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附錄99.1

FSD Pharma在澳大利亞獲得倫理委員會批准進行Lucid-21-302(Lucid-MS)的多劑量遞增臨牀試驗的第一階段。

加拿大多倫多,2024年6月27日 - FSD Pharma股份有限公司(納斯達克:HUGE)(CSE:HUGE)(FRA:0K9A)(“FSD Pharma”),一家專注於建立創新資產和生物科技解決方案組合以解決影響全球數百萬人的疾病的生物製藥公司,今天宣佈其已獲得澳大利亞人體倫理審查委員會(HREC)批准進行試驗,該試驗名為“用於評估健康成年參與者的Lucid-21-302的安全性和藥代動力學的多劑量遞增劑量研究的1期,隨機、雙盲、安慰劑對照研究”。

Lucid-21-302是一種首創的非免疫調節、神經保護化合物,具有治療多發性硬化症(MS)的獨特作用機制。這是一種獲得專利的新型化學實體,已經在臨牀前模型中顯示出能夠預防脱髓鞘,這是MS和其它神經退行性疾病的已知原因,其特徵是損害包圍神經纖維的髓鞘。

FSD Pharma的科學和臨牀事務副總裁Andrzej Chruscinski 博士表示:“經過為這項多劑量遞增試驗進行大量努力,我們非常高興獲得HREC的批准,試驗現在可以開始。這標誌着Lucid-21-302(Lucid-MS)的臨牀開發邁出了重要的一步。”

FSD Pharma公司是一家致力於開發針對挑戰性神經退行性和代謝性疾病以及酒精誤用疾病的創新資產和生物技術解決方案的生物製藥公司,擁有不同發展階段的藥物候選品。通過其全資子公司Lucid Psycheceuticals Inc. (“Lucid”), FSD Pharma專注於其領軍產品研究和發展,Lucid-MS(曾用名 Lucid-21-302)(“Lucid-MS”)。 Lucid-MS是一種已獲專利的新化學物質,在臨牀前模型中防止和逆轉髓鞘降解的潛在治療手段。 FSD Pharma發明了Unbuzzd™並將其的OTC版本分拆出去成立一家由行業前輩領導的公司Celly Nutrition。 FSD Pharma保留25.71%(截至2024年3月31日)Celly Nutrition公司的所有權,網址www.cellynutrition.com。 與Celly Nutrition的協議還包括Unbuzzd ™銷售的7%版税,直到向FSD Pharma支付總計2.5億美元為止。 一旦達到2.5億美元,版税將永久下降到3%。 此外,FSD Pharma保留大約1.3億加元的鉅額税前虧損,並且可以用於未來抵消未來利潤所應繳的税款。 FSD Pharma保留開發相似產品或針對藥物/醫療用途的替代配方的100%的權利。FSD Pharma通過其全資子公司FSD Strategic Investments Inc. 持有投資組合,代表了由住宅或商業物業擔保的貸款。

本新聞稿包含前瞻性陳述和前瞻性信息(統稱為“前瞻性陳述”),適用證券法。“前瞻性陳述”包含本新聞稿中的任何非歷史事實的表述。前瞻性陳述經常使用“計劃”、“預期”、“預計”、“安排”、“估計”、“意圖”、“預測”、“希望”、“計劃”或“信任”的詞語或短語的變化形式,或者陳述某些行動、事項或結果“可能”、“可能”、“可能”、“可能”或“將”被採取、發生或實現等。更具體地説,並且不受限制,本新聞稿中含有的前瞻性陳述包括有關FSD Pharma的未來以及公司Celly Nu以及其推出的unbuzzd™的聲明,並基於FSD Pharma在本新聞稿發表之日對此事所做的某些假設,包括關於C,以及其推出的unbuzzd™。 ell,Nu及其合作伙伴的細節,包括BevSource合作伙伴關係的陳述益處;,包括Lucid-MS,unbuzzd™,酒精誤用疾病新配方的開發,以及在醫療保健行業中使用的治療方法的業務和目標;以及保持其戰略投資組合。 FSD Pharma無法保證此類前瞻性聲明將被證明是正確的。

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關於前瞻性信息的警示

由於前瞻性陳述涉及未來的事件和條件,因其本質而言需要作出假設並涉及固有風險和不確定性。公司警告説,儘管它相信這些前瞻性陳述反映了FSD Pharma在本新聞稿發表之日的期望和重要因素和假設的合理性,但不能保證這些期望、因素和假設將證明確切的,並且這些風險和不確定性可能導致實際結果與前瞻性陳述中設定的期望不一樣,其中假設包括:公司將滿足CSE和納斯達克的所有適用上市和監管要求;公司和Lucid的藥物開發工作處於非常早期階段;臨牀前藥物開發不確定,在公司和Lucid的藥物候選品可能永遠不會進入臨牀試驗;公司和Lucid的臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果可能無法預測到後續臨牀試驗的結果;產品開發活動、臨牀前研究和公司和Lucid的臨牀試驗的結果不確定;臨牀發展過程不確定,包括臨牀試驗可能沒有有效的設計或產生積極的結果的風險;可能無法獲得或保持獲得藥品候選品的監管批准的可能性;引入的競爭性藥品將是更安全、更有效或更便宜、或以其他方式優於公司和Lucid的藥品候選品;臨牀前研究和臨牀試驗的起動、進行和完成可能受到延遲,不利影響或意外問題的影響;可能無法獲得足夠的融資;可能無法獲得或保持公司和Lucid的藥品候選品的知識產權保護;公司無法從Celly Nu及其推出的unbuzzd™中獲益;公司無法實現有關unbuzzd™的益處、索賠和時間表;公司無法實現Celly Nu合作伙伴關係所述的益處;公司無法開展其業務和目標,包括繼續研究和發展Lucid-MS、unbuzzd™、適用於酒精誤用疾病的新藥物配方以及用於醫療保健領域的治療;公司無法保持其戰略投資組合fsd pharma公司不保證這些前瞻性陳述是準確的。由於前瞻性陳述涉及未來的事件和條件,因其本質而言需要作出假設並涉及固有風險和不確定性。公司警告説,儘管它相信這些前瞻性陳述反映了FSD Pharma在本新聞稿發表之日的期望和重要因素和假設的合理性,但不能保證這些期望、因素和假設將證明確切的,並且這些風險和不確定性可能導致實際結果與前瞻性陳述中設定的期望不一樣,其中假設包括:公司將滿足CSE和納斯達克的所有適用上市和監管要求;公司和Lucid的藥物開發工作處於非常早期階段;臨牀前藥物開發不確定,在公司和Lucid的藥物候選品可能永遠不會進入臨牀試驗;公司和Lucid的臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果可能無法預測到後續臨牀試驗的結果;產品開發活動、臨牀前研究和公司和Lucid的臨牀試驗的結果不確定;臨牀發展過程不確定,包括臨牀試驗可能沒有有效的設計或產生積極的結果的風險;可能無法獲得或保持獲得藥品候選品的監管批准的可能性;引入的競爭性藥品將是更安全、更有效或更便宜、或以其他方式優於公司和Lucid的藥品候選品;臨牀前研究和臨牀試驗的起動、進行和完成可能受到延遲,不利影響或意外問題的影響;可能無法獲得足夠的融資;可能無法獲得或保持公司和Lucid的藥品候選品的知識產權保護;公司無法從Celly Nu及其推出的unbuzzd™中獲益;公司無法實現有關unbuzzd™的益處、索賠和時間表;公司無法實現Celly Nu合作伙伴關係所述的益處;公司無法開展其業務和目標,包括繼續研究和發展Lucid-MS、unbuzzd™、適用於酒精誤用疾病的新藥物配方以及用於醫療保健領域的治療;公司無法保持其戰略投資組合

由於前瞻性聲明涉及未來事件和情況,因此它們本質上需要做出假設並涉及固有的風險和不確定性。該公司提醒,儘管它認為這些前瞻性聲明所反映的期望、重要因素和假設在此後的日期是合理的,但不能保證這些期望、因素和假設將證明是正確的,而這些風險和不確定性引起的可能性表明實際結果可能會有所不同,其中假設包括:公司將滿足CSE和Nasdaq的所有適用上市和監管要求;公司和Lucid的藥物開發工作處於非常早期階段;臨牀前藥物研發不確定,公司和Lucid的藥物候選品可能永遠不會進展到臨牀試驗階段;臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果可能不具有預測後期臨牀試驗結果的能力;無法預知的問題可能會導致產品開發活動、臨牀前研究和公司和Lucid的臨牀試驗被推遲、不利影響或受到衝擊;可能無法獲得足夠的融資;可能無法獲得或維持公司和Lucid藥物候選品的知識產權保護;公司無法從Celly Nu及其推出的unbuzzd™中受益;公司無法實現關於partnerships of Celly Nu所聲明的好處、聲明和時間表;公司無法實現其經營和目標,包括Lucid-MS、u)與SEC在EDGAR(中提供的關於公司的最新文件)。因此,讀者不應過分依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述,這些陳述僅適用於本新聞稿發佈之日。因此,讀者不應過分依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述,這些陳述僅適用於本新聞稿發佈之日。

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這些前瞻性陳述並非未來業績的保證,並受到許多已知和未知的風險和不確定性的影響,包括但不限於:公司和Lucid的藥物開發工作處於非常早期階段的事實;臨牀前藥物開發是不確定的,公司和Lucid的藥品候選者可能永遠不會進入臨牀試驗;臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果可能無法預測後期臨牀試驗的結果;產品開發活動,臨牀前研究和公司和Lucid的臨牀試驗的不確定結果、成本和時間;不確定的臨牀開發過程,包括臨牀試驗可能沒有有效的設計或產生積極的結果的風險;可能無法獲得或維護公司和Lucid的藥品候選者的監管批准;推出與公司和Lucid的藥品候選者相比更安全、更有效或更便宜的競爭性藥品;臨牀前研究和臨牀試驗的啟動、進行和完成可能會受到延遲、不利影響或受到意外問題的影響;可能無法獲得足夠的融資;可能無法為公司和Lucid的藥品候選者獲得或維護知識產權保護;公司無法從Celly Nu和其推出的unbuzzd™中獲得好處;公司無法實現unbuzzd™的利益、聲明和時間表;公司無法充分利用Celly Nu的合作伙伴關係所述的好處;公司無法執行其業務和目標,包括Lucid-MS、unbuzzd™、於保健部門使用的酒精誤用障礙的新配方和治療方案的持續研究和開發;以及公司無法維持其戰略投資組合。因此,讀者不應過分依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述,這些陳述僅適用於本新聞稿發佈之日。因此,讀者不應過分依賴本新聞稿中包含的前瞻性陳述,這些陳述僅適用於本新聞稿發佈之日。

更多有關導致實際結果出現重大差異的因素的信息包括在公司的年度報告和其他報告中,這些報告不時在加拿大證券管理機構的SEDA+(www.sedarplus.ca)和美國證券交易委員會的EDGAR(www.sec.gov)上進行備案,包括公司2023財年年度報告形式(Form)20-F,概要和註冊聲明,均在“風險因素”下列出。此風險因素清單不應被解釋為詳盡。讀者應當注意,事件或情況可能會導致結果出現重大差異,與預測、預計或預測的結果不同。本文件中包含的前瞻性陳述僅適用於本文件發佈之日。FSD Pharma不承擔公開更新或修訂本文件中包含的任何前瞻性陳述或信息的任何義務,除適用法律規定外。本文件中包含的前瞻性陳述應明確受到本警告聲明的限制。www.sedarplus.ca) 並在美國證券交易委員會 (SEC) 的EDGAR系統上進行了備案(www.sec.govwww.sec.gov

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公司對unbuzzd™不作醫療、治療或健康效益聲明。美國食品和藥物管理局、加拿大衞生部或其他類似監管機構尚未評估有關unbuzzd™的任何聲明。這些產品的功效尚未經過批准的研究證實。需要進行嚴格的科學研究和臨牀試驗。還未進行使用公司預提出的產品的臨牀試驗。任何有關潛在產品的質量、一致性、功效和安全性的引用均不意味着公司已經在臨牀試驗中驗證了這些引用,或公司將完成這些試驗。

CSE或其監管服務提供者不對本發行的充分性或準確性承擔任何責任。

聯繫人:

FSD Pharma公司

FSD Pharma公司董事長、創始人兼執行聯合主席Zeeshan Saeed

電子郵件:Zsaeed@fsdpharma.com

電話:(416) 854-8884

投資者關係

電子郵件:ir@fsdpharma.com、info@fsdpharma.com

網站:www.fsdpharma.com

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