● |
Vericel在美國的發射繼續取得進展。60多個燒傷中心完成了向藥學和治療委員會(P&T)提交的申請,大約40箇中心獲得批准,30多箇中心已初步提交了申請
產品訂單。Vericel指出,接受NexoBrid治療的患者人數以及燒傷中心和醫院下達的NexoBRID訂單數量均顯著增加。
|
● |
我們新的符合GMP標準的最先進製造工廠的建設有望在2024年中期完成,調試定於今年第三季度開始。該設施預計將在2000年全面投入運營
2025 年,公司的製造能力提高了六倍。
|
● |
兒科適應症的補充 BLA 已獲美國食品藥品監督管理局 (FDA) 接受審查。預計將在2024年下半年做出決定。
|
● |
用於美國陸軍野戰燒傷治療的非手術解決方案的NexoBrid温度穩定配方的開發正在按計劃進行。FDA預計將在下半年對開發路徑提供反饋
2024。
|
● |
擴大准入治療協議(NEXT)的入組和為期12個月的隨訪已經結束:239名燒傷患者已在美國29箇中心接受了治療。預計將在2024年下半年公佈數據。
|
● |
三期試驗仍有望在2024年上半年提交最終方案。這項全球研究旨在招收來自40個地點的216名患者,接受eSchareX或凝膠載體安慰劑的治療。中期評估將
在 67% 的參與者完成試驗後進行。該研究預計將於2024年下半年開始。
|
● |
在三個重要的年度傷口護理會議上發佈了最近的二期數據,其中包括對比分析,證明瞭eSchareX優於SANTYL® 的優勢:傷口癒合協會(WHS)、晚期傷口研討會
護理(SAWC)和歐洲傷口管理協會(EWMA)。
|
● |
作為2024年羅素指數年度重組的一部分,公司被列入羅素3000® 指數的初步名單。
|
● |
收入:2024年第一季度的收入為500萬美元,而2023年第一季度為380萬美元。增長主要歸因於來自Vericel的收入和新合同
與美國國防部(DoD)合作。
|
● |
毛利:2024年第一季度的毛利為60萬美元,佔總收入的12.2%,而80萬澳元,佔第一季度總收入的21.7%
2023。毛利率的下降主要是由於收入結構的變化。
|
● |
支出:
|
o |
研發:2024年第一季度的研發費用為150萬美元,而2023年第一季度為210萬美元。減少的主要原因是
eSchareX 二期研究。
|
o |
銷售、一般和管理:2024年第一季度的銷售和收購支出為290萬美元,而2023年第一季度為310萬美元。
|
● |
經營業績:2024年第一季度的營業虧損為370萬美元,而2023年第一季度的營業虧損為440萬美元。
|
● |
淨虧損:淨虧損
2024年第一季度為970萬美元,合每股虧損1.05美元,而2023年第一季度的淨虧損為370萬美元,合每股虧損0.44美元。淨虧損的增加主要是由於重估所產生的財務費用
受公司股價上漲40%的推動,認股權證總額為610萬美元。
|
● |
非公認會計準則調整後息税折舊攤銷前利潤:2024年第一季度調整後的息税折舊攤銷前利潤為虧損290萬美元,而2023年第一季度的虧損為340萬美元。
|
聯繫人:
|
||
哈尼·盧森堡
首席財務官 MediWound 有限公司 ir@mediwound.com
|
丹尼爾·費裏
LifeSci Advisors董事總經理 617-430-7576 daniel@lifesciadvisors.com
|
MediWound, Ltd.
|
未經審計的簡明合併財務狀況表
|
三月三十一日
|
十二月三十一日
|
|||||||||||
2024
|
2023
|
2023
|
||||||||||
當前資產:
|
||||||||||||
現金和現金等價物以及短期存款
|
35,568
|
57,204
|
41,708
|
|||||||||
貿易和其他應收賬款
|
5,317
|
3,531
|
5,141
|
|||||||||
庫存
|
3,311
|
2,536
|
2,846
|
|||||||||
流動資產總額
|
44,196
|
63,271
|
49,695
|
|||||||||
非流動資產
|
||||||||||||
貿易和其他應收賬款
|
238
|
305
|
233
|
|||||||||
長期限制性銀行存款
|
446
|
-
|
440
|
|||||||||
財產、廠房和設備,淨額
|
10,422
|
3,724
|
9,228
|
|||||||||
使用權資產,淨額
|
6,926
|
1,151
|
6,698
|
|||||||||
無形資產,淨額
|
149
|
215
|
165
|
|||||||||
非流動資產總額
|
18,181
|
5,395
|
16,764
|
|||||||||
總資產
|
62,377
|
68,666
|
66,459
|
|||||||||
流動負債:
|
||||||||||||
長期負債的當前到期日
|
1,541
|
2,139
|
1,410
|
|||||||||
認股權證,淨額
|
13,065
|
14,674
|
7,296
|
|||||||||
貿易應付賬款和應計費用
|
4,246
|
3,403
|
5,528
|
|||||||||
其他應付賬款
|
3,486
|
3,722
|
3,891
|
|||||||||
流動負債總額
|
22,338
|
23,938
|
18,125
|
|||||||||
非流動負債:
|
||||||||||||
與國際投資協定補助金有關的負債
|
7,780
|
7,580
|
7,677
|
|||||||||
與 TEVA 有關的負債
|
2,111
|
2,660
|
2,256
|
|||||||||
租賃負債
|
6,467
|
743
|
6,350
|
|||||||||
遣散費負債,淨額
|
482
|
445
|
456
|
|||||||||
非流動負債總額
|
16,840
|
11,428
|
16,739
|
|||||||||
股東權益
|
23,199
|
33,300
|
31,595
|
|||||||||
總負債和股東權益
|
62,377
|
68,666
|
66,459
|
MediWound, Ltd.
|
未經審計的簡明合併損益表和其他綜合收益或虧損表
|
千美元(股票和每股數據除外)
|
三個月已結束
三月三十一日
|
年終了
12月31日
|
|||||||||||
2024
|
2023
|
2023
|
||||||||||
總收入
|
4,964
|
3,799
|
18,686
|
|||||||||
收入成本
|
4,357
|
2,973
|
15,108
|
|||||||||
毛利潤
|
607
|
826
|
3,578
|
|||||||||
研究和開發
|
1,470
|
2,102
|
7,467
|
|||||||||
銷售和營銷
|
1,179
|
1,106
|
4,844
|
|||||||||
一般和行政
|
1,692
|
1,982
|
6,768
|
|||||||||
其他收入
|
-
|
-
|
(211)
|
)
|
||||||||
營業虧損
|
(3,734)
|
)
|
(4,364)
|
)
|
(15,290
|
)
|
||||||
財務收入(支出),淨額
|
(5,971)
|
)
|
676
|
8,759
|
||||||||
所得税
|
(24)
|
)
|
(5)
|
)
|
(185)
|
)
|
||||||
淨虧損
|
(9,729)
|
)
|
(3,693)
|
)
|
(6,716)
|
)
|
||||||
外幣折算調整
|
8
|
(9)
|
)
|
(13)
|
)
|
|||||||
綜合損失總額
|
(9,721)
|
)
|
(3,702)
|
)
|
(6,729)
|
)
|
||||||
每股基本虧損和攤薄後虧損:
|
||||||||||||
每股淨虧損
|
(1.05
|
)
|
(0.44)
|
)
|
(0.75
|
)
|
||||||
普通股的加權平均數
|
9,234,104
|
8,388,109
|
9,013,144
|
以千美元計
|
三個月已結束
|
已結束的年份
|
|||||||||||
三月三十一日
|
十二月三十一日
|
|||||||||||
2024
|
2023
|
2023
|
||||||||||
來自經營活動的現金流:
|
||||||||||||
淨虧損
|
(9,729)
|
)
|
(3,693)
|
)
|
(6,716)
|
)
|
||||||
為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整:
|
||||||||||||
損益項目的調整:
|
||||||||||||
折舊和攤銷
|
368
|
303
|
1,303
|
|||||||||
基於股份的薪酬
|
512
|
619
|
1,940
|
|||||||||
按公允價值核算的認股權證的重估
|
6,080
|
(932)
|
)
|
(8,310)
|
)
|
|||||||
對與國際投資協定補助金有關的負債的重新估值
|
233
|
259
|
427
|
|||||||||
對TEVA的負債進行重估
|
107
|
122
|
468
|
|||||||||
融資收入和租賃負債的匯兑差額
|
28
|
(13)
|
)
|
257
|
||||||||
遣散費責任增加,淨額
|
35
|
77
|
83
|
|||||||||
其他收入
|
-
|
-
|
(211)
|
)
|
||||||||
財務收入,淨額
|
(513)
|
)
|
(246)
|
)
|
(2,231)
|
)
|
||||||
未實現的外幣損失
|
67
|
345
|
189
|
|||||||||
6,917
|
534
|
(6,085)
|
)
|
|||||||||
資產和負債項目的變化:
|
||||||||||||
貿易應收賬款減少(增加)
|
(123
|
)
|
6,822
|
5,658
|
||||||||
庫存增加
|
(448)
|
)
|
(583)
|
)
|
(906
|
)
|
||||||
其他應收賬款增加
|
(115)
|
)
|
(313
|
)
|
(894)
|
)
|
||||||
貿易應付賬款和應計費用減少
|
(1,370
|
)
|
(1,948)
|
)
|
(594)
|
)
|
||||||
其他應付賬款增加(減少)
|
260
|
(167)
|
)
|
(928
|
)
|
|||||||
(1,796
|
)
|
3,811
|
2,336
|
|||||||||
由(用於)經營活動提供的淨現金
|
(4,608)
|
)
|
652
|
(10,465)
|
)
|
未經審計的簡明合併現金流量表
|
以千美元計
|
三個月已結束
三月三十一日
|
已結束的年份
十二月三十一日
|
|||||||||||
2024
|
2023
|
2023
|
||||||||||
來自投資活動的現金流:
|
||||||||||||
購買財產和設備
|
(1,259)
|
)
|
(1,505)
|
)
|
(6,464
|
)
|
||||||
收到的利息
|
605
|
302
|
1,947
|
|||||||||
對短期銀行存款的投資,淨額
|
(1,130)
|
)
|
(6,240
|
)
|
(29,804)
|
)
|
||||||
用於投資活動的淨現金
|
(1,784)
|
)
|
(7,443)
|
)
|
(34,321)
|
)
|
||||||
來自融資活動的現金流:
|
||||||||||||
償還租賃負債
|
(244)
|
)
|
(177)
|
)
|
(778)
|
)
|
||||||
發行股票和認股權證以及行使認股權證的收益,淨額
|
499
|
25,157
|
24,909
|
|||||||||
國際投資協定補助金的還款額,淨額
|
(120)
|
)
|
(310)
|
)
|
(380)
|
)
|
||||||
償還與TEVA有關的負債
|
(834)
|
)
|
(417)
|
)
|
(834)
|
)
|
||||||
由(用於)融資活動提供的淨現金
|
(699)
|
)
|
24,253
|
22,917
|
||||||||
現金和現金等價物餘額的匯率差異
|
(89
|
)
|
(337)
|
)
|
(160)
|
)
|
||||||
現金和現金等價物的增加(減少)
|
(7,180)
|
)
|
17,125
|
(22,029)
|
)
|
|||||||
期初的現金和現金等價物餘額
|
11,866
|
33,895
|
33,895
|
|||||||||
期末現金和現金等價物的餘額
|
4,686
|
51,020
|
11,866
|
|
MediWond Ltd
|
調整後的息税折舊攤銷前
|
三個月已結束
|
年終了
|
|||||||||||
三月三十一日
|
十二月三十一日
|
|||||||||||
2024
|
2023
|
2023
|
||||||||||
淨虧損
|
(9,729)
|
)
|
(3,693)
|
)
|
(6,716)
|
)
|
||||||
調整:
|
||||||||||||
財務收入(支出),淨額
|
(5,971)
|
)
|
676
|
8,759
|
||||||||
其他收入,淨額
|
-
|
-
|
211
|
|||||||||
所得税
|
(24)
|
)
|
(5)
|
)
|
(185)
|
)
|
||||||
折舊和攤銷
|
(368)
|
)
|
(303)
|
)
|
(1,303)
|
)
|
||||||
基於股份的薪酬支出
|
(512)
|
)
|
(619)
|
)
|
(1,940)
|
)
|
||||||
調整總額
|
(6,875)
|
)
|
(251)
|
)
|
5,542
|
|||||||
調整後 EBITDA
|
(2,854)
|
)
|
(3,442)
|
)
|
(12,258)
|
)
|