美國
證券交易所
華盛頓特區20549
表格
公司當前報告
根據1934年證券交易法第13條或15(d)條
1934年證券交易法
報告日期(最早報告事項日期):
(按其章程規定的確切名稱)
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(註冊或設立所在地,?其它管轄區) ) |
| (委員會 文件號) |
| (IRS僱主身份識別號碼) (標識號碼) |
(總部地址,包括郵政編碼)663-3660
公司電話號碼,包括區號:(
如果8-K表格文件的提交旨在同時滿足註冊人根據以下任一規定的申報義務,請勾選適當方框:
根據《交易所法》第14a-12條規定的徵求材料(17 CFR 240.14a-12) |
根據《交易所法》第14d-2(b)條規定的預先啟動通信(17 CFR 240.14d-2(b)) |
根據《交易所法》第13e-4(c)條規定的預先啟動通信(17 CFR 240.13e-4(c)) |
根據該法案第12(b)條註冊的證券: |
根據證券法第12(b)條註冊的證券:
每一類別的名稱 |
| 交易代碼 |
| 註冊交易所名稱 |
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請在此處打勾表示註冊人是否符合1933年證券法第405條(本章230.405條)或1934年證券交易法第12b-2條(本章240.12b-2條)中定義的初創成長公司。
新興成長型公司
如果該發行人是新興成長型公司,則應打勾標記,表示該發行人已選擇不使用延長過渡期來遵守根據交易所法第 13(a) 中規定提供的任何新的或修訂的財務會計準則。
項目8.01 其他事件。
2024年7月9日,艾安生物製藥公司(“公司”)宣佈戰略重新排序,希望以AbbVie公司的BOTOX為參考產品,追求ABP-450的351(k)類生物類似物法規路徑,並計劃使用這種方法在頸部肌張力障礙的單一關鍵臨牀開發研究後, 成功的第三期比較研究在頸部肌張力障礙中將有可能提供必要的臨牀數據,以支持認定ABP-450高度類似於已批准的八種當前和未來的治療適應症。
公司還宣佈計劃在2024年第三季度期間進行的類生物類似物初始諮詢會上與FDA討論擬議的類生物類似物路徑。
簽名
按照《證券交易法》的規定要求,註冊人已經授權下面的人在其名義下籤署本報告。
| AEON生物製藥股份有限公司。 | |
日期:2024年7月9日 | 通過: | /s/ Marc Forth |
| | Marc Forth |
| | 首席執行官 |