美國
證券交易所
華盛頓特區20549
表格
公司當前報告
根據第13或15(d)條款
證券交易法(1934年)第13條或第15(d)條規定
報告日期(最早報告事件日期):
(公司章程中規定的)註冊人名稱
(註冊或設立所在地,?其它管轄區) 設立文件)。 |
(委員會 文件號) |
(IRS僱主身份識別號碼) (識別號) | ||
(主要領導機構的地址) | (郵政編碼) |
登記者的電話號碼,包括區號:(
(前名稱或上次報告後變更的前名稱或地址)
如果8-K表格申報旨在同時履行公司根據以下規定之一的申報義務,則在適當欄內打勾(請參見本章A.2一般説明): 參見一般指示A.2如下
根據《交易所法》第14a-12條規定的徵求材料(17 CFR 240.14a-12) | ||
根據《交易所法》第14d-2(b)條規定的預先啟動通信(17 CFR 240.14d-2(b)) | ||
根據《交易所法》第13e-4(c)條規定的預先啟動通信(17 CFR 240.13e-4(c)) | ||
根據該法案第12(b)條註冊的證券: |
根據證券法第12(b)條註冊的證券:
每一類別的名稱 | 交易 標的 |
交易所名稱 註冊的標的 | ||
新興增長型企業
新興成長型公司
如果是新興成長公司,請打勾,表示註冊人已選擇不使用根據交易所法第13(a)條規定提供的任何新的或修訂後的金融會計準則遵守的延長過渡期
項目8.01 其他事件。
2024年7月9日,Carisma Therapeutics Inc.(以下簡稱“公司”)將在Stifel虛擬細胞療法論壇上演講,宣佈與公司第一期臨牀試驗Ct-0508有關的新分析,該試驗是一項針對HER2過度表達癌症的人類表皮生長因子受體2(HER2)靶向嵌合抗原受體巨噬細胞的治療。講話中的一節摘錄已隨附於附件99.1,現已併入此處參考。
公司提供以下有關Ct-0508第一階段臨牀試驗的分析:
公司最近完成了對1組和2組中招募的13名患者的循環腫瘤DNA(“ctDNA”)分析。根據迄今為止評估的初步結果,公司觀察到75%(n=6/8)的可評估的HER2 3+患者經歷了ctDNA的降低,表明直接腫瘤殺傷活性。可評估的HER2 2+患者中沒有一例經歷ctDNA降低。在經歷ctDNA降低的6名患者中,中位數降低了81%(ct-0508治療後4周內ctDNA降低33%-93%的範圍) 。
雖然這些早期的臨牀試驗數據的結果均為初步結果且有限,但公司認為,在HER2過度表達癌症患者中,其後續產品Ct-0525的重複給藥可能延長其藥效和治療反應。
與之前的披露一致,由於公司修訂的運營計劃的實施,在2024年4月,公司的Ct-0508的第一期臨牀試驗及其與pembrolizumab聯合使用的子研究的新患者招募已停止。截至2024年7月,所有關於參加第一期臨牀試驗和子研究的患者的活動已經結束。公司僅有初步結果來自第一階段的臨牀試驗,並預計第三季度公佈臨牀數據更新。
項目9.01.基本報表和展覽。
附件 編號 |
描述 | |
99.1 | 摘自2024年7月的公司演示文稿。 | |
104 | 封面互動數據文件(嵌入的Inline XBRL文檔內)。 |
簽名
根據1934年證券交易法的要求,對外註冊人已授權代表其簽署本報告。
卡里斯瑪治療學股份公司 | ||
通過: | /s/ 史蒂文 · 凱利 | |
日期:2024年7月9日 | 史蒂文 · 凱利 | |
總裁兼首席執行官 |