將無法完成。
AgeX董事會建議
● | AgeX董事會已決定並相信,根據合併協議發行AgeX普通股符合AgeX及其股東的最佳利益,並已批准該等建議。AgeX董事會建議AgeX股東投票支持本委託書/招股説明書/信息説明書中所述的股票發行建議。 |
● | AgeX董事會已決定並相信,為了AgeX及其股東的最佳利益,批准AgeX章程修正案,以35股1股到36股1股的比例進行反向股票拆分是可取的,也是符合其股東利益的。這一特定比例導致在緊接生效時間之前發行了約2,500,000股AgeX普通股,除非AgeX和Serina董事會另有協議,或者如果股票發行提議沒有得到AgeX股東的批准, 本委託書/招股説明書/資料説明書所述的AgeX特別會議後,由AgeX董事會自行決定。AgeX董事會建議AgeX股東 投票支持本委託書 聲明/招股説明書/信息聲明中所述的反向股票拆分方案。 |
● | AgeX董事會已確定並相信,根據合併協議的條款,向AgeX普通股持有人發行合併後認股權證,在行使合併後權證時可能發行激勵權證和AgeX普通股,以及在行使激勵權證時可能發行AgeX普通股符合最佳利益。AgeX及其股東,並已批准此類提議。AgeX董事會建議AgeX股東投票支持本委託書/招股説明書/信息 聲明中所述的權證發行建議。 |
● | AgeX董事會已確定並相信在生效時間採納合併公司章程 符合AgeX及其股東的最佳利益,並已批准該建議。AgeX董事會建議AgeX股東投票支持本委託書/招股説明書/信息 聲明中所述的A&R憲章提案。 |
● | AgeX董事會已確定並相信在生效時間採納合併公司章程中九項獨立呈交的管治條文符合AgeX及其股東的最佳利益,並已批准該等建議。AgeX董事會 建議AgeX股東投票支持本委託書/招股説明書/信息 聲明中所述的非約束性治理建議。 |
● | AgeX董事會已確定並相信,採用Serina Treateutics,Inc.2024股權激勵計劃符合AgeX及其股東的最佳利益,並已 批准了該提議。AgeX董事會建議AgeX股東投票支持本委託書/招股説明書/信息 聲明中所述的2024年股權激勵計劃提案。 |
● | AgeX董事會已決定並相信,如果沒有足夠的票數支持股票發行方案、反向股票拆分方案、認股權證發行方案,則休會AgeX特別會議,如有必要,以徵集額外的委託書。A&R憲章或2024年股權激勵計劃提案對AgeX及其股東是明智的,也是符合其最佳利益的,並已批准並通過了該提案。AgeX董事會建議 AgeX股東投票支持本委託書/招股説明書/信息聲明中所述的休會建議 。 |
126 |
記錄 日期和投票權
只有在記錄日期2024年2月13日收盤時持有AgeX普通股記錄的 持有者才有權通知AgeX特別會議並在該特別會議上投票。在記錄日期收盤時,大約有 持有AgeX普通股。在記錄日期的交易結束時,AgeX普通股 的 股票已發行併發行。每一股AgeX普通股使其持有人有權就提交股東批准的每一事項投一票。見標題為“”的部分AgeX的主要股東“從本委託書/招股説明書/信息 説明書第387頁開始,瞭解AgeX管理層所知的持有超過5%的已發行AgeX普通股 的實益擁有人的信息。
投票 和撤銷代理
本委託書/招股説明書/資料説明書所附的 委託書是代表AgeX董事會徵集的,以供在AgeX 特別會議上使用。
如果您在上述記錄日期是AgeX記錄的股東,您可以親自在AgeX特別會議上投票,或通過互聯網、電話或使用隨附的代理卡進行投票。無論您是否計劃參加AgeX特別會議, AgeX都會敦促您代理投票,以確保您的投票被計算在內。如果您 已經委託投票,您仍可以參加AgeX特別會議並親自投票。作為記錄在案的股東,您有權:
● | 要在AGEX特別會議上投票,請在線參加AGEX特別會議,並遵循https://web.lumiagm.com/268644388上發佈的説明 (密碼:agex2024); |
● | 要使用代理卡投票,只需在您的代理卡上做上標記、簽名並註明日期,然後在提供的已付郵資的信封中立即將其退回。如果您在 AgeX特別會議前將您簽署的代理卡退還給AgeX,AgeX將根據代理卡對您的股票進行投票; |
● | 若要 在互聯網上投票,請在代理卡或投票指導表上訪問網站,填寫電子代理卡。系統將要求您提供隨附的代理卡中的公司編號和控制編號。您的投票必須在晚上11:59之前收到。東部時間2024年3月13日待統計;以及 |
● | 如需 電話投票,請訪問代理卡或投票指導表上的網站填寫電子代理卡,或撥打代理卡或投票指令表上的免費電話進行投票。系統將要求您提供所附代理卡中的公司編號和控制編號。您的投票必須在晚上11:59之前收到。東部時間2024年3月13日 待統計。 |
如果 您的AgeX股票由您的經紀人作為您的代理人持有,即在“街道名稱”中,隨附的投票指示卡 由持有您股票的機構發送。有關如何指示您的經紀人投票您的AgeX股票,請按照代理卡上包含的説明進行操作。
如果您未向您的經紀人、銀行或其他被提名人發出指示,則您的經紀人、銀行或其他被提名人是否仍能投票您的股票的問題取決於紐約證交所美國人是否將該特定提議視為“例行公事”事項,以及您的經紀人、銀行或其他被提名人如何在您實益擁有的股票的投票中行使任何自由裁量權。 經紀人、銀行和其他被提名人可以使用他們的自由裁量權,就被視為“例行公事”的事項投票“未經指示”的股票。但不涉及“非常規”事項。提案是否被視為“常規” 或“非常規”取決於證券交易所規則和證券交易所的最終決定。
127 |
對於 任何被視為“例行”事項的AgeX建議,您的經紀人、銀行或其他被指定人可酌情投票贊成或反對該建議 ,即使沒有您的指示。如果任何AgeX提案被認為是您未向您的經紀人、銀行或其他代名人指示的“非常規”事項,則AgeX股票將被視為經紀人無投票權。 如果以街道名義持有的股票的實益所有人沒有指示持有股票的經紀人、銀行或其他 被提名人如何就被視為“非常規”的事項投票,則會發生經紀人無投票權。
所有正確執行且未被撤銷的委託書將根據委託書中的指示在AgeX特別會議和任何延期或延期的 AgeX特別會議上表決。如果AgeX普通股的持有者執行並返回代理,且未另行指定,則將對該代理所代表的股票進行投票:
● | “適用於” 根據合併協議批准發行AgeX普通股的股票發行建議。 |
● | “對於” 批准AgeX章程修正案的反向股票拆分提案,按35股1股到36股1股的比例進行反向股票拆分,具體比例為:在緊接生效時間之前,約有2500,000股AgeX普通股已發行 ,除非各自的AgeX和Serina董事會另有協議,或者,如果股票發行提案、認股權證發行提案、A&R憲章提案或2024年股權激勵計劃提案未得到AgeX股東的批准,由AgeX董事會在AgeX特別會議後單獨確定; |
● | “對於” 根據合併協議的條款批准向AgeX普通股持有人發行合併後認股權證的權證發行建議,合併後權證行使時可能發行的激勵權證和AgeX普通股,以及行使激勵權證時可能發行的AgeX普通股; |
● | “對於” 批准在 生效時間通過合併公司章程的A&R憲章提案; |
● | “對於” 不具約束力的治理建議,批准在生效時通過合併後的《公司章程》中單獨提出的九項治理條款。 |
● | 《2024年股權激勵計劃提案》,批准採用賽瑞納治療公司2024年股權激勵計劃;以及 |
● | “對於” 暫停AgeX特別會議的建議,如有必要,徵集額外的代表 如果沒有足夠的票數支持股票發行建議,則相反的 股票拆分建議,認股權證發行建議,A&R憲章提案或2024年股權激勵計劃提案。 |
除簽署AgeX支持協議的AgeX股東外,截至記錄日期的AgeX股東可在其代表在AgeX特別會議上以三種方式之一進行表決之前的任何時間更改其投票。您可以在代理行使之前的任何時間撤銷您的委託書 ,方法是交付正確執行的、日期較晚的委託書(包括通過互聯網或電話提交的委託書)、 在AgeX特別會議之前提交書面撤銷書或在AgeX特別會議上投票。如果您決定參加AgeX特別會議,提前執行您的委託書不會限制您在AgeX特別會議上的投票權。但是,如果您的 股票是以經紀商、銀行或其他記錄持有人的名義持有的,您不能在AgeX特別會議上投票,除非您有記錄持有人以您為受益人的合法委託書。如果登記在冊的AgeX股東或以“街名”持有AgeX股票的股東已指示經紀人對其持有的AgeX普通股進行投票,則該股東必須遵循從其經紀人那裏收到的指示 來更改這些指示。
128 |
有權在AgeX特別會議上投票的AgeX股東的完整名單將供任何AgeX股東 在AgeX治療公司的公司祕書辦公室(地址:AgeX Treateutics,Inc.,1101 Marina Village Parkway,Suite 201,Alameda,California 94501, )查閲,用於與AgeX特別會議有關的目的,在正常營業時間內,在AgeX特別會議之前的10天內, 以及在AgeX特別會議上。有權在AGEX特別會議上投票的AGEX股東的完整名單也將在AGEX特別會議期間在https://web.lumiagm.com/268644388(密碼:agex2024)上提供 供查閲,方法是使用您的 11位控制號碼(S)登錄。
所需的 票
由持有AgeX已發行普通股多數股份的持有人出席並有權在AgeX特別大會上投票的 親身或由受委代表出席AgeX特別會議構成會議的法定人數。棄權和經紀人未投的票(如果有)將計入法定人數。假設法定人數存在,每個AgeX提案所需的票數為 ,如下:
建議書編號 | 建議書 説明 | 需要投票 才能審批 | 棄權效果 | 經紀人無投票權的影響 | ||||
1 | 股票 發行建議 | 對於 多數股份持有人投贊成票或反對票的投票(不包括棄權票和經紀人投反對票) 就此事 | 沒有一 | 沒有一 | ||||
2 | 反向 股票分拆提案 | 對於 多數股份持有人投贊成票或反對票的投票(不包括棄權票和經紀人投反對票) 就此事 | 沒有一 | 沒有一 | ||||
3 | 逮捕令 發行議案 | 對於 多數股份持有人投贊成票或反對票的投票(不包括棄權票和經紀人投反對票) 就此事 | 沒有一 | 沒有一 | ||||
4 | A & R 憲章提案 | 對於 CLARX普通股大多數流通股持有人的投票 | vbl.反對,反對 | vbl.反對,反對 | ||||
5 | 不具約束力的治理提案 | 對於 多數股份持有人投贊成票或反對票的投票(不包括 棄權和經紀人不投票) |
沒有一 | 沒有一 | ||||
6 | 2024 股權激勵計劃提案 | 對於 多數股份持有人投贊成票或反對票的投票(不包括棄權票和經紀人投反對票) 就此事 | 沒有一 | 沒有一 | ||||
7 | 休會 提案 | 對於 多數股份持有人投贊成票或反對票的投票(不包括棄權票和經紀人投反對票) 就此事 | 沒有一 | 沒有一 |
129 |
上表中有關經紀人不投票的影響的 信息可能不正確或在AgeX特別 會議之前更改。因此,如果您是實益所有人,並希望確保您實益擁有的股票投票贊成或 反對AgeX的任何或全部提案,您唯一的方法就是向您的經紀人或代理人提供具體指示,説明如何投票 股票。
如果在AgeX特別會議日期或安排AgeX特別會議日期之前的日期 ,AgeX有理由相信(I)它不會收到足夠的委託書來獲得批准AgeX提案所需的票數,無論是否有 出席者,或(Ii)它將沒有足夠的AgeX普通股股份(無論是親自或委託代表) 構成進行AgeX特別會議業務所需的法定人數,AgeX可以推遲或延期,或進行一次或多次 連續推遲或延期只要AgeX特別會議的日期不因任何延期或延期而推遲 或延期超過30個歷日,AgeX特別會議即可舉行。
任何AgeX建議書都不以任何其他AgeX建議書為條件。然而,股票發行提案、反向股票拆分提案、認股權證發行提案、A&R憲章提案和2024年股權激勵計劃提案都是完成合並的條件 。因此,如果沒有股票發行提案、反向股票拆分提案、權證發行提案、A&R憲章提案和2024年股權激勵計劃提案的批准,合併將無法完成。
在執行合併協議的同時,Juvenacy訂立了AgeX支持協議,該協議規定(其中包括)Juvenous將投票支持其持有的AgeX股本的全部股份。截至2024年2月1日,青少年 是AgeX的股東,持有AgeX普通股流通股約80.59%。
出席AgeX特別會議並在AgeX特別會議上投票
如果您在AgeX備案之日是AgeX普通股的登記股東或實益股東,您或您的授權代表即可出席並參加AgeX特別會議。
要 出席並參與AGEX特別會議,請訪問https://web.lumiagm.com/268644388(密碼:agex2024)並輸入代理卡或代理材料附帶説明上包含的11位控制號碼。如果您 希望在AGEX特別會議期間提交問題,請登錄AGEX特別會議平臺並按照https://web.lumiagm.com/268644388(密碼:agex2024)上發佈的説明進行操作。在時間允許的情況下,AgeX將在AgeX特別會議議程的相關 部分回答儘可能多的正確提交的問題。
130 |
如果 AgeX在AgeX特別會議期間遇到技術困難(例如,臨時或長時間停電),AgeX將確定 是否可以立即重新召開AgeX特別會議(如果技術困難是暫時的),或者是否需要在晚些時候重新召開AgeX特別會議 (如果技術困難更長)。在任何情況下,agex都會立即將決定通知https://investors.agexinc.com/.的股東。
請 請注意,您將無法親自出席AgeX特別會議。
AgeX專題會議將通過音頻網絡直播虛擬舉行。您可以通過訪問https://web.lumiagm.com/268644388(密碼:agex2024)並輸入您的11位控制號碼來參加AGEX特別會議,如本委託書/招股説明書/信息聲明中進一步説明的 。AgeX建議您至少在AgeX特別 會議開始前15分鐘登錄,以確保您在會議開始時已登錄。
如果 您是“街頭名人”股東(即您的股票通過銀行、經紀商或其他代理人的帳户持有),並且您希望在AgeX特別會議上參與並在線投票,您必須首先從您的經紀人、銀行 或代理人那裏獲得有效的合法代表,然後提前註冊才能參加AgeX特別會議。從您的經紀人、銀行或被指定人那裏獲得有效的合法委託書後,您必須通過向Equiniti Trust Company,LLC提交反映您的 股票數量的合法委託書的證明以及您的姓名和電子郵件地址來註冊參加AgeX特別會議,以獲得一個11位數字的控制號碼,該號碼可用於 在線訪問AgeX特別會議。註冊請求應發送至proxy@equIniti.com或傳真號碼718-765-8730。 書面請求可郵寄至:
Equiniti 信託公司
收件人 代理製表部
挑戰者道55號2樓
新澤西州里奇菲爾德公園郵編:07660
註冊申請必須在美國東部時間2023年3月7日下午5:00之前 在AgeX特別會議召開前五個工作日內收到,並必須貼上“法定代理人”的標籤。
如果您的股票是以您的名義在AgeX的股票登記和轉讓代理Equiniti註冊的,則無需所有權證明即可在AgeX特別會議上投票,因為AgeX可以驗證您的所有權。
徵集委託書;徵集費用
AgeX董事會正在向其股東徵集AgeX特別會議的委託書。AgeX將承擔徵集委託書的部分費用 ,包括準備、組裝和交付本聯合委託書/招股説明書/資料説明書、AgeX代理卡和向AgeX股東提供的任何其他材料。董事、高級管理人員和少數AgeX正式員工可以通過郵件、電子郵件、短信、親自或通過電話徵集委託書,但此等人員不會因這些活動而獲得任何額外補償。
票數列表
AgeX 將任命Equiniti擔任AgeX特別會議的選舉檢查人員。Equiniti將獨立統計贊成票、反對票和棄權票。
131 |
其他 事項
截至本委託書/招股章程/資料聲明日期 ,除隨附本委託書/招股章程/資料聲明的通告所載外,AgeX董事會並不知悉有任何業務將於 AgeX特別大會上提出。如果任何其他事項應在AgeX特別會議上適當提出,則擬根據投票代理人的判斷,就該等事項表決代理人所代表的股份。
無論您持有多少AgeX普通股,您的投票都是非常重要的,而AgeX特別會議將考慮的事項對AgeX的股東來説非常重要。因此,請閲讀並仔細考慮本委託書/招股説明書/資料説明書中包含的 信息,並迅速通過互聯網或電話提交您的委託書,或填寫日期,簽署並迅速將隨附的AgeX代理卡或投票指示表寄回隨附的郵資已付 信封。如果您通過互聯網或電話提交您的委託書,您不需要退還隨附的AgeX代理卡。
請
通過互聯網或電話對您的股票進行投票,或者立即簽署、註明日期並返回AgeX代理卡或投票指導表,以確保您的股票可以代表您的股票,即使您本來計劃參加AgeX特別會議。
132 |
合併
合併背景
為了提升股東價值,AgeX董事會和AgeX管理層定期審查和討論AgeX的業務、業績、財務狀況、近期和長期運營以及戰略重點。這些審查和討論包括與AgeX候選產品相關的風險、當前和預期的業務和行業趨勢、競爭格局、監管條件、金融市場和宏觀經濟環境(包括與生物製藥市場普遍疲軟相關的融資挑戰)、建立戰略關係、合作和其他潛在的長期戰略選擇以增強AgeX資產負債表的機會、圍繞獲得融資以支持AgeX候選產品的臨牀開發以及產品發現和開發工作的戰略,以及其他潛在的戰略交易。在每個以股東價值最大化為目標的 案例中。
AgeX 於2017年註冊為Lineage(前身為BioTime,Inc.)的子公司。2017年8月17日,AgeX與Lineage簽訂了一項資產出資和分離協議,根據該協議,Lineage向AgeX貢獻了某些 資產和現金,以換取28,800,000股AgeX普通股。在從Lineage收購資產和許可某些知識產權的同時,AgeX以1,000萬美元的現金出售了4,950,000股普通股,主要出售給Lineage以外的投資者 。融資結束時,Lineage擁有AgeX已發行和已發行普通股的85.4%。 2018年6月7日,AgeX以每股2.5美元的價格向Juvenacy出售了2,000,000股普通股,向AgeX出售了總計500萬的現金收益。
2018年8月30日,Lineage向青少年出售了14,400,000股AgeX普通股,總收購價 為4,320美元萬。交易完成後,Lineage在AgeX的持股比例從80.4%降至40.2%,Juvenacy在AgeX的持股比例從5.6%增加至45.8%。2018年11月28日,Lineage按比例向其股東分配了其當時持有的12,697,028股AgeX普通股(分配)。分配完成後,Lineage立即保留了1,718,972股AgeX普通股,約佔AgeX普通股的4.8%。發行後,AgeX普通股 開始在紐約證券交易所美國交易所公開交易,代碼為“AGE”。
2019年9月4日,AgeX發表了一篇介紹其ITR技術的論文,並宣佈成立一家全資子公司Reverse Bio,該子公司將完全專注於將ITR作為一種治療方式的開發。
2020年4月,基於對AgeX運營的戰略評估,考慮到其產品開發計劃的現狀、 人力資源、資本需求和資源以及資本市場的現狀,AgeX董事會和管理層修改了其 公司戰略,將重點放在通過合作伙伴關係探索AgeX平臺技術的價值的非稀釋措施上,並將AgeX-BAT1和VASC1等成熟資產的進一步開發優先於AgeX內部正在進行的基礎科學研究。
2020年5月,AgeX進行了裁員,影響到了一半的員工。在受影響的11名員工中,有10名受僱於研究和開發部門。其餘研究人員的工作已從全職改為兼職。 自裁員以來,研發部門沒有新員工。
133 |
AgeX專注於與能夠提供核心AgeX技術驗證的外部合作者合作,而不是內部研發。AgeX贊助了加州大學歐文分校(UCI)的研究和開發項目, 在亨廷頓病的潛在治療中製造神經幹細胞,並與UCI的一個小組合作, 使用外切體和其他細胞外小泡潛在地治療癌症的不良神經認知影響 化療和放射治療對大腦功能的不利影響。神經幹細胞贊助的研究和開發計劃導致了NeuroAirMid的創建,它是AgeX的子公司,與UCI的某些研究人員持股。UCI於2023年6月30日提交了研究新藥申請(IND),最近針對FDA的評論進行了修改。UCI和NeuroAirmid打算向加州再生醫學研究所申請1200美元的萬贈款,這取決於IND的批准 。AgeX還贊助了俄亥俄州立大學的研究,以調查棕色脂肪細胞治療新陳代謝疾病的潛力。最後,AgeX與日本某生物製藥公司和Sernova Corp.簽訂了研究合作協議,由於新冠肺炎疫情,每個協議最終都到期了,完成的研究有限。
在2020年下半年,反向生物聘請奧利弗·薩默菲爾德擔任首席執行官。AgeX鼓勵Summerfield博士為Reverse Bio籌集一筆獨立資金,以開發其主要候選藥物AGEX-iTR1547。
2021年3月,AgeX出售了其在LifeMap Sciences,Inc.(LifeMap Sciences)的權益,LifeMap Sciences是一家子公司,運營着供幹細胞領域研究人員使用的在線數據庫 。在AgeX擁有LifeMap Sciences的過程中,該子公司無法 擴大其收入基礎,並在財務上虧損。
2021年3月2日,AgeX宣佈將與一家附屬於Juvenacy的私營生物技術公司談判合併事宜,該公司開發了能夠實現器官再生的細胞療法。在擬議合併完成時,AgeX將向私人持股的生物技術公司的股東發行AgeX普通股,相當於AgeX普通股總數的三分之二,該普通股將在完全稀釋的基礎上緊隨擬議合併完成後發行,然後它將 在融資中增發股份。然而,2021年7月23日,AgeX和這傢俬人持股公司宣佈,合併談判中斷。AgeX董事會和潛在目標的董事會都認為,鑑於兩家公司的技術 平臺和產品開發重點的多樣性,不進行合併符合各自股東的最佳利益。
2021年7月2日,Serina與一家潛在的許可合作伙伴簽訂了一項可行性研究協議,內容涉及其用於信使核糖核酸傳遞的POZ-脂質納米顆粒技術的具體配方。
2021年7月23日,AgeX還宣佈,將繼續考慮出現的新戰略機遇,並繼續致力於通過第三方合作和許可協議為其核心技術UNUCETE™和PureStem®以及其細胞治療計劃(包括AGEX-VASC1和AGEX-BAT1)創造股東價值。AgeX還宣佈,它正在探索為其ITR™技術和一個潛在的Read Bio剝離提供資金的替代方案。
在無法成功融資後,薩默菲爾德博士於2021年10月13日左右辭去了Reverse Bio首席執行官一職。韋斯特博士擔任Reverse Bio公司的首席執行官。
自2021年7月至簽署合併協議為止,AgeX持續錄得營運虧損及負現金流,儘管透過外判研發及尋求AgeX技術的許可安排以減少營運開支。這種方法使 在開發目標候選產品和技術方面取得進展變得更加困難,這反過來又增加了 籌集資金的難度。
134 |
因此,自2019年至簽署合併協議為止,AgeX須向青少年貸款(青少年貸款)借款約3,570美元萬,以繼續根據2019年貸款協議(定義見下文)、2020年貸款協議(定義見下文)、2022年擔保票據及2023年擔保票據為業務提供資金。青少年貸款包括授予AgeX資產的第一留置權擔保 利息(包括AgeX所有子公司的股票,但有限的例外情況除外)、AgeX所有子公司的擔保 以及禁止AgeX及其子公司 在青少年貸款仍未償還的情況下從其他貸款人借入資金的負面契約,但允許反向Bio通過可轉換債務借入資金的例外情況除外。此外,如果反向生物公司在2023年2月14日之前通過債務或股權融資籌集了1,500美元萬,那麼禁止AgeX及其子公司承擔其他債務的禁令將不再適用,該日期隨後被延長至2023年6月20日,然後又延長至2023年10月31日。青少年貸款並不限制股票發行的時間 ,因為任何股票發行的收益均用於研發工作(包括通過第三方承包商)、專業和行政費用,以及僅根據AgeX董事會批准並提供給青少年的預算用於一般營運資金,或用於償還青少年貸款。有關AgeX從青少年處借用的信息,請參閲標題為“AgeX管理層對財務狀況和經營結果--流動性和資本來源的討論和分析“從本Proxy statement/prospectus/information statement.的第329頁開始有關合並對青少年貸款的影響的資料,請參閲標題為“與合併相關的協議 —附信“從此代理statement/prospectus/information statement.的第197頁開始
鑑於持續的經營虧損,從2021年到簽署條款説明書,AgeX董事會探索了出售其資產或與其他實體進行潛在合併交易的各種 潛在機會。在同樣的 期間,AgeX董事會普遍意識到,處於早期階段的生命科學公司的股價一直低於其現金價值,甚至在此類公司具有潛在前景的臨牀結果和強大的渠道的情況下也是如此。因此,AgeX董事會 有必要考慮與第三方的交易,即使這些談判產生了潛在的折扣估值。
2021年11月17日,AgeX收到紐約證券交易所美國證券交易所員工的一封信,信中指出AgeX不符合紐約證券交易所美國證券交易所繼續上市的某些標準。2022年1月28日,這家紐約證券交易所美國公司接受了一項行動計劃,要求AgeX通過成功融資Reverse Bio,在2023年5月17日之前實現合規。2022年11月22日,AgeX收到紐約證券交易所美國證券交易所的通知,接受修訂後的上市合規計劃;然而,在該通知中,紐約證券交易所警告説,如果AgeX在2023年5月17日之前沒有遵守繼續上市的標準,或者如果AgeX在計劃期間沒有取得與計劃一致的進展,該紐約證券交易所美國公司將啟動退市程序。
2022年4月19日,Serina與另外一家潛在的許可合作伙伴簽訂了一項可行性研究協議,內容涉及其POZ脂類納米顆粒技術的特定配方,用於信使核糖核酸的傳遞。
2022年7月21日,Serina董事會批准發售高達500萬的可轉換票據,年利率為6%。可轉換票據可按每股13美元轉換為Serina的A-5系列優先股, 還提供認股權證,以每股20美元的行使價購買A-5系列優先股的額外股份。該發行於2022年11月11日獲得全額認購。
2022年9月6日,一個潛在的許可合作伙伴向Serina提交了一份非約束性條款説明書,內容是許可Serina的POZ-Liid納米顆粒技術用於信使核糖核酸傳遞。
2022年9月初,董事少年事業部主管Alexander Pickett先生與巴克老齡研究所業務發展副總裁總裁先生進行了交談。格羅斯先生是Serina的顧問,他與Pickett先生談到了Serina對融資的興趣,並提供了Serina團隊在POZ脂類納米顆粒技術方面所做工作的非機密最新情況,以用於信使核糖核酸的傳遞。格羅斯先生表示,Serina正在尋求籌集大量投資,以便適當地利用其新的 平臺,包括Serina正在就其用於信使核糖核酸傳遞的POZ-Liped納米顆粒技術的非約束性條款説明書取得進展,預計預付款為1,000萬。在與Serina的管理團隊進行了初步通話後,皮克特和同事於2022年9月12日參觀了Serina位於阿拉巴馬州亨茨維爾的網站。在這次會議之後,皮克特先生向時任Juvenacy首席執行官和AgeX董事的格雷戈裏·貝利博士提出了將Serina合併為AgeX的想法。貝利博士對這一想法持肯定態度,並於2022年9月22日開始與其他AgeX董事進行交流。
2022年10月7日,Serina的潛在許可合作伙伴根據非約束性條款説明書,開始對Serina的POZ脂類納米顆粒技術進行盡職調查,以用於信使核糖核酸的交付。
同樣在2022年10月7日,皮克特先生接到了與Serina管理團隊的初步電話,以評估交易條款,其中包括米爾頓·哈里斯博士、蘭德爾·莫里迪思博士和史蒂夫·萊傑先生。在電話會議上,Serina表示,任何擬議的交易都將需要至少1,000美元的資本和Serina的估值,與當時發行的未償還可轉換票據的估值相似。此後不久,皮克特先生為這些交易準備了一份不具約束力的條款説明書草案,其中包括1,000美元的萬可轉換貸款票據,該票據的金額與Serina在簽訂POZLiped納米顆粒許可證和擬議的AgeX和Serina之間的合併條款的情況下獲得的預付許可費相當。可轉換貸款票據的結構將使其由AgeX發行,而不是青少年,因此它將反映Serina的估值,並且如果AgeX和Serina之間的合併完成 ,則不會稀釋Serina現有股東的所有權。
2022年10月14日,Serina收到了潛在許可合作伙伴的許可協議草案,將Serina的POZ-脂質納米顆粒技術用於信使核糖核酸交付,其中包括1,000美元萬的預付款建議條款。
2022年10月18日,Pickett先生與AgeX董事Michael May博士和Mike·韋斯特博士進行了單獨通話,介紹了Serina的背景 並描述了業務合併交易的可能性。
135 |
2022年10月19日,AgeX董事會召開會議,Pickett先生受邀介紹條款説明書。在這次會議期間,AgeX董事會被告知其受託責任,並被告知Juvenacy與Serina沒有任何可能構成利益衝突的關係。 AgeX董事會還討論了交易結構的風險,包括(I)反向合併通常需要同時進行融資以支持正在進行的上市公司,但對於吸引此類融資的能力幾乎沒有確定性,(Ii)鑑於需要進行股東投票和談判並提交S-4表格,談判和完成反向合併交易所需的時間長度,以及(Iii)AgeX能否獲得Serina接受AgeX提出的任何要約,包括向AgeX股東提供適當價值的交換比率的不確定性。此外,韋斯特博士還提出了一項由投資者組成的財團剝離反向生物公司併為其融資的提案。AgeX董事會成立了一個特別委員會,由AgeX董事會主席Joanne Hackett博士和Gregory Bailey博士組成,負責管理交易流程。AgeX董事會還要求 Pickett先生與AgeX的外部交易法律顧問Gibson,Dunn&Crutcher LLP(Gibson Dunn)合作修改條款説明書, 在交易談判中提供支持,並安排盡職調查。
2022年10月21日,哈克特博士向Serina管理層發送了這筆交易的初始條款説明書,其中包括1,000美元的萬可轉換貸款票據和擬議的AgeX和Serina之間的合併條款。條款説明書的其他關鍵條款包括:(I)可轉換票據的慣常條款,(Ii)票據的抵押品,包括Serina所有資產的擔保權益,包括其知識產權,(Iii)票據的結構,以反映Serina的估值,並在雙方合併時不稀釋Serina當前股東的所有權,(Iv)由兩家公司選擇合併後的公司董事會 ,以使兩家公司都不控制董事會,(V)AgeX在合併後的公司繼續經營NeuroAirmid業務,(Vii) 重新定位合併後公司的重點,以反映兩家公司在中樞神經系統疾病方面的共同利益 利用NeuroAirmids和Serina的業務來完成此類重新定位,(Vii)在合併完成前對Reverse Bio的融資和剝離,(Viii)Juvenacy向AgeX貸款資金以資助購買該等可轉換票據的融資條款,(Ix)只要可轉換貸款票據尚未償還,AgeX就有權任命一名成員進入Serina董事會,以及(X) 排他性條款。條款説明書對SERINA的估值為10000美元萬(據AgeX瞭解,該估值與SERINA上次私人融資的估值大致相同),AgeX的估值為5,000萬(截至該日期,AgeX的市值增長了213%),這反映了67:33的相對價值分割。當天晚些時候,皮克特與Serina的管理團隊就條款説明書進行了交談。
2022年10月24日,Serina管理層致函AgeX,表示Serina認為如果沒有保證AgeX將向Serina提供實質性融資的合併協議將難以接受,並且Serina 希望在完成與第三方被許可方的談判後,在2023年第一季度與AgeX重啟談判。Pickett先生和Ledger先生之間的進一步討論顯示,Serina認為擬議的估值是一個關鍵的癥結所在,尤其是考慮到Serina與第三方正在進行的關於POZ脂質納米顆粒和Serina當時尚未完成的可轉換票據的許可證談判 。此外,討論顯示,Serina認為(I)其董事會及其股東可能會將Serina所有資產的擔保權益視為可能以1,000萬美元出售Serina,(Ii)其董事會及其股東 也可能會將AgeX的未償債務視為以1,000萬美元出售Serina, 及(Iii)其擁有兩個應豁免排他性條款的潛在許可合作伙伴。
2022年10月31日,Serina管理層開會審查Serina於2022年10月14日收到的許可協議草案的條款。此外,Serina管理層開會討論(I)與AgeX的談判狀況,以及(Ii)如果與AgeX的談判產生可接受的 條款單,是否需要向第三方發出通知,説明在盡職調查中可能披露的信息。
皮克特和萊傑繼續進行談判,最終由皮克特、青少年的另一名員工蘇珊·伯金和青少年的法律顧問古德温·普羅克託有限責任公司(Goodwin Proctor LLP)準備了一份修訂後的條款説明書,對Serina的估值為10500美元萬,與其上次私人融資的估值相同,而AgeX的估值為4,500萬(較截至2022年11月2日的AgeX市值增長182%)。2022年11月2日,哈克特博士寄出了包含這項提議的條款説明書的修訂版。
2022年11月3日,Serina的管理層開會討論了條款説明書。同一天,AgeX的管理層從一個投資者財團那裏收到了一份關於反向生物的剝離和融資的條款説明書 。
2022年11月4日,萊傑先生發出了11月2日的紅線nd給皮克特先生的條款説明書。條款説明書的這條紅線 包括特定的語言,免除了與潛在第三方許可方正在進行的兩次談判不受條款説明書的排他性條款的約束,刪除了抵押品語言,設定了估值,並聲明格雷格·貝利將是由AgeX任命的 董事進入Serina董事會。
從這一點開始的討論 從討論絕對估值轉向相對價值(70:30而不是$10500萬:$4500萬),因為雙方最終都專注於合併後公司的相對百分比所有權,這一指標與各自的內部討論更匹配 。
2022年11月9日,AgeX董事會召開會議。除其他事項外,AgeX董事會討論了特別委員會的組成 ,並決定,鑑於Juvenacy可能會參與與Serina作為AgeX的出借人的交易,以及Serina 已要求AgeX任命Bailey博士為Serina董事會成員,為其正在進行的許可談判提供戰略指導,特別委員會的成員應僅限於非青少年的聯營公司且 不是Serina董事會成員或潛在成員的董事。因此,貝利博士同意辭去特別委員會成員一職,由梅博士接任。另外,AgeX董事會鼓勵West博士尋求反向生物公司的融資,目的是在與Serina合併的同時剝離反向生物公司。
Hackett博士向Serina管理層發送了修訂版的條款説明書,其中包括提議的條款,即可轉換貸款票據將是Serina最優先的債務,在任何情況下,如果沒有AgeX的書面同意,可轉換貸款票據將不會處於次要地位,刪除了收到公平意見作為完成交易的先決條件,並在 排他性條款中增加了一項同意要求,該條款禁止Serina在未經AgeX事先書面同意的情況下參與競爭交易的討論。鑑於AgeX董事會認為其潛在成本大於其潛在收益,因此刪除了公平意見 考慮到AgeX探索替代戰略交易但未獲成功的大量時間。
2022年11月14日,Serina的管理團隊開會討論了條款説明書。
2022年11月15日,萊傑先生向皮克特先生提供了Serina管理團隊的反饋,即Serina董事會成員反對擬議的估值,理由是Serina正在進行的許可證談判提供了另一種非稀釋資本來源,而且Serina剛剛完成了其5,000美元的萬可轉換票據發行。皮克特和萊傑通過談判將相對價值改為75:25(如果SERINA的價值保持在10500美元萬不變,這意味着AgeX的估值為3,500萬,比截至2022年11月15日的AgeX市值增加146%),同時創建一套現金外 權證,將在交易完成時向AgeX現有股東發行,如果交易完全行使,將導致 63:37的相對價值。這些認股權證分為三批部分認股權證,以收盤價(150%、200%和250%)的倍數向AgeX 股東提供總計75%的認股權證覆蓋率。這份條款説明書還詳細説明瞭AgeX 在成功融資後打算將其置入Reverse Bio的某些資產的分割。包含這些條款更改的條款説明書修訂版已於2022年11月18日發送給Hackett博士。2022年11月20日,AgeX特別委員會開會審議了修訂後的交易。
2022年11月18日,Serina通知其潛在許可合作伙伴之一,由於第三方(AgeX)可能投資Serina的其他談判,Serina暫停了許可協議草案的談判。
136 |
2022年11月23日,哈克特博士向Serina管理層發送了一份修訂後的條款説明書。此版本的條款説明書將認股權證覆蓋範圍擴大到100%,如果完全行使,將導致60:40的相對價值。認股權證分為融資權證和長期激勵權證,融資權證的期限為18個月,行使價為125%,長期激勵權證的價格為激勵權證行使後發行的收盤價的175%和225%。此外,AgeX有權參與正在進行的第三方許可證談判,並且 有權在排他期內批准交易條款。
2022年11月28日,AgeX董事會召開會議,特別委員會成員向AgeX董事會通報了與Serina談判的最新情況。
在 Ledger先生和Pickett先生進一步討論後,Pickett先生於2022年12月2日向Hackett博士發送了一份修訂後的條款表,其中 提供了激勵證的定義,並澄清了在期權行使後不會發行零碎股份。
AgeX特別委員會於2022年12月5日舉行會議,批准了條款説明書,但須經Gibson Dunn修改。
2022年12月5日,哈克特博士將條款説明書寄給了Serina的管理層。
2022年12月5日,作為Serina年度股東大會的一部分,Serina董事會召開會議,初步審查了條款説明書。Serina董事會同意需要更多時間來審查條款説明書,並同意於2022年12月8日召開會議,進一步討論條款説明書。
從2022年12月5日至2022年12月8日,Serina管理層和Serina董事會就條款説明書進行了多次交談。
2022年12月8日,Serina董事會開會討論了條款説明書,並授權Serina首席執行官莫里迪思博士 執行條款説明書。
2022年12月12日,AgeX在條款説明書上進行了會籤。提供1,000美元萬可轉換票據的條款説明書將由Serina向AgeX發行,並附帶其中概述的某些條件。此外,條款説明書概述了Serina和AgeX之間的擬議合併,其中包括:(I)如果合併發生,(I)AgeX將向Serina發行AgeX的股份,使Serina在完全稀釋後的公司中的總持股比例達到75%,(Ii)合併後的公司將 考慮反向生物業務的戰略替代方案,以及(Iii)在條款説明書期間,Serina不會招攬 或與AgeX進行與條款説明書預期的任何競爭性交易。但根據條款説明書或在訂立合併協議之前的任何時間,AgeX不受與Serina的任何排他性條款 的約束。
2022年12月16日,Bergin女士向AgeX董事會提供了與Serina擬議交易的最新情況,並通知AgeX董事會已開始盡職調查。
2022年12月20日,AgeX,Gibson Dunn,AgeX,Thompson,Welch,Soroko&Gilbert LLP(Thompson Welch)的交易法律顧問,AgeX,Serina的公司法律顧問,以及Serina的律師Bradley Arant Boult Cummings LLP(Bradley)參加了視頻會議,討論執行最終文件的時間表,起草責任的分配,AgeX對Serina的盡職審查,Serina對AgeX的盡職調查和某些其他話題。
137 |
在接下來的幾周裏,AgeX正式聘請了下列顧問進行正式盡職調查:Alberto J Espay,MD,2023年1月24日,辛辛那提大學詹姆斯·J·加德納帕金森病中心教授兼被任命主席 用於審查SER-252;羅伯特·豪澤,醫學博士,工商管理碩士,南佛羅裏達大學董事神經學、藥理學和實驗治療學教授,2023年2月23日,帕金森病和運動障礙中心教授,用於對SER-252進行審查;安迪·麥克羅伊,博士,前輝瑞藥物化學家,研究網絡有限公司的首席執行官和創始人,2023年2月24日,以審查Serina化學平臺的廣度和深度;Glenn Prestwich,猶他州大學藥物化學副教授和Clear Solutions Biomedical經理,2023年1月24日,以審查Serina化學平臺的廣度和深度;Peter Bunay,Ltd.,2023年2月15日,以審查藥物代謝和藥代動力學特性,特別是 SER-252和一般的Serina平臺技術;S.Moein Moghimi博士,藥劑學和納米醫學教授,2023年2月12日,紐卡斯爾大學藥學院和翻譯與臨牀研究所 ,審查Serina的脂質納米顆粒技術;Gaurav Sahay,博士,俄勒岡州立大學藥學院藥學系教授,2023年2月10日,審查Serina的脂質納米顆粒技術;董一洲,博士,2023年2月9日,西奈山伊坎醫學院教授,審查Serina的納米脂質顆粒技術; 和劍橋大學生物醫學教授賈斯汀·斯特賓博士於2022年2月15日就mRNA疫苗和脂類納米顆粒技術的商業前景進行了討論。
AgeX 聘請了Finenian,Henderson,Farabow,Garrett&Dunner LLP進行知識產權調查。此外,根據公司內部服務協議,AgeX聘請了 Pickett先生和Bergin女士為AgeX管理團隊提供科學和知識產權調查方面的支持。這些顧問在適當情況下與AgeX管理層和Gibson Dunn合作,對Serina的業務進行盡職調查,並向AgeX董事會報告。
從條款説明書籤署至2023年3月13日,AgeX、Serina和各自的若干顧問,包括來自青少年的顧問,參加了多次電話和視頻會議,討論AgeX向Serina發放1,000美元萬貸款(AgeX-Serina貸款),以向Serina提供融資,以考慮AgeX和Serina之間的潛在合併、 AgeX-Serina貸款交易文件中建議的條款和條件、盡職調查事項,並交換了盡職調查材料 。為了提供資金為AgeX-Serina的貸款提供資金,雙方討論了從青少年 向AgeX發放1,000美元的萬貸款(青少年三月貸款)。
2023年1月11日,Gibson Dunn向AgeX董事會發送了AgeX-Serina貸款交易文件的初稿。在2023年1月11日至2023年1月20日之間,Gibson Dunn博士(當時是AgeX的董事用户)以及Pickett先生和Bergin女士(他們都受僱於Juvenacy)討論了AgeX-Serina貸款和青少年貸款交易文件,這些文件經過了幾輪審查和評論。AgeX-Serina貸款交易文件的初稿沒有對AgeX與Serina以外的任何一方進行任何戰略交易的能力作出任何限制。
2023年1月20日,AgeX-Serina貸款交易文件傳閲給布拉德利。
在2023年2月期間,Bradley、Gibson Dunn和Goodwin傳閲了對AgeX-Serina貸款交易文件的擬議修訂。
2023年2月3日,AgeX董事會召開會議,與Serina討論了談判情況。
2023年2月27日,古德温向湯普森·韋爾奇發送了一份青少年三月貸款的初稿,這份初稿是基於AgeX和青少年之間的現有筆記 。在2023年2月27日至2023年3月13日期間,湯普森·韋爾奇和古德温交換了青少年三月貸款的幾份草案,AgeX的主要問題是,如果AgeX和Serina之間的潛在合併沒有完成,AgeX有權將AgeX-Serina貸款轉讓給青少年,以了結青少年三月貸款。
138 |
2023年2月28日和2023年8月,AgeX的管理層和他們的某些顧問定期開會,審查與Serina潛在合併相關的盡職調查和時間表。
2023年3月2日,布拉德利向吉布森·鄧恩發送了一份AgeX-Serina貸款交易文件的修訂草案。
2023年3月3日,Bradley、Gibson Dunn和Goodwin在視頻會議上討論了Serina關於Serina可轉換票據的問題清單,這是Serina管理層準備的主要AgeX-Serina貸款交易文件之一。
2023年3月5日,Gibson Dunn向AgeX管理層成員發送了修訂後的AgeX-Serina貸款交易文件草稿,AgeX管理層又將其與AgeX董事會分享。經過AgeX管理層成員的審查後,Gibson Dunn將每一份AgeX-Serina貸款交易文件的修訂草案發送給布拉德利。
2023年3月7日,AgeX管理層和Serina管理層成員開會討論AgeX-Serina貸款交易文件。
2023年3月7日,AgeX董事會向時任AgeX首席執行官的韋斯特博士發送了他的僱傭協議修正案 和一份新的僱傭協議,這兩份協議都是為潛在的反向生物融資做準備。2023年4月3日,韋斯特博士向AgeX董事會發送了對此類協議的評論。在2023年4月至2023年8月期間,AgeX董事會和West博士多次討論了對協議的修訂。
2023年3月8日,少年時代通知AgeX,青年時代董事會已批准向AgeX發放少年時代 3月份的貸款,以便AgeX可以使用所得資金髮放AgeX-Serina貸款。
2023年3月8日,Bradley向Gibson Dunn發送了修訂後的AgeX-Serina貸款交易文件,這些文件與2023年3月7日的管理層討論一致,以及Serina陳述和擔保的披露時間表。AgeX管理層和青少年向Gibson Dunn指出,他們對AgeX-Serina貸款交易文件沒有更多評論,Gibson Dunn隨後將該文件傳達給Bradley。 AgeX-Serina貸款交易文件的最終草案對AgeX與Serina以外的任何一方進行任何 戰略交易的能力沒有任何限制。
2023年3月9日,Hackett博士和May博士分別與Pickett先生進行了一對一通話,回顧了對Serina進行科學調查的結果。當天晚些時候,韋斯特博士辭去了AgeX董事會的職務,但通知AgeX,他將繼續擔任AgeX的首席執行長。韋斯特博士辭去董事的職務,並不是因為他與AgeX在與AgeX的運營、政策或實踐相關的任何問題上存在分歧,而是因為他希望專注於完成反向生物融資。
2023年3月10日,梅博士與Gibson Dunn會面,討論AgeX-Serina貸款交易文件的重要條款。
139 |
2023年3月10日,AgeX董事會和特別委員會舉行會議,討論其對Serina盡職調查的結果,包括有關Serina的財務狀況、資本、技術和知識產權、研發計劃、 和前景的信息,包括Serina將某些治療相關產品推進到臨牀試驗的計劃。AgeX董事會審議的信息 包括審查和評估Serina正在開發的產品的獨立顧問小組的調查結果,包括Serina的POZ-阿樸嗎啡計劃SER-252,以及Serina技術可專利性的盡職調查摘要。 AgeX董事會審議和討論了(I)擬議合併的預期收益和風險,包括AgeX和Serina根據條款説明書概述的條款提出的潛在時間表;(Ii)AgeX-Serina貸款文件的條款;以及(Iii)按向董事提交的條款向Serina提供1,000美元萬貸款的預期 好處和風險。
AgeX董事會已考慮AgeX取得少年三月貸款及提供AgeX-Serina貸款的目標、與少年三月貸款及AgeX-Serina貸款有關的財務風險,以及以AgeX-Serina票據或 Serina股本收購及持有AgeX-Serina貸款可能產生的1940年投資公司法對AgeX的潛在影響。經討論後,AgeX董事會決定,為減低該等風險,青少年三月貸款應 包括AgeX將AgeX-Serina票據及將AgeX-Serina票據轉換為Serina股本後發行的任何Serina股本交予Juvenacy以清償青少年三月貸款項下財務責任的權利。AgeX董事會 指示AgeX管理層就AgeX將AgeX-Serina貸款轉讓給青少年的權利進行談判,以全數償還青少年三月的貸款 ,並於同日簽署2023年擔保票據。
SERINA董事會於2023年3月10日開會審議及討論(I)AgeX-SERINA貸款文件的條款及(Ii)AgeX提供的1,000美元萬貸款的預期收益及風險。經過討論和商議,Serina董事會授權莫里迪思博士簽署AgeX-Serina貸款文件,並進行莫里迪思博士認為適當的額外修改。
2023年3月13日,青少年同意轉讓AgeX-Serina貸款,2023年3月14日,AgeX董事會通過電子通信確認同意修訂後的青少年3月貸款。青年和AgeX在同一天 簽訂了青少年三月貸款。
2023年3月15日,AgeX和Serina簽署了AgeX-Serina票據,簽訂了AgeX-Serina貸款。根據AgeX-Serina的説明,Serina於2023年3月15日任命AgeX董事會的董事貝利博士為Serina董事會成員。在宣佈籤立AgeX-Serina票據的表格8-k中,AgeX指出,它同意根據2023年有擔保票據向Juvenacy借款1,000美元萬,並將2023年有擔保票據的貸款所得借給Serina,以向Serina提供融資,以考慮AgeX的 公司重組計劃,其中包括AgeX和Serina之間可能的合併,其中AgeX將是尚存的公司。表格8-k特別指出,“[n]O AgeX和Serina之間關於合併的最終協議已經談判或簽署 AgeX和Serina各自的董事會也沒有批准合併。此外,除非獲得AgeX和Serina股東的批准,否則不能完成合並。Form 8-k還在題為“限制性契約”的章節中披露,Serina被禁止招攬和達成任何“除AgeX和Serina之間的合併外,在正常業務過程之外的重大銷售或轉讓交易”,但在AgeX-Serina貸款交易文件中或在訂立合併協議之前的任何時間,AgeX不受與Serina的任何類似排他性條款的約束。此外,表格8-k指出,AgeX的重組計劃還包括可能通過將AgeX持有的Reverse Bio的部分或全部股本股份分配給AgeX股東的方式剝離Reverse Bio,這取決於 成功完成 通過向私人投資者出售Reverse Bio普通股為Reverse Bio提供潛在融資。
140 |
2023年3月20日,Gibson Dunn向AgeX董事會發送了合併協議的初稿,2023年3月21日,Gibson Dunn向AgeX董事會發送了支持協議的初稿,這些協議是Serina和某些AgeX股東之間的一種形式,另一種形式是AgeX和某些Serina股東之間的支持協議。根據每一種形式,AgeX股東和Serina股東將同意,除其他事項外,投票表決其股份,以採取完成合並所需的一切行動。在2023年3月20日至2023年3月27日期間,Gibson Dunn與AgeX管理層和AgeX董事會成員討論了合併協議和支持協議,並通過 輪審查和意見進行了修訂。
2023年3月27日,Gibson Dunn向Bradley發送了一份合併協議初稿,該初稿與條款説明書中的條款基本一致。合併協議初稿設想,其中包括:(I)合併後,(Ii)完成交易後陳述和擔保不再存續,(Iii)合併完成後,作為合併對價向Serina股權持有人發行的AgeX普通股在全國證券交易所上市,(Iv)董事的某些指定權利,(V)在執行合併協議的同時簽訂某些附屬協議,包括支持協議,(Vi)向合併前AgeX股東發出合併後認股權證及激勵權證,(Vii)合併前AgeX若干資產的潛在轉讓及重組,(Viii)終止及反向終止費用,及(Ix)此類交易慣用的聲明、保證及其他契諾。
自2023年3月27日至簽署合併協議期間,AgeX、Serina及其若干顧問 參加了多個電話會議和視頻會議,討論合併、合併協議中建議的條款和條件以及附屬協議、盡職調查事項,並交換了盡職調查材料。
2023年3月29日,AgeX董事會在Gibson Dunn出席的情況下討論了與合併協議有關的事項。
董事亦授權特別委員會就合併協議的交易終止費用條款進行磋商,並討論終止費用金額佔交易金額百分比的預期範圍。董事們還討論了要求AgeX的高級管理人員、董事和最大股東以及Serina的高級管理人員、董事和主要股東提供支持的協議和股票鎖定協議。
2023年4月6日,Gibson Dunn向Bradley發送了支持協議和禁售協議的初稿,其中每一份都有明確的陳述、 保證和此類交易的其他約定。
2023年4月11日,AgeX和Serina根據條款説明書將AgeX的排他期延長至2023年4月11日,以與Serina談判合併至2023年5月31日。
141 |
2023年4月19日,哈克特女士、伯金女士和吉布森·鄧恩女士會面,討論反向生物公司可能無法籌集獨立融資 可能會如何影響紐約證券交易所美國證券交易所2023年5月17日的最後期限,以彌補某些上市缺陷。
2023年4月20日,AgeX收到《紐約證券交易所美國人》工作人員的一封信(2023年缺陷信),信中指出,由於AgeX的股東權益低於(A)$200萬,且在最近兩個會計年度因持續經營而蒙受虧損和/或淨虧損,AgeX未能達到《紐約證券交易所美國公司指南》第1003(A)(I)、(Ii)和(Iii)節中規定的某些紐約證券交易所美國公司的持續上市標準。(B)400億美元萬,並在最近四個財政年度中的三個財政年度發生持續經營虧損和/或淨虧損;及(C)600億萬或更多,並在最近五個財政年度報告持續經營虧損和/或淨虧損。2023年缺陷信告知AgeX,其仍受紐約證券交易所美國證券交易所先前缺陷信中規定的條件的制約,並表示如果AgeX不符合紐約證券交易所美國證券交易所的股東權益標準,或在2023年5月17日之前使AgeX符合紐約證券交易所持續上市標準的商定計劃取得進展,則紐約證券交易所美國證券交易所將視情況啟動退市程序。
2023年5月3日,伯金女士和吉布森·鄧恩女士會面,討論了Dr.West在紐約證券交易所美國證券交易所合規截止日期為2023年5月17日的情況下,在潛在的反向生物融資方面的進展情況。AgeX在2023年4月至2023年8月期間多次與紐約證券交易所美國人通信,討論可能的補救措施,以根據持續上市標準重新獲得合規。
2023年5月11日,布拉德利向Gibson Dunn發送了一份合併協議修訂草案,其中提出了各種修訂建議,其中最引人注目的概念是,合併後公司的大股東持有的某些權證將在公司選舉時被取消。 這是為了為新合併的公司提供財務跑道。
2023年5月17日,AgeX收到紐約證券交易所美國公司的通知,表示他們打算啟動AgeX普通股從紐約證券交易所美國公司退市的程序。
2023年5月19日,AgeX董事會授權AgeX向紐約證券交易所美國人提出上訴。此後,AgeX通知紐約證券交易所美國人董事會的一個委員會,它要求對這一決定提出上訴,這一請求暫停了紐約證券交易所美國人的任何進一步行動,等待對上訴的決定。上訴定於2023年7月25日舉行。
2023年5月18日,AgeX管理層、青少年和他們的某些顧問通過視頻會議會面,討論了潛在的反向股票拆分的時機。最初,AgeX和Serina計劃在合併後不久進行反向股票拆分,目的是實現合併後AgeX普通股的目標交易價格區間。然而,Serina溝通表示,它認為這種方法將使其難以向股東傳達交易的經濟性,因此向AgeX建議 它考慮在合併完成前實施反向股票拆分的方法,該方法的基礎是緊接合並前已發行的約250股萬普通股的目標股數。視頻會議結束後,AgeX管理層與Serina管理層會面,確認AgeX原則上願意同意這種反向股票拆分。
142 |
2023年5月20日,哈克特女士會見了韋斯特博士,告知他AgeX董事會準備終止他的首席執行官職位;然而,如果韋斯特博士能在2023年6月20日之前完成反向生物公司的潛在融資,AgeX董事會願意讓他過渡到反向生物公司的首席執行官一職。AgeX董事會同意這一解決方案的部分原因是,一旦完成潛在的反向生物融資,反向生物將從AgeX剝離到一個獨立的實體中,Serina理解並同意這一點。哈克特在談話結束後給韋斯特博士發了一份書面通知,確認了他們的談話。
2023年5月24日,AgeX請求對紐約證券交易所美國公司董事會委員會的退市決定進行復審。 2023年5月31日,AgeX公司收到通知,原定於2023年7月25日與紐約證券交易所美國公司董事會舉行聽證會。
2023年5月31日,AgeX和Serina將AgeX的專營期延長,以與Serina談判合併至2023年6月30日。
2023年6月7日,Gibson Dunn向Bradley發送了一份合併協議修訂草案,其中提出了多項修訂建議,包括修訂AgeX和Serina的陳述和擔保,而不是兩類合併後認股權證(可贖回和不可贖回的合併後權證),而代之以引入附函,根據該附函,(I)AgeX將有權贖回青少年持有的合併後認股權證,以及(Ii)青少年將同意取消合併前的所有現金外認股權證。
在2023年6月7日至2023年6月16日期間,AgeX和Serina管理層討論了交易模式的更新,包括修改激勵權證的結構 ,並在Juvenacy和Serina之間創建了一份附帶協議,使Serina有權調用Juvenity持有的合併後認股權證 ,以解決交易中缺乏同時私募的問題。2023年6月13日,布拉德利致電吉布森·鄧恩,討論其中一些變化。
於2023年6月15日,AgeX的若干顧問討論了修訂上市標準的潛在計劃;然而,雙方同意合併協議不太可能在2023年6月22日提交上訴書面答覆的最後期限之前籤立。
2023年6月16日,布拉德利向吉布森·鄧恩發送了一份合併協議修訂草案,布拉德利於2023年6月19日向吉布森·鄧恩發送了一份草案,對草案進行了進一步更新,其中提出了各種修訂,包括修改AgeX和 Serina的陳述和擔保,增加了反向股票拆分作為結束條件,並補充説,緊接合並之前的AgeX的收盤價必須至少為12.00美元作為結束條件,以便使Serina現有 優先股附帶的轉換特權的效果更可預測。補充説,青少年必須持有至少一百萬份合併後的認股權證作為成交條件, 如果不滿足新的成交條件,則增加終止條款,並提議總共100美元的萬作為終止費、反向終止費和第三方費用報銷。
2023年6月20日,AgeX董事會召開會議,同意延長韋斯特博士的離職日期,以結束對Reverse Bio的潛在融資。隨後,終止僱用韋斯特博士的最後期限被延長至2023年10月31日。也是在這次會議期間,吉布森·鄧恩提供了與塞裏納談判的最新情況。
143 |
2023年6月22日,吉布森·鄧恩向布拉德利發送了這封附信的初稿。在遞交附函後,Pickett先生和Ledger先生 討論了未來幾周內認股權證結構的變化,包括合併後可贖回認股權證的分批概念、青少年持有的合併後認股權證必須分系列行使,以及對合並後認股權證和激勵權證的覆蓋範圍和定價進行有利於AgeX股東的修訂。
2023年6月30日,AgeX和Serina將AgeX的專營期延長,以與Serina談判合併至2023年7月31日。
2023年7月1日,Gibson Dunn向Bradley發送了一份合併協議修訂草案,其中提出了各種修訂建議,包括對AgeX和Serina的陳述和擔保進行修訂,將AgeX股東收到的合併後認股權證金額從 每兩股一份合併後認股權證改為每五股三份合併後認股權證,同意青少年將根據附函在反向拆分之前將某些青少年貸款轉換為AgeX普通股。補充: 根據AgeX-Serina票據提供的AgeX-Serina貸款的條款將予修訂,使其在緊接合並前轉換為AgeX普通股 ,更改獎勵認股權證的條款,使每股獎勵認股權證可按1.5乘以AgeX普通股成交量加權平均價或截至成交日期實際收市價的較低者的價格,就一股AgeX普通股行使。
2023年7月7日,布拉德利向Gibson Dunn發送了一份合併協議修訂草案,其中提出了多項修訂建議,包括青少年 將轉換附函中列出的所有AgeX票據,增加合併後的公司章程有待AgeX股東批准, 增加修訂和重述的AgeX章程,增加青少年持有的合併後認股權證的金額作為結束條件,將Serina認股權證排除在交換比率的計算之外,並將合併後的認股權證倍數從1.25降至1.1。此外,Bradley 指出,在Serina願意簽署合併協議之前,Serina希望在合併完成之前更好地瞭解AgeX的資產和負債,包括(I)與AgeX、NeuroAirmid和Reverse Bio運營相關的當前成本, (Ii)反向Bio融資和/或處置的可能性,及(Iii)將若干資產轉讓及/或處置予AgeX的新附屬公司,作為轉讓及/或處置的代價,該等轉讓及/或處置將承擔AgeX除交易開支(或公司重組計劃)外的所有剩餘負債,以保障合併後NeuroAirmidand及Serina的權益。
2023年7月7日,布拉德利向吉布森·鄧恩發送了一份修訂後的附函草稿,其中提出了各種修改建議,包括讓Juvenacy的合併後權證按一定的時間表自動行使,將Juvenency的貸款轉換為AgeX,要求AgeX董事會一致批准 在合併完成後修改附函,因為Serina將不控制AgeX董事會, 以及解除有關AgeX欠Juvenacy的債務的某些擔保權益和擔保。吉布森·鄧恩將附信 發送給古德温,供青少年審閲。
2023年7月8日,Serina董事會召開了Serina股東特別會議,定於2023年7月19日舉行。
2023年7月10日,Gibson Dunn和Bradley通過視頻會議會面,討論如何處理影響合併中所有員工的某些薪酬和福利計劃,以及在合併完成前AgeX的剩餘資產的結構,包括(I)反向Bio融資和/或處置的可能性和(Ii)將任何其他剩餘資產轉移和/或處置給AgeX的新子公司(NeuroAirmid股權和合並子公司(最終為Serina)除外)。2023年7月12日,布拉德利向吉布森·鄧恩發送了一份合併協議修訂草案,涉及各方討論的薪酬和福利計劃項目。
2023年7月14日,Serina董事會開會討論合併協議和附屬文件的談判狀況。當天晚些時候,布拉德利向吉布森·鄧恩發送了一份合併後的公司章程的擬議版本。
144 |
2023年7月18日,青少年和Serina的代表會面討論附函,包括修改強制行使認股權證的部分。此外,布拉德利還向AgeX的披露時間表發送了評論,幷包括了一份盡職調查請求 列表。
在2023年7月17日至2023年7月21日期間,湯普森·韋爾奇(代表AgeX)和古德温(代表青少年)協商了一項交換協議 (或2023年交換協議),根據該協議,AgeX同意向Juvenacy發行211,600股新授權的AgeX系列A優先股和148,400股新授權的AgeX系列優先股,以交換註銷總計3,600萬的債務,其中包括青少年向AgeX提供的某些貸款的未償還本金和與該等貸款有關的應計 貸款費用。AgeX A系列優先股和AgeX B系列優先股的債務互換是為了使AgeX普通股重新符合紐約證券交易所美國證券交易所的持續上市要求,即要求AgeX擁有至少600美元的股東權益;然而,繼續上市仍取決於紐約證券交易所美國證券交易所確定AgeX已重新符合其上市標準。
2023年7月19日,Serina的股東召開了一次信息會,討論潛在合併的談判狀況。
2023年7月20日,AgeX管理層及其顧問舉行會議,討論原定於2023年7月25日發生的紐約證券交易所美國退市上訴。會議包括討論是否有可能在上訴前簽署合併協議,因為已簽署的交易將有助於支持上訴。Gibson Dunn告知該集團,在此時間線上簽署合併協議的可能性不大,因為Bradley已溝通,需要數週時間才能從Serina的股東那裏獲得必要的支持協議簽名,Serina在獲得這些簽名之前不會簽署合併協議。此外,Serina 計劃在合併協議最終定稿後尋求股東的支持協議。儘管如此,雙方一致認為,簽署合併協議是顯示長期遵守紐約證券交易所美國標準的重要一步。
2023年7月20日,Juvenacy向Serina發送了一份修訂後的附函草稿,其中提出了多項修訂建議,包括使Juvenacy的合併後認股權證可以贖回但不能自動行使,將贖回權從兩個等額部分修改為三個等額部分, 由於Juvenacy簽訂了2023年交換協議 並將貸款交換為AgeX優先股,因此取消了Juvenity貸款的轉換作為一項要求。在2023年7月20日至2023年7月31日期間,青少年和Serina的代表繼續討論附函的修改,以就認股權證和部分認股權證的催繳特徵達成協議。
2023年7月21日,布拉德利向吉布森·鄧恩發送了一份擬議的修訂和重述關閉後公司的章程。
2023年7月24日,AgeX向青少年發行AgeX優先股,以換取2023年交換協議預期的債務註銷 。此後不久,紐約證券交易所美國工作人員撤回了退市決定,並取消了原定的AgeX上訴聽證會。
145 |
2023年7月25日,吉布森·鄧恩向AgeX董事會發送了一份韋斯特博士的過渡和離職協議草案,其中包括一項要求 在2023年10月31日之前為Reverse Bio獲得融資,否則他將終止與Reverse Bio的僱傭關係。2023年7月27日,哈克特女士將過渡和分居協議草案寄給了韋斯特博士。韋斯特博士和AgeX董事會成員就過渡條款和分居協議進行了談判,直至2023年8月9日。
2023年7月25日,Serina董事會開會批准將Serina股東持有的未償還可轉換票據轉換為Serina的A-5系列優先股和認股權證,以購買A-5系列優先股的額外股份,金額相當於轉換中收到的A-5系列優先股的數量。
2023年7月27日,Serina股東持有的所有可轉換票據均轉換為Serina董事會於2023年7月25日批准的Serina A-5系列優先股和認股權證。
2023年7月27日,Goodwin向Gibson Dunn發送了對合並協議的評論,包括刪除青少年貸款轉換契約 並更新第三方受益人語言以解決某些青少年權利問題。此外,2023年7月27日,Serina的管理團隊向AgeX管理團隊發送了有關AgeX的運營、資產、負債和公司重組計劃的某些書面問題。
2023年7月31日,AgeX和Serina將AgeX的專營期延長,與Serina談判合併事宜至2023年8月31日。
2023年7月31日,古德温向Gibson Dunn發送了附函評論,其中包括一項自動行使合併後認股權證部分的條款,以及一項約定,即雙方盡最大努力合理地選舉Serina、AgeX和Juvenacy之間達成一致的某些董事會任命人。2023年7月31日,吉布森·鄧恩將布拉德利·古德温的評論發送到附函、合併協議和合並後的公司章程中。此外,Gibson Dunn向Bradley發送了關於合併協議的其他意見,包括 Serina將採取商業上合理的努力從每個可轉換票據持有人那裏獲得選擇,以在合併前將該等票據轉換為Serina股本 ,要求投票取消限制AgeX Series b優先股轉換的上限,修訂Juvenity在結束時持有的1,000,000份認股權證的金額,並將合併後認股權證的到期日 更新至2025年7月31日。
2023年8月2日,AgeX、Serina和Bradley接到電話,討論AgeX目前的業務和公司重組計劃。此外,2023年8月3日,AgeX迴應了Serina就此類公司重組計劃提出的書面問題。布拉德利於2023年8月4日發出了跟進問題,吉布森·鄧恩於2023年8月5日做出了迴應。
2023年8月3日,Goodwin向修訂和重述的章程發送了Gibson Dunn評論,刪除了空缺和新設立的董事職位僅由董事會填補的條款,並增加了以下條款:(I)大多數有表決權的股票也可以填補空缺或新設立的董事職位,(Ii)董事可以無故或無故被免職,(Iii)持有10%或更多有表決權股份的股東可以召開特別會議,以及(Iv)取消絕對多數投票的要求。吉布森·鄧恩同一天將這些評論發送給了布拉德利 。
2023年8月3日,古德温和布拉德利通了電話,討論合併後的公司章程、修訂和重述的章程以及附函。
146 |
2023年8月4日,Gibson Dunn向Bradley發送了關於禁售協議和支持協議的次要評論。2023年8月5日,布拉德利確認這些協議已定稿。
2023年8月5日,布拉德利向Gibson Dunn發送了對合並協議、附函、合併公司章程以及修訂和重申公司章程的評論。布拉德利對合並後的公司章程以及修訂和重述的章程的評論主要恢復了布拉德利之前的評論。Bradley對合並協議的評論包括(I)創建一個新實體(或Newco),該實體(或Newco)將承擔AgeX在2023年7月7日和2023年7月10日生效時存在的所有債務,以便合併後的NeuroAirmid 和Serina資產不會受到AgeX的債務和負債的負擔,(Ii)Juvenacy在反向股票拆分之前將其擁有的所有AgeX 優先股轉換為AgeX普通股,(Iii)對AgeX和Serina的現有股權獎勵股票計劃進行某些修訂,(Iv)為2024年股權激勵計劃預留1,750,000股AgeX普通股 計劃;(V)修訂青少年於合併後持有的認股權證金額至1,113,308股;及(Vi)加入新的成交條件及終止權,要求AgeX在緊接生效日期前擁有500,000美元非限制性現金。布拉德利在附函中發表的評論包括,少年時代同意在股票反向拆分之前將AgeX優先股轉換為AgeX普通股,以及少年時代解除了轉移給Newco的資產以外的所有抵押品的擔保權益。Gibson Dunn將所有評論和修改後的文檔轉發給Goodwin。
2023年8月7日,AgeX和Serina的代表會面,討論最近的交易文件草案提出的懸而未決的問題和簽署合併協議的時間。
2023年8月8日,古德温向吉布森·鄧恩發送了關於合併協議、附函、合併公司章程以及修訂和重述公司章程的意見。古德温對合並協議的評論包括減少與非限制性現金相關的成交條件和解約權,金額相當於500,000美元。古德温對附函的評論包括刪除發佈語言和更新分配語言,以允許將附函中的權利和義務轉讓給附屬公司。古德温對合並後的公司章程以及修訂和重述的章程的評論主要恢復了古德温之前的評論。
2023年8月9日,AgeX董事會召開會議,批准了一項過渡服務和離職協議,根據該協議,West博士辭去了AgeX首席執行官一職,但同意在過渡期內繼續擔任首席執行官和反向生物公司的董事。董事會會議結束後,韋斯特博士和AgeX達成了這項協議。為了解決首席執行官職位的空缺,AgeX董事會任命Joanne Hackett為臨時首席執行官,並批准了與她就擔任該職位所提供服務的薪酬協議。哈克特女士從審計委員會和薪酬委員會辭職。董事們希望 填補韋斯特博士於今年早些時候從董事會辭職時出現的董事會空缺,考慮到Jean-Christophe Renondin的資歷以及提名和公司治理委員會的推薦,並任命Renondin博士為AgeX董事會成員。
此外,在2023年8月9日的AgeX董事會會議上,Gibson Dunn提供了與Serina談判的最新情況。AgeX董事會確定,批准與Serina的合併交易不需要“少數人多數”投票,因為青少年在Serina中沒有股權,因此青少年並不是交易雙方的一方。AgeX董事會 根據(I)對Serina的股權進行的盡職調查和(Ii)就其是否持有Serina的任何股權向Juvenacy 進行詢問而作出這一決定。此外,貝利博士決定以董事的身份在批准合併事宜上投棄權票 ,因為他是SERINA董事會的董事成員。
147 |
2023年8月9日,Gibson Dunn向Bradley發送了關於合併協議、附函、合併公司章程以及修訂和重述公司章程的意見。Gibson Dunn對合並協議的評論除了古德温的評論外,還包括對陳述和擔保的微小編輯。此外,在同一天,Gibson Dunn向Bradley發送了AgeX披露時間表的修訂草案 和對盡職調查請求的迴應。
2023年8月10日,布拉德利和古德温會面,討論最近交易文件草案提出的懸而未決的問題。根據雙方及其各自律師的討論,雙方同意,合併後的公司章程以及修訂和重述的章程的最終格式將是布拉德利於2023年8月5日提交的版本,附函的最終格式將是2023年8月9日發送的吉布森·鄧恩版本。同日,Bradley向Gibson Dunn發出關於合併協議的意見,包括將2024年股權激勵計劃的AgeX普通股儲備股份從1,750,000股減少至1,725,000股,根據美國國內收入法第280G條為Serina增加一份招股契約,並澄清結束時的現金條件應扣除AgeX的 交易費用。
2023年8月11日,布拉德利向合併協議發送了清理意見和附函,解決了吉布森·鄧恩和古德温確定的次要非實質性問題 。同一天,布拉德利提交了一份修改後的賽琳娜披露時間表,解決了吉布森·鄧恩之前的大部分評論。
2023年8月11日,Serina董事會收到了合併協議草案和附屬協議。同日,董事會會議於2023年8月15日召開,以審查合併協議和附屬協議。
2023年8月14日,吉布森·鄧恩向Serina披露時間表發送了布拉德利的次要評論。
2023年8月15日,布拉德利向Gibson Dunn發送了關於合併協議時間表和Serina披露時間表的評論。此外,Serina向AgeX發送了Serina的三年運營預算(包括預計的資金來源和用途),該預算由Serina管理層編制(Serina預算預測),Serina預算預測由AgeX管理層及其顧問審查。
2023年8月15日,Serina董事會開會討論合併協議和所有附屬協議。瑟琳娜的管理層和布拉德利也出席了會議。雖然貝利博士已收到會議通知及事前向Serina董事會提供的所有文件,但Bailey博士認為,為Serina董事會、Serina及Serina股東的最佳利益着想,他應迴避Serina董事會會議,以便Serina董事會可獨立審閲及表決擬議的合併協議及其附屬文件,以及由此擬進行的各種交易。Serina董事會審查了其根據阿拉巴馬州法律 與合併有關的受託責任。經進一步討論及審閲及考慮合併協議、附屬協議及每份文件擬進行的交易,並經與管理層及法律顧問磋商後,根據“-Serina合併的原因,“Serina董事會(已自願迴避的Bailey博士除外): (I)確定合併協議、附屬協議和預期的交易,包括合併,對Serina及其股東是公平、明智和最有利的。;(Ii)根據合併協議中規定的條款和條件,授權、批准和宣佈合併協議和預期的交易,包括建議的合併;。Serina的股東投票或同意批准需要合併協議;(Iv)批准的事項 批准每一項附屬協議和擬進行的交易;和(V)授權這些官員在與律師協商後作出他們認為適當的額外修改。在那次會議上,Serina董事會於2023年8月25日召開了Serina股東特別會議,向Serina的股東提供有關合並的更多信息以及與合併相關的所需文件。
148 |
2023年8月17日,吉布森·鄧恩向布拉德利發送了關於Serina披露時間表的評論。當天晚些時候,布拉德利向吉布森·鄧恩發送了關於Serina和AgeX披露時間表的評論 。
2023年8月18日,布拉德利向吉布森·鄧恩發送了對合並協議的補充意見和更正。當天晚些時候,吉布森·鄧恩和布拉德利會面,討論了交易文件的狀態和合並的時機。根據預期簽署的時間和董事會的批准,布拉德利和吉布森·鄧恩同意在2023年8月28日簽署並宣佈合併協議。
2023年8月22日,Gibson Dunn和AgeX會面,討論交易文件中的任何剩餘盡職調查和實質性問題。會議結束後,吉布森·鄧恩向布拉德利發送了對合並協議、董事收盤後的高管名單以及AGEX披露時間表的評論 。Gibson Dunn對合並協議的評論包括更新AgeX的資本表示和非實質性的 清理編輯。布拉德利和吉布森·鄧恩相互確認,所有交易文件都是最終形式。
2023年8月24日,AgeX董事會通過視頻會議召開會議,AgeX管理層成員和Gibson Dunn的代表出席了會議。在談到其他無關的問題後,貝利博士通知AGEX董事會的其他成員,他將回避剩餘的會議,因為他是塞雷納的董事用户,並離開了視頻會議。Gibson Dunn的代表表示,與Serina擬議的合併相關的合併協議、附函和所有其他附屬文件都是最終形式,之前傳達的任何條款都沒有實質性更改。Gibson Dunn的代表隨後提醒AgeX董事會注意其在特拉華州法律下與合併有關的受託責任。經過進一步討論, 根據“-AgeX合併的原因AgeX董事會(Bailey博士本人迴避除外):(I)認定合併協議及合併協議擬進行的相關交易對AgeX及其股東的最佳利益是公平、明智及 ;(Ii)批准並宣佈合併協議及合併協議擬進行的相關交易為適宜交易,包括髮行與合併有關的AgeX普通股;及(Iii) 建議AgeX的股東投票贊成合併協議及相關的AgeX建議。
於2023年8月25日,Serina召開股東大會,Serina管理層在會上向股東提供有關合並協議及附屬文件的補充資料,並回答股東的提問。會後,Serina管理團隊開始從Serina的股東那裏收集支持協議和鎖定協議。
隨後,AgeX和Serina於2023年8月29日簽訂了合併協議。2023年8月30日,在紐約證券交易所美國證券交易所開盤前 ,AgeX和Serina發佈了一份聯合新聞稿,宣佈簽署合併協議。AGEX還向美國證券交易委員會提交了一份8-k表格的當前報告 ,其中宣佈了合併協議的簽署。
149 |
AgeX 合併原因
AgeX董事會經與其顧問磋商後,評估了合併協議的條款及擬進行的相關交易,並(I)確定合併協議及合併協議擬進行的其他相關交易(統稱為擬進行的交易)對AgeX及其股東而言屬公平、合宜及符合其最佳利益;(Ii)批准及宣佈合併協議及擬進行的交易,包括根據合併協議的條款向Serina的股東發行AgeX普通股股份;以及(Iii)建議AgeX的股東投票批准AgeX的提案。
在作出結論以批准合併協議、合併及其他擬進行的交易,並建議AgeX的股東投票批准AgeX的建議時,AgeX董事會考慮了許多因素,包括但不限於以下因素(AgeX董事會認為支持其批准與Serina合併的決定),這些因素不一定 按其對AgeX董事會的相對重要性排列:
● | AgeX董事會開展了審查和分析潛在戰略選擇的過程,包括保持獨立公司,通過探索潛在的合作伙伴關係和尋求開發更多成熟資產來尋求AgeX的候選產品和技術平臺,尋求為某些候選產品籌集獨立融資並處置某些資產,進行戰略性合併和收購,包括通過反向合併,以確定在AgeX董事會認為將為AgeX股東創造最大價值的機會(I)AgeX的負債額,(Ii)反向合併通常需要 上市公司擁有現金以獲得更高的相對股權分割,(Iii)如果合併不發生,AgeX可能無法執行其業務戰略或確定其資產和發展計劃的任何潛在戰略選擇的風險,以及(Iv)如果合併不發生,青年可能決定停止為AgeX的運營提供資金的風險, 這可能導致AgeX退市和解散)。AgeX董事會對戰略選擇進行了這樣的審查 (包括反向合併、第三方合作和其核心技術University Cyte™和PureStem®的許可協議,以及其細胞治療計劃,包括AGEX-VASC1和AGEX-BAT1,為其ITR™技術提供融資選擇,以及可能剝離反向生物),並與其顧問討論後認為,與AgeX可選擇的其他戰略選擇可能產生的潛在價值相比,合併對AgeX股東更有利; |
● | AgeX董事會與其顧問一起審查和分析的其他戰略選擇的前景和相關風險; |
● | AgeX董事會認為,由於與Serina進行了公平的談判,AgeX及其代表為Serina願意同意的AgeX股東談判了最有利的交換比率,並且合併協議的條款包括Serina願意同意的對AgeX最有利的條款; |
● | AgeX董事會在與其顧問和Serina管理層進行審查後認為,Serina的候選產品和 NeuroAirmid的候選產品有可能為合併後公司的股東創造有意義的價值,並有機會讓AgeX合併前的股東參與合併後公司的發展, 由其顧問進行的科學、監管、知識產權、財務、會計和法律盡職調查(包括多次盡職調查電話和對Serina盡職調查材料的全面審查)涉及: |
○ | Serina候選產品的監管途徑和市場機會,包括Serina候選產品的開發階段; |
○ | SERINA候選產品的臨牀和臨牀前結果的質量和範圍; |
150 |
○ | Serina計劃,除其他事項外,推進Serina的主要候選藥物SER-252(POZ-阿樸嗎啡),通過臨牀前研究向FDA提交IND以啟動I期臨牀試驗,用於治療晚期帕金森病;以及 |
○ | Serina 在臨牀前研究中有更多候選產品,為獲得監管部門批准提供了可能的額外途徑;以及 |
● | AgeX董事會在與其顧問和Serina管理層審查後,對Serina目前的發展和臨牀試驗計劃、合併後公司的預期運營、管理結構、運營計劃和現金消耗率、合併後公司的預期現金資源,包括Juvenity根據附函行使合併後認股權證向合併後公司提供的額外資本的影響,以及此類預期現金資源支持合併後公司當前和計劃中的臨牀前和臨牀試驗及運營的能力; |
● | AgeX董事會考慮認股權證股息對AgeX股東的潛在好處,包括獲得合併後認股權證的AgeX股東在行使合併後認股權證和激勵權證時增加其在合併後公司的相對所有權的可能性; |
● | AgeX董事會考慮合併後的公司將能夠利用成為在紐約證券交易所美國證券交易所上市的上市公司和Serina的業務所產生的潛在好處的可能性,以在未來籌集額外資金 ; |
● | AgeX董事會認為,合併後的公司將由(I)具有運營和藥物開發經驗的管理團隊領導(包括首席執行官和首席財務官職位將由臨時人員擔任,直到合併後的公司董事會找到永久職位),以及(Ii)董事會, 現任AgeX董事會和Serina董事會各有代表; |
● | AgeX的財務狀況和前景,包括: |
○ | 與AgeX保持為一家獨立公司相關的風險,包括AgeX資產的開發階段,這些資產在未來可能無法成功地開發成可營銷和銷售的產品;以及 |
○ | 如果AgeX仍然是一家獨立的公司,則與需要獲得大量融資以繼續運營和繼續開發其當前計劃相關的風險 。 |
151 |
AgeX董事會還審查了合併協議和預期交易的條款和條件,以及其中旨在緩解風險的保障和保護條款,包括下文所述的條款,並得出結論認為,合併協議和預期交易的條款總體上是合理的,在這種情況下符合AgeX及其股東的最佳利益:
● | 合併中擬發行的AgeX普通股換股比例和預計發行股數的計算; |
● | Serina和AgeX各自完成合並的義務的條件的數量和性質, 在下面的標題下更詳細地描述“合併協議--完成合並的條件,“本委託書/招股説明書/信息説明書從第174頁開始,不滿足這些條件的風險以及及時完成合並的可能性; |
● | 根據合併協議,AgeX和Serina各自的權利和限制,在某些情況下,如果AgeX或Serina收到更高的要約,可考慮和參與有關主動收購提議的討論,以及雙方董事會更改有利於合併的建議的限制,如下文標題 更全面地描述“《合併協議》--非徵求意見,“從本委託書/招股説明書/資料 説明書第180頁開始; |
● | 在某些情況下,AgeX在合併協議終止時向Serina支付1,000,000美元終止費,在某些情況下,Serina在合併協議終止時向AgeX支付1,000,000美元終止費,如果合併協議在某些情況下終止,則AgeX向Serina或Serina向AgeX支付最高1,000,000美元的費用補償,如下文標題所述“合併協議-終止和終止費“和”-開支,“在本委託書/招股説明書/信息説明書中,分別從第190頁和第195頁開始; |
● | 支持協議,根據該協議,AgeX和Serina的某些股東已分別以AgeX和Serina股東的身份同意投票表決其持有的AgeX普通股或Serina股本的全部股份(或簽署書面同意書),贊成就合併協議和預期交易向他們提交的建議,如下文標題下更全面地描述的與合併相關的協議--支持協議,“從本委託書/招股説明書/信息説明書第196頁開始; |
● | Serina同意在註冊聲明生效後三個工作日內郵寄通過合併協議所需的Serina股東的書面同意書,從而批准合併和其他預期交易; |
● | 預期合併將符合守則第368(A)條所指的重組,並將構成財務條例1.368-2(G)條所指的“重組計劃”,以致Serina股東在根據合併協議將Serina普通股交換為AgeX普通股時,一般不會確認美國聯邦所得税的應課税損益,詳情見下文標題“合併-材料 合併的美國聯邦所得税後果“從本委託書/招股説明書/資料 説明書第165頁開始;以及 |
● | 相信合併協議的條款,包括各方的陳述、保證及契諾,以及各自承擔責任的條件均屬合理,並符合AgeX及其股東在有關情況下的最佳利益。 |
152 |
AgeX董事會根據董事會成員、管理層和其他顧問的相關經驗,決定不需要聘請獨立財務顧問來評估其戰略選擇,並在2020年後的任何時候購買AgeX。更全面的描述 在標題為“合併--合併的背景,“在與Serina談判之前,AgeX董事會 未能確定任何其他戰略選擇。在沒有任何其他戰略選擇的情況下,並考慮到(I)AgeX的債務金額,(Ii)AgeX可能無法執行其業務戰略或未能就其資產和發展計劃確定任何潛在的戰略選擇的風險,以及(Iii)青年可能決定停止為AgeX的運營提供資金的風險, 這可能導致其退市和解散,AgeX董事會認為,合併後公司的相對所有權為75:25,同時創建一套現金權證,如果充分行使,將產生58:42的相對價值,為AgeX股東創造最大價值。在條款説明書談判時,AgeX對Serina的業務和產品渠道以及AgeX的市值所進行的盡職調查進一步支持了這一相對估值。 鑑於AgeX優先股的負債額和優先清算優先權超過了AgeX的總資產,在AgeX的任何清算方案中,將不會有任何剩餘資產分配給AgeX普通股持有人。因此,AgeX董事會認為,與尋求與Serina進行交易相比,沒有必要進行正式的清算分析。
此外, 在2023年3月公開宣佈正在尋求與Serina進行交易後,沒有收到任何報價或提議。由於 多年來探索潛在的策略性交易,包括在AgeX訂立合併協議前六個月其他潛在競購者知道其與Serina的未決交易,AgeX董事會得出結論,公平意見的成本(需要額外的債務才能獲得)超過了其收益。
在審議過程中,AgeX董事會還考慮了與合併有關的各種風險和其他反補貼因素,這些風險和其他反補貼因素不一定按照它們對AgeX董事會的相對重要性排列,包括:
● | 在某些情況下,AgeX在合併協議終止時向Serina支付的1,000,000美元終止費,以及在合併協議終止的情況下,AgeX向Serina支付的高達1,000,000美元的費用補償,以及這些費用在阻止其他潛在收購者提出可能對AgeX的股東更有利的替代交易方面的潛在影響; |
● | 禁止AgeX在合併懸而未決期間徵求替代收購建議; |
● | 與合併有關的費用,包括與訴訟有關的費用和公司重組計劃的費用; |
● | 合併宣佈後發生破壞性股東訴訟的可能性; |
● | AgeX普通股交易價格因合併公告、懸而未決或完成而可能出現的波動; |
● | 合併可能不能及時完成或根本不完成的風險,以及合併公告或延遲或未能完成合並對AgeX聲譽的潛在不利影響。 |
● | 如果合併沒有完成,可能對AgeX的現金狀況、股票價格和執行其他業務和運營計劃的能力或 啟動另一個過程和成功完成替代交易的能力產生不利影響; |
● | 在合併未完成的情況下,AgeX的業務、運營和財務結果面臨的風險,包括AgeX現金的減少,以及與需要通過公開或非公開出售股權證券籌集額外資本相關的重大挑戰。 |
● | 合併的潛在利益可能無法完全實現或可能無法在預期時間框架內實現的風險; |
● | SERINA候選產品的早期開發階段,未來可能不會成功地開發成可投放市場和銷售的產品。 |
● | 與AgeX候選產品的開發和商業化相關的 科學、技術、法規和其他風險和不確定性; |
153 |
● | 與Serina候選產品的開發和商業化相關的 科學、技術、監管和其他風險和不確定性; |
● | 影響AgeX財務狀況、運營結果和前景的各種風險,包括: |
○ | 與尋求AgeX可用的合併的任何戰略替代方案相關的風險和挑戰,包括其顧問和AgeX董事會之前與其他潛在交易合作伙伴進行的討論,包括2021年反向合併交易的中止談判 ,以及談判和完成替代戰略交易的時間和預期的 現金消耗; |
○ | 與AgeX保持為一家獨立公司相關的風險,包括AgeX資產的開發階段,這些資產在未來可能無法成功地開發成可投放市場和銷售的產品; |
○ | 如果AgeX仍是一家獨立的公司,與需要獲得大量融資以繼續其運營和繼續開發其當前計劃有關的風險;以及 |
● | 與合併後的公司和合並相關的各種其他風險,包括標題為風險因素“ 和”有關前瞻性陳述的注意事項“分別從第24頁和第124頁開始,本委託書/招股説明書/信息説明書。 |
AgeX董事會考慮的上述信息和因素並非詳盡無遺,但據信包括AgeX董事會考慮的所有重要因素。鑑於AgeX董事會在評估合併事項時考慮的因素繁多,且該等事項的複雜性,故董事會並不認為該等因素有用,亦未嘗試對該等因素進行量化、排名或以其他方式賦予其相對權重。在考慮上述因素時,AgeX董事會的個別成員可能會對不同的因素給予不同的權重。AgeX董事會對上述因素進行了全面分析,包括與IT顧問進行了深入的討論和質詢,並認為總體上有利於和支持其決定的因素。 在達成各自的建議時,AgeX董事會成員考慮了標題中所述的AgeX高管和董事的利益。合併-AgeX董事和高管在合併中的利益.”
Serina的某些未經審計的預算預測
順理成章地,Serina不會公開披露對未來財務業績的長期預測,因為除其他外, 預測未來期間的財務業績存在固有困難,以及基本假設和 估計可能無法實現。然而,在本委託書statement/prospectus/information statement,所述的戰略機遇探索方面,Serina管理層根據合併協議編制並向AgeX提供了Serina資金來源和用途的若干非公開、未經審計的 預測(Serina預算預測)。
塞裏納預算預測僅供內部使用,在許多方面具有主觀性。因此,不能保證預測結果將會實現,或者實際結果不會顯著高於或低於預期。Serina預算預測的估計 和假設涉及對未來經濟、競爭、監管和金融市場狀況的判斷,這些情況可能不會成為現實,固有地受到重大不確定性和意外情況的影響, 所有這些都很難預測,而且許多都不是Serina所能控制的。不能保證Serina的預算預測將會實現,實際結果可能與所示結果大相徑庭。
本委託書/招股説明書/信息説明書中包含的預期財務信息並不是為了向公眾傳播或遵守已公佈的美國證券交易委員會準則或美國註冊會計師協會為編制和呈現預期財務信息或公認會計原則而制定的,但在Serina管理層看來,是在合理的基礎上編制的,反映了Serina管理層在編制預期財務信息時目前可用的最佳 估計和判斷,並盡Serina管理層當時所知和所信,提交了這些信息。 Serina的預期行動方案和預期的未來財務業績。然而,該信息不是事實,不應依賴 作為對實際未來結果或任何類型的指導的必然預測,本委託書/招股説明書/信息 聲明的讀者強烈告誡不要依賴預期的財務信息。
Serina預算預測摘要包含在本委託書/招股説明書/信息聲明中,僅用於向AgeX和Serina的股東披露AgeX及其顧問獲得的某些長期財務分析和預測。 Serina預算預測摘要不包括在本委託書/招股説明書/信息聲明中,以影響AgeX股東是否投票支持AgeX建議或出於任何其他目的的決定,AgeX股東在做出此類決定時不應依賴Serina預算預測。在本委託書/招股説明書/信息説明書中包含Serina預算預測摘要並不表示承認或表示該信息是實質性的。列入Serina預算預測摘要不應被視為表明Serina和/或其附屬機構、幹事、 董事、顧問或其他代表認為Serina預算預測摘要必然預測實際 未來事件或任何類型的指導,因此不應依賴這種信息。Serina、AgeX和/或其各自的關聯公司、高級管理人員、董事、顧問或其他代表均未向AgeX或Serina的任何股東保證實際結果與Serina預算預測摘要不會有實質性差異。塞林納預算預測摘要沒有考慮到在編制資料之日之後發生的任何情況、交易或事件。
154 |
本節提供的財務指標不包括在非公認會計準則財務指標的定義中,因此不受《美國證券交易委員會》關於披露非公認會計準則財務指標的規則的約束,否則將需要對非公認會計準則財務指標與公認會計準則財務指標進行對賬。AgeX董事會在其財務分析中審議合併時,並不依賴於對Serina預算預測摘要中所列財務措施的對賬。因此,塞雷納沒有對塞雷納預算預測摘要中所列的這些財務措施進行對賬。
強烈告誡本委託書/招股説明書/信息説明書的讀者不要依賴以下所述的系列預算預測摘要 。在本代理報表/招股説明書/資料説明中列入Serina預算預測摘要,不應被視為對實現目標的陳述或保證 ,也不應過分依賴Serina預算預測摘要。Serina預算預測摘要 為前瞻性陳述,受風險和不確定因素的影響,可能導致實際結果與預測結果大相徑庭。另請參閲“有關前瞻性陳述的注意事項“ 從本委託書/招股説明書/資料説明書第124頁開始。Serina預算預測摘要 也受到許多風險和不確定因素的影響,敦促您審閲題為“風險因素“ 從本委託書/招股説明書/信息説明書第24頁開始,瞭解與合併和Serina業務有關的風險因素的描述。
除適用證券法要求的 外,Serina、AGEX或合併後的公司均不打算公佈以下Serina預算預測摘要的任何更新或其他修訂,以反映信息編制日期 之後存在的情況或反映未來事件的發生,即使Serina預算預測摘要所依據的任何或所有假設 不再合適。
Serina預算預測摘要基於截至最終確定這些預測的日期被視為合理的許多變量和假設,其中除其他外包括以下重大假設(以下 假設中的美元金額以千為單位):
● | 額外現金總額的來源 |
○ | 總計 2023年的額外現金假設AgeX-Serina Note發行的現金約為10,000美元,與輝瑞的非獨家許可協議約為3,000美元,根據輝瑞許可協議,Serina於2023年12月15日收到了3,000美元的一次性預付款。 | |
○ | 總計 2024年E年的額外現金假設為約10,000美元的現金,來自青少年公司在合併後的權證的行使 。根據附函,青少年有責任在2024年5月31日或之前行使其三分之一的合併後認股權證,並在2024年11月30日或之前行使另外三分之一的合併後認股權證,總行使價約為10,000美元。 | |
○ | 總計 2025年E的額外現金假設約5,000美元來自青少年的合併後認股權證的行使,以及5,000美元來自許可協議(S)。根據附函,青少年有義務在2025年6月30日或之前行使三分之一的合併後認股權證,總行使價格約為5,000美元。將從許可協議(S)獲得的約5,000美元並不是基於生效或待定的合同義務,而是基於Serina管理層基於Serina當前和未來合作活動所做的預測。 |
● | 運營費用總額 |
○ | 總運營費用(不包括252瑞典法郎和POZ LNP開發費用) 假設2023E、2024E和2025E年終全職相當於13、15和16名員工的人數。 |
● | 臨牀總費用 |
○ | 臨牀費用總額 假設相關臨牀和開發費用的成本沒有實質性變化(此類費用在下面的腳註1中進行了説明)。 |
● | 資本支出總額 |
○ | 資本支出總額 假設購買POZ/LNP實驗室設備的成本沒有實質性變化。 |
下表彙總了Serina管理層編制並由AgeX管理層及其顧問審查的Serina預算預測。
(千美元) | 2023E | 2024E | 2025E | |||||||||
起始現金餘額 | $ | 500 | $ | 6,828 | $ | 7,243 | ||||||
額外現金總額 | 13,100 | 10,000 | 10,000 | |||||||||
總運營費用(不包括252瑞典法郎的臨牀費用和POZ LNP開發費用) | 4,525 | 7,484 | 8,085 | |||||||||
臨牀總費用 (252裏亞爾)(1) | 1,548 | 4,112 | 3,335 | |||||||||
資本支出總額(2) | 438 | 500 | 500 | |||||||||
總費用 | 6,772 | 9,585 | 10,383 | |||||||||
期末現金餘額 | 6,828 | 7,243 | 1,860 |
(1) | 臨牀總費用包括合同研究組織成本、患者成本、臨牀供應、血漿生物分析、實驗室工作、監測、審計、數據鎖定、PK分析和報告, FDA監管和IND提交費用,以及製造Ia、Ib和II期藥品和臨牀用品的成本 。 |
(2) | 總資本支出與購買POZ LNP實驗室設備有關。 |
根據歷史慣例和結果,Serina董事會依靠Serina管理層編制Serina預算預測。Serina管理層於2023年8月15日向Serina董事會提交了Serina預算預測。沒有其他預測 提交給Serina董事會,也沒有由Serina董事會審議。經Serina董事會審查和核準後,Serina於2023年8月15日向AgeX提供了Serina預算預測,如上文題為“ 合併-合併背景“如果不能達到預期,並且在沒有任何額外資本來源的情況下,Serina可能沒有資本為其到2025年的運營提供資金,或者可能不得不大幅減少 運營費用,為到2025年的運營提供資金。
155 |
Serina 合併的原因
以下討論 陳述Serina董事會在決定批准條款及授權簽署合併協議以實施合併時所考慮的重大因素;但可能不包括Serina董事會考慮的所有因素 。鑑於在評估合併協議時考慮的因素眾多且種類繁多,Serina董事會認為對其在作出決定時考慮的特定因素進行量化或以其他方式分配相對權重並不可行,也沒有嘗試這樣做。SERINA董事會認為,其立場和決定是基於現有的所有資料以及向其提出和審議的因素。此外,個別董事 可能會對不同因素給予不同的權重。
在決定批准條款並授權簽署合併協議以完成合並的過程中,Serina董事會諮詢了Serina的高級管理層和法律顧問,審查了大量信息 並考慮了許多因素,其中包括:
● | 有關Serina業務的歷史和當前信息,包括其財務業績和狀況、運營、管理和競爭地位; |
● | Serina如果繼續是一家獨立的私人持股公司,它的前景,包括它需要獲得額外的融資,以及它能夠獲得這種融資的條款, 如果有的話; |
● | Serina董事會在審查了Serina董事會考慮的提高股東價值的各種融資和其他戰略選擇後,認為除了合併之外,沒有其他選擇可以合理地為Serina股東創造更大的價值; |
● | 合併後公司預計在合併結束時可動用的現金資源 以及合併後組織的預期消耗速度; |
● | 支持Serina候選產品開發的投資者範圍更廣 如果Serina繼續作為一傢俬人持股公司運營,它可以獲得更廣泛的投資者; |
● | 通過持有上市公司的股票為其現有股東提供更大流動性的潛力; |
● | 預期與AgeX合併將是一種比考慮的其他選擇更省時、更具成本效益的資本獲取方式; |
● | 預期Serina的幾乎所有員工,特別是管理層,將在合併後的組織中擔任類似的職務; |
● | 向Serina股東發行的AgeX普通股股票將在S-4註冊表上登記,並將對Serina股東自由交易,這些股東不是Serina的關聯公司,也不是禁售協議的當事人; |
● | 支持協議,根據這些協議,AgeX和Serina的某些董事、高級管理人員和股東分別僅以AgeX和Serina的股東身份同意,投票表決其持有的全部Serina股本或AgeX普通股,分別贊成通過或批准合併協議; |
● | 獲得紐約證券交易所美國上市並遵守紐約證券交易所美國上市要求的能力; |
156 |
● | 合併協議的條款和條件,包括但不限於: |
○ | 合併結束時,AgeX證券持有人和Serina證券持有人在合併組織中最初的預期相對百分比所有權,以及基於目標合併對價最低價值9,000美元的Serina的隱含最低 價值 萬 (見合併協議附件A中的定義); |
○ | 各方的陳述、保證和契諾及其各自義務的條件; |
○ | AgeX完成合並的義務的條件的數量和性質;以及 |
○ | 及時完成合並的可能性。 |
這個Serina 董事會在審議有關合並和合並協議 考慮的其他交易時還考慮了一些不確定性和風險,包括:
● | 合併協議潛在利益可能無法實現的風險; |
● | 現有AgeX股東未來出售普通股可能導致AgeX普通股價格下跌,從而降低Serina股東在合併中收到的對價價值的風險; |
● | 終止費用1,000,000美元或最高1,000,000美元的費用補償,但不能同時支付,在某些事件發生時由Serina向AgeX支付; |
● | AgeX普通股的價格波動,這可能會降低Serina股東在合併完成後將獲得的AgeX普通股的價值; |
● | AgeX在某些情況下可以考慮主動收購的可能性 如果優於合併的話; |
● | 合併可能因各種原因而無法完成的可能性,例如AgeX未能獲得所需的股東投票,如果合併沒有完成,對Serina的聲譽和Serina未來獲得融資的能力可能產生的不利影響 ; |
● | 合併可能無法及時完成或根本不能完成的風險; |
● | 與合併有關的 費用以及與合併組織相關的相關行政挑戰。 |
● | Serina的業務作為一家上市公司在完成它以前從未經歷過的合併之後將受到的 額外費用;以及 |
● | 與合併組織和合並相關的各種其他風險,包括標題為“風險因素“從第24頁開始。 |
Serina董事會權衡了潛在交易的好處、優勢和機會與上述不確定性和風險,以及管理層可能在較長一段時間內的注意力轉移。在考慮上述及 其他因素後,Serina董事會批准了合併協議的條款及授權執行合併協議,以實施合併。
157 |
AgeX董事和高管在合併中的利益
在考慮AgeX董事會關於根據合併協議發行AgeX普通股的建議及AgeX股東將在AgeX特別大會上採取行動的其他事項時,AgeX的股東應知道,AgeX董事會的某些成員以及AgeX的現任和前任高管在合併中擁有的權益可能與他們作為AgeX股東的權益不同,或除了這些權益外。這些利益可能會給他們帶來實際或潛在的利益衝突。
股權獎勵的待遇
AgeX任命的每一位高管和非僱員董事都擁有既得和非既得股權獎勵。有關 如何處理AgeX指定的高管和非僱員董事股票期權的信息,請參閲標題為“合併協議-AgeX股票期權的處理“從本代理statement/prospectus/information statement.的第174頁開始
僱傭 協議和控制條款變更
AgeX 是與Andrea E.Park簽訂的僱傭協議的一方,該協議向Park女士提供控制權變更和遣散費福利,前提是AgeX無故終止其僱傭關係,或者Park女士在控制權變更後因“正當理由”終止僱傭關係(每一項均見其僱傭協議中的定義)。如果在AgeX控制權變更(包括合併)後12個月內,AgeX或Serina無故終止了Park女士的僱傭,或者Park女士因“充分理由”辭職,則Park女士將有權獲得以下豁免,但須簽署而不能撤銷:
● | 全額支付朴槿惠本年度按比例分配的目標獎金; |
● | 遣散費,數額相當於Park女士九個月的基本工資; |
● | 在 六個月期間,在終止之前,Park女士參加的任何AgeX健康保險計劃下的所有福利; |
● | 朴槿惠的所有未歸屬期權和限制性股票單位(如果有)將立即完全歸屬並可行使;以及 |
● | 對於任何未行使的既得但未行使的期權,終止或辭職後的行權期將延長至(A)終止後12個月或(B)適用期權的自然到期日中的較早者。 |
根據《過渡協議》,在下文標題為“AGEX高管和董事薪酬-僱傭協議和控制權變更條款從本委託書/招股説明書/信息説明書第359頁開始,Michael D.West不再有資格獲得與其僱傭協議下控制權變更相關的遣散費或其他福利。
2021年6月4日,AgeX董事會薪酬委員會以會議(2021年6月4日薪酬委員會會議)的方式批准了Nafes N.Malik持有的股權獎勵的某些加速權利,反映了Park女士在控制權變更方面的加速權利 。與Park女士一樣,如果Malik先生在AgeX控制權變更(包括合併)後12個月內被AgeX公司無故解僱或因“充分理由”(見2021年6月4日薪酬委員會會議的定義)而辭職,那麼Malik先生將有權完全轉授Malik先生所有未授予的期權和受限股票單位(如果有),這將立即生效。此外,對於馬利克先生持有的任何未行使的既得但未行使的期權,終止或辭職後的行權期將 延長至(A)終止後12個月或(B)適用期權的自然到期日。
158 |
AgeX董事會意識到這些潛在的利益衝突,並在達成各自的決定以批准合併協議和合並時考慮了這些衝突,並建議AgeX的股東批准將提交給AgeX的股東在本代理statement/prospectus/information statement.所設想的AgeX特別會議上審議的提案
所有權 權益
截至2024年2月1日,AgeX的非僱員董事及行政總裁合共實益擁有約91,981,012股AgeX普通股,就本款而言,(I)不包括因行使或交收該個人持有的AgeX期權而可發行的任何AgeX普通股股份,及(Ii)包括非僱員董事的關連公司持有的AgeX普通股股份,但不包括因行使、結算或轉換AgeX認股權證而發行的AgeX普通股股份、 該關連公司持有的已發行貸款或優先股。
批准第4號提案(A & R章程提案)需要 大多數SEARCH普通股並有權在SEARCH特別會議上投票的持有人投贊成票。出席或由代理人代表出席CLARX特別會議並有權就該事項投票的CLARX普通股股票的大多數投票權投贊成票,才能批准每項 號提案。1、2、3、5、6和7(股票發行提案、反向股票拆分提案、許可證發行 提案、非約束力治理提案、2024年股權激勵計劃提案和延期提案)。
2023年8月29日,少年簽訂了與合併相關的AgeX支持協議。青年是AgeX的股東 ,與AgeX的一名非僱員董事有關聯,截至2024年2月1日,該股東持有AgeX普通股流通股約80.59%。有關支持協議的更詳細討論,請參閲標題為“與合併相關的協議 “從本委託書/招股説明書/資料説明書第196頁開始。
AgeX 股票期權
截至2024年2月1日,AgeX指定的高管和董事共同擁有購買AgeX普通股117,090股的未歸屬股票期權和購買2,483,112股AgeX普通股的既有股票期權, 總計購買2,600,202股AgeX普通股的期權。購買AgeX普通股的所有已發行和未行使的期權 將在生效時間後保持有效和未行使。
159 |
下表顯示了截至2024年2月1日,AgeX每位指定高管和董事持有的AgeX未償還股票期權的某些信息:
名字 | 授予日期 | 選擇權
過期日期 | 選擇權
演練 價格 | 截至2024年2月1日普通股標的期權既得股數 | 截至2024年2月1日的普通股標的期權未歸屬股份數量 | |||||||||||
邁克爾·D·韋斯特 | 6/4/2021 | 6/3/2031 | $ | 1.45 | 67,500 | 52,500 | ||||||||||
3/11/2019 | 3/10/2029 | $ | 4.28 | 100,000 | - | |||||||||||
10/18/2018 | 10/17/2028 | $ | 3.00 | 500,000 | - | |||||||||||
10/10/2017 | 10/9/2027 | $ | 2.00 | 660,000 | - | |||||||||||
安德里亞·E·帕克 | 6/4/2021 | 6/3/2031 | $ | 1.45 | 42,187 | 32,813 | ||||||||||
5/21/2020 | 5/20/2030 | $ | 0.738 | 243,750 | 56,250 | |||||||||||
10/1/2019 | 9/30/2029 | $ | 1.77 | 19,583 | 417 | |||||||||||
納菲斯 N.馬利克 | 6/4/2021 | 6/3/2031 | $ | 1.45 | 42,187 | 32,813 | ||||||||||
3/11/2019 | 3/10/2029 | $ | 4.28 | 70,000 | - | |||||||||||
10/18/2018 | 10/17/2028 | $ | 3.00 | 350,000 | - | |||||||||||
喬安妮·M·哈克特 | 2/2/2022 | 2/1/2032 | $ | 0.8336 | 65,000 | - |
賠償和保險
有關合並協議下與AgeX董事及高級職員有關的賠償及保險條款的討論,請 參閲標題為的一節,參閲標題為“合併協議--其他協議--賠償和保險。”
合併後的管理
如本委託書/招股説明書/信息説明書中其他部分所述,包括標題為合併後的管理層 合併完成後,AgeX董事會成員Gregory H.Bailey萬.D.和Steven Mintz將在合併後的公司董事會任職,AgeX首席財務官Andrea E.Park將擔任合併後公司的臨時首席財務官和首席會計官。
160 |
Serina董事和高管在合併中的利益
在考慮Serina董事會關於批准合併的建議時,Serina股東應意識到Serina董事會的某些成員和Serina的高管在合併中擁有的權益可能與他們作為Serina股東的權益不同,或在此之外。Serina的所有高管和董事都有權購買Serina股本的股份,這些股份將轉換為AgeX普通股的期權。根據合併協議的條款,Serina的若干董事及行政人員預計將於合併完成時成為合併後組織的董事及行政人員,而Serina的所有董事及行政人員均有權獲得若干賠償及責任保險。
所有權 權益
Serina的某些董事和高管目前持有Serina股本股份。下表列出了緊接合並完成前Serina董事和高管對Serina股本的預期 基於他們在2024年2月1日對Serina股本的所有權。
董事和高管 | 緊接收盤前持有的Serina Capital股票數量(1) | |||
蘭德爾 莫里迪斯 | — | |||
邁克爾·D·本特利 | 500,000 | |||
芭芭拉·M·菲斯克 | 509,993 | |||
泰西 Viegas | 60,000 | |||
小詹姆斯·R·哈德森 | 212,000 | |||
史蒂夫 萊傑 | 233,334 | |||
J·米爾頓·哈里斯 | — | |||
格雷戈裏·貝利 | — |
(1) | Serina股本的股份數量(I)不包括在行使或結算該個人持有的Serina期權後可發行的Serina普通股。(Ii)包括非僱員董事的聯營公司持有的Serina普通股 ,但不包括因行使、交收或轉換Serina認股權證而發行的Serina普通股 及(Iii)假設Serina優先股與Serina普通股的比例為1:1。Serina優先股持有者在轉換Serina優先股時可獲得的Serina普通股的實際數量可能不同。 |
161 |
Serina 股票期權
根據合併協議條款,於生效時間,緊接Serina計劃生效時間前的每一項尚未行使及未行使的Serina購股權將轉換為及成為購買AgeX普通股的購股權 ,AgeX普通股的股份數目及行使價將作出適當調整以反映交換比率,而AgeX將根據Serina計劃的條款及Serina購股權的 條款承擔Serina計劃及各Serina購股權。
下表顯示了截至2023年11月5日Serina董事和現任高管所持有的未完成Serina期權的某些信息:
期權持有人 名稱 | 授予日期 | 期滿 日期 | 鍛鍊 價格 | 截至2023年11月5日的Serina普通股標的期權股票數量 | 截至2023年11月5日獲得的Serina普通股標的期權股份數量 | |||||||||||
蘭德爾 莫里迪斯 | 5/6/2021 | 5/6/2031 | $ | 0.06 | 533,550 | 533,550 | ||||||||||
7/29/2021 | 7/29/2021 | $ | 0.06 | 96,000 | 96,000 | |||||||||||
邁克爾·D·本特利 | 5/6/2021 | 5/6/2031 | $ | 0.06 | 36,000 | 36,000 | ||||||||||
7/29/2021 | 7/29/2021 | $ | 0.06 | 36,000 | 36,000 | |||||||||||
泰西 Viegas | 5/6/2021 | 5/6/2031 | $ | 0.06 | 208,392 | 208,392 | ||||||||||
7/29/2021 | 7/29/2021 | $ | 0.06 | 141,608 | 141,608 | |||||||||||
史蒂夫 萊傑 | 7/29/2021 | 7/29/2031 | $ | 0.06 | 116,666 | 116,666 | ||||||||||
J·米爾頓·哈里斯 | 5/6/2021 | 5/6/2031 | $ | 0.06 | 36,000 | 36,000 | ||||||||||
7/29/2021 | 7/29/2021 | $ | 0.06 | 36,000 | 36,000 |
Serina 認股權證
截至2023年11月5日,Serina的指定高管和董事以及該等董事的關聯公司持有可行使為Serina普通股的34,616股股票的認股權證。根據合併協議的條款,於生效時間,緊接生效時間前的每一份已發行及未行使的Serina認股權證(如有)將轉換為購買AgeX普通股的認股權證,受該認股權證及行使價規限的AgeX普通股股份數目及行使價將作出適當調整以反映 交換比率,而AgeX將根據其條款承擔每一份Serina認股權證。
162 |
合併後的管理
如本委託書/招股説明書/信息説明書中其他部分所述,包括標題為“合併後的管理 ,“預計合併完成後,Serina的某些董事和高管將成為合併後公司的董事和高管。
賠償和保險
關於合併協議下與Serina董事和高級管理人員相關的賠償和保險條款的討論, 請參閲標題為的部分,參見標題為“合併協議-其他協議-賠償和保險。”
合併形式
受合併協議條款及條件的規限,並根據阿拉巴馬州法律,於合併完成後,阿拉巴馬州的一家公司及AgeX的全資附屬公司將與Serina合併並併入Serina,而Serina將作為AgeX的全資附屬公司繼續存在。
合併 對價和交換比例
根據合併協議,於生效時間,Serina每股已發行普通股(於Serina優先股轉換生效後,包括已轉換的所有該等股份,但Serina、AgeX、Merge Sub或彼等各自的任何附屬公司所持有的股份及估值股份除外)將自動轉換為可收取相當於交換比率的數目的AgeX普通股的權利。目前的交換比率估計相當於每股Serina普通股約0.83217216股AgeX普通股 ,該估計交換比率假設(I)AgeX普通股的實際收盤價等於每股12美元(按反向股票拆分後的基礎),(Ii)公司未償還 股的數量(定義如下)等於9,012,558股,(Iii)本公司合併股份數目(定義見下文)等於7,500,000股及 (Iv)如本委託書/招股説明書/資料陳述書內其他部分所述,於完成合並前實施股票反向分拆。不能保證在最終匯率確定時,這些假設中的任何一項都將是準確的。
不會發行與合併相關的AgeX普通股 零碎股份,也不會發行任何此類零碎 普通股的股票或股票。本應有權獲得AgeX普通股的一小部分股份的任何Serina股本持有人(在彙總了可向其發行的AgeX普通股的所有零碎股份後)將從AgeX獲得AgeX的股份,以代替該小部分股份,並在該持有人根據合併協議交出傳送函和其中所需的任何隨附文件後,(I)一股AgeX普通股,如果該Serina股本持有人本來有權獲得的AgeX普通股的零碎股份總額等於或超過0.50股,或(Ii)如果該Serina股本持有人原本有權獲得的AgeX普通股零碎股份總額低於0.50股,則沒有AgeX普通股。
交換比率公式基於AgeX普通股合併後流通股的固定百分比,按完全攤薄和轉換後的基礎表示,但須進行某些調整和排除。
有關合並的更完整描述、交換比率的潛在調整,請參閲標題為“合併協議-合併對價和交換比例.”
163 |
股票換證流程
於完成日期前,AgeX及Serina將選擇一間交易所代理,並於生效時間將AgeX向交易所代理交存代表根據合併協議條款可發行的AgeX普通股的入賬證明 ,以交換Serina普通股股份(於Serina優先股轉換生效後,幷包括如此轉換的所有該等股份,但Serina、AgeX、合併附屬公司或其任何附屬公司所持有的股份及估值股份除外)。
生效時間後,交易所代理將立即郵寄給Serina普通股的每個記錄持有人(在Serina優先股轉換生效後,包括Serina、AgeX、合併子公司或其各自的任何子公司和評估股份)(I)轉讓函和(Ii)交出記錄持有人的股票或無證股本以換取合併對價的指示。 根據交易所代理商的指示和扣繳税款的聲明將正式簽署的轉讓函交付交易所代理後,如交出記錄持有人的股票或其他證明無證股本所有權的合理證據,並向交易所代理交付交易所代理或AgeX可能合理要求的其他文件,則該等股票或簿記股份(視何者適用而定)的記錄持有人將有權 獲得相當於根據合併協議可向該持有人發行的AgeX普通股的整體股份數目的簿記股份作為交換 。交出的代表Serina股本的股票將被取消。
在 生效時間後,每張代表Serina股本但尚未交出的股票將僅代表 根據合併協議可發行的AgeX普通股的權利,而任何該等股票的持有人均有權獲得該等股票。
合併生效時間
合併將於合併聲明正式提交至阿拉巴馬州國務卿之日起生效,或在AgeX和Serina根據ABCL同意的情況下於合併聲明中指定的較晚時間生效。
監管審批
在美國,AgE必須遵守適用的聯邦和州證券法以及紐約證券交易所美國證券交易所關於向Serina股東發行AgE X普通股股份的規則和條例,該普通股與預期的交易相關 以及向美國證券交易委員會提交本委託書/招股説明書/信息聲明。AgeX不打算尋求反壟斷機構的任何監管批准 以完成預期的交易。
164 |
材料:合併的美國聯邦所得税後果
以下討論總結了合併的重大美國聯邦所得税後果,一般預期這些後果將適用於作為美國股東的Serina股東和AgeX股東(定義如下),假設合併按本文預期的方式完成 。本摘要以現行法律為基礎,包括守則的規定、根據守則頒佈的庫務條例、司法權力及行政裁決和慣例,每項規定均於本委託書/招股説明書/資料陳述之日起生效,所有這些條文均可能會有所更改,並可能具追溯力。
本摘要不是對合並的所有税收後果的完整描述,也不涉及可能與特定Serina股東的個人情況或根據美國聯邦所得税法受到特殊待遇的Serina股東有關的美國聯邦所得税後果 ,例如Serina股東:不將其Serina股本作為守則第1221節所指的資本資產持有(通常是為投資而持有的財產);銀行、保險公司、免税實體、共同基金、金融機構、房地產投資信託基金、受監管的投資公司、政府實體或經紀自營商;持有其Serina股本為守則第1202節所指的“合格小企業股票”或守則第1244節所指的“1244節股票”;持有其Serina股本作為套期保值、“跨越式”、 轉換或其他綜合交易的一部分,或被視為已根據守則的推定銷售條款出售其Serina股票;不是美國持有人;根據行使補償選擇權或在其他補償交易中獲得其Serina股本;根據可轉換工具項下的認股權證或轉換權的行使而獲得Serina股本;遵守守則第451(B)節規定的特別税務會計規則;通過個人退休或其他遞延納税賬户持有其Serina股本;在符合守則第1045節收益展期條款的交易中獲得Serina股本;擁有美元以外的功能貨幣;或者合夥企業或實體或安排是否被歸類為合夥企業或被忽略的實體(就美國聯邦所得税而言)、S公司或其他傳遞實體(包括混合實體)和其中的投資者。
此外,本摘要不涉及(I)根據美國聯邦非所得税法(包括遺產税、贈與税或其他非所得税)進行合併的税務後果,(Ii)根據州、當地或非美國税法進行合併的税務後果,(Iii)守則的替代最低税額條款(包括適用於某些公司經調整的財務報表收入的15%最低税額)或聯邦醫療保險繳費税對淨投資收入的影響,(Iv)合併前、合併後或合併同時進行的交易的税務後果(不論任何該等交易是否與合併有關而完成), 包括但不限於收購Serina股本股份的任何交易,(V)對Serina購股權、Serina認股權證或收購Serina股本的類似權利持有人的税務後果,或(Vi)對行使估值或評估權的Serina股東合併的税務後果。
如果合夥企業或其他應按合夥企業繳納美國聯邦所得税的實體或安排持有Serina股本,則此類合夥企業中合夥人的納税待遇通常取決於合夥人的身份、合夥企業的活動以及在合夥人層面作出的某些決定。該合作伙伴應就合併的税務後果諮詢其税務顧問。
165 |
本摘要僅限於持有Serina或AgeX股票的美國股東。美國持有人是Serina股本的實益所有者 ,用於美國聯邦所得税:
● | 是美國公民或居民的個人; |
● | 在美國、其任何州或哥倫比亞特區的法律中或根據其法律創建或組織的公司或其他應納税的實體; |
● | 其收入應繳納美國聯邦所得税的遺產,無論其來源如何; 或 |
● | 美國境內的法院能夠對其行政管理進行主要監督,並且一個或多個美國人有權控制其所有重大決定的信託,或8月19日存在的選舉信託, 1996年,並在那一天被視為國內信託基金。 |
未要求或從美國國税局(IRS)獲得與合併有關的法律意見或裁決。 因此,所有Serina股東應就合併對其造成的具體税務後果諮詢自己的税務顧問。 包括適用的納税申報要求。
鑑於上述情況,並且由於以下討論僅作為一般性總結,因此每個Serina股東應就税務後果(包括適用的美國聯邦、州、地方和非美國的税務後果)諮詢該股東自己的税務顧問。 根據該股東自身的税務情況,以及合併和相關交易的任何納税申報要求。
在合併中對美國持有者的待遇
AgeX和Serina都打算 此次合併符合守則第368(A)節所指的“重組”。假設合併符合條件, Serina股票的美國持有者在將其Serina股本轉換為AgeX普通股時將不會確認損益。 Serina股票的美國持有者將獲得與他們在合併中獲得的AgeX普通股的基數相等的 Serina股本的基數。SERINA股票的美國持有者在合併中收到的AgeX普通股的持有期將包括作為交換而放棄的SERINA股本股票的持有期。
如果合併不符合《守則》第368(A)節所指的重組,則持有Serina股票的每個美國股東將被視為 以全額應税交易交換其Serina股本,以換取AgeX普通股。Serina股票的美國持有者一般將在此類交換中確認的資本損益等於(I)在合併中收到的AgeX普通股的公允市值與(Ii)在合併中交出的Serina股本中的持有者的納税基礎之間的差額。 在合併中收到的AgeX普通股中的美國持有者的總税基將等於美國持有者在合併中交換的Serina普通股在有效時間的公平市場價值,而在合併中收到的AgeX普通股的持有期將於合併生效後的次日開始。
為了以上討論的目的,美國股東在不同時間以不同價格收購Serina股本的基準和持有期, 這些美國股東必須為合併中交換的每一可識別的此類股票分別計算其損益和持有期 。
對於AgeX的美國持有者 ,因為他們在合併中沒有進行任何交換,所以合併不是變現事件,因此不會因為合併而對這些持有AgeX股票的美國持有者產生税收 後果。
建議美國持有者根據他們的個人情況以及根據州、當地和非美國税法以及其他聯邦税法對他們造成的後果,就合併對美國聯邦所得税的後果向他們的税務顧問進行諮詢。
166 |
信息 報告
在合併中獲得AgeX普通股的每個美國持有者都必須保留與合併有關的永久記錄,並 向任何授權的美國國税局官員和員工提供此類記錄。此類記錄應具體包括關於所有轉讓財產的金額、基礎和公允市場價值的信息,以及作為重組的一部分而承擔或消滅的任何債務的相關事實。在緊接合並前擁有Serina總流通股至少1%(投票或價值)的美國持有者必須在完成合並當年的納税申報單上附上一份聲明,説明 包含財務監管第1.368-3(B)節中列出的信息。此類聲明必須包括該美國持有人在合併中交出的Serina股本中的美國持有人的納税基礎、該Serina股本的公平市場價值、合併日期以及Serina和AgeX各自的名稱和僱主識別號。敦促美國持有者諮詢他們的 税務顧問以遵守這些規則。
此 摘要未考慮您的特定情況,也不涉及可能特定於您的後果。因此, 您應該諮詢您的税務顧問,瞭解合併對您的特殊影響。
紐約證券交易所 美國上市
AgeX 普通股目前在紐約證券交易所美國交易所上市,代碼為“AGE”。AgeX已同意以商業上合理的 努力(I)維持其在紐約證券交易所美國交易所的現有上市,直至有效時間並獲得合併公司在紐約證券交易所美國交易所上市的批准,(Ii)在紐約證券交易所美國證券交易所規則和法規要求的範圍內,準備並 向紐約證券交易所美國市場提交與合併相關的將發行的AgeX普通股上市通知,並使該等股票獲得批准上市(以正式發行通知為準),(Iii)進行反向股票拆分,以及(Iv)在紐約證券交易所美國市場規則要求的範圍內,就AgeX普通股在紐約證券交易所美國市場提交初步上市申請,並使上市申請在生效時間之前獲得有條件的批准。
此外,根據合併協議,Serina和AgeX完成合並的每一項義務均須在合併時或合併前由各方滿足或放棄各種條件,包括將於合併中發行的AgeX普通股股份於合併完成時已獲批准在紐約證券交易所美國市場上市。AgeX和Serina都同意使用商業上合理的努力來協調遵守紐約證券交易所美國規則和法規。 AgeX已同意支付與上市申請相關的所有費用。Serina已同意按AgeX有關上市申請的合理要求與AgeX合作,並就上市協議預期採取的任何行動可能需要或合理要求的有關Serina及其成員的所有信息及時向AgeX提供。
如果紐約證券交易所美國上市申請被接受,AgeX預計合併後公司的普通股將在合併結束後在紐約證券交易所美國上市,交易代碼為“SER”。
167 |
預期的 會計處理
此次合併將被AgeX視為根據公認會計準則進行的反向資本重組。出於會計目的,Serina被視為本次交易的會計收購方。
評估 權利
AgeX
根據DGCL,AgeX股東無權獲得與合併相關的評估權。
塞裏納
截至記錄日期的Serina股本的持有者 有權根據ABCL獲得評估權。根據ABCL的第10A-2A-13.02條,Serina股東如不願接受根據合併協議的條款將收取的合併代價,可選擇收取該股東的Serina股本的公允價值(在緊接合並完成前確定),不包括預期合併的任何增值或貶值,除非排除將是不公平的,但包括從合併生效日期至付款日期的利息。根據合併協議的條款,如果Serina股本中5%或以上的流通股有效行使其評估權,則AgeX將沒有義務完成合並。
為了行使評估權,Serina股東必須嚴格遵守ABCL第10A-2A-13.01至10A-2A-13.40節的法定程序,這些程序概述如下。這些章節的全文作為附件D包含在本委託書/招股説明書/信息説明書中。敦促Serina股東閲讀完整的附件D,並諮詢他們的法律顧問。每一位想要主張評估權的Serina股東都被告誡,如果在任何方面未能嚴格遵守阿拉巴馬州法律的要求,將導致喪失任何評估權。如果合併生效,沒有正確遵循評估權利程序的Serina股東將獲得合併考慮。
評估權行使程序 。以下阿拉巴馬州法律摘要通過參考ABCL適用條款的全文 進行保留,其副本作為本委託書/招股説明書/信息聲明的附件D包括在內。
選擇行使其評估權的Serina股本持有者不得簽署並返回採用合併協議的書面同意書 批准合併協議預期的交易和行動,包括合併。
在不遲於合併後十天,Serina作為合併的持續公司,將根據上述程序向每一名行使其評估權並未投票贊成合併並正式提交書面意向通知要求付款的股東 發出書面通知。除其他事項外,評估權通知將指明Serina必須收到該等股東的付款要求的截止日期、存入股東股份的截止日期及存放地點、該等股東可退出評估程序的截止日期,以及Serina對股票公允價值的估計,並將包括要求付款的表格。要求付款的期限不少於 自評估權通知送達之日起40天至60天。任何選擇行使評估權的股東 都有義務在ABCL第13條和評估權通知規定的 期限內採取一切必要行動完善該等股東的評估權。如果沒有及時收到行使評估權的股東的付款要求 ,該股東的所有評估權將丟失,即使之前提交了任何書面付款意向通知 。要求付款的每個行使評估權的股東保留股東的所有其他權利,除非和直到這些權利被合併取消或修改。行使評價權的股東如要求按前述規定付款,並未在Serina提供的評估權利通知所述的最後期限前退出評估程序,則除非獲得Serina的同意,否則此後不得撤回該要求並接受合併協議下提出的條款。
168 |
在股票交付截止日期之前或在股票交付截止日期之前(可能不在要求正式付款的截止日期之前),行使評估權的股東提出要求的,必須向SERINA提交該股東的股票證書。股東 未能提交股本用於記賬的,將由Serina選擇終止持股人的評估權,除非有管轄權的法院另有決定。
在合併後或收到付款要求後,Serina應立即提出向每位行使評估權並遵守ABCL第13條的股東支付Serina估計為該股東股本公允價值加 應計利息的金額。每名行使評估權的股東如同意接受支付要約,以完全滿足該股東的要求,則必須根據評估權通知的條款,向Serina交出代表該等股本股份的一張或多張證書。收到證書後,Serina將向行使評估權的每位股東支付該股東股本的公允價值,外加應計利息。在收到付款後,每個行使評估權的股東不再擁有股份的任何權益。
在下列情況下,已提出付款要求的行使評價權的股東可以書面通知該股東自己對該股東股本加利息的公允價值的估計,並要求支付該估值,或拒絕上述向該股東提出的要約並要求支付該股東股份的公允價值 股本和應付利息,條件是:(1)行使評價權的股東認為出價低於股本的公允價值,或者到期利息計算錯誤;或(2)Serina未能在設定的要求付款日期後60天內按照《ABCL》第13條的要求提出要約;但行使評估權的股東放棄要求與要約不同的付款的權利,除非該股東在Serina提出支付股本後30天內將其要求以書面形式通知Serina。
如果付款要求仍未解決,Serina將在收到付款要求和請願書後60天內向法院提起訴訟,以確定股本和應計利息的公允價值。如果訴訟程序沒有在60天期限內啟動,行使評估權的股東如仍未解決索償要求,有權獲得所要求的金額加利息。這樣的訴訟將提交給阿拉巴馬州麥迪遜縣巡迴法院。作為訴訟當事人的每個行使評估權的股東都有權就法院認定的股本公允價值加上應計利息作出判決。法院的裁決可能會設定高於或低於股東認為合適的價值。在支付判決並向Serina交出代表經司法評估的 股本股份的證書後,行使評價權的股東將不再擁有股本股份的任何權益。法院可評估在對Serina提起的此類訴訟中產生的費用,或對行使評估權的全部或部分股東評估費用,金額為法院認為公平的,但前提是法院認定這些股東在索要與Serina最初提出的付款不同的付款時採取了武斷、無理取鬧或不真誠的行為。法院還可以對Serina的合理費用和律師和專家費用進行評估,如果法院發現它沒有基本上遵守其關於根據《ABCL》第13條提供評估權通知和相關程序的要求,或者如果法院發現費用和支出所針對的一方對《ABCL》第13條規定的權利採取了任意、無理取鬧或不真誠的行為,則法院可以對Serina或所有或部分持不同意見的股東進行評估。如果法院認定為行使評價權的任何股東提供的律師服務對其他處境相似的股東有重大好處,並且不應對Serina評估此類服務的費用,則法院可判給這類律師合理的費用,這些費用將從 從此類服務中受益的行使評價權的股東獲得的金額中支付。
由於阿拉巴馬州法律中與評估權相關的條款非常複雜,因此,正在考慮對合並行使評估權的股東請諮詢他們自己的法律顧問。
169 |
合併協議
以下是合併協議的主要條款摘要。合併協議的副本作為附件A附於本委託書 聲明/招股説明書/信息聲明中,並以引用的方式併入本文。合併協議已隨本委託書 聲明/招股説明書/信息聲明附上,以向您提供有關其條款的信息。它不打算提供有關AgeX、Serina或Merge Sub的任何其他 事實信息。以下描述並不完整,僅參考合併協議進行了完整的説明。有關合並的詳情及合併協議的條款和條件,請參閲合併協議全文。
合併協議包含AgeX和Merger Sub,以及Serina在特定日期相互作出的陳述和保證。這些陳述和擔保是為了合併協議的其他各方的利益而作出的,可能不是作為事實陳述,而是在 陳述和保證中所作的陳述被證明是不正確的情況下,將風險分攤給其中一方。此外,陳述和保證中的斷言受雙方就簽署合併協議而交換的保密披露時間表中的信息的限制。雖然AgeX和Serina不認為這些披露明細表包含根據適用的證券法需要公開披露的信息(已披露的信息除外),但披露 明細表包含對合並協議中規定的陳述和擔保進行修改、限定和創建例外情況的信息。因此,您不應依賴作為有關AgeX、Serina或Merge Sub的事實信息的當前特徵的陳述和保證,因為它們是在特定日期作出的,可能僅用作AgeX和Merge Sub之間以及Serina與Serina之間的風險分擔機制 ,並被披露時間表修改。
結構
受合併協議條款及條件的規限,並根據阿拉巴馬州法律,於合併完成後,阿拉巴馬州的一家公司及AgeX的全資附屬公司將與Serina合併並併入Serina,而Serina將作為AgeX的全資附屬公司繼續存在。
完成 合併的有效性
合併將在合併完成前的所有條件得到滿足或放棄後儘快完成(但不遲於第二個工作日),包括Serina股東通過合併協議,以及AgeX股東批准發行AgeX普通股和合並協議下提出的其他交易,但這些條件的性質將在合併結束時滿足,但須在每個此類條件或其他時間滿足或放棄,則不在此限。AgeX和Serina雙方可以書面約定日期和地點。合併將於合併聲明正式提交阿拉巴馬州州務卿之日起生效 ,或經AgeX和Serina根據ABCL 同意,在合併聲明中指定的較晚時間(該日期、截止日期、時間、生效時間)生效。
170 |
合併 對價和交換比例
合併 考慮因素
於生效時間,Serina每股已發行普通股(於Serina優先股轉換生效後,包括已轉換的所有該等股份,但Serina、AgeX、Merge Sub或其任何附屬公司持有的股份及 估值股份除外)將自動轉換為可獲得若干有效發行、繳足及不可評估的AgeX普通股的權利,該等股份的數目與交換比率相等,詳情如下。
不會發行與合併相關的AgeX普通股 零碎股份,也不會發行任何此類零碎 普通股的股票或股票。本應有權獲得AgeX普通股的一小部分的任何Serina普通股持有人(在將可向其發行的AgeX普通股的所有零碎股份合計後)將獲得(I)如果AgeX普通股的零碎股份的總金額等於或超過0.50,則該Serina普通股持有人將獲得(I)一股AgeX普通股,以代替該部分股份 ,並在該持有人根據合併協議和其中要求的任何隨附文件交出傳送函後,獲得一股AgeX普通股;或者(Ii)沒有AgeX普通股,如果Serina普通股持有人本來有權獲得的AgeX普通股零碎股份總額低於0.50股的話。
交換 比率
交換比率公式基於AgeX普通股合併後流通股的固定百分比,按完全攤薄和轉換後的基礎表示,但須進行某些調整和排除。緊隨合併後,根據某些假設和排除,在緊接合並完成前的Serina的股權持有人 預計將擁有合併後公司普通股流通股的約75%,而在緊接合並完成前的AgeX的股權持有人預計將擁有合併後公司約25%的已發行普通股 ,這兩種情況下,受某些假設和排除的限制,交換比率目前估計為每股Serina普通股約0.83217216股AgeX普通股。哪個估計交換比率假設(I)AgeX普通股的實際收盤價等於每股12.00美元(按反向股票拆分後的基礎),(Ii)公司流通股數量等於9,012,558股, (Iii)公司合併股票數量等於7,500,000股,以及(Iv)在完成合並之前實施反向股票拆分,如本委託書statement/prospectus/information statement.中其他部分所述不能保證當最終匯率確定時,這些假設中的任何一個都將是準確的。
雖然 最終交換比率在合併結束前可能會根據根據合併協議確定的 CLARX普通股股票的實際收盤價進行調整,只有在CLARX普通股股票的實際收盤價達到時,CLARX 普通股合併後已發行股份的固定百分比才會在合併結束前進行調整 每股低於12.00美元(基於反向股票拆分後),如標題為“部分”的更詳細描述- 合併完成的條件 “和“-終止和終止費在以下情況下,在這種情況下,在緊接合並結束之前的AgeX股東可以擁有較小的百分比,而在緊接合並結束之前的Serina股東可以在合併結束後擁有更大的百分比。因此,雖然最終換股比率可能高於或低於估計換股比率,視乎最終換股比率確定時的實際收市價而定,但根據換股比率公式向AgeX股東和Serina股東分配合並後公司普通股的流通股,只有在AgeX普通股的實際收市價低於每股12.00美元(按股票反向拆分後計算)的情況下,才可根據換股比率公式調整。
171 |
交換比率為(A)公司合併股份(定義如下)除以(B)公司未償還股份 (定義如下)所得的商,其中:
“公司 分攤百分比”指75.00%。
“公司合併股份”是指(A)關閉後的母公司股份 乘以(B)公司分配百分比所得的乘積(四捨五入至最接近的整數股)。
“公司流通股”是指在實施Serina優先股轉換後的生效時間 之前的Serina股本的總流通股數量,以完全稀釋並轉換為Serina普通股的方式表示 假設(I)在緊接生效時間之前的所有Serina未發行期權的行使。(Ii)在所有Serina可轉換票據轉換後發行Serina股本(但不包括向AgeX發行的任何Serina可轉換票據)及(Iii)就所有其他未償還期權、限制性股票獎勵、限制性股票單位或接受此等股份的權利而發行Serina股本股份,不論是有條件或無條件的,幷包括任何未償還期權、限制性股票獎勵、因完成合並而觸發或與完成合並有關的受限股票單位或權利(但不包括任何為發行而保留的Serina股本股份,但不包括在緊接生效時間之前的Serina獎勵計劃下的Serina未償還期權 )。在確定公司未發行股份時,Serina普通股總數 將不包括Serina認股權證。
“母公司流通股”指,除其他事項外,除其他事項外,反向股票拆分和緊隨其後的句子, AgeX普通股在緊接生效時間之前的流通股總數,以完全稀釋和 轉換為AgeX普通股為基礎,並使用庫存股方法表示(為免生疑問,應包括在AgeX貨幣AgeX期權和認股權證和股票中的所有內容),但假設但不限於或複製,就所有AgeX期權、AgeX RSU、AgeX認股權證和其他未償還期權、認股權證和其他未償還期權、認股權證或權利發行AgeX普通股,在每種情況下,在緊接生效時間之前尚未發行的此類 股票(假設使用AgeX收盤價進行無現金行使), 無論是有條件的還是無條件的,包括由合併完成觸發或與合併完成相關的任何未償還期權、認股權證或權利(但不包括除未償還AgeX期權外為發行而保留的任何AgeX普通股股份),(Br)AgeX RSU和AgeX保證在生效時間之前且如上所述)。在任何情況下,(I)合併後認股權證或(Ii)激勵性認股權證均不得計入AgeX已發行普通股的股份總數,以確定母公司已發行股份 。
“收盤後 母股”是指(A)母公司流通股除以(B)(I)1.00減去(Ii)公司 分配百分比所得的商數。
172 |
Serina股票期權處理
根據合併協議的條款,在生效時間,在緊接Serina計劃生效時間之前未行使和未行使的每個Serina期權,無論是否歸屬,都將轉換為購買AgeX普通股的期權。AgeX將根據Serina計劃的條款和Serina購股權的條款承擔Serina計劃(如有必要)和每個該等Serina購股權(但AgeX善意地確定該等文件的更改以反映 AgeX取代Serina購股權以購買AgeX普通股)。由AgeX承擔的Serina期權項下與Serina普通股有關的所有權利、條款和限制將轉換為與AgeX普通股有關的權利。
因此,自生效時間起及生效後:(I)AgeX所承擔的每一股Serina購股權只可就AgeX普通股行使;(Ii) 受AgeX所承擔的每一Serina購股權規限的AgeX普通股股數將由(A)受AgeX所承擔的Serina購股權所規限的Serina普通股股數乘以(B)根據Serina將根據合併協議交付的分配證書而確定的交換比率;(Iii)AgeX所承擔的每股Serina購股權在行使時可發行的AgeX普通股的每股行權價將由(A)受該Serina購股權規限的Serina普通股每股行權價除以(B)根據Serina根據合併協議將交付的分配證書確定的交換比率確定;及(Iv)AgeX對行使任何Serina 期權的任何限制將繼續有效,而該Serina購股權的條款、可行使性、歸屬時間表和其他條款將保持不變;然而,只要(A)在分配證書中確定受AgeX所承擔的每個Serina期權約束的AgeX普通股的股數,將基於適用於Serina普通股以確定每個Serina普通股持有人將獲得的AgeX普通股數量的交換比率,(B) 將公平地調整AgeX所承擔的每個Serina期權在行使時可發行的AgeX普通股的每股行權價,以反映交換比率,(C)在管理Serina期權和Serina計劃的相應股票期權協議的條款規定的範圍內,AgeX可根據條款修改Serina期權和Serina計劃的條款,以反映AgeX以購買AgeX普通股的期權取代Serina期權(例如,通過改變與AgeX有關的控制權或類似定義,並有任何條款規定在發生與AgeX和/或AgeX有關的公司事件時調整Serina期權),該等Serina購股權將於生效時間後作出適當及必要的進一步調整,以反映 任何股份拆分、股份分紅、股份反向拆分、股份合併、重新分類、資本重組、 或與AgeX普通股有關的其他類似交易,及(D)AgeX董事會或其委員會 將會就AgeX承擔的每項Serina購股權 繼承Serina董事會或其任何委員會的權力及責任。
Serina認股權證的處理
根據合併協議的條款,於生效時間,於緊接生效時間前尚未發行及未行使的每份Serina認股權證(如有)將轉換為及成為購買AgeX普通股股份的認股權證,而AgeX將根據其條款承擔 每份該等Serina認股權證。由AgeX承擔的Serina認股權證下與Serina普通股有關的所有權利將轉換為與AgeX普通股有關的權利。
173 |
因此,自生效時間起及生效後:(I)AgeX所承擔的每一股Serina認股權證只能就AgeX普通股股份行使;(Ii) 受AgeX所承擔的每一股Serina認股權證規限的AgeX普通股股數將以(A)受AgeX所承擔的該等Serina認股權證所規限的Serina股本股份數目乘以(B)根據根據合併協議由Serina交付的分配證書而釐定的兑換比率而釐定;(Iii)AgeX在行使由AgeX承擔的每股Serina認股權證時可發行的AgeX普通股的每股行使權價格將由(A)受該Serina認股權證規限的AgeX普通股每股行權價除以(B)根據Serina將根據合併協議交付的分配證書而釐定的交換比率而釐定;及(Iv)AgeX對任何Serina認股權證的任何限制將繼續全面生效,而該等Serina認股權證的條款及其他條文將保持 不變;然而,條件是:(A)在分配證書中確定AgeX普通股受AgeX承擔的每一股Serina認股權證約束的股份數量 將根據適用於Serina普通股的交換比率確定 Serina普通股持有人將獲得的AgeX普通股股份數量;及(B)在分配證書中確定AgeX在行使由AgeX承擔的每一份Serina認股權證時可發行的AgeX普通股的每股行使價格應進行公平調整,以反映交換比率。
AgeX股票期權的處理
在股票反向拆分之前,每個截至股票反向拆分之前的未償還和未行使的Money AgeX期權(如果有)將被取消,不支付任何費用。根據獎勵計劃中規定的條款和條件,AgeX 將通知每位Out of the Money AgeX期權持有人,每個此類期權將在股票反向拆分前至少10天開始可行使,此後如果不行使,將被取消。購買AgeX普通股股份的所有其他未行使和未行使的期權將保持未償還狀態,並可在生效時間後立即根據其條款行使。
合併後合併後公司的董事和高管
合併協議規定,訂約方將盡最大努力作出合理努力並採取一切必要行動,以使合併後的公司董事會由七名成員組成,其中兩名成員由Serina指定,兩名成員由AgeX指定,兩名成員由Serina和AgeX共同協議指定,兩名成員由Serina和AgeX共同協議指定,以及一名成員由Serina和AgeX共同協議指定。Serina首席財務官Steve Ledger將擔任合併後公司的臨時首席執行官,AgeX首席財務官Andrea Park將擔任合併後公司的臨時首席財務官兼首席會計官,Randall Moreadith萬博士、總裁和Serina首席執行官將擔任合併後公司的首席科學官,Serina首席運營官Tacey Viegas博士將擔任合併後公司的首席運營官兼祕書。
完成合並的條件
每一方完成合並和擬進行的交易的義務應滿足以下條件,或在適用法律允許的範圍內,在合併完成時或之前由每一方書面放棄:
● | 肯定沒有任何臨時限制令,禁止完成由任何有管轄權的法院或其他有管轄權的政府機構發佈且仍然有效的初步或永久禁令或 其他命令。不得有任何法律規定完成計劃中的交易為非法; |
● | AgeX股東必須已批准AgeX股東事項; |
● | Serina 必須通過書面同意(Serina股東書面同意)提交訴訟(Serina股東書面同意),由(A)60%的A系列優先股投票 作為單獨類別的當時流通股的持有人執行,(B)A-1系列優先股當時60%的流通股作為單獨類別投票,(C)A-2系列當時流通股60%的優先股作為單獨類別投票,(D)60%的A-3系列當時的流通股作為一個單獨的類別進行投票,(E)60%的A-4系列的當時的流通股作為一個單獨的類別進行投票,(F)A-5系列當時已發行的60%優先股 作為一個單獨的類別進行投票,以及(G)在轉換為公司普通股的基礎上和作為單一 類別的公司股本的當時流通股的大部分(統稱為,所需的Serina股東投票):(I)通過並批准合併協議和預期的交易,(Ii)承認由此給予的批准是不可撤銷的,(Iii)同意該股東知道其要求評估的權利,或主張任何持不同政見者的權利,根據ABCL第(Br)條第13條,(Iv)同意該股東已收到並閲讀ABCL第(Br)條第13條的副本,(V)承認經股東批准合併,股東無權獲得評估權,因此放棄根據ABCL獲得其Serina股本的公允價值付款的任何權利,(6)選擇合併的完成不是被視為清算事件,以及(Vii)根據Serina組織文件的相關規定,在緊接生效時間之前的 選擇將每股Serina優先股自動轉換為Serina普通股。 |
174 |
● | 自合併協議之日起至截止日期止,AgeX現有普通股將在紐約證券交易所(NYSE)(包括NYSE American)持續上市。在合併完成時,將在合併中發行的AgeX普通股和根據合併協議進行的其他預期交易將已獲批在紐約證券交易所(包括紐約證券交易所美國證券交易所)上市(以正式發行通知為準) ; |
● | 登記聲明將根據證券法生效, 將不會受到針對尚未撤回的登記聲明尋求停止令的任何停止令或訴訟(或美國證券交易委員會威脅的訴訟) ; |
● | AgeX、Serina和青少年將加入附函,青少年將在反向股票拆分之前將其持有的AgeX A系列優先股和AgeX B系列優先股的所有股份轉換為AgeX普通股; |
● | 反向股票拆分將已經發生,在生效時間之前緊接 已發行的AgeX普通股股份約為2,500,000股。 |
此外,AgeX和Merge Sub完成合並和以其他方式完成預期交易的義務 取決於AgeX在合併完成時或之前滿足或放棄以下條件:
● | 合併協議中第2.1節(到期組織;子公司)、2.3節(授權機構;協議的約束性),2.4(需要投票 ),2.6(A)及(C)(大寫)及2.20(無財務顧問)於合併協議日期必須在所有重要方面均屬真實及正確,且必須 於完成日期當日及截至完成日期在所有重要方面均屬真實及正確 效力和效力,如同在該日期並截至該日期一樣(除非該等陳述和保證是在特定日期作出的,在這種情況下,該等陳述和保證必須在截至該日期的所有重要方面均屬真實和正確); |
● | 合併協議中所列的塞瑞納的陳述和擔保(以上所列的塞瑞納陳述和擔保除外)必須在合併協議簽訂之日起真實無誤,且在截至截止日期 ,效力與截止日期相同,但(A)在每個 案件中,或者總而言之,如未能如此真實和正確,則不會合理地 預期對Serina產生重大不利影響(定義如下)(不影響其中對任何Serina重大不利影響或其他重大限制的任何提法) 或(B)僅針對截至特定日期的事項的陳述和保證(這些陳述必須是真實和正確的,在符合前款(A)所列條件的情況下(自該特定日期起); |
175 |
● | Serina 必須在生效時間或之前履行或遵守合併協議要求其履行或遵守的所有協議和契諾。 |
● | AgeX 必須從Serina收到(I)高級職員證書,證明(X)合併協議中所列的某些條件已得到適當滿足,以及(Y)所提供的分配證書中所列的信息由Serina提供有關Serina的信息,截至截止日期,Serina的大寫在所有方面都是真實和準確的; 和(2)該分配證書的副本; |
● | 自合併協議之日起,不得發生持續的重大不利影響。 |
● | Serina的某些投資者協議必須已終止(或將在合併結束時終止); |
● | AgeX 必須從Serina的某些股東以及Serina的每位高管和董事(視情況而定)收到正式簽署的所需鎖定協議副本。作為AGEX的高管或董事,自合併 完成後起,每項合併必須在緊隨生效時間 之後全面生效; |
● | Serina股東所需簽署的書面同意書必須是完全有效的; |
● | 持有Serina Capital股票不超過5%股份的 持有人將根據ABCL第13條對其持有的Serina Capital股票行使法定的 評估權;以及 |
● | 在守則第897(C)(1)(A)(Ii)節規定的適用期間內,AgeX 必須(I)收到Serina簽署的聲明原件,證明Serina不是,並且在任何時間都沒有。符合財政部條例第(Br)1.1445-2(C)(3)和1.897-2(H)節要求的《守則》第897(C)(2)節所界定的“美國不動產控股公司”,以及(Ii)根據《國庫條例》1.897-2(H)(2)節的規定,由Serina簽署的通知原件送交美國國税局, 連同授權AgeX在合併結束後代表Serina向美國國税局遞交的通知,每個通知的日期均為截止日期,由Serina的一名授權人員正式簽署,其形式和實質為AgeX合理接受; 和 |
● | 除AgeX持有的任何可轉換本票外,Serina可轉換本票的持有者將選擇在生效時間前將此類票據轉換為Serina普通股 。 |
此外,Serina完成合並和以其他方式完成預期交易的義務取決於Serina在合併完成時或之前滿足或放棄以下條件:
● | AgeX和合並子公司的陳述和保證在合併協議第3.1節(到期組織;子公司)、3.3節(授權機構;協議的約束性), 3.4(需要投票),3.6(A)和(C)(大寫)和3.21(無財務顧問)必須 在合併協議簽訂之日在所有重要方面均真實無誤 ,且必須在合併協議完成之日及截止日期在所有重要方面均真實無誤。與在該日期作出的聲明和保證具有相同的效力和效力(除非該等陳述和保證是在特定日期作出的,在這種情況下,該等陳述和保證必須在截至該日期的所有重要方面均屬真實和正確); |
● | 合併協議中規定的有關AgeX和Merge Sub的陳述和擔保(以上所列的AgeX和Merge Sub陳述和擔保以外的其他 陳述和擔保)必須在合併協議簽訂之日 真實無誤,並且必須在截止日期和 截止日期保持真實和正確,其效力和效力與截止日期和截止日期相同,但(A)在兩種情況下,或者總而言之,如果未能如此真實和正確 不會合理地預期對AgeX重大不利影響(定義如下) (不影響其中對任何AgeX重大不利影響或其他 重大限制的任何引用)或(B)僅針對截至特定日期的事項的陳述和保證(這些陳述必須是真實和正確的, 在符合前款(A)規定的條件下,截至該特定日期(br}); |
176 |
● | AgeX 和合並子公司必須在生效時間或之前履行或遵守其根據合併協議必須履行或遵守的所有 協議和契諾; |
● | Serina 必須從AgeX收到(I)確認合併協議的某些條件已適當滿足的高級人員證書;(Ii)包含有關AgeX資本的信息的證書;以及(Iii)由AgeX董事簽署的書面辭呈,其日期為截止日期,並於合併完成時生效,該書面辭呈令人相當滿意,該等董事在合併完成後不再繼續擔任AgeX董事; |
● | 自合併協議簽訂之日起,不應發生持續的AgeX重大不利影響 ; |
● | Serina 必須收到令人滿意的證據,證明(A)指定的AgeX合同已由AgeX終止、轉讓或全面履行,以及(B)AgeX在合同項下的所有義務已全部履行、免除或以其他方式解除; |
● | 由AgeX的某些股東簽署的鎖定協議必須在生效時間之後立即完全有效和生效。 |
● | 一股AgeX普通股的實際收盤價不得低於12.00美元,青少年 必須在AgeX發行合併後權證時持有至少1,133,308份合併後權證 ;以及 |
● | 在合併完成之前,AgeX必須立即手頭至少有500,000美元的可立即使用的非限制性現金,扣除所有應付和其他負債(包括交易 費用(定義見“-費用”)). |
“AgeX 重大不利影響”是指與所有其他影響一起被視為對AgeX或其子公司的業務、狀況(財務或其他方面)、資產、負債或經營結果產生重大不利影響的任何影響、變化、事件、環境或發展(統稱為影響);但條件是,在確定是否存在以下實質性不利影響時,不會考慮下列因素引起的影響 :(A)總體上影響AgX及其子公司所在行業的一般商業、政治或經濟條件, (B)戰爭行為、武裝敵對行動的爆發或升級、恐怖主義行為、地震、野火、颶風或其他自然災害、衞生緊急情況,包括流行病(包括新冠肺炎及其任何演變或突變)和相關或相關的流行病、疾病爆發或檢疫限制,(C)金融、銀行或證券市場的變化;(D)AgeX普通股股價或交易量的任何變化(但應理解,在確定是否已發生AgeX重大不利影響時,可考慮引起或促成AgeX普通股股價或交易量變化的任何影響),(E)AgeX未能達到內部或分析師的預期或預測或AgeX的運營結果。(F)由AgeX或其附屬公司或其代表進行或代表其進行的臨牀試驗計劃或研究的任何改變或影響 ,包括因任何該等計劃或研究而引起或與之有關的任何不利數據、事件或結果,(G)任何法律或公認會計原則(或任何法律或公認會計原則的解釋)的任何改變,或為遵守該等法律或公認會計原則而採取的任何行動,(H)宣佈合併協議或擬進行的交易, (I)資產處置(定義如下),(J)由於AgeX與終止其研發活動(包括終止與AgeX現有產品或候選產品有關的持續合同義務)而產生的與AgeX的活動逐步結束有關的支出 導致的任何AgeX現金和現金等價物金額的減少,(K) 因採取合併協議要求採取的任何行動而導致的,或(L)因AgeX的 披露時間表b部分所述的(除在每種情況下,關於(A)至(C)條款),相對於AgeX及其子公司所在行業的其他類似情況,對AgeX及其子公司的整體影響程度不成比例 。
177 |
“Serina 重大不利影響”是指與所有其他影響一起,對Serina或其子公司的整體業務、狀況(財務或其他方面)、資產、負債或經營結果產生重大不利影響的任何影響;但是,在確定是否對Serina產生實質性不利影響時,不會考慮由以下因素引起或產生的影響:(A)總體上影響Serina及其子公司所在行業的一般商業、政治或經濟狀況 ;(B)戰爭行為、武裝敵對行動的爆發或升級; 恐怖主義行為、地震、野火、颶風或其他自然災害;衞生緊急情況,包括流行病(包括新冠肺炎及其任何演變或突變)和相關或相關的流行病、疾病爆發或檢疫限制;(br}(C)金融、銀行或證券市場的變化,(D)任何法律或GAAP(或任何法律或GAAP的解釋)的任何變化,或任何遵守或採取的行動,(E)合併協議的宣佈或預期交易的懸而未決,(F)採取合併協議要求採取的任何行動,或(G)Serina或其任何子公司的運營持續虧損或現金餘額減少,或在Serina及其子公司之間的合併基礎上); 除(A)至(C)條款外,在對Serina及其子公司造成不成比例影響的情況下, 整體而言,相對於Serina及其子公司所在行業中其他類似情況的公司。
“實際收盤價”是指AgeX普通股股票在紐約證券交易所 美國證券交易所公佈的前10個交易日的成交量加權平均收盤價,也就是生效時間之前的第五個工作日。
合併後認股權證;激勵權證
在合併完成前,AgeX將向每位AgeX普通股持有人發行三份合併後認股權證,換取該持有人持有的每五股AgeX普通股 。對於(I)一股AgeX普通股和(Ii)一股激勵權證 ,每份合併後的認股權證將以相當於每份認股權證13.20美元的行使價 (該行權價反映計劃的反向股票拆分)執行,並將於2025年7月31日到期。每份激勵權證將以相當於一股AgeX普通股的每份認股權證18.00美元的行使價(該行權價格反映計劃的反向股票拆分)行使,並將於截止日期 四年週年日到期。如需瞭解更多信息,請參閲標題為“與合併相關的協議-認股權證協議“ 從本委託書/招股説明書/資料説明書第197頁開始。
潛在 資產處置;遺留資產
AgeX 有權,但沒有義務,在合併結束前或基本上同時進行的一次或一系列交易(資產處置)中,向一個或多個第三方出售、轉讓、許可、轉讓或以其他方式剝離僅與反向生物工程公司業務有關的某些資產(潛在可轉讓資產);但前提是,在符合適用法律的範圍內,任何此類資產處置將需要Serina的書面同意,不得無理扣留、附加條件或推遲,前提是此類資產處置將在合併結束後為AgeX帶來任何處置後的重大負債 。如果資產處置沒有在合併完成之前、同時或緊隨合併完成後完成,則潛在的可轉讓資產將由AgeX保留。
178 |
在合併完成前,除AgeX與Serina商定的某些資產、與NeuroAirmid相關的資產以及滿足上述合併協議下適用關閉條件所需的現金外,AgeX在資產處置後剩餘的任何資產(遺留資產)應出售、轉讓、許可、轉讓或轉讓給AgeX (Newco)的新成立的子公司。作為轉讓該等資產的代價,Newco將承擔(I)AgeX向Juvenacy發行的任何債務,而該等債務 以前並未轉換為AgeX A系列優先股或AgeX B系列優先股,該等優先股將以舊有資產作抵押;及(Ii)AgeX於生效日期已存在的所有其他負債(交易費用除外)。
AgeX 優先股
根據函件,2024年2月1日,青年將青年或其任何關聯公司持有的AgeX A系列優先股和AgeX系列b優先股全部轉換為AgeX普通股。
可兑換的 備註
Serina向AgeX發行的任何可轉換票據將在合併結束前進行修訂,以便在合併前立即自動轉換為Serina股本股份,這些股份將被註銷,無需與合併相關的對價。
股權 計劃
AgeX 和Serina將修改其現有的股權激勵計劃,以進行雙方商定的某些行政改革。
陳述 和保證
合併協議包含Serina、AgeX和Merger Sub對此類交易的慣常陳述和擔保,這些交易涉及以下事項:
● | 到期 組織;子公司 |
● | 組織文檔 |
● | 權威; 協議的約束性 |
● | 需要投票 |
● | 不違反; 同意 |
● | 大寫 |
● | 財務報表以及關於AGEX和合並子公司的美國證券交易委員會備案文件 |
● | 未進行更改 |
● | 未披露負債 |
● | 資產的標題 |
● | 不動產;租賃 |
179 |
● | 知識產權 |
● | 協議、 合同和承諾 |
● | 合規; 許可證;限制 |
● | 法律程序;命令 |
● | 税務 事項 |
● | 員工 和勞工事務;福利計劃 |
● | 環境問題 |
● | 保險 |
● | 沒有財務顧問 |
● | 披露 |
● | 與附屬公司的交易 |
● | 反賄賂 |
● | 對於AgeX和Merge Sub,有效發行 |
● | 其他陳述和保證的免責聲明 |
合併協議或根據合併協議交付的任何證書或文書所載的Serina、AgeX及Merge Sub的陳述及保證 將於生效時間終止。
非邀請性
合併協議的條款禁止AgeX、Serina及其各自的子公司直接或間接地(I)徵求、發起或故意鼓勵、誘導或促進任何收購建議(定義如下)或收購查詢(定義見下文)的溝通、提交或宣佈,或採取任何可合理預期導致收購建議或收購查詢的行動,但就AgeX而言,與任何資產處置有關的條款除外;(Ii)就收購建議或收購調查向任何人士提供有關其本身或其各自附屬公司的任何非公開資料 或迴應收購建議或收購調查;(Iii)就任何收購建議或收購調查與任何人士進行討論(除告知任何人士存在此等禁止外) 或與任何人士進行談判;(Iv)批准、認可或推薦任何收購建議(就AgeX而言,須受AgeX特別會議及AgeX建議的規限);(V)簽署或訂立任何意向書或任何有關收購交易(定義見下文)的意向書或任何合約(就AgeX而言,以下所述準許的保密協議除外);或(Vi)公開建議進行上述任何交易。
根據合併協議的條款,AgeX及Serina各自同意立即停止及安排終止截至合併協議日期與任何人士就任何收購建議或收購查詢(就AgeX而言,則為任何資產處置)有關的任何現有討論、談判及溝通,並要求在合併協議日期後在切實可行範圍內儘快銷燬或歸還AgeX的任何 或Serina的任何非公開資料 。
在受到某些限制的情況下,在獲得所需的AgeX股東投票批准AgeX股東事項之前,AgeX 及其子公司可以向任何人提供有關AgeX或其任何子公司的非公開信息,並與任何人進行討論或談判善意的如果:(A)AgeX、其任何子公司或其各自的代表 均未在任何重大方面違反《合併協議》中的非徵集限制,(B)AgeX董事會基於外部法律顧問的建議以良好的誠意作出結論, AgeX董事會在與其外部財務顧問和外部法律顧問協商後,構成或合理地可能導致 高級要約(定義如下)(且不會被撤回)。未能採取此類行動合理地很可能與AgeX董事會根據適用法律承擔的受託責任不一致。(C)基本上在向該人提供任何此類非公開信息的同時,AgeX向Serina發出通知,告知AgeX打算向該人提供非公開信息或與其進行討論,並向Serina提供此類非公開信息(如果該信息之前從未由AgeX向Serina提供),以及(D)AgeX從該人處收到一份已簽署的保密協議,其中包含以下條款(包括保密條款、使用限制、非徵求條款、不聘用和“停頓”條款),至少 與AgeX與Serina就合併而簽訂的保密協議中所包含的內容一樣有利。
180 |
若AgeX、Serina或彼等各自的任何附屬公司或代表於合併協議日期後的 期間收到收購建議或收購查詢,並持續至合併協議終止或生效時間(以較早者為準),則該方應立即(在任何情況下不得遲於該方知悉該收購建議或收購查詢的 個營業日後)將該收購建議或收購查詢(包括提出或提交該收購建議或收購查詢的人士的身份及有關條款)口頭及書面通知對方。每一方應就任何此類收購提案或收購詢價的狀態和實質性條款以及對其進行的任何實質性修改或擬議的實質性修改向另一方提供合理的信息。
“收購(Br)詢價”指對一方當事人可合理預期導致收購建議的詢價、意向或信息請求(不包括詢價、由Serina或AgeX向另一方提出或提交的興趣或信息請求);但條件是收購詢價 不包括合併、預期交易或與資產處置相關的任何交易。
“收購 建議”是指,對於一方而言,任何書面或口頭的要約或建議(不包括由Serina或其任何關聯公司提出或代表Serina或其任何關聯公司提交的要約或建議,或由AgeX或其任何關聯公司提交的或代表其提交的要約或建議, 另一方),其目的是考慮或以其他方式與該一方進行任何收購交易,但資產處置除外。
“收購交易”係指涉及以下事項的任何交易或一系列相關交易(資產處置除外):
● | 任何 合併、換股、企業合併、證券發行、證券收購、重組、資本重組、要約收購、交換要約或其他類似交易:(1)一方為組成實體;(Ii)其中 個人或“團體”(定義見《交易法》及其下文公佈的規則)直接或間接獲得受益的或記錄在案的證券所有權,佔證券總量的20%以上一方或其任何子公司的任何類別有投票權的證券的未償還證券;或(Iii)一方或其任何附屬公司發行的證券佔該一方或其任何附屬公司任何類別有表決權證券的已發行證券的20%以上;或 |
181 |
● | 任何 出售、租賃、交換、轉讓、許可、收購或處置任何一項或多項業務或資產,構成或佔一方及其子公司整體資產的合併賬面價值或公允市場價值的20%或以上。 |
“高級要約”是指主動提出的真誠收購建議(在收購交易的定義中,所有提及20%的內容均視為超過50%),並且:(A)不是作為違反(或違反)合併協議的直接或間接 結果而獲得或作出的;及(B)按AgeX董事會基於其認為相關事項(包括完成交易的可能性及其融資條款)、 以及合併協議另一方就修訂合併協議條款而提出的任何書面要約,以及在與其外部法律顧問及外部財務顧問(如有)磋商後,從財務角度而言,對AgeX的股東較預期交易的條款更為有利,且不受任何融資條件約束的條款及條件(如有)的條款及條件。 然後將此類融資完全承諾給第三方)。
AgeX 股東大會
在註冊聲明根據證券法被美國證券交易委員會宣佈生效後,AgeX將根據適用法律採取一切必要行動 召集AgeX普通股持有人並召開會議,以尋求批准擬進行的交易,包括:(I)修訂AgeX的公司註冊證書以實現反向股票拆分,(Ii)如適用,完成資產處置。(Iii)根據紐約證券交易所美國規則,向Serina股本、Serina股票期權和Serina認股權證持有人發行AgeX普通股或其他證券,佔緊接合並前已發行的AgeX普通股股份的20%以上, AgeX普通股或其他證券,以及 AgeX控制權的變更;(Iv)向AgeX普通股持有人發行合併後認股權證;(V)修訂和重述AgeX的註冊證書 ,(Vi)通過Serina治療公司2024年股權激勵計劃(2024年股權激勵計劃),同時 根據2024年股權激勵計劃保留1,725,000股AgeX普通股,以及(Vii)各方認為必要或適宜完成預期交易的任何其他建議(連同前述第(I)至(Vii)條所述的建議,AgeX股東事項)。
AgeX特別會議將在註冊聲明根據證券法 宣佈生效後儘快召開,無論如何不遲於註冊聲明生效日期後45個日曆日舉行。AgeX將採取合理的 措施,確保徵集的所有與AgeX特別會議相關的委託書均符合所有適用的法律 。如於AgeX特別大會日期或之前,AgeX有理由相信其(I)不會收到足夠的委託書 以根據合併協議取得AgeX股東所需的批准(所需的AgeX股東投票)、 出席人數是否達到法定人數或(Ii)所代表的AgeX普通股股份(不論是親身或受委代表)不足以構成處理AgeX特別會議業務所需的法定人數,AgeX可延遲或延期,或使 連續延期或延期。只要AgeX特別會議的日期是 ,AgeX特別會議不得因任何延期或延期而推遲或延期超過60個歷日。
182 |
AgeX 同意,除合併協議中的某些例外情況外:(I)AgeX董事會將建議AgeX普通股的持有者投票批准AgeX股東事項,並將在上文規定的時間框架內盡商業上合理的努力征求批准,(Ii)本委託書/招股説明書/信息聲明將包括一項聲明,大意是AgeX董事會 建議AgeX的股東投票批准AgeX股東事項(AgeX董事會就AgeX股東事項提出的建議,稱為AgeX董事會建議);以及(Iii)AgeX董事會的建議不會以對Serina不利的方式被扣留、修訂、撤回或修改(AgeX董事會也不會公開提議以不利於Serina的方式扣留、修訂、撤回或修改AgeX董事會的建議),AgeX董事會或其任何委員會不會以不利於Serina的方式撤回或修改AgeX董事會的建議,或採用、批准或推薦(或公開提議採用、批准或推薦)任何收購建議(或共同提議採用或提出前述第(Iii)款所述的行動), AgeX董事會的不利推薦更改)。
合併協議的條款規定,在符合合併協議所載限制的情況下,如在AgeX股東於AgeX特別會議上以所需的AgeX股東投票通過AgeX股東事項之前的任何時間,AgeX將收到真誠的 任何未撤回的人士的收購建議(並非因重大違反合併協議的非徵求條款而產生),AgeX董事會在徵詢外部法律顧問意見後,真誠地確定該等收購建議為上級要約,AgeX董事會可作出AgeX董事會的不利建議更改,或AgeX可終止合併協議以就該上級要約訂立最終協議,當且僅當:(A)AgeX董事會在徵詢AgeX的外部法律顧問意見後,真誠地決定 ,未能做到這一點將合理地很可能與AgeX董事會根據適用法律對AgeX股東承擔的受託責任不一致;(B)AgeX在作出任何該等AgeX董事會不利建議更改或終止前至少四個營業日,已事先書面通知Serina 有意考慮作出AgeX董事會不利建議更改或終止合併協議 ,以就該等高級要約訂立最終協議(AgeX決定通知及AgeX通知期)(該通知將不會 構成AgeX董事會不利建議更改);和(C)(1)AgeX根據合併協議向Serina提供收購建議的重要條款和條件摘要,(2)AgeX已經並已促使其代表在AgeX通知期間與Serina進行真誠的談判(如果Serina希望談判),以使Serina能夠以書面形式提出對Serina具有約束力的要約,以對合並協議的條款和條件進行此類調整,從而使該收購提議 不再構成高級要約,和(3)AgeX董事會在考慮此類談判的結果並實施Serina提出的建議(如果有的話)後,經與外部法律顧問協商,真誠地認定該收購建議是一項高級要約,如果未能使AgeX董事會改變不利建議或終止合併協議以就該高級要約達成最終協議,將違反AgeX董事會根據適用法律對AgeX股東承擔的受信責任;前提是(X)Serina收到AgeX的書面通知,確認AgeX董事會已決定在AgeX通知期內更改其建議,其中包括對AgeX董事會做出不利建議變更的原因的合理詳細説明,以及在AgeX通知期內與提出潛在上級要約或終止合併協議的任何一方的任何相關擬議交易協議的書面副本。(Y)在任何AgeX通知期內,Serina有權向AgeX提交一份或多份關於該收購提案的反建議 AgeX將,並將促使其代表真誠地與Serina進行談判(在Serina希望談判的範圍內) 以使Serina能夠以書面形式提出一份對Serina具有約束力的要約,以對合並協議的條款和條件進行此類調整 以使適用的收購提案不再構成高級要約;及(Z)如果對任何高級要約作出任何重大修訂(包括AgeX股東將收到的合併後公司的價格或百分比的任何修訂),則AgeX必須向Serina發出有關該等重大修訂的通知,而AgeX通知期將會延長(如適用),以確保AgeX通知期內至少還有兩個營業日(不言而喻,可能會有多次延期)。
183 |
合併協議的條款還規定,除與收購提議有關的條款外,AgeX董事會可根據AgeX的情況變化(定義見下文)作出AgeX董事會的不利推薦變更,前提是且僅在以下情況下:(A)AgeX董事會在諮詢AgeX的外部法律顧問後真誠地確定,如果不這樣做,將合理地與AgeX董事會根據適用法律對AgeX股東承擔的受信責任相牴觸;(B)AgeX已在AgeX董事會作出任何不利建議變更前至少四個工作日向Serina發出AgeX確定通知;和 (C)(1)AgeX已合理詳細地説明AgeX的情況變化,包括與適用的AgeX情況變化有關的重大事實和情況,(2)AgeX已在AgeX確定通知後四個工作日給Serina提出對合並協議條款的修訂或提出另一項建議,並已合理地安排其代表與Serina真誠地就該等擬議修訂或其他建議(如果有)與Serina進行談判。 及(3)AgeX董事會在考慮任何此等談判的結果及實施Serina提出的建議(如有)及徵詢外部法律顧問的意見後,真誠地認定,未能因應AgeX的該等情況變化而改變AgeX董事會的不利建議,或未能根據其中所載條款終止合併協議,將 違反AgeX董事會根據適用法律對AgeX股東所負的受信責任。本段所述合併協議的條文亦適用於與該等AgeX變更有關的事實及情況的任何重大改變 ,並要求發出新的AgeX決定通知,惟所提及的四個營業日將被視為兩個 營業日。
“AgeX 情況的變化”是指在合併協議日期後發生或出現的影響AgeX的業務、資產或運營的重大發展或環境變化(涉及(A)任何收購建議、收購查詢或其後果,或(B)AgeX本身達到或超過內部預算、收入、收益或其他財務業績或經營結果的計劃或預測)的重大發展或變化 。
Serina 股東書面同意訴訟
合併協議規定,在根據證券法宣佈註冊聲明生效後,Serina將在不遲於其後三個工作日的任何情況下,與AgeX合作準備一份信息聲明,並安排向其股東郵寄一份信息聲明,其中應包括本委託書/招股説明書/信息聲明的副本,以徵求 Serina股東以書面同意的方式批准足夠的Serina股東投票,以取代根據ABCL舉行的會議 。
184 |
Serina 同意:(I)Serina董事會將建議Serina股東投票批准Serina股東事項,並將 採取商業上合理的努力在上述時間框架內徵求Serina的某些股東的批准 (Serina董事會關於Serina股東投票通過和批准Serina股東事項的建議被稱為Serina董事會建議);及(Ii)Serina董事會的建議不會以與AgeX不利的方式撤回或修訂(且Serina董事會不會公開建議撤回或修訂Serina董事會的建議),而Serina董事會或其任何委員會撤回或修訂Serina董事會的建議的決議案將不會被採納或建議採納或提出任何收購建議。
評估 權利
根據DGCL,AgeX股東無權獲得與合併相關的評估權。
截至記錄日期的Serina股本的持有者 有權根據ABCL獲得評估權。根據ABCL的第10A-2A-13.02條,Serina股東如不願接受根據合併協議的條款將收取的合併代價,可選擇收取該股東的Serina股本的公允價值(在緊接合並完成前確定),不包括預期合併的任何增值或貶值,除非排除將是不公平的,但包括從合併生效日期至付款日期的利息。根據合併協議的條款,如果Serina股本中5%或以上的流通股有效行使其評估權,則AgeX將沒有義務完成合並。
為了行使評估權,Serina股東必須嚴格遵守ABCL第10A-2A-13.01至10A-2A-13.40節的法定程序,這些程序概述如下。這些章節的全文作為附件D包含在本委託書/招股説明書/信息説明書中。敦促Serina股東閲讀完整的附件D,並諮詢他們的法律顧問。每一位想要主張評估權的Serina股東都被告誡,如果在任何方面未能嚴格遵守阿拉巴馬州法律的要求,將導致喪失任何評估權。如果合併生效,沒有正確遵循評估權利程序的Serina股東將獲得合併考慮。
評估權行使程序 。以下阿拉巴馬州法律摘要通過參考ABCL適用條款的全文 進行保留,其副本作為本委託書/招股説明書/信息聲明的附件D包括在內。
選擇行使其評估權的Serina股本持有者不得簽署並返回採用合併協議的書面同意書 批准合併協議預期的交易和行動,包括合併。
185 |
在不遲於合併後十天,Serina作為合併的持續公司,將根據上述程序向每一名行使其評估權並未投票贊成合併並正式提交書面意向通知要求付款的股東 發出書面通知。除其他事項外,評估權通知將指明Serina必須收到該等股東的付款要求的截止日期、存入股東股份的截止日期及存放地點、該等股東可退出評估程序的截止日期,以及Serina對股票公允價值的估計,並將包括要求付款的表格。要求付款的期限不少於 自評估權通知送達之日起40天至60天。任何選擇了評估權的股東都有義務在ABCL第13條和評估權公告規定的時間內採取一切必要的行動來完善該股東的評估權。如果沒有及時收到行使評估權的股東的付款要求,該股東的所有評估權將丟失,即使之前提交了要求付款的書面意向通知 。要求付款的每個行使評估權的股東保留股東的所有其他權利,除非 並且直到這些權利被合併取消或修改。行使評價權的股東如要求按前述規定付款,並未在Serina提供的評價權通知所述的最後期限前退出評估程序,則除非Serina同意,否則此後不得撤回該要求並接受合併協議下提出的條款。
在股票交付截止日期之前或在股票交付截止日期之前(可能不在要求正式付款的截止日期之前),行使評估權的股東提出要求的,必須向SERINA提交該股東的股票證書。股東 未能提交股本用於記賬的,將由Serina選擇終止持股人的評估權,除非有管轄權的法院另有決定。
在合併後或收到付款要求後,Serina應立即提出向每位行使評估權並遵守ABCL第13條的股東支付Serina估計為該股東股本公允價值加 應計利息的金額。每名行使評估權的股東如同意接受支付要約,以完全滿足該股東的要求,則必須根據評估權通知的條款,向Serina交出代表該等股本股份的一張或多張證書。收到證書後,Serina將向行使評估權的每位股東支付該股東股本的公允價值,外加應計利息。在收到付款後,每個行使評估權的股東不再擁有股份的任何權益。
在下列情況下,已提出付款要求的行使評價權的股東可以書面通知該股東自己對該股東股本加利息的公允價值的估計,並要求支付該估值,或拒絕上述向該股東提出的要約並要求支付該股東股份的公允價值 股本和應付利息,條件是:(1)行使評價權的股東認為出價低於股本的公允價值,或者到期利息計算錯誤;或(2)Serina未能在設定的要求付款日期後60天內按照《ABCL》第13條的要求提出要約;但行使評估權的股東放棄要求與要約不同的付款的權利,除非該股東在Serina提出支付股本後30天內將其要求以書面形式通知Serina。
186 |
如果付款要求仍未解決,Serina將在收到付款要求和請願書後60天內向法院提起訴訟,以確定股本和應計利息的公允價值。如果訴訟程序沒有在60天期限內啟動,行使評估權的股東如仍未解決索償要求,有權獲得所要求的金額加利息。這樣的訴訟將提交給阿拉巴馬州麥迪遜縣巡迴法院。作為訴訟當事人的每個行使評估權的股東都有權就法院認定的股本公允價值加上應計利息作出判決。法院的裁決可能會設定高於或低於股東認為合適的價值。在支付判決並向Serina交出代表經司法評估的 股本股份的證書後,行使評價權的股東將不再擁有股本股份的任何權益。法院可評估在對Serina提起的此類訴訟中產生的費用,或對行使評估權的全部或部分股東評估費用,金額為法院認為公平的,但前提是法院認定這些股東在索要與Serina最初提出的付款不同的付款時採取了武斷、無理取鬧或不真誠的行為。法院還可以對Serina的合理費用和律師和專家費用進行評估,如果法院發現它沒有基本上遵守其關於根據《ABCL》第13條提供評估權通知和相關程序的要求,或者如果法院發現費用和支出所針對的一方對《ABCL》第13條規定的權利採取了任意、無理取鬧或不真誠的行為,則法院可以對Serina或所有或部分持不同意見的股東進行評估。如果法院認定為行使評價權的任何股東提供的律師服務對其他處境相似的股東有重大好處,並且不應對Serina評估此類服務的費用,則法院可判給這類律師合理的費用,這些費用將從 從此類服務中受益的行使評價權的股東獲得的金額中支付。
契諾; 合併前的業務運作
自合併協議之日起持續至合併協議終止或生效時間中較早者的期間內,除非(I)AgeX的披露時間表所載,(Ii)合併協議明確準許或要求,(Iii)適用法律規定或(Iv)Serina書面同意(不得無理扣留、延遲或附加條件),AgeX及其子公司同意:(A)在正常業務過程中開展業務和運營(包括完成資產處置或完成AgeX之前的研究和開發活動所需的行動,包括終止與AgeX當前產品或候選產品有關的持續合同義務),並在所有重大方面遵守所有適用法律和其所有重要合同的要求 和(B)繼續支付到期和應付的重大未付賬款和其他重大流動負債(包括工資),且不會並且不會導致或允許其任何子公司:
● | 就其股本或回購的任何股份宣佈、計提、撥備或支付任何股息或作出任何其他分配,贖回或以其他方式重新收購其股本中的任何股份或其他證券(從終止的AgeX員工、董事或顧問手中回購AgeX普通股股份,或與支付行權價格和/或行權時產生的預扣税有關的股份除外),按照合併協議生效之日生效的獎勵條款,對獎勵計劃下授予的任何獎勵或購買權進行結算或授予); |
● | 銷售、發行、授予、(A)AgeX或其任何子公司的任何股本或其他證券(因有效行使AgeX已發行期權而發行的AgeX普通股除外) 或AgeX認股權證或在AgeX限制性股票單位結算時);(B)授予董事的任何期權、認股權證或獲取任何股本或任何其他證券的權利,但授予董事的AgeX股票期權或限制性股票單位獎勵除外,計入AgeX流通股計算的 正常業務過程中的員工和服務提供商;或(C)可轉換為或可兑換AgeX或其任何附屬公司的任何股本或其他證券的任何工具; |
187 |
● | 除 預期完成合並的任何事項、修改其或其子公司的任何組織文件、或實施或參與任何合併、合併、換股、企業合併、資本重組、重新分類股票、股票拆分、反向股票拆分或類似的交易,但為避免產生疑問,預期的交易除外; |
● | 組建任何子公司或收購任何其他實體的任何股權或其他權益,或與任何其他實體建立合資企業; |
● | (A) 借錢給任何人(在正常業務過程中向僱員、董事和顧問墊付合理和慣常的費用除外);。(B)因借入的錢而招致或擔保任何債務;。(C)擔保他人的任何債務證券;。 (D)交易費用的產生或支付除外,在執行合併協議(AgeX預算)的同時,使任何資本支出超過AgeX向Serina提交的 運營預算中規定的預算資本支出金額的100,000美元,或(E)免除對任何人的任何貸款,包括AgeX的員工, 高級管理人員、董事或附屬公司; |
● | 除適用法律或在合併協議之日生效的任何AgeX福利計劃的條款所要求的以外:(A)採用、終止、建立或訂立任何AgeX福利計劃。(B)安排或準許修訂任何AgeX福利計劃;(C)向其任何董事、高級管理人員支付任何花紅或進行任何利潤分享或類似的支付,或增加支付給任何董事、高級管理人員、顧問或僱員,除增加基本工資和年度現金獎金機會外,每種情況下在正常業務過程中支付的機會和付款 ;(D)僱用任何高級人員或僱員;或(E)增加提供給任何現任或新僱員、董事或顧問的遣散費或控制權福利的變動; |
● | 承認 任何工會或工會組織,除非適用法律另有要求,且經Serina事先書面同意(不得無理扣留、附加條件或拖延); |
● | 在正常業務過程以外的任何重大交易中錄入 ; |
● | 收購 任何重大資產,或出售、租賃或以其他方式不可撤銷地處置其任何資產或財產,或對該等資產或財產授予任何產權負擔,但在正常業務過程中除外; |
● | 出售、 轉讓、轉讓、許可、再許可或以其他方式處置任何材料AgeX知識產權 (在正常業務過程中依據非排他性許可除外); |
● | 作出、 更改或撤銷任何實質性税務選擇、提交對任何納税申報單進行任何實質性更改的任何修訂、結清或妥協任何所得税或其他重大納税義務或提交任何自願披露申請、進入任何税收分配、分享、賠償或其他類似的協議或安排(但在正常業務過程中訂立的、主要事項不是税收的習慣商業合同除外); 請求或同意延長或免除與任何所得税或其他物質税的申索或評税有關的任何時效期限(延長提交任何普通納税申報單的時間除外營業時間不超過 七個月),在税收方面採用、變更重大會計核算方法; |
● | 簽訂、實質性修改或終止任何AgeX材料合同; |
● | 除《AgeX預算》中另有規定的 以及任何交易費用的發生或支付外,任何支出、招致任何債務或解除或償還任何債務的金額均超過《AgeX預算》總額100,000美元。 |
● | 除法律或公認會計準則要求外,採取任何行動改變會計政策或程序的其他 ; |
● | 提起或解決任何法律程序;或涉及或針對AgeX或其任何子公司的其他索賠或糾紛; |
● | 簽訂或修改可合理預期會阻止或實質上阻礙、幹擾、阻礙或推遲預期交易完成的重大合同; 或 |
● | 同意、 解決或承諾執行上述任一操作。 |
188 |
自合併協議日期起持續至合併協議終止或生效時間中較早者的期間內,除非(I)Serina的披露明細表所述,(Ii)合併協議明確允許或要求,(Iii)適用法律要求或(Iv)AgeX書面同意(不得無理扣留、延遲或附加條件),Serina及其子公司同意(A)在正常業務過程中開展業務和運營 ,並在所有重要方面遵守所有適用法律和所有重要合同的要求 和(B)繼續支付到期和應付的重大未付賬款和其他重大流動負債(包括工資),並且不會、也不會導致或允許其任何子公司:
● | 就其股本或回購的任何股份宣佈、計提、撥備或支付任何股息或作出任何其他分配,贖回或以其他方式重新收購其股本中的任何股份或其他證券(從終止的AgeX員工、董事或顧問手中回購Serina普通股股份,或與支付行權價格和/或行權時產生的預扣税有關的股份除外),按照在合併協議之日生效的此類裁決的條款,解決或授予根據Serina計劃授予的任何裁決或購買權(br}); |
● | 銷售、發行、授予、(A)Serina或其任何附屬公司的任何股本或其他證券(Serina普通股除外)(Serina有效行使已發行的Serina認股權或Serina認股權證後發行的普通股除外);(B)在正常業務過程中授予董事、僱員和服務提供者的任何認購權、認股權證或權利,以獲得計入公司未償還股份計算的任何股本、股票或任何其他證券,但Serina股票期權或限制性股票單位獎勵除外 ;或(C)可轉換為或可兑換Serina或其任何附屬公司的任何股本或其他證券的任何票據; |
● | 除 預期完成合並的任何事項、修改其或其子公司的任何組織文件、或實施或參與任何合併、合併、換股、企業合併、資本重組、重新分類股票、股票拆分、反向股票拆分或類似的交易,但為避免產生疑問,預期的交易除外; |
● | 組建子公司或收購其他任何實體的股權或其他權益,或與其他任何實體合資經營; |
● | (A) 借錢給任何人(在正常業務過程中向僱員、董事和顧問墊付合理和慣常的費用除外);。(B)因借入的錢而招致或擔保任何債務;。(C)擔保他人的任何債務證券;。 (D)交易費用的產生或支付除外,在執行合併協議(Serina預算)的同時,使任何資本支出超過Serina向AgeX提交的 運營預算中規定的預算資本支出金額100,000美元,或(E)免除對包括Serina員工在內的任何人的任何貸款, 高級管理人員、董事或附屬公司; |
● | 除適用法律或在合併協議之日生效的任何系列福利計劃的條款所要求的以外:(A)採用、終止、建立或加入任何系列福利計劃;(B)安排或準許修訂任何Serina福利計劃;(C)向其任何董事、高級管理人員支付任何花紅,或向任何董事、高級管理人員支付任何利潤分享或類似的支付,或增加支付給任何董事、高級管理人員、顧問或僱員,除增加基本工資和年度現金獎金機會外,每種情況下在正常業務過程中支付的機會和付款 ;(D)增加向任何現任或新僱員、董事或顧問提供的遣散費或控制權變更福利;或(E)終止或通知任何高級人員 非因由; |
189 |
● | 承認 任何工會或工會組織,除非適用法律另有要求,且經AgeX事先書面同意(不得無理扣留、附加條件或拖延); |
● | 在正常業務過程以外的任何重大交易中錄入 ; |
● | 收購 任何重大資產,或出售、租賃或以其他方式不可撤銷地處置其任何資產或財產,或對該等資產或財產授予任何產權負擔,但在正常業務過程中除外; |
● | 出售、轉讓、轉讓、許可、再許可或以其他方式處置任何Serina知識產權 (在正常業務過程中根據非排他性許可除外); |
● | 作出、 更改或撤銷任何實質性税務選擇、提交對任何納税申報單進行任何實質性更改的任何修訂、結清或妥協任何所得税或其他重大納税義務或提交任何自願披露申請、進入任何税收分配、分享、賠償或其他類似的協議或安排(但在正常業務過程中訂立的、主要事項不是税收的習慣商業合同除外); 請求或同意延長或免除與任何所得税或其他物質税的申索或評税有關的任何時效期限(延長提交任何普通納税申報單的時間除外營業時間不超過 七個月),在税收方面採用、變更重大會計核算方法; |
● | 簽訂、實質性修改或終止任何Serina材料合同(在正常業務過程中籤訂或修改的工作説明書除外); |
● | 除Serina預算中另有規定的 以及任何交易的發生或支付 以外,任何支出、產生任何債務或解除或償還任何債務的金額均超過Serina預算總額150,000美元; |
● | 除法律或公認會計準則要求外,採取任何行動改變會計政策或程序的其他 ; |
● | 啟動或解決涉及或針對Serina或其任何子公司的任何法律程序或其他索賠或糾紛; |
● | 訂立或修訂可合理預期會阻止或實質上妨礙、幹擾、阻礙或延遲完成預期交易的合約;或 |
● | 同意、 解決或承諾執行上述任一操作。 |
解約費 和解約費
合併協議可在生效時間之前終止(除非以下另有説明,否則在完成合並所需的股東批准之前或之後終止):
(a) | 經AgeX和Serina雙方書面同意; | |
(b) | 如果預期的交易尚未在2024年2月29日之前完成(受本段規定的可能延期的限制,截止日期),則由AgeX或Serina完成;但是,如果一方當事人(或在AgeX的情況下,合併子公司) 採取行動或不採取行動是預期交易未能在截止日期或之前發生的主要原因,該行動或不採取行動構成違反合併協議 ;但進一步的前提是,如果任何政府機構提出了提供額外信息的請求,或者美國證券交易委員會 沒有在截止日期前30個歷日的日期 宣佈登記聲明根據《證券法》生效,則AgeX將有權通過書面通知Serina將結束日期再延長60個歷日,將結束日期延長至2024年4月29日; |
190 |
(c) | 如果有管轄權的法院或其他政府機構已 發佈了不可上訴的最終命令、法令或裁決,或已採取具有永久限制效果的任何其他行動,則由AgeX或Serina作出。禁止或以其他方式禁止預期的交易; | |
(d) | 如果根據證券法的規定,自登記聲明生效之日起三個工作日內未獲得Serina股東的書面同意,則由AgeX執行;但條件是,一旦獲得Serina股東的書面同意,AgeX不得根據本款終止合併協議; | |
(e) | 如果(I)AgeX特別會議(包括其任何延期和延期 )已舉行並完成,且(Ii)AgeX股東事項未在該等AgeX特別會議上獲得所需AgeX股東投票通過,則由AgeX或Serina中的任何一方批准;然而,前提是如果未能獲得所需的AgeX股東投票權是由於AgeX的行動或未採取行動以及該行動或失敗導致的,則AgeX將無法獲得 根據本段終止合併協議的權利。ACT構成AgeX對合並協議的實質性違反; | |
(f) | 如果發生了AgeX觸發事件(定義如下),則由 Serina(在所需的AgeX股東投票批准AgeX股東事項之前的任何時間); | |
(g) | 如果已發生Serina 觸發事件(定義如下),則由AgeX(在獲得所需Serina股東投票之前的任何時間); | |
(h) | 當AgeX或Merge Sub違反《合併協議》中規定的任何聲明、保證、約定或協議時,或者如果AgeX或Merge Sub的任何聲明或保證變得不準確,在任何情況下,使得合併協議中規定的某些結束條件在違反時或在該陳述或擔保變得不準確時不會得到滿足;只要Serina當時沒有重大違反合併協議項下的任何陳述、保證、契諾或協議;此外,如果AgeX或Merge Sub的陳述和擔保中的此類不準確或AgeX或Merge Sub的違規行為可以通過AgeX或Merge Sub的終止日期進行糾正,則合併協議將不會因該特定違約或不準確而根據本款第 項終止,直至 (I)結束日期和(Ii)自交付之日起30個歷日期滿中較早者為止 Serina向AgeX或合併子公司發出的關於該違反或不準確及其 根據本款終止的意向的書面通知(不言而喻,合併協議不會因該特定違反或不準確而根據本段終止 如果AgeX或合併子公司的此類違規行為在終止生效之前得到糾正); | |
(i) | 如果Serina違反了合併協議中規定的任何聲明、保證、約定或協議,或者如果Serina的任何聲明或保證變得不準確, 在任何情況下,使得合併協議中規定的某些結束條件在違反時或在該陳述或保證變得不準確時不會得到滿足 ;只要AgeX當時沒有實質性違反合併協議項下的任何陳述、擔保、契諾或協議;只要,進一步,如果Serina的陳述和擔保中的此類不準確或Serina的違約行為在截止日期前可由Serina糾正 ,則合併協議不會因該特定違約或不準確而根據本款終止 直到(I)終止日期 和(Ii)自AgeX向Serina交付書面通知之日起的30個日曆日內(br}該違約或不準確及其根據本款終止的意圖)中的較早者(不言而喻,如果Serina的此類違規行為在終止生效之前得到糾正,則合併協議不會因此類特定違約或不準確而根據本款終止(br}); |
191 |
(j) | 在所需的AgeX股東投票批准AgeX股東事項之前的任何時間,如果(I)AgeX收到了更高的報價,(Ii)AgeX已履行其在合併協議的非邀請書及AgeX董事會不利建議變更條款下的義務,(Iii)AgeX董事會在徵詢其外部法律顧問的意見後,真誠地作出決定,未能終止合併協議將合理地可能與其根據適用法律承擔的受託責任相牴觸,(Iv) AgeX同時終止合併協議並就該高級要約訂立最終協議,(V)AgeX同時向Serina支付適用的 終止費; | |
(k) | 到AgeX,如果Serina沒有按照合併協議向AgeX提供截至2022年的財政年度的經審計合併財務報表; | |
(l) | 如果未滿足或放棄與實際收盤價不低於 $12.00有關的成交條件,則由 Serina執行;然而,前提是如果Serina行使本款規定的終止權利,則Serina將在終止前五天向AgeX發出書面通知,而AgeX將有權在AgeX收到此類通知後五個工作日內向Serina提供通過書面要約調整交換比例 ,以便向Serina股東發行額外的AgeX普通股 ,金額等於目標合併對價最低價值(定義如下 ),如果AgeX提供該書面要約,則Serina不得根據本款行使其終止權利,相關的成交條件將被視為已滿足。 | |
(m) | 由 Serina在發行時未滿足或放棄與青少年在合併後持有至少1,133,308份認股權證有關的成交條件。然而,前提是如果Serina根據本款行使其終止權,則Serina將在終止前五天向AgeX發出書面通知,而AgeX將有權在AgeX收到此類通知後五個工作日內提供足夠數量的合併後認股權證 ,以使受 方信函約束的合併後認股權證總數至少為1,133,308,如果AgeX向青少年提供了合併後的額外認股權證,則Serina可能不會根據本款行使其終止權, 相關的成交條件將被視為已滿足;或 | |
(n) | 如果未滿足或放棄與AgeX持有至少500,000美元不受限制的現金有關的成交條件,則由 Serina;但是,如果Serina根據本款行使其終止權利,則Serina將在終止之前向AgeX提供書面通知,並且AgeX將有權在AgeX收到此類通知後五個工作日內獲得足夠的淨資金,如果AgeX獲得足夠的資金淨額以滿足預期的成交條件,則Serina不得根據本款行使其終止的權利,相關成交條件將被視為已滿足 。 |
欲終止合併協議的一方應向另一方發出終止合併協議的書面通知,説明終止合併協議所依據的條款及其合理詳細説明的依據。
在下列情況下,“Serina 觸發事件”將被視為已發生:(A)Serina董事會已作出Serina董事會的不利建議變更; (B)Serina董事會或其任何委員會已公開批准、認可或推薦任何收購建議;或(C)Serina 已訂立任何意向書或類似文件或與任何收購建議有關的任何合同。
如果:(A)AgeX未能在委託書/招股説明書/信息 聲明中包括AgeX董事會的建議或作出AgeX董事會的不利建議變更;(B)AgeX董事會或其任何委員會已批准、認可或推薦任何收購建議;(C)AgeX已簽訂任何意向書或類似文件或與任何收購建議有關的任何合同(根據合併協議允許的保密協議除外),AgeX將被視為已發生觸發事件。 或(D)AgeX或任何董事或AgeX高管故意及故意違反合併協議非邀請書或AgeX股東大會條款中的規定。
192 |
“目標 合併對價最低價值”是指相當於12.00美元乘以將發行的AgeX普通股的預期總股數(在進行下列任何調整之前,在反向股票拆分基礎上約為7,500,000股“-終止合同 和終止費”).
在下列情況下,AgeX 必須向Serina支付1,000,000美元的不可退還的終止費:(A)Serina根據上文第(Br)(B)、(E)或(H)條終止合併協議,(B)有關AgeX的收購建議已在合併協議日期之後但在合併協議終止之前的任何時間向AgeX或AgeX董事會公開宣佈、披露或以其他方式傳達給AgeX或AgeX董事會( 尚未撤回),以及(C)在該終止日期後12個月內,AgeX就後繼交易訂立最終協議,或就該收購建議完成後繼交易。如果Serina根據上述(F)條款終止合併協議(或在合併協議終止時,Serina有權根據上文(F)條款終止合併協議)或AgeX根據上述(J)條款終止合併協議,則AgeX必須向Serina支付1,000,000美元的不可退還的終止費用。
Serina 必須向AgeX支付1,000,000美元的不可退還的終止費,如果(I)(A)AgeX根據上文第(Br)(B)、(D)或(I)條終止了合併協議,(B)有關Serina的收購建議已在合併協議日期之後但在合併協議終止(尚未撤回)之前的任何時間向Serina或Serina董事會公開宣佈、披露或以其他方式傳達 ,以及(C)在該終止日期後12個月內,Serina就後續交易訂立最終協議,或就此類收購提議完成後續交易;或(Ii)AgeX根據上文(G)項終止合併協議(或於合併協議終止時,AgeX有權根據上文(G)項終止合併協議)。
如果 Serina根據上述(H)條款終止了合併協議,或者如果Serina僅由於合併協議中規定的AgeX重大不利影響而未能完成將在合併完成時預期的交易(前提是Serina已經滿足合併協議中規定的AgeX必須完成合並的義務的所有其他條件、Serina能夠滿足或AgeX已經放棄),然後,AgeX將在Serina向AgeX提交支持此類費用的合理文件副本之後的十個工作日內,通過電匯當日資金的方式,向Serina償還與合併協議和預期的交易相關的所有合理的自付費用和支出,最高限額為1,000,000美元;但此類費用 不應包括支付給Juvenity或其任何關聯公司的任何金額,或支付給Serina的財務顧問的任何金額,但根據Serina的聘書或與此類財務顧問的類似安排,Serina應以其他方式向該等財務顧問報銷的自付費用除外。
193 |
如果 AgeX根據第(I)款終止合併協議,或者如果AgeX僅由於合併協議中規定的Serina重大不利影響而未能完成交易直至完成合並 (前提是此時Serina履行合併協議中規定的完成義務之前的所有其他條件已由AgeX滿足、AgeX能夠滿足或Serina已放棄),然後,Serina將在AgeX向 Serina提交支持此類費用的合理文件副本之後的十個工作日內,通過電匯當日資金的方式,向AgeX償還與合併協議和預期交易相關的所有 合理的自付費用和支出,最高不超過1,000,000美元;但此類支出不得 包括支付給青少年或其任何關聯公司的任何金額,或支付給AgeX財務顧問的任何金額,但根據AgeX的聘書或與該等財務顧問的類似安排,AgeX應以其他方式向該等財務顧問報銷的自付費用除外。
AgeX和Serina都只有權獲得解約費或費用報銷,但不能同時獲得兩者。
其他 協議
賠償和保險
合併協議規定,在合併協議所載若干限制的規限下,自生效日期起至生效日期六週年為止,AgeX及合併後公司將對在合併協議日期前的任何時間已成為AgeX或Serina或其各自附屬公司的董事、高級管理人員、受託代理人或代理人的每位人士作出賠償。
合併協議亦規定,除適用法律另有規定外,AgeX或其任何附屬公司的組織文件所載有關AgeX或其任何附屬公司的現任及前任董事及高級職員的賠償、預支開支及免責的條文,自生效日期起計六年內不得以任何對個人權利造成不利 影響的方式予以修訂、修改或廢除。合併完成後,合併後公司的組織文件將包含至少與截至合併協議之日AgeX組織文件中目前規定的現任和前任董事和高級管理人員的賠償、墊付費用和免責條款一樣優惠的條款。 AgeX已同意購買一份為期六年的“尾部保單”,其生效日期為不可取消的 延長AgeX現有董事和高級管理人員責任保單和AgeX現有受託責任保單(如果有)的截止日期。
清單
AgeX 普通股目前在紐約證券交易所美國市場上市,代碼為“AGEX”。AgeX已同意在商業上作出合理努力(I)維持其在NYSE American的現有上市,直至截止日期,並獲得合併後公司在NYSE American的上市批准,(Ii)在不減損前述條款(I)的要求的情況下,並在NYSE American的規則和法規要求的範圍內,準備並向NYSE American提交與預期交易相關的將發行的AgeX普通股上市的通知表,並使該等股票獲得批准上市(以正式發行通知為準),(Iii)進行反向股票分拆及(Iv)在紐約證券交易所美國公司指南第101節所規定的範圍內,就AgeX普通股在紐約證券交易所美國證券交易所提交初步紐約證券交易所美國上市申請,並使該上市申請於生效時間前獲得有條件批准。
194 |
雙方將盡商業上合理的努力,協調遵守紐約證券交易所美國證券交易所的規章制度。Serina 將在AgeX就紐約證券交易所美國上市申請提出合理要求時與AgeX合作,並迅速向 AgeX提供與上段所述任何行動 可能需要或合理要求的有關Serina及其股東的所有信息。
費用
根據合併協議,所有交易費用(定義如下)將由產生此類費用的一方支付,無論合併是否完成,除上文標題為“-終止和終止費“ 從本委託書/招股説明書/資料説明書第190頁開始。
“交易費用”是指每一方在與預期交易和合並協議有關的生效時間或之前發生的所有費用和開支,包括:(A)法律顧問和會計師的任何費用和開支,以及支付給該方的財務顧問、投資銀行家、經紀人、顧問和其他顧問與談判有關的費用和開支的最高金額。準備和簽署合併協議以及完成預期的交易(包括與合併協議有關的任何股東訴訟或任何預期的交易), 包括尋找人費用;(B)僅就AGEX向美國證券交易委員會支付的與向美國證券交易委員會提交註冊説明書、委託書/招股説明書/資料説明書以及對其或其任何修訂和補充有關的費用;(C)僅與AGEX有關的與印刷、郵寄和分發註冊説明書及其任何 修訂和補充相關的任何費用和開支;(D)與紐約證券交易所美國上市申請相關而應支付給紐約證券交易所美國上市公司的費用的50%;(E)因完成預期交易而到期或應付予董事、AgeX或其任何附屬公司的任何花紅、遣散費、控制權變更或保留款項或類似的付款義務(包括在合併完成時觸發的 “單一觸發”條款的付款); (F)僅就AgeX而言,與上述董事及高級職員的尾部政策有關的任何費用及開支;(G)僅針對AgeX, 母公司因終止AgeX作為一方的任何現有合同或結束AgeX的任何臨牀試驗義務而支付的任何通知付款、控制權變更付款、罰款或其他付款;及(I)僅針對AgeX,與停產的實驗室、研發和相關運營相關的任何AgeX的清盤成本。
合併協議修正案
在獲得Serina、合併子公司和AgeX各自董事會的書面批准後,雙方可隨時修訂合併協議,但在合併協議經一方股東通過和批准後,未經股東進一步批准,不得進行根據法律需要該方股東進一步批准的修訂 。
195 |
與合併相關的協議
支持 個協議
於執行合併協議的同時,Juvenacy訂立AgeX支持協議,以Serina為受益人,並規定(其中包括)Juvenous將投票表決其持有的所有AgeX股本股份:(I)贊成AgeX股東事項,(Ii)反對任何反對合並協議或合併或與合併協議或合併競爭的建議,及(Iii)反對任何涉及Serina以外的第三方的收購建議 。截至2024年2月1日,少年是AgeX的股東,持有AgeX普通股流通股約80.59%。
就合併協議的簽署而言,Serina股東持有Serina 100%普通股流通股、Serina A系列優先股100%流通股、Serina A-1系列優先股100%流通股、Serina A-2系列優先股100%流通股、Serina A-3系列優先股100%流通股、Serina A-4系列優先股100%流通股、於二零二三年八月二十九日生效的Serina A-5系列優先股及100%已發行股份 訂立Serina支持協議, 支持AgeX,規定(其中包括)該等股東將投票表決其持有Serina股本的全部股份(或簽署書面同意):(I)支持Serina股東的事項;(Ii)反對任何反對合並協議或合併事項或與其競爭的建議;及(Iii)反對任何涉及AgeX以外第三方的收購建議。
鎖定協議
在簽署合併協議的同時,(I)Serina的若干行政人員、董事及股東及(Ii)AgeX的若干股東 訂立鎖定協議,根據該協議,該等人士接受若干限制,於生效日期後180天內轉讓其持有的AgeX普通股股份。
側面 字母
在簽署合併協議的同時,AgeX、Serina和Juvenacy簽署了附函,該附函將在合併完成前立即生效 。附函規定:
(Vii) | 即刻 在生效時間之前,青少年將取消所有由青少年持有的AgeX認股權證的資金 ; |
(Viii) | 青年 將行使其持有的所有合併後認股權證,根據以下時間表為合併後的公司提供約1,500美元的額外萬資本:(X)至少三分之一 在2024年5月31日或之前,(Y)在2024年11月30日或之前至少三分之一,以及(Z) 在2025年6月30日或之前至少三分之一; |
(Ix) | AgeX和Serina應盡合理最大努力任命某些董事,包括分別隸屬於Serina的Steve Ledger和J.Milton Harris博士,以及各自隸屬於Juvenity的格雷戈裏·貝利博士和理查德·馬歇爾博士,對合並後的公司 董事會自生效時間起生效; |
(x) | 青年 不會出售AgeX A系列優先股或AgeX B系列優先股的任何股票 ,並將採取一切必要行動,將此類AgeX優先股的所有流通股轉換為AgeX普通股,因此,在反向股票拆分(發生在2024年2月1日)之前,所有此類優先股將轉換為AgeX普通股; |
(Xi) | 根據給予AgeX的某些貸款的條款,青年 將解除其在AgeX資產中可能擁有的所有擔保權益、擔保、質押、轉讓和其他形式的 抵押品;以及 |
(Xii) | 青少年 將同意AgeX的一家新成立的子公司承擔AgeX與AgeX在貸款協議和適用於青少年貸款的本票方面的義務,包括對當前欠款和未來貸款資金墊款的義務。青少年 將免除AgeX的這些貸款義務。 |
授權書 協議
於合併完成後,AgeX將與Equiniti Trust Company,LLC(認股權證代理人)訂立認股權證協議(認股權證協議)。根據認股權證協議的條款,AgeX將向每位AgeX普通股持有人發行三份合併後認股權證 ,以換取該持有人持有的每五股AgeX普通股。對於(I)一股AgeX普通股和(Ii)一份激勵權證,每份合併後認股權證的行權價 將等於每份認股權證13.20美元(該行權價反映了計劃的反向股票拆分),將於2025年7月31日到期。每份激勵權證將以相當於每股AgeX普通股每股18.00美元的行使價(該行權價反映計劃的反向股票拆分)行使,並將於截止日期四週年時到期 。不會發行零碎認股權證。如果AgeX普通股或合併後認股權證持有人有權獲得零碎認股權證,則向該持有人發行的認股權證數量將向下舍入至最接近的整數。
註冊要求 。AgeX將同意在可行範圍內儘快但在任何情況下不遲於合併完成後30個工作日, 將盡其最大努力向美國證券交易委員會提交登記聲明,以登記行使合併後認股權證、發行激勵權證和行使合併後認股權證時可發行的AgeX普通股、行使激勵權證和發行可於行使激勵性權證時發行的AgeX普通股 。AgeX亦將同意盡其最大努力使該等註冊聲明於合併完成後60個營業日內生效,並將盡其商業上合理的努力以維持該等註冊聲明及與其有關的現行招股章程的效力,直至認股權證根據認股權證協議的規定屆滿為止。
此外,AgeX將同意在可行範圍內儘快但在任何情況下不遲於合併完成後30個工作日,其 將盡其最大努力向美國證券交易委員會提交登記聲明,以便根據證券法登記根據(I)合併後認股權證及(Ii)激勵權證行使後可發行的AgeX普通股股份的轉售登記。AgeX還將同意盡其最大努力使該註冊書在合併完成後60個工作日內生效,並將盡其商業上合理的努力維持該註冊書和與之相關的當前招股説明書的有效性,直至下列情況中最早的一項:(A)當涵蓋該等股份的註冊書變得有效或已被證監會宣佈為有效,且該等股票已根據該有效註冊書出售或處置; (B)在符合第144條(當時有效)的所有適用條件的情況下,根據《證券法》(或委員會當時通過的任何後續條款或類似條款)根據第144條出售或處置了此類股票;(C)此類股票有資格根據第144條無數量或銷售方式限制轉售,且無 由AgeX的律師合理確定的第144條規定的當前公開信息要求;(D)該等股份何時由AgeX持有;或(E)該等股份已在非公開交易中出售或處置,而在該交易中,轉讓人在認股權證協議下的權利並未轉讓予該等證券的受讓人。
196 |
授權 行使。每份認股權證可由持有人以美國的合法貨幣行使。
最大 百分比。如果合併後認股權證或激勵權證的持有人 選擇受制於該持有人將無權行使該認股權證的規定,則該人將能夠以書面通知AgeX,條件是該人(連同該人士的聯屬公司)在行使該等權利後,據該認股權證代理人實際所知,將會實益擁有超過9.999%(或持有人指定的其他金額)的AgeX已發行普通股股份 。
股票 股息。如果AgeX普通股的流通股數量因以AgeX普通股股份支付給所有或幾乎所有AgeX普通股持有人的股票股息而增加,或通過AgeX普通股股份拆分或其他類似事件而增加,則在該股票股息、拆分或類似事件的生效日期,可在每次合併後認股權證和激勵權證行使時發行的AgeX普通股數量將按比例增加,以增加AgeX普通股流通股的數量 。
聚合 個股如果CLARX普通股的流通股數量因CLARX普通股的合併、合併、反向股票拆分或重新分類或其他類似事件而減少(根據合併協議考慮的反向股票分割除外,對此不進行任何調整),那麼,在合併、合併、反向股票分割生效之日,重新分類或類似事件時,因行使每份合併後授權書或激勵授權書而可發行的CLARX普通股股份數量將與CLARX普通股已發行股份的減少成比例地減少。
行權價格調整 。如上所述,每當因行使合併後認股權證或激勵性 認股權證而可購買的AgeX普通股股份數目被調整時,適用的認股權證行使價格將會調整,方法是將緊接該項調整前的適用認股權證 行使價乘以一個分數(X),該分數的分子將為緊接該項調整前行使該認股權證時可購買的AgeX普通股股份數目,及(Y)分母為緊接其後可購買的AgeX普通股股份數目。
重組後更換證券等。如果對AgeX普通股的流通股進行了任何重新分類或重組(不包括“-股票股息“和“-股份彙總表“ 以上或僅影響AgeX普通股的該等股份的面值),或AgeX與另一公司或合併為另一公司的任何合併或合併(但AgeX為持續法團且不導致AgeX已發行普通股的任何重新分類或重組的合併或合併除外),或將AgeX的資產或其他財產作為整體或實質上作為整體出售或轉讓給與AgeX解散有關的另一公司或實體的情況下,合併後認股權證或激勵權證的持有人此後將有權在認股權證的基礎上和根據認股權證中規定的條款和條件,有權購買和獲得在行使認股權證所代表的權利後立即可購買和應收的AgeX普通股的股票或其他證券或財產(包括現金)的種類和金額,或在任何此類出售或轉讓後的解散時。如果該權證持有人在緊接該事件之前行使了該權證,則該權證持有人將會收到。然而,如果該AgeX普通股持有人有權對該合併或合併後的應收證券、現金或其他資產的種類或金額行使選擇權,則每份該等認股權證可行使的證券、現金或其他資產的種類和金額將被視為該AgeX普通股持有人在該合併或合併中所收到的該種類和金額的加權平均數。交換或贖回要約將在 情況下向該AgeX普通股持有人提出並被其接受,在該情況下,投標或交換要約完成後,該普通股的發起人,連同該發起人所屬的任何集團的成員(根據交易法,在規則13d-5(B)(1)的含義內),以及該發起人的任何關聯公司或聯營公司(在交易法下的第120億.2條的涵義內),以及任何該等關聯公司或聯營公司是其一部分的任何此類集團的任何成員, 實益擁有(《交易法》第13d-3條所指的)超過50%的已發行AgeX普通股,合併後認股權證或激勵權證的持有人將有權獲得 如果該認股權證持有人在該要約或交換要約到期前行使合併後認股權證或 激勵權證,並且該持有人持有的所有AgeX普通股均已根據該要約或交換要約購買,則該持有人將有權獲得該持有人實際有權作為股東享有的最高金額的現金、證券或其他財產。須作出調整(在完成該等投標或交換要約之前及之後),與認股權證協議所規定的調整儘可能相等。此外,如果AgeX普通股持有人在此類交易中的應收對價不足70%,應以AgeX股本或在全國證券交易所上市交易或在已建立的場外交易市場報價的繼承實體的股票的形式支付,或將在此類事件發生後立即上市交易或報價,且如果合併後認股權證或激勵權證的註冊持有人在此類交易完成後30天內適當行使此類權證,該等認股權證的適用行權價將減去相當於(Br)減去(Ii)(A)每股代價(定義見認股權證協議)(但在任何情況下不得低於零)減去(B)布萊克-斯科爾斯認股權證價值(定義見認股權證 協議)的差額(以美元計)。
無分期權證 。不會發行零碎認股權證。如果任何AgeX普通股或任何合併後認股權證的持有人將有權在行使合併後認股權證時分別獲得零碎合併後認股權證或零碎激勵權證,則AgeX將向該持有人發行的認股權證數目向下舍入至最接近的整數。
無 小部分股份。儘管認股權證協議中有任何相反的規定,AgeX 普通股將不會因合併後認股權證或激勵權證的行使而發行。如因認股權證協議條款下的任何調整,任何合併後認股權證或激勵權證的持有人將有權在行使該 認股權證時收取股份的零碎權益,則在行使該等權力後,AgeX將把擬向該持有人發行的AgeX普通股股份數目向下舍入至最接近的整數。
其他 事件。如果發生任何影響AgeX的事件,而該事件嚴格地不適用權證協議的任何調整條款,但需要調整合並後權證或激勵權證的條款,以(I)避免對該等權證造成不利影響,以及(Ii)實現權證協議調整條款的意圖和目的,則在每一種情況下,AgeX將同意任命一家由獨立會計師事務所、投資銀行或其他具有公認國家地位的評估公司組成的事務所。其將就是否需要對合並後的權證或激勵權證所代表的權利進行任何調整以實現權證協議的調整條款的意圖和目的提出意見 ,如果確定有必要進行調整,則提供調整的條款。AgeX將同意以與該意見中建議的任何調整一致的方式調整合並後權證或激勵權證的條款。
轉讓認股權證 。合併後的認股權證和激勵權證不得轉讓,除非通過允許轉讓(定義見下文 )。合併後的權證和激勵權證不會在任何報價系統上上市,也不會在任何證券交易所交易。就認股權證協議而言,“允許轉讓”一詞將指合併後權證或激勵權證的轉讓:(A)持有人以遺囑或無遺囑方式去世;(B)依據法院命令;(C)通過法律實施(包括通過合併或合併)或不考慮任何公司、有限責任公司、合夥企業或其他實體的解散、清算或終止;(D)如果是少年公司持有的合併後認股權證或激勵認股權證(br}給少年公司的任何關聯公司或少年公司提名的第三方),但少年公司仍應對附函規定的少年公司的義務負責;或(E)如果該等認股權證是以簿記或其他類似的代名人形式持有的,則由代名人向實益擁有人支付,並在適用的情況下,通過中介,在託管機構允許的範圍內;然而, 獲準受讓人將需要與AgeX簽訂書面協議,同意受認股權證協議中的轉讓限制約束 。
197 |
提交AGEX股東投票表決的事項
提案
1號(股票發行提案):
根據合併協議批准發行AGEX普通股
一般信息
在AgeX特別大會上,AgeX的普通股股東將被要求根據合併協議批准向Serina的股東發行AgeX普通股,根據紐約證券交易所美國公司指南第712(B)和713(B)節,根據合併將發行的AgeX普通股將佔緊接合並前與合併相關的AgeX已發行普通股的20%以上,並導致 因合併而導致的控制權變更。
合併完成後,預計緊接合並完成前的Serina的股權持有人將擁有合併後公司普通股流通股的約75%,而緊接合並完成前的AgeX的股權持有人 預計將擁有合併後公司普通股流通股的約25%,在每種情況下,均按形式 完全稀釋,受某些假設和排除的限制。包括AgeX普通股的實際收盤價等於或大於每股12.00美元(按反向股票拆分後的基準),實施反向股票拆分,不包括任何合併後認股權證、激勵權證或在行使任何合併後認股權證或激勵權證時發行任何AgeX普通股 的影響。
合併協議、合併、根據合併協議發行AgeX普通股的條款、理由及其他方面 在本委託書/招股説明書/資料聲明的其他章節中有更詳細的描述。
建議的原因
根據《紐約證券交易所美國公司指南》第712(B)節,如果普通股或可轉換為普通股的證券的銷售、發行或潛在發行數量等於或超過普通股或可轉換為普通股前已發行普通股數量的20%,則在發行普通股或可轉換為普通股之前,必須獲得股東的批准。根據合併協議,AgeX將向Serina的 股東發行相當於緊接合並前已發行普通股數量20%或以上的AgeX普通股 。因此,為了確保遵守《紐約證券交易所美國公司指南》第712(B)條的規定,AgeX要求AgeX的股東批准發行這些AgeX普通股。
根據《紐約證券交易所美國公司指南》第713(B)節,在發行或潛在發行將導致控制權變更的額外 股票之前,需要獲得股東的批准,包括與紐約證券交易所美國公司規則中定義的反向合併相關的變更。 預計紐約證券交易所美國公司將認定此次合併構成對AgeX的控制權變更。因此, 為確保遵守《紐約證券交易所美國公司指南》第713(B)節,AgeX要求AgeX的 股東批准因合併而發行該等AgeX普通股導致的AgeX控制權變更。
需要 投票;由AgeX董事會推薦
出席AgeX特別會議或由代理人代表出席AgeX特別會議並有權投票的AgeX普通股的多數投票權的 贊成票必須批准提案1。棄權和經紀人否決權(如果有)將不會對本提案的結果產生影響 。
AGEX董事會建議AGEX的普通股股東投票支持股票發行方案。提案編號的每個 審批。完成合並需要1、2、3、4和6。
198 |
提案
第2號(反向股票拆分提案):
批准對AGEX證書的修正案
以35股1股到36股1股的比例進行反向股票拆分的公司
一般信息
在AgeX特別會議上,AgeX的普通股股東將被要求批准一項對AgeX章程的修正案,該修正案附在本委託書/招股説明書/信息説明書中,作為附件E,實現AgeX普通股的反向股票拆分,比率在每35股1股新股和每36股流通股1股之間的任何範圍內。在合併生效前,AgeX和Serina將在該範圍內就確切的反向分割比率達成一致。於AgeX章程修正案生效後,即於拆分生效時間生效時,在緊接拆分生效時間之前的AgeX普通股已發行股份將被重新分類為 指定範圍內的較少股份,這樣AgeX的股東將擁有一股新的AgeX普通股,換取該股東在緊接拆分生效時間前所持有的指定數量的已發行AgeX普通股。根據AgeX董事會與Serina董事會共同同意或由AgeX董事會選定(視何者適用)的反向 股票分拆比率,AgeX董事會將按比例調整每股行使價 及/或行使或歸屬所有AgeX現有認股權證及 購股權時可發行的股份數目(如有),這將導致於行使或歸屬該等AgeX認股權證及購股權時,為發行而預留予發行的AgeX普通股股份按比例減少,而所有該等認股權證及購股權的行使價則按比例增加。
如果提案2獲得批准, AgeX股東將批准將35至36股範圍內的若干AgeX普通股合併為一股AgeX普通股,實際比例將由AgeX董事會和Serina董事會在合併生效前共同商定。AgeX可能只進行一次與本提案2號相關的反向股票拆分。
如果1、3、4或 6號提案未獲批准且合併未完成,AgeX董事會仍可選擇按順序實施反向股票拆分,以有效提高AgeX普通股的每股價格。
為實現反向股票分割而對 實施反向股票分割而對 進行的修正案的形式(如下更詳細描述)將實現反向股票分割,但不會改變 SEARCH普通股或優先股的授權股份數量,或SEARCH普通股或優先股的面值。 此類修正案的最終比例和有效性以及此類修正案的放棄將由CLARX董事會 和Serina董事會在生效時間之前共同商定,或者,如果第1、3、4或6號提案未得到CLARX股東批准,則由CLARX董事會單獨決定。
目的
CLARX董事會批准了提案 批准CLARX章程修正案,以根據合併協議的條款實施反向股票分割。
紐約證券交易所美國證券交易所上市要求 美國證券交易所
AgeX普通股在紐約證券交易所美國交易所掛牌交易,代碼為“AGE”。AgeX打算向紐約證券交易所美國證券交易所提交初步上市申請, 如下所述,以尋求在合併完成後上市。根據紐約證券交易所美國規則,在這種情況下,發行人必須在交易完成之前提交交易後實體的初始上市申請, 發行人與非紐約證券交易所美國實體合併,導致發行人控制權發生變化,並有可能允許非紐約證券交易所美國實體獲得紐約證券交易所美國上市公司。因此,紐約證券交易所美國證券交易所的上市標準將要求AgeX在合併完成時的最低出價為每股3.00美元。因此,為了完成合並,反向股票拆分可能是必要的。
199 |
反向股票拆分的影響之一將是有效地提高未發行的授權股份相對於已發行股份的比例 。這可能導致AgeX管理層能夠在無需股東進一步批准的情況下發行更多股票。 例如,在反向股票拆分之前,截至2024年2月1日,AgeX在緊接合並結束前的普通股授權股份為200,000,000股,而已發行和已發行股份為87,951,260股。如果AgeX以35:1的比例進行反向股票拆分,其在緊接合並完成前的普通股授權股份仍為200,000,000股,而已發行和已發行股份為2,512,893股。股票反向拆分不會影響根據AgeX公司註冊證書繼續獲得授權的AgeX普通股的授權股份數量。
潛在的 增加投資者的興趣
在2024年的 上,AGEX的普通股收盤價為每股 美元。投資AgeX普通股可能不會吸引那些不願向客户推薦價格較低的證券的經紀公司。投資者也可能被勸阻購買價格較低的股票,因為此類股票的經紀佣金佔總成交量的百分比往往較高。此外,許多經紀公司的分析師不監控交易活動,也不提供價格較低的股票的報道。此外,AgeX董事會認為,大多數投資基金不願投資於價格較低的股票。
反向股票拆分存在風險,包括反向股票拆分可能不會導致AgeX普通股每股價格上漲 。
AgeX 無法預測未來反向股票拆分是否會提高AgeX普通股的市場價格。類似情況下的公司的類似 股票拆分組合的歷史各不相同。不能保證:
● | 反向拆分後的AgeX普通股每股市場價格將與反向拆分前AgeX普通股流通股數量的減少成比例上漲 ; |
● | 反向股票拆分將導致每股價格吸引不交易低價股票的經紀商和投資者 ; |
● | 反向股票拆分將導致每股價格,從而提高AgeX吸引和留住員工的能力。 |
● | AgeX 將繼續符合紐約證交所美國交易所的上市標準。 |
AgeX普通股的市場價格也將基於AgeX的表現和其他因素,其中一些因素與流通股數量 無關。如果實施反向股票拆分,AgeX普通股的市場價格下跌,則作為絕對數字和AgeX總市值百分比的百分比跌幅可能大於沒有反向股票拆分的情況下的百分比跌幅。此外,AgeX普通股的流動性可能會受到反向股票拆分後流通股數量減少的不利影響。
200 |
用於確定執行哪種反向股票拆分比率的標準
在收到股東批准的反向股票拆分方案後,在確定實施哪個反向股票拆分比例(如果有的話)時,AgeX和/或Serina可考慮在緊接生效時間之前導致約2,500,000股AgeX普通股流通股的比例 。
如果1號、3號、4號或5號提案未獲批准且合併未完成,則在收到股東批准的反向股票拆分方案後,在確定實施哪種反向股票拆分比例時,AgeX董事會可能會考慮各種因素,例如:
● | AgeX普通股的歷史交易價格和交易量; |
● | AgeX普通股當時的交易價格和交易量,以及反向股票拆分對AgeX普通股交易市場的短期和長期預期影響。 |
● | 合併後的公司滿足紐約證券交易所美國首次上市要求的能力 其在紐約證券交易所美國的普通股; |
● | 其中 反向股票分割率將使CLARX的行政成本最低;以及 |
● | 普遍的市場和經濟狀況。 |
反向股票拆分的本金效應
實現反向股票分割的AgeX章程修正案 載於附件E發送到此代理statement/prospectus/information statement.
AgeX普通股的所有流通股將同時進行反向股票拆分。反向股票拆分將統一影響AgeX的所有股東,不會影響任何股東在AgeX的百分比所有權權益,但如果反向股票拆分導致AgeX的任何股東擁有零碎股份,則除外。根據反向股票拆分發行的AgeX普通股 的股票將保持全額支付和不可評估。反向股票拆分不影響合併後AgeX的總比例所有權。股票反向拆分不會影響AgeX繼續遵守《交易所法案》的定期報告要求。
作為一個示例,下表説明瞭35股1股到36股1股的反向股票拆分的影響(不影響對零碎股份的處理 ):
在沖銷之前 股票拆分 | 在 35中1之後 反向拆分股票 | 在 36中1之後 反向拆分股票 | ||||||||||
普通股 流通股 | 87,951,260 | 2,512,893 | 2,443,090 | |||||||||
根據未償還股權獎勵可發行普通股 (1) | 129,577 | (2) | 3,702 | 3,599 |
(1) | 基本上 所有此類期權的行權價都高於AgeX普通股在 ,2024年的收盤價每股$BR。 |
(2) | 已授予並已發行的、每股行權價低於0.7751美元的股票期權。這些期權並不都是既得的。 |
此外,如果實施反向股票拆分,將增加持有100股以下普通股的AgeX股東的數量。單手交易的經紀佣金和其他成本一般高於100股以上普通股的交易成本。因此,反向股票拆分可能無法達到上述提高AgeX普通股的市場流動性和流動性的預期結果 。
201 |
在股票反向拆分生效日期後,AgeX普通股將有一個新的統一證券識別程序委員會 (CUSIP編號),用於識別AgeX普通股。
AgeX 普通股目前根據《交易法》第12(B)條登記,AgeX須遵守《交易法》的定期報告和其他 要求。擬議的反向股票拆分不會影響根據《交易所法案》進行的AgeX普通股註冊。
股票反向拆分和股票交換程序
如果AgeX的普通股股東批准對AgeX章程進行反向股票拆分的修訂,並且AgeX董事會仍然 認為反向股票拆分對AgeX及其股東最有利,AgeX將在AgeX董事會確定為適當的拆分生效時間向特拉華州州務卿提交AgeX章程修訂 。AgeX董事會可能會在沒有解決股東批准的情況下推遲實施反向股票拆分。從拆分生效時間起,代表拆分前股票的每張證書將被視為所有公司目的,以證明拆分後股票的所有權。
受益的 普通股所有者。在實施反向股票拆分後,AgeX打算以與以其名義登記其股票的登記股東相同的方式,處理 名股東持有的股份(即,通過銀行、經紀商、託管人或其他代名人)。銀行、經紀商、託管人或其他被提名人將被指示對其實益持有人以街頭名義持有AgeX普通股實施反向股票拆分 。然而,這些銀行、經紀商、託管人或其他被提名者在處理反向股票拆分和支付零碎股份方面的程序可能與註冊股東不同。 如果股東在銀行、經紀商、託管人或其他被提名人處持有AgeX普通股,並在這方面有任何問題, 鼓勵股東與其銀行、經紀人、託管人或其他被提名人聯繫。
登記在冊的 普通股持有人。AgeX的某些普通股登記持有人通過AgeX的轉讓代理Equiniti以電子方式持有部分或全部普通股。這些股東不持有實物股票 證明他們擁有AgeX普通股的證書。然而,向他們提供了一份反映其賬户中登記的AgeX普通股數量的報表 。如果股東通過AgeX的轉讓代理以記賬形式持有登記股票,則不需要採取任何措施來獲得反向股票拆分後的股份或代替零碎股份的付款(如果適用)。 如果股東有權獲得反向股票拆分股票,則交易對賬單將自動發送到股東的 記錄地址,説明反向股票拆分後持有的AgeX普通股的股份數量。
證書形式的登記普通股持有人 。在拆分生效時間後,AgeX的股東將在實際可行的情況下儘快接到反向股票拆分已經完成的通知。AgeX預計AgeX轉讓代理將作為 實現股票交換的目的的交換代理。拆分前股票的持有者將被要求向交易所代理交出以證書形式持有的拆分前股票的證書,以換取代表拆分後股票的證書 按照將由AgeX發送的遞送函中規定的程序。在股東向交易所代理交出尚未出具的股東證書(S)以及正確填寫和簽署的《轉讓書》之前,不會向該股東發放新的股票。任何提交轉讓的拆分前股份,無論是根據出售或其他處置, 或其他方式,都將自動交換拆分後股份。股東不應銷燬任何股票證書(S), 不應提交任何股票證書(S),除非被要求這樣做。
202 |
零碎的 股
不會發行與反向股票拆分相關的 零碎股份。登記在冊的股東有權獲得零碎股份 ,因為他們持有的拆分前股票數量不能被拆分前的股票數量整除,拆分後的每一股股票將被重新分類,在向交易所代理交出代表這些股票的證書時,將有權獲得現金支付 ,其價格等於股東本來有權獲得的分數乘以AgeX普通股的收盤價 ,如《紐約證券交易所美國人》所報道,於拆分生效時間前最後一個交易日(或如該價格不可用,則為AgeX普通股於該日最後一次買入及要約的平均價或AgeX董事會釐定的其他價格), 由AgeX真誠調整以計入反向股票分拆比率。就上述目的而言,登記在冊的股東持有的所有AgeX普通股的所有零碎股份將被彙總(因此,每個股東不得超過一股零碎股份)。 零碎權益的所有權不會給予其任何投票權、股息或其他權利,除非獲得本文所述的支付 。
股東應知道 根據股東所在地區、AgeX所在地區以及資金存放地的相關法律,除非AgeX或交易所代理已在該司法管轄區允許的時間內收到有關此類資金所有權的函件,否則在反向股票拆分生效日期後未及時認領的零碎權益的到期款項可能需要支付給每個此類司法管轄區的指定代理人。此後,其他有權獲得此類資金的股東將不得不尋求直接從收款國獲得這些資金。
會計後果
在反向股票拆分後,AgeX 普通股的每股面值將保持在每股0.0001美元不變。因此,在分拆生效時,AgeX資產負債表上應歸屬於AgeX普通股的 法定資本將根據反向股票 分派比率從其當前金額按比例減少,額外實收資本賬户將根據所述 資本減少的金額而增加。在股票反向拆分後(不考慮合併中發行的AgeX普通股的影響),每股淨收益或虧損以及其他每股金額將增加,因為AgeX普通股的流通股將減少 。在未來的財務報表中,反向股票拆分前的每股淨收益或每股虧損以及其他每股金額將被重新計算,以賦予反向股票拆分的追溯力。
潛在的反收購效應
儘管增加的未發行授權股份與已發行股份的比例在某些情況下可能會產生反收購效果,例如,允許 發行稀釋尋求改變AgeX董事會組成的個人的股權,或考慮 收購要約或其他交易以使AgeX與另一家公司合併,但我們不會提出反向股票拆分建議 以迴應AgeX知道的任何積累AgeX普通股或獲得AgeX控制權的努力,但與合併有關的情況除外。向AgeX董事會和股東建議一系列類似的修訂也不是管理層計劃的一部分。 除了提交給AgeX普通股股東在AgeX特別會議上審議的建議外,AgeX董事會目前不考慮建議採取任何可能被解釋為影響第三方接管或變更AgeX控制權的能力的其他行動。
203 |
材料:股票反向拆分對美國聯邦所得税的影響
以下是適用於AgeX普通股美國持有者 (定義如下)的反向股票拆分對美國聯邦所得税的重大影響的討論,但並不是對所有潛在税收影響的完整分析。本摘要 基於守則的現行條款、現行的國庫條例、司法裁決以及美國國税局已公佈的裁決和行政聲明,所有這些規定均於本文件生效,可能會有不同的解釋或更改。 任何此類變更或不同的解釋可能具有追溯力,可能會改變AgeX股東的税務後果,如本摘要所述 。
本摘要 不是對股票反向拆分的所有税收後果的完整描述,也不涉及美國聯邦所得税 根據特定AgeX股東的個人情況或根據美國聯邦所得税法受到特殊待遇的AgeX股東可能相關的後果,例如AgeX股東:不將其AgeX普通股 作為守則第1221節所指的資本資產持有(一般為為投資而持有的財產);銀行、保險公司、免税實體、互惠基金、金融機構、房地產投資信託基金、受監管的投資公司、政府實體或經紀自營商;持有其AgeX普通股為守則第1202節所指的“合格小型企業股票”或守則第1244節所指的“第1244節股票”;持有其AgeX普通股作為套期保值、“跨境”、轉換或其他綜合交易的一部分,或根據守則的推定出售條款而被視為已出售其AgeX普通股。不是美國持有者(定義如下);根據補償期權的行使或在其他補償交易中獲得其AgeX普通股;根據可轉換工具的認股權證或轉換權的行使獲得其AgeX普通股;遵守準則第451(B)節的特別税務會計規則;通過 個人退休或其他遞延納税賬户持有其AgeX普通股;在符合準則第1045節的收益展期 條款的交易中獲得其AgeX普通股;擁有美元以外的功能貨幣;或者合夥企業或實體或安排 是否被歸類為合夥企業或被美國聯邦所得税忽視的實體、S公司或其他傳遞實體(包括混合實體)和其中的投資者。
此外,以下討論不涉及:(A)在反向股票拆分之前、之後或同時進行的交易的税收後果,無論它們是否與反向股票拆分相關;(B)反向股票拆分的任何美國聯邦非收入 税收後果,包括遺產、贈與或其他税收後果;(C)反向股票拆分的任何州、地方或非美國税收後果 ;或(D)對淨投資收入徵收的聯邦醫療保險繳費税。對於反向股票拆分,美國國税局沒有做出任何裁決,也沒有要求律師提出意見, 。AgeX的股東應該意識到,美國國税局可以採取一個與本討論中提出的相反的法院可以維持的立場。
如果 就美國聯邦所得税而言被視為合夥企業的實體在反向股票拆分之前持有CLARX普通股, 此類合夥企業中合夥人的税務待遇通常取決於合夥人的地位、合夥企業的活動 以及合夥人層面做出的某些決定。此類合作伙伴應就 反向股票分割的税務後果諮詢其税務顧問。
204 |
尚未就反向股票拆分請求或獲得 律師的意見或IRS的裁決。因此, 所有SEARCH股東都應諮詢自己的税務顧問,瞭解反向股票分割對他們造成的具體税務後果。
鑑於上述情況,並且由於以下討論僅作為一般性總結,因此每個AGEX股東應就税務後果(包括適用的美國聯邦、州、地方和非美國的税務後果)諮詢該股東的税務顧問。 根據該股東自身的税務情況,以及反向股票拆分的任何納税申報要求。
“美國持有者”的定義
出於本討論的目的,“美國持有人”是指AgeX普通股的實益所有者,即出於美國聯邦所得税的目的 納税:
● | 是美國公民或居民的個人; |
● | 在美國、其任何州或哥倫比亞特區的法律範圍內或根據該法律設立或組織的公司或任何其他應納税的實體; |
● | 信託如果(I)美國境內的法院能夠對此類信託的管理行使主要監督,並且一個或多個美國人(在《守則》第7701(A)(30)條所指的範圍內)被授權或有權控制此類信託的所有重大決定,或(Ii)該信託於8月20日存在, 1996年,並且根據適用的財政部法規具有有效的選擇權, 在美國聯邦所得税中被視為美國人;或 |
● | 其收入應繳納美國聯邦所得税的遺產,無論其來源如何。 |
美國股東在股票反向拆分中的待遇
AgeX 打算將反向股票拆分視為《守則》第368(A)節所指的美國聯邦所得税用途的“資本重組”。假設反向股票拆分符合守則第368(A) 節所指的資本重組,美國持股人將不會在反向股票拆分時確認收益或損失,但作為AgeX普通股零碎股份(該零碎股份將被視為已收到,然後交換為此類現金)的零碎股份所收到的現金除外。根據反向股票拆分收到的AgeX普通股股票的美國 持有人的總税基將等於交出的AgeX普通股股份的總税基(不包括分配給任何零碎的AgeX普通股的該基準的任何部分),該美國持有人對收到的AgeX普通股的持有期將包括交出的AgeX普通股股份的 持有期。《財政部條例》就如何將交出的AgeX普通股股份分配給根據 反向股票拆分進行資本重組時收到的AgeX普通股股份的税基和持有期作出詳細規定。在不同日期、以不同價格收購的AgeX普通股的美國持有者應就此類股票的納税基礎和持有期的分配諮詢其税務顧問。
205 |
根據反向股票拆分獲得現金以代替AgeX普通股零碎股份的美國持有者,通常將 確認資本收益或虧損,其金額等於收到的現金金額與分配給AgeX普通股零碎股份的AgeX普通股退還股票中美國持有者的税基之間的差額。如果在反向股票拆分生效時,美國持有者對該零碎股份的持有期超過一年,則任何此類收益或損失都將是長期資本收益或損失。包括個人在內的某些非公司納税人的長期資本利得一般按優惠税率徵税。資本損失的扣除是有限制的。
信息 報告和備份扣繳
如果 反向股票拆分符合準則第368(A)節所指的資本重組,則在反向股票拆分中獲得AgeX普通股的每個美國持有者都必須保留與反向股票拆分有關的永久記錄, 並向任何授權的美國國税局官員和員工提供此類記錄。此類記錄應具體包括關於所有轉讓財產的金額、基礎和公允市場價值的信息,以及作為重組的一部分而承擔或消滅的任何債務的相關事實。在緊接反向股票拆分之前持有AGEX總流通股至少5%(按投票或價值計算) 的美國持有者,必須在完成反向股票拆分當年的納税申報單中附上一份報表,其中包含財政部監管第1.368-3(B)節中列出的信息。此類聲明必須包括在反向股票拆分中交出的此類持有人的AgeX普通股中的美國持有人納税依據、該股票的公平市值、反向股票拆分的日期以及AgeX的名稱和僱主識別號。敦促美國持有者 諮詢他們的税務顧問以遵守這些規則。
對於因股票反向拆分而代替零股支付的現金,美國持股人可能需要進行信息報告和備用預扣,以繳納美國聯邦所得税。但是,備份扣繳不適用於以下美國持有者:(I) 提供正確的納税人識別碼,並證明持有者在IRS表格W-9或基本上類似的表格上不受備份扣繳的約束,或(Ii)證明持有者以其他方式免除備份扣繳。如果美國持有者沒有在美國國税局W-9表格或其他適當證明上提供正確的納税人識別碼,該持股人可能會受到美國國税局的處罰。根據備用扣繳規則扣繳的任何金額,只要及時向美國國税局提供所需信息,即可退還或抵扣AgeX股本的美國持有者的聯邦收入 納税義務。美國 持有者應諮詢其税務顧問,瞭解其獲得備用預扣的資格、獲得此類豁免的程序,以及在適用備用預扣的情況下,以確定是否可以獲得任何税收抵免、退税或其他税收 好處。
上述摘要僅具有一般性,不打算也不應被解釋為對任何特定AgeX股東的法律、商業或税務建議。本摘要未考慮您的特定情況,也不涉及可能特定於您的後果 。因此,您應該諮詢您的税務顧問,瞭解拆分反向股票的特定後果。
需要投票;由AgeX董事會推薦
出席AgeX特別會議或由其代表出席AgeX特別會議並有權投票的AgeX普通股股份的 多數投票權的 贊成票必須批准提案2。棄權和經紀人反對票(如果有)將不影響 本提案的結果。
AGEX董事會建議AGEX的普通股股東投票支持反向股票拆分提議。每一份建議書編號的審批。完成合並需要1、2、3、4和6。
206 |
提案
第三號(權證發行提案):
根據合併協議批准發行合併後權證和激勵權證
一般信息
在AgeX特別會議上,AgeX的普通股股東將被要求批准根據合併協議向合併前AgeX普通股持有人發行合併後權證、可能在合併後權證行使時發行激勵權證和AgeX普通股 以及可能在行使合併後激勵權證時發行AgeX普通股。這將代表AgeX發行可轉換為AgeX普通股或可行使的證券 AgeX普通股佔發行時已發行普通股的20%以上。
在反向股票拆分後及合併完成前,AgeX將向每位於認股權證股息記錄日期持有的AgeX普通股持有人 發行三份合併後認股權證,以換取該持有人於認股權證股息記錄日期或認股權證股息日期所持有的每五股AgeX普通股。對於(I)一股AgeX普通股 及(Ii)一份激勵權證,每份合併後認股權證將可按相當於每份認股權證13.20美元的行使價(該行權價反映計劃的反向股票拆分)行使。每份激勵權證將以相當於每股AgeX普通股每股18.00美元的行權價(該行權價格反映計劃的反向股票拆分)行使。每個合併後的權證將於2025年7月31日到期,每個激勵權證將在成交日期的四年週年紀念日到期。每份合併後認股權證及激勵性認股權證將根據AgeX與認股權證代理訂立的認股權證協議條款於合併完成時發行。
有關合並協議、合併及認股權證股息的條款、理由及其他方面,請參閲本委託書/招股章程/資料聲明的其他章節。
建議的原因
根據《紐約證券交易所美國公司指南》第712(B)節,如果普通股或可轉換為普通股的證券的銷售、發行或潛在發行數量等於或超過普通股或可轉換為普通股前已發行普通股數量的20%,則在發行普通股或可轉換為普通股之前,必須獲得股東的批准。AgeX將向AgeX普通股的合併前持有人發行 認股權證股息,這將代表AgeX發行可轉換為AgeX普通股或可行使的證券,其金額超過發行時已發行AgeX普通股的20%。因此,為了確保遵守《紐約證券交易所美國公司指南》第712(B)條,AgeX要求AgeX股東批准根據合併協議向AgeX普通股合併前持有人發行合併後認股權證。在合併後權證行使時可能發行激勵權證和AgeX普通股,以及在行使激勵權證時可能發行AgeX普通股。
207 |
根據《紐約證券交易所美國公司指南》(NYSE American Company Guide)第713(A)條,在發行或可能發行額外的 股票之前,必須獲得股東的批准,如果此類股票將與發行人以低於賬面價值或市值的價格 出售、發行或潛在發行普通股(或可轉換為普通股或可為普通股行使的證券)相關的交易發行,加上發行人高管、董事或主要股東的銷售,相當於目前已發行普通股的20%或更多,或發行人可能發行的相當於當前已發行股票20%或以上的普通股(或可轉換為普通股或可行使普通股的證券),價格低於股票的賬面價值或市值。 AgeX將向AgeX普通股的合併前持有人發行認股權證股息,這將是AgeX發行的可轉換為AgeX普通股或可為其行使的證券 發行時超過AgeX已發行普通股20%的股票。因此,為確保遵守《紐約證券交易所美國公司指南》第713(A)條,AgeX要求AgeX股東批准根據合併協議的條款向AgeX普通股持有人發行合併後認股權證、可能在合併後權證行使時發行激勵權證和AgeX普通股股份,以及可能在行使激勵權證時發行AgeX普通股。
材料:根據合併協議發行合併後權證和激勵權證的美國聯邦所得税後果
下面的討論總結了以下主要的美國聯邦所得税後果:(1)合併後權證的發行(如發行, 權證分配)和合並後權證的所有權、行使和處置,以及(2)根據合併後權證的行使而發行的激勵權證的所有權、行使和處置,在每種情況下,通常預期 適用於作為美國股東的AgeX股東(定義見“提交AgeX股東表決的事項 —提案2:批准實現反向股票拆分的AgeX註冊證書修正案 —反向股票拆分對美國聯邦所得税的重大影響“從本委託書/招股説明書/信息説明書的第204頁開始),假設合併按本文設想的方式完成。 本摘要基於現行法律,包括守則的規定、據此頒佈的財政部條例、司法權威、 以及行政裁決和實踐,每項規定在本委託書/招股説明書/信息説明書和 均在本委託書/招股説明書/信息説明書的日期生效, 所有這些內容都可能會發生變化,可能具有追溯力。
本摘要不是對權證分配以及合併後權證或激勵權證的所有權、行使和處置的所有税收後果的完整描述,也不涉及可能與特定的AgeX股東或根據美國聯邦所得税法受到特殊待遇的AgeX股東有關的美國聯邦所得税後果,例如AgeX股東:不將其AgeX普通股作為資本資產持有,符合守則第1221節的含義(通常是為投資而持有的財產);銀行、保險公司、免税實體、共同基金、金融機構、房地產投資信託基金、受監管的投資公司、政府實體或經紀自營商;持有其AgeX普通股作為《守則》第1202節規定的“合格小企業股票”或《守則》第1244節規定的“第1244節股票”;持有其AgeX普通股作為套期保值、“跨境”、轉換或其他綜合交易的一部分,或 被視為已根據守則的建設性銷售條款出售其AgeX普通股;不是美國持有者;通過行使補償期權或在其他補償交易中獲得其AgeX普通股;根據行使認股權證或可轉換工具項下的轉換權獲得其AgeX普通股;遵守準則第451(B)條規定的特別税務會計規則 ;通過個人退休或其他遞延納税賬户持有其AgeX普通股;在符合準則第1045條收益展期條款的交易中收購其AgeX普通股;擁有美元以外的功能貨幣 ;或合夥企業或實體或安排被歸類為合夥企業或被忽略的實體(就美國聯邦所得税而言)、S公司或其他傳遞實體(包括混合實體)及其投資者。
208 |
此外,本摘要不涉及(I)美國聯邦非所得税法(包括遺產税、贈與税或其他非所得税)下的權證分配和合並後權證的所有權、行使和處置的税收後果,(Ii)根據州、地方或非美國税法規定的權證分配和合並後權證的所有權、行使和處置的税收後果, (Iii)守則的替代最低税額規定(包括適用於某些公司經調整的財務報表收入的15%的最低税額)或醫療保險繳費税對淨投資收入的影響,或(Iv)合併前、合併後或合併同時進行的交易的税收後果(無論任何此類交易是否完成 與認股權證分配相關的交易)。
如果因美國聯邦所得税的目的而被視為合夥企業的實體在認股權證分配之前持有AgeX普通股,則此類合夥企業中合夥人的納税待遇通常取決於合夥人的身份、合夥企業的活動以及在合夥人層面上做出的某些決定。此類合作伙伴應就授權分銷的税務後果諮詢其税務顧問。
未要求或從美國國税局獲得與權證分配以及合併後權證或激勵權證的所有權、行使和處置有關的法律意見或裁決。因此,所有AgeX股東應就權證分配及合併後認股權證和激勵權證的所有權、行使和處置(包括適用的納税申報要求)對其產生的具體税務後果諮詢其自己的税務顧問。
鑑於上述情況,並且由於以下討論僅作為一般性總結,因此每個AGEX股東應就税務後果(包括適用的美國聯邦、州、地方和非美國的税務後果)、權證分配的任何納税申報要求以及合併後認股權證和激勵權證及相關交易的所有權、行使和處置向股東的税務顧問進行諮詢。
税收 權證分配和合並後權證的所有權、行使和處置的後果
税收 權證分配的後果
根據《守則》第305(A)節, 認股權證分配將被視為免税分配。但是,如果認股權證分配 被視為符合準則第305(B)節的分配,則出於美國聯邦收入的目的,美國持有者將被視為收到的分配等於在認股權證分配中收到的合併後認股權證的公平市場價值。 在這種情況下,認股權證分配一般應作為股息徵税,從AgeX的當前或累計 收益和利潤(根據美國聯邦所得税原則確定)支付。本討論的其餘部分假設根據《守則》第305(A)節的規定,認股權證分配將被視為非應税分配。
209 |
合併後認股權證中的納税依據和持有期
除以下句子中規定的 外,在認股權證分銷中收到的合併後認股權證中,美國持有人的納税基礎將為零 。然而,如果(I)美國持有人收到的認股權證的公平市價至少等於AgeX普通股的公平市值的15%,或(Ii)美國持有人不可撤銷地選擇,在權證分配發生的納税年度的美國聯邦所得税申報單上,將其在AgeX普通股中的計税基礎的一部分分配給在權證分配中收到的合併後的權證。
美國持有人在認股權證分銷中收到的合併後認股權證的持有期 通常包括收到該等合併後認股權證的AgeX普通股的持有期 。
關於合併後認股權證的可能的建設性分配
美國持有者在行使合併後認股權證時有權獲得的AgeX普通股股票數量和行使合併後認股權證的價格 會受到某些反稀釋調整的影響。其中某些調整(包括對AgeX普通股持有者應税分配的調整)可能會導致美國持有者被視為獲得了可包括在美國聯邦所得税目的收入中的“推定分配”。AgeX股東應諮詢他們的税務顧問 有關合並後認股權證的建設性分配的可能性。
合併後認股權證失效
如果未能在權證到期前行使權證, 美國持有人將不會確認在認股權證分銷中收到的合併後權證的收益或損失。如果合併後的權證到期而未行使,如上所述,美國持有者在其AgeX普通股中之前分配給該權證的任何部分税基通常將被重新分配給 該AgeX普通股。AgeX股東應諮詢其税務顧問,瞭解是否有能力確認在出售AgeX普通股後未行使的合併後認股權證的損失(如果有的話)。
執行合併後認股權證
在認股權證分銷中收到的合併後權證的行使對美國持有人來説通常不是應税事件。AgeX普通股和激勵權證持有人在行使合併後認股權證時獲得的美國 總税基通常等於合併後認股權證的行使價加上美國持有人在合併後認股權證中的税基 (如果有),此類彙總基礎將在AgeX普通股和激勵權證之間按其在行使日各自的公平市場價值的比例進行分配。在行使合併後認股權證時取得的AgeX普通股及激勵權證的持有期 一般自該等合併後認股權證行使之日起計。
210 |
出售或其他合併後認股權證的應税處置
美國持有人一般會確認出售或以其他方式處置合併後權證的收益或損失,該損益等於出售時變現的金額與美國持有人在合併後認股權證(如果有)中的納税基礎之間的差額。任何此類收益或損失通常是資本收益或損失,如果美國持有人出售的權證的持有期 超過一年(如上所述),則將是長期資本收益或損失。對於非公司納税人,長期資本利得通常有資格享受美國聯邦所得税優惠税率。資本損失的扣除是有限制的。
税收 激勵權證的所有權、行使和處置後果
激勵權證中的納税依據和持有期
如上文中討論的 “-行使合併後認股權證“,在行使合併後權證時獲得的AgeX普通股和激勵權證中美國持有人的總税基通常等於合併後權證的行使價加上美國持有人在合併後權證中的税基(如果有),該等綜合基準將於行使日按AgeX普通股及獎勵認股權證各自的公平市價按比例分配。 因行使合併後認股權證而取得的獎勵認股權證的持有期一般自行使該等合併後認股權證之日起計。
可能的 關於激勵權證的建設性分配
美國股東在行使獎勵認股權證時有權獲得的AgeX普通股股票數量和行使獎勵認股權證的價格 會受到某些反稀釋調整的影響。其中某些調整(包括因對AgeX普通股持有人的應税分配而產生的調整)可能被視為美國持有人獲得了可包括在美國聯邦所得税目的收入中的“推定分配”。美國持有者應諮詢其税務顧問 ,瞭解有關獎勵認股權證的建設性分配的可能性。
獎勵認股權證失效
如果 激勵證被允許在未行使的情況下失效,美國持有人通常會在激勵證中確認與該持有人的 税基相等的資本損失。
執行獎勵認股權證
獎勵權證的行使通常不會對美國持有者徵税。美國持有人在行使獎勵權證時獲得的AgeX普通股的總税基通常等於獎勵權證的行使價 加上獎勵權證中美國持有人的税基。因行使激勵權證而取得的AgeX普通股的持有期一般自行使該激勵權證之日起計。
銷售獎勵認股權證或其他應税處置
美國持有者一般會確認出售或其他應税處置獎勵權證的收益或損失,該損益等於獎勵權證處置變現金額與美國持有者在獎勵權證中的納税基礎之間的差額。任何此類收益或虧損 通常為資本收益或虧損,如果美國持有人持有出售的 權證的持有期超過一年(如上所述),則為長期資本收益或虧損。對於非公司納税人,長期資本利得通常有資格享受美國聯邦所得税優惠税率。資本損失的扣除是有限制的。
需要 投票;由AgeX董事會推薦
出席AgeX特別會議或由代理人代表出席AgeX特別會議並有權獲得AgeX普通股多數投票權的 贊成票需批准提案3。棄權和經紀人反對票(如果有)將不影響 本提案的結果。
AGEX董事會建議AGEX的普通股股東投票支持認股權證發行提議。提案編號的每個 審批。完成合並需要1、2、3、4和6。
211 |
提案 第4號(A&R合併公司章程提案):
批准採用合併後的公司章程
概述
在AgeX特別會議上,AgeX的普通股股東將被要求批准採用本委託書/招股説明書/信息説明書所附 表格中的合併公司章程作為附件B,在AgeX董事會的判斷 中,這是必要的,以充分滿足合併完成後合併公司的需求。如果合併完成,合併公司的公司成立證書將成為合併後的公司章程。
以下是合併後的《公司章程》所提出的主要變更建議的摘要,但本摘要僅限於參考合併後的《公司章程》全文 ,其副本包括如下:附件B:
● | 授權股本 - AGEX憲章授權發行(A)200,000,000股普通股,每股面值0.0001美元,以及(B)5,000,000股優先股,每股面值0.0001美元。合併後的公司章程將授權發行(A)40,000,000股普通股,每股面值0.0001美元,以及(B)5,000,000股優先股,每股面值0.0001美元; |
● | 不對授權股份數量的變化進行整體投票-合併後的公司章程將規定,普通股或優先股的授權股份數量可以 增加或減少(但不低於當時已發行的股份數量), 持有者投贊成票有權 投票的股票的多數投票權,無論DGCL第242(B)(2)條的規定如何; |
● | 需要 投票才能修改憲章 - 合併後的公司章程將 要求合併後的公司章程中第五條、第六條、第七條、第八條和第九條的任何規定只能被修改、修改或廢除,或者與之不一致的任何規定只能被採納。經至少三分之二的合併後公司股本持有者的贊成票,一般有權在董事選舉中投票,作為一個類別一起投票; |
● | 需要 投票才能修改附例 - 關於股東制定、修改、修改或廢除合併後的公司章程的權力,合併後的公司章程將要求至少三分之二的合併後公司股本的持有者投贊成票,該股東一般有權在董事選舉中投票。作為一個類別一起投票,以制定、修改、修改或廢除合併後的公司章程,或 採用與之不一致的任何條款; |
● | 董事會分類 -合併後的公司章程將創建一個分類的 董事會,由I類、II類和III類三個類別組成,每個類別的成員 的任期為三年,連續幾年屆滿; |
● | 通過同意限制 股東行動 -合併後的公司章程將規定,合併後公司的股東要求或允許採取的任何行動必須在正式召開的股東年會或特別會議上進行,不得通過股東的同意(書面、電子或其他方式)進行; |
● | 警官 赦免 -合併後的公司章程將授權條款 在DGCL允許的範圍內限制合併後公司高級管理人員因違反受託責任而承擔的個人賠償責任;以及 |
● | 論壇 選擇 -合併後的公司章程將規定合併後的公司章程中的論壇選擇條款。 |
212 |
修改的原因
AgeX董事會提出受合併後的公司章程影響的每一項關鍵變化的理由如下。
核定股本
目前,AGEX憲章授權發行(A)200,000,000股普通股,每股面值0.0001美元,以及(B)5,000,000股優先股,每股面值0.0001美元。合併後的公司章程如獲批准,將授權發行(A)40,000,000股普通股,每股面值0.0001美元,以及(B)5,000,000股優先股,每股面值0.0001美元。
AgeX董事會認為,對於合併後的公司來説,重要的是有足夠數量的普通股和優先股可供發行,以支持合併後公司的增長,併為未來的公司需求提供靈活性 (如果需要,包括作為未來增長收購融資的一部分)。該等股份可作為本委託書/招股説明書/資料説明書所載的合併及合併協議預期的其他交易的對價而發行,並可用於任何適當的公司目的,包括未來的收購、由股權或可轉換債務組成的集資交易、股票 股息或根據現行及任何未來的股票激勵計劃進行的發行。
在 反向股票拆分後,所需股份減少,而AgeX董事會相信,普通股及優先股的新股額足以為合併後的公司提供所需的靈活性,以便在未來及時及在 情況下,AgeX董事會認為有利的情況下,不會因取得股東 批准特定發行而招致風險、延遲及潛在開支。
不對授權股份數量的變化進行整體投票
目前,AgeX憲章沒有任何關於變更任何類別 股票的授權股份所需投票的條款。合併後的公司章程如獲批准,將規定,在任何優先股持有人權利的規限下,對普通股或優先股法定股份數量的增加或減少(但不低於當時已發行股份的數量 )的任何表決都需要有權就此投票的股票的多數投票權的持有人投贊成票 ,而不受DGCL第242(B)(2)條的規定影響。
AgeX董事會認為,授予有權 有投票權的股票持有人更改法定股份數量的權力,將使合併後的公司更靈活地使用其股本。
修改《憲章》需要 票
根據DGCL,對AgeX章程的修訂一般要求:(A)AgeX董事會的建議;(B)有權投票的已發行股票的 多數投票權;及(C)有權投票的每類已發行股票的多數投票權 的贊成票。合併後的公司章程如果獲得批准,將要求除合併後公司董事會的建議外,合併後公司章程第五條、第六條、第七條、第八條和第九條的任何規定只能在合併後公司至少三分之二的股本持有者有權在董事選舉中普遍投票的情況下 作為單一類別一起投票時才能修改、修改或廢除,或者任何與此不一致的規定才能通過。
213 |
AgeX董事會認為,就合併後的公司章程第5、6、7、8和9條而言,絕對多數表決權的要求是適當的,以保護合併後公司的所有股東免受一個或幾個大股東可能採取的利己主義行為的影響。在得出這一結論時,AgeX董事會認識到某些股東在合併後持有合併後公司普通股的大量實益所有權的潛力。如果 獲得批准,絕對多數投票要求將使未來修改合併後的公司章程變得更加困難,包括如果合併後擁有合併後公司普通股所有權的一羣股東投票反對對合並後的公司章程進行任何此類修改,即使合併後的公司董事會支持此類修改。
需要 投票才能修改章程
目前,AgeX章程及AgeX附例規定,AgeX細則可(I)由AgeX的股東 以所代表及有權投票的股份的多數投票權或(Ii)由AgeX董事會以出席任何董事會會議的 名出席的董事會成員的多數票修改、修訂或廢除。合併後的公司章程如獲通過,將需要持有合併後公司至少三分之二股本的持有者投贊成票, 一般有權在董事選舉中投票, 作為一個類別一起投票,應要求制定、更改、修訂或廢除合併後的公司章程,或採用與之不一致的任何條款 。董事會多數成員修改章程的能力保持不變。
AgeX董事會認為,通過股東提議的章程修正案的絕對多數投票要求是適當的,以保護合併後公司的所有股東免受一個或幾個大股東可能採取的利己主義行為的影響。在得出這一結論時,AgeX董事會認識到某些股東有可能在合併後持有合併後公司普通股的大量實益所有權。如果獲得批准,通過股東提議的公司章程修正案的絕對多數投票要求將使股東未來更難修改合併後的公司章程,包括如果合併後擁有合併後公司普通股的大量實益所有權的股東 投票反對 任何此類修改合併後公司章程的股東提議。
董事會分類
AgeX章程沒有規定將AgeX董事會劃分為交錯的類別。如果獲得批准,合併後的公司章程將 規定,在任何優先股持有人權利的限制下,合併後的公司董事會將被分為三個類別, 指定為I類、II類和III類,數量儘可能相等。第一類、第二類和第三類董事的任期將分別於合併後公司章程生效日期後的第一次、第二次和第三次年度股東大會上屆滿。在合併後公司章程生效日期後的第一次股東年會開始的每一次年度會議上,將選舉任期在該年度會議上屆滿的董事類別的繼任者,任期三年。
AgeX董事會認為,合併後公司董事會的分類是可取的,因為這將提高合併後公司董事會組成的連續性和穩定性的可能性,確保在任何給定時間,大多數董事將具有合併後公司的經驗,因此熟悉合併後公司的業務和運營;並通過鼓勵任何潛在的收購方直接與合併後公司董事會談判,協助合併後公司 董事會在向合併後公司 董事會發出主動要約時保護合併後公司股東的利益。
214 |
通過同意 限制 股東行動
AgeX章程規定,在任何股東年會或特別會議上可能採取的任何行動均可在無需召開會議的情況下采取,也無需事先通知,前提是流通股持有人簽署了闡述所採取行動的書面同意 ,且在有權就該行動進行表決的所有股份 出席並投票的會議上,獲得不少於授權或採取該行動所需的最低票數。如果獲得批准,合併後的公司章程將要求,在任何優先股持有人權利的約束下,股東採取的任何行動必須在正式召開的股東年會或特別會議上進行,不得通過該等股東的一項或多項同意(書面、電子或其他方式)進行。
AgeX董事會認為,限制股東同意採取行動的能力將有助於促進公司治理的穩定性,因為 需要廣泛的股東共識才能實施公司治理改革,保護少數股東利益,並使合併後的公司董事會能夠在機會主義和主動收購企圖的背景下為所有股東保留和最大化價值。
警官 赦免
目前,AgeX章程規定,AgeX董事因違反作為董事的受託責任而對AgeX或其股東造成的金錢損害的責任,在大昌華僑銀行允許的最大程度上消除。如果獲得批准,合併後的公司章程將包含限制合併後公司董事和高級管理人員因 在《董事》允許的範圍內違反受託責任或高級管理人員的受託責任而承擔的個人責任的條款。
AgeX董事會認為,除AgeX憲章已規定的董事外,在某些情況下取消高級職員的個人金錢責任是合理和適當的,因為高級職員角色的性質經常要求他們在時間敏感的情況下就關鍵問題做出決定,這可能會造成重大風險,特別是在當前的訴訟環境中,無論是非曲直,都可能導致調查、索賠、 訴訟或訴訟尋求事後追究責任。限制對個人風險的擔憂將使管理人員能夠最好地行使他們的商業判斷,以促進股東利益 。AgeX董事會還認為,高級管理人員免責條款可能成為特拉華州公司吸引和留住經驗豐富且合格的公司董事和高級管理人員的必要條款。此外,未能採用高級人員免責條款的特拉華州公司可能會經歷不成比例的滋擾訴訟和成本不成比例的增加,其形式為增加高級人員責任保險費,以及轉移管理人員對公司業務的注意力。
合併公司章程中的高級管理人員免責條款可能會阻止股東因違反受託注意義務而對合並後公司的高級管理人員提起訴訟。
論壇 選擇
目前,《AgeX憲章》和《AgeX章程》均未包含任何論壇選擇條款。合併後的公司章程如果獲得批准, 將規定,除非合併後的公司書面同意選擇替代法院,否則特拉華州衡平法院(或如果該法院沒有標的管轄權,則位於特拉華州內的另一個州或聯邦法院(視情況而定))將在法律允許的最大範圍內,作為(I)代表合併後公司提起的任何派生訴訟或訴訟的唯一和獨家法院。(Ii)就任何現任或前任董事、合併後公司的高級職員或其他僱員或股東對合並後的公司或合併後公司的股東、債權人或其他股東負有的受託責任提出申索的任何訴訟,(Iii)依據DGCL或合併後的公司章程或合併後的公司章程的任何條文而針對合併後的公司或任何現任或前任董事或合併後公司的高級職員而產生的任何訴訟,或DGCL賦予特拉華州衡平法院司法管轄權的任何訴訟,或(Iv) 任何聲稱受內部事務原則管轄的索賠的訴訟。合併後的公司章程將進一步規定,除非合併後的公司在法律允許的最大範圍內書面同意選擇替代法院,否則美國聯邦 地區法院將是解決根據美國聯邦證券法提出的任何訴因的獨家法院。
215 |
《合併公司章程》將進一步規定,如果以任何股東的名義向特拉華州境內法院以外的法院提起標的屬於法院選擇條款範圍的任何訴訟(“外國訴訟”),則該股東應被視為已同意:(A)位於特拉華州境內的州法院和聯邦法院 就任何此類法院提起的強制執行法院選擇條款的訴訟的個人管轄權。以及(B)在任何該等強制執行行動中,由 作為該股東的代理人向該股東在外地訴訟中的該股東律師送達法律程序文件。
AgeX董事會認為,選擇法院的規定將有助於合併後的公司避免就同一標的在多個司法管轄區提起訴訟。要求在單一法院提起此類索賠的能力將有助於確保 具有適當專門知識水平的法官一致審議問題和適用相對已知的判例法,這應有助於提高解決此類索賠的效率和節省費用。AgeX董事會認為,特拉華州法院 最適合處理涉及與合併後公司相關的內部公司治理問題的糾紛,因為合併後的公司將在特拉華州註冊成立,特拉華州法律一般適用於此類問題,而且特拉華州法院在公司法事務方面享有專業知識的聲譽。AgeX董事會認為,鑑於美國聯邦證券法已由美國聯邦政府頒佈,美國聯邦地區法院最適合處理涉及根據美國聯邦證券法提起的訴訟的糾紛。儘管AgeX董事會認為合併公司章程中的法院條款是可執行的,但其他公司的公司註冊證書和章程中類似選擇法院條款的可執行性 已在法律程序中受到質疑,在任何訴訟中,法院可能會發現 合併公司章程中包含的選擇法院條款在此類訴訟中不可執行。
雖然AgeX董事會認為這些條款可能會使特拉華州和美國聯邦證券法在特定類型的訴訟和訴訟中的適用更加一致,從而使合併後的公司受益,但這些條款可能會起到阻止 針對合併後的公司或其董事和高級管理人員提起訴訟的效果。或者,如果法院發現合併後的公司章程中包含的法院條款的選擇在訴訟中不可執行,合併後的公司可能會因在其他司法管轄區解決此類訴訟而產生 相關的額外成本,這可能會損害合併後公司的業務、財務狀況和運營 結果。任何個人或實體購買或以其他方式獲得合併後公司股本股份的任何權益,應被視為已通知並同意這些排他性論壇條款,但不會被視為放棄合併後的公司遵守聯邦證券法及其下的規則和法規。
需要 投票;由AgeX董事會推薦
在AgeX特別會議上有權投票的AgeX已發行普通股的大多數持有者需 投贊成票才能批准第4號提案。棄權和經紀人反對票(如果有)將被算作第4號提案的“有權投票的股份” ,因此將具有與投票反對本提案相同的效果。
儘管第4號提案已獲批准,但如果由於任何原因未能完成合並,則第4號提案所考慮的行動將不會生效。如果合併沒有完成,AgeX董事會將放棄這一4號提案。
AGEX董事會建議AGEX的普通股股東投票支持A&R合併後的公司章程提案。每個建議書編號的批准。完成合並需要1、2、3、4和6。
216 |
提案 第5號(不具約束力的治理提案):
在不具約束力的諮詢基礎上批准合併後的公司章程中的某些治理條款
概述
AgeX的普通股股東還被要求就合併後的公司章程中某些治理條款的單獨提案進行投票,這些提案將根據美國證券交易委員會指導單獨提交,並將在不具約束力的 諮詢基礎上進行投票。AgeX董事會認為,這些規定對於充分滿足合併後公司的需求是必要的。因此,無論對這些提案進行的不具約束力的諮詢投票結果如何,AgeX和Serina都打算將合併後的公司章程 以下列形式公佈:附件B它將在合併完成時生效,前提是1、2、3、4和6號提案獲得批准。
提案 5A:法定股本
參見 “提案4-A&R合併公司章程提案-修訂理由-授權資本 股票“有關這項擬議更改的説明和原因,請參閲。
提案 5B:不對授權股份數量的變化進行集體投票
參見 “提案4-A&R合併公司章程提案-修訂理由-不對法定股份數量的變化進行集體投票“有關這項擬議更改的説明和原因,請參閲。
提案5C:修改《憲章》所需的投票
參見 “第4號提案-A & R合併公司章程提案-修改理由-修改章程所需的投票 “有關這項擬議更改的説明和原因,請參閲。
提案 5D:修改章程所需的投票
參見 “第4號提案-A & R合併公司章程提案-修改理由-修改章程所需的投票 “有關這項擬議更改的説明和原因,請參閲。
提案 5E:董事會分類
參見 “第4號提案-A & R合併公司章程提案-修正理由-董事會分類 “有關這項擬議更改的説明和原因,請參閲。
提案 5 F:通過同意限制股東行動
參見 “第4號提案-A & R合併公司章程提案-修改理由-限制股東 經同意採取的行動“有關這項擬議更改的説明和原因,請參閲。
提案 5G:官員開脱
參見 “第4號提案-A & R合併公司章程提案-修正理由-官員開脱“ 瞭解此提議變更的描述和原因。
提案 5 H:論壇選擇
參見 “提案4-A&R合併公司章程提案-修訂理由-論壇選擇“ 瞭解此提議變更的描述和原因。
需要投票 才能審批
出席或由受委代表出席AgeX特別會議並有權投票的AgeX普通股股份的多數投票權需投贊成票,方可批准編號5A、50億、5C、5D、5E、5F、5G和5H的每一項提案。棄權票和中間人的反對票,如果有的話,對提案的結果沒有任何影響。
如上文所述,批准不具約束力的治理提案的每一次投票都是諮詢投票,因此對AgeX、Serina或其各自的董事會沒有約束力。因此,無論每一次不具約束力的諮詢投票的結果如何,AgeX和Serina 打算以下列形式合併後的公司章程:附件B根據幷包含上述條款, 將在合併完成時生效,前提是1、2、3、4和6號提案獲得批准。
AGEX董事會建議AGEX的普通股股東投票支持每一項不具約束力的治理建議。對不具約束力的治理提案的批准是不完成合並所需的。
217 |
提案
第6號(2024年股權激勵計劃提案):
SERINA治療公司的批准。2024年股權激勵計劃
在AgeX特別會議上,AgeX的普通股股東將被要求批准2024年股權激勵計劃。AgeX董事會已經批准了2024年股權激勵計劃,這還有待股東在特別會議上批准。
2024年股權激勵計劃的目的是促進和密切協調合並後公司的員工、高級管理人員、非員工董事的利益。以及其他服務提供商和合並後公司的股東提供基於股票的薪酬。 2024年股權激勵計劃的目標是吸引和留住擔任重大責任職位的最佳可用人員,並通過 與合併後公司的目標一致並將參與者的個人利益與合併後公司股東的利益聯繫起來的激勵措施,激勵參與者優化合並後公司的盈利能力和增長。
2024年股權激勵計劃摘要
以下對2024年股權激勵計劃的描述並不是完整的,而是由2024年股權激勵計劃的完整文本 所限定,該計劃的副本作為附件C發送到此代理statement/prospectus/information statement.敦促AgeX股東完整閲讀2024年股權激勵計劃。 本摘要描述中使用但未在此處或本委託書中其他地方定義的任何大寫術語具有2024股權 激勵計劃中賦予它們的含義。
行政管理
2024年股權激勵計劃將由合併後公司的董事會管理,或由合併後的公司董事會指定的其他委員會管理2024年股權激勵計劃,此處稱為“2024年生態工業園管理人”。根據2024年股權激勵計劃的規定,2024年企業知識產權局局長擁有廣泛的權力, 可以管理和解釋2024年股權激勵計劃及其授予的獎勵。2024 EIP管理員的所有決定和行動均為最終決定和具有約束力的決定。在適用法律允許的最大範圍內,合併後的公司董事會還可以將其任何或全部權力委託給由合併後公司的兩名或兩名以上非僱員董事組成的一個或多個委員會。此類委員會 將根據其多數成員的表決結果採取行動,如果委員會僅由兩名成員組成,則應經其成員的一致同意。
股票 受2024年股權激勵計劃約束
根據2024年股權激勵計劃,將有總計1,725,000股合併後公司的普通股可用於授予獎勵。根據2024年股權激勵計劃可發行的合併後公司普通股將是經授權但未發行或重新收購的普通股,包括合併後公司在公開市場或以其他方式回購的股份。根據2024年股權激勵計劃授予的激勵股票期權的行使,合併後的公司普通股可能發行的最高 股票數量將不超過1,725,000股。
218 |
當2024年股權激勵計劃下的獎勵全部或部分取消、沒收或到期時,受該獎勵約束的合併後公司普通股的數量將再次可用於2024年股權激勵計劃下的授予。受2024年股權激勵計劃獎勵的股票 如果是(A)為支付期權而投標的股票,(B)合併後公司為滿足任何預扣税款義務而交付或扣留的股票,(C)股票結算股票增值權或其他獎勵所涵蓋的股票,但在獎勵結算時未 發行,或(D)合併後公司使用期權收益回購的股票,則將不再可根據2024年股權激勵計劃發行或交付此類股票。
資格
合併後的公司及其附屬公司的潛在或現任董事會成員、員工(包括高管)和其他服務提供商有資格參加2024年股權激勵計劃。根據2024年股權激勵計劃,只有合併後公司的員工才能獲得激勵 股票期權。
獎項類型
股票 期權
根據2024年股權激勵計劃授予的所有 期權將由與參與者的書面協議來證明,其中規定了期權的期限,一般不得超過10年(如果向10%的股東授予激勵股票期權,則不得超過5年),以及其他條款和條件。授予的任何購股權的行權價不得低於授予日合併後公司普通股的每股公平市值(或向百分之十的股東授予激勵性 股票期權的該公平市值的110%);條件是,如果該期權 是根據滿足守則第409a或424(A)節規定(視情況適用)的另一項期權的假設或替代授予的,則可授予具有較低期權行權價的期權。
股票 增值權利
股票 增值權可以單獨授予,也可以與全部或部分期權一起授予。在行使股票增值權時,參與者有權獲得的金額等於正在行使股票增值權的合併公司普通股數量乘以在行使時合併公司普通股的公平市值超過股票增值權行使價格的超額部分。所有獨立的股票增值權應 在適用於期權的相同條款和條件下授予,包括上文所述的行使價和期限,並且所有串聯股票增值權應具有與其相關的期權相同的行權價。股票增值權 可以以合併後的公司普通股、現金、限制性股票或其組合進行結算,由2024 EIP管理員 自行決定。
219 |
受限的 庫存和RSU
《2024年股權激勵計劃》規定,對合並後的公司普通股的實際股份或假設的合併後的公司普通股單位進行獎勵,其價值等於相同數量的合併後公司普通股的公平市值。2024年EIP管理員將確定適用於每個限制性股票或限制性股票單位獎勵的限制和條件, 其中可能包括績效授予條件。參與者有權獲得與受限制性股票獎勵限制的合併後公司普通股股票有關的所有股息和其他分配。參與者僅在2024年EIP管理員提供的範圍內,才有權獲得與受限股票單位相關的合併公司普通股股票的股息 等價物。
儘管有上述規定,受限制的限制性股票或限制性股票單位的股息或股息等價物將被扣留,直到限制解除之日。
可轉讓性
獎勵 一般不得由參與者出售、轉讓、質押、轉讓或以其他方式轉讓或質押,除非 根據遺囑或繼承法和分配法,或經2024年生態工業園管理人批准,在獎勵協議 規定的範圍內,或通過2024年生態工業園管理人授予的後續同意。每個選項只能由參與者在其有生之年行使。
調整
如果由於重組、重新分類、股票組合、股票拆分、反向股票拆分、分拆、派息或證券、財產或現金的分配(定期、季度現金股息除外),或任何其他影響合併後公司已發行普通股的數量或種類的事件或交易而導致合併後公司的已發行普通股發生任何變化,則將對2024年股權激勵計劃下可發行的證券的最大數量和類別 進行公平和比例調整(包括根據股票期權激勵)。任何未完成獎勵的條款也應由2024 EIP管理員根據合併後的公司普通股的價格、數量或種類進行公平調整,受此類 獎勵、歸屬和其他條款的限制,以反映上述事件。
更改控件中的
在2024年EIP管理人的自由裁量權中,任何獎勵協議可規定,或2024年EIP管理人可通過任何獎勵協議修正案或其他方式規定,即使2024年股權激勵計劃有任何相反的規定,如果控制權發生變化,期權和/或股票增值權將立即可行使,和/或對所有或指定部分限制性股票或限制性股票單位的股份的限制將立即解除。此外,如果控制權發生變更,2024 EIP管理員可酌情取消任何未完成的獎勵,並在向受影響人員發出至少10天的提前通知後 以現金、股票或兩者的任意組合的形式向其持有人支付此類獎勵的價值,該等獎勵的價值基於合併後公司的其他股東在該事件中收到或將收到的合併後公司普通股的每股價格 。如果任何期權或股票增值權的行使價格等於或超過 與控制權變更相關的合併後公司普通股的支付價格,2024年EIP管理員可以 取消該期權或股票增值權,而無需支付相應的對價。
220 |
追回/追回
根據2024年股權激勵計劃授予的獎勵 將根據任何法律、政府法規或證券交易所上市要求(或合併後的公司根據任何此類法律、政府法規或證券交易所上市要求採取的任何政策)予以退還。
修改 和終止
合併後的公司董事會有權隨時修改或終止2024年股權激勵計劃,條件是 未經合併後的公司股東依照適用法律批准,不得進行某些修改。未經參與者同意,不得對2024年股權激勵計劃或獎勵或獎勵協議進行任何實質性損害參與者權利的修改 。
聯邦 所得税考慮因素
以下是適用於合併後公司和根據2024年股權激勵計劃獲得獎勵的參與者的美國聯邦所得税待遇的摘要 ,該獎勵基於在本委託書聲明日期生效的聯邦所得税法律。本摘要 並非詳盡無遺,也不會根據參與者的具體情況解決與其相關的所有問題。 本摘要明確不討論任何州、市或非美國税收管轄區的所得税法,也不討論贈與、 遺產税、消費税(包括根據《守則》第409a節適用於遞延補償的規則)或除美國聯邦所得税法以外的其他税法。由於個別情況可能不同,AgeX建議所有參與者就2024年股權激勵計劃下授予的獎勵的税收影響諮詢自己的税務顧問 。
激勵 股票期權
根據《2024年股權激勵計劃》授予的期權 可以是符合《守則》第422節要求的激勵性股票期權,也可以是不打算滿足此類要求的非限制性股票期權。
期權持有人在授予期權時未確認任何應納税所得額,也未確認行使期權時的普通所得應納税所得額 ,儘管屆時可能會產生用於替代最低納税目的的應税收入。 除非有如下所述的“取消資格處置”,否則期權持有人將確認長期資本收益,其數額等於(I)出售或以其他方式處置所購股份時實現的金額 超過(Ii)為股票支付的期權行使價。如果在授予之日後不到兩年,或在行使之日後不到一年,發生喪失資格的處分。如股份被取消資格處置,則 超過(I)該等股份於行使日期的公平市值或(如少於)出售該等股份時的變現金額或 處置(Ii)股份所支付的購股權行使價,將按購股權持有人的普通收入課税。在處置時確認的任何額外收益或損失都將是資本收益或損失。
如果期權持有人對購買的股份進行了取消資格的處置,則合併後的公司將有權在發生此類處置的納税年度獲得與期權持有人因處置而確認的普通收入金額相等的所得税 扣減。如果期權持有人對股份進行了合格的 處置,合併後的公司將無權獲得任何所得税減免。
221 |
不合格的 股票期權
在授予非限定股票期權時,期權持有人不會確認任何應納税所得額。一般情況下,購股權持有人將在行使購股權的年度確認 普通收入,相當於行使日所購股份的公平市價超出為股份支付的購股權行使價,購股權持有人將被要求滿足適用於該等收入的扣繳税款 要求。合併後的公司將有權獲得相當於購股權持有人就行使的非限定股票期權確認的普通收入的所得税扣減。
股票 增值權利
在收到股票增值權時,不確認任何應納税所得額。參與者將確認行使股票增值權所在年度的普通收入,其金額相當於行使日合併公司普通股的標的股票在行使日的公平市價高於行使權利的有效基價的金額,參與者將被要求 滿足適用於該等收入的扣繳税款要求。合併後的公司將有權獲得相當於參與者因行使股票增值權而確認的普通收入金額的所得税 扣除。
受限 股票獎勵
收到合併後公司普通股的未歸屬股份的參與者將不會在授予這些股份時確認任何應税收入 ,但當這些股份隨後歸屬時,必須將其作為普通收入報告,金額相當於(Br)(I)股份在歸屬日期的公平市值除以(Ii)購買股份的現金對價(如果有)的超額金額。 但是,參與者可以,根據守則第83(B)節選擇將未歸屬股份 於獲發行年度的一般收入計入(A)該等股份於發行日的公平市值除以(B)支付的現金代價 (如有)的差額。如果做出第83(B)條的選擇,參與者將不會將任何額外收入確認為 以及股票隨後歸屬的時間。合併後的公司將有權獲得相當於參與者在參與者確認普通收入時確認的普通收入的所得税減免。
受限的 個庫存單位
一般情況下,在授予限制性股票單位時,不會確認應納税所得額。參與者將確認以股票或現金結算的年度的普通收入 。這筆收入的金額將等於股票在發行之日的公平市值或為解決獎勵而支付的現金金額,參與者將被要求滿足適用於該收入的預扣税款 要求。合併後的公司將有權獲得相當於參與者在股票發行或支付現金金額時確認的普通收入的所得税減免。
222 |
高管薪酬扣除額
該法第162(M)條 限制支付給任何超過100萬美元的“受保僱員”的某些補償在聯邦所得税中的扣除額。就《守則》第162(M)節而言,“承保僱員”一詞包括在2017年或其後任何歷年擔任首席執行官、首席財務官或其他三名薪酬最高的三名高管之一的任何個人 。預計任何參保員工在2024年股權激勵計劃下授予的獎勵 的薪酬扣除將受每年100萬美元的扣除限制。2024年股權激勵 計劃管理人可以根據2024年股權激勵計劃或其他方式授予不可扣除的獎勵,前提是它認為這樣做符合合併後公司和合並後公司股東的最佳利益。
新的 計劃福利
AgeX 目前無法確定根據2024年股權激勵計劃未來可能授予符合條件的參與者的獎勵的福利或股票數量 ,因為獎勵的授予和此類獎勵的條款將由2024年EIP管理員自行決定 。截至2024年8月30日,AgeX普通股每股收盤價為美元。
註冊美國證券交易委員會
合併後的公司打算向美國證券交易委員會提交一份S-8表格的註冊説明書,其中包括在美國證券交易委員會允許的情況下根據 2024年股權激勵計劃預留髮行的股份。
需要 投票;由AgeX董事會推薦
出席AgeX特別會議或由代理人代表出席AgeX特別會議並有權投票的AgeX普通股的多數投票權的 贊成票必須批准提案6。棄權和經紀人反對票(如果有)將不會對本提案的結果 產生影響。
AGEX董事會建議 AGEX的普通股股東投票支持2024年股權激勵計劃提案。批准每個提案 NO。完成合並需要1、2、3、4和6。
223 |
提案
第7號(休會提案):
批准AGEX特別會議可能休會
如果AgeX未能獲得足夠票數批准股票發行提案、反向股票拆分提案、認股權證發行提案、A&R憲章提案或2024年股權激勵計劃提案,AgeX可提議休會AgeX特別 會議,以徵求更多代表批准股票發行提案、反向股票拆分提案、認股權證發行提案、A&R憲章提案或2024年股權激勵計劃提案。
如果在AgeX特別會議日期或安排AgeX特別會議日期之前的日期 ,AgeX有理由相信(I)它不會收到足夠的委託書來獲得批准AgeX提案所需的票數,無論是否有 出席者,或(Ii)它將沒有足夠的AgeX普通股股份(無論是親自或委託代表) 構成進行AgeX特別會議業務所需的法定人數,AgeX可以推遲或延期,或進行一次或多次 連續推遲或延期只要AgeX特別會議的日期不因任何延期或延期而推遲 或延期超過30個歷日,AgeX特別會議即可舉行。
需要 投票;由AgeX董事會推薦
出席AgeX特別會議或由代理人代表出席AgeX特別會議並有權投票的AgeX普通股的多數投票權的 贊成票必須批准提案7。棄權和經紀人反對票(如果有)將不會對本提案的結果 產生影響。
合併不以休會提議獲得批准為條件。
AGEX董事會建議AGEX股東在必要時投票支持休會提議。
224 |
AGEX業務説明
在標題為“AgeX的業務説明”的這一節中,對“我們”、“我們”和“我們的”的引用 指的是AgeX。
業務概述
我們是一家生物技術公司,專注於針對人類衰老和退行性疾病的新型療法的開發和商業化。我們的使命是將我們在人類衰老基本生物過程中的全面經驗應用於廣泛的與年齡相關的醫療條件。我們認為,與美國和許多其他工業化國家老齡化的人口結構變化相適應,對治療此類疾病的療法的需求正在上升。
我們的專利技術基於端粒酶介導的細胞永生和再生生物學,使我們能夠利用表達端粒酶的再生PSCs來製造基於細胞的療法,以再生患有與年齡相關的慢性退行性疾病的組織。我們擁有或擁有用於生成這些候選產品的多項專利和專利申請的許可證,包括與PureStem®技術相關的知識產權。 我們的技術平臺還包括™,它使用人類白細胞抗原-G基因潛在地賦予細胞低免疫觀察性, 從而抑制移植細胞和組織的排斥反應。AgeX計劃使用或許可使用這項專利技術來生產多潛能幹細胞的轉基因主細胞庫,然後可以將其分化為人類 身體中現在表達免疫耐受分子的任何年輕細胞類型。
我們 處於發現階段的候選產品包括兩種源自端粒酶陽性PSC的細胞療法和兩種源自我們專有ITR的候選產品TM技術我們還贊助了一個研究項目,從PSCs中提取神經幹細胞,用於治療亨廷頓病等退行性疾病。我們將需要進行或贊助研究和開發工作,或將我們的技術授權給其他有興趣進一步研究和開發的生物技術或製藥公司,以開發這些基於細胞和藥物的療法,每種療法都針對與年齡相關的醫學中大量未得到滿足的需求。
最近的發展
終止許可證和子許可證
2023年11月9日,AgeX向被許可人和再被許可人發出了HyStem某些用途專利權的通知®水凝膠產品,通知他們AgeX正在行使其權利終止:(I)由AgeX和Lineage(前身為BioTime,Inc.)修訂的許可協議,日期為2017年8月17日。和(Ii)AgeX、Lineage和OrthoCyte Corporation之間修訂的、日期為2017年8月17日的從屬許可協議。
許可協議和子許可協議授予AgeX使用特定HyStem的權利®水凝膠專利基於非獨家的、全球範圍的、有版税的基礎上,但僅用於治療用途:(A)特定專利所涵蓋的細胞,涉及人類胚胎祖細胞技術、棕色脂肪前體細胞、血管細胞前體細胞和人類多能幹細胞系和技術, 和(B)特定AgeX ITR專利所涵蓋的產品,並且在任何情況下,僅用於許可和再許可協議中定義的(I)整形外科適應症、 (Ii)眼科適應症和(Iii)醫學美學領域以外的領域。
225 |
AgeX終止許可和再許可的決定是基於某些考慮,包括向AgeX許可或再許可的權利的範圍、HyStem®用於AgeX研發計劃,可用作細胞移植基質或可用於AgeX產品開發計劃的治療性分子ITR藥物輸送的替代產品的預期可用性,許可和再許可專利的到期日期,以及維護使用HyStem的許可和再許可權的預期成本®包括年度付款義務和在AgeX控制權變更(如預期與Serina合併)時應支付的費用。根據協議,AgeX每年必須支付最低30,000美元的版税。許可協議和再許可協議的終止消除了AgeX在終止日期之後支付此類最低 年使用費的義務。AgeX尚未產生超過最低年度特許權使用費 特許權使用費的支付義務,因為AgeX尚未競爭開發,也未獲得任何市場和銷售許可協議允許使用HYSTEM®的產品所需的監管批准 。如果AgeX確定獲得使用替代專利產品以取代HYSTEM®用作細胞移植基質或治療性分子ITR藥物輸送的權利,AgeX預計將需要獲得此類使用的許可證,這可能包括新的費用、特許權使用費和其他 目前無法確定或估計的付款義務。
Lineage是AgeX的原始母公司 。OrthoCyte公司是Lineage的子公司。HyStem®是LASHAGE的註冊商標。
226 |
我們的候選產品概述
我們的產品線包括兩個基於單元的候選產品和兩個基於ITR的候選產品正在開發中。
我們正在開發的主要基於細胞的治療候選是AGEX-BAT1和AGEX-VASC1:
● | AGEX-BAT1是我們處於開發發現階段的領先細胞療法候選產品,利用PSC來源的棕色脂肪細胞治療某些與年齡相關的代謝紊亂 ,如II型(成人發病)糖尿病和肥胖症。 |
● | AGEX-VASC1是一種處於發育發現階段的細胞療法,由年輕的再生血管形成細胞組成。AGEX-VASC1可以恢復老年缺血組織的血管支持,如周圍血管疾病和缺血性心臟病。 |
我們發現的iTRTM的主要小分子藥物治療候選對象是AGEX-iTR1547,我們的ITR生物候選對象是 AGEX-iTR1550:
● | AGEX-iTR1547是一種以藥物為基礎的製劑,AGEX-iTR1550(也稱為Renelon™)是一種基因傳遞技術,兩者都處於開發的發現階段。最初的使用適應症可能包括無疤痕傷口修復。 |
我們與衰老重新編程相關的研究也帶來了對癌症的新見解。我們已經提交了與這些發現相關的發明的專利申請 。這些技術可能為癌症治療和診斷提供新的靶點。一種處於早期開發階段的癌症治療方法被命名為“ePRO”TM(胚胎啟動子調控的溶瘤作用)。EPRO是一種溶瘤基因治療策略,它可能提供一種新的方法來選擇性地摧毀一系列不同類型的癌細胞。ePRO的成功開發在一定程度上將取決於資金和許可的可用性或聯合開發的機會。
我們目前上市的研究產品包括cGMP下生產的cGMP ES細胞(人胚胎幹細胞或HES)細胞和PSC來源的研究細胞:
● | 用於研究的cGMP PSC系和PSC來源的細胞:通過我們的ESI生物部門,我們銷售cGMP PSC系和PSC來源的細胞。 |
我們的技術平臺概述
我們產品開發計劃的技術基礎是端粒酶介導的細胞永生和再生生物學。 我們所説的“端粒酶介導的細胞永生”指的是這樣一個事實,即細胞能夠表達足夠水平的稱為端粒酶的蛋白質 ,能夠無限複製。在“再生生物學”中,我們指的是再生患有與年齡相關的慢性退行性疾病(如周圍血管疾病和缺血性心臟病)以及與年齡相關的代謝紊亂(如與II型糖尿病和肥胖症相關的疾病以及其他疾病)的組織的新方法。我們利用表達端粒酶的再生多能幹細胞(PSCs)來製造基於細胞的療法。我們擁有或許可了大量專利和專利申請,涉及與此技術平臺相關的方法和組合物。
227 |
我們 相信,我們的核心技術平臺通過專注於廣泛的治療適用性和商業可擴展技術,為我們成功解決許多衰老疾病奠定了堅實的基礎 :
1. PureStem®:基於人類胚胎祖細胞的異基因細胞衍生和製造平臺,人類胚胎祖細胞 是處於胚胎幹細胞和成體細胞之間發育狀態的細胞。我們相信PureStem有潛力通過產生細胞療法來解決細胞療法行業面臨的幾個 主要挑戰,這些細胞療法將:
● | 被商業化為“現成”產品; |
● | 純淨且可在工業上擴展; |
● | 擁有更低的單位商品成本; |
● | 順應傳統醫藥供應鏈物流 |
● | 與相對昂貴的自體產品不同,具有可接受的報銷價格的潛力 ;以及 |
● | 通過預期的成本節約和更簡化的流程實現更高的臨牀採用率。 |
此外,我們認為PureStem細胞可能優於間充質幹細胞(MSC),後者可能僅在 體內短暫存活,並通過釋放旁分泌因子發揮任何短期益處,這可能限制其MSCx潛力。
骨髓間充質幹細胞既不能植入,也不能成為特化細胞。另一方面,來自PureStem前體細胞的細胞將被設計為年輕,不容易出現與較老細胞相關的缺點,並有望永久植入體內, 提供真正的再生結果。到目前為止,AgeX已經從PureStem中分離出200多種細胞類型。
2. UniverCyte™:該公司的開創性技術旨在對同種異體供體細胞進行遺傳修飾,使其具有 低免疫原性/通用性,因此它們可以以現成的方式移植到所有患者體內,而不需要正常的 供體和受體之間的人類白細胞抗原(HLA)匹配或免疫抑制。UniverCyte利用了一種名為HLA-G的有效分子。HLA是一組相關的蛋白質,幫助免疫系統區分人體自身的蛋白質和外來入侵者(如病毒和細菌)製造的蛋白質。HLA-G在自然界中唯一已知的生理作用是防止母體免疫系統對半同種異體胎兒的破壞。我們相信,UniverCyte可以潛在地避免移植 細胞的免疫排斥,解決同種異體細胞治療行業面臨的一個主要挑戰。除了將UniverCyte™用於其自己的 未來細胞治療產品之外,UMX還可以通過許可協議將UniverCyte™提供給其他細胞治療公司。
228 |
3. 誘導組織再生(ITR)TM): ITR的目的是使老化的細胞恢復年輕狀態,從而誘導早期發育組織的無疤痕再生特徵,而不會使細胞恢復多能性。這項技術有時被稱為“部分重編程”或“衰老的表觀遺傳重編程”。我們相信,這種新的方法可能會引發細胞的完全再生,甚至可能引發複雜組織的再生,這些組織因年齡相關的退化過程或創傷而受損。ITR背後的前提是,衰老和老年退行性疾病是細胞兩個特徵喪失的結果,即複製永生和再生能力。這兩個特徵存在於胚胎細胞中,但在胚胎向胎兒的轉變(EFT)時就消失了。 由於這種缺失,人類不能再生成新的細胞或修復足夠數量的受損細胞來維持健康。 我們發現細胞開始表達該基因Cox7a1在EFT中,再生通常是丟失的。因此,我們認為該基因可能是細胞再生的關鍵抑制因子。例如,我們發現恢復COX7A1基因表達的再生模式可能會促進小鼠模型中的毛髮再生。此外,我們還發明瞭多個平臺,使用小分子和生物策略傳遞ITR ,例如使用基因療法瞬時表達重編程因子的策略。我們已就ITR在包括癌症在內的多種退行性疾病中的使用提交了專利申請。
4. ESI細胞系:AgeX擁有六個臨牀級人類胚胎幹細胞系,它們是根據當前 良好製造規範創建的第一個臨牀級人類多能幹細胞系,如細胞幹細胞(2007;1:490-4)所述。它們被列入美國國家衞生研究院幹細胞登記處,是世界上特徵和文獻記載最好的幹細胞株之一。ESI-053是僅有的幾個衍生細胞治療產品候選獲得FDA IND批准用於人體研究的多能幹細胞株之一。 FDA批准了我們的分許可證持有人之一ImStem Biotech的IND申請,申請從ESI-053衍生的MSC產品治療多發性硬化症。這被認為是FDA接受的第一個從多能幹細胞系中提取的用於人體試驗的MSC產品。ESI細胞系可作為研究級或臨牀級產品使用,自2006年以來一直提供。
合併
於2023年8月29日,吾等與Serina及Merge Sub訂立合併協議,據此,除其他事項外,在滿足或豁免合併協議所載條件的情況下,Merge Sub將與Serina合併並併入Serina,而Serina將作為我們的全資附屬公司繼續存在。如需瞭解更多信息,請參閲標題為“合併“和”合併協議 “分別從本委託書/招股説明書/資料説明書第133頁和第170頁開始。
在合併完成之前,除遺留資產外,AgeX的任何資產都將轉移到Newco。作為轉讓該等資產的代價,Newco將承擔(I)發行予Juvenacy的AgeX的任何債務,而該等債務之前並未轉換為AgeX A系列優先股或AgeX B系列優先股,將以遺留資產作抵押;及(Ii)AgeX於生效日期存在的所有其他負債 (交易費用除外(定義如下))。如果 Reverse Bio的潛在剝離尚未完成,目前預計舊資產將包括與Reverse Bio相關的資產。
229 |
如果合併完成, 合併後的公司將主要專注於開發Serina的候選產品,這將在第253頁標題為“Serina的業務描述,“預計合併後的公司 將不再繼續開發我們的候選產品,但可能會繼續開發NeuroAirmidd的開發計劃, 在第234頁標題為”AgeX業務描述-產品和候選產品。“ 如果合併未完成,我們預計將繼續執行標題為“-業務戰略在尋找和評估與我們的資產和發展計劃有關的潛在戰略選擇時,請參見下文 ,這些計劃可能包括合併、業務合併、對AgeX的投資、出售或其他資產處置或其他戰略交易。在這種情況下,我們可能無法成功執行此類戰略或確定或實施任何此類戰略替代方案,並且存在青少年可能決定停止為我們的運營提供資金的風險,這可能會導致我們的退市和解散。
其他 信息
AgeX 於2017年1月6日在特拉華州註冊成立。我們的普通股於2018年11月29日在紐約證券交易所美國交易所開始交易,交易代碼為“AGE”。我們的主要執行辦公室位於加利福尼亞州阿拉米達201套房濱海灣村公園路1101號,郵編:94501,我們的電話號碼是。我們的網站地址是www.agexinc.com。、 上的信息或可通過我們的網站訪問的信息不是本委託書/招股説明書/信息聲明的一部分。我們在以電子方式向美國證券交易委員會提交報告或向其提交報告後,在合理可行的範圍內,儘快通過我們的網站免費提供我們最新的10-k表格年度報告、10-Q表格季度報告、當前8-k表格報告以及對這些報告的任何修訂。
ITRTM,University CyteTM、Renelon™和ePRO™是AgeX的商標。PureStem® 是LASHAGE的註冊商標。
新興的 成長型公司
根據2012年JumpStart Our Business Startups Act或JOBS Act,我們 是一家“新興成長型公司”。作為新興成長型公司,我們可能會利用特定的減少披露和其他一般適用於非新興成長型公司的上市 公司的要求。這些規定包括:
● | 減少了對我們高管薪酬安排的披露; |
● | 沒有就高管薪酬或黃金降落傘安排進行不具約束力的股東諮詢投票; 和 |
● | 在評估我們對財務報告的內部控制時豁免 審計師認證要求 。 |
我們 將一直是一家“新興成長型公司”,直至:(I)財政年度的最後一天,我們的年度總收入達到或超過10.7億美元;(Ii)根據證券法的有效註冊聲明,首次出售我們的普通股證券的五週年之後的財政年度的最後一天; (Iii)我們在過去三年中發行了超過10美元億的不可轉換債務證券的日期;或 (Iv)根據修訂的《1934年證券交易法》(《交易法》),我們被視為“大型加速申請者”的日期。
230 |
《就業法案》允許新興成長型公司利用延長的過渡期遵守適用於上市公司的新的或修訂後的會計準則 。但是,當新採用或修訂的會計準則適用於上市公司時,我們選擇遵守這些準則,因為我們的財務報表以前與我們的前母公司的財務報表合併了 公司血統,而根據《就業法案》,該公司不是新興成長型公司,因此不允許推遲採用適用於上市公司的新的 或修訂的會計準則。根據《就業法案》作出的不推遲採用新的或修訂的會計準則的選擇是不可撤銷的。
業務 戰略
我們 相信我們的四項專有平臺技術PureStem®用於細胞衍生和製造,用於產生低免疫原性細胞和ITR的大學細胞™TM為了逆轉體內已經存在的細胞的年齡,AgeX提供了我們可以追求的多種誘人的機會。鑑於這些平臺技術可能因其廣泛的適用性以及潛在的重要臨牀和商業利益而受到多家學術和生物製藥公司的高度重視,AgeX計劃 為這些平臺尋求不同的商業模式:
● | 聯合開發和許可:我們的PureStem® 我們的™細胞系可能在開發廣泛的細胞療法產品方面具有應用價值。我們將尋找機會將這些AgeX技術授權給其他細胞療法或生物製藥公司,以帶來早期收入來源,特別是對於AgeX 目前不打算開發的療法。 |
● | 蜂窩療法:AgeX目前沒有必要的實驗室和研究人員對其候選產品進行 內部研發,包括AGEX-BAT1和AGEX-VASC1。 相反,AgeX可以通過各種替代戰略對這些候選產品進行研究和開發,包括但不限於,在大學或其他教育機構的研究實驗室進行研究和開發工作, 與細胞治療或生物製藥行業的研究人員或其他公司達成共同開發和營銷安排,並聘請合同服務提供商為特定候選產品進行AgeX的研發和製造 。我們在UCI贊助的亨廷頓氏病研究項目導致我們與UCI的某些研究人員平分擁有AgeX子公司NeuroAirmid,以開展使用衍生神經幹細胞治療該疾病的臨牀研究。新子公司仍處於組織階段,臨牀研究工作的開始將取決於其能否通過贈款或第三方投資獲得資金 。 |
● | 反向 生物工程公司(反向生物):使用我們的ITR進行部分細胞重新編程TM 有一天,技術可能會讓我們將體內老化或患病的細胞恢復到更年輕、更健康、更有功能的狀態。我們將Reverse Bio作為AgeX的子公司 來開發我們的ITRTM站臺。Reverse Bio旨在讓 專注於ITRTM在股權融資和推進我們的ITR方面TM 在動物模型中進行概念驗證的技術。我們已指定Reverse Bio 我們的專利組合用於ITR開發,但Reverse Bio未來的運營在很大程度上將取決於其籌集自有資本的能力。 |
231 |
這些模式中的每一種都可能在融資和運營效率方面為AgeX提供特殊的好處。然而,每種替代方案也都有潛在的缺點。如果AgeX將其技術許可外包,它將避免研發、臨牀試驗、監管審批、製造和候選產品商業化的成本和風險,但AgeX從根據這些安排開發的產品商業化中獲得的收入可能僅限於產品銷售的版税,而且可能只佔產品總收入的相對較小的許可費和里程碑付款。同樣,共同開發和營銷或類似的安排將允許AgeX分擔成本和風險,但也需要AgeX分享可能成功開發和商業化的候選產品的收入。有關依賴與第三方在研究、產品開發、臨牀試驗、製造和候選產品商業化方面的安排相關的風險,請參閲本委託書招股説明書中的其他部分。
我們計劃為我們的ITR提供資金TM和AGEX-BAT1通過反向生物進行研發。如果此類融資是通過Reverse Bio向投資者或其他生物製藥公司出售股本或其他股權證券,或出售AgeX持有的Reverse Bio股票、我們在Reverse Bio和我們的ITR的股權來獲得的TM而AGEX-BAT1業務將被稀釋。
然而,如果合併完成, 合併後的公司將主要專注於開發Serina的候選產品,這將在第253頁標題為“Serina的業務描述,預計合併後的公司 將不再繼續開發我們的候選產品,但可能會繼續開發NeuroAirmidd的開發計劃,該計劃 在第234頁標題為-產品和候選產品。見 標題為“-合併“上圖。
我們的 技術平臺
PureStem® 技術
基於細胞和組織的產品的監管 批准需要高標準的質量控制。在幹細胞衍生產品的情況下, 有一個高標準來確保待施用細胞的已知特性、純度和再現性。當用於製造用於治療年齡相關疾病的基於細胞的治療劑時,PSC提供優於成體幹細胞產品的某些優勢。 這些優勢包括:
● | PSC的複製永生性,促進了PSC母細胞庫的無限擴大,以製造統一的產品,以及用於有針對性的 基因修改的不朽底物。 |
● | 由於大多數PSCs保持較長且穩定的端粒長度,衍生的 分化細胞類型的複製能力通常比成人甚至胎兒來源的細胞更長(更年輕)。 |
● | 使用 PureStem®技術,可以克隆擴增數百種具有再生潛力(尚未超過再生限制)的純化、鑑定和可重複擴展的細胞類型。 |
232 |
PureStem® 該技術基於這樣的觀察,即人體中許多組織的胚胎原基天然地由具有相對長的端粒長度的高度增殖細胞組成。因此,有可能產生這些細胞的克隆譜系 在試管中.來自成體組織的細胞通常在一定數量的分裂後永久停止分裂,這種情況稱為衰老。此外,成人甚至胎兒組織大部分含有分化的細胞,這些細胞通常在體外具有有限的複製能力或沒有複製能力 。因此,人胚胎祖細胞類型的克隆擴增不僅允許新的和更容易的 可擴展性點,而且還產生多能而不是多能的細胞羣體,因此明顯更容易定義 身份、純度和效力。
我們 研究了200多種不同PureStem細胞系在數千種分化條件下的命運。這是通過解凍 單個冷凍保存的PureStem細胞系,在實驗室中培養它們,然後將細胞暴露於分化 細胞的因子,如蛋白質生長和分化因子,激素和涉及導致細胞從一種細胞類型轉變為另一種細胞類型(分化)的小分子來實現的。使用來自先前分離的200多個不同PureStem細胞系的單個細胞 並冷凍保存,我們用數千種分化條件處理不同細胞,製備RNA,並使用基因表達微陣列確定細胞的基因表達模式 。這些實驗表明,PureStem細胞系顯示位點特異性標記,不僅可以識別細胞的類型,還可以識別細胞通常在體內的位置。因此,在軟骨細胞的例子 中,可以以這種方式產生不同類型的軟骨。我們已從我們的前母公司 Lineage PureStem獲得了骨科、醫學美學和某些眼科應用之外的應用許可。
基於未滿足的醫療需求以及其他因素,我們 選擇了兩種PureStem應用程序用於我們的初始產品開發。第一個 候選產品是AGEX-BAT 1,用於治療代謝紊亂如肥胖或II型糖尿病的棕色脂肪組織或BAT細胞,以及AGEX-VASC 1,用於治療年齡相關性缺血性疾病如導致 外周血管疾病和缺血性心臟病的血管內皮祖細胞。
UniverCyte™
我們的 UniverCyte™技術使用了一種專有的、新型的、改良形式的HLA-G,旨在允許將供體細胞移植到患者體內, 無需供體-患者組織匹配,也無需給予免疫抑制劑藥物。免疫抑制藥物可以 降低患者對傳染病和癌症的抵抗力,以及引起器官和其他毒性。通過使用低免疫原性細胞減少或消除細胞移植後對免疫抑制劑的 需求可能使治療普遍可用。我們計劃 使用或許可使用該專利技術來生產多能幹細胞的遺傳修飾主細胞庫, 然後可以分化成現在表達免疫耐受性分子的任何人體年輕細胞類型。
233 |
產品 和候選產品
我們的 候選治療產品
AGEX-BAT 1-棕色脂肪組織(BAT)祖細胞
棕色脂肪組織(BAT)在生命早期是豐富的,但隨着年齡的增長而急劇減少。這種組織被認為是通過表達一種名為 UCP1。此外,組織對葡萄糖和脂肪的高水平攝取被認為可以平衡年輕人的新陳代謝。相比之下,中心性肥胖和II型糖尿病與低BAT水平相關。
圖6.因UCP1的存在而染成紅色的人組織來源蝙蝠細胞(左)顯示少數細胞是真正的蝙蝠細胞。PureStem來源的AGEX-BAT1細胞均為UCP1陽性。
公共領域發表的文獻表明,將BAT從幼鼠移植到肥胖糖尿病小鼠可導致體重減輕和胰島素敏感性增加,這導致了對可工業化擴展的臨牀級BAT細胞來源的研究,如 和用於脂轉移的合適基質。目前還沒有FDA批准的細胞移植基質。如圖 6所示,AGEX-BAT1當被誘導分化時,祖細胞強烈表達蝙蝠標記UCP1,並且與人類組織來源的蝙蝠相比,其純度相對較高。
我們 與俄亥俄州立大學簽訂了一項在小鼠身上使用AGEX-BAT1的贊助研究協議,以確定移植AgeX-BAT1細胞是否可以改善飲食誘導的肥胖、包括葡萄糖代謝在內的代謝健康和心臟功能。 為了這項概念驗證工作的目的,測試了兩種不同的細胞移植矩陣,HyStem® 和 三維絲質腳手架。我們認為這項工作是一項早期研究,預計將對AGEX-BAT1的潛在治療益處進行或贊助更多研究。
一些新的GLP-1受體激動劑藥物已經進入市場,包括用於治療2型糖尿病的Munjaro、Ozempic、Rybelsus和Trulicity,以及用於體重控制的Wegoy和Zepbound。Ozempic也在標籤外用於減肥。這些治療2型糖尿病和慢性體重管理的新藥在醫療領域獲得的關注和接受可能會大大限制或消除開發和商業化任何基於AGEX-BAT1的產品用於這些用途的前景。儘管GLP-1受體激動劑藥物在某些患者中可能是禁忌的,具有不可接受的醫療風險,導致無法忍受的副作用,或者可能不令人滿意地有效,但尚不清楚這些患者是否會構成替代療法的足夠大的市場,以保證為目前市場上的產品所解決的用途開發AGEX-BAT1的時間和費用。 此外,服用AGEX-BAT1細胞治療產品可能需要進行外科植入手術,這將是昂貴的,並會給患者帶來與手術相關的風險,而目前市場上的注射或藥丸GLP-1受體激動劑藥物的使用者不會面臨這些風險。
234 |
AGEX-VASC1-血管祖細胞
PureStem® 這項技術還可以生產高度純化的胚胎血管成分。如下圖所示,所選克隆株表達VE-Caherin(CDH5)和PECAM1等標記物,以及VWF和其他靜脈、動脈和淋巴管內皮標記物。流式細胞術顯示純度與100%難以區分。
除了血管內皮細胞外,我們還鑑定了血管平滑肌細胞前體細胞。這使得我們有可能構建動脈血管的兩個關鍵細胞成分,例如那些在冠狀動脈疾病中受損的血管。
圖7.PureStem來源的血管內皮細胞系能夠再生年輕的血管(左下),通過熒光激活的細胞分選分析,似乎基本上具有100%的純度。
235 |
利用我們在多能性和生物信息學方面的資產,我們進行了操縱細胞永生和人類細胞再生生物學的研究 。2010年,我們的科學家在Lineage演示了使用轉錄重編程技術逆轉人類細胞的發育衰老。2017年,我們發表了Weismann屏障的某些標誌物,以及在培養的不同類型的癌細胞中,Weismann屏障之前的高反轉發生率 體外培養.
我們擴展了這項研究,以確定是否可以將重新編程修改為僅將細胞的衰老逆轉到魏斯曼屏障之前,而不是恢復到多能性。例如,我們利用了基因Cox7a1作為已失去再生潛能的細胞的標記 (越過魏斯曼屏障)。如圖8所示,我們的專利配方AGEX-iTR1547已經顯示出初步減少標記基因表達的能力Cox7a1返回到魏斯曼屏障之前,而不會將細胞恢復到多能性。 實施時體內,這種部分重編程或ITR有望誘導組織再生,當與端粒酶結合時,可能能夠調節細胞永生和再生生物學以達到治療效果。除了命名為iTR1547的候選小分子產品外,我們還發明瞭基於例如基因治療的生物幹預措施。我們與ITR生物製劑相關的發明同時披露了基於DNA和RNA的策略。我們的基因遞送ITR產品候選被指定為iTR1550。我們正在進行研究,以優化AGEX-iTR1547和一種名為AGEX-iTR1550的基因傳遞配方,以便 啟動關於皮膚無疤痕再生的一種或兩種藥物的臨牀前研究。
圖 8.幹細胞,如ES細胞和PureStem EP細胞,表現出像沒有越過魏斯曼屏障的細胞一樣的再生能力。 在出生前和出生後的發育過程中,皮膚細胞變得越來越不能無疤痕再生,這在增加中得到了反映。 COX7A1表情。IPS細胞重新編程將細胞恢復到多能性,而AgeX-iTR1547僅將細胞恢復到魏斯曼屏障(再生狀態)之前的點 。
236 |
狀態 和發展計劃
我們選擇的 候選產品處於開發的發現階段。在提交研究新藥申請(IND)以啟動我們最初的候選產品AGEX-BAT1、AGEX-VASC1和AGEX-ITR1547/AGEX-iTR1550的臨牀試驗之前, 需要實現一些重要的研究和開發目標,包括對產品製造中使用的試劑的資格進行發現級研究,完成要使用的標準操作程序(SOP),完成產品表徵的方法和文檔。以及在cGMP下生產和測試多能幹細胞的主細胞庫中的遺傳修飾,以生產不會在移植後發生非法免疫排斥的產品。此外,我們將被要求擴大多潛能幹細胞 主細胞庫的數量以供未來使用;生產用於臨牀試驗的工作細胞庫;在cGMP條件下生產相關產品;以及擴大相關細胞數量並在cGMP條件下進行冷凍保存。此外, 我們將被要求設計包括研究終點在內的臨牀前研究,根據初步鑑定結果進行生物安全測試併發布第一批臨牀批次,並完成完整的產品鑑定。生物安全性測試必須 包括在(NOD/SCID)小鼠等動物身上進行的初步測試、早期和後期終點的劑量尖峯研究、致瘤性和生物分佈研究 以確定細胞是否分別在動物體內形成不想要的腫瘤或遷移到不適當的位置。最後,我們 將需要定義臨牀試驗和監管策略,並與美國食品和藥物管理局(FDA)舉行各種會議, 併成功向FDA提交IND並獲得開始試驗的許可。此後,我們將需要在第一階段和第二階段的人體臨牀試驗中證明該產品的安全性和有效性,並在第三階段試驗中繼續證明該產品的安全性和有效性,以達到所需的 終點,然後可能導致產品註冊。請參閲“風險因素-與我們的業務運營相關的風險用於討論與產品開發和臨牀試驗相關的風險。這些因素包括但不限於:由於產品、流程或員工技能失敗而未能成功完成上述研究、開發過程中出現不可預見的延遲、未能籌集到必要的資金或未能獲得FDA的許可以推進產品開發。如果我們將一個或多個候選產品的開發許可給第三方或加入產品開發的協作安排,我們的被許可方或協作者將需要承擔並實現上述 目標。
由於我們的候選產品仍處於發現階段,因此我們對候選產品和開發計劃的選擇可能會根據各種因素而發生變化。我們可能決定放棄開發我們的一個或多個候選產品,或者我們可能會優先開發一個或多個候選產品,或者我們可能會選擇或收購併優先開發新的候選產品。 我們對候選開發產品的選擇和優先順序將受到各種因素的影響,包括但不限於 :
● | 我們實驗室研究的結果以及我們或任何被許可方或合作者可能進行的任何動物和臨牀試驗; |
● | 我們 有能力與擁有自己的實驗室設施和研究人員的其他生物技術或生物製藥公司或大學達成許可或合作安排 以進行一個或多個候選產品的研究和開發; |
● | 我們對第三方競爭技術和替代技術的 分析可能會導致我們得出結論:我們的候選產品或技術可能不具競爭力或已過時; |
● | 我們 對我們計劃開發的產品的市場需求和市場價格的分析可能會導致 我們得出結論,市場狀況不利於我們在產品開發和商業化方面的投資獲得足夠的回報 ; |
237 |
● | 我們將為我們的開發計劃提供的資本額和我們為這些計劃預計的成本 ; |
● | 向可能阻止我們使用相同或類似技術開發候選產品的第三方頒發專利 ; |
● | FDA和類似的外國監管機構對臨牀前產品特性研究的看法 為了啟動治療性候選產品的人體臨牀測試或獲得該候選產品的上市批准,需要提交IND。或獲得臨牀試驗的研究設備豁免,或獲得510(K)申請的許可 以銷售醫療設備。 |
其他 產品和候選產品
神經幹細胞
AgeX贊助了加州大學歐文分校(UCI)的一個研究和開發項目,該項目旨在製造神經幹細胞,用於治療亨廷頓氏病和潛在的其他神經疾病和障礙。AgeX還與UCI的一個研究小組合作,研究外切體和其他細胞外小泡在治療癌症化療和放射治療對大腦功能的不良神經認知影響方面的潛在用途。神經幹細胞贊助的研究和開發計劃導致了NeuroAirMid的創建,NeuroAirMid是AgeX的子公司,與UCI的某些研究人員共同擁有,如果UCI授予NeuroAirmidUCI專利的使用許可,UCI也將獲得股權。
UCI已經向FDA提交了一份IND申請,要求在亨廷頓病的臨牀試驗中使用神經幹細胞。針對FDA的意見,IND最近進行了修訂。UCI和NeuroAirmid將向加州再生醫學研究所(CIRM) 申請12,000,000美元的CLIN2贈款,以資助擬議的臨牀試驗,一旦FDA通知NeuroAirmid對IND的臨牀限制已經解除,臨牀試驗可能會繼續進行。
不能保證:(I)UCI和NeuroAirMid將成功完成談判並獲得UCI專利的許可;(Ii)FDA將允許臨牀試驗根據IND進行;(Iii)CIRM將提供贈款以資助臨牀試驗,或可能授予的任何贈款的金額最終將足以完成臨牀試驗的初始階段;(Iv)NeuroAirMid將能夠 籌集運營所需的資金,這些資金將不會由CIRM臨牀試驗撥款提供資金,或在任何初始CIMR撥款用完後為任何進一步的臨牀試驗 提供資金;以及(V)如果臨牀試驗開始,將導致成功的臨牀 開發和隨後FDA對用於治療亨廷頓病或任何其他神經疾病或紊亂的治療性細胞產品的營銷批准。
ESI生物研究產品
我們通過我們的ESI Bio Research 產品部門銷售多個與多能幹細胞相關的產品,包括研究級和cGMP級人類PSC 系列。我們計劃與第三方簽訂合同,允許他們在指定的應用領域使用cGMP PSC線路,以換取一定的補償,包括如果他們成功開發和商業化產品 ,將向我們支付版税。
附屬公司
AgeX有四家子公司,Reverse生物公司、ReCyte治療公司(ReCyte)、NeuroAirmid和Merge Sub。Read Bio、ReCyte和NeuroAirmids是處於早期階段的臨牀前研發公司。
AgeX有意發展其ITRTM 平臺和AGEX-BAT1通過反向生物。Reverse Bio將使人們能夠專注於ITRTM在股權融資和推進ITR方面TM在動物模型中進行概念驗證的技術。AgeX的ITR和AGEX-BAT1開發專利組合已被轉讓給Read Bio,但Read Bio未來的運營在很大程度上將取決於其籌集自有資本的能力。ReCyte參與幹細胞來源的內皮細胞和心血管相關祖細胞,用於治療血管疾病和缺血性疾病。AgeX分別擁有Reverse Bio、ReCyte、 和NeuroAirmid已發行股本的100%、94.8%和50%。我們預計,如果這些子公司 成功地從投資者或產品開發合作者那裏獲得融資,我們在Reverse Bio和NeuroAirmid的所有權權益將被稀釋。所有重要的公司間賬户和交易已在合併中註銷 。
238 |
製造
我們 目前沒有任何製造設施,我們將需要依賴第三方合同製造商來生產我們的電池線和候選產品,並遵守質量製造流程和控制。
設施
根據一份將於2023年12月31日到期的租約,我們 目前在加利福尼亞州阿拉米達市濱海灣村公園路1101號Suite 201的一座辦公和研究園區的一棟建築中租用了101平方英尺的辦公空間。我們沒有自己的研究實驗室設施。
商業化 計劃
除了我們的研究產品銷售產生的收入微乎其微之外,我們目前在產品組合中沒有商業化或營銷的 產品,如FDA批准的藥物。因此,我們尚未建立銷售和營銷基礎設施。 在我們的候選產品接近批准或批准的時間點,我們計劃制定一項商業計劃,該計劃可能首先包括戰略營銷合作伙伴關係。
知識產權
專利 和商業祕密
我們主要依靠專利以及與員工和第三方的合同義務來保護我們的專有權利。我們已經並打算繼續通過在美國和某些外國提交專利申請,為我們專有技術的重要和戰略組件尋求適當的專利保護 。不能保證我們的任何知識產權 將保證我們的產品和候選產品受到保護或獲得市場排他性。我們還使用許可協議 訪問其他公司和大學開發的技術,並將某些知識產權轉讓給其他公司。我們的財務成功將在一定程度上取決於我們是否有能力獲得具有商業價值的專利主張、保護和執行我們的知識產權,以及在我們無法獲得授權許可的情況下在不侵犯他人專有權利的情況下運營的能力。
我們核心計劃的專利摘要如下。
239 |
AGEX-BAT1
棕色脂肪組織(BAT)祖細胞:AgeX擁有的與BAT祖細胞相關的未決專利申請包括美國和國際專利申請。這些應用旨在將多能幹細胞(包括HES細胞)分化為能夠製造棕色脂肪細胞成分的祖細胞類型。專利還描述了培養和純化的方法。英美煙草公司的專利如果發佈,大致的到期日期將從2034年到2036年。
AGEX-VASC1
血管祖細胞:正在申請的有關純化血管祖細胞和胚胎血管組件的專利申請由AgeX或AgeX子公司擁有,或從Lineage獲得許可。這些專利包括美國專利申請,涉及增強血管管網絡的方法、周細胞前體細胞的組合物、含有血管生成分子的外體組合物、血管和淋巴細胞的組合物,以及培養和純化細胞或其成分的方法。血管前體專利的大約到期日期為2032年至2038年。我們計劃在提交截止日期前提交一份國際專利申請,要求美國臨時申請的優先權,這可能會導致一項專利,如果發佈,該專利將於 2039年到期。
AGEX-iTR1547和AGEX-iTR1550
誘導組織再生(ITRTM):與ITR計劃相關的待審專利申請由AgeX所有,包括 項在美國、澳大利亞、加拿大、中國、歐洲、日本等地正在申請中的申請,以及一項正在審理中的國際專利申請。 這些專利和專利申請針對的是使用ITR治療方法修復受損組織的組合物和方法。 專利申請還針對通過調節組織再生相關基因來再生老化組織的治療方法, 包括將細胞和組織重新編程到再生狀態。如果發佈,ITR專利的大致到期日期為2034年至2041年。
AGEX許可和再許可的其他專利
PureStem® 祖細胞:與我們的PureStem相關的專利和待定申請®技術包括美國、加拿大、歐洲和澳大利亞的專利和應用。這些專利針對的是用於產生各種分離的祖細胞系的方法,這些祖細胞系通常不表達Cox7a1以及使用適合臨牀使用的多潛能幹細胞株的其他方法的組合。待定的應用是針對克隆純化的人類胚胎祖細胞系和可複製、大規模生產克隆純化的人類胚胎祖細胞的方法,用於產生不同細胞類型的組合物和方法,以及有助於識別HES細胞系和具有胚胎端粒長度的體細胞的轉錄重編程所產生的多能細胞的方法。PureStem的大致到期日期®已頒發的專利為2031項,如果已頒發,正在申請的專利的大致到期日期為2029至2032年。
240 |
PureStem®專利組合包括從Advanced Cell Technology,Inc.獲得許可的專利和未決申請,該公司後來成為Ocata治療公司(Ocata)。Ocata頒發的專利涵蓋了將動物分化的體細胞重新編程為未分化細胞的方法,以及使用來自囊胚的桑囊胚或內細胞團細胞生產分化的祖細胞的方法,從大約2023年到2026年到期。Ocata的未決申請涉及使用PSCs衍生具有降低分化潛力的 細胞的方法,將動物分化的體細胞重新編程為未分化的 細胞的方法,以及使用桑椹胚源細胞或囊胚內細胞團細胞生產分化的祖細胞的方法。Ocata正在申請的專利如果發佈,將在2023年至2026年之間到期。
人類胚胎幹細胞(HES)細胞系:AgeX向ES Cell International Pte授予權利。有限公司專利組合 已在美國、澳大利亞、以色列、英國、新加坡、日本頒發的專利,以及在美國和歐洲待審的申請。專利涉及幹細胞向心肌細胞、神經細胞和胰腺內胚層細胞分化或增強分化的方法,胰腺前體細胞的組合物,促進培養中基本上未分化的幹細胞附着、存活和/或增殖的方法,鑑定和選擇心肌細胞的方法,冷凍幹細胞或前體細胞的方法,鑑定心源性因素的方法,調節幹細胞自發分化的組合物和方法,調節培養中未分化的、多潛能的人類胚胎幹細胞分化的方法,分離的內皮祖細胞,轉導人類胚胎幹細胞的方法,細胞培養系統。懸而未決的應用涉及將HES細胞分化為三種細胞系的方法,包括例如心肌細胞、骨骼肌細胞、血管內皮細胞和胰腺內皮細胞,以及各種培養和純化方法、組合物和治療方法。ESI頒發的專利將從2023年到2027年到期,如果頒發,正在申請的專利的大致到期日期將從2023年到2027年。
UniverCyteTM 人類白細胞抗原-G(HLA-G)技術:2018年8月,我們從Escape Treateutics獲得了與人類白細胞抗原-G修飾細胞和產生同種異體細胞的方法相關的專利和專利申請,無論 人類白細胞抗原I類單倍型如何,均可降低患者排斥反應的風險。與我們的人類白細胞抗原-G修飾細胞技術相關的專利和正在申請中的專利包括已在美國、澳大利亞和日本獲得的專利,以及在美國、澳大利亞、加拿大、中國、歐洲、日本、韓國和新加坡正在申請中的專利。這些專利針對的是經過基因改造以表達人類白細胞抗原-G的細胞和免疫原性降低的細胞,以及有助於產生轉基因細胞的核酸組合物。未決申請涉及用於產生經基因改造以表達具有降低的免疫原性的人類白細胞抗原-G的細胞的組合物和方法、用於產生轉基因細胞的核酸組合物、以及使用轉基因細胞生產人造組織的方法。UNUCETE™人類白細胞抗原-G頒發的專利的大約到期日是2033年,如果發佈,正在申請的專利的大約到期日也將是2033年。我們打算使用UNUCETE™技術開發我們的兩個主要候選產品AGEX-BAT1和AGEX-VASC1,分別用於治療II型糖尿病和外周血管疾病以及 缺血性心臟病。此外,我們可能會尋求授權或形成合作,以使用我們的UNUBCETE™ 技術。
241 |
獲取和實施專利保護的一般風險
我們提交的任何專利申請以及我們持有或以後獲得的任何專利都有可能受到第三方的挑戰 並被宣佈無效或侵犯第三方索賠。訴訟、干涉、異議、各方之間的審查或其他程序 在某些情況下是、過去是、將來可能是必要的,以確定我們的某些專有權利的有效性和範圍,並在其他情況下確定第三方聲稱與我們的產品的製造、使用或銷售相關的某些專利權的有效性、範圍或未侵權行為 。我們還可能面臨第三方對我們產品的專利和監管保護 的挑戰,包括可能選擇在我們的專利或監管排他性到期之前推出或嘗試推出其產品的仿製藥和生物仿製藥製造商。訴訟、幹擾、反對意見、各方之間的審查、 行政挑戰或其他類似類型的訴訟是不可預測的,可能會曠日持久、成本高昂,並分散管理人員的注意力。此類訴訟的結果可能會對我們的專利或其他專有權利的有效性和範圍產生不利影響, 阻礙我們製造和營銷我們的產品的能力,要求我們為侵權產品或技術尋求許可,或者 評估對我們造成的重大金錢損失,可能會超過我們在合併財務報表中作為或有負債準備金可能積累的任何金額。司法或行政訴訟中的不利裁決或未能獲得必要的許可證可能會阻止我們製造或銷售我們的產品。此外, 我們能夠獲得的任何許可證下的付款都會減少我們從所涵蓋的產品和服務中獲得的利潤。
專利權的執行通常需要對第三方侵權者提起訴訟,而這類訴訟的成本可能很高。即使 如果我們成功地獲得了新的專利或對已發佈的專利提出了任何挑戰,也不能保證我們的專利將 全面到足以為我們提供針對競爭對手的有意義的專利保護。
除了依靠專利,我們還依靠商業祕密、技術訣竅和持續的技術進步來保持我們的競爭地位。我們已經與我們的員工簽訂了知識產權、發明和保密協議,我們的慣例是與我們的顧問簽訂保密協議。但是,不能保證這些措施將防止 未經授權泄露或使用我們的商業祕密和專有技術,也不能保證其他人不能獨立開發類似的商業祕密和專有技術或獲取我們的商業祕密、專有技術或專有技術。
我們的 許可安排
許可 與Lineage的協議:ITRTM、PureStem® 和端粒長度
在根據《資產貢獻和分離協議》按世系向我們提供資產的同時,我們與世系簽訂了許可協議,根據該協議,世系已向我們授予再許可、某些知識產權的權利,包括專利、專利申請和專有技術,用於開發、製造和商業化用於預防、治療、改善、診斷或監測所有人類和非人類動物疾病和條件的產品或服務,但醫療、器械和服務領域除外,用於保留世系專屬的矯形外科、眼科和醫療美容領域。此外, Lineage保留選擇權,根據有待協商的條款,在Lineage專屬領域基於ITR的治療研究、開發、製造和商業化 許可ITR專利。許可的專利和專有技術一般與(A)Lineage的PureStem有關® 人類胚胎祖細胞系,以及(B)多能幹細胞的端粒長度和DNA質量控制分析。
242 |
除了現有的第三方許可,以及與肌腱相關的醫療產品、設備和服務之外,我們獲得的 世系專利權是獨家的、全球範圍的。我們還獲得了一個選項,可以在整形外科 適應症之外許可某些世系保留權利,除非許可授予會與世系專屬領域中的世系計劃或產品競爭。
許可協議包含有關專利維護、強制執行和防禦以及相關成本分攤、保險、賠償以及在一方違約或違約時終止許可的慣例條款,或與一方有關的破產或其他 破產事件。
其他 許可和子許可協議
世系及某些世系附屬公司亦訂立協議,據此,它們已按非排他性、全球範圍內收取特許權使用費的原則,向吾等授權或再許可與人類胚胎祖細胞技術及人類多能幹細胞系及技術有關的某些額外專利及專利權及專有技術,以供世系專屬領域以外使用,或就某些 次級許可權而言,即先前授權予第三方的領域。
再許可 某些先輩專利
Lineage 已向我們授予了與人類胚胎祖細胞 系的派生有關的某些許可專利的子許可。再授權將允許我們將再授權的專利用於治療、緩解、診斷或預防任何疾病、 障礙或世系專屬領域以外的健康狀況。再許可到期日期為2028年7月10日晚些時候或再許可專利的最遲 到期日期,除非根據再許可條款提前終止。
我們 將按照再許可協議中的定義向Lineage支付一筆按淨銷售額計算的版税,直至按Lineage向Lineage的 許可方支付的版税總額為120萬美元,此後我們將根據Lineage自身的淨銷售額向Lineage支付較低的個位數版税,並根據再許可對價向Lineage支付較低的兩位數版税。
如果我們授予使用專利的從屬許可,我們將向Lineage支付從屬許可所收到的任何對價的一部分,包括但不限於預付款和里程碑、非現金交換或對價,但不包括開發產品、服務或流程的付款。如果我們因使用與此再許可相關的專利權而有義務向Lineage的一個或多個附屬公司支付版税,因此,根據該分許可向Lineage支付的版税加上支付給該附屬公司的版税 將超過指定的淨銷售額,則應支付給Lineage的版税可能會減少,但不低於指定的金額。此外,我們還將支付從屬許可協議中定義的、由從屬許可受讓方支付的對“淨銷售額”的版税。如果我們因使用與本再許可相關的專利權而有義務向Lineage的一家或多家關聯公司支付版税,因此,向Lineage支付的與再被許可人銷售有關的版税加上向關聯公司支付的版税將超過指定的淨銷售額,分被許可人按淨銷售額應支付的特許權使用費可能會減少,但不會低於指定金額。
再許可協議包括Lineage和我們之間關於基於使用再許可專利而可能頒發的任何新專利的互惠交叉許可。任何這樣的世系許可在世系專有領域中都是獨佔的,在所有其他許可領域中都是非獨佔的。從血統到我們的任何此類許可證都將在血統專屬領域之外使用,並用於涉及肌腱的醫療 產品或服務。每個許可證的有效期為10年。
ESI 許可證
Lineage的子公司ES Cell International Pte(ESI)已授予我們某些ESI專利和人類多能幹細胞株或ESI細胞系的非排他性權利,用於ESI專屬領域之外的整形外科、眼科、醫療美容和脊髓損傷 用途,以及ESI之前授予許可證的某些其他領域之外的用途。我們將按照許可協議中的定義,向ESI支付2%的淨銷售額版税。如果我們因使用與本許可相關的專利權而有義務向一個或多個第三方或世系支付版税,並且因此而向ESI支付的與本許可協議有關的版税加上支付給該第三方或世系的版税 將超過指定的淨銷售額,則分被許可人根據淨銷售額應支付的版税可能會減少 。除非根據許可的條款提前終止,否則專利許可將在許可專利的最後到期日期到期。本許可證項下的所有其他權利均可由任何一方在許可證中規定的條件下終止。
243 |
如果我們將權利授予任何第三方使用根據cGMP派生的ESI Cell Lines,我們將向ESI支付作為授予這些權利的代價而收到的所有代價的一部分,包括所有現金和非現金代價,但不包括特許權使用費。我們不被允許 向已許可的ESI專利授予再許可,但可能會再許可使用ESI Cell Lines。
AgeX 還將按AgeX可能收到的任何費用的5%支付ESI 5%的費用,因為該第三方向FDA或其他司法管轄區的類似監管機構提供了提交給FDA或類似監管機構的“藥品主文件”,該文件可用於提供有關用於製造、加工、包裝和儲存一種或多種人類藥物的設施、工藝或物品的機密詳細信息,包括但不限於生物製品、細胞系和細胞產品。
競爭
生物技術行業競爭激烈,其特點是快速變化(甚至是顛覆性的進步),這挑戰了任何一家公司保持領導地位的能力。因此,我們在多個方面面臨競爭,包括來自其他生物技術公司、大型製藥公司、學術機構和政府研究實體的競爭。我們相信,我們的技術平臺和所產生的候選產品的競爭優勢源於我們的候選產品所解決的巨大市場機遇、他們的預期安全性、現成產品的預期製造成本、我們的知識產權,以及細胞老化和再生在人類衰老相關退行性疾病中的基礎和廣泛作用。
有許多生物技術公司正在開發人類衰老的療法,每家公司往往專注於細胞內的特定分子 途徑。例如,ResTORbio,Inc.正在開發雷帕黴素(MTOR)途徑的機械靶點(MTOR)調節劑,以治療免疫和心血管疾病。Calico生命科學有限責任公司是一家由谷歌創立的研發公司,旨在識別控制動物壽命的分子途徑,並將這些見解轉化為旨在提高人類健康壽命的新療法。Calico尚未披露其主要產品開發計劃。Unity Biotech,Inc.專注於細胞衰老,尤其是使用可以針對衰老細胞進行選擇性消融(衰老分解)的試劑。Unity聲明的與年齡相關的目標疾病包括骨關節炎以及其他眼科和肺部疾病。此外,據報道,Altos Labs,Inc.(Altos)已收到超過30億美元的資金承諾,用於研究和開發與年齡重編程相關的產品。Altos最初披露的技術重點可能會與AgeX及其子公司Reverse Bio內部的ITR計劃展開競爭。
244 |
我們正在開發的候選治療產品可能面臨來自大量公司和技術戰略的競爭 ,其中包括旨在解決我們的主要適應症的治療方法,包括:
● | II型糖尿病:目前的標準護理治療(儘管不一定側重於疾病的根本原因)包括減肥的節食和鍛鍊計劃,或使用多種藥物的藥物幹預,包括:二甲雙胍(GLucphage,Glumetza, 或其他人);(DiaBeta,Glynase)、格列吡嗪(GLucotrol)和格列美脲(Amaryl);甲格列胺(瑞格列奈(Prandin)和那格列奈(Starlix));噻唑烷二酮(羅格列酮(文迪雅) 和吡格列酮(Actos));DPP-4(西格列汀(Januvia)、saxagliptin(Onlyza)和linagliptin (Tradjenta));GLP-1受體激動劑(exenatide(Byetta)、liralutie(Victoza)、 Semagluide(Ozempic和Rybelsus)、daragluide(Trulity)和tirzepatide(Mountain Jaro);SGLT2抑制劑(Canagliflzin(Invokana)和Dapagliflzin(Farxiga));和胰島素治療(Insulin Glulisine(Apidra)、Insulin lisproin(Humalog)、Insulin asgpart(Novolog)、Insulin Glargine(Lantus)、Insulin detemir(Levemir)、Insulin Isophane(Humulin N,Novolin N))。 |
● | 血管缺血,包括心肌缺血:目前的標準護理治療包括節食、降低膽固醇攝入量、每天服用阿司匹林作為血液稀釋劑;藥物,包括但不限於作為血管擴張劑的硝酸鹽(硝酸甘油舌下片(Nitrostat)、硝酸甘油透皮軟膏(Nitro-Bid)、單硝酸異山梨酯和硝酸異山梨酯(Isordil、滴度糖、雙硝酸酯-SR));β受體阻滯劑(阿替洛爾(替諾明)、美託洛爾(美託洛爾)(Lopressor,Toprol XL)和納多洛爾(Corgard));鈣通道阻滯劑(氨氯地平(Norvalc)、氨氯地平和阿託伐他汀(Caduet)、氨氯地平和貝那普利(Lotrel)、地爾硫卓(Mediczem)、非洛地平(Cardene、Cardene SR)和維拉帕米(Calan));降膽固醇藥物,如他汀類阿託伐他汀(立普妥)、瑞舒伐他汀(Crestor)和辛伐他汀(Zocor);血管緊張素轉換酶(ACE)抑制劑(雷諾嗪(Ranexa)、貝那普利(Lotensin)、 和賴諾普利(Prinivil、Zestril、Qbrelis));以及增加循環的外科手術,包括但不限於血管成形術和支架置入術、冠狀動脈旁路手術和增強體外反搏。 |
我們的許多競爭對手 擁有更多的財務、協作、技術、法規和人力資源,以及比我們的產品線更先進的產品 ,包括已經針對我們的目標適應症進行營銷的產品。因此,這些競爭對手 可能在獲得監管批准、報銷或市場認可方面取得巨大成功。我們的競爭對手在吸引合格人員、招聘臨牀試驗地點或與較大的製藥公司建立戰略合作伙伴關係以資助大型後期臨牀試驗或產品營銷方面可能取得更大成功 。此外,如果我們的競爭對手將被證明比我們的同類產品更有效、更安全或更便宜的產品商業化,我們未來的業務可能會受到限制。
政府 法規和產品審批
聯邦、州和地方政府以及其他國家/地區的政府當局對藥品、生物製品和醫療器械的開發、檢測、製造、質量、批准、安全、功效、分銷、標籤、包裝、儲存、記錄保存、營銷、進出口和推廣等方面進行了廣泛的監管。當局還對人體細胞、組織以及細胞和組織產品(Hct/Ps)的許多此類活動進行嚴格監管。
FDA與國外對治療產品的監管
FDA和外國監管機構將根據產品的用途、產品的化學成分以及產品與人體的相互作用等因素,將我們建議的產品作為藥品、生物製品或醫療器械進行監管。在美國,FDA根據《聯邦食品、藥物和化粧品法》(FDCA)、《公共衞生服務法》(PHSA)和實施條例對藥品和生物製品進行監管。此外,生產人體細胞、組織、細胞和組織產品的機構還必須遵守額外的登記和清單要求,包括目前的良好組織 實踐規定。只要AgeX開發基於細胞和組織的產品或療法,其產品將受到FDA生物評估和研究中心(CBER)細胞、組織和基因療法辦公室工作人員的審查 。在某些情況下,AgeX用於細胞治療產品的臨牀研究方案必須由國家衞生研究所通過其重組DNA諮詢委員會進行審查。
245 |
我們可能在美國開發的任何用於測試、營銷或使用的人類藥物和生物製品都將受到嚴格的FDA審查和批准程序的約束。在動物身上進行測試以評估候選產品的潛在療效和安全性後, 必須向FDA提交IND申請,以獲得人體試驗的授權。廣泛的臨牀測試通常分三個階段進行,然後必須在醫院或醫療中心進行,以證明每種產品在人體上的最佳使用、安全性和有效性 。每項臨牀研究都是在一個獨立的機構審查委員會(IRB)的主持下進行的。IRB將考慮道德因素、人類受試者的安全以及機構可能承擔的責任等。
臨牀試驗一般分三個“階段”進行。I期臨牀試驗是在少數健康志願者或有目標疾病或狀況的志願者中進行的,以評估安全性。第二階段臨牀試驗是對患有目標疾病或狀況的患者進行的,以確定初步療效、最佳劑量和安全的擴展證據。在一些病例中,對患病患者進行初步試驗,以評估初步療效和初步安全性,在這種情況下,它被稱為I/II期試驗。第三階段試驗是大規模、多中心的對比試驗,針對患有目標疾病或疾病的患者進行,以提供足夠的數據來證明FDA所要求的有效性和安全性。FDA密切監控臨牀試驗三個階段的每一階段的進展,並可根據當時積累的數據及其對預期患者人羣的風險/收益比率的評估,酌情重新評估、更改、暫停或終止臨牀試驗。所有不良反應必須向FDA報告。監測研究的所有方面以將風險降至最低是一個持續的過程。執行此臨牀測試所需的時間和費用可能遠遠超過創建該產品最初所需的研發時間和費用。
在FDA批准適當的新藥申請(NDA)或BLA之前,不得采取任何行動在美國銷售任何治療產品。提交申請並不能保證FDA會認為它是完整的,並接受它進行備案。如果申請在FDA審查後被接受備案,FDA可以批准上市, 要求提供更多信息,或者如果它確定申請不能為 批准提供足夠的基礎,則可以拒絕該申請。FDA的規定還限制在FDA批准之前出口用於臨牀的治療產品。到目前為止,FDA還沒有批准任何基於幹細胞的多功能治療產品上市,FDA或外國監管機構可能會對我們的候選產品進行額外或更嚴格的審查,而不是來自其他技術的藥物或生物製品。
FDA提供了幾個計劃,以加快產品的開發,這些產品可以治療嚴重或危及生命的疾病,並比現有的治療方法更能為患者提供有意義的治療益處。如果一種產品治療了一種嚴重或危及生命的疾病或狀況,並且初步臨牀證據表明,它可能在一個或多個臨牀重要終點顯示出比現有療法有顯著改善 ,則該產品可能有資格獲得突破性治療指定。2017年,FDA設立了新的再生醫學高級療法(RMAT),作為其實施《21世紀治療法》的一部分。RMAT被定義為一種細胞療法、治療性組織工程產品、人體細胞和組織產品或使用此類療法或產品的任何組合產品,僅有有限的例外,旨在治療、修改、逆轉或治癒嚴重或危及生命的疾病或狀況;初步臨牀 證據表明,它有可能滿足此類疾病或狀況未得到滿足的醫療需求。RMAT指定提供了 潛在的好處,包括更頻繁地與FDA開會討論候選產品的開發計劃以及滾動審查和優先審查的資格。獲得RMAT認證的產品也可能有資格獲得加速批准,因為 替代物或中間終點可能合理地預測長期臨牀益處,或者依賴於從 大量站點獲得的數據,包括通過擴展到其他站點。一旦獲得批准,在適當的時候,FDA可以通過提交臨牀證據、臨牀研究、患者登記或其他真實證據來源(如電子健康記錄),通過收集更大的驗證性數據集,或通過在批准前對所有接受治療的患者進行批准後監測,來允許在加速批准下滿足批准後要求。
246 |
我們未來的一些產品可能有資格獲得RMAT認證。不能保證FDA會向我們的任何候選產品授予突破性治療、加速批准或RMAT狀態。
除了美國的法規外,我們還受到各種外國法規的約束,這些法規管理着我們產品的臨牀試驗和商業銷售和分銷。無論我們是否獲得FDA對候選藥物的批准,我們都必須獲得外國或經濟地區(如歐盟)類似監管機構的批准,然後才能在這些國家或地區開始臨牀試驗或 產品上市。臨牀試驗、產品許可、定價和報銷的審批流程和要求因地而異,審批時間可能比FDA審批所需的時間長或短。
組合 產品
如果我們開發任何用於醫療設備的產品,它們可能被視為組合產品,FDA將其定義為包括由兩個或兩個以上受監管的組件或部件組成的產品,如生物和設備。當單獨進行監管時,生物製劑和設備都有自己的監管要求。然而,由生物製劑和輸送裝置組成的組合產品的監管要求可能更為複雜,因為除了針對每個成分的單獨監管要求 之外,還可能適用額外的組合產品監管要求。
510(K) 醫療器械和通知
產品 大多數第二類設備和有限的第一類設備在美國的營銷通常遵循510(K)路徑。要獲得510(K)許可, 製造商必須提交投放市場前的通知,證明建議的設備基本上等同於合法銷售的 設備,稱為斷言設備。判定設備可以是先前通過510(K)認證的設備,也可以是1976年5月28日之前處於商業分銷中且FDA尚未要求提交PMA申請的設備,或者FDA在批准從頭開始授權時創建的產品分類。製造商必須證明所建議的裝置與斷言裝置具有相同的預期用途,並且其具有相同的技術特徵,或者被證明具有同樣的安全性和有效性,並且與斷言裝置相比, 不會引起不同的安全和有效性問題。
247 |
有三種類型的510(K)S:傳統的;特殊的,用於被修改的設備,並且修改需要新的510(K),但修改 不影響預期用途或改變設備的基本科學技術;縮寫,用於符合公認標準的設備。專項和簡稱510(K)S意在精簡審查。FDA打算在收到特殊510(K)S 後30天內處理特殊510(K)S,並在收到後90天內處理簡稱510(K)S。雖然法律規定傳統的510(K) 必須在收到後90天內過關,但傳統的510(K)S的過關過程可能需要更長的時間。
設備獲得510(K)許可後,任何可能顯著影響其安全性或有效性的修改,或會對其預期用途造成重大改變的任何修改,都需要新的510(K)許可或可能需要PMA批准。FDA要求每個製造商首先做出這一決定,但FDA可以審查任何此類決定。如果FDA不同意製造商不尋求新的510(K)許可的決定,該機構可以追溯要求製造商尋求510(K)許可或PMA批准。 FDA還可以要求製造商停止銷售和/或召回修改後的設備,直到獲得510(K)許可或PMA批准 。
審批後事項
即使在獲得FDA初步批准後,也可能需要進行進一步的研究,以提供更多關於安全性的數據,或獲得批准 將產品用作臨牀適應症的治療,而不是最初的目標。來自這些臨牀試驗的數據可能會導致產品已獲批准的標籤適應症的擴展或限制。
FDA 生產管理條例
FDA監管藥品、人體組織和細胞產品以及醫療器械的生產過程,要求這些產品的生產必須符合cGMP。FDA在批准產品上市之前,對產品製造和測試中使用的設備、設施、實驗室和工藝進行監管和檢查。如果在獲得FDA批准後對製造設備或位置或製造流程進行了材料更改,則可能需要進行額外的監管審查。 FDA還定期進行訪問,以在獲得初步批准後重新檢查製造商的設備、設施、實驗室和流程。如果作為這些檢查的結果,FDA確定設備、設施、實驗室或工藝不符合適用的FDA法規和產品批准條件,則FDA可以尋求針對製造商的民事、刑事或行政制裁和/或補救措施,包括暫停生產運營。與製造 設備、設施或流程有關的問題也可能會推遲接受FDA審查的新產品的審批。
聯邦研究經費
美國國立衞生研究院已經通過了關於在聯邦資助的研究中使用HES細胞的指導方針,這與總裁·奧巴馬的行政命令 相一致,該行政命令廢除了總裁·布什的行政命令,該行政命令允許聯邦政府只資助有限數量的HES細胞株進行HES細胞的研究。指導方針的中心重點是確保聯邦資助的研究中使用的HES細胞來自為生殖目的而創造的人類胚胎,不再需要用於此目的,並在捐贈者知情的書面同意下自願捐贈用於研究目的。那些從用於研究而不是生殖目的的胚胎中提取的HES細胞,以及其他不符合指南的HES細胞,不符合聯邦政府資助的研究的條件。
248 |
加利福尼亞州 州法規
加利福尼亞州已通過立法和法規,要求進行幹細胞研究的機構在進行研究之前通知幹細胞研究監督委員會(SCRO委員會),並在某些情況下獲得該委員會的批准。根據加州的某些法規,我們研究中使用的所有HES細胞系必須是可接受的衍生細胞。加州條例 進一步要求保存有關幹細胞研究和所用材料的某些記錄。涉及幹細胞使用的AgeX項目將由SCRO委員會審查,以確認是否符合聯邦和州的指導方針。我們使用的HES細胞系 都在美國國立衞生研究院的登記名單上,這些細胞系已經過審查,符合聯邦撥款的標準。
健康 保險流通和責任法案
根據 HIPAA,HHS已發佈法規 以保護醫療保健提供者使用或披露的受保護健康信息的隱私和安全。HIPAA還規範 醫療保健交易中使用的數據內容、代碼和格式的標準化以及健康計劃 和提供者標識符的標準化。違反HIPAA法規的處罰包括民事和刑事處罰。
這些法規下的 要求可能會定期更改,如果合規成本大大高於當前要求,可能會對我們的業務運營產生影響。管理隱私的新法律也可能在未來通過。我們不能保證在我們開展業務的所有司法管轄區內,我們將繼續遵守不同的隱私要求。 不遵守隱私要求可能會導致民事或刑事處罰,這可能會對我們的業務產生實質性的不利影響 。
聯邦和州欺詐和濫用法律
我們 還受到與醫療保健“欺詐和濫用”有關的各種法律的約束,包括反回扣法律和虛假聲明法律 。反回扣法律規定,索要、提供、收受或支付任何報酬,以換取或誘導業務推薦,包括購買或開出由州或聯邦計劃報銷的特定藥物,都是非法的。術語“報酬” 被廣泛解釋為包括任何有價值的東西。幾家法院將該法規的意圖要求解釋為 意味着,如果涉及薪酬的安排的任何一個目的是誘導轉介聯邦醫療保險覆蓋的業務,則 違反了反回扣法規。經《醫療保健和教育和解法案》修訂的2010年《患者保護和平價醫療法案》,《平價醫療法案》(ACA)除其他事項外,還修訂了聯邦《反回扣法規》的意圖要求,使個人或實體不再需要實際瞭解法規或違反的具體意圖, 即可實施違規。違反欺詐和濫用法律的行為可能會受到刑事和/或民事制裁,包括罰款和民事罰款,以及被排除在聯邦醫療保健計劃(包括聯邦醫療保險和醫療補助)之外的可能性。 當違反與基礎產品相關的特定法律或法規(例如,違反不正當促銷活動或非法付款)導致提交虛假索賠時,也可能會產生虛假索賠法律下的責任。
249 |
此外, FCPA禁止美國公司及其代表向任何外國政府官員、政府工作人員、政黨或政治候選人提供、承諾、授權 或付款,以試圖 獲得或保留海外業務。FCPA的範圍包括與許多國家/地區的某些醫療保健專業人員的互動。 其他國家也頒佈了類似的反腐敗法律和/或法規。
醫療保健 改革
在 美國和外國司法管轄區,醫療保健系統發生了許多立法和監管變化, 這些變化可能會影響我們未來的運營結果。在美國聯邦 和州一級,已經並將繼續實施許多旨在降低醫療保健成本的舉措。
特別是,ACA已經並預計將繼續對醫療保健行業產生重大影響。ACA旨在 擴大未投保人羣的覆蓋面,同時控制總體醫療保健成本。影響 合規性的大量新規定也已頒佈,這可能要求我們修改與醫療保健提供者和實體的業務慣例, 大量規定尚未生效或最近才生效。
自 頒佈以來,ACA的某些方面受到了司法和國會的挑戰,未來可能會對ACA提出更多挑戰和修訂,包括努力實施可能影響藥物和 生物製劑報銷的法律變更。
Further, there has been heightened government scrutiny over the manner in which manufacturers set prices for their marketed pharmaceutical products. Such scrutiny has resulted in several recent Congressional inquiries and proposed and enacted federal and state legislation designed to, among other things, bring more transparency to pharmaceutical product pricing, review the relationship between pricing and manufacturer patient programs, and reform government program reimbursement methodologies for products. Such proposals have included, for example, measures to permit Medicare Part D plans to negotiate the price of certain drugs under Medicare Part B and to allow some states to negotiate drug prices under Medicaid. The Department of Health and Human Services has already started the process of soliciting feedback on some of these measures and, at the same, is immediately implementing others under its existing authority. Although some of these and other proposals will require authorization through additional legislation to become effective, Congress and the President are likely to continue to seek new legislative and/or administrative measures to control drug costs. At the state level, legislatures have become increasingly aggressive in passing legislation and implementing regulations designed to control pharmaceutical and biological product pricing, including price or patient reimbursement constraints, discounts, restrictions on certain product access and marketing cost disclosure and transparency measures, and, in some cases, designed to encourage importation from other countries and bulk purchasing.
不確定未來的立法(無論是國內還是國外)是否以及如何影響我們候選產品的前景,也不確定醫療保健治療和服務的外國、聯邦、州或私人付款人可能採取何種行動來響應任何此類醫療保健改革提案或立法。採用價格控制和其他成本控制措施,以及在具有現有控制和措施改革的司法管轄區內採用更具限制性的政策 ,可能會阻止或限制我們創造收入、實現盈利 或使我們的候選產品商業化的能力。
250 |
此外,DSCSA對藥品製造商施加了與產品跟蹤和跟蹤相關的義務。 雖然DSCSA的一些要求從2014年11月開始,但許多關鍵要求、標準的制定和產品跟蹤系統將繼續分階段實施,直到2023年。在DSCSA的要求中,製造商將被要求 向產品所有權轉移到的個人和實體提供有關藥品的某些信息,在藥品上貼上產品標識,並保留有關藥品的某些記錄。製造商向 後續產品所有者傳輸信息最終將被要求以電子方式完成。製造商還將被要求核實製造商產品的購買者是否獲得了適當的許可。此外,根據這項新的 法律,製造商將承擔藥品調查、檢疫、處置和通知責任,涉及假冒、轉移、盜竊和故意摻假的產品,以及作為欺詐交易對象的產品,或者因其他原因不適合分銷,從而合理地可能導致嚴重健康 後果或死亡的產品。
報銷
Medicare、Medicaid和第三方報銷計劃
我們及其子公司可能開發的治療產品和醫療器械的銷售將在一定程度上取決於 這些產品的成本將在多大程度上由第三方付款人支付,如政府醫療計劃、商業保險和受管理的醫療機構。
控制醫療成本已成為聯邦和州政府的優先事項,藥品價格一直是這項工作的重點。在美國,聯邦政府和許多州政府已經通過或提議了與醫療補助和其他健康計劃相關的舉措,這些舉措可能會限制報銷或增加提供者向州政府支付的回扣。ACA增加了許多強制性折扣和回扣,並徵收了新的品牌處方藥製造商和進口商應由製造商支付的費用 。2022年《通貨膨脹率降低法案》的條款可能會影響在美國銷售的藥品的價格,特別是通過聯邦醫療保險計劃。從2023年開始,受聯邦醫療保險(Medicare)B或D部分覆蓋的藥物或生物製品的製造商,如果產品的價格上漲速度快於通貨膨脹率,則必須向聯邦政府支付回扣。此 計算是以藥品為基礎進行的,欠聯邦政府的退税金額直接取決於聯邦醫療保險B部分或D部分支付的藥品數量。此外,從2026付款年度開始,CMS將每年協商選定數量的單一來源D部分藥物的藥品價格,而不存在仿製藥或生物相似競爭。CMS還將從2028付款年度開始談判選定數量的B部分藥物的藥品價格。如果CMS選擇一種藥品進行談判, 預計該藥品產生的收入將會減少。
除政府監管外,美國的管理型醫療組織,包括醫療保險公司、醫療計劃管理人、健康維護組織、醫院和醫生聯盟以及藥房福利經理,繼續對醫療保健產品的價格和使用施加壓力。管理型醫療組織和第三方付款人尋求控制醫療支出 ,由於整合到更少、更大的組織和越來越多的登記患者 中,他們的購買力一直在增強。在擁有現有控制和措施的司法管轄區採取價格控制、成本控制措施以及更嚴格的政策,可能會進一步限制我們的淨收入和業績。如果第三方付款人不認為我們 開發的產品與其他療法相比具有成本效益,他們可能不會將我們的產品作為其計劃下的福利覆蓋,或者,如果他們 認為,付款水平可能不足以讓我們在有利可圖的基礎上銷售我們的產品。
251 |
其他 將產生重大影響的立法和監管行動包括:更改生物仿製藥的覆蓋範圍和付款,包括 旨在鼓勵採用生物相似的當前Medicare生物相似覆蓋和支付政策,或提供更容易替代或報銷優勢的其他政策。新的醫療保健立法的通過仍不確定,但即將發生的變化 可能會影響覆蓋的患者生命數量、保險質量、醫療補助資格和提供的患者保護級別 。
我們在美國以外也面臨着類似的問題。在某些非美國司法管轄區,藥品的建議定價必須在 合法上市前獲得批准。各國對藥品定價的要求差別很大。例如,歐盟為其成員國提供了選項,以限制其國家醫療保險制度為其提供報銷的醫療產品的範圍,並控制人用醫療產品的價格。成員國可以批准某一醫藥產品的具體價格,也可以轉而採用直接或間接控制將醫藥產品投放市場的盈利能力的制度。 不能保證對藥品實行價格控制或報銷限制的任何國家/地區會允許對我們的任何產品進行優惠的 報銷和定價安排。從歷史上看,在歐盟推出的產品不遵循美國的價格結構 ,通常價格往往會低得多。
員工
截至2023年9月30日,我們僱傭了5名全職員工和4名兼職員工。其中三名員工 擁有博士學位。
法律訴訟
AgeX可能會不時 成為訴訟當事人,並受到正常業務過程中附帶索賠的影響。未來,AgeX可能參與越來越多的訴訟事項和索賠,包括與合併協議和擬進行的交易相關的訴訟事項和索賠。 訴訟和索賠的結果無法確定,這些事項的解決可能對AgeX未來的運營業績、現金流或財務狀況產生重大影響。
截至2024年2月6日,AgeX的一名所謂股東已就合併提起訴訟。2023年12月11日,據稱是AgeX股東的Edward Buttner向加利福尼亞州阿拉米達縣高等法院提起了一項假定的股東集體訴訟和衍生品訴訟,標題為Buttner等人提出的。V.AgeX治療公司等人。,案件編號23CV057083(巴特納訴狀)。巴特納的起訴書將AgeX、AgeX董事會、AgeX的一名官員、青少年有限公司和青少年美國公司列為被告。Buttner的起訴書指控針對個別被告違反受託責任的直接索賠 與AgeX批准合併和與此相關的披露相關,或者指控 據稱代表AgeX對個別被告提出的此類違反受託責任的衍生品索賠。巴特納的起訴書還指控青少年有限公司、青少年美國公司和AgeX董事會的一名成員違反了作為AgeX所謂控股股東的受託責任,並提出了直接和衍生索賠。巴特納訴狀尋求的救濟包括:(I)禁止各方在所稱的披露缺陷得到補救之前繼續進行合併的禁令救濟,(Ii)判給原告和推定類別的損害賠償金(或者,代表AgeX就衍生品索賠作出損害賠償金),(Iii)在合併完成的情況下撤銷或替代撤銷損害賠償,(Iv)要求被告交出據稱與合併有關的任何非法所得和利潤的命令,(V)判給費用,包括律師費,以及(Vi)法院認為公正和適當的任何其他濟助。
與合併相關的其他投訴可能會針對AgeX、AgeX董事會、Serina或Serina董事會。如果提出此類額外投訴,在沒有法律要求的情況下,AgeX不一定會公佈此類額外投訴。
252 |
Serina業務描述
在標題為“Serina的業務描述”的這一節中,對“我們”、“我們”和“我們”的引用 指的是Serina。
概述
Serina 是一家臨牀階段的生物技術公司,正在開發一系列全資擁有的候選藥物,用於治療神經疾病和疼痛。Serina的POZ藥物輸送技術旨在使某些現有藥物和新藥候選藥物能夠以一種可能提高所產生的聚合物藥物結合物的有效性和安全性的方式進行修飾 。Serina的專有POZ 技術基於一種名為聚(2-噁唑啉)的合成、水溶性、低粘度聚合物。Serina的POZ技術經過精心設計,可更好地控制藥物加載,並更精確地控制皮下注射所附藥物的釋放速度。
SERINA候選產品中的治療藥物通常是人們熟知的和市場上銷售的有效藥物,但受到包括毒性、副作用和短半衰期在內的藥代動力學(PK)曲線的限制。我們相信,通過使用POZ技術,可以設計出治療窗口較窄的藥物,以保持更理想和更穩定的血液水平。我們相信POZ 技術可以應用於小分子、蛋白質、抗體藥物結合物和其他類別的分子。
水溶性聚合物,特別是聚乙二醇類藥物與藥物的化學結合已成為改善藥物性能的一項有價值的技術。這項技術已經成功地用於生產許多FDA批准的藥物。Serina 認為,目前對聚合物輸送技術的需求尚未得到滿足,這種技術可以解決聚乙二醇和其他生物兼容聚合物的侷限性 ,並且POZ技術具有以下優勢:
● | 合成 和穩定性-POZ使用廉價的原料生產,基本上是一鍋法合成,在室温下是穩定的。聚乙二醇酯是由乙二醇的重複單元組成的。聚乙二醇醚是由環氧乙烷開環聚合合成的。環氧乙烷是一種易燃、有毒、易爆、無色的氣體。高質量的聚乙二醇只能從少數工業規模的工廠獲得,而且相對昂貴。 製造過程非常危險,通常不會在研究實驗室進行 也不會在FDA批准的GMP生產設施中進行。最終的聚乙二醇酯容易被空氣氧化,必須在黑暗和惰性氣氛中小心儲存。相比之下,POZ是由2-乙基2-惡唑烷或2-甲基 2-噁唑啉開環聚合而成。這些單體是透明液體,在環境條件下穩定,無爆炸性或有毒,可從多種來源獲得,成本相對較低,易於提純,在普通化學實驗室中易於操作。此外,藥物-POZ偶聯物對空氣氧化不敏感,可以在室温或冰箱中儲存。Serina還沒有在人體中對聚乙二醇偶聯物分子和POZ偶聯分子進行比較。然而,Serina在體外和動物實驗中對某些聚乙二醇偶聯物分子和POZ偶聯物分子進行了比較。 | |
● | 非免疫原性或免疫原性降低-在迄今為止的研究中,POZ尚未引起免疫反應或刺激針對POZ的抗體的顯著發展。臨牀前研究是由SERINA進行的,在兔身上重複注射POZ聚合物沒有產生抗POZ抗體。SERINA的SER-214臨牀試驗也沒有顯示出任何毒性問題。 | |
● | 藥物 加載和釋放-POZ可實現比聚乙二醇更大的載藥量,具有高度可編程的藥物釋放動力學,以實現持續的藥物釋放。聚乙二醇載藥量很低 並且只能出現在聚合物鏈末端(n=1或2個拷貝的藥物)。POZ的載藥量很高,是通過將多個藥物副本(n=10或更高) 連接到聚合物骨架的側鏈來實現的,如第258頁的圖1和270頁的圖9所示。POZ附着點的數量可以控制,並且看起來是無限制的。每摩爾聚合物的載藥量更高,意味着與提供相同數量的活性藥物的聚乙二醇聚合物相比,需要更少的POZ聚合物 。 在POZ-****化合物的臨牀前研究中證明瞭可編程的藥物釋放動力學。Serina認為,與聚乙二醇相比,使用POZ更容易操作釋放動力學,以達到所需的性能。如第272頁圖11所示,作為POZ連接物的有利釋放動力學的例子,具有短連接體的SER-226比具有相對較長連接體的SER-227更快地釋放藥物。在聚乙二醇與羅替戈汀等附着的小分子之間使用類似的連接 表明聚乙二醇會在幾分鐘內釋放藥物。 | |
● | 無 蓄積-迄今為止的研究表明,當按預期給藥劑量水平給藥時,POZ不會在組織中蓄積,不會被代謝,並且幾乎完全通過腎濾過來清除。在齧齒動物和猴子身上進行的臨牀前IND研究表明,POZ通過腎臟過濾和作為一種完整的聚合物從體內清除,沒有證據表明POZ在任何組織中積累。相比之下,已知的聚乙二醇會在肝、脾、肌肉、腦和腎等幾種組織中積聚。 | |
● | 靶向 -POZ提供了多個取代位點,允許同時連接藥物的多個副本和靶向分子。藥物的多個副本可以附着在單個POZ聚合物主幹上。POZ聚合物鏈的末端 與沿着主幹的那些具有不同的、正交的官能團,並且該性質 已被用於連接靶向部分,例如抗體或肽。 |
Serina還沒有在人類中對聚乙二醇偶聯物分子和POZ偶聯物分子進行比較。然而,Serina已經在體外和動物實驗中對某些聚乙二醇偶聯物分子和POZ偶聯物分子進行了這些比較。
Serina的業務主要集中在開發一條全資擁有的POZ候選藥物管道,用於中樞神經系統(CNS) 適應症,包括帕金森氏症、癲癇和疼痛。Serina的主要候選產品SER 252(POZ-阿樸嗎啡) 是正在開發用於治療帕金森病的強效多巴胺激動劑阿樸嗎啡的POZ結合物,目前處於臨牀前開發階段。Ser252旨在通過皮下注射提供CDS,每週一到兩次。CDS是治療帕金森氏症的一種長期尋求的臨牀策略,目前批准的治療方法無法奏效。其他POZ結合物,包括用於長效止痛的SER 227(POZ-****)和用於癲癇的SER 228(POZ-大麻二醇),還處於臨牀前開發階段。我們打算開發POZ技術的其他潛在應用,例如通過ADC和脂納米顆粒(LNP)通過合作伙伴提供的治療。Serina的SER 214是羅替戈汀的POZ結合物,用於治療早期帕金森氏症和不寧腿綜合徵,是Serina的第一個進入人體試驗的候選產品,已經完成了19名受試者的Ia期研究。Serina打算獲得比該候選產品更高的授權。Serina尚未獲得FDA對其任何候選產品的批准 ,其主要候選產品仍處於臨牀前開發階段。
253 |
Serina 由一支在藥物發現、平臺技術、臨牀開發、綜合管理、融資和業務發展交易方面擁有豐富經驗的管理團隊領導。Serina的團隊還在開發聚合物療法方面擁有特殊的經驗,包括在Searwater聚合物公司(Searwater)工作,該公司由Serina執行主席J.Milton Harris和Serina的前首席科學官Michael Bentley創建,他們在那裏開發了基於聚乙二醇偶聯物的第一代聚合物技術, 這是一個已獲得許可開發一系列“聚乙二醇化”藥物的技術平臺。2001年,希爾沃特通過吸氣治療公司被收購。Inhale隨後更名為Nektar治療公司。PEG技術平臺已導致32種 (32)FDA批准的藥物。
Serina高級管理團隊的成員包括:
● | SERINA首席執行官兼董事首席執行官蘭德爾·莫里迪思萬博士擁有超過13年的生命科學首席執行官經驗和超過25年的高管職位。在加入Serina之前,Moreadith博士在Nektar治療公司擔任首席開發官,在那裏他領導了一個臨牀和藥物開發計劃,成功地將幾種藥物轉移到了臨牀試驗中,包括在四種臨牀癌症適應症中推出nktr-102,以及批准的藥物Movantik®的對外許可工作。他曾在Cardium Treateutics,Inc.,Renovis,Inc.擔任高管職務,並是ThromboGenics, Ltd.(現為Oxurion)的聯合創始人。 |
● | Serina董事會執行主席兼聯合創始人J.Milton Harris博士擁有30多年的高級生命科學高管經驗。在創立Serina之前, 他創立了Searwater並擔任首席執行官。希爾沃特成功地獲得了專利、製造並與聚乙二醇技術合作,實現了多種藥物產品,包括Neulasta®(安進) 和PEGASYS®(羅氏)。自2004年HudsonAlpha生物技術研究所成立以來,哈里斯博士一直擔任該研究所的董事會成員。 |
● | Serina的首席運營官Tacey Viegas博士在藥物發現、交付和開發方面擁有30多年的製藥行業經驗。在加入Serina之前,他曾在R.P.Scherer Corporation(現為Catalent,Inc.)、MDV Technologies,Inc.、BioCryst製藥公司和Searwater工作過。在Searwater和BioCryst任職期間,他是納來索(Movantik®)的共同發明者,並參與了帕拉米韋(Rapivab™)的早期開發。 |
● | Serina首席財務官兼董事會董事董事長史蒂夫·萊傑作為投資者和戰略顧問,在私人資本和上市公司股權投資管理方面擁有30多年的經驗 。他是種子期風險投資公司Form&Fiction Ventures的管理合夥人,生物信息學軟件公司Entourage基因組公司的聯合創始人和董事公司。 |
除了管理團隊外,Serina還聘請了一個科學顧問委員會,就其藥物開發工作向Serina提供建議,並提供技術指導,幫助塑造Serina的科學和戰略方向。雖然Serina的科學顧問委員會沒有正式的規則或程序 ,但Serina的科學顧問全年都會召開會議,與Serina管理團隊的適當成員實時互動,根據需要提供專業知識和指導。科學顧問委員會的成員可根據各自與Serina的諮詢協議獲得股權和現金補償。
254 |
Serina的科學顧問委員會成員包括:
● | 沃倫·奧蘭諾,醫學博士,榮譽退休教授,曾任紐約西奈山醫學院神經病學系和神經科學系主任。他曾在國家空間生物醫學研究所董事會和邁克爾·J·福克斯基金會科學顧問委員會執行委員會任職,他是巴赫曼-施特勞斯動症和帕金森基金會科學顧問委員會的前主席。奧蘭諾博士是《運動障礙》雜誌的前聯合主編。他一直是眾多研究的首席研究員,這些研究導致治療神經退行性疾病的藥物和設備獲得批准。 |
● | 威廉·施密特博士是北極星諮詢有限責任公司的總裁,專門為新型止痛藥的臨牀前和臨牀研究提供建議。施密特博士在止痛藥藥物開發方面擁有30多年的經驗。他是Catalina Pharma的首席執行官兼首席執行官總裁,赫利史密斯公司全球臨牀開發的兼職高級副總裁,EicOsis有限責任公司臨牀開發的兼職副總裁,以及Ensysce Biosciences的首席醫療官。 |
● | Gaurav Sahay.博士,俄勒岡州立大學藥學院藥學科學系教授,董事創新藥物傳遞與成像中心(CIDDI)聯合研究員。Sahay博士的實驗室正在開發基於納米技術的新型平臺,包括基於脂質的納米顆粒,用於有效傳遞信使RNA療法 ,用於治療囊性纖維化、視網膜變性和抗SARS-CoV2。他在《科學進展》、《自然》、《自然通訊》、《自然生物技術》、《自然納米技術》、《控制釋放雜誌》和《納米快報》等頂級期刊上發表了60多篇同行評議的論文。 |
255 |
Serina的 開發管道
我們 相信Serina的POZ平臺交付技術具有在廣泛的有效載荷和適應症中使用的潛力。 在我們的開發候選方案中,Serina計劃在內部推進252 SER用於晚期帕金森氏病,227 SER用於長效止痛。Serina不會在內部晉級214裏亞爾,並將尋求與該候選人的任何進一步發展合作。 Serina正在評估是在內部晉級228裏亞爾還是與該候選人合作。Serina認為,與SER 214、SER 227、SER 228或SER 252相關的活性藥物成分不需要 許可證。Serina正在推進POZ技術在脂類納米顆粒遞送的核糖核酸(RNA)傳染病疫苗中的研究和開發工作。Serina 打算通過外包許可、共同開發或其他合作安排推進POZ平臺的更多應用。 這些應用可能包括其他中樞神經系統疾病和POZ LNP疾病領域。Serina尚未獲得FDA對其任何候選產品的批准,其主要候選產品仍處於臨牀前開發階段。
1. SER 214不會在內部進行升級。Serina將在任何進一步的臨牀開發上尋求合作伙伴。Serina聘請了顧問 來幫助尋找可能在帕金森氏病領域尋找資產的合作伙伴,這些合作伙伴已經完成了對人類的早期研究 。從2018年到2022年,Serina與SER-214的潛在合作伙伴進行了討論。未來的合作伙伴根據保密協議對SER-214進行了評估。在此期間,Neupro貼片(透皮羅替戈汀)的商業市場發生了巨大變化。在全球範圍內銷售Neupro貼片的UCB S.A.停止了在美國積極營銷該貼片,但繼續以低得多的日常使用成本在美國以外的地方銷售。在美國的市場佔有率下降,以及羅替戈汀替代品在美國以外的日價格下降,基本上限制了合作伙伴的許可機會,這些合作伙伴只在美國推進這一技術。 到目前為止,Serina還沒有找到合適的合作伙伴,但繼續將SER-214視為Out許可機會。
2.Ser252啟用IND的臨牀前研究 於2023年8月啟動,預計於2024年第三季度完成。Serina計劃在2025年將SER 252推進到I期臨牀試驗,用於晚期帕金森氏症患者。
3.Ser 227已經完成了啟用IND的臨牀前研究,目前正在評估I期臨牀試驗的設計,將於2024年第一季度提交給FDA。預期 開始第一階段研究的時間為2024年底至2025年初,視乎籌集額外資本而定(除 預期通過行使合併後認股權證而從Juvenity獲得的任何收益外)。
4.Ser228尚未啟動啟用IND的臨牀前研究 。Serina預計將在2024年將這名候選人推進IND-Enabling研究,條件是籌集額外資金(除了預計將通過行使合併後認股權證從青少年公司獲得的任何收益外)。
塞裏納的戰略
Serina的戰略是基於合適的小分子與我們專有的POZ的共軛來開發聚合物療法並將其商業化。以前的聚合物 技術(如聚乙二醇酯)主要集中在蛋白質結合上,而Serina設想需要開發一種聚合物療法平臺 ,該平臺可以解決大範圍的小分子並規劃它們的釋放。Serina已經在多項臨牀前動物研究中證明瞭POZ可以編程釋放小分子,特別是那些具有溶解性挑戰和PK限制的小分子。Serina相信,特定的POZ結合的小分子可以在一次注射後持續釋放。作為一種“平臺技術”,SERINA預計這項技術具有在多種有效載荷和適應症上開發候選藥物的潛力。Serina打算專注於目前的候選產品線,並有選擇地探索新分子,以進行潛在的內部開發。同時,Serina打算擴大與潛在合作伙伴的合作活動,這些合作伙伴擁有的化合物可能會從Serina POZ聚合物平臺技術中受益。為了實現這一目標,Serina打算:
● | 推進其主導計劃,SER 252,該計劃解決了晚期帕金森患者對持續多巴胺能刺激的大量未得到滿足的需求; |
● | 開發其他中樞神經系統候選產品,用於長效止痛的SER 227和用於治療難治性癲癇的SER 228; |
● | 尋求通過POZ LNP許可和跨多種基於RNA的治療適應症的夥伴關係 創造經濟和戰略價值; |
● | 尋求為POZ平臺的其他應用創造經濟和戰略價值,包括 ADC; |
● | 繼續擴大POZ平臺的應用,以期利用該技術的潛力 實現更多的有效負載和產品機會;以及 | |
● | 繼續 擴大學術和生物製藥合作及商業夥伴關係網絡 以開發並可能驗證POZ平臺的其他應用程序。 |
256 |
公司 和POZ開發背景
在過去的25年裏,將水溶性聚合物,特別是聚乙二醇化到藥物上,已成為改善藥物性能的一項有價值的技術。這項技術已經成功地用於生產FDA批准的幾種藥物的第二代 形式。
聚合物給藥方法涉及使用聚合物,即由重複亞單位組成的大分子,來設計能夠以受控和靶向方式控制藥物釋放的藥物輸送系統。基於聚合物的藥物輸送系統可以通過優化藥物的PKs、提高患者的依從性和減少副作用來提高藥物的治療效果。聚合物藥物輸送的一些關鍵方面 如下:
● | 受控 釋放:可設計聚合物以受控和預定的速度釋放藥物。 這使藥物在體內保持穩定的水平,減少頻繁給藥的需要,並在較長時間內保持治療濃度。 |
● | 靶向遞送:聚合物藥物遞送系統可以設計成針對特定的組織、細胞、或具有高濃度藥物的器官,同時將全身暴露降至最低。這種精確的靶向減少了健康組織對藥物的暴露,最大限度地減少了副作用, 並提高了藥物的有效性。 |
● | 提高了生物利用度:一些藥物在體內的溶解度或穩定性較低,限制了它們的吸收和治療效果。聚合物可用於改善此類藥物的溶解度和穩定性 ,從而實現更好的生物利用度。 |
● | 保護不穩定的藥物:聚合物可以保護不穩定或敏感的藥物在惡劣的胃腸道條件下不被降解,允許口服給藥,否則口服無效。 |
● | 降低毒性:聚合物膠囊可通過控制藥物的釋放和防止可能導致不良反應的峯值濃度來幫助降低某些藥物的毒性。 |
● | 長效 配方:基於聚合物的配方可以延長藥物作用時間,減少給藥頻率。這對於堅持治療至關重要的慢性疾病特別有用。 |
● | 可生物降解的聚合物:一些聚合物藥物輸送系統是由可生物降解的材料製成的,這些材料在體內逐漸分解,從而消除了移除或提取輸送裝置的需要。 |
常見的 基於聚合物的藥物遞送系統包括:
● | 微球和納米顆粒:由生物兼容聚合物製成的微小顆粒,可包裹和釋放藥物 。 |
● | 水凝膠: 交聯聚合物網絡可以保持大量水分,並在 響應環境提示時釋放藥物。 |
● | 植入物: 可通過手術植入的固體聚合物裝置,用於長期藥物輸送。 |
● | 脂質體:以脂質為基礎的囊泡,可以包裹藥物並將其輸送到特定部位。 |
257 |
聚合物 藥物輸送方法提供多功能性和定製化,允許根據藥物及其預期的治療應用的特定需求而設計藥物輸送系統。這些方法有可能提高藥物的安全性和有效性,同時改善患者的依從性和便利性。
Serina 成立的目的是發明一種不同於聚乙二醇酯的聚合物,可用於藥物的修飾。SERINA在過去15年的研究導致了以聚(2-乙基-2-噁唑啉)為基礎的新聚合物技術的發展。Serina的POZ技術被設計為一種“平臺技術”,因為Serina預計可以使用相同的基本聚合物來開發其他產品。
Serina 是第一個開發和申請專利的方法,以生產適用於製藥應用的POZ聚合物。為了説明的目的,下面顯示了具有乙基側鏈(側基)和羧酸端基的簡單形式的POZ(注意,在該結構中,重複單元的數量可以是數百個,單個單元一個接一個地出現):
圖 1:具有乙基側基和羧酸端基的POZ示意圖
圖 1:SER 214 POZ-羅替戈汀的示意圖。採用銅催化的 “點擊化學”將羅替戈汀連接到20 kDa側鏈POZ聚合物上。SER 214的每個分子含有大約10個側基羅替戈汀分子。
在POZ聚合物的合成過程中,膨脹聚合物中含有一個側鏈的2-乙基-2-噁唑啉戊炔基團。這種側鏈炔 能夠與疊氮化合物進行定量的“點擊化學”,形成穩定的三氮唑環結構。點擊化學 是兩個分子高效偶聯的行業標準定量方法。感興趣的藥物(S),在這種情況下,羅替戈汀, 經歷疊氮連接到分子上合適的化學手柄上。羅替戈汀是一種多巴胺激動劑,是SER 214中的活性藥物成分。我們流水線中的所有候選產品都有一個酚羥基,根據我們所需的化學釋放的性質,可以在其上連接各種連接物。可切割接頭被設計用來連接兩個分子實體, 當它們暴露在適當的觸發因素(如pH變化,酶活性)下時,它們會發生化學反應,導致 連接的成分釋放。酶的活性需要水在生物pH下。例如,SER 214含有將羅替戈汀連接到聚合物主鏈上的3-丙酸連接物。連接物與這些候選產物中的羥基的連接形成了穩定的酯鍵。穩定的連接物通常用於各種化學和生物應用中,其目的是保持連接分子的結構完整性和穩定性。Serina認為,在人類(和猴子)的血管中,只有一種酯酶活性可以裂解酯,從而持續釋放附着的藥物。這種酶被稱為丁酰膽鹼酯酶。當藥物被注射到皮下時,淋巴管清除注射,最終藥物會找到進入血管的途徑。如果聚合物在體內有較長的循環半衰期,酶將根據循環中聚合物結合物的pKs連續切割附着的藥物。Serina已經經驗地確定,20 kD的POZ聚合物在猴子和人類身上都能提供一週的循環時間。
258 |
Serina 科學家已經能夠在上圖1所示的簡單POZ結構中設計基礎化學,用反應性的側乙炔取代一些側乙基。這些反應基團被用來通過可編程的連接來連接藥物,以提供藥物的受控釋放。Serina的科學家使用“點擊化學”,這是一種簡便和定量的方法,將含疊氮的連接物/藥物連接物連接到POZ聚合物中的懸垂乙炔上。Serina的第一個臨牀候選藥物SER 214包含一個帶有多個側基的POZ聚合物主幹,這些基團上連接着有效的多巴胺激動劑羅替戈汀。
Serina 提出了將羅替戈汀附着到POZ上的想法,以開發一種藥物,該藥物將為對多巴胺激動劑有反應的帕金森病患者提供持續的多巴胺能刺激。對動物和人類的實驗研究表明,CDS可以預防服用其他多巴胺激動劑(如左旋多巴)的一些不良副作用,包括“疲倦”和左旋多巴引起的運動障礙(LID)。基於使用行業標準帕金森氏病猴子模型的臨牀前研究,Serina推進了SER 214的開發,包括完成必要的基礎科學來設計和創建SER 214, 在2013年獲得了兩項關鍵專利的頒發,涵蓋了物質和用途的SER 214的組成和使用,通過帕金森氏症動物模型(大鼠和猴子)的初步概念驗證 推進了SER 214,並於2015年獲得FDA的IND批准。
Serina 於2017年7月在19名受試者中成功完成了SER 214第一階段臨牀研究。有關SER 214期臨牀研究的更多信息,請參閲標題為“Serina的業務描述-214-在帕金森病早期穩定型患者每週一次皮下注射羅替戈汀後提供持續的羅替戈汀釋放” 從本委託書/招股説明書/資料説明書第263頁開始。通過SER 214的開發,Serina 展示了POZ平臺對具有未得到滿足的需求和巨大商業潛力的適應症的適用性,將一種旨在提供持續多巴胺能刺激的藥物推向人類,以治療帕金森病和不寧腿綜合症。SER 214為Serina尋求具有適當化學處理的其他分子提供平臺,以便從POZ聚合物中附着和釋放。
2015年9月,Serina與AbbVie Inc.達成協議,進行研發工作,以創造高藥物抗體比率(DAR)ADC。Serina的POZ聚合物技術允許將毒素的多個副本附着到單個聚合物上,然後該POZ毒素被附着到抗體上的多個位置。Serina認為,這種方法有可能創造出具有DAR的POZ聚合物ADC,遠遠高於每個抗體大約2-4種毒素的標準技術方法。Serina認為,這種方法在針對低丰度(每個細胞不到10,000個拷貝)的癌症表面的抗原方面可能特別有用,這可能會產生更大的殺滅目標癌症的機會。2018年1月,由於兩家公司無法就繼續研究達成一致的條款,合作終止。由於內部支持POZ ADC開發的資源有限, POZ平臺的這一應用沒有積極推進。Serina目前沒有在內部進行POZ ADC 應用的臨牀前研究,並正在尋求與合作伙伴推進該計劃。Serina認為,POZ ADC技術繼續具有前景廣闊的潛力,ADC是當今癌症研究中最有前景的領域之一。有12個FDA批准的ADC, 有170多個新型ADC處於臨牀開發階段。
259 |
在2020年6月,Serina和Jazz PharmPharmticals,Ltd.(Jazz)簽訂了大麻二醇聚合物結合物的獨家許可協議,特別是Serina候選產品228和229。該協議授予Jazz某些知識產權、專有技術和專有技術的獨家權利。許可協議包括一次性預付款、在實現特定開發、法規和商業里程碑時向Serina 支付的里程碑付款,以及對採用許可技術的產品的淨銷售收取特許權使用費。2021年7月,在Jazz收購了GW製藥公司(GW)及其FDA批准的基於大麻二醇的藥物Epidiolex®和GW候選大麻產品管道後,合作和許可協議終止。
2023年10月,Serina與輝瑞公司簽訂了一項非獨家許可協議,將Serina的POZ聚合物技術用於脂質納米粒藥物 遞送配方。該協議授予輝瑞對某些知識產權、專有技術和專有技術的非獨家權利。 根據協議條款,輝瑞有權針對某一領域的特定POZ聚合物結構,開發、製造、營銷和商業化採用許可技術的產品。該協議概述了與許可技術相關的知識產權的保護和執行。輝瑞有義務以商業上合理的勤奮努力 開發和商業化許可產品,並利用此類努力實現特定的開發和商業目標。 該協議包括一筆於2023年12月15日收到的3,000美元萬的一次性預付款,在實現特定開發、監管和商業里程碑時支付給SERINA的里程碑付款,以及根據許可協議中概述的條款對採用許可技術的產品的淨銷售額 支付的特許權使用費。產品銷售的版税 範圍在2.75%-3.5%之間,並按實現某些銷售里程碑進行分級。
Serina的候選產品
Serina 打算專注於其目前全資擁有的候選產品線,並有選擇地探索新分子,以進行潛在的內部開發、共同開發和合作。目前的候選人包括:
Ser 214(POZ-羅替戈汀)是Serina流水線中第一個進入人體的產品。Serina於2015年7月在19名接受穩定治療的帕金森患者中啟動了Ia期試驗。該試驗於2017年1月完成,數據發表在2020年6月發表在《運動障礙》雜誌上的一篇文章中。這是一項單劑量和多劑量、劑量-逐步遞增研究,研究對象為沒有明顯運動波動的患者。研究中的患者被允許接受現有的帕金森氏症治療,或者不接受治療,但有明確的帕金森氏症診斷。Serina尚未在內部將214 SER提升至超過Ia階段,並將在任何進一步開發上尋求合作伙伴。Serina認為,SER 214計劃雖然沒有在內部推進,但為開發POZ多巴胺激動劑(如羅替戈汀和阿樸嗎啡)結合物提供了重要數據,使帕金森患者能夠進行CDS。 這項研究導致了SER 252的開發。
Ser252(POZ-阿樸嗎啡) 已進入啟用IND的臨牀前研究。臨牀前研究於2023年8月啟動,預計將於2024年第三季度完成。Serina計劃在2025年將SER 252推進到I期臨牀試驗,用於晚期帕金森氏症患者。晚期帕金森病的治療依賴於多種療法,包括左旋多巴(L-多巴)、抑制L-多巴在大腦中分解的化合物(兒茶酚-O-甲基轉移酶,例如奧匹康)、多巴胺激動劑(透皮羅替戈汀;例如諾普羅TM)和其他。遞增劑量的L-多巴是晚期帕金森病治療的主要藥物,但也是左旋多巴誘發運動障礙(LID)的直接原因,左旋多巴是長期大劑量L-多巴治療最令人困擾的併發症之一。大約90%的帕金森病患者在使用L多巴 十年後會出現不可逆轉的眼皮。一種名為Apo-Go(阿樸嗎啡)的輸液療法在歐盟有售,但在美國還沒有。APO-GO必須通過電子泵和標準胰島素輸液器持續輸注12-16小時。雖然有效地減少了每天的“關閉”時間,同時增加了每天的“開啟”時間而沒有麻煩的運動障礙,但使用它經常需要醫療保健提供者每天連接設備和輸液 並在晚上取出它。“關”時間是指患者不能進行日常活動的時間段。 “開”時間是指患者能夠進行日常活動的時間段。在大約40%的患者中,APO-GO受到顯著皮膚反應的困擾,通常會導致腹部出現永久性疤痕(結節)。Serina在猴子身上的臨牀前研究表明,SER 252可以作為一次皮下注射,每週兩次,提供持續的阿樸嗎啡給藥,並且沒有皮膚負擔。使用它的目的是在患者的家中方便地進行管理,而不需要醫療保健提供者。Serina認為,SER252可能會讓一些患者完全停用L-多巴,從而同時解決與長期使用有關的眼瞼問題。
260 |
Ser227(POZ-****)已經完成了啟用IND的臨牀前研究。在籌集額外資本(除了通過行使合併後認股權證預期從Juvenity獲得的任何收益之外),Serina打算將SER 227推進到2024年在正常志願者中進行的Ia SAD試驗,以支持其最終用於治療術後疼痛,這一策略 將同時提供止痛,並將目標鎖定在手術後立即使用潛在成癮阿片類藥物的初始門户 。2022年,美國的阿片類藥物危機奪走了大約8萬人的生命。在大手術或小手術後獲得阿片類藥物處方的患者,在90-180天內過渡到長期使用阿片類藥物的可能性是那些沒有填寫處方的患者的15倍。Ser227旨在手術時單次皮下注射****後立即和持續釋放****,預期的效果是在患者進入恢復室時提供即時止痛。大約8天的持續釋放動力學可以防止患者在服用阿片類藥物時濫用。
Ser228(POZ-大麻二醇) 已經完成了在大鼠和猴子身上進行的早期劑量範圍的臨牀前研究,預計將在2024年進入啟用IND的臨牀前研究 ,但需要籌集額外的資金(除了預計通過行使合併後認股權證從Juvenacy獲得的任何收益)。如果啟用IND的臨牀前研究在2024年成功完成,如果Serina 有足夠的資金,Serina打算在2025年將SER 228推進到兒童難治性癲癇的Ia期試驗。兒童癲癇的治療仍然是一個緊迫的挑戰。Cbd是一種在大麻中發現的化合物,已被證明是治療難治性癲癇的有效藥物(批准產品Epidiolex®,由GW製藥公司開發,Jazz製藥公司收購)。Epidiolex®是一種芝麻油製劑,每天必須以高劑量(20 mg/kg)服用兩次,並與高首過代謝、低口服生物利用度和腹瀉有關。SERINA正在開發SER228作為每週一次的皮下注射,預計將覆蓋每天兩次的Epidiolex®的PK譜。
Serina的POZ平臺 旨在為開發多種大麻素提供支持技術,所有這些都有有限的PK配置文件和溶解性問題 。大麻含有100多種大麻類化合物,其中一些化合物已經在動物的臨牀前研究中顯示出了希望。大麻類化合物似乎受到PK有限、口服生物利用度低和首次通過代謝高的限制。 Serina已將大麻地瓦林(CBDV)、四氫大麻酚(THC)、大麻酚(CBG)和大麻酚(CBC)連接到POZ聚合物上,早期臨牀前研究表明,它們可以作為每週一次的皮下注射來提供持續的藥物輸送。POZ-大麻類化合物的潛在臨牀應用範圍包括神經科學中一些最具挑戰性的疾病,如自閉症譜系障礙(CBDV)、亨廷頓病和神經保護(CBG)、化療引起的噁心、噁心多發性硬化症(THC)、創傷性腦損傷和炎症性疾病(CBC)的嘔吐和痙攣。Serina認為,POZ技術是許多可能在人類身上發現具有治療潛力的大麻類藥物的使能技術平臺。
POZ-脂類。SERINA正在推進臨牀前研究,重點是POZ-脂類作為一種非免疫原性(或免疫原性顯著降低)的替代品 脂質納米粒(LNP)目前被批准用於輝瑞/生物技術公司和Moderna開發的新冠肺炎疫苗。目前批准的兩種疫苗都含有1-2mol%的聚乙二醇脂,這是穩定LNP和防止新生顆粒融合所必需的。Serina 已經從POZ-脂類製備了LNPs,並證明瞭這些LNPs可以穩定地摻入寡核苷酸並轉染細胞系。Serina認為,由於目前批准的疫苗中存在聚乙二醇脂,加上70%以上的人口已經擁有一定水平的抗聚乙二醇抗體,全球人口很可能正在逐步接種針對聚乙二醇酯的疫苗。聚乙二醇酯分子量低,廣泛用於化粧品、牙膏、除臭劑和瀉藥等消費品中。抗聚乙二醇類抗體 與接種新冠肺炎疫苗後出現的過敏反應等一些嚴重不良反應有關。 大多數傳染病專家認為新冠肺炎將成為地方性挑戰,需要加強免疫接種。 塞裏納認為,抗聚乙二醇類抗體問題可能會產生意想不到的後果,即由於血液清除速度加快而危及下一代疫苗的效力。Serina已經與兩家主要的製藥公司進行了臨牀前的可行性研究,目標是開發用於傳染病的“聚乙二醇型”LNP疫苗。LNP交付的RNA療法領域是最有前途的藥物開發領域之一,有1200多種LNP交付的基於RNA的療法 正在開發中。Serina的目的是將POZ技術授權給在傳染病、癌症免疫學和基因療法中開發LNP方法的公司。
Serina尚未獲得FDA對其任何候選產品的批准,其主要候選產品仍處於臨牀前開發階段。
261 |
帕金森氏症
帕金森氏症是一種慢性致殘性疾病,由大腦中的多巴胺缺乏引起。多巴胺缺乏症是由於大腦中被稱為黑質。帕金森氏症的治療一直集中在多巴胺前體的傳遞機制(左旋多巴,可通過每日藥片或腸道輸注),或延緩或防止多巴胺在大腦中分解的機制。大多數被診斷為帕金森氏症的患者都服用含卡比多巴的左旋多巴口服制劑,卡比多巴是一種抑制左旋多巴分解的化合物。其他方法包括選擇性腦單胺氧化酶抑制劑(MAO-B),或多巴胺激動劑,如羅替戈汀(Neupro貼劑的活性成分)TM)、羅匹尼羅或普拉克索。在幾乎所有這些化合物的口服治療中,患者在使用了幾個月到幾年後,如果藥物不能提供足夠的多巴胺能刺激,或者藥物可能會促進一種稱為運動障礙(非自願肢體運動)的致殘性副作用,患者可能會感到“疲倦”。Serina認為,主要需要新的療法來治療帕金森氏症患者,延長他們的生產年限,並改善這些不受歡迎的副作用。
近年來,在動物和人類研究中都提出了持續多巴胺能刺激的臨牀策略。大多數口服藥物,包括透皮貼片Neupro,以峯值和低谷的方式提供多巴胺能刺激。動物研究表明,多巴胺能張力的這種相變可能導致大腦中多巴胺能神經元加速退化,並導致運動併發症,稱為運動障礙。一項臨牀前動物研究表明,一組幼稚的MPTP猴子接受了能夠持續輸送阿樸嗎啡的阿樸嗎啡棒植入物,而另一組猴子每隔8小時間歇注射阿樸嗎啡, 通過阿樸嗎啡棒植入物連續注射阿樸嗎啡可以防止MPTP猴子出現任何運動併發症,而間歇注射阿樸嗎啡會在2天內導致運動障礙。這些結果強調了用間歇性刺激治療帕金森氏症患者的挑戰。臨牀前動物研究還表明,持續給予阿樸嗎啡似乎可以延緩受影響動物大腦中多巴胺能神經元的退化,從而延緩多巴胺能治療的一些副作用和晚期帕金森病的發生。在一項對晚期帕金森患者使用左旋多巴-卡比多巴凝膠(LCIG)腸道輸注的雙盲、雙模擬研究中,持續的腸道輸注左旋多巴凝膠被證明比口服緩釋左旋多巴-卡比多巴膠囊的結果更好。結果表明,左旋多巴-卡比多巴凝膠在近端小腸(通過經皮導管輸送)的腸道輸注增加了患者每天大約兩個小時的“開啟”時間,而沒有麻煩的運動障礙,而“關閉”時間則減少了相同的量。該方法已獲得FDA(AbbVie,Duodopa)的批准。這為晚期帕金森氏症患者提供了一種實質性的新治療選擇。儘管晚期帕金森氏症患者的臨牀預後顯著提高,但該方法是侵入性的,需要手術放置經皮導管(有感染、腸穿孔或意外移除的風險), 頻繁加載左旋多巴-卡比多巴凝膠包,以及頻繁沖洗以保持導管暢通。
262 |
Serina的POZ技術 平臺具有Serina認為具有潛力的屬性,使POZ結合物能夠實現延長所附藥物的PKs 的方法,從而實現連續給藥。有效的多巴胺激動劑羅替戈汀與帶有可編程接頭的懸掛POZ相連,允許在標準胰島素注射器中皮下注射SER 214後,羅替戈汀緩慢釋放。在大鼠和猴子身上進行的臨牀前動物研究表明,SER 214似乎在單次皮下注射後提供持續狀態的多巴胺能緊張 約一週。在大鼠(12周)、狗(單劑量最大耐受量研究)和猴子(為期4周的研究結果,加上對食蟹猴的90天研究表明, 是IND毒理學計劃的一部分)中進行的重複給藥臨牀前研究表明,每週皮下注射一次後,羅替戈汀的血漿釋放量(血漿半衰期)和藥物暴露 沒有顯著變化。
Ser214-在早期病情穩定的帕金森病患者每週一次皮下注射羅替戈汀後持續釋放羅替戈汀
Ser 214是Serina流水線中第一個進入人體的產品,已經完成了19名受試者的Ia階段研究。 Ia階段研究表明,在標準胰島素注射器中給藥時,SER 214具有良好的耐受性。第三組(高劑量組)最後兩週的數據如圖3所示。受試者在第一週接受50 mg SER 214的初始劑量,然後在第二週接受100 mg SER 214的單次劑量,然後在第三週和第四周接受200 mg SER 214的單次劑量。這一劑量之後是一週的洗脱期。SER 214期Ia研究不是用安慰劑組設計的,因此對觀察數據的統計分析沒有p值。Ser214展示了可預測的PK,與在猴子臨牀前研究中觀察到的PK結果相似。釋放藥物(羅替戈汀)的PK結果如下所示,以及3 mg羅替戈汀透皮貼劑的已發表數據。
圖2:帕金森病患者Ia期SER 214的藥代動力學特徵
圖2:帕金森氏症受試者首次服用50毫克SER 214,隨後單次服用100毫克SER 214,然後每週兩次服用200 mg SER 214,所釋放藥物的PK曲線。釋放藥物(羅替戈汀)的水平以ng/ml為單位。 黃色陰影區域是羅替戈汀的治療窗口。綠色顯示的還有來自3毫克Neupro‘貼片(UCB,公佈的數據)的24小時內羅替戈汀的血漿水平。從數據來看,每週注射200毫克(1毫升)的SER 214似乎接近每天3毫克透皮貼片中羅替戈汀的水平。
263 |
圖2中的結果顯示,每週單次注射SER 214可在預測的治療窗口內提供持續的藥物輸送 ,在該窗口中,預計血漿中的羅替戈汀水平可控制早期帕金森氏症(黃色陰影區域)的症狀。200毫克劑量的SER214提供的血漿羅替戈汀水平與3毫克紐普羅™貼片大致相同,但持續了整整一週。在未顯示的數據中,羅替戈汀的血漿釋放水平在最後一次注射後約9天降至可檢測到的水平以下,這表明在每週一次皮下注射後,釋放的羅替戈汀在整個星期內幾乎處於穩定水平。
Ia期研究還測量了療效的潛力,這取決於統一帕金森病評分(UPDRS)與基線的變化。UPDRS的一個組成部分衡量運動評分的變化;這被稱為UPDRS(第三部分),由醫生測量,當患者返回診所進行後續治療時,醫生評估評分是否發生變化。得分低於基線 表示有改善,FDA已使用UPDRS(第三部分)作為可批准終點的一部分。在隊列3中,受試者 在第28天與基線相比平均變化約為-6,這表明SER 214可能正在改善他們的帕金森氏症的體徵和/或症狀 。隨着劑量的增加,與基線相比,似乎出現了劑量依賴性的變化。這如下面的圖3所示。
圖 3:
圖3:SER 214劑量對UPDRS基線變化的影響(第三部分)
完成最後兩週服藥的受試者 顯示處於穩定釋放狀態。上圖顯示了劑量 與UPDRS基線變化之間的關係(第三部分)。在評估的最高劑量(2 0 0 Mg)下,UPDRS大約有-6個點的變化。 當外推到4 0 0 mg劑量時,就釋放的羅替戈汀而言,這與6 mg的NeuPro™貼片相似, UPDRS估計有-13個點的變化(第三部分)。Serina認為,這種程度的變化將實現一個可批准的終點。 推斷的數據不是研究的實際結果,不能保證能夠實現這一結果。外推方法 是基於近線性關係的行業標準(在圖中顯示為線性r2 =0.88)和來自實際研究的數據 。
264 |
釋放的羅替戈汀的劑量和穩態PK水平之間呈線性關係,如圖4所示。將SER 214的劑量外推到更高劑量400-600毫克,預計得到的穩態羅替戈汀水平相當於6毫克和8毫克Neupro.™帕奇。如此高的劑量將需要一個設備來提供更高的體積(2-3毫升)。
圖 4:
圖4:在50毫克、100毫克和200毫克隊列中最後兩週給藥的SER 214劑量與羅替戈汀平均(+/-SD)穩態釋放水平之間的關係。
SER 214階段Ia研究的主要安全終點是不良事件。在研究期間,沒有死亡或嚴重的不良事件。隊列2中的一名受試者在注射50毫克SER 214後不久,由於全身蜂房的發展而停止治療。單次注射抗組胺藥物後,這些症狀迅速消失,且與任何額外的全身症狀無關。所有不良事件的強度均為輕度至中度,並在研究結束時全部恢復。沒有明顯的劑量關係,也沒有患者出現新的運動障礙或惡化。
在總結中,Ia期研究表明,皮下注射SER 214對帕金森氏症早期症狀穩定的患者是耐受性良好的。羅替戈汀的穩態釋放水平與劑量呈線性關係,醫生對UPDRS的評估(第三部分)表明,有證據表明,與基線相比,羅替戈汀的釋放呈劑量依賴性下降--即使在這些穩定治療的患者中也是如此。Serina認為SER 214是一種很有前途的候選產品,可以用於治療早期帕金森氏症患者,市場研究 表明患者和醫生在家中很容易使用這種方法,而不需要辦公室訪問或家庭保健專業人員。 2020年6月,Ia期試驗的結果發表在《運動障礙》雜誌上。Serina尚未在內部將214 SER提升到第Ia階段之後,並將尋求任何進一步開發的合作伙伴。
Ser 252(POZ-阿樸嗎啡)-解決治療晚期帕金森病的有效多巴胺激動劑的需求
Serina 認為,SER 214中用於提供羅替戈汀持續釋放的相同聚合物化學可用於提供對晚期帕金森病有效的其他藥物的持續釋放。阿樸嗎啡就是這樣一種藥物,它是已知的最有效的多巴胺激動劑之一,也是與大腦中的天然物質(多巴胺)在化學上最接近的一種。阿樸嗎啡被批准為一種“搶救性”藥物,類似於腎上腺素注射治療急性過敏反應的注射劑(阿波金注射)。在歐洲 和世界其他一些地區,有一種經過批准的液體配方,稱為Apo-Go(不列顛製藥,尚未在美國獲得批准 )。帕金森病患者由於藥物“失效”相關的疾病進展而出現嚴重的“失效”期,Apokyn注射劑可以在幾分鐘內促進“開啟”期。許多患者 隨身攜帶一支Apokyn注射筆,以預防突然的“關閉”時期。相比之下,Apo-Go可以通過電子泵每天皮下輸注12-16小時。2018年7月,發表了第一項關於Apo-Go與安慰劑的隨機、安慰劑對照研究(稱為託萊多研究)。結果表明,清醒時每天皮下注射阿樸嗎啡12-16小時可顯著減少每天約2小時的“休息”時間。
265 |
雖然Apo-Go顯著縮短了“關閉”時間,但皮下給藥途徑受到嚴重皮膚反應的困擾。這些類型的皮膚反應的一個例子如圖5所示。
圖 5:皮下Apo-go給藥的皮膚反應
圖 5:晚期帕金森病患者每日皮下輸注Apo-Go以減少“OFF” 時間。皮下注射阿撲嗎啡導致皮膚潰瘍伴引流性水腫,在極少數情況下,皮膚壞死。
在 研究中,約60%的受試者根據皮膚反應調整了Apo-的每日輸注劑量,約 40%的患者出現結節形成。皮下注射阿撲嗎啡引起的結節一般不會消退。
雖然Apo-Go代表了一種治療晚期PD患者疾病的非手術方法,並提供了與LCIG導管和腦深部刺激(DBS)相同程度的改善,但許多患者無法忍受每天的皮下輸液。日常設置通常需要醫療保健提供者每天來幫助患者給藥。Serina 相信,開發一種更方便的阿樸嗎啡給藥方法,而不必使用複雜的輸液裝置 或受到嚴重皮膚反應的困擾,將是對患者護理的重大貢獻。
SER 252(POZ-阿撲嗎啡)
2018年初,Serina開始研究開發阿樸嗎啡的聚合物結合物,該聚合物結合物可作為皮下注射 ,不產生任何皮膚反應。第一步是將阿樸嗎啡附着到聚合物上。連接和受控釋放的化學需要將酯連接的基團連接到兩者都有阿樸嗎啡中的羥基;一個酯鍵將阿樸嗎啡連接到聚合物主幹(連接基)上,另一個酯鍵封端第二個羥基(封端基)。在這些研究的過程中,Serina發現阿樸嗎啡從聚合物中釋放的限速步驟是釋放 “封端連接物”。經過三年半致力於控制阿樸嗎啡的釋放動力學,Serina 確定SER 252為IND候選藥物。重要的是,SER 252在猴子的臨牀前多劑量研究中給藥時提供線性劑量動力學,如下圖6所示。
266 |
圖6:SER 252在猴子體內的劑量反應
圖 6:以三種不同的劑量水平(1.5 mg當量 Apo/kg、4.5 mg當量Apo/kg和15 mg當量Apo/kg)每半周(n=4)向年輕成年猴皮下給予SER 252,並測定釋放的阿撲嗎啡的每日水平。將每組劑量的AUC(曲線下面積 )相對於給藥劑量作圖。
晚期疾病患者中SER 252的PK 模擬
雖然需要在人體上進行研究才能得到證實,但Serina基於其在猴子身上的臨牀前研究結果進行了人類PK的模擬。根據Neuroderm公司在ND0701上發表的人PK數據,用標準的一室擬合法擬合猴SER252的PK參數,V/F為13 L/kg。獲得了以下結果,它們代表了模擬的行業標準方法:
圖7:
圖 7:模擬人類PK。模擬表明,從0.25 mg eq Apo/kg到1 mg eq Apo/kg的劑量將覆蓋Apo-Go的PK譜 ,並提供Serina打算在人體早期研究中評估的一系列劑量。
267 |
不能保證能夠實現模擬結果。Serina認為,這些模擬表明,給晚期PD患者皮下注射阿樸嗎啡是可能的,這種皮下注射將提供與Apo-GO輸液泵類似的阿樸嗎啡釋放水平:(A)不會出現導致停機的低谷水平,(B)不需要醫療保健提供者每天將設備掛鈎 ,以及(C)不會出現繁重的皮膚反應。Serina認為,所需的低谷水平可能在 約3-5 ng/毫升遊離阿樸嗎啡的範圍內;血漿阿樸嗎啡水平“挽救”急性“關閉”期約4-5 ng/毫升,並持續約50分鐘(來自Cynapsus/Sunovion出版物關於口腔阿樸嗎啡發展的數據)。單個患者使用的劑量範圍可能會有所不同,但設想的劑量可能會治療晚期疾病, 提供一致的“開”時間而不會出現麻煩的運動障礙,並防止患者進入“關”狀態。 在猴子的多個實驗中,SER 252迄今尚未導致任何單劑量或多劑量方案的皮膚反應。Serina認為,該候選產品有可能在患者家中交付,而不需要醫療保健提供者。
Serina 已經啟動了使用SER 252的啟用IND的臨牀前研究。我們預計SER 252將於2024年底進入晚期PD的第一階段SAD研究。如果結果顯示SER 252具有良好的耐受性和可預測的PK,我們預計將在2025年對晚期患者進行I期MAD研究。SAD/MAD聯合研究的結果不僅將衡量這些晚期患者的安全性、PK和耐受性 ,還將衡量每天的“關”和“開”時間,並將為II期研究的設計提供參考。如果第一階段成功,Serina計劃與FDA舉行一次會議,以幫助設計第二階段研究。
Serina帕金森氏症方案概述
Serina 認為SER 214可以主要用於早期帕金森氏症患者,SER 252可以用於晚期疾病患者 。在託萊多的研究中進行了一個至關重要的觀察,許多患者將口服L-多巴的劑量從基線劑量下調了50%以上。L-多巴療法被認為是早期和晚期帕金森病的主要治療方法,儘管有證據表明,多巴胺激動劑對早期疾病同樣有效,並且不會促進與左旋多巴相同程度的運動障礙。大約50%的帕金森病患者將在左旋多巴治療開始後的五年內出現左旋多巴誘發的運動障礙(LID),而90%的患者將在開始接受左旋多巴治療後的10年內發生。在蘇格蘭的一個專門中心,Lees團隊已經證明,在醒着的日子裏仔細滴定阿樸嗎啡(Apo-GO)可以導致左旋多巴完全停用,並顯著減少運動併發症 (45名患者實現了阿樸嗎啡單一治療,並完全停用左旋多巴)。實現單一治療的患者在醒着的一天中有85%的時間被延長。如果SER 252有效地防止了晚期疾病的“關閉”時間和延遲 或防止運動障礙,則有可能在不啟動左旋多巴治療的情況下將SER 252用於中期疾病患者以實現顯著的症狀控制。目前,我們還不知道有一種有效的替代口服左旋多巴的藥物。對於經歷口服激動劑不再有效的進展期疾病的患者,默認方法是繼續增加左旋多巴的劑量 ,結果是運動併發症加速發作。Serina認為,SER 252有很大的潛力成為這樣的替代方案,可能會導致帕金森氏症患者的治療方式發生範式轉變。Serina認為,SER 214和SER 252可以在家庭環境中使用,且具有單次皮下注射或每週兩次皮下注射的便利性和遵從性,不需要醫療保健提供者進行管理,患者可能不需要繼續使用左旋多巴(左旋多巴保留策略)進行治療。
268 |
Ser227(POZ-****)--一種用於治療術後疼痛的可注射藥物,同時無需患者使用阿片類藥物出院
****是一種Mu激動劑和拮抗劑的混合藥物,在與Mu阿片受體結合方面比嗎啡強30-50倍。Mu-阿片受體(MOR)是阿片類藥物的靶標,嗎啡是阿片類藥物的原型。其他合成阿片類藥物包括羥考酮和芬太尼。當分子與MOR結合時,它們會在大腦水平上“削弱”對疼痛的感知,並經常與欣快感聯繫在一起。****是一種經批准的藥物,以透皮製劑(Butras)和注射製劑 (Buprenex)形式提供,但它不會促進快感,因此被認為具有較低的濫用傾向。****有幾種作用機制,其中一種是有效的鈉通道抑制活性,類似於利多卡因類藥物,因此在注射時局部麻醉效果温和。最後,****被認為在局部和中樞傷害性感受器上都有抗過度疼痛的作用,這可能有助於其作為止痛藥的活性。
Buprenex的半衰期相對較短,這限制了其在人體局部注射後作為術後止痛藥的有效性。然而,Serina認為****的多種作用機制使其成為一種特別有吸引力的注射止痛藥候選藥物,如果PK能夠增強的話。
系列226/227-綜合方案
**** 被附加到POZ上,目的是增加其PK譜,與SER 214大致相同。合成方案如下所示:
圖8:****連接接頭的合成方案
來源: Serina
**** (化合物1)通過將連接物偶聯到單個酚羥基以生成化合物2來轉化為疊氮衍生物。
然後提純化合物 2,並將其連接到20 kDa的懸垂POZ聚合物上,如下面的圖 9所示。
269 |
圖9:POZ-****-SER 226/227的合成方案
來源: Serina
圖9:化合物2通過“點擊化學”連接到懸掛的POZ聚合物上,以產生所需的SER 226(α-甲基連接物)或SER 227(丙基連接物,如上所示)。
BER 226(2-丙戊酸鹽接頭)和BER 227(3-丙戊酸鹽接頭)的 Pk曲線表明,在臨牀前大鼠研究中,單次注射具有延長的曲線 ,可檢測到****水平長達7天。BER 227基本上以“穩態”釋放****,類似於我們在動物和隨後在人體中觀察到的BER 214的Pk結果。這些結果表明, 使用POZ聚合物方法,****的Pk有可能顯着延長,並且****的水平 可以被調整到****已被證明對人體具有鎮痛作用的水平。
序列號226/227--布倫南模型中的評估
Serina 將這兩種結合物都推進了術後疼痛的布倫南模型。簡而言之,Brennan模型是一種行業標準的疼痛模型 ,該模型使用的大鼠在後肢的爪子脂肪墊上接受了1釐米的單側切開。此傷口對疼痛刺激的敏感度最高可達七天(觸覺過敏),止痛藥可通過在傷口部位或全身注射進行評估,以確定是否有止痛效果。在布倫南模型中,SER 226和SER 227都產生了迅速和持續的止痛作用,超過了嗎啡和Exparel(Pacira製藥公司的布比卡因脂質體制劑)的已知活性。此 如下圖10所示。
270 |
圖10:
圖10:在大鼠Brennan模型中,SER 226和SER 227相對於嗎啡的止痛活性。
大鼠在傷口閉合時單次皮下注射SER 226、SER 227、生理鹽水或嗎啡。然後使用von Frey單絲評估動物的戒斷閾值。戒斷閾值作為時間的函數進行測量,持續時間長達144小時。當用馮弗雷單絲刺激傷口時,較低的戒斷閾值意味着很少或沒有止痛。在這個模型中,嗎啡提供即刻止痛,並在3-4小時內恢復到基線水平(沒有止痛)。EXPAREL (布比卡因的脂質體制劑,也是一種批准的止痛藥)將提供即時止痛,並將在4-6小時內恢復到基線 (無止痛)。SER 226和SER 227均提供即時和長時間的止痛,在48小時內仍有統計學意義。
271 |
此外,還在猴子體內評估了SER 226和SER 227的釋藥動力學。臨牀前研究的結果如圖11所示。
圖 11:
圖11:從SER 226和SER 227釋放的****的藥代動力學曲線。
成年雄性獼猴皮下一次性注射SER 226或SER 227,劑量為1.5 mg/kg。分別於給藥後3、6、12、24小時及連續10天每日採血測定****釋放量。Ser226迅速釋放****,並在24小時內產生非常高水平的****釋放,接近100納克/毫升。Ser 227在大約1-3小時內達到Cmax,並保持在接近穩定釋放狀態>3天,血漿水平沒有波動。
圖11中的 數據表明,SER 227具有長效鎮痛藥所需的PK特徵,可在術後立即 給藥,並可能在鎮痛治療窗內達到****釋放的治療水平(1-5 ng/ml)。
Serina在人類中使用POZ-****的目標產品簡介如下:
● | A 可在術後即刻給藥的單次注射產品; | |
● | 發佈 ****,在鎮痛治療窗內提供即時(約兩小時內)血漿水平; | |
● | 持續 全身釋放****(在血液中),提供超過三天的穩態水平,使得患者 不需要過渡到靜脈注射或口服阿片類藥物; | |
● | 發佈 ****的血漿水平,也可以防止與其他μ受體激動劑,如嗎啡或羥考酮相關的欣快感, 應在注射SER 227後立即服用這些藥物;以及 | |
● | 長期 止痛三到四天,然後患者將能夠過渡到非處方止痛藥,不上癮 如對乙酰氨基酚或非甾體抗炎藥。 |
272 |
我們 不知道目前任何可注射藥物都可以實現上述目標產品配置文件。EXPAREL是一種獲得批准的藥物,是布比卡因的脂質體制劑,在傷口牀上注射後具有大約12-24小時的止痛特性(Exparel,Pacira Treeutics)。研究表明,大約35%-40%的接受過手術(不包括小手術)的患者將在第二天到第三天過渡到口服藥物,在某些情況下,根據手術類型的不同,將過渡到阿片類藥物。我們認為,這是導致今天美國“阿片類藥物流行”的原因之一。據估計,美國有200多萬人對處方止痛藥上癮,美國每天約有150人死於阿片類藥物過量。除了上癮的個人和家庭的情感負擔外,這還是醫療保健系統的主要負擔。Serina認為,像SER 227這樣的產品將代表着術後疼痛治療的重大進步,因為它可以提供長達三到四天的止痛,而不會過渡到阿片類藥物,因為它的半衰期延長,u受體活性高,局部利多卡因樣效應和抗痛敏。
最後,由於****本身現在是一種被批准用於治療成癮的藥物,作為植入劑(異丙酚,泰坦製藥),每月一次的注射(亞布洛韋,InDior PharmPharmticals),以及作為一種舌下製劑(亞博鬆),任何手術後服用 SER 227的人可能不會對這種阿片類藥物產生“高”反應,因為SER 227可能會減弱經常使用阿片類藥物 的欣快感。Serina認為,SER 227有可能成為許多類型手術的優秀術後止痛藥,同時瞄準可能導致隨後的阿片類藥物使用障礙的醫院內接觸阿片類藥物的初始門户。
**** 通過PCA遞送與嗎啡一樣有效
目前治療術後疼痛的標準,特別是對於住院手術(需要住院的手術), 是給予阿片類藥物。這通常是通過靜脈注射嗎啡(或類似的阿片類藥物) 來實現的,可以由患者控制(患者自控鎮痛,或PCA)。一般來説,患者接受PCA治療1 - 2天, 在第2 - 3天轉為口服阿片類藥物,此時他們進行漸進性鎮痛,為出院做準備。 患者出院時通常會開具阿片類藥物處方,並附有控制疼痛所需的使用説明。
一些疼痛專家擔心****在術後急性期可能不如嗎啡有效。在最近一項研究的薈萃分析中,患者隨機接受靜脈注射嗎啡(通過PCA)或目前批准的****製劑(Buprenex),結果發現:
● | **** 鎮痛效果與嗎啡相當; | |
● | **** 對呼吸抑制有上限效應,但對鎮痛無上限效應; | |
● | 呼吸 隨着嗎啡劑量的增加,抑鬱症狀加重; | |
● | 在這裏 主要副作用如噁心和鎮靜作用無差異; | |
● | 在這裏 在補救鎮痛的需要或補救鎮痛的時間方面沒有顯著差異; | |
● | ****在一些麻煩的不良反應上優於嗎啡。 |
Serina 認為****可能不如嗎啡有效的觀點沒有得到隨機、良好對照研究的支持。
273 |
使用阿片類藥物處方出院的影響
在同類研究中最大的已發表研究之一(Brummett Cm,Waljee JF,Goesling J,等人)。美國成人小手術和大手術後使用新的持久性阿片類藥物.(JAMA(Surg.2017)),研究人員對出院患者開出阿片類藥物處方的影響進行了重要的觀察。研究發現,如果阿片類藥物天真的患者在出院後填寫阿片類藥物處方 ,與他們是否進行過小手術或大手術無關:
● | 患者在接下來的90-180天內轉為長期使用阿片類藥物的可能性增加了15倍(6-7%的患者); | |
● | 如果患者從未接觸過成癮性阿片類藥物(如通過自控鎮痛的嗎啡或口服羥考酮),則過渡到阿片類藥物使用障礙的發生率低於0.4%;以及 | |
● | 新的和持續的阿片類藥物使用的預測因素是物質濫用(煙草、酒精)、情緒障礙(主要是焦慮症) 和以前使用過阿片類藥物的術前疼痛障礙。 |
Serina 認為,用於控制術後疼痛的SER 227的開發不僅可以提供足夠的止痛,同時還可以靶向接觸潛在成癮阿片類藥物的初始通道。該計劃的市場潛力和競爭格局在2018年由inVentiv Health進行的正式市場調查中進行了評估。2019年9月,美國國立衞生研究院通過國家神經疾病和中風研究所(NINDS),在兩年內向Serina提供了1.7億美元的萬,以支持SER227的臨牀前開發。該獎項是NIH Hear倡議(幫助長期戒除成癮)的一部分。NIH Hear Initiative獎資助了IND-Enabling臨牀前研究,為Ia期臨牀試驗準備SER 227。
POZ大麻素結合物--早期臨牀前研究中的潛在候選產品
大麻提取物已被用於治療青光眼、疼痛、噁心和嘔吐、肌肉痙攣、失眠、焦慮和癲癇。療效的證據因適應症的不同而有很大不同,在多發性硬化症患者中疼痛的HIV相關感覺神經病、慢性疼痛、化療引起的噁心和嘔吐以及痙攣方面的數據最好。最近,從大麻中提取的濃縮物在治療嬰兒癲癇綜合徵(如德拉維綜合徵和Lennox-Gastaux綜合徵)中的難治性癲癇方面顯示出巨大的前景。 2018年6月,Epidiolex®被食品和藥物管理局批准用於患有這些綜合徵的兒童。2020年,Epidiolex®被批准用於治療結節性硬化症(TSC),這是一種與全身良性腫瘤相關的罕見遺傳性疾病,但也是難治性癲癇的高發病例。已經提出了大麻的其他藥用用途,但對於許多這些額外的適應症,大麻提取物(或大麻純化合物)的使用將必須在受控良好的臨牀試驗中進行審查。
Epidiolex®的批准是難治性癲癇新藥類別開發的一個里程碑,因為近20年來沒有新的抗癲癇藥物類別。然而,它的使用受到了嚴重副作用的困擾。在治療組中,腹瀉和嘔吐的綜合發生率為46%,而安慰劑組為15%-這表明不良事件 是芝麻油+CBD的組合,而不僅僅是芝麻油。其他副作用也很明顯,包括疲勞、厭食和嗜睡。這種副作用可能是由於混合物的峯和谷所致。大麻二醇不溶於水溶液,溶於芝麻油。按照建議劑量20毫克/公斤/天分次劑量計算,平均40公斤的兒童每月需要分次攝入近250毫升芝麻油。
Serina 於2016年在阿拉巴馬大學伯明翰分校與大麻類藥物治療癲癇的權威之一Jerzy Szaflarski博士合作。Szaflarski博士提供的數據顯示,自2014年以來一直使用Epidiolex®的難治性癲癇患者中,約30%的成年人和50%的兒童使用最大劑量的止瀉治療和尿布來應對治療的腹瀉副作用。
帕羅西汀治療難治性癲癇的療效觀察
兩種最初的大麻類化合物被確定為POZ聚合物方法的有吸引力的候選者,基於可獲得的化學處理、 在溶解性方面的潛在限制和不希望的PK性質(例如,較短的半衰期或需要在溶液中口服以溶解藥物)。這些化合物是大麻二酚(CBD)和四氫大麻酚(THC)。CBD和THC是大麻植物中約120種已知的萜類酚化合物(統稱為大麻類化合物)中的兩種。它們的化學結構如下圖所示。
圖12:大麻二酚(CBD,左)和四氫大麻酚(THC,右)的化學結構
圖12:大麻中主要的非精神活性大麻二酚和精神活性β-9-四氫大麻酚化合物的化學結構。四氫大麻酚是大麻中與“興奮”有關的成分;CBD沒有類似的精神活性。每個化學結構上的圓圈表示與POZ的化學結合點。
來源: Serina
274 |
系列228/229-綜合方案
Serina 認為CBD是POZ聚合物方法的理想候選者。POZ-大麻二酚的合成方案利用了上面結構中指示的化學 手柄(S)。這一點如下所示。
圖13:POZ-大麻二醇--SER 228/229的合成方案
來源: Serina
圖13:大麻二醇首先用感興趣的連接物(乙酰,SER 228;α-甲基,SER 229)衍生,然後與20 kDa的POZ聚合物結合,採用“點擊化學”,如前面對其他POZ-結合物所見。然後通過離子交換層析對最終產品進行純化。
275 |
SER 228/229在正常大鼠的臨牀前藥代動力學研究
Serina於2016年第二季度從DEA獲得了Schedule I 許可證。該研究方案已獲得DEA和FDA的批准,並於2016年5月在Serina實驗室開始進行臨牀前研究。CBD被兩個不同的連接物連接到一個20 kDa的POZ聚合物上,在正常大鼠身上的初步結果如下所示。
圖14:
圖14:正常大鼠SER 228/229的PK譜. CBD通過兩種不同的連接物連接到POZ上,以產生兩種潛在的候選藥物;SER 228在兩個酚羥基之一使用乙酰連接物,而SER 229使用α-甲基連接物。正常大鼠皮下注射這些藥物(劑量分別為1.5 mg/kg和4.5 mg/kg),連續7天,每天測定一次血漿CBD水平。
圖14所示的PK譜顯示POZ-大麻二酚在大鼠體內具有延長的PK譜。劑量為1.5 mg/kg的SER 228或SER 229在大鼠體內的PK譜與SER 214在大鼠體內的PK譜非常相似(數據未顯示)。
SER214已被證明在人類每週一次皮下注射後產生持續的藥物輸送。由於SER 214中的聚合物主幹是20 kDa的聚合物,Serina預計其他使用20 kDa聚合物的POZ-連接物也可以獲得類似的輪廓。POZ-大麻二酚結合物隨後在猴子的臨牀前單劑量PK研究中取得了進展,具有可變載藥量的20 kDa POZ聚合物。這些數據如圖15所示。
276 |
圖15:
圖15:單次注射所示的POZ結合物後CBD的血漿釋放水平。
成年雄性猴子(N=3)皮下注射所示的POZ結合物,劑量為4.5 mg/kg。SER 228通過醋酸酯連接物將CBD連接到聚合物,而SER 229使用α-甲基連接物。相應的POZ結合物也不同地負載了CBD。 SER 229 PA由另一種被點擊的部分-丙酸組成,預計它會增加溶解度。 在先前的臨牀前研究中,我們觀察到,在某些情況下,減少藥物負載量會導致更高程度的藥物在體外和體內釋放。
在Epidiolex®的批准試驗中,患者被給予不同劑量的芝麻油製劑,從5 mg/kg到50 mg/kg。目前還不清楚劑量與癲癇發作控制的相關性是什麼,公佈的數據表明,患者可能對廣泛的劑量範圍有反應。Serina贊助了一項與阿拉巴馬大學伯明翰分校的癲癇專家一起進行的研究,這些專家已經治療了大約200名患者(成人和兒童),這些患者是GW製藥公司(GW)贊助的擴大准入計劃的參與者。已發表的數據和我們在猴子身上進行的臨牀前單劑PK研究的結果表明,在患有難治性癲癇的兒童中, 在低於成人所需的血漿水平時有反應。CBD的血漿PK測定顯示,在批准劑量 20 mg/kg/d的Epidiolex®時,水平約為150 ng/mL(標準偏差很大,這將適用於PK有限的藥物)。Serina認為,根據已發表的數據,PK水平在50-150 ng/mL之間是POZ-大麻二醇結合物的目標水平,根據已發表的數據,該水平將在Drave氏綜合徵和其他一些兒童癲癇患者中取得療效。多劑量猴子PK結果 表明,POZ-大麻二醇可能通過提供每週一次連續注射CBD,極大地改變這種致殘障礙的治療模式。如下所示,我們已將SER 228確定為用於IND啟用的臨牀前研究的POZ-大麻二醇候選藥物。
277 |
圖16
圖16:單次皮下注射SER 228或SER 229後CBD釋放的多劑量藥代動力學。SER228或SER229在年輕成年猴子中以1.5 mg/kg的劑量連續四周,然後是兩週的洗脱期 。這兩種結合物提供了幾乎相同的PK圖譜。Serina已選擇SER 3228用於啟用IND的臨牀前研究 。
對上述多劑量PK數據進行了模擬,以基於數據的標準單室擬合來預測人體PK。不能保證 能夠實現模擬結果。結果如下所示。
278 |
圖17:預測的人體PK模型的Ser228模擬與每天兩次的Epidiolex®的比較
圖 17:多劑量猴子PK用於模擬SER 228的人PK為每週或每週兩次皮下注射,劑量分別為0.5 mg/kg或0.25 mg/kg。Epidiolex®數據來源於已公佈的信息。
圖17所示的模擬結果顯示,每週一次或兩次的SER228皮下注射可提供持續的cbd釋放,其水平超過已知的20 mg/kg/d劑量的Epidiolex®的pk。該模擬使用單室模型 預測SER 228中CBD釋放的PK水平。在這個模型中,Serina依賴於已發表的人體內CBD的分佈量,並對人體內CBD的兩倍累積數據進行了建模(來自FDA諮詢委員會2018年的數據)。 模擬人體PK的SER228的穩態水平遠遠高於~150 ng/mLCBD的目標水平,而CBD釋放的谷值可能不會接近Epidiolex®的谷底水平(40 ng/mL)。Serina選擇了228 SER進行進一步開發, 認為,與每天兩次的口服芝麻油製劑相比,每週一次或兩次注射可能對患者護理做出了重大貢獻。不能保證模擬結果能夠實現。
Ser 232(POZ-四氫大麻酚)-每週注射一次,用於治療化療引起的噁心和嘔吐(CINV)
Serina 於2016年初從DEA獲得了時間表I許可證,FDA已於2017年初批准了Delta-9-四氫大麻酚(THC)計劃的研究方案。完成了SER-232偶聯物的化學合成。
279 |
系列 232-綜合方案
SER 232的合成方案實際上與SER 228/229中的相同,只是分子是THC。如下所示。
圖18:POZ-四氫大麻酚-SER 232的合成方案
來源: Serina
用適當的連接物將 衍生化,並與20 kDa POZ聚合物偶聯,通過使用“點擊化學”生成SER 232。
Serina 可能會使用SER 228/229計劃中使用的相同連接物,將THC連接到20 kDa POZ聚合物上,並評估 釋放速率。由於THC中只有一個化學句柄,其化學結構與CBD非常相似,我們預計編程THC釋放率應該很容易實現。POZ-四氫大麻酚有望被編程以實現相對穩定的PK釋放,很像SER 214。
目前還沒有動物模型被證明是THC治療CINV的可靠模型。POZ-四氫大麻酚的開發預計將依賴於有關PK水平的歷史信息,這些水平可能對多種潛在的臨牀疾病安全有效,包括CINV、多發性硬化症的痙攣、神經病理性疼痛、帕金森病的運動障礙、艾滋病和癌症患者的體重減輕,以及自閉症譜系障礙和阿爾茨海默病的攻擊/激越。
POZ-大麻素 -大麻中發現的其他大麻素的潛在使能技術(CBDV、CBG、CBC)
我們 相信POZ的聚合物可以為其他大麻素提供類似的PK譜。SERINA已經確定了另外三種用於早期臨牀前研究的大麻類化合物--大麻地黃素(CBDV)、大麻酚(CBG)和大麻色素(CBC)。Serina認為,大麻類化合物 作為一類化合物可能會導致多種中樞神經系統疾病。
280 |
圖 19:大麻素作為一類化合物可能靶向CNS和炎性疾病中一些最具挑戰性的疾病。顯示的許多 大麻素具有多個靶標。
來源:Serina
POZ-脂類 -用POZ-脂類取代當前傳染病疫苗中的聚乙二醇脂類,研製非免疫原性脂類納米粒(LNP)
2020年初,輝瑞/生物技術公司和Moderna公司基於RNA的新冠肺炎疫苗的配方被發現使用了聚乙二醇脂納米粒 遞送技術。2021年7月和2022年4月,Serina與兩家主要製藥公司簽訂了可行性研究協議(FSA),以探索Serina的POZ-Liped技術作為聚乙二醇脂類納米制劑(PEG-Liped LNP)的非免疫原性替代品的潛力。
Serina 已經在動物實驗中證明,兔子不會產生可檢測到的POZ聚合物抗體,Serina在動物和人類身上的重複劑量 研究表明,POZ結合物沒有加速血液清除現象。加速血液清除(ABC)已被證明在動物和人類中發生,Serina認為這可能是由於抗聚乙二醇抗體的產生。在一項對小鼠的研究中,Moderna的科學家們證明,抗聚乙二醇抗體在第二劑 開始清除LNP,隨後注射mRNA LNP會導致第三、第四和第五劑完全清除LNP。
目前批准的兩種基於新冠肺炎核糖核酸的疫苗都含有1-2mol%的聚乙二醇脂,這是穩定核糖核酸和防止新生顆粒融合所必需的。除了聚乙二醇酯可能是過敏反應等急性嚴重不良反應的罪魁禍首外,後續疫苗的效力也可能受到影響。許多專家認為,新冠肺炎將成為地方性挑戰,將需要加強免疫接種。含有POZ-脂質的LNP的配方可能為未來LNP遞送的傳染病、癌症免疫治療和罕見疾病的RNA疫苗的開發提供一種“不含聚乙二醇”的替代方案。
Serina 擁有用於形成治療性LNPs的POZ脂類的專利,我們正在繼續推進Serina實驗室中POZ脂類的化學研究。Serina打算將POZ-Liped技術授權給開發LNP方法的公司,潛在地提供一種與當前基於聚乙二醇基的標準方法相比免疫原性降低的疫苗遞送系統。
許可、協作和合作夥伴協議
2021年初,Serina與幾家大型製藥和生物技術公司簽訂了FSA,以推動POZ-脂類作為當前mRNA疫苗中聚乙二醇脂類的替代策略。在與這些合作伙伴合作了兩年後,Serina進入了許可談判 ,以推動POZ-Lipids作為PEG-Lipids的替代品。
2023年10月,Serina與輝瑞公司簽訂了一項非獨家許可協議,將Serina的POZ聚合物技術用於脂質納米粒給藥製劑。該協議授予輝瑞對某些知識產權、專有技術和專有技術的非排他性權利。根據協議條款,輝瑞有權針對某一領域的特定POZ聚合物結構,開發、製造、營銷和商業化採用許可技術的產品。該協議概述了與許可技術相關的知識產權的保護和執行。輝瑞有義務在商業上使用 合理的勤奮努力來開發許可產品並將其商業化,並使用此類努力來實現指定的開發和商業目標。該協議包括於2023年12月15日收到的一次性預付款300萬、在實現特定開發、法規和商業里程碑時應向Serina支付的里程碑付款,以及根據許可協議中概述的條款對採用許可技術的產品的淨銷售額支付的特許權使用費。產品銷售的版税範圍 在2.75%-3.5%之間,並按實現某些銷售里程碑進行分級。
281 |
臨牀 製造和供應協議
2023年5月,Serina簽訂了一項製造協議,為IND生產SER 252,以支持臨牀前研究和臨牀供應。 根據協議條款,製造商將根據cGMP製造和測試SER 252。 Serina保留SER 252的所有權利,包括數據、方法和流程修改。
知識產權
知識產權在SERINA的領域乃至整個生物技術領域都至關重要。Serina通過尋求、維護和捍衞專利權(無論是內部開發的還是從第三方獲得許可的),試圖保護和加強對其業務發展具有重要商業意義的專有技術、發明和改進。Serina還將尋求依靠監管 通過納入加速開發和審查、數據獨佔性、市場獨佔性和專利期限延長 提供的保護。
Serina 已在美國和國際上尋求與POZ技術相關的專利保護。Serina擁有廣泛的已頒發專利權,涵蓋POZ技術和由POZ技術實現的某些候選產品。Serina已申請額外的 項專利,以尋求進一步保護和擴展Serina擁有的POZ專利組合。此類申請可能不會導致頒發專利 ,即使頒發了專利,此類專利的形式或範圍也可能不會為Serina的候選產品提供有意義的保護。Serina還依賴於對其業務發展至關重要的商業機密。商業祕密很難保護 ,並且僅為Serina提供有限的保護,因為商業祕密不能防止第三方自主開發技術 。
Serina 預計將提交更多專利申請,以支持當前和新的臨牀候選以及支持POZ平臺技術的新應用 。Serina的商業成功將在一定程度上取決於獲得和維護專利保護和對當前和未來候選產品的商業祕密保護以及用於開發和製造這些產品的方法,以及成功地 保護任何此類專利免受第三方挑戰,並在不侵犯他人專有權的情況下運營。Serina阻止第三方製造、使用、銷售、提供銷售或進口其候選產品的能力將取決於Serina根據涵蓋這些活動的有效且可強制執行的專利或商業機密所擁有的權利的程度。Serina不能確定是否會就其任何未決專利申請或Serina未來提交的任何專利申請授予 專利,也不能確保未來可能授予的任何專利在保護其 候選產品、發現計劃和流程方面將具有商業用途。
282 |
單個專利的條款取決於獲得專利的國家/地區的法律條款。在Serina提交專利申請的大多數國家/地區,包括美國,專利期為自提交非臨時專利申請的最早日期起計20年。在美國,可以通過專利期限調整來延長專利期限,這會補償專利權人因美國專利商標局在審查和批准專利方面的行政延誤,或者如果一項專利因之前提交的專利而被最終放棄,則可以縮短。在美國,涵蓋FDA批准的藥物的專利期限也有資格 延長,這允許恢復專利期限以説明在FDA監管審查過程中丟失的專利期限。《哈奇·瓦克斯曼法案》允許專利期在專利到期後最多延長五年。專利期延長的長度與候選藥物接受監管審查的時間長短有關。專利期延長不能延長 專利剩餘期限自產品批准之日起共計14年,只能延長一項適用於經批准的藥物的專利 ,並且只能延長涉及經批准的藥物、其使用方法或其製造方法的權利要求。歐洲和其他外國司法管轄區也有類似的條款來延長涵蓋批准藥物的專利的有效期。 未來,如果Serina的產品獲得FDA的批准,Serina預計將申請延長涵蓋這些產品的專利的專利期。Serina計劃為其可能在任何司法管轄區獲得的任何已頒發專利尋求專利期延長,但不能保證適用當局,包括美國的FDA, 將同意Serina的評估,即應批准此類延長,以及如果批准,延長的期限。
在 某些情況下,Serina已經並預計將作為臨時專利申請直接向美國專利商標局提交專利申請。 相應的非臨時專利申請必須在臨時申請日期後12個月內提交。 雖然Serina打算及時提交與其臨時專利申請相關的非臨時專利申請,但Serina無法 預測任何此類專利申請是否會導致任何此類專利的發佈,從而使其具有任何競爭優勢。
Serina 提交美國非臨時申請和專利合作條約(PCT)申請,這些申請要求享有較早提交的臨時申請的優先日期 的利益(如果適用)。PCT制度允許在專利申請最初的優先權日期後12個月內提交單一申請,並指定所有PCT成員國,在這些成員國中,以後可以根據PCT下提交的國際專利申請進行國家專利申請。PCT檢索機構執行可專利性搜索併發布不具約束力的可專利性意見,該意見可用於在發生申請費之前評估國家申請在國外的成功機會 。儘管PCT申請不是作為專利頒發的,但它允許申請人 通過國家階段申請在任何成員國尋求保護。自專利申請的第一個優先權日期起計兩年半的期限結束時,可在PCT的任何成員國通過直接國家申請或在某些情況下通過地區性專利組織(如歐洲專利局)申請單獨的專利申請。PCT系統延遲了費用,允許對國家/地區專利申請的成功機會進行有限的評估,並在申請在申請的頭兩年半內被放棄的情況下實現了大量節省。
對於 所有專利申請,SERINA將根據具體情況確定權利要求策略。我們始終會考慮法律顧問和Serina業務模式的建議以及需求。Serina尋求提交專利申請,其中包含對其專有技術和任何產品的所有有用應用以及Serina為現有技術和產品發現的所有新應用和/或用途的保護權利, 假設這些應用具有戰略價值。SERINA不斷重新評估專利申請的數量和類型,以及待審和已發佈的專利申請,以根據現有專利局的規則和規定,追求其工藝和組成的最大覆蓋範圍和價值。此外,在專利訴訟期間可能會修改權利要求,以滿足Serina的知識產權和業務需求。
Serina 認識到,獲得專利保護的能力和這種保護的程度取決於許多因素,包括現有技術的範圍、發明的新穎性和非顯着性,以及滿足專利法實施要求的能力。此外,專利申請中要求的覆蓋範圍可以在專利頒發之前大幅縮小, 即使在專利頒發之後,其範圍也可以重新解釋或進一步更改。因此,Serina可能無法為其未來的任何候選產品或其技術平臺獲得或維護足夠的 專利保護。Serina無法預測其目前正在申請的專利申請是否會在任何特定司法管轄區作為專利頒發,或者任何已頒發專利的權利要求是否會提供足夠的專利保護以抵禦競爭對手。Serina持有的任何專利可能會受到第三方的質疑、規避或作廢。
283 |
除了專利保護,Serina還依靠商業祕密、技術訣竅、其他專有信息和持續的技術創新來發展和保持其競爭地位。Serina試圖保護和維護專有信息的機密性,以保護其業務中不受專利保護或其認為不適合專利保護的方面。 儘管Serina採取措施保護其專有信息和商業祕密,包括通過與其員工和顧問簽訂合同的方式,但第三方可以獨立開發實質上同等的專有信息和技術,或以其他方式 訪問其商業祕密或披露其技術。因此,Serina可能無法切實保護其商業祕密。 Serina的政策是要求其員工、顧問、外部科學合作者、贊助研究人員和其他顧問在與Serina開始僱傭或諮詢關係時執行保密協議。這些協議 規定,在個人與Serina的關係過程中開發或向其透露的有關Serina業務或財務的所有機密信息應保密,除非在特定情況下 ,否則不得向第三方披露。Serina與員工簽訂的協議還規定,員工在受僱於Serina的過程中構思的所有發明或因員工使用其機密信息而構思的所有發明都是Serina的專有財產。 然而,此類保密協議和發明轉讓協議可能會被違反,Serina可能沒有足夠的補救措施 。此外,Serina的商業祕密可能會被競爭對手知道或獨立發現。 如果Serina的顧問、承包商或合作者在其工作中使用他人擁有的知識產權,則可能會就相關或由此產生的商業祕密、訣竅和發明的權利產生爭議。
生物技術公司的專利地位通常是不確定的,涉及複雜的法律、科學和事實問題。Serina的商業成功還將在一定程度上取決於不侵犯第三方的專有權。第三方專利可能 要求Serina改變其開發或商業戰略,或其產品或流程,獲得許可或停止某些活動。 Serina違反任何許可協議或未能獲得開發或商業化其未來產品所需的專有權的許可 可能對其產生重大不利影響。如果第三方在美國準備和提交的專利申請也要求Serina擁有權利的技術,Serina可能必須參與美國專利商標局的幹擾或派生程序,以確定發明的優先權。有關詳細信息,請參閲“風險因素-與Serina相關的風險-與知識產權相關的風險 .”
當 可用於擴大市場獨佔性時,Serina的戰略是獲得或許可與 當前或預期的開發平臺、技術核心元素和/或臨牀候選對象相關的額外知識產權。
Serina擁有 知識產權
Serina已獲得 關於各種形式的POZ的一系列專利。以下是美國和全球已發佈和發佈的待審申請的專利列表 。該列表由個人家庭記錄表列出。非國內專利 權利的申請日期是根據最早申請日期起20年的嚴格計算得出的,因此,根據司法管轄區 的專利期限調整可能會延長該期限比所示的更長。
284 |
Ser 01家族:“活性多惡唑及其組合物”(J.M.Harris等人.).
該專利系列提供了具有各種末端官能團的末端激活的線形聚(噁唑啉)的合成方法和組合物,這些官能團適合通過穩定的鍵連接到其他分子上,例如酶、蛋白質、脂類和抗體。
國家 | 類型 | 狀態 | 應用程序。日期 | 應用程序。數 | 授予日期 | 獎助金編號 | 到期日 | |||||||
日本 | 實用程序 | 授與 | 2008年2月28日- | 2009-551999 | 2014年9月19日 | 5,615,558 | 2-28-2028 | |||||||
韓國(韓國) | 實用程序 | 授與 | 2008年2月28日- | 10-2009-7020124 | 2015年3月30日 | 10-1508617 | 2-28-2028 | |||||||
韓國(韓國) | 實用程序 | 授與 | 2013年10月25日 | 10-2013-7028233 | 2015年3月30日 | 10-1508621 | 2-28-2028 | |||||||
我們 | 實用程序 | 授與 | 2008年2月28日- | 12/529,001 | 2011年5月17日 | 7,943,141 | 2-28-2028 | |||||||
我們 | 實用程序 | 授與 | 2017年3月8日 | 15/453,686 | 2018年10月02日 | 10,086,084 | 2-28-2028 | |||||||
我們 | 實用程序 | 授與 | 2018年9月27日 | 16/144,358 | 2020年12月15日 | 10,864,276 | 2-28-2028 |
Ser 02家族:“多臂形式的活性聚噁唑啉及其合成方法”(J.M.Harris等人.)
本專利提供了具有末端激活基團的支化聚(噁唑啉),該末端活化基團可以連接到第二部分,例如藥物分子。支化或多臂組合物通常包括連接到單個支化點的兩個或多個線形聚(噁唑啉)。
國家 | 類型 | 狀態 | 應用程序。日期 | 應用程序。數 | 授予日期 | 獎助金編號 | 到期日 | |||||||
我們 | 實用程序 | 授與 | 9月29日-2008 | 16/680,448 | 2012年1月3日 | 8,088,884 | 9-29-2028 |
Ser 03/07系列:“多噁唑啉共聚物的多功能形式及其藥物組合物”(K.Yoon等 al.)
This family of patents provides for poly(oxazolines) having a set of pendent functional groups on the polymer backbone and a terminal functional group, wherein the pendent functional groups and the terminal functional groups are chemically orthogonal to one another. This family also covers mixtures of oxazoline monomers on the same polymer backbone e.g. ethyl oxazoline and pentynyl oxazoline. This family covers every class of molecule attached to POZ, including but not limited to small molecules, proteins, oligonucleotides, and lipids where the attached molecule can be a therapeutic, diagnostic, or targeting molecule. The family also covers such poly(oxazoline) polymers linked to various target molecules, such as therapeutic agents and targeting agents and of using such conjugates in the treatment or diagnosis of cancer:
國家 | 類型 | 狀態 | 申請日期 | 申請編號 | 授予日期 | 獎助金編號 | 到期日 | |||||||
我們 | 實用程序 | 授與 | 2009年1月12日 | 12/744,472 | 2012年2月7日 | 8,110,651 | 3-21-2029 | |||||||
我們 | 實用程序 | 授予 (CIP) | 2010年5月25日 | 12/787,241 | 2012年1月24日 | 8,101,706 | 3-20-2029 | |||||||
我們 | 實用程序 | 授予 (CIP) | 2012年1月23日 | 13/356,552 | 2013年8月6日 | 8,501,899 | 1-29-2029 | |||||||
我們 | 實用程序 | 授予 (CIP) | 2012年2月6日 | 13/367,128 | 2015年10月27日 | 9,169,354 | 1-12-2029 | |||||||
我們 | 實用程序 | 授予 (CIP) | 2016-07-08 | 15/205,671 | 2019年1月1日 | 10,166,294 | 1-12-2029 | |||||||
我們 | 實用程序 | 授予 (CIP) | 2018年12月28日 | 16/235,936 | 2022年1月4日 | 11,213,588 | 1-12-2029 | |||||||
我們 | 實用程序 | 待定 | 2022年1月4日 | 17/568,042 | ||||||||||
中國 | 實用程序 | 授與 | 2009年1月12日 | 200980106276.5 | 2012年12月12日 | 1098857 | 1-12-2029 | |||||||
日本 | 實用程序 | 授與 | 2009年1月12日 | 2010-542410 | 4-04-2014 | 5,514,736 | 1-12-2029 | |||||||
韓國(韓國) | 實用程序 | 授與 | 2009年1月12日 | 10-2010-7017208 | 2015年1月20日 | 10-1486449 | 1-12-2029 | |||||||
比利時 | 實用程序 | 授與 | 2009年1月12日 | 09701187.8 | 2013-09-04 | 2,235,090 | 1-12-2029 | |||||||
比利時 | 實用程序 | 授與 | 2009年1月12日 | 13181892.4 | 2016年3月23日 | 2,669,313 | 1-12-2029 | |||||||
比利時 | 實用程序 | 授與 | 2009年1月12日 | 16154587.6 | 2017年7月19日 | 3,042,922 | 1-12-2029 | |||||||
瑞士 | 實用程序 | 授與 | 2009年1月12日 | 09701187.8 | 2013-09-04 | 2,235,090 | 1-12-2029 | |||||||
瑞士 | 實用程序 | 授與 | 2009年1月12日 | 13181892.4 | 2016年3月23日 | 2,669,313 | 1-12-2029 | |||||||
瑞士 | 實用程序 | 授與 | 2009年1月12日 | 16154587.6 | 2017年7月19日 | 3,042,922 | 1-12-2029 | |||||||
德國 | 實用程序 | 授與 | 2009年1月12日 | 09701187.8 | 2013-09-04 | 2,235,090 | 1-12-2029 | |||||||
德國 | 實用程序 | 授與 | 2009年1月12日 | 13181892.4 | 2016年3月23日 | 2,669,313 | 1-12-2029 | |||||||
德國 | 實用程序 | 授與 | 2009年1月12日 | 16154587.6 | 2017年7月19日 | 3,042,922 | 1-12-2029 | |||||||
丹麥 | 實用程序 | 授與 | 2009年1月12日 | 16154587.6 | 2017年7月19日 | 3,042,922 | 1-12-2029 | |||||||
法國 | 實用程序 | 授與 | 2009年1月12日 | 09701187.8 | 2013-09-04 | 2,235,090 | 1-12-2029 | |||||||
法國 | 實用程序 | 授與 | 2009年1月12日 | 13181892.4 | 2016年3月23日 | 2,669,313 | 1-12-2029 | |||||||
法國 | 實用程序 | 授與 | 2009年1月12日 | 16154587.6 | 2017年7月19日 | 3,042,922 | 1-12-2029 | |||||||
聯合王國 | 實用程序 | 授與 | 2009年1月12日 | 09701187.8 | 2013-09-04 | 2,235,090 | 1-12-2029 | |||||||
聯合王國 | 實用程序 | 授與 | 2009年1月12日 | 13181892.4 | 2016年3月23日 | 2,669,313 | 1-12-2029 | |||||||
聯合王國 | 實用程序 | 授與 | 2009年1月12日 | 16154587.6 | 2017年7月19日 | 3,042,922 | 1-12-2029 | |||||||
荷蘭 | 實用程序 | 授與 | 2009年1月12日 | 09701187.8 | 2013-09-04 | 2,235,090 | 1-12-2029 | |||||||
荷蘭 | 實用程序 | 授與 | 2009年1月12日 | 13181892.4 | 2016年3月23日 | 2,669,313 | 1-12-2029 | |||||||
荷蘭 | 實用程序 | 授與 | 2009年1月12日 | 16154587.6 | 2017年7月19日 | 3,042,922 | 1-12-2029 | |||||||
瑞典 | 實用程序 | 授與 | 2009年1月12日 | 09701187.8 | 2013-09-04 | 2,235,090 | 1-12-2029 | |||||||
瑞典 | 實用程序 | 授與 | 2009年1月12日 | 13181892.4 | 2016年3月23日 | 2,669,313 | 1-12-2029 | |||||||
瑞典 | 實用程序 | 授與 | 2009年1月12日 | 16154587.6 | 2017年7月19日 | 3,042,922 | 1-12-2029 |
285 |
Ser 08族:“具有惰性端基的聚(噁唑啉)、由受保護的引發基製備的聚噁唑啉和相關的 化合物”(M.D.Bentley等人.)
該專利系列涉及具有引發官能團的直線型、支化型、多臂和懸垂型POZ。該專利家族還包括用於製造脂質納米粒(LNP)的磷脂和糖脂的POZ結合物的組合物:
國家 | 類型 | 狀態 | 應用程序。日期 | 應用程序。數 | 授予日期 | 獎助金編號 | 到期日 | |||||||
中國 | 實用程序 | 授與 | 2009年7月10日 | 200980135512.6 | 2014年6月25日 | 102149749B | 7-10-2029 | |||||||
日本 | 實用程序 | 授與 | 2009年7月10日 | 2011-517658 | 2014年11月7日 | 5,642,673 | 7-10-2029 | |||||||
韓國(韓國) | 實用程序 | 授與 | 2009年7月10日 | 10-2011-7003132 | 2016年8月4日 | 10-167334 | 7-10-2029 | |||||||
我們 | 實用程序 | 授與 | 2009年7月10日 | 13/003,306 | 2014年11月11日 | 8,883,211 | 3-23-2031 | |||||||
我們 | 實用程序 | 授與 | 2014年11月10日 | 14/537,516 | 2016年3月15日 | 9,284,411 | 7-10-2029 |
BER 16系列:“聚(嗯唑林)結合物的皮下輸送”(R. W.莫雷迪斯 等人.)
該 專利系列提供了多巴胺激動劑的聚(嗯唑林)偶聯物以及這些偶聯物的皮下遞送,用於治療 與多巴胺不足相關的疾病,例如帕金森病。特別是,該家族包括含有羅替戈汀的結合物 的聲明, I.e., BER 214. SYS 633專利(美國)具有更廣泛的權利要求,並涵蓋以皮下注射方式給予的其他分子 ,包括但不限於BER 226/227、BER 228/229 BER 232和BER 252。
國家 | 類型 | 狀態 | 應用程序。日期 | 應用程序。數 | 授予日期 | 獎助金編號 | 到期日 | |||||||
我們 | 實用程序 | 授與 | 2012-06-15 | 13/524,994 | 2013年2月26日 | 8,383,093 | 6-15-2032 | |||||||
我們 | 實用程序 | 授與 | 2013年2月22日- | 13/774,304 | 2013年12月3日 | 8,597,633 | 6-15-2032 | |||||||
我們 | 實用程序 | 授與 | 2016年6月29日 | 15/197,336 | 2019年6月11日 | 10,314,837 | 6-15-2032 | |||||||
我們 | 實用程序 | 授與 | 2019年6月10日 | 16/436,590 | 2022年1月18日 | 11,224,595 | 6-15-2032 | |||||||
我們 | 實用程序 | 授與 | 4-05-2017 | 15/480,122 | 2019年10月1日 | 10,426,768 | 6-15-2032 | |||||||
我們 | 實用程序 | 授與 | 2019年9月30日 | 16/588,761 | 2022年4月12日 | 11,298,350 | 6-15-2032 | |||||||
加拿大 | 實用程序 | 授與 | 2012年11月1日 | 2,854,361 | 2020年8月11日 | 2,854,361 | 11-1-2032 | |||||||
日本 | 實用程序 | 授與 | 2012年11月1日 | 2014-540093 | 2017年7月21日 | 6,177,787 | 11-1-2032 | |||||||
日本 | 實用程序 | 授與 | 2017年7月11日 | 2017-135578 | 2019年4月26日 | 6,517,281 | 11-1-2032 | |||||||
日本 | 實用程序 | 授與 | 2019年4月16日 | 2019-077583 | 2021年5月12日 | 6,883,605 | 11-1-2032 | |||||||
韓國(韓國) | 實用程序 | 授與 | 2012年11月1日 | 10-2014-7014846 | 2020年5月21日 | 10-2115862 | 11-1-2032 | |||||||
比利時 | 實用程序 | 授與 | 2012年11月1日 | 12846647.1 | 2019年10月9日 | 2,773,379 | 11-1-2032 | |||||||
瑞士 | 實用程序 | 授與 | 2012年11月1日 | 12846647.1 | 2019年10月9日 | 2,773,379 | 11-1-2032 | |||||||
德國 | 實用程序 | 授與 | 2012年11月1日 | 12846647.1 | 2019年10月9日 | 2,773,379 | 11-1-2032 | |||||||
丹麥 | 實用程序 | 授與 | 2012年11月1日 | 12846647.1 | 2019年10月9日 | 2,773,379 | 11-1-2032 | |||||||
聯合王國 | 實用程序 | 授與 | 2012年11月1日 | 12846647.1 | 2019年10月9日 | 2,773,379 | 11-1-2032 | |||||||
法國 | 實用程序 | 授與 | 2012年11月1日 | 12846647.1 | 2019年10月9日 | 2,773,379 | 11-1-2032 | |||||||
荷蘭 | 實用程序 | 授與 | 2012年11月1日 | 12846647.1 | 2019年10月9日 | 2,773,379 | 11-1-2032 | |||||||
瑞典 | 實用程序 | 授與 | 2012年11月1日 | 12846647.1 | 2019年10月9日 | 2,773,379 | 11-1-2032 |
系列18:“多噁唑啉抗體藥物結合物”(R.W.莫里迪思)等人的研究。)
該 專利系列描述並要求保護用於治療人類疾病的聚合物-ADC。它們提供了很大的藥物抗體比(VAR)。
國家 | 類型 | 狀態 | 應用 日期 | 應用 編號 | 授予日期 | 授予 編號 | 過期日期 | |||||||
中國 | 實用程序 | 授與 | 2015年7月31日 | 201580052259.3 | 2020年3月13日 | 3716373 | 7-31-2035 | |||||||
日本 | 實用程序 | 授與 | 2015年7月31日 | 2017-505548 | 2020年5月15日 | 6,704,900 | 7-31-2035 | |||||||
我們 | 實用程序 | 授與 | 2015年7月31日 | 14/815,718 | 2018年9月11日 | 10,071,168 | 7-31-2035 | |||||||
我們 | 實用程序 | 授與 | 2018年9月10日 | 16/126,798 | 2021年7月21日 | 11,065,340 | 7-31-2035 |
286 |
Ser 22家族:“鄰苯二酚化合物和水溶性聚合物的可切割結合物及其處理方法” (M.D.Bentley等人.)
該 家族包括包括通過可切割鍵連接到包括鄰苯二酚部分的化合物的水溶性聚合物,其中在所述水溶性聚合物和所述鄰苯二酚部分的第一酚羥基之間形成所述可切割鍵,並且所述鄰苯二酚部分的第二酚羥基連接到封閉基。至少部分地通過鄰苯二酚部分的第二酚羥基上的封閉基的結構或設計來控制包括鄰苯二酚部分的化合物 的水解釋放速率,從而可以通過鄰苯二酚部分的第二酚羥基上的基團的結構設計來調節包括鄰苯二酚部分的化合物的水解釋放速率。
國家 | 類型 | 狀態 | 應用 日期 | 應用 編號 | 授予日期 | 授予 編號 | 過期日期 | |||||||
澳大利亞 | 實用程序 | 待定 | 2019年7月27日 | 2019309523 | ||||||||||
加拿大 | 實用程序 | 待定 | 2019年7月27日 | 3,107,317 | ||||||||||
中國 | 實用程序 | 待定 | 2019年7月27日 | CN201980063964 | ||||||||||
香港 香港 | 實用程序 | 已出版 | 2022年1月26日 | 62022045767.0 | ||||||||||
歐洲 | 實用程序 | 待定 | 2019年7月27日 | 19841823.8 | ||||||||||
以色列 | 實用程序 | 待定 | 2019年7月27日 | 280364 | ||||||||||
日本 | 實用程序 | 待定 | 2019年7月27日 | 2021-504354 | ||||||||||
韓國 (南) | 實用程序 | 待定 | 2019年7月27日 | 10-2021-7006020 | ||||||||||
新西蘭 | 實用程序 | 待定 | 2019年7月27日 | 772903 | ||||||||||
新加坡 | 實用程序 | 棄置 | 2019年7月27日 | 11202100593P | ||||||||||
我們 | 實用程序 | 授與 | 2021年1月27日 | 17/263,723 | 9月26日至2023年 | 11,766,432 | 7-27-2039 | |||||||
我們 | 實用程序 | 待定 | 9月19日至2023年 | 18/370,069 |
Ser 23家族:“具有新的藥代動力學特性的聚噁唑啉-藥物結合物”(J.M.Harris等人.)
該家族涉及大麻素的所有POZ聚合物結合物,包括但不限於大麻地瓦林、大麻酚和大麻色素的SER 228、SER 229、SER 232和POZ-大麻素。
國家 | 類型 | 狀態 | 應用 日期 | 應用 編號 | 授予日期 | 授予 編號 | 過期日期 | |||||||
世界知識產權組織 (WIPO) | 實用程序 | 待定 | 2020年6月29日 | PCT/US2020/040140 | ||||||||||
澳大利亞 | 實用程序 | 待定 | 2021年12月23日 | 2020301324 | ||||||||||
加拿大 | 實用程序 | 待定 | 2021年12月21日 | 3,144,774 | ||||||||||
中國 | 實用程序 | 待定 | 2020年6月29日 | CN202080060438 | ||||||||||
歐洲 | 實用程序 | 待定 | 2021年12月20日 | 20830744.7 | ||||||||||
以色列 | 實用程序 | 待定 | 2021年12月21日 | 28921721 | ||||||||||
日本 | 實用程序 | 待定 | 2021年12月24日 | 2021576959 | ||||||||||
韓國 | 實用程序 | 待定 | 2022年1月27日 | 10-2022-7003221 | ||||||||||
新西蘭 | 實用程序 | 待定 | 2020年6月29日 | 783931 | ||||||||||
新加坡 | 實用程序 | 待定 | 2020年6月29日 | 11202114046V | ||||||||||
我們 | 待定 | 2021年12月21日 | 17/621,613 |
287 |
Ser24家族:“聚噁唑啉-脂質結合物和脂質納米粒及其藥物組合物”(J.M.哈里斯等人.)
該 家族涉及可用於製造脂質納米粒的POZ聚合物脂質結合物的化學合成。專利申請公開了POZ的多種不同結構,包括但不限於可釋放連接、穩定連接、治療性寡核苷酸(DNA、mRNA)以及在傳染病疫苗和各種治療方法中的用途和製造。
國家 | 類型 | 狀態 | 申請日期 | 應用程序 編號 | 授予日期 | 授予 編號 | 過期日期 | |||||||
我們 | 實用程序 | 待定 | 2月4日至2022年 | 17/665,190 | ||||||||||
% | 實用程序 | 待定 | 2月4日至2022年 | %/美國22/15314 | ||||||||||
加拿大 | 實用程序 | 待定 | 2023年7月24日 | 3206128 | ||||||||||
中國 | 實用程序 | 待定 | 9月28日至2023年 | 10000513331914 | ||||||||||
日本 | 實用程序 | 待定 | 2023年8月8日 | 2023-547812 | ||||||||||
以色列 | 實用程序 | 待定 | 2023年7月26日 | 304773 | ||||||||||
歐洲 | 實用程序 | 待定 | 2023年8月24日 | 22753169.6 | ||||||||||
澳大利亞 | 實用程序 | 待定 | 2023年7月24日 | 2022219902 | ||||||||||
新西蘭 | 實用程序 | 待定 | 2023年7月25日 | 802213 | ||||||||||
韓國(Br) | 待定 | 2023年9月6日 | 10-2023-7030341 |
Ser-25: 《含有POZ-脂質結合物的納米顆粒對抗原提呈細胞的靶向作用》(R.Moreadith等人.)
Serina 與佐治亞理工學院研究公司(GTRC)共同擁有一項專利申請,該申請涉及一種用包括聚唑林-脂質偶聯物(或包括此類LNP的藥物組合物)的脂質納米顆粒(LNP)靶向抗原提呈細胞的方法。
國家 | 類型 | 狀態 | 應用 日期 | 應用 編號 | 授予日期 | 授予 編號 | 過期日期 | |||||||
我們 | 實用程序 | 待定 | 2023年1月20日 | 63/440,210 | ||||||||||
我們 | 實用程序 | 待定 | 2023年12月21日 | 18/391,869 | ||||||||||
% | 實用程序 | 待定 | 2023年12月21日 | %/美國23/85316 |
競爭
Serina 面臨來自多個來源的激烈競爭,包括大型和專業製藥、生物製藥和生物技術公司、學術研究機構和政府機構以及公共和私人研究機構。Serina的競爭對手 在採用的技術水平或候選產品的開發水平上與其競爭。此外,許多小型生物技術公司已經與大型老牌公司建立了合作關係,以(I)獲得對其研究、開發和產品商業化的支持,或(Ii)結合幾種治療方法來開發更持久或更有效的治療方法 ,這可能會直接與Serina當前或未來的候選產品競爭。Serina預計它將繼續面臨日益激烈的競爭,因為新的治療方法及其組合、技術和數據在藥物輸送領域中普遍出現,而且在Serina預計未來將競爭的疾病治療中也是如此。
288 |
除了目前對患者的治療外,許多方面正在進行大量的商業和學術臨牀前研究和臨牀試驗,以評估中樞神經系統疾病領域的新技術和候選產品。這些研究和試驗的結果激起了人們對中樞神經系統領域日益濃厚的興趣。
有幾家公司從事聚合物修飾療法的開發和營銷,其中大多數公司使用聚乙二醇聚合物。聚乙二醇共價連接到治療劑上,稱為聚乙二醇化,是一種成熟的和臨牀證明的藥物釋放方法,可以改善藥物的PK和藥效學。具體地説,聚乙二醇化可以改善母藥的溶解度,延長其循環時間,降低其免疫原性,並最大限度地減少不良特性。聚乙二醇化技術已被應用於各種治療方式或有效載荷,包括小分子、適配子、多肽和蛋白質,導致目前有30多種FDA批准的聚乙二醇化藥物在使用,許多正在進行臨牀試驗的研究用聚乙二醇化試劑。
Serina的藥物輸送技術競爭對手包括:
● | Nektar治療公司(Nektar)於2001年收購了Searwater。Serina的創始人之前 創建了Searwater。希爾沃特開發了第一代聚乙二醇,在收購後成為Nektar的核心技術平臺。Nektar仍處於用於人類的聚乙二醇化化合物開發的前沿。Nektar主要專注於將產品 開發成早期或中期臨牀試驗,然後再尋找許可合作伙伴來完成開發 (如在NKTR-118的示例中,它於2009年被授權給阿斯利康,在美國(名為Movantik®)和歐盟(名為MoveNTIG™)都是經過批准的 產品。 儘管已證實成功地將聚乙二醇附接到蛋白質上以增強其藥代動力學 特性,Nektar的方法最近遭遇了一系列挫折。2022年,聚乙二醇化IL-2(Bempegaldesleuken)與Opdivo聯合應用的3期試驗失敗,導致百時美施貴寶將資產返還給Nektar。由於試驗失敗,Nektar解僱了70%的員工。2023年4月,禮來公司在特應性皮炎的2期試驗中未能達到臨牀終點後,將名為 rezpeg的IL-2資產退還給Nektar。這促使另一次裁員60%。這些計劃的失敗 凸顯了將一些聚乙二醇化候選產品從第一階段和 推進到後期開發階段所面臨的挑戰。 |
● | Mersana治療公司(Mersana)開發ADC的方法是將毒素附着到由60 kDa修飾的可生物降解葡聚糖(多洛柔林,多洛弗林)組成的遞送系統上,然後將此 附着到抗體的多個位置。這種聚合物輸送系統很複雜,儘管它在癌症的臨牀前動物模型中取得了成功,但Mersana的多聚ADC管道 迄今未能通過隨機的第二階段臨牀試驗。2018年,該公司 開始開發其ADC技術的更新版本,稱為免疫合成,它可以創建 旨在免疫刺激的更精確的藥物抗體比率(DAR)。Mersana 與默克KGaA和阿莎娜持續合作,將他們的較新平臺計劃 推進到更多的臨牀前模型和第一階段。 |
● | Amunix, Inc.(Amunix)發明並申請了一項基於大腸桿菌合成三肽 (XTEN)的技術專利。這些多肽已被證明可以改善蛋白質在動物和人類中的藥代動力學。初步結果表明,這種多肽在體內被分解,不具有免疫原性。到目前為止,Amunix的技術僅應用於蛋白質。 Amunix與羅氏和Biogen合作,將其幾種專有XTEN連接物推進到後期開發階段。2021年,該公司推進了XTEN技術,並開始專注於通過一種可酶切割的面膜多肽(PRO-XTEN)對t細胞進行免疫調節。 該策略旨在僅在腫瘤微環境中裂解面膜多肽 以揭開腫瘤局部的T細胞活躍者和細胞因子的面紗。2021年,Amunix 被賽諾菲收購。 |
289 |
Serina 相信其POZ平臺™具有每個主要技術競爭對手的優勢,且不會給開發配置文件 帶來任何已知的額外風險。
產品競爭
214-POZ-羅替戈汀(帕金森病)
帕金森氏症仍然是一種進行性疾病,現有的治療方法是對症而不是改變疾病。早期疾病和晚期疾病的治療方法不同。然而,左旋多巴和多巴胺激動劑在這兩個階段都是治療的核心。左旋多巴多年來一直被用於治療帕金森氏症,被認為是帕金森氏症藥物市場上最有效的治療方法之一。然而,隨着病情的發展,患者可能會開始體驗到左旋多巴治療的副作用,如不自主運動(稱為運動障礙)。近年來,已經開發了幾種新藥,在臨牀試驗中取得了令人振奮的結果。其他帕金森氏症藥物包括MAO-B抑制劑和COMT抑制劑。MAO-B抑制劑通過分解多巴胺來發揮作用,而COMT抑制劑則阻止多巴胺被分解。這些藥物可以單獨使用,也可以相互聯合使用,也可以與左旋多巴聯合使用。
羅替戈汀是一種非麥角林多巴胺受體激動劑(不是麥角類藥物的化學成員)。體外結合研究和功能分析表明,多巴胺能系統(D1、D2、D3、D4、D5受體)有很高的親和力,特別是D3受體。羅替戈汀被認為是通過激活大腦尾殼核區的D3、D2和DL受體而產生有益效果的。
羅替戈汀由UCB,S.A.以NeuPro®的名稱銷售。NeuPro®通過每天使用透皮貼片提供羅替戈汀,並被用於治療帕金森氏症和治療中到重度類風濕關節炎。對於早期帕金森病患者,推薦的NeuPro®起始量為2毫克/24小時。如果需要額外的治療效果,可以每週增加劑量,每24小時增加2毫克。早期帕金森氏症的最大推薦劑量為6毫克/24小時。對於患有晚期疾病的患者,建議的起始劑量為4毫克/24小時,最大劑量為8毫克/24小時(20)。
227-POZ-****(用於術後疼痛的長效止痛藥)
手術後疼痛市場充斥着老式仿製藥和具有新作用機制的藥物。患者對目前正在開發的許多阿片類藥物和非阿片類藥物的現有方法感到不滿的大量報告表明,該地區仍有未得到滿足的醫療需求。毫不奇怪,正在開發的阿片類藥物主要集中在降低濫用潛力和減少不良事件。正在開發的非阿片類藥物包括現有藥物或具有新作用機制的藥物的新組合,使其與多模式疼痛控制方法兼容。
在目前正在開發的非阿片類藥物中,Heron Treateutics,Inc.的S批准的產品包括舒司妥爾(格拉司瓊注射劑)、辛伐抗(阿帕替丁注射劑,乳劑)、賽諾菲(布比卡因+美洛昔康注射劑)和阿蓬維(阿波維乳劑,注射劑)。DURECT公司的POSIMIR®、INNOCOL AG的Xaracoll®和Heron Treateutics的Zynrelf將局部麻醉劑布比卡因作為其疼痛控制策略的中心元素。PACIRA製藥公司(PACIRA)在開發和商業化藥物Exparel®的過程中證明瞭布比卡因的有效性,這是美國批准用於手術後疼痛控制的第一種布比卡因緩釋型藥物。Zynelef 現在被批准為延期釋放配方。
290 |
ExPAREL® 於2011年10月獲得美國食品和藥物管理局批准,用於手術部位的手術後止痛。EXPAREL®是一種長效 布比卡因(商標名:馬卡因)緩釋製劑,採用Pacira的專有DepoFoam®技術 (一種包裹藥物並隨時間緩慢釋放的多層脂質體微囊,不改變釋放的藥物)。Exparel®的半衰期約為布比卡因的10倍,分別為約24小時和約2.7小時(基於藥代動力學研究和半衰期的數據似乎與治療時間不成正比)。報告表明,外科醫生將Exparel®與布比卡因(用於更快的止痛)以及可能與非甾體抗炎藥和類固醇一起使用。Exparel®標籤禁止或不鼓勵其他組合,並特別禁止與利多卡因聯合使用。
Ser 227是****的POZ-聚合物結合物,****是一種強有力的混合Mu激動劑/拮抗劑,與Mu受體具有高親和力。當與Mu受體結合時,它觸發Mu激動劑途徑,導致有效的止痛(緩解疼痛),但它既不會上癮 也不會產生快感。****在動物和人類中的效力是嗎啡的50倍,因此可以用於術後止痛。事實上,****注射劑(****®)在35年前被批准用於控制術後疼痛,但其藥代動力學曲線對於繼續給藥來説並不是最理想的,而且它在人類使用方面也沒有商業成功。它被廣泛用於獸醫動物的護理,用於術後疼痛控制。****是一種特性良好的阿片使用障礙(OUD)藥物,已獲批准用於治療阿片類藥物使用障礙(OUD),但已批准用於該適應症的製劑不適用於術後立即止痛。對於對阿片類藥物不是幼稚的受試者,批准使用植入劑(普羅芬、泰坦製藥)和每月注射(亞布洛奈德)進行慢性治療,這些製劑可提供數週至數月的****釋放。雖然這些製劑被批准用於OUD,但它們不用於術後疼痛控制,因為它們沒有理想的PK曲線。在2017年由Serina進行的大鼠和猴子臨牀前研究中,發現SER 227在大鼠的Brennan模型中促進迅速和持續的鎮痛,猴子的穩態釋放曲線>3天。 這一曲線可能也會在人類中提供持續的止痛。該公司相信,這樣的產品不僅可以在術後立即提供足夠的止痛,還可以避免使用其他阿片類藥物,如嗎啡或羥考酮來控制疼痛。因此,SER 227將同時針對導致患者接觸成癮阿片類藥物的醫院初始門户。
2017年,Serina委託InVentiv Health就SER 227在治療術後疼痛方面的潛在用途進行了一份市場研究報告。該報告涉及對醫療保健提供者、外科醫生、麻醉師和醫療保健支付者的調查。如果獲得FDA批准,如果有效,SER 227將被指定用於主要外科手術(開胸、腹部整形、腹部大手術、膝蓋和髖關節置換)的住院環境。
SER 228(POZ-大麻二酚)和SER 232(POZ-四氫大麻酚)
幾個世紀以來,一直有軼事證據表明大麻的醫療益處。然而,直到最近幾十年,製藥業才能夠通過開發基於兩種主要成分(大麻二酚(CBD)和四氫大麻酚(THC))的藥物來研究這種植物的臨牀益處。將這些純藥物製劑 推進到監管機構可接受的受控臨牀試驗是積極的臨牀研究領域。
GW 在其開發Epidiolex®的過程中已在臨牀上驗證了CBD的使用,Epidiolex CBD是一種由相對純的植物來源的CBD(98%已知和恆定成分的油基CBD提取物)製成的專有芝麻配方。這種油性混合物已被批准用於治療兒童時期罕見的嚴重難治性癲癇疾病,包括Dravet綜合徵(DS)、Lennox-Gastaut綜合徵(LGS)和結節性硬化症(TSC)。Epidiolex®於2018年6月獲得美國食品和藥物管理局批准,並於2018年11月上市,用於治療兩歲或兩歲以上患者與LGS和DS相關的癲癇發作。它是第一個高純度的植物來源CBD的處方藥配方,也是新類別的抗癲癇藥物中的第一個。Epidiolex®獲批時為附表1藥物。然而,藥品監督管理局於2018年10月將Epidiolex®列入了《受控物質法》限制最少的附表五。GW於2021年5月被爵士製藥公司(Jazz)收購。
291 |
Zynerba(Zynerba)正在開發ZYN002(Zynerba),這是一種合成CBD配方,含有滲透促進劑凝膠,用於經皮給藥。 2017年底,Zynerba宣佈了針對患有非抽搐和抽搐發作的成年人的第二階段研究結果;試驗未能達到預先指定的終點。對數據的事後分析表明,安慰劑組的應答率很高,這可能混淆了研究結果。Zynerba繼續開發ZYN002,用於難治性癲癇、骨關節炎和脆性X綜合徵(FXS),重點是罕見形式的癲癇。ZYGEL未能達到骨關節炎試驗的主要終點 ,但在22q11.2缺失綜合徵患者的INSPIRE試驗中,開放標籤第二階段試驗達到了主要終點。2023年8月,Zynerba被Harmony Biosciences(Harmony)收購。Harmonity將繼續開發用於22q11.2缺失綜合徵的Zyel ,並將使Zyel進入FXS的第三階段。
GW 開發了一種名為Nabiximol或Sativex®的口腔噴霧劑,其中含有增量-9-四氫大麻酚(27 mg/mL)和大麻二酚(25 mg/mL),用於治療亨廷頓病的神經病理性疼痛、痙攣和癌症疼痛以及神經保護 。該產品含有大麻軟提取物,主要用於多發性硬化症(MS)相關痙攣的治療。它已在英國、加拿大、丹麥、德國、愛爾蘭、意大利、芬蘭、奧地利、波蘭、葡萄牙、以色列、挪威、西班牙、捷克共和國、荷蘭、新西蘭、瑞典和瑞士推出。納比昔醇還在澳大利亞、比利時、冰島、科威特、盧森堡、斯洛伐克和法國註冊。在中東的幾個國家,納比西莫斯也在等待這一適應症的批准。在加拿大,該產品還用於對患有多發性硬化症的成年人的癌症疼痛和神經性疼痛進行 輔助治療。它在以色列銷售,用於治療患有多發性硬化症的成年人的神經性疼痛 美國和歐洲正在進行癌症疼痛的臨牀試驗。英國和德國正在進行第一/第二階段的開發。 儘管上述地區獲得了批准,但Sativex在美國沒有獲得任何批准。在英國、法國、西班牙和捷克共和國,已經停止了與多發性硬化症相關的神經性疼痛的第三階段開發。
藥物Marinol®是THC最古老的藥物成分之一,最初由AbbVie作為屈諾比諾膠囊商業化。Dronabinol是一種含有標準濃度THC的人造化合物。它於1985年被FDA批准,用於治療艾滋病患者因體重減輕而導致的食慾不振,以及預防化療引起的噁心和嘔吐(CINV),這些患者對標準護理沒有反應。INsys治療公司於2016年7月批准為同樣的適應症開發了Syndros™(口服液中的屈諾比諾)。
Meda 製藥公司銷售賽薩美®。西沙美特®是一種膠囊中的合成四氫呋喃,用於治療腦膜炎。Marinol™和Cesamet®都含有少量的四氯環己烷,從腸道吸收顯示出低的生物利用度和高的首次通過代謝。
使用脂質納米粒(LNP)遞送RNA的疫苗
Serina的專利權包括脂類的POZ偶聯物,這可能被證明在LNP技術的開發中有用。在過去三年裏,利用LNP技術提供傳染病疫苗、基因療法和癌症免疫療法取得了突飛猛進的進展。自2020年12月輝瑞/生物科技和Moderna針對SARS-CoV-2(新冠肺炎病)的基因疫苗獲得批准後,數百家公司(包括大小製藥公司和SERINA等小型生物技術公司)都採用了 新方法來推進其管道,以開發治療疾病的LNP方法。
292 |
行業報告顯示,目前有1200多種LNP提供的治療藥物正在開發中。開發活動的快速增長為Serina帶來了潛在的合作機會,也突顯了該領域的競爭水平。Serina的許多競爭對手,無論是單獨還是與各自的戰略合作伙伴合作,在研發、製造、監管審批流程和營銷方面都比Serina擁有更多的財務資源和專業知識。合併和收購 製藥、生物製藥和生物技術行業的活動可能會導致資源更集中在 少數Serina的競爭對手中。規模較小或處於早期階段的公司也可能成為重要的競爭對手,尤其是通過與老牌公司達成規模可觀的協作安排。這些競爭對手還與Serina在招聘和留住合格的科學和管理人員、建立臨牀試驗場地和臨牀試驗患者登記以及獲取補充Serina項目或為其提供必要技術方面展開競爭。
如果Serina的一個或多個競爭對手開發和商業化的產品比Serina建議的產品更安全、更有效、更耐受或更方便或更具經濟效益,則Serina的商業機會可能會減少或消失。Serina的競爭對手也可能能夠更快地獲得FDA或其他監管機構對其產品的批准,從而在Serina能夠進入市場之前獲得更強大的 或主導市場地位。影響Serina所有計劃成功的關鍵競爭因素可能是產品安全性、有效性、便利性和治療成本。
政府 法規和產品審批
美國聯邦、州和地方以及其他國家的政府當局對生物製藥產品的研究、開發、測試、批准、製造、包裝、儲存、記錄保存、標籤、廣告、促銷、分銷、營銷、進口和出口等進行廣泛監管。此外,參與Medicaid、Medicare和其他政府醫療保健計劃的生物製藥產品的贊助商必須遵守強制性的價格報告、折扣和返點要求。 Serina及其第三方承包商將被要求遵守Serina希望對其候選產品進行研究或尋求批准或許可的國家/地區監管機構的各種臨牀前、臨牀和商業批准 要求。在美國和國外獲得監管批准的過程,以及遵守適用的法律和法規,都需要花費大量的時間和財力。
FDA 法規
在美國,FDA根據聯邦食品、藥物和化粧品法案(FDCA)、公共衞生服務法案(PHSA)及其實施條例對生物製品進行監管。FDA還發布了越來越多的指導文件,這些文件雖然不具約束力,但提供了該機構對其法規和法規的當前解釋。未能遵守適用的美國要求 申請人可能受到行政或司法制裁,例如FDA拒絕批准未決的生物製品許可證申請, 或BLAS,或該機構發出警告信,或實施罰款、民事處罰、產品召回、產品扣押、 完全或部分暫停生產或分銷、禁令和/或由FDA和美國司法部或其他政府實體提起的刑事訴訟。
FDA在候選產品可以在美國上市之前所要求的流程通常涉及以下內容:
完成臨牀前(或非臨牀)實驗室測試和配方研究,符合FDA的良好實驗室操作規範或GLP規定;
293 |
向FDA提交IND,該IND必須在美國臨牀試驗地點開始人體臨牀試驗之前生效;
機構評審委員會或IRB對每個臨牀站點的批准,或在每個試驗開始之前集中批准;
根據良好的臨牀實踐或GCP以及IND法規和其他臨牀試驗相關法規進行充分和良好控制的人體臨牀試驗,以確定候選產品的安全性、純度、效力和預期用途的有效性。
開發製造工藝,以確保候選產品的特性、強度、質量、純度和效力符合當前良好的製造實踐、cGMP法規;
向食品和藥物管理局提交了一份《食品和藥物管理局》;
令人滿意的 完成FDA諮詢委員會的審查,如果適用;
令人滿意的 完成FDA對生產候選產品的一個或多個製造設施的檢查,以評估cGMP的符合性,並確保設施、方法和控制足以保持治療師的身份、強度、質量、純度和效力,以及滿意地完成FDA對選定的臨牀地點和選定的臨牀研究人員的潛在檢查,以確定GCP的符合性;以及
FDA審查和批准BLA,以允許特定適應症的商業營銷。
臨牀前研究和IND提交
候選產品的測試和審批流程需要大量的時間、精力和財力。滿足FDA上市前審批要求通常需要數年時間,實際所需時間可能會因產品或疾病的類型、複雜性和新穎性而有很大不同。臨牀前研究包括化學、藥理、毒性和產品配方的實驗室評估,還可能包括體外測試或體內動物研究,以評估候選產品的潛在毒性、不良事件和其他 安全特性,並在某些情況下建立治療使用的理論基礎。此類研究通常必須按照FDA的GLP規定進行。2023年12月29日簽署成為法律的2023年綜合撥款法案(P.L.117 328)修訂了FDCA和公共衞生服務法,規定藥物和生物製品的非臨牀試驗可以包括活體動物研究,但不是必須的。根據修訂後的語言,贊助商可以通過完成各種體外分析(例如基於細胞的分析、器官芯片或微生理系統)、計算機研究(即計算機建模)、其他基於人類或非人類生物學的測試(例如生物打印)或體內動物研究來滿足非臨牀測試要求 。
IND贊助商必須將非臨牀試驗和文獻的結果 連同生產信息、分析數據、任何可用的臨牀數據或文獻(包括在美國境外進行的臨牀試驗的數據)以及建議的臨牀研究方案等提交給FDA作為IND的一部分。IND是臨牀研究贊助商提出的一項請求,目的是獲得FDA的授權,以便將研究藥物或生物製品用於人類,以及根據特定的臨牀試驗方案,授權將候選產品用於人類。在IND提交後,將繼續進行一些長期的非臨牀測試,以進一步確定候選產品的安全性以及製造工藝開發和產品質量評估。
IND在FDA通知後或FDA收到後30天自動生效,除非FDA在30天期限內通知申請人與一項或多項擬議臨牀試驗有關的安全問題或問題,並將試驗置於臨牀擱置狀態。在這種情況下,IND贊助商和FDA必須解決FDA提出的所有懸而未決的問題或問題,然後才能開始臨牀試驗。出於安全性考慮或不符合適用法規,FDA還可以在臨牀試驗之前或期間的任何時間強制實施臨牀暫停。因此,提交IND可能不會導致FDA授權開始臨牀試驗。在產品開發期間進行的每個後續臨牀試驗也必須單獨提交給現有的IND。
294 |
臨牀試驗
Clinical trials involve the administration of the investigational product to human subjects under the supervision of qualified investigators in accordance with federal regulations and GCP requirements, which include the requirements that all research subjects provide their informed consent in writing for their participation in any clinical trial, as well as review and approval of the trial by an IRB. Investigators must also provide certain information to the clinical trial sponsors to allow the sponsors to make certain financial disclosures to the FDA. Clinical trials are conducted under protocols detailing, among other things, the objectives of the trial, the trial procedures, the parameters to be used in monitoring safety, the effectiveness criteria to be evaluated, and a statistical analysis plan. A protocol for each clinical trial, and any subsequent protocol amendments, must be submitted to the FDA as part of the IND. In addition, an IRB at each site participating in the clinical trial, or a central IRB, must review and approve the plan for any clinical trial, informed consent forms, and communications to trial subjects before a trial commences at that site. An IRB considers, among other things, whether the risks to individuals participating in the trials are minimized and are reasonable in relation to anticipated benefits, and whether the planned human subject protections are adequate. The IRB must continue to oversee the clinical trial while it is being conducted. If a product candidate is being investigated for multiple intended indications, separate INDs may also be required. Status reports summarizing the progress of the clinical trials must be submitted at least annually to the FDA and the IRB and more frequently if suspected unexpected serious adverse reactions occur, findings from other studies suggest a significant risk to humans exposed to the biologic, findings from animal or in vitro testing suggest a significant risk for human subjects, or other significant safety information is found.
FDA可隨時下令暫時或永久中止臨牀試驗,或以各種理由施加其他制裁,包括如果該機構認為臨牀試驗未按照法規要求進行,或 對臨牀試驗患者構成不可接受的風險。如果未能遵守IRB的要求或試驗對受試者造成意想不到的嚴重傷害,IRB還可以要求現場的臨牀試驗暫時或永久停止 。FDA或IRB也可以對臨牀試驗的進行施加條件。由於受試者面臨風險、缺乏有利結果或業務優先順序發生變化,臨牀試驗贊助商也可能選擇 終止臨牀試驗。一些臨牀 試驗還包括由試驗贊助商組織的獨立合格專家小組的監督,該小組稱為獨立數據監測委員會或IDMC,該委員會根據對試驗中僅有IDMC才能訪問的某些數據的審查,授權試驗是否可以在指定的檢查點進行,如果確定對受試者或其他理由(如沒有顯示療效)存在不可接受的安全風險,可能會建議停止試驗。
FDA規定的某些產品的臨牀試驗贊助商一般必須向NIH維護的公共 登記處註冊並披露某些臨牀試驗信息。特別是,作為臨牀試驗註冊的一部分,與臨牀試驗的研究產品、患者羣體、調查階段、試驗地點和研究人員以及其他方面相關的信息被公開。競爭對手可以使用這些公開信息來了解開發計劃的進展情況 。雖然贊助商也有義務在完成後披露其臨牀試驗結果,但在某些情況下,結果的披露可能會推遲長達兩年,直到試驗完成之日起。未能按照法律規定及時註冊所涵蓋的臨牀研究或提交研究結果可能會導致民事罰款,還會阻止 違規方獲得聯邦政府未來的撥款。NIH關於ClinicalTrials.gov的最終規則 註冊和報告要求於2017年生效,政府已對不合規的臨牀試驗贊助商提起執法行動。用於診斷、監測或治療一種或多種嚴重疾病或病症的研究產品的贊助商或分銷商還必須擁有公開可用的政策,以評估和迴應擴大使用權限的請求 請求。
295 |
用於人體臨牀試驗的試驗用生物製劑的 生產應符合cGMP要求。進口到美國的試驗用生物製劑 及其治療物質也受到FDA的監管。此外,試驗用藥品向美國以外的出口 需遵守接收國以及美國的監管要求。 FDCA下的出口要求。
一般而言,為了獲得BLA批准,人體臨牀試驗通常分三個連續階段進行,這三個階段可能重疊或 合併。
該候選產品最初在健康人體志願者中使用,並對安全性、劑量耐受性、結構活性關係、作用機制、吸收、代謝、分佈和排泄進行測試。如果某些產品用於治療嚴重或危及生命的疾病,如癌症,尤其是當產品本身毒性太大而不能合乎道德地給健康志願者使用時, 最初的人體測試通常在目標疾病或狀況的患者中進行。如果可能,還可以使用第一階段試驗來獲得產品有效性的初步指示。
階段2研究在特定疾病或狀況的有限受試者人羣中進行,以評估初步療效,確定最佳劑量、劑量耐受性和時間表、可能的不良反應和安全風險,以及安全的擴展證據。贊助商在開始更大規模和更廣泛的臨牀試驗之前,可能會進行多個2期臨牀試驗以獲取信息。
第3階段臨牀試驗是在擴大的受試者羣體中進行的,通常在地理上分散的臨牀試驗地點進行,以生成足夠的數據來提供候選產品的臨牀有效性和安全性的統計顯著證據,建立候選產品的總體風險效益概況,併為候選產品的標籤提供足夠的信息。 通常,FDA需要進行兩個充分的、控制良好的試驗才能獲得生物製品批准。然而,在某些有限的情況下,FDA可以根據單個臨牀試驗加上上市後試驗的確鑿證據批准BLA,或者, 沒有確證證據的單一大型、可靠、受控良好的多中心試驗批准BLA。
其他 種數據也可能有助於支持BLA,例如患者體驗和真實世界數據。對於通過補充BLAS尋求的適當適應症,數據摘要可提供營銷應用支持。對於旨在滿足患有嚴重或危及生命的罕見疾病或情況的一個或多個患者亞組中未得到滿足的醫療需求的基因靶向產品和變異蛋白靶向產品,FDA可以允許贊助商依賴贊助商以前開發的或贊助商有權參考的數據和信息,這些數據和信息是為了支持批准的產品申請,該產品採用或使用與申請標的的產品相同或類似的基因靶向技術或產品。
在產品獲得批准後,FDA還可能要求或公司可能自願對同一適應症進行額外的臨牀試驗。 這些批准後的臨牀試驗稱為4期臨牀試驗,用於從預期治療適應症患者的治療中獲得額外經驗 。在某些情況下,FDA可能會強制執行4期試驗,作為批准BLA的條件。第四階段研究的結果可以證實或否定候選產品的有效性,並可以提供重要的安全信息。
296 |
在臨牀試驗的同時,公司通常完成額外的動物研究,還必須開發關於候選產品的化學和物理特性的額外信息,並根據cGMP要求確定商業批量生產產品的工藝 。製造過程必須能夠始終如一地生產高質量的候選產品批次,此外,製造商還必須開發測試最終產品的特性、強度、質量、效力和純度的方法 。此外,必須選擇和測試適當的包裝,並進行穩定性研究,以證明候選產品在保質期內不會發生不可接受的變質。
在 《2023年綜合撥款法案》中,國會修改了FDCA,要求3期臨牀試驗的贊助商或支持營銷授權的新藥其他關鍵研究的贊助商提交此類臨牀試驗的多樣性行動計劃。行動計劃必須包括贊助商的登記多樣性目標,以及目標的基本原理和贊助商將如何實現這些目標的説明。贊助商必須在贊助商將試驗方案提交給 機構審查時,向FDA提交多樣性行動計劃。FDA可以對多樣性行動計劃的部分或全部要求給予豁免。目前尚不清楚多樣性行動計劃如何影響第三階段試驗計劃和時間安排,也不知道FDA將在此類計劃中提供什麼具體信息,但如果FDA反對贊助商的多樣性行動計劃並要求贊助商修改計劃或採取其他行動, 可能會推遲試驗啟動。
營銷 申請提交、FDA審核和營銷審批
假設 根據所有適用的法規要求成功完成所需的臨牀和臨牀前測試,產品開發的 結果(包括化學、製造和對照信息、非臨牀研究和臨牀試驗結果)均提交給FDA,包括陰性或不明確的結果以及陽性結果,以及建議的標籤, 作為BLA的一部分,請求批准將產品用於一個或多個適應症。BLA必須包含足夠的證據,證明候選生物製品的安全性、純度、效力和療效符合其建議的一個或多個適應症。數據可能來自 公司贊助的臨牀試驗,旨在測試產品使用的安全性和有效性,或者來自許多替代來源,包括研究人員發起的研究。為了支持上市審批,提交的數據必須在質量和數量上都足夠 ,以確定研究產品的安全性和有效性,使FDA滿意。測試和審批流程 需要大量的時間和精力,而且不能保證FDA會接受BLA的備案,而且即使備案,也不能保證 任何審批都會得到及時批准。
根據修訂後的《處方藥使用費法案》(PDUFA),每一次提交的BLA都要繳納高額的申請使用費,而獲得批准的BLA的發起人也要繳納年度計劃費。FDA每年調整PDUFA用户費用。申請 使用費必須在首次提交申請時支付,即使申請是滾動提交的 也是如此。在某些情況下可以減免費用,包括免除小型企業首次申請的申請費 。被指定為孤立產品的候選產品也不需要繳納應用程序使用費,除非 該應用程序還包括非孤立產品説明。
此外,根據《兒科研究公平法》(PREA),新活性成分、適應症、劑量形式、給藥方案或給藥途徑的BLA或補充BLA必須包含足以評估該產品在所有相關兒科亞羣中聲稱的適應症的安全性和有效性的數據,並支持該產品對安全有效的每個兒科亞羣的劑量和給藥。FDA可以主動或應申請人的要求,批准推遲提交部分或全部兒科數據,直到批准該產品用於成人,或完全或部分免除兒科數據要求。如果贊助商計劃為包含新活性成分、新適應症、新劑型、新給藥方案或新給藥途徑的產品提交營銷申請,則必須在第二階段會議結束後60天內提交兒科初步研究計劃或PSP,如果沒有此類會議,則在啟動第三階段或第二/3階段臨牀試驗之前儘早提交。初始PSP必須包括髮起人計劃進行的一項或多項兒科研究的大綱, 包括試驗目標和設計、年齡組、相關終點和統計方法,或不包括此類詳細信息的理由,以及任何要求推遲兒科評估或完全或部分免除提供兒科研究數據和支持信息的要求。FDA和贊助商必須就PSP達成協議。如果需要根據從臨牀前研究、早期臨牀試驗或其他臨牀開發計劃收集的數據來考慮兒科計劃的變更, 贊助商可以隨時提交對商定的初始PSP的修正案。孤立產品不受PREA要求的限制。
297 |
2017年FDA重新授權法案引入了一項關於必需的兒科研究的條款。根據該法規,對於用於治療成人癌症的候選產品,如果FDA確定分子靶點與兒科癌症的生長或進展密切相關,則原始申請發起人必須在提交營銷申請時提交旨在產生具有臨牀意義的兒科研究數據的分子靶向兒科癌症研究報告 ,並使用適用於每個年齡段的適當配方收集這些報告,以便為潛在的兒科標籤提供信息。如上所述,FDA可以主動或應申請者的要求,批准推遲或免除部分或全部此類數據。與PREA不同,孤立產品不能 免除此要求。
FDA還可以要求提交風險評估和緩解策略,或REMS,如果它確定有必要進行風險評估和緩解策略,以確保候選產品的益處大於風險,並確保生物製品的安全使用。REMS計劃可以包括 藥物指南、醫生溝通計劃、評估計劃和/或確保安全使用的要素,例如限制分發方法、患者登記或其他風險最小化工具。FDA根據具體情況確定REMS的要求以及具體的REMS條款。如果FDA斷定需要REMS,則BLA的贊助商必須提交建議的REMS。 如果需要,FDA將不會批准沒有REMS的BLA。還必須每隔一段時間對可再生能源管理系統進行評估。在產品批准後,如果發現新的安全信息,並且FDA確定有必要進行REMS以確保產品的益處大於風險,則FDA也可能需要REMS。
一旦FDA收到申請,在接受備案申請之前,它有60天的時間審查《BLA》,以確定其是否基本完成,以允許進行實質性的審查。FDA可能會要求提供更多信息,而不是接受申請。在這種情況下,申請必須連同附加信息一起重新提交。重新提交的申請在FDA接受備案之前也要經過 審查。一旦提交的申請被接受,FDA就開始進行深入的實質性審查。
根據FDA在PDUFA下商定的目標和政策,FDA設定了審查目標,即在標準申請提交日期起計十個月內完成對90%BLAS的審查,對優先審查申請在提交日期起六個月內完成審查。對於所有原始BLAS,十個月和六個月的時間段從提交日期開始;對於所有其他提交文件,包括重新提交、功效補充劑和其他補充材料,FDA規定的審查時間段從提交日期開始,從兩到十個月不等。這一審查目標稱為PDUFA日期。PDUFA日期只是一個目標,FDA對BLA的審查延長到PDUFA日期之後的情況並不少見。如果FDA要求或贊助商提供有關提交的實質性補充信息或澄清,審查過程和PDUFA日期也可以延長。
FDA也可以將某些申請提交給諮詢委員會。在批准FDA以前未批准有效成分的候選產品之前,FDA必須將該候選產品提交給外部諮詢委員會,或在行動信函中提供關於FDA未將該候選產品提交給諮詢委員會的原因摘要。如果FDA認為諮詢委員會的專業知識將是有益的,則FDA還可以將其他候選產品推薦給諮詢委員會。 諮詢委員會通常是由臨牀醫生和其他專家組成的小組,他們審查、評估並就是否應批准申請以及在何種條件下提出建議 。FDA不受諮詢委員會的建議的約束,但它在做出產品批准決定時會仔細考慮這些建議。
298 |
FDA審查BLA以確定候選產品是否符合該機構的批准標準,例如 申請是否包括足夠的證據證明候選產品對於建議的適應症是安全有效的,以及 製造方法和控制是否足以確保和保持產品的身份、強度、質量、效力、 和純度。作為審查的一部分,FDA可能會重新分析臨牀試驗數據,這可能會導致FDA和申請人在審查過程中進行廣泛的討論。在批准上市申請之前,FDA通常會檢查生產該產品的一個或多個設施,稱為審批前檢查。FDA將不會批准申請 ,除非它確定製造工藝和設施,包括合同製造商和分包商,符合cGMP要求,並足以確保產品在所要求的規格下一致生產。此外,在批准上市申請之前,FDA將檢查一個或多個臨牀試驗地點,以確保符合適用的IND試驗要求和GCP。為了確保符合cGMP和GCP,申請者必須在培訓、記錄保存、生產和質量控制方面花費大量的時間、金錢和精力。
在 評估營銷申請和所有相關信息後,包括諮詢委員會的建議(如果有)以及有關生產設施和臨牀試驗地點的檢查報告,FDA可能會出具批准信,或在某些情況下,簽發完整的回覆信或CRL。CRL表明申請的審查週期已經完成,申請將不會以目前的形式獲得批准 ,它描述了FDA確定的所有具體缺陷。CRL通常包含為確保上市申請獲得最終批准而必須滿足的特定條件的聲明 ,並且可能需要額外的臨牀 或臨牀前測試,FDA才能重新考慮申請。發現的缺陷可能很小,例如,需要標籤 更改;或者重大,例如,需要額外的3期臨牀試驗。如果發出CRL,申請人可以:重新提交營銷申請,解決信函中指出的所有不足之處;撤回申請;或請求聽證機會 。FDA的目標是在重新提交日期的兩個月或六個月內審查90%的重新提交的申請, 具體取決於所包含的信息類型。即使提交了這些附加信息,FDA最終仍可能判定該申請不符合審批的監管標準。如果這些條件得到了FDA的滿意,FDA可能會簽發批准函。批准函授權該產品的商業營銷,併為特定適應症提供具體的處方信息。
即使FDA批准了一種產品,它也可以限制該產品的批准適應症或使用人羣,要求在產品標籤中包括禁忌症、 警告或預防措施,包括方框警告,要求進行批准後的研究,包括 階段4臨牀試驗,以在批准後進一步評估產品的安全性和有效性,要求測試和監督計劃以在產品商業化後對該產品進行監控,或者施加其他條件,包括分銷限制或REMS下的其他風險管理機制,這可能會對產品的潛在市場和盈利產生重大影響。FDA還可以 不批准成功商業化和營銷所必需的標籤聲明,或者可能根據上市後試驗或監督計劃的結果 阻止或限制產品的進一步營銷。
在 批准後,對已批准產品的某些類型的更改,如增加新的適應症、製造更改和附加標籤 聲明,將受到進一步的測試要求和FDA的審查和批准。如果沒有遵守監管標準,或者產品上市後出現問題,FDA也可以撤回產品批准。此外,如果出現新的安全信息,可能需要額外的測試、產品標籤或FDA通知。
299 |
專利期限恢復
根據FDA批准Serina候選生物製品的時間、期限和細節,Serina在美國的一些專利可能有資格獲得有限的專利期延長。這些專利期限延長允許最長五年的專利恢復期限,作為在產品開發和FDA監管審查過程中丟失的任何專利期限的補償。但是,專利期 恢復不能將專利的剩餘期限從產品批准之日起總共延長14年。專利期限恢復期通常是IND生效日期和BLA提交日期之間的時間的一半,加上BLA提交日期和該申請獲得批准之間的時間。只有一項適用於批准的生物製品的專利有資格延期,而且延期必須在專利到期前申請。美國專利商標局在與FDA協商後,審查和批准任何專利期延長或恢復的申請。
生物仿製藥和排他性
《2009年生物製品價格競爭與創新法案》(簡稱BPCIA)為顯示為與FDA許可的參考生物製品生物相似或可互換的生物製品開闢了一條簡化的審批途徑。到目前為止,許多生物仿製藥已根據BPCIA獲得許可,許多生物仿製藥已在歐洲獲得批准。FDA已經發布了幾份指導文件,概述了審查和批准生物仿製藥的方法。
生物相似性可以通過分析研究、動物研究和一項或多項臨牀試驗來證明,它要求生物製品和參考產品在安全性、純度、效力和效力方面沒有臨牀上有意義的差異。參考產品和生物相似產品在作用機制、使用條件、給藥途徑、劑型和強度方面必須沒有區別。 如果生物相似產品滿足較高的障礙,證明其在任何給定患者中可以產生與參考產品相同的臨牀結果,則可認為生物相似產品可與參考產品互換。對於對個人使用多次的產品,生物製劑和參考生物製劑可在先前給藥後進行交替或交換,而不會增加安全風險或相對於單獨使用參考生物製劑而降低藥效的風險而不進行此類交替或切換。獲得FDA許可後,可互換的生物相似物可替代參考產品,而無需處方參考產品的醫療保健提供者的幹預,儘管到目前為止,此類產品尚未被批准在美國上市 。與生物製品更大且往往更復雜的結構相關的複雜性,以及製造此類產品的工藝,對FDA仍在制定的簡化審批途徑 的實施構成了重大障礙。在這個節骨眼上,還不清楚FDA認為“可互換”的產品是否真的會被受國家藥劑法管轄的藥房所取代。
自產品首次獲得許可之日起,參考生物產品將被授予12年的數據獨佔權,而第一個獲得批准的可互換生物產品將被授予長達一年的獨家經營期,最長為其首次商業上市後的一年。但是,對已批准的BLA進行的某些 更改和補充,以及由同一贊助商、製造商、許可方、感興趣的前任 或其他相關實體提交的後續申請不符合12年排他期的條件。作為2023年綜合撥款法案 的一部分,國會修改了PHSA,以允許在同一天批准的多種可互換產品在這一年的專營期內獲得並受益 。如果FDA應書面請求進行兒科研究並予以接受, 12年的專營期將再延長6個月。此外,FDA將不接受基於參考生物製品的生物相似或可互換產品的申請,直到參考產品首次獲得許可證之日起四年 。“首次許可”通常指特定產品在美國獲得許可的初始日期 。首次許可的日期不包括參考產品的補充劑獲得許可的日期(且沒有新的排他性期限 ),以供參考產品的同一發起人或製造商(或許可方、感興趣的前身或其他相關實體)針對導致新的適應症、給藥路線、給藥時間表、劑型、給藥系統、給藥裝置或 強度的改變或對生物製品結構不會導致安全性改變的改變(不包括對生物製品的結構的修改)提出的後續申請 。純度或效力。 因此,必須確定新產品是否包括對先前許可產品的結構進行的修改,從而導致 安全性、純度或效力發生變化,以評估新產品的許可是否是觸發其自身的 獨佔期的第一次許可。如果隨後的申請獲得批准,是否可以作為生物製品的“第一個許可證”獲得排他性,取決於具體情況和贊助商提交的數據。
300 |
BPCIA非常複雜,FDA將繼續解釋和實施該法案。此外,最近的政府提案試圖 縮短12年的參考產品獨佔期。BPCIA的其他方面,其中一些可能會影響BPCIA排他性條款, 也是最近訴訟的主題。因此,BPCIA的最終影響、實施和影響 具有很大的不確定性。
兒科 排他性
兒科專營權在美國是一種非專利營銷專有權,如果授予,則在任何現有法規專有權或列出的專利的期限上附加 六個月的額外市場保護。如果贊助商提交的兒科數據公平地迴應了FDA對此類數據的書面請求,則可以授予這六個月的排他性。這些數據不需要 來證明該產品在研究的兒科人羣中有效;相反,如果臨牀試驗被認為對FDA的要求做出了公平的反應,則授予額外的保護。如果所要求的兒科研究報告在法定時限內提交給FDA並被FDA接受,則無論產品的法定或法規專營期或專利保護期 延長六個月。這不是專利期限的延長,但它有效地延長了FDA不能批准另一項申請的監管期限。發出書面申請並不要求贊助商進行所述研究。
孤兒 產品名稱和排他性
《孤兒藥品法》為開發治療罕見疾病或疾病的產品提供了激勵措施。具體地説,贊助商可以申請並獲得孤兒藥物認證,如果候選產品旨在治療一種罕見的疾病或疾病,這種疾病或疾病通常在美國影響不到200,000人,在美國影響超過200,000人 ,並且沒有合理的預期在美國開發和提供該產品的成本將從美國的銷售中收回 。此外,贊助商必須提出臨牀優勢的可信假設,如果FDA已經批准了一種產品,該產品被FDA認為與已經批准的產品相同,並且打算用於相同的適應症,則必須獲得額外的臨牀優勢。必須證明這一臨牀優勢假設才能獲得孤兒排他性。 在提交候選產品的營銷申請之前,必須申請孤兒藥物指定,並且不會在監管審查和審批過程中傳遞任何 優勢或縮短持續時間。如果獲得批准,ODD將使申請者有權獲得財政 激勵措施,例如為臨牀研究成本提供贈款資金的機會、税收優惠和某些用户費用減免。在FDA批准ODD後,FDA將公開治療劑的身份及其潛在的孤兒用途;公告 還將指明該藥物或生物製劑是否不再被指定為孤兒產品。多個候選產品可能會因同一適應症而獲得 孤立指定。
301 |
此外,如果候選產品獲得了FDA對其具有ODD的適應症的批准,該產品通常有權獲得 孤兒排他性,這意味着FDA在七年內可能不會批准任何其他申請,以銷售含有相同適應症的相同活性部分的產品,除非在有限情況下,例如顯示出相對於具有孤兒排他性的產品的臨牀優勢。如果一種產品更安全、更有效或對患者護理做出了重大貢獻,那麼它在臨牀上就是優越的。因此,如果競爭對手 獲得FDA定義的同一產品的批准,而Serina不能展示其候選產品的臨牀優越性,或者如果其候選產品的適應症被確定包含在競爭對手的產品孤兒適應症中,則孤立藥物獨佔性可能會在七年內阻止Serina潛在產品的批准。此外,如果贊助商在獲得批准後未能證明該產品在臨牀上優於之前批准的針對相同孤兒情況的含有相同活性部分的產品,則FDA將不承認該產品的獨佔性。無論之前批准的產品是否被指定為孤兒藥物或具有孤兒藥物排他性。已獲得ODD的產品如果被批准用於比其獲得指定的指示更廣泛的用途,則不能 獲得孤兒排他性。孤兒 排他性並不妨礙FDA批准針對相同疾病或狀況的不同藥物或生物製品,或針對不同疾病或狀況的 相同產品。
最近的法院案件對FDA確定孤兒藥物專有範圍的方法提出了質疑;然而,目前該機構 繼續適用其對管理法規的長期解釋,並表示它不打算更改任何孤兒 藥品實施法規。
快速跟蹤、突破性治療和優先審查指定
如果某些產品預期用於治療嚴重 或危及生命的疾病或病症,並證明有可能解決未滿足的醫療需求或對現有療法有顯著改善 ,則 FDA有權指定這些產品進行加速開發或審查。這些計劃包括快速通道指定,突破性治療指定和優先審查指定。
為了 符合快速通道認定資格,FDA必須根據申辦者的要求確定候選產品預期 用於治療嚴重或危及生命的疾病或病症,並證明有潛力通過提供 不存在的治療或基於療效或安全性因素可能優於現有治療的治療來解決未滿足的醫療需求。快速 跟蹤指定為與FDA審評團隊進行更頻繁的互動提供了機會,以加快 產品的開發和審評。此外,FDA可能會在申請完成之前啟動對上市申請部分的審查。如果申請人提供並獲得FDA批准了申請部分提交時間表,並且申辦者在提交申請的第一部分時支付了任何所需的用户費用,則可以進行 “滾動審查”。在某些情況下,如果符合相關標準,具有快速通道指定的產品 可能有資格獲得加速批准或優先審查。如果臨牀 試驗過程中出現的數據不再支持快速通道認定,則FDA可以 撤銷或申辦者可以放棄快速通道認定。
根據2012年頒佈的食品和藥物管理局安全與創新法案(FDASIA)的規定,贊助商可以要求將候選產品指定為“突破性療法”。突破性療法被定義為一種藥物或生物療法,旨在單獨或與一種或多種其他藥物或生物相結合,用於治療嚴重或危及生命的疾病或狀況,並且初步的臨牀證據表明,該產品可能在一個或多個臨牀 重要終點顯示出比現有療法顯著的改善,例如在臨牀開發早期觀察到的顯著治療效果。被指定為突破性 療法的產品有資格獲得上述快速通道指定的相同好處,並最早在第一階段試驗開始就高效的 開發計劃提供密集指導,以及FDA承諾讓高級經理和有經驗的審查人員參與積極主動的協作和跨學科審查。被指定為突破性療法的藥物或生物製劑也有資格 加快批准其各自的營銷申請。
302 |
最後,FDA可能會向打算用於治療嚴重疾病的候選產品授予 優先審查指定,如果獲得批准,將在安全性或有效性方面比現有療法有顯著改善。FDA在提交營銷申請時根據具體情況確定與其他可用療法相比,建議的藥物或生物療法是否在治療、預防或疾病診斷方面有顯著改進。顯著的改善可能體現在以下方面: 病情治療的有效性增加、治療限制性反應的消除或大幅減少、記錄的患者依從性的提高(可能導致嚴重結果的改善)或新亞羣的安全性和有效性的證據。 優先審查指定旨在將總體注意力和資源引導到對此類申請的評估上,並將FDA對營銷申請採取行動的目標從提交之日起從10個月縮短至6個月。
即使 如果產品符合其中一個或多個計劃的條件,FDA也可以在以後決定該產品不再符合資格條件,或決定FDA審查或批准的時間段不會縮短。此外,快速通道指定、突破性治療指定和優先審查不會改變審批標準,也可能最終不會加快開發或審批流程 。
加速了 審批
此外,被研究的產品在治療嚴重或危及生命的疾病方面的安全性和有效性,以及提供比現有治療更有意義的治療益處的產品,可能會獲得FDA的加速批准,並可能在充分的 和良好控制的臨牀試驗的基礎上獲得批准,該臨牀試驗證明藥物產品對替代終點有合理的效果, 很可能預測臨牀益處。如果該藥物或生物製劑對 中間臨牀終點有影響,且可早於對不可逆發病率或死亡率或IMM的影響進行測量,並且 考慮到病情的嚴重性、稀有性或流行率以及可用或缺乏替代治療, 合理地有可能預測對IMM或其他臨牀益處的影響,FDA也可加速批准該藥物或生物製劑。作為批准的一項條件,FDA將要求獲得加速批准的藥物的贊助商 進行上市後臨牀試驗,以驗證和描述對IMM或其他臨牀終點的預期效果,該產品可能需要進行快速退出程序。獲得加速批准的藥品和生物製品 必須符合與獲得傳統批准的藥物和生物製品相同的安全和有效性法定標準。
就加速審批而言,替代終點是一個標記,如實驗室測量、放射圖像、體徵或其他被認為可預測臨牀益處但本身不是臨牀益處的衡量標準。代理終端 通常比臨牀終端更容易或更快速地進行測量。中間臨牀終點是對治療效果的測量,它被認為合理地可能預測藥物或生物的臨牀益處,例如對IMM的影響。FDA 在基於中間臨牀終點的加速審批方面經驗有限,但已表示,當終點測量的治療效果本身不是臨牀益處和傳統審批的基礎時,此類終點通常可以支持加速審批,前提是有依據得出結論,治療效果合理地可能預測藥物或生物的最終長期臨牀益處。
加速審批路徑最常用於病程較長且需要延長時間來衡量藥物或生物的預期臨牀益處的環境中,即使對替代或中間臨牀 終點的影響迅速發生。例如,加速批准已被廣泛用於藥物和生物製品的開發和批准 用於治療各種癌症,這些癌症的治療目標通常是提高存活率或降低發病率,而典型病程的持續時間 需要漫長的、有時甚至是大型的臨牀試驗才能證明臨牀或生存益處。
303 |
加速批准途徑通常取決於贊助商同意以勤奮的方式在批准後進行額外的驗證性研究,以驗證和描述藥物的臨牀益處。因此,在此基礎上批准的候選產品 必須遵守嚴格的上市後合規性要求,包括完成4期或批准後臨牀試驗以確定對臨牀終點的影響。如果不進行所需的批准後研究,或在上市後研究期間未能確認該產品的預期臨牀益處,將允許FDA撤回對該藥物的批准。作為《2023年綜合撥款法案》的一部分,國會向FDA提供了額外的法定權力,以減輕持續 銷售之前獲得加速批准的無效藥物對患者的潛在風險。根據該法案對FDCA的修正案,FDA可以要求獲得加速批准的產品的贊助商在批准之前進行驗證性試驗。贊助商還必須每六個月提交一次確認性試驗的進展報告,直到試驗完成,此類報告發布在FDA的 網站上。修正案還允許FDA在贊助商的確認性試驗未能驗證產品聲稱的臨牀益處的情況下,選擇使用快速程序撤回產品批准。
所有根據加速審批計劃正在考慮和批准的候選產品的促銷材料都必須經過FDA的事先 審查。
審批後要求
根據FDA批准製造或分銷的任何產品均受FDA普遍和持續的監管,其中包括:監測和記錄保存要求、產品不良反應報告、定期報告要求、向FDA提供最新的安全和療效信息、產品抽樣和分銷要求,以及廣告和促銷要求,其中包括直接面向消費者的廣告標準、對產品批准用途(稱為標籤外使用)中未描述的產品使用或在患者羣體中推廣產品的限制。對行業贊助的科學和教育活動的限制,以及對涉及互聯網的宣傳活動的要求。
批准後,對已批准產品的大多數更改,如增加新的適應症或其他標籤聲明,都必須經過FDA的事先審查 並批准新的BLA或補充劑,這可能需要申請人開發額外的數據或進行額外的臨牀前研究和臨牀試驗。FDA還可能在批准時附加其他條件,包括要求REMS,以確保該產品的安全使用。REMS可以包括藥物指南、醫生溝通計劃或確保安全使用的要素,例如受限的分發方法、患者登記和其他風險最小化工具。批准或營銷方面的任何這些限制都可能限制產品的商業推廣、分銷、處方或分發。
此外,質量控制和製造程序必須在獲得批准後繼續符合適用的製造要求 以確保產品的質量和長期穩定性。CGMP法規包括與人員組織、建築物和設施、設備、組件和藥品容器和封閉的控制、生產和過程控制、包裝和標籤控制、持有和分配、實驗室控制、記錄和報告以及退回或回收的產品相關的要求。 在任何產品獲得批准和生產之前,Serina候選產品的製造設施必須符合cGMP要求並滿足FDA或類似的外國監管機構。Serina依賴,並預計將繼續依賴第三方根據cGMP法規生產其臨牀和商業批量的產品。這些第三方製造商必須遵守cGMP法規,其中要求質量控制和質量保證、維護記錄和文件,以及調查和糾正任何偏離cGMP的義務。製造商,包括第三方製造商,以及參與生產和分銷經批准的生物製品的其他實體,必須向FDA和某些州機構註冊其機構,並接受FDA和某些州機構的定期突擊檢查,以確保其遵守cGMP和其他法律。因此,製造商必須繼續在生產和質量控制方面花費時間、金錢和精力,以保持cGMP合規性。FDA和其他監管機構未來的檢查可能會發現Serina CMO設施中的合規問題,這些問題可能會擾亂生產或分銷,或需要大量資源才能糾正。此外,發現違反這些規則的條件,包括 不符合cGMP規定,可能會導致執法行動,而在批准後發現產品問題 可能會導致對產品、製造商或經批准的BLA持有人的限制,其中包括自願召回 和監管制裁,如下所述。
304 |
FDA還對投放市場的產品的營銷、標籤、廣告和促銷進行嚴格監管。一家公司只能提出與FDA批准的產品相關的聲明。醫生在其獨立的專業醫療判斷中,可以針對未在產品標籤中描述且與FDA測試和批准的適應症不同的未經批准的適應症開出合法可用的產品。然而,生物製藥公司被要求僅根據批准的適應症和根據批准的標籤的規定來宣傳其產品。FDA和其他機構積極執行禁止推廣標籤外使用的法律和法規,被發現以不正當方式推廣標籤外使用的公司可能會受到重大責任,包括但不限於《FDCA和虛假索賠法案》下的刑事和民事處罰、 禁止參與聯邦醫療保健計劃、公司誠信協議下的強制性合規計劃、暫停和取消政府合同的資格,以及拒絕根據現有政府合同下達命令。
此外,還頒佈了《藥品供應鏈安全法案》(DSCSA),旨在建立一個電子系統來識別和跟蹤在美國分銷的某些處方藥,包括大多數生物製品。DSCSA對生物製藥製造商、批發商和分銷商施加了分階段和資源密集型的義務,要求他們在10年內進行產品跟蹤和跟蹤,預計將於2023年11月結束。在這項立法的要求中,製造商被要求 向產品所有權轉移到的批發商和分銷商提供有關產品的某些信息, 為產品貼上產品標識,並保留有關產品的某些記錄。製造商還必須核實製造商產品的購買者 是否獲得適當許可。此外,根據這項立法,製造商有產品調查、檢疫、處置和通知責任,涉及假冒、轉移、盜竊和故意摻假的產品, 會對人類造成嚴重的健康不良後果的產品,以及作為欺詐交易對象的產品 或以其他方式不適合分銷,從而合理地可能導致嚴重的健康後果或死亡的產品。
FDA的上市後要求在不斷髮展,可能還會有其他要求。例如,2020年3月,美國國會通過了《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案》,其中包括關於FDA藥品短缺報告要求的各種條款,以及關於供應鏈安全的條款,如風險管理計劃要求,以及促進供應鏈宂餘和國內製造。法律的任何變更都可能要求Serina修改其經營業務的方式 並可能需要額外支出以確保Serina合規。
之後 發現產品存在以前未知的問題,包括未預料到的嚴重程度或頻率的不良事件,或製造流程,或未能遵守監管要求,可能會導致重大監管行動。此類行動可能包括: 拒絕批准待決申請、暫停或撤銷許可證或批准、實施臨牀暫停或終止臨牀試驗、警告信、無標題信件、網絡信件、修改宣傳材料或標籤、提供更正信息、實施上市後要求,包括需要額外檢測、根據REMS實施分銷或其他限制、產品召回、產品扣押或拘留、拒絕允許進口或出口、完全或部分暫停生產、FDA禁令、禁令、罰款、同意法令、公司誠信協議、暫停和取消政府合同的資格,拒絕現有政府合同下的命令,被排除在聯邦和州醫療保健計劃之外, 恢復原狀,退還或民事或刑事處罰,包括罰款和監禁,以及不良宣傳,以及其他不利的 後果。
305 |
生物製品的其他 控制
為幫助降低引入外來製劑的增加風險,PHSA強調了對屬性無法精確定義的產品進行製造控制的重要性。PHSA還授權FDA在公共衞生存在危險的情況下立即暫停許可證 ,在出現短缺和嚴重公共衞生需求的情況下準備或採購產品,並授權制定和執行法規以防止傳染病在美國和各州之間的引入或傳播 。
在 BLA獲得批准後,作為批准條件,產品也可能需要進行正式批放行。作為製造過程的一部分, 要求製造商在放行分銷前對每批產品進行某些測試。如果產品 需經FDA正式放行,則製造商應向FDA提交每批產品的樣品,同時提交一份放行方案,其中應顯示製造商對該批次進行的所有檢測的結果。FDA還可能在製造商放行某些產品批次進行分銷之前,對這些批次進行某些確認性 測試。
此外,FDA還開展與生物製品安全性、純度、效價和有效性監管標準相關的實驗室研究。
欺詐和濫用、數據隱私和安全以及透明度法律法規
儘管Serina目前在市場上沒有任何產品,但其業務活動以及目前和未來與調查人員的安排 醫療保健專業人員、顧問、第三方付款人和客户可能受到除FDA之外的許多美國聯邦和州監管和執法機構的監管和執法,可能包括司法部、衞生和公共服務部及其各個部門,包括醫療保險和醫療補助服務中心、衞生資源和服務管理局、退伍軍人事務部、國防部、以及州和地方政府。Serina的業務活動必須遵守眾多醫療保健法,包括但不限於反回扣和虛假聲明法律法規、數據隱私和安全法律法規,以及州和聯邦消費者保護法和不正當競爭法。
《聯邦反回扣條例》除其他事項外,規定了營銷實踐、教育計劃、定價政策以及與醫療保健提供者或其他實體的關係,其中禁止任何個人或實體在知情和故意的情況下,直接或間接、公開或隱蔽地以現金或實物提供、支付、索取或接受任何報酬,以誘導 或作為購買、租賃、訂購、安排或推薦購買、租賃或訂單的回報,或轉介給另一個 以提供或安排提供根據Medicare、Medicaid或其他聯邦醫療保健計劃可報銷的任何物品或服務,全部或部分。“報酬”一詞被廣泛解釋為包括任何有價值的東西。反回扣法規被解釋為適用於生物製藥行業成員與處方者、購買者、處方經理和受益人之間的安排。有一定的法定例外和監管避風港,以保護一些常見的活動免受起訴。例外和避風港是狹義的,涉及薪酬 的做法如果不符合例外或避風港的資格,可能會受到審查,因為這些做法可能被指控旨在誘導處方、購買或推薦。未能滿足特定適用的法定例外或監管避風港的所有要求,並不構成《反回扣法規》規定的違法行為。相反,將根據對所有事實和情況的累積審查,在個案的基礎上評估該安排的合法性。多家法院已將法規的意圖要求解釋為,如果涉及薪酬的安排的任何一個目的是誘導轉介 聯邦醫療保險覆蓋的業務,包括購買聯邦醫療保健計劃支付的產品,則違反了法規。 修訂後的2010年患者保護和平價醫療法案(ACA)也將反回****r}法規下的意圖要求修改為更嚴格的標準,這樣個人或實體不再需要實際瞭解法規或 違反該法規的特定意圖 即可實施違規。此外,ACA還規定,違反聯邦反回扣法規的行為是政府或舉報人主張根據聯邦民事虛假索賠法案的目的對因此類違規行為而產生的物品或服務的付款索賠構成虛假或欺詐性索賠的理由。
306 |
聯邦民事虛假索賠法案,或FCA,除其他事項外,禁止任何個人或實體故意提交或導致 提交虛假或欺詐性的向聯邦政府付款或批准的索賠,故意製作、使用或導致 製作或使用虛假記錄或陳述,向聯邦政府虛假或欺詐性索賠,或避免、減少或隱瞞向聯邦政府付款的義務。索賠包括對提交給美國政府的金錢或財產的“任何請求或要求”。《民事虛假索賠法》被用來主張基於回扣和其他不當推薦、不正確報告的政府定價指標(如最佳價格或平均製造商價格)、在詳細説明服務提供商時不當使用聯邦醫療保險提供商或供應商編號、不當推廣標籤外用途以及關於產品、合同要求和所提供服務的失實陳述的指控 來主張責任。根據《民事虛假申報法》,欺詐意圖不是確定責任的必要條件。《民事虛假申報法》訴訟可以由政府提起,也可以由私人代表政府提起 ,稱為“奎·”訴訟。如果政府決定介入的訴訟並勝訴,個人將分享任何罰款或和解基金的收益。如果政府 拒絕幹預,個人可以單獨起訴。民事FCA規定了三倍的損害賠償和對每一項虛假索賠的民事處罰,例如發票或藥房索賠要求償還,總計可達數百萬美元。出於這些原因, 自2004年以來,《虛假索賠法案》針對生物製藥公司的訴訟在數量和廣度上大幅增加,導致 就某些銷售行為和推廣標籤外用途達成了幾項實質性的民事和刑事和解。民事虛假索賠 對於已知的Medicare或Medicaid多付款項,可能會進一步施加ACT責任,例如,由於少報返點 金額而導致的多付款項,但在發現多付款項後60天內未退還,即使多付款項不是由虛假或欺詐性的行為造成的也是如此。此外,違反FCA的定罪或民事判決可能導致被排除在聯邦醫療保健計劃之外、暫停和取消政府合同的資格,以及拒絕根據現有政府合同下達的命令。
政府可根據《刑事虛假申報法》進一步起訴構成虛假申索的行為。
《刑事虛假索賠法》禁止在明知此類索賠是虛假的、虛構的、 或欺詐性的情況下向政府提出或提交索賠,而且與民事虛假索賠法不同,它要求提供提交虛假索賠的意向證據。
民事罰款法規是生物製藥公司可能受到強制執行的另一個潛在法規。 除其他事項外,民事罰款法規對任何被確定故意向聯邦醫療保健計劃提出索賠、 或促使其向聯邦醫療保健計劃提出索賠的人處以罰款,而此人知道或應該知道 沒有按照索賠提供的項目或服務,或者是虛假或欺詐性的。
1996年聯邦健康保險攜帶和責任法案,或HIPAA,還制定了聯邦刑法,禁止明知和故意執行或試圖執行計劃,通過虛假或欺詐性的藉口、陳述或承諾,騙取或獲得醫療福利計劃擁有或保管或控制的任何金錢或財產,無論付款人是公共的還是私人的,與醫療福利計劃的交付或支付有關, 明知而故意挪用或竊取醫療福利計劃的任何金錢或財產,故意妨礙對醫療保健犯罪的刑事調查,故意偽造、隱瞞、掩蓋與醫療保健事項有關的重大事實或 與醫療保健事項有關的提供或支付醫療福利、物品或服務的重大虛假陳述。此外,ACA修改了HIPAA下某些刑法的意圖要求,使 個人或實體不再需要實際瞭解法規或違反法規的具體意圖,即可實施 違規。
根據聯邦醫生支付陽光法案及其實施條例,根據Medicare、Medicaid或兒童健康保險計劃(某些例外情況)可以支付的生物製品製造商必須向CMS 提交年度報告,説明支付給承保接受者或應承保接受者的要求進行的其他價值轉移,這些接受者包括但不限於醫生、醫生助理、護士執業人員、臨牀護士專家、註冊護士麻醉師和教學醫院, 以及醫生及其直系親屬持有的所有權和投資權益。臨牀試驗的某些付款 包括在該法律的範圍內。CMS將報告的信息公之於眾。
此外,Serina可能同時受到聯邦政府和其開展業務的州的數據隱私和安全法規的約束。經《經濟和臨牀健康信息技術法案》或《HITECH法案》修訂的HIPAA及其各自的實施條例對涵蓋的實體提出了有關隱私、安全和傳輸可單獨識別的健康信息(稱為受保護的健康信息)的要求。除其他事項外,HITECH法案通過其實施的法規使HIPAA的安全標準和某些隱私標準直接適用於商業夥伴,定義為代表受HIPAA監管的職能或活動代表受保護實體創建、接收、維護或傳輸受保護的健康信息的個人或組織。HITECH法案還加強了可對覆蓋實體、商業夥伴和個人施加的民事和刑事處罰,並賦予州總檢察長新的權力,可以向聯邦法院提起民事訴訟,要求損害賠償或禁制令,以執行聯邦HIPAA法律,並尋求與提起聯邦民事訴訟相關的律師費用和費用。此外,其他聯邦和州法律,如《加州消費者隱私法》,可能會在某些情況下管理健康和其他信息的隱私和安全,其中許多法律在很大程度上彼此不同,HIPAA可能無法先發制人,從而使合規工作複雜化。
許多州也採用了與上述聯邦法律類似的法律,這些法律的範圍可能更廣,適用於由任何第三方付款人(包括商業保險公司)報銷的項目或服務。某些州的法律還規定贊助商使用開具處方者的可識別數據。某些州還要求實施商業合規計劃,並遵守制藥業的自願合規指南和聯邦政府頒佈的適用合規指南,否則 限制向醫療保健提供者和其他潛在轉介來源支付或提供其他有價值的物品; 對營銷做法施加限制;或要求贊助商跟蹤並報告與付款、禮物和其他 有價值物品有關的信息給醫生和其他醫療保健提供者。此外,要以商業方式分銷產品,Serina必須遵守州法律,要求對藥品和生物製品的製造商和批發商進行註冊,包括在某些州將產品運往該州的製造商和分銷商,即使這些製造商或分銷商在該州沒有營業地點。最近,各州已經頒佈或正在考慮立法,旨在使藥品價格更加透明,並阻止價格大幅上漲,通常是作為消費者保護法。這些法律可能會增加行政和合規負擔,從而影響我們未來的銷售、營銷和其他促銷活動。
307 |
如果Serina的運營被發現違反了上述任何法律或法規或適用於它的任何其他法律,Serina可能會受到懲罰或其他執法行動,包括刑事和重大民事罰款、 損害、罰款、返還、監禁、禁止參與政府醫療保健計劃、公司誠信協議、暫停和禁止政府合同和非採購交易(如贈款),以及拒絕現有政府合同下的訂單、聲譽損害、利潤減少和未來收入減少,以及削減或重組Serina的業務。其中任何一項都可能對Serina的業務運營能力和業績運營產生不利影響。任何因我們違反這些法律而對我們採取的行動,即使Serina成功地進行了辯護,也可能導致Serina產生鉅額法律費用,並轉移其管理層對其業務運營的注意力。
對於 Serina的任何產品在國外銷售的程度,Serina可能會受到類似的外國法律法規的約束, 其中可能包括例如適用的上市後要求,包括安全監控、反欺詐和濫用法律,以及 實施公司合規計劃和報告向醫療保健專業人員支付或轉移價值的情況。
承保範圍 和一般報銷
Serina候選產品的商業成功及其成功將任何已獲批准的候選產品商業化的能力 在一定程度上將取決於聯邦和州政府付款人計劃的程度,包括Medicare和Medicaid、私人健康保險公司和其他第三方付款人為Serina候選產品提供保險併為其建立足夠的報銷水平。政府當局、私人健康保險公司和其他組織通常決定他們將支付哪些治療費用,並建立醫療保健的報銷水平。近年來一個日益增長的趨勢是控制醫療成本。
因此,政府支付者正越來越多地嘗試通過報銷限制、回扣、強制折****r}和處方限制等策略來控制治療價格。
Medicare 是由聯邦政府管理的一項聯邦醫療保健計劃,涵蓋65歲及以上的個人以及某些殘疾的個人。藥物和生物製品可能被納入聯邦醫療保險的一個或多個部分,具體取決於產品的性質以及與之相關的條件和給藥地點。例如,根據D部分,Medicare受益人可以登記由私人實體提供的處方藥計劃,這些計劃為門診處方藥提供保險。D部分計劃包括獨立的處方藥福利計劃和處方藥保險,作為Medicare Advantage計劃的補充。與聯邦醫療保險A部分和B部分不同,D部分的覆蓋範圍不是標準化的。D部分處方藥計劃發起人不需要為所有承保的D部分藥物支付費用, 每個藥物計劃可以制定自己的藥物處方,確定它將涵蓋哪些藥物以及覆蓋的級別或級別。
Medicare b部分涵蓋住院環境中使用的大多數注射藥物和生物製品,以及由醫院門診部和醫生辦公室的註冊醫療提供者管理的一些產品。聯邦醫療保險b部分由聯邦醫療保險行政承包商管理, 通常負責做出承保決定。根據某些付款調整和限制,Medicare通常根據製造商報告的平均銷售價格的百分比支付b部分承保藥物或生物藥物的費用,並定期更新。 Serina認為其候選產品將由臨牀環境中的醫療保健專業人員管理 將受Medicare B部分規則的約束。
308 |
在美國、歐盟和Serina候選產品的其他市場,政府當局和第三方付款人越來越多地試圖限制或監管醫療產品和服務的價格,特別是新的和創新的產品和療法的價格,這往往導致平均銷售價格低於正常情況下的價格,有時甚至低於提供商的採購成本。在美國,政府和私人醫療計劃使用承保範圍確定來利用贊助商的回扣來降低計劃的淨成本也很常見。這些限制和限制影響了醫療保健服務和產品的購買,並降低了贊助商銷售處方療法的變現。第三方付款人正在開發越來越複雜的方法來控制醫療保健成本。第三方付款人可以將承保範圍限制在批准清單或處方中的特定治療產品,其中可能不包括FDA針對特定適應症批准的所有產品,或者可能會徵收高額共同賠付金額以影響患者的選擇。第三方付款人還通過要求事先獲得授權或在承保某些產品之前施加其他配藥限制,以及通過擴大治療類別以增加競爭來控制成本。除了安全性和有效性之外,第三方付款人越來越多地對價格提出挑戰,並審查醫療產品和服務的醫療必要性和成本效益。如果沒有臨牀上的區別,第三方付款人可能會將 產品視為治療等價物,並根據淨成本做出處方決策。為了降低處方成本,贊助商經常將處方價格的一部分返還給第三方付款人。最近,購買者和第三方付款人開始關注新療法的價值,並尋求以績效指標的實現為基礎的價格協議。
聯邦 計劃還對聯邦機構和聯邦資助的醫院和診所的購買實施強制最高價格控制,並對Medicaid和Tricare支付的零售藥房處方進行強制回扣。例如,通過Medicaid或Medicare支付或報銷處方療法需要贊助商向CMS提交經過認證的定價信息。醫療補助藥品返點法規和州法規要求贊助商計算和報告價格點,這些價格點用於確定州和聯邦層面的強制返點付款或協商某些療法的補充返點付款和醫療補助支付率。 對於根據聯邦醫療保險B部分支付的治療藥物,贊助商還必須計算和報告其平均銷售價格,用於確定 聯邦醫療保險B部分的支付率。此外,作為獲得符合條件的藥品或生物製品的聯邦醫療保險B部分報銷的條件, 製造商必須參加其他政府醫療保健計劃,包括醫療補助返點計劃和340B 藥品定價計劃。醫療補助藥品退税計劃要求生物製藥製造商與衞生與公眾服務部部長簽訂並生效國家退税協議,作為各州獲得製造商向醫療補助患者提供的門診治療產品的聯邦匹配資金的條件。根據340B藥品定價計劃,製造商必須將折扣擴展到參與該計劃的實體 。此外,某些政府支付者計劃涵蓋的療法還會受到額外的 通貨膨脹懲罰,這可能會大幅增加返點支付。某些州還頒佈了法律,要求製造商 報告某些定價信息,包括藥品價格上漲。各州的法律還可以限制漲價的金額,或者要求談判以確定的高價格點進入市場的新藥的補充回扣。拒絕談判補充返點可能會對市場準入和供應商報銷產生負面影響。
私人支付者通常依賴政府支付者的領導來提供保險和報銷決定。因此,實現良好的CMS覆蓋範圍和報銷通常是成功推出新產品的重要關口問題。此外,作為參與條件的 政府計劃要求贊助商提供固定折扣或回扣,而不考慮配方位置或用途,並可能利用配方配售等機制實現進一步降價,這可能會大大減少銷售的變現 。
此外, 美國對管理式醫療保健以及歐盟對國家和地區定價和報銷控制的日益重視將給產品定價、報銷和利用率帶來額外壓力,這可能會對Serina未來的產品銷售和運營結果產生不利影響。這些壓力可能來自管理型醫療集團的規則和實踐、治療類別之間的競爭、司法裁決和與Medicare、Medicaid和醫療保健改革相關的政府法律法規、 生物製藥覆蓋範圍和報銷政策,以及總體定價。接受處方治療的患者和提供處方服務的患者通常依賴第三方付款人來報銷全部或部分相關的醫療費用。因此,Serina候選產品在國內和國外的銷售將在很大程度上取決於Serina產品的成本將在多大程度上由健康維護、管理醫療、藥房福利和類似的醫療管理組織支付,或由政府健康管理機構(如Medicare和Medicaid)、私人健康保險公司和其他第三方付款人報銷。
309 |
此外,在一些外國國家,藥品的擬議定價必須獲得批准,才能合法上市。各國對藥品定價的要求千差萬別。一些國家規定,只有在商定了報銷價格之後,才能銷售藥品。有些國家/地區可能需要完成額外的研究,將Serina候選產品的成本效益與當前可用的療法進行比較(所謂的健康技術評估或HTA),以獲得報銷 或定價審批。例如,歐盟為其成員國提供了多種選擇,以限制其國家醫療保險制度提供報銷的醫療產品的範圍,並控制供人使用的醫療產品的價格。 成員國可以批准醫療產品的具體價格,也可以對將醫療產品投放市場的公司的盈利能力採取直接或間接控制的制度。其他成員國允許公司確定自己的藥品價格,但監測和控制處方量,並向醫生發佈指導意見以限制處方。 不能保證任何對藥品實行價格控制或報銷限制的國家/地區會允許對Serina的任何產品進行優惠的 報銷和定價安排。從歷史上看,在歐盟推出的產品並不遵循美國的價格結構,通常傾向於大幅降低。
由於上述原因,Serina可能需要進行昂貴的藥物經濟學研究,以證明Serina產品的醫療必要性和成本效益,以及在美國和其他司法管轄區獲得上市批准所需的成本。Serina的候選產品可能不被認為是醫療必需的或成本效益高的,或者確保保險所需的返點 百分比可能無法產生相對於成本的足夠利潤率。此外,公司越來越多地發現 有必要建立過渡性計劃,以幫助患者在漫長的初始覆蓋確定期內獲得新的治療方法。
此外, 付款人為產品提供保險的決定並不意味着將批准足夠的報銷率或不需要為避免限制性條件而做出重大的價格讓步。較高的健康計劃共同支付要求可能會導致患者拒絕處方或尋求替代療法。可能無法獲得足夠的第三方報銷,以使我們能夠維持足夠的價格水平,以實現Serina在治療開發方面的投資的適當回報。承保範圍 保單和第三方報銷費率可隨時更改。即使SERINA獲得監管批准的一個或多個產品獲得了有利的承保範圍和報銷狀態 ,未來也可能實施不太有利的承保政策和報銷費率 。改革醫療保健或降低政府保險計劃下的成本的立法提案可能會導致Serina的產品和候選產品的報銷金額較低,或者將Serina的產品和候選產品排除在保險範圍之外 。醫療保健付款人和提供者正在實施的成本控制措施以及任何醫療改革都可能顯著 減少Serina銷售任何經批准的候選產品的收入。Serina不能保證其能夠獲得並維持第三方的保險,或為Serina的候選產品提供全部或部分足夠的補償。
醫療改革措施
在 美國和一些外國司法管轄區,已經並將繼續發生多項有關醫療保健系統的立法和法規變更以及 擬議的變更,這些變更可能會阻止或推遲產品和治療候選產品的上市審批, 限制或規範審批後活動,並影響獲得 營銷批准的產品和治療候選產品的盈利能力。FDA和其他監管機構的政策可能會改變,可能會頒佈額外的政府法規 ,以阻止、限制或推遲監管部門對Serina的產品和候選治療藥物的批准。如果Serina 緩慢或無法適應現有要求的變化或新要求或政策的採用,或者如果Serina無法 保持法規遵從性,則Serina可能會失去它本來可能獲得的任何營銷批准,並且可能無法實現 或持續盈利,這將對Serina的業務、前景、財務狀況和運營結果產生不利影響。 此外,在美國和其他地方的政策制定者和付款人中,推動醫療保健系統改革的興趣重大 醫療保健系統的既定目標是控制醫療成本、提高質量和/或擴大准入。
例如,患者保護和ACA於2010年3月頒佈,對美國的醫療行業產生了重大影響。ACA擴大了對未參保者的覆蓋範圍,同時控制了總體醫療成本。關於生物製藥產品,除其他事項外,ACA解決了一種新的方法,即針對吸入、輸液、滴注、植入或注射的藥物,計算製造商在Medicaid藥品返點計劃下的回扣,增加製造商在Medicaid藥品回扣計劃下的最低Medicaid回扣,並將回扣計劃擴大到登記在Medicaid託管護理組織中的個人, 建立了對某些品牌處方藥製造商的年費,並創建了新的Medicare Part D Coverage Gap折****r}計劃。此外,Creates Act於2019年12月20日成為法律,旨在解決FDA和其他行業人士表達的擔憂,即一些品牌製造商不適當地限制其產品的分銷,包括 援引某些產品的REMS的存在,以阻止仿製藥產品開發商獲取品牌產品的樣本。由於仿製藥開發商需要樣品來進行FDA要求的某些對比測試,一些人將無法及時獲取樣品歸因於仿製藥延遲進入。為解決這一問題,《創造法》確立了一項私人訴因,允許仿製藥開發商起訴品牌製造商,迫使其提供所需的 樣品,條件是“商業上合理的、基於市場的條款”。仿製藥開發是否以及如何使用這一新的 途徑,以及對Creates Act條款的任何法律挑戰的可能結果仍高度不確定,其對Serina未來任何商業產品的潛在 影響尚不清楚。
在聯邦法院進行了幾年的訴訟後,2021年6月,美國最高法院駁回了對ACA合憲性的法律挑戰,支持了ACA。ACA下的進一步立法和監管改革仍然是可能的,但尚不清楚任何此類變化或任何法律將採取什麼形式,以及它可能如何或是否會影響整個生物製藥行業或Serina未來的業務。Serina預計,ACA、Medicare和Medicaid計劃的變化或增加,以及其他醫療改革措施產生的變化,特別是在個別州的醫療保健准入、融資或其他立法方面的變化, 可能會對美國的醫療保健行業產生實質性的不利影響。
此外,自ACA以來,美國還提出並通過了影響醫療保健支出的其他立法變化。 這些變化包括根據2011年的預算控制 法案,對醫療保險提供者支付的總金額削減高達2%/財政年度,該法案始於2013年,並由2023年綜合撥款法案延長,除非採取額外的國會行動,否則將一直有效到2032年。
310 |
此外, 政府對製造商為其市場產品設定價格的方式進行了更嚴格的審查,這導致了幾次國會調查,並提出並頒佈了旨在 提高產品定價透明度、審查定價與製造商患者計劃之間的關係以及改革政府 藥品報銷方法的聯邦和州立法。2019年5月,HHS發佈了一項最終規則,允許Medicare Advantage計劃從2020年1月1日起對B部分藥物使用階梯療法。這一最終規則編纂了2019年1月1日生效的HHS政策更改。
最近,在2022年8月,總裁·拜登簽署了2022年通脹削減法案,或稱****。除其他事項外,IRA有多項條款可能會影響銷售到Medicare計劃和整個美國的藥品的價格。從2023年開始,如果藥品的價格上漲速度快於通貨膨脹率,聯邦醫療保險b或D部分涵蓋的藥品或生物製品的製造商必須向聯邦政府支付回扣。此計算是以藥品 產品為基礎進行的,欠聯邦政府的退税金額直接取決於聯邦醫療保險b部分或d部分支付的藥品數量 此外,從2026付款年度開始,CMS將每年協商選定數量的單一來源D部分藥物的藥品價格 ,而不存在仿製藥或生物相似競爭。CMS還將從2028年開始談判選定數量的B部分藥物的藥品價格。如果CMS選擇一種藥物進行談判,預計該藥物產生的收入將會減少。
美國個別州也越來越多地通過立法並實施旨在控制藥品 產品定價的法規,包括價格或患者報銷限制、折扣、對某些產品准入和營銷的限制 成本披露和透明度措施,在某些情況下,旨在鼓勵從其他國家進口和批量採購。 2020年12月,美國最高法院一致認為,聯邦法律不會先發制人,不妨礙各州監管PBM和醫療保健和藥品供應鏈其他成員的能力,這一重要決定可能會導致 各州在這一領域做出進一步和更積極的努力。
Serina 無法預測美國或國外未來的立法或行政或行政行動可能產生的政府監管的可能性、性質或程度。Serina預計未來將採取額外的州和聯邦醫療改革措施 ,其中任何措施都可能限制聯邦和州政府為醫療保健產品和服務支付的金額 ,包括Serina獲得上市批准的任何未來藥品。
《反海外腐敗法》
《反海外腐敗法》禁止任何美國個人或企業直接或間接向任何外國官員、政黨或候選人支付、提供或授權支付或提供任何有價值的東西,目的是影響外國實體的任何 行為或決定,以幫助該個人或企業獲得或保留業務。《反海外腐敗法》還要求證券在美國上市的公司遵守會計規定,要求公司保存 準確和公平地反映公司(包括國際子公司)所有交易的賬簿和記錄,並 為國際業務制定和維護適當的內部會計控制系統。違反《反海外腐敗法》的活動, 即使完全發生在美國境外,也可能導致刑事和民事罰款、監禁、交還、監管、暫停和取消政府合同的資格,以及拒絕根據現有政府合同下達的命令。
311 |
歐盟 藥物開發
在歐盟,Serina的候選產品和產品如果在歐盟獲得營銷授權,將受到廣泛的 監管要求。與美國一樣,醫藥產品只有在獲得主管監管機構的營銷授權後才能上市。與美國類似,歐洲聯盟的臨牀前和臨牀研究的各個階段都受到嚴格的監管控制。儘管歐盟臨牀試驗指令2001/20/EC試圖協調歐盟臨牀試驗監管框架,為歐盟臨牀試驗的控制和授權制定了共同規則,但歐盟成員國以不同的方式調換和應用了該指令的條款。這導致了成員國 國家制度的一些變化。
2014年4月,《臨牀試驗條例》(歐盟)第536/2014號獲得通過,並於2022年1月31日生效。《臨牀試驗條例》將直接適用於所有歐盟成員國,廢除當前的《臨牀試驗指令2001/20/EC》。正在進行的臨牀試驗將在多大程度上受《臨牀試驗條例》的監管,將取決於臨牀試驗的啟動時間或正在進行的試驗的持續時間。自2023年1月起,所有新的臨牀試驗必須符合《臨牀試驗條例》。 此外,自《臨牀試驗條例》生效之日(即2025年1月31日)起,任何已在進行且持續時間超過三年的臨牀試驗,屆時《臨牀試驗條例》將開始適用於該臨牀試驗。
《臨牀試驗條例》旨在簡化歐盟的臨牀試驗審批程序。該法規的主要特點包括:通過單一入口點、“歐盟門户”或臨牀試驗信息系統(CTIS)簡化了申請程序;為申請準備和提交的單一文件以及簡化的臨牀試驗贊助商報告程序;以及統一的臨牀試驗申請評估程序,分為兩部分。第一部分由已提交臨牀試驗授權申請的所有歐盟成員國(有關成員國)的主管當局進行評估。第二部分由每個有關成員國單獨評估。為臨牀試驗申請的評估設定了嚴格的截止日期 。有關道德操守委員會在評估程序中的作用將繼續由有關歐盟成員國的國內法律管轄。
歐洲數據收集
歐盟個人健康數據的收集和使用受《一般數據保護條例》(GDPR)的監管。GDPR適用於在歐洲經濟區或歐洲經濟區(包括歐盟成員國加上冰島、列支敦士登和挪威)內設立的任何公司,以及在歐洲經濟區以外設立的處理與向歐洲經濟區內的數據主體提供商品或服務或監控歐洲經濟區內數據主體的行為有關的個人數據的公司。GDPR確立了適用於個人數據處理的嚴格要求 ,包括關於數據當事人同意的有效性的嚴格要求,關於如何使用個人數據的擴大 披露,要求進行“高風險”處理的數據保護影響評估, 對保留個人數據的限制,為包括數據主體的健康和基因信息在內的“特殊類別的個人數據”提供更大保護並要求採取額外合規措施的特別條款 ,強制性數據違規通知 通知(在某些情況下),“設計隱私”要求,以及作為處理者的服務提供商的直接義務 。GDPR還禁止將個人數據從歐洲經濟區向歐洲經濟區以外的國家進行國際轉移,除非 歐盟委員會認為有足夠的數據隱私法的國家或數據轉移機制已經到位。 不遵守GDPR要求的實體可能面臨訴訟、監管調查、執法通知和/或 高達2,000萬歐元或上一財政年度全球年營業額的4%的罰款, 以及受影響個人的賠償要求、負面宣傳、聲譽損害和潛在的商業和商譽損失。
312 |
GDPR還可以對公司與其子公司或其他業務夥伴之間的數據傳輸施加額外的合規義務。例如,2020年7月16日,歐洲聯盟法院(CJEU)在 馬克西米利安Schrems訴Facebook案(案件C 311/18)中發佈了一項里程碑式的意見,稱為Schrems II。這一裁決(A)受到質疑, 通常依賴於歐盟成員國和美國之間的數據傳輸機制(如標準合同條款),以及(B)使歐盟美國隱私盾牌無效,許多公司曾依賴該機制將此類數據從歐盟轉移到美國。CJEU是歐洲最高法院,Schrems II的裁決增加了數據進口商評估美國國家安全法對其業務的負擔,歐盟數據保護當局未來的行動很難預測。
英國法規
自2021年1月1日起,歐盟法律不再直接適用於英國。英國已將現有歐盟藥品法規 作為獨立的英國立法,並進行了一些修訂,以反映上市許可 和其他監管規定方面的程序和其他要求。
要在英國銷售藥品,製造商必須持有英國授權。2021年1月1日,所有歐盟營銷授權 都轉換為英國營銷授權,但製造商必須選擇退出。英國藥品立法將根據《2021年藥品和醫療器械法》 進行未來的監管更改,該法案為通過藥品監管制定了框架。藥品和保健品監管機構(MHRA)發佈的指南 規定,英國將有權考慮根據歐盟分散和互認程序進行的營銷授權。此外,MHRA的指南已更新,以提及新的國家許可程序,包括對新的生物技術產品進行評估的新途徑。
北愛爾蘭議定書實施後,北愛爾蘭將適用不同的 規則。在北愛爾蘭,歐盟中央營銷 應用程序將繼續適用。
歐盟和聯合王國之間的《貿易與合作協定》載有一份關於醫藥產品的附件,目的是促進醫藥產品方面的藥品供應、促進公共健康和消費者保護。附件 規定了良好製造規範(GMP)檢查和證書的相互認可,這意味着製造設施 不需要對兩個市場進行重複檢查。附件設立了一個醫藥產品工作組,負責處理《貿易與合作協定》項下的事項,促進合作和開展技術討論。預計將繼續就不屬於《貿易與合作協定》的監管領域進行進一步的雙邊討論,包括藥物警戒。《貿易與合作協議》也不包括承認批次檢測認證的互惠安排。但是,英國已經列出了獲得批准的國家/地區,包括歐洲經濟區,這將使英國進口商和批發商能夠認可某些認證和監管標準。歐盟委員會還沒有采用這樣的認可程序。
與此相關的是,隨着英國退出歐盟,英國實施了GDPR(英國GDPR)。英國GDPR與2018年英國數據保護法並駕齊驅,該法案將歐盟GDPR中的某些克減實施到英國法律中。根據英國GDPR,不在英國設立但處理與向英國個人提供商品或服務有關的個人數據或監控其行為的公司將受到英國GDPR的約束,其要求(此時)與歐盟GDPR下的要求基本一致,因此可能導致類似的合規和運營成本,潛在罰款最高可達GB 1750萬或全球營業額的4%。2022年,英國政府提出並辯論了數據保護和數字信息法案,以在一個立法框架下協調2018年數據保護法、英國GDPR以及隱私和電子通信法規。然而,由於政府繼續評估數據保護改革的最優方法,該法案的進展停滯不前。
313 |
世界規則的其餘部分
對於 歐盟和美國以外的其他國家/地區,例如東歐、拉丁美洲或亞洲國家, 管理臨牀試驗進行、產品許可、定價和報銷的要求因國家/地區而異。此外,支持此類司法管轄區上市授權申請的臨牀 試驗必須按照GCP要求 以及適用的監管要求和源自《赫爾辛基宣言》的道德原則進行。如果Serina 未能遵守適用的外國監管要求,Serina可能會受到罰款、暫停或撤銷監管批准 、產品召回、產品扣押、運營限制和刑事起訴等處罰。
人力資本
截至2023年11月6日,Serina擁有11名員工,其中9人為全職,4人擁有博士或醫學博士學位,8人從事研發和製造活動。Serina沒有任何工會代表的員工或集體談判協議涵蓋的 員工。
人才 獲取和保留
Serina 認識到其員工對其成功做出了很大貢獻。為此,Serina通過吸引和留住最優秀的人才來支持業務增長。SERINA利用內部和外部資源為空缺職位招聘高技能候選人。Serina相信,以其最低的離職率和較高的員工服務年限來衡量,它能夠吸引和留住優秀的人才。
總計 獎勵
Serina的總獎勵理念一直是通過提供具有競爭力的薪酬和福利方案來創造對員工的投資。 Serina為員工提供包括基本工資、年度激勵獎金和長期股權激勵獎勵在內的薪酬方案 獎勵。Serina還提供全面的員工福利,如人壽保險、殘疾保險和健康保險、健康儲蓄和靈活的支出賬户、帶薪休假和401(K)計劃。Serina的明確意圖是通過提供具有市場競爭力的薪酬和福利方案來成為其行業的首選僱主 。
多樣性、公平性和包容性
Serina 相信多元化的員工隊伍是其成功的關鍵。Serina的使命是重視種族、民族、宗教、民族、性別、年齡和性取向以及教育、技能和經驗方面的差異。Serina專注於包容性的招聘做法、公平和公平的待遇、組織靈活性以及培訓和資源。
培訓和發展
Serina 相信通過提供持續的學習和領導力培訓機會來鼓勵員工成為終身學習者。 Serina努力提供對員工績效的實時認可的同時,它有一個正式的年度審查流程,不僅要確定與個人貢獻相關的薪酬和股權調整,而且要確定可能需要培訓和發展的領域。
設施
Serina目前的總部由7641平方英尺的辦公和實驗室空間組成。辦公用房租期為兩年,實驗室用房租期為五年。目前的年租金是224,802美元,每年沒有增加。辦公空間的租賃終止日期為2025年10月31日,實驗室空間的租賃終止日期為2028年1月31日。Serina認為,該空間足以滿足其近期需求。
法律訴訟
Serina可能會不時捲入與其正常業務過程中產生的索賠有關的訴訟或法律程序。Serina目前不是任何實質性法律程序的一方。
314 |
AGEX 管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
以下對AgeX財務狀況和經營結果的討論和分析應與AgeX的綜合財務報表及本委託書/招股説明書/信息報表中其他部分的附註一併閲讀。本討論和分析中包含的或本委託書/招股説明書/信息聲明中其他地方陳述的一些 信息,包括有關AgeX業務和相關融資的計劃和戰略的信息,包括涉及風險和不確定因素的前瞻性 陳述。由於許多因素的影響,AgeX的實際結果可能與以下討論和分析中包含的前瞻性陳述中描述或暗示的結果大不相同。在題為“AgeX管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析”的這一節中,對“我們”、“我們”和“我們”的引用是指AgeX。
新興的 成長型公司狀態
JumpStart Our Business Startups Act of 2012(JOBS Act)允許像AgeX這樣的“新興成長型公司”利用延長的過渡期來遵守適用於上市公司的新會計準則或修訂後的會計準則。但是,我們選擇 在新採用或修訂的會計準則適用於上市公司時遵守這些準則,因為我們的財務報表 與Lineage Cell Treateutics,Inc.的財務報表合併,而Lineage Cell Treateutics,Inc.不是JOBS法案下的新興成長型公司,因此 不允許推遲採用適用於上市公司的新會計準則或修訂後的會計準則。根據《就業法案》做出的不推遲採用新的或修訂的會計準則的選擇是不可撤銷的。
最近的發展
AgeX 優先股轉換
AgeX於2024年2月1日向JuvVentures的全資附屬公司JuvVentures(UK)Limited(“JuvVentures”)發行29,388,888股AgeX普通股,AgeX A系列優先股211,600股,AgeX普通股20,611,111股,JuvVentures持有的148,400股AgeX B系列優先股自動轉換。參見 “合併後公司的關聯人交易-AgeX關聯方交易-優先股轉換為普通股 “以獲取更多信息。
優先股修正案與證券交易所上市缺陷的彌補
2023年7月24日,AgeX向Juvenacy發行了AgeX A系列優先股和AgeX B系列優先股,以換取免除Juvenacy欠下的3,600萬美元債務,目的是為股東權益增加3,600美元萬,以消除導致AgeX不符合紐約證券交易所美國持續上市標準的股東權益不足。 然而,在隨後與AgeX的獨立註冊會計師協商後,AgeX決定, 根據適用於公認會計準則的指導,優先股的被視為清算優先條款可視為 不完全在AgeX控制範圍內的或有贖回條款,要求優先股在截至2023年9月30日的精簡綜合資產負債表夾層部分的永久股本之外列報。為了遵守紐約證券交易所美國上市要求,允許優先股現在具有永久股權資格,2023年11月7日,對A系列優先股和B系列優先股條款第(Br)3(B)節進行了修改(I),以澄清如果適用的交易得到AgeX董事或股東董事會的批准,控制權的某些變更或資產交易的處置將被視為視為清算。以及(Ii)規定在此類視為清算交易的情況下,優先股的持有人將獲得與分配或支付給AgeX普通股持有人的相同類型的對價。AgeX已將會計問題和已實施的補救措施通知紐約證券交易所美國證券交易所,AgeX認為其符合紐約證券交易所美國證券交易所的持續上市標準。
315 |
合併 協議
於2023年8月29日,吾等與Serina及Merge Sub訂立合併協議,據此,除其他事項外,在滿足或豁免合併協議所載條件的情況下,Merge Sub將與Serina合併並併入Serina,而Serina將作為我們的全資附屬公司繼續存在。如需瞭解更多信息,請參閲標題為“合併“和”合併協議 “分別從本委託書/招股説明書/資料説明書第133頁和第170頁開始。
合併完成後,預計緊接合並完成前的Serina的股權持有人將擁有合併後公司普通股流通股的約75%,而緊接合並完成前的AgeX的股權持有人 預計將擁有合併後公司普通股流通股的約25%,在每種情況下,均按形式 完全稀釋,受某些假設和排除的限制。包括AgeX普通股的實際收盤價等於或大於每股12.00美元(按反向股票拆分後的基準),實施反向股票拆分,不包括任何合併後認股權證、激勵權證或在行使任何合併後認股權證或激勵權證時發行任何AgeX普通股 的影響。有關匯率的更完整説明,請參閲標題為“合併協議--合併對價和交換比例.”
在簽署合併協議的同時,AgeX、Serina和Juvenacy簽署了附函,該附函將在合併完成前立即生效 。附函規定,除其他事項外,(I)緊接生效時間之前,Juvenacy 將註銷Juvenacy持有的所有Money AgeX認股權證;(Ii)Juvenacy將行使其持有的所有合併後認股權證 ,根據以下時間表為合併後的公司額外提供1,500美元的萬資本:(X)在2024年5月31日或之前至少三分之一,(Y)在2024年11月30日或之前至少三分之一,以及(Z)在2025年6月30日或之前至少三分之一;(Iii)青少年不會出售AgeX A系列優先股或AgeX B系列優先股的任何股票,並將採取一切必要行動,在反向股票拆分前將所有此類優先股轉換為AgeX普通股;(Iv)Juvenity將根據向AgeX提供的某些貸款的條款,解除其在AgeX資產中的所有擔保、擔保、質押、轉讓和其他形式的抵押品;和(V)Juvenacy將同意AgeX的一家新成立的子公司承擔AgeX在貸款協議和本票方面的債務,包括當前欠下的金額和未來貸款資金的墊款,Juvenacy將免除AgeX的該等貸款義務。有關更多信息, 請參閲標題為“與合併方信函相關的協議“從此代理statement/prospectus/information statement.的第197頁開始
以下對AgeX財務狀況和經營結果的討論和分析並未反映完成合並後AgeX的業務、資產、負債、財務狀況、運營、管理和前景將發生的重大變化 。
316 |
增加擔保票據信貸額度和2022年擔保票據下的額外貸款
在2023年10月期間,AgeX在2022年擔保票據下額外提取了1,000,000美元。2023年11月9日,AgeX和青少年簽訂了《2022年擔保票據第五修正案》,將AgeX的信用額度增加4,400,000美元,截至2024年2月1日,已提取其中的2,500,000美元。根據2022年擔保票據的條款,青少年有權批准 併為AgeX未來根據2022年擔保票據提取的每一筆可用信貸提供資金。在執行2022年有擔保票據第五修正案的同時,AgeX亦訂立額外質押協議,將一間附屬公司的股份加入抵押協議項下的抵押品中,而AgeX的附屬公司ReCyte、Reverse Bio及UNUXome各自訂立擔保協議及 聯合協議,據此,彼等各自同意根據經2022年有擔保票據第五修正案修訂的2022年有擔保票據 擔保AgeX對青少年的責任,並根據抵押協議 授予青少年對其各自資產的抵押權益,以抵押彼等對青少年的責任。
終止許可證和子許可證
2023年11月9日,AgeX向被許可人和HYSTEM®水凝膠產品的某些用途的再許可人發出通知, 告知他們AgeX正在行使其權利,分別終止:(I)由AgeX和Lineage之間修訂的、日期為2017年8月17日的許可協議,以及(Ii)由AgeX、Lineage和OrthoCyte公司之間修訂的、日期為2017年8月17日的再許可協議。根據協議,AgeX被要求每年支付最低3萬美元的特許權使用費。許可協議和再許可協議的終止消除了AgeX在終止日期後支付此類最低年度使用費的義務。 AgeX尚未產生超過最低年度使用費的使用費支付義務,因為AgeX尚未參與開發 ,並且獲得了營銷和銷售任何許可協議和再許可協議允許使用®的產品所需的任何監管批准。如果AgeX決定獲得使用替代專利產品來取代HYSTEM®用作細胞移植基質或治療性分子ITR藥物輸送的權利,AgeX預計它將需要獲得此類使用的許可證,其中可能包括目前無法確定或估計的新費用、特許權使用費和其他付款義務。如需瞭解更多信息,請參閲標題為“AgeX業務簡介--最新動態.”
概述
我們是一家生物技術公司,專注於針對人類衰老和退行性疾病的新型療法的開發和商業化。我們最初的發現和臨牀前計劃專注於利用棕色脂肪組織來治療糖尿病、肥胖症和心臟病,並利用人體自身的能力誘導組織再生,以無疤痕地再生因年齡或創傷而受損的組織 。我們還可能尋求其他早期臨牀前計劃。
自 成立以來,我們的運營一直專注於構建我們的技術平臺、確定潛在的候選產品、建立和 保護我們的知識產權和籌集資金。
自 成立以來,我們遭受了嚴重的運營虧損,我們將需要獲得額外的融資以繼續我們的運營,包括我們的研發計劃。見“-流動性與資本資源以討論我們的可用資本資源和融資需求。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中,我們的持續運營扣除利息和其他費用前的淨虧損分別為700美元萬和800美元萬。截至2022年12月31日,我們的累計赤字為11620美元萬。截至2023年9月30日和2022年9月30日的9個月,我們的利息和其他費用前運營淨虧損分別為640萬和520萬 。截至2023年9月30日,我們的累計赤字為12760美元萬。我們預計,在可預見的未來,運營虧損和負現金流將繼續存在。
關鍵會計估算
按照美國公認會計原則編制合併財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響我們的合併財務報表和相關附註中報告的金額。我們的重要會計政策在附註2中進行了説明。重要會計政策摘要,根據本 委託書/招股説明書/信息表中其他部分包含的我們的合併財務報表。我們在下面確定了我們的關鍵會計政策和估計, 我們認為這些政策和估計需要做出最大的判斷。我們持續評估我們受重大判斷影響的估計, 包括與持續經營評估有關的綜合財務報表、分拆所需的分配和調整 列報基礎,包括所得税的單獨回報方法、與長期資產相關的使用年限,包括評估資產減值、壞賬準備、或有損失、遞延所得税和税款 準備金,包括與遞延所得税相關的估值準備,以及用於評估基於股票的獎勵或其他股權工具和負債分類認股權證的假設。實際結果可能與這些估計大相徑庭。在持續的基礎上,我們根據歷史經驗和趨勢評估我們的估計,這構成了對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎。如果我們的估計與實際結果之間存在重大差異,我們未來的合併財務報表列報、財務狀況、運營結果和現金流將受到影響。
317 |
我們 認為與以下各項相關的假設和估計對我們的合併財務報表具有最大的潛在影響 。管理層認為,在截至2022年9月30日的9個月內,我們在管理層對截至2022年12月31日的年度報告10-k表中的財務狀況和經營業績的討論和分析中披露的作為我們的關鍵會計政策和估計的項目沒有重大變化,但附註2中披露的項目除外。主要會計政策的列報依據和摘要,本委託書/招股説明書/信息表中其他地方包含的簡明合併中期財務報表 。
正在進行 關注評估
我們 評估我們的合併財務報表的持續經營不確定性,以確定我們手頭是否有足夠的現金和現金等價物 以及營運資本,從我們的合併財務報表發佈之日起至少運營一年, 這被稱為FASB ASU編號2014-15所定義的“前瞻性期間”。作為評估的一部分, 根據我們已知和合理了解的情況,我們考慮各種情景、預測、預測和估計,並做出某些關鍵假設,包括預計現金支出或計劃的時間和性質,以及其他因素, 以及我們根據ASU 2014-15號規定在必要時在前瞻性期間內推遲或削減這些支出或計劃的能力。
合併原則
AgeX的合併財務報表包括其子公司和某些研發部門的賬目。AgeX合併了其直接和間接全資或控股子公司,因為AgeX有能力通過其所有權控制其運營和財務 決策和政策,而非控股權益在AgeX的合併資產負債表上作為股東赤字的一個單獨要素反映。
由於LifeMap Sciences於2021年3月15日解除合併,AgeX截至2022年12月31日和2021年12月31日的合併資產負債表不包括LifeMap Sciences,Inc.(LifeMap Sciences)的合併資產和負債。
AgeX截至2021年12月31日的年度綜合經營報表包括LifeMap Sciences截至2021年3月15日的綜合業績,而不是解除合併的前一天,這是因為LifeMap Sciences欠AgeX的1,761,296美元於2021年3月15日轉換為LifeMap Sciences普通股,隨後 套現合併於同一天完成。
318 |
長壽 無形資產
長期無形資產主要包括收購的專利、收購的正在進行的研究和開發以及替代的未來用途、專利申請和某些專利的使用許可,按收購成本減去累計攤銷列報。攤銷費用 使用直線法計算資產的估計使用年限,通常超過10年。
長期資產減值
長壽資產,包括長壽無形資產,每當事件或環境變化顯示資產的賬面價值可能無法完全收回時,便會審核減值。如果存在減值指標,我們通過將資產的賬面價值與資產預期產生的未來未貼現淨現金流量進行比較來評估可回收性。如果資產減值,確認的減值以賬面值超過資產估計公允價值的金額計量。截至2022年12月31日,尚未出現此類減值損失。
權證會計
我們通過首先評估權證是否符合ASC 480-10的責任分類來確定我們發行的權證的會計 分類為負債或權益。負債與權益兼具的某些金融工具的會計處理,然後根據ASC 815-40,以公司自有股票為索引並可能結算的衍生金融工具的會計處理。根據ASC 480,如果 權證可以強制贖回,有義務通過支付現金或其他資產來結算權證或相關股份,以及 必須或可能需要通過發行可變數量的股票進行結算的權證,則認股權證被視為負債分類。如果認股權證不符合ASC 480-10下的負債分類,我們將評估ASC 815-40下的要求,該要求指出,要求或可能要求發行人以現金結算合同的合同是按公允價值記錄的負債,無論發生觸發淨現金結算功能的交易的可能性如何。如果認股權證不需要根據 ASC 815-40進行負債分類,則為了完成股權分類,我們還會評估認股權證是否根據我們的普通股編制索引,以及 認股權證是否根據ASC 815-40或其他美國公認會計原則分類為股權。在所有這些評估之後,我們得出結論 認股權證是歸類為負債還是權益。負債分類權證要求在發行時和首次發行後進行公允價值核算,公允價值在發行日期後的所有變動均記錄在經營報表中。 股權分類權證僅要求在發行時進行公允價值核算,在發行日期後不確認任何變化 。截至2023年9月30日,我們沒有任何責任分類認股權證。截至2022年12月31日,AgeX擁有分類責任認股權證。見附註5,關聯方交易,請參閲我們截至2023年9月30日的三個月和九個月的合併財務報表,並參見附註5,關聯方交易,和6,認股權證法律責任, 本委託書/招股説明書/資料報表中的其他部分分別包含在我們截至2022年12月31日的年度綜合財務報表中,以獲取有關認股權證的其他信息。
基於股票的薪酬
我們 根據FASB ASC 718確認與員工股票期權授予和其他基於股權的獎勵相關的薪酬支出。薪酬-股票薪酬。(ASC 718)。
我們 使用Black-Scholes期權定價模型來估計根據我們的激勵計劃授予的期權的公允價值。每個限制性股票或限制性股票單位授予的公允價值(如果有)是根據授予或出售的普通股的價值確定的。我們已選擇將基於時間的服務條件的股票獎勵視為單一獎勵,並在必要的服務期限內以直線為基礎確認基於股票的薪酬。
319 |
薪酬 非員工股票獎勵的費用根據ASC 718確認。發放給非僱員(主要是顧問或外部承包商)的股票期權獎勵,根據布萊克-斯科爾斯期權定價模型,按公允價值核算。管理層 認為,股票期權的公允價值可以比所接受服務的公允價值更可靠地計量。根據ASU 2018-07,我們根據授予日股票期權當時的公允價值記錄薪酬 費用。薪酬 -股票薪酬(主題718):非員工股份支付會計的改進,簡化了非員工股份支付交易的會計處理。我們於2019年1月1日採用了ASU 2018-07。由於截至採用日,我們向一名非僱員發放了一份股票期權 ,並在2019年向同一名非僱員額外發放了一份股票期權,因此新準則的應用並未對我們的合併財務報表產生實質性影響。非僱員補助金的薪酬支出 以直線方式記錄在合併業務報表中。
布萊克-斯科爾斯期權定價模型要求我們做出某些假設,包括標的普通股的公允價值、預期期限、預期波動率、無風險利率和股息收益率。
股票期權相關普通股股份的公允價值歷來由AgeX董事會確定。由於我們的普通股在2018年11月29日之前沒有公開市場,因此AgeX董事會考慮了多個客觀和主觀因素,包括同期向投資者出售我們的普通股、可比公司的估值、經營和財務業績以及一般和特定行業的經濟前景等因素,確定了普通股在該日期之前授予期權時的公允價值。公允價值是根據美國註冊會計師協會發布的題為:作為補償發行的私人持股公司股權證券的估值。自從我們的普通股開始在紐約證券交易所美國交易所公開交易以來,我們的普通股標的股票期權的公允價值一直基於當時的市場價格進行估值。
員工股票期權的預期期限代表股票期權預計將保持未償還狀態的加權平均期限。 我們根據下列條款中提供的“簡化方法”估計授予的期權的預期期限。員工會計 公告,主題14,或SAB主題14。
由於我們的普通股在2018年11月29日之前沒有公開交易歷史,因此在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度內,我們使用我們自己的股價波動率或我們的股價波動率 和同行公司的股價波動率的組合來估計預期波動率,時間與期權的預期期限相同。使用的同行公司包括 選定的生物技術行業內與AgeX類似的上市公司,包括在規模、業務範圍、市值、收入和財務槓桿方面的相似性。
無風險利率假設基於符合我們股票期權預期期限的美國政府證券的觀察利率。
320 |
股息率假設基於我們的歷史和對股息支出的預期。我們從未宣佈或支付過普通股的任何現金股息,我們預計在可預見的未來也不會支付任何現金股息。
根據ASC 718入賬的所有 股票薪酬獎勵的超額税收優惠和税收不足在合併經營報表中分別確認為收入 税收優惠或費用。當為所得税目的而扣除以股份為基礎的獎勵的税額超過為財務報告目的而確認的薪酬成本時,會產生超額所得税優惠,而當薪酬成本超過税項扣除時,則會出現税項不足。
截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度的股票薪酬支出包括激勵計劃下的股票薪酬,以及擁有自己的股票期權計劃的AgeX子公司的股票薪酬。
我們的合併子公司ReCyte和我們以前的子公司LifeMap Sciences都有自己的基於股份的薪酬計劃。對於那些私人持有的合併子公司根據其各自的股權計劃授予的基於股份的薪酬獎勵,我們使用類似的方法和我們在上文討論的股票期權所使用的假設來確定根據這些計劃授予的期權的公允價值 。截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度,我們的合併子公司均未授予股票期權或其他股權獎勵。
儘管股票期權的公允價值是根據財務會計準則準則確定的,但假設和分配的變化可能會對估計價值產生重大影響,從而影響合併財務報表中確認的補償費用金額。
所得税 税
截至2022年12月31日,附註9所列遞延税項資產和負債。所得税,在本委託書/招股説明書/資料説明書中包括的其他部分 ,包括淨營業虧損結轉和研發 抵免,代表AgeX及其子公司的税務屬性。
我們 根據美國會計準則第740條對所得税進行會計處理,該會計準則規定了資產負債法的使用,據此,遞延税金 資產或負債賬户餘額在資產負債表日根據現行税法和現行税率計算。估值 在部分或全部遞延税項資產很可能無法變現的情況下,如有需要減少遞延税項資產,則會設立減值準備。我們對未來應税收入的判斷、估計和預測可能會隨着時間的推移而變化 除其他因素外,市場狀況的變化、税法的變化和税務籌劃策略的變化。如果我們的假設和我們的估計在未來發生變化,估值津貼可能會增加或減少,這可能會對我們的合併財務報表產生重大影響 。
指南還規定了財務報表確認的確認閾值和計量屬性,並對納税申報表中已採取或預期採取的納税頭寸進行了計量。為了確認這些好處,税務機關審查後,税務狀況必須具有更大的可持續性。我們為聯邦和加州研發產生的信用提供了準備金 。這些貸項的結轉金額已報告為扣除這些準備金後的淨額。因此,截至2022年12月31日和2021年12月31日,未記錄與未確認税收優惠相關的應計利息和罰款。我們預計未確認的税收優惠總額在未來12個月內不會有實質性變化。我們目前不知道任何正在審查的税務問題 。
321 |
收入 確認
我們 確認收入的方式描述了將產品或服務的控制權轉移給客户,並反映了該產品或服務的預期對價金額。為此,我們遵循五個步驟:(I)確定與客户的合同,(Ii)確定合同中的履約義務,(Iii)確定交易價格,(Iv)將交易價格分配給履約義務,以及(V)在客户獲得對產品或服務的控制權時(或作為)確認收入。在應用收入確認標準時,我們會考慮合同條款以及所有相關事實和情況。我們將收入確認標準,包括使用任何實際的權宜之計,始終如一地適用於具有相似 特徵和類似情況的合同。
訂閲 和廣告收入-LifeMap Sciences銷售基於訂閲的產品,包括研究數據庫和軟件工具,用於生物醫學、基因和疾病研究。LifeMap Sciences主要通過互聯網向世界各地的生物技術公司和製藥公司出售這些訂閲。LifeMap Science的主要訂閲產品是GeneCard®®套件,其中 包括GeneCard™人類基因數據庫和MalaCard人類疾病數據庫。
LifeMap Sciences訂閲的履約義務包括與其遺傳信息包和高級遺傳信息工具相關的知識產權許可證。這些許可證被認為是功能許可證,在訂閲期間為客户提供了對LifeMap Sciences知識產權的“訪問權限”,因此,收入在一段時間內確認 ,這通常是訂閲期間。通常在訂閲期開始時收到付款,並根據銷售的訂閲類型確認收入。對於訂閲期限在到期之前開始的訂閲合同,LifeMap Sciences記錄了應收賬款,因為訂閲是隨着時間的推移獲得的,並且 根據合同條款向客户開具賬單。LifeMap Sciences遞延訂閲收入主要指在訂閲期限內收到現金付款的訂閲 ,但截至報告的資產負債表日期,訂閲期限尚未完成 。
LifeMap Science從第三方獲得其商業化的數據庫和軟件的許可,並有合同義務向許可方支付銷售訂閲的版税。這些成本包括在收到現金和產生特許權使用費義務時,因特許權使用費支付不符合根據ASC 340-40履行合同的成本資本化 ,因此業務合併報表上的停產業務的運營虧損。其他資產和遞延成本--與客户的合同.
LifeMap Sciences沒有產生足夠的收入來滿足其運營費用。2021年3月15日,LifeMap Sciences被第三方以現金形式合併。見附註3,生命地圖科學的處置與解體,與本委託書/招股説明書/信息説明書中其他地方包含的我們的合併財務報表 相關。
322 |
授予收入-根據ASC 730-20,為執行研發服務而收到的贈款的AgeX帳户。研究和開發安排 。-在贈款開始時,我們進行評估,以確定贈款是負債 還是為他人提供研發服務的合同。如果AgeX或接受贈款的子公司有義務向授予人償還贈款資金,而不管研究和開發活動的結果如何,則AgeX需要估計 並確認這一負債。或者,如果AgeX或獲得贈款的子公司不需要償還贈款,或者如果只有在研究和開發活動成功的情況下才需要償還贈款資金,則贈款協議將被計入為他人提供研發服務的合同,在這種情況下,贈款收入在發生相關研究和開發費用時確認。
在應用主題606的規定時,我們已確定政府撥款不在主題606的範圍內,因為政府 實體不符合主題606所定義的“客户”的定義,因為不認為將商品或服務的控制權轉讓給資助撥款的政府實體。在美國GAAP沒有適用指導的情況下,我們的 政策是在發生相關成本時確認贈款收入,前提是滿足政府合同下的適用條件 。只有撥款、某些政府法規和衞生補充政策和程序手冊中允許的費用才能申請報銷,而且報銷要接受政府機構不定期的例行審計。所發生的成本計入隨附的 合併經營報表中的研發費用。
在2020年4月8日,我們獲得了美國國立衞生研究院高達386,000美元的撥款。NIH撥款為我們治療中風的技術的持續開發提供資金。贈款資金由國家衞生研究院在發生允許費用時提供。我們確認截至2022年12月31日的年度沒有贈款收入,因為我們已經用完了截至2021年12月31日此贈款項下的全部可用金額。
ESI 生物研究產品-通過我們的研究產品部門ESI BIO,我們銷售許多與人類多能幹細胞相關的產品,包括研究級PSC系列和根據當前良好製造實踐或cGMP生產的PSC系列。 我們根據合同向客户提供PSC系列的細胞,這些合同允許客户利用PSC系列進行研究、開發和商業化基於細胞的療法或定義應用領域的其他產品。根據此類合同提供PSC系列電池對我們的補償可能包括預付款、與產品開發相關的里程碑付款、監管事務和商業化,以及就我們PSC系列開發的產品的銷售支付版税。銷售研究產品的收入 包括在其他收入中。
具有多項履行義務的安排 -未來與客户的合同可能包括多個履約義務。 對於此類安排,我們將根據每個履約義務的相對獨立銷售價格為其分配收入。我們通常根據針對該產品或服務向客户收取或將收取的價格來確定或估計獨立銷售價格。截至2022年和2021年12月31日及截至2021年12月31日止年度,我們並無多項履行義務的重大安排 。
323 |
研究和開發
研究和開發費用主要包括人員成本和相關福利、基於股票的薪酬、無形資產攤銷以及合作和合同研發費用。未來有替代用途的研發成本將作為無形資產資本化,沒有未來收益或替代用途的成本將在發生時計入費用。第三方贈款產生並報銷的研究和開發費用與綜合經營報表中確認的贈款收入大致相同。
常規 和管理
一般費用和管理費用包括分配給一般和管理費用的員工和董事薪酬、除科學諮詢費用以外的諮詢費、為獲取專利或使用專利和其他技術而向第三方支付的許可費、維護專利和商標的專業費用、與第三方簽訂的許可和再許可協議規定的最低年使用費、分配給一般和管理費用的保險費用、股票交易所相關成本、折舊 費用、營銷費用、法律和會計費用、辦公室租金和其他分配給一般費用和 管理費用的雜項費用。
財務 運營概述
在我們出售LifeMap Sciences之前,我們的收入主要來自LifeMap的在線數據庫的訂閲和廣告收入(基於適用的訂閲或廣告期)。LifeMap Sciences在2021年3月通過現金合併被第三方 收購,由於該合併交易,我們不再擁有LifeMap Sciences的權益 ,也不再確認合併後可歸因於LifeMap Sciences業務的任何收入。我們沒有任何獲準銷售的治療性產品,從商業化產品銷售中獲得的收入微乎其微,在可預見的未來,我們預計不會從產品銷售中獲得任何可觀的收入。
我們的運營費用包括主要來自臨牀前計劃的研究和開發費用,以及一般和行政費用。自2020年4月裁員以來,研發工作已經縮減,並根據AgeX和Juvenacy之間的擔保可轉換融資協議(日期為2020年3月30日)、2022年擔保票據和2023年擔保票據施加的預算限制,將研發工作縮減並外包給第三方服務提供商。截至2023年9月30日,AgeX在2022年擔保票據和2023年擔保票據下的未償還餘額分別約為1,573,000美元和692,800美元。因此,本 委託書/招股説明書/信息説明書中提出和討論的歷史費用金額很可能不代表未來期間的費用。見“-流動性 與資本資源討論我們可用的資本資源和我們的融資需求。
運營結果
截至2023年和2022年9月30日的三個月和九個月的比較
收入 和銷售成本
在截至2023年9月30日的三個月和九個月內,我們從NIH於2023年8月授予的一筆為期一年的贈款中確認了約21,000美元的收入,從2023年9月1日開始。
在截至2023年9月30日的三個月和九個月內,我們分別從銷售研究產品中確認了46,000美元和65,000美元的收入。 在截至2022年9月30日的三個月和九個月內,我們分別確認了來自研究產品銷售的收入為9,000美元和26,000美元。
在截至2023年9月30日的三個月和九個月內,我們分別從銷售研究產品中確認了33,000美元和39,000美元的銷售成本。在截至2022年9月30日的三個月和九個月內,我們分別從銷售研究產品中確認了5,000美元和12,000美元的銷售成本 。
運營費用
自2020年5月1日裁員以來,我們 繼續保持最低限度的員工數量,這導致我們的大部分研發人員和開發人員以及某些行政人員被解僱。下表顯示了我們在顯示的 期間的綜合運營費用(以千為單位)。
截至三個月 個月 9月30日 | 加價/美元 | 增長率/ | ||||||||||||||
2023 | 2022 | (減少) | (減少) | |||||||||||||
研發費用 | $ | 218 | $ | 162 | $ | 56 | 34.6 | % | ||||||||
一般和行政費用 | 2,172 | 1,392 | 780 | 56.0 | % |
324 |
截至9個月 個月 9月30日 | 加價/美元 | 增長率/ | ||||||||||||||
2023 | 2022 | (減少) | (減少) | |||||||||||||
研發費用 | $ | 552 | $ | 817 | $ | (265 | ) | (32.4 | )% | |||||||
一般和行政費用 | 5,895 | 4,390 | 1,505 | 34.3 | % |
研發費用
截至2023年9月30日的三個月,研究和開發費用約為20萬美元,與2022年同期一致 。下表顯示了 所示期間分配給主要研究和開發計劃的研究和開發費用(以千計)。
截至三個月 個月 9月30日, | 加價/美元 | 增長率/ | ||||||||||||||
2023 | 2022 | (減少) | (減少) | |||||||||||||
ITRTM 技術:AGEX-iTR1547和AGEX-iTR1550 | $ | 56 | $ | 64 | $ | (8 | ) | (13 | )% | |||||||
PureStem®祖細胞系、棕色脂肪、神經幹細胞(NSC)、外來體、 及相關研發:AGEX-BAT 1和GMP CSC衍生細胞,包括NSC | 162 | 98 | 64 | 65 | % | |||||||||||
總 | $ | 218 | $ | 162 |
截至2023年9月30日的九個月內,研究和開發費用從2022年同期的8000萬美元減少了約2000萬美元至6000萬美元。淨減少主要是由於2022年3月贊助研究協議和2022年6月由NIH贈款資助的子財團協議到期後,外部研究 和可分配給研發費用的服務減少了2000萬美元。下表顯示了我們在所示期間分配給我們主要研究和開發計劃的研究和開發費用(以千計)。
截至9個月 個月 9月30日 | 加價/美元 | 增長率/ | ||||||||||||||
2023 | 2022 | (減少) | (減少) | |||||||||||||
ITRTM 技術:AGEX-iTR1547和AGEX-iTR1550 | $ | 136 | $ | 262 | $ | (126 | ) | (48 | )% | |||||||
PureStem®祖細胞系,棕色脂肪,神經 幹細胞(NSC)、外來體以及相關研發:AGEX-BAT 1和GMP CSC衍生細胞,包括NSC | 416 | 555 | (139 | ) | (25 | )% | ||||||||||
總 | $ | 552 | $ | 817 |
一般費用和管理費用
截至2023年9月30日的三個月的一般和管理費用增加了80美元萬至220美元萬,而2022年同期為140美元萬。淨增長的原因是與AgeX和Serina可能合併相關的法律服務專業費用增加了70萬,非合併相關法律服務的專業費用增加了10萬,專利和許可證維護相關的費用增加了10萬,與投資者關係相關的費用和保險費用增加了10萬。 這些增加在一定程度上被員工、顧問和董事的非現金股票薪酬減少了20美元萬所抵消。
截至2023年9月30日的9個月的一般和管理費用增加了150美元萬至590美元萬,而2022年同期為440美元萬。淨增的原因是法律服務專業費用增加170萬、與AgeX和Serina可能合併相關的盡職調查和其他費用增加170萬、投資者關係相關費用和保險費用增加20萬、其他非經常性法律服務專業費用增加10萬,以及分配給一般和行政費用的薪資和薪資相關費用增加10萬。這些增長 在一定程度上被員工、顧問和董事的非現金股票薪酬減少了50萬,以及專利和許可維護相關費用、差旅和住宿以及某些許可協議下的最低版税費用減少了10萬。
325 |
一般和行政費用包括分配到一般和行政費用中的員工薪酬和董事費用、除科學相關諮詢費用以外的諮詢費、設施設備租金和維護相關費用、分配到一般和行政費用中的保險費 、與股票交易相關的成本、折舊費用、市場營銷費用、法律和會計費用以及分配到一般和行政費用中的其他雜項費用。
其他 費用,淨額
截至2023年9月30日止三個月的其他開支總額(淨額)主要包括320美元萬攤銷的遞延債務發行成本 利息支出、註銷2023年7月以優先股交換的3,600美元萬債務的遞延債務成本,以及計入利息支出的其他 債務相關支出被20美元萬淨利息收入抵銷,該淨利息收入主要來自我們對Serina的可轉換本票(AgeX-Serina票據)條款下的10,000,000美元貸款。截至2022年9月30日的三個月的淨其他支出總額主要包括90美元的萬攤銷,將遞延債務發行成本攤銷至利息支出,以及計入利息支出的其他債務相關支出。
截至2023年9月30日的9個月的淨其他費用主要包括530美元的萬遞延債務發行攤銷 利息支出成本,註銷2023年7月以優先股交換的3,600美元萬債務的遞延債務成本,以及包括在利息支出中的其他 債務相關費用被主要從AGEX-SERINA票據賺取的40美元萬淨利息收入抵消。 截至9月30日的9個月的其他費用總額,淨額,2022年主要包括230億美元的遞延債務萬攤銷 利息支出的發行成本和計入利息支出的其他債務相關支出,以及2022年發行的認股權證的公允價值變動導致的20美元萬未實現虧損 與2022年擔保票據項下的借款相關的向青少年發行的權證的公允價值。
參見 備註4,可轉換應收票據, 5, 關聯方交易, 6, 認股權證法律責任,和7,股東權益(虧損)請參閲本委託書/招股説明書/資料 其他部分包括的簡明綜合中期財務報表,以獲取有關我們與Serina的貸款協議、與Juvenacy的貸款協議、責任分類認股權證、 債務交換優先股的其他信息。
所得税 税
截至2023年9月30日及2022年9月30日止三個月及九個月,AgeX錄得虧損,因此,截至2023年9月30日及2022年9月30日止三個月及九個月並無所得税撥備。
由於所有呈列期間發生的虧損,我們沒有記錄所得税撥備或收益。當遞延税項資產的某一部分很可能無法變現時,將提供估值津貼。由於從我們的淨營業虧損結轉和其他遞延税項資產中實現未來税項利益的不確定性,我們為本報告所述期間的所有遞延税項資產建立了全額估值 準備。
在2021年12月31日之後的 年內,《2017年減税和就業法案》(2017 Tax)要求公司將其第174條定義的研究和實驗支出資本化,並在 5年內按直線攤銷這些支出。此前,AgeX能夠立即支付此類成本。國會有可能推遲或取消該條款的最終實施。AgeX有足夠的聯邦淨運營虧損結轉,以抵消這一撥備的影響。
截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度比較
以下比較排除了LifeMap Sciences業務的影響,這些業務已在我們的合併財務業績中作為非連續性業務列報。 見附註3,。生命地圖科學的處置與解體,請參閲本委託書/招股説明書/資料説明書中其他地方包括的我們的合併財務報表,以討論停產業務。
326 |
收入 和銷售成本
下表中的 金額按銷售來源和銷售成本顯示了截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度的綜合收入(單位:千)。
截至12月31日的年度 , | $ +增加/ | % +增加/ | ||||||||||||||
2022 | 2021 | -減少 | -減少 | |||||||||||||
贈款 收入 | $ | - | $ | 104 | $ | -104 | $ | -100.0 | % | |||||||
其他 收入 | 34 | 40 | -6 | -15.0 | % | |||||||||||
總收入 | 34 | 144 | -110 | -76.4 | % | |||||||||||
銷售成本 | (13 | ) | (19 | ) | -6 | -31.6 | % | |||||||||
毛利 | $ | 21 | $ | 125 | $ | -104 | -83.2 | % |
在截至2021年12月31日的一年中,我們從NIH授予的贈款中確認了大約104,000美元的收入。在截至2022年12月31日的年度內,我們沒有確認任何補助金收入,因為我們已經用完了截至2021年12月31日的NIH補助金下的全部可用金額。
在截至2022年和2021年12月31日的年度內,我們分別從研究產品銷售中確認了34,000美元和40,000美元。銷售研究產品的收入 包括在其他收入中。
運營費用
自2020年5月1日裁員以來,我們 一直保持最低限度的員工數量,導致我們的大部分研發人員和某些行政人員下崗。下表顯示了截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度的綜合運營費用(單位:千)。
截至12月31日的年度 , | $ +增加/ | % +增加/ | ||||||||||||||
2022 | 2021 | -減少 | -減少 | |||||||||||||
研發費用 | $ | 1,025 | $ | 1,456 | $ | -431 | -29.6 | % | ||||||||
一般費用和管理費用 | 5,971 | 6,708 | -737 | -11.0 | % |
研究和開發費用
截至2022年12月31日止年度的研究和開發費用減少了40多萬美元至100萬美元,而2021年約為150萬美元。淨減少主要是由於減少:科學諮詢減少20萬美元;外部研究和服務費用10萬美元 分配給研發費用,原因是根據2021年12月與一所大學簽訂的贊助研究協議完成了大部分研究 ,以及與另一所大學簽訂的贊助研究協議於2022年3月到期'與大學贊助研究協議相關的費用10萬美元;以及分配給研發費用的員工的現金和非現金股票補償費用10萬美元 。 下表 顯示了我們在所示期間分配給主要研究和開發計劃的研究和開發費用 (以千計)。
年 結束 12月31日, | 加價/美元 | 增長率/ | ||||||||||||||
2022 | 2021 | (減少) | (減少) | |||||||||||||
ITRTM 技術:AGEX-iTR1547和AGEX-iTR1550 | $ | 344 | $ | 295 | $ | 49 | 17 | % | ||||||||
PureStem®祖細胞系,棕色脂肪,神經 幹細胞(NSC)、外來體以及相關研發:AGEX-BAT 1和GMP CSC衍生細胞,包括NSC | 681 | 1,161 | (480 | ) | (41 | )% | ||||||||||
總 | $ | 1,025 | $ | 1,456 |
一般費用 和管理費用
截至2022年12月31日的年度的一般和管理費用 與2021年的670美元萬 相比減少了70美元萬至600美元萬。淨減少的原因是諮詢費用減少了40萬,法律服務專業費用減少了20萬,根據許可協議以及專利和許可維護相關費用應支付的年度最低版税減少了20萬,董事的非現金股票薪酬支出減少了10萬。這些減少在一定程度上被保險費增加10萬和税務和會計服務專業費用增加10萬所抵消。
327 |
其他 費用,淨額
其他 支出,2022年淨額主要包括3,30億美元的青少年貸款的遞延債務發行成本攤銷至利息支出,以及與2022年擔保票據借款相關的向青少年發行的權證的公允價值變動20萬。其他費用,2021年淨額主要包括110ppp從青少年貸款的遞延債務發行成本攤銷到利息支出,抵消了我們在2021年2月19日從支付寶保護計劃(萬貸款)下的一家銀行獲得的432,952美元的貸款免除後確認的約437,000美元的收益。見附註5,2。關聯方交易、和 6、認股權證法律責任,請參閲本委託書/招股説明書/資料 報表中其他地方包含的綜合財務報表,以瞭解有關我們與青少年貸款協議和責任分類認股權證的更多信息。
所得税 税
從2018年開始,2017年税法要求美國股東對某些外國子公司賺取的全球無形低税收“GILTI”徵税。 一般而言,GILTI是指美國股東的海外淨收益總額除以有形資產的被視為回報。該條款還允許扣除GILTI的50%,但這一扣除僅限於該公司在GILTI之前的美國收入。截至2021年12月31日止年度,AgeX的海外實體經營虧損;因此,GILTI不計入 收入。截至2022年12月31日止年度,由於該實體於2021年3月15日從AgeX解除合併,故並無與海外活動有關的收入或虧損。根據ASC 740的現行解釋,實體可以作出會計政策選擇,以確認預計將在未來幾年轉回為GILTI的暫時性基礎差額的遞延税款,或計提與GILTI相關的税收支出 作為期間支出。我們已選擇在發生時將GILTI計入本期費用 。
截至2022年12月31日的年度,我們因持續經營而出現國內虧損,因此,截至2022年12月31日的年度沒有記錄所得税撥備 。
截至2022年12月31日,我們結轉的淨營業虧損約為5,280美元萬,用於美國聯邦所得税。通常,由合併的聯邦税務組中的法人實體生成的NOL和其他税收抵免結轉可供税務組的其他 成員使用,具體取決於成員仍在合併的聯邦税務組中時可能進行的交易的性質。然而,根據Lineage Cell Treateutics,Inc.與AgeX於2017年8月17日簽訂的《税務事宜協議》(Tax Matters協議),其他會員使用會員的NOL及其他税務抵免須由受惠會員報銷 已實現的實際税務優惠。
截至2022年12月31日,我們在加州的淨運營虧損約為1,490美元萬。
聯邦 在2017年12月31日或之前產生的淨運營虧損在2028至2037年間以不同的金額到期,而2017年12月31日之後產生的聯邦淨運營虧損將無限期結轉。國家淨營業虧損在2028年至2042年期間以不同的金額到期。
328 |
截至2022年12月31日,我們針對聯邦和州税收的研發税收抵免結轉金額分別為90美元萬和60萬。聯邦税收抵免在2028年至2042年之間到期,而州税收抵免沒有到期日。
截至2022年12月31日,我們有聯邦和州税收資本損失結轉分別為1,240萬和590萬。 聯邦和加州資本損失結轉將於2026年到期。
當所有或部分遞延税項資產極有可能不會變現時,我們會提供估值撥備。 由於從其 淨營業虧損結轉及其他遞延税項資產中實現未來税項利益的不確定性,我們為所有呈列期間設立了全額估值撥備。
流動性 與資本資源
運營虧損和持續經營考慮
自成立以來,我們出現了運營虧損和負現金流,截至2023年9月30日,我們的累計赤字為12760美元萬,截至2022年12月31日,我們的累計赤字為11620美元萬 。我們預計將繼續出現運營虧損和負現金流。我們一直在用青少年的貸款為我們的運營提供資金。截至2023年10月31日,我們已根據2022年擔保票據全額動用了Juvenacy 提供給我們的剩餘信貸,但在2023年11月9日,我們簽訂了2022年擔保票據第五修正案,將我們根據2022年擔保票據可獲得的信貸額度增加了4,400,000美元。截至2024年2月1日,我們已經使用了額外信用額度中的2,500,000美元,剩餘1,900,000美元可用於未來的提取。我們沒有任何其他 用於額外融資的承諾資金來源,2022年擔保票據的條款規定,青少年有權酌情 批准和資助我們未來的每一筆可用信貸。
我們已對運營計劃和預算進行了某些調整 以減少我們預計的現金支出,以延長我們可用現金資源繼續運營的期限 。這些調整導致我們從2021年1月1日起縮減租賃辦公空間的規模,2020年減少員工人數,主要影響研發人員,並取消我們租用的實驗室設施。我們業務的這些縮減規模調整將需要推遲開發我們的候選產品和技術的某些工作。然而,儘管有這些調整,根據我們最新預測的現金流,我們的現金和現金等價物以及我們可從青少年獲得的2022年擔保票據信用額度,包括信用額度增加4,400,000美元后的可用金額 ,將不足以滿足我們自提交截至2023年9月30日的9個月的10-Q季度報告的 季度報告之日起的未來12個月的預期運營和其他資金需求。這些因素使人對我們作為持續經營企業的能力產生了極大的懷疑。見注5,關聯方交易,及附註12,後續事件, 本委託書/招股説明書/資料表中包含的我們的簡明綜合中期財務報表和我們的綜合財務報表,以瞭解有關我們與青少年的貸款協議的更多信息。我們將需要在短期內籌集 額外資本,以滿足我們的運營費用。
329 |
仍未償還的青少年貸款禁止我們和我們的子公司ReCyte Treeutics和Reverse Bio在未經青少年同意的情況下從其他貸款人借入資金或從事某些其他交易,除非我們償還欠青少年的所有款項。AgeX及其三家附屬公司已向Juvenacy授予擔保權益及對其幾乎所有資產的留置權,以擔保AgeX在2022年擔保票據項下的債務,而AgeX已授予Juvenacy對AgeX幾乎所有資產的擔保權益及留置權,以擔保AgeX在2023年擔保票據項下的貸款義務。
於二零二三年七月二十一日,AgeX與Juvenity訂立2023年交換協議,據此,AgeX向Juvenacy發行211,600股新獲授權AgeX A系列優先股及148,400股新獲授權AgeX B系列優先股,以交換合共36,000,000美元債務,其中包括青少年向AgeX發放的若干貸款的未償還本金金額及與該等貸款有關的應計貸款發放費。2024年2月1日,A系列優先股和B系列優先股的全部股票根據其條款自動轉換為AgeX普通股共49,999,999股,轉換後AgeX沒有任何優先股流通股。
2022年擔保票據和2023年擔保票據項下的未償還金額將分別於2024年2月14日和2026年3月13日到期並支付。這些因素,以及A系列優先股和B系列優先股轉換時發行49,999,999股AgeX普通股的影響,以及青少年貸款轉換時通過發行我們普通股的股份 以及行使與青少年貸款相關向青少年發行的認股權證可能導致的進一步攤薄,可能會降低AgeX 對新股權投資者的吸引力,並可能削弱我們為我們的業務或我們子公司的運營融資的能力 ,除非Juvenity酌情同意借給我們額外資金。
儘管在2020年5月的減員之後,我們通過逐步減少內部研發活動,轉而專注於外包研發併為我們的技術尋求許可安排,從而降低了運營成本。 這種方法也使我們在開發目標候選產品和技術方面更難取得進展,而這又可能使我們更難籌集資金。由於我們專注於外包研發,截至2023年9月30日的9個月,我們的內部研發費用與2022年同期相比減少了10美元萬,與2021年同期相比減少了40美元萬。截至2023年9月30日,我們已從美國國立衞生研究院獲得了100億美元的萬研究補助金,用於與我們治療骨質疏鬆症、中風和心血管疾病的技術的持續開發相關的特定研究和開發項目。通過我們的子公司NeuroAirMid,我們打算從CIRM尋求一筆或多筆贈款,為治療亨廷頓氏病的神經前體細胞的初步臨牀工作提供資金。除非完成合並,或者我們通過贈款或第三方融資獲得更多融資,否則我們預計將繼續 專注於外包研發並尋求我們技術的許可安排。下表按類別顯示了我們在報告期間的研發費用(以千為單位)。
九個月結束 9月30日, | 截至的年度 十二月三十一日, | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
工資和工資相關費用,包括員工的非現金股票薪酬費用 | $ | 281 | $ | 363 | $ | 467 | $ | 527 | ||||||||
實驗室用品、受控存儲和其他費用 | 60 | 76 | 80 | 123 | ||||||||||||
無形資產攤銷 | 98 | 98 | 131 | 131 | ||||||||||||
內部研發費用總額 | 439 | 537 | 678 | 781 | ||||||||||||
外部研究和服務費用 | 58 | 266 | 326 | 430 | ||||||||||||
科學諮詢 | 18 | 14 | 21 | 175 | ||||||||||||
與一所大學的贊助研究協議有關的費用 | 37 | – | – | 70 | ||||||||||||
研發費用總額 | $ | 552 | $ | 817 | $ | 1,025 | $ | 1,456 |
無法或不足的融資來滿足未來的資本需求可能迫使我們修改、削減、推遲或暫停計劃運營的部分或全部 方面。
對於我們能夠通過出售AgeX股權或可轉換債務證券或出售我們任何子公司的股權或可轉換債務證券來籌集額外資本的程度,我們現有股東的所有權權益將被稀釋, 我們或我們子公司發行的任何證券的條款可能包括清算或其他對普通股股東權利產生不利影響的優惠 。額外的債務融資(如果可用)可能涉及的協議包括限制或限制我們採取具體行動的能力的契約,例如招致額外債務、進行資本支出或宣佈股息,並可能 涉及發行可轉換債券或股票購買權證,從而稀釋我們股東的股權。如果我們 通過額外的戰略合作伙伴關係或與第三方的許可安排籌集資金,我們可能不得不放棄對我們的技術、未來收入流、研究計劃或候選產品的寶貴的 權利,或者以可能對我們不利的條款授予許可證。
330 |
現金流量彙總表
下表彙總了下文所述期間的主要現金來源和用途(以千計):
九個 個月 已結束 九月 30, | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
淨額 現金提供方(用於): | ||||||||
操作 活動 | $ | (5,748 | ) | $ | (4,618 | ) | ||
投資 活動 | (10,000 | ) | - | |||||
為 活動提供資金 | 15,500 | 4,500 | ||||||
淨 現金、現金等值物和受限制現金的變化 | $ | (248 | ) | $ | (118 | ) |
截至12月31日的年度 , | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
淨額 現金提供方(用於): | ||||||||
運營 持續運營的活動 | $ | (5,939 | ) | $ | (7,765 | ) | ||
運營 已終止業務的活動 | - | (90 | ) | |||||
投資 持續運營的活動 | - | 716 | ||||||
投資 已終止業務的活動 | - | (50 | ) | |||||
融資 持續運營的活動 | 6,000 | 7,496 | ||||||
從停產運營中為活動提供資金 | - | (250 | ) | |||||
淨 現金、現金等值物和受限制現金的變化 | $ | 61 | $ | 57 |
操作 活動
截至2023年9月30日的9個月,可歸因於我們的淨虧損為1,130美元萬。此期間在經營活動中使用的現金淨值為570萬。在截至2023年9月30日的九個月中,可歸因於我們的淨虧損與用於經營活動的淨現金之間的560萬差額 主要歸因於無形資產攤銷和遞延債務發行成本540萬,預付費用和其他流動資產110萬,應收賬款和應計負債60萬,以及基於股票的薪酬 支出10萬。這些非現金項目的影響在一定程度上被融資保險費債務的110萬支付、應收可轉換票據的應計利息40萬以及經營活動營運資本淨變化10萬所抵消。見附註4,可轉換應收票據,和5,關聯方交易,查看本委託書/招股説明書/資料説明書中其他部分包含的簡明合併中期財務報表,以瞭解有關我們與Serina的貸款協議和我們與Juvenacy的貸款協議的更多信息。
截至2022年12月31日止年度,本公司應佔淨虧損達1,050美元萬。在此期間,持續運營在運營活動中使用的現金淨額為590萬美元。在截至2022年12月31日的年度內,本公司應佔淨虧損與持續經營活動中使用的現金淨額之間的差異主要是由於無形資產攤銷和遞延債務發行成本為330萬,經營活動營運資本淨變化為110萬,基於股票的薪酬支出為80萬,認股權證公允價值變動損失為20美元,以及關聯方應付款超過20美元萬。這些 金額在一定程度上被100萬的融資保險費和10萬的非控股權益淨虧損所抵消。見附註5,2。關聯方交易、1和6、3認股權證法律責任,請參閲本委託書/招股説明書/資料説明書中其他部分包含的綜合財務報表 ,以瞭解有關我們與青少年和責任分類認股權證的貸款協議的其他信息 。
331 |
投資 活動
在截至2023年9月30日的9個月內,投資活動使用的淨現金完全由借給Serina的1,000美元萬貸款組成。 見附註4,。可轉換應收票據有關AgeX-Serina Note的更多信息,請參閲本委託書/招股説明書/信息説明書中其他部分包含的簡明綜合中期財務報表。
截至2023年9月30日止九個月及截至2022年12月31日止年度,AgeX並無任何投資活動。
融資活動
於截至2023年9月30日止九個月內,融資活動提供的現金淨額達1,550萬,完全歸因於青少年信貸安排項下提取的款項。見附註5,2。關聯方 交易記錄、11和7,股東權益(虧損),請參閲本委託書/招股説明書/資料説明書中其他部分包含的簡明綜合中期財務報表,以瞭解有關我們與青少年貸款協議的更多信息。
於截至2022年12月31日止年度,持續經營融資活動所提供的現金淨額為600萬,這是由於從2020年貸款協議項下的最後剩餘可用資金中提取的50美元萬及根據2022年2月與青年訂立的2022年擔保票據提供的1,320美元萬中提取的1,270美元萬,其中720美元萬用於為貸款的700美元萬未償還本金金額及根據日期為2019年8月13日的AgeX與Juvenacy之間的貸款安排協議(經修訂,2019年貸款協議)應付的160,000美元發端費用進行再融資。見附註5,關聯方交易,請參閲 本委託書/招股説明書/信息説明書中其他地方包含的我們的合併財務報表,以瞭解有關我們與青少年的貸款協議的其他信息 。
表外安排
截至2022年12月31日,我們不存在S-k《美國證券交易委員會條例》第303(A)(4)(Ii)項中定義的任何表外安排。
332 |
Serina 管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
您 應閲讀以下關於Serina財務狀況和經營業績的討論和分析,以及題為“未經審計的備考簡明綜合財務信息”的章節 和Serina截至2022年12月31日期間的經審計綜合財務報表和相關附註,以及本委託書/招股説明書/信息報表中其他部分包含的截至2023年9月30日期間的未經審計綜合財務報表和相關附註 。本討論和分析中包含的或本委託書/招股説明書/信息聲明中其他地方陳述的一些信息,包括與我們的業務和相關融資的計劃和戰略有關的信息,包括涉及 風險和不確定性的前瞻性陳述。由於許多因素的影響,包括標題為“風險因素”的章節中列出的那些因素,我們的實際結果可能與後續討論和分析中的前瞻性陳述中描述或暗示的結果大不相同。您應仔細閲讀“風險因素”一節,以瞭解可能導致實際結果與我們的前瞻性陳述大不相同的重要因素。另請參閲標題為“有關前瞻性陳述的告誡”的章節。本部分標題為“Serina管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析”中的“本公司”、“我們”、“我們”和“我們”指的是Serina。
概述
Serina 是一家臨牀階段的生物技術公司,正在開發一系列全資擁有的候選藥物產品,用於治療神經疾病和疼痛。Serina的POZ藥物輸送技術旨在使某些現有藥物和新藥候選藥物能夠以一種可能提高所產生的聚合物藥物結合物的有效性和安全性的方式進行修飾 。Serina的專有POZ 技術基於一種名為聚(2-噁唑啉)的合成、水溶性、低粘度聚合物。Serina的POZ技術經過設計 可更好地控制藥物載量,並通過皮下注射更精確地控制附屬藥物的釋放速度。 Serina候選產品中的治療藥物通常是人們熟知且已上市的有效藥物,但受到包括毒性、副作用和短半衰期在內的藥代動力學特性的限制。Serina認為,通過使用POZ技術,可以設計出治療窗口狹窄的藥物,以保持血液中更理想和更穩定的水平。
截至2023年9月30日,我們的運營資金主要來自發行可轉換優先股和可轉換票據的總計4,691美元的萬淨收益。自2006年成立以來,我們每年都出現鉅額運營虧損。截至2023年和2022年9月30日的9個月,以及截至2022年和2021年12月31日的年度,我們的運營虧損分別為337美元萬、157美元萬、227美元萬和163美元萬。截至2023年9月30日,我們在現金和現金等價物方面的累計赤字為3,420美元萬 和7,60美元萬。
我們的運營虧損、負運營現金流和累計赤字,以及在未經審計的合併財務報表發佈日期起一年內為運營提供資金所需的額外資本 ,令人對我們是否有能力繼續 作為持續經營的企業產生重大懷疑。我們預計在可預見的將來,我們的候選產品的開發將產生大量支出,並將需要額外的資金來繼續這一開發。本委託書/招股説明書/資料表中其他地方包括的我們未經審核的綜合財務報表 是在假設我們將繼續作為一家持續經營的企業而編制的基礎上編制的,該企業考慮在正常業務過程中實現資產和償還負債。我們未經審計的 綜合財務報表不包括與記錄的資產金額的可回收性和分類有關的任何調整,也不包括在我們無法繼續經營時可能需要的負債金額和分類的任何調整。
333 |
用於支付運營費用的現金 受到我們支付這些費用的時間的影響,這反映在我們的應付帳款 和應計費用的變化中。我們預計在可預見的未來將繼續出現淨虧損,我們預計我們的研發費用、一般和行政費用以及資本支出將繼續增加。特別是,隨着我們繼續開發我們的候選產品並尋求監管部門的批准,以及僱用額外的 人員,向外部顧問、律師和會計師支付費用,如果合併完成,我們預計我們的費用 將增加,並且如果合併完成,將產生與上市公司相關的其他增加的成本 。此外,如果我們尋求並獲得監管機構的批准將任何候選產品商業化,我們還將產生與任何此類產品的商業化和營銷相關的費用增加。我們的淨虧損 可能會隨季度和年年大幅波動,這取決於我們臨牀試驗的時間和我們在其他研發活動上的支出 。我們預計,我們與持續活動相關的費用將大幅增加,因為我們:
● | 推進我們的主要候選產品SER 252進入第一階段臨牀試驗; | |
● | 提升 我們的其他候選產品; | |
● | 將我們的臨牀前計劃推進到臨牀試驗; | |
● | 進一步投資於我們的流水線; | |
● | 為我們的研究藥物尋求監管批准; | |
● | 維護、擴大、保護和捍衞我們的知識產權組合; | |
● | 確保設施安全,以支持我們的研究、開發和商業化努力的持續增長; | |
● | 增加 我們的員工,以支持我們的開發努力並擴大我們的臨牀開發團隊。 |
我們 相信,如果合併完成,我們手頭的現金,加上預計將從Juvenacy 通過行使其持有的所有合併後認股權證而獲得的約1,500美元萬現金收益, 將使我們能夠根據我們目前的計劃,為我們的運營提供資金,直至2025年。預計這些資金中約有800美元萬將用於推動SERINA的主導產品候選產品SER252從IND啟動臨牀前研究 進入第一階段臨牀試驗,並預計將分配約250美元萬用於推進SERINA的POZ-LNP 內部研究和開發計劃。根據我們目前的計劃,這些資金的餘額預計將用作營運資金,為我們的運營提供資金,直至2025日曆年。我們基於的假設可能被證明是錯誤的,我們可能會比預期更快耗盡可用的資本資源。如果合併未能完成,公司作為持續經營企業的持續經營能力將受到極大的懷疑。財務報表採用適用於持續經營企業的公認會計原則 編制。假設合併完成,要為我們在2025年日曆之後的運營提供資金,我們將需要 籌集額外資本,這一點無法保證。我們還沒有任何產品被批准銷售。除非我們成功完成開發並獲得監管部門對我們一個或多個候選產品的批准,否則我們預計不會產生 任何產品銷售。如果我們的任何候選產品獲得監管機構的批准,我們預計將產生與產品銷售、營銷、製造和分銷相關的鉅額 商業化費用。因此,在此之前,如果我們能夠產生可觀的產品收入,我們預計將通過股權發行、債務融資或其他資本來源(包括合作、許可或類似安排)來滿足我們的現金需求。但是,我們可能無法在需要時或以優惠條件籌集 額外資金或達成此類其他安排(如果有的話)。任何未能在需要時和在需要時籌集資金的情況都可能對我們的財務狀況以及我們執行業務計劃和戰略的能力產生負面影響,包括我們的研發活動。如果我們無法籌集資金,我們將需要推遲、減少或 終止計劃的活動以降低成本。
334 |
新冠肺炎疫情仍在繼續演變。雖然新冠肺炎最嚴重的影響似乎已經消退,但它可能會捲土重來,或者可能出現新的公共健康威脅。新冠肺炎大流行或類似的健康中斷的未來影響高度不確定,可能會發生變化。我們無法預測對我們的業務、我們的臨牀試驗、醫療保健系統、與我們接觸的第三方或整個全球經濟的潛在延遲或影響的全部程度,但如果我們或與我們接觸的任何第三方,包括合同製造運營或CMO的人員,以及與我們開展業務的其他第三方遭遇關閉 或其他業務中斷,我們按照目前計劃的方式和時間表開展業務的能力可能會受到重大 和不利影響。雖然我們能夠繼續執行我們的總體業務計劃,但我們的一些業務活動完成的時間比預期的要長。總體而言,我們認識到大流行期間產品開發的挑戰,我們將繼續密切關注事件的發展,並在必要時規劃替代和緩解措施。
2023年8月29日,Serina與AgeX簽訂合併協議。這筆交易預計將在2024年第一季度完成。
在簽訂合併協議之前,Serina向AgeX發行了本金為1,000萬的可換股承付票(或AgeX-Serina票據),本金為1,000美元,如本委託書/招股説明書/資料聲明中其他部分所述。在合併完成之前,AgeX-Serina Note將作為出資額轉換為Serina股本。預計AgeX-Serina Note提供的資金,連同通過合併後認股權證現金操作而從青少年時期獲得的額外約1,500美元萬收益,預計將為合併後的公司提供營運資金,以幫助為截至2025年的運營提供資金。
最近的發展
於2023年8月29日,Serina與AgeX及Merge Sub訂立合併協議,據此(其中包括)在滿足或放棄合併協議所載條件的情況下,Serina將與Merge Sub合併並併入Merge Sub,Serina將作為AgeX的全資附屬公司繼續存在。合併後的公司將更名為“Serina治療公司”。有關其他 信息,請參閲標題為“合併“和”《合併協議》“分別從本委託書/招股説明書/資料説明書第(Br)133頁和第170頁開始。
合併完成後,預計緊接合並完成前的Serina的股權持有人將擁有合併後公司約75%的已發行普通股,而在緊接合並完成前的AgeX的股權持有人 預計將擁有合併後公司約25%的已發行普通股,在每種情況下,均應按形式 完全稀釋,受某些假設和排除的限制,包括AgeX普通股的實際收盤價等於或大於每股12.00美元(按反向拆分後的基礎),實施反向股票拆分,不包括任何合併後認股權證、激勵權證或在行使合併後認股權證或激勵權證時發行任何AgeX普通股的影響 。
在簽署合併協議的同時,Serina、AgeX和Juvenacy簽署了附函,該附函將在合併完成前立即生效 。附函規定,除其他事項外,(I)緊接生效時間之前,Juvenacy 將取消Juvenacy持有的所有Money AgeX認股權證;(Ii)Juvenacy將行使其持有的所有合併後認股權證,根據以下時間表為合併後的公司提供約1,500美元的額外萬資本:(X) 在2024年5月31日或之前至少三分之一,(Y)在2024年11月30日或之前至少三分之一,以及(Z)在2025年6月30日或之前至少三分之一;(Iii)Juvenity不會出售AgeX A系列優先股或AgeX B系列優先股的任何股份, 將採取一切必要行動實現AgeX優先股轉換,據此,所有此類優先股將在反向股票拆分(發生於2024年2月1日)之前轉換為AgeX普通股;(Iv)Juvenity將根據向AgeX提供的某些貸款的條款,解除其在AgeX資產中可能擁有的所有 擔保權益、擔保、質押、轉讓和其他形式的抵押品;和(V)Juvenacy將同意AgeX的一家新成立的子公司承擔AgeX在貸款協議和應付給Juvenous的貸款本票方面的義務,包括當前所欠金額和貸款資金未來墊款的義務,Juvenacy將免除AgeX的該等貸款義務。有關更多信息, 請參閲標題為“與合併方信函相關的協議“從此代理statement/prospectus/information statement.的第197頁開始
335 |
2023年10月,我們與輝瑞公司簽訂了一項非獨家許可協議,將我們的POZ聚合物技術用於脂質 納米藥物輸送配方。該協議授予輝瑞對某些知識產權、專有技術和專有技術的非排他性權利。根據協議條款,輝瑞有權針對某一領域的特定POZ聚合物結構,開發、製造、營銷和商業化採用許可技術的產品。該協議概述了與許可技術相關的知識產權的保護和執行。輝瑞有義務在商業上使用 合理的勤奮努力來開發許可產品並將其商業化,並使用此類努力來實現指定的開發和商業目標。該協議包括於2023年12月15日收到的一次性預付款3,000美元萬,在實現特定開發、法規和商業里程碑時應向Serina支付的里程碑付款,以及根據許可協議中概述的條款對採用許可技術的產品的淨銷售額 支付的特許權使用費。產品銷售的版税範圍在2.75%-3.5%之間,並與某些銷售里程碑的實現分階段進行。
經營成果的組成部分
運營費用
自成立以來,我們的運營費用主要包括研發費用以及一般和管理成本。
研究和開發
我們的 研發費用主要包括用於開發我們的候選產品和我們的藥物發現工作的成本,其中包括:
● 人員成本,包括工資、福利和股權薪酬費用;
● 與代表我們進行研發活動的顧問和合同組織簽訂的協議項下發生的費用 ;
● 與生產臨牀前和臨牀材料有關的成本,包括支付給合同製造商的費用;
●與執行臨牀前研究和計劃的臨牀試驗有關的實驗室和供應商費用;以及
● 用於內部研發活動的實驗室用品和設備。
我們 在發生研發費用的期間支出所有研發費用。使用我們的供應商和服務提供商提供給我們的信息和數據,根據對完成特定任務的進度的評估,確認某些研發活動的成本。
我們的 研發費用目前未按計劃進行跟蹤。我們在多個研發計劃中使用我們的人員和基礎設施資源,以識別和開發候選產品,因此 沒有實施逐個計劃跟蹤研發費用的系統和程序。我們根據第339頁和第341頁中進一步描述的費用類型來跟蹤研究和開發費用。在截至2023年9月30日的9個月以及截至2022年和2021年12月31日的年度內,我們的所有研究和開發成本基本上都是在開發我們的臨牀前候選藥物和推進我們的POZ脂質技術研究時產生的。
我們 預計我們的研發費用在可預見的未來將大幅增加,因為我們將繼續投資於與開發我們的候選產品相關的研究和開發活動,包括進行臨牀試驗、製造 和推進我們的計劃的投資。進行獲得監管部門批准所需的臨牀研究的過程既昂貴又耗時,我們候選產品的成功開發也非常不確定。
336 |
由於與產品開發和我們的候選產品和計劃的當前開發階段相關的眾多風險和不確定性 ,我們無法合理估計或知道完成我們候選產品或計劃的剩餘開發 所需的性質、時間和估計成本。我們也無法預測我們是否、何時或在多大程度上將獲得批准 並從我們的任何候選產品的商業化和銷售中獲得收入。我們候選產品的臨牀前研究、臨牀試驗和開發的持續時間、成本和時間將取決於各種因素,包括:
● | 成功 完成臨牀前研究並啟動未來候選產品的臨牀試驗; | |
● | 成功 註冊並完成我們當前候選產品的臨牀試驗; | |
● | 來自我們的臨牀計劃的數據 支持我們的產品在目標患者羣體中的候選風險效益概況 ;由美國食品和藥物管理局、 或FDA或其他適用的監管機構接受SER 252和其他候選產品的研究新藥或IND申請、臨牀試驗申請和/或其他監管備案。 | |
● | 擴大和維護經驗豐富的科學家和其他人員隊伍,以繼續開發我們的候選產品 ; | |
● | 成功 申請並收到相關監管部門的上市批准; | |
● | 獲得和維護我們產品的知識產權保護和法規排他性 候選產品; | |
● | 與合同製造組織安排或建立商業製造能力; | |
● | 建立 銷售、營銷和分銷能力,併成功啟動我們候選產品的商業銷售 ,如果獲得批准,無論是單獨還是與其他人合作; | |
● | 如果患者、醫療界和第三方付款人批准了我們的產品候選產品,則接受我們的產品; | |
● | 與其他療法的有效競爭; | |
● | 從第三方付款人(包括政府付款人)獲得並維持承保範圍、適當的定價和適當的補償; | |
● | 維護、執行、捍衞和保護我們在知識產權組合中的權利; | |
● | 避免侵犯、挪用或其他侵犯他人知識產權或專有權利的行為。 | |
● | 在收到任何上市批准後,維護我們產品的持續可接受的安全配置文件 。 |
我們 可能永遠無法讓我們的任何候選產品獲得監管部門的批准。我們可能會從臨牀前研究和臨牀試驗中獲得意想不到的結果。我們可能會選擇停止、推遲或修改某些候選產品的臨牀試驗,或將重點放在其他候選產品上。 任何這些因素的結果變化都可能意味着與我們當前和未來的臨牀前和臨牀候選產品開發相關的成本和時間發生重大變化。例如,如果FDA或其他監管機構 要求我們進行超出我們目前預期的完成臨牀開發所需的臨牀試驗,或者如果我們在執行或登記我們的任何臨牀前研究或臨牀試驗方面遇到重大延誤,我們可能需要 花費大量額外的財政資源和時間來完成臨牀前和臨牀開發。
337 |
Research and development activities account for a significant portion of our operating expenses. We expect our research and development expenses to increase for the foreseeable future as we continue to implement our business strategy, which includes advancing SER 252 and our other product candidates through clinical development, expanding our research and development efforts, including hiring additional personnel to support our research and development efforts, and seeking regulatory approvals for our product candidates that successfully complete clinical trials. In addition, product candidates in later stages of clinical development generally incur higher development costs than those in earlier stages of clinical development, primarily due to the increased size and duration of later stage clinical trials. As a result, we expect our research and development expenses to increase as our product candidates advance into later stages of clinical development. However, we do not believe that it is possible at this time to accurately project total program specific expenses through commercialization. There are numerous factors associated with the successful commercialization of any of our product candidates, including future trial design and various regulatory requirements, many of which cannot be determined with accuracy at this time based on our stage of development.
一般費用 和管理費用
我們的 一般和行政費用主要包括人員成本(包括基於股權的薪酬)和 外部專業服務的其他費用(包括法律、招聘、審計和會計以及設施相關成本,這些成本未計入 研發費用)。人員成本包括執行和其他行政職能人員的薪金、福利和基於股權的薪酬支出。我們預計未來幾年我們的一般和管理費用將增加,以支持我們持續的研發活動、製造活動,以及擴大我們的運營 和作為上市公司運營所增加的成本。這些增加可能包括與僱用額外人員和法律、 監管及其他費用和服務相關的增加,這些費用和服務與遵守《紐約證券交易所美國公司指南》、《紐約證券交易所美國公司指南》 和美國證券交易委員會(SEC)的要求、董事和高級管理人員保險成本以及與上市公司相關的投資者關係成本有關。
其他 收入/(支出)
我們的 其他收入包括現金等價物利息。
我們的 其他費用包括與嵌入衍生工具的公允價值變化相關的費用和可轉換票據的應計利息 。
運營結果
截至2023年9月30日和2022年9月30日的9個月的比較
以下是我們截至2023年9月30日的9個月與截至2022年9月30日的9個月相比的經營業績:
變化 | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | 量 | 百分比 | |||||||||||||
收入: | ||||||||||||||||
合同收入 | $ | - | $ | 500,000 | $ | (500,000 | ) | -100 | % | |||||||
贈款收入 | 66,867 | 33,897 | 32,970 | 97 | % | |||||||||||
總收入 | 66,867 | 533,897 | (467,030 | ) | -87 | % | ||||||||||
運營費用: | ||||||||||||||||
研發 | 1,480,720 | 1,326,541 | 154,179 | 12 | % | |||||||||||
一般和行政 | 1,954,833 | 781,240 | 1,173,593 | 150 | % | |||||||||||
總運營支出 | 3,435,553 | 2,107,781 | 1,330,016 | 63 | % | |||||||||||
運營虧損 | (3,368,686 | ) | (1,573,884 | ) | (1,794,802 | ) | 114 | % | ||||||||
其他收入(支出): | ||||||||||||||||
權益證券損失,淨額 | - | (7,586 | ) | 7,586 | -100 | % | ||||||||||
利息開支 | (381,644 | ) | - | (464,339 | ) | 100 | % | |||||||||
利息和股息收入 | 194,074 | 1,791 | 192,283 | 10,736 | % | |||||||||||
可轉換本票的公允價值初始調整 | 2,240,000 | (179,000 | ) | 2,419,000 | 1,351 | % | ||||||||||
可轉換本票公允價值變動 | 4,477,361 | - | 4,477,361 | 100 | % | |||||||||||
認股權證負債的公允價值變動 | 1,059,019 | (326,094 | ) | 1,385,113 | 425 | % | ||||||||||
其他收入 | - | 1,084 | (1,084 | ) | -100 | % | ||||||||||
淨收益(虧損) | $ | 4,220,124 | $ | (2,083,689 | ) | $ | 6,303,813 | 303 | % |
338 |
收入
截至2023年9月30日的九個月內的合同收入為0美元,而截至2022年9月30日的九個月內的合同收入為500,000美元。減少500,000美元主要是由於截至2023年9月30日的九個月內沒有任何合同收入,而截至2022年9月30日的九個月內與合作伙伴合作活動相關的合同收入為500,000美元。截至2023年9月30日止九個月的贈款收入為66,867美元,而截至2022年9月30日止九個月的贈款收入為33,897美元。增加32,970美元是由於阿拉巴馬州創新公司於2022年8月24日授予的Innovate Alabama Supplemental 贈款,該贈款項下的合格費用已被確認為收入。
研發費用
研究和開發費用包括與根據政府撥款協議進行的研究相關的成本,包括內部研究、與特定項目相關的直接和間接內部成本、員工薪酬和福利,包括工程和設計員工的股票薪酬 費用,以及支付給代表Serina進行某些研究活動的其他公司的費用。
下表彙總了截至2023年9月30日的9個月與截至2022年9月30日的9個月的研究和開發費用:
變化 | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | 量 | 百分比 | |||||||||||||
攤銷費用 | $ | 11,673 | $ | 11,673 | $ | - | - | |||||||||
諮詢服務 | 39,015 | 16,892 | 22,123 | 131 | % | |||||||||||
折舊 | 97,539 | 27,494 | 70,045 | 255 | % | |||||||||||
運費 | 2,003 | 1,536 | 467 | 30 | % | |||||||||||
實驗室用品 | 99,537 | 34,955 | 64,582 | 185 | % | |||||||||||
實驗室外分析 | 25,932 | 18,914 | 7,018 | 37 | % | |||||||||||
專業費用 | 160,325 | 196,723 | (36,398 | ) | (19 | %) | ||||||||||
研發用工 | 876,564 | 873,679 | 2,885 | - | ||||||||||||
維修和保養 | 12,814 | 7,577 | 5,237 | 69 | % | |||||||||||
旅行 | 7,523 | 8,384 | (861 | ) | (10 | %) | ||||||||||
租金 | 147,795 | 128,714 | 19,081 | 15 | % | |||||||||||
研發費用 | $ | 1,480,720 | $ | 1,326,541 | $ | 154,179 | 12 | % |
截至2023年9月30日的9個月的研究和開發費用為1,480,720美元,而截至2022年9月30日的9個月的研發費用為1,326,541美元。增加154,179美元的主要原因是合同製造(包括在研發人工項目中)、化學品和用品(兩者都包括在實驗室用品項目中)的增長。
一般費用和管理費用
截至2023年9月30日的9個月的一般和行政費用為1,954,833美元,而截至2022年9月30日的9個月為781,240美元。1,173,593美元的增長主要是由於專業費用增加了約298,000美元, 法律費用增加了約679,000美元,一般和管理人員的工資和福利增加了約45,000美元,租金費用增加了約32,000美元,以及由於 製藥公司新在線平臺的年費和雲存儲使用的增加,會費和訂閲費增加了約103,500美元。
其他 收入(費用)
截至2023年9月30日的9個月的利息和股息收入為194,074美元,而截至2022年9月30日的9個月為1,791美元。增加192,283美元的主要原因是利息較高 賺取現金餘額。
截至2023年9月30日的9個月的利息支出為381,644美元,而截至2022年9月30日的9個月的利息支出為0美元。 增加381,644美元是由於可轉換票據上確認的利息。
339 |
截至2023年9月30日的9個月,Serina可轉換票據、AgeX-Serina票據和A-5系列優先股權證的公允價值變化總額為7,776,380美元。截至2022年9月30日的9個月,Serina可轉換票據和A-5系列優先股權證的公允價值變動 為505,094美元。萬增加828147400美元主要是由於在開始時公允價值調整的變動為2,419,000美元, 於2023年3月向AGEX發行的AgeX-Serina票據的公允市值變動為4,477,361美元,以及A-5系列優先股權證的公允市價變動 。
運營結果
2022年和2021年12月31日終了年度比較
以下是我們在截至2022年12月31日的年度與截至2021年12月31日的年度相比的經營業績:
變化 | ||||||||||||||||
2022 | 2021 | 量 | 百分比 | |||||||||||||
收入: | ||||||||||||||||
合同收入 | $ | 500,000 | $ | 3,039,184 | $ | (2,539,184 | ) | -84 | % | |||||||
撥款 收入 | 91,500 | 425,569 | (334,069 | ) | -78 | % | ||||||||||
總收入 | 591,500 | 3,464,753 | (2,873,253 | ) | -83 | % | ||||||||||
運營費用 : | ||||||||||||||||
研發 | 1,573,085 | 3,798,593 | (2,225,508 | ) | -59 | % | ||||||||||
常規 和管理 | 1,288,783 | 1,297,668 | (8,885 | ) | -1 | % | ||||||||||
運營費用總額 | 2,861,868 | 5,096,261 | (2,234,393 | ) | -44 | % | ||||||||||
運營虧損 | (2,270,368 | ) | (1,631,508 | ) | (638,860 | ) | -39 | % | ||||||||
其他 收入(費用): | ||||||||||||||||
股權證券虧損 ,淨額 | (7,585 | ) | (6,452 | ) | (1,133 | ) | 18 | % | ||||||||
利息 費用 | (15,878 | ) | (3,094 | ) | (12,784 | ) | 413 | % | ||||||||
利息 和股息收入 | 1,757 | 10,859 | (9,102 | ) | -84 | % | ||||||||||
可轉換本票的公允價值初始調整 | (179,000 | ) | - | (179,000 | ) | 100 | % | |||||||||
可轉換本票公允價值變動 | (88,000 | ) | - | (88,000 | ) | 100 | % | |||||||||
權證負債的公允價值變動 | (124,118 | ) | 205,287 | (329,405 | ) | -160 | % | |||||||||
其他 收入 | 1,084 | - | 1,084 | 100 | % | |||||||||||
寬免SBA PPP貸款 | - | 187,133 | (187,133 | ) | -100 | % | ||||||||||
子公司解散虧損 | - | (26,928 | ) | 26,928 | -100 | % | ||||||||||
淨虧損 | $ | (2,682,108 | ) | $ | (1,264,703 | ) | $ | (1,417,405 | ) | 112 | % |
340 |
收入
合同 截至2022年12月31日的年度收入為500,000美元,而截至2021年12月31日的年度收入為3,039,184美元。減少2,539,184美元主要是由於在2021年完成了一項許可協議的收入。2020年6月,Serina和Jazz製藥有限公司簽訂了大麻二醇聚合物結合物的獨家許可協議,特別是Serina產品候選產品228 SER。許可協議包括一次性預付款、在實現特定開發、法規和商業里程碑時向Serina支付的里程碑付款,以及採用許可技術的產品淨銷售額的特許權使用費。2021年7月,合作和許可協議終止。截至2022年12月31日的年度的贈款收入為91,500美元,而截至2021年12月31日的年度的贈款收入為425,569美元。減少334,069美元是由於與候選產品227裏亞爾有關的贈款計劃的時間安排,在該計劃中,贈款收入被確認為 贈款項下的合格支出。
R研究和開發費用
下表彙總了截至2022年12月31日的年度與截至2021年12月31日的年度相比的研發費用:
變化 | ||||||||||||||||
2022 | 2021 | 量 | 百分比 | |||||||||||||
攤銷費用 | $ | 23,349 | $ | - | $ | 23,349 | - | |||||||||
諮詢服務 | 29,014 | 195,330 | (166,316 | ) | (85 | )% | ||||||||||
折舊 | 12,403 | 24,296 | (11,893 | ) | (49 | )% | ||||||||||
運費 | 1,831 | 5,587 | (3,756 | ) | (67 | )% | ||||||||||
實驗室用品 | 58,803 | 147,606 | (88,803 | ) | (60 | )% | ||||||||||
實驗室外分析 | 34,895 | 848,913 | (814,018 | ) | (96 | )% | ||||||||||
專業費用 | 231,550 | 164,289 | 67,261 | 41 | % | |||||||||||
研發用工 | 1,127,146 | 2,366,042 | (1,238,896 | ) | (52 | )% | ||||||||||
維修和保養 | 19,509 | 17,112 | 2,397 | 14 | % | |||||||||||
旅行 | 8,427 | 452 | 7,975 | 1,764 | % | |||||||||||
租金 | 26,158 | 28,948 | (2,790 | ) | (10 | )% | ||||||||||
廢物處理 | - | 18 | (18 | ) | (100 | )% | ||||||||||
研發費用 | $ | 1,573,085 | $ | 3,798,593 | $ | (2,225,508 | ) | -59 | % |
截至2022年12月31日的年度的研究和開發費用為1,573,085美元,而截至2021年12月31日的年度為3,798,593美元。減少2,225,508美元的原因是,與已完成的化學和臨牀前生命科學方面的合同研究活動有關的實驗室外分析費用減少了約980,300美元,與完成藥品合同製造活動有關的與合同製造(包括在研發人工項中)有關的費用約為1,119,200美元,勞動力和相關成本約為119,700美元(包括在研發人工項中),以及化學成本約為68,000美元(包括在實驗室用品項中),與法律有關的費用增加約67 300美元(包括在專業費用細目中),部分抵消。
一般費用和管理費用
截至2022年12月31日的年度的一般和行政費用為1,288,783美元,而截至2021年12月31日的年度為1,297,668美元。兩年間確認的支出水平大致持平是由於公司控制運營成本的戰略,直到能夠籌集到額外的營運資金。
其他 收入(費用)
截至2022年12月31日的年度的利息和股息收入為1,757美元,而截至2021年12月31日的年度的利息和股息收入為10,859美元。減少9,102美元主要是由於利息收入現金餘額減少。
截至2022年12月31日的年度的利息支出為15,878美元,而截至2021年12月31日的年度的利息支出為3,094美元。增加12,784美元是由於在2022年6月至2022年11月期間向某些Serina優先股東發行的Serina未償還可轉換票據的利息。
2022年發行的Serina可轉換票據的公允價值變動總額為267,000美元。其中179,000美元與票據開始時的公允價值調整有關,88,000美元與本年度內可換股票據的公允價值變動有關。 截至2021年12月31日的年度內,並無發行及未償還類似票據。
在截至2022年12月31日的年度內,A-5系列優先股權證的公允價值變動為329,405美元,而截至2021年12月31日的年度則為 。減少是權證按市值計價調整的結果。
在截至2021年12月31日的年度內確認的SBA PPP貸款的寬免收益為187,133美元。截至2022年12月31日的年度內,並無類似的SBA PPA貸款未償還 。
流動性 與資本資源
流動資金來源
我們從成立到2023年9月30日的運營資金主要來自發行可轉換優先股和可轉換票據的總計4,691美元的萬淨收益。自成立以來,我們一直存在嚴重的運營虧損。截至2023年和2022年9月30日的9個月以及截至2022年和2021年12月31日的年度,我們的運營虧損分別為3,368,686美元、1,573,884美元、2,270,368美元和1,631,508美元。截至2023年9月30日,我們在現金和現金等價物方面的累計赤字為34,226,358美元和7,580,764美元。我們現金的主要用途是為運營費用提供資金,主要是研發支出, ,其次是一般和行政支出。用於為運營費用提供資金的現金受我們支付這些費用的時間的影響,這反映在我們的未付應付賬款和應計費用的變化中。
341 |
我們的運營虧損、負運營現金流和累計赤字,以及在未經審計的合併財務報表發佈日期起一年內為運營提供資金所需的額外資本 ,令人對我們是否有能力繼續 作為持續經營的企業產生重大懷疑。我們預計在可預見的將來,我們的候選產品的開發將產生大量支出,並將需要額外的資金來繼續這一開發。本委託書/招股説明書/資料報表內其他地方包括的未經審核綜合財務報表 乃根據假設本公司將繼續經營而編制 ,考慮在正常業務過程中變現資產及清償負債。未經審計的 合併財務報表不包括與已記錄資產的可回收性和分類有關的任何調整 金額或負債的金額和分類,如果我們無法繼續經營下去的話。
資金需求
我們可能開發的任何候選產品都可能永遠無法實現商業化,我們預計在可預見的未來,我們將繼續蒙受損失。我們預計我們的研發費用、一般和行政費用以及資本支出 將繼續增加。因此,在我們能夠產生可觀的產品收入之前,我們預計將通過股權發行、債務融資或其他資本來源(包括潛在的合作、許可證和其他類似安排)來滿足我們的現金需求。我們資本的主要用途是,我們預計將繼續是與臨牀前和臨牀研究、臨牀研究、製造和開發服務相關的成本;薪酬和相關費用;與我們總部實驗室擴建相關的成本;可能出現的許可證付款或里程碑義務;實驗室費用 和相關用品的成本;製造成本;法律和其他監管費用以及一般管理費用。
我們 相信,如果合併完成,我們手頭的現金,以及預計將通過 根據附函的條款行使其持有的所有合併後認股權證而從青少年獲得的約1,500美元萬現金收益,將使 我們能夠根據我們目前的計劃,為我們的運營提供資金,直至2025年。要為超出這一點的運營提供資金,我們將 需要籌集更多資金,這一點無法保證。我們基於可能被證明是錯誤的假設做出了這一估計,並且 我們可以比目前預期的更快地利用我們的可用資本資源。我們將繼續需要額外的資金,以推動我們當前的候選產品通過臨牀開發,開發、收購或許可其他潛在的候選產品 ,併為可預見的未來的運營提供資金。我們將繼續通過股票發行、債務融資或其他 資本來源尋求資金,包括潛在的合作、許可證和其他類似安排。但是,我們可能無法在需要時以優惠條款或根本無法籌集額外的資金或達成此類其他安排。如果我們確實通過公開發行或私募股權發行籌集額外資本,我們現有股東(包括此次發行的投資者)的所有權權益將被稀釋, 這些證券的條款可能包括清算或其他對我們股東權利產生不利影響的優惠。 如果我們通過債務融資籌集額外資本,我們可能會受到契約的限制或限制我們採取特定行動的能力,例如產生額外債務、進行資本支出或宣佈股息。任何未能在需要時籌集資金的情況都可能對我們的財務狀況以及我們執行業務計劃和戰略的能力產生負面影響。如果我們無法籌集資金,我們將需要推遲、減少或終止計劃的活動以降低成本。
342 |
由於與醫藥產品的研究、開發和商業化相關的眾多風險和不確定性,我們 無法估計我們運營資本需求的確切金額。我們未來的資金需求將取決於許多因素,包括但不限於:
● | 新冠狀病毒19大流行的影響; | |
● | 我們的主要候選產品SER 252的IND支持研究的進度、成本和結果,以及我們未來可能進行的SER 252臨牀試驗; | |
● | 我們其他候選產品的發現研究、臨牀前開發、實驗室測試和臨牀試驗的範圍、進度、結果和成本; | |
● | 對我們的候選產品進行監管審查的成本、時間和結果; | |
● | 我們 簽訂合同生產安排以供應活性藥物的能力 | |
● | 原料、原料或原料藥,以及我們的候選產品的製造和此類安排的條款; | |
● | 我們 建立和維護戰略合作、許可或其他安排的能力以及此類安排的財務條款; | |
● | 支付或收到里程碑和其他基於協作的收入(如果有); 對於我們可能獲得市場批准的任何候選產品,未來任何商業化活動的成本和時間,包括產品製造、銷售、營銷和分銷; | |
● | 從我們的候選產品的商業銷售中獲得收入的 金額和時間(如果有的話) 我們已獲得上市批准; | |
● | 準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權和專有權利以****何與知識產權相關的索賠進行辯護的成本和時間; | |
● | 我們在多大程度上獲得或許可其他產品、候選產品、技術或數據參照權; | |
● | 獲得額外的非稀釋資金的能力,包括來自各組織和基金會的贈款;以及 | |
● | 上市公司運營成本 |
此外, 我們的運營計劃可能會改變,我們可能需要額外的資金來滿足臨牀試驗和其他研發活動的運營需求和資本要求。由於與我們的候選產品的開發和商業化相關的眾多風險和不確定性,我們無法估計與我們當前和預期的產品開發計劃相關的增加的資本支出和運營支出的金額。
現金流
下表總結了截至2023年9月30日和2022年9月30日止九個月以及截至2022年和2021年12月31日止年度的現金流:
截至2023年9月30日和2022年9月30日的9個月的比較
九個月結束 9月30日, | ||||||||||||||||
2023 | 2022 | $ 更改 | % 更改 | |||||||||||||
淨額 經營活動中使用的現金 | $ | (2,597,017 | ) | $ | (1,216,482 | ) | $ | (1,380,535 | ) | 113 | % | |||||
投資活動提供的現金淨額 | (434,141 | ) | 990,652 | (1,424,793 | ) | -144 | % | |||||||||
淨額 融資活動提供的現金 | 10,079,693 | 1,218,712 | 8,860,981 | 727 | % | |||||||||||
現金淨增 | $ | 7,048,535 | $ | 992,882 | $ | 6,055,653 | 610 | % |
343 |
2022年和2021年12月31日終了年度比較
截至12月31日的年度 , | ||||||||||||||||
2022 | 2021 | $ 更改 | % 更改 | |||||||||||||
淨額 經營活動中使用的現金 | $ | (2,075,624 | ) | $ | (2,250,775 | ) | $ | 175,151 | -8 | % | ||||||
投資活動提供的現金淨額 | 980,937 | 823,321 | 157,616 | 19 | % | |||||||||||
淨額 融資活動提供的現金 | 1,312,070 | 1,077,245 | 234,825 | 22 | % | |||||||||||
淨增(減)現金 | $ | 217,383 | $ | (350,209 | ) | $ | 567,592 | -162 | % |
操作 活動
在截至2023年9月30日的9個月中,用於經營活動的現金淨額從截至2022年9月30日的9個月的1,216,482美元增加到2,597,017美元,增加了1,380,535美元。經營活動中使用的現金淨額受到我們對某些非現金項目調整後的淨收益(虧損)的影響,包括可轉換票據和認股權證的公允價值變化以及其他非現金項目的影響 以及運營資產和負債的變化的影響。增加的主要原因是Serina可換股票據和AgeX-Serina已發行票據的公允價值的非現金變動為6,717,361美元,以及A-5系列已發行優先股權證的公允價值的非現金變動為1,059,019美元。這些增加被與各種資產和負債賬户有關的變化所抵消,尤其是應付帳款增加約523,000美元和應計利息約381,000美元。
在截至2022年12月31日的年度內,用於經營活動的現金淨額從截至2021年12月31日的年度的2,250,775美元減少到2,075,624美元,減少了175,151美元。減少的主要原因是合同負債減少約154000美元。這一減少被資產和負債賬户的變化部分抵消,如應付賬款和經營租賃負債。
投資 活動
在截至2023年9月30日的9個月中,投資活動提供的淨現金(用於)從截至2022年9月30日的9個月的990,652美元減少到434,141美元,減少了1,424,793美元。截至2023年9月30日的9個月內使用的現金淨額全部用於購買約434,000美元的資本設備。在截至2022年9月30日的9個月中,提供的淨現金完全與出售股權投資所得的991,000美元有關。
在截至2022年12月31日的一年中,投資活動提供的現金淨值從截至2021年12月31日的823,321美元增加到980,937美元,增加了157,616美元。在截至2022年12月31日的一年中,提供的現金淨額與出售股權投資所得991,000美元有很大關係。截至2021年12月31日止年度的現金淨額與出售股權投資所得的932,000美元有關,由約85,000美元用於購買資本設備的現金淨額以及約24,000美元用於收購融資租賃資產的現金淨額所抵銷。
344 |
為 活動提供資金
截至2023年9月30日的九個月,融資活動提供的現金淨額為10,079,693美元,其中包括髮行100,000,000美元Serina可轉換票據的淨收益10,100,000美元,發行AgeX-Serina票據的10,000,000美元,發行普通股的收益14,936美元,部分被融資租賃負債本金償還35,243美元所抵消。
截至2022年9月30日的九個月,融資活動提供的現金淨額為1,218,712美元,其中包括髮行Serina可轉換票據提供的1,250,000美元,部分被融資租賃負債本金償還31,288美元所抵銷。
截至2022年12月31日止年度,融資活動提供的現金淨額為1,312,070美元,其中包括向若干Serina優先股東發行Serina可轉換票據所得款項淨額5,000,000美元,發行普通股所得款項4,422美元,由償還Serina可轉換票據3,650,000美元及償還融資租賃負債本金42,352美元部分抵銷。
截至2021年12月31日止年度,融資活動提供的現金淨額為1,077,245美元,其中包括髮行優先股所得款項淨額90,152美元及應收股票認購所得款項淨額1,000,000美元,部分由12,907美元融資租賃負債本金 償還所抵銷。
表外安排 表內安排
截至2023年9月30日及2022年12月31日的 ,吾等與特殊目的或可變權益實體或其他 本應為促進表外安排或其他表外安排(定義見美國證券交易委員會)而建立的關係並無任何關係。
關鍵會計政策以及重大判斷和估計的使用
我們的管理層對我們的財務狀況和經營結果的討論和分析基於我們的合併財務 報表,該報表是根據美國公認會計原則或GAAP編制的。在編制這些 合併財務報表時,我們需要作出估計和假設,以影響合併財務報表日期的已報告資產和負債額、或有資產和負債的披露,以及報告期內已報告的費用。我們的估計是基於我們的歷史經驗和我們認為在當時情況下合理的各種其他因素,這些因素的結果構成了對資產和負債的賬面價值作出判斷的基礎,而這些資產和負債從其他來源看起來並不是很明顯。在不同的假設或條件下,實際結果可能與這些估計值大不相同 。我們認為,下面討論的會計政策對於瞭解我們的 歷史和未來業績至關重要,因為這些政策涉及涉及管理層判斷和 估計的更重要領域。
正在進行 關注
我們對我們持續經營能力的評估要求我們評估我們未來的資金來源和現金使用情況,這些現金足以為我們目前預期的研發活動提供資金,自我們的經審計的合併財務報表發佈之日起一年。我們評估與每個來源和現金資源的使用相關的概率,以確定我們的持續經營 。醫藥產品的研發具有內在的不確定性。
研究和開發成本
我們 將產生與製造、臨牀前研究和臨牀研究相關的大量費用。對與合同研究組織或CRO和其他外部供應商開展的活動有關的臨牀前研究和臨牀研究進行會計處理 要求管理層對這些費用的時間安排和會計處理進行重大估計。我們估計服務提供商進行的研究和開發活動的成本,包括進行贊助研究、臨牀前研究、臨牀研究和合同製造活動。CRO和其他安排下提供的服務的性質多種多樣, 每種服務類型存在不同的補償安排,以及缺乏與某些臨牀前研究和臨牀活動相關的及時信息,這使得CRO和其他供應商在臨牀前研究和臨牀研究方面提供的服務的應計利潤的估計變得複雜。我們根據已提供但尚未開具發票的服務的估計金額來記錄研發活動的估計成本,並將這些成本計入資產負債表中的應計費用或預付費用,並將這些成本計入綜合經營報表中的研發費用中。在估計臨牀研究的持續時間時,我們評估每個臨牀試驗的啟動、治療和結束期、補償安排和服務,並定期對照付款計劃和試驗完成假設測試波動。
我們 根據已完成工作的估計和提供的預算等因素,並根據與我們的協作合作伙伴和第三方服務提供商 達成的協議來估算這些成本。我們在確定每個報告期的應計負債和預付費用餘額時做出重大判斷和估計。隨着實際成本的確定,我們會調整應計負債或預付費用。自我們成立以來,我們沒有經歷過應計成本和實際成本之間的任何重大差異。
345 |
我們的 與臨牀試驗相關的費用將基於臨牀研究人員站點的患者登記和相關費用的估計,以及根據與多個研究機構和CRO簽訂的合同而收到的服務和花費的費用的估計 ,這些合同可能用於代表我們進行和管理臨牀試驗。我們將根據適用於患者登記和活動水平的合同金額計提與臨牀試驗相關的費用。如果根據臨牀試驗方案或要執行的工作範圍的變化而修改時間表或合同,我們將在預期的基礎上相應修改我們的應計費用估計。
普通股的公允市值
由於我們的普通股一直沒有公開市場,我們普通股的估計公允價值已由Serina董事會在考慮Serina最近可獲得的第三方普通股估值和Serina董事會對其認為相關的其他客觀和主觀因素的評估後,於每次期權授予日期由Serina 董事會根據管理層的意見確定 ,這些估計公允價值從最近估值日期到授予日期可能發生了變化。這些第三方估值是根據美國註冊會計師協會會計和估值指南 作為補償發佈的私人持股公司股權證券估值指南中概述的指導進行的。普通股估值採用期權定價方法。這些第三方評估是在不同的日期進行的,這導致我們的普通股截至2022年12月31日的估值為每股0.99美元,截至2021年3月31日的每股估值為0.06美元。
租契
ASU 編號2016 02, 租契(ASC 842),建立了使用權模式(ROU),要求承租人在資產負債表上確認期限超過12個月的所有租賃的ROU資產和相應的租賃負債。租賃將被分類為財務或經營性租賃, 分類影響未經審計的經營報表中費用確認的模式和分類以及使用權資產的減少。
於安排開始時,Serina根據特定事實及情況、 已確認資產(S)的存在(如有)及Serina對已確認資產(S)的使用控制權(如適用),決定該項安排是否為租約或是否包含租約。營業 租賃負債及其相應的ROU資產根據預期租賃期內未來租賃付款的現值入賬。租賃合同中隱含的利率通常不容易確定。因此,Serina將利用增量借款利率,即在類似經濟環境下以抵押為基礎在類似期限內借入等同於租賃付款的金額的利率。
Serina 已選擇將租賃和非租賃組件組合為單個組件。經營租賃在綜合資產負債表中確認為淨收益租賃資產、流動租賃負債和非流動租賃負債。固定租金包括在租賃餘額的計算中,但不包括為某些運營成本和傳遞成本支付的變動成本。租賃費用以直線方式在預期期限內確認。
基於股票 的薪酬
在擬議的合併之前,我們通過授予期權來發放基於股權的薪酬獎勵,通常在四年內授予。 我們根據會計準則法典或ASC,718進行基於股權的薪酬核算。薪酬股票薪酬, 或ASC 718。根據ASC 718,補償成本按授予日的估計公允價值計量,並計入提供服務以換取獎勵的歸屬期間的補償 費用。包含 績效條件的獎勵的薪酬成本在績效期間被認為可能成功時予以確認。
346 |
我們 使用布萊克·斯科爾斯期權定價模型或布萊克·斯科爾斯來確定我們期權的公允價值。Black Scholes包括各種假設,包括普通股的公允價值、激勵股的預期壽命、預期波動率和預期無風險利率 。這些假設反映了我們的最佳估計,但它們涉及基於市場狀況的內在不確定性,這些市場狀況通常不在我們的控制範圍內。因此,如果使用其他假設,基於股權的薪酬成本可能會受到重大影響。 此外,如果我們在未來的贈款中使用不同的假設,基於股權的薪酬成本可能會在未來 期間受到重大影響。
無風險利率是使用美國國債的加權平均收益率來估計的,其壽命接近期權的預期壽命。授予員工的期權的預期期限採用簡化方法計算,表示期權的合同期限和期權的加權平均歸屬期限的平均值。Serina使用簡化方法 ,因為它沒有足夠的歷史期權行使數據來提供合理的基礎來估計預期期限。 期權的合同期限用於授予非員工的期權的預期期限。預期波動率基於 上市公司同業集團歷史波動率的加權平均值。假設股息率是基於Serina在可預見的未來不派發股息的預期。
截至2023年9月30日的九個月內,並無授予購買普通股的股票期權。
在截至2022年12月31日的一年中,我們授予了購買50,000股普通股的股票期權。截至2022年12月31日的年度,我們獎勵的公允價值是使用Black Scholes基於以下假設估算的:預期期限為10年; 波動率為88.57%;無風險率為3.96%;以及不預期分紅。
在截至2021年12月31日的年度內,我們 授予購買2,036,450股普通股的股票期權。截至2021年12月31日的年度,我們獎勵的公允價值是使用Black Scholes基於以下假設進行估算的:預期期限範圍為5.15-10年;波動率為68.70%;無風險利率範圍為0.73%-0.81%;不預期派息。
我們 將繼續使用判斷來評估我們在未來 基礎上計算基於股權的薪酬費用所使用的假設。除了布萊克·斯科爾斯模型中使用的假設外,我們在合併財務報表中確認的基於股權的薪酬支出金額還包括髮生的激勵性股票沒收。
由於我們的普通股至今尚未公開上市,Serina董事會根據管理層的意見,考慮到我們當時可獲得的最新第三方普通股估值 ,確定了截至每個期權授予日期的我們普通股的估計公允價值。當事實和情況表明最新的估值不再有效時,估值就會更新,如我們發展努力階段的變化、各種退出戰略及其時機的變化,以及其他科學發展 可能與我們公司的估值有關,或至少每年一次。第三方估值是根據《美國註冊會計師協會會計與估值指南》中概述的指南進行的。 作為補償發行的私人持有公司股權證券的估值。
347 |
對我們普通股公允價值的估計是高度複雜和主觀的。在確定我們普通股的公允價值時,存在固有的重大判斷和估計 。這些判斷和估計包括對我們未來經營業績的假設 、完成流動性事件的時間、與這些事件相關的估值,以及在每個估值日期確定適當的估值方法。這些估值所依據的假設代表我們的最佳估計,涉及固有的不確定性和管理層判斷的應用。如果我們做出不同的假設,我們適用於普通股股東的股權薪酬 費用、淨虧損和每股淨虧損可能會有實質性的不同。本次合併完成後,我們打算根據紐約美國證券交易所在授予日公佈的普通股收盤價確定我們普通股的公允價值。
請參閲 註釋5,可贖回可轉換優先股和附註10,認股權證在2023年9月30日的財務報表中,查看未完成的股權獎勵的詳細信息。
衍生工具 金融工具
2023年3月15日,公司向AgeX發行了金額為10,000,000美元的可轉換本票(或AgeX-Serina票據)。AgeX-Serina債券的年利率為7%,將於2026年3月15日到期。本公司發行AgeX-Serina票據以應付一般營運資金需求。作為公司獲取額外資本的戰略計劃的一部分,公司與AgeX簽訂了合併協議。就發行AgeX-Serina票據而言,AgeX有權推選一名成員進入本公司董事會,並獲得若干資料及檢視權利,以及參與隨後的股權發行 。
AgeX-Serina Note具有多種轉換選項。如果公司通過出售公司優先股的股份籌集至少25,000,000美元,AgeX-Serina票據的本金餘額和應計利息將自動 轉換為公司的優先股。每股轉換價格應為(A)優先股股票最低售價的80%和(B)相當於105,000,000美元除以公司當時的全部攤薄資本的“上限價”中的較低者。 AgeX有權在出售公司的優先股後將AgeX-Serina票據轉換為公司的優先股,而不考慮公司出售的金額。AgeX可(I)在控制權變更時(定義見AgeX-Serina票據),將AgeX-Serina票據全部或部分轉換為(A)現金,金額相當於AgeX-Serina票據未償還本金的100%,外加利息,或(B)轉換為本公司當時發行的最高級股份,換股價 相等於本公司最高級系列股份在一次交易或一系列相關交易中出售時的最低每股價格 或(Ii)如AgeX-Serina票據於到期日仍未發行 ,AgeX可將AgeX-Serina票據轉換為於轉換時發行的本公司最高級股份,換股價與上限價格相等。於本公司與AgeX完成合並後,AgeX-Serina Note 將繼續發行,併成為AgeX的公司間資產及本公司的公司間負債。
公司根據ASC主題815對AgeX-Serina票據進行了評估,衍生工具和套期保值,並確定它包含與未來融資價格掛鈎的某些 可變股票結算特徵,而這些特徵並未被認為與託管工具 密切相關。這些條款包括在有條件融資時自動轉換、持有人在非有條件融資時轉換AgeX-Serina票據的選擇權,以及持有人在出售本公司時轉換或要求償還的選擇權 。AgeX-Serina Note還包含控制看跌期權和默認看跌期權的變化,這些與主機工具沒有明確和密切的 關係。本公司選擇在最初及其後按公允價值整體計量AgeX-Serina票據 ,公允價值變動於收益中確認。該工具的公允價值開始日期調整在本公司的經營報表中作為其他收入的組成部分記錄 。
348 |
FASB ASC 825-10-25允許公司在最初確認金融工具時選擇公允價值選項來記錄金融工具 ,或者如果發生需要按公允價值重新計量工具的事件,例如債務的重大修改。 公司選擇公允價值選項是因為他們認為這是涵蓋信用風險的最合適方法 以及市場參與者在評估混合金融工具時會考慮的行為。
截至2023年3月15日(成立),AgeX-Serina票據的未償還本金和利息約為10,000,000美元,資產負債表上記錄的公允價值為7,760,000美元。自2023年3月15日至2023年9月30日,公允價值變動約為3,900,000美元,並在公司經營報表中作為其他收入的組成部分入賬。
自2022年6月至2023年2月,本公司向各投資者發行本金為1,450,000美元的有息可轉換本票(“Serina可轉換票據”)。Serina可換股票據的利息為年息6% ,由發行日期起計兩年由本公司支付。公司可能不會自願預付Serina 可轉換票據。於一項合資格股權融資活動中,本公司出售優先股股份,所得款項合共至少1,500萬,Serina可換股票據的本金及未償還權益將自動 轉換為於合資格融資中發行的本公司優先股股份,換算價為 i)購買者於合資格融資中支付的價格折讓20%及ii)商數為10000美元萬除以緊接合資格融資前本公司的全面攤薄資本所得的商數。如果本公司進行非限制性股權融資(所得款項少於1,500美元萬),則持有人有權按每股 股支付的價格,將Serina可轉換票據轉換為在非限制性融資中發行的本公司優先股的股份。公司還可以選擇將Serina可轉換票據轉換為A-5系列優先股,價格為每股13美元,並選擇購買A-5系列優先股的認股權證,行使價為20.00美元,到期日為2024年12月31日。如果控制權變更或首次公開募股發生在合格融資之前,則持有人有權 將未償還本金和利息轉換為普通股,每股價格等於 除以i)貨幣後估值上限(100,000,000美元)除以緊接轉換前的完全攤薄資本化所獲得的金額。 控制權變更後,持有人還可以選擇要求公司以現金償還未償還本金和應計但未支付的利息 。
公司根據ASC主題815對Serina可轉換票據進行了評估,衍生工具和套期保值,並確定它們包含與未來融資價格掛鈎的某些可變股票結算特徵,這些特徵沒有被清楚地考慮,並且 與託管工具密切相關。這些條款包括在發生合格融資時強制轉換,以及 持有人在非合格融資時轉換Serina可轉換票據的選擇權。SERINA可轉換票據 還包含控制看跌期權和默認看跌期權的變化,這些變化與主機工具沒有明確和密切的關係。本公司選擇在最初及其後按公允價值整體計量Serina可換股票據,並於盈利中確認公允價值變動。該工具的公允價值開始日期調整在本公司的經營報表中作為其他收入的組成部分入賬。該工具自成立日期以來的公允價值變動在本公司經營報表中作為其他收入的組成部分記錄在單獨的 項目中。
於2023年7月26日,本部分所述所有Serina可轉換票據(不包括AgeX-Serina票據)均已轉換為117,903股A-5系列優先股 ,本金總額1,450,000美元,應計利息82,695美元。根據票據協議的規定,Serina可轉換票據的持有人還收到了額外購買117,903股A-5系列優先股的認股權證。請參閲附註14,可轉換本票有關Serina可轉換票據的更多細節,請參閲2023年9月30日的財務報表。
最近 採用了會計公告
最近發佈的可能影響我們財務狀況和經營業績的會計聲明的説明 在本招股説明書其他部分的本公司2022年、2022年和2021年12月31日合併財務報表的附註中披露。
349 |
合同義務和承諾
下表彙總了截至2023年9月30日我們的合同租賃義務:
運營 租約 | 融資 租賃 | |||||||
截至2023年12月31日的三個月 | $ | 58,928 | $ | 13,799 | ||||
2024 | 214,294 | 38,055 | ||||||
2025 | 175,762 | 629 | ||||||
2026 | 158,283 | - | ||||||
2027 | 116,592 | - | ||||||
此後 | 9,716 | - | ||||||
未貼現的租賃付款合計 | 733,575 | 52,483 | ||||||
減去: 計入利息 | (86,853 | ) | (3,050 | ) | ||||
租賃債務合計 | 646,722 | 49,433 |
我們 在正常業務過程中與第三方服務提供商就臨牀前研究、臨牀研究、 測試、製造、供應商以及用於運營目的的其他服務和產品簽訂合同。我們沒有將這些合同下的付款義務 包括在表格中,因為這些合同通常規定在通知後終止,因此,我們認為這些協議下我們的 不可撤銷義務並不重要,我們無法合理估計它們是否以及何時發生的時間。我們還可以在未來簽訂額外的臨牀前研究、臨牀研究、測試、製造、供應商和其他 協議,這可能需要預付款,甚至需要現金的長期承諾。
350 |
合併後的管理
下表提供了有關合並完成後合併後公司的預期董事和高管的信息 :
名字 |
年齡 |
位置 | ||
史蒂夫 萊傑 | 64 | 臨時 首席執行官兼第二類董事 | ||
安德里亞·帕克 | 52 | 臨時 首席財務官和首席會計官 | ||
蘭德爾·莫里迪思,醫學博士,博士 | 69 | 首席科學官 | ||
Tacey Viegas博士 | 66 | 首席運營官;祕書 | ||
格雷戈裏·M·貝利醫學博士。 | 68 | 董事會主席 和三類董事 | ||
史蒂文·明茨 | 57 | 第I類董事 | ||
雷米·格羅斯 | 53 | 第I類董事 | ||
J.米爾頓·哈里斯博士。 | 83 | 類 II董事 | ||
理查德·馬歇爾,醫學博士,博士。 | 56 | 第三類董事 |
執行官員
Steve Ledger自2021年6月以來一直擔任Serina的首席財務官,並自2022年12月以來擔任Serina董事會成員。 Ledger先生將擔任合併後公司的臨時首席執行官。Serina已聘請一家高管獵頭公司為合併後的公司招聘一名永久首席執行官。萊傑先生將不再擔任合併後公司的臨時首席執行官,但在聘用首席執行官後,他將繼續擔任董事的二級員工。萊傑先生擁有超過35年的投資、董事會成員、顧問經驗,並在初創公司擔任運營職務。從2018年至今,萊傑先生擔任Form&Fiction Ventures,Inc.(FFV)的管理合夥人,這是一家風險工作室,成立並投資於專注於社會責任倡議的初創公司和種子期公司。萊傑是由FFV於2023年6月成立的生物信息學軟件公司--環境基因公司的聯合創始人兼董事會董事。2018年至2022年2月,萊傑先生在考德威爾薩特資本公司擔任顧問,該公司是一家美國證券交易委員會註冊經紀交易商和投資管理公司,專注於基於價值的股權和債務證券 。2002年至2012年,萊傑先生是Tamalpais Partners,LLC的創始人和管理成員,該公司是專注於小盤股公開股票市場特殊情況的基金的普通合夥人。萊傑先生獲得了康涅狄格大學經濟學學士學位。
安德里亞·E·帕克自2020年5月以來一直擔任AgeX的首席財務官。Park女士自2019年10月起擔任AgeX財務副總裁總裁兼財務總監。Park女士將擔任合併後公司的臨時首席財務官和首席會計官。聘用首席財務官後,Park女士將不再擔任合併後公司的臨時首席財務官,但仍將擔任合併後公司的首席會計官。朴槿惠的職業生涯跨越了24年的公共會計和金融經驗。在加入AgeX之前,Park女士於2016年6月至2019年9月在Lineage Cell Treateutics,Inc.(Lineage,前身為BioTime,Inc.)擔任財務和財務總監總裁副 ,並於2009年8月至2016年6月擔任Lineage Cell Treateutics,Inc. 。在Lineage任職期間,Park女士直接參與了上市分拆的會計和財務報告,並最終參與了當時的三家子公司的解除合併工作,其中包括Asterias BioTreateutics,Inc.、OncoCyte Corporation和AgeX。在1996年至2003年的職業生涯早期,她曾在德勤從事審計和擔保業務。Park女士擁有加州大學聖巴巴拉分校的商業經濟學學士學位和會計學專業。
351 |
蘭德爾·莫里迪思萬博士自2010年9月以來一直擔任SERINA的總裁兼首席執行官以及SERINA董事會成員。莫里迪思博士將擔任合併後公司的首席科學官。2009年7月至2009年12月,Moreadith博士在Nektar治療公司(NekTAR)擔任首席開發官,領導臨牀和藥物開發項目,成功地將Nektar的幾種聚乙二醇化小分子藥物用於四種臨牀適應症(卵巢、乳腺癌、子宮頸癌和結直腸癌)的臨牀試驗,以及批准的產品Movantik®的非許可工作。在加入Nektar之前,莫里迪思博士曾擔任Cardium Treateutics,Inc.的執行副總裁兼首席醫療官,在2006年至2008年期間,他領導了基於脱氧核糖核酸的新型腺病毒療法進入IIb期和III期後期開發。在加入Cardium之前,莫里迪思博士 曾在2004年至2005年擔任Renovis,Inc.的首席醫療官,領導臨牀、監管和質量保證部門。 1996年至2003年,莫里迪思博士是血栓基因有限公司(現為Oxurion)的聯合創始人兼首席運營官,該公司在血栓藥物開發領域處於領先地位。在他任職於血栓基因公司期間,該公司將四種生物製劑推進到中期開發階段,其中一種產品後來獲得批准(Ocriplin™)。莫里迪斯博士在杜克大學獲得醫學博士學位,並接受內科和心血管疾病方面的臨牀培訓。莫里迪思博士在約翰·霍普金斯大學獲得博士學位,在杜克大學獲得心臟病學獎學金後,他加入了菲利普·萊德教授的實驗室,在那裏他是哈佛醫學院霍華德·休斯醫學院遺傳學研究員 。莫里迪斯博士是德克薩斯大學西南醫學中心的一名教員。
Tacey Viegas博士自2006年以來一直擔任Serina的首席運營官。Viegas博士將擔任合併後公司的首席運營官和祕書。Viegas博士在腫瘤學、神經學、流感、牛皮癬和傷口護理領域管理合成和生物衍生治療劑的發現和早期開發活動。他在聚合物治療和製藥領域擁有大量專利和出版物。在加入Serina之前,Viegas博士在Nektar擔任化學制造和控制部的高級董事 。在加入Nektar之前,Viegas博士是生物晶體制藥公司(BioCryst)產品開發部門的董事高管。在Nektar和BioCryst的聯合任職期間,他是納來索戈(Movantik®)、替利替康聚乙二醇酯的共同發明者,並參與了帕拉米韋(Rapivab™)的早期開發。在加入Bicryst之前,Viegas博士是董事的一名員工, 1989年至1994年在MDV Technologies,Inc.從事產品開發。Viegas博士在班加羅爾大學獲得化學和藥學學士學位,並在密西西比大學獲得藥學碩士和博士學位。
非僱員董事
Gregory H.Bailey萬.D.自2018年8月以來一直在AGEX董事會任職,並從2018年10月至2022年5月擔任AGEX董事會主席。貝利博士自2023年3月以來一直擔任Serina董事會成員。貝利博士目前是青少年組織的執行主席。 從2017年10月到2023年1月,貝利博士擔任青少年組織的首席執行官。貝利博士也是馬諾克斯金融集團、BioHaven製藥公司、SalaRx集團和Porage Biotech,Inc.的董事會 。貝利博士創建並擔任多傢俬營和上市公司的董事 ,之前曾擔任Palantir Group,Inc.的管理合夥人,Palantir Group,Inc.是一家商業銀行,參與了許多生物技術公司的初創公司和融資。在進入金融業之前,貝利醫生從事急救醫學已有十年之久。貝利博士在西安大略大學獲得醫學博士學位。
352 |
Steven
Mintz自2024年1月以來一直在AgeX董事會任職,自1998年以來一直是一名個體户財務顧問,為私營個人和公司以及各種行業的上市公司提供服務,包括採礦、石油和天然氣、房地產和投資戰略
。明茨目前是私人諮詢和投資公司聖日耳曼資本公司的總裁。他也是家族投資和開發公司明基德集團的負責人兼首席財務官。明茨目前是Porage
Biotech,Inc.的董事成員,該公司是一家臨牀階段的免疫腫瘤學公司,致力於推進癌症的多靶向治療。明茨先生之前擔任IM Cannabis(前身為Navasota Resources)的董事
a。明茨先生畢業於位於的多倫多大學,並於1992年6月獲得註冊會計師資格。
米爾頓·哈里斯博士自2006年與他人共同創立Serina以來,一直擔任Serina董事會主席。哈里斯博士作為一名高級生命科學主管有30多年的經驗。在創立Serina之前,他是希爾沃特聚合物公司(希爾沃特)的創始人兼首席執行官。希爾沃特公司由哈里斯博士於1992年創立,2001年出售給Inhale治療公司(Inhale治療公司,後來更名為Nektar治療公司)。希爾沃特公司成功地獲得了專利、製造了聚乙二醇技術並與之合作,使多種藥物產品成為可能,包括安進的Neulasta®和羅氏的®。哈里斯博士自2004年成立以來一直擔任哈德遜·阿爾法生物技術研究所的董事會成員。哈里斯博士在麥吉爾大學獲得理學士學位,在那裏他還被授予榮譽理學博士學位,並從麻省理工學院獲得博士學位。哈里斯博士與人合著了200多篇出版物,並與人共同發明了超過75項專利。
雷米 葛羅斯自2006年起在巴克研究院(Buck)擔任總裁副主管,負責業務發展和技術進步。格羅斯先生為巴克公司提供諮詢並幫助創建了多家新的生物製藥初創公司,包括聯合生物技術公司、 公司、埃維安治療公司和BHB治療公司。在加入巴克之前,格羅斯先生在1994年至2001年期間在希爾沃特公司擔任越來越高的職位,並在2001年至2005年收購希爾沃特公司後在Nektar公司擔任越來越高的職務,包括運營副總裁總裁。2013年,格羅斯與他人共同創立了RCP Companies,Inc.,這是一家提供收購、開發和資產管理的精品房地產公司。格羅斯先生是董事公司、納帕治療公司和塞拉赫治療公司的董事會。格羅斯先生是幾個非營利性委員會的成員,包括MidCity Accelerator Foundation、Hatch HSV和K3Innovation。格羅斯先生獲得了新奧爾良洛約拉大學化學學士學位。
理查德·馬歇爾博士,CBE萬博士,博士,自2023年1月起擔任青少年組織的首席執行官。馬歇爾博士是一位內科科學家和經驗豐富的高管,在藥物研發領域擁有20年的領導記錄。 從2019年9月到2023年1月,馬歇爾博士在阿斯利康擔任高級副總裁和呼吸與免疫開發全球主管,負責監督五種新藥的開發和審批。這包括SARS CoV-2疫苗、Vaxzevria®和聯合抗體EvushieldTM。2021年,由於他對英國科學和Covid反應的貢獻,他被授予英國皇家榮譽勛章。從2002年到2018年,馬歇爾博士在葛蘭素史克擔任越來越高的職務,包括纖維化研發部門的總裁副主任。馬歇爾博士在倫敦大學學院獲得神經科學學士、醫學學士、外科學士和醫學哲學博士學位,並曾在紐卡斯爾大學和皇家布朗普頓醫院擔任胸科醫學客座教授和名譽顧問。馬歇爾博士在《柳葉刀》和《新英格蘭醫學雜誌》等期刊上與人合著了60多篇原創論文。
353 |
家庭關係
合併後公司的任何擬任董事和高管之間沒有任何家族關係。
合併後董事會的組成
在生效時間,合併後的公司預計最初將有一個由七名成員組成的合併公司董事會,成員包括(A)由AgeX和Serina指定的 雷米·格羅斯,(B)分別作為Serina指定的J.Milton Harris和Steven Ledger,(C)分別作為AgeX指定的Gregory Bailey和Richard,以及(D)Steven Mintz,作為一個獨立的董事,直到他們各自的繼任者被正式選舉或任命並具有資格,或他們提前去世、辭職或免職。合併後的公司董事會的剩餘空缺將由一名有資格在晚些時候成為獨立董事的個人填補。合併後的公司董事會將分為三類。每個班級都有三年的學期。合併後的公司董事會的空缺只能由當時在任的 董事的多數人填補。由合併後的公司董事會選舉產生的董事填補某一類別的空缺,包括因增加董事人數而產生的空缺,其任期將持續到該類別的剩餘任期結束,直至董事的繼任者正式選出並具有資格為止。
預計這些董事將被任命為合併後董事會的三個交錯類別的董事成員如下:
● | 第I類董事(2024年屆滿):明茨先生和格羅斯先生; | |
● | 第二類董事(2025年屆滿):哈里斯博士和萊傑先生;以及 | |
● | 第三類董事(2026年到期):貝利博士和馬歇爾博士。 |
《紐約證券交易所美國公司指南》(《紐約證券交易所美國上市規則》)制定的規則第803條要求上市公司董事會的多數成員必須由獨立董事組成。此外,《紐約證券交易所美國上市規則》要求,除特定的例外情況外,上市公司的審計、薪酬、提名和公司治理委員會的每名成員都必須是獨立的 ,而且審計委員會成員也必須滿足交易所法案第10A-3條規定的獨立性標準。根據紐約證券交易所美國上市規則第803條,董事只有在董事會 認為該人與董事之間的關係不會干擾其在履行董事責任時行使獨立判斷的情況下,才有資格成為“獨立董事”。上市公司審計委員會成員除以審計委員會、董事會或任何其他董事會成員的身份外,不得直接或間接接受上市公司或其任何附屬公司的任何諮詢、諮詢或其他補償費,或以上市公司或其任何附屬公司的關聯人的身份以外的身份,被視為獨立。
根據紐約證券交易所美國上市標準,除萊傑先生外,預計在合併完成後將在合併後的公司董事會任職的每位個人都將有資格成為獨立的董事。
董事會 領導結構
合併後的公司董事會預計將分別擔任合併後公司董事會主席和首席執行官,以加強董事會對管理層的獨立性,創造一種鼓勵對管理層業績進行客觀監督的環境,並提高董事會的整體效力。因此,合併後的公司董事會將由貝利博士擔任主席,萊傑先生將擔任合併後公司的臨時首席執行官。
354 |
董事會在風險監督中的作用
合併後的公司董事會的主要職能之一將是監督合併後公司的風險管理流程。合併後的公司董事會預計不會有常設風險管理委員會,而是希望通過合併後的整個公司董事會以及合併後的公司董事會中處理各自監管領域固有風險的各種常設委員會直接管理這一監督職能。特別是,合併後的公司董事會負責監測和評估戰略風險敞口,合併後公司的審計委員會將負責審議和討論重大財務風險敞口及其管理層應採取的措施來監測和控制此類敞口,包括指導方針和政策,以管理進行風險評估和管理的流程。預計審計委員會還將監督法律和法規要求的遵守情況。合併後公司的薪酬委員會還將評估和監督合併後公司的薪酬計劃、政策和計劃是否符合適用的法律和法規要求。
合併後公司董事會的委員會
合併後的公司董事會將設有審計委員會、薪酬委員會和提名和公司治理委員會,每個委員會的組成和職責如下所述。
審計委員會
合併後的公司董事會審計委員會的目的將是監督公司會計和財務報告流程以及財務報表審計。為此,審計委員會將履行幾項職能,除其他外包括:
● | 評估獨立註冊會計師事務所的資質、獨立性和業績; |
● | 確定是保留還是終止現有獨立註冊會計師事務所的聘用,還是任命和聘用其他獨立註冊會計師事務所。 |
● | 審查 任何潛在的獨立註冊會計師事務所與合併後的公司之間在聘用任何潛在的獨立註冊會計師事務所之前可能被合理地認為具有獨立性的所有關係 ; |
● | 審查和批准年度審計的範圍,預先批准審計和非審計費用和 服務; |
● | 獲取並審查獨立外部審計員的報告,該報告描述了該公司每年的內部質量控制程序; |
● | 每年 審查獨立外部審計師與合併後的公司之間可能被合理認為與獨立性有關的所有關係。 |
● | 審查 並監控旨在確保遵守法律、法規和商業行為與道德準則的計劃和政策的合規性,包括持續審查和批准所有關聯方交易; |
355 |
● | 建立接收、保留和處理收到的有關會計、內部會計控制或審計事項的投訴的程序; |
● | 與管理層和獨立註冊會計師事務所討論合併後公司年度審計和季度財務報表審查的結果; |
● | 批准 保留獨立的外部審計師以執行任何擬議的允許的非審計服務 ; |
● | 根據美國證券交易委員會確立的要求,監督獨立外部審計師的合夥人在合併後公司的項目團隊中的輪換情況; |
● | 定期或酌情與管理層討論有關風險評估和風險管理的政策和程序; |
● | 審查 合併後公司的財務報表及其管理層的討論,以及將包括在合併後公司提交給美國證券交易委員會的年度和季度報告中的財務狀況和經營結果分析 ; |
● | 考慮 並通過關於審計委員會預先批准合併後的公司僱用或以前受僱於合併後公司的獨立外部審計師的個人的政策。 |
● | 調查通過道德求助熱線收到的任何報告,並定期向合併後的公司董事會報告通過道德求助熱線收到的信息和任何相關調查; |
● | 審查合併後公司的關鍵會計政策和估計;以及 |
● | 至少每年審查審計委員會章程和委員會的業績。 |
合併完成後,合併後公司審計委員會的成員預計將由明茨先生、貝利博士和格羅斯先生擔任主席。審計委員會的所有成員都將滿足美國證券交易委員會和紐約證券交易所美國證券交易所適用規則和條例對財務知識的要求,並且至少有一名審計委員會成員將 符合美國證券交易委員會適用規則定義的審計委員會財務專家資格,並具有紐約證券交易所美國證券交易所適用規則和法規定義的必要財務經驗 。根據美國證券交易委員會的規定,審計委員會成員也必須達到更高的獨立性標準。AgeX和Serina相信,合併完成後,根據美國證券交易委員會和紐約證券交易所美國證券交易所的適用規則,審計委員會的每個成員都將是獨立的。審計委員會將根據滿足美國證券交易委員會和紐約證券交易所美國證券交易所適用標準的書面章程 運作。
薪酬委員會
合併後的公司董事會的薪酬委員會將監督與高級管理人員和員工的薪酬和福利相關的政策。 薪酬委員會將審查和批准與高管薪酬相關的公司目標和目的, 根據這些目標和目的評估這些高管的表現,並根據這些評估批准這些高管的薪酬。薪酬委員會還將審查和批准合併後的公司董事會,或向合併後的公司董事會就 根據合併後的公司股票計劃向高管發放股票期權和其他獎勵提出建議。薪酬委員會將至少每年審查和評估薪酬委員會及其成員的業績,包括薪酬委員會遵守其章程的情況。
356 |
首席執行官不得參與或出席薪酬委員會關於其薪酬或個人績效目標的任何審議或決定。薪酬委員會的擬議章程將允許薪酬委員會完全訪問公司的所有賬簿、記錄、設施和人員。此外,根據其擬議章程,薪酬委員會將有權獲得薪酬顧問 以及薪酬委員會認為在履行其職責方面必要或適當的內部和外部法律、會計或其他顧問和其他外部資源的諮詢和協助,費用由合併後的公司承擔。賠償委員會將直接負責監督為向賠償委員會提供諮詢而聘用的任何顧問或顧問的工作。特別是,薪酬委員會 將有權全權保留薪酬顧問,以協助其評估高管和董事薪酬,包括批准顧問的合理費用和其他保留條款的權力。根據薪酬委員會擬議的章程,薪酬委員會只有在考慮了美國證券交易委員會和紐約證券交易所美國證券交易所規定的與顧問獨立性有關的六個因素後,才可以選擇薪酬委員會的薪酬顧問、法律顧問或其他顧問,或接受薪酬委員會其他顧問的建議,但不包括內部法律顧問和某些其他類型的顧問;但並不要求任何顧問必須獨立。
合併完成後,薪酬委員會的成員預計將是哈里斯博士(預計將擔任主席)、貝利博士和明茨先生。要獲得在合併後公司薪酬委員會任職的獨立資格, 紐約證券交易所美國上市規則要求董事不得接受合併後公司的任何諮詢、諮詢或其他報酬,但在合併後的公司董事會中任職的除外,合併後的公司董事會將考慮董事是否與合併後的公司有關聯,如果是,這種關聯是否會削弱董事作為合併後公司薪酬委員會成員的判斷。AgeX和Serina相信,合併完成後,薪酬委員會的組成將滿足美國證券交易委員會和紐約證券交易所美國證券交易所規則和規定的任何適用要求,薪酬委員會的運作將符合獨立性的要求。
提名 和公司治理委員會
合併後的公司董事會的提名和公司治理委員會將負責就合併後的公司董事會的董事候選人以及合併後公司董事會的規模和組成向合併後的公司董事會提出建議。此外,提名 和公司治理委員會將負責監督公司治理政策,並就治理事項向合併後的公司董事會報告和提出建議 。
合併後的公司董事會和提名及公司治理委員會預計不會設定潛在被提名人在合併後的公司董事會任職所需的任何具體最低資格 。相反,在評估任何新的被提名人或現任董事時,提名和公司治理委員會將根據合併後的公司董事會其他成員的技能、經驗和專業知識,考慮特定人員是否具備管理業務所需的 知識、技能、經驗和專業知識。提名和公司治理委員會還將考慮 被提名人或現任董事與合併後的公司是否存在任何可能違反《商業行為和道德準則》的利益衝突,或者可能幹擾他們以符合合併後公司及其股東最佳利益的方式履行職責的能力 。提名和公司治理委員會還將考慮將潛在的董事納入合併後的公司董事會是否會導致董事會組成符合(A)適用的州公司法律,(B)適用的聯邦和州證券法,以及(C)美國證券交易委員會和合並後公司股票上市的每個證券交易所的規則。
合併後的公司董事會以及提名和公司治理委員會不希望針對被提名者應具備的技能、經驗、專業知識、觀點和背景的特定組合或多樣性制定具體政策。然而,合併後的公司董事會預計將側重於建立一個由在生物科學、製藥行業、公司管理和金融方面擁有豐富經驗的人組成的董事會。
合併完成後,提名和公司治理委員會的成員預計將是擔任主席的哈里斯博士、格羅斯先生和馬歇爾博士。根據紐約證券交易所美國證券交易所有關提名和公司治理委員會獨立性的適用規則和規定,合併後公司的提名委員會和公司治理委員會的每個成員都將是獨立的。
薪酬 委員會聯鎖和內部參與
在 合併完成之際,合併後的公司董事會將選出薪酬委員會的成員。 薪酬委員會的每名成員都應是根據交易所法案頒佈的規則第160億.3條所指的“非僱員”董事成員,以及紐約證券交易所美國證券交易所獨立的董事準則所指的獨立人員。 任何擬議合併的公司的高管都不會成為任何實體的董事會或薪酬委員會的成員 如果合併完成後,任何實體有一名或多名高管擬在合併後的公司董事會或薪酬委員會任職 。
商業行為和道德準則
合併後的公司董事會將維護適用於所有董事、高級管理人員和員工的商業行為和道德準則。《商業行為和道德準則》以及任何適用的豁免或修訂將在合併後的公司的網站上公佈。
357 |
AGEX 高管和董事薪酬
高級管理人員薪酬
AgeX 是經修訂的2012年JumpStart Our Business Startups Act中定義的“新興成長型公司”,以及美國證券交易委員會規章制度中定義的“規模較小的報告公司”。作為一家新興成長型公司和一家較小的報告公司,AgeX可能會利用特定的減少披露和其他一般適用於非新興成長型公司或較小報告公司的上市公司的其他要求。因此,本委託書/招股説明書/信息 聲明包括關於AgeX高管薪酬安排的減少披露。
彙總表 薪酬表
下表列出了在截至2023年12月31日和2022年12月31日的財政年度內,AgeX首席執行官和截至2023年12月31日擔任高管的兩名薪酬最高的個人(AgeX指定的高管)獲得的薪酬、獲得的薪酬或支付給他們的薪酬。
名稱和主要職位 | 年 | 薪金 | 選擇權 獎項(1) | 所有 其他 補償(2) | 總 | |||||||||||||
喬安妮·M·哈克特(3) | 2023 | $ | 63,227 | $ | - | $ | 39,623 | (4) | $ | 102,850 | ||||||||
臨時行政總裁 | 2022 | - | 47,325 | 55,740 | 103,065 | |||||||||||||
邁克爾·D·韋斯特(5) | 2023 | 520,945 | 448,824 | 89,500 | (6) | 1,059,269 | ||||||||||||
首席執行官 | 2022 | 546,782 | - | 15,250 | 562,032 | |||||||||||||
安德里亞·E·帕克 | 2023 | 284,339 | - | 14,217 | 298,556 | |||||||||||||
首席財務官 | 2022 | 281,228 | - | 14,061 | 295,289 | |||||||||||||
納菲斯·N·馬利克(7) | 2023 | 282,272 | 19,879 | - | 302,151 | |||||||||||||
首席運營官 | 2022 | 282,272 | - | - | 282,272 |
(1) | 本專欄中顯示的金額 並不反映AgeX指定的高管實際收到的美元金額。相反,這些金額 反映根據FASB ASC主題718的規定計算的每個已授予股票期權的授予日期公允價值合計。薪酬--股票薪酬。AgeX使用Black-Scholes定價模型,根據適用的行權和股票價格、預期期權期限、波動率假設和無風險利率計算期權公允價值。AgeX指定的高管 只有在行使股票期權時,以及AgeX普通股的交易價格高於該股票期權行使時的行權價格時,才會實現補償。對於韋斯特博士而言,本欄中的金額也反映了由於韋斯特博士離職後1,330,000份股票期權的行權期從90天延長至四年而產生的增量公允價值。對於馬利克博士來説,本欄中的金額還反映了因加快授予和延長期權到期日而產生的增加的公允價值,以購買485,625股AgeX普通股。
除以下另有披露的 外,一個 第四個期權將在連續工作滿12個月後授予,從授予之日起計算,期權餘額將在授予之日起按月分成36個等額分期付款,基於作為AgeX或其子公司的員工或董事連續服務的每個月完成 。 |
(2) | 除非在下面的腳註中另有説明,否則金額 代表401(K)與AgeX所列期間相匹配的捐款。 |
(3) | 哈克特博士於2021年12月29日以非員工身份加入董事董事會,並於2023年8月29日被任命為臨時首席執行官。2022年2月2日,哈克特博士獲得了65,000份股票期權,在授予之日,這些期權的公允價值為47,325美元,以表彰她作為董事的服務。這些期權在四個相等的日曆 季度內可行使,並於2022年12月31日完全授予。
正如這份委託書/招股説明書/信息説明書中的其他部分所述,在合併後不久,現任Serina首席財務官史蒂夫·萊傑預計將擔任合併後公司的臨時首席執行官。 |
358 |
(4) | 代表 哈克特博士在成為臨時首席執行官之前在董事會任職期間支付給她的金額。 |
(5) | 韋斯特博士擔任我們的首席執行官直到2023年8月9日,擔任Reverse Bio的首席執行官 直到2023年10月31日。韋斯特博士的工資包括67,039美元的未用假期時間。 |
(6) | 其中73,000美元是根據過渡服務和分離協議條款轉讓給West博士的某些實驗室設備的估計公平市場價值 。 |
(7) | 馬利克博士擔任我們的首席運營官至2023年12月27日。馬利克博士是一名顧問,他的服務由青少年提供。馬利克博士把他的大部分時間都花在了AgeX的手術上,AgeX對他的服務進行了報銷。 |
薪酬 協議及更改管制條文
喬安妮·哈克特:2023年8月9日,我們與Joanne Hackett簽訂了一項諮詢協議,以換取她作為臨時首席執行官的服務。根據該協議,她作為臨時首席執行官提供的服務每年收取160000美元的費用。除獎勵計劃外,Hackett博士沒有資格參加AgeX高管或員工的任何AgeX退休、養老金、人壽、健康、意外和傷殘保險或其他類似的員工福利計劃。
邁克爾·D·韋斯特:AgeX和Dr.West是2018年10月18日生效的僱傭協議(West Employee 協議)的一方。根據《西部就業協定》,韋斯特博士的年基本工資最初定為525,000美元。根據韋斯特僱傭協議,韋斯特博士有資格獲得不低於年度基本工資50%的年度獎勵現金獎金。 實際獎金金額基於韋斯特博士在AgeX董事會為適用日曆年度設定的目標水平上實現個人績效目標的情況。如果該等適用年度的業績目標完全達到,AgeX董事會可批准 超過目標獎金水平的獎金金額。
根據 West就業協議,West博士獲得了購買500,000股CLARX普通股的期權,行使價格為每股3.00美元,四分之一的期權在作為CLARX員工連續服務12個月後歸屬, 從授予之日起計算,餘額根據作為CLARX員工每個月的連續服務完成情況,從授予日期的第一週年開始,分36期平均每月分期付款。
2023年8月9日,AgeX和Dr.West簽訂了一份過渡服務和離職協議(過渡協議),根據該協議,West博士辭去了AgeX首席執行官一職,但同意在“過渡期”內繼續擔任AgeX的首席執行官和AgeX子公司Read Bio的董事。過渡期於2023年10月31日結束。根據《過渡服務與發佈協議》,AgeX同意將AgeX出於財務報告目的已完全攤銷的某些實驗室和其他設備的所有權轉讓給Dr.West,而截至2023年10月31日授予的Dr.West的AgeX股票期權將一直可行使至2027年10月9日。
根據《西部就業協議》,正如《過渡協議》中所確認的,韋斯特博士已同意有關機密信息和發明轉讓的某些公約,以及在韋斯特博士受僱於AgeX期間及之後的一年內不徵集AgeX員工的約定。西部就業協議還包括一項在AgeX任職期間不與其競爭的約定。
359 |
安德里亞·E·帕克:AgeX與AgeX的首席財務官Andrea E.Park簽訂了一項僱傭協議,於2020年5月15日生效(Park僱傭協議)。根據Park僱傭協議,Park女士的年基本工資最初定為265,000美元。根據朴槿惠就業協議,朴槿惠有資格獲得不低於年度基本工資40%的年度獎勵現金獎金。實際獎金金額將基於Park女士在AgeX董事會為適用日曆年度設定的目標水平上實現個人業績目標 。如果適用年度的該等業績目標已完全實現,AgeX董事會可批准超過目標獎金水平的獎金金額。
根據Park僱傭協議,Park女士已獲授予購買300,000股AgeX普通股的期權,行使價為每股0.738美元,其中四分之一的期權於連續擔任AgeX僱員滿12個月後歸屬, 自授予日起計算,其餘部分於授予日一週年起按月等額分配,並根據連續擔任AgeX僱員的每個月的完成情況,按月分期付款。此類期權在(1)授予之日起10年、(2)Park女士停止向AgeX提供連續服務(因死亡或殘疾除外)三個月或(3)Park女士因死亡或殘疾停止向AgeX提供連續服務一年後最早的 日終止。
朴槿惠的遣散費和控制權變更安排
根據朴槿惠僱傭協議,Park女士在某些情況下有權獲得遣散費。
如果 AgeX無故終止Park女士的僱傭或她在任何時間(每個 根據Park僱傭協議定義)辭職,她將有權獲得(1)9個月基本工資,(2)終止或辭職日期之前或截止日期的所有應計但未支付的工資,(3)全額支付Park女士在該年度應按比例計算的目標獎金 和(4)為期六個月,AgeX的任何醫療保險計劃下的所有福利。此外,如果AgeX在沒有“原因”的情況下終止了Park女士的聘用,或她因“充分理由”辭職,(1)Park女士在終止或辭職後12個月內獲得的所有未償還股權獎勵 將立即完全歸屬並可行使 和(2)對於任何未行使的既得但未行使的期權,終止或辭職後的行權期將延長至(A)終止後12個月或(B)適用期權自然到期日期中的較早者。如果AgeX無故終止對Park女士的僱用,或她在“控制權變更”後因“正當理由”辭職, (根據Park僱傭協議的定義)(1)Park女士將有權獲得她的所有福利和付款,如果她的僱傭以其他方式無故終止,或如果她因“充分理由”辭職, 如上所述,以及(2)Park女士的所有未授予期權和限制性股票單位,如果有的話,將成為完全授權的,並且可以立即執行。遣散費可以一次性支付,或者在AgeX的選舉中分期支付,與Park女士受僱於AgeX時的工資一致。為了獲得遣散費,Park女士必須執行 對AgeX的所有索賠的全面釋放。
納菲斯 N.馬利克:Malik博士沒有與AgeX簽訂僱傭協議,但AgeX董事會的薪酬委員會向Malik博士提供了有關其股權獎勵的某些加速權利 。2021年6月4日,AgeX董事會薪酬委員會批准了馬利克博士持有的股權獎勵的某些加速權利。由於Malik博士無故終止在AgeX的服務 ,Malik博士持有的所有已發行股票期權自動 歸屬於終止後12個月內本應歸屬的未歸屬股票數量;以及 就其未授予的既有但未行使的股票期權授予而言,終止後行權期延長至終止後十二(12)個月或股票期權到期日期之前的 。除上述期權歸屬和到期權外,Malik博士未獲得任何遣散費 福利。
360 |
截至2023年12月31日的傑出股權獎
下表彙總了截至2023年12月31日AgeX根據激勵計劃授予並由AgeX指定的高管持有的未償還股票期權的某些信息。
期權大獎 | ||||||||||||||||
第 個 證券 標的 未執行的 選項 | 選擇權 鍛鍊 | 選擇權 期滿 | ||||||||||||||
名字 | 授予日期 | 可操練(1) | 不能行使 | 價格 | 日期 | |||||||||||
喬安妮·M·哈克特(2) | 2/2/2022 | 65,000 | - | $ | 0.8336 | 2/1/2032 | ||||||||||
邁克爾·D·韋斯特(3) | 6/4/2021 | 70,000 | - | $ | 1.45 | 10/9/2027 | ||||||||||
3/11/2019 | 100,000 | - | $ | 4.28 | 10/9/2027 | |||||||||||
10/18/2018 | 500,000 | - | $ | 3.00 | 10/9/2027 | |||||||||||
10/10/2017 | 660,000 | - | $ | 2.00 | 10/9/2027 | |||||||||||
安德里亞·E·帕克 | 6/4/2021 | 46,875 | 28,125 | $ | 1.45 | 6/3/2031 | ||||||||||
5/21/2020 | 268,750 | 31,250 | $ | 0.738 | 5/20/2030 | |||||||||||
10/1/2019 | 20,000 | - | $ | 1.77 | 9/30/2029 | |||||||||||
納菲斯·N·馬利克(4) | 6/4/2021 | 65,625 | - | $ | 1.45 | 12/26/2024 | ||||||||||
3/11/2019 | 70,000 | - | $ | 4.28 | 12/26/2024 | |||||||||||
10/18/2018 | 350,000 | - | $ | 3.00 | 12/26/2024 |
(1) | 除以下所述的 外,歸屬在所有選項中, 必須在適用的歸屬日期作為AgeX或子公司的員工、董事和/或顧問繼續服務。四分之一的期權已歸屬或將於授予日的第一週年歸屬,剩餘的期權餘額 歸屬或將歸屬於36個等額的每月分期付款。 |
(2) | 這些 期權在2022年授予哈克特博士,以表彰她在被任命為臨時首席執行官 官員之前作為非員工董事的服務。這些期權可在四個相等的日曆季度內行使,並於2022年12月31日完全授予。2023年8月9日,哈克特博士被任命為臨時首席執行官。 |
(3) | 根據過渡服務和發行協議,韋斯特博士於2023年10月31日授予的AgeX股票期權將在2027年10月9日之前一直可行使。韋斯特博士分別擔任AgeX和Reverse Bio的首席執行官,直至2023年8月9日和2023年10月31日。 | |
(4) | 馬利克博士在2023年12月27日之前一直擔任AgeX的首席運營官。馬利克博士擔任顧問,他的服務由少年時代提供。馬利克博士將他的大部分時間投入到AgeX的手術中,AgeX對他的服務進行了報銷。期權的行使期限為一年,至2024年12月26日. |
361 |
風險 考慮和補償政策
AgeX董事會薪酬委員會在制定和審查高管薪酬計劃時,會考慮該計劃是否鼓勵不必要或過度冒險。AgeX的大多數高管薪酬安排包括固定薪酬, 提供穩定的收入,因此高管不會感到有壓力只關注股價表現或短期財務目標,從而損害AgeX的長期運營和戰略目標。AgeX根據高管的業績以及AgeX的業績,通過可自由支配的 獎金來補充固定工資。AgeX根據激勵計劃授予其高管的股票期權和RSU超過四年,確保高管從長遠的角度看待他們的股權。雖然AgeX沒有采用基於量化財務績效衡量的薪酬計劃或獎勵,但它採用了旨在遵守《紐約證券交易所美國公司指南》第811節的追回政策。如果AgeX財務報表的某些重述發生,則追回政策將要求AgeX向其高管追回全部或部分基於達到財務報告措施而授予、賺取或歸屬的補償,但以 此類補償(A)在確定必須重述AgeX財務報表之前的三個會計年度內給予的補償為限, 和(B)超過假若撥款以重述財務報表為基礎應給予的補償金額 。退還政策的副本已張貼在我們的互聯網網站上,並可在www.agexinc.com上找到。
其他 薪酬計劃
AgeX 沒有任何養老金計劃、固定福利計劃或不合格的遞延薪酬計劃。AgeX可為參與計劃的高管和其他員工向401(K)計劃賬户繳款。
非員工 董事薪酬
身為AgeX僱員的AgeX董事會董事和委員會成員有權作為僱員獲得補償,但不因擔任AgeX董事會董事或出席AgeX董事會或委員會會議而獲得補償。所有董事均有權獲得報銷因出席AgeX董事會會議或AgeX董事會委員會會議而產生的自付費用。
於截至2023年12月31日止年度,非僱員董事如擔任AgeX董事會成員或主席或指定委員會,有權收取以下年度現金費用。
● | AgeX董事會成員 : $35,000 |
● | AgeX董事會主席:60,000美元 |
● | 審計委員會主席:10,000美元 |
● | 薪酬委員會主席:5,000美元 |
● | 提名和公司治理委員會主席:5000美元 |
下表彙總了上一財年支付給在截至2023年12月31日的年度內擔任非僱員董事的每位人士的薪酬的某些信息。哈克特博士在成為董事臨時首席執行官之前作為非員工員工所獲得的薪酬包含在上面的薪酬彙總表中。
名字 | 賺取的費用 或 以現金支付 | 選項 獎勵(1) | 總 | |||||||||
格雷戈裏·H·貝利 | $ | 40,000 | $ | - | $ | 40,000 | ||||||
邁克爾·H·梅(2) | $ | 42,873 | $ | - | $ | 42,873 | ||||||
讓-克里斯托夫·雷農丁(3) | $ | 15,890 | $ | 16,451 | $ | 32,341 |
(1) | 根據美國證券交易委員會規則,所示金額反映了2023年授予非僱員董事的股票獎勵的總授予日期公允價值。根據財務會計準則委員會會計準則編纂主題718(FASB ASC 718)計算。股票期權的授予日公允價值是根據授予日AgeX普通股的收盤價 計量的。見附註8,基於股票的獎勵 有關用於確定獎勵公允價值的假設的詳細信息,請參閲本委託書/招股説明書/信息 報表中包含的AgeX合併財務報表。 截至2023年12月31日,貝利博士持有165,000份股票期權,梅博士持有126,534份股票 期權,雷諾丁博士持有25,821份股票期權,截至2023年12月31日,所有這些期權都已完全授予。 | |
(2) | 梅博士的董事任期於2023年12月13日屆滿。在那一天,126,534只股票 期權被授予,這些期權將於2024年3月12日到期,距離他作為董事的任期結束之日起90天。 | |
(3) | 雷諾丁博士於2023年8月9日被任命為董事,以填補董事會的空缺。雷諾丁博士被任命為審計委員會、薪酬委員會 以及董事會提名和公司治理委員會主席。 2023年8月9日,雷諾丁博士在授予日獲得了25,821份股票期權,其公允價值為16,451美元。這些期權於2023年12月31日完全授予。 |
362 |
Serina 高管和董事薪酬
高級管理人員薪酬
此 部分討論Serina高管薪酬計劃的主要組成部分,這些高管在下面的《2023年薪酬彙總表》中列出。2023年,Serina的“被提名的執行官員”及其職位 是:
● | 蘭德爾·莫里迪思萬、博士、總裁和首席執行官; |
● | 首席運營官Tacey Viegas博士; |
● | 史蒂夫·萊傑,首席財務官。 |
Serina的其他高管在2022年的總薪酬都沒有超過10萬美元。
彙總表 薪酬表
下表列出了SERINA指定的執行幹事在所述年度的薪酬情況。
名稱和主要職位 | 年 | 薪金 | 獎金 | 庫存 獎項 | 選擇權 獎項 | 所有 其他薪酬(1) | 總 | |||||||||||||||||||
蘭德爾·莫里迪思醫學博士 | 2023 | $ | 336,723 | $ | 84,181 | — | — | $ | 12,976 | $ | 433,880 | |||||||||||||||
總裁與首席執行官 | 2022 | $ | 323,772 | $ | 26,980 | — | — | $ | 12,146 | $ | 362,898 | |||||||||||||||
Tacey Viegas,博士 | 2023 | $ | 267,080 | $ | 66,770 | — | — | $ | 22,676 | $ | 356,526 | |||||||||||||||
首席運營官 | 2022 | $ | 256,807 | $ | 21,400 | — | — | $ | 21,273 | $ | 299,480 | |||||||||||||||
史蒂夫·萊傑 | 2023 | $ | 170,000 | (2) | $ | 67,500 | — | — | $ | — | $ | 237,500 | ||||||||||||||
首席財務官 |
(1) | 莫里迪思博士和維加斯博士在2022年和2023年接受了額外津貼或其他個人福利,用於支付健康、視力、短期殘疾、長期殘疾和人壽保險的保費。 |
(2) | Ledger先生作為獨立承包人從2023年1月至8月每月獲得10,000美元的補償,從2023年9月至12月每月獲得22,500美元的補償。 |
Narrative 薪酬彙總表披露
2023 薪金和獎金
莫里迪思博士、維埃加斯博士和萊傑先生每個人都在2023年獲得基本工資(對於萊傑先生,則為基礎承包費) ,以提供反映高管技能、經驗、角色和責任的固定薪酬部分。 高管的年度基本工資和費用在受聘之日確定,然後由Serina董事會定期審查。
對於 2023年,Serina的高管獎金計劃不是基於預先確定的績效指標。Serina的高管 有資格獲得Serina董事會酌情授予的現金獎勵薪酬,金額最高可達該高管 基本工資或費用的25%(視情況而定)。
363 |
2023 股權補償
Serina 在2022年沒有向任何被任命的高管授予股票獎勵或股票期權。Serina過去曾授予股票期權,Serina的股票期權一般允許員工以每股價格購買Serina普通股,價格等於Serina董事會確定的授予日Serina普通股的公平市值。
其他 薪酬要素
在任職期間,Serina的指定高管有資格參加員工福利計劃和計劃,其程度和條款一般與Serina的其他全職員工相同。我們不維護任何固定收益養老金計劃或任何不合格的遞延補償計劃。Serina為符合條件的全職員工(包括符合條件的近地天體)提供參與符合税務條件的401(K)計劃的機會。員工可以在税前基礎上將符合條件的收入貢獻給美國國税局的 年限額,2023年的年度限額通常為22,500美元。如下所述,Ledger先生是承包商, 不是僱員,因此無權參加任何僱員福利計劃。
未償還的 2023財年年底的股權獎勵
下表彙總了截至2023年12月31日每個被任命的高管的未償還股權激勵計劃獎勵。
期權大獎 | 股票大獎 | |||||||||||||||||||||||
名字 | 授予日期 | 數量 證券 潛在的 未鍛鍊身體 選項(#) 可操練 | 數量 證券 潛在的 未鍛鍊身體 選項(#) 不能行使 | 選擇權 鍛鍊 價格 ($) | 選擇權 期滿 日期 | 數量 股票或 單位 囤積那個 沒有 既得 (#) | 的市場價值 單位份額 股票 沒有 既得 ($) | |||||||||||||||||
蘭德爾·莫里迪斯 | 5/6/2021(1) | 533,550 | — | $ | 0.06 | 5/6/2031 | — | — | ||||||||||||||||
7/29/2021(2) | 96,000 | — | $ | 0.06 | 7/29/2031 | — | — | |||||||||||||||||
泰西·維加斯 | 5/6/2021(3) | 208,392 | — | $ | 0.06 | 5/6/2031 | — | — | ||||||||||||||||
7/29/2021(4) | 141,608 | — | $ | 0.06 | 7/29/2031 | — | — | |||||||||||||||||
史蒂夫·萊傑 | 7/29/2021(5) | 116,666 | — | $ | 0.06 | 7/29/2031 | — | — |
(1) | 此 選項自授予之日起完全授予。 |
(2) | 根據對被任命高管的非限定股票期權 協議的修訂,此 期權自2023年2月15日起完全授予。 |
(3) | 這 期權於授予日期完全歸屬。 |
(4) | 這 根據對指定執行官非合格股票期權的修正案,期權將於2023年2月15日完全歸屬 協議 |
(5) | 此選項已於 完全歸屬 授予日期。 |
364 |
高管 薪酬安排
下面是Serina與Serina指定的高管的僱傭安排説明,每個高管都是按照 的意願受僱的。
聘用莫里迪思博士
莫里迪思博士受僱於Serina,不受莫里迪思博士和Serina之間任何書面協議的約束。Serina董事會定期審查莫里迪思博士的基本工資,Serina董事會可以(但不要求)酌情增加他的基本工資。在截至2022年12月31日的一年中,莫里迪思博士的年度基本工資為336,723美元。
僱用維加斯博士
Viegas博士與Serina的僱傭關係不受Viegas博士與Serina之間的任何書面協議的約束。Viegas博士的基本工資 由Serina董事會定期審查,Serina董事會可以(但不要求)酌情增加他的基本工資。 截至2023年12月31日的一年,Viegas博士的年度基本工資為267,080美元。
Ledger先生的訂婚
Ledger先生是獨立承包商,不是Serina的僱員。Ledger先生和Serina簽訂了一項書面協議,自2021年7月29日起生效,根據該協議,Ledger先生被授予購買116,666股Serina普通股的選擇權,作為向Serina提供某些財務諮詢服務的補償。Serina就Ledger先生作為獨立承包人提供的服務而向Ledger先生支付的現金補償不受Ledger先生與Serina之間任何書面協議的約束。Serina董事會定期審查Ledger先生的基本獨立承包人薪酬,Serina董事會可能(但不要求)同意增加其獨立承包人的基本報酬。在截至2023年12月31日的一年中,萊傑先生的獨立承包人年度基本薪酬為17萬美元。
離職後薪酬和控制付款和福利的變更
Moreadith博士、Viegas博士和Ledger先生都不是提供離職後遣散費或控制權付款或福利變更的任何協議、計劃或政策的一方。
薪酬 與合併相關的變化
關於合併,我們可能會與Serina指定的高管簽訂新的或額外的薪酬安排。 任何此類安排的條款尚不清楚。
董事 薪酬
在截至2023年12月31日的Serina年度內,Serina董事會的非僱員董事均未因其董事服務而獲得Serina的薪酬 。對於合併,Serina董事會可能會批准其董事會的新薪酬安排 。目前尚不清楚任何此類安排的條款。
下表顯示了截至2023年12月31日任職的每位非員工董事持有的未完成期權獎勵總數 。截至2023年12月31日,Serina的非僱員董事均未持有任何其他股權獎勵。
名字 | 第 個 選項 未完成 | |||
芭芭拉 菲斯克 | — | |||
小詹姆斯·R·哈德森 | — | |||
格雷戈裏·貝利 | — | |||
J.米爾頓·哈里斯博士。 | 72,000 | |||
史蒂夫·萊傑 | 116,666 | |||
邁克爾·本特利,博士。 | 72,000 |
365 |
獎勵 薪酬計劃
Serina董事會和股東此前 通過了Serina 2017股票期權計劃。
以下對Serina 2017股票期權計劃的描述以計劃全文為準,該計劃作為本招股説明書的一部分包含在註冊説明書中。
Serina的2017年股票期權計劃
Serina董事會和股東於2017年1月批准了Serina的2017年股票期權計劃。
授權的 個共享。Serina 2017計劃將繼續管理根據該計劃頒發的未完成的獎項。截至2023年9月30日,根據Serina 2017股票期權計劃,購買總計1,756,816股Serina普通股的期權已發行,根據Serina 2017股票期權計劃,額外預留了總計20,550股Serina普通股以供未來授予。合併完成後,Serina 2017股票期權計劃將被凍結,不會根據該計劃授予新的獎勵。
計劃 管理。根據Serina 2017年股票期權計劃的條款,Serina董事會有充分權力解釋和解釋Serina的2017股票期權計劃。Serina 2017股票期權計劃規定,Serina董事會對Serina 2017股票期權計劃的任何條款或根據該計劃授予的任何期權的解釋和解釋是最終的和具有約束力的。 Serina董事會有權酌情選擇授予期權的Serina的合格員工、高級管理人員、董事、顧問和顧問,受此類期權約束的股票數量,此類期權是激勵性股票期權還是非法定股票期權,不可轉讓性的任何例外,以及與授予有關的任何條款,以及可以行使期權的期限。
股票 期權。每一項期權都由Serina與員工或其他符合條件的人之間的股票期權協議來證明。根據Serina 2017購股權計劃授出的購股權可在Serina董事會指定的期間內行使,條件是在授出日期起計10年屆滿後不可行使任何購股權,而授予於授出日期 時擁有Serina所有類別股票合共投票權超過10%的股份的人士,在授出日期起計五年屆滿後不得行使激勵性股票購股權。
Serina的2017年股票期權計劃規定,在Serina的資本發生某些變化的情況下,根據Serina 2017股票期權計劃和/或已授予的未償還期權和/或已授予期權的期權價格,對可發行股票的總數和 受Serina 2017股票期權計劃約束的股票數量進行適當調整。
根據Serina 2017股票期權計劃授予的期權 可以在期權到期或終止之前的任何時間全部或在期權協議授權的任何較小金額範圍內行使行使權利。行使是通過向Serina發出書面通知並支付擬購買股份的全部期權價格來完成的。
員工或其他符合條件的人員不得轉讓或轉讓期權,除非通過遺囑或適用的繼承法和 分配,而且在員工或其他此類人員的有生之年,只能由該員工或其他 此類人員行使或接受期權。除非Serina已收到有關轉讓的書面通知及Serina董事會認為必要的證據,以確定轉讓的有效性,以及Serina董事會接受Serina的2017年購股權計劃及適用的購股權協議的條款及條件,否則參與者以遺囑或根據繼承法轉讓的期權將不會生效。
366 |
合併後公司的相關 人員往來
AgeX 關聯方交易
相關的 人員交易政策和程序
AgeX董事會已通過書面關聯人交易政策,該政策適用於根據該政策確定的任何AgeX高管、董事、持有AgeX普通股流通股5%以上的實益所有人或其直系親屬中的任何成員擁有直接或間接重大利益的交易。這些交易為 稱為關聯人交易。關聯人交易將在實際可行的範圍內,在生效或完善之前,由AgeX董事會的審計委員會 審查和批准。審計委員會將審查其掌握的有關關聯人交易的相關信息 。審核委員會只有在 審核委員會認為該交易符合或不牴觸AgeX的最佳利益的情況下,方可批准或批准該關連人士交易。
某些 關聯人交易
AgeX臨時首席執行官的薪酬
2023年8月9日,AgeX與Hackett博士簽訂了一項諮詢協議,根據該協議,作為AgeX臨時首席執行官提供的服務,她將獲得每年160,000美元的費用。Hackett博士將沒有資格參加任何AgeX 退休、養老金、人壽、健康、意外和傷殘保險,或AgeX高管或員工的其他類似員工福利計劃,但獎勵計劃除外。
AgeX首席運營官薪酬
來自 2018年10月至2023年12月31日,AgeX首席運營官馬利克博士(他是Juvenacy的員工)將大部分時間用於AgeX的 運營,從2018年10月18日至2019年3月10日,AgeX按商定的固定年率向Juvenacy報銷約272,000美元,從2019年3月11日至2023年12月31日,AgeX向Juvenacy報銷約283,000美元。此外,馬利克博士還在2019年3月獲得了5萬美元的獎金。截至2022年12月31日,AgeX已累計約141,000美元,用於支付青少年 馬利克博士提供的服務。
2019年貸款協議和認股權證協議
於2019年8月13日,AgeX與Juvenacy訂立2019年貸款協議,根據該協議,Juvenous已向AgeX提供為期18個月的200億美元萬信貸額度。2021年2月10日,AgeX簽訂了2019年貸款協議的修正案(第一修正案)。第一修正案將2019年貸款協議下的貸款到期日延長至2022年2月14日,並將貸款額度增加了400萬。2021年11月8日,AgeX簽訂了2019年貸款協議的第2號修正案(第二修正案)。第二修正案將貸款額度又增加了100美元萬。截至2021年12月31日,AgeX已根據2019年貸款協議借入了全部700億美元的萬總信用額度。在根據2019年貸款協議首次提取資金的同時,AgeX向Juvenacy發行了19,000股AgeX普通股,約值56,000美元。 2022年2月14日,AgeX對2019年貸款協議項下到期的700美元萬未償還本金和160,000美元發端費用進行了再融資。見下文關於2022年擔保票據和償還2019年貸款協議下借款金額的討論。
367 |
作為2019年貸款協議項下信貸額度的對價,AgeX向青少年發行了認股權證,以購買150,000股AgeX普通股,行使價為每股2.60美元,這是權證發行前20個交易日內AgeX普通股在紐約證券交易所美國證券交易所(VWAP) 的成交量加權平均價。認股權證於2022年8月12日到期。
2020年貸款協議和新認股權證協議
於二零二零年三月三十日,AgeX與青年訂立2020年貸款協議,該協議於二零二三年三月十三日修訂,將到期日延長一年,據此AgeX向青年借款8,000美元萬。於2023年7月,根據以下所述的2023年AgeX與萬之間的交換 協議,AgeX與青少年之間的全部8,000美元貸款 協議債務已全部清償,以換取AgeX A系列優先股的股份。
普通股和2020年認股權證 -根據2020年貸款協議的條款,AgeX向Juvenacy發行了28,500股AgeX普通股作為貸款安排費用,當時AgeX借入了總計300美元的萬,而AgeX向Juvenacy發行了認股權證,以購買總計3,670,663股AgeX普通股(2020年認股權證)。2020年認股權證的發行數目如下:AgeX每次根據2020年貸款協議收到一筆預付款時,AgeX會向Juvenacy發行相等於 預付款金額除以AgeX適用普通股市價所得數目的50%的2020年權證。 每份2020年認股權證發行時的市場價格為AgeX要求提取資金以觸發發行2020年認股權證的適用通知之日紐約證券交易所美國證券交易所普通股的每股收盤價。2020年權證的行權價 為AgeX普通股的適用市場價格。每一份2020年的認股權證都將於下午5點到期。紐約時間 發行日期後三年。截至2023年9月30日,AgeX已向Juvenacy 2020發行了認股權證,以購買總計3,670,663股AgeX普通股,其中1,182,262股已發行。截至2023年9月30日仍未發行的2020年認股權證的行使價格從每股0.81美元到每股1.895美元不等,這代表了AgeX普通股在紐約證券交易所美國證券交易所的市場收盤價。在行使2020年認股權證時可發行的股份數目和每股行使價格會因普通股分拆或反向分拆或合併、股票股息、普通股資本重組或重新分類 及類似事件而作出調整。
2022年有抵押可換股承兑票據及擔保協議
於2022年2月14日,AgeX與Juvenacy訂立有擔保可轉換本票(原始2022年有擔保票據) ,據此Juvenacy同意向AgeX提供為期12個月的13,160,000美元信貸額度。AgeX最初提取了8,160,000美元的信貸額度,並使用7,160,000美元為未償還本金和2019年與青少年貸款協議下的貸款發放費進行再融資。於2023年2月9日,AgeX與青年訂立經修訂及重訂的有擔保可轉換本票(2022年有擔保票據),以修訂及重述原來的2022年有擔保票據,並在原2022年有擔保票據項下可供AgeX借款的信貸額度 增加$200萬,但須由少年酌情批准每筆貸款提取。2023年5月9日,AgeX和青年簽訂了修訂和重新發行的可轉換本票(2022年有擔保票據第二修正案)的第二修正案,將AgeX的信用額度增加了4,000,000美元,但須遵守2022年有擔保票據的條款,以及青年有權批准和資助AgeX未來提取的每筆額外貸款額。2023年6月2日,AgeX和Juvenacy簽訂了修訂和重新發行的可轉換本票的第三修正案,規定(I)AgeX可以利用2022年擔保票據下的信用額度的可用部分,直到2022年擔保票據中定義的合格發售完成日期或2023年10月31日(受Juvenacy批准2022年擔保票據中規定的每筆貸款提取的酌情決定權)之前,(Ii)AgeX將不會因收到根據《2022年擔保票據第二修正案》提供的貸款資金而向青少年發行額外的普通股認購權證,以及(Iii)2022年擔保票據中定義的反向融資條件的定義已修訂為延長至2023年6月20日,即所提及的滿足允許反向生物借款或發生其他債務的條件的最後期限 。2023年7月31日,AgeX和青少年簽訂了2022年擔保票據的第四修正案,規定(I)反向融資條件的定義被修訂為延長至2023年10月31日,即參考的 最後期限,以滿足允許AgeX的子公司Reverse Bio借款或以其他方式產生債務的條件。及(Ii)少年可將2022年有抵押票據貸款的未償還金額或該等貸款的任何部分轉換為AgeX普通股,而不受“19.9%上限”的限制,前提是少年選擇按轉換價格或相等於適用於該等貸款的“提款市價”的價格 轉換該等金額,以代替參考 設定的較低轉換價格,以換算轉換時AgeX普通股的現行市價。19.9%上限是2022年有擔保票據中的一項條款,該條款 限制了青少年可能通過轉換2022年有擔保票據貸款獲得的普通股數量,以符合紐約證券交易所美國證券交易所關於上市公司(如AgeX)在未經股東批准的情況下可以低於貸款時的市場價格(提款市場價格)出售的股票數量的要求。2023年11月9日,AgeX和青少年簽訂了2022年擔保票據第五修正案,根據2022年擔保票據的條款,AgeX可獲得的信貸額度增加了4,400,000美元,青少年有權批准和資助AgeX未來提取的每筆額外信貸。
2022年擔保票據的未償還本金餘額到期應付的日期為2024年2月14日。作為2022年擔保票據的一項安排費用,AgeX將向青少年支付一筆發起費,金額相當於每筆貸款資金提取金額的4%,該金額將在每次提取資金時應計,並在12個月期間結束後從信貸額度中提取資金的所有應計資金總額中額外支付4%。發端費用將於2022年有抵押票據到期日到期,或按比例支付,並預付2022年有擔保票據未償還本金的全部或部分 。
於 2023年7月期間,根據下文所述的2023年交換協議,2022年有抵押票據項下的17,992,800美元債務及應計貸款發起費用已被註銷,以換取 股ATEX系列A優先股及系列B優先股。
從2023年10月3日到2024年2月1日,AgeX總共提取了2022年擔保票據下可用信貸中的350萬美元。
368 |
作為控股股東 通過其子公司JuvVentures持有超過50%的普通股流通股,青少年有權選舉AgeX董事會的所有成員,並有權批准或拒絕AgeX董事會、青少年作為股東或其他股東提交股東批准的所有事項,包括但不限於:員工、高級管理人員和董事的股權補償計劃;合併、收購和合並;出售AgeX資產;以及修訂AgeX的公司註冊證書和章程,包括所有股東事項。如果合併按照合併協議的條款完成,則在合併完成後,在緊接合並完成前的Serina的股權持有人預計將擁有約75%的AgeX普通股流通股,而在緊接合並完成前的AgeX的股權持有人預計 將擁有AgeX普通股流通股的約25%,在每種情況下,均按形式上完全稀釋的基礎上進行,受某些假設和排除的限制。包括普通股的實際收盤價等於或大於每股12.00美元 (基於股票反向拆分後),實施擬議的反向股票拆分,並排除擬議認股權證 股息的影響。因此,由於根據合併協議向Serina的證券持有人發行普通股股份,因此,預計青少年目前實益擁有的普通股股份將大大 低於合併後緊接合並後普通股已發行股份的50%。目前,AgeX董事會成員格雷戈裏·H·貝利是董事少年團成員,而我們的大多數董事是《紐約證券交易所美國公司指南》(The Company Guide)所定義的獨立董事 ,我們董事會的審計委員會、薪酬委員會和提名與公司治理委員會完全由獨立董事組成。雖然Juvenacy控制着50%以上的已發行普通股,但AgeX將符合《公司指南》所定義的“受控公司”的資格。 作為“受控公司”將使AgeX能夠免除《公司指南》中定義的大多數董事為“獨立”董事的要求,以及薪酬委員會和提名及公司治理委員會 完全由獨立董事組成的要求。該豁免不適用於必須由獨立 名董事組成的審計委員會。如果AgeX要利用《公司指南》向受控公司提供的任何或所有這些豁免, 將被要求在其年度股東大會委託書或Form 10-k年度報告中披露這一情況。
註冊 權利協議AgeX 訂立登記權協議及對原協議作出若干修訂,據此,同意根據證券法登記 青少年現時持有的AgeX普通股股份,或少年透過行使其持有或根據2020年貸款協議及2022年擔保票據可能收購的普通股認購權證而購入的全部AgeX普通股股份,以及彼等可根據2020年貸款協議及2022年擔保票據轉換貸款而取得的股份,包括本金及應計利息,以及2022年擔保票據項下的貸款發放費金額。AgeX已提交 根據證券法生效的S-3表格登記聲明,以延遲或連續方式發售AgeX普通股,涵蓋青少年持有的16,447,500股AgeX普通股和3,248,246股AgeX普通股,該等普通股可能於 青少年持有的部分認股權證行使時發行。青年保留要求AgeX登記青少年可能通過行使認股權證或轉換2020年貸款協議貸款、 擔保票據貸款和2022年擔保票據項下的發行人費用而獲得的額外 AgeX普通股的權利。除承銷折扣和佣金外,AgeX有義務支付根據該註冊權協議進行的每一次已註冊發行的費用和支出。AgeX和Juvenity將根據註冊聲明相互賠償與證券註冊、要約和銷售相關的某些責任,包括根據證券法產生的責任。
於二零二三年七月期間,AgeX與青少年訂立一項登記權利協議,據此,AgeX同意以商業上合理的 努力登記優先股轉換後可發行的普通股股份,以供根據證券法出售。如果AgeX可以使用S-3表格,則必須應青少年的請求提交註冊 聲明。如果AgeX為自己或其他股東提交股票出售登記聲明,則Young也將擁有“搭載”註冊權 ,但受基於登記聲明性質的某些慣例例外情況的限制。AgeX將承擔註冊聲明的費用,但不承擔與出售普通股有關的承銷或經紀佣金。AgeX和青少年將根據註冊聲明相互賠償與證券註冊、要約和銷售相關的某些責任,包括根據證券法產生的責任 。
股東對某些事項的批准2020年貸款協議、擔保票據、2020年權證和2022年權證
369 |
為了遵守適用的紐約證券交易所美國上市要求,2020年貸款協議和2022年擔保票據以及管理2020年權證和2022年認股權證的相關 認股權證協議對青少年公司在轉換未償還貸款金額或行使2020年權證或2022年認股權證時可向少年公司發行的AgeX普通股股份數量施加了某些限制, 股東批准向青少年公司發行股份將導致:(A)青少年公司獲得額外股份,超過19.9%的股份,基於截至3月30日已發行的AgeX普通股股份數量。如果將2020年貸款協議下的未償還貸款金額轉換為AgeX普通股,或將截至2022年2月14日的未償還貸款金額轉換為AgeX普通股,則將有擔保票據項下的未償還貸款金額轉換為AgeX普通股,其金額低於截至2020年3月20日或2022年2月14日的AgeX普通股的賬面價值或適用部分市值,或(B)在2020年貸款協議或2022年擔保票據項下的未償還貸款金額轉換或行使2020年認股權證或2022年認股權證的情況下,擁有50%或以上AgeX已發行普通股(50%上限)的少年。根據2020年貸款協議和2022年有擔保票據條款的要求,AgeX尋求並獲得AgeX股東的投票,批准(I)AgeX和Juvenacy根據適用的貸款轉換條款將2020年貸款協議和2022年有擔保票據下的貸款轉換為AgeX普通股的能力 即使轉換將導致(A)青少年獲得超過19.9%上限或50%上限的額外股份,以及(Ii)青少年行使其2020及2022年認股權證的能力,即使行使權證會導致青少年對AgeX普通股的持有量等於或超過50%上限限制。A系列優先股和B系列優先股 股票
在2023年股東年會上,AgeX尋求並獲得了AgeX股東的投票,批准了一項取消19.9%上限和50%上限的提案,該提案限制了可轉換為AgeX普通股的AgeX B系列優先股的股份數量。
賠償協議
2023年3月13日,AgeX簽署了一份關於簽署或補充一份Medallion簽字擔保的賠償函(賠償函),據此,AgeX同意向Equiniti Trust Company,LLC(股權賠償公司)就任何 以及因Juvenity持有的所有AgeX普通股轉讓給其全資子公司Juvenacy US Corp.(股份轉讓)而產生的所有索賠、損害賠償、債務或損失進行賠償。關於簽署賠償函,AgeX和Juvenity簽訂了AgeX Treateutics,Inc.普通股賠償協議,根據該協議,Juvenacy同意賠償AgeX因股份轉讓或Equiniti賠償而產生的任何和所有索賠、損害、債務或損失。於2023年12月21日,AgeX 籤立了該特定的賠償函件,作為勛章簽字擔保(賠償函件)的補充, 據此,AgeX同意賠償Equiniti Trust Company LLC及其聯屬公司、繼承人和受讓人(ETC賠償) 因Juvenacy US Corp.持有的AgeX普通股16,447,500股轉讓給Juventures(Juv US股份轉讓)而產生的任何和所有索賠、損害、債務或損失。關於AgeX簽署賠償函件,AgeX,Juvenity,Juvenacy US Corp.和JuvVentures的最終母公司, 簽訂了AgeX治療公司普通股賠償協議,根據該協議,Juvenacy同意賠償AgeX因Juv US股份轉讓或其他賠償而產生的任何和所有索賠、損害、債務或損失。
Serina 關聯方交易相關的 人員交易政策和程序
雖然Serina並無正式的書面政策或程序審核、批准或批准關聯方交易,但Serina董事會在審核及考慮交易時會審核及考慮其董事、行政人員及主要股東的利益,並在決定在有關情況下批准有關交易時獲得非權益董事的批准。
某些 關聯人交易
可兑換的 備註
於2023年3月15日,Serina與AgeX訂立可換股票據購買協議(AgeX-Serina票據購買協議),根據該協議,AgeX於該日期借給Serina本金總額10,000,000美元,AgeX-Serina票據即為證明。AgeX-Serina票據項下本金金額的利息以未付本金金額計利息,按相當於7%的簡單年利率 計算,按360天年利率計算,共12個30天月。AgeX-Serina票據的未償還本金餘額將於2026年3月15日到期並支付。
目前,AgeX-Serina票據規定,在AgeX與Serina完成合並後,AgeX-Serina票據將保持未償還狀態,併成為AgeX的公司間資產和Serina的公司間負債。根據合併協議,AgeX-Serina Note將在合併完成前進行修訂,以便在緊接合並前自動轉換為Serina股本股份,該股份將因合併而被註銷,且 將被視為出資。
如果發生AgeX-Serina票據中定義的違約事件,AgeX-Serina票據的未償還本金餘額連同應計利息可能立即到期並在所述到期日之前支付。除此及任何其他補救措施外, 在發生違約事件時,在衡平法和法律上,10%的年利率應適用於可轉換金額,直至全額償付為止。該利率以360天年利率和12個30天月為基礎計算。AgeX-Serina注下的違約事件包括:(I)Serina或任何重要附屬公司(該術語在S-X規則 1-02(W)中定義)實施任何破產行為,(Ii)Serina為債權人的利益執行一般轉讓,(Iii)Serina或任何重要附屬公司(該術語在S-X規則1-02(W)中定義)提交或 針對Serina或任何重要附屬公司的破產呈請或根據聯邦破產法(或,在每種情況下,根據任何類似的破產法)或在不駁回60個歷日或更長時間的情況下繼續此類申請,(Iv)指定接管人或受託人接管Serina或任何重要附屬公司的財產或資產(該術語在S-X法規第1-02(W)條中定義),(V)Serina在到期時未能支付根據AgeX-Serina票據到期的任何款項,Serina未在書面通知的5個營業日內糾正其未支付的情況,(Vi)除非被AgeX放棄,否則Serina實質性違反Serina根據AgeX-Serina票據購買協議、AgeX-Serina票據或與此相關訂立的其他協議的任何陳述、擔保或契諾, 如果可以糾正,Serina在AgeX發出書面通知後10個工作日內仍未得到補救,(Vii)Serina或任何子公司 將拖欠其在任何債務項下的任何債務,從而導致(X)的債務提前到期並應支付,(Y)應要求償債書或(Z)債權人或其代表可根據該條例宣佈提早 到期及須予支付或應要求而提出的判決、令狀或類似的最終法律程序文件。(Viii)任何金錢判決、令狀或類似的最終法律程序文件,須針對Serina、任何附屬公司或其各自的財產或其他資產登錄或存檔超過$250,000,而該等判決、令狀或類似的最終法律程序文件須在45個歷日內保持未撤銷、未擔保或未擱置。及(Ix)Serina遭遇重大不利影響(定義見《AgeX-Serina票據購買協議》)。
《AgeX-Serina票據購買協議》和《AgeX-Serina票據購買協議》均包括某些契約,這些契約除其他事項外,要求進行財務報告並施加某些限制,包括(I)限制Serina及其子公司產生額外債務;(Ii)要求Serina將票據收益和通過某些股權發行籌集的資金僅用於研發工作、專業和行政費用以及一般營運資金;以及(Iii)禁止Serina 未經AgeX同意,在正常業務過程之外進行任何重大銷售或轉讓交易,但AgeX和Serina之間的合併除外。
370 |
關於發行AgeX-Serina票據,AgeX有權推選一名成員進入Serina董事會,並獲得若干 信息和檢查權以及後續股權發行的參與權。AgeX指定青少年執行主席兼AgeX董事會成員格雷戈裏·貝利擔任Serina董事會成員。
合併後公司股本説明
以下信息是合併後公司股本的主要條款摘要(在合併生效時)。 我們鼓勵您閲讀合併後的公司章程和合並後的公司章程,在合併完成後,它們將分別以本委託書/招股説明書/資料説明書附件A和附件F的形式出現在本委託書/招股説明書/資料説明書的附件A和附件F中。 有關詳細信息,請參閲本委託書/招股説明書/資料説明書中標題為“AgeX、Serina和合並後公司的股東權利比較”一節中描述的相對權利比較。
一般信息
合併後公司的法定股本將包括40,000,000股普通股,每股面值0.0001美元,以及5,000,000股優先股,每股面值0.0001美元。
普通股 股票
投票。
*普通股記錄的每一位持有者在股東一般有權投票的所有事項上,每一股未償還的普通股將有一票投票權。普通股的持有者將沒有累積投票權。除非法律另有規定 ,普通股持有人將無權就合併公司章程的任何修訂投票,而該修訂僅與一個或多個已發行優先股的條款、股份數目、權力、指定、優惠或相對、參與、可選擇或其他特別權利,或其資格、 限制或限制有關,前提是受影響系列的持有人根據合併公司章程或根據DGCL有權就該等修訂投票。
其他 權利。
合併後公司股票的持有者將不擁有任何分紅、清算、優先購買權、認購權或轉換 權利,也不會有任何適用於合併後公司普通股的贖回或償債基金條款。
優先股 股票
371 |
合併後的公司董事會有權不時發行一個或多個系列共計5,000,000股的優先股,而無需股東進一步投票或採取行動。合併後的公司董事會獲授權在綜合公司章程所述的限制及限制範圍內,決定或更改授予或施加於任何完全未發行的優先股系列的權利、優惠、特權及限制,以及組成該系列的股份數目及其名稱。
合併後的公司目前沒有發行任何優先股的計劃,但合併後的公司相信,能夠發行優先股而不需要特別股東大會的費用和延遲,將使合併後的公司 在構建未來可能的融資和收購以及滿足可能出現的其他公司需求方面具有更大的靈活性。合併後的公司董事會可以發行具有轉換特權或具有高於普通股股份的投票權、股息和清算權的優先股 ,這可能會對普通股股東的投票權產生不利影響,包括將投票權控制權喪失給其他人,並延遲、推遲或阻止合併後公司的控制權變更,而無需股東採取進一步行動 。這可能會阻止股東可能認為符合其最大利益的收購嘗試或其他交易,或者在這些交易中,他們的股票可能會獲得高於當時股票市場價格的溢價。
如果合併後的公司董事會發行一系列新的優先股,則此類股票的發行可以:
減少可分配給任何普通股股東的收益和資產數額;
使 撤換合併後的公司管理層更加困難;
限制向任何普通股股東支付股息和其他分配;
推遲或阻止合併後公司的控制權變更;以及
限制投資者未來願意為普通股支付的價格。
反收購:特拉華州法律、合併公司章程和合並公司章程規定的效力
合併後的公司應遵守DGCL第203節的規定。第203條一般禁止特拉華州上市公司 在交易發生之日起三年內與“有利害關係的股東”進行“業務合併”,除非:
372 |
在交易發生之日之前,公司董事會批准了導致股東成為利益股東的企業合併或交易;
在交易開始時,有利害關係的股東至少擁有公司已發行有表決權股票的85%。為了確定流通股的數量,不包括(I)由董事和高級管理人員擁有的股份,以及(Ii)僱員參與者無權 持有的僱員股票計劃擁有的股份保密地確定是否將在投標或交換要約中投標受該計劃約束的股票。或
在交易當日或之後,企業合併由董事會批准,並在年度或特別股東大會上授權,而不是通過書面同意。通過至少662/3%的已發行有表決權股票的贊成票,而 不是由相關股東擁有的。
第203節定義了企業合併,包括:
涉及公司和利益相關股東的任何合併或合併;
任何 涉及10%感興趣股東的出售、轉讓、質押或其他處置或 更多的公司資產;除例外情況外,導致公司向有利害關係的股東發行或轉讓公司任何股票的任何交易;或
利益相關股東收到公司提供或通過公司提供的任何貸款、墊款、擔保、質押或其他財務利益的利益。一般而言,第203節將利益股東定義為實益擁有公司15%或以上已發行有表決權股票的任何實體或個人,以及與該實體或個人有關聯或控制或由該實體或個人控制的任何實體或個人。 “擁有人”一詞被廣泛定義為包括任何個人、與該人的關聯公司或聯營公司、或通過該人的關聯公司或聯營公司實益擁有該股票或有權收購該股票的任何人士,不論該權利是否可立即根據任何協議或諒解或在行使認股權證或期權或其他情況下行使,或根據任何協議或諒解有權對該股票投票,或與該股票的實益擁有人就收購、持有、投票或處置該股票的目的 訂立協議或諒解。
第203節中的 限制不適用於以第203節規定的方式選擇不受DGCL第203節約束的公司,或者除某些例外情況外,沒有在全國性證券交易所上市或由超過2,000名股東備案的有表決權股票的類別。合併後的《公司章程》和《合併後的公司章程》不會 退出第203節。
第203條可能會推遲或禁止與合併後的公司有關的合併或其他收購或控制權變更嘗試,因此, 可能會阻止收購合併後的公司的嘗試,即使此類交易可能為其股東提供機會,以高於現行市場價格的價格出售其股票。
分類 董事會;罷免董事;填補空缺。
373 |
合併後的公司章程規定,董事應分為三個級別,每個級別的任期為三年,交錯終止。此外,合併公司章程及合併公司細則規定,任何或所有董事(由任何系列 優先股持有人選出,作為一個系列單獨投票或與一個或多個其他此類系列一起投票的董事除外)只能在有理由的情況下被免職,且只有在有權投票的合併 公司當時所有流通股中至少有多數投票權的持有人投贊成票後,才能作為一個單一類別一起投票。在符合授予任何一個或多個 系列已發行優先股持有人的權利的情況下,任何因董事人數增加 以及合併後公司董事會出現任何空缺(無論是因死亡、辭職、退休、取消資格、被免職或其他原因)而在合併後的公司董事會中新設立的董事職位,只能由當時在任的董事的過半數(即使不足法定人數)或由董事的唯一剩餘 人(而不是股東)填補。如此選出的每一位董事應任職至下一屆股東年會 並選出繼任者並取得資格為止
● | 特殊 會議和通知程序。 |
● | *合併後的公司章程規定,除非法律另有規定,並在符合任何系列優先股持有人權利的情況下,股東特別會議只能由董事會或董事會主席召開或在董事會或董事會主席的指示下召開。股東不得提議將業務提交股東特別會議 ,唯一可提交股東特別會議的事項為召集會議人士發出或按其指示發出的會議通知內所列事項。此外,合併後的公司細則為尋求提名候選人進入合併後公司董事會或 提議在股東大會上採取行動的事項的股東設立了提前書面通知程序。因此,合併後的公司章程的這些條款可能會推遲 股東對業務合併或管理層變動的行動,並可能使第三方 更難獲得對合並後公司的控制權。 |
● | 高級 通知附則。 |
● | 對於股東在年會上適當提出董事提名或其他業務, 該股東通常必須在上一年年會召開一週年前90天至不超過120天 向合併後公司的祕書發出通知; |
● | 前提是, |
如果年度會議的日期提前30天以上或推遲70天以上,或者如果上一年沒有舉行年度會議,則該通知必須在不遲於(I)年會召開前90天和(Ii)首次公開披露會議日期後10天內送達。
專屬的 管轄權。
● | *合併後的公司章程規定,除非合併後的公司選擇或書面同意選擇替代法院,否則(I)代表合併後的公司提起的任何派生訴訟或訴訟,(Ii)聲稱合併後公司的任何現任或前任董事、高管或其他員工或股東違反對合並後公司或合併後公司的股東、債權人或其他組成人員負有的受託責任的索賠的任何訴訟。(Iii)依據DGCL或合併後的公司章程或合併後的公司附例的任何條文 針對合併後的公司或任何現任或前任董事或合併後公司的高級職員而提出的申索的任何訴訟,或DGCL授予特拉華州衡平法院司法管轄權的任何訴訟,或(Iv)聲稱受內部事務原則管轄的申索的任何訴訟。 |
● | 未經同意採取行動 |
● | 。要求或允許股東採取的任何行動必須在正式召開的股東年會或特別會議上進行,不得經該等股東的同意(書面、電子或其他方式)進行。 |
合併後的公司章程和合並後的公司章程修正案
● | 。根據DGCL,對合並公司章程的修正案一般要求:(A)合併公司董事會的建議;(B)有權投票的已發行股票的多數投票權;以及(C)有權投票的每個類別的已發行股票的多數投票權的贊成票;但合併後的公司章程第五條、第六條、第七條、第八條和第九條的任何規定,只有在持有合併後公司至少三分之二的股本的持有者投贊成票後,才能被修改、修改或廢除,該持有者一般有權 在董事選舉中投票,作為一個類別一起投票。此外,合併後的公司章程和合並後的公司章程規定,合併後的公司董事會可以制定、修改、修改和廢除合併後的公司章程,但合併後公司的股東有權修改、修改或廢除章程;然而,就股東訂立、更改、修訂或廢除公司章程的權力而言,一般有權在董事選舉中投票的合併公司股本中至少三分之二的持有人的贊成票,須 訂立、更改、修訂或廢除合併後的公司章程,或採納任何與合併後公司章程不一致的條文。 |
● | 已授權但未發行的股本股份 |
● | 。合併後公司的普通股和合並後公司的優先股的授權但未發行的股票將可在合併完成後供未來發行,而無需股東批准, 受紐約證券交易所美國證券交易所上市要求施加的任何限制。這些額外股份可用於各種 公司財務交易、收購和員工福利計劃。合併後公司的普通股和優先股中存在授權但未發行和未保留的股份 可能會增加或阻止 試圖通過代理競爭、要約收購、合併或其他方式獲得對合並後公司的控制權。 |
● | 合併後的認股權證 |
在合併完成前,AgeX將向每位AgeX普通股持有人發行三份合併後認股權證,換取該持有人持有的每五股AgeX普通股。對於(I)一股AgeX普通股和(Ii)一股激勵權證 ,每份合併後的認股權證將以相當於每份認股權證13.20美元的行使價 (該行權價反映計劃的反向股票拆分)執行,並將於2025年7月31日到期。每份激勵權證將以相當於一股AgeX普通股的每份認股權證18.00美元的行使價(該行權價格反映計劃的反向股票拆分)行使,並將於截止日期 四年週年日到期。
374 |
有關 其他信息,請參閲標題為“
與合併相關的協議-認股權證協議
“從本委託書/招股説明書/資料説明書第197頁開始。獎勵 認股權證.
根據認股權證協議的條款,每股AgeX普通股可按18.00美元的價格行使每股 激勵權證,並將於截止日期四年後到期。有關 其他信息,請參閲標題為“
與合併相關的協議-認股權證協議“從本委託書/招股説明書/資料説明書第197頁開始。AGEX、Serina和合並後公司股東權利比較一般信息
375 |
AgeX 根據特拉華州的法律註冊成立,因此,AgeX股東的權利目前並將繼續受DGCL管轄。Serina是根據阿拉巴馬州的法律註冊成立的,因此,Serina股東的權利目前由ABCL管轄。如果合併完成,AgeX股東和Serina股東將成為合併後公司的股東。合併生效後,合併後公司的股東權利和合並後公司董事會的相關權力將由合併後的公司章程、合併後的公司章程和DGCL 管轄。合併後公司的每股普通股將根據合併後的公司章程發行,並將附帶合併後的公司章程中規定的權利和義務。本部分概述了AgeX股東和Serina股東在合併完成前的權利與合併後的公司股東在合併完成後的權利之間的實質性差異。股東權利的這些差異是由於AgeX、Serina和合並後的公司各自的組織文件和適用的管理法律之間的差異造成的。以下摘要不包括對美國聯邦證券法或相關的紐約證券交易所美國上市要求或標準所規定的權利或義務的描述。
以下摘要不是對AgeX、Serina或合併後公司股東權利的完整説明,也不是對下文提及的具體條款的完整説明。確定具體差異並不意味着 不存在其他同樣重要或更重要的差異。本摘要參考了AgeX、Serina和合並後公司的組織文件,建議您仔細閲讀。合併後公司章程的格式、合併後公司章程的格式、AgeX章程、AgeX章程、Serina修訂和重述的公司證書(Serina憲章)和Serina的第二次修訂和重述的章程(Serina 章程)分別作為本委託書/招股説明書/資料 聲明的附件b、附件F、附件3.1、附件3.2、附件3.3和附件3.4附於本説明書附件b、附件F、附件3.1、附件3.2、附件3.3和附件3.4,以供參考。
AgeX塞裏納
組合 公司核定股本
AGEX的法定股本包括200,000,000股普通股,每股面值0.0001美元,以及5,000,000股優先股,每股面值0.0001美元。
AgeX普通股持有人 沒有優先認購權、轉換、認購或其他權利,也沒有適用於AgeX普通股的贖回或償債基金條款 。AgeX普通股持有人的權利、優先及特權受制於其未來可能指定的任何系列AgeX優先股的股份持有人的權利,並可能受到不利影響。
塞瑞納憲章授權發行最多15,000,000股普通股,每股面值0.01美元,以及10,000,000股優先股,每股面值0.01美元(塞瑞納優先股),其中400,000股被指定為A系列優先股,300,000股被指定為A-1系列優先股,1,122,077股被指定為A-2系列優先股,499,200股被指定為A-3系列優先股,718,997股被指定為A-4系列優先股,2,000,000股被指定為A-5系列優先股。合併後公司的法定股本包括40,000,000股普通股,每股面值0.0001美元,以及5,000,000股優先股,每股面值0.0001美元。普通股 股票
AGEX的法定股本包括200,000,000股普通股,每股面值0.0001美元。
Serina 被授權發行最多15,000,000股普通股,每股面值0.01美元。
Serina憲章規定,自會議記錄日期起,每位股東持有的每股Serina普通股(包括所有Serina優先股)均有權投一票。合併後的公司將被授權發行最多40,000,000股普通股,每股面值0.0001美元。按照合併後公司章程的規定,每名合併後公司普通股的記錄持有人,在登記日,在股東有權表決的所有事項上,對其名下在合併後公司股票記錄上的每股未發行普通股享有一票投票權。
376 |
優先股 股票
在符合特拉華州法律規定的限制的情況下,AgeX董事會被授權在一個或多個系列中發行最多5,000,000股優先股,不時確定每個系列中包含的股票數量,並確定名稱、權力、首選項 和每個系列股票的權利及其任何限制、限制或限制。
AgeX 沒有A系列優先股和B系列優先股已發行和流通股(統稱為AgeX優先股)。
Serina憲章規定,在某些條件的限制下,Serina優先股的每位持有者有權根據Serina憲章隨時將該等股份轉換為Serina普通股。
合併後的公司董事會將獲授權不時發行一個或多個系列共計5,000,000股優先股,而無需股東進一步投票或採取行動。合併後的公司董事會將獲授權,在合併後的公司章程所述的限制及限制範圍內,決定或更改授予或施加於任何完全未發行的優先股系列的權利、優惠、特權及限制,以及構成該等優先股系列的股份數目及名稱。
使 受到某些限制和限制,AgeX優先股的流通股將自動轉換為AgeX普通股,而無需AgeX或其股東在以下日期中最早的日期:(X)AgeX或其子公司完成與Serina或其子公司的合併;和(Y)2024年2月1日。此外, 如果AgeX優先股至少多數流通股的持有人批准或同意該系列股票的此類自動轉換,經批准或同意後,該系列已發行的AgeX優先股應轉換為AgeX普通股。
377 |
AgeX 優先股應可在優先股持有人選擇的任何時間和不時轉換為普通股。 | 某些 事項需要獲得AgeX優先股多數股份持有人的批准,包括但不限於:(I) 根據清算優先權設立任何優先股作為AgeX優先股的優先股;(Ii) 出售、轉讓或以其他方式處置AgeX的全部或幾乎所有財產或業務,或對AgeX的任何清算或解散,或與任何其他公司合併或合併,但僅限於DGCL要求此類批准的範圍; 及(Iii)對AgeX章程或AgeX附例的任何修訂,導致AgeX優先股的權力、優惠和權利以及資格、限制或限制發生任何不利變化。 | 在 根據證券法規定的有效註冊聲明以承銷的公開發行方式向公眾出售普通股結束時, 給Serina帶來了至少16000美元的萬收益,扣除承銷折扣和佣金 或持有每個系列優先股至少60%已發行股票的持有者的贊成票或書面同意,作為一個單獨的類別一起投票或同意, 每股Serina優先股可轉換為:(A)Serina普通股的數量等於該系列Serina優先股中的一股的適用清算優先權除以一股Serina普通股 股票(在完全稀釋的基礎上確定,就像所有已發行的股票期權都已行使一樣,但不包括任何已發行認股權證),或(B)一股Serina普通股。 | ||
Serina憲章規定,只要其A系列優先股、A-1系列優先股、A-2系列優先股、A-3系列優先股、A-4優先股或A-5優先股的任何股份尚未發行,在變更或變更權利之前,Serina應首先獲得該系列優先股至少60%的流通股持有人的贊成票或書面同意, 作為一個單獨的類別一起投票或同意,《Serina憲章》中規定的此類 優先股的優惠或特權。 | ||||
合併後的公司目前沒有發行任何優先股的計劃,但合併後的公司相信,能夠發行優先股而不需要特別股東大會的費用和延遲,將為合併後的 公司在構建未來可能的融資和收購以及滿足可能出現的其他公司需求方面提供更大的靈活性 。合併後的公司董事會可以發行具有轉換特權或投票權的優先股, 股息和清算權高於普通股,這可能對普通股股東的投票權產生不利影響,包括失去對其他人的投票權,並延遲、推遲或阻止合併後公司的控制權變更,而不需要股東採取進一步行動。這可能會阻止股東 可能認為符合其最佳利益的收購嘗試或其他交易,或者在這些交易中,他們的股票可能會獲得高於當時市場價格的溢價。
導向器數量 |
AgeX章程和AgeX章程規定,董事人數應由AgeX董事會不時決定,並不得少於一名且不超過三名董事。AgeX董事會目前有三名成員。 | Serina章程規定,董事人數應由Serina董事會不時確定,且不得少於一名 且不超過九名董事。Serina章程規定選舉Serina 章程中規定的一名或多名董事。 |
||
合併後的公司章程和合並後的公司章程規定,董事人數應不定期由合併後的公司董事會確定。在生效時間,合併後的公司預計最初將有一個七人董事會。 | ||||
股東提名和建議 | AgeX章程規定,尋求在股東大會上提出建議或在股東會議上提名候選人擔任董事的股東必須及時提供書面通知,並對股東通知的形式和內容提出要求。
無。 |
公司合併章程規定,尋求在股東大會上提出建議或在股東會議上提名董事候選人的股東必須及時提供書面通知,並對股東通知的形式和內容提出要求。
董事會分類 |
||
AgeX章程和AgeX章程沒有規定將AgeX董事會劃分為交錯的類別。 | ||||
Serina章程和Serina章程沒有規定將Serina董事會劃分為交錯的類別。
《聯合公司章程》規定,董事應分為三個級別,每個級別的任期為三年,交錯終止。 |
刪除 個控制器 | AgeX章程規定,整個AgeX董事會或任何個別董事可以根據DGCL的規定被撤職。 |
378 |
Serina章程規定,任何董事均可由當時有權在董事選舉中投票的多數股份持有人 隨時在Serina董事會中除名,不論是否有理由。如果董事是由股東組成的投票組選舉產生的,則只有該投票組的股東可以參與刪除該董事的投票。
合併公司章程和合並公司章程規定,任何或所有董事(由任何系列優先股的持有人選出的董事除外,作為一個系列單獨投票,或與一個或多個其他此類系列一起投票)只能在有權投票的合併公司當時所有已發行 股票的至少多數投票權的持有人作為一個單一類別一起投票的情況下才可 罷免。
董事會職位空缺 |
由於任何董事的死亡、辭職或罷免、授權董事人數的增加,或者如果衡平法院因重罪被定罪而罷免董事,或者如果股東未能在選舉董事的任何股東會議上選舉將在該會議上投票選出的董事人數而導致的任何董事會空缺, 除法律另有規定外,應由剩餘董事的過半數填補,但不足法定人數,或者通過 唯一剩下的董事。如此選出的每一位董事的任期至下一屆股東周年大會及選出繼任者並具備資格為止。股東可隨時選舉一名或多名董事董事以填補任何空缺或未由董事填補的空缺,但任何此類選舉均須經有權投票的已發行股份 的過半數同意。
Serina章程規定,董事會出現的空缺可由當時在任的大多數董事或當時有權在董事選舉中投票的多數股份的持有人投贊成票來填補。 如果空缺職位由有投票權的股東選舉的董事擔任,則只有該有投票權的 組的股份持有人有權投票填補空缺,只有由該投票組選出的剩餘董事才有權投票填補空缺。即使不足法定人數,如果空缺由董事填補,也有權填補。 |
在符合授予任何一種或多種已發行優先股持有人的權利的前提下,合併後公司董事會中因董事人數增加和任何空缺(無論是因死亡、辭職、退休、取消資格、免職或其他原因)而新設的任何董事職位 只能由在任董事的多數 填補(即使不足法定人數),或由唯一剩餘的董事(而不是股東)填補。如此選出的每一位董事應任職至下一屆股東周年大會,直至選出繼任者並符合條件為止。 |
累計投票 | ||||
AgeX 股東沒有累積投票權。 | 《塞裏納憲章》規定,股東無權在董事選舉中累積投票權。 | 合併後的公司章程規定,普通股的持有者不享有累計投票權。 | ||
股東 書面同意採取行動 | ||||
AgeX章程規定,在任何股東年會或特別會議上可能採取的任何行動均可在不召開會議的情況下采取,也無需事先通知,前提是流通股持有人簽署了闡述所採取行動的書面同意 ,且在有權就該行動進行表決的所有 股份出席並投票的會議上,獲得不少於授權或採取該行動所需的最低票數。 | Serina章程規定,ABCL要求或允許在任何股東周年大會或特別會議上採取的任何行動, 可在沒有會議、沒有事先通知和沒有投票的情況下采取,如果一份或多份書面同意闡述瞭如此採取的行動,則須由擁有不少於授權或採取該行動所需的最低票數 的流通股持有人在所有有權就此投票的股份出席並投票的會議上籤署。 | 使 受任何優先股、任何 | ||
合併後公司的股東要求或允許採取的行動必須在正式召開的股東年會或特別會議上進行,不得通過股東的同意(書面、電子或其他方式)進行。 | ||||
股東大會通知 | AgeX章程規定,股東大會的書面通知不得少於會議日期前10天,也不得超過60天,通知每位有權在股東大會上投票的股東。通知應指明召開會議的地點、日期和時間,以及股東和代表股東可被視為親自出席會議並在該會議上投票的遠程通信方式(如有)。確定有權在會議上投票的股東的記錄日期,如果該日期不同於確定有權獲得會議通知的股東的記錄日期,如果是特別會議,則為召開會議的目的。 | 通知 不需要發給任何股東,如果他或她在通知所述時間之前或之後提交了由他或她簽署的書面放棄通知 。任何人士出席會議,即構成放棄該會議的通知,但如該人士在會議開始時為明確反對任何事務的目的而出席會議,則不在此限,因為該會議並非合法召開或召開。 |
379 |
《Serina章程》規定,每一次股東年會或特別會議的通知應在會議日期前不少於十天但不超過60天向每一位有權在該會議上投票的股東發出致每位有權在該會議上投票的股東。每份此類通知應説明日期、時間、地點(如果有)、遠程通信方式(如果有)、股東和代表股東可被視為親自出席並在該會議上投票的日期必須包括確定有權在該會議上投票的 股東的記錄日期。特別會議通知還應包括對召開會議的目的或目的的説明。 | ||||
股東出席會議應構成對股東大會未發出或有缺陷的通知或在會議上審議特定事項的異議的放棄,在每種情況下均符合ABCL規定的範圍。 | 合併公司章程規定,股東大會的書面通知應在會議日期前不少於10天也不超過60天向每一位有權在該會議上投票的股東 發出。通知應指明會議的地點、日期和時間,以及股東和代表股東可被視為親自出席該會議並在該會議上投票的遠程通信方式(如有),如果是特別會議,召開會議的目的。 | 通知 可以書面形式放棄,由有權獲得通知的人簽署,或由該人在該會議之前或之後以電子傳輸的方式發送,並將由任何股東親自出席、遠程通信(如適用)或委託代表放棄,除非股東出席會議的明確目的是在會議開始時 反對任何事務的處理,因為會議不是合法召開或召開的。 | ||
特別 股東大會 | ||||
AgeX附例規定,AgeX董事會主席、當時在任董事的多數(即使少於法定董事人數),或有權在該會議上投下不少於10%投票權的一名或多名股東 可隨時召開股東特別會議。 | Serina章程規定,Serina董事會可隨時召開股東特別會議。 | 合併後的公司章程規定,除非法律另有規定,並在任何優先股持有人權利的約束下,股東特別會議只能由董事會或董事會主席召開或在董事會主席的指示下召開。 |
380 |
開脱罪責 和 | ||||
賠償 | DGCL允許公司賠償任何受威脅的、待決的或已完成的法律訴訟、訴訟或法律程序的任何當事人,無論是民事、刑事、行政或調查(不包括由該公司或以該公司的權利 採取的行動),原因是該人是或曾經是該公司的董事、高管、 僱員或代理人,或正應該公司的要求 作為董事提供服務,另一公司或企業的高級職員、僱員或代理人。賠償可包括費用(包括律師費)、判決、罰款以及該人因該訴訟、訴訟或訴訟實際和合理地發生的和解金額。只要該人本着善意行事,並以合理地 被認為符合或不反對公司最佳利益的方式行事,並且就任何刑事訴訟或法律程序而言,該人沒有合理理由相信該人的行為是非法的。 | 《董事憲章》規定,《董事憲章》規定,董事因違反作為董事的受信義務而對其或其股東承擔的金錢損害賠償責任,在《董事憲章》允許的最大限度內予以免除;但此責任限制不適用於:(I)違反董事或其股東的忠實義務的行為;(Ii)非善意的或涉及故意不當行為或明知違法的行為或不作為;(Iii)《董事憲章》第174條規定的;或(四) 董事謀取不正當個人利益的交易。公司有權在特拉華州法律允許的最大程度上對董事、高級管理人員和代理人進行賠償。 | ||
AgeX有權在DGCL允許的最大範圍內對董事、高級管理人員和代理進行賠償。 | ||||
《反海外腐敗法》規定,在以下情況下,公司可賠償成為訴訟一方的個人:(I)該個人的行為是真誠的;(Ii)該個人合理地相信(A)如果該行為是以官方身份進行的,該行為符合該公司的最大利益;以及(B)在所有其他情況下,該行為至少沒有違反該公司的最大利益;以及(Iii)在任何刑事訴訟的情況下,該個人沒有合理理由相信該行為是違法的。根據《反海外腐敗法》,公司 不得就董事或高級職員未達到相關行為標準的由該公司提起的訴訟或以該公司的權利提起的訴訟對該董事或高級職員進行賠償,也不得在與該董事或高級職員因其獲得不正當經濟利益的行為有關的任何其他訴訟中對該董事或高級職員進行賠償。 | 根據《反海外腐敗法》,公司可以墊付資金,用於支付或報銷董事或高管因訴訟而產生的費用。 | Serina 有權在法律允許的最大程度上對董事、高級管理人員和代理人進行賠償,包括ABCL。Serina 除了《Serina憲章》和《Serina章程》規定的賠償外,還與其某些董事簽訂了單獨的賠償協議。 | ||
根據Serina憲章,Serina董事不對Serina或其股東的任何行為或不作為 承擔任何金錢損害的個人責任,但以下責任除外:(I)收到的不正當經濟利益的金額,(Ii)故意傷害Serina或其股東的 ,(Iii)違反ABCL第10A-2A-8.32條的行為,(Iv)故意違反法律,或 (V)違反董事對Serina或其股東的忠誠義務的責任。 | ||||
DGCL允許公司賠償任何受威脅的、待決的或已完成的法律訴訟、訴訟或法律程序的任何當事人,無論是民事、刑事、行政或調查(不包括由該公司或以該公司的權利 採取的行動),原因是該人是或曾經是該公司的董事、高管、 僱員或代理人,或正應該公司的要求 作為董事提供服務,另一公司或企業的高級職員、僱員或代理人。賠償可包括費用(包括律師費)、判決、罰款以及該人因該訴訟、訴訟或訴訟實際和合理地發生的和解金額。只要該人本着善意行事,並以合理地 被認為符合或不反對公司最佳利益的方式行事,並且就任何刑事訴訟或法律程序而言,該人沒有合理理由相信該人的行為是非法的。
《合併後的公司章程》規定,合併後的公司應在DGCL或任何其他適用法律未禁止的範圍內,對其董事和高級管理人員進行賠償; |
提供
但是,合併後的公司可以通過與其董事和高管簽訂單獨的合同來修改此類賠償的範圍。 |
合併後的公司章程規定,合併後公司的任何高級職員和合並後公司的任何高級職員因違反董事或其他特拉華州法律所允許的受託責任而對合並後的公司或其股東負有個人責任。
《公司註冊證書》修訂案 |
381 |
根據DGCL ,對AgeX章程的修訂一般要求:(A)AgeX董事會的建議;(B)有權投票的已發行股票的多數投票權的贊成票;及(C)有權投票的每一類別已發行股票的多數投票權的贊成票。AgeX憲章在其 修正案中不包括任何附加條件。 | ||||
Serina 可按法規規定的方式修改、更改、更改或廢除Serina《憲章》的任何條款;但任何此類修改 均可受上述保護性條款的約束。 | 根據《公司章程》,對合並後公司章程的修訂一般要求:(A)合併後公司董事會的建議;(B)有權投票的已發行股票的多數投票權;及(C)有權投票的每一類別已發行股票的多數投票權的贊成票; |
提供 | ||
合併後的公司章程第五條、第六條、第七條、第八條和第九條的任何規定,只有在合併後公司至少三分之二的股本持有者投贊成票後,才能被修改、修改或廢除,或者與之不一致的規定。 有權在董事選舉中普遍投票的股東作為一個類別一起投票。附例修正案 | ||||
AgeX章程及AgeX附例規定,AgeX細則可(I)由AgeX的股東由所代表並有權投票的股份的多數投票權或(Ii)由AgeX董事會以出席任何董事會會議的 董事的多數票修改、修訂或廢除。
根據《Serina憲章》,Serina董事會明確授權制定、廢除或更改其任何或全部章程。Serina附例 規定,Serina董事會可修訂或廢除該等細則;惟股東可採納或修訂一項為股東釐定較大法定人數或投票權要求的附例 ,而該等附例不得由Serina董事會採納、修訂或廢除,而任何釐定Serina董事會較大法定人數或投票權要求的附例只可由股東修訂或廢除 ,或由股東或Serina董事會(如Serina董事會最初採納)修訂或廢除 。合併後的公司章程和合並後的公司章程規定,合併後的公司董事會可以制定、修改、修改和廢除合併後的公司章程,但公司股東有權修改、修改或廢除該章程;但條件是,就股東訂立、更改、修訂或廢除公司章程的權力而言,持有合併後公司至少三分之二股本的 股東一般有權在董事選舉中投贊成票, 作為一個類別一起投票,則須訂立、更改、修訂或廢除合併後的公司章程,或採用與合併後公司章程不一致的任何條文 。 |
論壇 精選
AgeX憲章和AgeX章程沒有規定選擇論壇的規定。
Serina憲章規定,除非Serina書面同意選擇替代法庭,否則阿拉巴馬州麥迪遜縣巡迴法院應是(I)現任或前任董事、高級職員或股東以此種身份違反阿拉巴馬州法律義務的任何索賠,(Ii)代表Serina提起的任何派生訴訟或訴訟,(Iii)根據ABCL任何規定提出的任何索賠,《塞爾維亞憲章》或《塞爾維亞章程》或(Iv)主張受內政原則管轄的索賠的任何訴訟。如果麥迪遜縣巡迴法院沒有管轄權,則阿拉巴馬州的另一個巡迴法院將是此類索賠和訴訟的唯一和排他性法院,如果阿拉巴馬州巡迴法院沒有管轄權,則阿拉巴馬州北區的聯邦地區法院將是此類索賠和訴訟的唯一和排他性法院。
合併公司章程規定,除非合併公司選擇或書面同意選擇替代方案 論壇,(i)代表合併後公司提起的任何衍生訴訟或訴訟,(ii)主張違約主張的任何訴訟 合併後公司的任何現任或前任董事、高級管理人員或其他員工或股東對 負有的受託責任 合併後公司或合併後公司的股東、債權人或其他股東,(iii)任何主張索賠的訴訟 根據任何條款產生的針對合併後公司或合併後公司的任何現任或前任董事或高級官員的起訴 DGCL或合併公司章程或合併公司章程的或DGCL授予法院管轄權的內容 特拉華州大法官辦公室或(iv)主張受內政原則管轄的主張的任何行動。
AGEX的主要股東 |
在題為“AgeX的主要股東”的本節中提及的“我們”、 “我們”和“我們的”指的是AgeX。
下表列出了截至2024年2月1日AgeX普通股實益擁有權的信息,包括(I)我們的每位指定高管,(Ii)我們的每位董事,(Iii)我們的所有董事和高管,以及(Iv)據我們所知實益持有AgeX普通股5%以上的每個人或附屬公司。我們根據截至2024年2月1日已發行的87,951,260股AgeX普通股計算受益股權百分比。受益所有權是根據美國證券交易委員會的規則確定的,一般是指一個人如果擁有證券的單獨或共享投票權或投資權,則對該證券擁有受益所有權,包括目前可在2024年2月1日起60天內行使或行使的期權,以及將在2024年2月1日起60日內授予的限制性股票單位。AgeX可根據股票期權發行的普通股和目前可在2024年2月1日起60天內行使或行使的受限股票單位,以及將於2024年2月1日起60天內授予的受限股票單位的股票,在計算 持有此類股權獎勵的人的百分比以及該人所屬的任何集團的百分比時,被視為已發行股票,但在計算任何其他人的百分比時,不被視為已發行股票 。除以下腳註所示外,根據向我們提供的資料,我們相信,根據適用的社區財產法,下表所列人士對其實益擁有的所有股份擁有獨家投票權和投資權。該信息不一定表明受益所有權用於任何其他目的,包括根據《交易法》第16條的規定。實益擁有人姓名或名稱
股份數量: |
||
實益擁有 | ||||
股份百分比 | 實益擁有 |
5%的股東青年有限公司和某些附屬公司獲任命的行政人員及董事 |
382 |
喬安妮·M·哈克特 | ||||
邁克爾·D·韋斯特 | 安德里亞·E·帕克 | 納菲斯 N.馬利克 | ||
格雷戈裏·H·貝利 | ||||
讓-克里斯托夫·雷農丁 |
史蒂文·明茨 | 全體 執行幹事和董事(8人) |
383 |
低於 不到1%
包括 66,447,499
青少年有限公司的全資子公司JuvVentures(UK)Limited(JuvVentures)持有的AgeX普通股 ,行使普通股認購權證後可能獲得的AgeX普通股10,665,651股,AgeX普通股12,195,121股, 可能通過將5,000,000美元的某些未償還貸款轉換為AgeX普通股而獲得的AgeX普通股,假設轉換價格為每股0.41美元,基於AgeX普通股在紐約證券交易所美國證券交易所2月1日的收盤價,2024.[br}Gregory Bailey博士是Juvenacy Limited的執行主席,可被視為擁有共同投票權或指示對JuvVentures所持股份的投票權或指示投票權,和/或共同處置或指示處置JuvVentures所持股份的共同權力。此回覆不是也不應被解釋為承認貝利博士是除貝利博士實際擁有的證券以外的任何AgeX證券的實益擁有人。青少年的地址是1
ST
不列顛羣島馬恩島拉姆齊聖保羅廣場維京大廈一層,IM8 1 GB。上述信息僅基於2024年2月5日提交給美國證券交易委員會的附表13D/A,其中僅提供了截至2024年2月1日的信息,因此,青少年的受益所有權可能在該日期後發生了變化。 | 包括1,330,000股AgeX普通股 ,可在行使某些目前可行使的股票期權時獲得。韋斯特博士分別擔任AgeX和Reverse Bio的首席執行官,直至2023年8月9日和2023年10月31日。 包括AgeX普通股359,062股,可於行使若干目前可行使或將於60天內行使的購股權時購入。不包括35,938股AgeX普通股,這些股票是在行使目前不可行使和60天內不能行使的某些股票期權後可能獲得的。 | 全部包括AgeX普通股的全部股份 ,這些股份可能在行使某些目前可行使的股票期權時獲得。 包括116,324股AgeX普通股 在與成年子女的聯合賬户中持有的AgeX普通股,15,006股AgeX普通股可能在 行使將在60天內行使的某些股票期權時獲得。不包括48,750股AgeX普通股,即在行使某些目前不可行使且在60天內不能行使的股票期權時可能獲得的普通股。明茨於2024年1月8日被任命為新浪董事董事會成員。 | ||||||
包括2,513,951股AgeX普通股,可在行使目前可行使或將在60天內行使的某些股票期權時獲得。不包括86,251股AgeX普通股 在行使某些股票期權時可能獲得的股票,這些股票目前不可行使,且在60天內無法行使。 | ||||||||
Serina的主要股東(1) | 89,308,271 | 80.59 | % | |||||
下表列出了關於Serina普通股受益所有權的某些信息,假設Serina優先股到Serina普通股的轉換比例為1:1,截至2024年2月1日,在轉換為普通股的基礎上: | ||||||||
Serina所知的實益擁有Serina流通股超過5%的Serina股本的每個人或關聯人集團;(4) | 65,000 | * | ||||||
Serina的每一位董事;(2) | 1,371,982 | 1.54 | ||||||
Serina的每一位被任命的高管;以及(3) | 359,413 | * | ||||||
作為一個集團,Serina的所有董事和高管。(4) | 485,625 | * | ||||||
每個實體、個人、董事或高管 實益擁有的股份數量是根據美國證券交易委員會的規則確定的,信息 不一定表明實益所有權用於任何其他目的。根據這些規則,受益所有權包括個人擁有單獨或共享投票權或投資權的任何股份 ,以及個人有權在2024年2月1日起60天內通過行使股票期權或其他權利獲得的任何股份。除另有説明外, 並在符合適用的社區財產法的情況下,表中被點名的人士對其持有的所有股本擁有獨家投票權和投資權。(4) | 165,000 | * | ||||||
實益擁有股份的百分比是根據截至2024年2月1日已發行的6,053,562股Serina普通股計算的 在自動將截至2024年2月1日已發行的全部3,520,128股Serina優先股轉換為3,520,128股Serina普通股後計算,假設Serina優先股與Serina普通股1:1轉換, 包括截至2024年2月1日已發行的2,533,434股Serina普通股。一個人有權在2024年2月1日起60天內收購的Serina普通股,在計算持有該權利的人的所有權百分比時被視為已發行股票,但在計算任何其他人的所有權百分比時不被視為已發行股票,但就所有董事和高管作為一個集團的所有權百分比而言除外。除非另有説明,否則所有上市股東的地址為:601Genome Way,Suite2001,Huntsville,Alabama 35806。(4) | 25,821 | * | ||||||
有益的 截至2024年2月1日的所有權(5) | 131,330 | * | ||||||
受益者 所有者(6) | 2,513,951 | 2.95 | % |
* | 股份數量: | |
(1) | 佔總數的百分比 5% 和大股東:Puffinus L.P.海倫 W.麥克米蘭 |
(2) | 蘭德爾 莫里迪斯 | |
(3) | 邁克爾·D·本特利 | |
(4) | 露絲 C.賓利 | |
(5) | 芭芭拉·M·菲斯克 | |
(6) | 米格爾 A.大國民 |
384 |
泰西 Viegas
史蒂夫 萊傑
● | 約翰 伯頓·陳諾特 | |
● | 董事 和被任命的高管: | |
● | 蘭德爾 莫里迪斯 | |
● | 邁克爾·D·本特利 |
芭芭拉·M·菲斯克
泰西 Viegas
小詹姆斯·R·哈德森 | ||||||||
史蒂夫 萊傑 | J·米爾頓·哈里斯(1) | 格雷戈裏·貝利 | ||||||
全體 執行幹事和董事(8人) | ||||||||
代表 受益所有權低於1%。(2) | 1,004,482 | 16.39 | % | |||||
股票數量假設Serina優先股與Serina普通股的轉換比例為1:1。 Serina優先股持有者在轉換一股Serina優先股時可能獲得的實際Serina普通股數量可能不同。(3) | 857,354 | 13.85 | % | |||||
包括(I)750,000股Serina普通股,(Ii)100,634股Serina普通股 可轉換為100,634股Serina系列A-2優先股,(Iii)轉換76,924股Serina A-5系列優先股後可發行的76,924股Serina普通股,以及(Iv)76,924股Serina普通股,受認股權證的約束 可在2024年2月1日起60天內行使。J.Milton Harris的某些直系親屬 是有限合夥人和Puffinus,L.P.的普通合夥人的有限合夥人或附屬公司,但此類直系親屬成員不與Harris博士共住一户,Harris博士也不控制Puffinus的行為,L.P.(4) | 629,550 | 9.42 | % | |||||
包括:(I)98,000股Serina系列A優先股轉換後可發行的Serina普通股,(Ii)251,571股Serina系列A-2優先股轉換後可發行的Serina普通股,(Iii)80,000股Serina系列A-3優先股轉換後可發行的Serina普通股,(Iv)153,847股Serina系列A-4優先股轉換後可發行的Serina普通股,(V)136,968股Serina系列A-5優先股轉換後可發行的Serina普通股 和(Iv)136,968股Serina普通股 可在2024年2月1日起60天內行使的認股權證。(5) | 572,000 | 9.34 | % | |||||
由629,550股Serina普通股組成,受制於2024年2月1日起60天內可行使的期權。(6) | 572,000 | 9.34 | % | |||||
由(I)250,000股Serina普通股、(Ii)72,000股Serina普通股及(Iii)Ruth C.Bentley持有的250,000股Serina普通股及(Iii)Ruth C.Bentley持有的250,000股Serina普通股組成。露絲·C·本特利是邁克爾·D·本特利的配偶和家庭成員。(7) | 544,609 | 8.95 | % | |||||
包括:(1)250,000股Serina普通股,(2)由Michael D.Bentley持有的250,000股Serina普通股,(3)72,000股Serina普通股,受Michael D.Bentley可在2024年2月1日起60天內行使的期權限制。(8) | 509,039 | 8.30 | % | |||||
包括:(I)75,000股Serina系列A-1優先股轉換後可發行的Serina普通股,(Ii)75,476股Serina系列A-2優先股轉換後可發行的Serina普通股,(Iii)40,000股Serina系列A-3優先股轉換後可發行的Serina普通股,(Iii)11,539股Serina普通股 可通過轉換Timothy Fisk持有的11,539股Serina系列A-5優先股 轉換由Timothy Fisk 2012免徵消費税家族信託持有的11,539股Serina普通股,(Iv)11,539股Serina普通股受Timothy Fisk 2012免徵消費税家族信託持有的認股權證限制 可在2024年2月1日起60天內行使的Serina普通股 4,000股Serina A-3系列優先股轉換由m.Robertson GST持有的4,000股Serina A-3優先股,(Vi)50,317股由Orion Strategic Investments II,L.P.持有的50,317股Serina A-2系列優先股轉換後可發行的Serina普通股,(Vii)40,000股由Orion Strategic Investments II,L.P.持有的40,000股Serina A-3優先股轉換後可發行的Serina普通股,(Viii)100,000股由Stoneway Enterprises,LLC持有的100,000股Serina A系列優先股轉換後可發行的Serina普通股(Ix)90,584股Serina普通股 轉換由Stoneway Enterprises LLC持有的90,584股Serina系列A-2優先股,(X)23,077股Serina普通股轉換由Stoneway企業有限責任公司持有的23,077股Serina系列A-5優先股,以及(Xi)23,077股Serina普通股,受Stoneway Enterprises,LLC持有的認股權證限制,可在2024年2月1日起60天內行使。Barbara M.Fisk是(A)Timothy Fisk 2012免税家族信託和Emily M.Robertson GST信託的受託人,可被視為實益擁有Timothy Fisk 2012免税家族信託和Emily M.Robertson GST信託持有的股份,(B)Stoneway Enterprises,LLC的經理,可被視為實益擁有Stoneway Enterprises,LLC持有的股份,以及(C)Orion Strategic Investments II的授權代表,並可被視為實益擁有Orion Strategic Investments II,L.P.持有的股份。(9) | 410,000 | 6.40 | % | |||||
包括 (I)355,191股Serina A-4系列優先股轉換後可發行的Serina普通股, (Ii)76,924股Serina A-5系列優先股轉換後可發行的Serina普通股,以及 (Iii)76,924股Serina普通股,可在2024年2月1日起60天內行使認股權證。(10) | 350,000 | 5.67 | % | |||||
包括 60,000股Serina普通股和(Ii)350,000股Serina普通股,受可在2024年2月1日起60天內行使的期權限制。(11) | 311,638 | 5.15 | % | |||||
由 116,666股Serina普通股和(Ii)Ki Partners持有的233,334股Serina公司普通股組成,可在2024年2月1日起60天內行使期權。Steve Ledger是Ki Partners的經理,可能被視為 實益擁有Ki Partners持有的股份。 | ||||||||
由(I)日期為12/19/12的J.Milton Harris家族信託持有的250,000股Serina普通股及(Ii)61,638股由J.Milton Harris家族信託於12/19/12持有的Serina系列A-2優先股轉換後可發行的61,638股Serina普通股組成。John Berton Harris是日期為12/19/12的Harris家族信託的受託人,可被視為實益擁有日期為12/19/12的Harris家族信託持有的股份。(4) | 629,550 | 9.42 | % | |||||
包括(I)200,000股Serina A系列優先股轉換後可發行的200,000股Serina普通股和(Ii)12,000股Serina A-3系列優先股轉換後可發行的12,000股Serina普通股。(5) | 572,000 | 9.34 | % | |||||
由72,000股Serina普通股組成,可在2024年2月1日起60天內行使期權。(7) | 544,609 | 8.95 | % | |||||
包括 1,515,327股Serina普通股,由Serina高管和董事持有,或在轉換為Serina高管和董事時可發行 和(Ii)1,274,832股Serina普通股,受可於2024年2月1日起60天內行使的期權或認股權證的限制。(9) | 410,000 | 6.40 | % | |||||
合併後公司的主要股東(12) | 212,000 | 3.50 | % | |||||
下表和相關説明提供了有關合並完成時合併公司普通股實益所有權的某些信息,假設合併於2024年2月1日完成,通過以下方式:(I)Serina或AgeX所知的每個人或關聯人集團在合併完成時成為合併公司普通股5%以上的實益所有者;(Ii)合併公司的每名董事;(Iii)合併公司的每名高管;以及(Iv)合併後公司作為一個集團的所有高管和董事。(10) | 350,000 | 5.67 | % | |||||
除本表腳註另有註明外,Serina及AgeX相信本表所列各名人士對列明為實益擁有的股份擁有獨家投票權及投資權。(13) | 72,000 | 1.18 | % | |||||
下表假設(I)在合併完成之前,沒有行使購買AgeX普通股或Serina普通股的已發行期權,(Ii)交換比率為0.84132858,(Iii)合併完成發生在2024年2月1日,(Iv)緊接合並前,AgeX將有2,512,893股已發行普通股,Serina將有8,960,446股已發行普通股,(V)反向股票拆分35股1股,將於緊接合並完成前實施,及(Vi)AgeX普通股股份因反向股份分拆而減至2,512,893股,及 因交換比率及反向股份分拆而將8,960,446股Serina普通股換取合共7,538,679股AgeX普通股。根據這些假設,在實施反向股票拆分後,合併完成時將有總計10,051,572股合併後的公司普通股流通股 。 | — | — | ||||||
根據期權或認股權證的行使,個人或集團可能在2024年2月1日起60天內收購的合併後公司普通股 在計算 該個人或集團的所有權百分比時被視為未償還股份,但在計算表中所示任何其他人的合併後公司普通股的所有權百分比時不被視為未償還股份。除非另有説明,否則以下股東的地址為:C/o AgeX Treateutics,Inc.,1101 Marina Village Parkway,Suite 201,Alameda,California 94501。(14) | 2,790,159 | 38.07 | % |
385 |
● | 截至2024年2月1日的受益所有權 |
(1) | 實益擁有人 |
(2) | 數量 |
(3) | 股份 |
(4) | 百分比 |
(5) | 總 |
(6) | 5%及更大股東: |
(7) | 青年有限公司及若干聯營公司(1) |
386 |
(8) | 海倫·W·麥克米蘭 |
(9) | 海豚(Puffinus L.P.) |
(10) | 芭芭拉·M·菲斯克 |
(11) | 米格爾·洛亞 |
(12) | 蘭德爾·莫里迪思(6) |
(13) | 董事 和被任命的高管 |
(14) | 史蒂夫·萊傑(8) |
387 |
安德里亞·E·帕克(9歲)
蘭德爾·莫里迪思(6)
泰西·維加斯(10)
格雷戈裏·H·貝利(11歲)
米爾頓·哈里斯
雷米·格羅斯 | ||||||||
理查德·馬歇爾 | 史蒂文·明茨 全體執行幹事和董事(8人) | 代表
受益所有權低於1%。 由(I)JuvVentures(UK)Limited(JuvVentures)持有的1,898,500股合併後公司普通股及(Ii)1,139,100股合併後公司普通股組成,而JuvVentures(UK)Limited(JuvVentures)是青少年有限公司的全資附屬公司 ,但須受JuvVentures持有的認股權證所規限,而認股權證可於假設合併截止日期2024年2月1日起計60天內行使。Gregory Bailey博士是Juvenacy Limited的執行主席,可被視為擁有共同投票權或指示投票權,和/或共同擁有處置JuvVentures所持股份的共同權力。這一回應不是也不應被解釋為承認貝利博士是AgeX任何證券的實益擁有人,而不是貝利博士實際擁有的證券(如果有)。 青少年的地址是不列顛馬恩島馬恩島拉姆齊維京大廈1樓,聖保羅廣場,拉姆齊,IM8 1 GB。 上述信息僅基於2024年2月5日提交給美國證券交易委員會的附表13D/A,其中僅提供了截至2024年2月1日的信息,因此,青少年的受益所有權可能在該日期後發生了變化。 | ||||||
包括(I)824,425股合併後公司普通股和(Ii)148,381股合併後公司普通股,受認股權證的約束 可在假設的合併結束日期2024年2月1日起60天內行使。 | ||||||||
包括(I)847,912股合併後公司普通股和(Ii)83,333股合併後公司普通股,受認股權證的約束 可在假設的合併結束日期2024年2月1日起60天內行使。J.Milton Harris的某些直系親屬 是Puffinus,L.P.的有限合夥人和普通合夥人的有限合夥人或關聯方 ,但此類直系親屬成員不與Harris博士同住一户,並且Harris博士不控制Puffinus,L.P.的行為。 | 3,037,600 | 23.21 | % | |||||
包括:(I)223,882股合併後公司普通股,(Ii)由Timothy Fisk 2012免徵消費税家族信託持有的12,500股合併後公司普通股,(Iii)12,500股合併後公司普通股,受Timothy Fisk 2012免徵消費税家族信託持有的認股權證限制,可在假設合併結束日期2024年2月1日起60天內行使, (Iv)由Emily M.Robertson GST信託持有的合併後公司普通股4,167股,(V)由Orion Strategic Investments II,L.P.持有的109,031股合併後公司普通股,(Vi)由Stoneway Enterprises持有的235,510股合併後公司普通股, LLC及(Vii)25,000股合併後公司普通股,但須受Stoneway Enterprises,LLC所持有認股權證的規限 可在假設的合併截止日期2024年2月1日起60天內行使 。Barbara M.Fisk是(A)Timothy Fisk 2012免税家族信託和Emily M.Robertson GST信託的受託人,可能被視為實益擁有Timothy Fisk 2012免税家族信託和Emily M.Robertson GST信託持有的股份,(B)Stoneway Enterprises,LLC的經理,可能被視為實益擁有Stoneway Enterprises LLC持有的股份,以及(C)Orion Strategic Investments II的授權代表,並可被視為實益擁有Orion Strategic Investments II,L.P.持有的股份。(2) | 972,806 | 8.82 | % | |||||
包括(I)468,124股合併後公司普通股和(Ii)83,333股合併後公司普通股,受認股權證的約束 可在假設的合併結束日期2024年2月1日起60天內行使。 | 931,245 | 8.48 | % | |||||
由529,658股合併後的公司普通股組成,受可在2024年2月1日起60天內行使的期權限制,假設合併結束日期。(4) | 622,590 | 5.83 | % | |||||
合併完成後,合併後公司的 名董事尚未確定。此類個人將在本註冊聲明根據證券法宣佈生效之前的後續備案中列入 此表。(5) | 551,457 | 5.20 | % | |||||
包括:(I)98,154股合併後公司普通股,附帶可於2月1日起60天內行使的認購權, 假設合併截止日期為2024年,以及(Ii)Ki Partners持有的196,311股合併後公司普通股。Steve Ledger是KI Partners的經理,可能被視為實益擁有KI Partners持有的股份。 | 529,658 | 5.01 | % | |||||
包括(I) 10股合併後公司普通股;(Ii)10,258股合併後公司普通股;(Ii)10,258股合併後公司普通股,因行使假設合併截止日期為2024年2月1日起60天內可行使或將可行使的若干購股權而獲得;及(Iii)6股合併後公司普通股,受Park女士持有的 認股權證限制,可於假設合併截止日期2024年2月1日起60天內行使。(7): | ||||||||
包括(I)50,480股合併後公司普通股和(Ii)294,465股合併後公司普通股,受可在假設合併結束日期2024年2月1日起60天內行使的期權限制。 | 294,465 | 2.85 | % | |||||
由4,714股合併後公司普通股組成,受制於假設合併截止日期為2024年2月1日可行使的期權 。 | 10,274 | * | ||||||
由 組成 合併後的公司普通股的60,576股,受可在2024年2月1日起60天內行使的期權約束 作為合併的假設結束日期。 | 529,658 | 5.01 | % | |||||
由100,959股合併後的公司普通股組成,受制於可在2024年2月1日起60天內行使的期權,作為合併的假定結束日期。 | 344,945 | 3.32 | % | |||||
包括(I)3,323股合併後公司普通股 股,(Ii)428股因行使若干購股權而可能獲得的合併後公司普通股,該等購股權將 於假設合併結束日期後60天內行使,及(Iii)1,993股合併後公司普通股,但須受明茨先生持有的認股權證所規限,而認股權證可於2024年2月1日假設合併結束日期起計60天內行使。 | 4,714 | * | ||||||
包括:(I)250,124股由合併後公司執行人員及董事持有的合併後公司普通股,(Ii)1,099,212股合併後公司普通股,但須受於假設合併結束日期為2024年2月1日起60天內可行使的認購權所規限,及(Iii)1,999股合併後公司普通股,但須受可於2024年2月1日起60天內行使的認股權證 所規限。(12) | 60,576 | * | ||||||
使用收益的 (13) | 100,959 | * | ||||||
在 上 | -- | -- | ||||||
任何持有人對合並後認股權證或激勵權證的任何現金行使,合併後的公司每份認股權證將獲得相當於合併後認股權證或激勵權證的行使價格 的現金收益。每份合併後認股權證的行權價將等於每份認股權證的13.20 (按反向股票拆分後計算)。每份激勵權證的行使價將等於每份認股權證18.00美元(按反向後 股票拆分基礎計算)。根據Serina目前的計劃,合併後的公司打算使用這些收益,主要如下:(14) | 5,744 | * | ||||||
大約800美元的萬,用於將SERINA的主要候選產品SER252從啟用IND的臨牀前研究推進到第一階段臨牀試驗;以及(15) | 1,351,335 | 11.85 | % |
* | 大約250美元的萬,用於推進Serina的POZ-LNP內部研發計劃。 |
388 |
(1) | 合併後的公司打算根據Serina目前的計劃,使用營運資本等收益的餘額,為2025年之前的運營提供資金。 |
(2) | 發行價的確定 |
(3) | 本委託書/招股説明書/資料説明書 所包括的S-1表格所涵蓋的合併公司普通股的實際出售價格,將以合併後公司的普通股當時的公開市場價格確定。 |
(4) | 法律事務 |
(5) | 某些法律問題,包括所提供證券的合法性,將由Gibson,Dunn&Crutcher LLP(舊金山,加利福尼亞州)為我們提供。AgeX或合併後的公司或任何承銷商、交易商或代理人的其他法律事項可由將在適用的招股説明書附錄中點名的律師 轉交。 |
(6) | 專家 |
(7) | AgeX |
(8) | 本委託書/招股説明書/信息説明書中包含的AgeX治療公司(AgeX)截至2022年12月31日和2021年12月31日的合併財務報表以及截至該年度的綜合財務報表已由獨立註冊公共會計師事務所WithumSmith+Brown,PC在其報告中進行審計。鑑於這些公司作為會計和審計專家的權威,這些合併財務報表是根據這些公司的報告列入的。本綜合財務報表報告載有一段説明,説明AgeX作為持續經營企業的持續經營能力。 |
(9) | 塞裏納 |
(10) | Serina Treateutics,Inc.(Serina)截至2022年和2021年12月31日及截至2021年12月31日的綜合財務報表包括在本委託書/招股説明書/信息報表中 已由獨立註冊會計師事務所Frazier&Deeter,LLC審計,如其報告中所述。鑑於這些公司作為會計和審計專家的權威,此類合併財務報表是根據該公司的報告列入的。這份關於合併財務報表的報告包含一個關於Serina作為持續經營企業的能力的説明性段落,以及Serina 2022年12月31日和2021年合併財務報表的重述。 |
(11) | 此處 您可以找到詳細信息 |
(12) | AGEX 已根據證券法 向美國證券交易委員會提交了S-4/S-1表格(包括證物、附表和修正案)登記聲明,涉及本委託書/招股説明書/信息聲明所提供的證券。本委託書/招股説明書/資料 説明書是註冊説明書的一部分,並構成AgeX的招股説明書,以及AgeX為AgeX特別會議所作的委託書,以及供Serina書面同意的資料説明書。 |
(13) | 本 委託書/招股説明書/信息説明書並不包含註冊説明書中列出的所有信息。有關AgeX和與合併相關的註冊證券的更多信息,請參閲註冊聲明 。本委託書/招股説明書/信息説明書中包含的與任何合同、協議或其他文件的內容相關的陳述不一定完整,並受適用合同、協議或其他文件的完整文本的限制,這些文件的副本已作為登記聲明的證物存檔。 |
(14) | AGEX 遵守《交易法》的報告和信息要求,因此向美國證券交易委員會提交或將提交定期報告、 代理聲明和其他信息。美國證券交易委員會維護一個網站,其中包含以電子方式向美國證券交易委員會提交的報告、委託書和信息聲明、 和其他有關發行人的信息。美國證券交易委員會的網站http://www.sec.gov. AgeX也有一個網站https://www.agexinc.com/,並通過該網站免費提供AgeX年度Form 10-k報告、Form 10-Q季度報告、Form 8-k當前報告以及根據交易法第13(A)和15(D)節提交或提交的這些報告的修正案。在AGEX以電子方式向美國證券交易委員會提交或提交此類報告後,AGEX將在合理的 可行範圍內儘快通過AGX的網站提供這些報告。AgeX網站上包含的信息或可通過AgeX網站訪問的信息不是本委託書/招股説明書/信息聲明的一部分。 |
(15) | 此 委託書/招股説明書/資料説明書不構成在任何司法管轄區向任何人出售或邀請購買本委託書/招股説明書/資料説明書所提供的證券的要約,或向在該司法管轄區向或向其提出該等要約、要約徵求或委託書徵集違法的任何人 出售或邀請購買證券的要約。 在任何情況下,本委託書/招股説明書/資料説明書或根據本委託書/招股説明書/資料説明書進行的任何證券分銷,暗示自本委託書/招股説明書/信息説明書發佈之日起,本委託書/招股説明書/信息説明書中所載或合併的信息或AgeX事務中的信息自本委託書/招股説明書/信息説明書發佈之日起沒有任何變化。 |
389 |
AgeX 提供了本委託書/招股説明書/信息説明書中包含的與AgeX及其業務有關的所有信息,而Serina提供了本委託書/招股説明書/信息説明書中包含的與Serina及其業務相關的所有信息。
如果您想從AgeX或Serina請求文檔,請通過書面或電話向AgeX或Serina發送請求,地址為:AgeX Treateutics,Inc.濱水村大道1101號,201號套房
● | 加州阿拉米達,郵編:94501 |
● | 注意:安德里亞·帕克 |
電話:(510)671-8370
390 |
郵箱:Information@agexinc.com
主題行:代理材料申請
391 |
Serina 治療公司
601 Genome Way,套件2001
392 |
阿拉巴馬州亨茨維爾郵編:35806
Investor.Relationship@serinaTreatutics.com
代理材料的保有量
美國證券交易委員會採用的規則允許公司和中介機構(
例如:
393 |
經紀人)通過向兩個或兩個以上股東提交一份發給該等股東的委託書 ,以滿足委託書和年度報告的交付要求。這一過程通常被稱為“持家”,潛在地意味着股東的額外便利和公司的成本節約。
賬户持有人為AgeX股東的經紀人數量將成為AgeX的代理材料持有者。除非收到受影響股東的相反指示,否則本委託書/招股説明書/資料聲明的單份副本將送交共用一個地址的多個股東。一旦股東收到其經紀人的通知,表示他們將持有房屋 通信至該股東的地址,房屋將繼續持有,直到該股東收到其他通知或直到 該股東撤銷其同意。如果股東在任何時候不再希望參與持股,並希望收到本委託書/招股説明書/信息聲明和任何年度披露文件的單獨副本,它可以 通知其經紀人,或將其書面請求直接發送給位於AgeX主要執行辦公室的AgeX治療公司,地址為:AgeX主要執行辦公室1101 Marina Village Parkway,Suite 201,Alameda,94501,注意:投資者關係部。如果股東目前在其地址收到多份委託書/招股説明書/信息説明書和年度披露文件的副本,並希望獲得其通信的保有權 ,則應聯繫其經紀人。
未經審計 形式簡明合併財務報表
2023年8月29日,AgeX治療公司(AgeX)與Serina治療公司(Serina)和Canaria Transaction Corporation(合併子公司)簽訂了合併重組協議和計劃(可不時修訂,合併協議),根據該協議,除其他事項外,在滿足或放棄合併協議所載條件的情況下,合併子公司將與Serina合併並併入Serina,Serina將作為AgeX的全資子公司繼續存在(合併)。合併後的AgeX在本文中被稱為“合併公司”。
在合併生效時間(生效時間):(I)Serina (Serina普通股)每股面值0.01美元的已發行普通股(在實施Serina每股優先股轉換為Serina普通股(Serina優先股轉換)後,包括除Serina、AgeX、合併子公司或其各自子公司持有的股份和評估股以外的所有此類轉換股份)將自動轉換為獲得 數量的Serina普通股的權利,每股面值0.0001美元(AGEX普通股),相當於根據合併協議確定的交換比率(交換比率) ;(Ii)在緊接《Serina Treateutics,Inc.2017股票期權計劃》(經修訂的Serina計劃)生效時間之前購買Serina普通股(Serina期權)的每個未行使和未行使的期權將轉換為併成為購買AgeX普通股的期權,AgeX普通股的數量和行權價格將根據Serina計劃的條款和Serina期權的條款進行適當調整,以反映交換比例;及(Iii)在緊接生效日期前購買Serina普通股(Serina認股權證)的每份已發行及未行使的認股權證(如有)將 轉換為購買AgeX普通股的認股權證,AgeX普通股的股份數目及行使價將作出適當調整以反映交換比率,而AgeX將根據其條款 承擔每一份Serina認股權證。
通過應用交換比率,緊接合並完成後,緊接合並完成前的AgeX的股東預計將在生效時間後立即擁有約25%的AgeX普通股流通股 ,而緊接合並結束前的Serina的股東預計將在緊接生效時間後擁有約75%的AgeX普通股流通股,在每種情況下,均以形式上完全稀釋的基礎上,受某些假設和排除的限制。包括AgeX普通股的實際收盤價等於或大於每股12.00美元(按反向股票拆分後的基準),實施反向股票拆分,不包括任何合併後的認股權證、激勵權證或在行使任何合併後認股權證或激勵權證時發行任何AgeX普通股的影響。
394 |
AgeX 將要求其股東批准對其公司註冊證書的修訂,以實施反向股票拆分,這也是完成合並協議預期交易所必需的批准 。於公司註冊證書修訂 生效後,AgeX普通股的已發行股份將合併為較少數量的股份,從而導致在緊接生效時間前發行約2,500,000股AgeX普通股, 除非各自的AgeX及Serina董事會另有協議。由於AgeX普通股的建議反向股票分拆比率 並不是最終的,預計會在收到股東批准後及完成合並前出現,除非另有説明,否則未經審核的備考簡明綜合財務資料並不反映反向股票分拆。
在反向股票拆分轉換之後,在完成合並(完成合並)之前,AgeX將在反向股票拆分後的一個營業日、合併結束前(認股權證股息記錄日期)向每位AgeX普通股持有人
發行三份認股權證(每份,於認股權證股息記錄日期,持有人每發行及持有五股AgeX普通股,可按合併後認股權證(br}認股權證)。(I)一股AgeX普通股及(Ii)一份認股權證(每份,一份激勵權證)可按每股13.20美元的行使價(該行權價反映計劃中的反向股票分拆)行使。每份激勵權證
將以相當於每股AgeX普通股18.00美元的行權價(該行權價反映了計劃的反向股票拆分)
行使。每個合併後的認股權證將於2025年7月31日到期,每個激勵權證將在交易結束四年紀念日
到期。每份合併後認股權證及激勵權證將根據AgeX與認股權證代理人就完成合並訂立的認股權證協議的條款發行。 未經審核的備考簡明合併財務資料乃綜合AgeX及Serina的財務資料以實施合併,合併已根據美國公認會計原則 入賬為反向資本重組 。就財務報告而言,Serina被視為會計收購人。這一決定 主要基於這樣的預期,即合併後立即: Serina合併前的股東預計將擁有合併後公司約75%的股份,並持有合併後公司的多數投票權。 Serina合併前的股東有權任命或批准合併後公司董事會的多數董事 ; 預計Serina執行管理團隊的某些現任成員將擔任合併後公司的關鍵領導角色;以及 合併後的公司打算主要專注於開發Serina的候選產品。 |
這筆交易預計將被視為Serina對AgeX進行的反向資本重組,類似於Serina為AgeX的淨資產發行了股權
。由於Serina被視為會計收購方,Serina的資產和負債將按合併前的賬面金額入賬,不記錄商譽或其他無形資產。AgeX的資產和負債
將按合併生效時的公允價值計量和確認,預計將接近收購現金和其他營業外淨資產的賬面價值
。在確定對AgeX的實際購買對價後,轉讓的對價與AgeX淨資產的公允價值之間的任何差額將反映為對額外實收資本的調整
。合併完成後,Serina的歷史財務報表將成為合併後公司的歷史合併財務報表。 未經審計的備考簡明合併資產負債表假設合併發生在2023年9月30日,併合並了截至該日期的AgeX和Serina的歷史資產負債表。截至2023年9月30日止九個月及截至2022年12月31日止年度的未經審核備考簡明綜合經營報表假設合併發生於2022年1月1日,並綜合了AgeX及Serina截至該等期間的歷史業績。未經審計的備考簡明合併財務信息 是根據修訂後的《美國證券交易委員會條例》S-X第11條的規則和規定編制的。 未經審核備考簡明綜合財務資料僅供參考,並不一定反映於假設日期進行收購時實際綜合經營業績及財務狀況,並可能無助於預測未來綜合經營業績或財務狀況。 (256) 327-9630 未經審計的備考簡明合併財務信息基於隨附 附註中所述的假設和調整。因此,備考調整是初步的,可在獲得更多信息時進行進一步修訂, 並進行額外分析,僅用於提供未經審計的備考簡明合併財務 信息。這些初步會計和估計與最終會計結論和金額之間的差異可能會出現 ,因為在確定會計收購方和相關會計時的初始假設發生變化,以及預計將在合併結束 後完成的CSX運營中使用的現金金額 ,以及CSX資產和負債的其他變化,這些差異可能會對未經審計的備考簡明合併 財務信息以及合併後公司的未來經營業績和財務狀況產生重大影響。 |
未經審計的備考簡明合併財務信息不影響當前財務狀況、 監管事項、運營效率或可能與兩家公司整合相關的其他節省或費用的潛在影響。 合併後各期間報告的實際結果可能與此處提供的未經審計的備考 簡明合併財務信息中反映的結果存在重大差異,原因有多種,包括但不限於用於編制此未經審計的備考簡明合併財務信息的 假設存在差異。
未經審計的備考簡明合併財務信息來源於: 本委託書/招股説明書/資料表中包含了AgeX截至2022年、2022年和2021年12月31日止年度的歷史審計綜合財務報表。本委託書/招股説明書/資料説明書中其他部分包含的截至2023年9月30日及截至2023年9月30日的9個月的AgeX歷史上未經審計的簡明綜合財務信息;
本委託書 報表/招股説明書/資料報表中的其他部分包括Serina截至2022年12月31日和2021年12月31日的歷史審計財務報表;以及
395 |
Serina截至2023年9月30日止九個月的歷史未經審計簡明財務報表,包括在其他地方 在本委託書/招股説明書/信息聲明中。
此類 未經審計的暫定簡明財務信息是在與CLARX財務報表一致的基礎上編制的。此 信息應與SEARCH和Serina的財務報表及其相關注釋、標題為“”的部分中對SEARCH和Serina的財務狀況和運營結果的討論一起閲讀
CLARX管理層的討論 和財務狀況和經營結果分析
“和”
Serina管理層對財務狀況和經營結果的討論和分析
396 |
”,分別;以及本委託書中其他地方包含的其他信息 聲明/招股説明書/信息聲明。
未經審核的備考簡明綜合財務資料的編制方式與Serina採用的會計政策一致。會計規則要求對某些假設、估計或財務報表分類的確定進行評估。 AgeX的會計政策可能與Serina的會計政策有很大不同。於編制未經審核備考簡明綜合財務資料期間,管理層已進行初步分析,並不知悉有任何重大差異,因此,此未經審核備考簡明綜合財務資料假設會計政策並無重大差異。合併完成後,管理層將對AgeX和Serina的會計政策進行更詳細的審查,以確定會計政策的差異是否需要調整或重新分類AgeX的經營結果或重新分類資產或負債以符合Serina的會計政策和分類。作為審查的結果,可以確定兩家公司的會計政策之間的差異 ,如果交易完成,這些差異可能會對未來的合併財務報表產生實質性影響。
● | 未經審計 形式簡明合併資產負債表 | |
● | 截至2023年9月30日 | |
● | (單位為 千,不包括每股和每股數據) | |
● | 如報道所述 |
交易前會計
調整後的
397 |
交易記錄
會計核算
形式上
組合在一起
● | AgeX | |
● | 塞裏納 | |
● | 調整 | |
● | 備註 |
AgeX塞裏納調整備註總
資產
398 |
流動資產:
現金及現金等價物
應收賬款和贈款,淨額
關聯方應收賬款淨額 | 預付費用和其他流動資產 | 流動資產總額 | 受限現金 財產和設備,淨額 | 使用權資產--經營租賃 使用權資產--融資租賃 | ||||||||||||||||||||||||||||
無形資產,淨額 | 可轉換應收票據 | 總資產 | 負債和股東赤字 | 流動負債: | 應付賬款和應計負債 | 青少年貸款,扣除債務發行成本,本期部分 | 合同責任 | 保險費負債及其他流動負債 | ||||||||||||||||||||||||
經營租賃負債的當期部分 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
融資租賃負債的當期部分 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
可轉換本票 | $ | 397 | $ | 7,581 | $ | 4,178 | B | $ | 4,575 | $ | 7,581 | $ | (3,141 | ) | E | $ | 8,435 | |||||||||||||||
(885 | ) | F | ||||||||||||||||||||||||||||||
流動負債總額 | 67 | - | - | 67 | - | - | 67 | |||||||||||||||||||||||||
認股權證法律責任 | 4 | - | - | 4 | - | - | 4 | |||||||||||||||||||||||||
經營租賃負債,扣除當期部分 | 673 | 15 | - | 673 | 15 | - | 688 | |||||||||||||||||||||||||
融資租賃負債,扣除當期部分 | 1,141 | 7,596 | 5,319 | 7,596 | (3,721 | ) | 9,194 | |||||||||||||||||||||||||
青少年貸款,扣除債務發行成本後的淨額,扣除當期部分的淨額 | 50 | - | - | 50 | - | - | 50 | |||||||||||||||||||||||||
總負債 | - | 442 | - | - | 442 | - | 442 | |||||||||||||||||||||||||
可贖回可轉換優先股,Serina,面值0.01美元,授權10,000,000股;和 已發行和發行3,520,128股 | - | 635 | - | - | 635 | - | 635 | |||||||||||||||||||||||||
A系列優先股,CLARX,無面值,掛牌價值每股100美元,發行211,600股股票 和傑出 | - | 116 | - | - | 116 | - | 116 | |||||||||||||||||||||||||
B系列優先股,CLARX,無面值,每股價值100美元,發行148,400股股票 和傑出 | 640 | - | - | 640 | - | - | 640 | |||||||||||||||||||||||||
股東權益(赤字): | 10,379 | - | - | 10,379 | - | (10,379 | ) | G | - | |||||||||||||||||||||||
普通股,SEARCH X,面值0.0001美元,授權200,000,000股;以及已發行的37,951,261股股票 和傑出 | $ | 12,210 | $ | 8,789 | $ | 16,388 | $ | 8,789 | $ | (14,100 | ) | $ | 11,077 | |||||||||||||||||||
普通股,Serina,面值0.01美元,授權15,000,000股;已發行2,144,800股 和傑出 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
額外實收資本 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
累計赤字 | $ | 1,671 | $ | 1,066 | - | $ | 1,671 | $ | 1,066 | $ | (379 | ) | G | $ | 2,358 | |||||||||||||||||
預計合併股東權益合計(虧損) | 1,526 | - | 4,178 | B | 5,704 | - | - | 5,704 | ||||||||||||||||||||||||
非控股權益 | - | 86 | - | - | 86 | - | 86 | |||||||||||||||||||||||||
股東權益合計(虧損) | 7 | - | - | 7 | - | - | 7 | |||||||||||||||||||||||||
總負債和股東權益(赤字) | - | 184 | - | - | 184 | - | 184 | |||||||||||||||||||||||||
隨附的註釋是未經審計的暫定濃縮合並財務信息的組成部分。 | - | 48 | - | - | 48 | - | 48 | |||||||||||||||||||||||||
未經審計的形式簡明合併經營報表 | - | 3,862 | 6,138 | C | - | 10,000 | (10,000 | ) | G | - | ||||||||||||||||||||||
截至2023年9月30日的九個月 | 3,204 | 5,246 | 7,382 | 11,384 | (10,379 | ) | 8,387 | |||||||||||||||||||||||||
(單位為 千,不包括每股和每股數據) | - | 18 | - | - | 18 | 22,320 | H | 22,338 | ||||||||||||||||||||||||
如報道所述 | - | 463 | - | - | 463 | - | 463 | |||||||||||||||||||||||||
交易前會計 | - | 1 | - | - | 1 | - | 1 | |||||||||||||||||||||||||
調整後的 | 693 | - | - | 693 | - | - | 693 | |||||||||||||||||||||||||
交易記錄 | 3,897 | 5,728 | 8,075 | 11,866 | 11,941 | 31,882 | ||||||||||||||||||||||||||
會計核算 | - | 36,404 | 10,277 | D | - | 46,681 | (46,681 | ) | K | - | ||||||||||||||||||||||
形式上 | 21,135 | - | (21,135 | ) | A | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
組合在一起 | 14,823 | - | (14,823 | ) | A | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
AgeX | ||||||||||||||||||||||||||||||||
塞裏納 | 4 | - | 5 | A | 9 | - | (9 | ) | I | - | ||||||||||||||||||||||
調整 | - | 25 | - | - | 25 | - | 25 | |||||||||||||||||||||||||
備註 | 100,017 | 858 | 35,953 | A | 135,970 | 858 | (135,970 | ) | I | 33,532 | ||||||||||||||||||||||
8,313 | J | |||||||||||||||||||||||||||||||
(22,320 | ) | H | ||||||||||||||||||||||||||||||
46,681 | K | |||||||||||||||||||||||||||||||
AgeX | (127,557 | ) | (34,226 | ) | (6,138 | ) | C | (127,557 | ) | (50,641 | ) | 127,557 | I | (54,362 | ) | |||||||||||||||||
(10,277 | ) | D | (3,141 | ) | E | |||||||||||||||||||||||||||
(580 | ) | F | ||||||||||||||||||||||||||||||
塞裏納 | (27,536 | ) | (33,343 | ) | 8,422 | (49,758 | ) | 20,531 | (20,805 | ) | ||||||||||||||||||||||
調整 | (109 | ) | - | - | (109 | ) | - | 109 | I | - | ||||||||||||||||||||||
備註 | (27,645 | ) | (33,343 | ) | 8,313 | (49,758 | ) | 20,640 | (20,805 | ) | ||||||||||||||||||||||
總 | $ | 12,210 | $ | 8,789 | $ | 16,388 | $ | 8,789 | $ | (14,100 | ) | $ | 11,077 |
收入
399 |
合同收入
贈款收入
其他收入
總收入 | 銷售成本 | 毛利 | 運營費用 研發費用 | 一般和行政費用 總運營支出 | ||||||||||||||||||||||||||||
運營虧損 | 其他費用,淨額 | 利息收入(費用),淨額 | EE | FF | 認股權證公允價值變動 | 可轉換本票的公允價值初始調整 | BB | 可轉換本票公允價值變動 | ||||||||||||||||||||||||
AA型 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
BB | $ | - | $ | - | $ | - | $ | - | $ | - | $ | - | $ | - | ||||||||||||||||||
其他收入,淨額 | 21 | 67 | - | 21 | 67 | - | 88 | |||||||||||||||||||||||||
其他費用合計(淨額) | 65 | - | - | 65 | - | - | 65 | |||||||||||||||||||||||||
淨收益(虧損) | 86 | 67 | 86 | 67 | - | 153 | ||||||||||||||||||||||||||
非控股權益應佔淨虧損 | 39 | - | - | 39 | - | - | 39 | |||||||||||||||||||||||||
合併後公司應佔淨收益(虧損) | 47 | 67 | 47 | 67 | - | 114 | ||||||||||||||||||||||||||
每股普通股淨收益(虧損) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
基本信息 | 552 | 1,480 | - | 552 | 1,480 | - | 2,032 | |||||||||||||||||||||||||
稀釋 | 5,895 | 1,955 | - | 5,895 | 1,955 | - | 7,850 | |||||||||||||||||||||||||
已發行普通股加權平均數 | 6,447 | 3,435 | 6,447 | 3,435 | - | 9,882 | ||||||||||||||||||||||||||
基本信息 | (6,400 | ) | (3,368 | ) | (6,400 | ) | (3,368 | ) | - | (9,768 | ) | |||||||||||||||||||||
GG | ||||||||||||||||||||||||||||||||
稀釋 | (4,928 | ) | (188 | ) | - | (4,928 | ) | (188 | ) | 379 | GG | (5,116 | ) | |||||||||||||||||||
(379 | ) | 隨附的註釋是未經審計的暫定濃縮合並財務信息的組成部分。 | ||||||||||||||||||||||||||||||
未經審計的形式簡明合併經營報表 | (35 | ) | 1,059 | - | (35 | ) | 1,059 | - | 1,024 | |||||||||||||||||||||||
截至2022年12月31日的年度 | - | 2,240 | (2,240 | ) | (單位為 千,不包括每股和每股數據) | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
正如 報道的那樣 | - | 4,477 | (579 | ) | 交易前 會計 | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
(3,898 | ) | 調整後的 | ||||||||||||||||||||||||||||||
交易記錄 | 10 | - | - | 10 | - | - | 10 | |||||||||||||||||||||||||
會計 | (4,953 | ) | 7,588 | (4,953 | ) | 871 | - | (4,082 | ) | |||||||||||||||||||||||
PRO 表格 | (11,353 | ) | 4,220 | (11,353 | ) | (2,497 | ) | - | (13,850 | ) | ||||||||||||||||||||||
組合在一起 | 6 | - | - | 6 | - | - | 6 | |||||||||||||||||||||||||
AgeX | $ | (11,347 | ) | $ | 4,220 | $ | (11,347 | ) | $ | (2,497 | ) | $ | - | $ | (13,844 | ) | ||||||||||||||||
塞裏納 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
調整 | $ | (0.30 | ) | $ | 1.89 | $ | (0.04 | ) | ||||||||||||||||||||||||
備註 | $ | (0.30 | ) | $ | 0.56 | $ | (0.04 | ) | ||||||||||||||||||||||||
AgeX | ||||||||||||||||||||||||||||||||
塞裏納 | 37,950,732 | 2,228,026 | 調整 | 351,788,608 | ||||||||||||||||||||||||||||
備註 | 37,950,732 | 7,473,149 | 總 | 351,788,608 |
收入
400 |
合同 收入
贈款 收入
其他 收入
總收入 | 銷售成本 | 毛利 | 運營費用
研發費用 | 一般費用和管理費用 CC | ||||||||||||||||||||||||||||
DD | 運營費用總額 | 運營虧損 | 其他 開支淨額 | 利息 收入(費用),淨額 | 權證公允價值變動 | 可轉換本票的公允價值初始調整 | AA型 | 可轉換本票公允價值變動 | ||||||||||||||||||||||||
AA型 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
股權證券虧損 ,淨額 | $ | - | $ | 500 | $ | - | $ | - | $ | 500 | $ | - | $ | 500 | ||||||||||||||||||
其他 淨收入 | - | 92 | - | - | 92 | - | 92 | |||||||||||||||||||||||||
合計 其他費用,淨額 | 34 | - | - | 34 | - | - | 34 | |||||||||||||||||||||||||
淨虧損 | 34 | 592 | 34 | 592 | - | 626 | ||||||||||||||||||||||||||
非控股權益可歸因於淨虧損 | 13 | - | - | 13 | - | - | 13 | |||||||||||||||||||||||||
NET 歸屬於合併後公司的損失 | 21 | 592 | 21 | 592 | - | 613 | ||||||||||||||||||||||||||
NET 每股普通股損失 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
基本信息 | 1,025 | 1,573 | - | 1,025 | 1,573 | - | 2,598 | |||||||||||||||||||||||||
稀釋 | 5,971 | 1,289 | - | 5,971 | 1,289 | 3,141 | 加權 流通普通股平均股數 | 10,981 | ||||||||||||||||||||||||
580 | 基本信息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
GG | 6,996 | 2,862 | 6,996 | 2,862 | 3,721 | 13,579 | ||||||||||||||||||||||||||
稀釋 | (6,975 | ) | (2,270 | ) | (6,975 | ) | (2,270 | ) | (3,721 | ) | (12,966 | ) | ||||||||||||||||||||
GG | ||||||||||||||||||||||||||||||||
隨附的註釋是未經審計的暫定濃縮合並財務信息的組成部分。 | (3,335 | ) | (14 | ) | - | (3,335 | ) | (14 | ) | - | (3,349 | ) | ||||||||||||||||||||
未經審計備考簡明合併財務信息附註 | (225 | ) | (124 | ) | - | (225 | ) | (124 | ) | - | (349 | ) | ||||||||||||||||||||
(單位為 千,不包括每股和每股數據) | - | (179 | ) | 179 | 注: 1:交易説明 | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
AgeX、Serina及Canaria已訂立合併協議,根據該協議,除其他事項外,待合併協議所載條件獲得滿足或獲豁免後,合併附屬公司將與Serina合併並併入Serina,而Serina將作為AgeX的全資附屬公司繼續存在。於生效日期,每股Serina普通股流通股(Serina、AgeX、Merge Sub或其任何附屬公司所持有的股份及估值股份除外)將自動轉換為獲得數目等於交換比率的AgeX普通股的權利 。SERINA普通股的換股比率目前估計為每股約0.83217216股AgeX普通股,估計換股比率假設 (I)AgeX普通股的實際收盤價(在本委託書/招股説明書/資料陳述中其他地方定義)等於每股12美元(按股票反向拆分後的基礎),(Ii)公司流通股數量(如本委託書/招股説明書/資料陳述中的其他定義)等於9,012,558股,(Iii)公司合併股份數目(如本委託書/招股説明書/資料説明書其他部分所界定)為7,500,000股,及(Iv)如隨附的委託書statement/prospectus/information statement.所述,在合併完成前實施反向股票分拆當最終匯率確定時,不能保證這些假設中的任何一個都是準確的。 | - | (88 | ) | 88 | 在生效時間,(I)在緊接Serina計劃生效時間之前的每個未償還和未行使的Serina期權 將轉換為購買AgeX普通股的期權,AgeX普通股的股票數量和行使價格將進行適當調整,以反映交換比例,AgeX將根據Serina計劃的條款和Serina期權的條款承擔Serina計劃和每個 Serina期權,以及(Ii)緊接生效時間之前的每個未償還和未行使的Serina認股權證 如果有,將轉換為AgeX普通股併成為購買AgeX普通股的認股權證,受該認股權證約束的AgeX普通股股數和行使價將進行適當調整,以反映 交換比率,AgeX將根據其條款承擔每一份Serina認股權證。 | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||
合併完成後,預計緊接合並完成前的Serina的股權持有人將擁有合併後公司普通股流通股的約75%,而緊接合並完成前的AgeX的股權持有人 預計將擁有合併後公司普通股流通股的約25%,在每種情況下,均按形式 完全稀釋,受某些假設和排除的限制。包括AgeX普通股的實際收盤價等於或大於每股12.00美元(按反向股票拆分後的基準),實施反向股票拆分,不包括任何合併後認股權證、激勵權證或在行使任何合併後認股權證或激勵權證時發行任何AgeX普通股 的影響。 | - | (8 | ) | - | - | (8 | ) | - | (8 | ) | ||||||||||||||||||||||
合併的完成取決於某些成交條件,其中包括獲得AgeX和Serina股東的批准。 | 13 | 1 | - | 13 | 1 | - | 14 | |||||||||||||||||||||||||
注 2:陳述依據 | (3,547 | ) | (412 | ) | (3,547 | ) | (145 | ) | - | (3,692 | ) | |||||||||||||||||||||
未經審計的備考簡明合併財務信息是根據美國證券交易委員會最終規則第33-10786號《關於收購和處置業務的財務披露修正案》修訂的S-X法規第11條編制的。根據第33-10786號新聞稿,未經審核的簡明合併備考經營報表反映交易會計調整。 AgeX和Serina的歷史財務信息已在未經審核的備考簡明合併財務信息中進行調整 以根據公認會計原則反映與合併相關的交易會計調整。 | (10,522 | ) | (2,682 | ) | (10,522 | ) | (2,415 | ) | (3,721 | ) | (16,658 | ) | ||||||||||||||||||||
未經審核的備考簡明綜合經營報表截至2023年9月30日止九個月及截至2022年12月31日止年度,綜合AgeX及Serina各自呈列期間的歷史業績,使 若合併發生於2022年1月1日則為備考效果。截至2023年9月30日的未經審計的備考濃縮合並資產負債表將AgeX和Serina的歷史資產負債表合併在一起,使合併具有備考效果,就像此類交易於2023年9月30日完成一樣。如果合併發生在2022年1月1日,預計信息並不代表合併後公司的實際合併運營結果,也不一定代表合併後公司未來的合併運營結果。由於各種因素,合併後公司的實際運營結果可能與此處反映的預計金額存在實質性差異,包括獲得更多信息、目前尚未確定的價值變化 以及合併結束日期和預計財務信息發佈日期後經營結果的變化 。 | 60 | - | - | 60 | - | - | 60 | |||||||||||||||||||||||||
預計財務信息不會影響可能與合併及相關交易相關的任何預期的協同效應、運營效率、税收節省或成本節約 。未經審核的備考簡明綜合財務資料 並未反映備考調整對所得税的影響,因為管理層認為,鑑於合併後的實體在所述歷史期間發生重大虧損,所得税調整沒有意義。 | $ | (10,462 | ) | $ | (2,682 | ) | $ | (10,462 | ) | $ | (2,415 | ) | $ | (3,721 | ) | $ | (16,598 | ) | ||||||||||||||
AgeX 和Serina已產生某些非經常性費用,而AgeX和Serina預計將因合併而產生額外的非經常性費用 ,其中大部分包括與財務顧問、法律服務和專業會計服務有關的交易成本。此類非經常性費用可能會影響合併後公司在產生此類費用的期間 的未來業績;然而,預計自合併結束之日起12個月後的任何期間內不會發生這些費用。因此,截至2022年12月31日的年度未經審計的預計簡明綜合經營報表反映了這些非經常性費用的影響,這些非經常性費用在截至2023年9月30日的AgeX和Serina的歷史資產負債表中沒有應計。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
注 3:合併會計處理 | $ | (0.28 | ) | $ | (1.25 | ) | $ | (0.05 | ) | |||||||||||||||||||||||
出於會計目的,Serina被視為收購公司,合併預計將計入Serina對AgeX的反向資本重組 。這一決定主要是基於這樣一種預期,即在合併後立即: | $ | (0.28 | ) | $ | (1.25 | ) | $ | (0.05 | ) | |||||||||||||||||||||||
Serina合併前的股東預計將擁有合併後公司約75%的股份,並持有合併後公司的多數投票權。 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Serina合併前的股東有權任命或批准合併後公司董事會的多數董事 ; | 37,944,581 | 2,145,002 | Serina執行管理團隊的某些現任成員預計將繼續擔任合併後公司的主要領導職務; 和 | 358,446,818 | ||||||||||||||||||||||||||||
合併後的公司打算主要專注於開發Serina的候選產品,預計合併後的公司將不再繼續開發AgeX的候選產品,但可能會繼續開發AgeX的子公司NeuroAirmidTreateutics,Inc. | 37,944,581 | 2,145,002 | 根據反向資本重組會計,Serina的資產和負債將按合併前的賬面價值入賬, 沒有商譽或其他無形資產入賬。於合併完成時,AgeX的資產及負債將按其公允價值入賬,預計與收購的現金及其他非營運淨資產的賬面價值大致相同。公允價值是根據ASC 820中定義的公允價值概念確定的, | 358,446,818 |
公允價值計量和披露
401 |
(ASC 820)。公允價值在ASC 820中被定義為“在計量日期市場參與者之間的有序交易中,出售一項資產或轉移一項負債所收到的價格”。公允價值計量可能具有高度主觀性, 可能涉及高度估計。轉讓代價的最終公允價值與AgeX實際收購代價確定後AgeX淨資產的公允價值之間的任何差額將反映為對額外實收資本的調整 。因此,轉讓代價的公允價值的任何變動預計不會對未經審核的備考簡明合併財務信息產生重大影響。Serina隨後的財務報表將反映Serina作為收購人在會計上的合併業務,以及相當於合法收購人AgeX的股東在生效時間之前持有的股份的視為發行,以及會計收購人Serina的股權資本重組。
對於這些未經審計的備考簡明合併財務信息,估計購買價格對價包括 以下內容:
(in數千人,份額和每股除外 數據)
預計AgeX股東將擁有的合併後公司的股份數量
乘以 AgeX普通股每股估計公允價值
(Ii)
總
合併後向AgeX股東發行的認股權證
(Iii)
預計購買總價對價
402 |
反映根據合併協議,AgeX股東預期於生效日期 所擁有的合併後公司普通股股份數目。就這份未經審計的備考簡明綜合財務信息而言,這一金額是根據截至2023年9月30日的AgeX已發行普通股股份,並實施於2024年2月1日發生的將AgeX的所有已發行優先股轉換為AgeX普通股(AgeX優先股轉換)的情況下計算的。於2023年7月21日,AgeX與Juvenacy Limited(Juvenacy)訂立若干交換協議(2023年交換協議),據此,AgeX向Juvenacy發行211,600股新獲授權A系列優先股及148,400股新獲授權B系列優先股,以換取註銷合共36,000美元的債務 ,其中包括Juvenacy向AgeX作出的若干貸款的未償還本金額及與該等貸款有關的應計貸款發放費。取消債務以換取優先股是根據2023年交換協議進行的。 交易於2023年7月24日完成。通過完成A系列優先股和B系列優先股的債務交換,AgeX滿足了股東根據紐約證券交易所美國證券交易所持續上市要求的股權要求。因此,紐約證券交易所美國員工撤回了其退市決定,原定舉行的AgeX對該決定的上訴聽證會也被取消。紐約證券交易所美國公司已批准36,939,190股AgeX普通股上市,A系列和B系列優先股目前可轉換為AgeX普通股。
(Ii)
反映AgeX普通股的每股價格,這是紐約證券交易所美國證券交易所(NYSE American)在2023年9月29日報告的AgeX普通股的收盤價。計入預計收購價對價的普通股公允價值將根據AgeX普通股股價的波動和AgeX現有股東在生效時持有的股權工具數量而發生變化 。
(Iii)
● | 反映在合併完成前將向AgeX普通股持有人(包括青少年)發行的合併後認股權證的公允價值。合併後認股權證的公允價值是利用布萊克-斯科爾斯-默頓期權定價模型通過第三級投入確定的。 | |
● | AgeX淨資產轉移的實際購買價格對價將根據交換比率和AgeX普通股的實際收盤價等因素而有所不同,這些差異可能是重大的。因此,這些未經審核的形式簡明合併財務報表中反映的估計收購價格對價 並不旨在代表合併完成後實際購買價格對價的內容。實際購買價格將在生效時間之前波動,購買價格對價的最終估值可能與當前估計有很大不同。 | |
● | 附註 4:事務處理會計調整 | |
● | 在“交易前會計調整”一欄中包括的調整 主要與以下交易有關: 是完成合並的條件,並在合併完成之前或合併後自動發生,但不是與合併直接相關的所需會計的 部分。在“交易 會計調整”一欄中的調整反映了對合並所需會計的應用,將合併的影響應用於AgeX和Serina的歷史財務信息。 |
截至2023年9月30日未經審計的形式簡明合併資產負債表的調整 交易前 會計調整截至2023年9月30日未經審計的備考簡明合併資產負債表中包括的交易前會計調整 如下:
403 |
作為完成合並的條件,代表將211,600股AgeX A系列優先股和148,400股AgeX B系列優先股轉換為49,999,999股AgeX普通股。每股AgeX優先股可轉換為數股AgeX普通股,其計算方法為:(X)等於構成認購價的美元和美分的數字除以(Y)等於構成轉換價格的美元和美分的數字。AgeX A系列優先股和AgeX B系列優先股的每股轉換價格為0.72美元,這是AgeX 普通股在緊接2023年交換協議簽署前的最後一個交易日在紐約證券交易所的收盤價。
作為完成合並的條件之一,AgeX必須在緊接完成合並前手頭有至少500美元的可立即使用的非限制性現金淨額 所有應付賬款和其他負債(包括交易費用(如本委託書/招股説明書/信息 表中的其他定義))。這項調整是AgeX為滿足合併的結束條件而需要獲得的額外貸款。截至2023年9月30日的未經審計的備考壓縮綜合資產負債表反映現金增加,扣除債務發行成本後,青少年貸款相應增加,當前部分為4,178美元。根據這一成交條件,青少年貸款不會被視為額外的應付款項。 | ||||
完成合並後,AgeX和Serina之間10,000美元的可轉換本票仍未償還,併成為AgeX的公司間資產和Serina的公司間負債。這一調整逆轉了Serina記錄的任何以前的公允價值調整,使可轉換本票負債的餘額恢復到本金10,000美元。截至2023年9月30日的未經審計的預計合併資產負債表反映了可轉換本票負債增加了6,138美元,並對累計赤字進行了相應的調整。(i) | 87,951,261 | |||
代表 對Serina的可贖回可轉換優先股調整10,277美元,以反映截至2023年9月30日的最大贖回價值的優先股 。截至2023年9月30日的未經審計的備考壓縮綜合資產負債表反映了可贖回可轉換優先股的增加 ,累計赤字也相應增加。交易 會計調整 | $ | 0.68 | ||
截至2023年9月30日未經審計的備考簡明綜合資產負債表中包括的交易會計調整 如下: | $ | 59,807 | ||
表示在2023年9月30日之後支付的AgeX估計交易成本。截至2023年9月30日的未經審計的備考壓縮合並資產負債表反映了對這些估計成本的支付以及累計赤字的相應增加, 其中不包括截至2023年9月30日的9個月內支付和支出的1,659美元。有關與合併相關的估計交易成本彙總,請參閲 下表:(單位:千) | $ | 22,320 | ||
諮詢費、律師費和其他專業費用 | $ | 82,127 |
(i) D&O保險
其他交易成本和費用總
代表Serina在2023年9月30日之後支付的估計交易成本。截至2023年9月30日的未經審計的備考壓縮合並資產負債表反映了對這些估計成本的支付以及累計赤字的相應增加, 其中不包括截至2023年9月30日的9個月內支付和支出的金額738美元。有關與合併相關的估計交易成本彙總,請參閲 下表:(單位:千)
404 |
諮詢費、律師費和其他專業費用
總
於完成合並後,根據AgeX與Serina之間的AgeX-Serina Note的本金總額為10,000美元仍未償還 ,成為AgeX的公司間資產及Serina的公司間負債,並在合併後的公司合併中消除。截至2023年9月30日,AgeX-Serina票據的應計利息為379美元。截至2023年9月30日的未經審計備考合併資產負債表反映了AgeX記錄的AgeX-Serina Note資產減少10,379美元(包括本金和應計利息),Serina記錄的應計利息和應計負債減少379美元,Serina記錄的AgeX-Serina Note負債減少10,000美元。
代表 在合併完成前將向AgeX普通股(包括青少年)持有人發行的合併後認股權證的估計公允價值。布萊克-斯科爾斯-默頓期權定價模型被用來確定權證的公允價值。預計將向青少年 發行總計39,868,484份合併後權證(基於反向股票拆分),預計將向其他AgeX股東發行總計12,899,772份合併後權證(基於反向股票拆分)。 截至2023年9月30日的未經審計備考精簡綜合資產負債表包括對合並後權證負債的估計調整22,320美元,該負債代表合併後發行的權證的公允價值,並相應改變額外的實收資本 。
代表 AgeX調整後股東權益(赤字)餘額的終止確認。截至2023年9月30日的未經審計的備考合併資產負債表包括對AGEX普通股的9美元調整,對額外實收資本的135,970美元調整,對累計赤字的127,557美元調整,以及19美元的萬億調整。非控股權益。
代表 調整8,313美元,以計入截至2023年9月30日在反向資本重組中獲得的調整後AgeX淨資產。
A | 代表 46,681美元的調整,以計入將Serina調整後的可贖回可轉換優先股轉換為合併後公司的普通股 。 |
B | 截至2023年9月30日的9個月和截至2022年12月31日的年度的未經審計備考簡明合併經營報表的調整 |
405 |
C | 交易前 會計調整 |
D | 截至2023年9月30日的9個月和截至2022年12月31日的年度的未經審計的形式簡明合併經營報表中包括的交易前會計調整如下: |
AA型
於截至2023年9月30日止九個月及截至2022年12月31日止年度的未經審核備考簡明綜合經營報表中,於開始及截至期末的可轉換承付票(由AgeX持有的AgeX-Serina票據除外)的公允價值分別為579美元及267美元時報告的公平價值變動,代表Serina的終止確認。
E | BB |
於截至2023年9月30日止九個月及截至2022年12月31日止年度的未經審核備考簡明綜合經營報表中,於AgeX於2023年3月15日成立時所持有的AgeX-Serina票據的公允價值變動分別為2,240美元及截至2023年9月30日的3,898美元,代表Serina的終止確認。於完成合並後,根據AgeX與Serina之間的AgeX-Serina Note的本金總額10,000美元仍未償還,成為AgeX的公司間資產及Serina的公司間負債,並於合併後的公司合併中撇除。 | ||||
交易 會計調整 | $ | 1,397 | ||
截至2023年9月30日的9個月和截至2022年12月31日的年度的未經審計備考簡明合併經營報表中包括的交易會計調整如下: | 1,500 | |||
CC | 244 | |||
確認 AgeX預計將產生的與合併相關的預計交易成本3,141美元,並將予以支出。 未經審計的備考簡明綜合經營報表反映了這些成本的支付作為截至2022年12月31日的年度的一般和行政費用的增加。在截至2023年9月30日的9個月中,未經審計的預計簡明合併經營報表已包括以前支付和支出的金額1,659美元。 | $ | 3,141 |
406 |
F | DD |
確認 Serina預計將產生的與合併相關的估計交易成本,金額為580美元,並將予以支出。 未經審計的備考簡明合併經營報表反映了這些成本的支付作為截至2022年12月31日的年度的一般和行政費用的增加。截至2023年9月30日的9個月中,未經審計的形式簡明的合併經營報表包括以前支付和支出的金額738美元。 | ||||
EE | $ | 580 | ||
代表 在截至2023年9月30日止九個月的未經審核的 簡明合併經營報表中,註銷Serina於AgeX的可轉換本票379美元的利息支出。完成合並後,AgeX和Serina之間的10,000美元可轉換本票仍未償還,併成為AgeX的公司間資產和Serina的公司間負債,餘額在合併中註銷。 | $ | 580 |
G | FF |
H | 代表於截至2023年9月30日止九個月的未經審核備考簡明綜合經營報表中所報告的AgeX-Serina票據利息收入379美元的AgeX的終止確認。完成合並後,AgeX與Serina之間10,000美元的票據仍未償還,併成為AgeX的公司間資產和Serina的公司間負債,餘額在合併中沖銷。 |
I | GG |
J | AgeX和Serina的預計基本和稀釋每股股本收益已進行調整,以反映截至2023年9月30日的九個月和截至2022年12月31日的年度的預計淨虧損。此外,AgeX和Serina用於計算預計合併基本和稀釋後每股淨虧損的股本股數已進行調整,以反映合併後公司各自期間的普通股估計總股數。 |
K | 對於截至2023年9月30日的九個月,AgeX和Serina已發行股本的預估加權平均股本計算如下: |
407 |
(以千為單位,不包括每股和每股數據)
歷史上Serina加權平均已發行普通股
購買股票的歷史Serina期權的影響在行使的基礎上轉換為購買AgeX普通股的期權 截至2022年1月1日
歷史上Serina A系列已發行優先股在折算基礎上的影響 (自2022年1月1日起實施Serina優先股轉換) | (Iv) |
總 | 換股比率在換算基礎上對歷史上已發行的Serina股本加權平均股份的應用 |
調整後的Serina加權平均流通股
歷史AgeX加權平均已發行普通股
AgeX A系列優先股和B系列優先股的歷史AgeX加權平均股份的影響(AgeX優先股轉換生效日期為2022年1月1日 ) | 預計已發行加權平均股份總數 |
截至2022年12月31日的年度,AgeX和Serina已發行股本的預估加權平均股本計算如下: | (以千為單位,不包括每股和每股數據) |
408 |
歷史上Serina加權平均已發行普通股 | 購買股票的歷史Serina期權的影響在行使的基礎上轉換為購買AgeX普通股的期權 截至2022年1月1日 |
在轉換後的基礎上,歷史上的Serina系列A優先股未償還的影響 (自2022年1月1日起Serina優先股轉換生效) | (Iv) |
總 | 換股比率在換算基礎上對歷史上已發行的Serina股本加權平均股份的應用 |
調整後的Serina加權平均流通股
歷史AgeX加權平均已發行普通股 | ||||
AgeX A系列優先股和B系列優先股的歷史AgeX加權平均股份的影響(AgeX優先股轉換生效日期為2022年1月1日 ) | 2,180,532 | |||
預計已發行加權平均股份總數 | 1,756,816 | |||
(四) 分配給Serina A系列優先股的CLARX普通股是基於合併協議中定義的12.00美元的“最低股價”(以反向拆分後的基礎)。 | 4,788,308 | |||
由於 擬議的CLARX普通股反向股票分割率尚未確定,預計將在收到股東批准後 且在合併完成之前發生,因此發行給Serina股東的CLARX普通股的交換率和估計加權平均股 尚未進行調整以賦予反向股票分割的追溯效力。 | 8,725,656 | |||
財務報表索引 | 30.2370 | |||
AgeX 治療公司 | 263,837,877 | |||
合併財務報表索引 | 37,950,732 | |||
年數 截至2022年和2021年12月31日 | 49,999,999 | |||
第 頁編號 | 351,788,608 |
報告 獨立註冊公共會計師事務所(PCAOB)的 ID:100
已審核 | ||||
合併財務報表: | 2,145,002 | |||
合併資產負債表 | 2,012,750 | |||
合併業務報表合併全面損失表 | 4,788,308 | |||
合併股東虧損表 | 8,946,060 | |||
合併現金流量表 | 30.2370 | |||
合併財務報表附註 | 270,502,238 | |||
九個 | 37,944,581 | |||
截至2023年9月30日的月份 和2022 | 49,999,999 | |||
第 頁編號 | 358,446,818 |
臨時 財務報表(未經審計):合併資產負債表
合併業務報表
409 |
合併股東虧損表
合併現金流量表
合併財務報表附註
Serina Therapeutics,Inc.財務報表 | 合併財務報表索引 | |
年數 截至2022年和2021年12月31日) | F-2 | |
第 頁編號獨立審計師報告 | ||
合併 財務報表: | F-4 | |
合併資產負債表 | F-5 | |
合併業務報表 | F-6 | |
可贖回可轉換優先股與股東虧損合併報表 | F-7 | |
合併現金流量表 | F-8 | |
合併財務報表附註 | F-9 |
九個 截至2023年9月30日的月份 和2022 |
第 頁編號 | |
臨時 財務報表(未經審計): | ||
合併資產負債表 | F-36 | |
合併業務報表 | F-37 | |
可贖回可轉換優先股與股東虧損合併報表 | F-38 | |
合併現金流量表 | F-40 | |
合併財務報表附註 | F-41 |
獨立註冊會計師事務所報告
致 股東和董事會
AgeX 治療公司 |
關於合併財務報表的意見 | |
我們 審計了AgeX治療公司及其子公司(統稱為“本公司”)截至2022年12月31日和2021年12月31日的合併資產負債表、截至2022年12月31日的兩年內各年度的相關綜合經營報表、綜合虧損、股東虧損、 和現金流量,以及相關附註(統稱為“綜合財務報表”)。我們認為,綜合財務報表在各重大方面均公平地反映了本公司於2022年12月31日及2021年12月31日的財務狀況,以及截至2022年12月31日止兩個年度內各年度的經營業績及現金流量,符合美國公認的會計原則。 | F-65 | |
公司作為持續經營企業的能力 | ||
隨附的綜合財務報表 乃假設本公司將繼續經營下去而編制。如附註1所述,本公司自成立以來出現經常性虧損及營運現金流為負,於2022年12月31日錄得累計虧損 ,於2022年12月31日的現金及現金等價物及貸款所得款項不足以支付自發行日期起計12個月的營運資金。所有這些事項都令人對公司作為持續經營企業的持續經營能力產生很大的懷疑。 管理層關於這些事項的計劃也在附註1中説明。合併財務報表不包括 這種不確定性的結果可能導致的任何調整。 | F- 66 | |
徵求意見的依據 | F- 68 | |
這些 合併財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的合併財務報表發表意見 。我們是一家在公共 公司會計監督委員會(美國)(“PCAOB”)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會和PCAOB的適用規則和法規,我們必須獨立於公司 。 | F- 69 | |
我們 按照PCAOB的標準進行審計。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得關於合併財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是欺詐。 本公司不需要也不需要我們對其財務報告內部控制進行審計。作為我們審計的一部分,我們被要求瞭解財務報告的內部控制,但不是為了表達對公司財務報告內部控制有效性的意見。因此,我們不表達這樣的意見。 | F- 71 | |
我們的 審計包括執行評估合併財務報表重大錯報風險的程序(無論是由於錯誤還是欺詐),以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查關於合併財務報表中的數額和披露的證據。我們的審計還包括評估使用的會計原則和管理層做出的重大估計,以及評估合併財務報表的整體列報。 我們相信我們的審計為我們的意見提供了合理的基礎。 | F- 73 |
重大審計事項 下文所述的關鍵審計事項是指在對合並財務報表進行當期審計時產生的事項, 已傳達或要求傳達給審計委員會:(1)涉及對綜合財務報表具有重大意義的賬目或披露;(2)涉及我們特別具有挑戰性的、主觀的或複雜的判斷。關鍵審計事項的溝通 不會以任何方式改變我們對合並財務報表的整體意見,我們 不會通過傳達下面的關鍵審計事項,就關鍵審計事項或與其相關的賬目或披露提供單獨的意見。 |
無形資產減值評估-長期無形資產 | |
事件描述 | ||
正如綜合財務報表附註2所述,截至2022年12月31日,公司的長期無形資產淨額(主要由專利和正在進行的研發組成)的餘額為70萬。 | F- 95 | |
當事件或環境變化顯示資產的賬面價值可能無法收回時,長期無形資產就會被評估為減值。將繼續用於本公司業務的長期無形資產的可回收性通過將資產的賬面價值與與資產相關的預測未貼現未來現金流量進行比較來衡量。 | F- 96 | |
審計 本公司對其長期無形資產的減值分析是複雜的,因為管理層在識別暗示資產組可能無法收回的事件時使用了重大判斷,並且管理層在減值測試過程中使用了高度主觀的假設 。 | F- 97 | |
我們如何在審計中處理該問題 | F- 98 | |
解決這一問題涉及執行程序和評估審計證據,以形成我們對合並財務報表的總體意見。這些程序包括瞭解和評估管理層識別潛在減值事件的流程;評估減值測試過程中使用的現金流量模型的適當性;測試模型中使用的基礎數據的完整性、準確性和相關性;以及 評估管理層使用的重大假設的合理性,包括未來現金流量預測。我們 評估了管理層對未來現金流預測的假設的合理性,考慮了(I)資產集團目前的 和過去的業績,(Ii)與外部市場和行業數據的一致性,(Iii)同行公司和(Iv) 這些假設是否與審計其他領域獲得的證據一致。 | F- 99 |
F-1 |
/S/ 與史密斯+布朗,PC
自2017年以來,我們一直擔任本公司的審計師。
加州舊金山
2023年3月31
PCAOB ID號100
AGEX 治療公司及附屬公司
合併資產負債表
以千為單位,面值金額除外
12月31日,
資產
流動資產:
現金和現金等價物
應收賬款和補助金, 淨
相關 應收賬款,淨額
預付 費用和其他流動資產
流動資產總額
F-2 |
受限現金
無形資產,淨額
可轉換應收票據
總資產
負債和股東 赤字 | |
流動負債: | |
應付賬款和應計負債 | |
應付青春期貸款, 扣除債務發行成本後,流動部分 | |
關聯方應付款, 淨 |
F-3 |
認股權證法律責任
保險 保費負債和其他流動負債
(流動負債總額)
應付青春期貸款, 扣除債務發行成本,扣除流動部分 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
總負債 | ||||||||
承付款和或有事項(附註10) | ||||||||
臨時 股權優先股 | $ | $ | ||||||
股東赤字: | ||||||||
面值, | ||||||||
授權股份; | ||||||||
無 | ||||||||
已發行和未償還 | ||||||||
票面價值, | $ | $ | ||||||
和 | ||||||||
分別授權的股份; | ||||||||
和 | $ | $ | ||||||
分別發行和發行的股份 | ||||||||
額外實收資本 | ||||||||
累計赤字 | ||||||||
CLARX治療劑總數, Inc.股東赤字 | ||||||||
非控股 權益 | ||||||||
股東虧損總額 | ||||||||
總負債和 股東的赤字 | ||||||||
見合併財務報表附註。 | ||||||||
合併的 運營報表 | ||||||||
(單位為 千,每股數據除外) 截至12月31日的年度 , 收入 其他 收入 | ||||||||
總收入 銷售成本 毛利 運營費用 研發 常規 和管理 | ||||||||
運營費用總額 | ||||||||
解除合併的收益 生命地圖科學(注3) | ( | ( | ||||||
運營虧損 | ( | ( | ||||||
其他費用,淨額 | ( | ( | ||||||
利息支出,淨額 | ( | ( | ||||||
認購證公允價值變動(注6) | $ | $ |
其他 淨收入
F-4 |
合計 其他費用,淨額
繼續不會損失 操作
NET 停止經營造成的損失(注3)
淨虧損 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
歸因於 的淨虧損 持續經營的非控制性權益 | ||||||||
淨 已終止業務的非控股權益應佔虧損 | $ | $ | ||||||
NET 歸因於AGEX的損失 | ||||||||
普通股每股淨虧損: | ||||||||
基本的和稀釋的 | ( | ( | ||||||
持續運營 | ||||||||
停產 個運營 | ||||||||
加權-已發行普通股的平均數量: | ||||||||
Basic 及攤薄 | ||||||||
應歸屬AGEX的金額: | ||||||||
持續經營虧損 | ||||||||
停產造成的損失 | ( | ( | ||||||
NET 歸因於AGEX的損失 | ||||||||
見合併財務報表附註。 | ( | ( | ||||||
AGEX 治療公司及附屬公司 | ( | |||||||
合併 綜合損失表 | ||||||||
(單位:千) | ( | ( | ||||||
截至12月31日的年度 , | ( | ( | ||||||
淨虧損 | ( | |||||||
其他綜合費用, 税後: | ( | ( | ||||||
外國 已終止業務的貨幣兑換調整 | ||||||||
綜合損失 | ||||||||
減:綜合損失 應歸因於持續經營業務的非控股權益 | $ | ( | $ | ( | ||||
減: 已終止業務非控股權益應佔全面虧損 | ||||||||
全面的 歸因於AGEX普通股東的損失 | ||||||||
見合併財務報表附註。 | $ | ( | $ | ( | ||||
AGEX 治療公司及附屬公司 | ||||||||
$ | $ | |||||||
合併股東虧損報表 | ||||||||
(單位:千) | ||||||||
數 | ||||||||
共 個共享 | $ | ( | $ | ( | ||||
帕爾 | ( | |||||||
價值 | $ | ( | $ | ( |
已繳費
F-5 |
資本
累計
赤字
非控制性 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
利息 | $ | ( | $ | ( | ||||
全面 | ||||||||
收入 | ( | |||||||
股東的 | ( | ( | ||||||
赤字 | ||||||||
普通股 股票 | ||||||||
其他內容 | $ | ( | $ | ( |
累計
F-6 |
其他
總
數
普通股發行 | 受限制性股票歸屬後發行普通股 股票單位,扣除為繳納員工税款而退役的股票 | 發行認股權證 基於股票的薪酬 | 與非控股權益的交易 - 生命地圖科學 | |||||||||||||||||||||||||
LifeMap科學的去整合 已發行的責任分類權證的公允價值 | 淨虧損 2021年12月31日的餘額 | 天平 受限制性股票歸屬後發行普通股 股票單位,扣除為繳納員工税款而退役的股票 | 發行認股權證 負債分類憑證的公允價值 發佈 | 基於股票的薪酬 淨虧損 | 十二月的餘額 2022年31日 天平 | 見合併財務報表附註。 AGEX 治療公司及附屬公司 | ||||||||||||||||||||||
合併現金流量表 | $ | $ | $ | ( | $ | ( | $ | $ | ( | |||||||||||||||||||
(單位:千) | ||||||||||||||||||||||||||||
截至12月31日的年度 , | ( | ( | ||||||||||||||||||||||||||
經營活動: | - | |||||||||||||||||||||||||||
歸屬於SEARCH的淨虧損來自 持續經營業務 | - | |||||||||||||||||||||||||||
非控股權益應佔淨虧損 | - | ( | ||||||||||||||||||||||||||
調整以調節應佔淨虧損 對SEARCH X的經營活動中使用的現金淨額: | - | ( | ( | ( | ||||||||||||||||||||||||
貧困化的收益 債務(薪資保護計劃貸款) | - | ( | ( | ( | ||||||||||||||||||||||||
更改 以認購證的公允價值計算(注6) | ( | ( | ( | |||||||||||||||||||||||||
債務發行攤銷 成本 | ( | ( | ||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||||||
營業資產和負債的變化: | - | |||||||||||||||||||||||||||
應收賬款和贈款 | - | |||||||||||||||||||||||||||
預付費用和其他流動資產 | - | ( | ( | ( | ||||||||||||||||||||||||
應收可換股票據利息 | $ | $ | $ | ( | $ | ( | $ | $ | ( |
關聯方應付款
F-7 |
保險費責任
其他 流動負債
運營中使用的淨現金 持續運營的活動
淨 已終止業務用於經營活動的現金(注3) | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
經營活動使用的現金淨額 | ||||||||
投資活動: | $ | ( | $ | ( | ||||
銷售收益 生命地圖科學(注3) | ( | ( | ||||||
部分 應向LifeMap Sciences租借收藏品 | ||||||||
投資提供的淨現金 持續運營的活動 | ( | |||||||
去整合 已終止經營業務的現金及現金等值物(注3) | ( | |||||||
應收可換股票據預付現金 | ||||||||
提供的現金淨額 投資活動 | ||||||||
融資活動: | ||||||||
提取貸款設施 來自青春期 | ||||||||
收益 來自普通股的發行 | ||||||||
為持續運營活動提供資金的淨現金 | ||||||||
部分 已終止業務應向SEARCH支付的貸款(注3) | ||||||||
現金不兑換,現金 等價物以及受限制現金 | ( | |||||||
現金、現金等值物和 限制現金: | ||||||||
在 今年年初 | ( | ( | ||||||
在年終時 | ( | ( | ||||||
補充披露現金流量信息: | ( | ( | ||||||
年內支付的現金 利息 | ( | |||||||
非現金融資補充計劃 和投資活動: | ( | ( | ||||||
普通股發行 受限制股票單位歸屬後(注8) | ||||||||
發行 的認購證 2020年貸款協議下的債務發行 | ||||||||
發行 的認購證 有擔保票據下的債務發行(注6) | ||||||||
用新債務再融資 債務(注5) | ||||||||
見合併財務報表附註。 | ( | |||||||
合併財務報表附註 | ||||||||
組織、列報基礎和流動資金 | ||||||||
組織、業務概述和流動性 | ||||||||
X Therapeutics,Inc.(“CLARX”、“我們”、“我們的”或“我們”)於2017年1月在特拉華州註冊成立,是Lineage Cell Therapeutics,Inc.的子公司。(“Lineage”,原名BioTime,Inc.), 一家上市的臨牀階段生物技術公司。 | ||||||||
AgeX 是一家生物技術公司,專注於針對人類衰老和退行性疾病的新型療法的開發和商業化。AgeX的使命是將其在人類衰老基本生物過程中的全面經驗應用於各種與年齡相關的醫療條件。 | ||||||||
AgeX的主要技術平臺和候選產品包括: | ( | |||||||
PureStem | ||||||||
PSC來源的克隆胚胎祖細胞系,可能能夠產生廣泛的細胞類型,用於基於細胞的治療; | ||||||||
國際細胞™使用人類白細胞抗原-G基因抑制移植細胞和組織的排斥反應,使細胞免疫可觀察性低; | ||||||||
AGEX-BAT1使用脂肪棕色脂肪細胞治療代謝性疾病,如II型糖尿病; | ||||||||
AGEX-VASC1利用血管前體細胞治療組織缺血; | $ | $ | ||||||
誘導 組織再生或ITR技術使細胞再生或恢復活力,以治療各種退行性疾病,包括與衰老相關的疾病,以及其他潛在的組織再生應用,如無疤痕修復。 | ||||||||
AgeX 是2012年JumpStart Our Business Startups Act中所定義的“新興成長型公司”。 | $ | $ | ||||||
Lineage將AgeX的重大所有權權益出售給青少年 | ||||||||
2018年8月30日,Lineage完成了 | $ | $ | ||||||
AgeX的普通股,由Lineage to Juvenacy Limited(“Juvenacy”)持有。 在交易前,Juvenacy擁有 | $ | $ | ||||||
佔AgeX已發行和已發行普通股的百分比。交易完成後, Lineage在AgeX的所有權從 | $ | $ | ||||||
%到 | $ | $ |
AgeX已發行和已發行普通股的百分比,青少年在AgeX的持股比例從
F-8 |
%到
AgeX已發行和已發行普通股的百分比。 AgeX沒有從交易中獲得任何收益。作為這筆交易的結果,AgeX不再是Lineage的子公司,因為根據美國公認會計準則的定義,Lineage經歷了對子公司的“失去控制”。當母公司持有子公司的已發行普通股少於多數股份、缺乏對子公司的控股 財務權益,並且無法通過其他方式單方面控制子公司,例如僅根據合同權利或持有子公司有投票權證券的多數投票權的股份的所有權 而獲得選舉子公司董事會多數席位的權力時,即被視為已失去控制權。截至2018年8月30日,就Lineage在AgeX的所有權權益而言,所有這些失控因素都存在。因此,Lineage從2018年8月30日開始解除合併AgeX的 合併財務報表和結果的合併財務報表和結果。
1. 於2018年11月28日(“分配日”),按比例將血統分配給其股東,
股AgeX普通股,相當於大約
當時已發行和已發行普通股的百分比。發行後,AgeX普通股開始在紐約證券交易所美國交易所公開交易,代碼為“AGE”。
LifeMap Science的處置與解體
● | 2021年3月6日,AgeX及其當時持有多數股權的子公司LifeMap Sciences,Inc.(“LifeMap Sciences”)與英屬維爾京羣島股份有限公司Atlas Capital Partners Limited(“Atlas”)和特拉華州全資子公司GCLMS Acquisition Corporation(“GCLMS”)簽訂了一項協議和合並計劃(“LifeMap合併協議”)。2021年3月15日,根據LifeMap合併協議的條款完成合並。作為合併的結果,GCLMS合併到LifeMap Sciences,以及(A)合併時已發行的LifeMap Sciences普通股 這些股票的持有人有權獲得按比例分配的$® 現金支付全部LifeMap Sciences普通股 股票(“LifeMap合併對價”),每股LifeMap Sciences股東在合併對價中的比例將根據 該股東在緊接合並生效日期前已發行的LifeMap Sciences普通股佔LifeMap Sciences普通股的百分比來確定,以及(B)GCLMS普通股的流通股被轉換為LifeMap Sciences普通股,使Atlas 現在成為LifeMap Sciences的唯一股東。 |
● | AgeX 收到約$ |
● | 以現金作為其在合併中LifeMap合併對價的按比例份額。在根據LifeMap合併協議條款進行合併之前以及作為條件 ,$ |
● | LifeMap Sciences欠AgeX的債務被 轉換為LifeMap Sciences普通股。LifeMap Sciences還向AgeX支付了$ |
● | 以現金償還LifeMap Sciences欠AgeX的一部分未轉換為LifeMap Sciences普通股的債務。 |
由於現金分拆合併於2021年3月15日完成,LifeMap Sciences不再是AgeX的子公司。因此,根據會計準則編撰(“ASC”),AgeX已從2021年3月15日起將LifeMap Sciences的合併財務報表和綜合經營業績從AgeX解除合併(“LifeMap解除合併”) 810-10-40,
整固
參見
注3,
百萬
截至2022年12月31日,加上青少年提供的貸款安排,最高可額外墊付$
合併原則
AgeX的合併財務報表根據美國公認會計準則列報。AgeX的合併財務報表
包括其子公司和某些研發部門的賬目。AgeX合併其直接和間接
全資或控股子公司,因為AgeX有能力通過其所有權控制其運營和財務決策及政策
,並且非控股權益在AgeX的合併資產負債表中作為股東赤字的單獨要素反映。
F-9 |
AgeX截至2021年12月31日的年度合併經營報表包括LifeMap Sciences截至2021年3月15日的合併結果,而不是由於$
研究和開發的努力。如果此類融資是通過反向生物向投資者或其他生物製藥公司出售股本或其他股權證券獲得的,AgeX在反向生物的股權 及其ITRTM.
業務將被稀釋。ReCyte是一家早期臨牀前研究和開發公司,從事幹細胞來源的內皮細胞和心血管相關前體細胞的研究,用於治療血管疾病和缺血性疾病。ReCyte已發行股本的%。NeuroAirMid由AgeX與加州大學歐文分校和某些研究人員共同擁有,最近被組織起來從事細胞療法的臨牀開發和商業化,最初專注於亨廷頓病。AgeX擁有NeuroAirmid已發行股本的%。AgeX整合了NeuroAirmid ,儘管它不擁有多數股權,因為它有能力根據ASC 810通過合同權利和義務影響決策和財務結果,
整固
AgeX與其子公司之間的所有
重大公司間賬户和交易已在合併中註銷。
根據美國公認會計原則編制合併財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響合併財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露,以及報告期內報告的收入和費用的報告金額,並考慮重要性。
需要進行重大判斷的重大估計和假設包括與持續經營評估有關的估計和假設,包括對合並財務報表進行持續經營評估的估計和假設,以及分割列報基礎所需的分配和調整,包括單獨的所得税申報方法,與長期資產相關的使用年限,包括評估資產減值、應收賬款壞賬準備、或有損失、遞延所得税和税項準備,包括與遞延所得税相關的估值準備,以及用於評估基於股票的獎勵或其他股權工具和債務分類認股權證的假設。
實際結果可能與該等估計值大不相同。如果估計結果與實際結果之間存在重大差異,AgeX未來的經營業績將受到影響。見附註6,
合併-其他列報事項,
它規定了在交易前後所有權權益的變化不會導致子公司控制權的變化的會計處理。 在本指導下,控股股東所有權權益的變化不會導致子公司控制權的變化(根據美國公認會計準則的定義),被計入股權交易。因此,如果控股股東保持控制權,則不會在控股股東的經營報表中確認任何損益。同樣,如果 控制權沒有變更,控股股東 將不會記錄任何額外的收購調整,以反映其隨後購買子公司的額外股份。只有控股股東和非控股股東之間的賬面價值才會根據各自的所有權百分比按比例立即轉移。
流動性 和新冠肺炎的影響
除了一般的經濟和資本市場趨勢和條件外,AgeX是否有能力籌集足夠的額外資本為其運營提供資金,將取決於AgeX運營的一些特定因素,例如運營費用
以及授權其技術和開發候選產品的進展。雖然AgeX已經能夠通過取消內部研發活動,轉而專注於外包研發和尋求AgeX技術的許可安排來減少運營費用,但這種方法也使AgeX在開發其目標候選產品和技術方面更難取得進展,這反過來可能會使AgeX更難籌集資金。新冠肺炎疫情也可能對融資的可用性產生不利影響,因為它擾亂了AGEX的運營。正在發生的新冠肺炎疫情最終將對雅詩蘭黛的業務、運營結果、財務狀況或現金流造成多大程度的影響
非常不確定和難以預測,因為這將取決於許多雅詩蘭黛無法控制的因素。無法獲得或不足以滿足未來資本需求的融資可能迫使AgeX修改、削減、推遲或暫停計劃運營的部分或
所有方面。出售額外的股權證券可能會導致其股東的利益被稀釋。
AgeX不能保證以優惠的條件獲得足夠的融資,如果有的話。
主要會計政策的列報依據和摘要正在進行
關注評估AgeX
評估其合併財務報表的持續經營不確定性,以確定AgeX手頭是否有足夠的現金及現金等價物
以及營運資金自合併財務報表發佈之日起經營至少一年
或可供發佈,即財務會計準則
董事會(“FASB”)會計準則更新(“ASU”)2014-15號定義的“前瞻性期間”。作為評估的一部分,根據AgeX已知且合理可知的情況,AgeX將考慮各種情景、預測、預測和估計,AgeX
將做出某些關鍵假設,包括預計現金支出或計劃的時間和性質,以及在必要時推遲或削減這些支出或計劃的能力。基於此評估,根據必要或適用的情況,AgeX
根據ASU第2014-15號(見附註1),對其在展望期間內削減或推遲研發計劃和支出的能力做出某些假設。組織、列報基礎和流動資金金融工具的公允價值計量
公允價值計量和披露
F-10 |
級別 1-評估方法的投入是對活躍市場中相同的 資產或負債的報價(未調整)。
第 2級-估值方法的投入包括活躍市場中類似資產或負債的報價,以及對於資產或負債可直接或間接觀察到的投入, 基本上在整個金融工具期限內。第 3級-無法觀察到對估值方法的輸入;這反映了管理層自己對市場參與者將做出的假設的假設,並對 公允價值具有重要意義。下表彙總了截至2022年12月31日按級別按公允價值計量的經常性負債的公允價值計量(以千為單位):
按經常性基礎計量的資產和負債公允價值表
級別 1級別 2第 3級
總
認股權證法律責任
2. 截至2021年12月31日,沒有任何權證負債。見附註6,
有關負債分類認股權證和第三級前滾表的其他會計信息,請參閲 。
在確定公允價值時,AgeX使用估值技術,最大限度地利用可觀察到的投入和儘可能減少不可觀察到的投入的使用,並在其公允價值評估中考慮交易對手信用風險。於本報告所述期間內,AgeX並無按公允價值按公允價值經常性記錄的金融資產,但主要由貨幣市場基金組成的現金及現金等價物除外。這些資產以公允價值計量,使用期末報價市場價格作為一級投入。由於這些項目的短期性質,應收賬款、淨額、預付費用和其他流動資產、應付關聯方金額、應付賬款、應計負債和其他流動負債的賬面金額接近公允價值。).
F-11 |
會計指導建立了一個層次結構,要求實體最大限度地使用市場報價,並最大限度地減少 不可觀察輸入的使用。資產或負債的級別是基於對公允價值 計量具有重要意義的最低級別輸入。公平值估計於初始日期及於各適用計量日期及中期或年度 財務報告日期(如適用於金融工具)再次進行檢討,並以管理層當時可得之若干市場假設及相關資料 為基礎。
附註6進一步討論了用於估計權證負債公允價值的方法和重要的投入和假設,以及各自的層級名稱。
認股權證法律責任
。權證負債計量被視為基於市場數據和投入的可用性以及截至計量日期任何不可觀察到的投入的重要性的3級計量 。現金 和現金等價物):
● | AgeX 將購買的原始期限為三個月或以下的所有高流動性投資視為現金等價物。截至2022年12月31日和2021年12月31日,AgeX的現金餘額總計為美元 |
● | 百萬美元和美元 |
● | 分別為100萬美元,全部由銀行賬户存款和貨幣市場基金持有的金額組成。 |
信用風險集中度
可能使AgeX面臨嚴重信用風險的金融工具主要包括現金和現金等價物。 AgeX通過在高信用質量的金融機構保持賬户來限制現金餘額的信貸風險敞口。 AgeX在金融機構的現金等價物存款有時可能超過銀行存款的保險限額;但AgeX 未在此類賬户上遭遇任何損失。 | 受限 現金 | Cash, cash equivalents, and restricted cash | 根據ASU 2016-18, | |||||||||||||
現金流量表(主題230):限制性現金 | $ | $ | $ | $ |
,綜合資產負債表中的現金和現金等價物與各期綜合現金流量表中的現金、現金等價物和限制性現金的對賬情況如下(以千計):現金、現金等價物和限制性現金附表 12月31日,
現金及現金等價物
受限制的 現金
現金、現金等價物、 和現金流量表中顯示的限制性現金
受限 現金完全代表維護AgeX公司信用卡 計劃所需的存款。所有受限現金都包括在綜合資產負債表的存款中。應收賬款 淨額AgeX 在考慮了各種因素後,根據對應收賬款可收款性的評估建立了壞賬準備,這些因素包括應收賬款逾期的時間長短、可能損害客户支付能力的重大事件,如破產申請或客户經營業績或財務狀況的惡化,以及歷史經驗。 如果與客户相關的情況發生變化,對應收賬款可收回的估計將進一步調整。截至2022年12月31日和2021年12月31日,沒有為可疑賬户預留 金額。
長壽 無形資產,淨額
長期無形資產,主要包括收購的正在進行的研發(“IPR&D”)和專利,按收購成本列報,減去累計攤銷。攤銷費用是使用直線法在估計的使用壽命內計算的
長期資產減值
租契
F-12 |
根據ASU 2016-02,
(主題842)(“ASC 842”)及其影響AgeX的後續修改,它們是:(I)ASU 2018-10,對專題842,租賃,及(ii)ASU 2018-11,
採用改良的回溯法。AgeX管理層在 開始時確定一項安排是否為租賃。租賃分為融資型或經營型,其分類影響綜合經營性報表中的費用確認模式。在確定租賃是融資租賃還是經營性租賃時,ASC 842沒有明確規定確定“標的資產剩餘經濟壽命的主要部分”和“基本確定標的資產的全部公允價值”的標準。對於租賃類別的確定,AgeX繼續使用(I)75%或以上 來確定租賃期是否為標的資產剩餘經濟壽命的主要部分,以及(Ii)90%或以上來確定租賃付款總額的現值是否實質上是標的資產的全部公允價值。根據可用的實際權宜之計,AgeX將租賃和非租賃組成部分作為單一租賃組成部分進行會計處理。 AgeX在綜合資產負債表中確認期限超過12個月的租賃的使用權(ROU)資產和租賃負債。 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
使用權資產代表實體在租賃期內使用相關資產的權利,租賃負債代表實體因租賃產生的租賃付款義務。經營租賃使用權資產和負債在開始日 根據租賃期內租賃付款的現值確認。如果租賃協議未在合同中提供隱含利率,則 實體使用基於開始日期可用信息的增量借款利率來確定租賃付款的現值 。經營租賃使用權資產亦包括任何已作出的租賃付款,但不包括租賃優惠。租賃條款 可包括在合理確定實體將行使該選擇權時延長或終止租賃的選擇權。租賃付款的租賃費用 在租賃期內按直線法確認。CNOX不將12個月或更短期限的租賃資本化。 | $ | $ | ||||||
AgeX於2020年11月3日簽訂了為期一年的租約,自2021年1月1日起生效(1) | ||||||||
在加利福尼亞州阿拉米達市的一個辦公和研究園區裏,一棟建築裏有一平方英尺的辦公空間。基本月租金為$ | $ | $ |
(1) |
。2022年10月,AgeX簽訂了一份新的12個月租約,從2023年1月1日起在同一大樓內租用略少一點的空間,基本月租金為$
。AgeX選擇不適用ASC 842項下的確認要求 ,而是以直線方式將租賃付款確認為租賃期內的租賃成本,因為租賃付款的金額不被視為重大金額。
權證會計
ATEX
通過首先評估認股權證
是否符合ASC 480-10規定的負債分類,
以公司自有股票為索引並可能結算的衍生金融工具的會計處理
。根據ASC 480-10,如果權證 可強制贖回、AgeX有義務通過支付現金或其他資產來結算權證或相關股份,或權證 必須或可能需要通過發行可變數量的股票進行結算,則認股權證被視為負債分類。如果認股權證不符合ASC 480-10下的負債分類,AgeX將評估ASC 815-40下的要求,該要求規定,要求或可能要求發行人結算現金合同的合同是按公允價值記錄的負債,無論發生觸發淨現金結算功能的交易的可能性如何。如果認股權證不需要根據ASC 815-40進行負債分類,並且為了完成權益 分類,AgeX還會評估認股權證是否與其普通股掛鈎,以及認股權證是否根據ASC 815-40或美國公認會計原則的其他適用條款分類為權益 。在所有相關評估後,AgeX得出權證是 歸類為負債還是權益的結論。負債分類認股權證要求在發行時和首次發行後進行公允價值會計,公允價值在發行日期後的所有變化均記錄在經營報表中。股權分類認股權證 只要求在發行時進行公允價值會計處理,在發行日期後不會確認任何變化。截至2022年12月31日,AgeX擁有分類為 的責任認股權證。見附註5,
關聯方交易
和6,認股權證法律責任有關AgeX認股權證的其他信息,請參閲 。基於股票的薪酬 Agx 根據FASB ASC 718確認與員工期權授予和限制性股票授予相關的薪酬支出 薪酬--股票薪酬AgeX 估計授予日員工股票支付獎勵的公允價值,並確認所產生的公允價值,扣除2017年之前用於授予的估計 沒收,在必要的服務期內。在2017年1月1日採用ASU 2016-09之後,如下文進一步討論的那樣,沒收將按發生的情況入賬,而不是基於採用ASU 2016-09之前預期授予的獎勵數量 。
AgeX 使用Black-Scholes期權定價模型來估計獎勵計劃下授予的期權的公允價值。每一次限制性股票授予的公允價值(如果有)是根據授予或出售的普通股的價值確定的。AgeX已選擇將具有基於時間的服務條件的股票薪酬獎勵視為單一獎勵,並在必要的服務期限內以直線 為基礎確認基於股票的薪酬。
F-13 |
薪酬
非員工股票獎勵的費用根據ASC 718確認。發放給非僱員(主要是顧問或外部承包商)的股票期權獎勵,根據布萊克-斯科爾斯期權定價模型,按公允價值核算。管理層
認為,股票期權和限制性股票單位的公允價值可以比收到的服務的公允價值更可靠地計量。AgeX根據授予日的股票期權和受限股票單位當時的公允價值記錄補償費用。非僱員補助金的補償費用在合併業務報表中以直線方式記錄。
員工會計。
公告, 主題14,或SAB主題14。由於AgeX的普通股公開交易歷史不到五年,AgeX在適用的範圍內使用自己的股價波動率或其股價波動率和同行公司的股價波動率的組合來估計預期波動率,期限等於期權的預期期限,可能超過五年。使用的同行公司包括生物技術行業內選定的上市公司,這些公司具有與AgeX類似的特徵,包括規模、業務線、市值、收入和財務槓桿。無風險利率假設是基於AgeX股票期權預期期限所適用的美國政府證券的觀察利率。 股息率假設基於AgeX的歷史和股息支出預期。AgeX從未宣佈或支付其普通股的任何現金股息,AgeX預計在可預見的未來不會支付任何現金股息。根據ASC 718入賬的所有 股票薪酬獎勵的超額税收優惠和税收不足在合併經營報表中分別確認為收入 税收優惠或費用。當為所得税目的而扣除以股份為基礎的獎勵的税項超過為財務報告目的而確認的薪酬成本時,會產生超額所得税優惠,而當薪酬成本超過税項扣減時,則會出現税項不足。截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度的股票薪酬支出包括AgeX 2017股權激勵計劃下的股票薪酬 (見附註8,基於股票的獎勵AgeX的某些合併子公司有自己的基於股份的薪酬計劃;然而,截至2022年12月31日和2021年12月31日,這些計劃下沒有授予任何獎勵和 未償還的獎勵。對於私人持有的合併子公司根據其各自的股權計劃授予的基於股份的薪酬獎勵,AgeX使用類似的 方法和AgeX用於上文討論的股票期權的假設來確定根據該等計劃授予的期權的公允價值。
所得税 税AgeX 根據美國會計準則第740條對所得税進行會計處理,該會計準則規定了資產負債法的使用,據此,遞延税金 資產或負債賬户餘額在資產負債表日根據現行税法和現行税率計算。估值 在部分或全部遞延税項資產很可能無法變現的情況下,如有需要減少遞延税項資產,則會設立減值準備。AgeX對未來應税收入的判斷、估計和預測可能會隨着時間的推移而發生變化,原因包括市場狀況、税法和税務籌劃策略等因素的變化。如果AgeX的假設及其估計在未來發生變化,估值津貼可能會增加或減少,這可能會對AgeX的綜合財務報表產生重大影響。.
指南還規定了財務報表確認的確認閾值和計量屬性,並對納税申報表中已採取或預期採取的納税頭寸進行了計量。為了確認這些好處,税務機關審查後,税務狀況必須具有更大的可持續性。AgeX確認與未確認税收優惠相關的應計利息和罰款 為所得税費用。截至2022年12月31日和2021年12月31日,沒有記錄未確認的税收優惠,也沒有利息和罰款的應計金額 。AgeX預計未確認税項優惠總額在未來12個月內不會有重大變化。AgeX目前不知道有任何正在審查的税務問題。
從2018年開始,2017年税法要求美國股東對某些外國子公司賺取的全球無形低税收“GILTI”徵税。 一般而言,GILTI是指美國股東的海外淨收益總額除以有形資產的被視為回報。該條款還允許扣除
GILTI的%,但這項扣除僅限於該公司在GILTI之前的美國收入。截至2021年12月31日止年度,AgeX的海外實體經營虧損;因此,GILTI不計入 收入。截至2022年12月31日的年度,由於該實體於2021年3月15日從AGEX解除合併,因此不存在與外國活動相關的收入或虧損。根據ASC 740的現行解釋,實體可以作出會計政策選擇,以確認預計將在未來幾年轉回為GILTI的暫時性基差的遞延税項,或在發生税項的當年將與GILTI相關的税項支出作為期間支出計提。我們已選擇在發生時將GILTI計入本期費用。
收入 確認AgeX 確認收入的方式描述了將產品或服務的控制權轉移給客户,並反映了該產品或服務的預期對價金額。為此,AgeX遵循五個步驟:(I) 確定與客户的合同,(Ii)確定合同中的履約義務,(Iii)確定交易價格, (Iv)將交易價格分配給履約義務,以及(V)在客户獲得產品或服務的控制權時確認收入 。AgeX在應用收入確認標準時會考慮合同條款以及所有相關事實和情況。AgeX將收入確認標準,包括使用任何實際權宜之計,始終如一地適用於具有類似特徵和類似情況的合同 。).
在以下適用段落中,AgeX根據主題606總結了其各種收入來源的收入確認政策。
收入 按來源和地理位置確認-收入在承諾的商品或服務的控制權轉讓給客户時確認,或者在政府實體資助贈款的情況下,在發生允許費用時確認,金額反映了AgeX或子公司(取決於擁有客户或贈款的公司)預計有權交換這些商品或服務的對價 。
F-14 |
下表顯示了AgeX按持續運營來源分類的綜合收入(以千為單位):收入明細表
截至12月31日的年度 ,
收入:
贈款收入
其他收入
總收入 下表顯示了持續運營的綜合收入(以千為單位),根據客户的帳單地址按地理位置分類:).
地區收入明細表
截至12月31日的年度 ,
收入:
美國
外國
總收入
F-15 |
-LifeMap Sciences銷售基於訂閲的產品,包括用於生物醫學、基因和疾病研究的研究數據庫和軟件工具。LifeMap Sciences主要通過互聯網向世界各地的生物技術和製藥公司銷售這些訂閲。LifeMap Sciences的主要訂閲產品是GeneCard
套件,其中包括 遺傳卡
人類基因數據庫和馬拉卡™人類疾病數據庫。LifeMap Sciences訂閲的履約義務 包括與其遺傳信息包和優質遺傳信息工具相關的知識產權許可證 。這些許可證被視為功能許可證,在訂閲期間為客户提供了訪問LifeMap Sciences的知識產權的 權利,因此,收入在一段時間內確認,這段時間通常是訂閲期間。付款通常在訂閲期開始時收到,收入根據銷售的訂閲類型進行確認。對於訂閲期限在到期之前開始的訂閲合同,LifeMap Sciences記錄了應收賬款,因為訂閲是隨着時間的推移而獲得的,並根據合同條款向客户計費 。LifeMap Sciences遞延訂閲收入主要指在 訂閲期限內收到現金付款的訂閲,但截至報告的資產負債表日期,訂閲期限尚未完成。
LifeMap Sciences從第三方獲得其商業化的數據庫和軟件的許可,並有合同義務向許可方支付銷售訂閲的版税。這些成本包括在收到現金和產生特許權使用費義務時,因特許權使用費付款不符合根據ASC 340-40履行合同的成本資本化 而產生的業務合併報表上停產業務的運營虧損。其他資產和遞延成本-與客户的合同
LifeMap Science認可$
LifeMap Science的處置和解體 | ||||||||
有關LifeMap Science的處置和解除合併的更多信息。 | 2022 | 2021 | ||||||
GRANT 收入- | $ | $ | ||||||
AgeX根據ASC 730-20對為執行研究和開發服務而收到的贈款進行核算, | ||||||||
研究 和開發安排。 | $ | $ |
在贈款開始時,我們會評估贈款是為他人提供研究和開發服務的責任還是合同。如果AgeX或接受贈款的子公司有義務向授予人償還贈款資金,而不管研究和開發活動的結果如何,則AgeX必須估計並確認該負債。或者,如果AgeX或獲得贈款的子公司無需償還,或者如果只有在研究和開發活動成功的情況下才需要償還贈款資金,則贈款協議將被計入為他人提供研發服務的 合同,在這種情況下,贈款收入在發生相關研究和開發費用時確認。
在2020年4月8日,AgeX獲得了高達約1,000美元的資助 | ||||||||
來自美國國立衞生研究院(“NIH”)。NIH的撥款為AgeX治療中風的技術的繼續開發提供了資金。贈款資金由美國國立衞生研究院在發生允許費用時提供給AgeX。在截至2021年12月31日的年度內,AgeX產生了大約$ | 2022 | 2021 | ||||||
NIH贈款項下的允許支出,並確認了相應數額的贈款收入。AgeX在截至2022年12月31日的年度內未確認任何贈款收入,因為截至2021年12月31日,AgeX已用完了此贈款項下的全部可用金額。 | $ | $ | ||||||
ESI BIO研究產品- | ||||||||
ESIX通過其ESI BIO研究產品部門銷售許多與人類多能幹細胞(“PSC細胞系”)相關的產品,包括研究級PSC細胞系和根據現行良好生產規範或“cGMP”生產的PSC細胞系。根據允許客户利用PSC細胞系進行基於細胞的療法或在特定應用領域中的其他產品的研究、開發和商業化的合同,CNOX向客户提供PSC細胞系細胞。 根據此類合同,為提供PSC生產線電池而向CSX支付的報酬可能包括預付款、與產品開發、監管事項和商業化相關的里程碑付款 ,以及就銷售CSX PSC生產線開發的產品支付的特許權使用費。銷售研究產品的收入計入其他收入。 | $ | $ |
具有多重履行義務的安排 -AgeX可能會與客户簽訂包含多個履約義務的合同。 對於此類安排,AgeX將根據其相對獨立的銷售價格為每個履約義務分配收入。AgeX 將根據向客户收取或將向客户收取的該產品或服務的價格來確定或估計獨立銷售價格。於截至2022年及2021年12月31日及截至2021年12月31日止年度,AgeX並無就多重履行義務作出重大安排 。® 研究和開發 ®研究和開發費用主要包括人員成本和相關福利、基於股票的薪酬、無形資產攤銷以及合作和合同研發費用。未來有替代用途的研發成本將作為無形資產資本化,沒有未來收益或替代用途的成本將在發生時計入費用。第三方贈款產生並報銷的研究和開發費用與綜合經營報表中確認的贈款收入大致相同。
常規 和管理一般費用和管理費用包括分配給一般和管理費用的員工和董事薪酬、除科學諮詢費用以外的諮詢費、為獲取專利或使用專利和其他技術而向第三方支付的許可費、維護專利和商標的專業費用、與第三方簽訂的許可和再許可協議規定的最低年使用費、分配給一般和管理費用的保險費用、股票交易所相關成本、折舊 費用、營銷費用、法律和會計費用、辦公室租金和其他分配給一般費用和 管理費用的雜項費用。.
外幣交易損益
F-16 |
基本 普通股股東每股攤薄淨虧損基本 每股虧損的計算方法為:將AgeX普通股股東應佔淨虧損除以 期間AgeX回購的已發行普通股、未歸屬限制性股票或限制性股票單位的加權平均股數(如有)。每股攤薄虧損的計算方法為:AgeX普通股股東應佔淨收益(如有)除以加權平均已發行普通股股數(經調整以庫存股方法計算根據已發行股票期權、認股權證及限制性股票單位可發行的潛在稀釋性普通股的影響),以及可轉換優先股(如有)及附屬公司持有的庫存股(如有)。在截至2022年和2021年12月31日的年度,由於AgeX報告普通股股東應佔淨虧損,所有潛在攤薄的普通股,包括股票期權、限制性股票單位和認股權證,都是反攤薄的。以下加權平均普通股等價物不包括在本報告所述期間普通股每股攤薄淨虧損的計算中 ,因為計入這些等價物將具有反攤薄作用(以千計):
不計入每股收益計算的反攤薄證券附表
截至12月31日的年度
,
限制性股票單位截至2022年12月31日和2021年12月31日,AgeX發行了青少年認股權證
和 分別持有AgeX普通股作為附註5中討論的貸款協議的對價 ,
關聯方交易
最近 採用了會計公告
2021年5月,FASB發佈了ASU 2021-04,
每股收益(主題260)、債務修改和清償(分主題470-50)、 補償--股票補償(主題718)、衍生工具和對衝--實體自身權益合同(分主題 815-40)
。此更新中的修訂解決了發行人應如何説明對股權分類書面看漲期權所做的修改。標準中的指導要求發行人處理對股權分類看漲期權的修改,而該修改不會導致該工具成為負債分類,即以原始看漲期權交換新的看漲期權。無論修改是作為對看漲期權條款和條件的修改,還是作為終止 原始看漲期權併發行新的看漲期權,本指南都適用。新出現問題工作隊(EITF)的結論是,對修改的承認 取決於修改權證的交易的性質。如果一筆交易中有多個要素(例如,如果修改同時涉及債務修改和股權發行),則指導意見要求發行人將期權修改的影響分配給每個要素。新標準中的修訂在2021年12月15日之後的財政年度生效,包括這些財政年度內的過渡期。實體應前瞻性地將修正案應用於修正案生效之日或之後發生的修改或交流。允許所有實體及早採用,包括在過渡期間採用 。如果一個實體選擇在過渡期內提早採用本ASU的修正案,則應在包括該過渡期的財政年度開始時應用該指導意見。AgeX自2022年1月1日起採用這一標準,它對合並財務報表沒有實質性影響。
2021年11月,FASB發佈了ASU 2021-10,
F-17 |
政府援助(話題832):企業實體披露政府援助情況
. 本更新中的修訂要求披露與政府的交易,其核算方式類似於贈款或捐款會計模式,以增加關於(1)交易類型、(2)交易會計、 和(3)交易對實體財務報表的影響的透明度。修正案適用於 其範圍內的所有實體,不包括非營利性實體和員工福利計劃,適用於從2021年12月15日之後開始發佈的年度財務報表。修正案被允許及早應用。AgeX自2022年1月1日起採用這一標準,它對合並財務報表沒有實質性影響。
2016年6月,FASB發佈了ASU 2016-13,
金融工具-信用損失(主題326):金融工具信用損失的計量
金融工具-信用損失(主題326):問題債務重組和年份披露 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
對金融工具信貸損失的會計處理進行了修正。這項修訂取消了對採用ASC 326中新的信用損失指導的債權人的問題債務重組的確認和計量指導,並且 要求加強對遇到財務困難的借款人的貸款修改的披露。新的指導方針還要求公共商業實體在其葡萄酒披露中按年份提供註銷總額。本指南自2023年1月1日起對AgeX生效,包括過渡期。允許儘早採用,修正案具有前瞻性,但確認和重新計量問題債務重組除外。實體可以選擇採用關於問題債務重組的指導意見 採用前瞻性或修改後的追溯過渡期。如果某實體選擇採用修改後的追溯過渡期,則該實體 將對採用期間的留存收益進行累計影響調整。AgeX預計採納本指引不會對合並財務報表產生重大影響。 | ||||||||
關愛 法案(1) | ||||||||
2020年3月27日,《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全(CARE)法案》頒佈並簽署成為法律。除其他事項外,CARE 法案包括有關可退還工資税抵免、推遲僱主方社會保障付款、 淨營業虧損結轉期、替代最低税收抵免退款、修改淨利息扣除限制、 以及對符合條件的改善物業的納税折舊方法進行技術更正的條款。AgeX審查了CARE法案的條款 ,但預計它不會對其税收條款或合併財務報表產生實質性影響。AgeX根據《CARE法案》的Paycheck保護計劃獲得了一筆貸款,2021年2月免除了這筆貸款。 | | |
(1) |
AgeX 收到約$
以現金作為其在合併中LifeMap合併對價的按比例份額。在根據LifeMap合併協議條款進行合併之前以及作為條件 ,$LifeMap Sciences欠AgeX的債務被 轉換為LifeMap Sciences普通股。LifeMap Sciences還向AgeX支付了$以現金償還LifeMap Sciences欠AgeX的一部分未轉換為LifeMap Sciences普通股的債務。
根據ASC 205-20,LifeMap Sciences的運營和現金流報告為美國公認會計原則下的非持續運營,停產運營,在我們的合併財務報表中列報的所有期間。在2021年3月15日完成合並後,AgeX將不會 繼續參與LifeMap Sciences的任何業務。下表顯示了LifeMap Sciences在本報告所述期間被視為非連續運營的運營結果:
F-18 |
停止運營明細表
年 結束2021年12月31日 淨收入
成本、運營和 其他費用停產損失非控股權益導致的停產淨虧損
是否不包括$
3. AgeX確認的LifeMap Sciences的拆分收益。 當在正常業務過程中發生處置時,此類業務或資產的出售收益或虧損將在損益表中確認。銷售LifeMap Sciences的收益顯示在行項目中
LifeMap Science解固方面的進展
。
在截至2021年12月31日的年度內,出售不符合非持續經營標準的業務或資產並無損益。
由於現金分拆合併於2021年3月15日完成,LifeMap Sciences不再是AgeX的子公司。從2021年3月15日起,AgeX解除合併LifeMap Sciences的合併財務報表和根據美國GAAP ASC 810-10-40-4合併的運營業績。
AgeX截至2021年12月31日的年度綜合經營報表包括LifeMap Sciences截至2021年3月15日的綜合業績,而不是LifeMap取消合併的前一天,因為$ 於2021年3月15日將LifeMap Sciences欠AgeX的債務轉換為LifeMap Sciences普通股,隨後於同一天完成套現合併 。AgeX 確認收益為$
選定的資產負債表組成部分 無形資產,淨額 | ||||
於2018年8月13日,AgeX與Escape Treateutics,Inc.(“Escape”)訂立資產購買協議(“購買協議”),據此,AgeX收購主要與修飾 細胞及組織及某些多能幹細胞系的方法有關的若干專利及專利申請,以降低移植時被拒絕的風險。這項技術被稱為“宇宙細胞™”。AgeX支付了Escape$ | $ | |||
以現金支付併發行 | ( | |||
AgeX普通股的股票,大約價值$ | ( | |||
,總採購成本為$ | ||||
為University Cyte™資產提供100萬美元。根據ASC 805-50,購買協議 被認為是資產收購而不是業務組合,(1) | $ | ( |
(1) |
F-19 |
-使用年限。
除購買價格外,AgeX還將向Escape支付低於如果資產商業化, 所獲得專利項下的產品、流程和服務淨銷售額的百分比。額外的CLARX普通股股份總計高達美元在DeliverX為所獲得專利涵蓋的每種產品實現開發和監管批准里程碑後,Escape還將獲得價值為百萬的市場價值。資產收購中的或有對價通常根據ASC 450在可能且可估計時進行記錄,
或有事件
.因此,由於截至2022年12月31日不可能實現購買協議中的任何里程碑,因此尚未累積任何里程碑付款。
每年提供服務時的諮詢費,包括在研發費用中
,直至2021年8月協議到期。
4. 於2022年和2021年12月31日,主要由收購的IPR & D和專利組成的無形資產和累計攤銷 如下(單位:千):
無形資產淨額附表
12月31日,
截至2022年和2021年12月31日止年度的持續經營無形資產攤銷費用,分別包括在研發費用中。攤銷
截至2021年12月31日止年度已終止業務的無形資產費用為美元。見注3,
以討論已停止的業務。
費用
F-20 |
此後
總
於2022年和2021年12月31日,應付賬款和應計負債包括以下內容(單位:千): | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
應付賬款和應計負債明細表 | $ | $ | ||||||
12月31日, | ( | ( | ||||||
應付帳款 | $ | $ |
應計補償
關聯方交易
個月2021年2月10日,CLARX對2019年貸款協議簽訂了一項修正案 (“第一修正案”),將2019年貸款協議下的貸款到期日 延長至2022年2月14日,並將貸款額度增加了美元
萬截至2021年12月31日,BMX 已借入所有$ | 經修訂的2019年貸款協議下的總信貸額度為100萬歐元。2022年2月14日,AgeX再融資$ 未償還貸款本金金額為百萬美元和澳元 | |||
2023 | $ | |||
2024 | ||||
2025 | ||||
2026 | ||||
經修訂的2019年貸款協議項下到期的發起費。 請參閲本註釋5中有關2022年有擔保可轉換國庫券的討論。 | ||||
N協議 | $ |
於2020年3月30日,AgeX與Juvenacy簽訂了一份新的有擔保可轉換貸款協議(“2020貸款協議”) 根據該協議,Juvenacy向AgeX提供了一筆$
百萬美元的信用額度,期限為
一百萬的信用額度。AgeX發行給青少年 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
AgeX普通股作為貸款安排費用 當AgeX借入總計$ | $ | $ | ||||||
根據2020年的貸款協議,AgeX 向青少年發行認股權證,以購買總計 | ||||||||
AgeX普通股(“2020認股權證”)。 2020年認股權證發行數量由下述認股權證公式決定。根據2020年貸款協議,貸款未償還本金的還款日期為 | ||||||||
2024年3月30日 | $ | $ |
5. (見附註11,
後續事件
默認
撥備-
F-21 |
每股,代表AgeX普通股在紐約證券交易所美國證券交易所的市場收盤價。認股權證行使時可發行的股份數目及每股行使價格會因普通股分拆或反向分拆或合併、股票分紅、普通股資本重組或重新分類及類似事件的發生而作出調整。將借款金額折算為普通股-
如果AgeX完成了普通股(或與權證或其他可轉換證券配對的普通股)的出售,而總銷售收入至少為$,則AgeX可以將貸款餘額轉換為AgeX普通股或“單位”,以代替償還借款。
可提取額外資金的截止日期延長至2023年5月9日。經修訂的擔保票據的未償還本金餘額將於#年到期並支付2024年2月14日
有關經修訂及重述的擔保票據的其他資料。作為擔保票據的安排費用,AgeX將向青少年支付相當於每筆貸款金額的4%的發起費
,這筆費用將在每筆貸款獲得資金時應計,並將在從信貸額度提取資金的期間結束後,額外支付所有應計資金總額的4%。發端費用將於還款日到期並按比例支付,同時提前支付全部或部分擔保票據的未償還本金餘額
。
截至2022年12月31日,AgeX已向青少年發行了2022年的認股權證AgeX普通股的股份。截至2022年12月31日發行的2022年權證的行使價格
從1美元到1美元不等。
每股代表AgeX普通股在紐約證券交易所美國交易所的市場收盤價 ,在遞送減持通知的前一天。認股權證行使時可發行的股份數目及每股行使價格會因普通股分拆或反向分拆或合併、普通股股息、普通股資本重組或重新分類、 及類似事件的發生而作出調整。
將借款金額折算為普通股-
F-22 |
AgeX已訂立擔保協議,授予Juvenacy AgeX幾乎所有 資產的擔保權益,包括持有若干資產的AgeX附屬公司股份的擔保權益,作為AgeX的 貸款責任的抵押品。如果發生違約事件,青少年將有權取消抵押資產的抵押品贖回權。
註冊
權利AgeX
訂立若干登記權協議,據此,同意根據證券法登記出售現時由Juvenous持有或Juvenacy可能透過行使普通股而收購的所有AgeX普通股
股份
彼等持有或根據2020年貸款協議可能收購的認股權證,以及彼等可能透過將貸款轉換為AgeX普通股而收購的股份。
。青年保留要求AgeX登記青少年可能通過行使認股權證或轉換貸款獲得的額外普通股的權利
。除承銷折扣和佣金外,AgeX有義務支付此類註冊權協議下的每一項已註冊發行的費用和支出。AgeX和青少年將根據註冊聲明相互賠償與證券註冊、要約和銷售相關的某些責任,包括根據《證券法》產生的責任。
簡化債務發行成本的列報,所有債務發行成本均按債務貼現入賬,並按實際利息法在貸款協議期限內攤銷為利息支出。直接發債
成本包括但不限於法律費用、發債費用、與貸款協議相關發行的普通股和認股權證的估計公允市場價值,以及紐約證券交易所美國證券交易所因每次提取資金而發行的認股權證的標的股票的額外上市費用。
債務發行成本和債務餘額附表
提款
F-23 |
債務
發行成本攤銷
債務發行成本
2019年貸款協議2020年貸款協議
2022年擔保票據
下表彙總了截至2021年12月31日的債務發行成本和按貸款協議計算的債務發行成本淨額和債務餘額(單位:千):
再融資金額
債務總額
發債成本債務發行攤銷 成本總債務,淨額
F-24 |
2019年貸款協議
相關 方應付款 | 自 2018年10月以來,DeliverX的首席運營官(“COO”)(也是Juvenescence的員工)一直將 大部分時間投入到DeliverX的運營上。CLARX以商定的固定年度金額約為美元向Juvenescence報銷其服務費用 | .截至2022年12月31日和2021年12月31日,CLARX擁有約美元 | 及$ | 分別就其提供的COO服務而應支付給Juvenescence 的款項,包括在綜合 資產負債表上扣除Juvenescence欠SEARCH的某些費用後,計入關聯方應付款項。 | 認股權證法律責任 | ATEX 通過首先評估認股權證 是否符合ASC 480-10規定的負債分類, | ||||||||||||||||||||||
兼具負債和權益特性的金融工具的會計處理 | $ | $ | $ | ( | $ | $ | ( | $ | $ | |||||||||||||||||||
,然後根據ASC 815-40, | ( | |||||||||||||||||||||||||||
以公司自有股票為索引並可能結算的衍生金融工具的會計處理 | ( | |||||||||||||||||||||||||||
$ | $ | $ | ( | $ | $ | ( | $ | $ |
。在ASC 480下,
區分負債和股權, | 如果認股權證可強制贖回、AgeX有義務通過支付現金或其他資產來結算權證或相關股份,或認股權證必須或可能要求AgeX發行可變數量的股票,則認股權證被視為負債分類。如果認股權證不符合ASC 480-10下的負債分類,AgeX將評估ASC 815-40下的要求,該要求規定,要求或可能要求發行人以現金結算合同的合同是按公允價值記錄的,無論發生交易 觸發現金淨額結算功能的可能性如何。如果認股權證不需要根據ASC 815-40進行負債分類,並且 為了完成股權分類,AgeX還會評估認股權證是否與其普通股掛鈎,以及權證 是否根據ASC 815-40或美國公認會計原則的其他適用條款被歸類為股權。 | 作為從擔保票據提取的每一筆金額的條件,AgeX在收到每一筆提取的金額後,將向Juvenacy授予相當於相關墊款毛值50%的數量的 認股權證。毛值是提款金額和 行權價格的商。行權價格基於AgeX普通股在紐約證券交易所美國交易所的市場收盤價,該價格在相關提款通知交付前一天(見注5, | 關聯方交易 | 鑑於AgeX的歷史,AgeX判斷,AgeX更有可能利用擔保票據項下的全部可用信貸,相應地,AgeX將為信貸可用期間內的每筆預付款發行認股權證,信貸可用期限為自2022年2月14日起的12個月期間。在所有相關評估後,AgeX確定根據擔保票據發行的權證需要根據ASC 480歸類為負債, | 區分負債與股權 | 。根據會計指引,假若有擔保票據項下的貸方金額已悉數提取則應發行的認股權證數目於開始日期按公允價值計量並確認為資產負債表上的認股權證負債,按每次墊款實際發行的認股權證的公允價值調整,其後於每個報告期重新計量可供剩餘的 貸方可發行的認股權證數目,變動在綜合經營報表中記為其他開支淨額的一部分。 | ||||||||||||||||||||||
權證負債的公允價值採用Black-Scholes期權定價模型進行計量。在收到期間提取的數額後簽發認股權證的開始日期和截至報告期結束重新計量的日期對模型的重要投入如下: | $ | $ | $ | $ | $ | ( | $ | $ | ||||||||||||||||||||
使用Black-Scholes期權定價模型的權證負債和股票期權獎勵時間表 | ( | |||||||||||||||||||||||||||
$ | $ | $ | $ | $ | ( | $ | $ |
布萊克-斯科爾斯 假設
鍛鍊
6. 價格
利息 年利率波動性 (年度)到期時間 (年)計算每股公允價值 開業日期:2022年2/1413-2月25日發行日期:2/14/2022
13-2月25日發行日期:2022年2月15日).
2月25日14日截至2022年3月31日止的期間25年3月30日
F-25 |
發行日期:2022年4月4日
發行日期:2022年6月6日 | 6月25日 截至2022年6月30日止的期間(1) | 25年6月29日(2) | 發行日期:2022年8月16日 25年8月15日(3) | 截至2022年9月30日止的期間(4) | 25年9月29日(5) | 發行日期:2022年10月21日 | 25年10月20日 | |||||||||||||||||||
發佈日期:2022年12月14日 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
截止日期12/31/2022 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
基於 關於CLARX普通股在紐約證券交易所美國證券交易所的市場收盤價 債務開始日期前一天、每個呈現的期間結束日期以及市場 前一個交易日SEARCH普通股在紐約證券交易所美國證券交易所的收盤價 根據擔保票據的條款交付相關提款通知。 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
基於 截至每個提交日期,在紐約證券交易所美國證券交易所,BMX普通股的市場價格。 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
基於 截至各報告日期,XNUMX普通股的歷史每日波動率。 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
認股權證未償還價值和公允價值附表 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
信貸 畫線金額 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
認股權證 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
每 分享 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
(單位:千) | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
初始計量時的公允價值 日期:2022年2月14日 | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
於2022年2月15日發行的權證的公允價值 | $ | $ | $ |
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
權證負債的公允價值
擔保票據在發出日期 (2022年2月14日)和期末日期(2022年12月31日)的可用金額。 | 可發行的認股權證數量,根據擔保票據在始發日期(2022年2月14日)可用信貸金額 ,並在期末日期(2022年12月31日)重新計量。將發行的認股權證 股票數量等於50%的數量,該數量是將適用的提款金額除以AgeX普通股的最後收盤價 ,這是在AgeX要求提款的通知送達之前,紐約證券交易所美國證券交易所報告的。為了衡量起始日期(2022年2月14日)和期間結束日期的權證數量,使用了這些日期的市場收盤價來代替提款通知的日期。 在提示的每個日期,擔保票據項下的提款金額。 | 在每個提交日期因擔保票據的提款而發行的認股權證數量,認股權證的數量等於數量的50%,該數量通過將適用的提款金額除以AgeX普通股在紐約證券交易所美國證券交易所報告的在AgeX發出請求提款通知之前的日期的每股最後收盤價而確定。截至2022年12月31日,根據擔保票據發行的認股權證總數為 | 權證的每股公允價值使用Black-Scholes 期權定價模型來衡量。模型的重要投入載於上表,並在(A)起始日期(br})、(B)認股權證的發行日期(與期內提取的金額相關)和(C)重新計量時的期末 日期應用。 在期末提取剩餘可用信貸的情況下,預計發行的認股權證數量的估計公允價值。(5) | 截至本委託書/招股説明書/資料聲明的日期,沒有 份該等認股權證已行使或已過期。 在截至2022年12月31日的年度內,AgeX錄得虧損$ | ||||||||||||
論權證負債的公允價值變動。於截至2021年12月31日止年度內,並無認股權證負債或相應的估值變動。 | $ | $ | $ | |||||||||||||
認股權證負債被視為公允價值層次上的3級負債,因為公允價值的確定包括對未來活動的各種 假設以及AgeX的股票價格和歷史波動性作為投入。於截至2022年12月31日止年度內,並無任何已發行認股權證獲行使。 | (1) | (2) | | |||||||||||||
股東虧損額 | ( | (3) | ( | (4) | ( | |||||||||||
優先股 股票 | ( | (3) | ( | (4) | ( | |||||||||||
收件箱X 有權發佈最多 | ( | (3) | ( | (4) | ( | |||||||||||
優先股股份,$ | ( | (3) | ( | (4) | ( | |||||||||||
每股面值。2022年12月31日和2021年12月31日,有 | ( | (3) | ( | (4) | ( | |||||||||||
不是 | ( | (3) | ( | (4) | ( | |||||||||||
已發行和已發行的優先股。 | ( | (3) | ( | (4) | ( | |||||||||||
普通股 股票AgeX 擁有 | | |||||||||||||||
普通股股份,$ | $ | | (1) | | (2) | $ | $ | | (6) |
(1) | |
(2) | |
(3) | |
(4) | |
(5) | |
(6) |
在 與$
截至2022年12月31日止年度內,根據擔保票據從Juvenuencing提取貸款資金,DeliverX已向Juvenuencing 2022發出購買令
作為 $的考慮
F-26 |
7. 根據2020年貸款協議向DeliverX提供了100萬美元的貸款,DeliverX向Juvenescence發行了購買權
CLARX普通股的股票。
請參閲 備註5, 關聯方交易 和6, 有關發給青少年的手令的其他資料,請參閲。
在市場上提供服務設施
2021年1月8日,AgeX與Chardan簽訂了一項銷售協議,內容涉及以市場交易方式出售AgeX普通股股份。根據銷售協議的條款,AgeX可以發行和出售AgeX普通股股票,總髮行價最高可達$ 萬元不時通過查爾丹,擔任銷售代理。在任何12個月期間,AGEX可能通過與查爾丹簽訂的銷售協議出售的普通股的實際市值將被限制在股東持有的普通股總市值的三分之一以內,該股東不會被視為AGEX的“關聯公司”,這是根據適用的美國證券交易委員會規則 確定的。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度內,AgeX提高了 零
及$
通過與Chardan訂立的銷售協議出售普通股股份所得的毛收入 。 基於股票的獎勵 股權 激勵計劃
根據修訂後的《2017年股權激勵計劃》(以下簡稱《激勵計劃》),AgeX已預留
為
授予股票期權或出售限制性股票(“限制性股票”)或為結算限制性股票
單位(“限制性股票單位”或“RSU”)發行的普通股。
AgeX也可根據激勵計劃授予股票增值權(“SARS”)。本計劃還允許AgeX發行其董事會(“董事會”)或管理獎勵計劃的薪酬委員會(“委員會”)所決定的
其他證券。股票期權、限制性股票、SARS和RSU的獎勵(“獎勵”)可根據
AgeX員工、董事和顧問激勵計劃授予。
合計中的股票,或任何受限股票或RSU的獎勵
股票 期權根據獎勵計劃授予的期權 可以是經修訂的1986年《內部收入守則》(以下簡稱《守則》)第422(B)節所指的“激勵性股票期權”,也可以是不符合激勵性 股票期權資格的“不合格”股票期權。激勵性股票期權只能授予AgeX員工和子公司員工。根據激勵計劃授予的股票 期權的行權價格必須等於授予期權之日AgeX普通股的公平市場。 如果期權持有人在授予時擁有所有類別AgeX股票10%以上的總投票權,則任何激勵性股票期權的行權價必須至少為授予日普通股公平市值的110%,並且期權期限不得超過五年。受期權人在任何日曆年首次行使激勵性股票期權的普通股(自期權授予之日起確定)的公允市值合計不得超過$期權的行權價格可以現金或公允市值與行權價格相等的普通股支付,或以現金和普通股的組合支付,或以董事會或委員會批准的發行股票的其他法定對價支付。
通常情況下,期權只能在被期權接受者仍為員工、董事或顧問期間或之後的一段特定時間內行使。 但在員工、董事或顧問因死亡或殘疾而終止服務的情況下,行使既有期權的期限應延長至終止或期權到期日後12個月中的較早者。
受限的
庫存和RSU
根據董事會或委員會的酌情決定權,每個RSU(相當於一股普通股)可計入就一股股份支付的現金和股票股息 (“股息等值”)。應將股利等價物扣留到接受者的賬户中,並可將扣留的現金股利等價物的金額計入利息。記入接受者的 賬户並可歸因於任何特定RSU的股息等價物(以及其收益,如果適用)應以現金或普通股分配,其公平市場價值等於股息等價物的金額和結算時的收益(如果適用)。如果一個RSU被沒收,接受者無權獲得相關的股息等價物。
非典 特區是指有權在行使時收到一筆以現金或股份或股份及現金的組合支付的款項,數額等於行使特區的股份數目乘以(A)行使特區當日普通股的公平市價除以(B)特區獎勵協議所指定的行使價格。SARS可以作為獨立的SARS授予,也可以與期權一起授予。任何特區的行使不得晚於
授予之日後數年。
.
以下是獎勵計劃活動和相關信息的摘要(除加權平均行使價格外,以千為單位):
F-27 |
股票期權活動摘要
股份 對於 授予 .
數
共 個選項
傑出的
數 傑出的
加權的-
平均值
演練 價格
2021年1月1日的餘額
增加 期權池 已授予期權
F-28 |
選項 沒收、取消或過期 受限制的 歸屬的股票單位
2021年12月31日的餘額
選項 沒收、取消或過期 受限制的 歸屬的股票單位 2022年12月31日的餘額 | 選項 可於2022年12月31日行使 有 不是 | 截至2022年和2021年12月31日止年度內股票期權的行使。如果截至2022年12月31日已授予和未行使的所有期權 均已行使,則總收益約為美元 百萬美元。 截至 2022年12月31日,CLARX擁有約美元 | 與激勵計劃下的股票期權和未歸屬的 RSU相關的未確認薪酬成本總額為百萬美元,將在大約的加權平均期內確認為費用 好幾年了。 未償期權的總內在價值為美元 | |||||||||||||
截至2022年12月31日,可行使的期權為零。 | | $ | ||||||||||||||
基於股票的 薪酬費用 | | |||||||||||||||
SEARCH X 在截至2022年和2021年12月31日的 年度的合併經營報表中記錄了以下類別的股票補償費用(單位:千): | ( | | ||||||||||||||
股票報酬明細表 | | ( | ||||||||||||||
截至12月31日的年度 , | ( | |||||||||||||||
研究 和發展-持續運營 | | $ | ||||||||||||||
一般 和行政-持續運營 | ||||||||||||||||
總計 基於股票的補償費用-持續經營 | ( | | ||||||||||||||
一般 和行政-已停止運營 | | ( | ||||||||||||||
基於股票的薪酬總支出 | ( | |||||||||||||||
截至2022年和2021年12月31日止年度授予的股票期權的加權平均估計公允價值為美元 | | $ | ||||||||||||||
每股 和$ | $ |
分別使用布萊克-斯科爾斯期權定價模型,並採用以下加權平均假設:
預期壽命(以年為單位) 無風險 利率 波動率
股息 收益率 基於股票的薪酬的確定本質上是不確定的和主觀的,並且涉及需要使用判斷的估值模型和 假設的應用。如果DeliverX做出了不同的假設,其截至2022年和2021年12月31日止年度的股票薪酬費用和淨虧損 可能會顯着不同。參見注釋2,
重要會計政策摘要
所得税 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
截至2022年和2021年12月31日, 所得税前運營淨損失約為美元 | $ | $ | ||||||
百萬美元和美元 | ||||||||
分別為100萬美元。 | ||||||||
遞延所得税反映用於財務報告目的的資產和負債的賬面價值與用於所得税目的的金額之間的臨時差異的淨税收影響。 | ||||||||
截至2022年和2021年12月31日,淨遞延所得税資產和負債的主要組成部分如下(單位:千): | $ | $ |
遞延税項資產和負債構成表 12月31日, 推遲 税收資產/(負債):
資本 損失結轉 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
研究和開發信用結轉 | $ | | $ | | ||||
專利 和固定資產 | ||||||||
基於股票的薪酬 | ||||||||
大寫 研究費用 | ||||||||
其他, 淨額 | | |
F-29 |
估值 津貼遞延税金淨資產總額 當所有或部分遞延所得税資產更有可能無法實現時,將提供 估值備抵。 由於從其 淨營業虧損結轉和其他遞延所得税資產中實現未來税收利益的不確定性,CLARX為所列的所有期間制定了全額估值撥備。
所得税 不同於通過將美國聯邦所得税税率應用於運營税前虧損而計算的金額,原因 如下:
9. 所得税率對賬表
12月31日,
州税收優惠,扣除聯邦所得税影響後的淨額
永久性差異
LifeMap Science的虧損和解體 | ||||||||
債務 融資股權成本 | 2022 | 2021 | ||||||
返回 以進行撥備和其他調整 | $ | $ | ||||||
更改估值免税額 | ||||||||
AgeX 已為與其美國研發抵免相關的不確定税收頭寸建立了應計項目。截至2022年12月31日和2021年12月31日,沒有與不確定的税收頭寸相關的應計利息。AgeX認為,其未確認的税收優惠在未來12個月內不太可能發生重大變化。對 未確認税收優惠的期初餘額和期末餘額的對賬如下(以千計): | ||||||||
未確認税收優惠明細表 | ||||||||
十二月三十一日, | ||||||||
1月1日的餘額 | ||||||||
與本年度相關的税務職位的增加 | ||||||||
增加與前幾年有關的税務職位 | ( | ( | ||||||
與前幾年有關的税務職位減少額 | $ | $ |
與定居點有關的削減
與法規失效相關的減税
AgeX 監測擬議和發佈的税法、法規和案例,以確定不確定的所得税狀況的潛在影響。截至2022年12月31日,AgeX尚未發現任何可能在未來12個月內對未確認所得税 福利產生重大影響的後續事件。 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
截至2022年12月31日,AgeX的淨營業虧損結轉約為$ | | | ||||||
百萬美元用於美國聯邦所得税。 通常,由合併的聯邦税務組中的法人實體生成的NOL和其他税收抵免結轉可供該税務組的其他成員使用,具體取決於成員仍在合併的聯邦税務組中時可能進行的交易的性質。 | | | ||||||
截至2022年12月31日,AgeX的淨運營虧損約為$ | ( | | ||||||
100萬美元用於加州用途。由於AgeX及其子公司 已包括在加州合併納税申報單中,截至2018年8月30日解除合併之日,這些州的淨運營虧損將保留在AgeX手中。通常,由合併的 州税組中的法人實體生成的NOL和其他税收抵免結轉可供該税組的其他成員使用,具體取決於成員在仍在合併的州税組時可能進行的交易的性質。 | % | ( | ||||||
2017年12月31日或之前產生的聯邦淨運營虧損在2028至2037年間以不同的 金額到期,而2017年12月31日之後產生的聯邦淨運營虧損將無限期結轉。國家淨營業虧損在2028年至2042年期間以不同的數額到期 | ()% | % | ||||||
截至2022年12月31日,AgeX擁有用於聯邦和州税收目的的研發税收抵免結轉金額為$ | % | ( | ||||||
百萬美元和美元 | ( | % | ||||||
百萬, | ( | % | ||||||
分別為 。 | ( | ( | ||||||
% | % |
聯邦税收抵免在2028至2042年間到期,而州税收抵免沒有到期日
百萬美元和美元 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
聯邦和加州的資本損失結轉將於2026年到期。 | $ | $ | ||||||
自2021年12月31日之後的納税年度起生效,納税人必須將根據IRC第174條規定與研究和實驗(“R&E”)活動相關的任何支出資本化。雖然納税人歷來可以根據IRC第174條選擇扣除這些費用,但2017年12月的減税和就業法案要求在2021年12月31日之後的納税年度對R&E費用進行資本化和攤銷。與美國R&E活動相關的費用必須在一年內攤銷 | ||||||||
-發生的年限,以及在美國以外發生的R&E費用必須在一年內攤銷 | ||||||||
-年期。 R&E活動的範圍比IRC第41條(與研究有關的税收抵免)下考慮的合格研究活動的範圍更廣。在截至2022年12月31日的年度內,本公司根據現有指引進行了分析,並確定即使在對其R&E費用進行了必要的資本化和攤銷後,該公司仍將繼續處於虧損狀態。我們將繼續 關注這一問題的未來發展,但我們預計R&E資本化和攤銷不會要求我們現在或在不久的將來支付現金 税。 | ||||||||
從2018年開始,2017年税法要求美國股東對某些外國子公司賺取的全球無形低税收“GILTI”徵税。 一般而言,GILTI是指美國股東的外國淨收益總額除以有形資產的被視為回報的部分。該條款還允許扣除 | ||||||||
GILTI的%,但這項扣除僅限於該公司在GILTI之前的美國收入。截至2021年12月31日止年度,AgeX的海外實體經營出現重大虧損;因此,GILTI不計入收入。截至2022年12月31日止年度,由於該實體於2021年3月15日從AgeX解除合併,故並無與海外活動有關的收入或虧損。根據ASC 740的現行解釋,實體可以作出會計政策選擇,以確認預計將在未來幾年轉回為GILTI的暫時性基礎差額的遞延税款,或計提與GILTI相關的税收支出 作為期間支出。我們已選擇在發生時將GILTI計入本期費用 。 | ||||||||
截至2022年12月31日的年度,我們因持續運營而出現國內虧損;因此, | $ | $ |
F-30 |
不是
所得税撥備在截至2022年12月31日的年度入賬
。
其他
所得税事項
AgeX
及其子公司可能會受到美國聯邦或州當局的潛在所得税審查。這些潛在檢查
可能包括有關扣減時間和金額的查詢,以及對美國聯邦和州税法的遵守情況。AgeX在2018年提交了第一份合併的聯邦納税申報單。AgeX及其現有子公司在2019年前開始的納税年度和2018年前開始的州税務機關不接受聯邦税務機關的税務審查。然而,税務機關仍可對AgeX或其任何子公司在開放年度使用的淨營業虧損和信用結轉進行調整。任何潛在的檢查都可能包括詢問扣減的時間和金額,以及是否符合美國聯邦和州的税法。
租賃期的第一年。2021年9月,AgeX將其辦公室的租約延長了一年,從2022年1月1日起生效,月租金為$
。租約還包括辦公傢俱租賃、清潔服務、水電費和互聯網服務。
截至2022年12月31日,沒有
未來最低租賃承諾。
AgeX
在其正常業務過程中會受到各種索賠和或有事項的影響,包括與訴訟、業務交易、員工相關事項等相關的索賠和或有事項。當AgeX知道索賠或潛在索賠時,它會評估任何
損失或風險的可能性。如果很可能會造成損失,並且損失的金額可以合理估計,AgeX將記錄損失的責任。如果損失不可能發生或損失金額無法合理估計,如果潛在損失的可能性是合理的並且涉及的金額可能是重大的,AgeX將披露索賠
。AgeX不知道有任何可能對其財務狀況或經營業績產生重大不利影響的索賠
。
僱傭合同
AgeX 已與某些高管簽訂了僱傭合同。根據合同的規定,AgeX可能被要求為與定義的控制權變更和非自願終止有關的事項承擔遣散費義務。
工資支票 保障計劃貸款
F-31 |
10. 2020年4月13日,AgeX獲得了一筆金額為$的貸款
來自Paycheck保護計劃下的銀行(“PPP貸款”)。 PPP貸款的利息利率為
年利率。在從期票日期
開始的六個月延遲期內,購買力平價貸款沒有到期付款。從延遲期到期後一個月開始,一直持續到購買力平價貸款到期日為止,每個月的本金和利息按月支付,金額為在到期日之前全額攤銷購買力平價貸款的未償還本金。到期日為
並在最近兩個會計年度因持續運營和/或淨虧損而蒙受損失。根據交易所公司指引第1009節及缺失函件中的規定,AgeX向交易所員工提供一份計劃(“合規計劃”),告知交易所員工AgeX已採取及將會採取的行動,使AgeX於2021年12月1日前符合交易所的持續上市標準。交易所員工已接受合規計劃
2021年4月15日,AgeX重新遵守交易所《公司指南》第10部分中規定的所有持續上市標準。特別是,聯交所已解決了與《交易所公司指南》第1003(A)(I)節有關的持續上市不足之處。
2021年11月17日,AgeX收到交易所員工發出的第二封缺陷信(“2021年缺陷信”),指出AgeX不符合交易所公司指南第1003(A)(I)和(Ii)節所述的某些交易所繼續上市標準,即AgeX的股東權益低於$
並在最近兩個會計年度內因持續經營而蒙受虧損和/或淨虧損,且AgeX的股東權益低於$
在最近的四個會計年度中,有三個發生了持續經營虧損和/或淨虧損。根據交易所公司指南第1009節及2021年缺額函件的規定,AgeX於2021年12月向交易所員工提供最新計劃( “2021計劃”),告知交易所員工AgeX已採取及將會採取的行動,使 AgeX符合交易所的持續上市標準。交易所員工接受了2021年計劃,該計劃隨後由AgeX在交易所繼續監測AgeX的進度以達到持續上市標準的過程中進行了修訂 。在.期間
2022年11月,聯交所向AgeX發出通知,表明 聯交所已接受經修訂的2021年計劃,並已給予AgeX延長時間,以恢復遵守交易所公司指引第1003(A)(I)及(Ii)節所載的聯交所持續上市標準,將股東權益 增加至不少於$
。交易所員工將定期審查AgeX遵守修訂後的2021年計劃里程碑的情況。 如果我們在2023年5月17日之前沒有遵守持續上市標準,或者如果AgeX在計劃期間沒有取得與修訂後的2021年計劃一致的進展,交易所將視情況啟動退市程序。
如果AgeX的普通股從交易所退市,AgeX 打算安排其普通股在交易商間報價系統中報價。
後續事件
2022年有擔保的可轉換本票
2023年1月25日,AgeX又借入了$
在擔保票據項下。關於在擔保票據項下提取貸款資金,AgeX向青少年發行了認股權證以購買
AgeX普通股,行權價為$
在任何一次抽籤中都有百萬美元。擔保票據的未償還本金餘額到期應付的日期為2024年2月14日,與擔保票據的原始條款一致。
F-32 |
擔保票據的其他重大條款,包括但不限於與貸款發放費用有關的條款、違約條款、管理AgeX和Juvenity將貸款餘額和任何應計但未支付的發起費用轉換為AgeX普通股的權利的條款,以及要求AgeX就借款向青少年發行普通股認購權證的條款仍然有效,並將適用於額外$的任何提取
2023年2月15日,AgeX抽出$
其在擔保票據項下的可用信貸。關於貸款資金提取,AgeX
向青少年發出認股權證以購買
百萬張有擔保的可轉換本票
11. 2023年3月13日,AgeX和Juvenacy簽訂了一份有擔保的可轉換本票(“$
百萬張擔保票據“) 根據該票據,青少年已借給AgeX$
。根據可轉換票據購買協議(“Serina票據購買協議”)的條款,AgeX將貸款所得用於購買由阿拉巴馬州的Serina治療公司(“Serina”)於2023年3月15日向AgeX發行的可轉換承諾票(“Serina票據”)。
如果 (A)AgeX和Serina在2023年6月13日之前仍未達成最終的合併協議;(B)AgeX與Serina之間的合併終止或任何一方發出終止合併協議的通知;或(C)合併在2024年3月13日前仍未完成,則AgeX可在書面通知青少年後, 支付並全額償還本金餘額和應計創始費用。
3,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000股Serina票據及Serina票據及Serina股本股份(如有),於Serina票據全部或部分轉換後可能已發行予AgeX。
通過出售普通股或單位籌集的,每股或單位的換股價格以出售股份或單位的最低價格為準。如果至少為$
$中規定的AgeX普通股“市場價格”的%
百萬張擔保票據。
F-33 |
AgeX的百萬擔保票據 普通股受某些限制,以符合AgeX普通股上市的紐約證券交易所美國證券交易所的適用要求 。
$的 未償還本金
$
發生百萬張擔保票據。$項下的違約事件
$
擔保協議所擔保債務的百萬擔保票據。擔保協議授予Juvenacy幾乎所有AgeX資產的擔保權益,包括持有AgeX某些資產的AgeX子公司股份的擔保權益,作為AgeX貸款義務的抵押品。如果發生違約事件,青少年將有權對抵押為抵押品的資產取消抵押品贖回權。
2023年3月15日,AgeX與Serina簽訂了Serina票據購買協議,據此,AgeX同意向Serina提供本金總額為$的貸款。
出售優先股股票的最低價的%
,以及(B)等於$的“上限價格”
在AgeX和Serina之間的合併完成後,Serina Note將保持未償還狀態,併成為AgeX的公司間資產和Serina的公司間負債。
從屬
協議
、
和(Ii)任何相關的擔保權益。
精簡的 合併資產負債表
(單位:
千,面值除外)
F-34 |
2022年12月31日
資產
相關
應收賬款,淨額
流動資產合計
受限制的
現金
總資產
負債, 可轉換優先股
和股東'
赤字
F-35 |
應付賬款和應計負債
貸款 由於青春期,扣除債務發行成本,流動部分
相關 派對應付款,淨額
擔保 責任
保險 保費負債和其他流動負債 | 流動負債合計 | |||||||
貸款 由於青春期,扣除債務發行成本,扣除流動部分 | ||||||||
總負債 | ||||||||
承付款 和或有事項(注11) | $ | $ | ||||||
系列 優先股; | ||||||||
不是 | ||||||||
面值;聲明價值$ | ||||||||
每股; | ||||||||
和 | ||||||||
零 | ||||||||
分別發行和發行的股份 | ||||||||
系列 b優先股; | $ | $ | ||||||
不是面值;聲明價值$ | ||||||||
每股; | ||||||||
和 | $ | $ | ||||||
零 | ||||||||
分別發行和發行的股份 | ||||||||
臨時 股權優先股 | ||||||||
股東赤字: | ||||||||
優先股 ,$ | ||||||||
面值, | ||||||||
授權股份 | ||||||||
普通股 ,$ | ||||||||
面值, | ||||||||
非控股
權益 | ||||||||
截至三個月 個月 | ||||||||
9月30日 截至9個月 個月 9月30日 | ||||||||
收入銷售成本 贈款 收入 其他 收入 總收入 | ||||||||
毛利 | ||||||||
運營費用 | ( | ) | ( | ) | ||||
研發 | ( | ) | ( | ) | ||||
常規 和管理 | ( | ) | ( | ) | ||||
運營費用總額 | ( | ) | ( | ) | ||||
運營虧損 | $ | $ |
其他 淨支出:
F-36 |
利息 費用,淨額
權證公允價值變動
其他 淨收入
合計 其他費用,淨額
淨虧損 淨 (收入)歸屬於非控制性權益的虧損 | NET 歸因於AGEX的損失 NET 每股普通股損失: | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
Basic 及攤薄 | ||||||||||||||||
加權 剩餘普通股平均數量: | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
Basic 及攤薄 | ||||||||||||||||
請參閲 這些簡明綜合中期財務報表的隨附註釋。 | ||||||||||||||||
AGEX 治療公司及附屬公司 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
濃縮 可轉換股票和股東赤字的合併報表 | ||||||||||||||||
(單位:千) | ||||||||||||||||
(未經審計) | ||||||||||||||||
截至2023年9月30日的三個月 | ||||||||||||||||
優先股 股票 | ||||||||||||||||
X ' s 股東赤字 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
系列 A | ||||||||||||||||
系列 B | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
普通股 股票 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
其他內容 | ||||||||||||||||
非 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
總 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
股份數量: | ( | ) | ||||||||||||||
量 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
第 個 | ||||||||||||||||
股份 | $ | ) | $ | ) | $ | ) | $ | ) | ||||||||
量 | ||||||||||||||||
數量: |
個共享
F-37 |
面值
實繳 資本
累計赤字
控制 權益
股東的 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
赤字 | 平衡 2023年6月30日 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
發佈 優先股 | 首選 股票發行成本 | 基於股票的薪酬 | 淨虧損 | 平衡 2023年9月30日 | 三個 截至2022年9月30日的月份 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
X ' s 股東赤字 | 普通股 股票 | 其他內容 非 | 總 |
份額數 面值 | 已繳費 | 資本 | 累計 | 赤字 | 控管 利息 | |||||||||||||||||||||||||||||||
股東' | $ | $ | $ | | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
赤字 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
平衡 2022年6月30日 | - | ( | ) | - | ( | ) | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||
發佈 限制性股票單位歸屬時的普通股,扣除為支付員工税款而退役的股份 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
公平的 已發行的負債分類令的價值 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
淨虧損 | ||||||||||||||||||||||||
平衡 2022年9月30日 | ||||||||||||||||||||||||
請參閲 這些簡明綜合中期財務報表的隨附註釋。 | AGEX 治療公司及附屬公司 | 濃縮 可轉換股票和股東赤字的合併報表 | (單位:千) | |||||||||||||||||||||
(未經審計) | 九個 截至2023年9月30日的月份 | 優先股 股票 X ' s 股東赤字 | 系列 A 系列 B | 普通股
股票 股份數量: | 量 | |||||||||||||||||||
量 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||
股票數量: | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
面值 | - | |||||||||||||||||||||||
其他內容 | - | |||||||||||||||||||||||
實收資本 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||
累計赤字 | $ | | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
非
F-38 |
控股權
股東合計
赤字
平衡 2022年12月31日
發佈 優先股 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
首選 股票發行成本 | 發佈 限制性股票單位歸屬時的普通股,扣除為支付員工税款而退役的股份 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
公平的 已發行的負債分類令的價值 | 基於股票的薪酬 | 淨虧損 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
平衡 2023年9月30日 | 九個 截至2022年9月30日的月份 | X ' s 股東赤字 | 普通股 股票 | 其他內容 | 非 | 總 數量: | 股份 | 面值 已繳費 |
資本 | |||||||||||||||||||||||||||||||
赤字 | $ | $ | $ | | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
控管 | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
利息 | - | ( | ) | - | ( | ) | - |
| ||||||||||||||||||||||||||||||||
股東的 | - | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
赤字 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
平衡 2021年12月31日 | - | - | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
天平 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||
發佈 限制性股票單位歸屬時的普通股,扣除為支付員工税款而退役的股份 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
發行認股權證 | ||||||||||||||||||||||||
公平的 已發行的負債分類令的價值 | ||||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | 淨虧損 | 平衡 2022年9月30日 | 天平 | |||||||||||||||||||||
請參閲 這些簡明綜合中期財務報表的隨附註釋。 AGEX 治療公司及附屬公司 | 簡明 合併現金流量表 | (單位:千) (未經審計) | 截至9個月
個月 9月30日 | 運營活動 : 淨 歸屬於SEARCH的虧損 | 非控股權益可歸因於淨虧損
| |||||||||||||||||||
權證公允價值變動 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||
債務發行成本攤銷 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | - | |||||||||||||||||||||||
經營資產和負債的變化 : | - | |||||||||||||||||||||||
帳户 和應收贈款 | - | |||||||||||||||||||||||
預付 費用和其他流動資產 | - | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||
利息 應收可轉換票據 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) |
相關 派對應付款,淨額
F-39 |
保險 保費責任
其他 流動負債
淨額 經營活動中使用的現金
投資 活動:
現金 應收可轉換票據預付款 用於投資活動的現金淨額 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
資助 活動: | ||||||||
青少年貸款額度提款 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
淨額 融資活動提供的現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
現金、現金等價物和限制性現金的淨變化 | ||||||||
現金、 現金等價物和受限現金: | ||||||||
在期初 | ||||||||
在 期末 | ||||||||
請參閲 這些簡明綜合中期財務報表的隨附註釋。 | ||||||||
AGEX 治療公司及附屬公司 | ||||||||
簡明合併中期財務報表附註 | ( | ) | ||||||
(未經審計) | ||||||||
組織、業務概述和流動性 | ( | ) | ||||||
AgeX 治療公司(“AgeX”)於2017年1月在特拉華州成立。AgeX是一家生物技術公司,專注於針對人類衰老和退行性疾病的新型療法的開發和商業化。AgeX的使命是將其在人類衰老基本生物過程中的全面經驗應用於各種與年齡相關的醫療條件 。 | ( | ) | ||||||
AgeX的專利技術基於端粒酶介導的細胞永生和再生生物學,允許AgeX利用表達端粒酶的再生多能幹細胞(PSCs)來製造基於細胞的療法,以再生患有與年齡相關的慢性退行性疾病的組織。AgeX的主要技術平臺和候選產品包括: | ( | ) | ||||||
PureStem | ( | ) | ( | ) | ||||
PSC來源的克隆胚胎祖細胞系,可能能夠產生廣泛的細胞類型,用於基於細胞的治療; | ( | ) | ||||||
Universal Cyte™ 使用人類白細胞抗原-G基因抑制移植細胞和組織的排斥反應,使細胞免疫觀察性低; | ( | ) | ( | ) | ||||
AGEX-BAT1使用脂肪棕色脂肪細胞治療代謝性疾病,如II型糖尿病; | ||||||||
AGEX-VASC1利用血管前體細胞治療組織缺血; | ( | ) | ||||||
誘導組織再生或ITR技術以再生或恢復細胞活力,以治療各種退行性疾病,包括與衰老相關的疾病,以及其他潛在的組織再生應用,如無疤痕修復。 | ( | ) | ||||||
重組 計劃和合並協議 | ||||||||
在2023年3月,AgeX借入了$ | ||||||||
根據有擔保的可轉換本票(“$”)條款,由青年有限公司(“青年”)支付 | ||||||||
百萬有擔保票據“),並用貸款收益賺取了$ | ( | ) | ( | ) | ||||
根據可轉換本票條款向Serina提供貸款(“Serina票據”),以便在公司重組計劃之前向Serina治療公司(“Serina”)提供融資,重組計劃包括AgeX和Serina之間可能的合併,其中AgeX將成為倖存的公司 。 | ||||||||
於2023年8月29日,AgeX與Serina 及AgeX的全資附屬公司及阿拉巴馬州公司Canaria Transaction Corporation(“合併附屬公司”)訂立合併及重組協議及計劃(“合併協議”)。Serina目前有一系列針對中樞神經系統(CNS)適應症的小分子候選藥物,這是由該公司專有的POZ平臺實現的 | ||||||||
TM | $ | $ |
交付技術。除了推進Serina的全資流水線資產外,Serina 還與目前正在推進臨牀前研究的製藥合作伙伴合作,探索POZ聚合物脂質納米粒(“LNP”) 在下一代LNP遞送RNA疫苗中的應用。此外,Serina正在推進一種主要候選藥物SER-252(POZ-阿樸嗎啡),用於通過臨牀前研究治療晚期帕金森病,目標是向食品和藥物管理局提交調查性新藥,以便在2024年第四季度啟動I期臨牀試驗。Serina還有另外兩種準備進入IND使能研究的流水線資產,用於某些術後疼痛適應症的SER-227(POZ-****)和用於治療難治性癲癇適應症的SER-228(POZ-大麻二醇)。Serina還專注於擴大其LNP和抗體藥物結合物合作伙伴關係。
F-40 |
根據合併協議所述條件(包括合併獲得Serina股東批准及在合併中向Serina發行AgeX普通股獲得AgeX股東批准),合併附屬公司將與Serina合併並併入Serina,Serina將作為AgeX的全資附屬公司繼續存在(“合併”)。 不能保證將獲得AgeX股東和Serina股東的必要批准,也不能保證合併協議規定的其他合併條件將得到滿足。
AgeX的重組計劃還包括可能剝離AgeX的子公司Reverse BioEngineering,Inc.(“Reverse Bio”) ,方法是將AgeX持有的Reverse Bio的部分或全部股本分配給AgeX的股東,然後通過向私人投資者出售Reverse Bio普通股為Reverse Bio融資。 如果Reverse Bio的剝離完成,Reverse Bio將成為一家獨立的上市公司。
有關反向生物融資和反向生物剝離的最終 協議尚未簽署,AgeX董事會也尚未批准反向生物剝離 。因此,反向生物融資和反向生物剝離可能永遠不會完成。
1. 新興的 成長型公司
AgeX 是2012年JumpStart Our Business Startups Act中所定義的“新興成長型公司”。
正在進行 關注
● | AgeX 主要通過其最大股東青年有限公司(“青年”)的貸款為其運營提供資金。AgeX 自成立以來一直出現運營虧損和負現金流,累計虧損#美元® 截至2023年9月30日(百萬)。AgeX預計將繼續出現運營虧損和負現金流。 | |
● | 基於對其運營的戰略評估,考慮到其產品開發計劃的現狀、人力資源、資本需求和資源以及資本市場的現狀,AgeX董事會和管理層通過了運營計劃和預算,以延長AgeX利用其可用現金資源繼續運營的期限。儘管有這些運營計劃和預算,但根據AgeX最近預測的現金流,AgeX認為其現金和現金等價物 為$ | |
● | 百萬 截至2023年9月30日,加上青少年提供的貸款安排,最高可額外墊付$ | |
● | 100萬美元給AgeX,這筆錢於2023年10月全額提取,另外還增加了$ | |
● | 於2023年11月9日透過修訂及重訂的青少年可轉換本票(“第五修正案”) 向AgeX 提供1,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元的信貸額度將不足以滿足該等簡明綜合中期財務報表這些情況讓人對AgeX作為一家持續經營的企業的持續經營能力產生了極大的懷疑。AgeX將需要獲得與其持續運營相關的大量額外資金。財務報表不包括對資產和負債的金額和分類的任何調整,如果AgeX不繼續作為持續經營的企業,則可能需要進行這些調整。見附註12, |
後續事件
,瞭解有關第五修正案的更多詳細信息
。
本文所載並於下文討論的未經審核簡明綜合中期財務報表乃根據中期財務資料的美國公認會計原則(“美國公認會計原則”)以及表格10-Q及S-X規則第8條的指示而編制。根據這些細則和條例,通常包括在綜合綜合財務報表中的某些信息和腳註披露已被精簡或省略。截至2022年12月31日的簡明綜合資產負債表來自於該日經審計的綜合財務報表,但不包括美國公認會計準則所要求的所有信息和腳註。這些簡明綜合中期財務報表應與AgeX截至2022年12月31日止年度的10-k表格年度報告中包括的經審核綜合財務報表及其附註一併閲讀。管理層認為,隨附的簡明綜合中期財務報表包括所有調整,僅包括為公平列報AgeX的財務狀況和經營業績所需的正常經常性調整。簡明的綜合經營業績並不一定代表任何其他中期或全年的預期業績。合併原則
合併財務報表包括AgeX及其擁有控股權的子公司的賬目。 合併財務報表還包括以AgeX為主要受益人的某些可變利息實體(見下文更詳細説明)。對於AgeX的以下合併實體
於綜合經營報表上,AgeX於綜合經營報表上記錄應佔非控股權益的淨虧損,相當於 有關非控制方保留於該等實體的所有權權益的百分比。非控股權益在AgeX的綜合資產負債表中作為股東權益(虧損)的單獨要素反映。任何重大的公司間交易和餘額在合併時都已沖銷。
F-41 |
AgeX 在安排開始時和每個報告日期評估其是否為可變利益實體(“VIE”)的主要受益人。此評估基於其指導VIE活動的權力,這些活動對VIE的經濟表現產生了最大影響,以及AgeX承擔了吸收VIE的損失或從VIE獲得利益的權利,而 可能對VIE具有重大影響。如果實體在可變利息模型的範圍內並且符合VIE的定義 ,AgeX將考慮是否必須合併VIE或提供有關其參與VIE的額外披露。 如果AgeX確定它是VIE的主要受益者,AgeX將合併VIE。此分析在實體的初始投資或任何複議事件時執行。對於在VIE模式下未合併的AgeX作為股權投資持有的實體,AgeX將考慮其投資是否構成該實體的控股權,因此應考慮在投票權模式下進行整合。
AgeX 有四家子公司,Reverse Bio,ReCyte Treateutics,Inc.(“ReCyte”)和NeuroAirmidTreateutics,Inc.(“NeuroAirmid.”),Canaria Transaction Corporation(“Merge Sub”),並已合併但尚未 將第四家子公司University Xome BioEngineering,Inc.(“University Xome”)資本化。Reverse Bio是AgeX的全資子公司,AgeX計劃通過該子公司為其ITR融資
TM
研究和開發的努力。AgeX正在積極為Reverse Bio尋求股權融資,並通過Reverse Bio出售股本或其他股權證券、AgeX在Reverse Bio的股權及其ITR獲得此類反向Bio融資
TM
ReCyte已發行股本的%
。NeuroAirMid由AgeX與加州大學歐文分校和某些研究人員共同擁有,最近被組織起來從事細胞療法的臨牀開發和商業化,最初專注於亨廷頓病。AgeX擁有
參見 注6,
認股權證法律責任
2. ,以討論認股權證負債的公允價值估計變動。
信用風險及其他風險和不確定性的集中度
可能使AgeX面臨風險集中的金融工具主要包括現金等價物和可轉換應收票據。AgeX將其在聯邦存款保險公司承保的金融機構的現金存款保持在聯邦保險的 限額內。即使餘額超過聯邦保險的限額,AgeX也不認為它會因為持有這些存款的存款機構的財務狀況而面臨重大的信貸風險。
Agex 還監測可轉換本票借款人的信譽。AgeX相信,應收可換股票據的任何信貸集中風險因(I)AgeX有權在借款人完成至少指定金額的融資時將欠AgeX的貸款金額轉換為借款人的股權證券股份 及(Ii)AgeX有權向貸款人提交應收票據以清償應付可換股票據而減輕了風險。見附註4,
可轉換應收票據
F-42 |
關聯方交易
AgeX及其子公司開發的候選產品在商業銷售之前需要獲得美國食品和藥物管理局或外國監管機構的批准或許可。不能保證AgeX或其子公司正在開發或計劃開發的任何候選產品將獲得任何所需的批准或許可。如果監管部門的批准或審批被拒絕,或任何此類審批或審批被推遲,將對AgeX產生重大不利影響。金融工具的公允價值計量公允價值定義為在計量日期在
市場參與者之間有序交易中出售一項資產或支付轉移一項負債所收取的價格。本文討論的公允價值估計是基於某些市場假設和截至財務報表呈報日期管理層可獲得的相關信息。現金等價物、應收賬款和應付賬款的賬面價值由於其短期性質,於報告日期按或近似按公允價值列賬。AgeX認股權證負債的公允價值是通過考慮當前和預期股票價格、波動性、股息、市場利率、遠期收益率曲線和貼現率的估值模型來估計的。此類金額和此類
金額的確認可能會受到未來可能發生變化的重大估計的影響。為了增加公允價值計量的可比性,以下層次結構對用於計量公允價值的估值方法的輸入進行了優先排序(ASC 820-10-50,
在確定公允價值時,AgeX使用估值技術,最大限度地利用可觀察到的投入和儘可能減少不可觀察到的投入的使用,並在其公允價值評估中考慮交易對手信用風險。於本報告所述期間內,AgeX並無按公允價值按公允價值經常性記錄的金融資產,但主要由貨幣市場基金組成的現金及現金等價物除外。這些資產以公允價值計量,使用期末報價市場價格作為一級投入。由於這些項目的短期性質,應收賬款、淨額、預付費用和其他流動資產、應收關聯方應收賬款、應付賬款、應計負債和其他流動負債的賬面金額接近公允價值。由Serina Note和$中的某些合格事件觸發的折****r}轉換價格
百萬有擔保票據屬公允價值層次的第三級,須於開始時進行公平估值,並於每個報告期重新計量。這兩種票據下的折現轉換價格的公允價值被確定為在票據開始時和到目前為止具有非實質性價值,因為未來符合資格的事件的可能性很小。未來資格賽的可能性將在每個報告期結束時進行評估。 有關可轉換票據和衍生品的更多信息,請參見附註4,
可轉換應收票據相關的 方交易,和12,
後續事件
會計指導建立了一個層次結構,要求實體最大限度地使用市場報價,並最大限度地減少 不可觀察輸入的使用。資產或負債的級別是基於對公允價值 計量具有重要意義的最低級別輸入。公平值估計於初始日期及於各適用計量日期及中期或年度 財務報告日期(如適用於金融工具)再次進行檢討,並以管理層當時可得之若干市場假設及相關資料 為基礎。
附註6進一步討論了用於估計權證負債公允價值的方法和重要的投入和假設,以及各自的層級名稱。認股權證法律責任。權證負債計量被視為基於市場數據和投入的可用性以及截至計量日期的任何不可觀察到的投入的重要性的3級計量。截至2023年9月30日,AgeX已使用受認股權證規限的全部信貸,因此,認股權證已就擔保票據項下貸款資金的每一筆預付款全額發行 。參見 注6,.
認股權證法律責任
F-43 |
有關分類權證和某些3級權證的會計處理的其他信息,請參閲 估值表。
現金、 現金等價物和受限現金
根據《會計準則更新》(ASU)2016-18,
現金流量表(主題230):限制性現金, AgeX在簡明綜合資產負債表中的現金和現金等價物與各期簡明綜合現金流量表中的現金、現金等價物和限制性現金的對賬情況如下(以千計):):
● | 現金、現金等價物和限制性現金明細表 | |
● | 2023年9月30日 | |
● | (未經審計) |
2022年12月31日
長期無形資產,主要包括收購的正在進行的研發(“IPR&D”)和專利,按收購成本列報,減去累計攤銷。攤銷費用是使用直線法在估計的使用壽命內計算的
好幾年了。見注3,選定的資產負債表組成部分長期資產減值
AgeX 每當事件或環境變化顯示長期資產可能減值而賬面價值可能無法收回時,評估該等資產的減值。AgeX的長期資產完全由無形資產組成。若情況發生或變化 顯示某項資產的賬面價值可能無法收回,而該資產應佔的預期未貼現未來現金流量 少於該資產的賬面金額,則會記錄相當於該資產賬面價值超出其公允價值的減值虧損。截至2023年9月30日,長壽資產未發生減值。租契根據ASU 2016-02,
租契
(主題842)(“ASC 842”),及其後續修訂 影響到ATEX:(i)ASU 2018-10, 對專題842,租賃,及(ii)ASU 2018-11,
採用改良的回溯法。租賃管理層在開始時確定一項安排是否為租賃。 租賃分為融資租賃和經營租賃,其分類影響合併 經營報表中的費用確認模式。在確定租賃是融資租賃還是經營租賃時,ASC 842沒有具體 定義確定“基礎資產剩餘經濟壽命的主要部分”和“基礎資產的基本上全部 公允價值”的標準。在確定租賃分類時, (I)75%或以上以確定租賃期是否為標的資產剩餘經濟壽命的主要部分,以及(Ii)90%或以上以確定租賃付款總額的現值是否實質上是標的資產的全部公允價值 | 。根據可用的實際權宜之計,並在適用的情況下,AgeX將租賃和非租賃組件作為單個租賃組件進行會計處理。AgeX在簡明綜合資產負債表中確認期限超過12個月的租賃的使用權(“ROU”)資產和租賃負債。 | |||||||
使用權資產代表實體在租賃期內使用相關資產的權利,租賃負債代表實體因租賃產生的租賃付款義務。經營租賃使用權資產和負債在開始日 根據租賃期內租賃付款的現值確認。如果租賃協議未在合同中提供隱含利率,則 實體使用基於開始日期可用信息的增量借款利率來確定租賃付款的現值 。經營租賃使用權資產亦包括任何已作出的租賃付款,但不包括租賃優惠。租賃條款 可包括在合理確定實體將行使該選擇權時延長或終止租賃的選擇權。租賃付款的租賃費用 在租賃期內按直線法確認。CNOX不將12個月或更短期限的租賃資本化。 | $ | $ | ||||||
AgeX 在加利福尼亞州阿拉米達租用辦公空間。2022年的基本月租金為$(1) | ||||||||
2023年基本月租金為美元 | $ | $ |
(1) |
F-44 |
權證會計
ATEX
通過首先評估認股權證
是否符合ASC 480-10規定的負債分類,
以公司自有股票為索引並可能結算的衍生金融工具的會計處理
。根據ASC 480,如果權證 是可強制贖回的,AgeX有義務通過支付現金或其他資產來結算權證或相關股份,或者權證 必須或可能需要通過發行可變數量的股票進行結算,則認股權證被視為負債分類。如果認股權證不符合ASC 480-10下的負債分類,AgeX將評估ASC 815-40下的要求,該要求規定,要求或可能要求發行人結算現金合同的合同是按公允價值記錄的負債,無論發生觸發淨現金結算功能的交易的可能性如何。如果認股權證不需要根據ASC 815-40進行負債分類,並且為了完成權益 分類,AgeX還會評估認股權證是否與其普通股掛鈎,以及認股權證是否根據ASC 815-40或其他適用的美國公認會計原則分類為權益 。在所有相關評估後,AgeX得出權證是歸類為負債還是股權的結論。負債分類認股權證要求在發行時和首次發行後進行公允價值會計處理, 公允價值在發行日期後的所有變動均記錄在經營報表中。股權分類權證只要求在發行時進行公允 價值會計處理,在發行日期後不會出現任何變化。截至2023年9月30日,AgeX擁有責任分類認股權證。見附註5,
關聯方交易
和6,認股權證法律責任,瞭解有關
認股權證的其他信息。收入
確認AgeX
確認收入的方式描述了將產品或服務的控制權轉移給客户,並反映了該產品或服務的預期對價金額。為此,AgeX遵循五個步驟:(I)
確定與客户的合同,(Ii)確定合同中的履約義務,(Iii)確定交易價格,
(Iv)將交易價格分配給履約義務,以及(V)在客户獲得產品或服務的控制權時確認收入
。AgeX在應用收入確認標準時會考慮合同條款以及所有相關事實和情況。AgeX將收入確認標準,包括使用任何實際權宜之計,始終如一地適用於具有類似特徵和類似情況的合同
。GRANT
收入-AgeX根據ASC 730-20對為執行研究和開發服務而收到的贈款進行核算,
在應用主題606的規定時,AgeX已確定政府贈款不在主題606的範圍內,因為政府實體不符合主題606所定義的“客户”的定義,因為不認為將商品或服務的控制權轉移給資助贈款的政府實體。在美國GAAP沒有適用指導的情況下,AgeX的 政策是在發生相關成本時確認贈款收入,前提是滿足政府合同下的適用條件 。只有獎助金、某些政府法規和國家衞生研究院(“NIH”)補充政策和程序手冊允許的費用才能申請報銷,政府機構會不時對報銷進行例行審計。所發生的成本計入所附合並經營報表中的研發費用。
AgeX
認為,將收入確認為產生的成本和可變現的金額類似於ASC 606規定的隨時間轉移服務控制權的概念。
美國國立衞生研究院贈款下的允許支出,並確認了相應數額的贈款收入。
ESI 生物研究產品-AgeX通過其ESI生物研究產品部門銷售一系列與人類多能幹細胞(PSC系列)相關的產品,包括研究級PSC系列和根據當前良好的製造 實踐或“cGMP”生產的PSC系列。AgeX根據合同向客户提供PSC系列細胞,該合同允許客户利用PSC 系列產品進行基於細胞的療法或特定應用領域的其他產品的研究、開發和商業化。 根據此類合同向AgeX提供PSC系列細胞的補償可能包括預付款、與產品開發、監管事項和商業化相關的里程碑式付款,以及支付從AgeX PSC系列開發的產品銷售的版税。在本報告所包括的簡明綜合中期財務報表所列期間,銷售研究產品的收入並不顯著。具有多重履行義務的安排 -AgeX可能會與客户簽訂包含多個履約義務的合同。 對於此類安排,AgeX將根據其相對獨立的銷售價格為每個履約義務分配收入。AgeX 將根據向客户收取或將向客户收取的該產品或服務的價格來確定或估計獨立銷售價格。截至2023年9月30日和2022年12月31日,AgeX未有多重履約義務的重大安排。研發 研究和開發費用主要包括人員成本和相關福利,包括基於股票的薪酬、無形資產攤銷、外部顧問和承包商、與某些大學和供應商簽訂的贊助研究協議,以及為獲得專利或使用專利和其他技術的許可證而向第三方支付的許可費。研發費用 由第三方或政府機構(如有)的贈款產生並報銷,並在適用的情況下與精簡綜合經營報表中確認的相應收入 相近。常規 和管理一般費用和行政費用主要包括高管和公司人員的薪酬和相關福利,包括基於股票的薪酬,以及專業和諮詢費。基本 普通股股東應佔每股攤薄淨虧損
F-45 |
基本 每股虧損的計算方法為:AgeX普通股股東應佔淨虧損除以AgeX在 期間可回購的已發行普通股的加權平均股數、未歸屬限制性股票或限制性股票單位的淨額。每股攤薄虧損的計算方法為:AgeX普通股股東應佔淨收益(如有)除以加權 普通股平均流通股數量,加權平均數經調整後計入按已發行股票期權、認股權證和限制性股票單位可發行的潛在稀釋性普通股的影響,採用庫存股方法,以及可轉換優先股(如有),以及子公司持有的庫存股(如有)。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月內,由於AgeX報告普通股股東應佔淨虧損,所有 由股票期權、限制性股票單位和認股權證組成的潛在攤薄普通股都是反攤薄的。
以下加權平均普通股等價物不包括在本報告所述期間普通股每股攤薄淨虧損的計算中 ,因為計入它們將具有反攤薄作用(以千計):不計入每股收益計算的反攤薄證券附表截至三個月 個月9月30日
截至9個月 個月
9月30日
股票
期權
截至2023年9月30日、2023年9月30日和2022年9月30日,AgeX已發行青少年認股權證和
分別為AgeX普通股,作為附註5中討論的某些貸款協議的對價。關聯方交易
F-46 |
重新分類
已對上一期間的簡明綜合中期財務報表進行了某些 重新分類,以符合本年度的列報方式。此外,某些財務信息是在四捨五入的基礎上提出的,這可能會造成微小的差異。
最近 採用了會計公告
2016年6月,財務會計準則委員會(FASB)發佈了ASU第2016-13號,
,以及在ASU 2018-19、ASU 2019-04、ASU 2019-05和ASU 2019-10下對初始指導的後續修訂,修訂了目前估計某些金融資產信貸損失的方法。這一ASU要求立即確認管理層對當前預期信貸損失的估計。在以前的模式下,只有在發生損失時才確認損失,財務會計準則委員會注意到,對可能尚未達到可能閾值的預期損失的確認出現了延遲。該準則適用於所有未按公允價值通過淨收益入賬的金融資產(和租賃淨投資),如貿易應收賬款、貸款、債務證券和租賃淨投資,從而使不同類型金融工具的會計處理保持一致,在形成損失估計時需要考慮更廣泛的 變量。估值撥備的後續變動計入當期收益,並允許轉回之前的虧損。AgeX自2023年1月1日起採用這一準則,並未對精簡的合併中期財務報表產生實質性影響。
2022年3月,FASB發佈了ASU 2022-01號,
2022年3月,FASB發佈了ASU 2022-02號, 金融工具-信用損失(主題326):問題債務重組和Vintage披露 | 對金融工具信貸損失的會計處理進行了修正。這項修訂取消了對採用ASC 326中新的信用損失指導的債權人的問題債務重組的確認和計量指導,並且 要求加強對遇到財務困難的借款人的貸款修改的披露。新的指導方針還要求公共商業實體在其葡萄酒披露中按年份提供註銷總額。該指南於2023年1月1日起對AgeX生效,幷包括過渡期。實體可以選擇採用有關問題債務重組的指導意見,採用預期或修改後的追溯過渡期。如果實體選擇應用修改後的追溯過渡期,它將 記錄採納期間留存收益的累計影響調整。此ASU對精簡綜合中期財務報表並無重大影響。 2023年7月14日,FASB發佈了ASU編號2023-02,P | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
財務報表重列(主題205)、損益表-報告全面收益(主題220)、負債與權益(主題480)、權益(主題505)和薪酬-股票薪酬 | ||||||||||||||||
,修訂或取代編纂中的各個美國證券交易委員會段落,以符合美國證券交易委員會過去發佈的公告和指導 。具體地説,亞利桑那州會計司迴應(1)發佈《美國證券交易委員會工作人員會計公報》(SAB120);(2)美國證券交易委員會工作人員在2022年3月24日基金會會議上的公告 ;以及(3)SAB專題6.b,《會計系列新聞稿第280號--對條例的全面修訂 S-X:適用於普通股的損益》。此ASU即時生效,對AgeX的 精簡綜合中期財務報表並無重大影響。(1) | ||||||||||||||||
選定的資產負債表組成部分 |
(1) |
(未經審計)
2022年12月31日
無形資產
累計攤銷 無形資產合計 淨額AgeX 已識別$
F-47 |
及$在截至2023年9月30日的三個月和九個月分別計入研發費用的無形資產攤銷費用和美元及$
分別為2022年同期。2023年9月30日之後的無形資產攤銷情況如下(以千計):資產攤銷明細表
年 截至12月31日,攤銷費用
3. 此後
總
應付賬款 應計負債
應付賬款和應計負債表 2023年9月30日 | (未經審計) | |||||||
2022年12月31日 | $ | $ | ||||||
應付帳款 | ( | ) | ( | ) | ||||
應計薪酬 | $ | $ |
應計
供應商和其他費用
每年% ,根據12個30天月的360天一年計算。未償本金額和應計利息 為$
就發行Serina票據而言,AgeX有權推選一名成員進入Serina董事會,並獲得 若干資料及檢閲權,以及後續股權發行的參與權。 | 如果Serina籌集至少$,Serina票據的本金餘額連同應計利息將自動轉換為Serina優先股。 通過出售Serina優先股(“資格賽”)。每股換股價 應以(A)較低者為準 | |||
2023 | $ | |||
2024 | | |||
2025 | ||||
2026 | ||||
優先股股票最低出售價格的%,以及(B)等於#美元的“上限價格” | ||||
除以Serina當時的完全稀釋後的資本。AgeX有權在出售Serina優先股後將Serina票據轉換為Serina優先股,而不考慮Serina出售的金額。AgeX評估了 | $ |
ASC 815-15下Serina Note的%折****r}轉換功能,
衍生工具和套期保值嵌入的衍生工具
折扣百分比被確定為在Serina Note開始時和到目前為止具有非實質性價值,因為未來資格賽事件的可能性很小。 將在每個報告期結束時評估未來資格賽事件的可能性,任何調整都將計入 利息(收入)費用淨額 | 在 | |||||||
其他(收入)費用,淨額 | $ | $ | ||||||
運營簡明合併報表的部分。 | ||||||||
AgeX 可在其選擇時(I)在控制權變更時(如Serina Note所定義)將Serina Note全部或部分轉換為(A)現金,金額相當於Serina Note已發行本金的100%,外加利息,或(B)成為Serina排名最高的 股票,然後以相當於Serina在一筆交易或一系列相關交易中出售的最高系列Serina股票 的最低每股價格發行的轉換價格 | ||||||||
或(Ii)如Serina票據於到期日仍未發行,AgeX可於轉換時將Serina票據轉換為Serina發行的最優先股 ,換股價相等於上限價格。 | $ | $ |
F-48 |
4. 如果合併完成,Serina Note將免費取消。
如果發生Serina票據中定義的違約事件,Serina票據的未償還本金餘額連同應計利息可能立即到期並在規定的到期日
之前支付。除此以及衡平法和法律上的任何其他補救措施外,
一旦發生違約事件,利率為
從屬 協議
關於發行Serina票據,Serina、Serina債務的對方持有人(各自為“Serina貸款人”)、
和AgeX訂立了一項於2023年3月15日訂立的從屬協議,根據該協議,各Serina貸款人同意從屬於
AgeX就Serina票據購買協議及Serina票據項下的債務而欠下的償還權(I)
根據各Serina貸款人與Serina之間的若干可換股票據,Serina所欠該Serina貸款人的所有Serina債務合計相當於$
經修訂的2019年貸款協議下的總信貸額度為100萬歐元。2022年2月14日,AgeX再融資$
根據經修訂的2019年貸款協議到期的發起費。 請參閲本附註5中關於2022年有擔保可轉換本票的討論。
2020年貸款協議
月份。截至2023年9月30日,AgeX 已提取全部美元
一百萬的信用額度。AgeX發行給青少年
AgeX普通股作為貸款安排費用
當AgeX借入總計$
F-49 |
5. AgeX普通股(“2020認股權證”)的股份,按下列認股權證公式釐定
截至2023年9月30日仍未償還。2023年3月13日,修改了2020年貸款協議,將到期日
延長至2024年3月30日。在2023年7月期間,全額
根據2020年貸款協議的條款,AgeX每次收到2020年貸款協議下的預付款時, AgeX將向青少年發行相當於預付款金額除以適用市場價格所確定數量的50%的2020年權證。每個2020年認股權證發行時設定的市場價格是AgeX要求提取資金以觸發發行2020年認股權證的義務的適用通知之日紐約證券交易所美國證券交易所普通股的每股收盤價 。2020年的認股權證將於下午5點到期。紐約時間自發行之日起三年。AgeX已向青少年 發行了2020份認股權證,總共購買了
100萬股普通股,
信用額度,並使用了$
根據2019年與青少年的貸款協議,對未償還本金和
貸款發放費進行再融資。2023年2月9日,AgeX和青少年簽訂了經修訂和重新簽署的有擔保可轉換本票,該本票對有擔保票據進行了修訂和重述,並增加了$
借款和美元根據交換協議
,應計貸款發放費已終止,以換取A系列優先股及B系列優先股的股份。見注7,
截至2023年9月30日,AgeX已向Juvenacy 2022發行了認股權證,總共購買了
AgeX普通股,其中
2022年認股權證可購買的股票
F-50 |
默認
撥備-
如果AgeX的任何超過$100,000的債務到期並應支付,或發生違約或其他情況,使得少年有權在其到期日之前宣佈該債務到期並應支付,或AgeX的任何超過$25,000的債務未在到期日支付;
百萬張有擔保的可轉換本票
2023年3月13日,AgeX和青少年達成了一項百萬有擔保的可轉換本票(“$
百萬擔保
附註“),根據該條款,青少年已貸款給AgeX$
2023年7月31日,AgeX和青少年也簽署了一項修正案,百萬張擔保票據,反映了上述
擔保票據的修訂,並創建了一個更早的時間窗口,截止於2023年10月31日,在此時間窗口內,少年可以選擇
轉換$
F-51 |
在(A)定義的合格合併發生和(B)2024年3月13日較早的日期後
超過九十(90)天的任何日期,將100萬張擔保票據納入AgeX普通股。$的未償還本金餘額
根據交換協議,100,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000, $
百萬擔保票據包括一項條款,允許AgeX將貸款餘額和任何應計但未支付的發起費轉換為 AgeX普通股或“單位”,前提是AgeX完成了普通股(或與權證或其他可轉換證券配對的普通股,以“單位”形式出售),總銷售收益至少為$。如果少於$
$
上調後,每股換股價格為
F-52 |
百萬張擔保票據,並單獨核算。這個
在
$
AgeX
已簽訂修訂並重新簽署的安全協議,該協議修訂了AgeX與青少年之間2022年2月14日的安全協議
,並增加了$
債務總額
攤銷
2020 貸款協議
已安全
注意
百萬有擔保票據
F-53 |
總計 債務,淨
相關 派對收件箱/收件箱,淨自 2018年10月以來,DeliverX的首席運營官(“COO”)(也是Juvenusuescence的員工)將大部分時間 投入到DeliverX的運營上。CLARX以商定的固定年度金額約為 $的方式向Juvenescence報銷其服務費用. CLARX根據2023年1月1日生效的共享服務 協議,根據工作訂單向Juvenescence其他Juvenescence員工提供的服務進行報銷。截至2023年9月30日,CLARX擁有約美元
來自青少年的應收賬款計入簡明綜合資產負債表上的關聯方應收賬款,淨額。截至2022年12月31日,AgeX約有$
賠償協議 | 於2023年3月13日,AgeX籤立了該遺囑或對該擔保的補充賠償函件(“賠償函件”),據此,AgeX同意向美國股票轉讓及信託公司、有限責任公司及其聯屬公司、繼承人及受讓人(“AST賠償”)作出賠償,以對抗因Juvenity持有的所有AgeX普通股轉讓予其全資附屬公司Juvenacy US Corp.(“股份 轉讓”)而產生的任何及所有索償、損害、債務或損失。關於AgeX簽署賠償函,AgeX和Juvenity簽訂了AgeX Treateutics,Inc.普通股賠償協議,根據該協議,Juvenity 同意賠償AgeX因股份轉讓或AST賠償而產生的任何和所有索賠、損害、債務或損失。 | 認股權證法律責任 | ATEX 通過首先評估認股權證 是否符合ASC 480-10規定的負債分類, | 兼具負債和權益特性的金融工具的會計處理 | ,然後根據ASC 815-40, 以公司自有股票為索引並可能結算的衍生金融工具的會計處理 | 。在ASC 480下, | ||||||||||||||||||||||
區分負債和股權, | ||||||||||||||||||||||||||||
如果認股權證可強制贖回、AgeX有義務通過支付 現金或其他資產來結算權證或相關股份、或必須或可能需要通過發行可變數量的股份進行結算的權證,則認股權證被視為負債分類。如果認股權證不符合ASC 480-10下的負債分類,AgeX將評估ASC 815-40下的要求,該要求指出,需要 或可能要求發行人以現金結算合同的合同是按公允價值記錄的,無論發生觸發現金淨額結算功能的交易的可能性如何。如果認股權證不需要根據ASC 815-40進行負債分類,並且為了完成股權分類,AgeX還會評估認股權證是否與其普通股掛鈎,以及 認股權證是否根據ASC 815-40或其他適用的美國公認會計原則(GAAP)分類為股權。 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||||||
作為 一項條件,每筆金額最高可達$ | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
根據擔保票據,在收到AgeX向青少年授予的每筆取款金額時, 相當於相關墊款毛值50%的認股權證數量。毛值是提款金額 和行權價格的商。行使價格是根據AgeX在紐約證券交易所美國證券交易所的普通股在相關提款通知交付前一天的市場收盤價計算的。見注5, | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
關聯方交易 | ||||||||||||||||||||||||||||
$ | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
區分負債與股權 | $ | $ | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | $ |
。根據會計準則,在全額提款之前的每個報告期,
對於受認股權證約束的有擔保票據額度
,權證負債金額是根據在以下情況下將發行的權證數量確定並在適用的報告期內在資產負債表上確認的:
關聯方交易、
有關第二修正案和第三修正案的詳細信息,請參閲 。
6. 權證負債的公允價值採用Black-Scholes期權定價模型進行計量。在 開始日期、在收到期間提取的金額時發出認股權證的日期以及截至報告期結束時的重新計量日期,對模型的重要投入如下:
使用Black-Scholes期權定價模型的權證負債和股票期權獎勵時間表 布萊克-斯科爾斯 假設鍛鍊價格 搜查令期滿日期
庫存
F-54 |
費率(年度)
波動率
成熟度
(年)
發佈 日期:2022年2月14日
期間 結束於2022年3月31日 | 發佈 日期:2022年4月4日 發佈 日期:2022年6月6日(1) | 期間 結束於2022年6月30日 發佈 日期:2022年8月16日 期間 結束於2022年9月30日(2) | 發佈 日期:2022年10月21日 發佈 日期:2022年12月14日(3) | 期間 結束於2022年12月31日 發佈 日期:2023年1月25日 盜夢空間 日期:2023年2月9日(4) | 發佈 日期:2023年2月15日 期間 結束於2023年3月31日(5) | 發佈 日期:2023年4月4日 基於 每個債務啟動日期前一天,SEARCH普通股在紐約證券交易所美國證券交易所的市場收盤價,每個 提交的期限結束日期,以及根據有擔保條款交付相關提款通知的前一天 注(該提款通知交付日期在表格中顯示為發行日期)。為此目的,指 的日期 有擔保票據已修訂並重述,以將信貸額度增加美元 | 被視為新的初始日期 部分信貸額度。 逮捕令 可在每個發行日期起的三年內行使。 | |||||||||||||||||||
基於 截至每個列出日期,CLARX普通股在紐約證券交易所美國證券交易所的市場價格。 | $ | $ | % | % | $ | |||||||||||||||||||||
利息 美國國債利率,截至每個列出日期,由美國聯邦儲備委員會發布。 | $ | $ | % | % | $ | |||||||||||||||||||||
基於 截至每個列出日期,SEARCH普通股的歷史每日波動性。 | $ | $ | % | % | $ | |||||||||||||||||||||
在各個估值日期的未償還權證和公允價值摘要如下: | $ | $ | % | % | $ | |||||||||||||||||||||
認股權證未償還價值和公允價值附表 | $ | $ | % | % | $ | |||||||||||||||||||||
認股權證法律責任 | $ | $ | % | % | $ | |||||||||||||||||||||
信用額度和 | $ | $ | % | % | $ | |||||||||||||||||||||
支取金額 | $ | $ | % | % | $ | |||||||||||||||||||||
(單位:千) | $ | $ | % | % | $ | |||||||||||||||||||||
認股權證 | $ | $ | % | % | $ | |||||||||||||||||||||
公允價值 | $ | $ | % | % | $ | |||||||||||||||||||||
每 分享 | $ | $ | % | % | $ | |||||||||||||||||||||
公允價值 | $ | $ | % | % | $ | |||||||||||||||||||||
(單位:千) | $ | $ | % | % | $ | |||||||||||||||||||||
截至2022年1月1日的公允價值 | $ | $ | % | % | $ | |||||||||||||||||||||
2022年2月14日初始計量日的公允價值 | $ | $ | % | % | $ | |||||||||||||||||||||
於2022年2月14日發行的權證的公允價值 | $ | $ | % | % | $ |
(1) | |
(2) | |
(3) | |
(4) | |
(5) |
F-55 |
認股權證公允價值變動
於2023年1月25日發行的認股權證的公平值 | 於初始計量日期2023年2月9日之公平值 於2023年2月15日發行的認股權證的公平值 於2023年4月4日發行的認股權證的公平值 | 認股權證公允價值變動 | 截至2023年9月30日的公允價值 擔保票據在開始之日和每個期間結束日的可用貸方金額 。為此目的,修改和重述擔保票據以將信用額度增加$的日期(5) | 被視為新的初始日期 部分信貸額度。 可發行的認股權證的數量(視情況而定):(A)如果可用貸方金額是在適用的開始日期 日期提取以進行計量,或(B)隨後在每個期間結束日期進行重新計量。 | ||||||||||||
截至提交日期的提款金額 。 | $ | $ | $ | |||||||||||||
截至提交日期,在收到針對擔保票據提取的金額時發行的認股權證數量。截至2023年9月30日,根據擔保票據發行和未償還的權證總數為 | (1) | (2) | ||||||||||||||
使用Black-Scholes期權定價模型衡量的已發行權證和權證負債的每股公允價值。上表列出了在開始日期、 在收到期間提取的金額時發出認股權證的日期以及截至報告期結束重新計量的日期對模型的重要投入。 | ( | )(3) | ( | )(4) | ( | ) | ||||||||||
估計可發行認股權證數目的估計公允價值(如於各報告日期提取受認股權證約束的剩餘信貸)。 於2023年4月4日,AgeX已使用受認股權證約束的全部信貸,因此,已就抵押票據項下貸款資金的每一項 悉數發行認股權證。 | ( | )(3) | ( | )(4) | ( | ) | ||||||||||
截至本委託書/招股説明書/資料聲明的日期,沒有 份該等認股權證已行使或已過期。 | ( | )(3) | ( | )(4) | ( | ) | ||||||||||
於截至2023年9月30日止九個月內,AgeX錄得認股權證公平值變動虧損$ | ( | )(3) | ( | )(4) | ( | ) | ||||||||||
。截至2022年9月30日止三個月及九個月內,AgeX錄得認股權證公平值變動虧損$ | ( | )(3) | ( | )(4) | ( | ) | ||||||||||
及$ | ( | )(3) | ( | )(4) | ( | ) | ||||||||||
,分別為。 | ( | )(3) | ( | )(4) | ( | ) | ||||||||||
認股權證負債被視為公允價值層級的第三級負債,因為公允價值的確定包括有關未來活動的各種 假設以及作為輸入數據的CSX股票價格和歷史波動率。發行的認股權證均未行使。 | ||||||||||||||||
股東權益(虧損) | $ | (1) | (2) | $ | $ | (6) | ||||||||||
優先股 股票 | ( | )(3) | ( | )(4) | ( | ) | ||||||||||
2023年7月24日,JRX向Juvenescence發出 | (1) | (2) | ||||||||||||||
新授權的A系列優先股的股份和 | ( | )(3) | ( | )(4) | ( | ) | ||||||||||
新批准的B系列優先股的股票,以換取總計$ | ( | )(3) | ( | )(4) | ( | ) | ||||||||||
百萬美元的債務,包括2020年貸款協議下當時未償還的貸款本金、擔保票據和美元 | ||||||||||||||||
百萬有擔保票據,加上與2022年有擔保票據有關的應計貸款發放費和根據 $應計的部分貸款發放費 | $ | (1) | (2) | $ | $ | (6) |
(1) | |
(2) | |
(3) | |
(4) | |
(5) | |
(6) |
-優先股無權獲得任何現金或其他股息的支付或分配。
清算
優先
後續交易。
7. 將優先股轉換為普通股
-優先股每股應可轉換為一定數量的AgeX普通股 股票,除以(X)相當於構成認購價的美元和美分的數字,除以(Y)等於組成轉換價格的美元和美分的數字 。優先股的每股認購價為$
以債務交換優先股股份的方式支付。A系列優先股或B系列優先股的每股轉換價格為$
B系列優先股的流通股應自動轉換為普通股,而無需AgeX或其股東採取任何進一步行動,以下列最早者為準:(X)AgeX或其子公司完成與Serina或其子公司的合併的日期 ;以及
(Y)2024年2月1日,前提是此類轉換不受19.9%上限或50%上限的限制,如下所述;以及 如果屆時自動轉換將受到19.9%上限或50%上限的限制,則自動轉換應在獲得股東批准後的第十天進行,以允許此類自動轉換而不受19.9%上限和50%上限的限制 。此外,如果b系列優先股 至少多數流通股的持有人批准或同意該系列股票的自動轉換,並且轉換不受19.9%上限或50%上限的限制,則b系列優先股的流通股在獲得批准或同意後應轉換為普通股。
B系列優先股轉換的某些 限制如果根據紐約證券交易所美國證券交易所或任何其他可上市AgeX普通股的國家證券交易所的規則,在轉換B系列優先股時,發行超過“19.9%上限”的普通股將需要獲得AgeX股東的批准,則除非並直到獲得股東批准,B系列優先股的所有股票轉換後可發行的普通股最大數量應等於19.9%上限。19.9%上限指7,550,302股普通股,佔2022年2月14日發行擔保票據時已發行普通股的19.9%,而不考慮19.9%上限和50%上限的情況下將其轉換為普通股的擔保票據的一部分。如果 根據紐約證券交易所美國證券交易所或任何其他可能上市AgeX普通股的國家證券交易所的規則,在轉換b系列優先股時,發行超過50%上限的普通股需要得到AgeX股東的批准,則除非並直到獲得股東批准,否則在轉換此類股票時,可以向B系列優先股持有人發行的普通股的最大數量應為:若加上該持有人在緊接上述轉換前所擁有的普通股的其他股份,則相當於少於50%上限一股。
F-56 |
轉換價和認購價調整 -如果AgeX應(A)宣佈派發股息或對其普通股進行分配 普通股,(B)將已發行普通股細分或重新分類為更多數量的股票,或(C)合併或 將已發行普通股重新分類為較少數量的股票,則該股息或分配或該拆分、合併或重新分類的生效日期的有效換股價格應按比例進行 調整。如果AgeX(I)宣佈派發股息或對一系列優先股的優先股進行分派,(Ii) 將一系列優先股的流通股細分或重新分類為更多的股份,或(Iii)將一系列優先股的流通股合併或重新分類為較少的股份,則在 該股息或分派的記錄日期或該分拆、合併或重新分類的生效日期生效的認購價應按比例調整。每當發生上述事件時,應根據需要對轉換價格或認購價格進行連續調整。
無 小部分股份-在轉換優先股時,不得發行普通股或臨時股票的零碎股份。AgeX將根據優先股條款,按當時的公允價值按 釐定的公允價值,就該等零碎權益支付現金 調整,金額相當於該零碎權益,以代替任何優先股轉換時可發行的任何零碎普通股股份。投票權 權利-以下事項需要獲得當時已發行的一系列優先股的多數股份持有人的批准,並作為一個單獨類別進行投票:(I)根據清算優先權將任何優先股列為本系列的優先股;(Ii)回購任何普通股或其他初級股,但根據或與董事會批准的針對AgeX任何高級管理人員、董事、僱員或顧問的薪酬或激勵計劃或協議發行的股票除外;(Iii)出售、轉讓或以其他方式處置AgeX的全部或幾乎所有財產或業務,或AgeX的任何清算或解散,或與任何其他公司(全資子公司除外)的合併或合併,但僅限於特拉華州公司法要求此類交易須經每一類別或系列優先股批准的範圍內;(Iv)優先股系列的權力、優先股和權利以及資格、限制或限制的任何不利變化;或(V)對AgeX公司註冊證書或章程的任何修訂,導致 優先股系列的權力、偏好和權利以及資格、限制或限制發生任何不利變化。然而,優先股的條款並不限制或限制董事會的權利和權力 通過決議確定作為一系列優先股的平價股票或初級股票的權利、優先和特權以及限制和限制。
除非特拉華州一般公司法另有規定,或不時修訂,否則優先股將沒有其他投票權。治理
法律
AgeX 擁有$的股票
授權的面值普通股。2023年9月30日和2022年12月31日,有 和
AgeX已發行普通股和已發行普通股。
在
與$ –
F-57 |
認股權證法律責任在市場上提供服務設施
2021年1月8日,AgeX與Chardan Capital Markets,LLC(“Chardan”)就出售AgeX普通股訂立銷售協議,面值為$。 每股,通過美國證券交易委員會於2021年1月29日宣佈生效的招股説明書補編中所述的在市場上進行的發售,該招股説明書以S-3表格提交。根據銷售協議的條款,AgeX可以發售和出售AgeX普通股股票,總髮行價最高可達$
不定期通過查爾丹,擔任銷售代理。AgeX
在任何12個月期間通過自動櫃員機發售的普通股的實際市值將被限制在股東持有的AgeX
普通股總市值的三分之一以內,這將根據
適用的美國證券交易委員會規則確定。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的9個月中,不是
股權 激勵計劃獎勵AgeX 有一項股權激勵計劃(“計劃”),根據該計劃,最高可達
普通股可用於 授予股票期權、出售限制性股票、結算限制性股票單位和授予股票增值權。 本計劃還允許AgeX發行其董事會或管理該計劃的薪酬委員會決定的其他證券 。
本計劃下的AgeX股票期權活動及相關信息摘要如下(單位:千,加權平均行權價格除外): 股票期權活動摘要 股份 可用 對於 授予
數
共
個選項
F-58 |
傑出的
加權的-
2023年9月30日的餘額
選項 可於2023年9月30日行使 有
基於股票的 薪酬費用 AgeX 根據ASC 718確認與員工期權授予和限制性股票授予相關的薪酬支出(如果有), 薪酬 -股票薪酬 | (“ASC 718”)。AgeX估計員工股票支付獎勵在授予日期的公允價值 ,並確認在必要的服務期內由此產生的公允價值,扣除2017年前估計的沒收贈款。如下面進一步討論的,在2017年1月1日採用ASU 2016-09之後,沒收將按發生的情況入賬,而不是基於採用ASU 2016-09之前預期授予的獎勵數量。 AgeX 使用Black-Scholes期權定價模型來估計AgeX 2017年股權激勵 計劃(“激勵計劃”)授予的期權的公允價值。每一次限制性股票授予的公允價值(如果有)是根據授予或出售的普通股的價值確定的。AgeX已選擇將具有基於時間的服務條件的股票薪酬獎勵視為單一獎勵 ,並在必要的服務期限內以直線方式確認基於股票的薪酬。 薪酬 非員工股票獎勵的費用根據ASC 718確認。發放給非僱員(主要是顧問或外部承包商)的股票期權獎勵,根據布萊克-斯科爾斯期權定價模型,按公允價值核算。管理層 認為,股票期權和限制性股票單位的公允價值可以比收到的服務的公允價值更可靠地計量。AgeX根據授予日的股票期權和受限股票單位當時的公允價值記錄補償費用。非僱員補助金的補償費用在合併業務報表中以直線方式記錄。 | 運營 費用包括基於股票的補償費用,具體如下(以千計): 基於股票的薪酬費用明細表 截至三個月 個月 | 9月30日 截至9個月 個月 9月30日 | |||||||||||||
研發 | $ | |||||||||||||||
常規 和管理 | ( | ) | ||||||||||||||
基於股票的薪酬總支出 | ) | |||||||||||||||
每個期權獎勵的 公允價值是在授予日期使用Black-Scholes期權定價模型進行估計的,該模型應用加權平均 假設,包括預期壽命、無風險利率、波動性和股息收益率。用於計算 截至2022年9月30日的三個月和九個月員工和非員工股票期權授予的授予日期公允價值的假設如下: | $ | |||||||||||||||
計算股票期權公允價值的加權平均假設附表 | $ |
截至三個月 個月 截至9個月 個月
9月30日
贈款 價格市場價格 預期壽命(以年為單位)
波動率
無風險 利率
F-59 |
確定基於股票的薪酬具有內在的不確定性和主觀性,涉及估值模型的應用和需要使用判斷的 假設。如果AgeX做出了不同的假設,其截至2023年9月30日和2022年9月30日的9個月的股票薪酬支出和淨虧損可能會有很大不同。 AgeX 不確認激勵性股票期權薪酬支出的遞延所得税,僅在發生不合格的 處置時才記錄扣税。 | 所得税 過渡期所得税撥備是根據美國會計準則第740-270條按估計的年有效税率確定的 | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
, 所得税,中期報告 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
。隨着新信息的獲得,實際税率可能會在年內受到波動的影響,這可能會影響用於估計年度有效税率的假設,包括對遞延税項資產的估值免税額、與不確定税收狀況相關的税收優惠的確認或取消確認(如果有的話)以及AgeX開展業務的司法管轄區税法的變化或 解釋。 | ||||||||||||||||
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三個月和九個月內,AgeX經歷了虧損;因此, | $ | $ | $ | $ |
不是
由於列報所有期間發生的虧損,AgeX沒有記錄所得税撥備或收益。當遞延税項資產的某一部分很可能無法變現時,會提供估值撥備。AgeX為其所有期間的所有遞延税項資產建立了全額估值 撥備,這是由於從其 淨營業虧損結轉和其他遞延税項資產實現未來税收優惠的不確定性。 補充現金流信息 | 非現金 截至2023年9月30日和2022年9月30日的9個月的簡明綜合現金流量表中單獨列報的投資和融資交易情況如下(以千計): 非現金投融資交易明細表 | |||||||||||||||
2023 | 2022(1) | 2023 | 2022 | |||||||||||||
截至9個月 個月 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
9月30日 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
利息期間支付的現金 | ||||||||||||||||
發行優先股以換取債務 | % | % | % | % | ||||||||||||
在歸屬限制性股票單位時發行普通股 (注8) | % | % | % | % | ||||||||||||
根據2020年貸款協議發行認股權證 | % | % | % | % |
(1) |
債務 通過新債務進行再融資(注5)
承付款和或有事項
9. 辦公室 租賃協議
AgeX 在加利福尼亞州阿拉米達租用辦公空間。2022年的基本月租金為$2023年基本月租金為美元同一建築的空間稍微少了一點。租約還包括辦公傢俱租賃、清潔服務、水電費和互聯網服務。
ASC
842
訴訟 -一般信息
10. AgeX 在其正常業務過程中會受到各種索賠和或有事項的影響,包括與訴訟、業務交易、員工相關事項等相關的索賠和或有事項。當AgeX知道索賠或潛在索賠時,它會評估任何 損失或風險的可能性。如果很可能會造成損失,並且損失的金額可以合理估計,AgeX將記錄損失的責任。如果損失不可能發生或損失金額無法合理估計,如果潛在損失的可能性是合理的並且涉及的金額可能是重大的,AgeX將披露索賠 。AgeX不知道有任何可能對其財務狀況或經營業績產生重大不利影響的索賠 。
納税申請
僱傭合同 AgeX 已與某些高管簽訂了僱傭合同。根據合同的規定,AgeX可能被要求為與定義的控制權變更和非自願終止有關的事項承擔遣散費義務。 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
賠償 | $ | $ | ||||||
在正常業務過程中,AgeX可能會根據AgeX與其他公司或顧問的協議提供不同範圍的賠償 ,通常是針對AgeX的研發項目。根據這些協議,AgeX將同意 就第三方因與AgeX的研發相關的索賠而蒙受或發生的損失和費用向受賠方進行賠償、使其不受損害,並向受賠方報銷。賠償條款還可以 涵蓋與從AgeX授權給第三方的專利權、著作權或其他知識產權有關的第三方侵權索賠。辦公室和實驗室租賃通常還將就租賃期內可能出現的某些事項向出租人提供賠償。AgeX和Chardan之間的銷售協議還包括賠償條款,根據這些條款,雙方 已同意就通過自動櫃員機提供和出售AgeX普通股可能產生的某些責任相互賠償,包括證券法下的責任。同樣,青少年和AgeX之間的註冊權協議 包括賠償條款,根據這些條款,雙方將根據註冊聲明相互賠償與登記、要約和證券銷售相關的某些責任,包括根據證券法產生的責任。AgeX還同意根據附註5中描述的賠償函提供AST賠償。 | $ | $ | ||||||
關聯方交易 | $ | $ | ||||||
。 這些賠償義務的期限通常在與其相關的特定許可證、租賃或協議終止或到期後繼續有效。根據這些賠償協議,AgeX可能需要支付的潛在未來付款一般不受任何指定的最高金額限制。從歷史上看,AgeX沒有受到任何索賠或要求 的約束。AgeX還維護各種責任保險單,以限制AgeX的財務風險,在AST賠償的情況下,AgeX已收到Juvenity針對AST賠償產生的所有索賠、損害賠償、債務或損失的交叉賠償。因此,AgeX認為這些賠償協議的公允價值微乎其微。因此,AgeX 迄今未記錄這些協議的任何負債。 | $ | $ | ||||||
退市通知 | $ | $ | ||||||
於2023年4月20日,AgeX收到聯交所職員的函件(“2023年缺額函件”),指出AgeX 不符合交易所公司指引第1003(A)(I)、(Ii)及(Iii)節所載的若干持續上市標準,即AgeX的股東權益低於(A)$ | $ | $ |
F-60 |
11. 並在最近兩個財政年度因持續經營而蒙受虧損和/或淨虧損,(B)$
在最近四個財政年度中的三個財政年度中,該公司因持續經營和/或淨虧損而蒙受損失,以及(C)$
或更多,並報告了最近五個財年的持續運營虧損和/或淨虧損。2023年股東權益欠缺函件指出,由於AgeX仍然受制於聯交所先前函件中有關AgeX股東權益不足的
規定的條件,若AgeX未能
符合聯交所的所有股東權益標準,或未能取得與AgeX所批准的符合聯交所持續上市標準的計劃一致的進展,聯交所將於2023年5月17日前啟動
退市程序。
在最近四個財政年度中的三個財政年度中,該公司因持續經營和/或淨虧損而蒙受 虧損,以及(C)
或更多 ,並在最近五個財年報告了持續運營虧損和/或淨虧損。
2023年5月24日,AgeX向聯交所董事會委員會提出複核退市決定的請求。 2023年5月31日,AgeX收到聯交所員工的通知,通知將於2023年7月25日舉行聽證會。2023年7月24日,AgeX向青少年發行了優先股,以換取$
為彌補股東權益不足而欠青少年的百萬元債務,原定於7月25日在聯交所舉行的聆訊取消。 見附註7,
股東權益(虧損)
和附註12,
後續事件
進一步討論優先股的分類 以及A系列優先股和B系列優先股條款第3(b)節的修改。
後續事件
額外 有擔保票據貸款
2023年10月3日,AgeX抽出$有擔保票據下可用的信用額 。2023年10月31日,CLARX抽中了最終美元有擔保票據下可用信貸額度的數量
F-61 |
增加 有擔保票據信用額度
2023年11月9日,AgeX和青少年簽訂了修訂和重新發行的可轉換承諾票的條款和第五修正案(“第五修正案”),將AgeX的信用額度增加$
欠青少年的百萬債務
,意在增加$
合併財務報表
12. 合併業務報表
可贖回可轉換優先股與股東虧損合併報表
合併現金流量表
公司
致
董事會
對合並財務的幾點看法
陳述
關注
F-62 |
所附財務報表的編制假設本公司將繼續作為持續經營的企業。如財務報表附註1所述,公司經營虧損、經營現金流為負、累計虧損以及額外的資本需求。這些因素使人對該公司作為一家持續經營企業的持續經營能力產生了極大的懷疑。
管理層關於這些事項的計劃也在附註1中進行了説明。財務報表不包括可能因這種不確定性的結果而導致的任何調整。
基礎
F-63 |
意見
這些 財務報表由公司管理層負責。我們的責任是根據我們的審計對公司的財務報表發表意見。我們是一家在美國上市公司會計監督委員會(PCAOB)註冊的公共會計師事務所,根據美國聯邦證券法以及美國證券交易委員會(SEC)和PCAOB的適用規則和法規,我們必須與公司保持獨立。 | F-66 |
我們 按照PCAOB的標準和美國公認的審計準則(GAAS)進行審計。這些標準要求我們計劃和執行審計,以獲得關於財務報表是否沒有重大錯報的合理保證,無論是由於錯誤還是欺詐。本公司不需要,也沒有聘請 對其財務報告的內部控制進行審計。作為我們審計的一部分,我們需要了解財務報告的內部控制,但不是為了對公司財務報告內部控制的有效性發表意見。因此,我們沒有這樣的聲明。 | |
意見。 | F-67 |
我們的 審計包括執行程序,以評估財務報表重大錯報的風險,無論是由於錯誤 還是欺詐,以及執行應對這些風險的程序。這些程序包括在測試的基礎上審查與財務報表中的金額和披露有關的證據。我們的審計還包括評估管理層使用的會計原則和作出的重大估計,以及評估財務報表的整體列報。我們相信,我們的審計 為我們的觀點提供了合理的基礎。 | F-69 |
/S/ 弗雷澤·迪特爾有限責任公司 | F-70 |
我們 自2021年以來一直擔任本公司的審計師。 | F-72 |
佛羅裏達州坦帕市 | F-74 |
F-64 |
11月10日 Serina 治療公司和子公司
合併資產負債表
截至
2022年12月31日和2021年資產
流動資產
現金預付費用
應收賬款
股本證券投資
流動資產總額財產和設備,淨額
使用權資產--經營租賃
使用權資產--融資租賃總資產
附註是這些合併財務報表的組成部分。
Serina 治療公司和子公司 |
合併 資產負債表-續
截至
2022年12月31日和2021年2023
F-65 |
負債, 可贖回可轉換優先庫存,
和 股東的赤字
流動負債應付帳款
2022 | 2021 | |||||||
應付信用卡 | ||||||||
工資負債 | ||||||||
合同責任 | $ | 532,229 | $ | 314,846 | ||||
經營租賃負債的當期部分 | 16,346 | 17,853 | ||||||
融資租賃負債的當期部分 | - | 1,109 | ||||||
流動負債總額 | - | 996,447 | ||||||
認股權證法律責任 | 548,575 | 1,330,255 | ||||||
可轉換本票 | 91,569 | 122,893 | ||||||
經營租賃負債,扣除當期部分 | 84,752 | 234,764 | ||||||
融資租賃負債,扣除當期部分 | 133,146 | 156,495 | ||||||
總負債 | $ | 858,042 | $ | 1,844,407 |
可贖回可轉換優先股,面值0.01美元(注5)
F-66 |
股東虧損額
普通股,面值0.01美元,授權15,000,000股;截至2022年12月31日和2021年12月31日,已發行和發行股票分別為2,218,500股和2,144,800股
額外實收資本累計赤字
股東虧損總額
總負債、可贖回可轉換優先股和股東赤字
2022 | 2021 | |||||||
附註是這些合併財務報表的組成部分。 | ||||||||
Serina 治療公司和子公司 | $ | 143,337 | $ | 145,468 | ||||
合併的 運營報表 | 5,520 | 4,307 | ||||||
年終了 | 6,925 | 9,898 | ||||||
2022年12月31日和2021年 | 153,500 | - | ||||||
收入 | 80,696 | 169,442 | ||||||
合同收入 | 47,708 | 42,352 | ||||||
助學金收入 | 437,686 | 371,467 | ||||||
總收入 | 1,076,766 | 952,648 | ||||||
運營費用 | 1,617,000 | - | ||||||
研發費用 | 26,283 | 101,701 | ||||||
一般和行政費用 | 36,968 | 84,676 | ||||||
總運營費用 | 3,194,703 | 1,510,492 | ||||||
營業虧損 | 35,441,500 | 35,441,500 | ||||||
其他收入(費用) | ||||||||
權益證券損失,淨額 | 22,185 | 21,448 | ||||||
利息開支 | 646,136 | 635,341 | ||||||
利息和股息收入 | (38,446,482 | ) | (35,764,374 | ) | ||||
可轉換債券公允價值初始調整 | (37,778,161 | ) | (35,107,585 | ) | ||||
本票 | $ | 858,042 | $ | 1,844,407 |
可轉換本票公允價值變動
F-67 |
認股權證負債的公允價值變動
其他收入
赦免SBA PPP貸款子公司解散時的虧損
2022 | 2021 | |||||||
其他(費用)收入總額 | ||||||||
淨虧損 | $ | 500,000 | $ | 3,039,184 | ||||
每股普通股淨虧損 | 91,500 | 425,569 | ||||||
基本信息 | 591,500 | 3,464,753 | ||||||
稀釋 | ||||||||
用於計算每股普通股淨損失的加權平均股數 | 1,573,085 | 3,798,593 | ||||||
基本信息 | 1,288,783 | 1,297,668 | ||||||
稀釋 | 2,861,868 | 5,096,261 | ||||||
附註是這些合併財務報表的組成部分。 | (2,270,368 | ) | (1,631,508 | ) | ||||
Serina 治療公司和子公司 | ||||||||
合併 可贖回可轉換股票和股東赤字聲明 | (7,585 | ) | (6,452 | ) | ||||
年終了 | (15,878 | ) | (3,094 | ) | ||||
2022年12月31日和2021年 | 1,757 | 10,859 | ||||||
可贖回可轉換優先股 | ||||||||
擇優 | (179,000 | ) | - | |||||
擇優 | (88,000 | ) | - | |||||
擇優 | (124,118 | ) | 205,287 | |||||
擇優 | 1,084 | - | ||||||
股票-系列 | - | 187,133 | ||||||
股票-系列 | - | (26,928 | ) | |||||
股票-系列 | (411,740 | ) | 366,805 | |||||
股票-系列 | $ | (2,682,108 | ) | $ | (1,264,703 | ) | ||
股份 | ||||||||
A量的 | $ | (1.25 | ) | $ | (0.59 | ) | ||
股份 | $ | (1.25 | ) | $ | (0.59 | ) | ||
A-1金額 | ||||||||
股份 | 2,145,002 | 2,144,800 | ||||||
A-2金額 | 2,145,002 | 2,144,800 |
股份
F-68 |
A-3金額
截至2020年12月31日
發行優先股截至2021年12月31日
截至2022年12月31日 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
可贖回可轉換優先股 | 擇優 | 擇優 | 股票-系列 | |||||||||||||||||||||||||||||
股票-系列 | 股份 | A-4金額 | 股份 | |||||||||||||||||||||||||||||
A-5金額 | 總股份數 | 總金額 | 截至2020年12月31日 | 發行優先股 | 截至2021年12月31日 | 截至2022年12月31日 | 附註是這些合併財務報表的組成部分。 | |||||||||||||||||||||||||
Serina 治療公司和子公司 | 400,000 | $ | 2,000,000 | 300,000 | $ | 1,998,000 | 1,117,013 | $ | 11,085,291 | 499,200 | $ | 6,240,000 | ||||||||||||||||||||
合併 可贖回可轉換股票和股東赤字聲明-續 | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
年終了 | 400,000 | 2,000,000 | 300,000 | 1,998,000 | 1,117,013 | 11,085,291 | 499,200 | 6,240,000 | ||||||||||||||||||||||||
2022年12月31日和2021年 | 400,000 | $ | 2,000,000 | 300,000 | $ | 1,998,000 | 1,117,013 | $ | 11,085,291 | 499,200 | $ | 6,240,000 |
庫存 | ||||||||||||||||||||||||
非 | 總 | |||||||||||||||||||||||
普通股 | 普通股 | |||||||||||||||||||||||
額外支付 | 訂費 | 累計 | 控管 | 股東的 | 股份 | |||||||||||||||||||
量 | 718,997 | $ | 9,346,961 | 360,081 | $ | 4,681,096 | 3,395,291 | $ | 35,351,348 | |||||||||||||||
在《資本論》 | - | - | 6,934 | 90,152 | 6,934 | 90,152 | ||||||||||||||||||
應收賬款 | 718,997 | 9,346,961 | 367,015 | 4,771,248 | 3,402,225 | 35,441,500 | ||||||||||||||||||
赤字 | 718,997 | $ | 9,346,961 | 367,015 | $ | 4,771,248 | 3,402,225 | $ | 35,441,500 |
利息
F-69 |
權益(赤字)
截至2020年12月31日-繼續
Canaria Therapeutics,Inc.解散股票認購應收賬款收款
基於股票的薪酬 | 合併淨虧損 | 截至2021年12月31日-繼續 | ||||||||||||||||||||||||||
股票期權的行使 | 基於股票的薪酬 | 合併淨虧損 | 截至2022年12月31日-繼續 | 附註是這些合併財務報表的組成部分。 | Serina 治療公司和子公司 | 合併現金流量表 | ||||||||||||||||||||||
年終了 | 2022年12月31日和2021年 | 經營活動的現金流 | 淨虧損 | 對淨虧損與經營活動中使用的現金淨額進行的調整: | 折舊及攤銷 | 財產和設備處置損失 | ||||||||||||||||||||||
基於股票的薪酬 | 2,144,800 | 21,448 | 597,761 | (1,000,769 | ) | (34,520,876 | ) | 3,537 | (34,898,899 | ) | ||||||||||||||||||
權益證券損失,淨額 | - | - | (45,365 | ) | 769 | 21,205 | (3,537 | ) | (26,928 | ) | ||||||||||||||||||
再投資利息和股息收入 | - | - | - | 1,000,000 | - | - | 1,000,000 | |||||||||||||||||||||
認股權證負債的公允價值變動 | - | - | 82,945 | - | - | - | 82,945 | |||||||||||||||||||||
非現金租賃費用 | - | - | - | - | (1,264,703 | ) | - | (1,264,703 | ) | |||||||||||||||||||
可轉換本票的公允價值初始調整 | 2,144,800 | 21,448 | 635,341 | - | (35,764,374 | ) | - | (35,107,585 | ) | |||||||||||||||||||
可轉換本票公允價值變動 | 73,700 | 737 | 3,685 | - | - | - | 4,422 | |||||||||||||||||||||
赦免SBA PPP貸款 | - | - | 7,110 | - | - | - | 7,110 | |||||||||||||||||||||
子公司解散時的虧損 | - | - | - | - | (2,682,108 | ) | - | (2,682,108 | ) | |||||||||||||||||||
資產負債賬户變化: | 2,218,500 | $ | 22,185 | $ | 646,136 | $ | - | $ | (38,446,482 | ) | $ | - | $ | (37,778,161 | ) |
應收賬款
F-70 |
合同資產
預付費用
應付帳款應付信用卡
2022 | 2021 | |||||||
應計租金 | ||||||||
工資負債 | $ | (2,682,108 | ) | $ | (1,264,703 | ) | ||
經營租賃負債 | ||||||||
合同責任 | 61,272 | 33,368 | ||||||
經營活動中使用的現金淨額 | 3,083 | 380 | ||||||
投資活動產生的現金流 | 7,110 | 82,945 | ||||||
出售股本證券投資所得款項 | 7,585 | 6,452 | ||||||
購置財產和設備 | (1,757 | ) | (10,624 | ) | ||||
使用權資產的收購-融資租賃 | 124,118 | (205,287 | ) | |||||
投資活動提供的現金淨額 | 150,012 | 75,546 | ||||||
附註是這些合併財務報表的組成部分。 | 179,000 | - | ||||||
Serina 治療公司和子公司 | 88,000 | - | ||||||
合併 現金流量報表-續 | - | (187,133 | ) | |||||
年終D | - | (26,928 | ) | |||||
歐洲議會31、2022和2021 | ||||||||
融資活動產生的現金流 | 1,109 | 1,001,284 | ||||||
發行可轉換本票 | - | 273,044 | ||||||
可轉換本票的償還 | 1,507 | 284 | ||||||
發行普通股所得收益 | (2,131 | ) | (367,289 | ) | ||||
融資租賃負債本金償還 | 1,213 | 1,481 | ||||||
發行優先股的收益 | - | (13,437 | ) | |||||
股票認購應收賬款收款 | (2,973 | ) | (2,940 | ) | ||||
融資活動提供的現金淨額 | (164,164 | ) | (40,075 | ) | ||||
現金淨增(減) | 153,500 | (1,607,143 | ) | |||||
現金,年初 | (2,075,624 | ) | (2,250,775 | ) | ||||
年終現金 | ||||||||
非現金投融資活動補充附表 | 990,619 | 931,755 | ||||||
支付利息的現金 | (9,682 | ) | (84,929 | ) | ||||
截至12月31日的應付賬款中的固定資產購買 | - | (23,505 | ) | |||||
取得使用權資產以換取融資租賃負債 | 980,937 | 823,321 |
附註是這些合併財務報表的組成部分。
F-71 |
Serina 治療公司和子公司
合併財務報表附註
11月 31年、2022年和2021年
2022 | 2021 | |||||||
附註 1-重要會計政策摘要 | ||||||||
業務性質 | 5,000,000 | - | ||||||
Serina Treateutics,Inc.(“公司”或“Serina”)是一傢俬人持股的臨牀階段生物技術公司,正在開發一系列全資擁有的候選藥物管道,用於治療神經系統疾病和疼痛。Serina的POZ藥物輸送技術 旨在使某些現有藥物和新藥候選藥物能夠進行修飾,從而提高聚合物藥物結合物的療效和安全性。Serina的POZ專利技術基於一種名為聚(2-噁唑啉)的合成、水溶性、低粘度聚合物。Serina的POZ技術旨在更好地控制藥物加載,更精確地控制皮下注射所附藥物的釋放速度。Serina從Canaria治療公司(“Canaria”)成立到2021年解散,一直是該公司的大股東。加那利亞成立於2018年,在截至2021年12月31日的一年中活動最少。Serina成立於2006年,總部位於阿拉巴馬州亨茨維爾。 | (3,650,000 | ) | - | |||||
合併原則 | 4,422 | - | ||||||
隨附的綜合財務報表包括Serina及其子公司Canaria(統稱為本公司)的賬目。 於2021年7月,Canaria解散。 | (42,352 | ) | (12,907 | ) | ||||
會計基礎 | - | 90,152 | ||||||
隨附的綜合財務報表反映本公司的經營情況,並已按照美國公認的會計準則(“公認會計原則”)編制。本附註內對適用指引的任何提及均指財務會計準則委員會(“FASB”)的會計準則編纂(“ASC”)及會計準則更新(“ASU”)所載的權威公認會計原則。 | - | 1,000,000 | ||||||
使用預估的 | 1,312,070 | 1,077,245 | ||||||
根據公認會計原則編制合併財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響合併財務報表日期的資產和負債額以及或有資產和負債的披露,以及報告期內的收入和支出的報告金額。實際結果可能與這些估計值大不相同。 | 217,383 | (350,209 | ) | |||||
流動性 | 314,846 | 665,055 | ||||||
該公司截至2022年12月31日的年度淨虧損約2,700,000美元。在截至2022年12月31日的一年中,公司從經營活動中使用了約2,100,000美元的現金淨額,並且歷來因運營而蒙受虧損,隨着公司實施其業務計劃,預計 將繼續產生負現金流。人們對該公司作為持續經營企業的持續經營能力存在很大懷疑。綜合財務報表採用適用於持續經營企業的公認會計原則編制。 | $ | 532,229 | $ | 314,846 | ||||
截至2023年9月30日,該公司手頭的現金約為7,600,000美元。如附註17所述,年終後,本公司 籌集了10,100,000美元的額外債務。這筆債務預計將為2024年3月左右的運營提供資金。 | ||||||||
公司面臨生物技術行業早期公司常見的風險和不確定因素,包括但不限於與治療候選藥物的成功研究、開發和製造相關的技術風險、 競爭對手對新技術創新的開發、對關鍵人員的依賴、對專有技術的保護、遵守政府 法規的情況,以及獲得額外資本以資助運營的能力。目前正在開發的候選治療藥物將需要大量額外的研究和開發工作,包括廣泛的臨牀前和臨牀測試,以及在商業化之前獲得監管部門的批准。這些努力將需要大量額外資本、足夠的人員和基礎設施。 | $ | 15,878 | $ | 3,094 | ||||
Serina 治療公司和子公司 | $ | - | $ | 39,060 | ||||
合併財務報表附註 -續 | $ | - | $ | 139,935 |
12月
F-72 |
31年、2022年和2021年
附註 1-重要會計政策摘要-續
D流動資金 -續即使 該公司的產品開發工作取得成功,也不確定該公司何時(如果有的話)能從產品銷售中獲得收入。該公司在很大程度上依賴從股權投資者那裏籌集資金來為其運營提供資金。有些資金是通過與商業實體簽訂的許可協議或其他安排獲得的。
由於營運經常性虧損及營運經常性負現金流,本公司維持充足流動資金以有效運作業務的能力存在不確定性。如果沒有足夠的資金可用,公司將被要求 推遲、限制、減少或終止其產品開發或未來的商業化努力,或向其他實體授予開發和營銷候選治療藥物的權利。不能保證本公司將能夠籌集更多資金,也不能保證任何未來融資的條款和條件是否可行或是否為本公司或其股東所接受。財務 報表不包括與記錄的資產金額的可回收性和分類有關的任何調整,也不包括在公司無法繼續經營時可能需要的金額和負債分類。
現金
現金 包括隨時可用的支票賬户和貨幣市場賬户中持有的現金。
應收賬款
應收賬款 主要包括根據與客户簽訂的合同應付本公司的款項。合同產生的壞賬採用備付法進行估算。管理層根據歷史損失和當前經濟狀況確定壞賬準備。管理層持續分析拖欠應收賬款;一旦確定應收賬款無法收回,將通過從現有撥備賬户或收益沖銷來註銷這些應收款。截至2021年12月31日沒有計提壞賬準備,2022年12月31日也沒有應收賬款。
合同 資產
合同 資產包括根據合同銷售產生的未開單金額,其中確認的收入超過向客户開出的金額 。金額不得超過其估計的可變現淨值。合同資產根據 公司的合同運營週期歸類為流動資產。
合同債務
合同 負債包括超過已確認收入的賬單。合同負債根據公司的合同經營週期被歸類為流動負債,並在每個報告期結束時按合同逐一報告,扣除確認的收入後進行報告。
股權證券投資
股權證券投資 由公允價值高流動性的共同基金組成。因此,這些投資被歸類為流動資產和交易證券。交易證券的已實現和未實現淨損益計入淨收益。對於確定已實現損益的目的而言,出售證券的成本是基於特定的識別。
財產 和設備
財產和設備按成本減去累計折舊計算。增加和改進的成本被資本化,維修和維護的支出 計入已發生的費用。當出售或報廢財產和設備時,相關成本和累計折舊將從賬目中扣除,任何收益或損失都將計入經營報表。財產和設備的折舊 採用直線方法,按資產的使用年限計算, 為3-10年。
F-73 |
Serina 治療公司和子公司
合併財務報表附註 -續
11月 31、2022年和2021年
附註 1-重要會計政策摘要-續
財產和設備--續
當事件或環境變化顯示資產的賬面金額 可能無法收回時,將持有和使用的長期資產進行減值審查。如果長期資產的賬面價值超過預期因使用和最終處置該資產而產生的未貼現現金流的總和 ,則該資產的賬面價值不可收回。待處置的長期資產 以賬面價值或公允價值減去出售成本中較低者為準。截至2022年、2022年及2021年12月31日止年度並無確認減值虧損。
收入 確認
合同 收入-
該公司根據與商業實體的許可協議確認合同收入。根據收入分享許可協議 ,公司將獲得符合條件的成本報銷以及在實現合同定義的某些里程碑時的付款 。這些許可協議規定,公司可以從其產品的銷售中獲得一定比例的收入; 然而,到目前為止還沒有發生任何銷售。根據其他許可協議,該公司收到生產和使用其聚合物技術的付款。
在合同得到安排各方的批准、各方權利確定、付款條款確定、合同具有商業實質、以及有權用來交換將轉讓給客户的商品或服務的基本上所有對價都將被收取後,公司對合同進行核算。
在開始時對每個 合同進行評估,以確定是否應將其與其他合同合併。在作出這一決定時,會考慮諸如兩個或兩個以上合同是同時或幾乎同時談判或執行,還是以總體利潤為目標進行談判的因素 。如果合併,為了確認收入,本公司將合併後的合同視為單一合同。
公司在開始時評估每份合同中承諾的服務,以確定合同是否應被視為具有一項或多項履約義務。由於合同要求 ,合同中的服務通常彼此不同。因此,合同通常作為一項履約義務入賬。
公司根據合同提供的服務預期收到的對價確定每份合同的交易價格。對於部分價格可能不同的合同,公司估計可變對價為最有可能的金額,該金額包括在交易價格中,以確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉的程度為限。本公司分析重大逆轉的風險,並在必要時限制確認的可變對價金額,以降低風險。在合同開始時,交易價格是根據當前權利估計的,不考慮未來的修改(包括未行使的期權)或後續合同,直到它們成為合法可執行的 。根據修改的性質,本公司考慮將修改作為對現有合同的調整或作為單獨的合同進行會計處理。
對於具有多個履約義務的 合同,交易價格根據每個履約義務所依據的服務的估計獨立銷售價格分配給每個履約義務。收入確認為履行了履約義務,並且客户獲得了服務控制權。由於對在製品的控制不斷轉移到客户手中,幾乎所有的收入都是隨着時間的推移使用輸入法確認的 因為公司根據合同履行職責。
對於控制權不會持續轉移給客户的 履約義務,收入將在 每項履約義務完全履行時確認。
Serina 治療公司和子公司
合併財務報表附註 -續
11月 3
1、2022年和2021年
F-74 |
附註 1-重要會計政策摘要-續
收入 確認-續
DGRANT 收入-該公司按照成本補償贈款模式的贈款會計確認收入,其中聯邦機構的贈款和聯邦資金下的商業實體的贈款。根據成本補償贈款,公司可獲得合同規定的合格成本的 補償。根據商業補助金,本公司在授予贈款時獲得了幾乎所有資金 ,並將收入確認為贈款項下符合條件的支出。本公司已得出結論,它是這些交易的委託人,因此,作為對提供的服務的交換,本公司從代理機構獲得的收入確認為其有權獲得的總對價金額。可償還費用贈款的實施期為2019年9月至2021年6月。商業補助金的執行期為2022年8月至2023年12月。
在2022年12月31日,根據一項贈款,該公司有義務繼續其與治療神經系統疾病和中風相關的研究和開發。公司預計在截至2023年12月31日的年度內完成剩餘的履約義務並確認剩餘的合同負債 。
里程碑 如果(I)里程碑是實質性的,並且在協議開始時不可能實現里程碑,並且(Ii)公司有權獲得付款,則在實現指定里程碑時,付款被確認為許可收入。 在滿足這些收入確認標準之前收到的任何里程碑付款都被記錄為遞延收入。
各種經濟因素影響收入和現金流。服務主要根據美國政府機構的撥款和與商業實體的許可協議提供,金額按季度或在達到里程碑時開具發票,通常在1個月內收取。
研究和開發
研究和開發成本在發生時計入費用,包括科學家、支持人員、外部合同服務和與產品開發相關的材料成本的薪酬。公司不斷評估新產品商機,並致力於深入的研究和產品開發工作。研發費用既包括與特定合同或授權相關的直接成本,也包括間接成本。信用風險集中度
可能使本公司面臨集中信用風險的金融工具主要包括現金和應收賬款。 本公司在聯邦政府擔保的高質量金融機構的賬户中保留現金。這些帳户中的餘額可能會 超出聯邦保險限額,並在2022年12月31日和2021年12月31日分別超出約282,000美元和61,000美元。
在截至2022年12月31日的年度內,公司85%的收入與單一客户有關。截至2021年12月31日,該公司100%的應收賬款與許可協議有關,而在截至當時的年度,其收入的69%與同一協議有關。
金融工具的公允價值
本公司已採用ASC主題820作為按公允價值經常性計量的某些金融工具。ASC主題820定義了公允價值,根據美國公認的會計原則建立了計量公允價值的框架,並擴大了關於公允價值計量的披露。公允價值被定義為在計量日期在市場參與者之間有序交易中為出售資產而收取的價格或為轉移負債而支付的價格。ASC主題820建立了一個三級公允價值層次結構,對計量公允價值時使用的投入進行優先排序。
Serina 治療公司和子公司
合併財務報表附註 -續
F-75 |
2022年12月31日a
ND 2021
D附註 1-重要會計政策摘要-續金融工具的公允價值 -續
本公司已採用ASC主題820作為按公允價值經常性計量的某些金融工具。ASC主題820定義了公允價值,根據美國公認的會計原則建立了計量公允價值的框架,並擴大了關於公允價值計量的披露。公允價值被定義為在計量日期在市場參與者之間有序交易中為出售資產而收取的價格或為轉移負債而支付的價格。ASC主題820建立了一個三級公允價值層次結構,對計量公允價值時使用的投入進行優先排序。
對於相同的資產或負債, 層次結構對活躍市場中未調整的報價給予最高優先級(1級計量) ,對不可觀察到的投入(3級計量)給予最低優先級。
可用於計量公允價值的三種投入水平如下:級別 1:相同資產或負債的活躍市場報價。
級別 2:除級別1價格外的可觀察的投入,例如類似資產或負債的報價、成交量不足或交易不頻繁(市場不太活躍)的市場的報價 ,或所有重要投入均可觀察到的模型衍生估值 ,或主要可從資產或負債的整個週期的可觀測市場數據得出或得到證實的模型衍生估值。第2級輸入還包括可用可觀察到的市場數據證實的不具約束力的市場共識價格,以及根據特定安全限制進行調整的報價。
第3級:無法觀察到的估值方法輸入對資產或負債的公允價值計量具有重要意義。 第3級輸入還包括我們無法用可觀察市場數據證實的非約束性市場共識價格或非約束性經紀人報價。
可贖回 可轉換優先股
公司按發行時的公允價值計入可贖回可轉換優先股,扣除任何發行成本。該公司將在公司無法控制的情況下可贖回的股票歸類為永久股權以外的股票。
每股收益 (虧損)
普通股的基本每股收益(虧損)(“EPS”)是通過將普通股股東可獲得的淨收益(虧損)除以該期間的加權平均流通股數量(分母)計算得出的。
稀釋後每股收益適用於期內所有已發行的稀釋性潛在普通股,適用於股票期權和認股權證的庫存股方法,以及適用於可贖回、可轉換優先股和可轉換本票的IF轉換方法。在計算稀釋後的每股收益時,使用該期間的平均股價來確定因行使股票 期權和/或認股權證而假定購買的股票數量。稀釋後每股收益不包括所有可能稀釋的股票,如果它們的影響是反稀釋的。
基本 普通股每股虧損是根據期內已發行股份的加權平均數計算。稀釋每股虧損 的計算方式與每股基本虧損類似,不同之處在於,加權平均已發行股數增至 包括所有普通股,包括有可能通過可轉換債券和其他此類可轉換工具發行的普通股。 稀釋每股虧損僅在所有可轉換工具在每股收益方面具有攤薄性質的情況下才考慮完全轉換為普通股。
Serina 治療公司和子公司
合併財務報表附註 -續
F-76 |
歐洲議會 2022年31日AN
附註 1-重要會計政策摘要-續
所得税 税所得税 是為合併財務報表中報告的交易的税收影響提供的,包括當前 到期的税款加上主要與財務 和所得税報告的損失結轉基礎和折舊差異之間的差異相關的遞延税。遞延税代表這些差異的未來納税申報結果,在資產和負債收回或結算時可以應税 或扣除。遞延所得税資產和負債採用預期適用於預計收回或結算差異的年度應納税收入的已頒佈税率進行計量。
分部 報告
運營部門是指企業的組成部分,其獨立的財務信息可供首席運營決策者(首席執行官)在做出有關資源分配的決策和評估績效時進行評估 。 本公司在美國將其運營和業務管理視為一個運營部門。
對上一年的報告重新分類
某些 上一年的金額已重新分類,以與本年度的列報方式保持一致。此分類更改不會 影響之前報告的淨虧損。
附註 2-應收賬款和合同餘額
● | 截至12月31日,應收賬款和合同期初和期末餘額如下: | |
● | 應收賬款 | |
● | 未開賬單的收入 |
遞延收入
截至2021年12月31日,沒有進行中的合同;因此,沒有可報告的合同資產或負債。
截至2022年12月31日,153,500美元的收入已計入與進行中合同有關的合同負債中。
附註 3-利潤分享計劃
Serina 為Serina所有符合條件的員工建立了401(K)利潤分享計劃(PSP)。PSP規定符合條件的員工繳費 受某些年度國內收入法規限制。對於在任何日曆年年滿50歲或以上的參與者,根據PSP允許額外的 員工繳費,但受國內收入法規限制。
僱主 繳費(如果有)可能包括配對繳費和利潤分享繳費,這兩種繳費都是在酌情 基礎上進行的,並受服務和僱用要求的限制。僱主匹配繳費和僱主利潤分享繳費 根據分級歸屬時間表進行歸屬。Serina在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度內沒有做出任何酌情的僱主配對或僱主利潤分享貢獻。
F-77 |
Serina 治療公司和子公司
合併財務報表附註 -續
D2022年12月31日和2021年12月31日D 2021
附註 4-普通股
普通股持有人有權就可能提交給Serina普通股持有人 的所有事項,就每股普通股享有一票投票權。普通股持有人應與A系列優先股、A-1系列優先股、A-2系列優先股、A-3系列優先股、A-4系列優先股和A-5系列優先股的持有人一起作為一個類別進行投票。未經公司全體成員的書面同意或贊成票,Serina不得計劃合併或轉換、出售或處置財產或解散公司。
附註 5-可贖回可轉換優先股
Serina 有權發行10,000,000股優先股,每股面值0.01美元。所有已發行優先股在被視為清算事件時可贖回和可轉換,並已於2022年12月31日和2021年12月31日被歸類為臨時股東權益,因為一旦發生並非完全在本公司控制範圍內的事件,股票可贖回為現金或其他資產 。
截至2022年12月31日和2021年12月31日,所有未發行優先股最初均不可贖回,並且考慮到構成視為清算事件的事件後,被認為不可能被贖回。
截至2022年和2021年12月31日,可贖回 可轉換優先股如下:
偏好
訂單
名稱
2022 | 2021 | 2020 | ||||||||||
股份 | $ | - | $ | 1,109 | $ | 1,002,393 | ||||||
指定 | $ | - | $ | - | $ | 273,044 | ||||||
股份 | $ | 153,500 | $ | - | $ | 1,607,143 |
已發佈
股份
傑出的
發行
單價
F-78 |
分享
清算
偏好
A系列優先股
A系列-1優先股
A-2系列優先股
A-3系列優先股
A-4系列優先股
A-5系列優先股
系列A優先股、系列A-1優先股、系列A-2優先股、系列A-3優先股、系列A-4優先股和 系列A-5優先股都具有相同的權利、優先選項、權力、特權、約束、資格和限制。 分紅 |
自 A系列優先股、A-1系列優先股和A-2系列優先股的任何股票發行之日起至2019年6月30日,按原發行價的6%的年利率計提股息。從一天到 天的應計股息,無論是否申報,每年複利,以365天為基礎計算,併為累積。自2019年6月30日起,A系列優先股、A-1系列優先股和A-2系列優先股不再應計股息。A系列優先股、A-1系列優先股和A-2系列優先股的持有人 有權在董事會宣佈時和 獲得股息。A-3系列優先股、A-4系列優先股和A-5系列優先股不應計股息。優先股的股息優先於普通股的任何股息,並且優先於普通股的任何股息。截至2022年12月31日和2021年12月31日,已累計優先股股息10,276,653美元,但未宣佈。因此,這些股息 目前不是本公司的義務。 |
Serina 治療公司和子公司 合併財務報表附註 -續 |
2022年12月31日和2021年12月31日 注 5-可贖回可轉換優先股-續 |
可兑換 A系列優先股、A-1系列優先股、A-2系列優先股、A-3系列優先股、A-4優先股和A-5優先股的每股 股票應可根據持有人的選擇隨時和不時轉換,且持有人無需支付額外的對價即可轉換為普通股。股票數量將通過將原始發行價格除以優先股的轉換價格來確定。轉換價格最初與優先股的發行價相同,但可能會根據修訂後的公司章程中規定的某些事件進行調整。 | 清算 優先 在Serina發生被視為清算事件(如下所述)的情況下,各系列優先股的持有人有權在普通股或任何其他類別或系列股票的持有人優先於其所持系列優先股的清算之前,獲得相當於原始發行價加任何應計股息的金額 (A-3系列優先股、A-4系列優先股和A-5系列優先股除外),以及宣佈尚未支付的任何其他股息 。偏好順序如上所示。 下列事件將構成視為清算事件: |
根據阿拉巴馬州商業公司法(“ABCL”)的不同條款完善合併或轉換計劃,但公司修訂條款 規定的例外情況除外; 在單一交易或一系列關聯交易中出售、租賃、交換、許可或以其他方式處置公司的所有或幾乎所有財產(無論是否有商譽),但根據ABCL第10A-2A-12.02條在正常業務過程中除外; | ||||||||||||||||
#1 | 根據《反洗錢法》第10A-2A-14.02條解散公司,或清算或結束公司的業務和事務;或 | 400,000 | 400,000 | 400,000 | $ | 5.00 | $ | 2,000,000 | ||||||||||||||
#2 | 在單一交易或一系列相關交易中出售、租賃、交換、許可或其他處置,而不是在通常和正常的業務過程中出售、租賃、交換、許可或以其他方式處置公司的全部或幾乎所有知識產權。 | 300,000 | 300,000 | 300,000 | $ | 6.66 | $ | 1,998,000 | ||||||||||||||
#3 | 作為單一股票類別的A系列優先股、A-1系列優先股、A-2系列優先股、A-3優先股、A-4優先股和A-5優先股至少60%的持有者 可選擇上述任何此類事件 不應被視為經修訂的公司章程所規定的清算事件。 | 1,122,077 | 1,117,013 | 1,117,013 | $ | 9.93793 | $ | 11,085,291 | ||||||||||||||
#4 | A系列優先股清算優先選項、A-1系列優先股清算優先選項、A-2系列清算優先選項、A-3系列清算優先選項、A-4系列清算優先選項、A-5系列清算優先選項應平價 。在清算或解散時,公司的資產和資金不足以向A系列優先股、A-1系列優先股、A-2系列優先股、A-3系列優先股、A-4優先股和A-5優先股的持有者支付其有權獲得的全部金額,A系列優先股、A-1優先股、A-2優先股、A-3優先股、A-4優先股的持有者。A-5系列優先股和A-5系列優先股當時已發行,任何類別或系列的股票在清算時與 A系列優先股、A-1系列優先股、A-2系列優先股、A-3系列優先股、A-4系列優先股和 系列A-5優先股平價,在剩餘可供分配的資產的任何分配中,應按各自的 應支付的金額的比例進行分配,如果該等股份的所有應付金額均已全額支付,則在該等股份上應支付的金額。 | 499,200 | 499,200 | 499,200 | $ | 12.50 | $ | 6,240,000 | ||||||||||||||
#5 | 在上述分配全部支付後,公司可供分配的剩餘資產應按比例分配給普通股持有人。 | 718,997 | 718,997 | 718,997 | $ | 13.00 | $ | 9,346,961 | ||||||||||||||
#6 | Serina 治療公司和子公司 | 2,000,000 | 367,015 | 367,015 | $ | 13.00 | $ | 4,771,248 | ||||||||||||||
5,040,274 | 3,402,225 | 3,402,225 | $ | 35,441,500 |
合併財務報表附註 -續
2022年12月31日和2021年12月31日
附註 6--所得税
F-79 |
遞延 税項資產及負債反映税項虧損、抵免的影響,以及綜合財務報表列載現有資產及負債金額與其各自税基之間的暫時性差異對未來所得税的影響,並採用適用於預期收回或結算該等暫時性差額的年度應納税所得額的制定税率來計量。
在2022年12月31日,公司有以下到期的結轉:
結轉
量
在…開始過期
1231虧損結轉
淨資本損失結轉
NOL結轉-聯邦-無限期生命
不適用
a) | NOL結轉-聯邦-到期 | |
b) | NOL結轉狀態 | |
c) | 慈善捐款結轉額 | |
d) | 一般商業信用結轉ESB* |
一般商業信用結轉非ESB *
公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的實際税率為0%。公司的有效税率與聯邦法定税率適用於所得税前收入的預期不同,這主要是因為 某些費用在財務報告中可以扣除,但不能在納税時扣除,而且估值津貼適用於公司的遞延税淨資產 。遞延所得税反映了用於財務報告目的的資產和負債的賬面金額與用於所得税目的的金額之間的臨時差異的淨税收影響。產生遞延税項資產和負債的主要臨時性差異如下:未結轉、一般商業信貸結轉、慈善捐款結轉、經營和融資租賃資產和負債以及折舊和攤銷。
公司通過評估所有來源的未來預期應税 收入的充分性,包括應税暫時差異的轉回、預測營業利潤和可用的税務規劃策略,來評估這些未來税收減免和抵免的可收回性。如果管理層認為收回遞延所得税資產的可能性不大,則會制定估值 備抵。公司已就2022年和2021年12月31日的遞延所得税提供了估值撥備。 截至2022年12月31日止年度,估值津貼增加了1,004,315美元。
F-80 |
Serina 治療公司和子公司
合併財務報表附註 -續
2022年12月31日和2021年12月31日
注 6 -所得税-續
截至2022年和2021年12月31日, 遞延所得税資產和負債的組成如下:
遞延税項資產(負債):
一般業務信用結轉ESB | 一般業務信用結轉非ESB | 1231虧損結轉 | ||||||
淨資本損失結轉 | $ | 798 | 2024 | |||||
NOL結轉-聯邦 | $ | 17,472 | 2026 | |||||
NOL結轉狀態 | $ | 12,027,696 | 研發 | |||||
投資未實現虧損 | $ | 23,207,997 | 2027 | |||||
慈善捐款結轉額 | $ | 35,509,627 | 2023 | |||||
使用權資產--經營租賃 | $ | 6,875 | 2027 | |||||
使用權資產--融資租賃 | $ | 129,310 | 2030 | |||||
經營租賃負債 | $ | 1,824,263 | 2026 |
融資租賃負債
財產和設備折舊
F-81 |
遞延税項資產總額
估值免税額
遞延税金淨資產
公司僅在税務機關根據税務狀況的技術優點進行審查時,如果税務狀況更有可能持續 ,則確認來自不確定税務狀況的税務利益。在財務 報表中確認的此類頭寸的税收優惠是根據最終解決時實現的可能性大於50%的最大優惠 來衡量的。迄今為止,本公司尚未在其財務報表中確認此類税收優惠。
2022年1月1日,2017年減税和就業法案的一項條款生效,該條款取消了目前扣除研究和開發支出的選項,並要求納税人將在美國發生的此類成本在五年和15年內攤銷 海外發生的成本。雖然國會可能會追溯修改或廢除這一規定,但該公司在截至2022年12月31日的年度的所得税會計中實施了這一規定。
2022 | 2021 | |||||||
附註 7-租約 | ||||||||
公司根據不可撤銷的長期運營租賃協議,以不同的期限租賃其許多運營和辦公設施。 租約在2024年前的不同日期到期,續訂期限為兩年。在正常業務過程中,預計這些租約將續簽或被其他物業的租約取代。本公司還根據不可撤銷的長期融資租賃協議 以各種期限租賃設備。這些租約在不同的日期到期,一直持續到2025年。 | $ | 129,310 | $ | 129,310 | ||||
Serina 治療公司和子公司 | 1,824,263 | 1,824,263 | ||||||
合併財務報表附註 -續 | 219 | 168 | ||||||
2022年12月31日和2021年12月31日 | 4,805 | 4,106 | ||||||
注 7-租賃-續 | 7,399,496 | 6,909,074 | ||||||
以下 表示截至12月31日及截至12月31日的年度的租賃信息: | 2,308,126 | 2,183,730 | ||||||
融資租賃成本(包括2022年和2021年分別為23,349美元和6,945美元的使用權資產攤銷以及12,843美元和3,094美元的租賃負債利息) | 389,339 | - | ||||||
經營租賃費用 | - | 1,195 | ||||||
總租賃成本 | 6,875 | - | ||||||
其他信息 | (23,307 | ) | (64,560 | ) | ||||
加權平均剩餘租賃期限(年)-融資租賃 | - | (43,036 | ) | |||||
加權平均剩餘租賃期限(年)--經營租賃 | 29,419 | 74,564 | ||||||
加權平均貼現率-融資租賃 | - | 34,933 | ||||||
加權平均貼現率--經營租賃 | 20,776 | 31,259 | ||||||
以下是截至2022年12月31日租賃負債年度未貼現現金流量的到期分析: | 12,089,321 | 11,085,006 | ||||||
運營中 | (12,089,321 | ) | (11,085,006 | ) | ||||
金融 | $ | - | $ | - |
租契
租契
未來最低租賃付款總額
減去:推定利息
F-82 |
租賃總負債
減:當前部分
非流動租賃負債
Serina 治療公司和子公司
合併財務報表附註 -續
2022 | 2021 | |||||||
2022年12月31日和2021年12月31日 | $ | 36,192 | $ | 10,039 | ||||
注 8 -財產和設備,淨值 | 101,399 | 140,846 | ||||||
2022年和2021年12月31日的財產 和設備包括: | $ | 137,591 | $ | 150,885 | ||||
計算機設備 | ||||||||
裝備 | 1.71 | 2.71 | ||||||
軟件 | 1.30 | 1.42 | ||||||
總資產和設備 | 11.90 | % | 11.90 | % | ||||
減去累計折舊 | 6.67 | % | 6.67 | % |
財產和設備合計(淨額)
附註 9-股票期權計劃 | 股票 期權計劃説明 | |||||||
2007年,公司董事會(“董事會”)通過了Serina Treateutics,Inc.2007年股票期權計劃(“2007計劃”),規定向員工授予股票期權。經2014年3月修訂的2007年計劃保留了2,000,000股普通股 以供授予。選擇權由董事會酌情授予。根據2007年計劃授予的期權應為董事會指定的激勵性股票期權(ISO)或非法定股票期權(NSO)。購股權將按董事會於授出時設定的行使價 授出,但在任何情況下,ISO的價格均不會低於授出當日普通股的公平市值的100%,或如購股權持有人擁有Serina所有類別股票 總投票權的10%以上,則不低於110%;就NSO而言,亦不低於授出時普通股的面值。 | 2017年,Serina Treateutics,Inc.2007計劃到期,但2007計劃下未行使的未行使股票期權除外。2007年計劃下不授予未來的股票期權。 | |||||||
2023 | $ | 84,781 | $ | 55,195 | ||||
2024 | 26,869 | 38,055 | ||||||
2025 | - | 625 | ||||||
2017年,公司董事會通過了Serina Treateutics,Inc.2017股票期權計劃(2017計劃),規定向員工授予股票期權。2017年計劃預留100萬股普通股供贈與。2021年,修訂了2017年計劃,將預留股份增加到2,000,000股,然後在2021年進一步修訂,將預留股份增加到2,100,000股。期權 由董事會酌情授予。根據2017計劃授予的期權應為董事會指定的激勵性股票期權(ISO)或非法定股票期權(NSO)。該等購股權將按董事會於授出時釐定的行使價授予, 但在任何情況下,ISO的價格均不會低於授出日普通股公平市值的100%,或如購股權持有人擁有Serina所有類別股票總總投票權的10%以上,則不低於 110%;就NSO而言,亦不低於授出時普通股的面值。 | 111,650 | 93,875 | ||||||
授予 和可執行 | (4,671 | ) | (9,199 | ) | ||||
股票 購股權可於授出時或之後行使,並受董事會於授出時或授出後釐定的條款及條件所規限。 如董事會全權決定任何購股權只可分期行使,則董事會可於授出時或授出後的任何時間,根據董事會於授出時或之後決定的因素,全部或部分豁免該等分期購股權。 | 106,979 | 84,676 | ||||||
授予的條款一般為十年(或如購股權持有人擁有Serina所有類別股票總投票權的10%以上,則期限為五年),並在授予日期確定的一段時間內授予。 | (80,696 | ) | (47,708 | ) | ||||
基於股票的薪酬 | $ | 26,283 | $ | 36,968 |
F-83 |
公司遵循FASB ASC 718的規定,
薪酬--股票薪酬
(“FASB ASC 718”)。FASB ASC 718要求向員工支付的所有基於股票的付款,包括授予員工股票期權,都必須根據授予日的公允價值在合併財務報表中確認為薪酬支出 。
Serina 治療公司和子公司
合併財務報表附註 -續
2022 | 2021 | |||||||
2022年12月31日和2021年12月31日 | $ | 24,061 | $ | 24,061 | ||||
注 9-股票期權計劃-續 | 353,343 | 348,017 | ||||||
估價 和費用 | 81,676 | 81,676 | ||||||
公司在獎勵的必要服務期內以直線方式確認與股票期權相關的補償費用, 通常為三至四年。該公司使用Black-Scholes-Merton 期權定價模型估算授予日期權的公允價值,其假設如下: | 459,080 | 453,754 | ||||||
預期波幅 | (367,511 | ) | (330,861 | ) | ||||
預期期限(以年為單位) | $ | 91,569 | $ | 122,893 |
無風險利率
預期股息收益率
預期波動率是使用截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度行業指數的歷史波動率來估計的。 公司使用歷史期權行使數據估計預期期限,以確定預期的員工行使行為。無風險利率是指剩餘期限等於或接近授予日期權預期期限的美國國債零息債券的收益率。
使用布萊克-斯科爾斯-默頓期權定價模型,管理層已確定2022年和2021年發行的期權的授予日期公允價值分別為每股0.05美元和0.03-0.04美元。
截至2022年、2022年和2021年12月31日止年度,公司分別錄得與股票期權相關的股票薪酬支出7,110美元和82,945美元。在2021年,所有截至2020年12月31日的未償還期權都被取消和替換,但3,300個期權除外,這些期權因受贈人終止而未被替換。已發行的替代期權總數為1,294,042份。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度內,分別確認了878美元和35,533美元的增量補償成本,這是由於 對FASB ASC 718所要求的修改進行了會計處理。截至2022年12月31日,公司與非既得股票期權相關的未確認補償成本為22,728美元。
Serina 治療公司和子公司
合併財務報表附註 -續
2022年12月31日和2021年12月31日
截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度股票期權活動詳情 如下:
加權數量平均值
F-84 |
選項
行權價格
截至2020年12月31日未償還
取消
授與
截至2021年12月31日的未償還債務
2022 | 2021 | |||||||
已鍛鍊 | 88.57 | % | 68.70 | % | ||||
授與 | 10.00 | 5.15 - 10.00 | ||||||
在2022年12月31日未償還 | 3.96 | % | 0.73% - 0.81 | % | ||||
下表總結了有關可於2022年12月31日行使的股票期權的信息: | 0.00 | % | 0.00 | % |
加權平均
數
剩餘
F-85 |
加權
鍛鍊
的股份
合同
平均值 | |||||||||
價格 | 可操練 | ||||||||
以年為單位的壽命 | 行權價格 | ||||||||
下表總結了截至2022年12月31日有關未歸屬股票期權的信息: | 1,297,342 | $ | 1.35 | ||||||
非既得利益 | (1,297,342 | ) | 1.35 | ||||||
選項 | 2,036,450 | 0.06 | |||||||
加權平均 授予日期 | 2,036,450 | 0.06 | |||||||
公平 | (73,700 | ) | 0.06 | ||||||
價值 | 50,000 | 0.06 | |||||||
12月31日未歸屬期權, | 2,012,750 | $ | 0.06 |
授與
既得 | ||||||||||||||
已鍛鍊 | 被沒收/取消 | 12月31日未歸屬期權, | ||||||||||||
注 10 -股票證 | 贈款 | 截至2021年12月31日的一年內,公司授予了以每股20.00美元的行使價格購買6,934股A-5系列優先股的期權。截至2022年12月31日止年度內,沒有授予任何認購證。該等憑證被視為負債 ,並在每個報告期重新計量為公允價值。 | 授予 和可執行 | |||||||||||
授權令在授予後立即歸屬。截至2022年12月31日的所有未償憑證均可在2024年12月31日營業結束前的任何時間行使 。 | Serina 治療公司和子公司 | 合併財務報表附註 -續 | 2022年12月31日和2021年12月31日 | |||||||||||
$ | 0.06 | 1,463,943 | 8.74 | $ | 0.06 |
估價 和費用
公司在2022年和2021年12月31日使用Black-Scholes-Merton期權定價模型並進行以下假設估計了認購證的公允價值: 致 計算公允價值 | 12月31日的令狀責任, 預期波幅預期期限(以年為單位) | ||||||||
無風險利率2021 | 656,742 | $ | 0.04 | ||||||
預期股息收益率 | 50,000 | 0.05 | |||||||
公允價值變動 | (84,235 | ) | 0.04 | ||||||
公允價值變動 | (73,700 | ) | 0.03 | ||||||
令狀責任 | - | - | |||||||
令狀責任2022 | 548,807 | $ | 0.05 |
2022年
2021年
認股權證負債的公允價值
預期波動率使用可比公共實體的歷史波動率進行估計。公司使用 歷史期權行使數據來估計預期期限,以確定預期的員工行使行為。無風險利率是指剩餘期限等於或接近授予日期權預期期限的美國國債零息債券的收益率。
由於截至2022年12月31日止年度負債增加了124,118美元,公司記錄了與認購證相關的費用, 截至2021年12月31日止年度負債減少了205,287美元,公司記錄了與認購證相關的福利,這些 記錄在公司綜合經營報表的其他費用和收入中。
F-86 |
截至2022年12月31日止年度的股票期權活動詳情 如下:
加權
第 個
平均值
認股權證
演練
價格 截至2020年12月31日的未償還金額 | ||||||||
2022 | 2021 | |||||||
已發佈 | 88.57 | % | 68.70 | % | ||||
截至2021年12月31日的未償還債務 | 1.00 - 1.50 | 1.50 - 2.00 | ||||||
截至2022年12月31日的未償債務 | 4.41 - 4.73 | % | 1.26 | % | ||||
附註 11--長期債務 | 0.00 | % | 0.00 | % |
在 2020年,作為冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案的一部分,公司獲得了根據Paycheck保護計劃(PPP)支付的187,133美元的無擔保票據。根據PPP獲得的貸款有資格通過美國小企業管理局(SBA)向貸款人提供的擔保獲得債務減免。本公司於2021年收到小企業管理局的通知,貸款已全部免除。該公司在2021年確認了187,133美元的債務收入減免。 | Serina 治療公司和子公司 | ||||||||||||||||||||
合併財務報表附註 -續 | 2022年12月31日和2021年12月31日 | ||||||||||||||||||||
2022 | 2021 | 2020 | 附註 12-對有價證券的投資 | 截至2022年和2021年12月31日止年度的已實現權益證券和未實現權益證券損益摘要如下: | |||||||||||||||||
出售股權證券的已實現收益 (虧損) | $ | 1,076,766 | $ | 952,648 | $ | 1,157,935 | $ | 124,118 | $ | (205,287 | ) |
持有的股權證券的未實現虧損
股權證券總虧損
附註 13--研究和開發
在2022年12月31日,本公司在一家公司通過聯邦政府機構提供的資金提供的贈款下繼續其與神經疾病和中風治療相關的研究和開發。贈款的結構是這樣的: 公司在執行獎勵時收到245,000美元,並在產生合格成本時確認它們。截至2022年12月31日的年度,贈款收入和相關研發成本為91,500美元。 | ||||||||
在截至2021年12月31日的一年中,該公司在聯邦政府機構提供的與阿片類藥物相關的研究和開發方面提供了贈款。贈款的結構是費用償還贈款,於2021年完成。截至2021年12月31日的年度,贈款收入和相關研發成本為425,569美元。 | 在截至2021年12月31日的年度內,該公司與一家商業實體簽訂了與研發組件簽訂的許可合同。研究和開發部分的結構是可償還費用的。該合同於2021年終止。 在截至2021年12月31日的一年中,該合同下的研發收入和相關成本為782,041美元。 | |||||||
附註 14--承付款和或有事項 | 公司在正常業務過程中會受到法律訴訟、索賠和訴訟的影響。管理層認為,所有此等事宜將由保險或應計項目充分覆蓋,或處置不會對本公司的綜合財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。 | |||||||
附註 15-可轉換本票 | 360,081 | $ | 20.00 | |||||
自2022年6月至2022年12月31日,本公司向各第三方投資者發行了本金為1,350,000美元的有息可轉換本票(“票據”)。此外,本公司於2022年11月10日向關聯方投資者發行本金為3,650,000美元的可轉換承諾票,本金已於2022年12月14日全額償還。債券的利息為年息6%,由發行日期起計兩年內由本公司支付。本公司可能不會自願預付。在 本公司出售優先股股份,總收益至少為1,500萬的合格股權融資事件中,債券的本金和未償還權益將自動轉換為在合格融資中發行的公司優先股的股份,轉換價格為i)購買者在合格融資中支付的價格的20%折扣,以及ii)商數除以10000美元萬除以緊接合格融資之前公司的完全攤薄資本。如果本公司進行非限制性股權融資(收益低於1,500美元萬),持有人 有權按每股支付的價格 將票據轉換為在非限制性融資中發行的公司優先股的股份。本公司亦可選擇以每股13美元的價格將票據轉換為A-5系列優先股,以及購買A-5系列優先股的認股權證,行使價為20.00美元,到期日為2024年12月31日。 | 6,934 | 20.00 | ||||||
Serina 治療公司和子公司 | 367,015 | 20.00 | ||||||
合併財務報表附註 -續 | 367,015 | $ | 20.00 |
2022年12月31日和2021年12月31日
如果 控制權變更或首次公開募股發生在合格融資之前,則持有人有權按每股價格將未償還本金和利息轉換為普通股,該價格等於以下得出的金額:i)事後估值上限(100,000,000美元) 除以ii)緊接轉換前的完全攤薄資本化。控制權變更後,持有人亦可選擇要求本公司以現金償還未償還本金及應計但未付利息。
F-87 |
公司根據ASC主題815對註釋進行了評估,
衍生工具和套期保值
,並確定它們包含與未來融資的價格掛鈎的某些可變的股票結算特徵,而這些特徵被認為與託管工具沒有明確和密切的聯繫。 這些條款包括在發生合格融資時強制轉換,以及持有人在非合格融資時轉換票據的選擇權 。附註還包含控制看跌期權和默認看跌期權的變化,它們與主機工具沒有明確和密切的 關係。本公司選擇在最初及其後按公允價值整體計量票據,並於盈利中確認公允價值變動。該工具的公允價值開始日期調整在本公司的綜合經營報表中記為其他收入的組成部分 。自成立以來該工具的公允價值變動 在本公司的綜合經營報表中作為其他收入的組成部分記錄在單獨的項目中。
FASB ASC 825-10-25允許公司在最初確認金融工具時選擇公允價值選項來記錄金融工具 ,或者如果發生需要按公允價值重新計量工具的事件,例如債務的重大修改。 公司選擇公允價值選項是因為他們認為這是涵蓋信用風險的最合適方法 以及市場參與者在評估混合金融工具時會考慮的行為。
由於票據整體按公允價值列賬,因此複合嵌入轉換功能及贖回功能的價值均體現在該公允價值中。本公司根據概率加權現金流分析估計混合工具的公允價值。蒙特卡羅模型使用信用風險調整比率來考慮不同情景下現金流的現值,管理層認為該模型是涵蓋信用風險和行使行為的最合適的方法。用於在開始時(2022年7月19日)對混合工具進行估值的投入 包括:(I)使用信用風險調整後的16%的未來現金流的現值,(Ii)約兩年的剩餘期限,(Iii)基於可比準則的波動率 上市公司的波動率為90%,(Iv)估值日的收盤價,以及(V)在非合格融資的情況下,按非合格融資的預期價格轉換票據的70%可能性。30%的可能性票據將按其所述的轉換價(每股13美元外加一份認股權證)進行可選轉換。管理層預計,在票據剩餘期限內發生控制權變更、違約或合格融資事件的可能性微乎其微。但是,這一假設將在每個報告期 期間考慮。因特定工具信貸風險而導致的重大變動記入其他全面收益,而所有其他價值變動記入淨收入。
2022 | 2021 | |||||||
截至2022年7月19日,債券的未償還本金金額為1,350,000美元,而在綜合資產負債表中記錄的混合工具的公允價值為1,529,000美元。截至2022年12月31日,票據的未償還本金和利息約為1,384,000美元,綜合資產負債表上記錄的公允價值為1,617,000美元。從2022年7月19日至2022年12月31日,價值變動約為88,000美元,並作為其他收入的組成部分計入公司的綜合經營報表 。 | $ | (7,585 | ) | $ | 5,609 | |||
截至2022年12月31日, 公司的負債選擇按公允價值經常性計量如下。截至2021年12月31日,沒有可轉換的 本票。 | - | (12,061 | ) | |||||
總 | $ | (7,585 | ) | $ | (6,452 | ) |
級別 1
級別 2
第 3級
資產
負債:
按公允價值轉換的票據
以下是對負債的期初餘額和期末餘額的對賬,該負債的期初餘額和期末餘額在2022年12月31日期間使用重大不可觀察到的投入(第3級)按公允價值經常性計量:
截至2021年12月31日的餘額
F-88 |
可兑換的 發債
損失 公平值變動
截至2022年12月31日的餘額
Serina 治療公司和子公司
合併財務報表附註 -續2022年12月31日和2021年12月31日注 16 -每股普通股淨虧損
每股普通股淨損失 根據ASC主題260計算,
每股收益
.截至2022年和2021年12月31日止年度,普通股股東應佔每股普通股基本和稀釋淨虧損計算如下:
基本 可分配給普通股股東的每股普通股淨虧損
分子 | 淨虧損 | 減: 可分配給參與證券的淨利潤 | 淨 可分配給普通股東的損失 | |||||||||||||
分母 | $ | - | $ | - | $ | - | $ | - | ||||||||
加權 用於計算每股普通股基本淨虧損的流通普通股平均股數 | ||||||||||||||||
基本 可分配給普通股股東的每股普通股淨虧損 | $ | 1,617,000 | $ | - | $ | - | $ | 1,617,000 |
稀釋的 可分配給股東的每股普通股淨虧損
分子 | $ | - | ||
淨 可分配給普通股東的損失 | 1,529,000 | |||
添加 背面:可轉換期票利息 | 88,000 | |||
淨 可分配給普通股東的損失 | $ | 1,617,000 |
F-89 |
分母
加權 用於計算每股普通股基本淨虧損的流通普通股平均股數
添加: 股票期權的稀釋效應
添加: 憑證的稀釋效應
添加: 可轉換期票發行的普通股的稀釋效應 添加: 可贖回可轉換優先股的稀釋效應 加權 用於計算每股普通股稀釋淨虧損的流通普通股平均股數
2022 | 2021 | |||||||
稀釋的 可分配給普通股股東的每股普通股淨虧損 | ||||||||
Serina 治療公司和子公司 | ||||||||
合併財務報表附註 -續 | $ | (2,682,108 | ) | $ | (1,264,703 | ) | ||
2022年12月31日和2021年12月31日 | - | - | ||||||
注 16 -每股普通股淨虧損-續 | $ | (2,682,108 | ) | $ | (1,264,703 | ) | ||
下表列出了截至2022年和2021年12月31日止年度每股普通股稀釋淨損失的未發行潛在稀釋證券,因為這樣做將具有反稀釋作用: | ||||||||
可贖回 可轉換優先股 | 2,145,002 | 2,144,800 | ||||||
可轉換本票 | $ | (1.25 | ) | $ | (0.59 | ) | ||
股票 期權 | ||||||||
認股權證 | ||||||||
反稀釋證券合計 | $ | (2,682,108 | ) | $ | (1,264,703 | ) | ||
附註 17-後續事件 | - | - | ||||||
管理層的評估 | $ | (2,682,108 | ) | $ | (1,264,703 | ) | ||
管理層已對截至2023年11月10日(合併財務報表發佈之日)的後續事件進行了評估。 | ||||||||
本票折算 | 2,145,002 | 2,144,800 | ||||||
於2023年7月26日,附註15所述的所有可轉換本票(不包括AgeX票據)已全部轉換為117,903股A-5系列優先股,本金總額為1,450,000美元,應計利息為82,695美元。根據票據協議中的規定,票據持有人還獲得了認股權證,可以額外購買117,903股A-5系列優先股 。 | - | - | ||||||
可兑換的 備註 | - | - | ||||||
2023年3月15日,本公司向AgeX Treeutics(“AgeX”)發行了一張金額為10,000,000美元的可轉換本票(“AgeX票據”)。AgeX債券的年利率為7%,將於2026年3月15日到期。本公司發行AgeX票據以滿足一般營運資金需求。如本附註進一步所述,本公司與AgeX已訂立合併協議。就發行AgeX票據而言,AgeX有權選舉一名 成員進入本公司董事會,並獲得若干資料及檢閲權以及後續股權發行的參與權 。 | - | - | ||||||
AgeX Note具有各種轉換選項。如果公司通過出售公司優先股的股份籌集至少25,000,000美元,AgeX票據的本金餘額連同應計利息將自動轉換為公司的優先股 。每股換股價應為(A)優先股股份最低售價的80%及(B)相當於105,000,000美元除以本公司當時的全面攤薄資本的“上限價格”中的較低者。AgeX擁有在出售公司優先股後將AgeX票據轉換為公司優先股的選擇權,而不管公司出售的金額是多少。AgeX可(I)在控制權變更時(定義見AgeX票據),將AgeX票據全部或部分轉換為(A)現金,金額相當於AgeX票據未償還本金的100%,外加利息,或(B)成為本公司當時發行的排名最高的股份,換股價格相當於本公司最高級系列股份在一次交易或一系列相關交易中出售的最低每股價格 ,本公司通過這些交易或交易籌集至少5,000,000美元,或(Ii)如果AgeX票據在到期日仍未發行,AgeX可將AgeX票據轉換為轉換時發行的本公司最高級股票,轉換價格等於上限價格。 本公司與AgeX完成合並後,AgeX票據將繼續未償還,併成為AgeX的公司間資產和公司的公司間負債。 | - | - | ||||||
Serina 治療公司和子公司 | 2,145,002 | 2,144,800 | ||||||
合併財務報表附註 -續 | $ | (1.25 | ) | $ | (0.59 | ) |
F-90 |
2022年12月31日和2021年12月31日
注 17-後續活動-續
許可證 協議
2023年10月,該公司與輝瑞公司簽訂了一項非獨家許可協議,將使用該公司的POZ聚合物技術 用於脂質納米粒藥物輸送配方。該協議授予輝瑞對某些知識產權、專有技術和專有技術的非排他性權利。根據協議條款,輝瑞有權針對某一領域的特定POZ聚合物結構,開發、製造、營銷和商業化採用許可技術的產品。該協議概述了與許可技術相關的知識產權的保護和執行。輝瑞有義務在商業上使用 合理的勤奮努力來開發許可產品並將其商業化,並使用此類努力來實現指定的開發和商業目標。該協議包括於2023年12月15日收到的一次性預付款3,000美元萬,在實現特定開發、監管和商業里程碑時向Serina支付的里程碑付款,以及根據許可協議中概述的條款對採用許可技術的產品的淨銷售收取的特許權使用費。產品銷售的版税範圍在2.75%-3.5%之間,並根據某些銷售里程碑的實現而分級 。
合併 協議
2022 | 2021 | |||||||
於2023年8月29日,本公司與AgeX及AgeX的全資附屬公司、阿拉巴馬州公司Canaria Transaction Corporation(“合併子公司”)訂立合併及重組協議及計劃(“合併協議”)。根據 條款,並在滿足合併協議所述條件(包括合併獲得AgeX股東及Serina股東批准)的情況下,Merger Sub將與Serina合併並併入Serina,Serina將以AgeX全資附屬公司的身份繼續存在(“合併”)。不能保證將獲得AgeX股東和Serina股東的必要批准,或將滿足合併協議中規定的合併的其他條件。 | 3,402,225 | 3,402,225 | ||||||
合併完成後,緊接合並完成前的Serina股東預計將擁有AgeX普通股流通股約75%的股份,而緊接合並完成前的AgeX股東預計將擁有 約25%的AgeX普通股流通股,不包括行使下述任何合併後認股權證或激勵權證的影響,在每種情況下,均按完全攤薄的基礎,持有約25%的AgeX普通股。包括實施計劃中的反向股票拆分和將AgeX優先股轉換為AgeX普通股。因此,合併預計將作為反向收購入賬,公司在財務會計方面被視為收購方 。 | 220,008 | - | ||||||
在合併完成前,AgeX將向持有AgeX普通股的每位股東發行三份認股權證(每份為“合併後認股權證”) 該股東持有的每五股AgeX普通股。每份合併後認股權證可行使(I)一股AgeX普通股及(Ii)一股AgeX普通股(每份為“激勵權證”),行使價相當於每份認股權證13.20美元(該等行權價反映AgeX普通股的計劃反向拆分),並將於2025年7月31日到期。每份激勵認股權證 將可按相當於每份認股權證18.00美元的價格行使1股AgeX普通股(該行權價格反映計劃中的AgeX普通股反向拆分),並將於合併完成四年週年時到期。每份合併後認股權證及激勵權證將根據AgeX與認股權證代理人就完成合並訂立的認股權證協議條款而發行。 | 2,012,750 | 2,036,450 | ||||||
Serina 治療公司 | 367,015 | 367,015 | ||||||
財務報表 | 6,001,998 | 5,805,690 |
9月 2023年和2022年
目錄表
財務報表
資產負債表
營運説明書
可贖回可轉換優先股及股東虧損表
現金流量表
財務報表附註
F-91 |
Serina 治療公司
資產負債表 表
截至2023年9月30日和2022年12月31日
(未經審計)
9月30日,
十二月三十一日,
資產
流動資產
現金
預付費用
F-92 |
流動資產總額
財產和設備,淨額
使用權資產--經營租賃
F-93 |
使用權資產--融資租賃
總資產
負債、可贖回可轉換優先股和股東虧損 | F-96 |
流動負債 | F-97 |
應付帳款 | F-98 |
應付信用卡 | F-100 |
應計利息 |
F-101 |
F-94 |
工資負債
合同責任
經營租賃負債的當期部分
融資租賃負債的當期部分 | ||||||||
流動負債總額 | 認股權證法律責任 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
按公允價值計算的可轉換本票 | ||||||||
經營租賃負債,扣除當期部分 | ||||||||
融資租賃負債,扣除當期部分 | $ | 7,580,764 | $ | 532,229 | ||||
總負債 | 15,197 | 16,346 | ||||||
可贖回可轉換優先股 | 7,595,961 | 548,575 | ||||||
優先考慮可兑換的可兑換債券 股票,面值0.01美元;授權10,000,000份;分別於2023年9月30日和2022年12月31日發行和未償還3,520,128份和3,402,225份 | 441,978 | 91,569 | ||||||
股東虧損額 | 635,110 | 84,752 | ||||||
普通股,面值0.01美元,授權15,000,000股,已發行2,467,434股和2,218,500股和 分別於2023年9月30日和2022年12月31日未償還 | 115,635 | 133,146 | ||||||
額外實收資本 | $ | 8,788,684 | $ | 858,042 | ||||
累計赤字 | ||||||||
股東虧損總額 | ||||||||
總負債、可贖回可轉換優先股和股東赤字 | $ | 666,351 | $ | 143,337 | ||||
附註是這些財務報表的組成部分。 | 12,635 | 5,520 | ||||||
Serina 治療公司 | 381,644 | - | ||||||
運營報表 | 5,157 | 6,925 | ||||||
九個月結束 | 86,632 | 153,500 | ||||||
(未經審計) | 184,069 | 80,696 | ||||||
(未經審計) | 47,886 | 47,708 | ||||||
9月30日, | 1,384,374 | 437,686 | ||||||
9月30日, | 17,747 | 1,076,766 | ||||||
收入 | 3,861,700 | 1,617,000 | ||||||
合同收入 | 462,653 | 26,283 | ||||||
助學金收入 | 1,547 | 36,968 | ||||||
總收入 | 5,728,021 | 3,194,703 | ||||||
運營費用 | ||||||||
研發費用 | 36,404,084 | 35,441,500 | ||||||
一般和行政費用 | ||||||||
總運營費用 | 24,674 | 22,185 | ||||||
營業虧損 | 858,263 | 646,136 | ||||||
其他收入(費用) | (34,226,358 | ) | (38,446,482 | ) | ||||
權益證券損失,淨額 | (33,343,421 | ) | (37,778,161 | ) | ||||
利息開支 | $ | 8,788,684 | $ | 858,042 |
利息和股息收入
F-95 |
可轉換本票的公允價值初始調整
可轉換本票公允價值變動
認股權證負債的公允價值變動
其他收入 | 其他收入(費用)合計 | |||||||
淨收益(虧損) | 每股普通股淨收益(虧損) | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
基本信息 | ||||||||
稀釋 | $ | - | $ | 500,000 | ||||
用於計算每股普通股淨收益(損失)的加權平均股數 | 66,867 | 33,897 | ||||||
基本信息 | 66,867 | 533,897 | ||||||
稀釋 | ||||||||
附註是這些財務報表的組成部分。 | 1,480,720 | 1,326,541 | ||||||
Serina 治療公司 | 1,954,833 | 781,240 | ||||||
可贖回可轉換股票和股東赤字聲明 | 3,435,553 | 2,107,781 | ||||||
截至二零二三年及二零二二年九月三十日止九個月 | (3,368,686 | ) | (1,573,884 | ) | ||||
(未經審計) | ||||||||
可贖回可轉換優先股 | - | (7,586 | ) | |||||
優先股- | (381,644 | ) | - | |||||
A系列 | 194,074 | 1,791 | ||||||
優先股- | 2,240,000 | (179,000 | ) | |||||
A系列-1 | 4,477,361 | - | ||||||
優先股- | 1,059,019 | (326,094 | ) | |||||
A-2系列 | - | 1,084 | ||||||
優先股- | 7,588,810 | (509,805 | ) | |||||
A-3系列 | $ | 4,220,124 | $ | (2,083,689 | ) | |||
股份 | ||||||||
量 | $ | 1.89 | $ | (0.97 | ) | |||
股份 | $ | 0.56 | $ | (0.97 | ) | |||
量 | ||||||||
股份 | 2,228,026 | 2,144,800 | ||||||
量 | 7,473,149 | 2,144,800 |
股份
F-96 |
量
截至2021年12月31日
截至2022年9月30日
截至2022年12月31日 | 可轉換票據的轉換 | |||||||||||||||||||||||||||||||
截至2023年9月30日 (未經審計) | 可贖回可轉換優先股 優先股- | A-4系列 優先股- | A-5系列 優先股- | |||||||||||||||||||||||||||||
總計 | 股份 | 量 | 股份 | 量 | 股份 | 量 | 截至2021年12月31日 | |||||||||||||||||||||||||
截至2022年9月30日 | 400,000 | $ | 2,000,000 | 300,000 | $ | 1,998,000 | 1,117,013 | $ | 11,085,291 | 499,200 | $ | 6,240,000 | ||||||||||||||||||||
截至2022年12月31日 | 400,000 | 2,000,000 | 300,000 | 1,998,000 | 1,117,013 | 11,085,291 | 499,200 | 6,240,000 | ||||||||||||||||||||||||
可轉換票據的轉換 | 400,000 | 2,000,000 | 300,000 | 1,998,000 | 1,117,013 | 11,085,291 | 499,200 | 6,240,000 | ||||||||||||||||||||||||
截至2023年9月30日 | - | - | - | - | - | - | - | - | ||||||||||||||||||||||||
附註是這些財務報表的組成部分。 | 400,000 | $ | 2,000,000 | 300,000 | $ | 1,998,000 | 1,117,013 | $ | 11,085,291 | 499,200 | $ | 6,240,000 |
Serina 治療公司 | 可贖回可轉換股票和股東赤字聲明 | |||||||||||||||||||||||
截至二零二三年及二零二二年九月三十日止九個月 (未經審計) | 普通股 普通股金額 | 額外實收資本 累計赤字 | ||||||||||||||||||||||
股東權益合計(虧損) | 截至2021年12月31日 | 基於股票的薪酬 | 淨虧損 | 截至2022年9月30日 | (未經審計) | |||||||||||||||||||
普通股 | 718,997 | $ | 9,346,961 | 367,015 | $ | 4,771,248 | 3,402,225 | $ | 35,441,500 | |||||||||||||||
普通股金額 | 718,997 | 9,346,961 | 367,015 | 4,771,248 | 3,402,225 | 35,441,500 | ||||||||||||||||||
額外實收資本 | 718,997 | 9,346,961 | 367,015 | 4,771,248 | 3,402,225 | 35,441,500 | ||||||||||||||||||
累計赤字 | - | - | 117,903 | 962,584 | 117,903 | 962,584 | ||||||||||||||||||
股東權益合計(虧損) | 718,997 | $ | 9,346,961 | 484,918 | $ | 5,733,832 | 3,520,128 | $ | 36,404,084 |
截至2022年12月31日
F-97 |
股票期權的行使
已發行的認股權證
基於股票的薪酬
淨收入 | 截至2023年9月30日 | 附註是這些財務報表的組成部分。 | Serina 治療公司 | 現金流量報表 | 九個月結束 | |||||||||||||||
(未經審計) | 2,144,800 | $ | 21,448 | $ | 635,341 | $ | (35,764,374 | ) | $ | (35,107,585 | ) | |||||||||
(未經審計) | - | - | 5,323 | - | 5,323 | |||||||||||||||
9月30日, | - | - | - | (2,083,689 | ) | (2,083,689 | ) | |||||||||||||
9月30日, | 2,144,800 | $ | 21,448 | $ | 640,664 | $ | (37,848,063 | ) | $ | (37,185,951 | ) |
經營活動的現金流 | 淨收益(虧損) | 對淨收益(虧損)與業務活動中使用的現金淨額進行調整: | 折舊及攤銷 | 財產和設備處置損失 | 基於股票的薪酬 | |||||||||||||||
權益證券損失,淨額 | 2,218,500 | $ | 22,185 | $ | 646,136 | $ | (38,446,482 | ) | $ | (37,778,161 | ) | |||||||||
再投資利息和股息收入 | 248,934 | 2,489 | 12,447 | - | 14,936 | |||||||||||||||
認股權證負債的公允價值變動 | - | - | 175,355 | - | 175,355 | |||||||||||||||
非現金租賃費用 | - | - | 24,325 | - | 24,325 | |||||||||||||||
可轉換本票的公允價值初始調整 | - | - | - | 4,220,124 | 4,220,124 | |||||||||||||||
可轉換本票公允價值變動 | 2,467,434 | $ | 24,674 | $ | 858,263 | $ | (34,226,358 | ) | $ | (33,343,421 | ) |
經營資產和負債變化:
F-98 |
應收賬款
預付費用
應付帳款
應付信用卡 | 應計利息 | |||||||
工資負債 | 經營租賃負債 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
合同責任 | ||||||||
經營活動中使用的現金淨額 | $ | 4,220,124 | $ | (2,083,689 | ) | |||
投資活動產生的現金流 | ||||||||
出售股本證券投資所得款項 | 100,404 | 45,005 | ||||||
購置財產和設備 | 839 | 3,083 | ||||||
投資活動提供的現金淨額(用於) | 24,325 | 5,323 | ||||||
融資活動產生的現金流 | - | 7,586 | ||||||
發行可轉換本票所得款項 | - | (1,791 | ) | |||||
行使股票期權所得收益 | (1,059,019 | ) | 326,094 | |||||
融資租賃負債本金償還 | 121,788 | 111,496 | ||||||
融資活動提供的現金淨額 | (2,240,000 | ) | 179,000 | |||||
現金淨增加 | (4,477,361 | ) | - | |||||
期初現金 | ||||||||
期末現金 | - | 1,109 | ||||||
附註是這些財務報表的組成部分。 | 1,149 | - | ||||||
Serina 治療公司 | 523,014 | 107,185 | ||||||
財務報表附註 | 7,115 | (1,058 | ) | |||||
(未經審計) | 381,644 | - | ||||||
附註 1-重要會計政策摘要 | (1,768 | ) | (4,817 | ) | ||||
業務性質 | (132,403 | ) | (122,111 | ) | ||||
Serina Treateutics,Inc.(“公司”或“Serina”)是一傢俬人持股的臨牀階段生物技術公司,開發 一系列全資擁有的候選藥物,用於治療神經系統疾病和疼痛。Serina的POZ藥物輸送技術 旨在使某些現有藥物和新藥候選藥物能夠進行修飾,從而提高聚合物藥物結合物的療效和安全性。Serina的POZ專利技術基於一種名為聚(2-噁唑啉)的合成、水溶性、低粘度聚合物。Serina的POZ技術旨在更好地控制藥物加載,更精確地控制皮下注射所附藥物的釋放速度。Serina總部位於阿拉巴馬州亨茨維爾。 | (66,868 | ) | 211,103 | |||||
會計基礎 | (2,597,017 | ) | (1,216,482 | ) | ||||
所附財務報表反映本公司的經營情況,並已按照美國公認會計原則(“公認會計原則”)編制。本附註內對適用指引的任何提及均指財務會計準則委員會(“FASB”)的會計準則編纂(“ASC”)及會計準則更新(“ASU”)所載的權威公認會計原則。 | ||||||||
合併計劃 | - | 990,652 | ||||||
如附註16所述,於2023年8月29日,本公司與AgeX治療公司(“AgeX”)及AgeX的全資附屬公司、阿拉巴馬州的Canaria Transaction Corporation(“合併附屬公司”)訂立合併及重組協議及計劃(“合併協議”)。根據合併協議所述的條款及條件(包括合併獲得AgeX股東及Serina股東批准),合併子公司將與Serina合併並併入Serina,而Serina將作為AgeX的全資附屬公司繼續存在(“合併”)。合併完成後,預計緊接合並完成前的Serina的股東將擁有合併後公司普通股流通股的約75%,而緊接合並完成前的AgeX的股東 預計將擁有合併後公司普通股流通股的約25%,不包括行使合併協議中所述的任何合併後認股權證或激勵性認股權證的影響 ,在每種情況下,在完全稀釋的基礎上, 受某些假設的限制,包括實施計劃中的反向股票拆分以及將AgeX優先股轉換為AgeX普通股的 股。因此,合併預計將作為反向收購入賬,公司在財務會計方面將 視為收購方。 | (434,141 | ) | - | |||||
使用預估的 | (434,141 | ) | 990,652 | |||||
根據公認會計原則編制財務報表要求管理層作出估計和假設,以影響財務報表日期的已報告資產和負債額以及或有資產和負債的披露,以及報告期內已報告的收入和支出金額。實際結果可能與這些估計大相徑庭。 | ||||||||
流動性 | 10,100,000 | 1,250,000 | ||||||
公司確認截至2023年9月30日的9個月的淨收入約為4,200,000美元。在截至2023年9月30日的9個月中,公司從經營活動中使用了約2,600,000美元的現金淨額,並在歷史上出現了運營虧損,隨着公司實施其業務計劃,預計將繼續產生負現金流。人們非常懷疑該公司是否有能力繼續作為一家持續經營的企業。財務報表採用適用於持續經營企業的公認會計原則編制。 | 14,936 | - | ||||||
截至2023年12月31日,該公司手頭現金約為7,631,000美元。如附註14所述,於截至2023年9月30日的九個月內,本公司籌集額外資本10,100,000美元。此外,如附註17所述,本公司於2023年11月從一項許可協議收到預付款3,000,000美元。 | (35,243 | ) | (31,288 | ) | ||||
公司面臨生物技術行業早期公司常見的風險和不確定因素,包括但不限於與治療候選藥物的成功研究、開發和製造相關的技術風險、 競爭對手對新技術創新的開發、對關鍵人員的依賴、對專有技術的保護、遵守政府 法規的情況,以及獲得額外資本以資助運營的能力。目前正在開發的候選治療藥物將需要大量額外的研究和開發工作,包括廣泛的臨牀前和臨牀測試,以及在商業化之前獲得監管部門的批准。這些努力將需要大量的額外資本、足夠的人員和基礎設施。 即使公司的產品開發努力取得成功,也不確定公司何時能從產品銷售中實現收入 。該公司在很大程度上依賴從股權投資者那裏籌集資金來為其運營提供資金。有些資金是通過與商業實體簽訂的許可協議或其他安排獲得的。 | 10,079,693 | 1,218,712 | ||||||
由於營運經常性虧損及營運經常性負現金流,本公司維持充足流動資金以有效運作業務的能力存在不確定性。如果沒有足夠的資金可用,公司將被要求 推遲、限制、減少或終止其產品開發或未來的商業化努力,或向其他實體授予開發和營銷候選治療藥物的權利。不能保證本公司將能夠籌集更多資金,也不能保證任何未來融資的條款和條件是否可行或是否為本公司或其股東所接受。財務 報表不包括與記錄的資產金額的可回收性和分類有關的任何調整,也不包括在公司無法繼續經營時可能需要的金額和負債分類。 | 7,048,535 | 992,882 | ||||||
Serina 治療公司 | 532,229 | 314,846 | ||||||
財務報表附註 | $ | 7,580,764 | $ | 1,307,728 |
(未經審計)
F-99 |
現金
現金 包括隨時可用的支票賬户和貨幣市場賬户中持有的現金。
合同債務
合同 負債包括超過已確認收入的賬單。合同負債根據公司的合同經營週期被歸類為流動負債,並在每個報告期結束時按合同逐一報告,扣除確認的收入後進行報告。
財產 和設備
財產和設備按成本減去累計折舊計算。增加和改進的成本被資本化,維修和維護的支出 計入已發生的費用。當出售或報廢財產和設備時,相關成本和累計折舊將從賬目中扣除,任何收益或損失都將計入經營報表。財產和設備的折舊 採用直線方法,按資產的使用年限計算, 為3-10年。
當事件或環境變化顯示資產的賬面金額 可能無法收回時,將持有和使用的長期資產進行減值審查。如果長期資產的賬面價值超過預期因使用和最終處置該資產而產生的未貼現現金流的總和 ,則該資產的賬面價值不可收回。待處置的長期資產 以賬面價值或公允價值減去出售成本中較低者為準。截至2023年9月30日及2022年9月30日止九個月內,並無確認減值虧損。
收入 確認
根據ASC 606,公司根據聯邦資助下與商業實體簽訂的授予合同以及與商業實體簽訂的許可協議確認收入,
與客户簽訂合同的收入
。根據商業贈款,公司 在授予贈款時獲得了幾乎所有的資金,並將收入確認為根據贈款產生的合格支出。 公司已得出結論,它是這些交易的委託人,因此,公司將收入確認為其有權從代理機構獲得的對價總額 ,以換取所提供的服務。商業補助金的執行期為2022年8月至2023年12月。
根據 收入分享許可協議,公司可獲得符合條件的成本報銷以及在實現合同規定的某些里程碑時的付款。這些許可協議規定,公司可以從其產品的銷售中獲得一定百分比的收入 ;然而,到目前為止還沒有發生任何銷售。
根據 其他許可協議,公司收到生產和使用其聚合物技術的付款。
經安排各方批准,確定各方權利,確定付款條件,合同具有商業實質,有可能收款後,公司對合同進行核算。
在開始時對每個 合同進行評估,以確定是否應將其與其他合同合併。在作出這一決定時,會考慮諸如兩個或兩個以上合同是同時或幾乎同時談判或執行,還是以總體利潤為目標進行談判的因素 。如果合併,為了確認收入,本公司將合併後的合同視為單一合同。
公司在開始時評估每份合同中承諾的服務,以確定合同是否應被視為具有一項或多項履約義務。由於合同要求 ,合同中的服務通常彼此不同。因此,合同通常作為一項履約義務入賬。
公司根據合同提供的服務預期收到的對價確定每份合同的交易價格。對於部分價格可能不同的合同,公司估計可變對價為最有可能的金額,該金額包括在交易價格中,以確認的累計收入很可能不會發生重大逆轉的程度為限。本公司分析重大逆轉的風險,並在必要時限制確認的可變對價金額,以降低風險。在合同開始時,交易價格是根據當前權利估計的,不考慮未來的修改(包括未行使的期權)或後續合同,直到它們成為合法可執行的 。根據修改的性質,本公司考慮將修改作為對現有合同的調整或作為單獨的合同進行會計處理。
F-100 |
Serina 治療公司
財務報表附註
(未經審計)
對於具有多個履約義務的 合同,交易價格根據每個履約義務所依據的服務的估計獨立銷售價格分配給每個履約義務。收入確認為履行了履約義務,並且客户獲得了服務控制權。由於對在製品的控制不斷轉移到客户手中,幾乎所有的收入都是隨着時間的推移使用輸入法確認的 因為公司根據合同履行職責。
對於控制權不會持續轉移給客户的 履約義務,收入將在 每項履約義務完全履行時確認。
在2023年9月30日,根據一項贈款,該公司有義務繼續其與治療神經系統疾病和中風相關的研究和開發。公司預計在2023財年第四季度完成剩餘的履約義務並確認剩餘的合同負債。
里程碑 如果(I)里程碑是實質性的,並且在協議開始時不可能實現里程碑,並且(Ii)公司有權獲得付款,則在實現指定里程碑時,付款被確認為許可收入。 在滿足這些收入確認標準之前收到的任何里程碑付款都被記錄為遞延收入。
各種經濟因素影響收入和現金流。服務主要根據美國政府機構的撥款和與商業實體的許可協議提供,金額按季度或在達到里程碑時開具發票,通常在一個月內收取。
研究和開發
研究和開發成本在發生時計入費用,包括科學家、支持人員、外部合同服務和與產品開發相關的材料成本的薪酬。公司不斷評估新產品商機,並致力於深入的研究和產品開發工作。研發費用既包括與特定合同或授權相關的直接成本,也包括間接成本。
信用風險集中度
可能使公司面臨集中信貸風險的金融 工具主要包括現金和應收賬款。 該公司在高質量的聯邦保險金融機構的賬户中保存現金。有時,這些賬户中的餘額 可能超過聯邦保險限額,並且在2023年9月30日和2022年12月31日分別超出了約7,300,000美元和280,000美元。 截至2023年9月30日的九個月內,公司100%的收入與單一授予人有關。截至2022年9月30日的九個月內,公司94%的收入與與客户的單一合同有關。金融工具的公允價值
本公司已採用ASC主題820作為按公允價值經常性計量的某些金融工具。ASC主題820定義了公允價值,根據美國公認的會計原則建立了計量公允價值的框架,並擴大了關於公允價值計量的披露。公允價值被定義為在計量日期在市場參與者之間有序交易中為出售資產而收取的價格或為轉移負債而支付的價格。ASC主題820建立了一個三級公允價值層次結構,對計量公允價值時使用的投入進行優先排序。
對於相同的資產或負債, 層次結構對活躍市場中未調整的報價給予最高優先級(1級計量) ,對不可觀察到的投入(3級計量)給予最低優先級。
可用於計量公允價值的三種投入水平如下:
級別 1:相同資產或負債的活躍市場報價。
級別 2:除級別1價格外的可觀察的投入,例如類似資產或負債的報價、成交量不足或交易不頻繁(市場不太活躍)的市場的報價 ,或所有重要投入均可觀察到的模型衍生估值 ,或主要可從資產或負債的整個週期的可觀測市場數據得出或得到證實的模型衍生估值。第2級輸入還包括可用可觀察到的市場數據證實的不具約束力的市場共識價格,以及根據特定安全限制進行調整的報價。
第3級:無法觀察到的估值方法輸入對資產或負債的公允價值計量具有重要意義。 第3級輸入還包括我們無法用可觀察市場數據證實的非約束性市場共識價格或非約束性經紀人報價。
F-101 |
Serina 治療公司
財務報表附註
(未經審計)
公司已選擇按公允價值經常性計量可轉換本票。
可贖回 可轉換優先股
公司按發行時的公允價值計入可贖回可轉換優先股,扣除任何發行成本。該公司將在公司無法控制的情況下可贖回的股票歸類為永久股權以外的股票。
所得税 税
所得税 是針對財務報表中報告的交易的税收影響而提供的,包括當前到期的税款和主要與財務税和所得税報告的損失結轉基礎與折舊差異之間的差異相關的遞延 税。遞延税代表這些差異的未來納税申報結果,當資產和負債被收回或結算時,這些税款要麼應税,要麼可扣除 。遞延所得税資產和負債採用預期適用於預期收回或結算差異的年度應納税收入的已頒佈税率進行計量。
每股收益 (虧損)
普通股的基本每股收益(虧損)(“EPS”)是通過將普通股股東可獲得的淨收益(虧損)除以該期間的加權平均流通股數量(分母)計算得出的。
稀釋後每股收益適用於期內所有已發行的稀釋性潛在普通股,適用於股票期權和認股權證的庫存股方法,以及適用於可贖回、可轉換優先股和可轉換本票的IF轉換方法。在計算稀釋後的每股收益時,使用該期間的平均股價來確定因行使股票 期權和/或認股權證而假定購買的股票數量。稀釋後每股收益不包括所有可能稀釋的股票,如果它們的影響是反稀釋的。
基本 普通股每股虧損是根據期內已發行股份的加權平均數計算。稀釋每股虧損 的計算方式與每股基本虧損類似,不同之處在於,加權平均已發行股數增至 包括所有普通股,包括有可能通過可轉換債券和其他此類可轉換工具發行的普通股。 稀釋每股虧損僅在所有可轉換工具在每股收益方面具有攤薄性質的情況下才考慮完全轉換為普通股。
細分市場
運營部門是指企業的組成部分,其獨立的財務信息可供首席運營決策者(首席執行官)在做出有關資源分配的決策和評估業績時進行評估 。 本公司將其運營視為美國的一個運營部門進行管理。
Serina 治療公司
財務報表附註
(未經審計)
● | 注 2 -公允價值衡量 | |
● | 於2023年9月30日,公司擁有以下按經常性公允價值計量的資產和負債。 | |
● | 總 |
F-102 |
1級
2級
3級
資產
負債:
可轉換本票
認股權證法律責任
總
於2022年12月31日,公司擁有以下按經常性公允價值計量的資產和負債。
總
1級
2級
3級
資產
F-103 |
負債:
可轉換本票
認股權證法律責任
總
以下是截至2023年和2022年9月30日的九個月內使用重大不可觀察輸入(第3級)按公允價值計量的可轉換票據和擔保票據負債的年初和期末餘額對賬 :
CLARX-Serina期票 | 塞裏納 | 本票 | 搜查令 | |||||||||||||
負債 | $ | - | $ | - | $ | - | $ | - | ||||||||
截至2021年12月31日的餘額 | ||||||||||||||||
可轉債發行 | 3,861,700 | - | - | 3,861,700 | ||||||||||||
開始調整 | 17,747 | - | - | 17,747 | ||||||||||||
公允價值變動 | $ | 3,879,447 | $ | - | $ | - | $ | 3,879,447 |
截至2022年9月30日的餘額
X-Serina | 本票 | 塞裏納 | 本票 | |||||||||||||
認股權證法律責任 | $ | - | $ | - | $ | - | $ | - | ||||||||
截至2022年12月31日的餘額 | ||||||||||||||||
可轉債發行 | 1,617,000 | - | - | 1,617,000 | ||||||||||||
開始調整 | 1,076,766 | - | - | 1,076,766 | ||||||||||||
票據轉換為A-5系列優先股 | $ | 2,693,766 | $ | - | $ | - | $ | 2,693,766 |
轉換為認股權證的票據
公允價值變動 | 截至2023年9月30日的餘額 Serina 治療公司 | 財務報表附註
(未經審計) | ||||||||||
注 3 -合同餘額 | $ | - | $ | - | $ | 952,648 | ||||||
合同期初和期末餘額如下: | - | 1,250,000 | - | |||||||||
2023年9月30日 | - | 179,000 | - | |||||||||
2022年12月31日 | - | - | 326,094 | |||||||||
2021年12月31日 | $ | - | $ | 1,429,000 | $ | 1,278,742 |
遞延收入 截至2023年9月30日,86,632美元的收入包括在與正在進行的合同有關的合同負債中。 | 附註
4-利潤分享計劃 Serina 為Serina所有符合條件的員工建立了401(K)利潤分享計劃(PSP)。PSP規定符合條件的員工繳費 受某些年度國內收入法規限制。對於在任何日曆年年滿50歲或以上的參與者,根據PSP允許額外的 員工繳費,但受國內收入法規限制。 | 僱主 繳費(如果有)可能包括配對繳費和利潤分享繳費,這兩種繳費都是在酌情 基礎上進行的,並受服務和僱用要求的限制。僱主匹配繳費和僱主利潤分享繳費 根據分級歸屬時間表進行歸屬。Serina在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月內沒有酌情進行僱主配對或僱主利潤分享貢獻。 | ||||||||||
附註 5-普通股 | $ | - | $ | 1,617,000 | $ | 1,076,766 | ||||||
普通股持有人有權就可能提交給Serina普通股持有人 的所有事項,就每股普通股享有一票投票權。普通股持有人應與A系列優先股、A-1系列優先股、A-2系列優先股、A-3系列優先股、A-4系列優先股和A-5系列優先股的持有人一起作為一個類別進行投票。未經公司全體成員的書面同意或贊成票,Serina不得計劃合併或轉換、出售或處置財產或解散公司。 | 10,000,000 | 100,000 | - | |||||||||
附註 6-可贖回可轉換優先股 | (2,240,000 | ) | - | - | ||||||||
Serina 有權發行10,000,000股優先股,每股面值0.01美元。所有已發行優先股均可在被視為清盤事件時贖回並可轉換,並已於2023年9月30日及2022年12月31日被分類為臨時股東權益,因為當發生並非完全在本公司控制範圍內的事件時,該等股份可贖回為現金或其他資產。截至2023年9月30日和2022年12月31日,所有已發行優先股最初不可贖回,在考慮構成 被視為清算事件的事件後,不被認為有可能被贖回。因此,應計股息不計入可贖回可轉換優先股餘額。 | - | (962,584 | ) | |||||||||
截至2023年9月30日,可贖回的 可轉換優先股如下: | - | (175,355 | ) | |||||||||
偏好順序 | (3,898,300 | ) | (579,061 | ) | (463,404 | ) | ||||||
名稱 | $ | 3,861,700 | $ | - | $ | 613,362 |
F-104 |
指定股份
已發行股份
未償還股份
每股發行價
清算優先權
A系列優先股 | A系列-1優先股 | A-2系列優先股 | ||||||||||
A-3系列優先股 | $ | 86,632 | $ | 153,500 | $ | - |
A-4系列優先股
A-5系列優先股
可贖回 截至2022年12月31日的可轉換優先股如下:
偏好順序
名稱
指定股份
已發行股份
未償還股份.
每股發行價
清算優先權 | A系列優先股 | A系列-1優先股 | A-2系列優先股 | A-3系列優先股 | A-4系列優先股 | A-5系列優先股 | ||||||||||||||||
#1 | Serina 治療公司 | 400,000 | 400,000 | 400,000 | $ | 5.00 | $ | 2,000,000 | ||||||||||||||
#2 | 財務報表附註 | 300,000 | 300,000 | 300,000 | $ | 6.66 | $ | 1,998,000 | ||||||||||||||
#3 | (未經審計) | 1,117,013 | 1,117,013 | 1,117,013 | $ | 9.93793 | $ | 11,085,291 | ||||||||||||||
#4 | 系列A優先股、系列A-1優先股、系列A-2優先股、系列A-3優先股、系列A-4優先股和 系列A-5優先股都具有相同的權利、優先選項、權力、特權、約束、資格和限制。 | 499,200 | 499,200 | 499,200 | $ | 12.50 | $ | 6,240,000 | ||||||||||||||
#5 | 分紅 | 718,997 | 718,997 | 718,997 | $ | 13.00 | $ | 9,346,961 | ||||||||||||||
#6 | 自 A系列優先股、A-1系列優先股和A-2系列優先股的任何股票發行之日起至2019年6月30日,按原發行價的6%的年利率計提股息。從一天到 天的應計股息,無論是否宣佈,每年複利,都是以365天為基礎計算的,並是累積的。自2019年6月30日起,A系列優先股、A-1系列優先股和A-2系列優先股不再應計股息。A系列優先股、A-1系列優先股和A-2系列優先股的持有人 有權在董事會宣佈時和 獲得股息。A-3系列優先股、A-4系列優先股和A-5系列優先股不應計股息。優先股的股息優先於普通股的任何股息,並且優先於普通股的任何股息。截至2023年9月30日和2022年12月31日,已累計優先股股息10,276,653美元,但未宣佈。因此,這些股息目前不是本公司的債務,也不包括在可贖回可轉換優先股餘額中。 | 2,000,000 | 484,918 | 484,918 | $ | 13.00 | $ | 5,733,832 | ||||||||||||||
5,035,210 | 3,520,128 | 3,520,128 | $ | 36,404,084 |
可兑換
A系列優先股、A-1系列優先股、A-2系列優先股、A-3系列優先股、A-4優先股和A-5優先股的每股 股票應可根據持有人的選擇隨時和不時轉換,且持有人無需支付額外的對價即可轉換為普通股。股票數量將通過將原始發行價格除以優先股的轉換價格來確定。轉換價格最初與優先股的發行價相同,但可能會根據修訂後的公司章程中規定的某些事件進行調整。 | 清算 優先 | 在Serina發生被視為清算事件(如下所述)的情況下,各系列優先股的持有人有權在普通股或任何其他類別或系列股票的持有人優先於其所持系列優先股的清算之前,獲得相當於原始發行價加任何應計股息的金額 (A-3系列優先股、A-4系列優先股和A-5系列優先股除外),以及宣佈尚未支付的任何其他股息 。偏好順序如上所示。 | 下列事件將構成視為清算事件: | 根據阿拉巴馬州商業公司法(“ABCL”)的不同條款, 完善合併或轉換計劃,但修訂後的公司章程中規定的一些例外情況除外; | 在一次交易或一系列相關交易中出售、租賃、交換、許可或以其他方式處置公司的所有或基本上所有財產(無論是否有商譽),但根據ABCL第10A-2A-12.02節的規定,在正常業務過程中除外; | 根據ABCLE第10A-2A-14.02條解散公司,或清算或清盤公司的業務和事務 ;或 | ||||||||||||||||
#1 | 在單一交易或一系列相關交易中出售、租賃、交換、許可或以其他方式處置公司的全部或基本上全部知識產權,而不是在通常和正常的業務過程中。 | 400,000 | 400,000 | 400,000 | $ | 5.00 | $ | 2,000,000 | ||||||||||||||
#2 | Serina 治療公司 | 300,000 | 300,000 | 300,000 | $ | 6.66 | $ | 1,998,000 | ||||||||||||||
#3 | 財務報表附註 | 1,122,077 | 1,117,013 | 1,117,013 | $ | 9.93793 | $ | 11,085,291 | ||||||||||||||
#4 | (未經審計) | 499,200 | 499,200 | 499,200 | $ | 12.50 | $ | 6,240,000 | ||||||||||||||
#5 | 作為單一股票類別的A系列優先股、A-1系列優先股、A-2系列優先股、A-3優先股、A-4優先股和A-5優先股至少60%的持有者 可選擇上述任何此類事件 不應被視為經修訂的公司章程所規定的清算事件。 | 718,997 | 718,997 | 718,997 | $ | 13.00 | $ | 9,346,961 | ||||||||||||||
#6 | A系列優先股清算優先選項、A-1系列優先股清算優先選項、A-2系列清算優先選項、A-3系列清算優先選項、A-4系列清算優先選項、A-5系列清算優先選項應平價 。在清算或解散時,公司的資產和資金不足以向A系列優先股、A-1系列優先股、A-2系列優先股、A-3系列優先股、A-4優先股和A-5優先股的持有者支付其有權獲得的全部金額,A系列優先股、A-1優先股、A-2優先股、A-3優先股、A-4優先股的持有者。A-5系列優先股和A-5系列優先股當時已發行,任何類別或系列的股票在清算時與 A系列優先股、A-1系列優先股、A-2系列優先股、A-3系列優先股、A-4系列優先股和 系列A-5優先股平價,在剩餘可供分配的資產的任何分配中,應按各自的 應支付的金額的比例進行分配,如果該等股份的所有應付金額均已全額支付,則在該等股份上應支付的金額。 | 2,000,000 | 367,015 | 367,015 | $ | 13.00 | $ | 4,771,248 | ||||||||||||||
5,040,274 | 3,402,225 | 3,402,225 | $ | 35,441,500 |
F-105 |
在上述分配全部支付後,公司可供分配的剩餘資產應按比例分配給普通股持有人。
附註 7--所得税
遞延 税項資產和負債反映税項損失、抵免的影響,以及 現有資產和負債的賬面金額與其各自税基之間的臨時差異對未來所得税的影響,並使用適用於預計收回或結算這些臨時差異的年度的應納税所得額的制定的 税率進行計量。
該公司截至2023年9月30日和2022年9月30日的9個月的實際税率為0%。公司的有效税率與聯邦法定税率適用於所得税前收入的預期不同 ,主要是因為某些費用 在財務報告中可以扣除,但不能在納税時扣除,估值免税額適用於公司的 淨遞延税項資產。遞延所得税反映了用於財務報告目的的資產和負債的賬面金額與用於所得税目的的金額之間的臨時差異的淨税收影響。導致遞延税項資產和負債增加的主要暫時性差異如下:未結轉、一般商業信貸結轉、慈善捐款結轉、經營和融資租賃資產及負債以及折舊和攤銷。
公司通過評估來自所有來源的未來預期應税收入的充分性,包括應税暫時性差異的沖銷、預測的營業收益和可用的税務籌劃策略,來評估這些未來税收減免和抵免的可回收性。在管理層不認為遞延税項資產更有可能收回的情況下,建立估值 撥備。本公司已於2023年9月30日及2022年12月31日就遞延所得税計提估值撥備。在截至2023年9月30日的9個月中,估值津貼增加了613,655美元。
Serina 治療公司
財務報表附註
(未經審計)
截至2023年9月30日和2022年12月31日的遞延所得税資產和負債的 組成部分如下:
2023年9月30日
2022年12月31日
a) | 遞延税項資產(負債): | |
b) | 一般業務信用結轉ESB | |
c) | 一般業務信用結轉非ESB | |
d) | 1231虧損結轉 |
F-106 |
淨資本損失結轉
NOL結轉-聯邦
NOL結轉狀態
研發
慈善捐款結轉額
使用權資產--經營租賃
經營租賃負債
財產和設備折舊
遞延税項資產總額
估值免税額
F-107 |
遞延税金淨資產
公司僅在税務機關根據税務狀況的技術優點進行審查時,如果税務狀況更有可能持續 ,則確認來自不確定税務狀況的税務利益。在財務 報表中確認的此類頭寸的税收優惠是根據最終解決時實現的可能性大於50%的最大優惠 來衡量的。迄今為止,本公司尚未在其財務報表中確認此類税收優惠。
注 8 -租賃
該公司根據長期、不可取消的經營租賃協議以不同期限租賃其許多運營和辦公設施。 租約將於2028年之前的不同日期到期。在正常業務過程中,預計 這些租賃將被續訂或由其他物業的租賃取代。該公司還根據 長期、不可取消的融資租賃協議以不同期限租賃設備。這些租約將於2025年之前的不同日期到期。
以下代表截至9月30日九個月的租賃信息: | 融資租賃成本(包括2023年和2022年使用權資產攤銷17,512美元和17,512美元以及租賃負債利息分別為6,154美元和10,109美元) | |||||||
經營租賃費用 | ||||||||
總租賃成本 | $ | 129,310 | $ | 129,310 | ||||
其他信息 | 1,824,263 | 1,824,263 | ||||||
加權平均剩餘租期(年)-財務 | 219 | 219 | ||||||
加權平均剩餘租期(年)-運營 | 4,805 | 4,805 | ||||||
加權平均貼現率-融資租賃 | 8,114,121 | 7,399,496 | ||||||
加權平均貼現率--經營租賃 | 2,501,918 | 2,308,126 | ||||||
Serina 治療公司 | - | 389,339 | ||||||
財務報表附註 | 6,875 | 6,875 | ||||||
(未經審計) | (174,655 | ) | (23,307 | ) | ||||
以下是截至2023年9月30日租賃負債年度未貼現現金流的到期分析: | 177,849 | 29,419 | ||||||
經營租約 | 118,271 | 20,776 | ||||||
融資租賃 | 12,702,976 | 12,089,321 | ||||||
截至2023年12月31日的三個月 | (12,702,976 | ) | (12,089,321 | ) | ||||
截至2024年12月31日的年度 | $ | - | $ | - |
截至2025年12月31日的年度
截至2026年12月31日的年度
截至2027年12月31日的年度
此後
2023 | 2022 | |||||||
未貼現的租賃付款總額 | $ | 23,666 | $ | 27,621 | ||||
減去:推定利息 | 148,181 | 125,144 | ||||||
租賃債務總額 | $ | 171,847 | $ | 152,765 | ||||
減:當前部分 | ||||||||
長期租賃義務 | 0.89 | 1.71 | ||||||
截至2023年9月30日的九個月內,使用資產-為換取新經營租賃負債而獲得的經營租賃為672,145美元 。 | 3.66 | 1.30 | ||||||
注 9 -財產和設備 | 11.90 | % | 11.90 | % | ||||
2023年9月30日和2022年12月31日的財產 和設備包括: | 6.67 | % | 6.67 | % |
F-108 |
2023年9月30日
2022年12月31日
電腦
裝備
軟件 | 總資產和設備 | |||||||
減去:累計折舊 | $ | 58,928 | $ | 13,799 | ||||
財產和設備,淨額 | 214,294 | 38,055 | ||||||
注 10 -股票期權計劃 | 175,762 | 629 | ||||||
股票 期權計劃説明 | 158,283 | - | ||||||
2007年,公司董事會(“董事會”)通過了Serina Treateutics,Inc.2007年股票期權計劃(“2007計劃”),規定向員工授予股票期權。經2014年3月修訂的2007年計劃保留了2,000,000股普通股 以供授予。選擇權由董事會酌情授予。根據2007年計劃授予的期權應為董事會指定的激勵性股票期權(ISO)或非法定股票期權(NSO)。購股權將按董事會於授出時設定的行使價 授出,但在任何情況下,ISO的價格均不會低於授出當日普通股的公平市值的100%,或如購股權持有人擁有Serina所有類別股票 總投票權的10%以上,則不低於110%;就NSO而言,亦不低於授出時普通股的面值。 | 116,592 | - | ||||||
2017年,Serina Treateutics,Inc.2007計劃到期,但2007計劃下未行使的未行使股票期權除外。2007年計劃下不授予未來的股票期權。 | 9,716 | - | ||||||
2017年,公司董事會通過了Serina Treateutics,Inc.2017股票期權計劃(2017計劃),規定向員工授予股票期權。2017年計劃預留100萬股普通股供贈與。2021年,修訂了2017年計劃,將預留股份增加到2,000,000股,然後在2021年進一步修訂,將預留股份增加到2,100,000股。期權 由董事會酌情授予。根據2017計劃授予的期權應為董事會指定的激勵性股票期權(ISO)或非法定股票期權(NSO)。該等購股權將按董事會於授出時釐定的行使價授予, 但在任何情況下,ISO的價格均不會低於授出日普通股公平市值的100%,或如購股權持有人擁有Serina所有類別股票總總投票權的10%以上,則不低於 110%;就NSO而言,亦不低於授出時普通股的面值。 | 733,575 | 52,483 | ||||||
Serina 治療公司 | (86,853 | ) | (3,050 | ) | ||||
財務報表附註 | 646,722 | 49,433 | ||||||
(未經審計) | (184,069 | ) | (47,886 | ) | ||||
授予 和可執行 | $ | 462,653 | $ | 1,547 |
股票 購股權可於授出時或之後行使,並受董事會於授出時或授出後釐定的條款及條件所規限。 如董事會全權決定任何購股權只可分期行使,則董事會可於授出時或授出後的任何時間,根據董事會於授出時或之後決定的因素,全部或部分豁免該等分期購股權。
授予的條款一般為十年(或如購股權持有人擁有Serina所有類別股票總投票權的10%以上,則期限為五年),並在授予日期確定的一段時間內授予。
基於股票的薪酬
公司遵循FASB ASC 718的規定, | 薪酬--股票薪酬 | |||||||
(“FASB ASC 718”)。FASB ASC 718要求向員工支付的所有基於股票的付款,包括授予員工股票期權,都必須根據授予日的公允價值在財務報表中確認為薪酬支出 。 | $ | 29,581 | $ | 24,061 | ||||
估價 和費用 | 725,974 | 353,343 | ||||||
公司在獎勵的必要服務期內以直線方式確認與股票期權相關的補償費用, 通常為三至四年。該公司使用Black-Scholes-Merton期權定價模型來估計授予日期權的公允價值。在截至2023年9月30日或2022年9月30日的9個月內,沒有發行期權。 | 96,517 | 81,676 | ||||||
在截至2023年9月30日、2023年9月30日和2022年9月30日的9個月內,公司分別記錄了與股票期權相關的股票薪酬支出24,325美元和5,323美元。 | 852,072 | 459,080 | ||||||
在 2021年,所有截至2020年12月31日的未完成期權均被取消並替換,但3,300個期權除外,這些期權因受授人終止而未被替換。已發行的替代期權總數為1,294,042份。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月內,由於對FASB ASC 718要求的修改進行了會計處理,分別確認了113美元和659美元的增量補償成本。 | (410,094 | ) | (367,511 | ) | ||||
2023年2月,經董事會表決,所有剩餘的未歸屬期權全部歸屬。因此,截至2023年9月30日,本公司不存在與非既得股票期權相關的未確認補償成本。 | $ | 441,978 | $ | 91,569 |
Serina 治療公司
財務報表附註
(未經審計)
截至2023年9月30日和2022年9月30日的9個月的股票期權活動詳情 如下:
選項數量
F-109 |
加權平均
行權價格
截至2021年12月31日的未償還債務
在2022年9月30日未償還
選項數量
加權平均行權價
在2022年12月31日未償還
被沒收已鍛鍊截至2023年9月30日的未償還債務
下表總結了有關可於2023年9月30日行使的股票期權的信息:
行權價格
股份數量
可操練
加權平均剩餘合約
F-110 |
以年為單位的壽命
加權平均
行權價格
下表總結了截至2023年9月30日和2022年9月30日止九個月未歸屬股票期權的信息:
非既得期權 | 加權平均授予日期公允價值 於2021年12月31日未歸屬購股權 | |||||||
既得 | 2,036,450 | $ | 0.06 | |||||
截至2022年9月30日未歸屬期權 | 2,036,450 | $ | 0.06 |
非既得期權 | 加權平均授予日期公允價值 | |||||||
於二零二二年十二月三十一日未歸屬購股權 | 2,012,750 | $ | 0.06 | |||||
被沒收/取消 | (7,000 | ) | 0.06 | |||||
既得 | (248,934 | ) | 0.06 | |||||
2023年9月30日未歸屬期權 | 1,756,816 | $ | 0.06 |
附註 11-認股權證
贈款 | 117,903系列A-5優先股認股權證於截至2023年9月30日止九個月內根據附註14所述的承付票轉換而授出。於截至2022年9月30日止九個月內並無授出任何認股權證。 權證同時包含看跌期權和看漲期權。本公司可於認股權證可予行使之日後任何時間贖回該等認股權證。 於2023年前發行的認股權證按負債入賬,並於每個報告期按公允價值重新計量。截至2023年9月30日和2022年12月31日的負債分別為17,747美元和1,076,766美元。2023年發行的公允價值為175,355美元的權證根據財務會計準則ASC 480作為權益入賬,因為它們是與期票轉換為權益相關發行的。 | 授予 和可執行 認股權證在授予後立即授予。截至2023年9月30日的所有未償還認股權證均可在2024年12月31日收盤前的任何時間行使。 | Serina 治療公司 財務報表附註 | |||||||||||
$ | 0.06 | 1,756,816 | 7.71 | $ | 0.06 |
(未經審計)
估價 和費用 | 在 報告日期,公司使用Black-Scholes-Merton期權定價模型估計認股權證的公允價值,假設如下: | |||||||
2023年9月30日 | 656,742 | $ | 0.04 | |||||
2022年9月30日 | (18,000 | ) | 0.03 | |||||
預期波幅 | 638,742 | 0.04 |
預期期限(以年為單位) | 無風險利率 | |||||||
預期股息收益率 | 548,807 | $ | 0.05 | |||||
預期波動率使用可比公共實體的歷史波動率進行估計。公司使用 歷史期權行使數據來估計預期期限,以確定預期的員工行使行為。無風險利率是指剩餘期限等於或接近授予日期權預期期限的美國國債零息債券的收益率。 | (1,000 | ) | 0.03 | |||||
於截至2023年、2023年及2022年9月30日止九個月內,由於負債減少而錄得利益1,059,019美元,以及因負債增加而錄得支出326,094美元。 | (547,807 | ) | 0.04 | |||||
截至2023年9月30日和2022年9月30日的9個月的認股權證活動詳情 如下: | - | $ | - |
手令的數目
加權平均行權價
截至2021年12月31日的未償還債務
在2022年9月30日未償還
在2022年12月31日未償還
授與
F-111 |
截至2023年9月30日的未償還債務
附註 12--研究和開發
在2023年9月30日,該公司在一家公司通過聯邦政府機構提供的資金提供的贈款下繼續其與神經疾病和中風治療相關的研究和開發。贈款的結構是這樣的: 公司在2022年8月執行獎勵時收到245,000美元,這筆錢被確認為收入,因為產生了符合條件的成本。
附註 13--承付款和或有事項
公司在正常業務過程中會受到法律訴訟、索賠和訴訟的影響。管理層認為,所有此等事宜將由保險或應計項目充分覆蓋,或處置不會對本公司的財務狀況、經營業績或現金流產生重大不利影響。
附註 14-可轉換本票 | 2023年3月15日,本公司向AgeX Treeutics(“AgeX”)發行了金額為10,000,000美元的可轉換 本票(“AgeX-Serina票據”)。AgeX-Serina債券的年利率為7%,將於2026年3月15日到期。公司發行AgeX-Serina票據以滿足一般營運資金需求。如附註16所述,本公司與AgeX已訂立合併協議。關於發行AgeX-Serina票據,AgeX有權選舉一名成員進入本公司董事會,並獲得若干信息和 檢閲權以及後續股權發行的參與權。 | |||||||
Serina 治療公司 | 97-99 | % | 89 | % | ||||
財務報表附註 | 0.3 - 0.8 | 1.3 – 1.8 | ||||||
(未經審計) | 5.09% - 5.55 | % | 4.05% - 4.22 | % | ||||
AgeX-Serina Note具有多種轉換選項。如果公司通過出售公司優先股的股份籌集至少25,000,000美元,AgeX-Serina票據的本金餘額和應計利息將自動 轉換為公司的優先股。每股轉換價格應為(A)優先股股票最低售價的80%和(B)相當於105,000,000美元除以公司當時的全部攤薄資本的“上限價”中的較低者。 AgeX有權在出售公司的優先股後將AgeX-Serina票據轉換為公司的優先股,而不考慮公司出售的金額。AgeX可(I)在控制權變更時(定義見AgeX-Serina票據),將AgeX-Serina票據全部或部分轉換為(A)現金,金額相當於AgeX-Serina票據未償還本金的100%,外加利息,或(B)轉換為本公司當時發行的最高級股份,換股價 相等於本公司最高級系列股份在一次交易或一系列相關交易中出售時的最低每股價格 或(Ii)如AgeX-Serina票據於到期日仍未發行 ,AgeX可將AgeX-Serina票據轉換為於轉換時發行的本公司最高級股份,換股價與上限價格相等。於本公司與AgeX完成合並後,AgeX-Serina Note 將繼續發行,併成為AgeX的公司間資產及本公司的公司間負債。 | 0.00 | % | 0.00 | % |
公司根據ASC主題815對AgeX-Serina票據進行了評估,
衍生工具和套期保值
,並確定它包含與未來融資價格掛鈎的某些 可變股票結算特徵,而這些特徵並未被認為與託管工具 密切相關。這些條款包括在有條件融資時自動轉換、持有人在非有條件融資時轉換AgeX-Serina票據的選擇權,以及持有人在出售本公司時轉換或要求償還的選擇權 。AgeX-Serina Note還包含控制看跌期權和默認看跌期權的更改,它們與主機儀器沒有明確和密切的關係 。本公司選擇在最初及其後按公允價值整體計量AgeX-Serina票據 ,並於盈利中確認公允價值變動。該工具的公允價值開始日期調整在本公司的經營報表中記為其他收入的組成部分 。
自成立之日起,該工具的公允價值變動在一個單獨的項目中作為其他收入的組成部分記錄在 公司的經營報表中。 | FASB ASC 825-10-25允許公司在最初確認金融工具時選擇公允價值選項來記錄金融工具 ,或者如果發生需要按公允價值重新計量工具的事件,例如債務的重大修改。 公司選擇公允價值選項是因為他們認為這是涵蓋信用風險的最合適方法 以及市場參與者在評估混合金融工具時會考慮的行為。 | |||||||
截至2023年3月15日(成立),AgeX-Serina票據的未償還本金和利息約為10,000,000美元,資產負債表上記錄的公允價值為7,760,000美元。從2023年3月15日至2023年9月30日,價值變化約為3,900,000美元,並在公司運營報表中作為其他收入的組成部分入賬。 | 367,015 | $ | 20.00 | |||||
自2022年6月至2023年2月,本公司向各投資者發行本金為1,450,000美元的計息可轉換本金票據(“Serina可轉換票據”) 。Serina可換股票據的利息為年息6%,由本公司自發行日期起計兩年內支付。本公司可能不會自願預付Serina可轉換票據。在符合條件的 股權融資事件中,公司出售優先股股份,總收益至少為1,500美元萬,Serina可轉換票據的本金和未償還權益將自動轉換為在符合條件融資中發行的公司優先股 ,轉換價格為以下中較小的一個:i)在符合條件的 融資中,購買者支付的價格有20%的折扣;ii)商數為10000美元萬除以緊接符合條件融資之前的公司完全稀釋後的資本化所得的商數。如果本公司進行非限制性股權融資(收益低於1,500美元萬),則持有人 有權按每股支付的價格將Serina可轉換票據轉換為在非限制性融資中發行的公司優先股的股份。公司還可以選擇以每股13美元的價格將Serina可轉換票據轉換為A-5系列優先股,並選擇購買A-5系列優先股的認股權證,行使價為20.00美元,到期日為2024年12月31日。如果控制權變更或首次公開募股發生在合格融資之前,則 持有人有權按每股價格將未償還本金和利息轉換為普通股,價格等於以下方式獲得的金額:i)貨幣後估值上限(100,000,000美元)除以緊接轉換前的完全攤薄資本化。 控制權變更後,持有人還可以選擇要求本公司以現金償還未償還本金和應計但未支付的 利息。 | 367,015 | 20.00 | ||||||
Serina 治療公司 | 367,015 | 20.00 | ||||||
財務報表附註 | 117,903 | 20.00 | ||||||
(未經審計) | 484,918 | $ | 20.00 |
公司根據ASC主題815對Serina可轉換票據進行了評估,
衍生工具和套期保值
,並確定它們 包含與未來融資價格掛鈎的某些可變股票結算特徵,而這些特徵並未被明確和密切地考慮與託管工具 相關。這些條款包括在發生合格融資時強制轉換,以及持有人在非合格融資時轉換Serina可轉換票據的選擇權。SERINA可轉換票據還包含控制看跌期權和默認看跌期權的變化,這些變化與主機工具沒有明確和密切的聯繫。本公司初步及其後選擇按公允價值整體計量Serina可換股票據,並於盈利中確認公允價值變動。 該工具的公允價值開始日期調整在本公司的 經營報表中記作其他收入的組成部分。該工具自成立日期以來的公允價值變動在本公司經營報表中作為其他 收入的組成部分記錄在單獨的項目中。
由於Serina可轉換票據全部按公允價值列賬,因此複合嵌入轉換功能和贖回功能的價值均體現在該公允價值中。本公司根據概率加權現金流分析估計混合工具的公允價值。蒙特卡羅模型使用信用風險調整率考慮了不同情景下的現金流的現值,管理層認為該模型是涵蓋信用風險和行使行為的最合適的方法。用於在初始階段(2022年7月19日)對混合工具進行估值的投入包括:(I)使用信用風險調整率為16%的未來現金流的現值,(Ii)約兩年的剩餘期限,(Iii)基於可比準則上市公司波動率的90%的波動率,(Iv)估值日的收盤價,以及(V)Serina可轉換票據按非合格融資的預期價格轉換的70%可能性。Serina可轉換票據將按其聲明的轉換價格(每股13美元外加一份認股權證)進行可選轉換的可能性為30%。
管理層 預計在系列可轉換票據的剩餘期限內發生控制權變更、違約或合格融資事件的可能性極小。 可轉換票據。不過,每個報告期都將考慮這一假設。因特定工具信貸風險而導致的重大變動記入其他全面收益,所有其他價值變動記入淨收入。
截至2023年9月30日的9個月,與可轉換票據相關的利息支出為381,644美元。
F-112 |
2023年7月26日,本票據(不包括AgeX-Serina票據)中描述的所有可轉換承諾票(不包括AgeX-Serina票據)已全部轉換為117,903股A-5系列優先股,本金總額為1,450,000美元,應計利息為82,695美元。根據FASB ASC 470,在轉換時,債務的賬面價值962,584美元在A-5系列優先股餘額中確認。根據票據協議的規定,票據持有人亦收到認股權證,可額外購買117,903股A-5系列優先股(見附註11)。
Serina 治療公司
財務報表附註
(未經審計)
附註 15-每股普通股淨收益(虧損)每股普通股淨收益(虧損)按照ASC 260計算,每股收益
.截至2023年和2022年9月30日止九個月,普通股股東應佔每股普通股基本和稀釋淨利潤 (虧損)計算如下:
基本 可分配給普通股的每股普通股淨收益(虧損)
股東
分子
F-113 |
淨收益(虧損)
減: 可分配給參與證券的淨利潤
淨 可分配給普通股股東的收益(損失)
分母加權平均值 用於計算每股普通股基本淨利潤(損失)的發行普通股股份基本 可分配給普通股的每股普通股淨收益(虧損)
股東
稀釋的 可分配給普通股股東的每股普通股淨收益(虧損)
數字
淨 可分配給普通股股東的收益(損失)
F-114 |
添加 背面:可轉換期票利息
淨 可分配給普通股股東的收益(損失)
分母
加權平均值 使用的流通普通股股數 計算每股普通股基本淨收益(損失)
添加: 股票期權的稀釋效應添加: 憑證的稀釋效應新增: 可轉換本票發行普通股的稀釋效應
2023 | 2022 | |||||||
新增: 可贖回可轉換優先股稀釋效應加權平均 普通股流通股使用 | ||||||||
計算 每股普通股稀釋後淨收益(虧損) | ||||||||
稀釋後 普通股股東應佔每股淨收益(虧損) | $ | 4,220,124 | $ | (2,083,689 | ) | |||
Serina 治療公司 | - | - | ||||||
財務報表附註 | 4,220,124 | (2,083,689 | ) | |||||
(未經審計) | ||||||||
下表列出了在計算截至2023年9月30日和2022年9月30日的九個月稀釋後每股普通股淨收益(虧損)時被排除在外的未償還潛在攤薄證券,因為這樣做將是反攤薄的: | 2,228,036 | 2,144,800 | ||||||
可贖回可轉換優先股 | ||||||||
可轉換本票 | $ | 1.89 | $ | (0.97 | ) | |||
股票期權 | ||||||||
認股權證 | ||||||||
總反稀釋證券 | $ | 4,220,124 | $ | (2,083,689 | ) | |||
附註 16-合併協議 | - | - | ||||||
於2023年8月29日,本公司與AgeX治療公司及AgeX全資附屬公司、阿拉巴馬州公司Canaria Transaction Corporation訂立合併重組協議及計劃(“合併協議”)。根據合併協議所述條件(包括合併獲得AgeX股東及Serina股東批准)的條款及條件的滿足,Merge Sub將與Serina合併並併入Serina,Serina將作為AgeX的全資附屬公司繼續存在(“合併”)。不能保證將獲得AgeX股東和Serina股東的必要批准,或將滿足合併協議中規定的合併的其他條件。 | 4,220,124 | (2,083,689 | ) | |||||
緊隨合併後,緊接合並完成前Serina的股權持有人預計將擁有約75%的AgeX普通股流通股,而緊接合並完成前的AgeX股東預計將擁有 約25%的AgeX普通股流通股,不包括行使下述任何合併後認股權證或激勵性認股權證的影響,在每種情況下,均按完全攤薄的基礎,包括實施計劃中的反向股票拆分和將AgeX優先股轉換為AgeX普通股。因此,合併預計將作為反向收購入賬,公司在財務會計方面被視為收購方 。 | ||||||||
在合併完成前,AgeX將向持有AgeX普通股的每位股東每持有五股AgeX普通股發行三份認股權證(每份為“合併後認股權證”)。每份合併後認股權證可行使 (I)一股AgeX普通股及(Ii)一份認股權證(每份為“激勵權證”),行使價相當於每份認股權證13.20美元(該行權價反映計劃中的AgeX普通股反向拆分),並將於2025年7月31日到期。每份激勵認股權證可按每股AgeX普通股18.00美元的價格行使(該行權價反映AgeX普通股的計劃反向拆分),並將於合併完成的四年紀念日到期。每份合併後認股權證及獎勵認股權證將根據AgeX與一名認股權證代理人就完成合並訂立的認股權證協議條款而發行。 | 2,228,036 | 2,144,800 | ||||||
附註17--後續活動 | 1,724,985 | - | ||||||
許可證 協議 | - | - | ||||||
2023年10月,該公司與輝瑞公司簽訂了一項非獨家許可協議,將使用該公司的POZ聚合物技術 用於脂質納米粒藥物輸送配方。該協議授予輝瑞對某些知識產權、專有技術和專有技術的非排他性權利。根據協議條款,輝瑞有權針對某一領域的特定POZ聚合物結構,開發、製造、營銷和商業化採用許可技術的產品。該協議概述了與許可技術相關的知識產權的保護和執行。輝瑞有義務在商業上使用 合理的勤奮努力來開發許可產品並將其商業化,並使用此類努力來實現指定的開發和商業目標。該協議包括於2023年12月15日收到的一次性預付款3,000美元萬、在實現特定開發、法規和商業里程碑時向Serina支付的里程碑付款,以及根據許可協議中概述的條款對採用許可技術的產品的淨銷售收取的特許權使用費。產品銷售的版税範圍在2.75%-3.5%之間,並與某些銷售里程碑的實現分階段進行。 | - | - | ||||||
附件A | 3,520,128 | - | ||||||
協議和合並計劃和 重組 | 7,473,149 | 2,144,800 | ||||||
其中包括: | $ | 0.56 | $ | (0.97 | ) |
F-115 |
AgeX 治療公司
特拉華州公司;
加那裏亞交易公司,
阿拉巴馬州公司;和
2023 | 2022 | |||||||
Serina 治療 | - | 3,402,225 | ||||||
,Inc., | - | 203,970 | ||||||
阿拉巴馬州的一家公司 | - | 2,036,450 | ||||||
截止日期:2023年8月29日 | 484,918 | 367,015 | ||||||
目錄表 | 484,918 | 6,009,660 |
頁面
第 節1.
交易説明
合併
合併的影響
關閉; 生效時間
證書 公司成立和章程通知董事和高級職員
F-116 |
換股
關閉 公司轉移賬簿的數量
交付 合併考慮
評估 股份
進一步的 操作,
扣繳
部分 2.
公司的陳述和保修
到期 組織子公司組織文檔
權威收件箱 協議的約束性質
需要投票
A-1 |
非違規收件箱 同意書
大寫 | ||
財務報表 | 未進行更改 | A-2 |
1.1 | 缺席 未公開負債 | A-2 |
1.2 | 資產的標題 | A-2 |
1.3 | 真實的 房產租賃 | A-2 |
1.4 | 知識產權 | A-3 |
1.5 | 協議, 合同與承諾 | A-4 |
1.6 | 合規性收件箱 許可和限制 | A-5 |
1.7 | 法律 訴訟程序刪除命令 | A-6 |
1.8 | 税務 事項 | A-7 |
1.9 | 員工 和勞工問題-福利計劃 | A-8 |
1.10 | 環境問題 | A-8 |
保險 | 否 財務顧問 | A-8 |
2.1 | 披露 | A-8 |
2.2 | 與附屬公司的交易 | A-9 |
2.3 | 反賄賂 | A-9 |
2.4 | 免責聲明 其他代表或擔保 | A-10 |
2.5 | 部分 3. | A-10 |
2.6 | 陳述 母公司和合並通知書的保證 | A-11 |
2.7 | 到期 組織子公司 | A-13 |
2.8 | 組織文檔 | A-14 |
2.9 | 權威收件箱 協議的約束性質 | A-15 |
2.10 | 需要投票 | A-15 |
2.11 | 非違規收件箱 同意書 | A-15 |
2.12 | 大寫 | A-16 |
2.13 | 目錄 | A-18 |
2.14 | (續) | A-20 |
2.15 | 頁面 | A-22 |
2.16 | SEC 文件歸檔財務報表 | A-22 |
2.17 | 未進行更改 | A-25 |
2.18 | 缺席 未公開負債 | A-28 |
2.19 | 資產的標題 | A-29 |
2.20 | 真實的 房產租賃 | A-29 |
2.21 | 知識產權 | A-29 |
2.22 | 協議, 合同與承諾 | A-30 |
2.23 | 合規性收件箱 許可和限制 | A-30 |
2.24 | 法律 訴訟程序刪除命令 | A-31 |
税務 事項 | 員工 和勞工問題-福利計劃 | A-31 |
3.1 | 環境問題 | A-31 |
3.2 | 與附屬公司的交易 | A-32 |
3.3 | 保險 | A-32 |
3.4 | 否 財務顧問 | A-33 |
3.5 | 披露 | A-33 |
3.6 | 反賄賂 | A-34 |
i |
有效的 發行
免責聲明 其他代表或擔保
部分 4. | ||
3.7 | 某些 雙方的公約 | A-36 |
3.8 | 操作 母公司業務 | A-38 |
3.9 | 操作 公司業務 | A-38 |
3.10 | 訪問 和調查 | A-38 |
3.11 | 父級 禁止招攬 | A-39 |
3.12 | 公司 禁止招攬 | A-39 |
3.13 | 通知 某些事項 | A-42 |
3.14 | 可能 可轉讓資產 | A-44 |
3.15 | 父級 遺留筆記 | A-45 |
3.16 | 合併後 令 | A-45 |
3.17 | 薩班斯-奧克斯利法案 認證 | A-48 |
3.18 | 父級 優先股。 | A-51 |
3.19 | 公司 注意到 | A-52 |
3.20 | 公司 激勵計劃和家長激勵計劃。 | A-52 |
3.21 | 部分 5. | A-52 |
3.22 | 其他 各方協議 | A-52 |
3.23 | 註冊 聲明-代理聲明 | A-53 |
3.24 | 公司 信息聲明確認股東書面同意 | A-53 |
3.25 | 父級 股東大會 | A-53 |
監管審批 | 選項 和逮捕令。 | A-53 |
4.1 | 賠償 官員和董事 | A-53 |
4.2 | 額外的 協定 | A-56 |
4.3 | 公共 公告 | A-59 |
4.4 | 上市 | A-60 |
4.5 | II | A-61 |
4.6 | 目錄 | A-61 |
4.7 | (續) | A-62 |
4.8 | 頁面 | A-62 |
4.9 | 税務 事項 | A-63 |
4.10 | 董事和官員 | A-63 |
4.11 | 終止 某些協議和權利 | A-63 |
4.12 | 第 節16事項 | A-63 |
4.13 | 合作 | A-63 |
分配 證書 | 公司 財務報表 | A-64 |
5.1 | 接管 法規 | A-64 |
5.2 | 股東訴訟 | A-65 |
5.3 | 父級 福利計劃 | A-67 |
5.4 | 公司 280 G動作。 | A-71 |
5.5 | 部分 6. | A-71 |
5.6 | 條件 優先於各方的義務 | A-73 |
5.7 | 否 限制 | A-75 |
5.8 | 股東 批准 | A-75 |
5.9 | 上市 | A-76 |
有效性 註冊聲明 |
側面 信
紐約證券交易所 反向分裂。
部分 7. | ||
5.10 | 其他 優先於父母和合並國家義務的條件 | A-76 |
5.11 | 準確性 個表示 | A-77 |
5.12 | 性能 契諾 | A-77 |
5.13 | 文件 | A-77 |
5.14 | 否 公司重大不利影響 | A-78 |
5.15 | 終止 投資者協議 | A-78 |
5.16 | 公司 禁售協議 | A-78 |
5.17 | 公司 股東書面同意 | A-79 |
5.18 | 評估 股份 | A-79 |
5.19 | FIRPTA 證書 | A-79 |
5.20 | 公司 Notes. | A-80 |
部分 8. | 其他 優先於公司義務的條件 | A-80 |
6.1 | 準確性 個表示 | A-80 |
6.2 | 性能 契諾 | A-80 |
6.3 | 文件 | A-80 |
6.4 | 否 母物質不良影響 | A-81 |
6.5 | 終止 合同 | A-81 |
6.6 | 父級 鎖定協議 | A-81 |
實際 收盤價和合並後憑證。 | 現金 閉幕時。 | A-81 |
7.1 | 部分 9. | A-81 |
7.2 | 終止 | A-81 |
7.3 | 終端 | A-82 |
7.4 | 三、 | A-82 |
7.5 | 目錄 | A-82 |
7.6 | (續) | A-82 |
7.7 | 頁面 | A-82 |
7.8 | 終止的影響 | A-82 |
7.9 | 費用收件箱 終止費 | A-82 |
7.10 | 部分 10. | A-82 |
雜項規定 | 非生存 代表和擔保 | A-83 |
8.1 | 修正案 | A-83 |
8.2 | 豁免 | A-83 |
8.3 | 整個 協議-對方-電子傳輸的交換 | A-83 |
8.4 | 適用的 法律管轄權 | A-83 |
8.5 | 律師的 費 | A-84 |
8.6 | 可分配性 | A-84 |
8.7 | 通告 | A-84 |
8.8 | 合作 | A-84 |
可分割性 | 其他 補救措施顯示特定表現 | A-84 |
9.1 | 無 第三方受益人 | A-84 |
施工 |
四.
展品:
附件 A | ||
9.2 | 某些 定義 | A-87 |
9.3 | 附件B-1 | A-87 |
表格 公司股東支持協議 | 展品:B-2 | A-90 |
10.1 | 表格 母股東支持協議 | A-90 |
10.2 | 展覽 C-1 | A-90 |
10.3 | 公司禁售協議表格 | A-91 |
10.4 | 展覽 C-2 | A-91 |
10.5 | 表格 母公司鎖定協議 | A-91 |
10.6 | 附件 D | A-92 |
10.7 | 表格 公司股東書面同意 | A-92 |
10.8 | 附件 E | A-92 |
10.9 | 生存 公司修訂和重述的公司註冊證書 | A-93 |
10.10 | 附件 F | A-93 |
10.11 | 父級 修訂與重申的公司註冊證書 | A-93 |
10.12 | 附件 G | A-94 |
10.13 | 生存 修訂和重述的公司章程 | A-94 |
附件 H |
父級 修訂和重述的章程
附件 i | 已修改 和重述的公司激勵計劃 | |
展覽 J | 已修改 和重述的家長激勵計劃 | |
展覽 K | 新的 激勵計劃 | |
展覽 L | 關閉後 官員和董事 | |
展覽 M | 側面 信 | |
時間表: | 公司 披露時間表 | |
父級 披露時間表 | 協議和兼併重組計劃 | |
本 合併與重組協議(本“協議”)於2023年8月29日由 雙方簽訂 | AgeX治療公司 | |
、一家特拉華州公司(“母公司”)、 CANAARIA TRANSATION Corporation,一家阿拉巴馬州公司,母公司的全資子公司(“合併子公司”)、 和 | Serina Therapeutics公司 | |
,阿拉巴馬州的一家公司(“公司”)。 本協議中使用的某些大寫術語定義如下 | 附件A | |
獨奏會 | 根據本協議和ABCL協議,母公司和本公司擬將子公司與本公司合併並併入本公司(“合併”)。完成合並後,合併附屬公司將不復存在,而本公司將成為母公司的全資附屬公司。 | |
B. 雙方打算將此次合併定義為守則第368(A)節所指的“重組”,通過執行本協議,雙方特此通過財務條例 第1.368-2(G)和1.368-3(A)節所指的“重組計劃”。 | C.母公司董事會已(I)確定計劃中的交易對母公司及其股東是公平、可取和最有利的,(Ii)授權、批准和宣佈本協議和計劃中的交易是可取的,包括根據本協議的條款向公司股東發行母公司普通股股份、母公司控制權的變更和本協議預計的其他行動,以及(Iii)決定根據本協議中規定的條款和條件建議:母公司股東投票批准母公司股東事項及本協議預期採取的其他行動。 | |
D. 合併附屬公司董事會已(I)確定擬進行的交易對附屬公司及其唯一股東公平、適宜及符合其最佳利益,(Ii)已獲授權、批准及宣佈本協議及擬進行的交易為宜,及(Iii) 決定建議合併的唯一股東根據本協議所載的條款及條件,投票採納本協議,從而批准擬進行的交易。 | E. 本公司董事會已(I)確定擬進行的交易對本公司及其股東是公平、明智及符合其最佳利益的,(Ii)授權、批准及宣佈本協議及擬進行的交易為可取的,及(Iii)決定根據本協議所載的條款及受本協議所載條件的規限,建議本公司的股東投票批准本協議所預期的本公司股東事宜及其他行動。 | |
F. 在簽署和交付本協議的同時,作為母公司願意簽訂本協議的條件和誘因,(A)下列公司的高級職員、董事和股東 | A-1節 | |
公司披露表(“公司簽字人”)(僅以公司股東的身份)簽署了以母公司為受益人的支持協議,協議實質上與本文件所附格式相同 | 附件B-1 |
(《公司股東支持協議》)及(B)下列公司高級職員、董事及股東
A-2節
公司的披露明細表(“公司鎖定期簽署人”)(僅以公司股東的身份) 簽署的鎖定期協議基本上與本文件所附格式相同,如下所示
v |
附件C-1
(《公司禁售協議》)。G. 在簽署和交付本協議的同時,作為公司願意 簽訂本協議的條件和誘因,(A)下列母公司的高級職員、董事和股東A-1節(僅以母公司股東的身份)執行以本公司為受益人的支持協議,基本上 本文件所附表格為附件B-2(“母公司股東支持協議”)及(B)上市母公司的高級職員、董事及股東.
A-2節
母公司披露計劃(僅以母公司股東的身份)執行的鎖定協議基本上與本協議附件所附的形式相同
附件C-2
(《家長鎖定協議》)。
H. 預計,在根據證券法宣佈登記聲明生效後三(3)個工作日內,公司股本的持有者將按照ABCL、公司的公司註冊證書和公司章程(以下統稱為“公司的組織文件”)的要求,以書面同意的形式簽署並交付訴訟,其形式基本上與所附的格式 相同。
附件D
(每個“公司股東書面同意”和集體“公司股東書面同意”)。協議書擬受法律約束的各方同意如下:第 節1.交易説明合併。根據本協議所載條款及受本協議所載條件規限,合併附屬公司將於生效時與本公司合併並併入本公司,合併附屬公司將停止獨立存在。本公司將繼續作為合併中尚存的 公司(“尚存公司”)。合併的影響。合併應具有本協議、合併聲明和ABCL適用條款中規定的效力。由於合併,本公司將成為母公司的全資子公司。關閉;生效時間
。除非本協議根據下列規定提前終止第9.1條和 在滿足或放棄下列條件的前提下第6條和,合併的完成(“完成”)應儘可能迅速地遠程進行(但在任何情況下不得晚於滿足或放棄下列條件的最後一個工作日之後的第二個營業日第 節6和,但按其性質須於成交時滿足的條件除外(但須滿足或豁免上述各項條件),或在母公司與本公司可相互書面同意的其他時間、日期及地點 。實際成交的日期稱為“成交日期”。在交易結束時,雙方應簽署並向阿拉巴馬州州務卿提交一份關於合併的合併聲明,以滿足ABCL的適用要求,並以母公司和公司合理接受的形式完成合並(“合併聲明”)。合併應於向阿拉巴馬州州務卿提交合並聲明時,或經母公司和公司同意後,在該合併聲明中指定的較晚時間(合併生效時間稱為“生效時間”)生效。
公司註冊證書及附例;董事及高級職員。在生效時間:(A) 尚存公司的註冊證書應在下列規定的生效時間之前或之前全部修改和重述
附件E
,除其他事項外,將倖存公司的名稱改為“Serina 運營公司,Inc.”或在提交該修訂和重述之前由母公司和公司共同商定的其他名稱,並且應為倖存公司的公司註冊證書,直至此後按照ABCL的規定進行修訂 ,以及該修訂和重述的公司註冊證書;
(B) 母公司成立證書應全部修改和重述,如中所述
1.1 第5.3(A)(V)條 (“第一次修訂和重新註冊的公司註冊證書”)
1.2 附件F,在緊接生效時間之前,或在緊接生效時間之前,直至此後根據DGCL和;公司的第一份修改和重新發布的證書進行修改
A-2 |
1.3 提供然而,,在提交第一份修訂和重訂的公司註冊證書時或之前,母公司應提交對其現有公司註冊證書的修訂,以(I)如預期的那樣第(Br)節5.3(A)(I),實施紐約證券交易所反向拆分,以及(Ii)在提交修訂;之前,進行母公司和公司雙方同意的其他更改 , 7(C) 《尚存公司章程》應在以下規定的生效時間或之前修訂和重述8附件G,並應為尚存公司的附例,直至根據ABCL及該等經修訂及重述的附例;的規定作出修訂為止, 7(D) 父母的章程應在 中規定的生效時間或之前全部修改和重述。8附件H
1.4 ,並應為母公司的附例,直至其後根據DGCL的規定進行修訂以及該等經修訂和重述的附例;(E)母公司的董事和高級管理人員應按照第一次修訂和重新修訂的《公司註冊證書》和《母公司章程》的規定任職,具體規定如下
第5.11節在實施下列規定後第5.11節
,或由母公司和公司;共同商定的其他人,以及(F) 根據公司註冊證書和《尚存公司章程》任職的尚存公司的董事和高級管理人員應為母公司的董事和高級管理人員,或母公司和公司共同商定的其他人員。股份的轉換(A) 在有效時間,由於合併,母公司、合併子公司、公司或公司或母公司的任何股東沒有采取任何進一步行動 :(I) 在緊接生效日期前由本公司作為庫存股持有或由母公司、合併子公司或母公司或本公司的任何附屬公司持有或擁有的任何公司股本股份將予註銷和註銷,並將不復存在,並且不應交付代價 以換取;和(Ii) 受, 第1.5(c)節,在緊接生效時間前已發行的每股公司股本(不包括根據第1.5(A)(I)條在優先股 轉換生效後,(不包括評估股)將自動轉換為獲得相當於 交換比率(“合併對價”)的數量的母公司普通股的權利。
(B) 如緊接生效時間前已發行的任何公司股本股份未歸屬或根據任何適用的限制性股份購買協議或與本公司訂立的其他類似協議須予回購 購股權或沒收風險,則於生效時間為交換該等公司股本股份而發行的母公司普通股股份將在 相同程度上被撤銷歸屬,並須受相同回購選擇權或沒收風險的規限,而母公司普通股股份應相應地標示適當的圖例。本公司應採取一切必要行動,以確保自生效時間起及之後,母公司有權根據其條款行使任何該等限制性股票回購協議或其他協議所載的任何該等購回選擇權或其他權利。(C) 不會因合併而發行母公司普通股的零碎股份,也不會發行任何該等零碎股份的股票或股票。本應有權獲得母公司普通股的一小部分股份的任何公司股本持有人(在將可向其發行的母公司普通股的所有零碎股份合計後)應從母公司獲得 ,以代替該零碎股份,並在該持有人根據第1.7條
以及(Br)文件所要求的任何文件:(I)一股母公司普通股,如果母公司普通股的零碎股份總額等於或超過0.50股,則該公司股本持有人將有權獲得;或(Ii)沒有母公司普通股,如果母公司普通股持有人有權 否則有權獲得的零碎股份總額低於0.50股。(D) 根據公司激勵計劃,在緊接生效時間之前未完成的所有公司期權應按照 第5.5(A)條
(E) 在緊接生效時間之前所有未到期的公司認股權證應按照第5.5(c)節(F) 在緊接生效日期前發行及發行的合併附屬公司的每股普通股,每股面值0.0001美元,須轉換為尚存公司的一股有效發行、繳足股款及不可評估的普通股,每股面值0.0001美元。自生效之日起,證明任何該等股份所有權的每張合併附屬公司的股票或記賬股份應證明該尚存公司的普通股的所有權。(G) 如果在計算換股比率和生效時間之間,公司股本或母公司普通股的流通股因任何股票 派息、拆分、重新分類、資本重組、拆分(包括紐約證券交易所的反向拆分,但在計算換股比率時未考慮該拆分)、合併或換股或其他類似的變化,應在必要的程度上改變或交換不同數量的股份或不同類別的普通股,在股票分紅、拆分、重新分類、資本重組、拆分(包括紐約證券交易所反向拆分)、合併或換股或其他類似的;之前,公平地調整以反映這種變化,以向公司股本、母公司普通股、公司期權和公司認股權證的持有人提供本協議所設想的相同經濟效果提供
然而,
A-3 |
1.5 本協議不得解釋為允許公司或母公司分別就公司股本或母公司普通股採取本協議條款禁止或未明確允許的任何行動。.
公司轉讓賬簿的結賬
。在生效時間:(A)在生效時間之前已發行的公司股本的所有股份 應按照
第1.5(A)條在緊接生效時間前已發行的代表本公司股本股份的股票或賬簿記賬 的所有持有人將不再擁有作為本公司;股東的任何權利,及(B)本公司的股票轉讓賬簿將就緊接生效時間前已發行的所有本公司股本股份 結清。生效時間後,不得在該股票轉讓賬簿上進一步轉讓公司資本 股票。如果在生效時間之後,代表緊接生效時間之前已發行的公司股本的任何股票的有效證書(包括代表公司優先股的任何證書或與轉換公司優先股或行使公司認股權證有關的公司認股權證,視情況而定)(“公司股票證書”)被提交給交易所 代理人或尚存的公司,則該公司股票證書應被註銷,並應按照以下規定進行交換第 節1.5和交付合並考慮
(A) 在完成日期或之前,母公司與本公司應商定並選擇一家信譽良好的銀行、轉讓代理或信託公司 擔任合併的交易所代理(“交易所代理”)。在生效時間,母公司應向交易所代理交存代表母公司可發行普通股的簿記股份證據
第1.5(A)條。如此存放於交易所代理的母公司普通股,連同交易所代理收到的有關該等股份的任何股息或分派,統稱為“外匯基金”。(B) 生效時間後,各方應立即促使交易所代理向持有已轉換為有權獲得合併對價的公司股本股票的記錄持有人郵寄:(I)採用慣例 格式幷包含母公司合理指定的條款(包括確認必須交付任何公司股票 證書的條款,只有在將此類公司股票正確交付給交易所代理後,此類公司股票的損失和所有權風險才能轉移);和(Ii)交出任何公司股票、或公司股本的無證股份以換取母公司普通股的指示。在向交易所代理交出公司股票證書或其他證明未經認證的公司股本所有權的合理證據後,連同經正式簽署的傳送函和交易所代理或母公司可能合理要求的其他文件(包括正確填寫的IRS表格W-9或適當版本的IRS表格W-8),適用):(A)該公司資本的持有人有權作為交換獲得代表合併對價的股份(以母公司普通股的數量為單位),該股份是該持有人根據第#條規定有權收取的
A-4 |
第1.5(A)條(B)如此交出的該公司股票證書將被取消。直到按照這一設想投降為止.
第1.7(B)條自生效日期起及生效後,每張公司股票證書應被視為僅代表收取代表合併對價的母公司普通股的權利。如果任何公司股票已遺失、被盜或銷燬,母公司可酌情要求該遺失、被盜或被毀公司股票的所有人就該公司股票提供適用的宣誓書,並按母公司合理的要求張貼保證金,以補償母公司因丟失、被盜或被毀公司股票而遭受的任何索賠。 在轉讓未登記在公司轉讓記錄中的公司股票所有權的情況下, 如該公司股票已妥為背書或以適當形式轉讓,則可向登記該公司股票的人以外的其他人士支付合並代價,而要求支付該等款項的人應支付因轉讓而需要的任何轉讓或其他税款,或令 母公司信納該等税款已繳或不適用。合併對價及任何股息或其他分派應根據以下條款支付
第1.7(C)條
應被視為已完全滿足與以前由該等公司股票證書代表的公司資本股票有關的所有權利。(C) 不得就記錄日期為生效日期或之後的母公司普通股宣佈或作出任何股息或其他分派給持有該持有人有權在合併中收取的母公司普通股的任何未交出公司股票的持有人,直至該持有人交出該公司股票連同已妥為簽署的轉交書及交易所代理或母公司可能合理要求的其他文件,或提供有關遺失、被盜或銷燬的誓章以代替, 第1.7條(屆時(或如果晚些時候,在適用的付款日期),該持有人有權在適用的遺棄財產、欺詐或類似法律的影響下, 獲得所有此類股息和分派,不計利息)。
1.6 (D) 截至截止日期一(1)年後,外匯基金的任何部分仍未分配給公司股本持有人,應應要求交付給母公司,而任何迄今尚未交出公司股票的公司股票持有人應根據本第1.7條此後,應僅向母公司尋求滿足其對母公司普通股的索賠以及與母公司普通股股份有關的任何股息或分配。(E) 根據任何適用的遺棄物權法、欺詐法或類似法律,本協議任何一方均不對任何公司股本持有人或任何其他人就母公司普通股的任何股份(或與此相關的股息或分派)或向任何公職人員交付的任何現金金額承擔責任。評價股(A) 儘管本協議有任何相反的規定,但在緊接生效時間之前已發行的、由任何有權行使該人的評價權並根據ABCL適當完善該人對該等公司股本股份的評價權的人士持有的公司股本股份(統稱為“評價股”)不得轉換為或代表在第 條所述的合併對價。1.7.
A-5 |
1.7 第1.5條.
歸屬於該評估股份。此類股東應有權收取“公允價值”(定義見第10A-2A-13.01節及以下條款)的付款。ABCL的規定(“ABCL第13條”))將其根據ABCL持有的該公司股份 股本,除非且直到該股東未能完善或放棄、撤回或失去 ABCL第13條下的評估權。未完善或放棄、 或失去ABCL項下評估權的股東持有的所有評估股份ABCL項下的此類股份第13條ABCL項下的公司股本股份(無論 發生在生效時間之前、之際或之後)應立即被視為已轉換為並可交換, 自生效時間起,在 按照中規定的方式交出評估股份後,有權獲得歸屬於此類評估股份的合併對價(不計利息) 第1.5條和
(B) 本公司應立即向母公司發出書面通知,通知母公司根據ABCL條款第13條第13.21條從公司普通股持有人處收到的任何要求,母公司有權參與與該等要求有關的所有談判和程序。在生效時間前,未經母公司事先書面同意(不得無理扣留、延遲或附加條件),本公司不得就任何該等要求支付任何款項,或就任何該等要求達成和解或提出和解,或放棄任何公司普通股持有人未能及時提交評估要求的書面要求,或放棄任何該等持有人為完善ABCL項下的評估權所需採取的任何其他 行動,或同意作出上述任何行動。進一步行動。如果在生效時間後的任何時間,尚存公司認為有必要或適宜採取任何進一步行動以實現本協議的目的,或將本公司所有權利和財產的完全權利、所有權和佔有權授予尚存公司,則尚存公司的高級管理人員和董事應獲得充分授權, 並應使用他們及其商業上合理的努力(以公司的名義、合併子公司的名義、以尚存公司的名義和其他方式)採取該等行動。扣繳。各方和交易所代理有權從根據本協議應支付給公司股本持有人或任何其他人的代價中扣除和扣留根據《守則》或任何其他法律應合理確定的金額。 在如此扣除和扣留並支付給適當的政府機構的範圍內,就本協議的所有目的而言,此類扣除和扣繳的金額應被視為已支付給被扣除和扣留的人。在確定需要就向公司股本持有人的付款進行任何此類扣除或扣繳的範圍內(但由於公司未按照第7.9條 或持有者向交易所代理提供IRS表格W-9或適當的IRS表格W-8,或就任何賠償性質的付款),雙方應盡商業上合理的努力(包括使用商業上合理的努力促使交易所代理)(X)通知被扣減或扣留的人,以及(Y)在適用法律允許的範圍內,在合理要求的範圍內與該人合作,免除或減少或以其他方式 最大限度地減少此類扣減和扣繳。
A-6 |
第 節2.公司的陳述和保證主題: 第10.13(h)節
,除本公司向母公司提交的書面披露明細表(“公司披露明細表”)中另有規定外,本公司向母公司和合並子公司陳述並保證如下:到期組織;子公司(A) 本公司是一家根據阿拉巴馬州法律正式成立、有效存在且信譽良好的公司,並擁有 所有必要的公司權力和授權:(I)以其目前開展業務的方式開展業務 (Ii)以其財產和資產目前擁有或租賃的方式擁有或租賃和使用其財產和資產,以及(br}使用;;履行其在所有合同項下的義務。除非不具備該等權力或權力 或不會合理地預期不會妨礙或實質上延遲本公司完成預期交易的能力。
(B) 根據所有司法管轄區的法律,本公司已獲正式許可及有資格開展業務,且信譽良好(在該司法管轄區適用的範圍內),但在其業務性質需要該等許可或資格的司法管轄區除外,若未能個別或整體取得該等許可或資格,則不會合理地預期會對本公司造成重大不利影響。
1.8 (C) 本公司沒有子公司,但下列實體除外.
第2.1(C)條公司披露明細表; 且本公司或下列任何實體第2.1(C)條公司披露明細表擁有任何其他實體的資本 股票,或任何性質的股權、所有權或利潤分享權益,或直接或間接控制任何其他實體 中確定的實體第2.1(C)條1.7.
公司披露明細表。本公司各附屬公司 均為公司或其他法人實體,根據其組織所在司法管轄區的法律而妥為組織、有效存在及(如適用)信譽良好,並擁有一切必需的公司或其他權力及授權,以其目前的業務方式進行業務,以及以其財產及資產目前擁有或租賃及使用的方式擁有或租賃及使用其財產及資產,但如未能擁有該等權力或授權並不會對公司 造成重大不利影響,則不在此限。
A-7 |
1.9 (D) 本公司或其任何附屬公司並非或以其他方式直接或間接成為任何合夥企業、合營企業或類似商業實體的一方、成員或參與者 。本公司或其任何附屬公司均未同意或有義務 對任何其他實體進行任何未來投資或向 任何其他實體出資,或受任何合約約束。本公司或其任何附屬公司於任何時間並不是任何普通合夥、有限責任合夥或其他實體的普通合夥人,或以其他方式承擔任何債務或其他義務。組織文件
1.10 。本公司已向母公司提供了本公司及其各子公司截至本協議日期有效的組織文件的準確、完整的副本。本公司及其任何子公司 均未在任何重大方面違反或違反其各自的組織文件。Authority;協議的約束性。本公司擁有訂立本協議所需的所有公司權力及授權 ,並在本公司收到所需的公司股東投票後,履行本協議項下的義務及完成預期的交易。本公司董事會(於正式召開及舉行的會議上或以書面同意代替會議)已:(A)確定擬進行的交易對本公司及其股東;公平、明智及最符合其利益;及(B)經授權、批准及宣佈本協議及擬進行的交易; (C)建議本公司的股東根據本協議所載條款及受本協議所載條件的規限,投票批准本公司股東事宜;及(D)批准本公司股東支持協議及擬進行的交易 。本協議已由本公司正式簽署及交付,並經母公司及合併附屬公司的適當授權、簽署及交付,構成本公司的法定、有效及具約束力的義務,可根據其 條款對本公司強制執行,但須受可執行性例外情況所規限。
需要投票
。至少(A)作為單獨類別投票的A系列優先股當時60%的流通股、(B)作為 單獨類別投票的A-1系列優先股當時60%的流通股、(C)作為單獨類別投票的A-2系列優先股當時60%的流通股、(D)作為單獨類別投票的A-3系列優先股當時的60%的持有者投贊成票(或書面同意),(E)A-4系列當時流通股的60%作為單獨類別的優先股投票,(F)A-5系列優先股投票作為單獨類別的當時流通股的60%,以及 (G)在轉換為公司普通股基礎上的公司當時流通股的大部分和作為單一類別的 (統稱為“要求的公司股東投票”),是任何類別或系列公司股本的持有者通過和批准本協議以及批准預期的交易所必需的唯一投票權(或書面同意)。不違反;的意見。在獲得所需的公司股東投票和提交ABCL要求的合併聲明後,(A)公司簽署、交付或履行本協議,或(B)完成計劃中的交易,將不會直接或間接(有或無通知或時間流逝):
2.1 (I) 違反、衝突或導致違反公司或其子公司;的任何組織文件的任何規定.
(Ii) 違反、牴觸或導致違反,或給予任何政府機構或其他人士權利,以質疑擬進行的交易,或根據任何法律或任何命令、令狀、強制令、判決或法令行使任何補救或獲得任何濟助,而本公司或其任何附屬公司,或本公司或其任何附屬公司所擁有或使用的任何資產,或本公司或其任何附屬公司所擁有或使用的任何資產,受 本公司或其任何附屬公司所擁有或使用的任何資產所規限,但不合理地個別或合計構成本公司重大不利影響;者除外
A-8 |
(Iii) 違反、牴觸或導致違反本公司或其附屬公司持有的任何政府授權的任何條款或要求,或給予任何政府機構 撤銷、撤回、暫停、取消、終止或修改任何政府授權的權利, 除非合理地預計不會個別或整體構成公司重大不利影響;
(iv) 違反、衝突或導致違反或違反任何公司材料合同的任何條款,或導致違約 合同的任何條款,或賦予任何人以下權利:(A)根據任何公司重大合同宣佈違約或行使任何補救措施。(B) 任何重大付款、回扣、退款,任何公司材料合同項下的交付計劃的罰款或變更(C)加速 任何公司材料合同的成熟或履行或(D)取消、終止或修改任何公司材料合同的任何條款 合同,除非發生任何非重大違約、違約、處罰或修改通知或(v) 導致對公司或其任何子公司擁有或使用的任何資產施加或產生任何擔保(許可擔保除外)。除 中規定的(A)任何同意外 第2.5條任何公司重大合同下的公司披露時間表,(B)所需的公司股東投票,(C)根據ABCL向阿拉巴馬州國務卿提交合並聲明,以及(D)根據適用的聯邦和州證券法可能要求的同意、放棄、批准、命令、授權、註冊、聲明和備案 本公司及其任何子公司過去、現在和將來都沒有、現在沒有、將來也沒有必要向任何文件提交、發出任何通知或獲得任何同意。任何與(X)本協議的簽署、交付或履行 或(Y)預期交易的完成有關的任何人,如果不單獨或合計不給予或獲得這些交易,合理地預計將阻止或實質性推遲本公司完成預期交易的能力。 公司董事會已經並將採取一切必要行動,以確保ABCL中包含的適用於企業合併的限制不適用於本協議的簽署、交付和履行,公司股東支持 協議,公司禁售協議及預期交易的完成。沒有其他州收購法規或類似法律適用於或聲稱適用於合併、本協議、公司股東支持協議、公司禁售協議或任何預期的交易。大寫(A) 截至本協議日期的法定公司股本包括(I)15,000,000股公司普通股,每股面值0.01美元,其中2,234,100股在本協議日期已發行和發行,以及(Ii)10,000,000股優先股,每股面值0.01美元(“公司優先股”),其中400,000股已被指定為 A系列優先股(“A系列優先股”),所有股票均已發行,截至 本協議日期已發行。其中300,000股已被指定為A-1系列優先股(“A-1系列優先股”),截至本協議日期已全部發行且已發行,其中1,122,077股已被指定為A-2系列優先股(“A-2優先股”),其中1,117,013股已發行且於本協議日期已發行,其中499,200股已被指定為A-3系列優先股( “A-3優先股”),其中718,997股已發行A-4系列優先股(“A-4系列優先股”),全部已發行且於本協議日期仍未發行,其中4,620,000股已發行A-5系列優先股 (“A-5系列優先股”),其中484,918股已發行並於本協議日期流通,剩餘部分可供公司董事會指定。
第2.6(A)條
2.2 公司披露明細表 列出了截至本協議日期(A)每個已發行和已發行公司股本的記錄持有人以及該持有人所持公司股本的數量和類型;(B)(1)每個已發行和已發行公司權證持有人,(2)受每個公司認股權證約束的股份數量和類型,(3)每個公司認股權證的行使價格和(4)每個公司認股權證的終止日期;及(C)(1)已發行及已發行公司票據的每位持有人、(2)每份公司票據的股份數目及類別 票據、(3)每份公司票據的轉換觸發因素及(4)每份公司票據的到期日。(B) 公司普通股和公司優先股的所有流通股均已正式授權並有效發行,且已繳足股款且不可評估。除投資者協議或
2.3 第2.6(B)條根據公司披露明細表,本公司股本流通股概無享有或受任何優先購買權、參與權、維持權或任何類似權利的規限,且本公司股本流通股概無享有以本公司為受益人的任何優先購買權 。除本協議及投資者協議所述外,並無任何公司合約涉及投票、登記或限制任何人士購買、出售、質押或以其他方式處置(或授予任何購股權或類似權利)任何公司股本股份。本公司沒有任何義務,也不受任何 合同約束,根據該合同,本公司有義務回購、贖回或以其他方式收購Company Capital的任何流通股 股票或其他證券。
A-9 |
第2.6(B)條
2.4 公司披露明細表準確、完整地列出了本公司就公司股本股份(包括根據行使股票期權發行的股份)持有的所有回購權利 ,並指明瞭哪些回購權利目前可以行使。(C) 除(I)經修訂的Serina Treateutics,Inc.2017股票期權計劃(“公司激勵計劃”)外,(Ii) 本公司的認股權證
2.5 第2.6(A)條公司披露明細表,以及(Iii)《公司説明》中所述的公司説明
第2.6(A)條
根據公司披露時間表,本公司並無任何股票期權計劃或任何其他計劃、計劃、協議或安排,為任何人士提供任何基於股權的薪酬。截至本協議日期,公司已預留2,100,000股公司普通股以供根據公司激勵計劃發行,公司已授予2,086,450股公司普通股的公司期權 ,其中1,990,150股公司普通股已完全授予但尚未行使, 20,550股公司普通股仍可根據公司激勵計劃未來發行公司期權。
第2.6(C)條
A-10 |
公司披露明細表列出了截至本協議日期尚未償還的每個公司期權的以下信息:(I)期權受讓人的名稱;(Ii)授予時受公司期權約束的公司普通股數量;(Iii)截至本協議日期受公司期權約束的公司普通股數量;(Iv)公司期權的行使價;(V)授予公司期權的日期; (Vi)適用的歸屬時間表,包括截至本協議日期已歸屬和未歸屬的公司期權數量; (Vii)公司期權到期日期;和(Viii)公司期權旨在構成“激勵性 股票期權”(如守則所定義)還是非限制性股票期權。本公司已向母公司提供一份準確且 完整的公司激勵計劃和所有股票期權協議的副本,以證明根據該計劃授予的未償還期權。
第 2.6(C)節
公司披露日程表列出了一份公司期權清單,這些期權加速了與預期交易的完成相關的歸屬。(D) 公司認股權證除外第2.6(A)條
2.6 公司披露明細表,公司説明載於.
第 2.6(A)節公司披露日程表和第2.6(C)條
A-11 |
在公司披露時間表中, 沒有:(I)未償還認購、期權、催繳、認股權證或權利(無論目前是否可行使),以收購公司或其任何子公司的任何股本或其他證券的股份 ;(Ii)未償還證券,可轉換為或可兑換為本公司或其任何附屬公司;的任何股本或其他證券的任何股份或其他證券的票據或債務 ,或(Iii)可能合理地可能導致或提供依據的 任何人士聲稱該人有權收購或收取本公司或其任何附屬公司的任何股本或其他證券的 股份的條件或情況。本公司或其任何附屬公司並無已發行或獲授權的股票增值、影子股票、利潤 參與或其他類似權利。(E) 公司普通股、公司優先股、公司期權、公司認股權證、公司認股權證、公司票據和其他證券的所有流通股均已發行和授予,符合(I)所有適用證券法和其他適用 法律,以及(Ii)適用合同規定的所有要求。財務報表第2.7(A)條本公司披露表包括真實完整的(I)本公司於2022年、2022年、2021年及2020年12月31日經審核的綜合資產負債表,以及本公司截至該財政年度的相關經審核綜合經營報表、優先股及股東虧損及現金流量及其附註;及(Ii)本公司未經審核的中期資產負債表,連同本公司未經審核的中期資產負債表所反映的本公司該期間的未經審核綜合經營報表、優先股及股東赤字及現金流量(統稱,“公司財務”)。本公司財務報表乃根據持續應用的公認會計原則編制,除非其中另有註明 於所涵蓋期間內(除該等公司財務附註所示及未經審核財務報表可能不含附註,並須作出正常及經常性的年終調整外,其中任何一項合理地預期在金額上均不會是重大的),且在所有重大方面均公平呈現本公司及其綜合附屬公司截至日期及其內所示期間的財務狀況及經營業績。
(B) 本公司及其各附屬公司保存準確反映其資產和負債的賬簿和記錄,並維持一套內部會計控制制度,旨在提供合理的保證:(I)交易是根據管理層的一般或具體授權執行的(Ii)交易被記錄為必要的,以允許根據公認會計準則編制 財務報表,並維持對公司及其子公司的資產的問責; (Iii)僅允許查閲公司及其子公司的資產;根據管理層的一般或特別授權;和(Iv)定期將公司及其子公司資產的記錄責任與現有資產進行比較,並針對;和(V)賬户的任何差異採取適當行動。 準確記錄票據和其他應付賬款,並實施適當和充分的程序,以及時及時地收款或付款。本公司及其各附屬公司對財務報告進行內部控制,以確保財務報告的可靠性及財務報表的編制符合公認會計原則。第2.7(C)條自2020年1月1日起,本公司已向母公司交付了本公司或其任何子公司自2020年1月1日起創建或管理本公司或其任何子公司實施的所有證券化交易和“表外安排”(如證券法頒佈的S-k條例第303(B)項指示8中所述 )的準確完整的文件副本。(D) 自2020年1月1日以來,並無任何有關財務報告或會計政策及實務的正式內部調查 與本公司行政總裁、首席財務官或總法律顧問、本公司董事會或其任何委員會討論、審閲或在其指示下發起。除非按照第2.7(D)條自2020年1月1日以來,本公司及其獨立審計師均未發現(I)本公司及其附屬公司所使用的內部會計控制制度在設計或運作方面存在任何重大缺陷或重大弱點,(Ii)涉及本公司及其任何附屬公司的任何欺詐行為, 不論是否重大,公司管理層或參與編制財務報表或公司及其子公司使用的內部會計控制的其他員工,或 (Iii)有關上述任何事項的任何索賠或指控。沒有變化.除公司披露時間表第2.8節規定的情況外,以及合理且善意的情況除外 在公司未經審計的中期資產負債表之日至本協議之日期間,為遵守適用法律或政府機構就COVID-19大流行提供的指導而採取的行動或疏忽,公司僅在日常業務過程中開展業務 (除本協議的簽署和履行以及與之相關的討論、談判 和交易外,包括考慮的交易),並且不存在任何(a)公司重大不利影響 或(b)需要母公司同意的行動、事件或事件 第4.2(B)條
A-12 |
本協議的 此類行動、事件或事件發生在本協議簽署和交付後。沒有未披露的負債。截至本協議日期,本公司或其任何附屬公司概無任何 負債、負債、債務、費用、債權、虧空、擔保或背書,不論是應計、絕對、或有、已到期、未到期或其他(不論是否須根據公認會計原則反映在財務報表中)(每一項均為 “負債”),均不屬根據公認會計原則須在資產負債表上記錄或反映或在其腳註中披露的類型,但以下情況除外:(A)已披露的負債;在公司未經審計的中期資產負債表;中反映或保留的(B)公司或其子公司自公司未經審計的中期資產負債表之日起在正常業務過程中發生的正常和經常性流動負債,且;總額不超過100,000美元(C)公司或其任何子公司根據公司重大合同履行義務的負債 未因違反公司重大合同、違反擔保、侵權行為、侵權或違反;法律 (D)與預期交易有關的責任;和(E)第 2.9節公司披露明細表。資產所有權。本公司及其各附屬公司擁有、並對所有有形財產或有形資產及設備擁有良好及有效的所有權,或如屬租賃物業及資產,則擁有有效的租賃權益,包括:(A)反映於本公司未經審核中期資產負債表; 的所有有形資產及有形資產及設備;及(B)反映於本公司或其任何附屬公司的賬簿及記錄中反映為由本公司或該等附屬公司擁有的所有其他有形資產。所有該等資產均由本公司或其適用附屬公司擁有,或如屬租賃資產,則由本公司或其適用附屬公司租賃,且除準許的產權負擔外,並無任何產權負擔。
房地產;租賃權
2.7 。本公司或其任何附屬公司均不擁有或曾經擁有任何不動產。公司 已向母公司提供了一份準確完整的清單,其中包括公司直接或間接持有有效租賃權益的所有房地產以及公司或其任何子公司擁有或租賃的任何其他房地產,並且公司已向母公司提供擁有任何此類房地產的所有租約的副本(公司房地產租約),其中每一份都是完全有效的。本公司或其適用附屬公司對該等租賃物業的使用及營運在所有重大方面均符合所有適用法律,且本公司或其適用附屬公司獨家擁有該等租賃物業,並未就該等租賃物業向租户或特許持有人授予任何佔用權。此外,每個此類租賃物業 都是免費的,除許可的產權負擔外,沒有任何其他產權負擔。.
(a) 知識產權第2.12(A)條
A-13 |
公司披露明細表準確識別了(I)申請人/註冊人的名稱,(Ii)申請/註冊的司法管轄區,(Iii)申請或註冊編號,以及(Iv)公司或其子公司(“公司擁有的註冊知識產權”)全部或部分擁有的每一項註冊知識產權的任何其他共同所有人。本公司擁有的註冊知識產權中包含的每一項專利和專利申請都根據美國的適用法律,以名稱正確地識別了其中所主張的發明的每一位發明人。據本公司所知,(A)本公司擁有的註冊知識產權是有效、可強制執行和存續的,(B)本公司所有的註冊知識產權均未被濫用、撤回、註銷或放棄,以及(C)本協議日期或之前截止日期為 的本公司擁有的註冊知識產權的所有申請、註冊、發行、續訂和維護費用均已及時全額支付。據公司所知,對於公司擁有的註冊知識產權的每一項和該公司擁有註冊知識產權的每一項專利申請, 在起訴期間由公司或其子公司或其任何發明人或其各自的專利律師或代表公司或其子公司或發明人或其各自的專利律師向適用專利局作出的所有陳述和提交的信息都是準確和完整的,並符合37 CFR 1.56的規定。截至本協議日期,沒有任何性質的幹擾、反對、補發、複審或其他程序(初步審查程序除外)懸而未決或據公司所知受到書面威脅,其中任何公司擁有的註冊知識產權的範圍、有效性、可執行性或所有權正在或已經受到爭議或挑戰。
(c) (B) 本公司或其附屬公司單獨擁有所有公司知識產權的所有權利、所有權和權益(第 2.12(a)節
除未能擁有或擁有該等權利,或有權提出不會對本公司產生重大不利影響的 訴訟外,本公司並無任何產權負擔(除 準許的產權負擔外),且據本公司所知,根據本公司入站許可證,有權使用本公司或其附屬公司於其各自業務中目前進行或擬於本協議日期進行的所有其他 重大知識產權。公司知識產權和根據公司入站許可證(“公司入站許可IP”)授予公司或其子公司的知識產權均為在本協議簽訂之日運營公司及其子公司的業務所必需的知識產權 在本協議簽訂之日起,公司知曉的情況下,這些知識產權是必要的。任何公司聯營公司均不擁有或擁有對任何公司知識產權的任何索取權、權利(無論目前是否可行使)或權益,並且參與創建或開發任何材料公司知識產權的每個公司聯營公司已根據該公司聯營公司代表公司或其子公司的活動簽署了有效的、可強制執行的書面協議,其中包含目前將該等公司聯營公司的所有權利轉讓給本公司或其附屬公司 知識產權給本公司或其附屬公司(無需向任何該等公司聯營公司支付任何款項,且對本公司或其附屬公司的所有權或使用沒有任何限制 或對本公司或其附屬公司的所有權或使用沒有任何限制),以及保護公司知識產權的保密條款,而據本公司所知,該等公司聯營公司並未侵犯該等知識產權。在不限制前述規定的情況下,公司及其子公司已採取商業上合理的步驟,以保護、維護和執行所有公司知識產權,並按要求保護、維護和執行公司許可內知識產權,包括商業祕密和其中的其他機密信息的保密性、保密性和價值(視情況而定),據公司所知,公司或其子公司沒有未經授權披露與公司知識產權或公司許可內知識產權相關的任何 機密信息或商業祕密。本協議的簽署和交付或本協議擬進行的交易的完成不會與公司的任何 或其子公司的任何交易衝突、更改或損害,也不會在交易完成後與任何公司知識產權或公司許可內知識產權的母公司權利衝突、變更或損害,也不會導致 任何類型的任何款項到期或應付給任何人。(C) 除公司披露明細表第2.12(A)節確定為共同所有的公司知識產權外,據公司所知, 任何政府機構或任何大學、學院、研究機構或其他教育或學術機構的資金、設施或人員未全部或部分用於創建任何公司知識產權或任何公司許可內知識產權,但任何此類資金或設施或人員的使用不會導致該政府機構或機構獲得該公司知識產權的所有權或其他權利(包括 任何“進軍”權利或指導產品生產地點的權利)或因該公司知識產權的實踐而獲得 版税或其他對價的權利除外。第2.12(D)條
2.8 《公司披露日程表》列出了每一份許可協議,根據這些協議,公司或其任何子公司(I)根據任何第三方擁有的知識產權獲得許可,該知識產權由公司或其 子公司目前在其業務中使用,或(Ii)向任何第三方授予許可、期權或(Ii)向任何第三方授予許可、選擇權Covenant 不起訴任何公司IP或任何公司內許可IP(每個IP都是“公司出站許可證”)下的其他權利 (提供,公司入站許可不應包括材料轉讓協議、臨牀試驗協議、服務 協議、保密協議、商業上可用的軟件即服務產品、現成軟件許可或一般可獲得的專利許可協議,這些協議均是在正常業務過程中以非獨家方式簽訂的,且不向公司或其子公司;的任何產品或服務授予任何商業權利。公司出站許可不包括材料轉讓協議、臨牀試驗協議、服務協議、保密協議、或非獨家的 出境許可證,在每一種情況下都是在正常業務過程中以非獨家的基礎簽訂的,並且不授予對公司或其子公司的任何產品或服務的任何商業權利(br})。本公司或其子公司,或據本公司所知,任何公司入站許可證或公司出站許可證的任何其他一方均未違反或違反其在任何公司入站許可證或公司出站許可證項下的任何義務 。(E)據本公司所知:(I)本公司及其附屬公司目前或擬於本協議日期進行的業務運作並未侵犯、挪用或以其他方式侵犯任何其他人;擁有的任何知識產權 及(Ii)沒有任何其他人侵犯、挪用或以其他方式侵犯任何公司知識產權或任何獨家授權予本公司或其附屬公司的任何知識產權。截至本協議日期,(A)針對公司或其子公司的法律程序 沒有懸而未決(或據公司所知,受到書面威脅):(A)指控公司或其子公司的業務運營侵犯或構成挪用或以其他方式侵犯另一人的任何知識產權,或(B)公司或其子公司指控另一人侵犯、挪用或以其他方式侵犯公司任何知識產權或任何公司授權的知識產權。自2020年1月1日以來,本公司及其任何子公司均未收到任何書面通知或其他書面通信,指控本公司或其子公司的業務 的經營侵犯或構成挪用或以其他方式侵犯他人的任何知識產權 。
A-14 |
2.9 (F) 本公司知識產權或據本公司所知的任何公司許可內知識產權(I)均不受任何未決或未決的 禁令、指令、命令、法令、和解、判決或其他糾紛處置的約束,而該等禁令、指令、命令、法令、和解、判決或其他糾紛處置對本公司或其附屬公司的使用、轉讓、註冊或許可有不利及實質性的限制,或(Ii)合理地預期會對其有效性、範圍、使用、可註冊性或可執行性產生不利影響。(G) 據本公司所知,本公司、其附屬公司及本公司及其附屬公司的業務運作基本上遵守所有有關任何個人可識別資料及敏感商業資料(統稱為“敏感資料”)的資料私隱及資料安全的適用法律,但該等不符合規定的 並未亦不會合理地預期會對本公司造成重大不利影響的情況除外。據本公司所知,自2020年1月1日以來,(I)本公司或其子公司的業務中使用的敏感數據沒有發生重大損失或失竊或安全漏洞,(Ii)沒有違反本公司或其子公司關於任何此類敏感數據的任何安全政策,(Iii)沒有未經授權訪問或使用本公司或其子公司的業務中使用的任何敏感數據 和(Iv)沒有意外或不當披露所擁有的任何個人身份信息。在(I)至 (Iv)的每一種情況下,由公司或其附屬公司或代表公司或其附屬公司行事的承包商或代理人保管或控制,除非合理地預期不會單獨或合計對公司產生重大不利影響。(H) 本公司或其子公司目前不是、也從未是任何行業標準機構或任何類似組織的成員、推動者或貢獻者,而合理地預期該機構或類似組織會要求或義務本公司或其子公司向任何其他人授予或提供對任何公司知識產權或公司許可內知識產權的任何許可或權利。協議、合同和承諾
2.10 第2.13(A)條公司披露明細表列出了截至本協議日期有效的以下公司合同 (不包括任何公司福利計劃)(每個合同均為“公司材料合同”,統稱為“公司材料合同”):
2.11 (I) 根據證券法(假設公司遵守交易法的公開報告要求)頒佈的S-k條例第601(B)(10)項所界定的重大合同的每份公司合同;(Ii) 與並非在正常業務過程中訂立的任何賠償或擔保協議有關的每份公司合同;
A-15 |
2.12 (Iii) 包含以下內容的每份公司合同:(A)任何限制公司、其子公司或尚存公司從事任何業務或與任何人競爭的自由的契約,(B)任何與任何產品或地區有關的“最惠國”定價條款或營銷或經銷權,(C)任何排他性條款,(D)購買最低數量的商品或服務的任何協議,或(E)適用於公司或其任何子公司;的任何重大非招標條款.
(a) (Iv) 根據本協議的明示條款,與資本支出有關並要求在本協議日期後付款超過50,000美元的每份公司合同,且不得取消而不受懲罰;(V) 與處置或收購任何實體;的重大資產或任何所有權權益有關的每份公司合同
(Vi) 與公司或其任何附屬公司的任何資產有關的任何按揭、契約、貸款、票據或信貸協議、擔保協議或其他協議或與借款或信貸超過50,000美元或與 公司或其任何附屬公司的任何資產有關的任何重大產權負擔或與公司或其任何附屬公司的高級管理人員或董事的任何貸款或債務有關的每一份公司合同;(Vii) 本公司或其任何附屬公司在本協議日期後需要支付或向其支付超過 $300,000的每份公司合同,其明示條款涉及:(A)任何分銷協議(確定任何包含排他性條款的); (B)任何涉及提供與公司或其任何子公司的任何臨牀前或臨牀開發活動有關的服務或產品的協議;(C)任何經銷商、分銷商、聯合營銷、聯盟、合資企業、合作、協作、 目前有效的開發或其他協議,根據該協議,公司或其任何子公司有持續義務開發或銷售任何產品、技術或服務,或任何協議,根據該協議,公司或其任何子公司有持續義務開發任何知識產權,而這些知識產權將不會全部或部分歸公司或其任何子公司擁有; 或(D)任何許可任何第三方製造或生產本公司或其任何子公司的任何產品、服務或技術的合同或任何銷售合同,分銷或商業化公司或其任何子公司的任何產品或服務, 在每種情況下,但在正常業務過程中籤訂的合同除外;() 每個公司與任何人簽訂合同,包括任何財務顧問、經紀人、發現者、投資銀行家或其他人,為公司提供與預期交易;相關的諮詢服務
A-16 |
(Ix) 每家公司房地產租賃;
(d) (X) 每家公司與任何政府機構;簽訂合同(Xi) 每個公司出境許可證和公司入境許可證收件箱(xii) 每份公司合同包含基於公司或其任何 子公司收入或利潤的任何特許權使用費、股息或類似安排或(xiii) 任何其他不可隨意終止的公司合同(不含罰款或付款)由公司或其子公司(如適用), 和(A)涉及公司或其子公司在本協議日期後根據任何此類協議、 合同或承諾付款或收款總計超過300,000美元,或(B)對公司及其子公司整體的業務或運營至關重要的內容。
(b) 公司已向母公司交付或提供所有公司重大合同的準確且完整的副本,包括其所有修訂案 。除非
A-17 |
第2.13(B)條
在公司披露明細表中,沒有 非書面形式的公司重要合同。截至本協議日期,本公司、其任何子公司,以及據本公司所知,本公司材料合同的任何其他一方均未違反、違反或違約,或收到違反、違反或違反任何公司材料合同的條款或條件或適用於其的法律的通知,其方式 允許任何其他方取消或終止任何該等公司材料合同。或允許任何其他方尋求損害賠償,或尋求合理預期對本公司或其業務或運營具有重大意義的其他法律補救措施。至於 本公司及其附屬公司,截至本協議日期,本公司的每份材料合同均為有效、具有約束力、可強制執行和 完全有效的合同,但可執行性例外情況除外。根據任何公司材料合同或任何公司材料合同的任何其他重要條款或條款,任何人不得重新談判或有權更改根據任何公司材料合同或任何公司材料合同的任何其他重要條款或條款向公司或其任何子公司支付或應付的任何重大金額。
Compliance;允許;限制
2.13 (A) 本公司及其各子公司自2020年1月1日以來,在所有實質性方面都遵守所有適用的法律,包括聯邦食品、藥物和化粧品法(FDCA)、根據其通過的美國食品和藥物管理局(FDA) 法規、公共衞生服務法和由FDA或其他類似政府機構管理或頒佈的任何其他類似法律,負責監管開發、臨牀試驗、製造、銷售、營銷、分銷以及藥品和生物製藥產品的進出口(每一項均為“藥品監管機構”),但 任何個別或整體不符合規定的情況除外,這些不符合規定對公司不會造成重大影響。沒有任何政府機構的調查、索賠、訴訟、程序、審計或其他行動懸而未決,據本公司所知,也沒有針對本公司或其任何子公司的威脅。本公司或其任何附屬公司並無任何協議、判決、強制令、命令或法令對本公司或其任何附屬公司具有約束力 ,而該等協議、判決、強制令、命令或法令(I)已或將會具有禁止或實質上損害本公司或其任何附屬公司的任何商業行為、本公司或其任何附屬公司收購任何重大財產或本公司或其任何附屬公司目前進行的業務行為的效果,(Ii)合理地可能會對本公司遵守或履行本協議項下的任何契諾或義務的能力產生不利影響,或者 (Iii)合理地很可能具有阻止、延遲、使之非法或以其他方式幹擾預期的交易的效果。.
(a) (B) 本公司及其附屬公司持有對本公司及其附屬公司目前所進行的業務運作(“本公司許可”)具有重大意義的所有必需的政府授權。第2.14(b)節
披露時間表確定了每個公司許可證。本公司及其子公司擁有所有 公司許可證的所有權利、所有權和權益,不存在任何產權負擔。本公司及其各附屬公司在實質上遵守本公司許可的條款。沒有任何法律程序待決,或據本公司所知,受到威脅,尋求撤銷、限制、暫停或實質性修改任何公司許可證。每個公司許可證的權利和利益將在生效時間之後立即提供給尚存的公司或其子公司(如適用),其條款與公司及其子公司在本協議日期和緊接生效時間之前所享有的條款基本相同。
(C) 本公司或其任何附屬公司的FDCA、FDA根據其通過的條例、《受控物質法》、《公共衞生服務法》或任何藥品監管機構實施或頒佈的任何其他類似法律所指控的實質性違規行為,並無訴訟待決或據本公司所知受到威脅。
A-18 |
(D) 公司目前沒有采取或解決任何問題,據公司所知,沒有理由要求公司採取或解決任何糾正措施,包括但不限於產品召回或臨牀擱置。
(E) 由本公司或其任何附屬公司或據本公司所知,代表本公司或其任何附屬公司進行或由其贊助的所有臨牀、臨牀前及其他研究和試驗,或公司或其任何附屬公司或其各自的現有產品或候選產品參與的所有臨牀、臨牀前和臨牀前研究及測試,在所有實質性方面都是按照標準的醫學和科學研究程序進行的,並在所有實質性方面符合任何適用的藥品監管機構和其他適用法律的適用法規。包括21個C.F.R.第50、54、56、58及312部。自2020年1月1日以來,本公司或其任何子公司均未收到任何藥品監管機構的任何通知、通信或其他通信, 要求或據本公司所知威脅終止或暫停由本公司或其任何子公司進行或贊助的任何臨牀研究,或本公司或其任何子公司或其各自的當前產品或候選產品參與的任何臨牀研究。
(F) 本公司或其任何子公司均不是FDA根據第56 FED《最終政策》中所述的“欺詐、對重大事實的不真實陳述、賄賂和非法小費”對其業務或產品進行任何懸而未決或威脅調查的對象。註冊46191(1991年9月10日)及其任何修正案。據本公司所知,本公司或其任何附屬公司均未就其業務或產品作出任何行為、作出任何聲明或未能作出任何聲明, 在每宗個案中均違反FDA的“欺詐、對重大事實的不真實陳述、賄賂及非法酬金”最終政策及其任何修正案。本公司、其任何子公司或其各自的高級管理人員、員工或代理人均未被判定犯有任何罪行或從事任何可能導致(I)根據《美國法典》第335A條或(Ii)任何類似適用法律被取消資格或排除在外的犯罪或行為。據本公司所知,並無任何與其業務或產品有關的索賠、訴訟、法律程序或調查懸而未決或威脅本公司、其任何附屬公司或其各自的任何高級職員、僱員或代理人。
法律訴訟;Order
(A) 截至本協議日期,沒有懸而未決的法律程序,據本公司所知,沒有任何人以書面威脅 要啟動任何法律程序:(I)涉及(A)本公司、(B)其任何子公司、(C)任何董事或本公司高管(以其身份)或(D)本公司或其子公司擁有或使用的任何物質資產; 或(Ii)提出挑戰或合理預期具有防止、拖延、非法或以其他方式幹預預期的交易。
(B) ,但
第2.15(B)條
根據公司披露時間表,自2020年1月1日以來,沒有任何針對本公司或其任何附屬公司的法律訴訟懸而未決,導致對本公司或其任何附屬公司承擔重大責任。
A-19 |
(C) 本公司或其任何附屬公司,或本公司或其任何附屬公司所擁有或使用的任何重大資產,均不受命令、令狀、強制令、判決或法令的規限。據本公司所知,本公司或其任何附屬公司的任何高級職員或其他僱員均不受禁止該等高級職員或其他僱員從事或繼續與本公司或其任何附屬公司的業務或本公司或其任何附屬公司所擁有或使用的任何重大資產有關的任何行為、活動或慣例的任何命令、令狀、強制令、判決或法令的約束。
税務事宜
(A) 本公司及其各附屬公司已根據適用法律及時提交他們應提交的所有所得税申報表和其他重要納税申報表。所有此類納税申報單在所有重要方面都是正確和完整的,並且是按照所有適用法律 編制的。在本公司或其任何附屬公司沒有提交特定納税申報表或支付特定税款的任何司法管轄區內,任何政府機構從未提出過本公司或該附屬公司須由該司法管轄區課税的書面申索 。
(B) 本公司或其任何附屬公司應付及欠下的所有所得税及其他重要税項(不論是否顯示在任何報税表上) 已悉數繳付。截至本公司未經審核中期資產負債表的日期,本公司及其附屬公司的未繳税款並未大幅超出本公司未經審核中期資產負債表的税項責任準備金(不包括為反映賬面與税項之間的時間差異而設立的任何遞延税項準備金)。自本公司未經審核的中期資產負債表之日起,本公司或其任何附屬公司並無在一般業務過程 以外產生任何重大税項負債。(C) 法律規定本公司或其任何附屬公司須預扣或收取的所有税款,已為其各自的僱員、獨立承包商、股東、貸款人、客户或其他第三方在所有重要方面及時扣繳或收取,並已及時支付給適當的政府機構或其他人士,或為此在賬户中適當撥備。本公司及其附屬公司已在所有重大方面遵守有關資料申報及記錄保留的適用法律(包括申請豁免徵收銷售税及維持充足及 現行轉售證書以支持任何該等聲稱豁免)。(D) 本公司或其任何附屬公司的任何資產並無重大税項(尚未到期及應付的税項除外)的產權負擔。
2.14 (E) 任何政府機構均未就本公司或其任何附屬公司的所得税或其他重大税項作出任何申索、建議 或作出書面評估。沒有懸而未決的或正在進行的,據本公司所知,由於或與本公司或其任何子公司的重大税額有關的任何債務,沒有懸而未決或正在進行的審計、 評估或其他行動。 本公司及其任何子公司(或其任何前身)均未放棄任何 所得税或其他重大税項的訴訟時效,也未同意就任何所得税或其他重大税項評估或虧損延長任何期限。.
(F) 在守則第897(C)(1)(A)(Ii)節指定的適用期間內,本公司或其任何附屬公司均不是守則第(Br)897(C)(2)節所指的美國房地產控股公司。
A-20 |
(G) 本公司或其任何附屬公司並無訂立任何税務分配協議、税務分擔協議、税務彌償協議或類似協議或安排,但在日常業務過程中訂立且主要事項並非税務的慣常商業合約除外。(H) 本公司或其任何附屬公司均不會被要求將任何重大收入項目計入或排除任何重大收入項目。在截止日期之後結束的任何納税期間(或其部分)的應納税所得額,其原因包括:(1)在截止日期;或之前改變了税務核算方法;(2)對截止日期或截止日期之前結束的納税期間使用了不正確的核算方法;(3)《守則》第7121條所述的《結算協議》(或任何類似的國家規定,;)。當地或外國法律)在截止日期或之前簽署;(Iv)公司間交易或根據守則第1502節(或任何類似的國家規定)在財政部條例中描述的超額損失賬户,;(V)在截止日期或之前進行的分期付款銷售或未結交易處置;(Vi)在截止日期當日或之前收到的預付金額或遞延收入(Vii)適用守則第367(D)節的;(br}適用於截止日期或之前的無形財產轉讓;(Viii)適用守則第951或951a節(或任何類似的國家規定,根據《法典》第108(I)條(或國家、地方或外國法律的任何類似規定)或在截止日期之前作出的;或(Ix)選擇在截止日期 或之前收到或累積的任何收入。本公司並無根據守則第965(H)條作出任何選擇。(I) 本公司或其任何附屬公司從未(I)為(I)合併、合併或單一税種集團(其共同母公司為本公司的集團除外)的成員,或(Ii)任何合營企業、合夥企業或其他安排的一方,而就美國聯邦所得税而言, 被視為合夥企業。根據《財務條例》第1.1502-6條(或任何類似的州、地方或外國法律規定),本公司或其任何附屬公司均不承擔任何人(本公司及其任何附屬公司除外)根據合同、作為受讓人或繼承人或以其他身份繳納的任何重大税款的責任。
(J) 本公司或其任何附屬公司(I)均不是守則第957節所界定的“受控外國公司”,(Ii)是守則第1297節所指的“被動外國投資公司”,或(Iii)曾在 組織國家以外的其他國家設有常設機構(按適用税務條約的定義)或以其他方式在其他國家設有辦事處或固定營業地點。
(K) 截至本協議日期,本公司或其任何附屬公司均未參與或參與一項交易,而該交易 構成根據守則第6011節及其下適用的庫務條例須向美國國税局報告的“須申報交易”。
(L) 本公司或其任何附屬公司並無採取任何行動,而據本公司所知,亦無任何事實可合理預期會妨礙該合併符合擬進行的税務處理的資格。
A-21 |
(M) 本公司或其任何附屬公司均未根據任何流行病應對法律獲得任何税務減免,而該等法律可合理預期會在截止日期後對母公司及其聯屬公司(包括本公司及其附屬公司)的繳税及/或納税申報義務造成重大影響。
2.15 出於此目的 .
第2.16節
,凡提及本公司或其任何附屬公司,應被視為包括任何被清算為本公司或其任何附屬公司、與本公司或其任何附屬公司合併或以其他方式成為其前身的人士 。僱員和勞工事務;福利計劃第2.17(A)條
公司披露明細表列出了截至本協議日期的所有實質性公司福利計劃。 “公司福利計劃”是指每個(I)ERISA第3(3)節定義的“員工福利計劃”,無論是否受ERISA的約束,以及(Ii)任何其他養老金、退休、遞延薪酬、超額福利、利潤分享、獎金、激勵、 股權或股權、虛擬股權、僱傭(按公司標準格式發出的任意僱傭邀請函除外)、諮詢、遣散費、控制權變更、居留或保留、醫療、牙科、視力、健康、處方藥、壽險、傷殘、食堂計劃、靈活支出賬户、員工援助計劃、旅行援助、意外死亡和肢解、團體保險、退休人員醫療或人壽保險、帶薪休假、假期、福利或附帶福利計劃、 計劃、協議、合同或安排(正常工資或工資除外)(無論是書面的還是不成文的、有資格的還是不合格的、有資金的或無資金的、包括任何被凍結的),在每一種情況下,公司或其任何子公司為了任何現任或前任員工的利益,維持、貢獻或要求向 任何員工、人員、高級職員、或本公司或其任何附屬公司的獨立承包商,或本公司或其任何附屬公司負有或可能承擔任何實際或或有責任的 責任(包括但不限於根據守則第414條被視為與 任何其他人一起被視為單一僱主的結果)。
2.16 (B) 對於每個材料公司福利計劃,公司已向母公司提供(I)每個材料公司福利計劃(包括對其的所有修訂)的真實和完整的副本,如果是不成文的材料公司福利計劃,則提供其書面説明,(Ii)與之相關的所有當前信託文件、投資管理合同、託管協議、行政服務協議、保險和年金合同,(Iii)當前摘要計劃説明和對其進行重大修改的每個摘要,(Iv)最近提交的三份Form5500年度報告及其所有附表,(V)最新的美國國税局確定或意見書,(Vi)最近的三份非歧視測試報告、精算報告和財務報表,(Vii)自2020年1月1日以來與美國國税局、美國勞工部或其他政府機構審計或調查有關的所有通知和文件 ,()就準則第409a或422節而言,構成公司股本估值的每份書面報告,無論是由公司內部編制還是由外部編制,第三方評估公司,以及(Ix)提供給員工或參與者的與任何公司福利計劃下的福利修訂、終止、設立或增加或減少有關的所有書面材料 。.
(C) 每個公司福利計劃在所有重要方面的維護、運營和管理都符合其條款和任何相關文件或協議以及ERISA、守則和所有其他適用法律的適用條款。
A-22 |
(D) 本公司福利計劃屬ERISA第3(2)節所指的“僱員退休金福利計劃”,且 旨在符合守則第401(A)節的資格要求的公司福利計劃已收到其目前可能依賴的國税局的決定或意見書,大意是該等計劃符合守則第401(A)節的資格,而據本公司 所知,並未發生任何合理預期會對該等公司福利計劃的資格產生重大不利影響的事情 。
(E) 本公司或任何公司ERISA關聯發起人對(I)受ERISA標題IV或ERISA第302節或守則第412節約束的任何“員工養老金福利計劃”(按ERISA第3(2)節的含義)進行維護、出資、出資或承擔任何實際或或有負債,或在過去六(6)年內贊助、維持、出資或被要求作出貢獻。(Ii)任何“多僱主計劃”(ERISA第(br}3(37)節所指)、(Iii)任何“多僱主計劃”(按守則第413節所指)或(Iv)任何“多僱主福利安排”(按ERISA第3(40)條所指),且在過去六(6)年內,本公司或任何公司ERISA關聯公司均未完全或部分退出任何“多僱主計劃”或在其他方面 根據ERISA第4202條承擔任何責任。
(F) 任何政府機構沒有涉及任何公司福利計劃的未決審計或調查,也沒有涉及任何公司福利計劃的未決或據公司所知受到威脅的索賠(對公司正常運營中應支付福利的個人索賠除外)、訴訟或訴訟。任何公司福利計劃或適用法律規定的所有供款和保費支付均已及時支付,本公司及其任何子公司均不對任何公司福利計劃的任何未付供款承擔任何責任(正常業務過程中應計的供款除外)。
(G) 本公司或其任何附屬公司,或據本公司所知,任何 公司福利計劃的任何受託人、受託人或管理人,或與預期交易相關的任何受託人、受託人或管理人,均不會從事與任何公司福利計劃有關的任何交易,而該等交易會使任何該等公司福利計劃、本公司或其任何附屬公司或母公司受税、 罰款,或承擔根據ERISA第406節或守則第4975節進行的“被禁止交易”的責任。
(H) 沒有任何公司福利計劃提供(I)服務終止或退休後的死亡、醫療、牙科、視力、人壽保險或其他福利,但法律規定的承保範圍(包括眼鏡蛇,參保個人須支付全部承保成本)、 或(Ii)根據守則第401(A)節符合資格的公司福利計劃下的死亡或退休福利,且本公司及其任何附屬公司均未就此作出書面或口頭陳述。
(I) 除
A-23 |
第2.17(I)條
根據公司披露明細表,本協議的簽署或預期交易的完成不會單獨或與任何其他事件相關(S)(I)導致任何應付給公司或其任何子公司的任何現任或前任員工、董事高管、獨立承包商或其他服務提供商的任何款項, (Ii)增加以其他方式應付給公司或其任何子公司的任何現任或前任員工、董事高管、獨立承包商或其他服務提供商的任何金額的補償或福利,(Iii)導致支付時間加快, 為任何公司福利計劃下的任何福利提供資金或歸屬,(Iv)要求任何供款或付款為 任何公司福利計劃下的任何義務提供資金,或(V)限制合併、修訂或終止任何公司福利計劃的權利。
(J) 本協議的簽署或預期交易的完成(單獨或與任何其他事件的發生相結合,包括但不限於終止僱傭)都不會導致 任何與公司 及其子公司有關的“被取消資格的個人”(本守則第280G條所指的個人)收到或保留任何屬於或可能被描述為“降落傘付款”(本守則第280G條所指的 )的付款或福利。在不考慮《守則》第280G(B)(5)條適用的情況下確定。
(K) 每個提供遞延補償的公司福利計劃構成“非限定遞延補償計劃” (定義見守則第409a(D)(1)節及根據守則頒佈的條例),並已按照守則第409a節及根據守則頒佈的條例的要求,在所有重要方面予以設立、管理及維持。
(L) 任何人士與本公司或其任何附屬公司訂立任何“總括”協議,或本公司或其任何附屬公司就根據守則第409A條或第4999條徵收的任何税項作出任何補償或補償的其他保證。
(M) 本公司沒有為美國以外的服務提供商維護的任何公司福利計劃。
A-24 |
(N) 本公司或其任何子公司均不是代表其任何員工的工會或勞工組織的任何集體談判協議或其他合同的一方、受其約束或根據該等協議或其他合同進行討價還價,也沒有工會或勞工組織 代表或據本公司所知代表或試圖代表本公司或其 子公司的任何員工,包括通過提交代表選舉的請願書。(O) 自2020年1月1日以來,公司及其各子公司一直嚴格遵守有關勞工、僱傭、僱傭慣例和僱傭條款和條件的所有適用法律,包括但不限於工人分類、歧視、不當解僱、騷擾和報復、平等就業機會、公平僱傭慣例、用餐和休息時間、移民、員工安全和健康、工資(包括加班工資)、失業和工人補償、 休假和工作時間。除非不會合理地導致對本公司或其任何子公司的員工承擔重大責任,本公司或其任何子公司的員工自2020年1月1日以來:(I)已扣繳和報告法律或協議要求扣繳和報告的有關員工工資、薪金和其他付款、福利或補償的所有金額,(Ii)不對任何拖欠工資(包括加班工資)負責,對於未能在任何實質性方面遵守上述任何規定的遣散費或任何税款或罰款,以及(Iii)不對向任何政府機構管轄或維持的任何信託或其他基金支付 失業補償金、傷殘、社會保障或員工的其他福利或義務(常規 支付在正常業務過程中或法律要求的支付除外)承擔任何責任。沒有任何訴訟、訴訟、索賠、指控、要求、訴訟、調查、審計或行政事項懸而未決,或據本公司所知,與任何現任或前任僱員、求職者、顧問、僱傭協議或公司福利計劃(常規福利索賠除外)有關的針對本公司或其任何子公司的訴訟、訴訟、索賠、指控、要求、訴訟、調查、審計或行政事項,或對本公司或其任何子公司的威脅或合理預期。公司及其子公司的所有員工都是“隨意”僱用的,他們的僱傭可以被終止,而不需要提前通知或支付遣散費。(P) 除合理地可能不會對本公司或其任何附屬公司造成重大責任外,就目前向本公司或其任何附屬公司提供服務的每名個人而言,本公司及其每一家附屬公司已根據所有適用法律將每名該等個人準確地歸類為僱員、獨立承包商或其他類別,而對於每名被分類為僱員的 個人,本公司及其每家附屬公司已根據所有適用法律將其準確歸類為符合加班資格的 或不符合加班資格的 。對於以下錯誤分類,公司或其任何子公司均無重大責任:(A)任何人作為獨立承包商而非僱員,(B)從另一個僱主租用的任何僱員,或(C)任何目前或以前被歸類為豁免加班工資的僱員。
2.17 (Q) 自2020年1月1日以來,沒有,也沒有,自2020年1月1日以來,沒有或從來沒有針對公司或其任何子公司的任何罷工、減速、停工、停工、工會選舉請願、要求承認或任何類似活動或糾紛的威脅,或據本公司所知,任何工會組織活動。未發生任何事件,且據本公司所知,不存在任何可能直接或間接導致或提供任何此類罷工、減速、停工、停工、工會選舉請願、要求承認或任何類似活動或爭議開始 的條件或情況。.
(a) 環境問題。本公司及其各子公司均遵守並自2020年1月1日起遵守所有適用的環境法律,包括本公司及其子公司擁有適用環境法律所要求的所有許可和其他政府授權,並遵守其中的條款和條件,但如未能遵守,則不在此限,無論是個別遵守還是整體遵守,都不會合理地導致 公司產生重大不利影響。自2020年1月1日以來,本公司或其任何子公司均未收到任何書面通知或其他通信(無論是來自政府機構或其他人士的書面或其他),聲稱本公司或其任何子公司不遵守任何環境法或根據任何環境法負有責任,據本公司所知, 不存在任何合理預期的情況會阻止或幹擾公司或其任何子公司未來遵守任何環境法。除非這種不遵守規定的情況不會合理地預期會對公司造成重大不利影響。據本公司所知,本公司或其任何附屬公司租賃或控制的現有物業或之前的物業(在本公司或其任何附屬公司租賃或控制期間)並無因重大違反或合理預期導致本公司或其任何附屬公司根據環境法承擔任何重大責任 而釋放或接觸危險材料。環境法不要求與本協議的執行和交付或預期交易的完成相關的同意、批准或政府授權或登記或向任何政府機構備案。在本協議日期之前,公司已向母公司提供或以其他方式向母公司提供公司或其任何子公司所擁有或控制的關於公司或其任何子公司租賃或控制的任何財產或其經營的任何業務的所有重大環境報告、評估、研究和審計的真實正確副本。
保險
A-25 |
。截至本協議之日,公司已向母公司交付或提供與公司及其各子公司的業務、資產、負債和運營有關的所有重要保險單和所有重大自我保險計劃和安排的準確而完整的副本。該等保單均具有十足效力,而本公司及其附屬公司在所有重大方面均遵守有關條款。除保險承運人通常發出的終止保單通知 外,自2020年1月1日以來,本公司或其任何子公司均未收到任何關於以下實際或可能的通知或其他通信:(I)任何保險單;的取消或失效,或(Ii)拒絕或拒絕任何承保範圍, 保留權利或駁回任何保險單下的任何實質性索賠。本公司及其各附屬公司已就本公司或其附屬公司承保的每一宗針對本公司或其任何附屬公司的法律訴訟,及時向適當的保險承保人(S)發出 書面通知,且並無該等承保人就任何該等法律程序發出拒絕承保或保留權利的聲明,或將其意向通知本公司或其任何附屬公司。
沒有財務顧問
。除非按照
第2.20節
根據公司披露明細表,任何經紀、發現者或投資銀行均無權根據本公司或其任何附屬公司或代表本公司或其任何附屬公司作出的安排,獲得與擬進行的交易有關的任何經紀費、找回費、諮詢費、成功費、交易費或其他費用或佣金。
披露
A-26 |
。由本公司及其每一附屬公司或其代表提供以供納入或合併於《註冊説明書》中的資料,或由本公司或其代表根據證券法第165條及第425條或根據交易所法第14a-12條提交或提供以納入任何備案文件的 資料,在向美國證券交易委員會提交登記説明書或任何此類法規m-A備案文件時,不得 。在註冊聲明被修訂或補充時,或在註冊聲明被美國證券交易委員會宣佈生效時(以適用者為準),包含任何在當時以及根據作出註冊聲明的情況下關於任何重大事實是虛假或誤導性的聲明,或遺漏陳述任何必要的重大事實以使其中的陳述不是虛假或誤導性的,或遺漏陳述任何必要的重大事實以糾正其中已成為虛假或誤導性的陳述。本公司及其每一附屬公司或其代表所提供的資料 應視為包括有關本公司或其任何附屬公司及/或本公司股東事項的所有資料或與本公司或其任何附屬公司及/或本公司股東事項有關的所有資料,以供參考納入委託書,在委託書首次郵寄予母公司股東之日、母公司股東大會時或截至生效日期,不得在委託書發出之時及根據作出委託書的情況 包含任何陳述。在任何重大事實方面屬虛假或具誤導性,或遺漏陳述任何必要的重大事實,以使委託書內的陳述不屬虛假或誤導性,或遺漏陳述任何必要的重大事實,以糾正在任何較早前有關徵求母公司股東大會委託書的通訊中已變為虛假或誤導性的陳述 。與關聯公司的交易(A) 除
第2.22(A)條
根據公司披露明細表,自2020年1月1日以來,本公司或其任何子公司與另一方面任何(I)本公司高管或董事或據本公司所知,其任何子公司或該等高管或董事的直系親屬,(Ii)持有已發行公司股本5%以上投票權的所有者或 (Iii)據本公司所知,任何該等高管、董事或股東(本公司或其附屬公司除外)的“相關人士”(定義見證券法頒佈的S-k規例第404項)(就第(I)、(Ii)或(Iii)項而言,屬根據證券法頒佈的S-k規例第404項須予披露的類別(假設本公司須遵守證券法的公開申報規定)。
第2.22(B)條
公司披露日程表列出了本公司與公司股本持有人之間的每一份股東協議、投票權協議、登記權協議、聯售協議或其他類似合同,包括授予任何人投資者權利、優先購買權、首次要約權、註冊權、董事指定權或類似權利的任何該等 合同(統稱為“投資者協議”)。
反賄賂
A-27 |
。本公司或其任何附屬公司或其各自的任何董事、高級管理人員、員工,或據本公司所知,代理人或代表他們行事的任何其他人,均未直接或間接以現金、禮物、 或其他形式進行任何賄賂、回扣、賄賂、影響力支付、回扣、非法支付、非法政治捐款或其他支付,或採取任何其他行動,違反1977年《反海外腐敗法》、英國《2010年反賄賂法》或任何其他反賄賂或反腐敗法(統稱,《反賄賂法》)。本公司及其任何子公司都不是或曾經是任何政府機構就可能違反反賄賂法律的行為進行的任何調查或調查的對象。
對其他陳述或保證的免責聲明
。除非先前在本文件中所述
A-28 |
2.18 第2節或在公司根據本協議向母公司和/或合併子公司交付的任何證書 中,公司不在法律或衡平法上對其或其任何資產、負債或業務作出任何明示或默示的陳述或保證,任何其他陳述或保證在此明確免責。
2.19 第3節母公司和合並子公司的陳述和擔保主題:
2.20 第10.13(h)節,但以下情況除外:(A)母公司向公司提交的書面披露明細表(“母公司披露明細表”)或(B)在本協議日期前至少兩天提交或提供給美國證券交易委員會的母公司美國證券交易委員會業務文件中披露的、並可在美國證券交易委員會電子數據收集分析和檢索系統上公開獲得的文件 ,該披露表面上合理地明顯適用於本協議中的陳述和保證(但(I)未對提交給或提供給以下公司的任何修改生效,美國證券交易委員會在本協議日期或之後發佈聲明,且(Ii)不包括 “風險因素”項下包含的任何披露,以及“前瞻性聲明”免責聲明或任何其他章節中包含的任何風險披露,其性質為前瞻性聲明或警告性、預測性或前瞻性 ,母公司和合並子公司向公司表示並保證如下:到期組織;子公司(A) 母公司和合並子公司均為正式註冊成立的公司,根據其司法管轄區的法律有效存在且信譽良好 ,並擁有所有必要的公司權力和授權:(I)以其業務目前的方式開展業務,(Ii)以其財產和資產目前擁有或租賃和使用的方式擁有或租賃和使用其財產和資產,以及(Iii)履行其在所有合同項下的義務,;;,除非 未能擁有該等權力或授權不會合理地預期不會妨礙或重大延遲母公司及合併附屬公司完成預期交易的能力。自合併之日起,合併子公司除與其成立有關或與本協議有關或預期的活動外,並無從事任何活動 。
A-29 |
2.21 (B) 根據所有司法管轄區的法律,母公司已獲正式許可和有資格經營業務,並(在該司法管轄區適用的範圍內)信譽良好,但在其業務性質需要此類許可或資格的司法管轄區除外,在這些司法管轄區中,未能個別或整體具備上述資格並不會合理地預期會對母公司造成重大不利影響。(C) 母公司沒有子公司,但下列實體除外
2.22 第3.1(C)條.
父披露計劃;的所有成員,且不是 父實體,也不是第3.1(C)條擁有任何其他實體的任何股本,或任何性質的股權、所有權或利潤分享權益,或直接或間接控制任何其他實體,而不是
(b) 第3.1(C)條父母披露時間表的。母公司的每一家子公司均為公司或其他 法人實體,根據其所在組織的司法管轄區法律而正式成立、有效存在且信譽良好(如適用),並擁有一切必要的公司或其他權力和授權,以其目前的業務開展方式開展業務,並以其財產和資產目前所擁有或租賃和使用的方式擁有或租賃和使用其財產和資產,但如不具備此類權力或授權將不會對母公司產生重大不利影響,則不在此限。
2.23 (D) 母公司或其任何子公司均不是或以其他方式直接或間接成為任何合夥企業、合資企業或類似商業實體的一方、成員或參與者。母公司及其任何子公司均未同意或有義務 對任何其他實體進行任何未來投資或出資,或受任何合同約束,根據該合同,母公司可能有義務對任何其他實體進行投資或出資。母公司或其任何子公司在任何時候均不是任何普通合夥企業、有限責任合夥企業或其他實體的普通合夥人,也不承擔任何普通合夥企業、有限合夥企業或其他實體的任何債務或其他義務。組織文件
A-30 |
2.24 。母公司已向公司提供了截至本協議日期有效的母公司及其各子公司的組織文件的準確、完整的副本。母公司及其任何子公司均未 在任何實質性方面違反或違反其各自的組織文件。Authority;協議的約束性。母公司及合併附屬公司均擁有訂立本協議所需的一切必要公司權力及授權,並在母公司收到所需的母公司股東投票權及合併附屬公司獲母公司以合併附屬公司唯一股東身份採納本協議的情況下,履行其在本協議項下的責任及完成預期交易。母公司董事會(在正式召開和舉行的會議上或經書面同意代替會議)已:(A)確定預期的交易對母公司及其股東是公平、明智和最有利的 ;(B)授權、批准和宣佈本協議和預期的交易是可取的, 包括根據本協議的條款向公司股東發行母公司普通股股份、母公司控制權的變更和本協議;(C)建議的其他行動,根據本協議所載條款及受 條件規限,母公司股東投票批准母公司股東事項;及(D) 批准母公司股東支持協議及據此擬進行的交易。合併附屬董事會(經書面同意) 已:(X)確定預期交易對合並附屬公司及其唯一股東;是公平、合宜及符合其最佳利益的 (Y)授權、批准及宣佈本協議及預期交易;及(Z)決定建議合併附屬公司的唯一股東根據本協議所載條款及受該等條件規限,投票批准本協議及預期交易。本協議已由母公司和合並子公司正式簽署和交付,並假設 公司適當授權、簽署和交付構成了母公司和合並子公司的法定、有效和具有約束力的義務,可根據其條款對母公司和合並子公司中的每一方強制執行,但可執行性例外情況除外。需要投票
。已發行母公司普通股、母公司A系列優先股和母公司B系列優先股的大多數持有人的贊成票(I)是批准#年的提議所必需的任何類別或系列母公司 股本的持有者的唯一一票
第5.3(A)(V)條),(Ii)母公司普通股所投的多數票 任何類別或系列母公司股本的持有者只有投票才能批准#年的提議第(Br)節5.3(A)(I)
3.1 第5.3(A)(Iii)條.
第5.3(A)(Iv)條
第5.3(A)(Vi)條
第5.3(A)(Vii)條和第(Br)5.3(A)(Viii)條及(Iii)如母公司認為有此需要,並受資產處置的結構及時間所限,母公司普通股所投多數票的持有人及大部分已發行母公司A系列優先股及母公司B系列優先股持有人的投票(如有)是任何 類別或系列母公司股本持有人的唯一投票權,以批准下列建議第5.3(A)(Ii)條(“所需家長 股東投票”)。不違反;的意見
A-31 |
。在獲得所需的母公司股東投票、母公司作為合併子公司的唯一股東採納本協議(在簽署本協議後立即生效)以及提交ABCL要求的合併聲明的情況下,(A)母公司或合併子公司簽署、交付或履行本協議,或(B) 完成預期的交易,將不會直接或間接(有或無通知或時間流逝):
3.2 (I) 違反、衝突或導致違反母公司或其任何子公司;的組織文件的任何規定(Ii) 違反、牴觸或導致違反,或給予任何政府機構或其他人士權利,以質疑擬進行的交易,或根據任何法律或任何命令、令狀、強制令、判決或法令行使任何補救或獲得任何濟助,而 母公司或其任何附屬公司,或母公司或其任何附屬公司所擁有或使用的任何資產,或母公司或其任何附屬公司所擁有或使用的任何資產,除非 不合理地預期會個別或整體構成母公司重大不利影響;
3.3 (Iii) 違反、衝突或導致違反任何條款或要求,或給予任何政府機構 撤銷、撤回、暫停、取消、終止或修改母公司或其子公司持有的任何政府授權的權利,但不合理地預計不會單獨或總體構成母公司重大不利影響;的情況除外(Iv) 違反、衝突或導致違反或違反任何母材料合同的任何條款,或根據其規定導致違約, 或給予任何人以下權利:(A)根據任何母材料合同;宣佈違約或行使任何補救措施(B)任何材料 根據任何母材料合同;支付、回扣、退款、罰款或更改交貨時間表(C)加速任何母材料合同;的到期或履行,或(D)取消、終止或修改任何母材料合同的任何條款,除 任何非實質性違約、違約、處罰或修改;或
A-32 |
3.4 (V) 導致對母公司或其任何子公司擁有或使用的任何資產施加或產生任何產權負擔 (允許的產權負擔除外)。除 中規定的(A)任何同意外 第3.5條任何母公司材料合同下的母公司披露時間表,(B)所需的母公司股東投票,(C)根據ABCL向阿拉巴馬州國務卿提交合並聲明,以及(D)根據適用的聯邦和州證券法可能要求的同意、豁免、批准、命令、授權、註冊、聲明和備案,母公司及其任何子公司過去、現在和將來都不需要向其提交任何文件,或向其發出任何通知,或獲得其任何同意。任何與(X)簽署、交付或履行 本協議,或(Y)完成預期交易有關的任何人士,如果個別或整體未給予或未獲得 ,合理地預計將阻止或實質性延遲母公司和合並子公司完成預期交易的能力。母董事會及合併附屬板已採取並將採取一切必要行動,以確保適用於ABCL及DGCL第203條所載業務合併的限制 不適用於本協議、母股東支持協議、母鎖定協議的簽署、交付及履行,亦不適用於預期交易的完成。沒有其他州收購法規或類似法律適用於或聲稱適用於合併、本協議、母公司股東支持協議、母公司禁售協議或任何預期的交易。大寫, (A) 母公司的法定股本包括:(I)100,000,000股母公司普通股,每股面值0.0001美元,其中37,951,261股已發行,截至參考日期收盤時已發行;(Ii)5,000,000股母公司的優先股,每股面值0.0001美元(“母公司優先股”),其中211,600股已被指定為A系列優先股(“母公司A系列優先股”),全部已發行且於本協議日期仍未發行,其中148,400股已被指定為B系列優先股(“母公司B系列優先股”),全部已發行且於本協議日期仍未發行,餘額可供母公司董事會指定。母公司在其金庫中不持有任何股本股份。 , 第3.6(A)條), 在母公司披露日程表中,於參考日期,(A)每名已發行及尚未發行的母公司優先股持有人,(B)每名已發行及尚未發行的母公司認股權證持有人,(C)受每份母公司認股權證約束的股份數目及類別,(D)每份母公司認股權證的行使價及(E)每份母公司認股權證的終止日期。), (B) 母公司普通股和母公司優先股的所有流通股均已正式授權並有效發行,且已繳足股款且不可評估。母公司股本的流通股概無享有或受任何優先購買權、參與權、維持權或任何類似權利的規限,母公司普通股的流通股亦無 任何以母公司為受益人的優先購買權。除非如本文所設想的和在第3.6(B)(I)條在母公司 披露明細表中,沒有任何母公司合同涉及投票或登記,或限制任何人購買、出售、質押或以其他方式處置(或授予任何選擇權或類似權利)母公司股本的任何股份。 除第3.6(B)(Ii)條根據母公司披露明細表,母公司沒有任何義務回購、贖回或以其他方式收購母公司的任何流通股或其他證券,也不受任何合同約束。第3.6(B)(Iii)條
3.5 母公司披露明細表準確而完整地描述了母公司就母公司股本股份(包括根據行使股票期權而發行的股份)持有的所有 回購權利,並指明瞭這些回購權利中的哪些目前可以行使。(C) 除母公司激勵計劃外,母公司沒有任何股票期權計劃或任何其他計劃、計劃、協議或安排為任何人提供任何基於股權的薪酬。截至參考日期,母公司已預留4,000,000股母公司普通股 用於母公司激勵計劃下的發行,其中未發行且目前已發行的股份, 其中不受母公司回購權利約束的股份,3,286,800股已預留用於在行使母公司之前授予的且目前未發行的母公司激勵計劃下的母公司期權 時發行。在根據母公司激勵計劃授予的母公司RSU結算後,未預留任何股份供發行 截至參考日期營業結束時尚未發行的股份,根據母公司激勵計劃,仍有713,200股可供未來發行。
第3.6(C)條
母公司披露明細表列出了關於截至參考日期的每個母公司期權未償還的下列信息:(I) 受權人的名稱;(Ii)授予母公司期權時受該母公司期權約束的母公司普通股股票數量 (Iii)截至參考日期;受該母公司期權約束的母公司普通股股份數量(Iv)該母公司期權;的行使價 (V)該母公司期權授予;的日期;(Vi)適用的歸屬時間表,包括: 截至參考日期的既得及未歸屬股份數目;(Vii)該母公司購股權到期的日期;及 (Viii)該母公司購股權是否為“激勵性股票期權”(定義見守則)或非合格股票期權。 母公司已向本公司提供準確而完整的股權激勵計劃副本,據此母公司可享有基於股權的獎勵、證明該等股權獎勵的所有獎勵協議格式及母公司董事會及股東批准該激勵計劃及其任何修訂的證據 。
(D) 除母權證外,母公司激勵計劃,包括母公司選項、母公司RSU,以及另有規定
第3.6(D)條
A-33 |
在母公司披露明細表中,截至參考日期,沒有:(I)未償還認購、期權、催繳、認股權證或權利(無論目前是否可行使),以收購母公司 或其任何子公司的任何股份或其他證券;(Ii)未償還證券,可以或可能轉換為母公司或其任何子公司的任何股本或其他證券的文書或義務 ;(Iii)股東權利計劃(或通常稱為“毒丸”的類似計劃)或合同,根據該合同,母公司或其任何子公司有義務出售或以其他方式發行其股本的任何股份或任何其他證券;或(Iv)可能合理地引起或提供索賠基礎的條件或情況 任何人表示該人有權收購或接受母公司或其任何子公司的任何股本或其他證券。對於母公司 或其任何子公司, 不存在已發行或授權的股票增值、虛擬股票、利潤分享或其他類似權利。
(E) 母公司普通股、母公司優先股、母公司期權、母公司RSU、母公司認股權證和其他證券的所有流通股均已發行和授予,符合(I)所有適用證券法和其他適用法律,以及 (Ii)適用合同中規定的所有要求。美國證券交易委員會提交的;財務報表(A) 除可在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上獲得的此類文件外,母公司已向 公司交付或提供自2022年3月29日以來母公司向美國證券交易委員會提交的所有註冊聲明、委託書、證書(定義如下)和其他聲明、報告、時間表、表格和其他文件的準確而完整的副本(“母美國證券交易委員會文件”)。 所有重大聲明、報告、時間表、需要由母公司或其官員向美國證券交易委員會提交的表格和其他文件已及時提交。截至向美國證券交易委員會提交備案時(或者,如果在本協議日期之前提交的備案文件被修訂或取代,則在該備案日),每一份美國證券交易委員會母公司文件在所有實質性方面都符合證券法或交易法(視情況而定)的適用要求,截至備案時,美國證券交易委員會母公司文件中沒有任何 包含對重大事實的不真實陳述,也沒有遺漏陳述其中要求陳述或為了在其中作出陳述所必需的重大事實。根據作出證明的情況,不得誤導。 (I)交易法第13a-14條和(Ii)《美國法典》第18編第1350節(薩班斯-奧克斯利法第906節)所要求的關於美國證券交易委員會母公司文檔(統稱為《證明》)的證明和聲明是準確和完整的 ,並且就形式和內容而言符合所有適用法律。正如在此中使用的
3.6 第3.7條.
,術語“文件”及其變體 應廣義解釋為包括向美國證券交易委員會提供、提供或以其他方式提供文件或信息的任何方式。(B) 《美國證券交易委員會》母公司文件中所載或以引用方式併入的財務報表(包括任何相關附註):(I)在所有重要方面符合適用於;的《美國證券交易委員會》已公佈的規則和條例;(Ii)《公認會計準則》按照 編制(此類財務報表附註中可能指明的除外,或如屬未經審計的財務報表,則為 ,除非《美國證券交易委員會》以交易法規定的Form 10-Q格式允許,除外),除未經審核財務報表可能不包含 附註,並須遵守正常及經常性年終調整,而該等調整在金額上並不合理地預期為重大事項外)按一貫基準應用 ,除非其中另有註明;及(Iii)母公司及其綜合附屬公司於各自日期的財務狀況及經營業績及母公司及其綜合附屬公司所涵蓋期間的現金流量在所有重大 方面均公平列示。除了在本協議日期之前提交的母公司美國證券交易委員會文件中明確披露的情況外,母公司的會計方法或原則沒有發生重大變化,因此需要根據公認會計準則在母公司的財務報表中進行披露。母公司及其子公司的賬簿和其他財務記錄在所有重要方面都是真實和完整的。(C) 截至本協議日期,母公司在所有重要方面均遵守薩班斯-奧克斯利法案的適用條款和紐約證券交易所適用的現行上市和治理規則和法規。
(D) 母公司對財務報告維持內部控制制度(如《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)條所界定) 該制度旨在根據公認會計原則為財務報告的可靠性和為外部目的編制財務報表提供合理保證,包括旨在提供合理保證的政策和程序:(I)母公司 保持合理詳細、準確和公平地反映母公司交易和資產處置的記錄;(Ii)根據需要記錄交易,以便根據公認會計原則編制財務報表;(Iii)僅根據管理層和母公司董事會的授權進行收入和支出,以及(Iv)防止或 及時發現可能對母公司的財務報表產生重大影響的未經授權收購、使用或處置母公司的資產。母公司已對截至2022年12月31日的母公司財務報告內部控制的有效性進行了評估,並在適用法律要求的範圍內,在任何適用的母公司美國證券交易委員會文件中(即10-K表格報告或表格10-Q(或其任何修正案))中展示了其關於截至 該報告或修正案所涵蓋的期間結束時財務報告內部控制有效性的結論。母公司已根據其對財務報告內部控制的最新評估,向母公司審計師和母公司董事會審計委員會披露(並向公司提供此類披露的重要方面的摘要)(A)財務報告內部控制的設計或操作中可能合理地對母公司記錄、處理、彙總和報告財務信息的能力產生不利影響的所有重大缺陷和重大弱點,如有,以及(B)任何已知的欺詐,無論是否重大,這涉及在母公司或其子公司的財務報告內部控制中發揮重要作用的 管理層或其他員工。母公司根據其對財務報告內部控制的最新評估,未發現母公司財務報告內部控制的設計或運作存在任何重大弱點。(E) 母公司堅持“披露控制和程序”(如交易法第13a-15(E)和15d-15(E)條所述),即: 設計合理,確保母公司根據交易法提交或提交的定期報告中要求披露的信息在規定的時間段內得到記錄、處理、彙總和報告,並且所有此類信息 都被收集起來,並酌情傳達給母公司管理層,以便及時做出關於所需披露的決定和 進行認證。(F)據母公司所知,自《薩班斯-奧克斯利法案》頒佈之日起,母公司的審計師一直是:(I)註冊會計師事務所(如《薩班斯-奧克斯利法案》第2(A)(12)條所界定);(Ii)關於母公司、《交易所法案》;下的S-X法規所指的母公司的“獨立” 和(Iii)據母公司所知,遵守《交易所法》第10A節(G)至(L)第(G)至(B)款,以及美國證券交易委員會和上市公司會計監督委員會根據該法案頒佈的規則和規定。(G) 除第3.7(G)條根據母公司披露明細表,自2022年3月29日以來,母公司沒有收到美國證券交易委員會或其工作人員的任何評論 函件,也沒有收到紐約證券交易所或其工作人員的任何與母公司普通股在紐約證券交易所退市或保持上市 有關的、且未在母公司美國證券交易委員會文件中披露的信件。家長尚未披露任何未解決的 評論。(H) 自2022年3月29日以來,除按《薩班斯-奧克斯利法案》的要求對會計政策和實務進行的常規審計或審查外,並無與母公司、母公司董事會或其任何委員會的首席執行官、首席財務官或總法律顧問討論、審查或在其指示下發起的有關財務報告或會計政策及實務的正式內部調查 。
A-34 |
沒有變化。除非按照第3.8條
在母公司資產負債表之日至本協議之日之間,除為遵守適用法律或政府機構關於新冠肺炎疫情的指導而採取的合理且 善意的作為或遺漏外,母公司僅在正常業務過程中開展業務(簽署和履行本協議以及與之相關的討論、談判和交易,包括預期的交易除外),且未發生任何(A)母公司重大不利影響或(B)行動; 本應徵得公司同意的事件或事件第4.1(B)條此類行為、事件或事件是否發生在本協議簽署和交付之後。
A-35 |
沒有未披露的負債
3.7 。截至本協議之日,母公司或其任何子公司均不承擔任何需要在母公司資產負債表上記錄或反映或在公認會計準則下的資產負債表腳註中披露的負債,包括:(A)已披露的負債;母公司資產負債表;(B) 母公司或其任何子公司在正常業務過程中自母公司資產負債表之日起產生的正常和經常性流動負債,且;總額不超過100,000美元的正常和經常性流動負債(C)母公司或其任何子公司履行母公司或其任何子公司根據母公司材料合同承擔的義務的負債,而母公司或其任何子公司沒有因違反母公司材料合同、違反保修、侵權行為、侵權或違反法律;(D)與預期交易有關的責任;和(E)中描述的責任.
第3.9節父母披露時間表的。資產所有權
。母公司及其每一家子公司對其業務或運營中使用或持有的所有有形財產或有形資產和設備擁有良好且有效的所有權,如果是租賃財產和資產,則擁有有效的租賃權益,包括:(A)反映在母公司資產負債表;上的所有有形資產,以及(B) 母公司或其任何子公司的賬簿和記錄中反映為由母公司或該子公司擁有的所有其他有形資產。 所有此類資產均為所有,或在租賃資產的情況下,由母公司或其適用的子公司租賃,沒有任何產權負擔, 許可的產權負擔除外。
A-36 |
房地產;租賃權
。母公司或其任何子公司都不擁有或從未擁有過任何房地產。母公司已 向本公司提供(A)母公司直接或間接持有有效租賃權益的所有房地產以及母公司或其任何附屬公司擁有或租賃的任何其他房地產的準確及完整清單, 及(B)擁有任何該等房地產的所有租約(“母公司房地產租約”)的副本,該等租契的每份 均屬完全有效,且不存在重大違約。母公司或其適用附屬公司對該等租賃物業的使用及營運在所有重大方面均符合所有適用法律,母公司或其適用的 附屬公司對該等租賃物業擁有獨家所有權,並未就該等租賃物業向租户或被許可人授予任何佔用權。此外,每個此類租賃物業都是免費的,不存在除許可產權負擔以外的所有產權負擔。
知識產權
第3.12(A)條
A-37 |
《母公司披露日程表》確定了母公司或其子公司(“母公司擁有的註冊知識產權”)全部或部分擁有的每一項註冊知識產權。據母公司所知,包括在母公司擁有的註冊知識產權中的每一項專利和專利申請 根據美國的適用法律,通過名稱正確地識別了其中所要求的發明的每一位發明人。據母公司所知,(A)母公司擁有的註冊知識產權是有效的、可執行的 並且仍然存在,(B)沒有任何母公司擁有的註冊知識產權被濫用、撤回、取消或放棄,以及(C)在本協議日期或之前具有最終到期日的母公司擁有的註冊知識產權的所有申請、註冊、發行、續訂和維護費用均已及時全額支付。據母公司所知,對於每一項母公司擁有的註冊知識產權和該母公司擁有註冊知識產權要求的每一項專利申請,在起訴期間由或代表母公司或其子公司或其任何發明人或其各自的專利律師向適用專利局提交的所有陳述和信息 都是準確和完整的,並符合37CFR 1.56的規定。截至本協議日期,沒有任何干涉、異議、補發、複審或其他任何性質的程序(初審程序除外)待決或據母公司所知受到書面威脅 ,其中任何母公司擁有的註冊知識產權的範圍、有效性、可執行性或所有權正在或已經受到爭議 或挑戰。(B)母公司或其子公司單獨擁有所有母公司知識產權的所有權利、所有權和權益(除第3.12(A)節
除未能擁有或擁有此類權利或有權提起訴訟(br}無法合理預期會對母公司材料產生不利影響)外,不存在任何非許可的產權負擔,據母公司所知,根據母公司入站許可證,有權使用母公司或其子公司當前在各自業務中使用的所有其他材料知識產權。母公司IP和根據母公司入站許可證(“母公司入站許可IP”)授予母公司或其子公司的知識產權 是運營母公司及其子公司目前開展的業務所需的所有知識產權,據母公司所知,截至本協議之日,母公司及其子公司擬開展的業務 均為知識產權。任何母公司都不擁有或在任何母公司知識產權中擁有或擁有任何權利、權利(無論目前是否可行使)或權益,並且參與創造或開發任何重要母公司知識產權的每一名母公司聯營公司,根據該母公司聯營公司代表母公司或其子公司的活動, 已簽署了一份有效的、可強制執行的書面協議,其中包含該母公司聯營公司的所有此類母公司聯營公司的當前轉讓。根據該母公司聯營公司代表母公司或其子公司開展的活動,參與創造或開發任何重要母公司知識產權的每一名母公司 聯營公司已簽署了有效的、可強制執行的書面協議,其中包含所有此類母公司的權利目前轉讓給母公司或其子公司 聯營公司對此類重要母公司知識產權的權利轉讓給母公司或其子公司(無需向任何此類母公司聯營公司支付更多費用,母公司或其子公司對其所有權或使用沒有任何限制或義務)以及保護母公司知識產權的保密條款 ,據母公司所知,該母公司聯營公司並未嚴重侵犯母公司知識產權。在不限制前述規定的情況下,母公司及其子公司已採取商業上合理的步驟來保護、維護和執行所有母公司 IP,並根據需要保護、維護和執行母公司許可內IP,包括商業祕密和其中的其他機密信息(如適用)的保密性、機密性和價值,並且據母公司所知,母公司或其子公司 沒有未經授權披露與母公司IP或母公司許可內IP相關的任何機密信息或商業祕密。
3.8 (C) ,但在第3.12(C)條在《家長披露時間表》中,據家長所知,沒有任何資金、設施或任何政府機構或任何大學、學院、研究機構或其他教育或學術機構的人員 被全部或部分用於創建任何家長知識產權或任何家長許可內知識產權,但不會導致此類政府機構或機構獲得對此類母知識產權的所有權或其他權利(包括對產品生產地點的任何指示權利)或收取版税 或其他對價的此類資金或人員除外。第3.12(D)條《母公司披露日程表》規定了每個許可協議,根據這些協議,母公司或其任何子公司 (I)在母公司或其任何子公司在其目前開展的業務中使用的任何第三方擁有的任何知識產權下獲得許可。按照本協議的日期進行 (每個“母公司入站許可證”)或(Ii)向任何第三方授予任何材料母公司IP下的許可證或根據母公司入站許可證向母公司或其任何子公司許可的任何 材料知識產權(每個“母公司 出站許可證”)(提供
3.9 ,母公司入站許可不應包括材料轉讓協議、臨牀 試驗協議、服務協議、保密協議、商業上可用的軟件即服務產品、現成的軟件許可或普遍可用的專利許可協議,在每種情況下,這些協議都是在正常業務過程中以非獨家方式簽訂的,並且不向母公司或其任何子公司;的任何產品或服務授予任何商業權利 ,母公司出站許可不包括材料轉讓協議、臨牀試驗協議、服務協議、保密協議。或在正常業務過程中以非獨家方式簽訂的非獨家出境許可證,且不向母公司或其任何子公司的任何產品或服務授予任何商業權利)。母公司或其子公司以及,據母公司所知,任何母公司入境許可證或母公司出境許可證的任何其他方均未違反或違反其在任何母公司入境許可證或母公司出境許可證項下的任何義務。(E) 據母公司所知,(I)截至本協議之日,母公司及其子公司目前或擬開展的業務運營不侵犯、挪用或以其他方式侵犯任何其他人;擁有的任何其他知識產權 ;(Ii)沒有任何其他人侵犯、挪用或以其他方式侵犯任何母公司知識產權或 向母公司或其任何子公司獨家許可的任何知識產權。截至本協議日期,(A)針對母公司或其任何子公司指控母公司或其子公司的業務運營侵犯或構成挪用或以其他方式侵犯另一人的任何知識產權,或(B)母公司或其任何子公司聲稱另一人侵犯、挪用或以其他方式侵犯任何母公司知識產權或任何母公司許可的知識產權的法律程序(br}沒有懸而未決(或據母公司所知,受到書面威脅))。自2020年1月1日以來,母公司或其任何子公司均未收到任何書面通知或其他書面通信,指控母公司或其任何子公司的業務運營侵犯或構成挪用或以其他方式侵犯他人的任何知識產權。(F) 母公司知識產權或據母公司所知,任何母公司許可內的知識產權(I)不受任何未決或未決的禁令、指令、命令、法令、和解、判決或其他爭端處理的約束,該指令、命令、法令、和解、判決或其他爭端處理對母公司或其子公司的使用、轉讓、註冊或許可有不利和實質性的限制,或(Ii)將合理地預期對其有效性、範圍、 使用、可註冊性或可執行性產生不利影響。(G) 據母公司所知,母公司、其子公司以及母公司和子公司的業務運營基本上符合所有有關敏感數據的數據隱私和數據安全的適用法律,但此類違規行為沒有也不會合理地預期會對母公司產生重大不利影響的情況除外。據母公司所知,自2020年1月1日以來,(I)母公司或其子公司在業務中使用的敏感數據沒有發生重大損失或數據被盜或安全漏洞,(Ii)母公司或其子公司沒有違反任何關於此類敏感數據的安全政策,(Iii)沒有未經授權訪問或未經授權使用母公司或其子公司業務中使用的任何敏感數據 和(Iv)沒有意外或不當披露所擁有的任何個人身份信息,對母公司 或其子公司或代表母公司或其子公司行事的承包商或代理人的託管或控制,在第(I)至(Iv)項中的每一種情況下,但不合理地預期不會單獨或總體產生母公司重大不利影響的情況除外。
3.10 (H) 任何母公司或其子公司現在或過去都不是或曾經是任何行業標準機構或任何類似組織的成員或推動者或貢獻者,而合理地預期該行業標準機構或任何類似組織將要求或義務母公司或其任何子公司向任何其他人授予或提供任何母公司IP或母公司許可內IP的任何許可或權利。協議、合同和承諾
A-38 |
3.11 第3.13節列出了自本協議之日起生效的下列父合同(不包括任何父福利計劃)(每個都是“父材料合同”,統稱為“父材料合同”):
3.12 (I) 根據證券法;頒佈的S-k條例第601(B)(10)項所界定的重大合同.
(a) (Ii) 與並非在正常業務過程中訂立的任何賠償或擔保協議有關的每份母合同;(Iii) 每份母公司合同,其中包括:(A)任何限制母公司或其任何子公司從事任何業務或與任何人競爭的自由的契約,(B)任何與任何產品或地區有關的“最惠國”定價條款或營銷或經銷權,(C)任何排他性條款,(D)任何購買最低數量的商品或服務的協議,或 (E)適用於母公司或其任何子公司;的任何實質性非招標條款
(Iv) 根據其明示條款,與資本支出有關並要求在本協議日期後付款超過50,000美元的每份母合同,且不得取消而不受懲罰;(V) 與處置或獲得任何實體的重大資產或任何所有權權益有關的每份母合同;(Vi) 與任何抵押、契據、貸款、票據或信貸協議、擔保協議或其他協議或文書有關的每份母公司合同,這些協議或文書涉及借款或信貸超過50,000美元,或與母公司或其任何子公司的任何資產產生任何重大產權負擔,或與母公司或其任何子公司的高級管理人員或董事或董事或與母公司或其子公司的任何 ;的任何貸款或債務有關
A-39 |
(Vii) 要求在本協議日期後由母公司或其任何子公司支付或向其支付超過300,000美元的每份母公司合同,其明示條款涉及:(A)任何分銷協議(確定任何包含排他性條款的協議); (B)任何涉及提供與母公司或其任何子公司的任何臨牀前或臨牀開發活動有關的服務或產品的協議;(C)任何經銷商、分銷商、聯合營銷、聯盟、合資企業、合作、協作、 目前有效的開發或其他協議,根據該協議,母公司或其任何子公司有持續義務開發或銷售任何產品、技術或服務,或任何協議,根據該協議,母公司或其任何子公司有持續義務 開發不會全部或部分歸母公司或其任何子公司;或 (D)許可任何第三方製造或生產母公司或其任何子公司的任何產品、服務或技術的任何合同或任何銷售合同,在每種情況下,分銷或商業化母公司或其任何子公司的任何產品或服務,但在正常業務過程中籤訂的合同除外;(Viii) 母公司與任何人簽訂的合同,包括任何財務顧問、經紀人、發現者、投資銀行家或其他人,向母公司提供與預期交易;相關的諮詢服務。(Ix) 每家母公司房地產租賃;
(d) (X) 與任何政府機構簽訂的每份母公司合同;(Xi) 每個父出站許可證和父入站許可證;(Xii) 包含基於母公司或其任何子公司的收入或利潤的任何特許權使用費、股息或類似安排的每份母合同;或(Xiii) 母公司或其子公司不可隨意終止(不含罰款或付款)的任何其他母合同,以及 (A)涉及母公司或其子公司在本協議日期後根據任何該等協議、合同或承諾總額超過300,000美元支付或接收的任何其他母合同,或(B)對母公司及其子公司的業務或運營具有重大意義, 作為一個整體。
A-40 |
(B)母公司已向公司交付或提供所有母公司材料合同的準確、完整的副本,包括對合同的所有修訂。沒有非書面形式的母材料合同。截至本協議日期,母公司、其任何子公司,或據母公司所知,母公司材料合同的任何其他方均未違反、違反或違反任何母公司材料合同的任何條款或條件或適用於其的法律,或收到任何通知,以允許任何其他方取消或終止任何此類母公司材料合同的方式,或 將允許任何其他方尋求損害賠償或其他法律補救措施,而這些損害賠償或其他法律補救措施理應對母公司 或其業務或運營具有重要意義。關於母公司及其子公司,截至本協議日期,每份母公司材料合同均為有效、具有約束力、可強制執行、完全有效和有效的合同,但可執行性例外情況除外。根據任何母材料合同或任何母材料合同的任何其他重要條款或條款,任何人不得重新談判或根據任何母材料合同的條款 有權更改已支付或應支付給母公司或其任何子公司的任何材料金額。
Compliance;允許;限制
(A) 母公司及其子公司自2020年1月1日以來,在所有實質性方面都遵守所有適用的法律,包括FDCA、根據這些法律通過的FDA法規、《公共衞生服務法》和FDA或其他藥品監管機構實施或頒佈的任何其他類似法律,但個別或總體不符合的情況除外,這些不符合情況 不會對母公司產生重大影響。任何政府機構的調查、索賠、訴訟、訴訟、審計或其他行動都不會懸而未決,據母公司所知,也不會威脅到母公司或其任何子公司。對母公司或其任何子公司沒有約束力的協議、判決、強制令、命令或法令(I)已經或將會 具有禁止或實質性損害母公司或其任何子公司的任何商業行為、母公司或其任何子公司對物質財產的任何收購或母公司或其任何子公司目前進行的業務活動的效果,(Ii)合理地可能對母公司遵守或履行本協議項下的任何契約或義務的能力產生不利影響。或(Iii)合理地可能具有阻止、延遲、非法或以其他方式幹擾預期交易的效果。
(B)母公司及其子公司持有所有必要的政府授權,這些授權對母公司及其子公司目前開展的業務運營具有重要意義(“母公司許可”)。
A-41 |
3.13 第3.14(B)條.
(a) 《家長披露日程表》確定了每個家長許可證。母公司及其子公司擁有所有母公司許可證的所有權利、所有權和權益,且不存在任何產權負擔。母公司及其各附屬公司在實質上遵守母公司許可證的條款。沒有 任何尋求撤銷、限制、暫停或實質性修改任何父母許可的法律程序待決或據家長所知受到威脅 。(C) 對於母公司或其任何子公司涉嫌實質性違反FDCA、FDA根據其通過的條例、《受控物質法》、《公共衞生服務法》或任何其他由任何藥品監管機構管理或頒佈的類似法律,沒有懸而未決的或據母公司所知受到威脅的訴訟。
(D) 家長目前沒有進行或解決問題,而且據家長所知,沒有理由要求家長 採取或解決任何糾正措施,包括但不限於產品召回或臨牀擱置。
(E) 由或據母公司所知,代表母公司或其任何子公司,或由母公司或其任何子公司贊助,或母公司或其任何子公司或其各自的現有產品或候選產品 參與的所有臨牀、臨牀前和臨牀前及其他研究和試驗,在所有實質性方面都按照標準的醫學和科學研究程序進行,並在所有實質性方面遵守任何適用的藥品監管機構的適用法規和其他適用法律,包括21 C.F.R.第50、54部分,56、58和312。自2020年1月1日以來,母公司或其任何子公司 均未收到任何藥品監管機構的任何通知、通信或其他通信,要求或據母公司所知, 威脅終止或暫停由母公司或其任何子公司進行或贊助的任何臨牀研究,或母公司或其任何子公司或其各自當前產品或候選產品參與的任何臨牀研究。
(F) 母公司或其任何子公司均不是FDA根據第56 FED《最終政策》提出的關於其業務或產品的任何懸而未決的或威脅要進行的調查的對象,其最終政策規定為:欺詐、對重大事實的不真實陳述、賄賂和非法小費。註冊46191(1991年9月10日)及其任何修正案。據母公司所知,在每個案例中,母公司或其任何子公司都沒有就其業務或產品做出任何行為、做出任何聲明或沒有做出任何聲明, 違反FDA的“欺詐、對重大事實的不真實陳述、賄賂、 和非法小費”最終政策及其任何修正案。母公司、其任何子公司或其各自的任何高級管理人員、員工或代理人均未被判定犯有任何罪行或從事任何可能導致被取消資格或被排除在外的行為 (I)根據《美國法典》第335A條或(Ii)任何類似的適用法律。據母公司所知,沒有針對母公司、其任何子公司或其各自的高級管理人員、員工或代理的與其業務或產品有關的除名或排除索賠、訴訟、訴訟或調查待決或受到威脅。
法律訴訟;Order
(A) 截至本協議日期,沒有懸而未決的法律程序,據母公司所知,沒有人以書面形式威脅要啟動任何法律程序:(I)涉及(A)母公司、(B)其任何子公司、(C)任何母公司聯營公司(以其身份)或(D)母公司或其子公司;擁有或使用的任何物質資產,或(Ii)挑戰、 或合理地預期具有防止、拖延、非法或以其他方式幹擾預期的交易。
(B) ,但
第3.15(B)條
A-42 |
根據母公司披露時間表,自2020年1月1日以來,沒有針對母公司或其任何子公司的法律訴訟懸而未決,導致對母公司或其任何子公司承擔重大責任。
(C) 母公司或其任何附屬公司,或母公司或其任何附屬公司所擁有或使用的任何重大資產,均不受命令、令狀、強制令、判決或法令所規限。據母公司所知,母公司或其子公司的任何高管或其他員工或其任何 不受任何命令、令狀、強制令、判決或法令的約束,禁止該高管或員工從事或繼續與母公司或其任何子公司的業務有關的任何行為、活動或做法,或與母公司或其任何子公司擁有或使用的任何物質資產有關的任何行為、活動或做法。
税務事宜
(A) 母公司及其子公司已根據適用法律及時提交他們必須 提交的所有所得税申報單和其他重要納税申報單。所有此類納税申報單在所有重要方面都是正確和完整的,並且是按照所有適用法律 編制的。在母公司或其任何子公司沒有提交特定納税申報單或繳納特定税款的任何司法管轄區內,任何政府機構從未提出過任何書面索賠,該母公司或該子公司應由該司法管轄區徵税。
(B) 母公司或其任何附屬公司(不論是否在任何報税表上顯示)應繳或欠下的所有所得税及其他重要税項已悉數繳足。 截至母公司資產負債表日期,母公司及其子公司的未繳税款並未大幅超過母公司資產負債表面值所列的税項責任準備金(不包括為反映賬面和税項之間的時間差異而設立的任何遞延税項準備金)。自母公司資產負債表之日起,母公司或其任何附屬公司 均未在正常業務過程之外產生任何重大税項負債。
(C) 法律規定母公司或其任何子公司扣繳或收取的所有税款已代表其各自的員工、獨立承包商、股東、貸款人、客户或其他第三方及時、及時地扣繳或在所有重要方面收取,並已及時支付給適當的政府機構或其他個人,或為此目的在賬户中適當撥備。母公司及其附屬公司已在所有重大方面遵守有關資料申報及記錄保留的適用法律(包括申請豁免徵收銷售税及維持充足及 現行轉售證書以支持任何該等聲稱豁免)。
(D) 母公司或其任何附屬公司的任何資產並無重大税項(尚未到期及應付的税項除外)的負擔。
A-43 |
3.14 (E) 沒有任何政府機構以書面形式要求、建議或評估母公司或其任何子公司的所得税或其他物質税不足之處。沒有懸而未決的或正在進行的,據母公司所知,對於母公司或其任何子公司的任何重大税額的任何責任,沒有懸而未決或正在進行的審計、評估 或其他行動。母公司或其任何子公司(或其任何前身)均未就任何所得税或其他 物質税放棄任何訴訟時效,或同意就任何所得税或其他物質税評估或缺額延長任何期限。.
(F) 在守則第897(C)(1)(A)(Ii)節規定的適用期間內,母公司或其任何附屬公司均不是守則第(Br)897(C)(2)節所指的美國房地產控股公司。
(G) 母公司及其任何子公司均不是任何税收分配協議、税收分享協議、税收賠償協議或類似協議或安排的一方,但在正常業務過程中籤訂的主要標的不是税收的習慣商業合同除外。(H) 母公司或其任何子公司都不需要將任何重大收入項目計入或排除任何重大扣除項目,在截止日之後結束的任何納税期間(或其部分)的應納税所得額,原因如下:(I)在截止日或之前為税務目的改變了會計核算方法;(Ii)在截止日或之前結束的税務 期間使用了不正確的會計方法;(Iii)守則第7121節所述的《結算協議》(或 任何類似的國家規定,當地或外國法律)在截止日期或之前簽署;(Iv)公司間交易或 財政部條例中根據守則第1502條描述的超額損失賬户(或任何類似的國家規定,當地或外國法律)在截止日期或之前訂立;(V)在截止日期或之前進行的分期付款銷售或未結交易處置;(Vi)在截止日期或之前收到的預付金額或遞延收入;(Vii)適用守則第367(D)條適用於截止日期或之前的無形財產轉讓;(Viii)適用守則第951或951a節(或任何類似的國家規定,根據《法典》第108(I)條(或國家、地方或外國法律的任何類似規定)或在截止日期之前作出的;或(Ix)選擇在截止日期 或之前收到或累積的任何收入。家長並未根據守則第965(H)條作出任何選擇。(I) 母公司或其任何子公司從未(I)是合併、合併或單一税組(其共同母公司為母公司的集團除外)的成員,或(Ii)任何合資企業、合夥企業或其他被視為合夥企業的一方,以繳納美國聯邦所得税。根據《財務法規》第1.1502-6條(或任何類似的州、地方或外國法律規定)、作為受讓人或繼承人或其他身份,母公司或其任何子公司均不對任何個人(母公司及其任何子公司除外)的任何重大 税額承擔任何責任。
(J) 母公司或其任何子公司(I)都不是守則;第957節所界定的“受控外國公司” (Ii)是守則;第1297節所指的“被動外國投資公司”,或(Iii)從未 在組織國家以外的其他國家設有常設機構(按適用税務條約的含義)或以其他方式在其他國家設有辦事處或固定營業地點。
(K) 截至本協議日期,母公司或其任何子公司均未參與或參與的交易, 構成了根據《守則》第6011條和《準則》下適用的金庫條例要求向美國國税局報告的“可報告交易”。
(L) 母公司或其任何子公司均未採取任何行動,而據母公司所知,亦無任何事實可合理地 阻止合併符合計劃中的税務處理條件。
A-44 |
(M) 母公司或其任何子公司均未根據任何流行病應對法律獲得任何税收減免,而該法律可能會在截止日期後合理地 對母公司及其關聯公司(包括本公司及其子公司)的納税和/或納税申報義務產生重大影響。
3.15 出於此目的 .
第3.16節
,凡提及母公司或其任何附屬公司,應被視為包括被清算為其任何附屬公司的母公司、與其合併或在其他方面是其任何附屬公司的母公司的任何人士。僱員和勞工事務;福利計劃第3.17(A)條
在母公司披露明細表中,列出了截至本協議日期的所有實質性母公司福利計劃。 “母公司福利計劃”是指每個(I)ERISA第3(3)節定義的“員工福利計劃”,無論是否受ERISA的約束,以及(Ii)任何其他養老金、退休、遞延薪酬、超額福利、利潤分享、獎金、激勵、 股權或股權、虛擬股權、僱傭(按父母的標準格式發出的任意性僱傭邀請函除外)、諮詢、遣散費、控制權變更、居留或保留、醫療、牙科、視力、健康、處方藥、壽險、傷殘、食堂計劃、靈活支出賬户、員工援助計劃、旅行援助,以及根據父母的標準格式提供的其他補償性股權獎勵外,可在不通知和不處罰母公司或其任何子公司的情況下終止僱用、諮詢、遣散費、控制權變更、居留或保留、醫療、牙科、視力、健康、處方藥、生命、殘疾、食堂計劃、靈活支出賬户、員工援助計劃、旅行援助、意外死亡和肢解、團體保險、退休人員醫療或人壽保險、帶薪休假、假期、福利或附帶福利計劃、 計劃、協議、合同或安排(正常工資或工資除外)(無論是書面的還是不成文的、合格的還是不合格的、有資金支持的或無資金支持的、包括任何已被凍結的),在每一種情況下,母公司或其任何子公司為了任何現任或前任員工的利益,維持、貢獻或要求向 董事官員、母公司或其任何子公司的獨立承包商,或母公司或其任何子公司有或可能承擔任何實際或或有責任的獨立承包商 (包括但不限於,根據守則第414節被視為與任何其他 個人一起被視為單一僱主的結果)。
3.16 (B) 對於每個重要的母公司福利計劃,母公司已向公司提供真實完整的副本:(I)每個重要的母公司福利計劃,包括對其的所有修訂,如果是不成文的重大母公司福利計劃,則提供其書面説明,(Ii)與之相關的所有當前信託文件、投資管理合同、託管協議、行政服務協議、保險和年金合同,(Iii)當前的概要計劃説明和對其進行重大修改的每個摘要,(Iv)最近提交的三份表格5500的年度報告及其所有附表,(V)最新的美國國税局決定或意見書,(Vi)最近的三份非歧視測試報告、精算報告和財務報表,(Vii)自2020年1月1日以來與美國國税局、美國勞工部或其他政府機構審計或調查有關的所有通知和文件,(Viii)為準則第409a條或第422條的目的構成母公司股本估值的每份書面報告,無論是由母公司內部編制還是由外部編制,第三方評估公司,以及(Ix)提供給員工或參與者的與任何母公司福利計劃下的福利修訂、終止、設立或增減有關的所有書面材料 。.
(C) 每個家長福利計劃在所有重要方面的維護、運作和管理都符合其條款和任何相關文件或協議以及ERISA、守則和所有其他適用法律的適用條款。
A-45 |
(D) 母公司福利計劃是ERISA第3(2)節所指的“僱員退休金福利計劃”,且 旨在滿足守則第401(A)節的資格要求的母公司福利計劃已收到國税局的決定或意見書,表明此類計劃符合守則第401(A)節的規定,並且據母公司所知,沒有發生任何合理預期會對此類母公司福利計劃的資格產生重大不利影響的事件。
(E) 任何母公司或任何母公司ERISA關聯贊助商,對(I)受ERISA第四章或第302節或守則第412節約束的任何“員工養老金福利計劃”(按ERISA第3(2)節的含義),不維持、貢獻、不需要提供任何實際或或有負債,或在過去六(6)年內贊助、維護、貢獻或被要求為(I)任何受ERISA第四章或第302節或守則第412節約束的“僱員退休金計劃”。(Ii)任何“多僱主計劃”(ERISA第3(37)節 所指的計劃)、(Iii)任何“多僱主計劃”(即守則第413節所指的計劃)或(Iv)任何“多僱主福利安排”(即ERISA第3(40)條所指的福利安排),且在過去六(6)年內,父母或其任何附屬公司 均未完全或部分退出任何“多僱主計劃”或在其他方面 根據ERISA第4202條承擔任何責任。
(F) 任何政府機構沒有涉及任何父母福利計劃的待決審計或調查,也沒有任何未決的或據父母所知受到威脅的索賠(除了在父母福利計劃的正常運作中應支付的福利的個人索賠)、 訴訟或涉及任何父母福利計劃的訴訟程序。根據母公司福利計劃或適用法律的任何 規定必須支付的所有供款和保費已及時支付,母公司或其任何子公司對任何母公司福利計劃的任何未付供款(正常業務過程中應計的供款除外)均不承擔任何責任 。
(g) 母公司或其任何子公司,以及據母公司所知,任何母公司 福利計劃的任何受託人、受託人或管理人均未參與或將參與與任何 母公司福利計劃相關的任何交易,該交易將使任何此類母公司福利計劃、母公司或其任何子公司或公司繳納税款、罰款, 或ERISA第406條或《準則》第4975條下的“禁止交易”責任。
(H) 父母福利計劃不提供(I)服務終止或退休後的死亡、醫療、牙科、視力、人壽保險或其他福利,但法律規定的承保範圍除外(包括眼鏡蛇,參保個人支付全部承保成本) 或(Ii)根據《守則》第401(A)條符合資格的父母福利計劃下的死亡或退休福利,且父母及其任何子公司均未作出書面或口頭陳述承諾。
(I) 除
第3.17(I)條
A-46 |
在母公司披露明細表中,本協議的簽署或預期交易的完成都不會單獨或與任何其他事件相關(S)(I)導致任何應付給 母公司或其任何子公司的任何現任或前任員工、董事高管、獨立承包商或其他服務提供商的任何款項, (Ii)增加以其他方式支付給任何現任或前任員工、董事高管、獨立承包商或母公司或其任何子公司的其他服務提供商的任何金額的補償或福利,(Iii)導致付款時間的加快。為任何母公司福利計劃下的任何福利提供資金或授予任何福利,(Iv)要求任何供款或付款為任何母公司 福利計劃下的任何義務提供資金,或(V)限制合併、修改或終止任何母公司福利計劃的權利。
(J) 本協議的簽署或預期交易的完成(單獨或與任何其他事件的發生,包括但不限於,終止僱傭)不會導致 任何與母公司及其子公司有關的“喪失資格的個人”(按本守則第280G條的含義)收取或保留任何屬於或可能被描述為“降落傘付款”(在本守則第280G條的涵義內)的付款或利益。在不考慮《守則》第280G(B)(5)條適用的情況下確定。
(K) 每個提供遞延補償的母公司福利計劃構成了“非限定遞延補償計劃” (如守則第409a(D)(1)節及根據守則頒佈的條例所界定),且已按照守則第409a節及根據守則頒佈的條例的要求在所有實質性方面建立、管理和維護。
(L) 任何人士與母公司或其任何附屬公司訂立任何“總括”協議,或由母公司或其任何附屬公司就根據守則第409a條或第4999條徵收的任何税項作出任何報銷或補償的其他保證。
(M) Parent沒有為美國以外的服務提供商維護的任何Parent Benefit計劃。
(N) 母公司或其任何子公司都不是代表其任何員工的工會或勞工組織的任何集體談判協議或其他合同的一方、受其約束或沒有義務討價還價,也沒有代表或聲稱代表或試圖代表母公司或其子公司的任何員工的工會或勞工組織 ,包括通過提交代表選舉的請願書。(O)自2020年1月1日起,母公司及其子公司一直嚴格遵守有關勞工、僱傭、僱傭做法和僱傭條款和條件的所有適用法律,包括但不限於工人分類、歧視、不當解僱、騷擾和報復、平等就業機會、公平僱傭做法、用餐和休息時間、移民、員工安全和健康、工資(包括加班費)、失業和工人補償、 休假和工作時間。對於母公司或其任何子公司、母公司或其子公司的員工,自2020年1月1日起:(I)扣繳和報告法律或協議要求扣繳和報告的工資、工資和其他付款、福利或補償方面的所有金額,(Ii)不對任何拖欠工資(包括加班費)負責,但不可能對母公司或其任何子公司、母公司及其子公司的員工承擔重大責任。對於未能在任何實質性方面遵守上述任何規定的遣散費或任何税款或罰款,以及(Iii)不對向任何政府機構管轄或維持的任何信託或其他基金支付 失業補償金、傷殘、社會保障或員工的其他福利或義務(在正常業務過程中或按法律規定支付的常規 支付除外)承擔任何責任。沒有任何訴訟、訴訟、索賠、指控、要求、 訴訟、調查、審計或行政事項懸而未決,或據母公司所知,針對母公司或其任何子公司的任何訴訟、訴訟、索賠、指控、要求、訴訟、調查、審計或行政事項,或據母公司所知,針對母公司或其任何子公司的任何訴訟、訴訟、索賠、指控、要求、訴訟、訴訟、索賠、指控、要求、訴訟、訴訟、索賠、指控、要求、訴訟、訴訟、索賠、指控、要求、訴訟、調查、審計或行政事項,或據母公司所知,針對母公司或其任何子公司的訴訟、訴訟、索賠、指控、要求、訴訟、訴訟、索賠、指控、要求、訴訟、訴訟、索賠、指控、要求、訴訟、調查、審計或行政事項,或據母公司所知,對母公司或其任何子公司的威脅或合理預期的 與任何現任或前任僱員、求職者、顧問、僱用 協議或父母福利計劃(常規福利索賠除外)有關的事項。母公司及其子公司的所有員工都是“隨意”僱用的,他們的僱傭可以被終止,而不需要提前通知或支付遣散費。(P) 對於當前向母公司或其任何子公司提供服務的每個 個人,母公司及其每個子公司已根據所有適用法律準確地將每個此類個人歸類為員工、獨立承包商或其他人員,並且對於每個被歸類為員工的個人,母公司及其每個子公司已根據所有適用法律將其準確歸類為符合加班條件或不符合加班條件的 ,但不可能對母公司或其任何子公司造成重大責任。母公司或其任何子公司均不對以下錯誤分類承擔任何重大責任:(A)任何人作為獨立承包商而不是僱員,(B)從其他僱主租用的任何僱員,或(C)目前或以前被歸類為豁免加班工資的任何 僱員。
A-47 |
3.17 (Q) 自2020年1月1日以來沒有,也沒有,自2020年1月1日以來,沒有或從來沒有任何針對母公司或其任何子公司的罷工、減速、停工、工會選舉請願、要求承認或任何類似活動或糾紛的威脅,或者,根據母公司的瞭解,任何工會組織活動。沒有發生任何事件,而且,據家長所知, 不存在任何可能直接或間接導致或提供任何此類 罷工、減速、停工、停工、工會選舉請願、要求承認或任何類似活動或爭議開始的條件或情況。.
(a) 環境問題。母公司及其子公司均遵守所有適用的環境法,自2020年1月1日起,母公司及其子公司遵守所有適用的環境法,包括母公司及其子公司擁有適用環境法所要求的所有許可和其他政府授權,並遵守其中的條款和條件,但未遵守的情況除外,即不遵守任何單獨或總體不會導致母公司材料的不利影響的情況 。自2020年1月1日以來,母公司或其任何子公司均未收到任何書面通知或其他通信(無論是否來自政府機構或其他人員),聲稱母公司或其任何子公司 不遵守任何環境法或根據任何環境法負有責任,據母公司所知,未來不會有任何合理的情況 阻止或幹擾母公司或其任何子公司遵守任何環境法,除非此類不遵守不會合理地預期會對母公司造成重大不利影響。據母公司所知,根據環境法,母公司或其任何子公司租賃或控制的現有財產或以前的財產, 母公司或其任何子公司租賃或控制的現有財產或以前的財產,在 重大違反或合理預期會導致母公司或其任何子公司承擔任何重大責任的情況下,不會釋放或暴露於危險物質。環境法不需要在執行和交付本協議或完成預期交易方面獲得任何政府機構的同意、批准或登記或備案。 在本協議日期之前,母公司已向公司提供或以其他方式向公司提供由母公司或其任何子公司擁有或控制的關於母公司或其任何子公司租賃或控制的任何財產或其運營的任何業務的所有材料的真實和正確的副本。
與關聯公司的交易
。除在本協議日期前提交的母公司美國證券交易委員會文件中另有規定外,自 母公司於2022年向美國證券交易委員會提交委託書之日起,未發生根據證券法頒佈的S-k法規第404項要求母公司報告的事件。
A-48 |
保險
。截至本協議日期,母公司已向公司交付或提供所有與母公司及其子公司的業務、資產、負債和運營有關的所有重要保險單和所有重大自我保險計劃和安排的準確而完整的副本。該等保單均具有十足效力,而母公司及其各附屬公司在所有重大方面均遵守有關條款。除了保險承運人的常規終止通知 ,自2020年1月1日以來,母公司或其任何子公司均未收到任何關於任何實際或可能的通知或其他通信:(I)任何保險單;的取消或無效或(Ii)拒絕或拒絕任何承保範圍, 保留權利或拒絕任何保險單下的任何實質性索賠。母公司及其子公司已就母公司或其子公司有保險承保範圍的每一項未決法律程序向適當的保險承運人(S)及時提供了 書面通知,且沒有此類承運人就任何此類法律程序發出拒絕承保或 保留權利的聲明,也沒有通知母公司或其任何子公司其意向 。
沒有財務顧問
。除非按照
第3.21節
根據母公司披露明細表,任何經紀、發現者或投資銀行均無權根據母公司或其任何附屬公司或代表母公司或其任何附屬公司作出的安排,獲得與擬進行的交易有關的任何經紀費、找回費、諮詢費、成功費、交易費或其他費用或佣金。披露。由母公司及其每一子公司或其代表提供的信息,以供在《登記聲明》中引用或納入,或由或代表母公司及其每一子公司包括或提供以納入任何法規m-A備案文件,在向美國證券交易委員會提交登記聲明或任何此類法規m-A備案文件時, 在對其進行修訂或補充的任何時間,或在登記聲明被美國證券交易委員會宣佈生效(視情況而定)時, 不得包含任何聲明,在作出陳述的時間及情況下,就任何重大事實 而言屬虛假或誤導性陳述,或遺漏陳述任何必要的重大事實以使其中的陳述不屬虛假或誤導性,或遺漏陳述任何必要的重大事實以更正其中已變為虛假或誤導性的陳述。由母公司及其每一子公司或其代表提供的用於在委託書中引用或納入的信息,應被視為包括關於母公司及其每一子公司、母公司股東事項和母公司股東大會的所有信息或與之相關的所有信息,在委託書首次郵寄給母公司股東之日、母公司股東大會的 時間或截至生效時間,不得包含在當時並考慮到做出委託書的情況下的任何聲明,就任何重大事實而言屬虛假或具誤導性,或遺漏陳述為使委託書內的陳述不屬虛假或誤導性所需的任何重大事實,或遺漏陳述任何必要的重大事實以更正任何較早前有關徵求母公司股東大會委託書的陳述已變為虛假或誤導性的陳述。
A-49 |
反賄賂
。 母公司、其任何子公司或其各自的任何董事、高級管理人員、員工,或據母公司所知,代理人或代表他們行事的任何其他人,均未直接或間接以現金、禮物或其他形式進行任何賄賂、回扣、賄賂、影響支付、回扣、非法支付、非法政治捐款或其他支付,或 採取任何其他違反反賄賂法的行為。母公司或其任何子公司都不是或曾經是任何政府機構就可能違反反賄賂法律進行的任何調查或調查的對象。
有效發行
。將在合併中發行的母公司普通股,在根據本協議的規定發行時,將有效發行、全額支付和不可評估。
對其他陳述或保證的免責聲明
。除非先前在本文件中所述
A-50 |
第3節
或在母公司或合併子公司根據本協議向本公司提交的任何證書中,母公司和合並子公司均未就其或其任何資產、負債或運營在法律上或在衡平法上作出任何明示或默示的陳述或 擔保,任何此類 其他陳述或擔保在此明確免責。
3.18 第 節4.當事人的某些契諾母公司業務的運作
A-51 |
3.19 (A) 但下列(I)項除外第4.1(A)條
3.20 母公司披露明細表,(Ii)本協議明確允許或要求的,包括與根據第4.7條
3.21 ,(Iii)適用法律所要求的,或(Iv)公司書面同意的(不得無理拒絕、延遲或附加條件), 自本協議之日起至根據本協議終止之日起至本協議終止之日為止的期間 部分9和生效時間(“成交前期間”):母公司及其子公司均應(A)在正常業務過程中並在所有重大方面遵守所有適用法律和構成母公司主要合同的所有合同要求的情況下開展業務和運營,以及(B)在到期和應付時繼續支付重大未付賬款和其他重大流動負債(包括工資)。(B) 除(I)本協議明確允許外,(Ii)
3.22 第4.1(B)條母公司披露明細表,(Iii)適用法律要求的 ,(Iv)根據
A-52 |
3.23 第4.7條或結束母公司之前的研發活動(包括終止與母公司當前 產品或候選產品有關的持續合同義務),或(V)經公司事先書面同意(同意不得無理扣留、推遲或附加條件),在預結期間的任何時間,母公司不得、也不得導致或允許其任何子公司 進行下列任何行為:
3.24 (I) 就其股本或回購的任何股份宣佈、應計、擱置或支付任何股息或作出任何其他分配, 贖回或以其他方式回購其股本或其他證券(從母公司被解僱的員工、董事或顧問手中回購母公司普通股股份,或與支付行使價和/或預****r}根據母公司獎勵計劃授予的任何獎勵或購買權行使、結算或歸屬所產生的税款有關的費用);(Ii) 出售、發行、授予、質押或以其他方式處置或限制或授權下列任何事項:(A)母公司或其任何附屬公司的任何股本或其他證券(母公司認股權證或母公司認股權證有效行使或母公司RSU結算時發行的母公司普通股除外);(B)獲得任何股本或任何其他證券的任何期權、認股權證或權利,但授予董事的母公司期權或母公司RSU除外,在正常業務過程中的僱員和服務提供者,包括在母公司流通股;的計算中,或(C)可轉換為 或可交換為母公司或其任何子公司;的任何股本或其他證券的任何工具
3.25 (Iii) 除非需要實施任何預期結束的事項,否則修訂其或其附屬公司的任何組織文件,或實施或參與任何合併、合併、換股、業務合併、資本重組、股份重新分類、股票拆分、反向股票拆分或類似交易,但為免生疑問,預期的交易除外;(Iv) 成立任何子公司或收購任何其他實體的任何股權或其他權益,或與任何其他實體成立合資企業 ;(V) (A)借錢給任何人(在正常業務過程中向僱員、董事和顧問墊付合理和慣常的費用除外),(B)因借入的錢而招致或擔保任何債務,(C)擔保其他人的任何債務證券,(D)交易費用的產生或支付除外,在執行本協議(“母公司預算”)的同時,向公司提交母公司運營預算中列明的超過預算資本支出金額的任何資本支出超過100,000美元,或(E)免除對任何人的任何貸款,包括母公司的員工、高管、董事或附屬公司;(Vi) 除適用法律或本協議日期生效的任何父母福利計劃的條款所要求的以外:(A)採用、終止、建立或訂立任何父母福利計劃;(B)導致或允許修訂任何父母福利計劃;(C) 向其任何董事、高級管理人員、顧問或員工支付任何獎金或任何利潤分享或類似付款,或增加工資、薪金、佣金、附帶福利或獎金或其他補償或報酬的金額,除了在正常業務過程中增加基本工資和年度現金獎金機會和支付外,在每種情況下,;(D)聘用任何高級管理人員或員工;或(E)增加向任何現有或新員工、董事或顧問;提供的遣散費或控制權變更福利
(Vii) 承認任何工會或勞工組織,除非適用法律另有要求,並在獲得 公司的事先書面同意(同意不得被無理拒絕、拖延或附加條件);
4.1 (Viii) 達成正常業務過程以外的任何重大交易;.
(Ix) 收購任何重大資產或出售、租賃或以其他方式不可撤銷地處置其任何資產或財產,或就此類資產或財產授予任何產權負擔 ,但在正常業務過程中除外;(X) 出售、轉讓、轉讓、許可、再許可或以其他方式處置任何重要的母IP(在正常業務過程中根據非獨家許可 除外);(Xi) 作出、更改或撤銷任何重大税務選擇,提交對任何納税申報表作出任何重大更改的任何修訂,結算或妥協任何所得税或其他重大税務責任或提交任何自願披露申請,訂立任何税收分配、分擔、賠償或其他類似協議或安排(在正常業務過程中訂立的習慣性商業合同除外) 主要事項不是税收的 ,請求或同意對 任何所得税或其他物質税的任何申索或評税的任何時效期限的任何延長或豁免(延長提交在正常業務過程中批准的不超過七(7)個月的任何納税申報單的時間 除外),或採用或更改關於 Tax;的任何重大會計方法(Xii) 簽訂、實質性修改或終止任何主材料合同;(Xiii) 除非母預算另有規定,以及發生或支付任何交易費用、進行任何支出、 產生任何負債或解除或償還任何負債,在每種情況下,總金額均超過母預算總額100,000;(Xiv) 除法律或公認會計原則要求外,採取任何行動改變會計政策或程序;(Xv) 發起或解決涉及或針對母公司或母公司;的任何子公司的任何法律程序或其他索賠或糾紛
A-53 |
(Xvi) 訂立或修訂母材料合同,而該母材料合同合理地預期會阻止或實質性阻礙、幹擾、阻礙或延遲預期交易的完成;或(Xvii) 同意、解決或承諾執行上述任何一項。(C) 本協議中包含的任何內容均不得直接或間接賦予公司在生效時間之前控制或指導母公司運營的權利。在生效時間之前,母公司應按照本協議的條款和條件,對其業務運營行使完全的單方面控制和監督。本公司業務運作情況(A) 但下列(I)項除外
第4.2(A)條
公司披露明細表,(Ii)本協議明確允許或要求的,(Iii)適用法律要求的,或(Iv)母公司書面同意的(同意不得被無理拒絕、拖延或附加條件),於結算前期間:本公司及其附屬公司均須(A) 在正常業務過程中及在各重大方面遵守所有適用法律及構成本公司重大合約的所有合約的要求,並(B)繼續支付到期及應付的重大未償還賬款及其他重大流動負債(包括工資)。
(B) 除(I)本協議明確允許外,(Ii)
第4.2(B)條
根據公司披露明細表,(Iii)根據適用法律的要求,或(Iv)在母公司事先書面同意(不得無理拒絕、推遲或附加條件)的情況下,公司不得、也不得導致或允許其任何子公司 在關閉前的任何時間進行下列任何行為:
A-54 |
(I) 就其股本或回購的任何股份宣佈、應計、擱置或支付任何股息或作出任何其他分配, 贖回或以其他方式回購其股本或其他證券(從公司被解僱的僱員、董事或顧問手中回購公司普通股股份,或與支付行使價和/或預****r}根據公司激勵計劃授予的任何獎勵或購買權根據本協議日期有效的獎勵或購買權所產生的税款有關的費用);
(Ii) 出售、發行、授予、質押或以其他方式處置上述任何事項,或就以下事項設定或授權:(A)本公司或其任何附屬公司的任何股本 或其他證券(因有效行使已發行的公司認股權或公司認股權證而發行的公司普通股除外);(B)任何購股權、認股權證或權利,以獲取任何股本或任何其他證券,但授予董事的公司購股權或限制性股票單位獎勵除外,在正常業務過程中 計入公司流通股;的員工和服務提供者,或(C)可轉換為 或可交換為公司或其任何附屬公司的任何股本或其他證券的任何工具;
(Iii) 除非需要實施任何預期結束的事項,否則修訂其或其附屬公司的任何組織文件,或實施或參與任何合併、合併、換股、業務合併、資本重組、股份重新分類、股票拆分、反向股票拆分或類似交易,但為免生疑問,預期的交易除外;
(Iv) 成立任何子公司或收購任何其他實體的任何股權或其他權益,或與任何其他實體成立合資企業 ;
(V) (A)借錢給任何人(在正常業務過程中向僱員、董事和顧問墊付合理和慣常的費用除外),(B)因借入的錢而招致或擔保任何債務,(C)擔保其他人的任何債務證券,(D)交易費用的產生或支付除外,在執行本協議的同時向母公司提交的公司運營預算中列明的超過預算資本支出金額的任何資本支出超過100,000美元 (“公司預算”)或(E)免除對任何人的任何貸款,包括公司的員工、高級管理人員、董事或附屬公司;
(Vi) 除適用法律或本協議日期生效的任何公司福利計劃的條款所要求的以外:(A)採用、終止、建立或訂立任何公司福利計劃;(B)導致或允許修訂任何公司福利計劃;(C) 向其任何董事、高級管理人員、顧問或員工支付任何獎金或任何利潤分享或類似付款,或增加其工資、薪金、佣金、附帶福利或獎金或其他補償或報酬的金額,除在正常業務過程中增加基本工資和年度現金獎金機會和支付外,在每種情況下,;(D)增加向任何現有或新員工、董事或顧問;提供的遣散費或控制權變更福利,或(E)終止 或通知任何人員,原因;除外
(Vii) 承認任何工會或勞工組織,除非適用法律另有要求,並在得到父母的事先書面同意後 (同意不得被無理拒絕、拖延或附加條件);
(Viii) 達成正常業務過程以外的任何重大交易;
A-55 |
(Ix) 收購任何重大資產或出售、租賃或以其他方式不可撤銷地處置其任何資產或財產,或就此類資產或財產授予任何產權負擔 ,但在正常業務過程中除外;
(X) 出售、轉讓、轉讓、許可、再許可或以其他方式處置任何公司知識產權(根據 正常業務流程中的非獨家許可除外);
(Xi) 作出、更改或撤銷任何重大税務選擇,提交對任何納税申報表作出任何重大更改的任何修訂,結算或妥協任何所得税或其他重大税務責任或提交任何自願披露申請,訂立任何税收分配、分擔、賠償或其他類似協議或安排(在正常業務過程中訂立的習慣性商業合同除外) 主要事項不是税收的 ,請求或同意對 任何所得税或其他物質税的任何申索或評税的任何時效期限的任何延長或豁免(延長提交在正常業務過程中批准的不超過七(7)個月的任何納税申報單的時間 除外),或採用或更改關於 Tax;的任何重大會計方法
(Xii) 訂立、實質性修改或終止任何公司材料合同(在正常業務過程中籤訂或修改的工作説明書除外);
(Xiii) 除非公司預算中另有規定,以及發生或支付任何交易費用、進行任何支出、 產生任何負債或解除或償還任何債務,每種情況下的金額都超過公司預算總額150,000;
4.2 (Xiv) 除法律或公認會計原則要求外,採取任何行動改變會計政策或程序;.
(Xv) 提起或解決涉及或針對本公司或本公司任何附屬公司的任何法律程序或其他索賠或糾紛; 或(Xvi) 訂立或修訂可合理預期會妨礙或實質上妨礙、幹擾、阻礙或延遲完成擬進行的交易的合約;或(Xvii) 同意、解決或承諾執行上述任何一項。
(C) 本協議中包含的任何內容均不得直接或間接賦予母公司在生效前控制或指導公司運營的權利。 在生效時間之前,公司應按照本協議的條款和條件,對其業務運營行使完全的單方面控制和監督。探視和調查。在雙方同意的保密協議條款的約束下,在本協議簽訂之日起的預結期內,在合理通知的情況下,母公司和公司應並應採取商業上合理的努力,促使該等當事人的代表:(A)在正常營業時間內,允許另一方和該另一方的代表在正常營業時間內合理接觸該當事人的代表、人員、財產和資產以及所有現有的賬簿、記錄、納税申報單,與該方及其子公司有關的工作底稿和其他文件和信息;(B)向另一方和該另一方代表提供與該一方及其子公司有關的現有賬簿、記錄、納税申報表、工作底稿、產品數據和其他文件和信息的副本,以及另一方可能合理要求的有關該締約方及其子公司的其他財務、運營和其他數據和信息 ;(C)允許另一方的高級職員和其他員工在合理的 通知後,在正常營業時間內會面,與該訂約方的首席財務官及負責該訂約方的財務報表及內部控制的其他高級管理人員及經理商討另一方可能合理地 認為必要或適當的事項;及(D)向另一方提供未經審核的財務報表、主要營運資料及為該訂約方的高級管理層或董事會編制的財務報告副本,以及向任何政府機構提交或送交或從任何政府機構收到的與預期交易有關的任何重大通知、報告或其他 文件。母公司或公司根據本協議進行的任何調查
第4.3節
A-56 |
應以不不合理地幹擾另一方的業務進行的方式進行。
儘管有上述規定,任何一方均可限制前述訪問權限,限制範圍包括下列任何法律以及與公司相關的任何合同
第4.3節
適用於此方的《公司披露時間表》要求此方限制或禁止訪問任何此類財產或信息,或在任何可能因披露上述文件或報告而危及上述特權的情況下,對上述任何文件或報告進行必要的編輯,以維護 律師與客户之間的特權。
家長非邀請函
(A) 母公司同意,在結算前期間,其或其任何附屬公司不得,亦不得其或其任何附屬公司 直接或間接授權其各自的任何代表進行溝通、討論、談判或完成資產處置:(I)徵求、發起或知情地鼓勵、誘導或促進溝通、進行、 提交或宣佈任何收購建議或收購調查或採取任何可合理預期導致收購建議或收購調查的行動;(Ii)向與收購建議或收購調查有關或迴應收購建議或收購調查;的任何人提供有關母公司或其任何子公司的任何非公開信息 (Iii)參與討論( 不告知任何人本
第4.4節
A-57 |
)或與任何人就任何收購建議或收購調查;進行談判(Iv)批准、認可或推薦任何收購建議(受
第 5.3節
);(V)簽署或簽訂任何意向書或任何與任何收購交易有關的合同 (本協議允許的保密協議除外
第4.4(A)條
);或(Vi)公開提議進行 上述任何;
提供
然而,
,儘管本文件中包含了任何內容
第4.4節
並使 遵守本協議
A-58 |
4.3 第4.4節,在獲得所需的母公司股東投票之前,母公司及其子公司可以 向任何人提供有關母公司或其任何子公司的非公開信息,並與任何人進行討論或談判 以迴應善意的母公司董事會在與母公司的外部財務顧問和外部法律顧問協商後,真誠地確定該人的收購提案構成或合理地很可能導致更高的 要約(且不被撤回),條件是:(A)母公司、其任何子公司或其各自的任何代表均未違反
第4.4節在任何重大方面;(B)母公司董事會基於外部法律顧問的建議真誠地得出結論,未能採取此類行動合理地很可能與母公司董事會根據適用法律;承擔的受託責任相牴觸(BR)(C)在向該人提供任何此類非公開信息的同時,母公司向公司發出通知,表明母公司有意向其提供非公開信息或與其進行討論,; 且(D)母公司從該人處收到一份經簽署的保密協議,該協議包含的條款(包括保密條款、使用限制、禁止招標條款、不得僱用和“停頓”條款)總體上至少與保密協議中的條款一樣有利。在不限制前述一般性的情況下,母公司確認 並同意,如果母公司或其任何子公司的任何代表(無論該代表是否聲稱代表母公司或其任何子公司行事)採取任何行動,如果母公司或其任何子公司採取任何行動,將構成 違反本協議第4.4節
A-59 |
4.4 ,則該代表採取此類行動應被視為違反本協議 .
第4.4節由父母為本協議的目的。(B) 如母公司、其任何附屬公司或其各自代表於收市前期間內任何時間收到收購建議或收購詢價 ,則母公司應立即(且在任何情況下不得遲於母公司知悉該收購建議或收購詢價後的一(1)個營業日)口頭及書面通知本公司有關收購建議或收購詢價 詢價(包括提出或提交該等收購建議或收購詢價的人士的身分,以及其主要條款)。母公司應就任何該等收購建議或收購查詢的狀況及重大條款,以及任何重大修改或建議的重大修改,向本公司作出合理通知。(C) 母公司應立即停止並導致終止與任何人的任何現有討論、談判和溝通,這些討論、談判和溝通涉及截至本協議日期 尚未終止的任何收購建議或收購詢價(資產處置除外),並要求在本協議日期後儘快銷燬或歸還母公司或其任何子公司的任何非公開信息 。公司非邀請函(A) 本公司同意,在截止前期間,本公司或其任何附屬公司不得、亦不得授權其各自的任何代表直接或間接:(I)招攬、發起或知情鼓勵、誘使或 促進溝通、進行、提交或宣佈任何收購建議或收購調查或採取任何可合理預期會導致收購建議或收購調查的行動 ;(Ii)向與收購建議或收購有關或迴應收購建議或收購的任何人提供有關公司或其任何子公司的任何非公開信息 調查;(Iii)進行討論(除通知任何人本第4.5條) 或與任何人就任何收購建議或收購調查;進行談判(Iv)批准、背書或推薦 任何收購建議;(V)簽署或簽訂任何意向書或任何合同,或與 任何收購交易;或(Vi)公開提議進行上述任何一項, 在不限制前述規定的一般性的情況下,公司承認並同意,如果公司或其任何子公司的任何代表(無論該代表是否聲稱代表公司或其任何子公司行事)採取任何行動,如果公司採取任何行動,將構成對本協議的違反第4.5條,則該代表採取此類行動應被視為構成對本協議的違反第4.5條由本公司為本協議的目的。(B) 如本公司、其任何附屬公司或其各自代表於截止日期前任何時間收到收購建議或收購詢價 ,則本公司應立即(且在任何情況下不得遲於公司知悉該收購建議或收購詢價後一(1)個營業日)口頭及書面通知母公司該收購建議或收購詢價(包括提出或提交該收購建議或收購詢價的人士的身份,以及其主要條款)。本公司應就任何該等收購建議或收購詢價及任何重大修改或建議的重大修改的狀況及重大條款,向母公司作出合理的通知。(C) 本公司應立即停止並導致終止與任何人士的任何現有討論、談判及溝通,而該等討論、談判及溝通涉及截至本協議日期尚未終止的任何收購建議或收購查詢 ,並要求在本協議日期後在切實可行範圍內儘快銷燬或歸還本公司或其任何附屬公司的任何非公開資料 。某些事宜的通知(A) 在收盤前期間,如果發生下列任何情況,公司應迅速(且在任何情況下不得遲於公司意識到這一點的一個(1)工作日)通知母公司(如果以書面形式提供任何相關文件的副本):(I)收到任何人的通知或其他通信,聲稱與任何預期的交易;有關的 需要或可能需要該人的同意;(Ii)針對公司或其子公司的任何法律訴訟已經開始,或涉及或以其他方式影響公司或其子公司,或據本公司所知,威脅本公司或其附屬公司,或據本公司所知,威脅本公司或其附屬公司的任何董事或其任何高級職員;(Iii)本公司知悉其在本協議;中所作的任何陳述或擔保有任何失實之處,或(Iv)本公司未能遵守;公司的任何契諾或義務 在任何情況下可合理預期可令本協議中所列任何條件及時得到滿足的 第6條或適用的、不可能的或實質上不太可能的。未據此通知家長 第4.6(A)條應更改、限制或以其他方式影響本協議或公司披露時間表中包含的公司或其任何子公司的任何陳述、保證、契諾或義務
第6條
和
A-60 |
4.5 ,視情況而定。.
(B) 在收盤前期間,如果發生以下任何情況,母公司應迅速(且在任何情況下不得遲於母公司知道這一情況後的一個工作日)通知公司(如果以書面形式提供任何相關文件的副本):(I)收到任何人的通知或其他通信,聲稱與 任何預期的交易;相關的交易需要或可能需要該人的同意;(Ii)針對母公司或其任何子公司的任何法律訴訟已經開始,或涉及或以其他方式影響母公司或其任何子公司,或據母公司所知,對母公司或其任何子公司構成威脅,或據母公司所知,董事或母公司或其任何子公司的任何高管;(Iii)母公司意識到其在本協議;中所作的任何陳述或擔保中的任何不準確之處,或(Iv)母公司未能遵守母公司或合併公司的任何契諾或義務 子公司;在每種情況下均可合理地預期能夠及時滿足以下任何條件的情況下第 節6或. 適用的、不可能的或實質上不太可能的。沒有根據本協議向本公司發出通知第 4.6(B)節應更改、限制或以其他方式影響本協議或母公司披露計劃中包含的母公司或其任何子公司的任何陳述、保證、契諾或義務第6條和
,如 適用。
潛在可轉讓資產
4.6 。母公司有權,但沒有義務,在結束之前或基本上同時進行的一次或一系列交易中,出售、轉讓、許可、轉讓、分紅、分拆、重新分類、公司重組、安排方案或以其他方式將潛在的可轉讓資產出售給一個或多個第三方(每個交易均為“資產處置”,統稱為“資產處置”);.
提供在符合適用法律的範圍內, 任何此類資產處置應要求得到公司的書面同意,不得被無理扣留、附加條件或拖延,前提是此類資產處置將在交易結束後對母公司造成任何處置後的重大負債 。每一方都承認母公司可能無法成功完成或可能決定不進行任何資產處置。為清楚起見,如果資產處置未在完成之前、同時或緊隨其後完成,潛在的可轉讓資產應由母公司保留。父代舊筆記7。在交易結束前,除母公司除外資產(“母公司遺留資產”)以外,出售、轉讓、許可、轉讓、 或轉讓母公司新成立的子公司(“新公司”)的任何母公司知識產權和母公司的其他資產和技術在資產處置後仍將保留。作為轉移該等資產的代價,新公司 將承擔(I)母公司遺留票據,該票據將由母公司遺留資產擔保,以及(Ii)母公司在生效時間存在的所有其他負債(為免生疑問,該等負債不應包括交易費用)。合併後認股權證。在交易結束前,母公司應向母公司普通股持有人發行三份合併後認股權證 ,以換取該持有人持有的每五股母公司普通股。每份合併後認股權證須符合 由母公司與一名認股權證代理人訂立的認股權證協議(“認股權證協議”)所載條款。認股權證協議 的條款將令本公司合理滿意。雙方同意,認股權證協議不得轉讓或轉讓 (自然人死亡的情況除外),且不得在任何證券交易所上市。薩班斯-奧克斯利認證。對於在本協議日期或之後提交美國證券交易委員會的任何美國證券交易委員會文件文件,母公司的首席執行官和首席財務官應 以《交易法》第13a-14條和《美國法典》第18編第1350條所要求的格式提供任何必要的證明。7母公司優先股。
A-61 |
根據附函,在馬恩島(以下簡稱“少年”)註冊成立的公司Juvenity Limited將在紐交所反向分拆前將Juvenity或其聯屬公司擁有的所有母優先股 轉換為母普通股。公司備註。向母公司發行的任何公司票據應在關閉前進行修改,以便在緊接合並之前自動轉換為公司股本股份(為免生疑問,此類公司股本股份將被視為 中所述8第1.5(A)(I)條公司激勵計劃和母公司激勵計劃。公司同意將修訂後的公司激勵計劃 作為本合同附件證物一,在生效時間之前生效。家長同意將修訂後的《家長激勵計劃》作為附件提交8附件J
4.7 ,在生效時間之前生效。雙方同意,此類修改和重述不需要本公司或母公司的股東批准。第 節5.雙方的附加協議註冊語句;代理語句(A) 除非各方書面同意,否則在本協議日期後,雙方應在切實可行範圍內儘快,且在任何情況下不得超過本協議日期後六十(60)天 ,雙方應準備並由母公司安排向美國證券交易委員會提交註冊聲明,其中委託書將作為招股説明書包括在內。母公司承諾並同意,登記聲明 (以及隨附的致母公司股東的信函、會議通知和代表委任表格)將不會在 代表聲明或其任何修正案或補充材料提交給美國證券交易委員會或首次郵寄給母公司股東時, 包含任何對重大事實的失實陳述,或遺漏其中所述必須陳述的任何重大事實,或遺漏任何重大事實,以便 就所作陳述的當時情況而言,不會具有誤導性。本公司承諾並同意,本公司或其附屬公司或其各自代表向母公司 提供的資料(包括本公司截至2022年和2021年的財政年度的經審核綜合財務報表,或公司中期財務報表,視情況而定)不會包含對重大事實的任何不真實陳述,或遺漏任何必須陳述的重大事實,以使該等信息不具誤導性。 儘管如上所述,母公司並未訂立任何契約,根據本公司或其任何代表所提供的資料(如有),對登記聲明(及隨附的致母公司股東函件、會議通知及委託書表格)所作的陳述或保證,而本公司不對登記聲明(及隨附的致母股東函件、會議通知及委託書表格)所作的陳述、陳述或保證(如有)作出任何承諾、陳述或保證,但與本公司或其代表所提供的資料除外。任何 其子公司或其各自的代表中的任何一位。應給予本公司及其法律顧問合理的機會在向美國證券交易委員會提交註冊説明書之前對註冊説明書進行審查和評論,包括對註冊説明書的所有修訂和補充內容進行審查和評論,並在向美國證券交易委員會提交註冊説明書 之前對美國證券交易委員會對註冊説明書提出的任何意見作出迴應。母公司應盡商業上合理的努力,使《登記聲明》和《委託書》 符合美國證券交易委員會頒佈的適用規章制度,及時迴應美國證券交易委員會或其工作人員的任何意見 ,並在向美國證券交易委員會提交後,在可行的情況下儘快根據證券法宣佈《登記聲明》生效。在根據證券法宣佈註冊聲明生效後,各方應盡商業上合理的努力,儘快將委託書郵寄給母公司的股東。每一方應迅速 向另一方提供可能需要或合理要求的有關該方及其關聯方和該方股東的所有信息
4.8 第5.1節。如果母公司、合併 子公司或本公司獲悉根據證券法或交易法應在註冊聲明或委託書(視情況而定)的修訂或補充中披露的任何事件或信息,則該方(視情況而定)應迅速通知有關其他各方,並應與該等其他各方合作,向美國證券交易委員會提交該修訂或補充,並在適當的情況下將該修訂或補充郵寄給母公司的股東。公司和母公司應 各自採取商業上合理的努力,使註冊聲明和委託聲明符合適用的聯邦和州證券法要求。
A-62 |
4.9 (B) 雙方應相互合理合作,並要求各自的代表向另一方及其代表提供法律要求 列入註冊聲明和委託書,或另一方合理要求列入註冊聲明和委託書的有關該方或其子公司的所有真實、正確和完整的信息。(C) 母公司和本公司應就8-k表格的當前報告的形式和實質內容達成一致,列出截至預期成交日期的預期交易所比率,雙方應在可行的情況下儘早在母公司股東大會之前向美國證券交易委員會提交該報告。
4.10 (D) 如果在編制和提交註冊説明書或適用法律要求的任何其他備案或美國證券交易委員會對此進行審查的過程中,美國證券交易委員會要求或要求編制並提交關於合併的美國聯邦所得税後果的税務意見(“税務意見”),(I)公司、母公司和合並子公司各自應盡其合理努力分別向Gibson,Dunn&Crutcher LLP、Bradley Arant Boult Cummings LLP或母公司和公司合理接受的其他律師提交:就該律師提出的任何税務意見而言,(br}該律師滿意的、註明日期並於相關文件提交之日簽署的習慣税申述函件,應已於美國證券交易委員會及該律師就準備及提交該登記聲明或適用法律所要求的任何其他文件而確定為合理必需的其他日期(S)宣佈生效,及(Ii)本公司及母公司應各自 盡其合理最大努力促使吉布森-鄧恩-克魯徹律師事務所,Bradley Arant Boult Cummings LLP或母公司及本公司分別合理接受的其他律師,在符合慣常假設及限制的情況下,提供税務意見,大意是預期的税務處理應適用於合併。Gibson,Dunn&Crutcher LLP,Bradley Arant Boult Cummings LLP或母公司合理接受的其他律師,公司有權依靠税務申報函 提供税務意見。為免生疑問,任何此等税務意見在任何情況下均不得成為結案的條件。公司信息聲明;股東書面同意
4.11 (A) 在根據證券法宣佈註冊聲明生效後,公司應在任何情況下不遲於其後三(3)個工作日,在母公司的合作下準備一份信息聲明,並安排將其郵寄給公司的股東,其中應包括一份委託書(“信息聲明”)的副本, 以書面同意的方式徵求公司股東的批准,以獲得足夠的公司股東投票,以代替根據ABCL召開的會議。為了(I)通過和批准本協議和計劃中的交易,(Ii) 承認由此給予的批准是不可撤銷的,並且該股東知道其根據ABCL條款第13條對其公司股本股份的評估權,並將附上真實和正確的副本,並且該股東已收到並閲讀了ABCL條款第13條的副本。(Iii)承認通過批准合併,其無權獲得與合併相關的公司股本股份的評估權利,從而放棄根據ABCL獲得其公司股本股份公允價值付款的任何權利,(Iv)選擇完成合並(以及與之相關的任何合併計劃)不是該術語在公司組織文件中定義的被視為清算事件, 及(V)根據本公司組織文件(“優先股轉換”)(統稱為“公司股東事項”)的相關規定,在緊接生效時間前 選擇將每股公司優先股自動轉換為公司普通股。本公司在任何情況下都不應 斷言其股東批准本協議和計劃中的交易需要任何其他批准或同意。 根據本協議提交給本公司股東的所有材料(包括對本協議的任何修改)第5.2(A)節
4.12 應經家長事先審查和合理批准。雙方應合理地相互合作,並向另一方及其代表提供法律要求包括在信息聲明中或另一方合理要求包括在信息聲明中的所有真實、正確和完整的信息,並要求各自的代表提供這些信息。(B) 本公司約定並同意,在《信息聲明》或其任何修訂或補充文件首次郵寄、分發或以其他方式提供給 公司的股東時、在收到所需的公司股東投票時以及在生效時間,信息聲明,包括其中所包含的任何形式的財務報表(以及《致股東函》和《公司股東同意書》的格式),將不會被郵寄、分發或以其他方式提供給公司的股東。包含對重大事實的任何不真實陳述,或遺漏陳述其中要求陳述的任何重要事實或為使其中所作的陳述而必須陳述的任何重要事實, 根據作出陳述的情況,不得誤導。儘管有上述規定,本公司並不根據母公司、其任何附屬公司或其各自代表所提供的書面資料,就資料聲明(及隨附的致股東函件及公司股東同意書表格)內所作的陳述作出任何契約、 陳述或保證。各方應盡商業上合理的努力,使《信息聲明》在所有實質性方面符合美國證券交易委員會頒佈的適用規則和法規以及適用的聯邦和州證券法律要求。(C) 在收到所需的公司股東投票後,本公司應立即編制並郵寄一份通知(“股東通知”)給沒有簽署公司股東書面同意的每一位公司股東。股東通知應(I)表明公司董事會根據ABCL 確定合併是可取的,符合公司股東的最佳利益,並授權、批准和通過了本協議、合併和其他預期交易,(Ii)向收到通知的公司股東提供公司股東書面同意,包括通過和批准本協議,根據ABCL及本公司的組織文件及(Iii)根據ABCL及本公司的組織文件進行的合併及其他擬進行的交易包括根據ABCL可獲得的本公司股東的評估權利的説明,以及根據ABCL及根據適用法律所規定及 的其他資料。根據本協議提交給公司股東的所有材料(包括對材料的任何修改)).
4.13 第5.2(C)條應經家長事先審查和合理批准。(D) 公司同意:(I)公司董事會應建議公司股東投票批准公司股東事項,並應在#年規定的時間內採取商業上合理的努力征求公司各簽署方的批准。第5.2(A)條(公司董事會關於公司股東投票通過和批准公司股東事項的建議,簡稱“公司董事會建議”);和(Ii)不得以不利於母公司的方式撤回或修改公司 董事會建議(公司董事會不得公開提出撤回或修改公司董事會建議),公司董事會或其任何委員會不得以不利於母公司的方式撤回或修改公司董事會建議,或通過、批准或推薦(或公開提議採用)公司董事會建議。批准或推薦)任何收購建議均應被採納或提出(前述第(Ii)款規定的行動,統稱為“公司董事會不利推薦變更”)。(E) 本公司有義務徵求其股東的同意,以根據 簽署本公司股東的書面同意
A-63 |
第5.2(A)條
5.1 和.
第5.2(D)條不受開始、披露、公告或提交任何高級要約或其他收購建議的限制或以其他方式影響。母公司股東大會
(A) 在美國證券交易委員會根據證券法宣佈註冊聲明生效後,母公司應立即採取適用法律規定的一切必要行動,召集母公司普通股持有人,並召開母公司普通股持有人會議,以尋求 批准本協議和預期的交易,包括:
(I) 修改母公司公司註冊證書,以實施紐約證券交易所反向拆分;
A-64 |
(Ii) 如適用,根據下列條件完成資產處置
5.2 第4.7條.
(Iii) 根據紐約證券交易所規則;,向公司股本、公司期權和公司認股權證持有人發行母公司普通股或母公司其他證券,相當於緊接合並前已發行的母公司普通股股份的20%(20%)或可轉換為母公司普通股的20%(20%)以上,以及母公司控制權的變更(Iv) 向母公司普通股持有人發行與預期交易有關的合併後認股權證;(V) 父母的公司註冊證書的修訂和重述,附於本文件
A-65 |
附件F
,在 有效時間;(Vi) 通過新的母公司獎勵計劃,作為附件附件K
,以及保留1,725,000股母公司普通股 ,以供在新的母公司激勵計劃下使用;(Vii) 如果事先未經母公司股東批准,發行的母公司普通股佔緊接母公司b系列優先股轉換前已發行的母公司普通股股份的20%(20%)以上 與第4.11節要求的母公司優先股轉換以及母公司控制權的變更 根據紐約證券交易所規則;和(Viii) 雙方認為完成預期交易所需或適宜的任何其他建議。
A-66 |
( 考慮的事項第5.3(A)(I)條穿過第5.3(A)條()稱為“母公司股東大會”,這種會議稱為“母公司股東大會”)。
5.3 (B) 根據證券法宣佈註冊聲明生效後,母公司股東大會應在切實可行範圍內儘快召開,但無論如何,不得遲於註冊聲明生效日期後四十五(45)個日曆日召開。母公司應採取合理措施,確保徵求的所有與母公司股東會議有關的委託書均符合所有適用法律。儘管本協議有任何相反規定,但如果在母公司股東大會日期 或母公司股東大會日期之前的日期,母公司有理由相信(I)母公司不會收到足以獲得母公司股東投票所需的委託書,無論出席人數是否達到法定人數,或者(Ii)母公司將沒有足夠的母公司普通股股份(無論是親自出席還是通過受委代表)構成開展母公司股東會議業務所需的法定人數,母公司可以推遲或休會。 或對母公司股東大會進行一次或多次連續延期或延期,只要母公司股東大會的日期不因任何延期或延期而推遲或延期超過六十(60)個日曆日。.
(C) 家長同意,
第5.3(D)條
:(I)母公司董事會應建議母公司普通股持有人投票批准母公司股東的事項,並應在下列規定的時間範圍內盡商業上合理的努力爭取批准第5.3(B)條;
如上所述,(Ii)委託書應包括一項聲明,大意是母公司董事會建議母公司股東投票批准母公司股東事項(母公司董事會對母公司股東事項的推薦稱為“母公司董事會建議”);和(Iii)母公司董事會建議不得以對公司不利的方式扣留、修訂、撤回或修改(母公司董事會不得公開提議扣留、修改、撤回或修改母公司董事會建議),母公司董事會或其任何委員會撤回或修改母公司董事會建議,或採納、批准或推薦(或公開提議採納、批准或推薦)任何收購建議的決議案均不得采納或提出(前述第(Iii)款規定的行動,統稱為“母公司董事會不利建議變更”)。
(D) 儘管本協議有任何相反規定,但須遵守
第4.4節還有這個第 5.3(D)節
,如果在母公司股東大會通過所需的母公司股東投票表決之前的任何時間,母公司股東大會上的事項:(I) 如果家長已收到善意的
收購建議(哪個收購建議不是由重大違規行為引起的)
A-67 |
第4.4節
)未被撤回的任何人,並在與外部法律顧問協商後,母公司董事會應 真誠地確定該收購提議為高級要約,(X)母公司董事會可能會使母公司董事會做出不利的建議改變,或(Y)母公司可以根據以下條件終止本協議第9.1(J)條如果且僅當:(A)母公司董事會在與母公司的外部法律顧問磋商後真誠地確定,如果不這樣做,將合理地可能與母公司董事會根據適用法律;對母公司股東承擔的受託責任相牴觸;(B)母公司應事先書面通知公司其有意根據以下規定考慮作出母公司董事會的不利建議、改變或終止本協議:第9.1(J)節 在作出任何該等母公司董事會不利建議變更或終止前至少四(4)個營業日(“決定 通知”;及該期間,“母公司通知期限”)(該通知不應構成母公司董事會不利建議變更);及(C)(1)母公司應已根據下列規定向本公司提供收購建議的主要條款及條件摘要
第4.4(B)條
,(2)母公司應在母公司通知期內,並應已安排其代表與公司進行真誠的談判(在公司希望談判的範圍內),以使公司能夠以書面形式提出對公司具有約束力的要約,以對本協議的條款和條件進行此類調整 ,以使該收購提議不再構成更高要約,以及(3)在考慮了此類談判的結果並 實施公司提出的建議後,如果有,在諮詢外部法律顧問後,母公司董事會應做出決定,本着誠意,該收購建議是一項更高的要約,且未能使母公司董事會提出不利建議 根據以下規定更改或終止本協議第9.1(J)條將與母公司董事會根據適用法律;對母公司股東承擔的受託責任不一致提供那
A-68 |
(X)本公司收到母公司的書面通知,確認母公司董事會已決定在母公司通知期內更改其建議,該通知應包括對母公司董事會作出不利建議更改的原因的合理詳細説明,以及與提出潛在上級要約或根據以下條款終止本協議的任何一方擬議的任何相關交易協議的書面副本第 9.1(J)節在母公司通知期;(Y)期間,在任何母公司通知期內,公司有權向母公司 提交一份或多份關於該收購提案的反提案,母公司將並促使其代表:與公司進行真誠的談判(在公司希望談判的範圍內),以使公司能夠以書面形式提出對公司具有約束力的要約,以對本協議的條款和條件進行此類調整,以便適用的收購建議不再構成更高的要約;,以及(Z)如果對任何更高的要約進行任何實質性修改(包括母公司股東將因此類潛在的更高要約而獲得的合併後公司的價格或百分比的任何修訂),母公司應被要求 向公司提供此類重大修改的通知,母公司通知期應延長(如果適用),以確保在通知後母公司通知期內至少還有兩(2)個工作日,在此期間雙方應再次遵守本第5.3(D)條母董事會不得向母董事會提出不利建議,更改或終止本協議。
第9.1(J)條在如此延長的父母通知期結束之前(應理解,可能有多個延期);和(Ii) 除與收購建議有關的建議外,母公司董事會可根據母公司的情況變化作出不利的建議變更,條件是:(A)母公司董事會在諮詢母公司的外部法律顧問後,真誠地作出決定,未能做到這一點將合理地可能與母公司董事會根據適用法律對母公司股東承擔的受託責任相牴觸;(B)母公司應在作出任何此類母公司董事會不利建議變更;之前至少 四(4)個工作日向公司發出確定通知,以及(C)(1)母公司應合理詳細地説明母公司的情況變化,包括與適用母公司情況變化有關的重大事實和情況。(2)母公司應在決定通知後四(4)個工作日內給予公司對本協議條款提出修訂或提出另一項建議的時間,並應合理安排其代表與公司真誠地就該等擬議修訂或其他建議進行談判(如果公司希望這樣做), 如有,及(3)在考慮任何此類談判的結果並實施公司提出的建議(如有)後, 在諮詢外部法律顧問後,母公司董事會應已決定,未能根據母公司的情況變化使母公司董事會做出不利建議或終止本協議,應本着誠意第 9.1(J)節將與母公司董事會根據適用法律對母公司股東承擔的受託責任不一致。為免生疑問,本協議的規定第5.3(D)(Ii)條也應適用於與母公司情況變化有關的事實和情況的任何重大變化,並要求新的確定通知,但提及的四(4)個工作日 應被視為兩(2)個工作日。(E) 本協議中包含的任何內容均不得禁止母公司或母公司董事會(I)遵守根據《交易法》頒佈的規則14d-9和14e-2(A),(Ii)根據《交易法》發佈第14d-9(F)條所規定的“停止、查看和監聽”通信或類似類型的通信,或(Iii)以其他方式向母公司股東進行任何披露;提供然而,母公司或母公司董事會根據前述規定作出的任何披露,應僅限於一項聲明,即母公司無法就投標人的收購要約表明立場,除非母公司董事會在諮詢其外部法律顧問後真誠地確定,不進行額外披露將違反其根據適用法律承擔的受託責任。母公司不得以不利於公司的方式撤回或修改母公司董事會的建議,除非 根據第5.3(D)條。除非母公司董事會已對母公司董事會作出不利建議 根據本協議進行變更第5.3條, 並且本協議以其他方式終止第9.1條,母公司根據以下規定召集、通知和召開母公司股東大會的義務第5.3(B)條不得因任何收購建議的開始、披露、公告或提交或任何母公司董事會的不利推薦變更而受到限制或以其他方式影響。監管審批。每一締約方應盡商業上合理的努力,在本協定日期後,在實際可行的情況下,儘快提交或以其他方式提交該方要求提交或以其他方式提交給任何政府機構的與預期交易有關的所有申請、通知、報告、文件和其他文件,迅速提交任何此類政府機構要求的任何補充信息,並及時將任何來自或向任何政府機構的任何通信通知另一方。期權及認股權證
A-69 |
(A) 在生效時間,在緊接本公司激勵計劃生效時間之前未行使和未行使的每個公司期權,無論是否已授予,均應轉換為購買母公司普通股的期權,母公司應 根據公司激勵計劃的條款(於本協議日期 有效)及用以證明公司購股權的股票期權協議條款(但母公司善意地認為該等文件經修改以反映母公司取代公司期權以購買母公司普通股股份)承擔公司激勵計劃(如有需要)及每項該等公司期權。母公司持有的公司期權項下與公司普通股有關的所有權利、條款和限制應隨即轉換為與母公司普通股有關的權利。因此,自生效時間起及 生效時間後:(I)母公司持有的每一項公司認購權只能針對母公司普通股;的股份行使(Ii) 母公司認購的每一股母公司普通股的股份數量應根據第5.15;節規定的分配證書確定(Iii)行使母公司認購權時可發行的母公司普通股的每股行權價應根據 第5.15節規定的分配證確定;和(Iv)對母公司行使任何公司期權的任何限制應繼續完全有效,並且 條款該公司期權的可行使性、歸屬時間表和其他條款應保持不變。;提供然而,(A)在分配證書中確定受母公司所承擔的每一項公司購股權約束的母公司普通股的股份數量,應基於適用於公司普通股的相同比率,以確定每個公司普通股持有人應獲得的母公司普通股股份數量;(B)分配證書中關於母公司所承擔的每一項公司認股權行使時可發行的母公司普通股的每股行權價的確定應進行公平調整,以反映第(A)款所述的比例;(C)在管理公司期權和公司激勵計劃的相應股票期權協議條款規定的範圍內,母公司可以根據公司期權和公司激勵計劃的條款修改公司期權和公司激勵計劃的條款,以反映母公司用購買母公司普通股的期權取代公司期權(例如,通過與母公司有關的控制權或類似定義的任何改變,以及在與母公司有關的公司事件發生時,規定調整公司期權的任何撥備)。該等公司購股權須在生效時間;後作出適當及必要的進一步調整,以反映 任何股份分拆、股份分紅、股份反向拆分、股份合併、重新分類、資本重組、 或與母公司普通股有關的其他類似交易,及(D)母公司董事會或其委員會須就母公司承擔的每項公司購股權繼承公司董事會或其任何委員會的權力及責任。母公司如此假設的每一項公司期權都是不合格的股票期權(即 不符合準則第422節定義的激勵性股票期權的期權),此外,根據本準則,該公司 期權的假設第5.5(A)條
應以滿足《守則》第409A條和根據其頒佈的《財務條例》(包括根據《財務條例》第1.409A-1(B)(5)(V)(D)條適用的《財務條例》1.424-1條的適用部分)的要求的方式實施,第5.5(A)條, 將被解釋為與這一意圖一致。(B) 母公司應在生效時間後不遲於三十(30)個歷日,迅速向美國證券交易委員會提交可供母公司使用的S-8表格(或任何後續表格)中關於可發行的母公司普通股股份的登記聲明 ,涉及母公司根據下列規定承擔的公司期權第5.5(A)條(C) 於生效時間,每一份於緊接生效時間(如有)前尚未行使的公司認股權證應轉換為認股權證,併成為購買母公司普通股的認股權證,而母公司將根據其條款承擔每一份該等公司認股權證。母公司認股權證項下與公司股本有關的所有權利應隨即轉換為與母公司普通股有關的權利。因此,自生效時間起及生效後:(I)母公司認購的每份公司認股權證只能針對母公司普通股;的股份行使(Ii)母公司認股權證所持有的母公司普通股數量應根據第5.15;節規定的分配證書確定 (Iii)母公司認股權證行使時可發行的母公司普通股每股行權價應根據第5.15;節和(Iv)節規定的分配證書確定)對任何公司的任何限制 母公司認股權證將繼續完全有效,該公司認股權證的條款和其他條款應保持不變 ;提供然而,(A)在分配證書中釐定受母公司認股權證約束的母公司普通股股數 時,應以適用於本公司的相同比率為基礎 以釐定每名公司普通股持有人應獲得的母公司普通股股份數目;及(B)分配證書中有關母公司認購權證行使每股可發行母公司普通股的價格的釐定應公平調整,以反映第(A)款所述的比率。(D) 在生效時間之前,公司應採取一切必要行動(根據公司激勵計劃、公司認股權證和其他規定),以執行本協議的規定第5.5條並確保自生效時間起及之後,公司期權和公司認股權證的持有者除本協議中明確規定的權利外,不享有其他權利
A-70 |
5.4 第 5.5節(E) 緊接紐約證券交易所反向拆分之前,在緊接紐約證券交易所反向拆分之前,未償還且未行使的貨幣母期權中的每一項,如有,應予以註銷,而不支付相應的對價。根據母公司激勵計劃中規定的條款和條件,母公司應通知每位持有Out of the Money的母公司期權的持有人,此類Out of the Money Parent期權至少應在紐交所反向拆分前10天開始可行使,此後將被取消。
5.5 高級人員及董事的彌償.
(A) 自生效之日起至生效之日起六(6)週年為止,母公司和尚存的 公司中的每一方應共同和分別向現在是或在本協議生效日期之前的任何時間、或在生效時間之前分別成為母公司或本公司及其各自子公司的董事、高級管理人員、受託人或代理人的每個人(“D&O受賠方”)就所有索賠、損失、債務、 損害賠償、判決、因D&O受賠方是或曾經是母公司或其各自子公司的董事高管、受託人或代理人而產生的任何索賠、訴訟、訴訟、法律程序或調查(無論是民事、刑事、行政或調查)有關的罰款和合理費用、成本和開支,包括律師費和支出,在每個案件中,在適用法律允許的範圍內,對相關司法管轄區的公司董事或高管在適用法律允許的範圍內最大限度地提出索賠或索賠。每一D&O受保障方在母公司或尚存公司收到來自D&O受保障方的;請求後,將有權從母公司和尚存公司共同和個別地預支為任何此類索賠、訴訟、訴訟或調查辯護而產生的費用。提供, ,任何被預付費用的人向母公司提供了在適用法律當時要求的範圍內償還預付款的承諾,如果最終確定該人沒有資格獲得賠償的話。(B) 自生效之日起,母公司或其任何子公司的組織文件中關於賠償、墊付費用和免除母公司或其任何子公司的現任和前任董事和高級管理人員的規定,在自生效之日起六(6)年內不得修改、修改或廢除,對在生效日期或之前是母公司或其任何子公司的高級管理人員或董事的個人的權利將產生不利影響。除非適用的法律要求進行此類修改。尚存公司的組織文件應包含,母公司應使尚存公司的組織文件中包含與截至本協議日期的母公司組織文件中所述的關於現任和前任董事和高級管理人員的賠償、墊付費用和免責的條款相同的條款。(C)自生效日期起及生效後,(I)尚存公司應根據本公司或其任何附屬公司組織文件中的任何賠償條款,並根據本公司或其任何附屬公司與上述D&O受償方之間的任何賠償協議,履行並全面履行本公司或其任何附屬公司在緊接關閉前對其D&O受償方的義務。對於在生效時間或之前發生的事項引起的索賠,以及(Ii)母公司應根據母公司或其任何子公司的組織文件中的任何賠償條款,並根據母公司或其任何子公司與該等D&O受賠方之間的任何賠償協議,就在生效時間或之前發生的事項引起的索賠,履行和履行母公司或其任何子公司在緊接生效日期前對其D&O受賠方的所有義務。(D) 自生效之日起及之後,母公司應根據商業條款和條件以及與母公司處境相似的美國上市公司慣常的承保限額,保留董事和高級管理人員責任保險單,截止日期為截止日期 。此外,母公司應在生效時間之前購買一份為期六(6)年的預付“尾部保單” ,用於不可取消地延長母公司及其任何子公司的董事和高級管理人員的責任保險範圍 現有董事和高級管理人員的保險單和母公司現有的受託責任保險單(如果有),在每種情況下,索賠報告或發現期間至少為有效時間起和之後的索賠報告或發現期。在“Tail”保單有效期內,母公司 不得在生效時間後採取任何行動,以任何方式取消該“Tail”保單或修改或放棄其中的任何規定,以任何方式對其或其任何子公司的前任和現任高級管理人員和董事的權利造成任何實質性的不利影響。(E) 自生效時間起及生效後,父母應支付本協議所指 人員所發生的一切費用,包括合理的律師費第5.6節
A-71 |
與他們成功執行提供給此類人員的權利有關 第5.6節.
(F) 在生效時間或之前發生的作為或不作為的所有免責、賠償和墊付費用的權利,無論是在生效時間之前、在關閉時或之後主張或申索的權利,目前存在於母公司或本公司或其任何附屬公司各自的組織文件或任何協議中(視屬何情況而定)的現任或前任董事、高級職員或 僱員(視屬何情況而定),在合併後仍繼續有效。本條例的規定第 5.6節, 旨在補充母公司和本公司及其任何子公司的現任和前任高級管理人員和董事根據法律、章程、法規、附例或協議享有的其他權利,並應為D&O各方、其繼承人及其代表的利益而運作,並應可由其強制執行。(G) 自生效時間起及之後,如果母公司或尚存的公司或其各自的任何繼承人或受讓人(I)與任何其他人合併或合併,且不是該合併或合併的持續或尚存的公司或實體,或(Ii)將其全部或基本上所有財產和資產轉讓給任何人,則在每一種情況下,應作出適當的 撥備,使母公司或尚存公司的繼承人和受讓人(視情況而定)繼承 本規定的義務
A-72 |
第5.6節。母公司應促使尚存公司履行尚存公司在本協議下的所有義務第5.6節。本協議中規定的義務.
第5.6節
5.6 不得以任何方式終止、修改或以其他方式修改,從而對任何D&O受補償方或本保單所指受益人產生不利影響。 .
第5.6節及其繼承人和代表,未經受影響的D&O受補償方或其他人事先書面同意其他協議
。雙方應(A)採取商業上合理的努力,採取完成預期交易所需的一切行動,(B)合理地與其他各方合作,並向其他各方提供合理請求的協助,以促進每一方履行其在本協議項下的義務,並使尚存的公司能夠在完成交易後繼續履行其在本協議項下的義務。 在不限制前述協議的一般性的情況下,本協議的每一方:(I)應提交與預期交易有關的所有文件和其他意見書(如果有),併發出與預期交易有關的所有通知(如果有); (Ii)應盡合理最大努力獲取各方就預期交易或(關於第
A-73 |
第5.7條
公司披露明細表或
第5.7條;(Iii)應盡商業合理努力解除禁止預期交易;的任何禁令或任何其他法律禁令,及(Iv)應盡商業合理努力滿足完成本協議之前的條件。公告。與本協議有關的初始新聞稿應是本公司和母公司以及此後母公司和公司發佈的聯合新聞稿,在發佈任何進一步的新聞稿(S)或以其他方式 就預期的交易向母公司或公司聯營公司發表任何公開聲明或作出任何公告(如果以前未發佈或根據本協議作出的範圍內)之前,母公司和公司應相互協商,未經另一方書面同意,不得向母公司聯營公司或公司聯營公司發佈任何此類新聞稿、 公開聲明或公告(不得無理隱瞞),有條件的或延遲的)。儘管如此:(A)各方可在未經協商或 同意的情況下,針對媒體、分析師、投資者或出席行業會議的人員提出的特定問題發表任何公開聲明,向員工作出內部公告,並在母公司美國證券交易委員會文件中進行披露,只要該等聲明、公告或披露與以前的新聞稿中未披露的重大信息一致且不披露重大信息,公開 雙方(或如果經另一方批准,則單獨)根據本 .
第5.8條;(B)一方可在未經本協議另一方事先同意的情況下,在事先通知另一方並就該新聞稿、公告或聲明的文本與另一方進行磋商的情況下,發佈任何該等新聞稿或作出任何該等公告或聲明,而該等聲明或聲明是母公司在聽取外部法律顧問的意見後真誠地確定為任何適用法律;所要求的,以及(C)母公司無須就根據任何適用法律發出或作出的任何新聞稿、公開聲明或文件的該部分與本公司磋商。第5.3(E)條
A-74 |
或對任何收購建議或母公司董事會的不利建議變更。上市。母公司應盡其商業上合理的努力,(A)維持其在紐約證券交易所的現有上市,直至交易結束日期,並獲得合併後公司在紐約證券交易所;上市的批准;(B)在不減損上述條款(A)要求的一般性的情況下,並在紐約證券交易所規則和法規要求的範圍內,(I)準備並向紐約證券交易所提交與預期交易相關的母公司普通股上市通知。及(Ii)根據《紐約證券交易所美國公司指南》第101條的規定, 促使該等股份獲批准上市(須受正式發行通知規限);(C)完成紐約證券交易所反向分拆及 (D)提交母公司普通股在紐約證券交易所的初步上市申請(“紐約證券交易所上市申請”),並使該等紐約證券交易所上市申請於生效時間前獲得有條件的 批准。雙方將盡商業上合理的努力協調遵守紐約證券交易所的規則和規定。公司將在母公司就紐約證券交易所上市申請提出合理要求時與母公司合作,並迅速向母公司提供與本公司及其股東可能需要或合理要求的與本公司擬採取的任何行動相關的所有信息第5.9節税務事宜(A) 就美國聯邦所得税而言,(I)雙方擬將合併符合《税法》第368(A)條(“擬納税處理”)的含義,並(Ii)本協議旨在 作為《税法》第354條和第361條以及《財政部條例》第1.368-2(G)和1.368-3(A)條所指的“重組計劃”,母公司、根據守則第368(B)條,合併子公司和本公司為當事方。(B) 雙方應盡各自商業上合理的努力使合併符合資格,且不會採取任何行動或 導致採取任何可合理預期的行動以阻止合併符合預期的税收待遇。 各方應採取商業上合理的努力經營尚存的公司,以滿足“業務連續性 企業”的要求。除非適用法律另有要求,否則雙方不得以與預期税收待遇不一致的方式提交任何美國聯邦、州或地方納税申報單。董事及高級人員。雙方應盡合理最大努力並採取一切必要行動,使:(A)自生效時間起,母董事會由七(7)名成員組成,其中兩(2)名成員由母公司指定,兩(2)名成員由公司指定,兩(2)名成員應符合紐約證券交易所董事的獨立性要求,並經母公司和公司共同協議指定,以及一(1)名成員在交易結束後立即擔任公司首席執行官,(B)下列人士
5.7 附件L在標題“官員”項下,選舉或任命(視情況而定)擔任其中所列父母的官員的職位,自 根據適用法律正式任命並取得資格的繼任者和(C) 所列人員生效之日起生效。附件L在“董事”項下,“董事”被推選或委任(視情況而定)擔任母公司的 董事職位,該等職位自生效之日起生效,直至根據適用法律正式委任及符合資格的繼任者為止。如果列表中列出的任何人附件L自生效之日起,不能或不願擔任本合同規定的母公司主管人員的,雙方應共同商定繼任者。如果列出的任何人
5.8 附件L如本文件所述,不能或不願意擔任董事的父母,自生效時間起,任命該人的一方(如下所述附件L)應指定繼任者。中列出的人員附件 L在標題“董事會指定人-母公司”項下,應為根據本協議第(Br)條(A)款規定的父母指定人
A-75 |
5.9 第5.11節(該名單可由母公司於截止日期前隨時以書面通知本公司更改,以包括本公司合理接納的不同董事會指定人士)。中列出的人員附件L.
5.10 在標題 “董事會指定人-公司”項下,應為公司根據本條款(A)款指定的人.
第5.11節
(該名單可由本公司在截止日期前隨時以書面通知母公司更改,以包括母公司合理接受的不同董事會指定人)。中列出的人員
A-76 |
5.11 附件L在標題“董事會指定人 -獨立成員”項下,應為公司與母公司根據本協議第(A)款 達成一致的獨立成員。第5.11節(經本公司與母公司雙方書面同意,可在 結束前的任何時間更改名單)。某些協議及權利的終止(A) 本公司應促使任何投資者協議(不包括本公司股東支持協議)在緊接生效時間之前終止,母公司或尚存公司不承擔任何責任。(B)母公司同意採取商業上合理的努力:(A)終止、轉讓或全面履行所有母公司合同(但以下情況除外):(I)在12個月內對母公司負有不超過25,000美元債務的母公司合同;(Ii)下列規定的母公司合同附表 5.12母公司披露時間表和(Iii)母公司和公司同意的任何其他母公司合同(“規定的母公司合同”)和(B)在每種情況下,在收盤前充分履行、免除或以其他方式履行母公司在所有規定的母公司合同項下的所有義務。第16條有關事宜。在生效時間前,母公司及本公司應採取一切必要的步驟(在適用法律允許的範圍內),使根據交易法頒佈的規則160億.3規定的每一名個人對母公司普通股的任何收購、收購母公司普通股的限制性股票獎勵以及與預期交易相關的任何購買母公司普通股的期權均可獲得豁免。在本協議生效之日之後以及截止日期前至少十(10)個歷日,公司應立即向母公司提供下列個人信息:(A)根據合併,該個人持有的、預計將被交換為母公司普通股的股份數量:(A)在生效時間 之後,將遵守《交易法》第16(A)條關於母公司的報告要求的個人:(A)和(B)與該個人擁有的公司股本有關的其他衍生證券(如有)的數量,以及 預計將轉換為母公司普通股股份、收購母公司普通股的限制性股票獎勵或與合併有關的母公司普通股的衍生證券 。合作。每一方應與另一方進行合理合作,並應向另一方提供合理要求的協助,以促進每一方履行本協定項下各自的義務,並使合併後的實體能夠在生效時間後繼續履行其義務。分配證書(A) 本公司將在不遲於截止日期前三(3)個工作日準備並向母公司交付一份由公司首席財務官以母公司合理接受的格式簽署的證書,其中列出(在緊接生效時間之前)(I)公司股本、公司期權和公司認股權證的每位持有人,(Ii)該持有人的姓名,地址和電子郵件地址;(Iii)持有的公司股本和/或相關的公司期權和認股權證的數量和類型;(Iv)根據本協議將向該持有人發行的母公司普通股的數量和類型,或根據本協議將向該持有人發行的任何母公司普通股、母公司認股權證或母公司認股權證的數量和類型 有關該持有人在緊接生效時間之前持有的公司股本、公司認股權或公司認股權證;及(V)根據本協議將就該持有人於緊接生效日期前持有的公司購股權或公司認股權證(“分配證書”)向該持有人發行的任何母公司購股權、母認股權證或母RSU的行使價。(B) 母公司將在截止日期前至少三(3)個工作日準備並向公司提交一份由母公司首席財務官以公司合理接受的形式簽署的證書,其中列出截至緊接生效時間 之前(I)母公司普通股、母公司認股權證、母公司期權或母公司RSU的每個記錄持有人,(Ii)該記錄持有人的姓名和地址,和(Iii)母公司普通股和/或母公司認股權證所持有的股份數量。母公司期權或母公司 RSU截至該持有人的有效時間(“母公司流通股證書”)。公司財務報表。在本協議日期後合理可行的情況下儘快:(I)且不遲於本協議日期後十五(15)個日曆日,本公司將向母公司提交截至2022年止財政年度的經審核綜合財務報表(“本公司經審核財務報表”);及(Ii)本公司將向母公司提交於截止日期前完成的每一中期的未經審核中期綜合財務報表,而該等中期財務報表須包括在登記報表或任何於截止日期前應呈交的定期報告內(如本公司須遵守證券法或交易法的定期報告規定)(“公司中期財務報表”)。本公司經審核的財務報表及公司中期財務報表均適合納入委託書及登記報表,並根據在所涉期間內一致應用的公認會計原則編制(除附註所述的個別情況外),並在此基礎上公平地列報本公司及其附屬公司於本公司財務報表所指日期及期間的綜合財務狀況及經營業績、股東權益變動及現金流量。公司經審計的財務報表和公司中期財務報表(視情況而定)。收購法規。如任何收購條例適用於或可能適用於擬進行的交易,本公司、公司董事會、母公司及母公司董事會(視何者適用而定)均應批准及採取必要的行動,以使 預期的交易可在實際可行的情況下按本協議預期的條款儘快完成,否則 應採取行動以消除或儘量減少該等收購條例對預期交易的影響。股東訴訟。在根據本協議的條款或有效時間終止本協議之前,母公司應(A)迅速以書面形式將與本協議、合併或預期交易有關的任何股東訴訟或針對其或其董事的調查通知公司,並使公司充分了解此類股東訴訟 和(B)讓公司有機會參與與本協議或任何預期交易有關的任何股東訴訟或調查的抗辯或和解,且未經公司書面同意不得就任何此類訴訟或調查達成和解。不會被無理地扣留、附加條件或拖延。家長福利計劃。不遲於截止日期前五(5)個工作日,母公司應終止母公司或其任何子公司維持的任何及所有401(K)計劃,自本公司成為與母公司相同的受控公司集團成員(如守則第(br}414(B)節所界定)的前一天起生效。母公司應迅速 向公司提供證據,證明母公司和/或其子公司的401(K)計劃(S)已根據母公司董事會或其子公司董事會決議(視情況而定)終止。該等決議案的形式和實質須經本公司審批,不得無理扣留、附加條件或拖延。 母公司還應採取公司可能合理要求的其他行動,以進一步終止任何此類401(K)計劃(S)。 各方的意圖是使本公司的401(K)計劃及其其他員工福利計劃成為母公司及其子公司的員工福利計劃,以減少對公司員工的幹擾,並避免計劃重複 。在生效時間之後,雙方同意在生效時間後儘快合作將所有母公司福利計劃(母公司 激勵計劃、僱傭協議和遣散費安排除外)過渡到公司福利計劃。 母公司應立即向公司提供證據,證明此類母公司福利計劃正在根據母公司董事會或其子公司董事會的決議(視情況而定)過渡和終止。該等決議案的形式及實質 須經本公司審核及批准,不得無理扣留。母公司還應 採取公司可能合理地 要求的其他行動,以進一步過渡和終止此類母公司福利計劃。
5.12 公司280G行動。.
如果任何“被取消資格的個人”(符合《守則》第280G(C)節及其規定的含義)有權獲得任何可被視為“降落傘付款”(《守則》第280G(B)(2)節的含義)的付款或福利,則本公司應(I)不遲於生效時間前五個工作日,請求並盡合理努力從每一位此類“被取消資格的個人”獲得放棄該被取消資格的個人獲得部分或全部此類付款或福利的權利(在獲得此類豁免的範圍內,這些金額被稱為“被免除的280克福利”),以便任何剩餘的付款和/或福利不應被視為“超額降落傘付款”(在守則第280G(A)節及其下的規定的含義內),以及(Ii)不遲於生效時間前三個工作日,對於每個同意第(I)款所述豁免的個人 ,按照守則第280G(B)(5)節及其頒佈的法規所要求的方式,向有權就該等事項投票的公司股本持有人進行表決或同意,以及 旨在滿足該等要求的披露(包括該等法規第1.280G-1節的問答7),任何該等 “被取消資格的個人”獲得豁免的280G福利的權利。在徵求此類豁免和批准之前,公司 應不遲於徵求此類豁免和批准前兩個業務 日,向母公司提供此類豁免以及披露和批准材料的草稿,供母公司審查和評論。在生效時間前,本公司應向母公司提交母公司合理接受的證據,證明已根據本第5.20節的前述規定徵求公司股本持有人的投票或同意,且(I)就放棄的280克福利(“280克批准”)獲得所需票數或獲得公司股本持有人的同意,或(Ii)未獲得280克 批准。
第 節6.各方義務的前提條件每一方實施合併並以其他方式完成擬在成交時完成的交易的義務 須滿足或在適用法律允許的範圍內,每一方在成交時或之前書面放棄下列各項條件:沒有拘束
5.13 。任何有管轄權的法院或其他有管轄權的政府機構不得發佈任何阻止完成預期交易的臨時限制令、初步或永久禁令或其他命令 並繼續有效,也不應有任何法律將預期交易的完成定為非法。股東批准
A-77 |
5.14 。(A)母公司應已獲得所需的母公司股東投票權,及(B)本公司應已獲得所需的公司股東投票權。上市
5.15 。(A)母公司普通股的現有股份應自本協議之日起持續在紐約證券交易所上市,直至截止日期為止;及(B)根據本協議擬進行的交易中將發行的母公司普通股股份應於交易結束時獲批准在紐約證券交易所上市(須受正式發行通知的規限)。.
註冊表的效力
。登記聲明應已根據證券法的規定 生效,且不受任何針對尚未撤回的登記聲明尋求停止 命令的停止令或訴訟程序(或美國證券交易委員會威脅的訴訟程序)的約束。
5.16 附信。母公司、公司和少年兒童應以本協議所附表格的實質格式簽訂書面協議。
A-78 |
5.17 證據M(“附函”)。青年應在紐交所反向拆分前將所有母公司優先股 轉換為母公司普通股。
5.18 紐約證交所反向拆分。紐約證券交易所的反向拆分應已發生,在緊接生效時間之前已發行的母公司普通股股份應約為2,500,000股。
5.19 第 節7.母公司和合並子公司義務的附加條件母公司和合並子公司實施合併並以其他方式完成擬在交易完成時完成的交易的義務 取決於母公司在交易完成時或之前滿足或書面放棄下列各項條件:
A-79 |
5.20 申述的準確性。截至本協議日期,公司的基本陳述應在所有重要方面都真實和正確 ,並且在截止日期和截止日期時應在所有重要方面真實和正確,與在該日期和截至該日期所作的陳述和保證具有相同的效力和效力(除非該等陳述和保證是在特定日期作出的,在這種情況下,該等陳述和保證應在截止日期的所有重要方面真實和正確)。 本協議中包含的公司的陳述和保證(公司基本陳述除外)應 在本協議的日期是真實和正確的,並且在截止日期和截止日期的效力和效果與截止日期相同,但(A)在每種情況下,或總體上,如果未能如實 和正確地預期不會對公司造成重大不利影響(而不影響其中對任何公司重大不利影響或其他重大限制的引用),或者(B)對於僅針對截至特定日期的事情的陳述和保證(這些陳述應是真實和正確的,受上一條款(A)中所述的限制的約束,截至該特定日期)(應理解,為了確定該等陳述和保證的準確性,在本協議日期之後對公司披露時間表進行或聲稱已經進行的任何更新或修改(br}應不予理會)。
契諾的履行
。公司應在所有實質性方面履行或遵守本協議規定在生效時間或之前必須履行或遵守的所有協議和契諾。
6.1 文件。母公司應已收到下列文件,每份文件均具有完全效力:
6.2 (A)由公司首席執行官或首席財務官簽署的證書,證明(I)下列條件:第7.1條
6.3 和已妥為信納及(Ii)本公司根據下列規定提交的分配證書所載資料
A-80 |
6.4 第5.15節截止日期;和截止日期 各方面均真實準確
6.5 (B) 分配證書。無公司重大不良影響。自本協議之日起,不應發生任何持續的公司重大不利影響。終止投資者協議
6.6 。投資者協議應已終止(或將於成交時終止)。公司禁售協議
。母公司應已收到每位公司鎖定期簽字人以及每位被推選或任命為母公司高管和董事(視情況適用)的高管和董事在緊接交易結束後正式簽署的公司鎖定協議,每一份協議均應在緊接生效時間 之後全面生效。
公司股東書面同意
7.1 。各公司簽字人簽署的公司股東同意書具有全部效力和效力。評價股
7.2 。持有本公司股本不超過5%股份的持有人,應已根據《ABCL規則》第13條對該等股份行使法定評估權利。FIRPTA證書
A-81 |
7.3 。母公司應已收到(I)公司簽署的聲明原件,聲明公司在守則第897(C)(1)(A)(Ii)節規定的適用期間內的任何時間都不是守則第897(C)(1)(A)(Ii)節所界定的“美國房地產控股公司”,符合財政部條例 第1.1445-2(C)(3)和1.897-2(H)節的要求,以及(Ii)根據《財務條例》第1.897-2(H)(2)條的規定,由本公司向國税局遞交的經簽署的通知正本,連同母公司在截止日期後代表本公司向國税局遞交該通知的書面授權,每份通知的日期均為截止日期,由本公司的授權人員以母公司合理接受的形式和實質正式簽署。公司備註
。除母公司持有的任何公司票據外,公司票據持有人應在生效時間前選擇將公司票據轉換為公司普通股。第 節8.公司履行義務之前的附加條件, 7.2, 7.5本公司實施合併及以其他方式完成擬在交易完成時完成的交易的義務 須受本公司在交易完成時或之前滿足或書面放棄下列各項條件的約束:7.6申述的準確性。截至本協議日期,母公司的基本陳述應在所有重要方面都是真實和正確的 ,並應在截止日期和截止日期時在所有重要方面真實和正確,其效力和效力與在該日期和截止日期時相同(除非此類陳述和保證是在特定日期明確作出的,在這種情況下,該等陳述和擔保應在截至該日期的所有重要方面真實和正確)。 本協議中包含的母公司和合並子公司的陳述和擔保(母公司基本陳述除外)應在本協議日期時真實和正確,並且在截止日期和截止日期時應真實和正確,與截止日期和截止日期的效力和效果相同,但(A)在每種情況下或總體上除外,如果未能如此真實和正確地合理地預期不會產生母公司重大不利影響(而不影響其中對任何母公司重大不利影響或其他重大限制的任何引用),或者(B)對於僅針對特定日期重要的陳述和保證(這些陳述應是真實和正確的,受前款(A)中所述的限制的約束,截至該特定日期)(應理解,為了確定該陳述和保證的準確性,在本協議日期之後對《母公司披露計劃》進行的任何更新或修改(或聲稱是在本協議日期之後進行的)。契諾的履行
。母公司和合並子公司應在本協議生效時或之前履行或遵守本協議規定各自履行或遵守的所有協議和契諾。
7.4 文件.公司應已收到下列文件,其中每一份文件應具有完全效力:
7.5 (A) 由父母的首席執行官或首席財務官簽署的證書,證明 所列條件第8.1條
7.6 ,以及已經如期滿足了;
7.7 (B) 母公司流通股證書;和(C) 一份書面辭呈,其格式令本公司合理滿意,日期為截止日期,截止截止日期為截止日期, 由母公司的每一位董事簽署,該董事不得在公司結束後繼續擔任母公司的董事
7.8 第5.11節在此。
7.9 母材無不良影響。自本協議之日起,不應發生任何持續的母公司材料不利影響。
7.10 終止合約。本公司應已收到令其合理滿意的形式和實質證據,證明指定的母公司合同已(A)由母公司終止、轉讓或全面履行,且(B)母公司已完全履行、免除或以其他方式履行母公司在合同項下的所有義務。
A-82 |
母公司禁售協議
。母公司禁售協議將在 生效時間後立即繼續全面生效。
8.1 實際收盤價及合併後認股權證。(A)母公司普通股股份的實際收市價不得低於最低股價 ;及(B)在母公司發行合併後認股權證時,青少年必須持有最少1,133,308份合併後認股權證。
8.2 結賬時的現金。在交易結束前,母公司必須手頭至少有500,000美元的可立即使用的非限制性現金,扣除所有應付賬款和其他負債(為免生疑問,此類應付款和負債應包括交易費用)。
8.3 第 節9.終止終端
。本協議可以在生效時間之前終止(無論是在公司股東批准之前或之後,也無論是在母公司股東批准母公司股東之前還是之後,除非下文另有規定):(A) 經母公司和公司;雙方書面同意, 8.2(B) 如果預期的交易在2024年2月29日之前尚未完成,則由母公司或本公司提出(受本協議規定的可能延期的限制8.4第9.1(B)條
,“結束日期”);
提供然而,,根據本協議終止本協議的權利
8.4 第9.1(B)條如果上述一方(或母公司、合併子公司)的行動或未採取行動是預期交易未能在截止日期當日或之前發生的主要原因 ,且該行動或未採取行動構成了違反本協議的 ,
A-83 |
8.5 提供進一步
8.6 然而,,如果任何政府機構提出了提供額外信息的請求,或者美國證券交易委員會沒有在截止日期前三十(30)個日曆日之前宣佈根據證券法註冊聲明生效,則母公司有權通過書面通知公司;將結束日期再延長六十(60)個日曆日
8.7 (C) 如果有管轄權的法院或其他政府機構已經發布了不可上訴的最終命令、法令或裁決,或將採取任何其他行動,具有永久限制、禁止或以其他方式禁止預期交易;的效果,則母公司或公司將 (D) 如果公司股東在登記聲明根據證券法;的規定生效後三(3)個工作日內未獲得書面同意,則由母公司同意。
8.8 提供然而,
,一旦獲得公司股東的書面同意,母公司不得根據本協議終止本協議
9.1 第9.1(d)節(E) 如果(I)母公司股東大會(包括其任何延期和延期)已經召開並完成,母公司股東對母公司股東事項進行了最終表決,且 (Ii)母公司股東大會(或其任何延期或 延期)未經所需的母公司股東投票;批准,則母公司股東會議應已召開並完成。
提供
然而,,根據本協議終止本協議的權利第9.1(E)條如果未能獲得所需的母公司股東的投票權是由於母公司的行動或未採取行動而造成的,且該行動或未採取行動構成母公司對本協議;的實質性違反 ,則母公司將無法獲得該投票權, (F) 如果母公司已發生觸發事件,則由公司(在母公司股東投票批准母公司股東事項之前的任何時間) ;(G) 如果公司觸發事件已經發生,則由母公司(在獲得所需的公司股東投票之前的任何時間);(H) 在母公司或合併子公司違反本協議中規定的任何陳述、擔保、契諾或協議時,或者如果母公司或合併子公司的任何陳述或擔保變得不準確,在任何一種情況下,第8.1條或, 第8.2節, 自違反之時或該聲明或保修變得不準確之時起仍未得到滿足。;提供
,公司當時沒有實質性違反本協議;項下的任何陳述、保證、契諾或協議。
A-84 |
提供進一步, 如果母公司或合併子公司的陳述和擔保中的此類不準確,或母公司或合併子公司在截止日期前可以糾正母公司或合併子公司的違約行為,則本協議不應根據本協議終止第9.1(H)條由於該特定違約或不準確行為 ,直至(I)終止日期和(Ii)自公司向母公司或合併子公司發出書面通知之日起三十(30)個日曆日屆滿為止;
第 9.1(H)節(不言而喻,本協議不應因此而終止, 第9.1(H)條由於此類特殊的違規行為或不準確,如果母公司或合併子公司的此類違規行為在終止生效之前得到糾正);(I) 母公司違反本協議中規定的任何陳述、保證、契諾或協議,或者如果公司的任何陳述或保證變得不準確,在任何一種情況下,第 7.1節
或
第7.2節
截至違反時或該聲明或保修將變得不準確時 不符合;提供,則該母公司並未實質性違反本協議;項下的任何陳述、保證、約定或協議提供進一步如果公司陳述中的此類不準確以及公司的擔保或違約在截止日期前可由公司糾正,則本協議不應根據 本協議終止第9.1(I)條由於該特定違約或不準確,直至(I)終止日期和(Ii)自母公司就該違約或不準確向本公司發出書面通知之日起三十(30)個日曆日屆滿 及其根據本協議終止的意向之間的較早者為止, 第9.1(I)條(不言而喻,本協議不應因此而終止第9.1(I)條由於該特定違約或不準確,如果該公司的違約在該終止生效之前得到糾正);(J) 母公司在母公司股東投票批准母公司股東事項之前的任何時間,如果(I)母公司 已收到上級要約,(Ii)母公司已履行其在下列條件下的義務第4.4節和第5.3(D)條
A-85 |
,(Iii) 母公司董事會在諮詢其外部法律顧問後,應真誠地確定,未能終止本協議將合理地很可能與其根據適用法律承擔的受託責任相牴觸,(Iv)母公司同時終止本協議,並就該高級要約訂立允許的替代協議,以及(V)母公司同時向本公司支付預期的金額第9.3(B)(Ii)條(K) 母公司,如果公司沒有按照以下規定向母公司提供經審計的財務報表第5.16節(I)或(L) 公司,如果符合下列條件第8.7(a)節未得到滿足,且在適用法律允許的範圍內,公司在關閉時或之前放棄了 ;, 提供然而,,如果公司根據本協議行使其終止權 第9.1節(L)然後,公司應在終止前五(5)天向母公司發出書面通知,母公司有權但沒有義務在母公司收到該書面通知後五(5)個工作日內向公司提供書面要約,以調整交換比例,以便向公司股東發行額外的母公司普通股,金額應等於目標合併對價最低價值。如果母公司 規定了該書面要約,公司不得行使本條款下的終止權第9.1節(L)和條件設置 在第8.7(a)節
須當作已獲清償。(M) 公司,如果符合下列條件第8.7(B)條未得到滿足,且在適用法律允許的範圍內,公司在關閉時或之前放棄了 ;提供然而,;
,如果公司根據本協議行使其終止權 第9.1(M)條則公司應在終止前五(5)天向母公司提供書面通知,母公司有權但無義務在母公司收到該書面通知後五(5)個工作日內,向同意並受附函約束的足夠數量的合併後認股權證額外持有人提供足夠數量的附函 ,以使受附函約束的合併後認股權證總數至少為1,133,308份,並且如果母公司提供 上述額外合併後認股權證持有人受附函約束,則公司不得根據本協議行使其終止權
第9.1(M)條和中規定的條件第8.7(B)條須當作已獲清償。, (n) 由公司,如果中規定的條件 第8.8節未得到滿足,且在適用法律允許的範圍內,公司在關閉時或之前放棄了 ;提供然而,,如果公司根據本協議行使其終止權 第9.1(n)節,則公司應在終止前向母公司發出書面通知,母公司 應有權選擇但無義務在母公司收到該書面通知後五(5)個工作日內獲得 足夠的淨資金以滿足
第8.8節,並且如果母公司獲得足夠的淨資金來滿足 中規定的條件 第8.8節,則公司不得行使其在此項下的終止權 , 第9.1(n)節 和中規定的條件第8.8節須當作已獲清償。希望據此終止本協議的 締約方第9.1條,應向另一方發出終止的書面通知, 具體説明終止所依據的本協議條款以及合理詳細描述的終止依據。終止的效果
A-86 |
。如果本協議按照中的規定終止第9.1條,本協議 不再具有任何效力或作用 提供, 然而,,即(a) 第5.8條,這個第9.2節第 9.3節第10條以及此類章節中定義術語的定義(包括中列出的此類定義術語的定義 附件A)本協議終止後仍有效,並保持完全有效,且 (b)本協議和條款的終止 第9.3節不得免除任何一方因故意 欺詐或故意且實質性違反本 協議中包含的任何陳述、保證、契約、義務或其他條款而承擔的任何責任。
費用-解僱費(A) 除本第9.3節
9.2 ,交易費用應由產生此類費用的一方支付,無論合併是否完成。(B) 如果:(I) (A)本協議由本公司根據以下規定終止第9.1(B)條第9.1(E)條, 或第9.1(H)條,(B) 關於母公司的收購建議應在本協議日期之後但在本協議終止(不得撤回)之前的任何時間向母公司或母公司董事會公開宣佈、披露或以其他方式傳達給母公司或母公司董事會 和(C)在終止日期後十二(12)個月內,母公司就(B);或(B)條所述收購建議的後續交易訂立最終協議或完成後續交易(Ii) (A)本協議由本公司根據以下規定終止第9.1(f)節, (或在本協議終止時, 公司有權根據, 第9.1(f)節)或(B)本協議由母公司根據 終止第9.1(J)條然後 母公司應在該後續交易完成或本協議終止(視情況而定)時向公司支付一筆不退還的費用,金額相當於1,000,000美元(“公司終止費”) ,外加根據以下規定應支付給公司的任何金額第9.3(F)條(C) 如果:
9.3 (I) (A)本協議由母公司根據以下規定終止.
第9.1(B)條第9.1(d)節,或
第9.1(I)條
,(B)有關本公司的收購建議應在本協議日期後但在本協議終止前的任何時間向本公司或公司董事會公開宣佈、披露或以其他方式傳達給本公司 (不得撤回)及(C)在終止日期後十二(12)個月內,本公司就第(Br)(B)條;或第(B)款所指的收購建議訂立最終協議或完成後續交易。(Ii) 本協議由母公司根據以下規定終止, 第9.1(G)條(或者,在本協議終止時,母公司有權根據以下條款終止本協議第9.1(G)條)然後 公司應在該後續交易完成或本協議終止(視情況而定)後,向母公司支付一筆不退還的費用,金額為1,000,000美元(“母公司終止費”) ,外加根據以下規定應支付給母公司的任何金額
第9.3(F)條(D) (I)如果本協議由本公司根據以下規定終止第9.1(H)條或(Ii)本公司未能完成擬於交易結束時進行的交易,完全是由於第第 條所述的母公司重大不利影響。第8.4節提供,
在此期間,父母有義務關閉之前的所有其他條件 第6條.
A-87 |
和
第7條如果公司已滿足、公司有能力滿足或已被母公司免除),則母公司應在公司向母公司提交支持該等第三方費用;的 日期起十(10)個工作日內,通過電匯當日資金的方式,向公司償還公司與本協議和預期交易有關的所有合理的自付費用和支出(統稱為“第三方費用”),最高金額為1,000,000美元。 , 提供然而,第三方支出不應包括(I)支付給Juvenity或其任何聯屬公司的任何金額,或(Ii)支付給本公司財務顧問的任何金額,但有合理記錄的自付費用除外,否則根據本公司與該財務顧問的聘用函或類似安排的條款,本公司應向該等財務顧問報銷 。(E) (I)如果本協議由母公司根據下列條件終止
第9.1(I)條或(Ii)在母公司未能完成交易的情況下 僅由於下列所述的公司重大不利影響而應完成的交易第 7.5節提供,
在此期間,本公司履行關閉義務之前的所有其他條件均列於第6條.
和第8條母公司認為母公司有能力滿足或已被公司免除),公司應在母公司向公司提交支持該第三方費用;的真實正確的合理文件副本後十(10)個工作日內,通過電匯方式向母公司償還母公司發生的所有第三方費用,金額最高不超過1,000,000美元。提供 (然而,此類第三方費用 不應包括(I)支付給Juvenity或其任何關聯公司的任何金額,或(Ii)支付給母公司的財務顧問的任何金額 ,但根據母公司聘書的條款或與該等財務顧問的類似安排,可由母公司以其他方式向該等財務顧問報銷的合理記錄的自付費用除外。(F) 公司同意其只有權獲得公司解約費或第三方費用的報銷,但不能同時獲得兩者, 母公司同意其只有權獲得母公司解約費或第三方費用的報銷,但不能同時獲得兩者。根據本協議應支付的任何公司終止費、母公司終止費或第三方費用第9.3節應通過 當日電匯支付。如果一方在到期時沒有支付其根據本協議應支付的任何款項第9.3節,則(I)該 方應向另一方償還因收取逾期款項和另一方行使其在本協議項下的權利而產生的合理費用和支出(包括律師的合理費用和支出)。, 第9.3節, 和(Ii)該當事一方應就該逾期款項(自該逾期款項最初被要求支付之日起至實際付清該逾期款項之日止)向另一方支付利息,利率為 年利率等於“最優惠利率”(公佈於
A-88 |
華爾街日報或其任何繼承人)在最初要求支付該逾期款項之日起生效,外加3%(3%)。(G) 雙方同意,在符合第9.2節 (,(I)在根據本協議條款被拖欠的情況下,支付公司終止費或第三方費用應構成公司在下列情況下終止本協議後的唯一和排他性的補救措施第9.3(B)條,不言而喻,在任何情況下,父母都不需要支付根據本協議應支付的款項第9.3節在超過一次的情況下,以及(Ii)在支付公司終止費或第三方費用(視情況而定)之後,(X)母公司不再對公司承擔與本協議或其終止相關或由此引起的進一步責任,母公司違反本協議而導致終止,或未能完成預期的交易,(Y)公司或其任何附屬公司無權對母公司或合併子公司提出或維持任何其他索賠、訴訟或訴訟,或尋求任何賠償,對於與本協議或本協議終止相關或由此產生的任何此類當事人(或此類當事人的任何合夥人、成員、股東、董事、 高級管理人員、員工、子公司、關聯公司、代理人或其他代表)的任何判決或損害,任何此類當事人的任何違約行為導致終止或預期交易未能完成,且(Z)本公司及其關聯公司不得根據法律或衡平法或其他方式,因本協議或其終止而對母公司、合併子公司及其各自的關聯公司採取任何其他補救措施。 這一方的任何違約行為導致終止或預期完成的交易失敗;提供然而,, ,這裏面沒有任何東西第9.3(G)條
應限制母公司和合並子公司在第10.11節(H) 雙方同意,在符合第9.2節,(I)在根據本協議條款被拖欠的情況下,支付父母終止費或第三方費用應構成父母在本協議終止後在下列情況下的唯一和排他性的補救第9.3(C)條不言而喻 在任何情況下,本公司均不需要支付根據本協議應支付的款項第9.3節在不止一次 和(Ii)支付母公司終止費或第三方費用(視情況而定)後,(X)公司不再對母公司承擔與本協議或本協議終止相關或由此引起的責任, 公司違反本協議導致終止,或未能完成預期的交易,(Y)母公司及其任何關聯公司無權對公司提出或維持任何其他索賠、訴訟或訴訟,或尋求 任何賠償,對公司(或公司的任何合夥人、成員、股東、董事、高級管理人員、員工、 子公司、關聯公司、代理或其他代表)與本協議或本協議終止相關或引起的任何判決或損害 ,公司的任何違約行為導致終止或預期的交易未能完成 和(Z)母公司及其關聯公司不得在法律或股權方面或以其他方式因本協議或本協議終止而對公司及其關聯公司採取任何其他補救措施。任何一方的違約導致 終止或預期完成的交易失敗;
提供然而,,這裏面什麼都沒有 第9.3(H)條應限制公司在下列條件下的權利第10.11節(I) 雙方均承認(I)本第9.3節, 是預期交易的組成部分,(Ii)如果沒有這些協議,雙方將不會簽訂本協議,以及(Iii)根據 本協議應支付的任何款項第9.3節不是罰款,而是合理數額的違約金,可在支付該數額的情況下補償適用的 當事人。第 節10.雜項規定申述和保證的不存續.
A-89 |
。本協議或根據本協議交付的任何證書或文書中包含的公司、母公司和合並子公司的陳述和保證應在生效時間終止,只有 按其條款存續的契諾在生效時間和第10條將在有效時間內存活下來。修正案。經公司、合併子公司和母公司董事會的批准,本協議可在任何時候(無論是在獲得所需的公司股東投票之前或之後,或在獲得所需的母公司股東投票之前或之後);提供然而,在一方股東批准本協議後,根據法律規定,未經股東進一步批准,不得進行任何修改。 除非以本公司、合併子公司和母公司的名義簽署書面文件,否則不得修改本協議。, 豁免(A) 任何一方未能行使本協議項下的任何權力、權利、特權或補救措施,以及任何一方在行使本協議項下的任何權力、權利、特權或補救措施時的延誤,均不得視為放棄該等權力、權利、特權或補救措施;,且任何此類權力、權利、特權或補救措施的單一或部分行使均不妨礙任何其他或 進一步行使或任何其他權力、權利、特權或補救措施。(B) 任何一方不得被視為已放棄因本協議而產生的任何索賠,或放棄本協議項下的任何權力、權利、特權或補救,除非在正式簽署並代表該方提交的書面文書中明確規定放棄該等索賠、權力、權利、特權或補救,否則任何此類放棄均不適用或具有任何效力,除非是在給予放棄的特定情況下 。整個 協議;對應的;通過電子傳輸進行交換。本協議、公司披露時間表、母公司披露時間表和本協議中提及的其他協議構成整個協議,並取代任何一方之間關於本協議標的及其;的所有 先前的書面和口頭協議和諒解.
提供然而,,保密協議不應被取代,並將根據其條款繼續完全有效和有效。本協議可以簽署幾份副本,每一份應被視為正本,所有副本應構成一份相同的文書。各方通過電子傳輸以.PDF格式交換完全簽署的 協議(以副本或其他形式)應足以約束 各方遵守本協議的條款和條件。適用法律;管轄權。本協議應受特拉華州法律管轄,並根據特拉華州法律進行解釋,而不考慮根據適用的法律衝突原則可能適用的法律。在任何一方之間因本協議或任何預期交易而引起或有關的任何訴訟或程序中,每一方: (A)不可撤銷地和無條件地同意並提交給特拉華州衡平法院的專屬管轄權和地點,如果該法院沒有標的管轄權,則提交特拉華州美國地區法院,或者在上述兩個法院都沒有管轄權的情況下,特拉華州高等法院; (B)同意,與該訴訟或訴訟有關的所有索賠均應完全按照本協議第(Br)(A)款進行審理和裁決。
第10.5條
10.1 ;(C)放棄在任何此類訴訟或程序中提出任何反對意見; (D)放棄任何關於此類法院是不便的法院或對任何一方沒有管轄權的反對意見;(E)同意在任何此類訴訟或程序中向該方送達法律程序文件應有效,如果通知是按照第 10.8節根據本協議,;和(F)不可撤銷地無條件放棄由陪審團進行審判的權利。儘管有上述規定, 與公司董事會的受託責任以及公司或公司董事會的內部事務有關的所有事項(包括但不限於對公司組織文件和ABCL的解釋)應受阿拉巴馬州法律管轄並根據阿拉巴馬州的法律解釋,而不考慮其法律原則的衝突,條件是該等原則會將問題 引向另一司法管轄區。律師費
10.2 。在任何旨在強制執行本協議或任何一方權利的法律訴訟或衡平法訴訟中,該訴訟或訴訟的勝訴方(由有管轄權的法院裁定)應有權收回其合理的自付律師費和因該訴訟或訴訟而產生的所有其他合理費用和開支。可分配性。本協議對雙方及其各自的繼承人和允許的受讓人;具有約束力,並可由其強制執行,並僅對其有利。, 提供然而,
A-90 |
10.3 未經另一方事先書面同意,一方不得轉讓或委派本協議或本協議項下的任何權利或義務,未經另一方事先書面同意,該方對本協議或任何此類權利或義務的任何轉讓或委派的任何企圖均無效。.
通告
。本協議項下的所有通知和其他通信應以書面形式發出,並應被視為已正式送達和收到:(A)在下一工作日送達後一(1)個工作日,通過信譽良好的國際隔夜快遞服務預付費用;(B)如果是專人遞送,則在遞送時;或(C)如果在下午5:00之前通過電子郵件(帶有書面或電子送達確認)發送,則視為已在遞送地點的日期送達。紐約時間,否則在接下來的 營業日,在每種情況下發送給預期收件人,如下所述:
10.4 如果為母公司或合併子公司:AgeX 治療公司濱海灣村公園大道1101號,201號套房, 阿拉米達,加利福尼亞州94501注意: 首席財務官
10.5 將副本 發送至(不構成通知):Gibson,Dunn&Crutcher LLP觀瀾街555號加利福尼亞州舊金山,郵編:94105-0921請注意:羅伯特·菲利普斯
A-91 |
10.6 克里斯 特雷斯特電子郵件:
10.7 如果 給公司:Serina 治療公司601 Genome Way,Suite 2001, 阿拉巴馬州亨茨維爾,郵編:35806注意: 史蒂夫·萊傑
10.8 電子郵件:將副本 發送至(不構成通知):
Bradley Arant Boult Cummings LLP
克林頓大道200號,900號套房
阿拉巴馬州亨茨維爾,郵編:35801
注意:斯科特·E·路德維希
電子郵件:
合作
。每一方同意與另一方充分合作,簽署和交付此類進一步的文件、證書、協議和文書,並採取另一方可能合理要求的其他行動,以證明或反映擬進行的交易,並實現本協議的意圖和目的。
可分割性
。本協議的任何條款或條款在任何司法管轄區的任何情況下無效或不可執行, 不應影響本協議其餘條款和條款的有效性或可執行性,也不影響 違規條款或條款在任何其他情況下或在任何其他司法管轄區的有效性或可執行性。如果有管轄權的法院的最終判決 宣佈本協議的任何條款或條款無效或不可執行,雙方同意作出該裁決的法院有權限制該條款或條款、刪除特定詞語或短語或用有效且可執行且最接近表達無效或不可執行條款或條款意圖的 條款或條款替換該條款或條款,且本協議應經修改後有效並可強制執行。如果該法院不行使前一判決授予它的權力,雙方同意將該無效或不可執行的條款或條款替換為有效且可執行的條款或條款,該條款或條款將盡可能實現該無效或不可執行的條款或條款的經濟、商業和其他目的。
其他補救措施;的具體表現 | 。除本協議另有規定外,本協議明確授予一方的任何和所有補救措施將被視為與本協議授予的任何其他補救措施、法律或衡平法賦予該方的任何其他補救措施或法律或衡平法賦予該方的任何補救措施是累積的,且一方行使任何一項補救措施不排除行使任何其他補救措施。雙方同意,如果任何一方未按照其規定的條款執行本協議的規定(包括未能採取本協議項下要求其履行本協議的行動) 或以其他方式違反本協議的規定,將發生不可彌補的 損害,即使可獲得金錢損害也不是適當的補救措施。因此,雙方承認並同意,雙方有權獲得禁令、具體履行和其他衡平法救濟,以防止違反本協議,並 在美國任何有管轄權的法院或其任何有管轄權的州的法院具體執行本協議的條款和規定,以及他們在法律或衡平法上有權獲得的任何其他補救措施。雙方同意,其不會因其他任何一方在法律上有足夠的補救辦法,或 任何特定履行義務的裁決在法律或衡平法上都不是適當的補救辦法而反對授予禁令、具體履行或其他衡平法救濟。尋求禁止令或禁止令以防止違反本協議的任何一方不應被要求提供與任何此類命令或禁止令有關的任何擔保、擔保或其他擔保。 | |
無第三方受益人 |
。除(A)雙方和D&O受補償方根據第5.6條各自享有的權利,以及(B)青少年根據第5.11和6.5條享有的權利外,本協議中的任何明示或默示的內容都不打算或將授予任何人任何權利、利益或任何性質的補救措施。
施工
(A) 凡提及“現金”、“美元”或“$”,均指美元。
(B) 為本協議的目的,只要上下文需要:單數應包括複數,反之亦然,男性應包括陰性和中性;,女性應包括男性和中性性別; ,中性應包括男性和女性。
(C) 雙方共同參與了本協議的談判和起草工作,並同意任何對起草方不利的解釋規則不應適用於本協議的解釋或解釋,不得因本協議任何條款的作者身份而產生有利於或不利於任何一方的推定或舉證責任。
(D) 本協議中使用的“包括”和“包括”及其變體不應被視為 限制條款,而應被視為後跟“無限制”一詞。
(E) 除另有説明外,本協議中所有提及的“章節”、“展品”和“附表” 意在分別指本協議的章節和展品以及本協議的附表。
A-92 |
(F) 凡提及立法或任何法律的任何規定,應包括對其進行的任何修改、修訂、重新制定、 任何因此而被取代的立法規定,以及發佈或與這些立法有關的所有規則、條例和法定文書。
(G) 本協議中包含的粗體標題和目錄僅供參考,不應被視為本協議的一部分,不得在解釋或解釋本協議時提及。
(H) 雙方同意,公司披露明細表和母公司披露明細表應按照本協議中編號和字母的章節和子條款安排在章節和子章節中。公司披露明細表或母公司披露明細表中的任何章節或子節中的披露應使本協議中的其他章節和子條款有資格 在閲讀披露時從表面上很容易看出此類披露適用於該等其他章節和子節。
(I) 就任何文件而言,“交付”或“提供”均指在晚上11:59之前。(紐約時間)在本協議日期前兩(2)個歷日,(I)該材料的副本已張貼至另一方及其代表在由該披露方維護的電子數據室中,並由該另一方 向該另一方及其代表提供,或(Ii)該材料在本協議日期前在美國證券交易委員會提交給美國證券交易委員會的母公司美國證券交易委員會文件中披露,並在美國證券交易委員會的電子數據收集分析和檢索系統上公開。
(J) 只要行使任何特權或履行本協議規定的任何義務的最後一天是星期六、星期日,或法律授權或有義務關閉紐約、紐約的銀行的任何日期,則享有該特權或履行該特權或義務的一方可在下一個隨後的日,即正常營業日,行使該特權或履行該義務。
茲證明,雙方已促使本協議自上述第一次簽署之日起生效。
10.9 (頁面的剩餘部分 故意留空)協議和合並計劃
10.10 和重組(簽名:AgeX Treateutics,Inc.和Merge Sub)
10.11 AgeX 治療公司作者:
A-93 |
10.12 /S/ 喬安妮·哈克特博士姓名:
10.13 Joanne Hackett,博士.
標題:
臨時首席執行官
加那利島 交易公司
作者:
/S/ 喬安妮·哈克特博士
姓名:
Joanne Hackett,博士
標題:
總監 兼祕書
併購重組協議及方案簽字 頁
協議和合並計劃
和重組
A-94 |
(Serina Therapeutics,Inc.的簽名
頁面)
SERINA
治療公司
作者:
/s/ 蘭德爾·莫雷迪斯. | ||
蘭德爾 莫雷迪斯,其總裁兼首席執行官 | 併購重組協議及方案簽字 頁 | |
附件 A | 某些 定義 | |
對於本協議(包括本協議)而言 | 附件A | |
“ABCL” 指阿拉巴馬州商業公司法。 | ||
“收購 查詢”是指對於一方而言,可以合理預期會導致收購建議;的查詢、利益表示或信息請求(查詢除外,即公司或母公司向另一方提出或提交的興趣表示或信息請求)。 | 提供 | |
然而, | , 收購詢價一詞不包括合併或其他預期交易或與資產處置有關的任何交易。 | |
“收購 建議”是指,對於一方而言,任何書面或口頭的要約或建議(不包括由公司或其任何關聯公司或其代表提出或提交的要約或建議,或由母公司或其任何關聯公司或其代表向另一方提出的要約或建議, 向另一方提出的要約或建議),除資產處置以外,任何涉及與該一方的收購交易的要約或建議。 | “收購交易”係指涉及以下事項的任何交易或一系列相關交易(資產處置除外): |
[(I) 任何合併、換股、企業合併、證券發行、證券收購、重組、資本重組、要約收購、交換要約或其他類似交易:(I)一方為組成實體;(Ii) 其中一人或“團體”(定義見《交易法》及其頒佈的規則)直接或 間接獲得受益或記錄的證券所有權,這些證券佔一方或其任何子公司任何類別有表決權證券的已發行證券的20%以上;或(Iii)一方或其任何子公司發行的證券佔任何一方或其任何子公司已發行證券的20%以上 該締約方或其任何子公司的有投票權證券的類別; 或]
(Ii)
任何出售、租賃、交換、轉讓、許可、收購或處置構成或佔一方及其附屬公司整體資產綜合賬面價值或公平市價20%或以上的業務或資產的行為。
“實際收盤價”是指母公司普通股在第五(5)個交易日之前十(10)個交易日在紐約證交所公佈的成交量加權平均收盤價
這是
)生效時間的前一工作日。 | ||
“一個人的附屬公司” 是指通過一個或多箇中間人直接或間接控制、由該人控制或與該人共同控制的任何其他人。“控制”一詞(包括術語“受控於”和“受控於”)是指直接或間接擁有通過擁有有投票權的證券、合同或其他方式,直接或間接地指導或引導管理層和某人的政策的權力。 | “協議” 應具有序言中所給出的含義。 | |
“分配證書”應具有中給出的含義 |
[第5.15(A)條]
“營業日”是指除星期六、星期日或法律授權或責令紐約的銀行關閉的其他日子外的任何日子。
“税法”指經修訂的1986年國內税法。
“聯營公司”是指公司或其任何子公司的任何現任或前任員工、獨立承包商、高級管理人員或董事。“公司董事會”是指公司的董事會。):
公司 股本是指公司普通股和公司優先股。
“公司普通股”是指公司的普通股,每股面值為0.01美元。“公司 合同”是指:(A)本公司或其任何附屬公司是;的一方的任何合同;(B)本公司或其任何附屬公司或任何公司知識產權或本公司或其附屬公司的任何其他資產受約束或可能受到約束的任何合同,或根據該合同,本公司或其任何附屬公司有或可能受;的任何義務約束;或(C)本公司或其任何附屬公司有或可能獲得任何權利或權益。, “ERISA聯屬公司”是指本公司或其任何附屬公司按照守則第414節的規定被視為單一僱主的任何公司或行業或業務(不論是否註冊成立)(或在任何相關時間被視為單一僱主)。“公司基本聲明”係指本公司在
第2.1條
(到期 組織;子公司。),
(Authority;協議的約束性),
(需要投票),
和(大寫)和(沒有財務顧問)。
“公司知識產權”是指公司或其子公司擁有或共同擁有或聲稱由公司或其子公司共同擁有或共同擁有的所有知識產權。
“公司 重大不利影響”是指與所有其他影響一起,對公司或其子公司的業務、狀況(財務或其他方面)、資產、負債或經營結果產生或將會產生重大不利影響的任何影響,作為一個整體;
提供然而,.
,在確定是否已對公司產生重大不利影響時,不應考慮由以下 引起或產生的影響:(A)影響公司及其子公司所在行業的一般商業、政治或經濟狀況,(B)戰爭行為、武裝敵對行動的爆發或升級、恐怖主義行為、地震、野火、颶風或其他自然災害、衞生緊急情況、包括流行病(包括新冠肺炎及其任何演變或突變)和相關或相關流行病、疾病爆發或檢疫限制,(C)金融、銀行或證券市場的變化,(D)任何法律或公認會計原則(或任何法律或公認會計原則的解釋)的任何變更,或為遵守這些法律或公認會計準則(或任何法律或公認會計準則的解釋)而採取的任何行動,(E)本協議的宣佈或預期交易的懸而未決,(F)採取本協議要求採取的任何行動,或(G)公司或其任何子公司的運營或現金餘額持續虧損或減少,或公司與其子公司;之間的合併 除外,在每一種情況下,就(A)至(C)條款而言,相對於本公司及其子公司所在行業中的其他類似情況,本公司及其子公司作為一個整體對 公司及其子公司造成不成比例的影響。
“公司票據”是指公司發行的轉換為公司股本股份的可轉換票據或類似工具。
“公司期權”是指公司根據公司 激勵計劃發行的購買公司股本的期權或其他權利。
在下列情況下,“公司 觸發事件”應被視為已經發生:(A)公司董事會應已作出公司董事會的不利建議 Change;(B)公司董事會或其任何委員會已公開批准、認可或推薦任何收購建議; 或(C)公司已就任何收購建議訂立任何意向書或類似文件或任何合同。
“公司未經審計的中期資產負債表”是指在本協議日期前向母公司提供的截至2023年3月31日的公司及其合併子公司的未經審計的綜合資產負債表。
“公司認股權證”是指購買下列公司股本的認股權證
第2.6(A)條
公司披露日程表 。
“公司的知識”或“公司的知識”是指蘭德爾·莫里迪思、史蒂夫·萊傑、 和泰西·維加斯的實際知識,以及該等人士在履行其對公司或其任何附屬公司的僱傭或諮詢職責時理應獲得的知識 。《保密協議》是指公司與母公司之間的保密協議,日期為2022年10月20日。“同意” 指任何批准、同意、批准、允許、放棄或授權(包括任何政府授權)。2.3“預期交易”指合併以及本協議預期的其他交易和行動,包括紐約證券交易所反向拆分、資產處置和合並後認股權證。2.4“合同” 對於任何人來説,是指任何書面協議、合同、分包合同、租賃(無論是不動產還是動產)、抵押、許可證、再許可或其他具有法律約束力的任何性質的承諾或承諾,而該人是其中一方,或該人或其任何資產根據適用法律受到約束或影響。2.6(a)“新冠肺炎”是指新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)及其相關變種。(c)“DGCL” 指特拉華州的一般公司法。2.20“效果” 指任何效果、變化、事件、情況或發展。
“產權負擔”指任何留置權、質押、質押、押記、按揭、擔保權益、租賃、許可、選擇權、地役權、保留、地役權、不利所有權、索償、侵權、幹擾、優先購買權、優先購買權、共同財產權益或限制或任何性質的產權負擔(包括對任何擔保的表決的任何限制、對任何擔保或其他資產的轉讓的任何限制、對從任何資產獲得的任何收入的任何限制、對任何資產的使用的任何限制以及對佔有的任何 限制)。行使或轉讓任何資產的所有權的任何其他屬性)。
“可執行性例外”是指(A)關於破產、資不抵債和債務人救濟的一般適用法律;和(B)關於具體履行、強制令救濟和其他衡平法救濟的法律規則。“實體”是指任何公司(包括任何非營利性公司)、合夥(包括任何普通合夥、有限合夥或有限責任合夥)、合營企業、房地產、信託、公司(包括任何股份有限公司、有限責任公司或股份公司)、商號、社會或其他企業、協會、組織或實體及其每一個繼承人。, “環境法”是指與污染或保護人類健康或環境(包括環境空氣、地表水、地下水、地表或地下地層)有關的任何聯邦、州、地方或外國法律,包括與有害物質的排放、排放、排放或威脅排放有關的任何法律或法規,或與危險材料的製造、加工、分配、使用、處理、儲存、處置、運輸或處理有關的任何法律或法規。“僱員退休收入保障法”指經修訂的1974年“僱員退休收入保障法”。
“證券交易法”係指修訂後的1934年證券交易法。
“交換比率”是指,以
第1.5(G)條
,以下比率:(A)公司合併 股除以(B)公司流通股所得的商,其中:
“公司 分攤百分比”指75.00%。“公司合併股份”是指(A)關閉後的母公司股份 乘以(B)公司分配百分比所得的乘積(四捨五入至最接近的整數股)。“公司 流通股”是指優先股轉換生效後 生效時間之前已發行的公司股本股份總數,以完全稀釋並轉換為公司普通股 為基礎表示,假設(I)行使截至緊接生效時間之前 的所有公司未發行期權,(Ii)在所有公司債券轉換後發行公司股本股份(但不包括向母公司發行的任何公司票據)及(Iii)就所有其他未償還期權、限制性股票獎勵、限制性股票單位或接受該等股份的權利而發行公司股本股票,不論是有條件或無條件的 ,包括任何未償還期權、限制性股票獎勵、限制性股票單位或接受該等股份的權利,因完成合並而觸發或與之相關的受限股票單位或權利(但不包括在緊接生效時間之前為發行而預留的任何公司股本股份,但不包括與公司激勵計劃項下的已發行公司期權有關的股份)。在確定公司已發行普通股總數時,不包括任何公司認股權證 。
“母公司 未償還股份”係指,受
第1.5(G)條
(除其他事項外,涉及紐約證券交易所反向拆分) 和緊隨其後的句子,在緊接生效時間之前已發行的母公司普通股總數,以完全稀釋並轉換為母公司普通股的基礎上表示,並使用庫存股方法(為免生疑問,應包括在母公司優先股轉換時將收到的所有母公司票據股份和母公司普通股,包括在貨幣母公司期權和母權證中),但假設,但不限於或重複,就所有母公司期權、母公司RSU、母公司認股權證及其他未償還期權、認股權證或 接收該等股份的權利而發行的母公司普通股,在每種情況下,於緊接生效時間(假設使用母公司收市價的無現金行使 )前未償還的股份,不論是有條件或無條件的,幷包括由完成合並或與完成合並有關而觸發或相關的任何未償還期權、認股權證或權利(但不包括任何為發行而預留供發行的母公司普通股股份,但不包括與未償還母公司認股權有關的股份)。母公司RSU和母公司認股權證在生效時間之前和 如上所述)。在任何情況下,(I)合併後認股權證或(Ii)激勵權證均不得計入確定母公司流通股的已發行母公司普通股總數 。
“收盤後 母公司股份”是指(A)母公司流通股除以(B)(I)1.00減(Ii)公司分配百分比所得的商數。
“公認會計原則” 是指在所涉期間內,在美國境內不時適用的公認會計原則和慣例。
“政府授權”是指:(A)任何許可證、許可證、證書、特許經營權、許可、變更、例外、訂單、許可、登記、 由任何政府機構或根據任何法律;或根據任何法律授予或以其他方式提供的資格或授權 或(B)與任何政府機構簽訂的任何合同下的權利。
“政府機構”是指:(A)國家、州、英聯邦、省、領土、縣、市、區或其他任何性質的司法管轄區;(B)聯邦、州、地方、市政、外國或其他政府機構;(C)任何性質的政府或半政府機構(包括任何政府部門、部門、機構、委員會、局、機構、官方、部委、基金、基金會、中心、組織、單位、機構或實體以及任何法院或其他法庭),以及為免生疑問,;;。任何税務機關); 或(D)自律組織(包括紐約證券交易所)。
“危險材料”是指根據任何環境法受到監管、控制或補救的任何污染物、化學物質和任何有毒、傳染性、致癌性、反應性、腐蝕性、易燃性或易燃化學品或化合物,或固體、液體或氣體的危險物質、材料或廢物,包括但不限於原油或其任何餾分,以及石油產品或副產品。
“激勵性 認股權證”指母公司的認股權證,每份完整的認股權證可按認股權證協議所載條款及條件,按最低股價乘以最低股價 至1.5倍的價格,就一股母公司普通股行使,並於完成日期的四年週年日屆滿。
“知識產權”是指幷包括根據世界上任何司法管轄區的法律可能存在或創建的下列類型的所有過去、現在和將來的權利:(A)與作者作品相關的權利,包括獨家使用權、版權、道德權利、軟件、數據庫和麪具作品;(B)商標、服務標誌、商業外觀、徽標、商號和 其他來源標識、域名和URL及類似權利和與其相關的任何商譽;(C)與商業祕密、專有技術、發明、發明公開、方法、過程、協議、規範、技術和其他 形式的技術;(D)專利和工業產權;和(E)各種類型和性質的知識產權的其他類似專有權利 ;(F)隱私權和公開權;和(G)所有註冊、續訂、擴展、法定發明的註冊、規定、延續、部分續展、分割或重新發布以及申請,以上“(A)”至“(F)”條款中所指的任何權利(無論是否以有形形式,包括任何前述內容的所有有形體現,如樣本、研究報告和摘要),以及通過行政訴訟、登記、記錄或其他行政訴訟起訴和完善上述權利的所有權利,以及因前述事項引起或與前述事項有關的所有訴訟理由和權利。
在 中,“貨幣母公司期權和母權證”是指行權價低於母公司收盤價 的任何母公司期權和母權證。
“美國國税局” 指美國國税局。
“青少年 票據轉換”是指父母和青少年於2023年7月21日訂立並於2023年7月24日結束的若干交換協議,據此,父母欠青少年的若干票據共36,000,000美元轉換為211,600股父母A系列優先股和148,400股父母B系列優先股。
“法律”指任何聯邦、州、國家、外國、重大地方或市政或其他法律、法規、憲法、普通法原則、決議、條例、法規、法令、規章、規章、裁決或要求,由任何政府機構(包括在紐約證券交易所或金融行業監管機構的授權下)發佈、制定、通過、頒佈、實施或以其他方式實施。
“法律程序”是指任何訴訟、仲裁、程序(包括任何民事、刑事、行政、調查或上訴程序)、由任何法院或其他政府機構或任何仲裁員或仲裁小組展開、提起、進行或審理的、 或以其他方式涉及的任何訴訟、仲裁程序、聽證、查詢、審計、審查或調查。“合併子板”是指合併子板的董事會。“最低股價”指的是12.00美元。
● | “紐約證券交易所”指紐約證券交易所,包括紐約證券交易所美國證券交易所或其他紐約證券交易所,母公司普通股的股票隨後在其上上市。 | |
● | “反向拆分”是指母公司對母公司普通股的所有流通股進行的反向股票拆分,目的是在緊接生效時間 之前產生大約2,500,000股母公司普通股,除非母公司和公司另有協議。 |
● | 對於公司和母公司而言,“正常業務過程”是指在公司及其子公司正常運作的正常過程中採取的、與其及其子公司過去的慣例;一致的行動 | |
● | 提供然而,,(A)母公司的正常業務過程還應包括完成資產處置或結束母公司之前的研發活動所需的行動(包括終止與母公司當前產品或候選產品有關的持續合同義務),以及(B)各方還應包括本協議明確要求或允許的任何行動,包括預期的交易。 | |
● | “組織文件”是指,就任何個人(個人除外)而言,(A)組織證書或章程,或註冊成立或組織、有限合夥或有限責任公司,以及任何合資企業、有限責任公司、經營協議或合夥協議以及與此類個人的創建、組建或組織有關而通過或歸檔的其他類似文件;以及(B)與此類個人的組織或治理有關的所有章程、條例和類似文件或協議,在每一種情況下,經修訂或補充。 |
“出脱母公司期權或母權證”是指行使價格等於或大於母公司收盤價的母公司期權和母公司權證。
“大流行應對法律”是指《冠狀病毒援助、救濟和經濟安全法案》、《家庭第一冠狀病毒應對法案》、《2020年與冠狀病毒相關的税收減免法案》、《關於鑑於新冠肺炎災難推遲繳納工資税的總統備忘錄》(發佈於2020年8月8日,包括任何税務機關就此發佈的任何行政或其他指導意見(包括美國國税局2020-65年通知)),以及任何其他類似或額外的美國聯邦、州、地方或非美國法律,或旨在惠及納税人的行政指導,以應對新冠肺炎大流行和相關的經濟低迷。
“母公司 聯營公司”是指母公司或其任何子公司的任何現任或前任員工、獨立承包商、高管或董事。
“母公司資產負債表”是指母公司截至2022年12月31日經審計的資產負債表,包括在母公司提交給美國證券交易委員會的 10-k表格中截至2022年12月31日的年度報告中。
“母公司董事會”是指母公司的董事會。
“母公司 情況變化”是指在本協議日期之後發生或發生的、影響母公司業務、資產或運營的重大發展或環境變化(與(A)任何收購建議、收購詢價或其後果或(B)母公司本身達到或超過內部預算、收入、收益或其他財務業績或經營結果的計劃或預測)有關的任何此類事件、發展或變化除外。
“母公司收盤價”是指母公司普通股在紐約證券交易所連續五(br})個交易日(截至緊接本協議公佈之日前三(3)個交易日)的成交量加權平均收盤價。
“母公司 股本”是指母公司普通股和母公司優先股。
“母公司 普通股”指母公司的普通股,每股面值0.0001美元。
“母公司合同”是指:(A)母公司或其任何子公司是;一方的任何合同;(B)母公司或其任何子公司或母公司或子公司的任何知識產權或母公司或子公司的任何其他資產受約束或可能受到約束的任何合同,或母公司或其子公司的任何 有或可能受;義務約束的任何合同;或(C)母公司或其任何子公司有或可能獲得任何權利或利益的合同。
“母公司ERISA附屬公司”是指被(或在任何相關時間)母公司或其任何子公司視為守則第414節所指的單一僱主的任何公司或行業或企業(無論是否註冊成立)。
“母公司 除外資產”是指對下列資產的權利、所有權和權益
C節
父級披露計劃 。
“母公司 基本聲明”是指
第3.1條(到期組織;子公司),, (Authority;協議的約束性),(需要投票),
和
(大寫)和
(沒有財務顧問)。
“母公司 激勵計劃”是指母公司2017年股權激勵計劃。
“母公司知識產權”是指由母公司或其 子公司擁有或共同擁有或聲稱由其擁有或共同擁有的所有知識產權。
“父本 舊筆記”是指在少年筆記轉換過程中未轉換的任何父本筆記。
“母公司 重大不利影響”是指與所有其他影響一起,對母公司或其子公司的業務、狀況(財務或其他方面)、資產、負債或經營結果產生或將合理預期產生重大不利影響的任何影響,作為一個整體;
提供
然而,
,在確定是否有母公司實質性不利影響時,不應考慮由下列情況引起或產生的影響:(A)一般影響母公司及其子公司所在行業的一般商業、政治或經濟狀況,(B)戰爭行為、武裝敵對行動的爆發或升級、恐怖主義行為、地震、野火、颶風或其他自然災害、衞生緊急情況、包括流行病(包括新冠肺炎及其任何演變或突變)和相關或相關流行病、疾病爆發或檢疫限制,(C)金融、銀行或證券市場的變化;(D)母公司普通股股價或交易量的任何變化(但應理解,在確定母公司重大不利影響是否已經發生時,可考慮引起或促成母公司普通股股價或交易量變化的任何影響,除非 此類影響不在本定義之外);(E)母公司未能達到內部或分析師的預期或預測或母公司的運營結果。(F)由 或代表母公司或其子公司進行的臨牀試驗計劃或研究的任何改變或影響,包括因任何此類計劃或研究而引起或與之相關的任何不利數據、事件或結果,(G)任何法律或公認會計原則(或任何法律或公認會計原則的解釋)的任何改變,或為遵守任何法律或公認會計原則(或任何法律或公認會計原則的解釋)而採取的任何行動,(H)本協議的宣佈或預期交易的待決,(I)資產處置, (J)由於母公司因終止母公司研發活動(包括終止與母公司現有產品或候選產品有關的正在進行的合同義務)而產生的與結束母公司研發活動有關的支出導致母公司現金和現金等價物金額的任何減少,(K)由於採取本協議或(L)中規定的 必須採取的任何行動而導致的任何減少
B節
在母公司披露明細表中,除了在每個情況下,就(A)至(C)條款而言,相對於母公司及其子公司所在行業中的其他類似情況,母公司及其子公司作為一個整體對母公司及其子公司產生了不成比例的影響。
“Parent 票據”是指(I)日期為2023年3月13日的特定有擔保可轉換本票,由家長和少年公司及其之間的票據;(Ii)日期為2022年2月14日的由家長和青少年公司及其之間的特定有擔保的可轉換本票;(Iii)由家長公司、青少年公司、ReCyte治療公司和反向生物工程公司之間簽訂的日期為2020年3月30日的特定可轉換本票協議;(Iv)於2023年3月13日至2023年5月9日經修訂的若干經修訂及重訂的有擔保可轉換本票,日期為2023年2月9日,由 父母與少年之間訂立,並於2023年5月9日修訂;(V)父母及少年之間在本協議日期後所欠及之間的任何其他債務。“母公司 票據股份”是指在母公司票據轉換時已發行或可發行的母公司普通股的任何股份(不包括母公司遺留票據)。“母公司 期權”是指購買母公司發行的母公司普通股的期權或其他權利。
“母公司 RSU”指根據母公司激勵計劃或其他方式授予的任何限制性股票單位獎勵。如果:(A)母公司未能在委託書中包括母公司 董事會推薦或作出母公司董事會不利推薦變更;(B)母公司董事會或其任何委員會應已批准、認可或推薦任何收購建議;(C)母公司應已簽訂與任何收購建議有關的任何意向書或類似文件或任何合同(根據下列條件允許的保密協議除外),則應視為已發生“母公司觸發事件”:第 4.4節3.3);或(D)家長或任何董事或家長的管理人員應故意和故意違反第3.4第4.4節3.6(a) 或(c)第5.3條3.21本協議的一部分。
“母公司單位”是指母公司的單位,每個單位由一股母公司普通股和一份激勵認股權證組成。
“母公司認股權證”是指購買上市母公司股本的權證
第3.6(A)條
父母披露時間表的。“母公司的 知識”或“母公司的知識”指母公司董事會成員和母公司的 首席執行官、首席財務官和首席運營官的實際知識,以及該等人士在履行董事或受僱於母公司或其任何子公司的職責(視情況適用而定)的日常過程中可合理預期獲得的知識。, “當事人” 或“當事人”指公司、合併子公司和母公司。“允許的替代協議”是指預期或以其他方式與收購交易有關的最終協議, 構成更高的要約。“允許的留置權”是指:(A)尚未到期和應付的當期税項的任何留置權,或本公司未經審計的中期資產負債表或母公司資產負債表(視情況而定)已為其計提充足準備金的任何税項留置權 (B)在正常業務過程中產生的、不會(在任何情況下或總體上)從受其影響的資產或財產的價值中大幅減損或對公司或其任何子公司或母公司或其任何子公司的運營造成重大損害的任何留置權。 (B); 適用時;(C)根據租賃或租賃協議向房東、出租人或承租人保證義務的法定留置權 ;(D)與工人補償相關的保證金或質押, 失業保險或;法律授權的類似計劃 由公司或其任何子公司或母公司或其任何子公司授予的此類非排他性許可 在正常業務過程中;和(F)以承運人、倉儲人員為受益人的法定留置權機械師和材料工人,以確保 勞動力、材料或用品的索賠。“個人”指任何個人、實體或政府機構。
“合併後認股權證”指母公司的認股權證,每份完整的認股權證可按認股權證協議所載條款及條件,以1.1乘以最低股價,於2025年7月31日屆滿的價格向一個母公司單位行使。
“潛在的 可轉讓資產”是指反向生物業務。
“委託書”是指與母公司股東大會有關的最終委託書/招股説明書。
“參考日期”指2023年8月14日。
“註冊的知識產權”是指在任何政府機構的授權下注冊或頒發的所有知識產權,包括 所有專利、註冊版權、註冊面具作品和註冊商標、服務標記和商業外觀、註冊域名 名稱以及上述任何內容的所有申請。“登記 説明書”是指母公司以S-4表格(或證券法規定的任何其他適用的母公司普通股登記表格)向美國證券交易委員會提交的登記説明書,母公司登記向合併中公司股本的部分或全部持有人公開發行母公司普通股,包括將發行的全部母公司普通股以換取合併中公司股本的全部股份,因為該登記説明書可以在美國證券交易委員會宣佈生效之前修改。“代表”是指董事、高級職員、僱員、代理人、律師、會計師、投資銀行家、顧問和代表。“反向生物業務”是指下列資產的權利、所有權和權益D節僅限於母公司的全資子公司反向生物工程公司的業務,以及由此產生的、與之相關的或與之相關的責任和義務。“薩班斯-奧克斯利法案”是指2002年的薩班斯-奧克斯利法案。
“美國證券交易委員會”指美國證券交易委員會。
“美國證券交易委員會文件”是指個人 或其子公司根據證券法向美國證券交易委員會提交的登記聲明、委託書、表格、文件、報告、通知或其他備案文件。“證券法”係指修訂後的1933年證券法。“後續 交易”是指任何收購交易(在收購交易的定義中,所有提及20%的交易都被視為提及50%)。
“附屬公司” 是指個人直接或間接擁有或聲稱以實益或登記方式擁有的實體,(A)在該實體中足以使該人在該實體的董事會或其他管理機構中選出至少多數成員的數量 的有投票權證券或其他權益,或(B)該實體中至少50%的未償還股本、投票權、實益 或財務權益。
“高級要約”是指主動提出的真誠收購建議(在收購交易的定義中,所有提到20%的內容都被視為超過50%的收購要約):(A)不是由於違反(或違反)本協議;而直接或間接獲得或作出的,以及(B)基於母公司董事會認為相關的事項(包括完成交易的可能性及其融資條款),以誠信為基礎確定的條款和條件。 以及本協議另一方修改本協議條款的任何書面要約,以及在與 其外部法律顧問和外部財務顧問(如有)磋商後,從財務角度來看,母公司的 股東比預期交易的條款更有利,且不受任何融資條件的約束(如果需要融資,則 此類融資將完全承諾給第三方)。
“目標 合併對價最低價值”是指等於最低股價乘以預計將發行的母公司普通股總數(約7,500,000股)的金額(在根據下列條件進行任何調整之前)
第 9.1節(L)
)致本公司股東。
“收購法規”是指任何“公允價格”、“暫停收購”、“控制權收購”或其他類似的反收購法。
“税收”是指任何聯邦、州、地方、外國或其他税收,包括任何收入、資本利得、毛收入、股本、利潤、轉讓、估計、登記、印花税、保險費、税費、無人認領的財產、佔有、職業、替代税、從價税、暴利、增值、遣散費、財產、商業、生產、銷售、使用、許可證、消費税、特許經營權、就業、工資、社會保障、傷殘、失業、工人補償、國家健康保險、扣繳和任何未認領的財產義務。或其他税、關税、費用、評税或政府收費、附加税或其不足之處,不論是否有爭議或以何種面額計價,包括政府機構就此徵收的任何罰款、罰金、附加税或利息。
“納税申報單”是指向任何政府機構提交或向任何政府機構提交、要求提交或提交的與確定、評估、徵收或支付任何税收有關的任何申報表(包括任何信息申報表)、報告、報表、聲明、估計、時間表、通知、通知、表格、選舉、證書或其他文件或信息,以及對上述任何內容的任何修訂或補充,或與任何税收有關的法律的管理、實施、執行或遵守。
“交易日”是指紐約證券交易所開放交易的任何一天;
提供
“交易日”僅包括計劃收盤時間為下午4:00的那些 天。(東部時間)。
“交易費用”是指每一方在生效時間 或之前發生的與預期交易和本協議有關的所有費用和開支,包括(A)法律顧問和會計師的任何費用和開支,以及支付給該方的財務顧問、投資銀行家、經紀人、顧問和其他顧問的與本協議的談判、準備和執行以及完成預期交易有關的費用和開支的最高金額 (包括與與本協議或任何預期交易有關的任何股東訴訟有關的費用和開支)。 僅限於針對母公司的發現費用;(B)、就向美國證券交易委員會提交註冊聲明、委託書及其任何修訂和補充而向美國證券交易委員會支付的費用(C)僅針對母公司、與打印、郵寄和分發註冊聲明及任何修訂和補充相關的費用 以及與;的任何修訂和補充相關的費用(D)應支付給紐約證券交易所的與紐交所上市申請;相關的費用和開支的50%(E)任何獎金、遣散費、 控制權變更或保留付款或類似的付款義務(包括在交易完成時觸發的付款 ),到期或應付給該方或其子公司的任何董事、高級管理人員、員工或顧問的款項,僅涉及母公司的預期交易;(F)、任何費用 以及與下述D&O尾部政策相關的費用
第5.6(D)條;(G)僅針對母公司,與終止母公司作為一方的任何現有合同或逐步結束母公司的任何臨牀試驗義務相關的任何通知付款、控制權變更付款、罰款或其他付款,以及(I)僅針對母公司,與停產的實驗室、研發和相關運營相關的母公司的任何逐步減少成本。“財政部條例”是指根據《守則》頒佈的美國財政部條例。
附件B
首次修改和重述
公司註冊證書
的
AGEX
治療學
,Inc.
簽名人AgeX Treateutics,Inc.是根據特拉華州公司法成立並存在的一家公司,其目的是修改和重新確認其完整的公司註冊證書,特此證明:首先: 公司的當前名稱是AgeX Treateutics,Inc.,該公司的註冊證書原件已於2017年1月6日提交給特拉華州州務卿,經2022年12月8日提交的修訂證書修訂,並經2023年_第二: 在AgeX治療公司董事會(“董事會”)會議上,經股東批准,董事會批准了本公司第一份經修訂和重新修訂的公司註冊證書,附於本文件
證據A。
第三: 此後,根據董事會的一項決議,根據特拉華州《公司法總法》第222條的規定,在接到通知後,上述公司的股東大會沉悶地召開了一次會議,會上根據成文法規定的必要數量的股份,投票贊成第一份經修訂和重新修訂的公司註冊證書,附於本文件
附件 A
第四:本公司第一份修改後的《公司註冊證書》。附件A已由公司董事和股東根據特拉華州公司法第242和245條的規定 正式採納。
第五條: 如此通過的第一份經修訂和重新簽署的公司註冊證書全文如下附件A並以引用的方式併入本文。
茲證明,本公司已於2024年_
AgeX 治療公司
發信人:
因為它是總裁
附件 A
首次修改和重述 公司註冊證書 的
Serina 治療公司
文章 1
名字該公司的名稱為Serina Treateutics,Inc.
文章 2地址.
該公司在特拉華州的註冊辦事處的地址是19901肯特縣多佛市南道德街1675號B室。其在該地址的註冊代理商的名稱是Capitol Services,Inc.文章 3目的
公司的宗旨是從事任何合法的行為或活動,而公司可能是為了該合法行為或活動而根據DGCL成立的。文章 4資本 股票
4.1授權股份。本公司獲授權發行兩類股票,分別為“普通股”和“優先股”。該公司被授權發行的普通股數量為4,000萬股(40,000,000股),每股面值為0.0001美元。該公司被授權發行的優先股數量為500萬股(500萬股),每股面值為0.0001美元。
4.2優先股。優先股可不時按一個或多個系列發行,每個該系列由公司董事會(“董事會”)通過的規定發行該系列股票的一項或多項決議規定的 數量的股份組成,並具有完全或有限或無投票權的投票權、指定、優先和相對、參與、可選或其他特別權利及其資格、限制或限制,董事會在此明確授予權力,在現在或今後法律規定的最大範圍內,通過任何此類決議。董事會對每一系列優先股的授權應包括但不限於對以下事項的決定: | ||
(I) 組成該系列的股份數量和該系列的獨特名稱; | ||
(Ii) 該系列股份的一個或多個股息率、支付股息的條款和條件、股息是否應是累積的、如果是的話,從哪一個或多個日期開始,以及支付該系列股份的股息的相對優先權利(如果有); |
B-1 |
(3) 除法律規定的表決權外,該系列賽是否還應擁有表決權,如果有,這種表決權的條款 ;
(4) 該系列是否應享有轉換特權,如果有,轉換的條款和條件,包括在董事會決定的情況下調整轉換率的規定;
(V) 該系列的股份是否可贖回,如可贖回,則贖回的條款及條件,包括可贖回的日期及之後的日期,以及贖回時每股應付的款額,該款額可因不同情況及在不同的贖回日期而有所不同 ;
(Vi) 該系列是否應設有用於贖回或購買該系列股份的償債基金,如有,則該償債基金的條款和數額 ;
(Vii)在公司發生自願或非自願清盤、資產分配、解散或清盤的情況下,該系列股份的權利,以及該系列股份的相對優先支付權利(如有的話);及
(Viii) 該系列的任何其他相對權利、權力和優惠及其限制、限制和限制。
4.3投票權。每名普通股登記持有人就股東一般有權表決的所有事項,就其名下在公司賬簿上的未償還普通股股份,享有一票投票權。普通股的持有者 沒有累計投票權。除法律另有規定外,普通股持有人無權就本公司註冊證書的任何修訂(包括與任何 系列優先股有關的任何指定證書)進行表決,這些修訂僅涉及條款、股份數量、權力、指定、優先股或相對、參與、可選權利或其他特別權利(包括但不限於投票權),或一個或多個已發行優先股系列的資格、限制或限制,如果受影響系列的持有人有權,根據本公司註冊證書(包括與任何優先股系列有關的任何指定證書 )或根據DGCL,單獨或與一個或多個其他此類系列的持有人 一起投票。除法律另有規定外,任何 系列優先股的持有人僅有權享有本公司註冊證書(包括與該系列優先股有關的任何指定證書)明確授予的投票權(如有)。
4.4不對核定股份數量的變化進行集體投票。優先股或普通股的授權股數可通過有權投票的公司股票投票權的多數持有人的贊成票而增加或減少(但不低於當時已發行的股數),而不受DGCL第242(B)(2)條(或其任何後續規定)的規定,任何普通股或優先股的持有人不需要為此單獨投票 。除非根據本公司註冊證書(包括與任何系列優先股有關的任何指定證書),須經任何該等持有人表決。
文章 5
董事會
5.1主管機關/董事人數。除本公司註冊證書或公司章程另有規定外,公司的業務和事務應由董事會管理或在董事會的指導下進行管理。除細則第4條(包括與任何系列優先股有關的任何指定證書)及本細則第 條有關任何系列優先股持有人選舉額外董事的權利另有規定或釐定外,董事的確切人數 應不時完全由董事會通過的決議釐定。
5.2分類董事會。在一個或多個優先股持有人選舉董事的特殊權利的約束下,董事會應根據其各自任職的時間分為三個類別,數量儘可能相等。第一類董事的任期於本公司註冊證書生效日期後公司的第一次股東年會上屆滿;第二類董事的任期於本公司註冊證書生效日期後的第二屆股東年會上屆滿;第三類董事的任期於本公司註冊證書生效日期後的第三屆股東年會上屆滿。每一級別的董事的任期直至其繼任者正式選出並獲得資格為止。 在本公司證書生效日期後的第一次股東年會開始的每一次股東周年大會上,任期於該年度會議上屆滿的該級別董事的繼任者應被選舉為任職 ,任期至其被選舉後一年舉行的第三次股東年會上屆滿,該類別中的每一位董事應任職至其繼任者正式當選並符合資格為止。如果該等董事的人數 發生變化,董事會應在各類別之間進行分配,以保持每個類別的董事人數儘可能相等,而因該類別的增加而被選舉填補新設立的董事職位的任何類別的任何該等額外董事的任期應與該類別的剩餘任期一致,但在任何情況下,董事人數的減少都不會罷免或縮短任何現任董事的任期。董事會被授權將已經在任的董事會成員分配到各自的類別。
5.3個空缺。根據授予任何一個或多個系列已發行優先股持有人的權利,任何因董事人數增加和董事會出現任何空缺(無論是由於死亡、辭職、退休、取消資格、罷免或其他原因)而新設立的 董事會董事職位,只能由在任董事的多數 填補(即使不足法定人數),或由唯一剩餘的董事填補(而不是由股東填補)。當選填補空缺或新設立的董事職位的任何董事 應任職至應選出該董事 的班級的下一次選舉為止,直至其繼任者當選並具備資格為止,或直至其較早去世、辭職、退休、取消資格或被免職為止。
5.4刪除。任何或所有董事(由公司任何系列優先股的持有人選出的董事除外, 作為一個系列單獨投票或與一個或多個其他此類系列(視情況而定)一起投票的董事除外)僅可因此而被罷免,且只能由有權就該系列投票的公司當時所有已發行股票的至少多數投票權的持有人投贊成票 ,作為一個單一類別一起投票。
5.5選舉。除非章程另有規定,否則董事選舉不必以書面投票方式進行。
5.6優先股持有人的選擇。在任何優先股系列的持有人有權選舉額外董事的任何期間內,如果這些優先股系列分別作為一個系列或與一個或多個系列一起投票,則在該權利持續期間開始時:(I)公司當時的授權董事總數應自動增加指定的董事人數,該優先股的持有人有權選舉根據上述規定規定或確定的新增董事,及(Ii)每名該等新增董事的任期至該董事的繼任者經正式選出並符合資格為止,或直至該董事的有關職位權利根據上述條文終止為止,兩者以較早發生者為準,但須受其較早去世、辭職、退休、喪失資格或免職的限制。儘管本公司註冊證書有任何其他規定,除非董事會在設立該系列的一項或多項決議中另有規定,每當有權選舉額外董事的任何系列優先股的持有人根據該股票的規定被剝奪該權利時,由該股票持有人選舉的所有該等額外 董事的任期,或為填補因該等額外董事的死亡、辭職、喪失資格或罷免而產生的任何空缺,應立即終止(在這種情況下,各該等董事應隨即不再具有資格 為:並不再是董事),公司的授權董事總數將自動相應減少 。
文章 6
董事和高級管理人員責任限制
6.1法律責任的限制。在最大程度上,特拉華州公司法或特拉華州任何其他法律允許限制或免除董事和高級管理人員的責任,公司的任何董事都不允許限制或免除董事和高級管理人員的責任,對於在本公司註冊證書生效日期或之後作為董事和高級管理人員任職的高級管理人員,公司的任何高級管理人員均不對公司或其股東 因違反作為董事或高級管理人員的受信責任而承擔個人責任。
B-2 |
6.2修訂的效力。本條第6條或其任何部分的修改或廢除,或本公司註冊證書中任何條款的採納,或在DGCL允許的最大範圍內,任何法律修改均不得取消、減少 或以其他方式不利影響根據本條款存在的現任或前任董事或公司高管在修改、廢除之前發生的任何作為或不作為的任何權利或保護。領養或修改。
文章 7
股東大會
7.1未經同意不得采取行動。要求或允許公司股東採取的任何行動必須在正式召開的股東年會或特別會議上實施,不得經股東同意或同意(書面、電子或其他方式) ;然而,只要優先股持有人要求或允許採取的任何行動,分別作為一個系列或與一個或多個其他此類系列單獨投票 ,可在同意下采取,無需召開會議,無需 事先通知和投票,但前提是本公司註冊證書(包括與該系列優先股有關的任何指定證書 )明確規定了該權利。
7.2年會。股東周年大會須於董事會或其正式授權委員會通過決議案所定的日期及時間,於指定的地點(如有)舉行,以選出任期屆滿的董事繼任董事,並處理可能提交大會處理的其他業務。
7.3特別會議。除法律另有規定並在任何系列優先股持有人權利的約束下,公司股東為任何目的或目的召開的特別會議只能在任何時候由董事會或董事會主席召開或在董事會或董事會主席的指示下召開。股東不得提議將業務提交股東特別會議 ,唯一可提交股東特別會議的事項為召集會議人士發出或按其指示發出的會議通知內所列事項。董事會可以推遲、重新安排或取消任何股東特別會議。
7.4提前通知。股東在公司任何股東會議之前提出的董事選舉和業務提名的預先通知,應按照公司章程規定的方式和範圍發出。
第 條8
公司註冊證書及附例修訂
B-3 |
8.1公司註冊證書。儘管本公司註冊證書有任何其他規定(包括與任何系列優先股有關的任何指定證書),儘管適用法律可能不時允許較小百分比的規定,但第5、6、7、8和9條的規定不得在任何方面(包括通過合併、分割、轉換、轉讓、歸化、合併或其他方式)更改、修訂或廢除,也不得采用與之不一致的任何規定, 除非此類更改、修訂、廢除或通過一般有權在董事選舉中投票的公司至少三分之二(662/3%) 股本的持有者投贊成票,作為一個類別一起投票。
8.2附例。為促進但不限於法律賦予的權力,董事會被明確授權制定、更改、修訂和廢除公司章程,但公司股東有權更改、修訂或廢除章程;然而,就股東制定、更改、修訂或廢除公司章程的權力而言,一般有權在董事選舉中投票的公司至少三分之二(662/3%)股本的持有人的 贊成票應被要求制定、更改、修訂或廢除公司章程或採用與之不一致的任何規定。
第 條9
公司治理事項
9.1有效性和解釋。如果本公司註冊證書的任何一項或多項條款因任何原因而被認定為無效、非法或不可執行:(I)該等條款在任何其他情況下的有效性、合法性和可執行性(包括但不限於,本公司註冊證書任何段落中包含被視為無效、非法或不可執行的條款的每一部分, 本身不被視為無效、非法或不可執行的),不得在法律允許的最大範圍內,在法律允許的最大範圍內,本公司註冊證書的條款(包括但不限於本公司註冊證書任何段落中包含被認定為無效、非法或不可執行的條款的每個上述部分)應被解釋為允許公司在法律允許的最大範圍內保護其董事、高級管理人員、員工和 代理人就其誠信服務或為公司的利益承擔個人責任 。
B-4 |
9.2論壇選擇。除非公司書面同意選擇替代法院,否則特拉華州衡平法院(或如果該法院沒有標的管轄權,則位於特拉華州內的另一個州或聯邦法院(視情況而定)應在法律允許的最大範圍內成為(I)代表公司提起的任何派生訴訟或法律程序,(Ii)任何聲稱任何現任或前任董事違反受託責任的訴訟,公司的高級職員或其他僱員或股東,或公司的股東、債權人或其他構成人;(Iii)根據DGCL或本公司註冊證書或附例(可能不時修訂和/或重述)的任何條文,或DGCL賦予特拉華州衡平法院司法管轄權的任何針對公司或任何現任或前任董事或公司高級人員的訴訟 或(Iv)聲稱受內部事務原則管轄的任何訴訟。除非公司書面同意在法律允許的最大範圍內選擇替代法院,否則美國聯邦地區法院將是解決根據美國聯邦證券法提出的訴因的獨家法院。
除上述事項外,如果標的屬於本第9.2條範圍內的任何訴訟是以任何股東的名義向位於特拉華州境內的法院以外的其他法院提起的(“外國訴訟”),則該股東應被視為已同意:(A)位於特拉華州境內的州法院和聯邦法院對在任何此類法院提起的強制執行本第9.2條的任何訴訟(“強制執行訴訟”)具有個人管轄權。以及(B)在任何該等強制執行行動中,作為該股東的代理人向該股東在該外地訴訟中的大律師送達法律程序文件。
在法律允許的最大範圍內,購買或以其他方式收購或持有公司股本股份的任何個人或實體應被視為已知悉並同意本第9.2節和本公司註冊證書的規定。不執行上述規定將給公司造成不可彌補的損害,公司有權獲得公平救濟,包括強制令和具體履行,以執行上述規定。
附件 C
Serina 治療公司
2024年股權激勵計劃
目的;資格。
B-5 |
一般用途
。該計劃的名稱是Serina治療公司2024年股權激勵計劃。本計劃的目的是:(A)使公司能夠吸引和留住有助於公司長期成功的員工、顧問和董事類型;(B)提供激勵措施,使員工、顧問和董事的利益與公司股東的利益保持一致;以及(C)促進公司業務的成功。
符合條件的獲獎者
。有資格獲得獎項的人是公司的員工、顧問和董事。
可獲得的獎項
。根據該計劃可授予的獎勵包括:(A)激勵性股票期權、(B)非限定股票期權、(C)股票增值權和(D)股票獎勵。
定義。
“適用的法律”是指根據適用的州公司法、美國聯邦和州證券法、《守則》、普通股股票上市或報價的任何證券交易所或報價系統,以及根據本計劃頒發獎項的任何外國或司法管轄區的適用法律,與本計劃的管理有關或涉及的要求。
“獎勵” 指根據本計劃授予的任何權利,包括獎勵股票期權、非限定股票期權、股票增值權或股票獎勵。
B-6 |
“授獎協議”是指書面協議、合同、證書或其他文書或文件,證明根據本計劃授予的個人授獎的條款和條件 ,公司可酌情將其以電子方式傳輸給任何參與者。 每個授獎協議將受本計劃的條款和條件的約束。
“AgeX” 指AgeX治療公司,特拉華州的一家公司,以及任何後續公司或任何母公司。
“董事會” 指在任何時候組成的Serina董事會。
“原因” 意思是:
對於任何員工或顧問:(A)如果該員工或顧問是與公司簽訂的僱傭或服務協議的一方 ,並且該協議規定了原因的定義,則其中包含的定義;或(B)如果不存在該協議,或者如果該協議沒有定義原因:(I)犯有涉及道德敗壞的重罪或犯罪,或對涉及道德敗壞的重罪或犯罪認罪或不提出抗辯 ,或實施涉及故意瀆職或重大受信違約的任何其他行為;(Ii)導致或可能導致損害公司聲譽或業務的行為;(Iii)故意轉換或挪用公司資金的行為;(Iv)對公司的重大疏忽或故意不當行為;或(V)嚴重違反任何州或聯邦證券法的行為。
就任何董事而言,指大多數無利害關係的董事會成員認定董事從事以下任何 行為:(A)瀆職行為;(B)嚴重不當行為或疏忽;(C)虛假或欺詐性陳述導致董事被任命;(D)故意轉換或挪用公司資金;或(E)儘管事先已收到適當的會議通知,但一再未能定期參加董事會會議。
委員會應根據其絕對自由裁量權,確定與參與者是否因任何原因被開除有關的所有事項和問題的影響。
B-7 |
“控制權變更”(A)直接或間接出售、轉讓、轉讓或其他處置(合併或合併以外的方式), 在一次或一系列相關交易中,將公司的全部或幾乎所有財產或資產作為一個整體, 出售給不是公司附屬公司的任何人;(B)公司完成清算或解散前10個工作日的日期;(C)任何人士取得以下其中一項的實益擁有權50%或以上(按完全攤薄 基準):(I)當時已發行的本公司普通股股份,並計入為此目的而可發行的普通股 該等普通股在行使購股權或認股權證、轉換可換股股份或債務時可發行的普通股,行使 收購該等普通股(“未償還公司普通股”)的任何類似權利,或(Ii)有權在董事選舉中普遍投票的本公司當時尚未發行的有投票權證券的合併投票權(“未償還公司有表決權證券”);但是,就本計劃而言,下列收購不構成控制權變更:(A)公司或任何子公司的任何收購;(B)公司或任何子公司發起或維持的任何員工福利計劃的任何收購;(C)符合本定義第(D)、(Ii)和(Iii)款的任何收購;或(D)特定參與者舉行的獎勵;參與者或包括參與者在內的任何 人羣體(或由參與者控制的任何實體或包括參與者在內的任何羣體)的任何收購;或 (D)完成涉及公司的重組、合併、合併、法定換股或類似形式的公司交易,需要公司股東批准的交易或交易中的證券發行(“企業合併”),除非緊隨該企業合併之後:(I)超過(A)由該企業合併產生的實體(“倖存公司”)總投票權的50% ,或(B)如果適用,直接或間接實益擁有足夠有投票權證券的最終母實體有資格 選舉尚存公司(“母公司”)董事會(或類似的管理機構)的多數成員,由緊接該業務合併前未完成的未償還公司表決證券代表(或,如適用,由未償還公司表決證券根據該業務合併而轉換成的股份代表)。而其持有人的表決權與緊接企業合併前傑出公司表決權證券持有人的表決權比例基本相同;(Ii)沒有任何人 (由尚存公司或母公司發起或維持的任何僱員福利計劃除外)直接或間接擁有或成為有資格選舉母公司(或類似的管治機構)(或如沒有母公司,則為尚存公司)董事會成員的未償還有表決權證券總投票權的50%或以上的受益 擁有人; 及(Iii)在完成業務合併後,母公司(或如無母公司,則為尚存公司)董事會(或類似的管治機構)董事會(或類似的管治機構)至少有過半數成員於董事會批准簽署有關該等業務合併的初步協議時為董事會成員。
“國税法”指可不時修訂的1986年國税法。對《守則》某一節的任何提及將被視為包括對根據該守則頒佈的任何法規的提及。
“委員會” 指由董事局委任的董事局委員會,負責按照以下規定管理計劃
1. 部分
1.1 3.3和第 節
1.2 “普通股”指Serina的普通股,每股面值0.0001美元,或董事會或委員會可能不時指定的其他Serina的證券。“公司” 指Serina及其任何或所有子公司。
1.3 “顧問” 指受聘於公司提供諮詢或諮詢服務的任何個人。“持續服務”是指參與者為公司提供的服務,無論是作為員工、顧問還是董事,都不會被中斷或終止。參與者的持續服務不會僅僅因為參與者作為員工、顧問或董事向公司提供服務的身份發生變化或參與者提供此類服務的實體發生變化(例如從一家子公司變更到另一家子公司)而被視為終止。
2. 如果
參與者的連續服務不會中斷或終止;
進一步的前提是
如果任何獎勵 受《守則》第409a節的約束,則本句僅在符合《守則》第409a節的範圍內生效。 例如,從員工身份更改為董事不會構成連續服務的中斷。董事會或委員會可全權酌情決定,在董事會或委員會批准的任何請假,例如病假、軍假或任何其他個人或探親假的情況下,是否視為中斷連續服務。 董事會或委員會可自行決定一項公司交易,如出售或剝離僱用參與者的部門或子公司,是否將被視為就受影響的獎勵而言終止連續服務, 該決定將是最終的、決定性的和具有約束力的。
“董事”指董事局成員。
“殘疾” 是指參與者由於任何醫學上可確定的身體或精神損害而不能從事任何實質性的有償活動;
然而,前提是
為了確定激勵股票期權的期限,根據
第 節
C-1 |
6.10在此,殘疾一詞將具有《守則》第22(E)(3)節賦予它的含義。確定個人是否有殘疾將由董事會或委員會或根據董事會或委員會通過的程序確定。 除為激勵股票期權的目的而對守則第22(E)(3)節所指的殘疾進行確定外,董事會或委員會可依據參與者參與的公司維持的任何長期殘疾計劃的福利而對參與者進行殘疾的任何確定。
“生效日期”是指AgeX董事會通過本計劃的日期。
“僱員”(Employee)指公司僱用的任何人;
但條件是,為了確定是否有資格獲得獎勵股票期權, 員工是指代碼第424節所指的公司或母公司的員工。本公司僅提供董事服務或支付董事費用不足以構成本公司的“僱用”。“證券交易法”係指修訂後的1934年證券交易法。“公允 市場價值”是指截至任何日期的普通股價值,如下所示。如果普通股在任何國家證券交易所、交易商間報價系統或報告收盤價的場外交易市場上市,包括但不限於紐約證券交易所、紐約證券交易所MKT、納斯達克或場外交易公告牌,公平市場價值將是普通股在確定日在該交易所或系統所報的收盤價(或如果沒有報告任何銷售,則為緊接該日期前一天的收盤價)。3.4.
《華爾街日報》
或董事會或委員會認為可靠的其他消息來源。在普通股沒有既定市場的情況下,公平市價將由 董事會或委員會善意地使用董事會或委員會認為在當時情況下合理的方法確定,該決定將是決定性的並對所有人具有約束力。
“自由站立權利”的含義為
C-2 |
部分“良好理由”是指:(A)如果一名員工或顧問是與公司簽訂的僱傭或服務協議的一方,而該協議規定了良好理由的定義,則其中所載的定義;或(B)如果不存在此類協議或此類協議未定義充分理由,則在未經參與方明確書面同意的情況下發生下列一種或多種情況, 哪些情況在收到參與者書面通知後三十(30)天內未得到公司的補救,該書面通知描述了適用的情況(參與者必須在參與者瞭解適用情況的九十(90)天內提供該通知):(I)參與者職責的任何實質性增加(通過增加職責、權限或頭銜以及相應的加薪的方式除外);(Ii)責任、權限、頭銜、地位或報告結構的任何實質性減少;(Iii)學員基本工資或獎金機會大幅減少;或(Iv)學員主要辦公地點的地理位置遷移超過五十(50) 英里。“授予日期”是指董事會或委員會通過決議或採取其他適當行動明確向參與者頒發獎項的日期,該獎項明確規定了獎項的關鍵條款和條件,如果決議中規定了較晚的日期,則為決議中規定的日期。“激勵性股票期權”是指符合《守則》第422節所指的激勵性股票期權的期權。“非員工 董事”是指規則16b-3所指的“非員工董事”。
“不合格的 股票期權”是指根據其條款不符合或不打算符合激勵股票期權的條件的期權。
“高級職員” 是指交易所法案第16節及其下頒佈的規則和條例所指的公司高級職員。“期權” 指根據本計劃授予的獎勵股票期權或非限定股票期權。“期權持有人” 指根據本計劃獲得期權的人,或持有未償還期權的其他人(如適用)。“期權行權價”是指行使期權時普通股可以購買的價格。“參與者” 是指根據本計劃獲得獎勵的合格人員,或者,如果適用,指持有未完成獎勵的其他人員。
“績效目標”是指董事會或委員會確定的一個或多個目標,這些目標必須由Serina或其子公司、或Serina或子公司的部門、業務單位或運營單位實現,才能授予獎項或確定獎項的金額。業績目標可以基於財務業績或業績,或基於董事會或委員會指定的任何其他目標或里程碑的實現,例如僅作為示例而不限於實現指定數量的銷售額、收入或淨收入、普通股公平市值的增加,或新藥、生物製品或醫療器械臨牀試驗的開始或成功完成 。
“允許受讓人”是指:(A)期權持有人的直系親屬成員(子女、繼子女、孫子女、父母、繼父母、祖父母、配偶、前配偶、兄弟姐妹、侄女、侄子、岳母、岳父、女婿、嫂子,包括領養關係)、任何與期權持有人同住的人(租户或僱員除外), 這些人擁有50%以上實益權益的信託,這些人(或期權持有人) 控制資產管理的基金會,以及這些人(或期權持有人)擁有50%以上投票權權益的任何其他實體; 和(B)在行使期權的同時,為了獲得行使期權的融資,期權持有人可以安排證券經紀人/交易商代表期權持有人行使期權,以獲得支付期權行權價所需的資金,但條件是在緊接轉讓日期之前的 日確定的普通股公平市場價值超過期權的行權價。“計劃” 指本Serina Treateutics,Inc.2024股權激勵計劃,經不時修訂和/或修訂和重述。“相關權利”的含義為
部分
“受限 期”的含義為部分“規則16b-3”是指根據交易法頒佈的規則16b-3或規則16b-3的任何繼承者,如不時生效。
“證券法”係指修訂後的1933年證券法。“Serina” 指Serina治療公司,特拉華州的一家公司,以及任何後續公司或任何母公司。 7.1(a).
“股票增值權”是指根據下列條款授予的獎勵的權利
C-3 |
部分
7.1於行使時,收取 以現金或股份支付的款項,數額相等於行使股票增值權的股份數目乘以(A)普通股於行使獎勵當日的公平市價除以(B)股票增值權獎勵協議所指明的行使價 。
“股票 獎”是指根據
部分
“附屬公司” 指(I)本公司直接或間接擁有的任何公司或其他實體的股權,相當於該公司或其他實體總普通投票權的至少50%或該公司或其他實體所有類別股權總價值的至少50% 及(Ii)本公司直接或間接擁有被董事會或委員會指定為附屬公司的任何其他實體 。
“百分之十的股東”指擁有(或根據守則第424(D)節被視為擁有)本公司或其任何附屬公司所有類別股票的總投票權超過10%的人士。
“投票權證券”是指任何類別或系列的股票或其他證券,其一般有權投票選舉董事 ,但不包括有權指定、任命或投票選舉少數董事的任何此類證券。
行政部門。
委員會的權力
。該計劃將由董事會管理,或由董事會自行決定由一個委員會管理。在符合本計劃條款的前提下,董事會或委員會有權:
(A) 解釋和解釋《計劃》並適用其規定;
(B)頒佈、修訂和廢除與本計劃管理有關的規章制度;
(C) 授權任何人代表公司簽署為實現本計劃目的所需的任何文書;(D) 確定根據《計劃》授予獎勵的時間和適用的授予日期; 7.1(a).
(E) 不時挑選將獲獎的參與者;(F) 確定每項獎勵應持有的普通股數量; 7.2(a).
C-4 |
(G) 確定每個期權是激勵股票期權還是非限制性股票期權;
(H) 規定每項授標的條款和條件,包括但不限於行使價以及支付和歸屬條款 ,並具體説明授標協議中與此類授予有關的規定;
(I) 修改任何懸而未決的裁決,包括修改歸屬的時間或方式或任何懸而未決的裁決的期限;
然而,前提是,如果任何此類修改損害參與者的權利或增加參與者在其獎勵下的義務,或創建或增加參與者在獎勵方面的聯邦所得税責任,則此類修改 也應徵得參與者的同意;(J) 確定可給予參與者的缺勤假期的持續時間和目的,而不構成為本計劃的目的終止他們的僱用,這些期間將不短於根據公司的僱傭政策適用於員工的一般期間;
(K) 就公司控制權變更或觸發反稀釋調整的事件可能需要作出的尚未裁決作出決定;(L) 解釋、管理、協調計劃中的任何不一致之處、糾正計劃中的任何缺陷和/或提供計劃中的任何遺漏、與計劃有關的任何文書或協議或根據計劃授予的獎勵;以及 7.2(a).
(M) 行使酌處權,作出其認為對本計劃的管理 必要或適宜的任何和所有其他決定。
董事會或委員會還可以修改任何未完成獎勵的購買價格或行使價格,以符合適用於該獎勵的《守則》的要求,
但前提是
3. 如果修改影響重新定價,則在重新定價生效之前,需要獲得股東批准。 如本段所述,重新定價是指(I)降低未償還期權或特別提款權的行權價格,以及(Ii)取消“水下”或“現金外”獎勵,以換取其他獎勵或 現金。“現金流”或“現金流”獎勵是指行權價格高於標的普通股的公平市值的獎勵。
3.1 最終決定。董事會或委員會根據本計劃的規定作出的所有決定均為最終決定,對本公司和參與者具有約束力。
代表團
。董事會可將本計劃的管理授權給董事會的一個或多個委員會,而“委員會”一詞 適用於任何此類委員會。董事會可隨時撤銷該委員會,並在董事會重新開始管理該計劃。委員會成員將由董事會任命,並按董事會的意願任職。董事會可不時增加或 縮減委員會的人數、增加成員、刪除成員(不論是否有理由)、委任新成員以替代委員會,以及填補委員會的空缺(不論因何原因)。委員會將根據其多數成員的表決 或(如委員會僅由兩名成員組成)其成員的一致同意(不論是否出席)或經其多數成員的書面同意而行事,並將保留所有會議的記錄並將其副本提供給董事會。在符合《計劃》和董事會規定的限制的情況下,委員會可為其業務的開展制定並遵守其認為適宜的規則和條例。
委員會組成
。除董事會另有決定外,委員會將僅由兩名或以上非僱員 董事組成。董事會將有權決定是否打算遵守規則160億.3的豁免要求。 但是,如果董事會打算滿足此類豁免要求,對於受《交易所法案》第16條約束的任何內部人士,該委員會將是董事會的薪酬委員會,在任何時候都只由兩名或兩名以上的非僱員董事組成。 本章程中的任何規定都不能推定,如果並非在任何時候都只由兩名或更多非僱員董事組成的董事會薪酬委員會根據 計劃頒發獎勵,則該獎勵在本計劃下並不有效。
受本計劃約束的股票。
4.1須按照以下規定進行調整
部分
11,共有1,750,000股普通股可用於 該計劃下的獎勵授予。根據該計劃可發行的普通股股份將是授權但未發行或重新收購的普通股股份 包括公司在公開市場或其他方面回購的股份。在獎勵期限內,公司 應始終保持滿足獎勵所需的普通股數量。
C-5 |
4.2在行使或變現之前被取消、沒收或到期的任何普通股股票,無論是全部或部分 ,將根據本計劃再次可供發行。儘管本協議有任何相反規定,在下列情況下,根據本計劃獲獎勵的股份 將不再可供發行或交付:(A)為支付期權而投標的股份 ;(B)本公司為履行任何預扣税款義務而交付或扣留的股份;(C)股票結算股票增值權所涵蓋的股份 或在獎勵結算時未予發行的其他獎勵;或(D)本公司使用購股權所得回購的股份 。4.3須按照以下規定進行調整部分
11,在行使激勵性股票期權時,可發行的普通股總最大數量為1,750,000股普通股。
資格。
獲得特定獎項的資格
。激勵性股票期權只能授予員工。獎勵可授予員工、顧問和董事,但不包括獎勵股票期權 。獎勵可授予委員會認為有理由 有望成為員工、顧問和董事的個人;但此類獎勵和獎勵日期僅對成為員工、顧問或董事的個人 生效。
10%的股東。10%的股東將不會獲得獎勵股票期權,除非期權行權價 至少為授予日普通股公平市值的110%,且該期權在授予日起計五年屆滿後不可行使。選擇權條款。
3.2 根據該計劃授予的每個 選項將由獎勵協議證明。如此授予的每個期權將受本協議中規定的條件的約束部分
3.3 6,以及適用的授標協議中可能反映的與本計劃不相牴觸的其他條件。所有期權在授予時將被單獨指定為獎勵股票期權或非限定股票期權, 如果發行了證書,將為在行使每種類型的期權時購買的普通股發行單獨的一張或多張證書。儘管有上述規定,如被指定為獎勵股票期權的期權 在任何時間未能符合該資格,或一項期權被確定構成守則第409a節所指的“不合格 遞延補償”,而該期權的條款不符合守則第409a節的要求,本公司將不對任何參與者或任何其他人士承擔任何責任。單獨的備選案文的規定不必相同,但每個備選案文將包括(通過在備選案文中引用或以其他方式納入本備選案文的規定)下列各項規定的實質內容:術語
3.4 。期權將在董事會或委員會指定的日期到期,此後不能再行使;但前提是,
C-6 |
4. ,自授出日起計滿10年後將不能行使任何期權,而授予10%股東的獎勵股票期權在自授出日起計滿5年後將不能行使。每個選項的到期日期 將在與該選項相關的獎勵協議中説明。
激勵性股票期權的行權價。在符合以下規定的情況下部分
5.2關於授予百分之十股東的激勵性股票 期權,每一份激勵性股票期權的行權價將不低於授予日受該期權約束的普通股公平市值的100%。儘管有上述規定,獎勵股票期權 如果按照符合守則第424(A)節規定的假設或替代另一種期權的方式授予該期權,則該期權的行權價可低於上一句所述。
不合格股票期權的行權價。於授出日期,每項非受限制購股權之購股權行權價將不少於普通股公平市價的100%。儘管有上述規定,如果不合格的 股票期權是根據符合守則第409a節規定的假設或對另一期權的替代而授予的,則該股票期權的期權行權價可以低於上一句所述。考慮事項
5. 。根據期權獲得的普通股的期權行權價將在適用法規允許的範圍內支付,(A)在行使期權時以現金或保兑或銀行支票支付,或(B)在董事會或委員會批准的範圍內,期權行權價可支付:(I)通過向公司交付正式批註轉讓給公司的其他普通股,在交付日的公平市場價值等於就被收購的股份數量到期的期權行權價 (或其部分);(Ii)與經紀商訂立的“無現金”行使計劃 經紀商根據該計劃行使或安排協調行使期權與出售部分或全部標的普通股;(Iii)上述方法的任何組合;或(Iv)發行普通股的合法 對價及董事會或委員會可能接受的任何其他形式的對價。除非購股權另有特別規定 ,根據以交付方式向本公司支付的其他直接或間接從本公司收購的普通股獲得的普通股的行使價將僅由持有 超過六個月(或為避免從財務會計目的計入收益所需的較長或較短時間段)的本公司普通股支付。儘管有上述規定,在普通股公開交易的任何期間(即普通股在任何國家證券交易所或交易商間報價系統上市,或在報告收盤價的場外交易市場交易),董事或高級職員的行為直接或間接涉及或可能涉及公司直接或間接延長信用或安排 違反2002年薩班斯-奧克斯利法案第402(A)條, 禁止就本計劃下的任何獎勵進行 。
5.1 激勵性股票期權的可轉讓性。激勵性股票期權不得轉讓,除非以遺囑或世襲和分配法則 進行轉讓,並且只能由期權持有人在期權持有人生前行使。
5.2 非限定股票期權的可轉讓性。董事會或委員會可全權酌情決定,在授予協議規定的範圍內,經董事會或委員會批准,或經董事會或委員會其後批准,可將非限定購股權 轉讓給核準受讓人。若無限制購股權並無規定可轉讓,或董事會或委員會未批准同意轉讓予獲準受讓人,則非限制購股權將不能轉讓 ,除非以遺囑或根據繼承法及分配法,且在購股權持有人有生之年只能由購股權持有人行使。
6. 期權的歸屬
。根據董事會或委員會所釐定,或根據業績目標的實現或特定事件的發生,每項購股權可以(但不一定)授予,因此可按定期分期行使。個別期權的歸屬條款 可能會有所不同。不得對普通股的一小部分行使選擇權。終止連續服務。除非獎勵協議或僱傭協議中另有規定,否則在期權持有人連續服務終止(期權持有人死亡或殘疾除外)的情況下,已獲董事會或委員會批准的條款。期權持有人可以行使他或她的期權(以期權持有人在終止之日有權行使該期權為限),但僅限於在(A)期權持有人終止連續服務三個月後的日期或(B)授權書中規定的期權期限屆滿之前的時間內。董事會或委員會或其各自的代表可全權酌情決定是否進行公司交易,如出售或剝離僱用參與者的部門或子公司,對於受影響的獎勵而言,應被視為導致 終止連續服務,並且該決定應是最終的、最終的和具有約束力的。如果在 終止後,期權持有人沒有在獎勵協議規定的時間內行使其期權,則期權將終止。
6.1 延長終止日期。期權持有人獎勵協議還可以規定,如果期權持有人的持續服務因任何原因終止後,由於發行普通股將違反證券法或任何其他州或聯邦證券 法律或任何證券交易所或交易商間報價系統的規則下的登記要求而在任何時間被禁止行使期權,則期權將在(A)根據以下規定終止:(A)期權期限屆滿時部分6.1或(B)參與者的持續服務終止後 ,即期權的行使將違反此類登記或其他證券法要求的期間結束後三個月屆滿。
6.2 期權持有人的無行為能力。除非授予協議另有規定,否則在期權持有人的連續服務因期權持有人的殘疾而終止的情況下,期權持有人可以行使他或她的期權(在期權持有人有權在終止之日行使該期權的範圍內),但僅限於在(A)終止後12個月的日期或(B)獎勵協議規定的期權期限屆滿(以較早者為準)結束的時間段內。如果期權持有人在終止後沒有在本合同規定的時間內或在獎勵協議中行使其期權,期權將終止。期權持有者之死。除非授予協議另有規定,否則如果期權持有人的連續服務因期權持有人的死亡而終止,則期權持有人的遺產、遺囑執行人或遺產代理人可以由通過遺贈獲得行使期權權利的人行使期權(在期權持有人死亡之日有權行使期權的範圍內),但僅限於在(A)死亡之日後12個月或(B)獎勵協議中規定的該期權期限屆滿之日(以較早者為準)結束。如果期權持有人在 去世後,未在本合同或獎勵協議規定的時間內行使期權,期權將終止。
C-7 |
6.3 激勵股票期權$100,000限制。任何購股權持有人於任何日曆 年內(根據本公司所有計劃)首次可行使激勵性股票期權的普通股公平市價合計(於授出時釐定) 超過100,000美元時,超過該限額(根據授予順序)的購股權或其部分將被視為非限定股票期權。
6.4 除選擇權以外的獎勵的規定。股票增值權
6.5 (A) 一般根據本計劃授予的每一項股票增值權將由獎勵協議證明。如此授予的每一項股票增值權將 受制於本
6.6 部分7.1以及適用的授標協議中可能反映的與計劃不衝突的其他條件 。股票增值權可單獨授予(“自立權利”) 或與根據本計劃授予的一項選擇權一起授予(“相關權利”)。
6.7 (B) 贈款要求與非限定股票期權有關的任何 相關權利可以在授予期權的同時授予,也可以在授予之後的任何時間授予 但在期權行使或到期之前授予。與激勵股票期權相關的任何權利必須在授予激勵股票期權的同時授予。
6.8 (C)股票增值權期限根據本計劃授予的股票增值權的期限將由董事會或委員會決定;
C-8 |
6.9 然而,前提是,任何股票增值權不得遲於授出日十週年後行使。(D) 股票增值權歸屬每項股票增值權可以(但不需要)授予,因此可根據董事會或委員會確定的定期分期付款或根據業績目標的實現或特定事件的發生而行使。個別股票增值權的歸屬條款可能會有所不同。普通股的一小部分不得行使股票增值權。
6.10 (E) 行使和付款於 行使股票增值權時,持有人將有權從本公司收取相等於行使股票增值權的普通股股數乘以(I)行使獎勵當日普通股的公平市價 ,再乘以(Ii)股票增值權或相關購股權所指定的行使價的數額。與行使股票增值權有關的款項將在行使之日支付。支付方式將由董事會或委員會自行決定,以普通股股份(附帶或不附帶重大沒收及轉讓風險的限制,由董事會或委員會自行決定)、現金或兩者的組合形式支付。
6.11 (F) 行使價獨立股票增值權的行權價格將由董事會或委員會決定,但不得低於股票增值權授予日每股普通股公平市值的100% 。與授予期權同時或在授予期權之後授予的關聯權,與相關期權具有相同的行使價 ,只有在與相關期權相同的條款和條件下才能轉讓,並且只能在與相關期權相同的程度上行使;
6.12 然而,前提是根據其條款,股票增值權只有在受股票增值權及相關期權約束的普通股每股公平市值超過其行使價格時才可行使 。任何股票增值權不得與期權同時授予,除非董事會或委員會確定:
7. 部分
7.1 7.1(B)令人滿意。.
(G) 減持相關期權股份
於 任何相關權利行使後,可行使任何相關購股權的普通股股份數目將減去行使股票增值權的股份數目。在行使任何相關期權時,可行使相關權利的普通股數量將減去已行使該 期權的普通股數量。股票大獎(A) 一般
股票獎勵是對普通股(“限制性股票”)或假想普通股單位(“限制性股票單位”)的實際股份的獎勵,其價值等於相同數量的普通股的公平市場價值。股票獎勵 可以但不必規定,在董事會或 委員會決定的期間(“限制期”)內,該股票獎勵不得被出售、轉讓、轉讓或以其他方式處置,或作為貸款的抵押品或作為履行任何義務或任何其他目的的擔保 。根據本計劃授予的每個股票獎勵將由獎勵協議 證明。如此授予的每個股票獎勵將受制於本
部分
C-9 |
7.2以及適用的授標協議中可能反映的與本計劃不相牴觸的其他條件。
(B) 限制性股票和限制性股票單位(I) 每名獲授予限制性股票的參與者應簽署並向公司提交一份關於受限股票的獎勵協議,其中列明瞭適用於受限股票的支付條款(如有),以及適用於該受限股票的限制和其他條款和條件 。(Ii) 只有參與者在發行受限股票之前實際提供的服務,方可免費或不交付本票或分期付款協議向參與者發行受限股票。
(Iii) 就以分期付款方式出售予參與者的限制性股票而言,本公司可要求參與者籤立並向本公司交付承付票或分期付款協議、股票質押或擔保協議,以及有關受限股票的空白股權書,作為授權書的一項條件,其形式及條款須符合董事會或委員會的規定。不得以分期付款的方式將限制性股票出售給高級職員或董事,否則將構成違反2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第402(A)節的信貸延期。
(IV) 如果委員會確定受限股票應由公司持有或以託管方式持有,而不是在適用的限制解除之前交付給參與者 ,委員會可要求參與者另外簽署並向公司提交(A)委員會滿意的託管協議(如果適用)和(B)與該協議所涵蓋的受限股票有關的適當空白股票權力。
(V) 如果參與者未能簽署證明限制性股票獎勵的協議,並且如果適用,未能簽署本票或分期付款協議、股票質押或擔保協議、託管協議和股票權力,則獎勵將無效。在遵守獎勵中規定的限制的情況下,參與者一般將擁有股東對此類受限股票的權利和特權,包括投票表決此類受限股票的權利和獲得股息的權利;
但前提是
,公司將扣留與限制性股票有關的任何現金股利和股票股息,並將利息 記入參與者的賬户,利息 可按董事會或委員會確定的利率和條款計入扣留的現金股息或股票股息。 如此扣留的、可歸因於任何特定限制性股票的現金股息或股票股息(及其收益,如適用)將以現金形式分配給參與者,或在董事會或委員會酌情決定的情況下,公平市價等於該等股息(如適用)的普通股股份,於該等股份的限制解除後, 若該等股份被沒收,參與者將無權獲得該等股息。
(Vi) 授予限制性股票單位的條款和條件將反映在授予協議中。在授予限制性股票單位時,不會發行普通股 ,公司也不需要為支付 任何此類獎勵預留資金。參與者將不對根據本協議授予的任何限制性股票單位擁有投票權。根據委員會的酌情決定權,每個限制性股票單位(相當於一股普通股)可計入本公司就一股普通股支付的現金和股票股息(“股息等價物”)。股息等價物將由公司扣留 記入參與者的賬户,並可按董事會或委員會決定的利率和條款從扣留的現金股息等價物金額中計入利息。記入參與者賬户的任何特定限制性股票單位應佔的股息等價物(以及其收益,如適用)將以現金形式分配,或在董事會或委員會 酌情決定的情況下,以公平市場價值等於該等股息等價物的金額和收益(如適用)的普通股股票的形式分配給參與者,如果該受限股票單位被沒收,則參與者將無權獲得該等股息等價物。(C) 限制(I) 授予參與者的限制性股票將受到以下限制,直至限制期結束為止, 以及適用獎勵協議中可能規定的其他條款和條件:(A)如果使用託管安排,參與者將無權獲得股票證書;(B)股票將受到獎勵協議中規定的可轉讓限制的限制;(C)股票將按照適用獎勵協議中規定的程度被沒收; 及(D)如該等股份被沒收,股票將退還本公司,而參與者 就該等股份及作為股東對該等股份的所有權利將終止,而本公司並無進一步的責任。(Ii) 授予任何參與者的限售股份單位將受(A)沒收,直至限制期屆滿為止,及 在適用獎勵協議所規定的範圍內,在該期間內任何適用的業績目標得以滿足,及 如該等限售股份單位被沒收,參賽者對該等限售股份單位的所有權利將終止,而本公司並無承擔額外責任及(B)適用獎勵協議所載的其他條款及條件。(Iii) 董事會或委員會將有權取消對限制性股票及限制性股票單位的任何或全部限制 董事會或委員會可於授予限制性股票或限制性股票單位的日期 後,因適用法律的改變或其他情況的改變而決定採取適當行動。
(D) 受限期限
就股票獎勵而言,限制期將於授出日期開始,並於董事會或委員會於適用獎勵協議中訂立的時間表 所載的一個或多個時間結束。董事會或委員會可以,但不會被要求,規定在特定事件發生時加速限制期的屆滿。
7.2 (E) 限制性股票的交付和限制性股票單位的結算.
任何限制性股票的限制期屆滿後,
部分 7.2(C)和適用的獎勵協議對該等股份不再具有任何效力或效力,但適用獎勵協議中的規定除外。如果採用託管安排,則到期時,公司應免費向參與者 或其受益人交付股票證書,證明當時尚未沒收且限制期已過的限制性股票(前提是不會發行零碎股份),以及與該限制性股票有關的記入參與者賬户的任何現金股息或股票股息及其利息(如果有的話)。 任何已發行的限制性股票單位限制期屆滿後,公司應向參與者交付:或其受益人免費為每個此類已發行的限制性股票單位(“既得單位”)換取一股普通股;然而,前提是
C-10 |
如果適用的獎勵協議有明確規定,公司可自行選擇支付現金或部分現金和部分普通股,而不是隻為既有單位交付普通股股份。 如果以現金支付代替交付普通股股份,則支付的金額將等於每個既有單位限制期結束之日普通股的公平市場價值。
(F) 股票限制
根據本計劃授予的代表受限股票的每份證書,除了法律或董事會或委員會可能要求的任何其他圖例外,還將帶有如下圖例:
這些股份只能根據公司和股東之間的協議條款轉讓,該協議的副本已提交給公司祕書。
證券法合規。
根據本計劃授予的所有 獎勵,包括所有期權、股票增值權和股票獎勵,將受到以下要求的約束:如果董事會或委員會在任何時候酌情決定,授予、行使、發行或出售本計劃下的任何期權、股票增值權、普通股或限制性股票單位,或任何政府監管機構的同意或批准,都需要在任何證券交易所上市,或根據證券法註冊,或根據任何州法律註冊或獲得資格。作為該等購股權、股票增值權或股票獎勵的一項條件或相關條件,除非該等上市、登記、資格、同意或批准 在沒有董事會或委員會不可接受的任何條件下達成或取得,否則不得全部或部分行使該等條件。此外,如果董事會或委員會認定對任何獎勵的任何修訂(包括但不限於增加任何期權或股票獎勵的行權價格)是必要或適宜的,涉及根據任何國家證券或“藍天”法律對其任何股份的登記或資格,則董事會或委員會將有權單方面做出該等修改,而無需獲得獲獎參與者的同意 。8.1每份授標協議將規定,任何普通股股份不得據此買賣,除非及直至(I)任何當時適用的州或聯邦法律及監管機構的規定已獲完全遵守,令本公司及其律師滿意,及(Ii)如本公司提出要求,參與者已以委員會所要求的形式及載有委員會所要求的規定,籤立及向本公司遞交意向書。8.2除非證券法另有要求,否則公司將不需要根據證券法登記 計劃、任何獎勵或任何期權、股票增值權、限制性股票、限制性股票單位或根據任何此類獎勵已發行或可發行的任何普通股,並且公司將不對在證券法規定的登記聲明生效之日之前發佈或未能發行或出售任何期權、股票增值權、普通股或受限股票單位承擔任何責任。期權、股票增值權、限制性股票、受限股票單位或普通股。
股票收益的使用。
C-11 |
根據獎勵出售普通股或在其行使時所得的收益將構成本公司的普通資金。
其他的。
加速可執行性和歸屬權
。董事會或委員會將有權根據本計劃加快首次行使獎勵的時間或獎勵或其任何部分的授予時間,儘管獎勵中有規定首次行使獎勵的時間或授予獎勵的時間。
股東權利
。除本計劃或獎勵協議另有規定外,任何參與者均不會被視為受該獎勵約束的任何普通股的持有人或擁有持有人的任何權利,除非該參與者 已滿足根據其條款行使獎勵的所有要求,並且不會對記錄日期早於該普通股股票發行日期的股息(普通 或非常,無論是現金、證券或其他財產)或其他權利的分派進行調整,除非另有規定
部分
11號,特此通知。沒有就業或其他服務權利。本計劃或依據本計劃簽署的任何文書或授予的任何獎勵,均不授予任何參與者繼續以授予獎勵時的有效身份為本公司服務的權利,也不會影響本公司終止(A)僱用員工的權利,不論是否發出通知、是否有理由,除非 本公司與參與者之間的書面僱傭協議另有規定,或(B)根據Serina或其子公司的章程提供的董事服務。以及Serina或子公司註冊所在州的公司法的任何適用條款。扣繳義務。在獎勵協議條款規定的範圍內或董事會或委員會批准的範圍內,參與者可以通過以下任何方式(除了公司扣繳公司支付給參與者的任何補償的權利外)或通過以下方式的組合來履行與行使或收購獎勵下的普通股有關的任何聯邦、州或地方預扣税義務:(A)提供現金支付;(B)授權本公司從因行使或收購獎勵項下的普通股而可向參與者發行的普通股中扣留普通股。
然而,前提是
普通股的扣繳金額不得超過法律規定的最低扣繳税額;或(C)向本公司交付以前擁有的未受擔保的普通股。
根據庫存變化進行調整。
C-12 |
8. 任何股票或非常股導致公司已發行普通股或資本結構發生變化的情況 現金股息、股票拆分、反向股票拆分、特別公司交易,如任何資本重組、合併、合併、交換或任何獎勵授予日期後發生的其他相關資本變化,根據本計劃和任何獎勵協議授予的獎勵,包括期權和股票增值權的行使價,以及受該等期權、股票增值權或股票獎勵約束的普通股股份數量,受下列各項獎勵限制的普通股最高股數
部分
4,以及任何一個人在下列任何期間內可獲得獎勵的普通股的最高股數
部分
9. 4將公平地調整或取代, 普通股的數量、價格或種類或受該等獎勵制約的其他對價,以保持該獎勵的經濟意圖 。在根據本協議進行調整的情況下
部分
10. 11,除非董事會或委員會明確決定此類調整最符合本公司的利益,否則董事會或委員會應確保在股票期權激勵的情況下,
10.1 部分11不會構成守則第424(H)(3)節所指的激勵性股票期權的修改、延期或續訂 ,如果是不合格的股票期權,請確保 根據本規則進行的任何調整
10.2 部分11不會構成在守則第409a節的含義範圍內對該等非限制性股票期權的修改。根據本協議所作的任何調整部分11將以不會對根據交易法第160條億.3提供的豁免產生不利影響的方式進行。公司應向每位參與者發出本協議項下調整的通知 ,經通知後,該調整將是決定性的,並對所有目的具有約束力。
10.3 控制權變更的影響。12.1董事會及委員會可酌情決定,任何授出協議可規定,或董事會或委員會可藉修訂任何授出協議或以其他方式規定,如控制權發生變更,受該等購股權或股份增值權規限的全部或指定部分股份將可立即行使 購股權及/或股份增值權利,及/或受限股份或受限股份單位的全部或指定 部分股份的限制期將立即屆滿。
C-13 |
10.4 12.2此外,如果控制權發生變動,委員會可酌情在向受影響人士發出至少10天的提前通知後,取消任何未完成的獎勵,並以現金或股票或兩者的任何組合向其持有人支付該等獎勵的價值 該等獎勵的價值基於本公司其他股東在事件中已收到或將收到的普通股每股價格 。如任何購股權或股票增值權的行使價(或如屬股票增值權,則為特區行使價)等於或超過普通股因控制權變更而支付的價格,則委員會 可取消該購股權或股票增值權而無須支付代價。12.3本公司在本計劃下的責任將對因本公司合併、合併或其他重組而產生的任何繼承人或組織,或對繼承本公司及其附屬公司的全部或基本上 全部資產及業務的任何繼承人或組織具有約束力。計劃和獎勵的修改。圖則的修訂
11. 。董事會可隨時並不時修訂或終止本計劃。但是,除中規定的情況外
部分11與普通股變動的調整有關,以及部分13.3和部分 14.14,除非獲得本公司股東的批准,否則任何修訂都不會生效 以滿足任何適用法律的要求。於作出該等修訂時,董事會應根據大律師的意見,決定該等修訂是否須視乎股東的批准而定。股東批准。董事會可全權酌情將對計劃或任何獎勵的任何修訂提交股東批准。 此外,董事會或委員會可根據股東批准支付任何獎勵。不減損權利。計劃修訂前授予的任何獎勵權利不會因計劃的任何修訂而受損,除非(A)公司請求參與者和參與者的書面同意,或(B)獎勵是在符合修訂條款的情況下授予的。總則。沒收事件。委員會可在獎勵協議中明確規定,除適用的獎勵授予條件外,參與者與獎勵有關的權利、付款和福利 將在某些事件發生時予以減少、取消、沒收或補償。此類事件可能包括但不限於違反競業禁止、非招標、 保密或授標協議中包含或適用於參與者的其他限制性契約、 因原因終止參與者的持續服務,或參與者的其他有損公司和/或其子公司的業務或聲譽的行為。
12. 追回
。儘管本計劃有任何其他規定,根據任何法律、政府法規或證券交易所上市規定須予追討的任何獎勵,將須按該等法律、政府法規或證券交易所上市規定(或本公司根據任何該等法律、政府法規或證券交易所上市規定而採取的任何政策)作出的扣減及追回。
其他補償安排
。本計劃並不阻止董事會或委員會採納其他或額外的補償安排,但須經股東批准(如需批准);而此等安排可普遍適用或僅適用於特定情況。
C-14 |
13. 子計劃
13.1 。委員會可不時在本計劃下設立子計劃,以滿足藍天、證券、税務或本公司擬授予獎項的不同司法管轄區的其他法律。任何次級計劃都將包含委員會認為必要或可取的限制和其他條款和條件。所有子計劃都將被視為本計劃的一部分,但每個子計劃將僅適用於該子計劃所針對的轄區內的參與者。裁決的延期。委員會可根據本計劃建立一個或多個計劃,以允許選定的參與者有機會 選擇在行使獎勵、滿足績效標準或其他情況下選擇推遲收到獎勵,或在沒有獎勵的情況下 參與者有權獲得普通股或獎勵項下其他對價的支付或接收。 委員會可制定選舉程序、選舉時間、利息或其他收益(如有)的支付機制、遞延金額、股份或其他對價的應計收益,以及委員會認為適用於任何此類遞延計劃管理的其他條款、條件、規則和程序。資金不足的計劃。該計劃將沒有資金。本公司、董事會或委員會均無須設立任何特別基金或獨立基金,或將任何資產分開以確保履行其在該計劃下的責任。資本重組。每份授標協議將包含所需的條款,以反映部分
13.2 送貨。受制於
13.3 部分8和
14. 部分
14.1 7.2(C),在行使根據本計劃授予的期權或股票增值權或限制性股票單位後,公司應在此後的合理 期限內發行普通股或支付任何到期金額。30天的期限將被視為合理的時間段。無零碎股份
14.2 。根據該計劃,不會發行或交付普通股的零碎股份。董事會或委員會應決定是否發行或支付現金、額外獎勵或其他證券或財產,以代替普通股的零碎股份,或是否應將任何零碎股份四捨五入、沒收或以其他方式消除。其他條文
14.3 。根據本計劃授權的授標協議可包含與本計劃不相牴觸的其他條款,包括但不限於委員會認為適宜的對授獎行使的限制。第409A條
14.4 。本計劃旨在符合《守則》第409a條的規定,因此,在允許的最大範圍內,本計劃的解釋和管理將符合該條規定。除非適用法律另有規定,否則 本計劃中所述的、在財務法規第1.409A-1(B)(4)節所述的短期延遲期內到期的任何付款都不會被視為延期賠償。儘管本計劃有任何相反規定,但在為避免本守則第409a條規定的加速徵税和税務處罰所需的範圍內,在參與者終止連續服務後的六(6)個月期間,根據本計劃應支付的金額和提供的福利將改為在參與者離職(或參與者去世,如果更早)的六個月紀念日之後的第一個工資日支付。儘管有上述規定,本公司或委員會均無義務根據守則第409a條 採取任何行動以阻止評估任何參與者的任何消費税或罰款,本公司或委員會亦不會就該等税款或罰款向任何參與者承擔任何責任。取消資格處置
14.5 。任何參與者如於該獎勵購股權授予日期起計兩年內,或在行使該獎勵購股權而取得的普通股股份發行後一年內,將因行使該獎勵購股權而取得的全部 或任何部分普通股股份作出“處置”(定義見守則第424節),須立即以書面通知本公司有關出售的發生及出售該等普通股股份時的變現價格。第16條
14.6 。本公司的意圖是,本計劃符合根據交易法第16條頒佈的第160條億.3的適用要求,並以符合該要求的方式進行解釋,以便參與者將有權享有第160條億.3或根據交易法第16條頒佈的任何其他規則的利益,而不會受到交易法第16條規定的做空責任的約束。因此,如果本計劃任何條款的實施與本協議中所表達的意圖相沖突部分
C-15 |
14.7 14.13,此類條款將在可能的範圍內被解釋和/或被視為已修改,以避免此類衝突。費用。管理本計劃的費用將由本公司支付。 11.
14.8 可分割性。如果本計劃或任何授標協議的任何條款被認定為無效、非法或不可執行,無論是全部或部分,該條款將被視為修改了,但僅限於該無效、非法或不可執行的範圍,其餘條款不受影響。計劃標題。本計劃中的標題僅為方便起見,不打算定義或限制本計劃條款的解釋 。不統一的待遇。根據本計劃,董事會或委員會的決定不必是統一的,可以在有資格獲得或實際獲得獎項的人中選擇性地作出決定。在不限制上述一般性的情況下,董事會和委員會將有權作出非統一和選擇性的決定、修訂和調整,並簽訂非統一和選擇性獎勵協議。
14.9 計劃的生效日期。 計劃將自生效日期起生效,但不會行使獎勵(如果是股票獎勵,則不會授予獎勵) 除非且直到該計劃獲得公司股東批准,該批准將在 前十二(12)個月內或董事會通過該計劃之日之後。
14.10 終止或暫停本計劃。 計劃將於
14.11 ,自AgeX董事會批准該計劃之日起十年 。在該日期之後,將不會根據本計劃授予任何獎勵,但此前授予的獎勵可能會延續至該日期之後。解散、合併或其他重組的效力。
14.12 當 Serina解散或清算,或Serina重組、合併或合併時,未償還的普通股或當時受獎勵類別的其他證券將變更為現金或財產或證券,或交換不屬於Serina發行的現金或財產或證券 ,或將Serina的幾乎所有財產出售給Serina的幾乎所有財產,或由另一公司或個人收購Serina當時未償還的投票證券的80%(80%),本計劃將終止,並且在此之前授予的所有未行使的 獎勵將終止。除非能就該等交易作出書面規定,以延續該計劃及/或承擔之前授予的獎勵,或取代獎勵期權或涵蓋繼任公司、母公司或其附屬公司的股份的其他 權利,並就股份數目及股份種類及價格作出適當調整,在此情況下,此前授予的計劃及獎勵將按所提供的方式及條款繼續,但須受該等調整的規限。根據本計劃授予獎項不會以任何方式影響Serina或任何子公司或母公司進行調整、重新分類、重組或變更或其資本或業務結構或合併或合併或解散、清算或出售或轉讓其全部或任何部分業務或資產的權利或權力。法律的選擇。
14.13 特拉華州法律將管轄與本計劃的構建、有效性和解釋有關的所有問題,而不考慮該州的法律衝突規則。董事會於 通過股東批准 於附件 D
14.14 附件 E特拉華州
14.15 第二份 修訂證書 註冊證書
14.16 AGEX THERAPEUTICS,INC.ZeroX Therapeutics,Inc.,一家根據《特拉華州普通公司法》組建和存續的公司, 特此證明:
14.17 第一: 在一次董事會會議上,正式通過決議,提出對上述公司註冊證書的第二次修訂。載列擬議修正案的決議如下:決議, 經股東批准,公司註冊證書第4條修改如下:
C-16 |
15. “第4條
資本 股票
16. 4.1法定存貨。
公司被授權發行兩類股票,分別為“普通股”和“優先股”。 公司被授權發行的普通股數量為2億股,每股面值為0.0001美元。公司被授權發行的優先股數量為500萬股(5,000,000股), 每股面值0.0001美元。優先股可以按公司董事會通過決議或決議指定的一個或多個系列發行。公司董事會有權通過一項或多項決議確定任何系列優先股的指定和權力、優先股和權利,以及任何系列優先股的資格、限制或限制和股份數量,並決定或改變授予或施加於作為一個類別的優先股或任何完全未發行的優先股系列的權利、優先股、特權和限制。董事會可在發行任何系列優先股後,通過決議增加或減少該系列股票的股份數量(但不低於當時已發行的該系列股票的數量)。[__________, 20__]4.2反向拆分股票。
17. 自《公司註冊證書第二次修訂證書》生效之日起(“生效時間”),在不增加或減少每股普通股面值的情況下,公司或其各自的持有人將自動重新分類併合併為一股有效發行的、已繳足的、不可評估的已發行普通股 ,而不增加或減少每股普通股的面值。須遵守以下所述的零碎股份權益處理 (該等股份的重新分類及合併,即“反向股份分拆”)。由單一記錄持有人持有的因反向股票拆分而產生的任何零碎普通股都應彙總。不得因反向股票拆分而發行普通股的零碎股份,取而代之的是,在 證書或賬簿入賬頭寸的有效時間之後退回時,任何本來有權因反向股票拆分而有權獲得普通股零碎股份的人,在有效時間之後,將有權 以其他方式有權在有效時間之後,應有權獲得現金支付(不含利息,並須繳納 適用的預扣税),該現金支付等於該持有者本來有權獲得的普通股份額乘以《紐約證券交易所美國人》報道的普通股在生效時間前最後一個交易日的收盤價(或如果沒有該價格,則為該日普通股的最後一次出價和要價的平均值,或 董事會決定的其他價格),經公司真誠調整,以計入反向股票 拆分比率。無論是否將代表普通股的股票的證書交還給公司或其轉讓代理,都應進行反向股票拆分。在緊接生效時間之前代表普通股的每一張證書或賬簿記賬位置此後應代表普通股的股數,該證書或賬簿記賬位置代表的普通股已被重新分類和合併為普通股,但須遵守上述對零碎權益的處理。
第二次: 本公司註冊證書第二次修訂證書自上午_起生效。東部時間2024年_。
18. 第三: 此後,根據其董事會決議,根據特拉華州公司法第222條的規定,該公司的股東大會正式召開,並在接到通知後舉行,會上根據法規要求的必要數量的股份投票贊成了修正案。
第四: 上述修正案是根據特拉華州《公司法總法》第242條的規定正式通過的。
本證書於2024年_[__________, ____].
作者:[__________, ____].
C-17 |
喬安妮·M·哈克特
D-1 |
D-2 |
D-3 |
D-4 |
D-5 |
D-6 |
D-7 |
D-8 |
D-9 |
臨時首席執行官
附件 F
修訂 並重述
附例
的
Serina 治療公司
(a 特拉華公司)
文章 1
辦公室
第 1.1節註冊辦事處。公司在特拉華州的註冊辦事處應設在肯特郡的多佛爾市。
第 1.2節其他辦公室。公司還應在董事會確定的地點設立並維持一個辦事處或主要營業地點,也可以在董事會可能不時決定或公司業務需要的其他地點設立辦事處,包括特拉華州境內和以外的其他地點。
文章 2
企業海豹突擊隊
董事會可以加蓋公章。公司印章應由印有公司名稱和銘文“公司印章-特拉華州”的印模組成。可通過將該印章或其傳真件加蓋或粘貼、複製或其他方式使用該印章。
E-1 |
文章 3
股東大會
第 3.1節會議地點。公司股東會議可在董事會不時決定的地點舉行,地點可在特拉華州境內或以外,或如未指定,則在根據本附例(“附例”)第1.2節規定須維持的公司主要辦事處舉行。董事會可全權酌情決定會議不得在任何地點舉行,而只可根據特拉華州公司法(“DGCL”)的規定,以遠程 通訊方式舉行。
第 節3.2年會。
(A) 為選舉董事及處理其他適當事項而召開的法團股東周年大會,將於董事會或其正式授權的委員會不時指定的日期及時間舉行。在股東周年大會上,只可處理股東根據《股東條例》採取行動的適當事項,以及已妥為提交大會的事項。應將以下事項適當地提交年度會議:(I)提交會議並根據公司的股東會議通知(或其任何副刊)指定的事項;(Ii)以其他方式特別由董事會或在董事會指示下提出;以及(Iii)在發出下文第(Br)節第(3.2)(B)節規定的股東通知之時和在會議記錄日期時已登記在冊的公司股東 有權在會議上投票並遵守下文第3.2(B)節規定的通知程序的任何股東;但如果該事項是以實益所有人的名義提出的,則只有在該實益所有人在發出下文第3.2(B)節規定的股東通知時是公司股份的實益所有人的情況下,才能將該事項適當地提交會議。以上第(Iii)款是股東在股東周年大會前作出提名及提交其他業務的唯一途徑(不包括公司根據修訂後的1934年《證券交易法》及其下的規則和條例而根據第14a-8條發出的股東大會通知和委託書中適當包括的事項)。董事會可以推遲、重新安排或取消董事會先前召開的任何股東年度會議。 | ||
(B) 在股東年度會議上,股東應適用下列程序,以便將有關事項妥善提交 會議。 | ||
(I) 股東根據本附例第3.2(A)節第(Iii)款向股東大會提交董事會選舉提名時,股東必須按照第3.2(B)(Iii)節的規定及時向公司主要行政辦公室的祕書遞交書面通知,並必須按照第3.2(C)節的規定及時更新和補充該書面通知中包含的信息。該股東通知應列明(或視情況包括):(A)該股東擬在會議上提名的每一名被提名人:(1)該被提名人的姓名、年齡、營業地址和居住地址;(2)該被提名人的主要職業或職業;(3)該被提名人登記在案並從中受益的股份類別和數量,以及該等股份的任何質押或產權負擔的清單;(4)收購該等股份的一個或多個日期及收購的投資意向, (5)如獲提名人當選,(X)在該人未能在其面臨選舉或連任的下一次會議上獲得所需的選舉或連任投票後,是否打算根據公司的公司治理政策和與利益衝突和保密有關的指導方針,在董事會接受辭職後立即提出辭職 。股權和交易政策和準則以及適用於董事的任何其他政策和準則,以及(Y)目前打算在 董事競選的整個任期內充當董事,(6)對於每一位選舉或連任董事會成員的被提名人,本章程第3.2(E)節規定的填妥並簽署的調查問卷、陳述和協議,以及(7)關於被提名人的其他信息(包括該人同意在委託書和相關委託卡中被提名為股東的被提名人並在當選後擔任董事的書面同意),該被提名人必須在為該被提名人在選舉競爭中(即使不涉及競選)而在委託書中徵集委託書時披露的 其他信息,或者根據1934年法令第14節和根據該法令頒佈的規則和條例,必須以其他方式向公司披露或提供的其他信息。以及(B)第3.2(B)(Iv)節所要求的信息。公司可要求任何建議的被提名人提供其合理需要的 其他信息,以確定該建議的被提名人擔任公司董事的資格,並確定該建議的被提名人的獨立性(該術語在任何適用的證券交易所上市要求或適用法律中使用),或確定該建議的被提名人根據任何適用的證券交易所上市要求或適用法律在董事會的任何委員會或小組委員會任職的資格,或由董事會根據任何適用的證券交易所上市要求或適用法律確定的。可能對合理的股東瞭解該被提名人的背景、資格、經驗、獨立性或缺乏這些方面具有重要意義。股東可代表其本人提名參加股東周年大會選舉的提名人數(或如股東代表實益擁有人發出通知,則股東可代表實益擁有人提名參加股東大會選舉的提名人數)不得超過在股東周年大會上選出的董事人數。 |
E-2 |
(Ii) 除(I)根據《1934年法令》第14a-8條尋求列入公司委託書的建議,或(Ii)股東根據本附例第3.2(A)條第(Iii)款在年度會議上正式提出董事會選舉提名外,股東必須按照第3.2(B)(Iii)條的規定及時向公司主要執行辦公室的祕書遞交書面通知,並且必須按照第3.2(C)節的規定及時更新和補充此類書面通知。股東通知應載明:(A)股東擬在會議前提出的每一事項、意欲提交會議的業務的簡要説明、提案或業務的文本(包括建議審議的任何決議的文本,如果該等業務包括修訂本附例的提案,則説明擬議修正案的措辭),在會議上進行該等業務的原因,及 在任何倡議者的該等業務中的任何重大權益(包括該業務對任何倡議者(定義見下文)的任何預期利益,但並非純粹因其擁有法團的股本而產生的,而該等利益對任何倡議者個別或合計對倡議者具有關鍵性);以及(B)第3.2(B)(Iv)節要求的所有信息。
(3) 為了及時,第3.2(B)(I)條或第3.2(B)(Ii)條規定的書面通知必須在不遲於第九十(90)天營業結束或不早於前一年股東年會一週年前一百二十(120)日營業結束時,由祕書在公司主要執行辦公室收到;
但前提是,
如果年會日期比上一年年會週年紀念日提前三十(30)天或推遲七十(70)天以上,或者如果在上一年度沒有舉行年會,股東應及時通知,股東的書面通知必須在不早於年會前第一百二十(120)天的營業結束前 ,但不遲於年會前九十(90)天或第十(10)天的營業結束 交付給祕書
這是
)該公司首次公佈該會議日期之日的翌日,兩者以較遲的日期為準。儘管有上述規定,在任何情況下,已發出通知的股東周年大會或已公開公佈會議日期的股東周年大會的延期或延期(或其公告),在任何情況下均不得開始如上所述發出股東通知的新期間。
(Iv) 第3.2(B)(I)條或第3.2(B)(Ii)條規定的書面通知還應規定,自通知之日起,就股東而言, 包括髮出通知的實體股東的所有控制人,以及代表其提出提名或提案的受益所有人(如有),包括作為實體的受益所有人的所有控制人(每個人都是“倡議者”,統稱為“倡議者”)。“包括任何與公司股票有關的”團體“成員(如根據1934年法令頒佈的規則13d-5所使用的這一術語)與任何其他倡議者,包括任何建議的被提名人,以及與任何倡議者(定義見下文)一致行事的任何人):(A)發出通知的股東的姓名或名稱和地址,如它們出現在法團的賬簿上,以及其他倡議者的姓名或名稱和地址;(B)由每名提名人實益擁有(根據1934年法令第13d-3條的涵義)和記錄在案的 公司股份的類別、系列和數量(
提供
, 就本第3.2(B)(Iv)節而言,在任何情況下,該發起人應被視為實益擁有公司任何類別或系列股本的所有股份,而該發起人有權在未來任何時間獲得實益所有權);(C)任何提名人與其任何相聯者或相聯者及/或任何其他人(包括其姓名)之間或之間的任何協議、安排或諒解的描述,而不論該協議、安排或諒解是否具體關乎該法團的提名或建議(及/或該法團任何類別或系列股本的股份的表決),如屬被提名人,則包括任何協議,安排或諒解(口頭或書面) 關於向任何該等被提名人(S)支付補償或付款的安排或諒解;(D)表示發出通知的股東是有權在會議上表決的法團股份紀錄持有人,而該股東(或其合資格代表,定義見下文)擬親自或委派代表出席會議,提名通知所指明的一名或多於一名人士(就第3.2(B)(I)條所指的通知而言)或建議通知所指明的業務(就第3.2(B)(Ii)條所指的通知而言);(E)作出提名或建議的代表的實益擁有人(如有的話)是該法團股份的實益擁有人的陳述;(F)關於提名人或任何其他參與者 (如《交易法》附表14A第4項所界定)是否將就該提名或提案進行徵集的陳述 ,如果是,則説明參與徵集的每個參與者的姓名以及已經或將直接或間接承擔的徵集費用的數額, 根據根據《1934年法令》頒佈的第14a-19條的規定和規則的要求,在董事選舉中,有權投票支持任何建議的被提名人的股東意向(X)從所需數量的公司股本股份中徵集委託書,以及股東是否打算或是否屬於該集團的代表的陳述,(Y)交付或提供:一份委託書和委託書,委託書和委託書的持有者必須持有至少一定比例的公司有表決權股份,才能批准或通過該提案或選舉被提名人,和/或(Z)以其他方式向股東徵集委託書或投票權以支持任何被提名人或任何此類提案;(G)每一提名人在過去十二(12)個月期間進行的所有衍生工具交易(定義見下文)的説明,包括交易日期、該等衍生工具交易所涉及的證券類別、種類和數目,以及該等衍生工具交易的重大經濟條款或具投票權的條款;(H)證明每名提名人已遵守與該提名人取得法團股本股份或其他證券有關的所有適用的聯邦、州及其他法律規定,及/或該提名人作為該法團的股東或實益擁有人的作為或不作為;以及(I)根據1934年法令第14節及其頒佈的規則和條例,在委託書或其他文件中要求披露的與提名人有關的任何其他信息(無論該提名人是否打算提交委託書或進行委託書徵集)。
就第3.2節和第3.3節而言,“衍生交易”是指由任何提名人或其任何關聯公司或聯繫人士,或為其代表或為其利益而訂立的任何協議、安排、權益或諒解,不論是否有記錄:
(I) 其價值全部或部分得自該法團任何類別或系列股份或其他證券的價值,
(Ii) 以其他方式提供任何直接或間接機會,以獲取或分享因法團證券價值變動而獲得的任何收益 ,
(Iii) 其效果或意圖是減少損失、管理風險或受益於公司任何證券的價值或價格變化 ,或
(Iv) 就公司的任何證券提供投票權或增加或減少該提名人或其任何關聯公司或聯繫人的投票權的 ,其中協議、安排、權益或諒解可包括但不限於任何期權、認股權證、債務頭寸、票據、債券、可轉換證券、掉期、股票增值權或 類似權利、空頭頭寸、利潤利息、對衝、股息權、投票協議、與業績有關的費用或借入或借出股份的安排(不論是否須支付、交收、任何該等類別或系列的行使或轉換),以及該提名人在任何普通或有限責任合夥或任何有限責任公司所持有的法團證券中的任何按比例 權益,而該提名人直接或間接為該公司的普通合夥人或管理成員。
就本附例而言,如果 某人在知情的情況下(無論是否根據明示的協議、安排或諒解)與該另一人一致行事,或為實現與該另一人並行的公司管理、治理或控制的共同目標而行事,則該人應被視為與該另一人“一致行動”,條件是:(A)每個人都知道 該另一人的行為或意圖,並且這種意識是其決策過程中的一個要素,以及(B)至少有一個額外的 因素表明該等人打算協同或平行行動,這些附加因素可包括但不限於: 交換信息(公開或私下)、出席會議、進行討論或發出或徵求一致或並行行動的邀請 ;但是,任何人不得僅被視為與任何其他人在音樂會上表演的結果 該其他人根據第14(A)節通過在附表14A上提交的委託書或同意聲明向該其他人徵求或接收可撤銷的委託書或同意書。 與另一人在音樂會上表演的人應被視為與同時與該另一人在音樂會上表演的任何第三方合作。
就本節3.2中的 而言,作為實體的股東或作為實體的受益所有人的“控制人”包括身為該實體或擁有或分享該實體控制權的任何其他實體的董事、高管、普通合夥人或管理成員的每一名個人。
(C) 提供第3.2(B)(I)或(Ii)節規定的書面通知的股東應在必要時更新和補充該書面通知,以使該通知中提供或要求提供的信息(第3.2(B)(Iv)(F)條所要求的陳述除外)在以下各重要方面都是真實和正確的:(I)確定有權獲得會議通知的股東的記錄日期和(Ii)會議前五(5)個工作日的日期,以及,如延期或延期,在延期或延期前五(5)個工作日;但任何此類更新或補充不得糾正 或影響任何提倡者、其任何關聯公司或聯營公司或被提名者所作陳述的準確性(或不準確性),或未能遵守本3.2節規定或因其中任何不準確而導致 無效的任何提名或提議的有效性(或無效性)。如根據第3.2(C)條第(I)款進行更新和補充,則更新和補充應在確定有權獲得會議通知的股東的記錄日期或該記錄日期的公告 較晚的日期後五(5)個營業時間 內送交公司主要執行辦公室的祕書。如果是根據第3.2(C)條第(Ii)款進行的更新和補充,則更新和補充應不遲於會議日期前兩(2)個工作日在公司的主要執行辦公室送交祕書,如果會議延期或推遲,則應在任何延期或延期前兩(2)個工作日提交給祕書。
(D) 儘管第3.2(B)(Iii)節有相反規定,如果董事人數增加,並且 沒有在最後一天前至少十(10)天公佈董事的所有提名人選或指定增加的董事會的規模,股東可以按照第3.2(B)(Iii)條的規定遞交提名通知, 除第3.2(B)(Iii)節的時間要求外,第3.2節要求的、符合第3.2(B)(I)節的要求的股東通知,也應被視為及時,但僅限於因該項增加而產生的任何新職位的提名人,前提是祕書應在公司首次發佈公告後第十(10)天的營業結束前 收到該通知。
F-1 |
(E) 根據第3.2(A)條第(Iii)款 的提名有資格被提名為法團董事的被提名人,該被提名人或其代表必須(按照根據第3.2(B)(Iii)或3.2(D)條(視情況而定)規定的交付通知的期限)向法團主要執行辦公室的祕書遞交一份填妥並簽署的書面調查問卷,説明背景、資格、該提名被提名人的股票所有權和獨立性以及代表其進行提名的任何其他個人或實體的背景(調查問卷應由祕書應書面請求提供)和書面陳述和協議(以祕書應書面請求提供的格式),表明該人(I)不是也不會成為(A)與 的任何協議、安排或諒解的一方,並且沒有向任何個人或實體作出任何承諾或保證,説明該人如果當選為公司的董事成員, 將就問卷中未向公司披露的任何議題或問題(“投票承諾”)採取行動或進行投票,或(B)任何可能限制或幹擾此人在當選為 公司的董事成員時根據適用法律履行其受託責任的投票承諾;(Ii)不是也不會成為與公司以外的任何個人或實體就任何直接或間接補償、 作為公司或作為董事的服務或行動相關的補償或賠償或作為被提名人而達成的任何協議、 安排或諒解的一方,而該等服務或行動在調查問卷中並未 向公司披露;和(Iii)以個人身份和代表代表其進行提名的任何個人或實體,如果當選為公司董事,將遵守並將遵守 所有適用的公開披露的公司治理、利益衝突、保密和股票所有權和交易政策 和公司準則,以及(Iv)如果當選為公司董事,打算任職整個任期,直到該候選人面臨連任的下一次會議為止。
(F) 任何人沒有資格當選或連任董事,除非該人是按照本附例第3.2(A)節第(I)、(Ii)或(Iii)節的第(I)、(Ii)或(Iii)條提名的 ,或就特別會議而言是按照本附例第3.3節第(C)(Ii) 條提名的。除法律另有規定外,會議主席有權和有義務確定是否按照本章程規定的程序和要求 確定提名或任何擬在年度或特別會議之前提出的事務是否已作出或提出(視具體情況而定),如果任何擬議的提名或事務不符合本章程的規定(包括但不限於第14a-19條),或提名人未按照本第3.2節所要求的陳述行事,聲明該等建議或提名不得在大會上提交股東 採取行動,亦不得置之不理,或不得處理該等事務,即使該等建議或提名已在公司的委託書、會議通知或其他委託書材料中列明,亦即使已就該等提名或該等事務徵詢或收到有關的委託書或投票。儘管本章程有任何相反規定,除非法律另有規定,否則如果(I)股東擬根據第3.2(B)(I)節(或關於特別會議的第3.3(C)節)進行提名或根據第3.2(B)(Ii)節在會議上提出業務建議 未在第3.2(B)(I)或3.2(B)(Ii)節(視適用情況而定)要求的股東通知中提供信息,以及第3.2(B)(Iv)節在本第3.2節或第3.3節規定的適用時間內(包括第3.2(C)節所要求的任何更新和補充),(Ii)股東(或股東的合格代表)沒有出席會議以作出此類提名或提出此類業務(無論是根據本章程的要求還是根據1934年法案第14a-8條的要求),或(Iii)提名人未有按照第3.2(B)(Iv)(F)條所規定的申述行事,則該提名或建議不得在股東大會上提交股東採取行動,並將不予理會 (且任何該等被提名人將被取消資格),如上文所述會議主席所決定,即使有關該等提名或該等事務的委託書 已徵求或收到。就本附例而言,要被視為 股東的合資格代表,任何人士必須是該股東的正式授權高級人員、經理或合夥人,或由該股東在作出提名或建議前(及無論如何不得少於會議前五(5)個營業日)向公司遞交的書面文件(或該書面文件的可靠副本)授權 該人士獲授權在股東大會上代表該股東行事。儘管本細則有任何相反的規定,但法律另有規定的除外,如果任何提名人(I)根據1934年法令規則14a-19(B)就任何建議的被提名人提供通知,而隨後(X)未能遵守1934年法令規則14a-19的要求(或未能及時提供充分的合理證據,使公司相信該提名人已按照以下句子符合1934年法令規則14a-19(A)(3)的要求),或(Y)沒有通知公司他們 不再計劃按照根據1934年法案第14a-19條的要求,在變更發生後兩(2)個工作日內向公司主要執行辦公室的祕書遞交書面通知, 那麼,即使公司在任何年度會議(或其任何副刊)的委託書、會議通知或其他委託書材料中將該被提名人列為被提名人,並且公司可能已收到關於該等被提名人的選舉的委託書或投票(這些委託書和投票應被忽略),該等被提名人的提名仍應不予考慮(該等被提名人將被取消資格)。如果任何提名人根據1934年法案規則14a-19(B)提交通知,該提名人應在適用的 會議前五(5)個工作日向公司提交合理證據,證明其已符合1934年法案規則14a-19(A)(3)的要求。儘管有任何與本文規定相反的規定,為免生疑問,公司委託書中列入被提名人姓名的任何人的提名,根據1934年法令頒佈的規則14a-19(B),任何提名人及其任何聯繫公司根據規則14a-19(B)就該提名的被提名人 提供的任何通知 所導致的任何年會(或其任何補編)的會議通知或其他代表材料,其提名不應被視為(就第3.2(A)條第(I)款或其他目的而言)是根據公司的 作出的會議通知(或其任何補編)和任何此類被提名人只能由倡議者根據第(br}3.2(A)節(Iii)款(和,在根據第3.3(C)節召開股東特別會議的情況下,並在第3.3(C)節允許的範圍內)。
F-2 |
(G) 儘管有本第3.2節的前述規定,為了在股東大會的委託書和委託書中包含有關股東提案的信息,股東還必須遵守1934年法案及其規則和條例的所有適用要求。本章程中的任何規定不得被視為影響股東根據1934年法令第14a-8條要求在公司的委託書中包含建議的任何權利;
但前提是, 本附例中對1934年法案或其下的規則和條例的任何引用,並不意在也不得限制適用於根據本附例第3.2(A)節審議的提案和/或提名的要求。(H) 為施行第3.2及3.3條,(I) “公開宣佈”是指在道瓊斯新聞社、美聯社或類似的國家新聞機構報道的新聞稿中或在公司根據1934年法案第13、14或15(D)節向證券交易委員會公開提交的文件中披露信息; “聯營公司”和“聯營公司”應具有1933年法令第405條規定的含義;以及
F-3 |
(3) “營業結束”指下午5:00。任何日曆 日公司主要營業地的當地時間,無論該日是否為營業日。第 節3.3特別會議。(A) 除非法律另有規定,並在任何系列優先股持有人權利的規限下,公司股東為任何目的或目的而召開的特別會議只能在任何時候由董事會或董事會主席召開或在董事會主席的指示下召開。董事會可以推遲、改期或取消任何股東特別會議。
(B) 股東不得提議將業務提交股東特別會議,而唯一可提交股東特別會議的事項為召集會議人士發出的會議通知或按其指示發出的會議通知內指明的事項。董事會決定召開特別會議的時間和地點。在確定會議時間和地點後,收到請求的高級職員應根據本附例第3.4節的規定,向有權投票的股東發出通知。本款(B)項不得解釋為限制、確定或影響董事會召開股東大會的時間。
(C) 選舉董事會成員的提名可在股東特別會議上作出,根據公司的會議通知(I)由董事會或在董事會的指示下或(Ii)由在發出通知時已登記在冊的公司股東 選舉董事,該股東有權在會議上投票,並向公司祕書遞交書面通知,列明第(Br)節規定的信息。3.2(B)(I)及(Iv);但如該被提名人(S)是代表一名實益擁有人提出的,則只有在該實益擁有人在發出本段所述股東通知時為本公司股份的實益擁有人的情況下,該等提名才可在大會上正式提出。如果公司召開股東特別會議以選舉一名或多名董事進入董事會,任何登記在冊的股東均可提名一人或多人(視情況而定),選舉擔任公司會議通知中規定的職位(S),如第3.3(C)條所規定的股東通知,包括本附例第3.2(B)(I)及(Iv)條所規定的資料,應在該特別會議前第一百二十(120)天,或不遲於該特別會議前第九十(90)天或翌日第十(10)天收市前,送交公司主要執行辦事處的祕書。首先公佈特別會議的日期和董事會建議在該會議上選出的候選人的日期。股東還應根據第3.2(C)節的要求更新和補充信息。在任何情況下,特別會議的延期或延期(或其公告) 不得開始如上所述發出股東通知的新時間段。股東可提名參加特別大會選舉的人數(或如股東代表實益擁有人發出通知,則股東可提名代表該實益擁有人蔘加特別會議選舉的人數)不得超過在該特別會議上選出的董事人數。
F-4 |
(D) 儘管有本第3.3節的前述規定,股東還必須遵守與本第3.3節所述事項有關的所有適用的1934年法案及其規則和條例的要求。這些章程中的任何規定不得被視為影響股東根據1934年法案規則14a--8要求在公司的委託書中包含建議的任何權利;
然而,前提是
,本附例中對1934年法案或其下的規則和條例的任何引用,並不意在也不得限制適用於根據本附例第3.3(C)節審議的董事會選舉提名的要求。
第 3.4節會議通知。除法律另有規定外,每次股東會議的書面通知或以《股東大會條例》第232條規定的電子傳輸方式發出的通知,應在會議日期前不少於十(10)天但不超過六十(60)天 發給每一位有權在該會議上投票的股東,如有,該通知應指明地點、日期和時間,如屬特別會議,則説明會議的目的或目的,以及遠程通訊方式(如有)。據此,股東和代表持有人可被視為親自出席任何此類會議並在會議上投票。如果郵寄,通知在寄往美國郵寄時發出,郵資預付,寄往股東在公司記錄中顯示的股東地址 。有關任何股東會議的時間、地點(如有)和目的的通知,可以書面形式在該會議之前或之後由有權獲得通知的人士簽署或由該人以電子傳輸方式簽署,並將由任何股東親自出席、遠程通訊(如適用)或委託代表 放棄 ,除非股東出席會議的明確目的是在會議開始時反對任何業務的交易 ,因為該會議不是合法召開或召開的。任何放棄有關會議通知的股東在各方面均須受任何有關會議的議事程序約束,猶如有關會議的正式通知已發出一樣。
F-5 |
第 3.5節法定人數。在所有股東會議上,除法規或公司註冊證書或本章程另有規定外,持有所有當時有權投票的已發行股票的多數投票權的股東親自出席、通過遠程通信(如果適用)或經正式授權的代表出席應構成交易的法定人數。 在沒有法定人數的情況下,任何股東會議均可不時延期,由會議主席或由出席會議的股份的多數投票權持有人 表決,但不得在該等會議上處理任何其他事務。出席正式召開或召集的會議的股東可以繼續辦理業務,直至休會,儘管有足夠多的股東退出會議,以致不足法定人數。除法規或適用的證券交易所規則或紐約證券交易所規則,或公司註冊證書或本附例另有規定外,親自出席、遠程通訊(如適用)或委派代表出席會議並有權就主題事項一般投票的多數股份的贊成票應為股東的行為。如需由一個或多個類別或系列單獨表決,除非法規或公司註冊證書或 本附例另有規定,該類別或類別或系列當時已發行股份的多數投票權(親自出席、以遠程通訊方式(如適用)或由正式授權的受委代表出席)構成法定人數,有權就該事項與 採取行動。除非法規或公司註冊證書或本附例另有規定, 親身出席、以遠程通訊方式(如適用)或委派代表出席會議的該等類別或類別或系列股份的多數投票權的贊成票,即為該類別或類別或系列股份的行為。
第 3.6節休會和休會通知。任何股東大會,不論是年度會議或特別會議,均可由會議主席或親身出席投票的股份的過半數投票權投票、遠程通訊(如適用)或委派代表出席會議而不時延期。當會議延期到另一個時間或地點時, 如果有,(包括為解決技術故障而使用遠程通信召開或繼續會議而進行的延期), 如果延會的時間和地點(如果有)和遠程通信手段(如果有),以及可被視為親自出席該延期會議並在該延期會議上投票的遠程通信手段(如果有),(I)在進行休會的會議上宣佈,(Ii)在預定的會議時間內展示,則無需發出延會通知。在使股東和代理持有人能夠通過遠程通信方式參加會議的同一電子網絡上,或(Iii)根據第3.4節發出的會議通知中規定的。在休會上,公司可以處理原會議上可能已處理的任何事務。如果休會超過三十(30)天,或者如果在休會後為延期的會議確定了新的記錄日期,則應向每位有權在會議上投票的記錄股東發出延期會議的通知。
第 3.7節投票權。為確定哪些股東有權在任何股東大會上投票,除法律另有規定外,只有本附例第3.9節規定在公司股票記錄中以其名義持有股份的人才有權在任何股東大會上投票。除公司註冊證書另有規定外,每名股東在每次股東大會上,有權就其持有的每股有表決權的股本投一票。每個有權投票的人都有權親自投票、通過遠程通信(如果適用)或由根據DGCL授權的代理人授權的一名或多名代理人投票。如此指定的代理人不一定是股東。任何委託書自產生之日起三(3)年後不得投票或採取行動,除非 委託書規定了更長的期限。任何直接或間接向其他股東徵集委託書的股東必須使用白色以外的委託書 卡,並保留給董事會專用。
F-6 |
第 3.8節股份的共同所有人。如果有投票權的股份或其他證券以兩(2)人或更多人的名義登記在案, 無論受託人、合夥企業成員、聯名承租人、共有承租人、整體承租人,或者如果兩(2)或更多人具有關於相同股份的相同受託關係,除非向祕書發出相反的書面通知,並向祕書提供任命他們或建立關係的文書或命令的副本,他們關於投票的行為應具有以下效果:(A)如果只有一(1)人投票,他的行為對所有人都有約束力;(B)如果有超過一名 (1)人投票,多數人的投票行為對所有人具有約束力;(C)如果有超過一人(1)參加投票,但在任何特定的 事項上票數平均,則每個派別可以按比例投票所涉證券,或可以根據DGCL第217(B)條的規定向特拉華州衡平法院申請救濟。如果提交給規劃環境地政局局長的文書顯示任何該等租賃是以不平等的權益持有,則就第(C)款而言,過半數或平分權益即為過半數或平分權益。
第 3.9節股東名單。公司股票分類賬主管人員或轉讓代理人應不遲於每次股東大會召開前10天編制一份完整的有權參加會議的股東名單;但如果確定有權投票的股東的記錄日期不到會議日期前10天,名單應反映截至會議日期前10天的有權投票的股東名單,按字母順序排列,並顯示各股東的地址和登記在其名下的股份數量。本節中包含的任何內容均不得要求公司在該列表中包括電子郵件地址或其他電子聯繫信息。該名單應 開放給與會議密切相關的任何股東審查,為期10天,截止日期為會議日期的前一天:(I)在可合理訪問的電子網絡上,條件是獲取該名單所需的信息與會議通知一起提供,或(Ii)在正常營業時間內,在公司的主要營業地點。 如果公司決定在電子網絡上提供該名單,公司可採取合理的 步驟,確保此類信息僅對公司股東可用。就本第3.9節而言,“股票分類賬”是指由公司或代表公司管理的一個或多個記錄,其中公司所有登記在冊的股東的姓名、以每個股東的名義登記的股份的地址和數量以及公司股票的所有發行和轉讓均根據DGCL第224條進行記錄。股票分類賬應是本第3.9條規定的有權審查本第3.9條所要求的名單或親自或委託代表在任何股東會議上投票的股東的唯一證據。
F-7 |
第3.10節未經會議不得采取任何行動。要求或允許公司股東採取的任何行動必須在正式召開的股東年會或特別會議上進行,不得經股東同意或同意(書面、電子或其他方式)。第 3.11節組織。(A)在每次股東大會上,董事會主席或如未委任或缺席,則由首席執行官及總裁擔任,或如行政總裁及總裁未獲委任或缺席,則由董事會過半數成員選出的 會議主席擔任會議主席。祕書或在祕書缺席的情況下,由會議主席指定的任何人擔任會議祕書。
(B) 公司有權為股東會議的召開制定其認為必要、適當或方便的規則或條例。根據董事會的規則和條例(如有),會議主席有權和有權規定該等規則、條例和程序,並採取其認為對會議的正常進行是必要的、適當的或方便的所有行動,包括但不限於,確定會議議程或議事順序,確定是否適當地將會議事務提交會議、維持會議秩序的規則和程序以及出席者的安全。對公司記錄在案的股東及其正式授權和組成的代理人以及主席 允許的其他人士參加此類會議的限制,在確定的會議開始時間後進入會議的限制,對分配給問題或與會者評論的時間的限制,以及對就將以投票方式表決的事項進行投票的開始和結束投票的規定。股東將在會議上表決的每一事項的投票開始和結束的日期和時間應在會議上宣佈。除非會議主席決定召開股東會議,否則股東會議不應 按照議會議事規則舉行。
文章 4
董事
第(Br)節4.1任期和任期。
(A) 除非公司註冊證書另有規定或根據公司註冊證書有關任何系列優先股持有人選舉額外董事的權利的條文另有規定或釐定,否則董事的確切人數應不時由董事會通過的決議案決定。除非公司註冊證書有此要求,否則董事不必是股東。
(B) 在為選舉一名或多名董事而召開的任何股東大會上,如有法定人數出席,則每一名有關董事須以就該董事所投的過半數票的贊成票而當選,但如在任何時間(包括截至該會議的紀錄日期)所釐定的獲提名人人數超過應選董事人數(“有爭議的選舉”),董事應由親自或委派代表出席任何該等會議的多數股份投票選出,並有權就董事選舉投票。就本節而言,所投的多數票意味着投給董事的股份數必須超過投給該董事的反對票的票數。有關該董事當選的“棄權票”和“中間人反對票”不應算作已投的票。在非競爭性選舉中,股東可選擇“贊成”或“反對” 董事選舉或“棄權”,並且無權就該董事選舉投任何其他票。在有爭議的選舉中,股東可以選擇在董事選舉中投贊成票或反對票,但無權就董事選舉投其他任何票。 如果當時在董事會任職的董事未能獲得必要的票數,董事應向董事會提出辭職。提名和公司治理委員會或董事會可能指定的其他委員會將就是否接受或拒絕辭職或是否應採取其他行動向董事會提出建議。董事會將根據該委員會的建議採取行動,並在選舉結果認證之日起90天內公開披露其決定和理由。在作出決定時,委員會和董事會將評估本公司及其股東的最佳利益,並應考慮所有被認為相關的因素和信息。遞交辭呈的董事將不參與委員會的建議或董事會的決定。
第 4.2節董事候選人提名。任何提名委員會或由董事會委任的人士,均可提名董事會或在董事會指示下於年度會議上選舉董事。任何有權在年度股東大會上投票選舉董事的股東也可以 按照本章程第3.2節規定的通知程序進行提名。股東特別會議選舉董事的提名應按照本條例第3.3節的程序進行。
第 4.3節權力。除法規或公司註冊證書另有規定外,公司的權力、業務和財產應由董事會或在董事會指示下行使。
F-8 |
第 4.4節董事類別。除下一句及任何一系列優先股持有人有權在特定情況下選舉額外董事外,董事會現正並將繼續分為三類(第一類、第二類及第三類),每類董事的任期至其當選後舉行的第三屆股東周年大會為止。董事會成員的初始任期為:首任第一類董事的任期於公司第一份修訂後的《公司註冊證書》生效之日起於第二屆股東年會時屆滿;首任第二類董事的任期於公司第一份修訂後的《公司註冊證書》生效之日起在第三屆股東大會上屆滿。首任第三類董事的任期應在公司首次修訂和重新頒發的公司註冊證書生效之日起至第四次股東年會前屆滿。每個班級的每一位董事的任期直到他或她的繼任者被正式選舉出來並獲得資格為止。自首次修訂和重新頒發的公司註冊證書生效之日起,自 首次股東周年大會起召開的每一屆股東年會上,應選舉在該年度會議上任期屆滿的該級別董事的繼任者,任期在其當選年度的第三年舉行的股東年會上屆滿,該 級別中的每一名董事將任職至其繼任者正式當選並具有資格為止。儘管本節第 4.4條有前述規定,但每名董事應任職至其繼任者被正式選舉並具有資格為止,或直至其去世、辭職或被免職為止。董事會人數的減少不會縮短任何現任董事的任期。第 節4.5個空缺。根據授予任何一個或多個系列已發行優先股持有人的權利,任何因董事人數增加和董事會出現任何空缺(無論是由於死亡、辭職、退休、取消資格、罷免或其他原因)而新設立的 董事會董事職位,只能由在任董事的多數 填補(即使不足法定人數),或由唯一剩餘的董事填補(而不是由股東填補)。當選填補空缺或新設立的董事職位的任何董事 應任職至應選出該董事 的班級的下一次選舉為止,直至其繼任者當選並具備資格為止,或直至其較早去世、辭職、退休、取消資格或被免職為止。第 4.6節辭職。任何董事均可隨時通過向祕書遞交書面通知或通過電子傳輸向祕書辭職,以明確辭職是在祕書收到後的特定時間生效,還是隨董事會的意願而生效。 當一名或多名董事辭去董事會職務時,包括已辭職的董事在內的多數董事有權填補該空缺,其表決於 該辭職生效時生效,由此選出的每一名董事的任期應為董事任期的剩餘部分,該職位將被空出,直至其繼任者被正式選舉並具備資格為止。
第 4.7節刪除。任何或所有董事(由 公司任何系列優先股的持有人選出的董事除外,作為一個系列單獨投票,或與一個或多個其他系列(視情況而定)一起投票)只能因 原因且只有在有權就此投票的公司所有當時已發行股票 的至少多數投票權的持有人投贊成票的情況下才可罷免。
第 節4.8次會議。
F-9 |
(A) 定期會議。除非公司註冊證書另有限制,否則董事會例會可在董事會指定的任何時間、日期和特拉華州境內或以外的任何地點舉行。 董事會例會無需通知。
(B) 特別會議。除非公司註冊證書另有限制,否則董事會特別會議可在特拉華州境內或境外的任何時間和地點召開,無論何時何地,只要有書面要求,包括電子通信、董事會主席、首席執行官和總裁、任何兩名董事或任何一名董事(如果只有一個董事) 。
(C)通過電子通信設備舉行的會議。任何董事會成員或董事會任何委員會的成員均可通過電話會議或其他通訊設備參加會議,所有與會人員均可通過該設備 相互聽到對方的聲音,而以這種方式參加會議即構成親自出席該會議。
F-10 |
(D)特別會議通知。董事會所有特別會議的時間和地點的通知應在正常營業時間內,至少在會議日期和時間的二十四(24)小時之前,通過口頭或書面、電話、包括語音信息系統或其他旨在記錄和傳達消息、傳真、電報或電傳的系統或技術,或通過電子郵件或其他電子方式發出。如果通知是通過美國郵件發送的,則應在會議日期前至少三(3)天通過預付費用的頭等郵件發送。
(E)放棄通知。任何會議的通知可在 會議之前或之後的任何時間以書面或電子傳輸方式免除,出席會議的任何董事將免除通知,但如果董事出席會議的明確目的是在會議開始時反對任何業務的處理,因為會議不是合法召開或召開的,則除外。 董事會或其任何委員會會議上的所有事務處理,無論如何召集或通知,或在任何地方舉行,應與在定期召集和通知後正式舉行的會議上處理的事務一樣有效。如果出席人數達到法定人數,且在會議之前或之後,未出席但未收到通知的每名董事應簽署書面放棄通知 或通過電子傳輸放棄通知。所有此類豁免應與公司記錄一起存檔,或作為會議紀要的一部分。
第 4.9節法定人數和投票。
(A) 除非公司註冊證書要求更多的董事人數,且除根據本章程第12.1條產生的賠償問題外,法定人數應為不時確定的確切董事人數的三分之一,且除根據第9.1條提出的某些交易問題(本章程第9.2節規定的交易問題)外,董事會的法定人數應為董事會根據《公司註冊證書》不時確定的確切董事人數的多數;
然而,前提是
F-11 |
在任何會議上,不論是否有法定人數出席,出席的大多數董事均可不時休會,直至確定的下次董事會例會時間為止。 除在會議上公佈外,無須另行通知。
(B) 在每次出席法定人數的董事會會議上,所有問題和事務均應由出席的董事的過半數投贊成票 決定,除非法律、公司註冊證書或本附例要求進行不同的表決。
第 4.10節。不見面就行動。除非公司註冊證書或本章程另有限制,否則在董事會或其任何委員會的任何會議上要求或允許採取的任何行動,如果董事會或委員會(視情況而定)的所有成員書面同意或通過電子傳輸同意,可在不開會的情況下采取。該等書面或書面文件或轉送或轉送須隨董事會或委員會的會議紀要提交。 會議記錄以紙質形式保存的,應以紙質形式提交;以電子形式保存的,應以電子形式提交。
第4.11節費用和補償。董事有權獲得董事會批准的服務報酬,包括經董事會決議批准的固定金額和出席董事會每次例會或特別會議以及董事會委員會任何會議的費用(如有)。此處包含的任何內容均不得解釋為阻止任何董事以高級管理人員、代理、員工或其他身份為公司服務並因此獲得補償。
第 4.12節委員會。
F-12 |
(A) 委員會。董事會可不時委任法律許可的委員會。該等由董事會委任的其他委員會應由一(1)名或多名董事會成員組成,並擁有設立該等委員會的決議案所規定的權力及履行該等決議案所規定的職責。
(B) 期限。董事會可隨時增加或減少委員會成員的人數,或終止委員會的存在,但須遵守任何已發行的優先股系列的任何要求以及第4.12節第(A)款的規定。委員會成員自去世或自願退出委員會或董事會之日起終止。董事會可隨時以任何理由罷免任何個別委員會成員,董事會可填補因 委員會成員死亡、辭職、免職或增加而產生的任何委員會空缺。董事會可指定一名或多名董事為任何委員會的候補委員,該候補委員可在委員會的任何會議上代替任何缺席或被取消資格的委員,此外,在任何委員會成員缺席或喪失資格的情況下,出席任何會議但未喪失投票資格的一名或多名委員(不論其是否構成法定人數), 可一致委任另一名董事會成員代替任何該等缺席或喪失資格的 委員出席會議。
(C) 次會議。除董事會另有規定外,根據第4.12條委任的任何委員會的例會應在董事會或任何該等委員會決定的時間及地點舉行,而當有關通知已向該委員會的每名成員發出後,該等例會其後無須再發出通知。任何該等委員會的特別 會議可在該委員會不時決定的任何地點舉行,並可由該委員會主席或該委員會成員在通知該委員會成員該特別會議的時間及地點後,以通知董事會成員董事會特別會議的時間及地點的方式召開。任何委員會的任何特別會議的通知可以在會議之前或之後的任何時間以書面或電子傳輸的方式免除 ,並且任何董事出席該特別會議將被免除,除非董事出席該特別會議的目的是為了在會議開始時明確反對任何事務的處理,因為該 會議不是合法召開或召開的。除非董事會在授權成立該委員會的決議中另有規定,任何該等委員會的法定成員數目的過半數即構成處理事務的法定人數,而出席任何會議如有法定人數,則該委員會的行為即為該委員會的行為。
第 4.13節組織。於每次董事會會議上,董事會主席或倘尚未委任主席則由首席執行官及總裁(如屬董事)主持會議,或如尚未委任首席執行官兼總裁則由出席董事以過半數票選出高級副總裁主持會議(如屬董事),或如無上述人士,則由出席會議董事以過半數票選出會議主席。祕書應擔任會議祕書,或在祕書缺席時,由會議主席指示的任何人擔任會議祕書。
F-13 |
文章 5
高級船員
第 5.1節指定人員。如果董事會指定,公司的高級職員應包括董事會主席(但儘管本章程有任何相反規定,除非董事會指定,否則不得視為公司高級職員)、首席執行官和總裁、一名或多名副總裁、祕書、首席財務官和財務主管。董事會亦可 委任一名或多名助理祕書、助理司庫及其他高級職員及代理人,行使其認為必要的權力及職責。董事會可以將其認為適當的額外頭銜分配給一名或多名高級管理人員。 任何一人可以在任何時間擔任公司的任何職位,除非法律明確禁止。公司高級管理人員的工資和其他報酬應由董事會或按照董事會指定的方式確定。
5.2高級船員的任期和職責。
(A) 一般。所有高級職員應在董事會的意願下任職,直到他們的繼任者被正式選舉並具有資格為止,除非較早被免職。董事會選舉或任命的任何高級職員均可隨時被董事會免職。如果任何官員的職位因任何原因而空缺,該空缺可由董事會填補。
(B)董事會主席的職責。董事會主席出席時,應主持股東和董事會的所有會議。董事會主席應履行與該職位有關的其他職責,並應履行董事會不時指定的其他職責和其他權力。
(C) 首席執行官和總裁的職責。首席執行官和總裁將主持股東的所有會議和董事會的所有會議,除非董事會主席已經任命並出席。 首席執行官和總裁在董事會的控制下,對公司的業務和高級管理人員擁有全面的監督、指導和控制權,履行公司經常發生的其他職責,並履行董事會不時指定的其他職責和其他權力。
F-14 |
(D) 副主席的職責。副校長可以在總裁缺席或喪失工作能力的情況下,或者在總裁的職位空缺時,承擔和履行總裁的職責。副總裁應履行其職位上經常發生的其他職責,並應履行董事會或總裁不時指定的其他職責和其他權力。
(E)祕書的職責。祕書應出席股東和董事會的所有會議,並應將其所有行為和議事程序記錄在公司的會議記錄簿上。祕書須依照本附例發出通知,通知所有股東會議及董事會及其任何委員會的所有需要通知的會議。祕書 須履行本附例所規定的所有其他職責及該職位經常附帶的其他職責,並須履行董事會不時指定的其他職責及擁有董事會不時指定的其他權力。首席執行官及 總裁可指示任何助理祕書或其他職位或董事在祕書缺席或喪失行為能力的情況下承擔和履行祕書的職責,每位助理祕書須履行與該職位有關的其他職責,並應 履行董事會或首席執行官、總裁不時指定的其他職責和其他權力。
(F)首席財務官的職責。首席財務官應保存或安排保存公司賬簿 ,並應按照董事會或首席執行官和總裁要求的格式和頻率提交公司財務報表。根據董事會的命令,首席財務官應託管公司的所有資金和證券。首席財務官應履行 董事會或首席執行官和總裁不時指定的其他職責和權力。首席執行官和總裁可以指示 財務副總裁、財務主管或任何助理財務主管、財務總監或助理財務總監在首席財務官缺席或喪失能力的情況下承擔和履行首席財務官的職責;在首席財務官缺席或喪失能力的情況下,指示財務副總裁、財務主管或任何助理財務主管承擔和履行職責。或財務總監或助理財務總監應履行本公司常見的其他職責,同時亦須履行董事會或行政總裁及總裁不時指定的其他職責及權力。(G) 司庫。司庫負有首席財務官可能指定的職責,以協助首席財務官履行職責,履行董事會或首席執行官和總裁不時規定的其他職責和其他權力 。(H) 助理司庫。行政總裁及總裁可指示任何助理財務主管在財務主管缺席或喪失行為能力的情況下承擔及履行財務主管的職責,各助理財務主管須履行其他因財務主管職位而經常發生的職責,並須履行董事會或行政總裁及總裁不時指定的其他職責及其他權力。
第 5.3節授權。董事會可不時將任何高級職員的權力或職責轉授給任何其他高級職員或代理人,儘管本協議另有規定。
第 5.4節辭職。任何高級職員均可隨時以書面通知或以電子方式向董事會、總裁或祕書提出辭職。任何此類辭職在收到通知的人收到後即生效,除非通知中規定了較晚的時間,在這種情況下,辭職將在較晚的時間生效。 除非通知中另有規定,否則不需要接受任何此類辭職才能使其生效。任何辭職 不得損害公司根據與辭職人員簽訂的任何合同所享有的權利(如有)。
第 5.5節刪除。任何高級職員均可隨時經當時在任董事的多數票贊成,或經當時在任董事的一致書面或電子同意,或由董事會可能已授予其免職權力的任何董事會委員會或上級人員 ,以任何理由或無理由地予以免職。
F-15 |
文章 6
簽署公司文書和投票
公司所擁有的證券的
第 6.1節公司文書的籤立。
(A) 董事會可酌情決定簽署方式並指定簽署人或其他人代表公司籤立任何公司文書或文件,或代表公司簽署不受限制的公司名稱,或代表公司訂立合同,但法律或本章程另有規定的除外,該等簽署或簽署對公司具有約束力。
F-16 |
(B)除董事會另有特別決定或法律另有規定外,本票、信託契據、按揭及其他有關公司負債的證明文件,以及須加蓋公司印章的其他公司文書或文件(如有的話)及公司所擁有的股票證書,應由公司董事長、行政總裁及總裁或任何副總裁總裁,以及祕書或財務助理或任何助理財務人員籤立、簽署或背書。所有需要公司簽署但不需要公司印章的其他文書和文件,可以如上所述或以董事會指示的其他方式簽署。
(C) 除非得到董事會的授權或批准,或在高級管理人員的代理權力範圍內,任何高級管理人員、代理人或僱員均無權 通過任何合同或約定約束公司,或質押公司的信用,或使公司為任何目的或任何金額承擔責任。
(D) 所有從銀行或其他託管機構提取的、記入公司貸方或公司特別賬户的支票和匯票應由董事會授權的一名或多名人士簽署。
第 6.2節公司擁有的證券的表決。本公司 為自身或以任何身份為其他各方擁有或持有的其他公司的所有股票和其他證券,應由董事會決議授權的人 投票表決,並簽署有關的所有委託書,如未獲授權,則由董事會主席、首席執行官和總裁或任何副總裁總裁簽署。
文章 7
股票份額
7.1證書的格式和籤立。公司的股票應當以證書的形式表示,或者不帶證書。公司股票的證書的形式應當與公司註冊證書和適用法律相一致。持有股票的股東有權獲得由董事會主席、首席執行官和總裁、總裁副董事長、財務主管或助理財務主管、祕書或助理祕書以公司名義簽署的證書,證明持有人持有的公司股份數量。證書上的任何或所有簽名都可以是傳真。如任何已簽署證書或已在證書上加蓋傳真簽名的高級人員、轉讓代理人或登記員在該證書發出前已不再是該高級人員、轉讓代理人或登記員,則該證書可予發出,其效力猶如該人員、轉讓代理人或登記員在發出當日為該高級人員、轉讓代理人或登記員一樣。每張證書的正面或背面應完整或概括地説明授權發行的股份的所有權力、指定、優先和權利,以及股份的限制或限制,或除法律另有要求外,應在正面或背面載明公司將免費向要求每一類 股票或其系列的權力、指定、優先和相對、參與、可選擇或其他特別權利的每位股東 提供的聲明,以及該等優先和/或權利的資格、限制或限制。在發行或轉讓無證股票後的一段合理時間內,公司應向其登記所有人發送書面通知,其中包括DGCL要求的信息或公司將免費向要求 每類股票或其系列的權力、指定、優惠和相對參與權、可選權利或其他特殊權利的每一股東提供的聲明,以及此類優惠和/或權利的資格、限制或限制。
第 7.2節證書丟失。在聲稱股票遺失、被盜或銷燬的人作出宣誓書後,根據公司可能要求的條款和條件,應簽發新的證書,以取代公司此前簽發的任何據稱已丟失、被盜或銷燬的證書。作為簽發新證書的先決條件,公司可要求遺失、被盜或銷燬的證書的所有人或所有者的法定代表人同意以公司要求的方式賠償公司,或按公司指示的形式和金額向公司提供擔保保證金,作為對公司可能就所聲稱的丟失、被盜或銷燬的證書提出的任何索賠的賠償。
F-17 |
第 7.3節轉賬。
(A) 公司股票記錄的轉讓只能由公司持有人本人或經正式授權的受權人在公司賬簿上進行,並在交出相同數量的股票的一張或多張適當批註的證書和符合適用法律其他條件的適當證據後,通過合同或其他方式進行合法轉讓。
(B) 在收到適當的轉讓指示及符合適用法律其他條件的適當證據後,以合約或其他方式從無證或有證股份的登記擁有人進行合法轉讓後,該等無證或有證股份(視何者適用而定)將予註銷,並向有權享有權利的人發行新的等值無證股份或有證股份,交易應記錄在公司的賬簿上。
(C) 本公司有權與本公司任何一個或多個股票類別的任何數目的股東訂立並履行任何協議,以限制該等股東所擁有的任何一個或多個股票類別的本公司股票以本公司不禁止的任何方式轉讓 。
第 7.4節確定記錄日期。
(A) 為了使公司能夠確定有權在任何股東大會或其任何續會上通知或表決的股東,董事會可提前確定一個記錄日期,該記錄日期不得早於董事會通過確定記錄日期的決議的日期,並且根據適用法律,該記錄日期不得早於該會議日期的六十(60)天或不少於十(10)天。如果董事會沒有確定記錄日期,確定有權在股東大會上通知或表決的股東的記錄日期應為發出通知之日的前一天營業結束時,或者如果放棄通知,則為會議召開之日的前一天營業結束時。有權獲得股東會議通知或在股東會議上表決的記錄股東的決定應適用於會議的任何休會;
F-18 |
然而,前提是
,董事會可以為休會的會議確定一個新的創紀錄的日期。
(B) 為了使公司能夠確定有權收取任何股息或任何權利的其他分派或配發的股東,或有權就任何股票的變更、轉換或交換行使任何權利的股東,或為了任何其他合法行動的目的,董事會可提前確定一個記錄日期,該記錄日期不得早於確定記錄日期的決議通過的 日期,並且該記錄日期不得早於該行動之前的 天。如果沒有確定記錄日期,為任何該等目的確定股東的記錄日期應為董事會通過有關決議之日 營業結束時。
第 7.5節登記股東。除特拉華州法律另有規定外,公司有權承認在其賬簿上登記的人作為股份擁有人獲得股息的專有權和投票權,且不受約束承認任何其他人對該等股份或該等股份的任何衡平法或其他索償或權益,而不論是否有明示或其他通知, 。
第 條8
本公司的其他證券
除股票(第7.1節所述)外,公司的所有債券、債權證和其他公司證券均可由董事會主席、首席執行官、總裁或任何副總裁或董事會授權的其他人簽署,並加蓋公司印章或加蓋該印章的複印件,並由祕書或助理祕書、首席財務官或財務主管或助理財務主管簽署;
但前提是,
如任何該等債券、債權證或其他公司證券須由根據該債券、債權證或其他公司證券發行的契據下的受託人以手寫簽署或可容許的傳真簽署方式認證,則在該債券、債權證或其他公司證券上籤署及見證公司印章的人的簽署可為該等人士簽署的印本。與上述債券、債權證或其他公司證券有關的利息券,經受託人認證後,應由公司的司庫或助理司庫或董事會授權的其他人簽署,或在其上印有該人的傳真簽名。 任何高級職員如已簽署或核籤任何債券、債權證或其他公司證券,或其傳真簽名應出現在債券、債權證或其他公司證券上或任何該等利息券上,則在如此簽署或核籤的債券、債權證或其他公司證券交付、簽署或核籤前,該高級職員應已停止擔任該高級人員。但該債券、債權證或其他公司證券仍可由該公司採用,並予以發行和交付,猶如簽署該債券、債券或其他公司證券的人或其傳真簽名已在其上使用的人 並未停止擔任該公司的高級職員。
第 條9
F-19 |
某些 交易
第 9.1節與利害關係方的交易。公司與其一名或多名董事或高管之間,或公司與任何其他公司、合夥企業、協會或其他組織之間的任何合同或交易,如其一名或多名董事或高管是董事或高管,或擁有經濟利益,則不得僅因此而無效或可使之無效, 或僅因為董事出席或參與授權該合同或交易的董事會或委員會會議,或僅因為董事的任何此類投票被計算用於此類 目的:
(A) 關於董事的關係或利益以及關於合同或交易的重大事實已披露或為董事會或委員會所知,董事會或委員會真誠地以多數無利害關係董事的贊成票批准合同或交易,即使無利害關係董事的法定人數不足 ;或
(B) 有關董事的關係或利益以及有關合同或交易的重大事實已披露或為有權就此投票的股東所知,且該合同或交易經股東 真誠投票明確批准;或
F-20 |
(C) 經董事會、其委員會或股東授權、批准或批准時,合同或交易對公司是公平的。
第 9.2節法定人數。在確定授權合同或交易的董事會會議或董事會委員會會議的法定人數時,有利害關係的董事可能會被計算在內。
第 條10
分紅
第10.1節宣佈分紅。根據公司註冊證書和適用法律的規定,董事會可在任何例會或特別會議上依法宣佈公司股本的股息。股息可以現金、財產或股本的形式支付,但須符合公司註冊證書和適用法律的規定。
第 10.2節股息準備金。在支付任何股息之前,可從公司的任何可用於股息的資金中撥出董事會不時絕對酌情認為適當的一筆或多筆準備金,作為應付或有事項的儲備,或用於平衡股息,或用於維修或維護公司的任何財產,或用於董事會認為有利於公司利益的其他目的,董事會可按創建時的方式修改或取消任何此類儲備。第 條11財年 年
公司的會計年度由董事會決議確定。
第 條12
F-21 |
賠償
第 12.1節。董事、高級管理人員、其他高級管理人員、員工和其他代理人的賠償。
(A) 董事和行政人員。公司應對其董事和高級管理人員(就本第12條而言,“高級管理人員”應具有根據1934年法令頒佈的規則30億.7中所界定的含義)進行最大限度的賠償,但不受英國總商會或任何其他適用法律的禁止;然而,前提是公司可通過與其董事和高管簽訂個人合同來修改此類賠償的範圍。
(B)其他高級人員、僱員和其他代理人。公司有權賠償《公司條例》或任何其他適用法律規定的其他高級職員、僱員和其他代理人。董事會有權將是否向任何此等人士(上文(A)項所列者除外)作出賠償的決定權轉授董事會所決定的高級職員或其他 人士。
(C) 費用。在訴訟程序最終處置前,應要求,公司應立即向曾是或曾經是公司董事或高管,或應公司請求作為另一家公司、合夥企業、合資企業、信託公司或其他企業高管的 任何受威脅、待決或已完成的訴訟、訴訟或訴訟程序(無論是民事、刑事、行政或調查程序)的一方,或被威脅成為其中一方的任何人提供服務。任何董事或高管與該程序相關的所有費用;
然而,前提是
如果DGCL要求,董事或高管以董事或高管的身份(而不是以董事或高管的身份提供服務,包括但不限於向員工福利計劃提供服務的任何其他身份)所發生的費用只能在該受賠人或其代表向公司交付承諾(下稱“承諾”)時預支,償還所有預付款項,但最終應由無權再上訴的最終司法裁決(下稱“終審裁決”)裁定,該受賠人無權根據本第12.1條或其他條款獲得此類費用的賠償。
F-22 |
儘管有上述規定,除非根據第12.1條(E)段另有規定,否則在任何訴訟、訴訟或訴訟中,公司不得向公司高管預支款項(除非該高管是或曾經是公司董事的一員,在此情況下本款不適用), 如果(I)非訴訟當事人的董事投票表決合理且迅速作出決定,則即使 不夠法定人數,也不應如此。或(Ii)由該等董事組成的委員會以該等董事的多數票(即使少於法定人數) 或(Iii)如沒有該等董事,或該等董事由獨立法律顧問以書面意見直接作出,而作出決定時決策方所知的事實清楚而令人信服地證明該人的行為是惡意的,或以該人不相信符合或不違反公司最佳利益的方式行事。
(D)執行。在無需訂立明示合同的情況下,董事和高管根據本第12.1條獲得賠償和墊款的所有權利應被視為合同權利,其效力與公司與董事或高管之間的合同中規定的相同。如果(I)賠償或墊款要求被全部或部分駁回,或(Ii)在提出要求後九十(90)天內未作出處理,則第12.1條授予董事或高管的任何賠償或墊款權利可由擁有該權利的人或其代表在任何有管轄權的法院強制執行。這種強制執行訴訟中的索賠人,如果全部或部分勝訴,還應有權獲得起訴索賠的費用。對於任何索賠要求,公司有權對索賠人未達到行為標準的任何此類訴訟提出抗辯,該行為標準使 根據DGCL或任何其他適用法律允許公司賠償索賠金額。對於公司高管(無論是民事、刑事、行政訴訟還是調查性的,原因是該高管是或曾經是該公司的董事公司)提出的任何墊款要求,公司 有權就任何此類行為提出抗辯,提供清楚而令人信服的證據,證明該人惡意行事或以該人不相信符合或不違背公司最大利益的方式行事,或對於該人在沒有合理理由相信其行為合法的情況下采取的任何刑事行動或程序。公司(包括不參與該訴訟的董事、由該等董事組成的委員會、獨立法律顧問或其股東)未能在該訴訟開始前確定索賠人在有關情況下獲得賠償是適當的,因為他已達到DGCL或任何其他適用法律規定的適用行為標準,或公司(包括不參與該訴訟的董事、由該等董事組成的委員會、獨立法律顧問或其股東)實際認定索賠人未達到該等適用的行為標準,應作為訴訟的抗辯理由 或建立索賠人未達到適用的行為標準的推定。在董事或高管為行使根據本協議獲得賠償或預支費用的權利而提起的任何訴訟中,或由公司提起的要求根據任何承諾的條款要求預支費用的 訴訟中,證明董事或高管無權獲得賠償的舉證責任應落在公司身上,或者根據第12.1條或其他條款獲得此類預支費用的責任應落在公司身上。
(E)權利的非排他性。本第12.1條賦予任何人的權利不排除該人根據任何適用法規、公司註冊證書條款、公司章程、協議、股東或無利害關係董事的投票權或其他權利而可能擁有或此後獲得的任何其他權利,無論是以其公務身份行事,還是在任職期間以另一身份行事。公司被明確授權在DGCL或任何其他適用法律不禁止的範圍內,與其任何或所有董事、 高級管理人員、員工或代理人簽訂有關賠償和墊款的個人合同。
(F) 權利的生存。本附例賦予任何人的權利,就已不再擔任董事或主管人員的人而言,繼續有效,並適用於該人的繼承人、遺囑執行人及管理人的利益。
(G) 保險。在DGCL或任何其他適用法律允許的最大範圍內,公司經董事會批准後,可代表根據本第12.1條要求或獲準獲得賠償的任何人購買保險。
(H) 修正案。對本條款第12.1條的任何修訂、更改或廢除對受賠方或其繼承人的任何權利造成不利影響的任何修改、更改或廢除僅為預期的,不得限制或取消涉及在該修訂或廢除之前發生的任何事件或據稱發生的任何行動或不作為的任何訴訟的任何此類權利。
(I) 保留條款。如果本第12.1條或本條款的任何部分因任何理由被任何有管轄權的法院宣佈無效, 則公司仍應在本第12.1條中任何未被無效的適用部分或任何其他適用法律禁止的範圍內,對每一名董事和高管進行充分的賠償。如果本第12.1條因適用其他司法管轄區的賠償條款而無效,則公司應根據任何其他適用法律對董事的每位高管 進行全面賠償。
(J) 某些定義。就本附例而言,下列定義適用:
(1) “訴訟”一詞應作廣義解釋,應包括但不限於調查、準備、起訴、辯護、和解、仲裁和上訴,以及在任何受威脅、待決或已完成的訴訟、訴訟或訴訟中作證,不論是民事、刑事、行政或調查訴訟。
(2) “費用”一詞應作廣義解釋,應包括但不限於法庭費用、律師費、證人費用、罰款、和解或判決所支付的金額、利息評估以及與任何訴訟程序有關的任何性質或種類的任何其他費用和費用。
(3) 除合併後的法團外,“法團”一詞還應包括在合併或合併中吸收的任何組成法團(包括組成的任何組成部分),而如果合併或合併繼續單獨存在,則本應 有權向其董事、高級管理人員以及僱員或代理人提供賠償的 權力和授權,以便使任何現在或曾經是該組成法團的董事、高級職員、僱員或代理人,或目前或過去應該組成法團的要求作為董事、合夥、合資企業的高級職員、僱員或代理人,信託或其他企業根據本第12.1節的規定,對於產生的或尚存的公司,應 處於同樣的地位,就像如果該公司繼續單獨存在,他將對該組成公司 處於同樣的地位。
(4) 凡提及公司的“董事”、“高級管理人員”、“高級管理人員”、“僱員”或“代理人”,應包括但不限於該人應公司的要求分別作為 另一公司、合夥企業、合資企業、信託或其他企業的 董事的高管、高級管理人員、高級管理人員、僱員、受託人或代理人的情況。
(5) 凡提及“其他企業”,應包括僱員福利計劃;凡提及“罰款”,應包括就僱員福利計劃對某人評估的任何消費税;而凡提及“應公司要求提供服務”, 應包括作為公司的董事、高級職員、僱員或代理人而對僱員福利計劃、其參與者或受益人施加責任或涉及其服務的任何服務 ;且任何人 以其合理地相信符合僱員福利計劃的參與者和受益人利益的方式行事,應被視為按照本第12.1節所述的“不違背公司的最大利益”的方式行事。
第 條13通告(A) 致股東的通知。股東大會的通知應依照本條例第3.4節的規定發出。在不限制根據與股東達成的任何協議或合同向股東發出通知的有效方式的情況下,除法律另有要求外,股東大會以外的其他目的的通知可通過美國郵寄或國家認可的隔夜快遞、傳真、電報或電傳或電子郵件或其他電子傳輸方式 以DGCL第232條規定的方式發送。
F-23 |
(B)致董事的通知。要求向任何董事發出的任何通知,可以(A)款所述方式,或通過隔夜遞送服務、傳真、電傳或電報發出,但除親自遞送的通知外,應 寄往該董事向祕書提交的書面地址,或在沒有提交書面文件的情況下,寄往該董事最後為人所知的 郵局地址。
(c) 郵寄宣誓書。郵寄宣誓書,由公司正式授權且合格的員工或就受影響股票類別指定的 轉讓代理人或其他代理人簽署,具體説明收到任何此類通知的股東或董事的姓名和地址,以及發出此類通知的時間和方法,在不存在欺詐行為的情況下,應成為其中所載事實的初步證據。(D) 視為已發出的時間通知。如上所述,所有通過郵寄或隔夜遞送服務發出的通知應被視為在郵寄時已發出,所有以傳真、電傳或電報或電子郵件或其他電子方式發出的通知應被視為在發送時記錄的發送時間已發出。(E) 未收到通知。根據按上述規定方式發送的通知,任何股東可以行使任何期權或權利、或享有任何特權或利益、或被要求採取行動、或任何董事可以行使任何權力或權利或享有任何特權的期限或期限, 不應因該股東 或該董事未能收到該通知而受到任何影響或延長。
(F)通知方法。不一定要對所有收到通知的人採用相同的通知方法,但可以對任何一個或多個通知採用一種允許的方法,對其他任何一個或多個通知可以採用任何其他允許的方法。
F-24 |
(G) 通知與其通信為非法的人。根據法律或公司註冊證書或公司章程的任何規定,只要需要向與其通信被視為非法的任何人發出通知,則無需向該人發出該通知,並且沒有義務向任何政府當局或機構申請許可證或向該人發出該通知。任何未經通知而採取或舉行的行動或會議,如與任何該等人士的通訊屬非法,其效力及作用猶如該通知已妥為發出一樣。如果公司採取的行動 要求根據DGCL的任何規定提交證書,則證書應註明: 如果是這樣的事實,並且如果需要通知,則已向所有有權接收通知的人發出通知,但與其通信是非法的人除外。
(H)
共享地址的股東通知。除DGCL另有禁止外,根據
第 條14
修正案
F-25 |
在符合本章程第12.1(H)節或公司註冊證書規定的限制的情況下,董事會有權通過、修訂或廢除公司章程。股東還有權通過、修改或廢除公司章程;
然而,前提是
,除法律或公司註冊證書規定的公司任何類別或系列股票的持有人的任何投票外,股東的此類行動還應至少獲得三分之二(66-
公司所有當時已發行的股本的投票權,一般有權在董事選舉中投票,作為一個類別一起投票。
下一頁附上領養證書
領養證書
修訂 並重申附則
的
F-26 |
Serina 治療公司
在此簽署的 證明他們是特拉華州的一家公司Serina Treateutics,Inc.的正式選舉、合格和代理祕書,並且上述修訂和重述的章程自_
以下籤署的 已在_簽署本證書。
作為其祕書
第 第二部分 委託書/招股説明書/信息中不需要的信息
語句
第 項13.發行和發行的其他費用*
下表列出了與根據本協議登記的證券的分銷有關的成本和費用。除美國證券交易委員會註冊費外,所有 金額均為預估金額。
F-27 |
美國證券交易委員會 註冊費
法律費用和開支
費用和支出會計
印刷費 和雜費
總* 目前無法估計證券金額和費用。與根據本協議登記的證券的分銷有關的成本和費用的估計將通過修訂包括在內。第 項15.近期出售未登記證券2/3在以S-4/S-1格式提交本註冊説明書之前的三年內(本委託書/招股説明書/資料 説明書是其中的一部分),註冊人已授予或發行了註冊人的下列未根據證券法註冊的證券。
[於2023年7月24日,AgeX向Juvenacy發行211,600股AgeX A系列優先股及148,400股AgeX B系列優先股,以換取總計3,600萬的債務註銷,其中包括根據2020年貸款協議、2022年有擔保票據及2023年有擔保票據而尚未償還的貸款本金 ,加上與2022年有擔保票據有關的應計貸款發放費及根據2023年有抵押票據應計的部分貸款發放費。註銷債務以換取A系列優先股和AgeX B系列優先股是根據AgeX和Juvenity之間的2023年交換協議進行的。]
F-28 |
在提交本註冊説明書之前的三年內,AgeX向青少年發行了認股權證,以購買總計3,670,663股AgeX普通股。
根據證券法第4(A)(2)節提供的豁免,上述證券的銷售不受證券法的登記要求的約束。上述銷售不涉及承銷商、承銷折扣或佣金或註冊人公開發行證券。
項目 20.對董事和高級職員的賠償
註冊人註冊證書規定,董事因違反董事受託責任而對公司或其股東承擔的賠償責任在特拉華州法律允許的最大限度內免除,但董事的責任除外:(I)任何違反董事對公司或其股東忠誠義務的行為或不作為;(Ii) 涉及故意不當行為或明知違法的行為或不作為;(Iii)根據特拉華州公司法第174條;(四)董事謀取不正當個人利益的交易。 公司有權在特拉華州法律允許的最大程度上對董事、高級管理人員和代理人進行賠償。
II-1
特拉華州公司法第145節允許公司賠償任何董事或公司高管因其是或曾經是董事或公司高管而實際和合理地招致的費用、判決、罰款和為和解而支付的金額,如果 該人本着善意行事,並以他合理地相信符合或不反對公司最佳利益的方式行事, 並且就任何刑事訴訟或法律程序而言,如果他或她沒有理由相信他或她的行為是非法的。在派生訴訟(即由公司或代表公司提起的訴訟)中,只有在任何董事或高級管理人員本着善意行事,並以他或她合理地相信符合或不反對公司最佳利益的方式行事的情況下,才可為該人實際和合理地為該訴訟或訴訟的抗辯或和解而發生的費用提供賠償,但如果該人已被判定對公司負有責任,則不得提供賠償。除非且僅限於提起訴訟或訴訟的法院應裁定被告有權公平和合理地獲得此類費用的賠償,儘管對責任作出了這樣的裁決。
____________________________
___________________
上述摘要以註冊人的適用法規、公司註冊證書和章程的完整文本為準 ,並通過參考此類文件對其全文進行限定。
F-29 |
註冊人還承保董事和高級管理人員的責任保險,並可與其高級管理人員和董事簽訂賠償協議。
項目
21。展品
以下證據已提交或通過引用併入本文:
展品
由 合併 | $ | 7,036.83 | ||
參考 | $ | * | ||
已歸檔 | $ | * | ||
提交人 | $ | * | ||
先前 | $ | * |
數
附件 説明
表格
日期
數
特此聲明
修正案
已歸檔
協議 和合並重組計劃,日期為2023年8月29日,由CLARX Therapeutics,Inc.,加那利交易公司 和Serina Therapeutics,Inc. |
Atlas Capital Partners Limited、GCLMS Acquisition Corporation、LifeMap Sciences,Inc.於2021年3月6日簽署的合併協議和計劃和CLARX Therapeutics,Inc.
證書 經修訂的CLARX Therapeutics,Inc.的註冊
章程 隸屬於CLARX Therapeutics,Inc.
SERINA治療公司註冊證書的修訂和重新簽署。
(a) | Serina Therapeutics,Inc.第二次修訂和重述章程 |
Serina Therapeutics,Inc.修訂和重述的公司註冊證書的修訂證書 | S-4/A |
10-12(B) A-2 | 表格 2020年3月30日的《令狀協議》中包含的令狀。 | II-2 | ||||||||||
展品 | 由 合併 | 參考 | 已歸檔 | 提交人 | 先前 | 數 | 附件 説明 | |||||||
2.1† | 表格 | 8-K | 8/30/2023 | 2.1 | X | |||||||||
2.2 | 日期 | 8-K |
3/8/2021 |
10.1 |
X | |||||||||
3.1 | 數 | 8-K | 12/12/2022 | 3.1 | X | |||||||||
3.2 | 特此聲明 | 10-12(b) | 6/8/2018 | X | ||||||||||
3.3 | 修正案 | S-4 | 11/14/2023 | 3.3 | X | |||||||||
3.4 | 已歸檔 | S-4 |
11/14/2023 | 3.4 | X | |||||||||
3.5 | 認股權證表格 包含在2022年2月14日的認股權證協議中。 | AgeX治療公司的證券説明 | 1/16/2024 | 3.5 | X | |||||||||
4.1 | 已修訂及重新修訂 | A系列優先股指定證書 | 8/30/2018 | 4.1 | X | |||||||||
4.2 | 已修訂及重新修訂 | 10-K | 3/30/2020 | 10.25 | X |
B系列優先股指定證書 |
Gibson,Dunn&Crutcher LLP的觀點 | Gibson,Dunn&Crutcher LLP對某些税務問題的意見 |
資產 2017年8月17日世系細胞治療公司和AgeX治療公司之間的貢獻和分離協議。 | 許可證 Lineage Cell Treateutics,Inc.和AgeX Treateutics,Inc.之間的協議,日期為2017年8月17日。 | AgeX 治療公司2017年股權激勵計劃。 | ||||||||||
表格 AgeX治療公司員工股票期權協議。 | 表格 AgeX治療公司非員工董事股票期權協議。 | 表格 AgeX治療公司限制性股票協議。 | 表格 AgeX治療公司限制性股票單位協議。 | 再許可協議,日期為2017年9月26日,由Lineage Cell Technology,Inc.和AgeX Treateutics,Inc.達成。 | 10-12(B) A-1 | 第一個 Lineage Cell Therapeutics,Inc.之間2017年8月17日的許可協議修訂案,日期為2017年11月8日和X 治療公司 | 10-12(B) A-1 | |||||||
4.3 | 子許可證 協議日期為2017年8月17日,OrthoCyte Corporation、Lineage Cell Therapeutics,Inc.和CLARX Therapeutics,Inc. | 8-K | 2/15/2022 | 4.1 | X | |||||||||
4.4 | 10-12(B) A-1 | 10-K | 3/31/2023 | 4.4 | X | |||||||||
4.5 | 第一個 OrthoCyte Corporation、Lineage Cell Therapeutics之間於2017年8月17日簽署的Subliicense協議的修正案,日期為2017年11月8日 Inc.和CLARX Therapeutics,Inc.10-12(B) A-1 | 10-Q | 11/14/2023 | 4.1 | X | |||||||||
4.6 | 許可證 ES Cell International Ptd Ltd.於2017年8月17日簽署的協議Lineage Cell Therapeutics,Inc和CLARX Therapeutics, Inc.10-12(B) A-1 | 10-Q | 11/14/2023 | 4.2 | X | |||||||||
5.1 | 就業 CLARX Therapeutics,Inc.簽訂的協議和哈爾·斯滕伯格,日期為2017年8月21日。 | X | ||||||||||||
8.1 | 税 Lineage Cell Therapeutics,Inc.於2017年8月17日簽訂的事項協議和CLARX Therapeutics,Inc. | X | ||||||||||||
8.2 | 10-12(B) A-1 | X | ||||||||||||
10.1# | II-3 | 10-Q | 11/9/2017 | 10.1 | X | |||||||||
10.2# | 展品 | 10-Q | 11/9/2017 | 10.2 | X | |||||||||
10.3+ | 由 合併 | S-8 | 1/30/2019 | 99.1 | X | |||||||||
10.4+ | 參考 | S-8 | 1/30/2019 | 99.2 | X | |||||||||
10.5+ | 已歸檔 | S-8 | 1/30/2019 | 99.3 | X | |||||||||
10.6+ | 提交人 | S-8 | 1/30/2019 | 99.4 | X | |||||||||
10.7+ | 先前 | S-8 | 1/30/2019 | 99.5 | X | |||||||||
10.8# | 數 | 附件 説明 | 7/19/2018 | 10.7 | X | |||||||||
10.9 | 表格 | 日期 | 7/19/2018 | 10.8 | X | |||||||||
10.10# | 數 | 特此聲明 | 7/19/2018 | 10.9 | X | |||||||||
10.11 | 修正案 | 已歸檔 | 7/19/2018 | 10.10 | X | |||||||||
10.12# | 註冊權協議表格 。 | 10-12(B) A-1 | 7/19/2018 | 10.11 | X | |||||||||
10.13+ | 許可證 Lineage Cell Treateutics,Inc.和AgeX Treateutics,Inc.之間的協議,日期為2017年8月17日。 | 10-12(b) | 6/8/2018 | 10.17 | X | |||||||||
10.14 | 10-12(B) A-1 | 僱傭 AgeX治療公司和邁克爾·D·韋斯特之間的協議,日期為2018年10月18日。 | 7/19/2018 | 10.15 | X |
10-12(B) A-3 |
註冊 AgeX治療公司和青少年有限公司於2019年8月13日簽署的權利協議。 | 由AgeX治療公司、ReCyte治療公司、反向生物工程公司和青少年有限公司簽訂
可轉換設施協議,日期為2020年3月30日。 |
AgeX治療公司和青少年有限公司於2020年3月30日簽署的註冊權協議第1號修正案。 | 僱傭 AgeX治療公司和Andrea E.Park之間的協議,日期為2020年5月15日。 | AgeX治療公司和青少年有限公司於2020年7月21日對有擔保的可轉換設施協議的第一次修正案。 | ||||||||||
AgeX治療公司和青少年有限公司於2020年7月21日簽署的第一份授權證協議修正案 | AgeX治療公司和青少年有限公司於2020年11月12日對有擔保的可轉換設施協議的第二次修正案。 | 修正案 CLARX Therapeutics,Inc.於2021年2月10日簽署的註冊權協議第2號和Juvenience Limited。 | 修正案 CLARX Therapeutics,Inc.於2021年11月8日簽訂的貸款融資協議第2號和Juvenience Limited。 | 修正案 致CLARX Therapeutics,Inc. 2017年股權激勵計劃。 | 已安全 日期為2022年2月14日的註釋,由CLARX Therapeutics,Inc.簽署和Juvenience Limited。 | II-4 | 展品 | |||||||
10.15 | 由 合併 | 參考 | 7/19/2018 | 10.16 | X | |||||||||
10.16# | 已歸檔 | 提交人 | 7/19/2018 | 10.17 | X | |||||||||
10.17+ | 先前 | 數 | 10/22/2018 | 10.19 | X | |||||||||
10.18 | 附件 説明 | 10-Q | 8/14/2019 | 10.3 | X | |||||||||
10.19 | 表格 | 10-K | 3/30/2020 | 10.24 | X | |||||||||
10.20 | 日期 | 10-K | 3/30/2020 | 10.25 | X | |||||||||
10.21 | 數 | 10-K | 3/30/2020 | 10.26 | X | |||||||||
10.22+ | 特此聲明 | 10-Q | 8/14/2020 | 10.3 | X | |||||||||
10.23 | 修正案 | 10-Q | 8/14/2020 | 10.1 | X | |||||||||
10.24 | 已歸檔 | 10-Q | 8/14/2020 | 10.2 | X | |||||||||
10.25 | 安全性 CLARX Therapeutics,Inc.於2022年2月14日簽訂的協議和Juvenience Limited。 | 10-Q | 11/16/2020 | 10.1 | X | |||||||||
10.26 | AgeX治療公司和青少年有限公司於2022年2月14日簽署的授權書協議。 | 8-K | 2/11/2021 | 10.2 | X | |||||||||
10.27 | AgeX治療公司和青少年有限公司於2022年2月14日簽署的註冊權協議第3號修正案。 | 8-K | 11/9/2021 | 10.1 | X | |||||||||
10.28+ | AgeX治療公司2017年股權激勵計劃修正案 | S-8 | 1/4/2022 | 99.1 | X | |||||||||
10.29† | 修訂和重新簽署的擔保可轉換本票,日期為2023年2月9日,由AgeX治療公司和青年有限公司簽署 | 8-K | 2/15/2022 | 10.1 | X |
重申AgeX治療公司與青少年有限公司於2023年2月9日簽署的協議 |
有擔保的可轉換本票,日期為2023年3月13日,由AgeX治療公司和青少年有限公司執行 | 修訂了AgeX治療公司與青少年有限公司於2023年3月13日簽訂的安全協議。 |
AgeX治療公司和Serina治療公司之間的可轉換本票,日期為2023年3月15日。 | AgeX治療公司、Serina治療公司和簽署該協議的其他投資者於2023年3月15日簽署的從屬協議 | 對AgeX治療公司和青少年有限公司之間於2020年3月30日達成的特定有擔保可轉換設施協議的第三項修正案 | ||||||||||
AgeX治療公司和青少年有限公司於2023年5月9日修訂並重新發行的可轉換本票的第二修正案和第二修正案。 | 由AgeX治療公司和青少年有限公司於2023年6月2日簽署的修訂和重新發行的有擔保可轉換本票的第三修正案。 | II-5 | 展品 | 由 合併 | 參考 | 已歸檔 | 提交人 | |||||||
10.30† | 先前 | 8-K | 2/15/2022 | 10.2 | X | |||||||||
10.31 | 數 | 8-K | 2/15/2022 | 10.3 | X | |||||||||
10.32 | 附件 説明 | 8-K | 2/15/2022 | 10.4 | X | |||||||||
10.33+ | 表格 | 8-K | 12/12/2022 | 10.1 | X | |||||||||
10.34† | 日期 | 8-K | 2/10/2023 | 10.1 | X | |||||||||
10.35 | 數 | 8-K | 2/10/2023 | 10.2 | X | |||||||||
10.36† | 特此聲明 | 8-K | 3/15/2023 | 10.1 | X | |||||||||
10.37† | 修正案 | 8-K | 3/15/2023 | 10.2 | X | |||||||||
10.38† | 已歸檔 | 8-K | 3/15/2023 | 10.3 | X | |||||||||
10.39 | AgeX治療公司和青少年有限公司於2023年7月21日簽署的交換協議 | 8-K | 3/15/2023 | 10.4 | X | |||||||||
10.40† | 註冊 AgeX治療公司和青少年有限公司於2023年7月21日簽署的權利協議 | 8-K | 3/15/2023 | 10.5 | X | |||||||||
10.41† | 修改和重新發行的擔保可轉換本票第四修正案,由AgeX治療公司和青少年有限公司於2023年7月21日簽署 。 | 8-K | 3/15/2023 | 10.6 | X | |||||||||
10.42 | 《擔保可轉換本票修正案》,由AgeX治療公司和青年有限公司於2023年7月21日簽署。 | 10-Q | 5/12/2023 | 10.9 | X | |||||||||
10.43 | 過渡 AgeX治療公司和Michael D.West於2023年8月9日簽署的服務和分離協議。 | 8-K | 6/8/2023 | 10.1 | X |
AgeX治療公司和Joanne Hackett於2023年8月9日簽署的諮詢協議 |
表格 AgeX治療公司股東支持協議。 | SERINA治療公司股東支持協議表格
。 |
SERINA治療公司鎖定協議表格 。 | 信件 AgeX治療公司、Serina治療公司和青少年有限公司於2023年8月29日簽署的協議。 | AgeX治療公司和青年有限公司於2023年11月9日修訂和重新發行的可轉換本票的修訂和第五修正案。 | ||||||||||
AgeX治療公司的質押協議格式。 | 2023年11月9日,反向生物工程公司、ReCyte治療公司、優興生物工程公司和青年有限公司之間的擔保協議。 | 2023年11月9日,反向生物工程公司、ReCyte治療公司、University Xome生物工程公司、AgeX治療公司和青少年有限公司之間的聯合協議。 | 對2023年10月31日AgeX治療公司和Michael D.West之間的過渡服務和分離協議的修正案 | AgeX治療公司子公司名單。 | AgeX治療公司的獨立註冊公共會計師事務所WithumSmith+Brown,PC同意。 | 同意Serina Treateutics,Inc.的獨立註冊公共會計師事務所Frazier&Deeter,LLC。 | Gibson,Dunn&Crutcher LLP同意(見附件5.1) | |||||||
10.44 | Gibson,Dunn&Crutcher LLP同意(見附件8.1) | 8-K | 7/21/2023 | 10.1 | X | |||||||||
10.45 | Bradley Arant Boult Cummings LLP同意(見附件8.2) | 8-K | 7/21/2023 | 10.2 | X | |||||||||
10.46 | 授權書(包括在S-4/S-1表格登記説明書的簽字頁上) | 8-K | 8/4/2023 | 10.1 | X | |||||||||
10.47 | 授權書(包括在S-4/S-1表格登記説明書的簽字頁上) | 8-K | 8/4/2023 | 10.2 | X | |||||||||
10.48+† | AgeX治療公司代理卡格式 | 10-Q | 8/14/2023 | 10.7 | X | |||||||||
10.49+ | 經修訂的AgeX治療公司註冊證書修訂證書格式-反向股票拆分(包括在委託書/招股説明書/信息聲明的附件E中,並通過引用併入本文)。 | 10-Q | 8/14/2023 | 10.8 | X | |||||||||
10.50 | II-6 | 8-K | 8/30/2023 | 10.1 | X | |||||||||
10.51 | 展品 | 8-K | 8/30/2023 | 10.2 | X | |||||||||
10.52 | 由 合併 | 8-K | 8/30/2023 | 10.3 | X | |||||||||
10.53 | 參考 | 8-K | 8/30/2023 | 10.4 | X | |||||||||
10.54 | 已歸檔 | 8-K | 8/30/2023 | 10.5 | X | |||||||||
10.55 | 提交人 | 10-Q | 11/14/2023 | 10.13 | X | |||||||||
10.56† | 先前 | 10-Q | 11/14/2023 | 10.14 | X | |||||||||
10.57 | 數 | 10-Q |
11/14/2023 | 10.15 | X | |||||||||
10.58† | 附件 説明 | 10-Q | 11/14/2023 | 10.16 | X | |||||||||
10.59+† | 表格 | 10-Q | 11/14/2023 | 10.12 | X | |||||||||
21.1 | 日期 | 10-K | 3/31/2023 | 21.1 | X | |||||||||
23.1 | 數 | X | ||||||||||||
23.2 | 特此聲明 | X | ||||||||||||
23.3 | 修正案 | X | ||||||||||||
23.4 | 已歸檔 | X | ||||||||||||
23.5 | Serina Therapeutics,Inc.首次修訂和重述的註冊證書表格,作為合併後的公司(作為構成本註冊聲明一部分的委託書/招股説明書/信息聲明的附件b,並通過引用併入本文) | X | ||||||||||||
24.1 | Serina Therapeutics,Inc.修訂和重述章程的形式,作為合併後的公司(作為構成本註冊聲明一部分的委託書/招股説明書/信息聲明附件A的附件H包含,並通過引用併入本文) | S-4 | 11/14/2023 | 24.1 | X | |||||||||
24.2 | Remy Gross同意被任命為董事 | X |
||||||||||||
99.1 | 同意J. Milton Harris被任命為董事 | X | ||||||||||||
99.2 | 史蒂夫·萊傑同意被任命為董事 | X |
格雷戈裏·貝利同意被任命為董事 |
理查德·馬歇爾同意被任命為董事 | 史蒂文·明茨同意被任命為董事 |
101.INS | 內聯 XBRL實例文檔。 | 101.SCH | ||||||||||
內聯 XBRL分類擴展架構文檔。 | 101.CAL | 內聯 XBRL分類擴展計算鏈接庫文檔。 | 101.DEF | 內聯 XBRL分類擴展定義Linkbase文檔。 | 101.LAB | 內聯 XBRL分類擴展標籤Linkbase文檔。 | 101.PRE | |||||||
99.3 | 內聯 XBRL分類擴展演示文稿Linkbase文檔。 | S-4 | 11/14/2023 | 99.3 | X | |||||||||
99.4 | 封面 頁面交互數據文件(格式為內聯XBRL,包含在附件101中) | S-4 | 11/14/2023 | 99.4 | X | |||||||||
99.5 | 備案費表 | S-4 | 11/14/2023 | 99.5 | X | |||||||||
99.6 | 表示管理合同或任何補償性 計劃、合同或安排。 | S-4 | 11/14/2023 | 99.6 | X | |||||||||
99.7 | 根據 法規S-k第601(b)(10)項,本展品的部分內容已被省略。 | S-4 | 11/14/2023 | 99.7 | X | |||||||||
99.8 | 已對本展覽的部分 (用星號表示)給予保密處理,這些部分已由Lineage Cell Therapeutics,Inc.單獨提交。與證券交易委員會合作 。 | S-4 | 11/14/2023 | 99.8 |
X | |||||||||
99.9 | II-7 | S-4 | 11/14/2023 | 99.9 | X | |||||||||
99.10 | (b) 財務報表 | X | ||||||||||||
99.11 | 與本註冊聲明一起提交的財務報表(表格S-4/S-1)載於財務報表索引中,並 通過引用併入本文。 | X | ||||||||||||
(d) 備案費 | 請參閲 附件107 | X | ||||||||||||
第 22項。承諾 | 以下籤署的登記人承諾如下: | X | ||||||||||||
在提供報價或銷售的任何期間, 提交對本註冊聲明的生效後修訂 : | 包括證券法第10(A)(3)節要求的任何招股説明書; | X | ||||||||||||
(Ii) | 在招股説明書中反映在註冊聲明生效日期(或其最近的生效後修訂)之後產生的任何事實或事件,這些事實或事件單獨或在 彙總中,代表登記聲明所載信息的根本變化 ;儘管如上所述,發行證券數量的任何增加或減少(如果發行證券的總美元價值不超過登記的金額),以及與估計最大發行量範圍的低端或高端的任何偏差,可能會反映在根據規則424(B)向委員會提交的招股説明書格式,總體而言,數量和價格的變化不超過有效註冊説明書“註冊費的計算”表中規定的最高發行價20%的變化。和 | X | ||||||||||||
(Iii) | 將以前未在登記聲明中披露的與分配計劃有關的任何重大信息 包括在登記聲明中,或將此類信息的任何重大更改包括在登記聲明中。 | X | ||||||||||||
為了確定證券法項下的任何責任, 每一項生效後的修訂應被視為與其中所提供的證券有關的新的登記聲明 ,屆時該等證券的發售應被視為初始的 | 善意的 | X | ||||||||||||
104 | 它的供品。 | X | ||||||||||||
107 | 通過生效後的修訂從註冊中刪除在發行終止時仍未出售的任何已註冊的證券。 | S-4 | 11/14/2023 | 107 | X |
+ | 為了根據證券法確定對任何購買者的責任,根據規則424(B)提交的每份招股説明書是與發行有關的登記聲明的一部分,除根據規則430B提交的註冊聲明或依據規則430A提交的招股説明書外,自注冊聲明生效後首次使用之日起,應被視為註冊聲明的一部分幷包括在註冊聲明中。但是,作為登記聲明的一部分的登記聲明或招股説明書中作出的任何聲明,或在通過引用而併入或被視為併入作為登記聲明一部分的登記聲明或招股説明書中的文件中作出的任何聲明,作為在這種首次使用之前具有銷售合同時間的購買者,取代或修改註冊聲明或招股説明書中的任何聲明,而該聲明是註冊聲明或招股説明書的一部分,或在緊接該註冊聲明或招股説明書首次使用日期之前在任何此類文件中作出的聲明。 |
† | II-8 |
# | 為了確定《證券法》規定的註冊人在初始證券分銷中對任何購買者的責任,根據本註冊説明書,在簽署的註冊人的首次證券發售中,無論用於向買方出售證券的承銷方式如何,如果通過下列任何通信方式向買方提供證券或向其出售證券,以下籤署的 註冊人將是買方的賣方,並將被視為向買方提供或出售此類證券: |
與根據第424條規定必須提交的發售有關的任何初步招股説明書或以下籤署註冊人的招股説明書 ; |
(Ii)
任何與招股有關的免費書面招股説明書,該招股説明書由以下籤署的註冊人或其代表編寫,或由簽署的註冊人使用或提及;
(Iii)
與發行有關的任何其他免費書面招股説明書的 部分,其中包含以下籤署登記人或其代表提供的關於下文登記人或其證券的重要信息 ;以及
(Iv)
(b) | 以下籤署的註冊人向購買者提出的要約中的任何 其他信息。 |
(1) | 任何被視為規則145(C)所指的承銷商的人或當事人,在通過使用作為本註冊聲明一部分的招股説明書 公開重新發行根據本註冊説明書註冊的證券之前,發行人承諾,除適用表格中的其他項目要求的信息外,此類再發行招股説明書將包含適用的註冊表中關於可能被視為承銷商的再發行的 要求的信息。 |
(i) | 根據上一節第(7)款提交的每份招股説明書,或(Ii)聲稱符合證券法第10(A)(3)節要求並用於發行符合第415條規定的證券的招股説明書,將作為註冊聲明修正案的一部分提交,並且在該修正案生效之前不會被使用,並且為了確定證券法下的任何責任, 每次修訂生效後,應被視為與其中所提供的證券有關的新的登記聲明,屆時該證券的發行應被視為初始 |
善意的 | 它的供品。 |
根據本表格第4、10(B)、11或13項,在收到請求後的一(1)個工作日 內,對通過引用併入本委託書/招股説明書/信息 聲明中的信息請求作出迴應,並以第一類郵件或其他同等迅速的方式發送合併後的文件;這包括從本註冊聲明生效之日起至回覆申請之日為止的 提交的文件中包含的信息。 | 通過生效後修訂的方式提供與交易有關的所有信息,以及 被收購的公司,而這些信息不是註冊聲明的主題,並在註冊聲明生效時包括在 中。 |
(2) | 根據上述規定,註冊人的董事、高級管理人員和控制人可以根據證券法規定的責任獲得賠償。註冊人已被告知,美國證券交易委員會認為此類賠償違反證券法中所表達的公共政策,因此不可執行。 如果針對此類責任提出賠償要求(註冊人支付董事所發生或支付的費用除外),登記人在成功抗辯任何訴訟、訴訟或法律程序中的高級職員或控制人)被該董事、高級職員或控制人主張 與登記的證券有關,登記人將,除非其律師認為該問題已通過控制先例解決,否則應向具有適當司法管轄權的法院提交問題 該賠償是否違反《證券法》所表達的公共政策,並將受該問題的最終裁決管轄。II-9簽名 |
(3) | 根據經修訂的《證券法》的要求,註冊人證明其有合理理由相信其滿足提交S-4表格和S-1表格的所有要求,並已於2024年2月6日在加利福尼亞州阿拉米達市正式授權簽署本註冊説明書。 |
(4) | AGEX 治療公司 |
作者: |
(5) | /S/ 安德里亞·E·帕克 |
(i) | 安德里亞·E·帕克 |
Hief 財務官 | 根據修訂後的《證券法》的要求,本註冊聲明已由下列人員在指定日期以 身份簽署。 |
簽名 | 標題 |
日期 | 臨時 首席執行官兼董事會主席 |
(6) | 2月6日, |
(7) | JOANNE M.哈克特,博士(首席執行官 )/S/ 安德里亞·E·帕克 |
(8) | 首席財務官 |
(9) | 2月6日, |
(10) | 安德里亞·E·帕克 |
(首席財務會計官 ) |
主任
2月6日,
格雷戈裏 BAILEY萬.D. | ||
主任 | 2月6日, | |
史蒂文·明茨 | ||
C主任 |
2月6日,
珍妮-克里斯托弗 RENORDIN萬.D. | * 作者: | /s/ 安德里亞·E公園 | ||
/s/ * | 事實律師 | February 6, 2024 | ||
JOANNE M. HACKETT, PH.D. | (Principal Executive Officer) | |||
/s/ Andrea E. Park | Chief Financial Officer | February 6, 2024 | ||
ANDREA E. PARK | (Principal Financial and Accounting Officer) | |||
/s/ * | Director | February 6, 2024 | ||
GREGORY BAILEY, M.D. | ||||
/s/ * | Director | February 6, 2024 | ||
STEVEN MINTZ | ||||
/s/ * | Director | February 6, 2024 | ||
JEAN-CHRISTOPHE RENONDIN, M.D. |
*By: | /s/ Andrea E. Park | |
Attorney-in-Fact |