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Biophytis從FDA獲得了IND批准
以開始其肥胖症2期OBA研究

2024年7月11日，位於法國巴黎和美國馬薩諸塞州劍橋的生物技術公司Biophytis SA（Euronext Growth Paris:ALBPS）宣佈，公司獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批准其BIO101(20-羥基蜕皮酮)用於肥胖症2期OBA臨牀研究。該研究的主要目標是通過膝關節伸展測試評估下肢肌肉力量的改善。次要終點包括進行機動性分析（通過6分鐘步行測試）和身體組成分析（評估脂肪和瘦肉量）。Marc-André Cornier教授是肥胖領域的世界知名醫學專家，美國肥胖學會主席和醫學、內分泌、糖尿病和代謝疾病單元主任，他將成為肥胖症2期OBA研究的首席研究員。

該研究的主要目的是通過膝關節伸展測試評估下肢肌肉力量的改善。次要終點將包括進行機動性分析（通過6分鐘步行測試）和身體組成分析（評估脂肪和瘦肉量）。該研究的首席研究員是肥胖領域的世界知名醫學專家，美國肥胖學會主席和醫學、內分泌、糖尿病和代謝疾病單元主任Marc-André Cornier教授。

Marc-André Cornier教授發表了評論：“我很高興BIO101(20-羥基蜕皮酮)肥胖症2期臨牀研究的IND獲得了FDA的批准。對於我們來説，研究設計旨在降低與腸促素類治療相關的肌肉質量減少和相關的肌無力的風險的新療法的安全性和功效至關重要。此外，我們可能會觀察到超過GLP-1RA可獲得的額外減重。“

多中心研究將於2024年中期在美國開始，可能會擴展到歐洲。對BIO101(20-羥基蜕皮酮)功效的初步結果預計將於2025年發佈。Biophytis正在尋求資金和合作夥伴來完成該研究。

Biophytis的CEO Stanislas Veillet表示：“肥胖症代表着一個重大醫學挑戰以及Biophytis的一個重要增長機會。據估計，2023年肥胖症治療市場規模為600億美元，預計到2030年將達到1000億美元，年平均增長率為42%。獲得FDA的IND批准是一個關鍵的步驟，它將使我們在此適應症方面迅速取得進展，並吸引新的製藥合作伙伴。我們相信BIO101在保留GLP-1受體激動劑治療的肥胖症患者的肌肉質量、力量和功能方面能夠成為一個參考療法。這個研究也已經讓我們的拉丁美洲合作伙伴Blanver信服，並且我們相信它將吸引其它地區，尤其是肥胖症是一個主要健康問題的地區的新夥伴。”

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關於Biophytis

Biophytis SA是一家專注於開發用於治療老年相關疾病的候選藥物的臨牀前生物技術公司。 BIO101(20-羥基蜕皮酮)是我們的首席候選藥物，正在開發用於肌肉疾病（肌肉萎縮症，進入3期研究和杜興肌萎縮症，進入1-2期研究），呼吸道疾病（COVID-19，進入2期研究）和代謝疾病（肥胖症，進入2期研究）。公司總部位於法國巴黎和美國馬薩諸塞州劍橋。公司的普通股在Euronext Growth上市（交易代碼：ALBPS-ISIN：FR0012816825）。更多信息請訪問www.biophytis.com。

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