附錄 99.1
Elicio Therapeutics宣佈初步無病 生存
來自正在進行的 AMPLIFY-7P 1a 期研究的分析 ELI-002 7P
ELI-002 7P 作為一種方式管理 第 2 階段劑量的單一療法顯示
初步令人鼓舞 胰腺導管腺癌的無病存活數據
波士頓,2024 年 6 月 27 日 — Elicio Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:ELTX,“Elicio) Therapeutics”(或 “Elicio”)是一家處於臨牀階段的生物技術公司,正在開發一系列用於治療癌症的新型免疫療法。該公司今天公佈了正在進行的 AMPLIFY-7P 1a 期現成研究的新初步數據 正在研究的治療性癌症候選疫苗,ELI-002 7P。初步數據顯示,截至5月24日,以4.9mg AMP-Peptide的2期劑量接受 ELI-002 7P的患者尚未達到中位無病存活率(“DFS”)終點, 2024 年數據截止日期。
AMPLIFY-7P 研究正在評估美國的 7 肽配方 ELI-002 7P 接受標準局部治療的MKRAS驅動的實體瘤患者。數據基於 2024 年 5 月 24 日報名參加 AMPLIFY-7P 研究第 1 期隊列的 14 名殘留微量患者的數據截止日期,其中 DFS終點的隨訪中位數為29.1周:
● | 尚未達到 DFS 中位數(n=14)。 |
● | 與之相比,接受4.9mg AMP-肽劑量(n=8)的患者尚未達到中位無病存活率(“MDF”) 接受 1.4 毫克 AMP 肽劑量(n = 6)的患者為 12.6 周。 |
● | 腫瘤生物標誌物水平下降的患者沒有進展事件,而MDF為11.0周 腫瘤生物標誌物對 ELI-002 7P 無反應的患者。 |
● | 對 ELI-002 的 t 細胞反應高於中位數的患者沒有進展事件。 |
Christopher Haqqwand.D.,博士,Elicio 執行副總裁,負責人 研發部兼首席醫學官補充説:“我們很高興看到,在第一階段試驗的早期階段,接受 7 肽版 ELI-002 的 2 期劑量的患者繼續表現良好。此外,DFS 來自整個 14 名患者隊列的數據表明,在接受 ELI-002 後,他們的 T 細胞反應強烈,腫瘤生物標誌物水平降低,進展或死亡風險降低。這些發現複製了 AMPLIFY-2P 試驗的結果 類似的患者發表在《自然醫學》上。我們期待提供預計於2024年晚些時候進行的AMPLIFY 1期試驗以及預計於2025年第一季度進行的隨機2期中期分析的更多臨牀數據更新。”
關於 ELI-002 我們的主要候選產品 ELI-002 是一種結構新穎的研究型兩棲動物(“AMP”)癌症疫苗,其靶向由MKRAS基因突變驅動的癌症,MKRAS基因是許多人類癌症的普遍驅動因素。ELI-002 由兩部分組成 採用我們的 AMP 技術製造的強大成分,包括 AMP 改性突變體 KRAS 肽抗原和一種現成皮下給藥的 AMP 改性 CpG 佐劑。
ELI-002 2P(2 肽配方)目前正在研究中 針對手術和化療(NCT04853017)後復發風險高的MKRAS驅動實體瘤患者的1期(AMPLIFY-201)試驗。ELI-002 7P(7 肽配方)目前正在患者的 1/2 期(AMPLIFY-7P)試驗中進行研究 伴有 MKRAS 驅動的胰腺癌(NCT05726864)。ELI-002 7P 配方旨在針對存在於 25% 的所有實體瘤中的七種最常見的 KRAS 突變提供免疫反應覆蓋範圍,從而增加潛在患者 ELI-002 的人口。
關於 Elicio Therapeutics Elicio Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:ELTX)是一家處於臨牀階段的生物技術公司,正在推進一系列用於治療一些最具侵襲性的癌症的新型淋巴結靶向免疫療法。通過結合免疫學的專業知識和 免疫療法,Elicio正在通過AMP技術利用免疫系統的自然力量,該技術允許將治療有效載荷直接輸送到淋巴結,目標是增強免疫系統的抗癌能力 能力。通過將癌症免疫療法靶向免疫反應的核心,AMP 旨在優化淋巴結教育、激活和擴增癌症特異性 T 細胞的自然能力,這對於識別和消滅癌症特異性 T 細胞至關重要 腫瘤細胞。AMP 旨在同步這些高效位點的免疫力,旨在增強免疫反應的強度、效力、質量和耐久性,從而推動抗腫瘤活性。該公司的研發渠道包括 現成的治療性癌症疫苗 ELI-002(靶向 MKRAS 驅動的癌症)以及 ELI-007 和 ELI-008(分別針對 BRAF 驅動的癌症和 p53 熱點突變)。欲瞭解更多信息,請訪問 www.elicio.com。
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本來文中所載的某些陳述 關於非歷史事實的事項,是經修訂的1934年《證券交易法》第21E條和1995年《私人證券訴訟改革法》(即PSLRA)所指的前瞻性陳述。這些 包括有關Elicio計劃臨牀項目的陳述,包括計劃中的臨牀試驗、Elicio候選產品的潛力,以及有關管理層意圖、計劃、信念、期望或預測的其他聲明 未來,因此,提醒你不要過分依賴他們。任何前瞻性陳述都無法保證,實際結果可能與預期有重大差異。Elicio 沒有義務公開更新任何內容 前瞻性陳述,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因導致,除非法律要求。我們使用諸如 “預期”、“相信”、“計劃”、“期望”、“項目”、“未來”、“打算”、“可能”、“將” 等詞語 “應該”、“可以”、“估計”、“預測”、“潛力”、“繼續”、“指導” 及類似表述來確定PSLRA安全港條款所涵蓋的前瞻性陳述。如此具有前瞻性 陳述基於我們的預期,涉及風險和不確定性;因此,由於多種因素,包括但不限於Elicio的,實際結果可能與陳述中表達或暗示的結果存在重大差異 計劃開發和商業化其候選產品,包括 ELI-002;啟動Elicio計劃臨牀試驗的時機;Elicio臨牀試驗數據的可用時間,包括其他臨牀數據 預計於2024年晚些時候進行的AMPLIFY 1期試驗和預計在2025年第一季度進行的隨機2期中期分析的最新情況;以及Elicio對其進行研究、開發和商業化的計劃 當前和未來的候選產品。
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