附錄 99.1
CytoSorbents公佈2024年第一季度業績
| · | 產品銷售額比上年強勁增長14％，環比大幅增長22％ |
| · | 盈利能力得到提高，毛利率絕對增長了8％，達到76％，反映了運營效率的提高 |
| · | 在AATS上公佈的STAR-T數據支持冠狀動脈旁路移植術（CABG）中藥物Sorb-ATR的良好收益與風險狀況 病人 |
| · | 美國食品藥品監督管理局（FDA）De Novo和加拿大衞生部有望在2024年第三季度提交DrugSorb®-ATR的申請 |
新澤西州普林斯頓，2024 年 5 月 9 日 — CytoSorbents 重症監護和心臟外科血液淨化技術的先驅公司（納斯達克股票代碼：CTSO）今天報告了未經審計 截至2024年3月31日的季度財務和經營業績。該公司報告稱，產品銷售年度的強勁增長了14％ 同比增長，連續增長22％。
CytoSorbents 首席執行官陳輝立博士 表示：“我們很高興地宣佈，在顯著的銷售增長和運營效率的推動下，2024年開局良好。首先 2024年季度的產品銷售額為900萬美元，這是近3年來CytoSorb核心銷售額最高的季度。我們擴展了我們的產品 毛利率至76％，不包括非經常性庫存調整，比2023年第一季度增長了8％，我們認為這凸顯了這一點 我們最先進的製造設施和流程的可擴展性和效率。
此外，首席研究員邁克爾博士 麥克介紹了美國和加拿大關鍵的STAR-T（安全及時地切除替卡格雷洛的抗栓劑）的隨機對照的結果 在美國胸外科學會（AATS）年會和KOL上進行試驗 還有我們在本週早些時候舉辦的投資者/分析師日（可重播） 我們認為，這支持了DrugSorb-ATR系統*在患者圍手術期出血風險方面具有良好的益處風險狀況 在接受 Brilinta®（替卡格雷洛、阿斯利康）後 2 天內接受單獨的 CABG 手術。我們收到了積極和令人鼓舞的消息 對這些數據的強度和臨牀重要性以及心胸外科醫生持續未滿足的醫療需求的反饋。看 展望未來，我們預計將根據以下規定向美國食品藥品管理局提交獲得美國食品藥品管理局突破性設備稱號的DrugSorb-ATR的上市申請 2024年第三季度的De Novo途徑和加拿大衞生部。
此外，我們預計將交付和 在我們已經引起濃厚興趣的特定國際國家推出我們的PuriFi™ 血液灌注泵——這是關鍵 2024 年增長計劃。在執行戰略的同時，我們將繼續努力加強資產負債表並減少運營支出 為這些即將到來的里程碑做好計劃。”
2024 年第一季度財務業績
| · | 2024 年第一季度的產品銷售額為 900 萬美元，而 2023 年第一季度的銷售額為 790 萬美元，增長了 14%，增長了 22% 依次從 2023 年第四季度的 730 萬美元起 |
| · | 2024年第一季度，包括產品銷售和補助金收入在內的總收入為980萬美元，增長了 4%，而 2023 年第一季度為 940 萬美元 |
| · | 2024 年第一季度產品毛利率增至約 76%，（不包括一次性、非經常性的影響） 庫存調整約為30.4萬美元（記錄在2024年第一季度），而2023年第一季度為68％，主要原因是 現在，我們在新澤西州普林斯頓的新制造工廠實現了更高的效率 |
最近的運營亮點
| • | 累積 截至 2024 年第一季度末，CytoSorb® 治療的交付量超過 237,000 次，比去年同期增長 19% |
| • | 關鍵 美國和加拿大 Star-T 試驗 |
| ○ | 結果 首席研究員介紹了關鍵的STAR-T隨機對照試驗 邁克爾·麥克博士在美國胸科協會的分組口頭演講中 手術 (AATS) 年度 會議於 2024 年 4 月 28 日在加拿大多倫多舉行。我們認為，這些數據支持有利的風險收益 DrugSorb-ATR 系統在降低圍手術期嚴重出血風險方面的概況 在使用 Brilinta® 接受單獨的 CABG 手術的患者中 |
| ○ | 託管 2024 年 5 月 6 日的 KOL 和分析師/投資者網絡直播回顧了 關鍵的Star-T隨機試驗的結果，包括所有三位研究首席研究員的演講：邁克爾·麥克博士， 邁克爾·吉布森和理查德·惠特洛克。對歐洲實際血液稀釋劑去除使用情況的更多見解，包括來自的數據 國際 STAR 註冊表由邁克爾·施莫克爾博士介紹 |
即將舉行的里程碑
| • | 在內部和外部監管專家的指導下，我們 正計劃利用我們的突破，通過De Novo途徑向美國食品藥品管理局提交我們的DrugSorb®-ATR系統以供上市批准 設備認定，並將於2024年第三季度提交給加拿大衞生部。基於標準和已發佈的 FDA 時間表，以及 FDA 的突破性設備 接受優先審查，FDA De Novo許可的決定可能在提交後的6-12個月內作出 |
| • | 期待 將於2024年第二季度在部分國際國家商用新款PuriFi® 獨立血液灌注泵 |
| • | 我們 正在與多家債務提供者積極討論，以獲得非稀釋性債務融資，以加強我們的資產負債表和計劃 在適當時提供更新 |
*免責聲明： DrugSorb-ATR 系統 是 尚未獲得 FDA、加拿大衞生部或任何其他全球監管機構批准/批准且未獲得 FDA 許可/批准的研究設備 可在市面上出售。
財報電話會議網絡直播詳情：
日期：2024 年 5 月 9 日星期四 時間：美國東部時間下午 4:30
網絡直播鏈接：https://edge.media-server.com/mmc/p/yv8wd3bs
會議編號： 5517203
參與者撥入：
參與者免費撥入電話：(888) 596-4144
密碼：5517203
建議參與者撥入大約 通話開始前 10 分鐘。
電話會議的存檔錄音 將在公司網站的投資者關係欄目下公佈，網址為 https://ir.cytosorbents.com/
有關更多信息，請參閲公司的10-Q表格 截至2024年3月31日的期限，於2024年5月9日在 http://www.sec.gov 上提交。
運營結果
截至3月的三個月的比較 2024 年 31 日和 2023 年 3 月 31 日
收入：
產品銷售收入約為8,990,000美元 在截至2024年3月31日的三個月中，與截至2023年3月31日的三個月的約791萬美元相比，有所增加 約為1,080,000美元，佔14％。分銷商的銷售額增長了約61.4萬美元，增長了20％。直接銷售額增長了大約 466,000美元，佔10％。由於歐元兑美元的平均匯率上升，2024年的產品銷售額為正數 受大約 98,000 美元的影響。在截至2024年3月31日的三個月中，歐元兑美元的平均匯率 為1.09美元，而截至2023年3月31日的三個月，平均匯率為1.07美元。
的補助金收入約為79.7萬美元 截至2024年3月31日的三個月，相比之下，截至2023年3月31日的三個月約為1,539,000美元，下降了大約 742,000美元，佔48％。這一下降是由於在2023年完成了幾項補助金。
總收入約為9,786,000美元 截至2024年3月31日的三個月，相比之下，截至3月31日的三個月的總收入約為9,449,000美元， 2023年，增長了約337,000美元，增長了4％。
收入成本：
在截至2024年3月31日的三個月中，以及 2023年，收入成本分別約為3,216,000美元和3,994,000美元，減少了約77.8萬美元。這種下降是 這主要是由於在幾項活動完成後，與公司贈款相關活動相關的收入成本有所下降 2023 年的補助金。截至3月31日的三個月，產品收入成本分別約為242萬美元和253.1萬美元， 2024 年和 2023 年，減少了大約 11.1 萬美元。這種下降主要是由於我們現在實現了更高的效率 位於新澤西州普林斯頓的新制造工廠。在截至3月的三個月中，產品毛利率約為76％ 2024 年 31 月 31 日（其中不包括第一份記錄的約 30.4 萬美元的一次性非經常性庫存調整的影響） 2024年季度），而截至2023年3月31日的三個月中，這一比例為68％。
研究和開發費用：
在截至2024年3月31日的三個月中，研究 開發費用約為2,248,000美元，而研發費用約為4,214,000美元 截至2023年3月31日的三個月，減少了約19.66萬美元。這一下降是由於臨牀試驗成本的降低 在與2023年完成Star-t試驗相關的約91.1萬美元中，啟動費用減少了約85萬美元 與2023年第一季度產生的新設施有關，該設施在2024年第一季度沒有恢復，下降幅度 與補助金無關的工資約為12.7萬美元，其他與補助金無關的研發活動有所減少 約為78,000美元。
法律、財務和其他諮詢費用：
法律、財務和其他諮詢費用 截至2024年3月31日的三個月，約為68.1萬美元，而截至2024年3月31日的三個月約為66.9萬美元 2023 年 3 月 31 日，增加了約 12,000 美元。這一增長是由於會計和審計費用增加了大約 46,000美元，律師費增加了約3萬美元。這些增長被職業介紹所費用的減少所抵消 大約58,000美元, 諮詢費減少了約6,000美元.
銷售、一般和管理費用：
銷售、一般和管理費用是 截至2024年3月31日的三個月，約為8,567,000美元，而截至2024年3月31日的三個月約為8,463,000美元 2023 年 3 月 31 日，增加了約 104,000 美元。這一增長是由於差旅和娛樂費用增加了大約 13.2萬美元，特許權使用費增加88,000美元，銷售和營銷成本增加，其中包括廣告和會議 出席人數，約80,000美元。這些增長被非現金股票薪酬支出的減少所抵消（其中包括 股票期權和限制性股票單位）均約為15.6萬美元，工資、佣金和相關成本有所減少 大約 40,000 美元。
外幣交易的收益（虧損）：
在截至2024年3月31日的三個月中， 外幣交易虧損約為1,426,000美元，而這三個月的收益約為66.1萬美元 已於 2023 年 3 月 31 日結束。2024年的虧損與截至目前歐元兑美元的即期匯率下降直接相關 與 2023 年 12 月 31 日相比，2024 年 3 月 31 日。截至3月，歐元兑美元的即期匯率為每歐元1.08美元 2024年31日，而截至2023年12月31日，每歐元為1.11美元。
流動性和資本資源
自成立以來，我們的業務主要是 通過發行債務和股權證券融資。截至2024年3月31日，我們的流動資產約為19,993,000美元 以及大約13,424,000美元的流動負債.截至2024年3月31日，我們的貨架總額中有2500萬美元分配給了我們 自動櫃員機設施，其中約有2,030萬美元仍可用。在截至2024年3月31日的三個月中，公司出售了 根據銷售協議，53,290股股票，平均售價為每股1.03美元，淨收益約為 53,200 美元。
2024 年 3 月，我們收到了大約 880,000 美元 現金來自批准出售我們的淨營業虧損和來自新澤西州的研發信貸。
我們還在積極管理我們的資源， 繼續投資關鍵領域，例如我們的美國關鍵Star-T試驗，其中包括對試驗數據的詳細分析和準備工作 我們向美國食品和藥物管理局申請上市許可的內容。我們還建立了並將繼續嚴格控制支出。
截至 2024 年 3 月 31 日，我們有大約 10.1 美元 百萬現金，分別包括約860萬美元和150萬美元的非限制性現金和限制性現金。我們相信這一點 足以為公司2024年第四季度的運營提供資金。我們正在積極尋找資金來源，包括 較少或非稀釋性的債務融資、特許權使用費融資、戰略或直接投資、股權和/或其組合。有可以 不能保證管理層將在這些努力中取得成功。
CytoSorbents 公司簡介 （納斯達克股票代碼：CTSO）
細胞吸附劑 公司在重症監護室和心臟外科治療危及生命的疾病方面處於領先地位 通過血液淨化。其主要產品 CytoSorb® 是 在歐盟獲得批准，並在全球75個國家分銷。它是一種體外細胞因子吸附器，可降低 “細胞因子” 可能導致嚴重炎症、器官衰竭的常見危重疾病中的 “風暴” 或 “細胞因子釋放綜合症” 還有病人死亡。在這些疾病中，死亡風險可能非常高，而且有效的治療方法很少（如果有的話）。CytoSorb 在心胸手術期間和之後也用於去除可能導致術後的抗血栓藥物和炎症介質 併發症，包括嚴重出血和多器官衰竭。截至 2024 年 3 月 31 日，已有超過 23.7 萬台 CytoSorb 設備 累積使用。CytoSorb最初以CE標誌在歐盟推出，是第一款細胞因子吸附器。額外的 CE 在肝臟疾病和創傷等臨牀病症中，分別允許切除膽紅素和肌紅蛋白的商標延期， 還有替卡格雷洛和利伐沙班 在心胸外科手術中切除。CytoSorb 還獲得了 FDA 美國緊急使用授權，適用於即將出現或確診的成人 COVID-19 危重患者 呼吸衰竭。
DrugSorb™-ATR 抗血栓切除術 該系統基於與 CytoSorb 相同的聚合物技術，已獲得 FDA 兩項認證 突破性設備名稱，一種用於移除 ticagrelor 另一種用於去除直接口服抗凝劑 (DOAC) 緊急心胸手術期間的心肺搭橋迴路中的阿哌沙班和利伐沙班。該公司有 完成了美國食品藥品管理局批准的針對140名患者的隨機對照的STAR-T（安全及時的抗血栓切除術-Ticagrelor）研究 在美國和加拿大約有30箇中心將評估術中使用drugSorb-ATR是否可以降低圍手術期風險 接受替格雷洛治療並接受心胸手術的患者出血。這項關鍵研究旨在支持美國食品藥品監督管理局 以及加拿大衞生部在本申請中批准了DrugSorb-ATR的上市許可。
CytoSorbents' 純化技術基於生物相容的高孔聚合物珠子，可以主動去除血液中的有毒物質 以及其他通過孔隙捕獲和表面吸附的體液。其技術已獲得非稀釋補助金、合同和 其他約5000萬美元的資金來自DARPA、美國衞生與公共服務部（HHS）、國立研究所 衞生部（NIH）、國家心肺血液研究所（NHLBI）、美國陸軍、美國空軍、美國特種作戰司令部 (SOCOM)、空軍物資司令部 (USAF/AFMC) 等。該公司有許多已上市的產品和正在開發的產品 基於這種獨特的血液淨化技術，受到許多已頒發的美國和國際專利和註冊商標的保護， 還有多項專利申請待處理，包括 ECOS-300CY®、Cytosorb-XL™、Hemodefend-RBC™、Hemodefend-BGA™， VetreSQ®，K+Control™、DrugSorb™、ContrastSorb 等。欲瞭解更多信息，請訪問 公司的網站 www.cytosorbents.com 和 www.cytosorb.com 或者在 Facebook 上關注我們 X。
前瞻性陳述
這個媒體 新聞稿包括旨在有資格獲得安全港免於承擔私人證券所設責任的前瞻性陳述 1995 年的《訴訟改革法》。這些前瞻性陳述包括但不限於有關我們的計劃、目標的陳述 我們業務的未來目標和展望、有關我們現金頭寸產生的潛在風險敞口的聲明、陳述 和爭論，不是歷史事實，通常通過使用 “可能”、“應該” 等術語來識別 “可以”、“期望”、“計劃”、“預測”、“相信”、“估計”， “預測”、“潛在”、“繼續” 和類似的詞語，儘管一些前瞻性陳述是 表達方式不同。你應該意識到，本新聞稿中的前瞻性陳述代表了管理層當前的前瞻性陳述 判斷和預期，但我們的實際業績、事件和業績可能與前瞻性陳述中的業績、事件和業績存在重大差異。 可能導致或促成這種差異的因素包括但不限於我們的年度報告中討論的風險 在 2024 年 3 月 14 日向美國證券交易委員會提交的 10-k 表格上，根據我們 10-Q 表季度報告中報告的風險進行了更新，並更新了 我們不時向股東發佈的新聞稿和其他通信，旨在向有關各方提供建議 可能影響我們業務的風險和因素。我們提醒您不要過分依賴任何此類前瞻性陳述。 我們沒有義務公開更新或修改任何前瞻性陳述，無論是由於新信息，還是未來 除聯邦證券法要求之外的事件或其他情況。
細胞吸附劑公司
簡明合併運營報表
（金額以千計，每股數據除外）
| 在已結束的三個月中 | ||||||||
| 3/31/24 | 3/31/23 | |||||||
| 收入： | ||||||||
| CytoSorb 的銷售額 | $ | 8,965 | $ | 7,906 | ||||
| 其他銷售 | 25 | 4 | ||||||
| 產品總銷售額 | 8,990 | 7,910 | ||||||
| 補助收入 | 797 | 1,539 | ||||||
| 總收入 | 9,787 | 9,449 | ||||||
| 收入成本 | 3,216 | 3,994 | ||||||
| 毛利潤 | 6,571 | 5,455 | ||||||
| 運營費用： | ||||||||
| 研究和開發 | 2,248 | 4,215 | ||||||
| 法律、財務和其他諮詢 | 681 | 669 | ||||||
| 銷售、一般和管理 | 8,567 | 8,463 | ||||||
| 運營費用總額 | 11,496 | 13,347 | ||||||
| 運營損失 | (4,925) | ) | (7,892) | ) | ||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||
| 利息收入（支出），淨額 | (7) | ) | (63) | ) | ||||
| 外幣交易的收益（虧損） | (1,426) | ) | 661 | |||||
| 雜項收入（支出） | --- | (32) | ) | |||||
| 其他收入（支出）總額，淨額 | (1,433) | ) | 566 | |||||
| 所得税收益前的虧損 | (6,358) | ) | (7,326) | ) | ||||
| 從所得税中受益 | --- | --- | ||||||
| 淨虧損 | (6,358) | ) | (7,326) | ) | ||||
| 每股收益： | ||||||||
| 每股基本虧損和攤薄後虧損 | $ | (0.12 | ) | $ | (0.17) | ) | ||
| 加權平均未償還份額 | 54,262,790 | 43,676,435 | ||||||
| 淨虧損 | $ | (6,358) | ) | $ | (7,326) | ) | ||
| 其他綜合收益（虧損）： | ||||||||
| 外幣折算調整 | 1,223 | (608) | ) | |||||
| 綜合損失 | $ | (5,135) | ) | $ | (7,934) | ) | ||
細胞吸附劑公司
簡明的合併資產負債表
（金額以千計）
| 2024 年 3 月 31 日 | 2023年12月31日 | |||||||
| 資產： | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | 8,608 | $ | 14,131 | ||||
| 補助金和應收賬款，淨額 | 6,766 | 6,057 | ||||||
| 庫存 | 3,739 | 3,680 | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | 880 | 1,835 | ||||||
| 流動資產總額 | 19,993 | 25,703 | ||||||
| 財產和設備，淨額 | 9,749 | 10,056 | ||||||
| 限制性現金 | 1,484 | 1,484 | ||||||
| 使用權資產 | 11,925 | 12,059 | ||||||
| 其他資產 | 3,920 | 3,959 | ||||||
| 總資產 | $ | 47,071 | $ | 53,261 | ||||
| 負債和股東權益： | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | 2,399 | $ | 3,802 | ||||
| 租賃負債-本期部分 | 393 | 374 | ||||||
| 應計費用和其他流動負債 | 8,132 | 7,870 | ||||||
| 長期債務的當前到期日 | 2500 | 2500 | ||||||
| 流動負債總額 | 13,424 | 14,546 | ||||||
| 租賃負債，扣除流動部分 | 12,790 | 12,897 | ||||||
| 長期債務 | 1,929 | 2,543 | ||||||
| 負債總額 | 28,143 | 29,986 | ||||||
| 股東權益總額 | 18,928 | 23,275 | ||||||
| 負債總額和股東權益 | $ | 47,071 | $ | 53,261 | ||||
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