EX-99.1

附錄 99.1

 

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Personalis公佈2024年第一季度財務業績

由於藥物測試需求增加，提高了全年收入預期

加利福尼亞州弗裏蒙特——2024年5月8日——精準腫瘤學先進基因組學領域的領導者Personalis, Inc.（納斯達克股票代碼：PSNL）今天公佈了截至2024年3月31日的2024年第一季度財務業績，並提供了最近的業務亮點。

 

近期業務亮點

•
該公司的 nexT 個人 MRD 測試的分析驗證已於 2024 年 3 月 14 日在 Oncotarget 上發佈。neXT Personal 是首款上市的超靈敏微量殘留疾病 (MRD) 檢測，用於檢測癌症並監測實體瘤癌患者的治療反應。該研究表明，ctDNA的檢測閾值為百萬分之1.67（PPM），具有很高的特異性，有望實現超靈敏的範圍，從而實現早期癌症復發檢測。
•
即將於6月舉行的美國臨牀腫瘤學會醫學會議接受了五份重點關注乳腺癌中耐藥性、治療監測和結直腸癌的摘要。兩份摘要將作為講臺演講。
•
neXT Personal Dx的臨牀發佈已按計劃進行；第一季度共交付了338項分子測試，反映了NeXT Personal Dx搶先體驗客户的100％參與度以及NeXT Dx的強勁增長。

 

首席執行官克里斯·霍爾表示：“我們在2024年開始時執行力強勁，第一季度收入為1,950萬美元，超過了指導區間的最高水平，在努力獲得醫療保險的過程中，我們將繼續開發令人信服的neXT Personal臨牀證據。”“我們在2024年的工作重點是執行我們Win-in-MRD戰略的四大支柱：（1）關注我們認為我們的測試能提供最大價值的癌症類型，（2）與頂級KOL一起生成有力的臨牀證據，以支持我們提交醫療保險保險，（3）利用我們在生物製藥客户方面的早期成功來加速採用，以及（4）與Tempus AI合作，以資本效率的方式加快商業化。”

第一季度業績

•
2024年第一季度的公司總收入為1,950萬美元，而2023年第一季度為1,890萬美元
o
藥物測試和服務的收入從2023年第一季度的630萬美元增長了55％，至2024年第一季度的980萬美元
o
2024年第一季度，來自企業客户的收入下降了16％，至800萬美元，而2023年第一季度為950萬美元；預計收入下降與修訂後的Natera協議有關
o
2024年第一季度，美國退伍軍人事務部百萬退伍軍人計劃（VA MVP）的人口測序收入為150萬美元，而2023年第一季度為300萬美元

1

 

 

•
2024年第一季度其他收入為460萬美元，其中包括與向Tempus AI, Inc.（Tempus）發行的未償認股權證的公允價值會計相關的480萬美元非現金收益

 

•
2024年第一季度的淨虧損為1,300萬美元，而2023年第一季度的淨虧損為2,870萬美元

 

•
截至2024年3月31日，現金、現金等價物和短期投資為9,540萬美元

第二季度及修訂後的2024年全年展望

Personalis預計，2024年第二季度將出現以下情況：

 

•
公司總收入在1,950萬美元至2,050萬美元之間
•
來自藥物測試、企業銷售和其他客户的收入在1,800萬美元至1,900萬美元之間
•
人口測序收入約為150萬美元

Personalis預計，2024年全年將出現以下情況：

 

•
公司總收入區間從7,300萬美元增加到7,600萬美元至7,800萬美元
•
來自藥物測試、企業銷售和所有其他客户的收入在6,800萬美元至7,000萬美元之間，從我們之前預期的6,500萬美元增加到6,700萬美元
•
人口測序收入約為800萬美元
•
非公認會計準則淨虧損約為7,700萬美元，低於我們之前預期的8000萬美元，不包括向Tempus發行的未償認股權證的任何收入或支出
•
現金使用量約為6,200萬美元

網絡直播和電話會議信息


Personalis將在太平洋時間2024年5月8日星期三下午2點/美國東部時間下午5點收盤後，主持電話會議，討論2024年第一季度的財務業績以及2024年的計劃。國內來電者撥打844-826-3035或撥打國際來電者撥打412-317-5195，即可進行電話會議直播。網絡研討會直播可通過 https://investors.personalis.com 觀看。電話會議結束後不久將提供網絡研討會的重播，並將存檔在公司的網站上。


關於 Personalis, Inc.

在Personalis，我們正在通過突破性的個性化測試來改變癌症的積極管理。我們的目標是推動癌症管理的新模式，指導患者從活檢到生命週期的護理。我們的高靈敏度檢測將腫瘤和正常分析與專有算法相結合，即使癌症會隨着時間的推移而演變，也能提供先進的見解。我們的產品旨在儘早檢測最小殘留疾病（MRD）和復發，支持基於超全面的基因組分析選擇靶向療法，並增強藥物開發的生物標誌物策略。Personalis總部位於加利福尼亞州弗裏蒙特。要了解更多信息，請訪問www.personalis.com並通過領英和X（推特）聯繫我們。

 

非公認會計準則財務指標

 

為了補充我們根據公認會計原則提出的財務指導，我們列報了截至2024年12月31日的全年預期的非公認會計準則淨虧損，其中不包括向Tempus發行的未償認股權證的收入和支出，不包括GAAP淨虧損。我們不包括歸因於公允價值的收入和支出

2

 

 

向騰普斯發行的未償認股權證，因為它們是非現金財務指標，需要調整截至每個報告日的公允價值，該公允價值是根據我們普通股當時的交易價格得出的，因此，預測騰普斯認股權證在未來計量日的公允價值存在很大的不確定性。出於這個原因，我們沒有根據適用法規中規定的 “不合理努力” 例外情況提供前瞻性非公認會計準則淨虧損與公認會計準則淨虧損（最直接可比的GAAP財務指標）的對賬表。

前瞻性陳述


本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。前瞻性陳述包括所有非歷史事實的陳述，通常可以用 “預期”、“估計”、“預期”、“如果”、“可能”、“未來”、“意願” 或類似表述來識別。這些陳述包括與以下內容相關的陳述：Personalis第二季度和2024年全年收入展望、非公認會計準則淨虧損和現金使用情況、nexT Personal Dx測試的屬性、優勢或臨牀有效性、Personis獲得醫療保險的情況，以及Personalis與Tempus的合作和合作協議的預期收益。此類前瞻性陳述涉及已知和未知的風險和不確定性以及其他因素，這些因素可能導致實際業績與此類陳述所表達或暗示的任何預期結果或預期存在重大差異，包括與客户新訂單的時間和節奏相關的風險、不確定性和其他因素，包括來自Natera和弗吉尼亞州MVP的新訂單；從客户那裏收到組織、血液和其他樣本樣本樣本的時機，這可能會對收入同比和同比產生重大影響年；Personis的能力證明neXT Personal Dx測試的特性、優勢或臨牀有效性、Personis獲得醫療保險和報銷的能力、Personis實現與Tempus合作和聯合商業化協議中規定的里程碑的情況、Tempus銷售和營銷工作的成功、Personis與研究合作者和主要意見領袖關係的預期收益或成功、Personis在美國臨牀腫瘤學會會議上的摘要演講的影響在六月，以及腫瘤學家採用和使用 neXT 個人 Dx 測試。Personalis於2024年2月28日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2023年12月31日年度的10-k表年度報告以及截至3月31日的季度10-Q表中，在 “風險因素” 和 “管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析” 的標題下描述了這些以及其他可能導致實際業績與這些前瞻性陳述中預測的結果存在重大差異的潛在風險和不確定性，2024 年，於 2024 年 5 月 8 日向美國證券交易委員會提交。本新聞稿中提供的所有信息均截至本新聞稿發佈之日，此處包含的任何前瞻性陳述均基於我們認為截至目前為止合理的假設。不應過分依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，這些陳述基於我們在本新聞稿發佈之日獲得的信息。除非法律要求，否則Personalis沒有義務更新此信息。

聯繫人：

投資者關係聯繫人：

卡羅琳科納

investors@personalis.com

646-277-1279

媒體：

pr@personalis.com

 

3

 

 

PERSONALIS, INC.

簡明合併運營報表（未經審計）

（以千計，股票和每股數據除外）

 

 

 

截至3月31日的三個月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

收入

 

$

19,525

 

 

$

18,860

 

成本和開支

 

 

 

 

 

 

收入成本

 

 

14,032

 

 

 

14,130

 

研究和開發

 

 

12,771

 

 

 

16,573

 

銷售、一般和管理

 

 

11,602

 

 

 

14,097

 

重組和其他費用

 

 

—

 

 

 

3,885

 

成本和支出總額

 

 

38,405

 

 

 

48,685

 

運營損失

 

 

(18,880

)

 

 

(29,825)

)

利息收入

 

 

1,359

 

 

 

1,253

 

利息支出

 

 

(9)

)

 

 

(47)

)

其他收入（支出），淨額

 

 

4,569

 

 

 

(26)

)

所得税前虧損

 

 

(12,961

)

 

 

(28,645)

)

所得税準備金

 

 

7

 

 

 

14

 

淨虧損

 

$

(12,968)

)

 

$

(28,659)

)

基本和攤薄後的每股淨虧損

 

$

(0.26

)

 

$

(0.61)

)

加權平均已發行股票、基本股和攤薄後股票

 

 

50,678,586

 

 

 

46,740,270

 

 

4

 

 

PERSONALIS, INC.

補充收入信息（未經審計）

（以千計）

 

 

 

截至3月31日的三個月

 

 

 

2024

 

 

2023

 

藥品測試和服務

 

$

9,812

 

 

$

6,333

 

企業銷售

 

 

7,972

 

 

 

9,458

 

種羣測序

 

 

1,500

 

 

 

3,005

 

其他

 

 

241

 

 

 

64

 

總收入

 

$

19,525

 

 

$

18,860

 

 

 

5

 

 

PERSONALIS, INC.

簡明合併資產負債表（未經審計）

（以千計，股票和每股數據除外）

 

 

 

2024 年 3 月 31 日

 

 

2023年12月31日

 

資產

 

 

 

 

 

 

流動資產

 

 

 

 

 

 

現金和現金等價物

 

$

43,981

 

 

$

56,984

 

短期投資

 

 

51,438

 

 

 

57,195

 

應收賬款，淨額

 

 

11,345

 

 

 

17,730

 

庫存和其他遞延成本

 

 

8,767

 

 

 

10,474

 

預付費用和其他流動資產

 

 

4,908

 

 

 

4,361

 

流動資產總額

 

 

120,439

 

 

 

146,744

 

財產和設備，淨額

 

 

54,529

 

 

 

57,366

 

經營租賃使用權資產

 

 

17,515

 

 

 

17,852

 

其他長期資產

 

 

2,793

 

 

 

3,137

 

總資產

 

$

195,276

 

 

$

225,099

 

負債和股東權益

 

 

 

 

 

 

流動負債

 

 

 

 

 

 

應付賬款

 

$

9,179

 

 

$

14,920

 

應計負債和其他流動負債

 

 

16,159

 

 

 

23,941

 

合同負債

 

 

3,526

 

 

 

3,288

 

短期認股權證責任

 

 

2,509

 

 

 

5,085

 

流動負債總額

 

 

31,373

 

 

 

47,234

 

長期經營租賃負債

 

 

37,434

 

 

 

38,321

 

長期認股權證責任

 

 

2753

 

 

 

4,942

 

其他長期負債

 

 

3,022

 

 

 

5,161

 

負債總額

 

 

74,582

 

 

 

95,658

 

承付款和意外開支

 

 

 

 

 

 

股東權益

 

 

 

 

 

 

優先股，面值0.0001美元——已授權1,000,000股；未發行

 

 

—

 

 

 

—

 

普通股，面值0.0001美元——已授權2億股；已發行和流通的股票分別為51,394,199和50,480,694股

 

 

5

 

 

 

5

 

額外的實收資本

 

 

602,488

 

 

 

598,364

 

累計其他綜合虧損

 

 

(125)

)

 

 

(222)

)

累計赤字

 

 

(481,674)

)

 

 

(468,706)

)

股東權益總額

 

 

120,694

 

 

 

129,441

 

負債和股東權益總額

 

$

195,276

 

 

$

225,099

 

 

6