第99.1展示文本

HER2 3+患者中觀察到的1項臨牀活動與靶點表達的相關性支持了其作用機制。基於HER2狀態,第4周的腫瘤ctDNA變化:ctDNA的%變化1 * BOR為RECISt v1.1 HER2狀態:HER2 2+ HER2 3+ ctDNA:循環腫瘤DNA;PFS:無進展生存期;使用Signatera試劑進行ctDNA檢測;1從第8天到第4周進行Ct-0508單藥治療;HER2表達水平與最佳總體反應的相關性PD:n=5;SD:n=4;PD:n=5;HER2 2+ HER2 3+ v主要亮點•最佳總體反應為穩定疾病,在HER2 3+中觀察到(n = 4/9,44%SD)•所有HER2 2+腫瘤患者中均出現疾病進展•通過影像學或ctDNA測量的臨牀活性與HER2表達呈相關性

觀察到75%的HER2 3+患者的ctDNA降低,這是臨牀活性的明確證據。8個可評估的HER2 3 +患者中ctDNA的天數。 Ct-0508單藥治療4周後,ctDNA減少80%;在4周後減少37%;在4周後減少33%;在4周後減少86%;在4周後減少93%;在4周後減少82%。關鍵亮點• 75%(6/8)的HER2 3+患者出現了ctDNA的降低,表明直接腫瘤殺傷活性• ctDNA減少高達93%• ctDNA的下降觀察到多種腫瘤類型•峯值反應出現在Ct-0508輸注後約4周,可能提示重新給藥的時間•與臨牀評價一致,HER2 2+患者中沒有觀察到ctDNA降低。ctDNA:循環腫瘤DNA;ctDNA是腫瘤負擔的生物標誌物;虛線灰線是Ct-0508的輸注。

由於開展節約資本的研發計劃,並旨在達到重要的增值點*,2024年3月底,Carisma決定停止進一步開展Ct-0508的開發,包括單藥和與pembrolizumab聯合使用的治療方式1.目標未公開;2.與moderna合作確定了5個腫瘤靶點,以選擇另外7個腫瘤靶點治療領域產品候選平臺最近和即將到來的里程碑:從體外到腫瘤HER2+,固態腫瘤Ct-0525 CAR-Monocyte(第一代CAR)4Q'23 IND獲批 ✓ 2Q'24 治療第一位患者 ✓ 4Q'24 報告第一階段研究的初步數據 □ Ct-0508 * CAR-Macrophage(第一代CAR)3Q'24報告第一期試驗的聯合子研究數據 □從體內到腫瘤GPC3+,固態腫瘤TBD CAR-Macrophage+mRNA/LNP 4Q'23提名第一位體內CAR-m領導候選人 ✓ 2Q'24確定開發候選者 ✓ TBD IND提交 □腫瘤4個其他靶點2 CAR-Macrophage+mRNA/LNP 4Q'23報告體內CAR-m(SITC 2023)概念證明數據 ✓纖維化和免疫學肝纖維化待定工程宏噬細胞2Q'24報告臨牀前概念證明數據(ASGCt 2024) ✓1Q’25提名開發候選者 □