美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549

表格 8-K

當前報告

根據1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條

Q32 生物公司

（其章程中規定的註冊人的確切姓名）

（如果自上次報告以來發生了變化，則為以前的姓名或以前的地址）

如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：

根據該法第12（b）條註冊的證券：

用複選標記表明註冊人是1933年《證券法》第405條（本章第230.405節）還是1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2節）所定義的新興成長型公司。

新興成長型公司 ☐

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐

第 7.01 項 FD 披露條例。

2024年7月9日，Q32 Bio Inc.（“公司”）發佈了一份題為 “Q32 Bio宣佈完成Bempikibart治療特應性皮炎的SIGNAL-AD二期臨牀試驗的註冊” 的新聞稿。與該公告有關的新聞稿副本作為本8-k表最新報告的附錄99.1提供。

本8-K表格（包括隨附的附錄99.1）中的最新報告中的信息僅供提供，就經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第18條而言，不得視為 “已提交”，也不得以其他方式受該部分的責任約束，也不得將其視為以引用方式納入根據經修訂的1933年《證券法》或《交易法》提交的任何文件中，除非另有明確規定在此類申報中以具體提及的方式列出。

項目 8.01 其他活動。

2024年7月9日，該公司宣佈已完成用於治療持續性、中度至重度特應性皮炎（“AD”）的bempikibart（ADX-914）的SIGNAL-AD二期臨牀試驗的註冊。Bempikibart是一種完全人源性的抗IL-7Rα抗體，旨在通過阻斷IL-7和TSLP信號傳導來重新調節適應性免疫功能，這兩種信號都會導致各種自身免疫性疾病的炎症和損傷。

SIGNAL-AD（NCT05509023）是一項由兩部分組成的2期、隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心臨牀試驗，旨在評估bempikibart對持續性、中度至重度AD的成年患者。進行A部分的目的是評估安全性Pk，並允許臨牀試驗的b部分進行劑量選擇。A部分已完成，但數據仍處於盲目狀態。正在進行b部分以評估bempikibart與安慰劑相比的療效和安全性。在 b 部分中，患者以 1:1 的比例入組 bempikibart 200 mg Q2W SC 平坦劑量和安慰劑組，為期 12 周的治療。主要終點是濕疹區域和嚴重程度指數（EASI）評分從基線到第14周的平均變化百分比。治療完成後，將再對患者進行12周的隨訪。

共招收了121名患者，包括A部分的15名患者，由於b部分患者入組需求，總入組人數超過了最初約100名患者的目標。A部分和b部分的頂線數據預計將在2024年第四季度公佈。

前瞻性陳述

本表8-k最新報告包含經修訂的1995年《美國私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述，涉及公司的業務、運營和財務狀況，以及其對2024年第四季度Bempikibart在AD進行的2期臨牀試驗的時間和數據的預期。前瞻性陳述通常包括本質上是預測性的、取決於或提及未來事件或條件的陳述，幷包括 “可能”、“將”、“應該”、“將”、“期望”、“預期”、“計劃”、“可能”、“相信”、“估計”、“項目”、“打算” 等詞語以及其他類似表述。非歷史事實的陳述是前瞻性陳述。

前瞻性陳述基於當前的信念和假設，這些信念和假設存在風險和不確定性，不能保證未來的表現。由於各種因素，實際業績可能與任何前瞻性陳述中包含的業績存在重大差異，包括但不限於：公司成功整合業務並實現預期協同效應的能力；合併其他預期收益無法實現的可能性，包括但不限於預期的收入、支出、收益和其他財務業績、公司業務的增長和擴張以及合併的預期税收待遇；公司留住、吸引和僱用關鍵人員的能力；合併完成後對員工、供應商或其他各方的關係可能產生的不利反應或變化；潛在的業務不確定性，包括可能影響公司財務業績的現有業務關係的變化；可能無法獲得額外資金的需求；未能確定其他候選產品以及開發或商業化適銷產品；公司發展工作的早期階段；潛力臨牀試驗期間發生的不可預見的事件可能導致延遲或其他不利後果；與監管機構批准程序相關的風險；隨着更多患者數據的出現，中期、頭條和初步數據可能會發生變化，並受審計和驗證程序的約束，可能導致最終數據發生重大變化；公司的候選產品可能造成嚴重的不良副作用；無法維持公司的合作或這些合作的失敗；公司對第三方的依賴，包括用於為公司的研究項目、臨牀前和臨牀研究製造材料；未能獲得美國或國際上市批准；持續的監管義務；激烈競爭的影響；不利的定價監管、第三方報銷做法或醫療改革舉措；產品責任訴訟；證券集體訴訟；全球疫情和總體經濟狀況對公司業務和運營的影響，包括公司的臨牀前研究和臨牀試驗；系統故障或安全漏洞的可能性；與知識產權相關的風險；上市公司運營產生的重大成本；以及公司定期向美國證券交易委員會提交的公開文件中列出的其他因素，包括但不限於公司於2024年5月9日提交的截至2024年3月31日的季度10-Q表中 “風險因素” 標題下描述的因素。除非適用法律要求，否則

無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，公司都沒有義務修改或更新任何前瞻性陳述，也沒有義務做出任何其他前瞻性陳述。

項目 9.01 財務報表和附錄。

(d) 展品。

簽名

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排以下經正式授權的簽署人代表其簽署本報告。