美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表格
在截至的季度期間
或者
在從 ________ 到 __________ 的過渡時期
委員會文件編號：
（註冊人的確切姓名如其所示 章程）
| 2834 | ||||
| （州或其他司法管轄區 公司或組織） | （主要標準工業 分類代碼（編號） | （美國國税局僱主 識別號碼） |
（主要行政人員的地址和電話號碼） 辦公室）
不適用
（以前的姓名、以前的地址和以前的財務 年份，如果自上次報告以來發生了變化）
用複選標記表明註冊人是否：
（1）在此之前提交了1934年《證券交易法》第13條或第15（d）條要求提交的所有報告
12 個月（或註冊人必須提交此類報告的較短期限），並且 (2) 必須提交此類報告
過去 90 天的要求。☒
用複選標記表明註冊人是否
已以電子方式提交了根據 S-T 法規（§ 232.405）第 405 條要求提交的所有交互式數據文件
在本章中）在過去 12 個月內（或註冊人必須提交此類文件的較短期限）。☒
用複選標記表明註冊人是否 是大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司或新興成長型公司。 請參閲 “大型加速申報人”、“加速申報人”、“小型申報公司” 的定義， 以及《交易法》第12b-2條中的 “新興成長型公司”。
| 大型加速文件管理器 | ☐ | 加速過濾器 | ☐ |
| ☒ | 規模較小的申報公司 | ||
| 新興成長型公司 | ☒ | ||
如果是新興成長型公司，請用支票註明
標記註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守任何新的或修訂的財務會計
根據《交易法》第 13 (a) 條提供的標準
用複選標記表明註冊人是否
是一家空殼公司（定義見該法第 12b-2 條）。☐ 是的
根據第 12 (b) 條註冊的證券 該法案的：
| 每個課程的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 | ||
| 這個 |
截至 2023 年 11 月 14 日，有
目錄
| 頁面 沒有。 | ||
| 第一部分 — 財務信息 | ||
| 項目 1。 | 金融 報表（精簡）（未經審計） | 1 |
| 平衡 表格 — 截至2022年12月31日（已審計）和2023年9月30日（未經審計） | 1 | |
| 聲明 運營情況（未經審計）——截至2022年9月30日和2023年9月30日的三個月和九個月 | 2 | |
| 聲明 股東（赤字）權益（未經審計）——截至2022年9月30日和2023年9月30日的三個月和九個月 | 3 | |
| 聲明 現金流量（未經審計）——截至2022年9月30日和2023年9月30日的九個月 | 4 | |
| 注意事項 至財務報表（未經審計） | 5 | |
| 物品 2。 | 管理層的 討論和分析財務狀況和經營業績 | 26 |
| 項目 3. | 定量的 以及有關市場風險的定性披露 | 36 |
| 項目 4。 | 控制 和程序 | 36 |
| 第二部分 — 其他信息 | 37 | |
| 項目 1。 | 合法的 訴訟 | 37 |
| 第 1A 項。 | 風險 因素 | 37 |
| 物品 2。 | 未註冊 股權證券的出售和所得款項的使用 | 37 |
| 項目 3. | 默認 以優先證券為依據 | 37 |
| 項目 4。 | 我的 安全披露 | 37 |
| 項目 5。 | 其他 信息 | 37 |
| 項目 6。 | 展品 | 37 |
| 簽名 | 38 | |
-i-
第一部分 — 財務信息
第 1 項。金融 聲明（精簡）
Unicycive Therapeutics
資產負債表
（以千計，股票和每股除外 金額）
| 截至 | 截至 | |||||||
| 十二月三十一日 | 九月三十日 | |||||||
| 2022 | 2023 | |||||||
| （未經審計） | ||||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 使用權資產，淨額 | ||||||||
| 財產、廠房和設備，淨額 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東（赤字）權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 應計負債 | ||||||||
| 認股權證責任 | ||||||||
| 經營租賃負債——當前 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 經營租賃負債——長期 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 承付款和或有開支（注8） | ||||||||
| 股東（赤字）權益： | ||||||||
| 普通股，$ | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東（赤字）權益總額 | ( | ) | ||||||
| 負債和股東（赤字）權益總額 | $ | $ | ||||||
見所附財務報表附註。
-1-
Unicycive Therapeutics
運營聲明
（以千計，股票和每股除外 金額）
（未經審計）
| 截至9月30日的三個月 | 九個月已結束 九月三十日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2023 | 2022 | 2023 | |||||||||||||
| 許可收入： | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 運營費用總額 | ||||||||||||||||
| 運營損失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 利息收入 | ||||||||||||||||
| 利息支出 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 認股權證負債公允價值的變化 | ( | ) | ||||||||||||||
| 其他收入（支出）總額 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 淨虧損 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 向A-1系列優先股股東派發股息 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 歸屬於普通股股東的淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
見所附財務報表附註。
-2-
Unicycive Therapeutics
股東報表（赤字） 股權
（以千計，股票金額除外）
（未經審計）
| 額外 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 優先股 | 普通股 | 付費 | 累積的 | 股東 | ||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 股權 | ||||||||||||||||||||||
| 餘額，2021 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 發行普通股以行使期權 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2022 年 3 月 31 日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 發行普通股以行使期權 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2022 年 6 月 30 日 | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 為既得限制性股票單位發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 發行普通股以行使期權 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2022 年 9 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
| A-1 系列和 A-2 系列 | 額外 | |||||||||||||||||||||||||||
| 優先股 | 普通股 | 付費 | 累積的 | 股東 | ||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 資本 | 赤字 | 赤字 | ||||||||||||||||||||||
| 餘額，2022 年 12 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| A-1系列優先股的發行，扣除發行成本和認股權證負債的分配公允價值 | ||||||||||||||||||||||||||||
| A-1系列優先股的視作股息 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 發行普通股以行使期權 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2023 年 3 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||
| A-1系列優先股的視作股息 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 通過行使期權發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2023 年 6 月 30 日 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||
| 淨虧損 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| A-1系列優先股的視作股息 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||
| 轉換A-1系列優先股後發行A-2系列優先股和普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 通過行使期權發行普通股 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬支出 | - | - | ||||||||||||||||||||||||||
| 餘額，2023 年 9 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||
-3-
Unicycive Therapeutics
現金流量表
（以千計）
（未經審計）
| 截至9月30日的九個月 | ||||||||
| 2022 | 2023 | |||||||
| 來自經營活動的現金流 | ||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 為使淨虧損與經營活動中使用的淨現金相一致而進行的調整： | ||||||||
| 折舊費用 | ||||||||
| 股票薪酬支出 | ||||||||
| 認股權證負債公允價值的變化 | ||||||||
| 經營租賃使用權資產的攤銷 | ||||||||
| 資產和負債的變化： | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ( | ) | ||||||
| 應付賬款和應計負債 | ||||||||
| 經營租賃責任 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於經營活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自投資活動的現金流 | ||||||||
| 購買不動產、廠房和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自融資活動的現金流 | ||||||||
| 融資保險單的付款 | ( | ) | ||||||
| 與發行A-1系列優先股和認股權證相關的發行成本 | ( | ) | ||||||
| 發行A-1系列優先股和認股權證的收益 | ||||||||
| 融資活動提供的淨現金 | ||||||||
| 現金和現金等價物的淨增加（減少） | ( | ) | ||||||
| 期初的現金和現金等價物 | ||||||||
| 期末的現金和現金等價物 | $ | $ | ||||||
| 補充現金流信息 | ||||||||
| 優先股的應計股息 | $ | $ | ||||||
| 與發行優先股相關的認股權證的公允價值 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產中包含的遞延臨牀前費用和其他費用 | ||||||||
| 為所得税支付的現金 | $ | $ | ||||||
見所附財務報表附註。
-4-
Unicycive Therapeutics
財務報表附註（未經審計）
1。業務的組織和描述
概述
Unicycive Therapeutics, Inc.（“公司”） 於 2016 年 8 月 18 日在特拉華州註冊成立。該公司一直處於休眠狀態，直到2017年7月它開始評估幾個 申請許可的候選藥物。
該公司對候選藥物 UNI 進行了許可 494 來自 Sphaera Pharma Pte。有限公司，一家總部位於新加坡的公司（“Sphaera”）（註釋3）。UNI 494 是 Nicorandil 的前藥 它是作為急性腎損傷的治療方法而開發的。
2018 年 9 月，該公司購買了第二臺 候選藥物 Renazorb RZB 012（“Renazorb”）及其商標 RENALAN 以及 Spectrum Pharmicals 的各種專利， Inc.（“Spectrum”）（註釋3）。Renazorb（“Oxylanthanum carbonate”）正在開發用於治療高磷血癥 在慢性腎臟病（“CKD”）患者中。
該公司繼續評估許可 針對孤兒病和其他影響纖維化的腎臟、肝臟和其他代謝性疾病的其他技術和藥物 和炎症。
流動性
公司面臨風險和不確定性
生物技術行業的早期公司很常見，包括但不限於競爭對手開發新技術
創新、專有技術的保護、對關鍵人員的依賴、遵守政府法規和需求
獲得額外資金以資助運營。該公司目前正在開發的候選產品將需要大量資金
商業化之前的額外研究和開發工作。未來的收入來源可能包括合作或許可
收入和產品銷售。該公司已經產生了大約 $
該公司蒙受了營業虧損，
自成立以來，運營產生的現金流為負數，預計未來運營中將繼續產生負現金流。
隨着公司增加研發活動，預計營業虧損將增加。該公司歷來是
依靠私募股權發行、債務融資和股東貸款為其運營提供資金。截至 2022 年 12 月 31 日和 9 月
2023 年 30 日，該公司的累計赤字為美元
與其首次公開募股有關
（“首次公開募股”），2021年7月13日，公司開始在納斯達克資本市場上交易，股票代碼為 “UNCY”，以及
2021 年 7 月 15 日，收到了大約 $
2023 年 3 月 3 日，公司簽訂了證券
與某些以醫療保健為重點的機構投資者簽訂的購買協議，可能提供高達$的資金
-5-
該公司預計未來將繼續蒙受損失，
將來需要籌集額外資金，以完成其計劃的臨牀試驗，推行產品開發計劃
並滲透市場銷售其產品。管理層認為，公司將繼續獲得資本資源
通過可能的股權發行、債務融資、企業合作或其他方式。2021 年，該公司收到了大約
$
隨附的財務報表是
準備假設公司將繼續作為持續經營企業，考慮變現資產和結算
正常業務過程中的負債和承諾。該公司的持續經營能力存在重大疑問
作為持續經營的企業
2。重要會計政策摘要
演示基礎
財務報表和附註 是根據美利堅合眾國普遍接受的會計原則（“GAAP”）編制的。
隨附的未經審計的財務報表 截至2023年9月30日，該公司的財務報告是根據10-Q表的説明和法規第10條編制的 S-X，因此，它們不包括普遍接受的會計原則所要求的所有信息和腳註披露 在美國（“GAAP”）。公司認為財務報表中的腳註和其他披露是足夠的 以便公允地列報所列過渡期的結果.財務報表包括所有調整（僅包括 正常反覆出現）管理層認為，這對於使所提供的信息不產生誤導性是必要的。你應該 閲讀這些財務報表和所附附註以及財務報表及其附註 公司向美國證券交易所提交的截至2022年12月31日財政年度的10-K表年度報告 委員會（“SEC”）將於 2023 年 3 月 31 日生效。
優先股
該公司將其A-1系列歸類為首選 隨附資產負債表中股東赤字之外的股票（定義見附註10），因為該股票可臨時兑換 發生不完全在公司控制範圍內的事件時。該公司記錄了A-1系列的發行 優先股按認股權證公允價值分配後收益的剩餘價值，扣除相關和可分配發行後的剩餘價值 成本。由於A-1系列優先股目前不可兑換，而且公司已確定不太可能變成 可兑換，無需後續重新測量。由於公司有義務為A-1系列優先股支付累計股息 股票無論是否由董事會申報，公司都會根據所得的實物股息累積已支付的實物股息 規定的合同費率。有關2023年7月A-1系列優先股轉換的信息，請參閲附註10。
認股證負債
伴隨A-1系列的發行 優先股（見附註10），公司自2023年3月3日起確立了認股權證負債，代表認股權證的公允價值 經股東批准，可以在轉換A-1系列優先股後發行。公司將這些考慮在內 由於某些不在資產負債表內的贖回條款，認股權證作為負債（根據ASC 480） 公司的控制權。認股權證負債最初以公允價值計量，從而產生相關權證的隱含折扣 優先股融資安排（被視為部分抵消了A-1系列優先股的賬面價值），並且是 每個報告期均按公允價值重新計量。認股權證負債公允價值的變化在收益中確認 每個時期。認股權證負債使用三級公允價值輸入來衡量。有關認股權證負債的描述，請參閲附註11 以及相關的估值。
-6-
估算值的使用
按規定編制財務報表 GAAP要求管理層做出某些估計和假設，這些估計和假設會影響報告的資產和負債金額，以及 財務報表之日的或有資產和負債的披露以及財務報表期間報告的支出金額 所呈現的時期。管理層認為這些估計和假設是合理的；但是，實際結果可能有所不同， 可能會對未來的經營業績和財務狀況產生重大影響.受此類估計和假設影響的重要項目 包括收入、股票薪酬、研究合同應計金額和預付金額以及認股權證負債的公允價值。 實際結果可能與這些估計有重大差異。
細分信息
該公司運營和管理其業務 作為一個應報告的運營細分市場。公司首席執行官是首席運營決策者，負責審查財務狀況 彙總信息，用於分配資源和評估財務業績。
風險和不確定性
公司在充滿活力和競爭激烈的環境中運營 行業，並認為以下任何領域的變化都可能對公司的未來財務產生重大不利影響 地位、經營業績或現金流：獲得未來融資的能力；新技術和行業的進步和趨勢 標準；臨牀試驗結果；公司產品的監管批准和市場接受度；銷售發展 渠道；某些戰略關係；針對本公司的與知識產權、產品、監管相關的訴訟或索賠 或其他事項；以及公司吸引和留住支持其增長所必需的員工的能力。
公司的總體業務戰略 可能會受到任何此類經濟衰退（包括當前與 COVID-19 疫情相關的衰退）的不利影響，動盪不定 商業環境以及持續的不穩定或不可預測的經濟和市場狀況.
本公司開發的任何候選產品 在商業銷售之前，需要獲得美國食品和藥物管理局或其他國際監管機構的批准。無法保證 公司當前的候選產品或任何未來的候選產品將獲得必要的批准。如果公司是 拒絕批准、延遲批准或公司無法維持批准，可能會對公司產生重大不利影響。
公司已經支出並將繼續 花費大量資金完成候選產品的研究、開發和臨牀測試。該公司還將 需要花費額外資金來建立商業規模的製造安排並提供營銷和分銷 獲得監管部門批准的產品。該公司將需要額外的資金才能將其產品商業化。該公司是 無法用其目前的財政資源為這些努力提供全部資金.如果無法及時從業務中獲得足夠的資金 或其他融資來源，公司可能不得不推遲、縮小其研究或開發的範圍或取消一項或多項研究或開發 計劃，這將對其業務、財務狀況和運營產生重大不利影響。
公司依賴以下服務 其員工、顧問和其他第三方。
不動產、廠房和設備
財產、廠房和設備記錄在 成本減去累計折舊。大幅延長使用壽命的增建、改進和重大更新或更換 資產的資本化。維修和保養支出按發生時列為支出。折舊是使用直線計算的 方法是指相關資產的估計使用壽命，從三年到七年不等。租賃權益改善已攤銷 按其估計使用壽命或剩餘租賃期限中較短的時間進行直線計算.
-7-
管理層評估財產的賬面價值 以及每當事件或情況變化表明賬面價值可能無法收回時使用的設備.如果有跡象 在減值方面，管理層對預計因使用該資產及其最終處置而產生的未來現金流進行估計。 如果這些現金流小於資產的賬面金額，則確認減值損失，將資產減記至其估計值 當時的公允價值。2023年9月30日，管理層確定公司的財產和設備沒有減值。
租約
公司決定合同是否是， 或包含一開始時的租約。使用權資產代表公司在租賃期間使用標的資產的權利 期限和租賃負債代表公司支付租賃產生的租賃款項的義務。使用權資產 租賃負債在租約開始時根據租約未付租賃付款的估計現值予以確認 術語。公司根據租約開始時可用的信息使用其增量借款利率來確定當前利率 未付租賃付款的價值。
金融工具的公允價值
該公司的金融工具包括 認股權證、現金和現金等價物、預付費用和應付賬款。
公允價值被定義為將要達到的價格 在計量時，通過市場參與者之間的有序交易獲得出售資產或以負債轉移獲得報酬 日期。美國公認會計原則建立了三級公允價值層次結構，優先考慮用於衡量公允價值的投入。等級制度 優先考慮活躍市場中相同資產或負債的未經調整的報價（一級衡量標準），以及 不可觀測輸入（級別 3 測量）的最低優先級。公司的認股權證，記錄在隨附的餘額中 表格，根據估值技術的輸入進行分類如下：
| ● | 1 級 — 定義為基於活躍市場中相同工具未經調整的報價的可觀察投入； |
| ● | 第 2 級 — 定義為非活躍市場中相同或相似工具在市場上可以直接或間接觀察到的 1 級以外的輸入；以及 |
| ● | 第 3 級 — 定義為不可觀察的輸入，其中很少或根本沒有市場數據，其中估值來自無法觀察到一個或多個重要投入的技術。 |
臨時可發行的認股權證的公允價值 與公司2023年3月的私募交易有關，詳見附註11——認股權證責任， 是在 2023 年 3 月 3 日和 2023 年 3 月 31 日通過使用蒙特卡羅仿真技術（“MCS”）對嵌入式進行估值確定的 與認股權證相關的衍生品。MCS方法根據某些參數計算權證的理論價值， 包括：（i）行使認股權證的門檻，（ii）標的證券的價格，（iii）到期時間或預期的時間 期限，（iv）標的證券的預期波動率，（v）無風險利率，（vi）路徑數量和（vii）估計的概率 圍繞股東批准以及公司實現與監管相關的技術里程碑的假設 和商業進步。
估值使用了 MCS 估值模型 由於股東批准時間的不確定性，截至2023年3月3日和2023年3月31日的交易開始時已執行 以及認股權證行使價的潛在波動。2023 年 6 月 26 日，公司舉行了年度股東大會， 結果，A-1系列優先股轉換後發行普通股獲得了股東批准， 認股權證的行使價已固定。因此，截至2023年9月30日，認股權證的公允價值是使用以下方法確定的 Black Scholes模型，其參數包括（i）權證的行使價，（ii）標的證券的價格，（iii） 到期時間或預期期限，(iv) 標的證券的預期波動率，(v) 無風險利率，以及 (vi) 估計值 圍繞公司實現與監管和商業進展相關的技術里程碑的概率假設。
-8-
這些估值技術涉及管理層的 根據不可觀測的輸入進行估計和判斷，歸類為級別 3。公允價值估計值可能無法表明 將在市場交易所變現的金額。此外，基本假設可能存在固有的不確定性或變化 使用，這可能會對當前或未來的公允價值估計產生重大影響。通常，顯著增加（減少） 股東批准和實現技術里程碑的概率將導致大幅增加（降低） 公允價值計量；但是，其他投入的變化，例如標的普通股的預期期限和價格，將具有方向性 對公允價值計量產生相反的影響。
| 的報價 活躍 的市場 完全相同 資產 | 意義重大 其他 可觀察 輸入 | 意義重大 不可觀察 輸入 | ||||||||||||||
| （第 1 級） | （第 2 級） | （第 3 級） | 總計 | |||||||||||||
| 認股權證責任 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 按公允價值計算的負債總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 九個月已結束 九月三十日 2023 | ||||
| 公允價值，2023 年 1 月 1 日 | $ | |||
| 認股權證的發行（2023年3月3日） | ||||
| 認股權證公允價值的變化 | ||||
| 公允價值，2023 年 9 月 30 日 | $ | |||
與公允價值變動相關的費用
美元的衍生負債
ASC 820，公允價值計量和披露 要求所有實體披露金融工具的公允價值，包括資產和負債，這是切實可行的 估算公允價值。截至2022年12月31日和2023年9月30日，現金及現金等價物的記錄價值、預付費用、 以及由於票據的短期性質, 應付賬款的公允價值接近公允價值.
信用風險的集中度
可能受影響的金融工具 本公司的信用風險集中由現金和現金等價物組成。公司的所有現金都存入一個賬户 2022年在金融機構，現金餘額有時可能會超過聯邦保險限額。從 2023 年開始，該公司 現金和現金等價物分佈在多個金融機構中。現金和現金等價物可能會受到不利影響, 包括未投保存款和其他未投保金融資產的損失，前提是一家或多家金融機構 公司持有的現金或現金等價物不合格或受到金融或信貸市場其他不利條件的影響。
預付費用
預付費用是指發生的費用 未來期限的福利。這些成本將根據協議在特定時間段內攤銷。
收入確認
該公司已實施ASC 606，收入來自 與客户簽訂合同。該指導包括根據新收入中提供的五步模型制定新政策 標準、持續的合同審查要求以及為披露而提供的信息的收集。公司確認收入 來自承諾貨物的控制權移交給交易對手時提供的產品銷售或服務，金額反映出 公司期望有權獲得的對價以換取這些商品和服務。為了實現這一核心原則, 公司採取以下五個步驟:確定與客户的合同, 確定合同中的履行義務, 確定交易價格，將交易價格分配給合同中的履約義務，並在以下情況下確認收入 或者當公司履行履約義務時。
-9-
研究和開發費用
公司幾乎所有的研究 開發費用包括與開發公司候選產品相關的費用。這些 費用包括為代表公司開展某些研發活動而向第三方支付的費用、諮詢費用 成本、實驗室用品成本、產品購置和許可成本、某些工資和人事相關費用，包括 公司研究和產品開發的工資和獎金、員工福利成本和股票薪酬支出 員工和分配的管理費用，包括信息技術成本和公用事業以及根據以下規定發行股票的費用 購買知識產權與開發技術時的反稀釋條款。公司的內部和外部研發費用 產生的費用。
一般和管理費用
一般和管理費用是 參與一般公司職能（包括財務、會計、法律和人力資源）的員工的人事成本 其他。一般和管理費用中包含的額外費用包括法律專業費用（包括專利費用）， 審計和其他諮詢服務、股票薪酬和其他一般公司管理費用以及服務成本 與關聯方達成的協議（見註釋7）。
專利成本
公司將所有費用按以下費用支出 與專利許可和申請的關係（包括直接申請費，以及與之相關的法律和諮詢費用） 提出此類申請), 此類費用反映在業務報表的一般和管理費用中.
股票薪酬
公司將股票薪酬記入賬户 通過估算髮放之日的公允價值並確認薪酬，向僱員和非僱員支付的所有基於股份的款項 按直線計算在必要服務期內的費用。公司承認與股票薪酬相關的沒收 當它們發生時。該公司使用Black-Scholes期權定價模型估算股票期權的公允價值。布萊克·斯科爾斯模型 需要輸入主觀假設，包括預期的普通股波動率、預期的股息收益率、預期期限、無風險 利率，以及估計的公允價值（在公司首次公開募股之前）或公開市場收盤價 授予之日公司的標的普通股。
所得税
公司記入企業所得税 根據澳大利亞證券交易委員會主題740 “所得税”（“ASC 740”）中規定的公認會計原則。該標準要求使用資產 以及計算所得税支出準備金的負債方法。當前的税收支出來自於應納的公司税 本公司的聯邦和加利福尼亞司法管轄區，與當前會計期有關。遞延所得税支出結果主要是 來自財務報表和納税申報表之間的暫時差異，這會導致未來時期的額外應納税款。 遞延所得税資產和負債是根據財務報表基礎和資產納税基礎之間的差異確定的 以及使用已頒佈的税率和法律的負債。管理層預期的未來淨税收優惠將受到估值補貼的限制 部分或全部遞延所得税資產無法變現的可能性比不大。
流動和非流動税收資產和負債
基於公司應納税的每個司法管轄區的可退税或應繳税款的估計。在
正常業務過程量化所得税狀況存在固有的不確定性。公司評估所得税狀況
並記錄了最大的税收優惠金額，大於
2017年的《減税和就業法》取消了 可選擇立即扣除當年根據第174條產生的研發支出，該條款於1月生效 2022 年 1 月 1 日。公司正在監督立法，以瞭解第174條是否有任何進一步的變更以及對財務報表的影響（如果有） 在 2023 年。
綜合損失
綜合虧損包括所有權益變動 （淨資產）在一段時間內來自非所有者來源。在本報告所述期間, 沒有其他綜合收益 (虧損) 的內容, 因此，綜合虧損與所列每個時期的淨虧損相同。
每股淨虧損
列報了每股基本淨虧損和攤薄後的淨虧損 符合參與證券所需的兩類方法。普通股的基本和攤薄後的淨虧損以及 優先股的計算方法是將每類股票的分配收益和未分配收益的總和除以 該期間每類股票的已發行股票的加權平均數。攤薄後的每股淨虧損可能包括 該期間未償還的稀釋性證券。正如公司報告的所有期限的淨虧損一樣，攤薄後的每期淨虧損 普通股與這些時期普通股的基本淨虧損相同。
-10-
最近的會計公告
不時發佈新的會計公告 由財務會計準則委員會（“FASB”）或其他標準制定機構發佈並由公司採用 截至指定的生效日期。除非另有討論，否則最近發佈的尚未生效的標準的影響是 收購後，預計不會對公司的財務狀況或經營業績產生重大影響。
2020 年 8 月，財務會計準則委員會發布了 ASU 2020-06《會計》 適用於可轉換工具和實體自有權益中的合約，這簡化了可轉換工具的會計。 ASU 2020-06 取消了某些需要單獨考慮嵌入式轉換功能的模型。此外，除其他變化外， 該指南取消了實體自有權益合同的某些權益分類條件。指導方針 還要求各實體在攤薄後的每股收益計算中對所有可轉換工具使用如果轉換法，以及 包括股票結算對可能以現金或股票結算的工具的影響，某些負債分類除外 基於股份的支付獎勵。本指南從2022年第一季度開始對公司生效，必須使用以下方法進行應用 要麼是經過修改的方法要麼是全面的回顧性方法。允許提前收養，但不得早於12月之後開始的年度期限 2020 年 15 日。該公司於2022年1月1日採用了經過修改的回顧性方法通過了該標準，但沒有得到採納 在對公司財務報表的任何調整中。
3.重要協議
關於製造、測試和潛力
碳酸乙酯的商業供應，該公司已與Shilpa Medicare Ltd（“Shilpa”）簽訂協議
總部設在印度。
2017年10月，公司簽訂了獨家協議
與股東Sphaera簽訂了許可協議，授權進一步開發候選藥物UNI 494以實現商業化。
2018 年 9 月，公司簽訂了
與Spectrum Pharmicals, Inc.簽訂的轉讓和資產購買協議（“頻譜協議”），公司根據該協議
從 Spectrum 購買了某些資產，包括 Spectrum 與 Renazorb 相關的權利、所有權、權益和知識產權
RZB 012，也被稱為 RENALAN™（“Renalan”）和 RZB 014，也稱為 SPI 014（“SPI”），並與
Renalan，“化合物”），將進一步開發和商業化Renazorb（“Oxylanum carbonata”）及相關產品
化合物。作為頻譜協議的部分對價，該公司發行了
-11-
2021 年 7 月 19 日，公司簽訂了
與Syneos Health LLC（“Syneos”）達成的協議，根據該協議，Syneos將提供臨牀前研究和分析服務
與 UNI-494 的開發有關。該研究的初始預算，包括臨牀藥理學，轉化科學，
和生物分析服務，約為 $
2022年1月6日，公司簽訂了
與英國Quotient Sciences Limited（“Quotient”）簽訂的主服務協議，該公司提供藥物開發和
分析服務，目的是進行支持 UNI-494 的臨牀研究。該研究的初始預算約為
$
2022年2月9日，公司簽訂了
與總部位於加利福尼亞的提供臨牀試驗的公司CBCC Global Research Inc.（“CBCC”）簽訂的主服務協議
及相關服務，目的是進行臨牀研究以支持碳酸氧蘭屬。最初的預算
研究費用約為 $
2022年9月29日，公司與伊諾蒂夫簽訂了協議，
一家總部位於印第安納州的公司，提供臨牀前試驗和相關服務，目的是進行研究以支持 Oxylanthanum
碳酸鹽。這些服務的預算約為 $
2022年7月14日，公司簽訂了許可證
與李氏藥業（香港）有限公司的協議（見注4）。根據協議條款，李氏製藥將
負責在中國、香港和某些其他亞洲地區開發、註冊和批准碳酸乙酯
市場。此外，李氏製藥將全權負責從該公司進口藥品
以及在特許地區將碳酸乙酯商業化的費用.該公司已收到預付款
為 $
2022年7月27日，公司簽訂了
與總部位於內布拉斯加州的Celerion達成協議，該公司提供臨牀試驗和相關服務，目的是進行研究
以支持碳酸乙酯。服務的預算約為 $
2023 年 2 月 1 日，公司簽訂了
與蓮花國際私人有限公司（“蓮花”）簽訂的許可協議（見註釋4）。根據協議條款，蓮花將
負責在韓國許可領土上開發、註冊和批准碳酸乙酯。
此外，Lotus將全權負責從該公司進口藥品以及商業化成本
在許可地區使用碳酸乙酯。該公司已收到預付款 $
2023 年 6 月 29 日，公司開始提供服務
與Shilpa就碳酸乙酯的保密協議備案支持達成協議。該協議規定最多付款 $
-12-
4。許可收入
2022年7月14日，公司簽訂了許可證
與李氏藥業（香港）有限公司（“李氏藥業”）的協議（“協議”）。根據協議的條款,
Lee's Pharmaceutical將負責碳酸乙酯在中國的開發、註冊備案和批准，
香港和某些其他亞洲市場。此外，Lee's將全權負責藥品的進口
來自本公司，並用於支付在許可地區將碳酸乙酯進行商業化的費用。雙方同意
簽訂單獨的製造和供應協議，根據該協議，Unicycive將向Lee's提供碳酸乙酯產品。
該公司已收到大約$的預付款
公司已根據以下規定對協議進行了評估 包括 FASB 主題 808 — 合作安排和 606 — 客户合同收入。該公司首先評估了是否 合同安排屬於ASC 808的範圍，ASC 808將合作安排定義為一種合同安排 涉及聯合經營活動。根據ASC 606，交易對手只有在購買商品或服務時才被視為客户 這是該實體 “普通活動” 的產出。該協議與公司目前的協議一致 持續運營，這是許多早期生物技術公司採用的運營模式。合同的許可部分為 以及未來根據製造和供應協議進行的潛在交易都代表了供應商與客户的關係。
該公司不相信自己的承諾 根據未來的製造和供應協議提供商品是Lee's的實質性權利，因此也是承諾 不代表當前的履約義務。公司已得出結論，該協議包含一項履約義務— 知識產權許可證。
ASC 606 表示考慮受限變量 應僅在累積金額可能出現重大逆轉的情況下才應包含在交易價格中 當與可變對價相關的不確定性隨後得到解決時，不會出現確認的收入。變量注意事項 由里程碑付款和基於銷售的特許權使用費組成，可以在完成某些臨牀、監管和 商業活動。該公司得出結論，未來的里程碑付款應排除在到期交易價格中 以及截至2023年9月30日成就的不確定性。公司將在每個報告日重新評估這一結論，直到 不確定性得到解決。
-13-
對於基於銷售的特許權使用費支付，指導 要求實體僅在以下情況下確認承諾的以銷售為基礎的特許權使用費的收入，以換取知識產權許可 1) 隨後發生的銷售或使用，或 2) 部分或全部基於銷售或使用情況的履約義務，以較低者為準 已分配的特許權使用費已得到滿足或部分滿足。該公司得出結論，未來基於銷售的特許權使用費 自2023年9月30日起，應不包括在交易價格中。公司將在每個報告日重新評估這一結論。
該公司在合同開始時得出結論
總交易價格為 $
該公司得出結論，許可證
Oxylanthanum Carbonate IP 是功能性知識產權，因為它包含 Lee's 開發用於商業化的所有必要信息
在該領土。Unicycive正在進行的活動不會對該IP的獨立功能產生重大影響。此外，
根據Unicycive的活動，在許可期內，知識產權的功能預計不會發生實質性變化。這個
因此, 收入應在某個時間點予以確認。該知識產權於2022年7月轉讓給Lee's，並且
公司已經認可了 $
2023 年 2 月 1 日，公司簽訂了
與蓮花國際私人有限公司（“蓮花”）簽訂的許可協議。根據協議條款，Lotus將負責
用於在韓國許可領土上開發、註冊和批准碳酸乙酯。此外，蓮花
將全權負責從公司進口藥品以及Oxylanthanum的商業化成本
許可區域內的碳酸鹽。該公司已同意按要求自費完成該藥品的開發
為了獲得美國監管部門的批准。雙方同意簽訂一項單獨的製造和供應協議，根據該協議
Unicycive將為Lotus提供碳酸乙酯產品。該公司已收到預付款 $
公司已根據以下規定對協議進行了評估 包括 FASB 主題 808 — 合作安排和 606 — 客户合同收入。該公司首先評估了是否 合同安排屬於ASC 808的範圍，ASC 808將合作安排定義為一種合同安排 涉及聯合經營活動。根據ASC 606，交易對手只有在購買商品或服務時才被視為客户 這是該實體 “普通活動” 的產出。該協議與公司目前的協議一致 持續運營，這是許多早期生物技術公司採用的運營模式。合同的許可部分為 以及未來根據製造和供應協議進行的潛在交易都代表了供應商與客户的關係。
該公司不相信自己的承諾 根據未來的製造和供應協議提供商品是Lotus的一項實質性權利，因此該承諾確實如此 不代表當前的履約義務。該公司對開發服務進行了評估，得出的結論是，儘管不是實質性的 在成本方面，它們與許可授予高度相關。如果承諾的商品或服務不相同，則實體必須 將該商品或服務與其他承諾的商品或服務相結合，直到確定出一捆不同的商品或服務。 由於Lotus計劃使用該捆綁單元的產品進行開發，因此許可證授予和開發服務的組合是不同的 其監管應用。該公司得出結論，Lotus協議包含一項履約義務，即許可證捆綁包 贈款和發展服務。
-14-
ASC 606 表示考慮受限變量 應僅在累積金額可能出現重大逆轉的情況下才應包含在交易價格中 當與可變對價相關的不確定性隨後得到解決時，不會出現確認的收入。變量注意事項 由里程碑付款和基於銷售的特許權使用費組成，可以在完成某些臨牀、監管和 商業活動。該公司得出結論，未來的里程碑付款應排除在到期交易價格中 以及截至2023年9月30日成就的不確定性。公司將在每個報告日重新評估這一結論，直到 不確定性得到解決。
對於基於銷售的特許權使用費支付，指導 要求實體僅在以下情況下確認承諾的以銷售為基礎的特許權使用費的收入，以換取知識產權許可 1) 隨後發生的銷售或使用，或 2) 部分或全部基於銷售或使用情況的履約義務，以較低者為準 已分配的特許權使用費已得到滿足或部分滿足。該公司得出結論，未來基於銷售的特許權使用費 自2023年9月30日起，應不包括在交易價格中。公司將在每個報告日重新評估這一結論。
該公司在合同開始時得出結論
總交易價格為 $
該公司得出結論，許可證
Oxylanum carbonate IP 是功能性的 IP。但是，由於收入沒有區別，因此必須根據組合確認收入
功能知識產權和相關的開發服務。Lotus 不會同時獲得和消費 Oxylanthanum 的好處
碳酸鹽知識產權或開發服務。由於開發服務的性能創造了一種資產，該資產也將由開發者使用
公司，可以向領土以外的其他客户發放許可證，該公司被視為對資產的創建擁有控制權，
而且它確實創建了具有替代用途的資產。因此，公司得出結論，控制權不被視為已移交
時間，而是在某個時間點傳輸。知識產權於 2023 年 2 月移交給 Lotus，開發了
服務被確定為對合同無關緊要。該公司共確認了$
5。資產負債表組成部分
| 截至 | 截至 | |||||||
| 十二月三十一日 | 九月三十日 | |||||||
| 2022 | 2023 | |||||||
| 董事和高級管理人員責任保險費 | $ | $ | ||||||
| 研究和開發服務 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
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| 截至 | 截至 | |||||||
| 十二月三十一日 | 九月三十日 | |||||||
| 2022 | 2023 | |||||||
| 租賃權改進 | $ | | $ | |||||
| 傢俱和固定裝置 | ||||||||
| 小計 | ||||||||
| 減去累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 網 | $ | $ | ||||||
| 截至 | 截至 | |||||||
| 十二月三十一日 | 九月三十日 | |||||||
| 2022 | 2023 | |||||||
| 貿易應付賬款 | $ | | $ | |||||
| 信用卡責任 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
| 截至 | 截至 | |||||||
| 十二月三十一日 | 九月三十日 | |||||||
| 2022 | 2023 | |||||||
| 應計勞動力成本 | $ | $ | ||||||
| 應計藥物研發成本 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 總計 | $ | $ | ||||||
6。經營租賃
該公司在運營下租賃辦公空間
租賃。2021 年 12 月，公司簽訂了以下租賃協議
-16-
在核算租賃時，公司採用了
ASC 842 於 2019 年 1 月 1 日簽訂的租賃協議，要求承租人從一開始就記錄使用權資產和相應的租賃負債
最初以租賃付款的現值計量的租約。租賃修正案是對原來的修改
租賃，公司根據ASC 842對新協議進行了評估。該公司將該租約歸類為經營租賃，, 在三月
2023 年 15 日，確定租約的現值約為 $
在截至 2023 年 9 月 30 日的九個月中，
公司以現金支付了租金 $
| 運營 租賃 | ||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日的年度 | $ | |||
| 截至2024年12月31日的財年 | ||||
| 截至 2025 年 12 月 31 日的財年 | ||||
| 截至2026年12月31日的年度 | ||||
| 租賃付款總額 | ||||
| 減去估算利率/現值折扣 | ( | ) | ||
| 租賃負債的現值 | ||||
| 減少當前部分 | ( | ) | ||
| 長期部分 | $ | |||
7。關聯方交易
首席執行官兼股東的貸款
公司收到了股東的預付款
為 $
普通股購買協議和服務 與 Globavir 的協議
2017 年 7 月 1 日，公司簽訂了一份普通合同
與Globavir簽訂的股票購買協議（“股票協議”）。公司的主要股東也是主要股東
Globavir的股東。股票協議規定分配
2017 年 7 月 1 日，經過 2020 年 4 月 6 日修訂，
公司與關聯方Globavir Biosciences, Inc.（“Globavir”）簽訂了服務協議（“服務”
協議”）。Globavir提供行政和諮詢服務以及共享辦公空間和其他與之相關的費用
公司的藥物開發計劃。服務協議的初始修訂期限已於2020年12月31日到期，而且
協議在初始終止日期後自動連續續訂一個月。根據服務協議，
該公司向Globavir支付了美元
-17-
8。承付款和或有開支
突發事件
公司受到索賠和法律訴訟的約束 這發生在正常業務過程中。這些問題本質上是不確定的，也無法保證其結果 任何此類事項將由公司作出有利的決定，或者任何此類事項的解決不會產生重大不利影響 根據公司的財務報表。公司目前沒有待處理的索賠或法律訴訟。
賠償
在正常業務過程中，公司 簽訂包含各種陳述和保證並規定一般賠償的合同和協議， 包括受賠方因任何商業祕密、版權、專利或其他知識產權而遭受或蒙受的損失 任何第三方就其技術提出的財產侵權索賠。這些賠償協議的條款通常是 在協議執行後的任何時候永久有效。該公司在這些協議下的風險敞口尚不清楚，因為它涉及 將來可能會對公司提出但尚未提出的索賠。迄今為止，公司尚未支付任何索賠 或被要求為與其賠償義務有關的任何行動進行辯護.
該公司認為，出現這種情況的可能性 是否會觸發這些賠償金是遙不可及的，而且從歷史上看，公司沒有根據此類賠償支付任何大筆款項 供應。因此，公司沒有記錄與這些協議有關的任何負債。但是，公司可能會記錄費用 將來是因為這些賠償義務。
此外，公司已同意賠償 在董事或高級管理人員在公司任職或正在公司任職期間，其董事和高級管理人員處理某些事件或事件 以這種身份提出請求。賠償期涵蓋董事或高級管理人員任職期間的所有相關事件和事件 服務。
員工福利計劃
2021 年 12 月，公司實施了 401 (k)
涵蓋公司所有符合條件的員工的計劃（“401（k）計劃”）。僱主立即繳納相應的繳款
9。股東赤字
授權普通股
公司有權發行最多
發行普通股和認股權證 首次公開募股
2021年7月，由於其首次公開募股，
該公司發行了
-18-
作為首次公開募股的結果，
公司未償還的可轉換票據和未付的應計利息已轉換為
| 加權- | ||||||||||||||||
| 的數量 | 平均值 | |||||||||||||||
| 股票 | 加權- | 剩餘的 | 聚合 | |||||||||||||
| 標的 | 平均值 | 合同的 | 固有的 | |||||||||||||
| 傑出 | 運動 | 任期 | 價值 | |||||||||||||
| 認股權證 | 價格 | （以年為單位） | （以千計） | |||||||||||||
| 太棒了，2022 年 12 月 31 日 | ||||||||||||||||
| 授予的認股 | ||||||||||||||||
| 行使認股權證 | ||||||||||||||||
| 待定，2023 年 9 月 30 日 | ||||||||||||||||
有關優先股的信息，請參閲附註11 與我們在2023年3月出售A-1系列優先股相關的認股權證。
轉換後發行普通股 A-1 系列優先股
2023 年 6 月 26 日，公司舉行了年度會議
股東大會，因此，股東批准在轉換A-1系列優先股後發行普通股
庫存已獲得（見附註10和11）。2023 年 7 月 11 日，根據優先權、權利和限制指定證書
在A系列可轉換投票優先股（“指定證書”）中，公司共發行了
普通股的投票權
普通股的每位持有人應是 每持有一股股份，有權獲得一票表決權。
注意事項 10.A系列優先股的發行
截至2022年12月31日，該公司已經
2023 年 3 月 3 日，公司發行並出售，
在私募中，
根據指定證書，如
自2023年3月3日起，經公司股東批准，A-1系列優先股的每股可轉換為
一個單位（“單位”），包括：
-19-
該公司已指定
公司確定持有人可以 從A-1系列優先股中分離認股權證，因為該股票將自動轉換為普通股，並且 持有人將能夠在保留認股權證的同時出售這些股票。因此，認股權證被視為獨立於 A-1 系列優先股。該公司指出，在合同開始時，認股權證可以在合同發生時偶然發行 特定事件（股東批准）。
在A-1系列優先股發行方面，該公司
相關認股權證的確認負債，其公允價值總額為美元
2023 年 6 月 26 日，公司舉行了年度會議
股東大會，因此，A-1系列優先股的轉換獲得了股東的批准。在七月
2023 年 11 月 11 日，根據指定證書，公司發行了 A-2 系列優先股，部分結算
A-1系列優先股的自動轉換。截至 2023 年 9 月 30 日，有
A-1系列優先股有以下幾點 權利：
股息：在收到股東之前
獲得批准，A-1系列優先股的所有已發行和流通股票的股息將在所有優先股之前累積，優先於所有股息
公司其他股本，年增長率為百分之八（
投票：A-1系列優先股的持有人 有權在普通股基礎上與普通股一起投票，其基礎是除以清算金額來確定 按轉換價格對此類A系列優先股的優先權。普通股持有人有權獲得一股 就提交股東表決的所有事項對持有的每股普通股進行投票。
董事會指定權：持有人 A-1系列優先股有權任命一名董事會成員。2023 年 3 月，Gaurav Aggarwal 博士被任命 致公司董事會。
在公告發布後的第十個交易日
經股東批准，A-1系列優先股的每股應自動轉換為由以下數字組成的單位：（1）
普通股的股數等於其商數
-20-
清算優先權：A-1系列優先股
股票的清算優先權應為原始每股價格的一倍
A-2、A-3、A-4 和 A-5 系列優先股 擁有以下權利：
股息：所有已發行的股息將累計
以及A-2、A-3、A-4和A-5系列優先股的已發行股份，優先於所有其他股本
該公司的年增長率為百分之八 (
投票：A-2、A-3、A-4 系列的持有者 A-5優先股有權與普通股一起投票，按按原樣轉換為普通股的方式進行投票，按除法確定 按轉換價格計算的此類優先股的清算優先權。普通股持有人有權 對於提交股東表決的所有事項，每持有普通股一票。
每股股份由其持有人選擇 A-2系列優先股、A-3系列優先股、A-4系列優先股或A-5系列優先股應可兑換 變為一股普通股。
11。認股權證責任
與優先股發行有關 （見附註10），該公司發行了認股權證，其中包括購買A-3系列優先股的認股權證，A-4系列優先股， 和 A-5 系列優先股。
因此，一旦認股權證合法發行 經股東批准後，A-1系列優先股的自動轉換將立即生效 持有人的選擇。根據ASC，公司確定臨時可發行的認股權證符合衍生工具的資格 815-40，出於會計目的，認股權證將被視為與A-1系列優先股同時發行。
2023 年 6 月 26 日，公司舉行了年度會議
股東大會，因此，A-1系列優先股的轉換獲得了股東的批准。在七月
2023 年 11 月 11 日，根據指定證書，除了普通股和 A-2 系列優先股外，公司還發行了
(i) 收購的A批認股權證
認股權證被確認為負債 資產負債表，最初在發行時按公允價值確認。認股權證也可能進行調整 在發行後的每個資產負債表日。公允價值的任何變動均被確認為報表中其他收入（支出）的組成部分 變更期間的運營情況。
認股權證的估值包含不可觀察的內容 反映公司自身假設的輸入，而市場數據很少。因此，認股權證是衡量的 使用不可觀察的投入定期按公允價值計算，被歸類為三級投入。不可觀測的重要輸入 用於衡量公司認股權證的公允價值包括但不限於獲得某些股東的可能性 批准、達到與碳酸乙酯開發相關的某些技術里程碑的可能性以及估計的數字 認股權證的期限。單獨地顯著增加（減少）這些投入將導致顯著增加（降低） 公允價值計量。通常，用於計算獲得某些股東批准概率的假設的變化不是 與達到某些技術里程碑的概率變化有關。但是，對用於概率的假設進行了更改 隨之而來的是獲得某些股東的批准或達到某些技術里程碑的可能性發生變化 在用於估計項的假設中，分別是方向相反的變化和方向相似的變化。
臨時可發行的認股權證的公允價值 與公司 2023 年 3 月的私募交易相關的是在 2023 年 3 月 3 日和 2023 年 3 月 31 日確定的 使用蒙特卡羅模擬技術（“MCS”）對與認股權證相關的嵌入式衍生品進行估值。MCS 方法 根據某些參數計算認股權證的理論價值，包括：(i) 行使權證的門檻，(ii) 標的證券的價格，（iii）到期時間或預期期限，（iv）標的證券的預期波動率， (v) 無風險利率，(vi) 路徑數量，(vii) 圍繞股東批准的估計概率假設以及 公司實現的與監管和商業進展相關的技術里程碑，以及 (viii) 預計折扣 因為缺乏適銷性。
-21-
估值使用了 MCS 估值模型
由於股東批准時間的不確定性，截至2023年3月3日和2023年3月31日交易開始時已執行
以及認股權證行使價的潛在波動。2023年6月26日，公司舉行了年度股東大會，
結果，A-1系列優先股轉換後發行普通股獲得了股東批准，
認股權證的行使價已固定。因此，截至 2023 年 6 月 30 日和 2023 年 9 月 30 日，
這些估值技術涉及管理層的 根據不可觀測的輸入進行估計和判斷，歸類為級別 3。公允價值估計值可能無法表明 將在市場交易所變現的金額。此外，基本假設可能存在固有的不確定性或變化 使用，這可能會對當前或未來的公允價值估計產生重大影響。通常，顯著增加（減少） 股東批准和實現技術里程碑的概率將導致大幅增加（降低） 公允價值計量；但是，其他投入的變化，例如標的普通股的預期期限和價格，將具有方向性 對公允價值計量產生相反的影響。
公司聘請第三方估值專家
協助確定認股權證的公允價值。
| A批認股權證 | 9月30日 2023 | |||
| 標的股票的公允價值 | $ | |||
| 行使價 | $ | |||
| 波動率 | % | |||
| 無風險率 | % | |||
| 股息收益率 | % | |||
| 期限（以年為單位） | ||||
| 因缺乏適銷性而獲得折扣 | % | |||
| 美國食品藥品管理局批准的可能性 | % | |||
| B 批認股權證 | 在 九月三十日 2023 | |||
| 標的股票的公允價值 | $ | |||
| 行使價 | $ | |||
| 波動率 | % | |||
| 無風險率 | % | |||
| 股息收益率 | % | |||
| 期限（以年為單位） | ||||
| 因缺乏適銷性而獲得折扣 | % | |||
| TDAPA 批准的可能性 | % | |||
| C批認股權證 | 在 九月三十日 2023 | |||
| 標的股票的公允價值 | $ | |||
| 行使價 | $ | |||
| 波動率 | % | |||
| 無風險率 | % | |||
| 股息收益率 | % | |||
| 期限（以年為單位） | ||||
| 因缺乏適銷性而獲得折扣 | % | |||
| 商業化的可能性 | % | |||
截至發行日期（2023年3月3日），該公司
估計認股權證的公允價值為美元
-22-
| 加權- | ||||||||||||||||
| 的數量 | 平均值 | |||||||||||||||
| 股票 | 加權- | 剩餘的 | 聚合 | |||||||||||||
| 標的 | 平均值 | 合同的 | 固有的 | |||||||||||||
| 傑出 | 運動 | 任期 | 價值 | |||||||||||||
| 認股權證 | 價格 | （以年為單位） | （以千計） | |||||||||||||
| 太棒了，2022 年 12 月 31 日 | ||||||||||||||||
| 已發行的認股 | ||||||||||||||||
| 行使認股權證 | ||||||||||||||||
| 待定，2023 年 9 月 30 日 | ||||||||||||||||
12。股票薪酬
2021 年 7 月 15 日，與竣工有關
在公司的首次公開募股中，公司通過了一項新的綜合股權激勵計劃，即2021年綜合股權激勵計劃（
“2021 年計劃”）。自2021年計劃生效之日起，不得根據2018年計劃或2019年計劃發放更多獎勵
計劃（統稱為 “先前計劃”）。但是，先前計劃下所有截至生效的未付獎勵
2021年計劃的日期將繼續受先前計劃中規定的條款、條件和程序以及任何適用的條款、條件和程序的約束
獎勵協議。總共有
| 加權- | ||||||||||||||||
| 的數量 | 平均值 | |||||||||||||||
| 股票 | 加權- | 剩餘的 | 聚合 | |||||||||||||
| 標的 | 平均值 | 合同的 | 固有的 | |||||||||||||
| 傑出 | 運動 | 任期 | 價值 | |||||||||||||
| 選項 | 價格 | （以年為單位） | （以千計） | |||||||||||||
| 太棒了，2022 年 12 月 31 日 | $ | $ | ||||||||||||||
| 授予的期權 | ||||||||||||||||
| 期權被沒收 | ( | ) | - | |||||||||||||
| 行使的期權 | ( | ) | - | |||||||||||||
| 待定，2023 年 9 月 30 日 | ||||||||||||||||
| 截至 2023 年 9 月 30 日已歸屬和可行使的期權 | $ | $ | ||||||||||||||
截至2023年9月30日，未確認的薪酬
與未平倉股票期權相關的成本為美元
2023 年 8 月，公司授予了一名顧問
在截至2021年12月31日的年度中，員工
顧問總共行使了
2022年5月，公司授予了一名顧問
-23-
2021 年 7 月，公司授予了一名董事
| 三個月已結束 | 九個月已結束 | |||||||||||||||
| 九月三十日 | 九月三十日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2023 | 2022 | 2023 | |||||||||||||
| 研究和開發 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 股票薪酬總額 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
股票期權的公允價值
這些假設基於以下幾點 呈現的每個時期：
預期期限-預期 學期是使用簡化方法計算的，當有關運動模式和授精後的歷史數據不足時會使用該方法 解僱行為。簡化的方法基於每筆補助金的歸屬期限和合同期限，或 每部分獎勵都有分級歸屬的獎勵。歸屬日期和合同最長到期時間之間的中點 在此方法下，將日期用作預期術語。
普通股公允價值- 公司普通股的公允價值是根據每個授予日的公開市場收盤價確定的。這個 這些估值所依據的假設代表了管理層的最佳估計，其中涉及固有的不確定性和應用 管理層的判斷力相當高。
波動率-預期的波動率 使用的來源於具有代表性的行業同行羣體的可比上市公司的歷史股票波動率 在一段時間內大致等於期權的預期期限。
無風險利率- 無風險利率基於美國國債零息票發行量中位數，其餘期限與期權的預期期限相似。
預期分紅——通過
2023年9月30日，公司從未申報或支付過任何現金分紅。公司應修改其股息政策，規定
公司打算向所有股東派發股息，包括按原樣轉換為普通股的A系列優先股的持有人
按季度計算，所有季度股息的總額應等於至少百分之七十五（
| 九個月 已結束 九月三十日 2022 | ||||
| 預期的波動率 | % | |||
| 無風險利率 | % | |||
| 股息收益率 | % | |||
| 預期期限 |
| 九個月 已結束 九月三十日 2023 | ||||
| 預期的波動率 | % | |||
| 無風險利率 | % | |||
| 股息收益率 | % | |||
| 預期期限 |
-24-
13。每股淨虧損
公司使用以下方法計算每股淨虧損 兩類方法。兩類方法使用收益分配公式來確定普通股的每股淨虧損 根據已申報的股息和未分配收益的參與權進行的任何參與證券。
攤薄後的每股淨虧損包括潛在的虧損 普通股等價物的稀釋效應，就好像此類證券是在沖淡效應的時期內轉換或行使一樣。 普通股等價物包括：（i）已發行股票期權和限制性股票單位；（ii）根據假設發行的普通股 行使公司的普通股認股權證；以及（iii）在發行之前，與公司普通股認股權證相關的可發行認股權證 三月份私募融資。由於在淨虧損期間，這些項目的影響通常是反稀釋性的，因此沒有 淨虧損期間普通股基本收益和攤薄後每股收益（虧損）之間的差異。
| 截至9月30日的三個月 | 九個月已結束 九月三十日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2023 | 2022 | 2023 | |||||||||||||
| 分子： | ||||||||||||||||
| 淨虧損 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 減去：A-1系列優先股的視作股息 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||
| 分母： | ||||||||||||||||
| $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||
| 三個月已結束 九月三十日 | 九個月已結束 九月三十日 | |||||||||||||||
| 2022 | 2023 | 2022 | 2023 | |||||||||||||
| 購買普通股的期權 | ||||||||||||||||
| 購買普通股的認股權證 | ||||||||||||||||
| 購買可轉換優先股的認股權證 | ||||||||||||||||
| 總計 | ||||||||||||||||
14。後續事件
無
-25-
第 2 項。管理層的討論和分析 財務狀況和經營業績
前瞻性陳述
這三家公司的10-Q表季度報告 截至2023年9月30日的月份包含1933年《證券法》所指的 “前瞻性陳述”，即 經修訂的（“證券法”）和經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）。這些 前瞻性陳述包含有關我們對產品開發和商業化的期望、信念或意圖的信息 努力、業務、財務狀況、經營結果、戰略或前景以及其他類似事項。這些前瞻性 聲明基於管理層當前對未來事件的預期和假設，這些預期和假設本質上存在不確定性， 風險和難以預測的情況的變化。這些陳述可以用諸如 “期望” 之類的詞語來識別， “計劃”、“項目”、“將”、“可能”、“預期”、“相信”， “應該”、“打算”、“估計” 和其他具有類似含義的詞語。
實際結果可能與實際結果存在重大差異 包含在前瞻性陳述中。許多因素可能導致實際業績與前瞻性陳述中的結果存在重大差異， 包括下文討論的事項.敦促讀者閲讀公司最近提交的文件中列出的風險因素 美國證券交易委員會（“SEC”）。這些文件可在美國證券交易委員會的網站（www.sec.gov）上查閲。
其他可能的未知或不可預測的因素 還可能不時對我們的業務、財務狀況和經營業績產生不利影響。鑑於這些風險和不確定性， 本報告中討論的前瞻性陳述可能不準確。因此，你不應該過分依賴 關於這些前瞻性陳述，這些陳述僅反映截至本報告發布之日公司管理層的觀點。我們 沒有義務更新或修改前瞻性陳述以反映假設的變化和意外情況的發生 事件或未來經營業績或預期的變化，除非法律要求。
以下對我們的討論和分析 財務狀況和經營業績應與我們的財務報表及其相關附註一起閲讀 本季度報告和我們之前提交的10-K表格中其他地方包含的報表。除了歷史財務信息外， 以下討論和分析包含涉及風險、不確定性和假設的前瞻性陳述。我們的實際情況 由於以下原因，選定事件的結果和時間可能與這些前瞻性陳述中的預期存在重大差異 許多因素，包括 “風險因素” 項下以及本季度報告其他部分中討論的因素。請參閲 “信息 關於前瞻性陳述。”除非另有説明，否則本報告中的所有金額均以美元為單位。
概述
我們是一家致力於開發的生物技術公司 有可能提供醫療益處的腎臟疾病治療方法。我們的開發計劃側重於開發 兩種新療法中的一種：用於治療慢性腎臟病患者高磷血癥的碳酸乙酯和UNI 494， 用於治療急性腎損傷（AKI）。
慢性腎臟病（CKD）是逐漸流失 隨着時間的推移，腎功能可能會惡化，導致持續損傷。我們最初的重點是開發藥物並獲得批准 在美國，然後尋求與世界其他地區的其他全球生物製藥公司合作。據估計 根據美國疾病控制與預防中心（CDC）的數據，2019年美國有3700萬（約佔15％）的成年人患有慢性腎病， 其中，大約有200萬慢性腎臟病3-5期患者和約40萬名終末期腎臟疾病（ESRD）患者有 高磷血癥。在歐盟（EU），大約有2000萬（約8％）的成年人患有慢性腎病，超過100萬CKD的3-5階段 患者以及大約18萬名ESRD患者患有高磷血癥。ESRD 患者人數穩步增加 預計到2030年將達到97.1萬至12.59萬人。
-26-
AKI 是腎衰竭或腎臟的突然發作 損壞（在受傷後的前 90 天內）。90 天后，患者被視為進展為 CKD。AKI 影響超過 2 百萬美國患者，每年給醫療系統造成超過90億美元的損失。AKI 每年在美國殺死 300,000 多名患者 並且是由多種病因引起的。
我們的商業模式是許可技術 和藥物，並在全球市場上尋求這些產品的開發、監管批准和商業化。許多生物技術公司 使用類似的許可策略，然後開發和商業化藥物。但是，我們認為我們的管理團隊的 廣泛的網絡、生物製藥行業的專業知識和成功的往績使我們在識別和引進方面具有優勢 這些資產以誘人的價格流入公司，前期成本有限。
自成立以來，我們投入了大量資金 我們所有的資源都用於開發候選產品。迄今為止，我們已經蒙受了巨大的營業損失。我們的淨虧損是 截至2022年9月30日和2023年9月30日的九個月中，分別為1,270萬美元和2,270萬美元。截至 2023 年 9 月 30 日，我們 累計赤字為5,670萬美元。我們預計，隨着我們的發展，我們的運營費用將大幅增加 候選產品通過臨牀前和臨牀開發，尋求監管部門的批准，為獲得批准做好準備，如果獲得批准，則繼續進行 實現商業化；收購、發現、驗證和開發其他候選產品；獲取、維護、保護和執行我們的 知識產權組合；並僱用更多的人員。
我們的運營資金主要來自 出售和發行普通股、可轉換本票和貸款，包括首席執行官的現金和遞延工資 高管兼主要股東。
我們的生成能力 產品收入將取決於我們當前候選產品的成功開發、監管批准和最終商業化 以及未來的候選產品。在我們能夠從產品銷售中獲得可觀收入之前（如果有的話），我們希望融資 我們通過私募或公開股權或債務融資、與企業來源的合作或其他安排開展業務，或通過 其他資金來源。我們可能無法以可接受的條件或根本無法獲得足夠的資金。如果我們未能籌集資金或 在需要時簽訂籌集資金的協議，我們可能不得不大幅推遲、縮減規模或停止開發 以及我們當前候選產品和未來候選產品的商業化。
最近的事態發展
2023 年 3 月 3 日，我們簽訂了證券 根據以下規定，與某些合格投資者（“投資者”）簽訂的購買協議（“購買協議”） 我們同意以私募方式（“發行”）發行和出售A-1系列可轉換優先股的30,190股股份 股票，面值每股0.001美元（“A-1系列優先股”），此次發行可能帶來高達1.3億美元的收益 總收入和3000萬美元的初始預付資金。
根據指定證書 A系列可轉換投票優先股（“指定證書”）的優先權、權利和限制， 經股東批准（定義見下文），A-1系列優先股的每股可轉換為單位（“單位”） 包括 (i) 面值每股0.001美元的普通股（“普通股”）和（如果適用）系列股票 A-2可轉換優先股，面值每股0.001美元（“A-2系列優先股”），代替普通股，（ii） 收購A-3系列可轉換優先股股份的A批認股權證（“A批認股權證”），（iii）一批 收購A-4系列可轉換優先股股份的B認股權證（“B批認股權證”），以及（iv）C批認股權證 收購A-5系列可轉換優先股（“C批認股權證”）的股份以及A批認股權證 和B批認股權證（“認股權證”）。A-3系列可轉換優先股，A-4系列可轉換優先股的股份 本文將行使認股權證時可發行的股票和A-5系列可轉換優先股統稱為 “優先股” 認股權證”。總行使價約為2,500萬美元的A批認股權證可在21天內行使 在我們宣佈獲得美國食品藥品管理局對碳酸乙酯的批准後，B批認股權證了總行使價 其中約2500萬美元可在我們宣佈收到過渡性藥物附加補助金調整後的21天內行使 （“TDAPA”）批准碳酸乙酯和C批認股權證，總行使價約為 5000萬美元可在收到TDAPA後四季度碳酸乙酯的商業銷售後的21天內行使 批准。
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受所包含的條款和限制的約束 在指定證書中，本次發行中發行的A-1系列優先股要等到我們的股東才能轉換 批准轉換A-1系列優先股後發行單位，並在轉換後發行所有普通股 A系列優先股（定義見下文），以及其他項目（“股東批准”）。2023 年 6 月 26 日， 公司舉行了年度股東大會，因此，股東批准了轉換後的普通股發行 獲得了 A-1 系列優先股。在以下第十（10）個交易日（定義見指定證書） 股東批准的公告中，A-1系列優先股的每股自動轉換為單位。受制於 指定證書中規定的限制，由持有人選擇A-2系列優先股的股份 A-3 可轉換優先股、A-4 系列可轉換優先股或 A-5 系列可轉換優先股應可兑換 進入普通股。
此外，就本次發行而言， 我們同意修改我們的股息政策，規定我們打算向所有股東派發股息，包括A系列優先股的持有人 按AS-IF轉換為普通股的股票，按季度計算，其金額為所有季度股息的總和 應等於我們在碳酸乙酯獲得批准後年度運營淨現金流的至少百分之七十五（75%） 由美國食品和藥物管理局（如果獲得），並開始商業銷售。
COVID-19 疫情及其對我們的影響 業務
2020年3月，世界衞生組織宣佈 COVID-19 的爆發是一場全球大流行病。這種大流行可能導致難以保護臨牀試驗地點、CRO 和/或 試驗監督員以及支持我們試驗的其他重要供應商和顧問。這些情況，或其他與COVID-19相關的情況， 可能會導致我們的臨牀試驗計劃延遲，並可能增加預期成本，所有這些都可能對以下方面產生重大不利影響 我們的業務和財務狀況。目前，我們無法量化這種流行病對我們未來的潛在影響 財務報表。
運營結果的組成部分
收入
我們確認來自產品銷售或服務的收入 當承諾貨物的控制權移交給交易對手時發生，金額反映了我們的對價 期望有資格換取這些商品和服務。為了實現這一核心原則，我們採用以下五個步驟：識別 與客户簽訂合同，確定合同中的履約義務，確定交易價格，分配交易 在合同中對履約義務進行定價，並在我們履行履約義務時確認收入。我們可能會獲得許可 如果我們與第三方談判業務發展安排，未來的收入。
研究和開發費用
基本上我們所有的研究和開發 費用包括與開發我們的候選產品相關的費用。這些費用包括支付給的費用 第三方代表我們開展某些研發活動、諮詢費用、實驗室用品費用、產品 購置和許可成本、某些工資和人事相關費用，包括工資和獎金、員工福利成本 以及我們的研究和產品開發員工的股票薪酬支出和分配的管理費用，包括信息 技術成本和公用事業以及在購買過程中根據反稀釋條款發行股票的費用 研究與開發技術（“IPR&D”）。我們承擔內部和外部的研發費用 因為它們是產生的。
-28-
我們不按候選產品分配成本， 由於大量的研發費用包括內部費用, 例如工資和其他人事費用, 實驗室 供應和分配的管理費用，以及外部費用，例如支付給第三方進行研發活動的費用 以我們的名義，不被候選產品追蹤。
我們預計我們的研發費用 隨着我們尋求為候選產品啟動更多臨牀試驗，至少在未來幾年內將大幅增加， 完成我們的臨牀項目，爭取監管部門批准我們的候選產品，併為可能的商業化做好準備 這樣的候選產品。預測完成臨牀項目或驗證我們的商業製造的時間或成本 而且供應過程很困難，延誤可能是由於許多因素造成的，包括我們無法控制的因素。例如， 如果 FDA 或其他監管機構要求我們進行超出我們目前預期的臨牀試驗，我們 可能需要花費大量額外的財政資源和時間來完成臨牀開發。此外， 我們無法確定我們的候選產品何時或是否會獲得監管部門的批准。
一般和管理費用
一般和管理費用主要包括 的工資和人事費用，包括工資和獎金、福利和股票薪酬支出、專業費用 法律、諮詢、會計和税務服務，包括信息技術成本和公用事業以及其他一般運營費用 未以其他方式歸類為研發費用。
我們預計我們的將軍和行政人員 由於人員成本的增加、基礎設施的擴大以及諮詢、法律和會計服務的增加，支出將增加 與遵守適用的證券交易所和美國證券交易委員會要求相關的成本、投資者關係成本和董事以及 與上市公司相關的高級管理人員保險費。
其他開支
其他費用包括公允價值的變動 我們的認股權證負債、利息收入和利息支出。
運營結果
截至9月的三個月的比較 30、2022 和 2023
下表總結了我們的結果 所示期間的業務（以千計）：
| 截至9月30日的三個月 | ||||||||||||||||
| 2022 | 2023 | 改變 | % 變化 | |||||||||||||
| （未經審計） | （未經審計） | |||||||||||||||
| 許可收入： | $ | 951 | $ | - | $ | (951) | ) | (100) | )% | |||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | 4,803 | 3,372 | (1,431) | ) | (30) | )% | ||||||||||
| 一般和行政 | 1,702 | 2,566 | 864 | 51 | % | |||||||||||
| 運營費用總額 | 6,505 | 5,938 | (567) | ) | (9) | )% | ||||||||||
| 運營損失 | (5,554) | ) | (5,938) | ) | (384) | ) | 7 | % | ||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 利息收入 | - | 227 | 227 | 100 | % | |||||||||||
| 利息支出 | (3) | ) | (18) | ) | (15) | ) | 500 | % | ||||||||
| 認股權證負債公允價值的變化 | - | 1,396 | 1,396 | 100 | % | |||||||||||
| 其他收入（支出）總額 | (3) | ) | 1,605 | 1,608 | 53,600 | % | ||||||||||
| 淨虧損 | $ | (5,557) | ) | $ | (4,333) | ) | $ | 1,224 | (22) | )% | ||||||
-29-
許可收入
錄得100萬美元的許可收入 由於與李氏藥業（香港）有限公司簽訂了許可協議，截至2022年9月30日的三個月 2022年7月。我們收到了100萬美元的預付款。本期沒有可比收入。我們可能會賺錢 如果我們與第三方談判業務發展安排，將來會有額外的許可收入。
研究和開發費用
研發費用減少了約140萬美元, 佔30％，從截至2022年9月30日的三個月的約480萬美元增加到三個月的約340萬美元 已於 2023 年 9 月 30 日結束。藥物研發成本減少了約190萬美元，這是由於完成了重要的臨牀前研究 前一時期的開發工作。15.6萬美元勞動力成本的增加部分抵消了開發成本的減少， 非現金股票補償成本為34.8萬美元。
一般和管理費用
一般和管理費用增加 從截至2022年9月30日的三個月的約170萬美元增加到約260萬美元，增長了86.4萬美元，增長了51％ 截至2023年9月30日的三個月，主要是由於諮詢和專業服務成本增加了39.2萬美元。保險 董事和高級管理人員的支出減少了10.7萬美元。股票補償成本比上期增加了316,000美元。勞動，旅行， 租金和其他費用增加了26.3萬美元。
其他收入（支出）
其他收入（支出）從3,000美元變動了160萬美元，增長了53,600％ 在截至2022年9月30日的三個月中，截至2023年9月30日的三個月增至160萬美元，這主要是由於這一變化 以我們的認股權證負債的公允價值計算。此外，我們在三個月中從現金餘額中獲得了227,000美元的利息收入 已於 2023 年 9 月 30 日結束。
截至9月的九個月的比較 30、2022 和 2023
下表總結了我們的結果 所示期間的業務（以千計）：
| 截至9月30日的九個月 | ||||||||||||||||
| 2022 | 2023 | 改變 | % 變化 | |||||||||||||
| （未經審計） | （未經審計） | |||||||||||||||
| 許可收入： | $ | 951 | $ | 675 | $ | (276) | ) | (29) | )% | |||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | 8,596 | 8,669 | 73 | 1 | % | |||||||||||
| 一般和行政 | 5,082 | 6,467 | 1,385 | 27 | % | |||||||||||
| 運營費用總額 | 13,678 | 15,136 | 1,458 | 11 | % | |||||||||||
| 運營損失 | (12,727) | ) | (14,461 | ) | (1,734) | ) | 14 | % | ||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 利息收入 | - | 475 | 475 | 100 | % | |||||||||||
| 利息支出 | (3) | ) | (63) | ) | (60) | ) | 2,000 | % | ||||||||
| 認股權證負債公允價值的變化 | - | (8,697) | ) | (8,697) | ) | 100 | % | |||||||||
| 其他收入（支出）總額 | (3) | ) | (8,285) | ) | (8,282) | ) | 276,067 | % | ||||||||
| 淨虧損 | $ | (12,730) | ) | $ | (22,746) | ) | $ | (10,016) | ) | 79 | % | |||||
許可收入
許可收入下降了約0.3美元 較截至2022年9月30日的九個月減少了100萬美元，佔29％，這是由於相關預付款較少，約為70萬美元 並於 2023 年 2 月與 Lotus International Pte Ltd. 簽訂了許可協議。我們與之簽訂了許可協議 李氏製藥（香港）有限公司於2022年7月收到了100萬美元的預付款。
-30-
研究和開發費用
研發費用增加了 約7.3萬美元，佔1％，從截至2022年9月30日的九個月的約860萬美元增至約870萬美元 在截至 2023 年 9 月 30 日的九個月中。研發開支的增加主要歸因於43.9億美元 勞動力成本增加。非現金股票薪酬增加了31.2萬美元。藥物開發的減少部分抵消了這一增長 費用為678,000美元。
一般和管理費用
一般和管理費用增加 從截至2022年9月30日的九個月的約510萬美元增加到約650萬美元，增長140萬美元，增長27％ 截至2023年9月30日的九個月主要是由於諮詢和專業服務成本增加了130萬美元。勞動 費用增加了236,000美元，差旅、租金和其他費用增加了26.1萬美元。保險的減少部分抵消了增幅 董事和高級職員的支出為43.6萬美元。
其他收入（支出）
其他收入（支出）變動了830萬美元，漲幅為276,067％ 截至2022年9月30日的九個月中為3,000美元，截至2023年9月30日的九個月為830萬美元，這主要是由於 我們的認股權證負債公允價值的變化。在截至的九個月中，我們的現金餘額利息收入為47.5萬美元 2023年9月30日，利息支出增加的6萬美元部分抵消了這一點。
流動性和資本資源
流動性來源
從我們成立到12月31日 2020年，我們通過出售普通股、可轉換票據和首席執行官的貸款為我們的運營提供資金 和主要股東。2021年，我們通過向投資者發行可轉換票據籌集了110萬美元。
與我們的首次公開募股有關 （“首次公開募股”），我們於2021年7月13日開始在納斯達克資本市場進行交易，代碼為 “UNCY”，並於7月 2021 年 15 日，扣除承保折扣、佣金和發行後，我們獲得了大約 2,230 萬美元的淨收益 開支。我們已將首次公開募股的淨收益用於完成臨牀前和臨牀研究，向美國食品藥品管理局提交監管文件， 以及用於一般和公司目的，包括僱用額外的管理人員和進行市場研究和其他商業規劃。
未來的收入來源可能包括合作 或許可收入以及產品銷售。在過去的九個月中，我們創造了約70萬美元的許可收入 已於 2023 年 9 月 30 日結束。
2023 年 3 月 3 日，我們簽訂了證券 與某些以醫療保健為重點的機構投資者簽訂的收購協議，可能通過以下方式提供高達1.30億美元的總收益 私募配售，其中包括3000萬美元的初始預付資金。此次發行的收益將用於支持我們的 美國食品藥品管理局已向美國食品藥品管理局提交保密協議，批准用於治療高磷血癥的碳酸乙酯，如果獲得批准， 用於在美國商業上市 Oxylanthanum carbonate
未來的資金需求
自成立以來，我們已經蒙受了淨虧損。 在截至2023年9月30日的九個月中，我們的淨虧損為2,270萬美元，預計將蒙受大量額外損失 在未來的時期。截至2023年9月30日，我們的累計赤字為5,670萬美元。
我們預計將繼續蒙受損失 未來，將來還需要籌集額外資金來完成我們的臨牀試驗，開發產品 開發舉措並滲透市場銷售我們的產品。我們相信我們將繼續有機會獲得 通過可能的股權發行、債務融資、企業合作或其他方式獲得資本資源。不可能沒有 保證我們能夠按我們可接受的條件及時或完全獲得額外融資。如果我們是 由於無法獲得額外資金，我們可能需要削減任何臨牀試驗和新產品或現有產品的開發 並採取額外措施減少開支，以節省足以維持運營和滿足需求的現金 我們的義務。根據美國食品藥品管理局最近的反饋，與我們需要進行的臨牀試驗相關的財務影響是 不確定，我們預計將在2023年秋季獲得美國食品藥品管理局關於試驗範圍的澄清反饋。基於 公司目前預期的支出水平，該公司認為，到2024年下半年，它將需要資金來繼續運營、履行其義務併為未來所需的支出提供資金 開發其候選產品的臨牀和監管工作。
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隨附的財務報表是 準備假設公司將繼續作為持續經營企業，考慮變現資產和結算 正常業務過程中的負債和承諾。該公司的持續經營能力存在重大疑問 自這些財務報表發佈之日起一年內繼續經營.財務報表確實如此 不反映可能需要對資產和負債的可追回性和重新分類作出的任何調整 這種不確定性的結果。
我們預計我們將需要籌集大量資金 額外資本，其要求將取決於許多因素，包括：
| ● | 我們當前候選產品和未來候選產品的藥物發現工作、臨牀前開發活動、實驗室測試和臨牀試驗的範圍、時間、進展速度和成本； |
| ● | 我們決定開展的臨牀項目的數量和範圍； |
| ● | 為我們當前的候選產品和未來候選產品做準備和接受監管審查的成本、時間和結果； |
| ● | 開發和商業製造活動的範圍和成本； |
| ● | 與將我們當前的候選產品和未來的候選產品商業化相關的成本和時間（如果它們獲得市場批准）； |
| ● | 我們在多大程度上收購或許可其他候選產品和技術； |
| ● | 準備、提交和起訴專利申請、維護和執行我們的知識產權以及為知識產權相關索賠進行辯護的費用； |
| ● | 我們以優惠條件建立和維持合作的能力（如果有的話）； |
| ● | 我們努力加強運營系統以及吸引、僱用和留住合格人員的能力，包括支持開發我們當前候選產品和未來候選產品的人員，以及最終在 FDA 批准後銷售我們的產品； |
| ● | 冠狀病毒疫情對我們業務運營的影響（如果有）； |
| ● | 我們獲得資本的能力； |
| ● | 我們對運營、財務和管理系統的實施；以及 |
| ● | 與上市公司相關的成本。 |
其中任何一項或其他結果的變化 與我們當前任何候選產品或未來候選產品的開發有關的變量可能會發生重大變化 與開發該候選產品相關的成本和時間。此外，我們的運營計劃將來可能會改變， 而且我們將繼續需要額外的資金來滿足與此類運營計劃相關的運營需求和資本要求。 如果我們通過發行股票證券籌集更多資金，我們的股東可能會遭遇稀釋。任何未來的債務融資 我們加入可能會對我們施加額外的契約，限制我們的運營，包括限制我們獲得留置權的能力或 額外債務、支付股息、回購我們的普通股、進行某些投資或參與某些合併、合併或資產 銷售交易。我們籌集的任何債務融資或額外股權可能包含對我們或我們的股東不利的條款。
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我們可能無法獲得足夠的資金 可接受的條款或完全可接受的條款。我們未能在需要時籌集資金可能會對我們的財務狀況產生負面影響， 我們推行業務戰略的能力。如果我們無法在需要時籌集額外資金，我們可能會被要求推遲、減少 或者終止我們的部分或全部開發計劃和臨牀試驗，或者我們可能還需要向他人出售或許可 在某些地區對我們的候選產品的權利或我們更願意自己開發和商業化的跡象。如果 我們需要達成合作和其他安排來補充資金，我們可能不得不放棄某些權利 限制我們開發和商業化候選產品的能力，或者可能有其他對我們或我們的股東不利的條款， 這可能會對我們的業務和財務狀況產生重大影響。
關聯方應付款
我們與 Globavir 簽訂了服務協議 Biosciences, Inc.（“Globavir”），關聯方（“服務協議”）。Globavir 提供行政和 諮詢服務和共享辦公空間以及與公司藥物開發計劃相關的其他費用。最初的 服務協議的修訂期限於2020年12月31日到期，協議自動連續續訂一個月 在最初的終止日期之後。根據服務協議，截至12月31日，公司每月向Globavir支付5萬美元， 2019 年，從 2020 年 1 月 1 日起每月一萬美元。在最初確定未來之後，在2021年第四季度 不再需要服務協議下的服務，公司註銷了Globavir應付的28,000美元剩餘預付餘額 截至 2021 年 12 月 31 日。在截至2022年12月31日的年度中，在確定儘管不再使用共享辦公空間後， 繼續提供諮詢服務，公司修訂了服務協議，以反映諮詢服務的減少 每月6,000美元的服務費，終止日期為2022年6月30日。該公司尚未與之簽訂任何其他協議 在截至2023年9月30日的九個月中，Globavir。
現金流摘要
下表列出了主要來源 以及下文所列每個時期的現金使用情況（以千計）：
| 截至9月30日的九個月 | ||||||||
| 2022 | 2023 | |||||||
| （未經審計） | （未經審計） | |||||||
| 提供的淨現金（用於）： | ||||||||
| 運營活動 | $ | (9,567) | ) | $ | (13,844) | ) | ||
| 投資活動 | (2) | ) | (12) | ) | ||||
| 融資活動 | - | 27,746 | ||||||
| 現金和現金等價物的淨增加（減少） | $ | (9,569) | ) | $ | 13,890 | |||
來自經營活動的現金流
用於經營活動的淨現金為13.8美元 截至2023年9月30日的九個月中為百萬美元。經營活動中使用的現金主要來自於將資金用於發展 與我們的候選藥物、勞動力成本、諮詢服務和其他公司投資者關係支出相關的成本， 合規和法律服務。與去年同期相比，所用現金的增加主要是由於現金的增加 2023年的專業服務和勞動力成本。我們預計將繼續承擔與候選藥物相關的鉅額費用。
用於經營活動的淨現金為9.6美元 截至2022年9月30日的九個月中為百萬美元。經營活動中使用的現金主要來自於將資金用於發展 與我們的候選藥物、勞動力成本、諮詢服務和其他企業投資者關係支出相關的成本， 合規和法律服務。
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來自投資活動的現金流
用於投資活動的淨現金為12,000美元 在截至2023年9月30日的九個月中，本應為我們的公司辦公室購買傢俱和固定裝置。
用於投資活動的淨現金為2,000美元 在截至2022年9月30日的九個月中，本應為我們的公司辦公室購買傢俱和固定裝置。
來自融資活動的現金流
融資活動提供的淨現金為 在截至2023年9月30日的九個月中，有2770萬美元，這主要歸因於我們簽署的私募融資協議 2023 年 3 月 3 日。
融資沒有提供現金流 截至2022年9月30日的九個月中的活動。
關鍵會計政策、重要判斷和估算值的使用
我們的財務報表編制於 符合美國公認會計原則（“GAAP”）。編制這些財務報表需要 我們將做出影響報告的資產和負債金額、或有資產披露的估計和假設 財務報表之日的負債和報告期內發生的申報費用.我們的估計是 根據我們的歷史經驗以及我們認為在當時情況下合理的各種其他因素， 這構成了對資產和負債賬面價值做出判斷的基礎，而這些判斷從其他方面看不出來 來源。在不同的假設或條件下，實際結果可能與這些估計值有所不同。我們考慮我們的關鍵會計 與收入、研發、股票薪酬和認股權證負債相關的政策和估計。博覽會 作為我們2023年3月私募融資的一部分臨時發行的認股權證的價值是我們關鍵資產的重要補充 會計政策和估計。在此期間，我們的關鍵會計政策和估算沒有其他重大變化 截至2023年9月30日的九個月，取自截至2022年12月31日止年度的九個月。以下政策代表了我們的關鍵 會計政策。
收入確認
我們適用 ASC 606 “合同收入” 客户，獲取我們的收入確認指導。這包括根據中提供的五步模型制定新政策 收入標準、持續的合同審查要求以及為披露所規定的信息收集。我們確認收入 來自承諾貨物的控制權移交給交易對手時提供的產品銷售或服務，金額反映出 我們期望在換取這些商品和服務時有權獲得的對價.為了實現這一核心原則，我們應用 以下五個步驟：確定與客户的合同，確定合同中的履行義務，確定交易 價格，將交易價格分配給合同中的履約義務，並在我們滿足績效時確認收入 義務。
認股證負債
伴隨A-1系列的發行 優先股（見附註10），我們於2023年3月3日確定了認股權證負債，代表認股權證的公允價值 在A-1系列優先股轉換後發行，但須經股東批准。我們將這些認股權證記作負債 （根據ASC 480），資產負債表上的某些贖回條款不在控制範圍內 該公司的。認股權證負債最初以公允價值計量，從而產生相關優先權的隱含折扣 股票融資安排（被視為部分抵消了A-1系列優先股賬面價值），並進行了重新計量 每個報告期按公允價值計算。認股權證負債公允價值的變化在每個時期的收益中確認。 認股權證負債使用三級公允價值輸入來衡量。有關認股權證負債及相關內容的描述，請參閲附註11 估值。
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研究和開發
當發生與以下內容相關的費用時，我們會支出費用 與候選產品的設計、開發和測試相關的研究和開發，以及產品的收購 候選物或化合物。研發費用包括為進行某些研發而向第三方支付的費用 代表我們開展的活動、諮詢費用、實驗室用品的費用、產品購置和許可費用、某些工資和 與人事相關的費用，包括工資和獎金、員工福利成本和我們研究的股票薪酬支出 以及產品開發員工和分配的管理費用，包括信息技術成本和公用事業以及發行費用 根據收購IPR&D技術的反稀釋條款持有的股份。我們花費內部和外部研究費用， 由此產生的開發費用。
股票薪酬
我們將所有人的股票薪酬考慮在內 通過估算髮放之日的公允價值並確認薪酬，向僱員和非僱員支付的基於股份的付款 按直線計算在必要服務期內的費用。我們認可與股票薪酬相關的沒收行為 發生。我們使用Black-Scholes期權定價模型估算股票期權的公允價值。Black-Scholes 模型需要 主觀假設的輸入，包括預期的普通股波動率、預期的股息收益率、預期期限和無風險 利率。
喬布斯法案會計選舉
2012年4月5日，《就業法》頒佈。 《喬布斯法》第107條規定，“新興成長型公司” 可以利用延長的過渡期 《證券法》第7（a）（2）（B）條為遵守新的或修訂的會計準則而規定。換句話説，“新興 成長型公司” 可以推遲某些會計準則的採用，直到這些準則本來適用於私營公司之後。
我們選擇利用擴展版 根據《喬布斯法案》，新興成長型公司在遵守新的或修訂的會計準則方面可獲得過渡期，直到 否則這些標準將適用於《就業法》規定的私營公司。因此，我們的財務報表可能不會 與遵守上市公司生效日期以遵守新的或修訂的會計準則的公司相似。
受制於中規定的某些條件 JOBS Act 作為 “新興成長型公司”，我們打算依賴其中的某些豁免，包括但不限於 (i) 根據財務報告第 404 (b) 條提供關於我們對財務報告的內部控制的審計師認證報告 《薩班斯-奧克斯利法案》以及（ii）遵守上市公司會計監督委員會（“PCAOB”）通過的要求 關於審計師財務報表報告中關鍵審計事項的溝通。我們將保持 “新興狀態” 成長型公司” 直到 (i) 年總收入為1.235美元的財年的最後一天 十億美元或以上；（ii）我們首次公開募股完成五週年之後的財政年度的最後一天 發行；(iii) 我們在過去三年中發行超過10億美元不可轉換債務的日期；或 (iv) 根據美國證券交易委員會的規定，我們被視為大型加速申報人的日期。
最近的會計公告
參見標題為 “重要內容摘要” 的部分 會計政策——本季度其他地方的財務報表附註2中的 “最新會計聲明” 報告以獲取更多信息。
資產負債表外安排
在本報告所述期間，我們沒有， 而且我們目前沒有美國證券交易委員會規則所定義的任何資產負債表外安排。
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第 3 項。定量和定性披露 關於市場風險
作為一家規模較小的申報公司，我們不需要 提供此項目所需的信息。
第 4 項。控制和程序
截至本季度所涉期末 在10-Q表報告中，我們在公司管理層的監督和參與下進行了評估， 包括我們的首席執行官和首席財務官，對披露設計和運作的有效性進行評估 《交易法》第13a-15條規定的控制和程序。根據這項評估，首席執行官兼首席財務官 每位官員都得出結論，我們的披露控制和程序無法有效為信息提供合理的保證 我們要求我們在根據《交易法》提交或提交的報告中予以披露的記錄、處理、彙總和報告 在美國證券交易委員會規則和表格規定的期限內，並且此類信息已收集和傳達 向我們的管理層，包括我們的首席執行官和首席財務官，以允許及時做出以下決策 需要披露。
在評估我們的財務內部控制的有效性時 報告中，我們的管理層使用了特雷德韋委員會贊助組織委員會（COSO）在以下方面制定的標準 內部控制——2013年綜合框架。根據這項評估，我們的首席執行官和首席財務官確定， 基於下文所述的重大缺陷的存在，我們沒有對財務保持有效的內部控制 報告截至 2023 年 9 月 30 日。具體而言，我們缺乏足夠數量的具有適當會計水平的專業人員 知識、培訓和經驗，以適當地分析、記錄和披露會計事項，同時進行維護 適當的職責分工。沒有這樣的專業人員，我們就無法設計和維護正式的會計政策、程序和 為實現完整、準確和及時的財務會計、報告和披露而採取的控制措施，包括對編制工作的控制 以及審查賬户對賬和日記賬分錄.
缺乏足夠的人員配備和專門知識 對於會計主題複雜或不經常使用的不尋常或不經常發生的交易導致監管水平不足, 審查和批准用於編制財務報表的某些信息，並維持有效的控制以充分 監測和審查重大交易，確保財務報表的完整性和準確性。這些控制缺陷雖然各不相同 嚴重的是，這加劇了控制環境的實質性弱點。如果一個或多個實質性弱點持續存在或者我們失敗了 建立和維持對財務報告的有效內部控制，我們準確報告財務業績的能力 可能會受到不利影響。
上述實質性弱點並未導致 對我們先前發佈的財務報表存在重大誤報，但是，這可能會導致我們的賬户餘額出現錯報 或可能導致我們的年度或中期財務報表出現無法避免的重大錯報的披露 或檢測到。
管理層正在採取措施修復材料 我們對財務報告的內部控制薄弱。為了解決這些問題，管理層必須：
| ● | 增加了會計人員的數量； |
| ● | 聘請第三方專家協助管理層進行涉及複雜或不經常使用的會計處理的分析和結論；以及 |
| ● | 聘請第三方專家協助管理層完成全面的風險評估，以識別、設計和實施控制活動。 |
此外，管理層正在採取措施進行審查 並加強業務政策, 程序和相關的內部控制, 使業務流程標準化.
我們預計將在年底之前完成補救措施 2024 年第二季度。我們預計將承擔額外費用來修復這一弱點。
財務內部控制的變化 報告
我們的內部控制沒有變化 在截至2023年9月30日的季度中進行的評估中確定的財務報告中， 對財務報告的內部控制產生了重大影響，或合理地有可能對財務報告的內部控制產生重大影響。
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第二部分 — 其他信息
第 1 項。法律訴訟
我們目前不是任何重大法律的當事方 訴訟，而且我們不知道有任何我們認為可能對我們造成重大不利影響的未決或威脅要提起的法律訴訟 對我們的業務、經營業績、現金流或財務狀況的影響。我們可能會定期成為各種待處理或 威脅要在正常業務過程中對我們的業務提起法律訴訟和索賠。不管結果如何，這樣的訴訟 或者索賠可能會由於國防和和解費用、資源轉移和其他因素而對我們產生不利影響， 不能保證會取得有利的結果.管理層認為，我們的財務已經編列了充足的經費 2023 年 9 月 30 日關於此類事項的聲明。
第 1A 項。風險因素
風險沒有實質性變化 我們在截至2022年12月31日止年度的10-K表格中披露的因素。
第 2 項。未經註冊的股票證券銷售 和所得款項的使用
不適用
第 3 項。優先證券違約
不適用。
第 4 項。礦山安全披露
不適用。
第 5 項。其他信息
不適用。
第 6 項。展品
| 展品編號 | 描述 | |
| 31.1 | 《交易法》第13a-14 (a) /15d-14 (a) 條要求對首席執行官進行認證。 | |
| 31.2 | 《交易法》第13a-14（a）/15d-14（a）條要求對首席財務官進行認證。 | |
| 32.1 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18條第1350節對首席執行官進行認證。 | |
| 32.2 | 根據根據2002年《薩班斯-奧克斯利法案》第906條通過的《美國法典》第18章第1350條對首席財務官進行認證。 | |
| 101.INS* | 內聯 XBRL 實例文檔。 | |
| 101.SCH* | 內聯 XBRL 分類擴展架構文檔。 | |
| 101.CAL* | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔。 | |
| 101.DEF* | 內聯 XBRL 分類法擴展定義鏈接庫文檔。 | |
| 101.LAB* | 內聯 XBRL 分類法擴展標籤 Linkbase 文檔。 | |
| 101.PRE* | 內聯 XBRL 分類擴展演示鏈接庫文檔。 | |
| 104* | 封面交互式數據文件（格式為 Inline XBRL，包含在附錄 101 中）。 |
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簽名
根據證券第13或15（d）節的要求 1934 年《交易法》中，註冊人已正式安排下列簽署人代表其簽署本報告，並經正式授權 在 2023 年 11 月 14 日。
| 簽名 | 標題 | 日期 | ||
| /s/ Shalabh Gupta | 首席執行官、總裁兼董事長 | 2023年11月14日 | ||
| Shalabh Gupta | （首席執行官） | |||
| /s/ 約翰·湯森 | 首席財務官 | 2023年11月14日 | ||
| 約翰·湯森 | （首席財務和會計官） |
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