展品10.1
主許可協議第四個修訂案
本次主許可協議第四個修訂案(下稱“第四個修訂案”)自下面最後簽字的日期起生效,由馬裏蘭大學巴爾的摩分校(下稱“大學”),即馬裏蘭大學系統的一個公立大學(屬於馬裏蘭州的公務員和工具機構),和SILO PHARMA,INC.,佛羅裏達州的一家公司(下稱“公司”)簽署。
背景
大學和公司於2021年2月12日簽署了《主許可協議》,並於此修訂MLA。 雙方同意按照本文所述的方式修改MLA。
現在,各方同意如下:
A. 將清單C全部刪除,並用本第四修訂案附件所附的清單C進行替換。
B. 除本第四個修訂案中明確修改的內容外,MLA的所有條款和條件(包括無需支付的折扣率和其他付款義務)仍然有效。
C. 本協議可以通過副本方式簽署,每份副本均被視為原件,但所有副本在一起構成了同一份文件。 副本可以通過傳真,電子郵件(包括PDF或符合美國聯邦ESIGN法(2000年)的電子簽名,如www.docusign.com)或其他傳輸方法發送。 任何這樣的副本都應視為已經被正當有效地交付,並且對於所有目的而言都是有效的和有效的。
為證明各方已經在正式授權代表的帶領下籤署了本第四個修訂案,各方已簽名之證章之下共同簽署本第四修訂案。
馬裏蘭大學巴爾的摩分校 | ||
通過: | _______________________(印章) | |
Bruce E. Jarrell, M.D., FACS | ||
總裁 | ||
日期: |
Silo Pharma,Inc。 | ||
通過: | _______________________(印章) | |
Eric Weisblum | ||
總裁 | ||
日期: |
日程表
C
勤奮里程碑
里程碑 | 期限 | |
1.選舉作為董事的四位被提名人,其名稱在附加的代理聲明中列出,其任期將在2025年的股東年會上到期且在其繼任者被選舉和被確認前擔任董事。 | 在可接受的疾病模型中完成體外肽結合研究 | 2025年3月30日 |
2. | 在可接受的動物疾病模型中完成臨牀前的安全性和有效性研究 | 2025年9月30日 |
所有板塊 | 交付給大學一份修訂的商業化計劃,經大學批准,根據4.1.2條款 * | 2025年12月31日 |
4。 | 完成獲許產品的GMP生產和動物測試 | 2027年2月12日 |
5。 | 為授權產品提交IND(或任何外國等效物)申請 | 2028年2月12日 |
6. | 授權產品1期臨牀試驗中首位患者投藥 | 授權產品2期臨牀試驗中首位患者投藥 |
7. | 2029年2月12日 | 2030年2月12日 |
8. | 為獲許產品提交NDA(或外國相當文件)申請 | 2033年2月12日 |
9. | 獲許產品首次商業銷售 | 2034年2月12日 |
* 里程碑可能重新協商 收到修訂後的商業化計劃後 |