第99.1展示文本
TuHURA Biosciences與Kineta, Inc.簽署了KVA12123新型抗VISTA檢查站抑制劑的排他性和最優先購買權協議
KVA12123是一種有理靶向的抗VISTA抗體檢查點抑制劑，用於扭轉VISTA免疫抑制並重塑腫瘤微環境（TME），以克服對於免疫療法的獲得性耐藥性
KVA12123目前正在進行一項第1/第2期臨牀研究，作為單藥治療以及與Merck的抗PD1治療KEYTRUDA®（pembrolizumab）合併治療晚期實體瘤的患者
到目前為止，KVA12123已經證明瞭良好的臨牀安全性和耐受性，觀察到沒有劑量限制的毒性和無細胞因子釋放綜合徵（CRS）相關毒性
現有TuHURA股東對七月私募股份的另外500萬美元的投資，保持了TuHURA強勁的資產負債表，用於推進其IFx-2.0第3期加速批准試驗和新型雙式ADC。
2024年7月8日，位於佛羅裏達坦帕市的TuHURA Biosciences, Inc.（“TuHURA”）和位於加利福尼亞州聖地亞哥（SAN DIEGO）市的Kintara Therapeutics, Inc.（納斯達克：KTRA）（“Kintara”）宣佈，TuHURA已經與Kineta, Inc.（納斯達克：KA）（“Kineta”）簽署了排他性和最優先購買權協議（“協議”），以潛在收購Kineta的KVA12123抗VISTA抗體及與所述資產相關的權利和衍生資產。
KVA12123技術與我們的IFx和Delta受體技術有着多種協同作用，未來可能成為我們技術管線的有前途的補充，引入一個潛在的2期實驗即可用的新穎的檢查站抑制劑，股東TuHURA的首席執行官 James Bianco醫生表示。“與其他靶向活化t細胞的檢查站抑制劑不同，KVA12123關注VISTA，它是已知的唯一可阻止靜息性t細胞激活的關口檢查站，代表了癌症免疫治療中一個有前景的新穎靶點。VISTA在腫瘤上高度過度表達，不能與當前市場上已知的檢查站抑制劑一起應用，尤其是GYN腫瘤如卵巢癌。他們也表達在髓狀細胞上，包括腫瘤相關髓狀細胞抑制細胞(MDSCs)，像VISTA一樣，也涉及腫瘤微環境免疫抑制。我們的新型雙特異性抗體藥物結合物(ADC)旨在靶向和阻斷MDSCs上的delta受體。”
根據協議，TuHURA將支付Kineta 500萬美元，其中250萬美元在簽署時支付，並根據某些條款，將在2024年7月15日前支付另外250萬美元。與該協議相結合，TuHURA向現有股東私下提供了500萬美元的普通股份。協議項下獨家期限為90天(截至2024年10月1日)，可根據需要延長20天。
關於KVA12123
KVA12123是一種VISTA阻滯免疫療法，作為每週兩次單克隆抗體輸注藥物，完成兩項臨牀試驗，單獨使用和與Merck的PD-1抗體治療KEYTRUDA® (pembrolizumab)聯合用於晚期治療難治性實體瘤患者。與競爭治療靶向VISTA的療法相比，在前臨牀模型中表現出弱的單藥抗腫瘤活性，或在人類臨牀試驗中引起細胞因子釋放綜合徵(CRS)。通過獨特的表位結合和優化的IgG1 Fc區域的結合，KVA12123在臨牀試驗參與者中表現出強大的單藥腫瘤生長抑制作用，在臨牀試驗中沒有CRS的證據。KVA12123已被證明將VISTA目標降低風險，為解決TME中的免疫抑制提供了新方法，其作用機制與T細胞的治療方法不同，是一種有差異和補充的方法。KVA12123可能是許多類型癌症的有效免疫療法，並推出了一種新的檢查站抑制劑類別。
如先前宣佈的，TuHURA與Kintara簽署了一份全股票交易的最終協議，以組建一家結合專業知識和資源以推進風險分散的晚期腫瘤產品。“合併公司”將以 “TuHURA Biosciences, Inc.”的名字運營，並在納斯達克上交易，股票代碼為 “HURA”。該交易需符合一系列慣例的結局條件，包括雙方公司的股東批准，預計將在2024年第三季度結束。
Kineta總裁Craig W. Philips説:“TuHURA生物科學公司在推進KVA12123方面處於很好的位置。TuHURA在該領域擁有顯著的專業知識和豐富的經驗。我們相信他們將為此計劃的項目和推廣這種新藥品提供極好的合作伙伴，這可能為癌症患者提供重要的新治療選擇。”
如前所述，TuHURA與Kintara簽訂了一項關於合併風險多元化後期腫瘤學流水線的協議。合併後的公司將專注於推進TuHURA個性化癌症疫苗和第一類雙功能ADC兩種技術，這兩種技術旨在克服限制當前免疫治療治療癌症的主要障礙。合併後的公司預計將以“TuHURA Biosciences, Inc.”的名稱運營，並在納斯達克資本市場上以“HURA”作為標誌交易。該交易需要滿足通常的收盤條件，包括兩家公司的股東批准，預計將於2024年第三季度結束。
關於Kineta，Inc.
Kineta (Nasdaq: KA)是一家臨牀階段的生物技術公司，致力於開發改善患者生活的下一代免疫療法。Kineta利用其對先天免疫的專業知識，專注於發現和開發潛在的有所不同的免疫療法，以應對癌症免疫抵抗機制。有關Kineta的更多信息，請訪問www.kinetabio.com，並在X (Twitter)和LinkedIn上關注Kineta。
關於TuHURA Biosciences, Inc.
TuHURA Biosciences Inc.是一家處於3期註冊階段的免疫腫瘤學公司，致力於開發新技術來克服癌症免疫治療的阻力。TuHURA的主要個性化癌症疫苗候選藥IFx-2.0，旨在克服檢查站抑制劑的原發性抵制。TuHURA正在準備啟動一項單向無偏隨機對照的3期註冊試驗，將IFx-2.0作為輔助治療給予Keytruda® (pembrolizumab)治療晚期或轉移性Merkel細胞癌的前線治療。
除了它的癌症疫苗產品候選藥，TuHURA還利用其Delta受體技術來開發第一個雙功能ADC，靶向腫瘤相關髓狀細胞，抑制它們對腫瘤微環境的免疫抑制作用，以防止T細胞枯竭和檢查站抑制劑和細胞治療的獲得性耐藥性出現。
欲瞭解更多信息，請訪問tuhurabio.com，並在Facebook、X和LinkedIn上關注TuHURA。
關於Kintara
位於加利福尼亞州聖地亞哥市的Kintara致力於為有未滿足的醫療需求的患者開發新型癌症療法。Kintara正在開發用於清晰未滿足醫療需求的治療方法，其主導產品是於治療皮膚轉移性乳腺癌(CMBC)的REm-001療法。
Kintara擁有一種專有的後期光動力療法平臺，可以作為局部皮膚或內臟腫瘤的治療方法，並在其他潛在適應症中獲得了良好的療效。REm-001療法由激光光源、光遞送裝置和REm-001藥物產品組成，已在4個CMBC患者的2/3期臨牀試驗中進行了研究，這些患者先前接受過化療和/或放射治療。在CMBC中，REm-001的臨牀療效至今為止具有80%可評估病變的完全緩解率，同時還有大約1,100名跨多個適應症的患者的強有力的安全數據庫。
欲瞭解更多信息，請訪問www.kintara.com，或在X 上@Kintara_Thera、Facebook和LinkedIn上關注我們。
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招標人
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根據證券交易委員會的規定，可能被視為參與代理人招股工作並描述他們直接和間接利益的人員名單，包括相關材料及有關合並的初步代理聲明/招股説明和其他相關材料等。當它們可獲得時，投資者應仔細閲讀最終代理聲明/招股説明，然後再做出任何投票或投資決策。您可以從證券交易委員會和Kintara的上述位置免費獲取這些文件。
前瞻性聲明
本新聞稿包含基於Kintara和TuHURA目前期望的前瞻性聲明。本通信包含 《1995年私人證券訴訟改革法案》中所定義的“前瞻性聲明”。前瞻性聲明可根據“相信”、“可能”、“將要”、“估計”、“繼續”、“預計”、“願望”、“意圖”、“可能”、“應該”、“將會”、“項目”、“計劃”、“期望”、“目標”、“尋求”、“未來”、“可能”或這些詞的否定式或複數形式或類似表達方式來確定。此類前瞻性聲明的例子包括明示或暗示的關於Kintara或TuHURA管理團隊期望、希望、信念、意圖或戰略方面的聲明，包括但不限於有關：本協議的預期收益或與Kineta的戰略交易，所擬議合併的預期影響、被認為的好處或機會以及有關時間的信念；關於臨牀試驗和研發項目的期望，特別是關於TuHURA的IFx-Hu2.0產品候選藥物和其TME調節劑開發計劃的期望，以及與之有關的任何發展或結果;關於從這些研究和試驗得出結果的預期時間；關於使用資本資源的預期，包括與簽署最終協議有關的融資所獲得的淨收益，以及預計使合併公司的資本資源可以為其預計的運營活動提供資金的時間段;以及合併公司股票預計在納斯達克資本市場上的交易情況。這些聲明只是預測。Kintara和TuHURA大多基於對未來事件的期望和預測、管理層的信仰和假設，對這些前瞻性聲明進行了評估。前瞻性聲明受到一系列風險和不確定性的影響，其中許多都涉及因Kintara和TuHURA無法控制的因素或情況而引起的因素或情況，如果因素不受控制，實際結果可能與前瞻性聲明中聲明或暗示的結果有很大的不同。這些風險和不確定性包括但不限於：(i)對提議的合併結束或實施的條件不滿足，包括未能獲得提議的合併的股東批准；(ii)關於合併結束的時間和Kintara和TuHURA能否完成擬議合併中的交易的能力方面的不確定性；(iii)關於Kintara和TuHURA能否正確估計各自的營業費用和與有關合並相關的費用的不確定性，以及因延遲關閉而對合並公司關閉後的預期現金資源產生影響以及可能降低合併企業現金資源的事件和未預期的支出和成本；(iv)可能會導致由Kintara或TuHURA中任何一方終止提議合併的任何事件、變化或其他情況或條件; (v)提議合併的公告或擬議中的影響對Kintara或TuHURA業務關係、運營結果和業務總體的影響;(vi)與擬議合併有關的成本；(vii)可能針對Kintara、TuHURA或其各自的董事或高級管理人員相關於本合同或擬議合併的交易而引起的任何法律訴訟的結果; (vii)Kintara或TuHURA保護其各自知識產權的能力; (viii)對擬議合併的競爭迴應;(ix) 由於擬議合併而導致的未預期的成本、費用或支出;(x) TuHURA和Kintara的合併業務是否成功;(xi)立法、監管、政治和經濟發展;(xii)Kintara的2023財年報告的“風險因素”一節和提交給美國證券交易委員會的有關擬議合併的S-4表格;以及 (xiii) Kineta和TuHURA是否進入戰略交 。更多假設、風險和不確定性詳見Kintara在SEC的註冊聲明、報告和其他文件中的説明，這些文件均可在Kintara的網站和www.sec.gov上獲取。因此，您不應將前瞻性聲明作為未來事件的預測。Kintara和TuHURA不能保證前瞻性聲明中反映的事件和情況將被實現或發生，實際結果可能與前瞻性聲明負面的預測存在很大的不同。本文中所做的前瞻性聲明僅與在聲明發表的當天有關的事件有關。Kintara和TuHURA在適用法律或法規要求的範圍內，不承諾更新任何前瞻性聲明以反映發表該聲明後的事件或情況或在該聲明發表之後發生的意外事件。投資者不應認為任何未更新以前發佈的“前瞻性聲明”等同於對該聲明的重新確認。
Kintara Therapeutics, Inc.和TuHURA Biosciences, Inc.的董事和高級管理人員以及其他管理人員和員工中的一些成員以及其各自的一些重要股東可能被視為參與在有關合並方面為Kintara Therapeutics，Inc.和TuHURA Biosciences，Inc.的股東徵求代理權。Kintara此前已在2024年5月17日向美國證券交易委員會提交的2024年股東年會的代理人聲明中公開了有關其董事和高管的信息。Kintara還提供了截至2023財年結束時的有關董事和高管的信息，該信息在2023年9月18日以10-K形式提交給了SEC。美國證券交易委員會制定的規定要求，應列出根據證券持有或其他方式產生直接或間接利益的代理人徵集名單，這些名單將在與此次擬議合併有關的初步代理聲明/招股説明書和其他相關材料中出現，這些材料可獲取到時應閲讀之。在Kintara和TuHURA，以及關於擬議合併的文件可在有關方網站和www.sec.gov免費獲取。當這些材料可獲取到時，投資者應仔細閲讀最終代理聲明/招股説明，然後再做出任何投票或投資決策。
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Kintara Therapeutics
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