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附錄 99.1

Altimmune宣佈Pemvidutide MOMENTUM 2期肥胖試驗和為期12周的1b期2型糖尿病安全試驗的第24週中期分析的積極結果

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MOMENTUM 2 期肥胖試驗（第 24 周對 160 名受試者的中期分析）

●第 24 周劑量 2.4 mg 時，平均體重減輕 10.7%（經安慰劑調整後的 9.7%）
●在第24周劑量為2.4 mg時，基線時體重不超過115 kg的受試者的平均體重減輕了11.9％（經安慰劑調整後的11.1％）
●大約50％的受試者在第24周達到或更多的體重減輕了10％，大約20％的受試者在1.8 mg和2.4 mg的劑量下減輕了15％或以上的體重
●在不顯著增加心率的情況下，腰圍、血清脂質和血壓會大大降低
●胃腸道（GI）不良事件（AE）發生率與早期的pemviduTide試驗相似

1b 期 2 型糖尿病安全試驗（第 12 周研究結束分析）

●第 12 周劑量 2.4 mg 時體重減輕 7.7%（安慰劑調整後的 8.5%）
●血糖穩態得到維持，空腹血糖或 HbA1c 沒有顯著變化，也沒有高血糖 aE
●耐受性極佳，胃腸道不良反應率低

Altimmune 將於美國東部時間今天上午 8:30 主持電話會議

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馬裏蘭州蓋瑟斯堡——2023年3月21日——處於臨牀階段的生物製藥公司（“公司”）Altimmune, Inc.（納斯達克股票代碼：ALT）今天公佈了為期48周的POMENTIMUM 2期肥胖試驗對160名受試者進行的為期48周的中期分析的主要結果，以及對受試者進行為期12周的pemvidutide1期1b期安全試驗的結果患有肥胖或超重和 2 型糖尿病。

MOMENTUM 2 期肥胖試驗 — 第 24 週中期分析

MOMENTUM 2期肥胖試驗正在美國30個地點進行，肥胖和肥胖臨牀試驗的主要權威威爾康奈爾醫學院代謝研究教授兼臨牀醫學教授路易斯·阿羅納博士擔任首席研究員。該試驗旨在招收大約320名肥胖或超重、至少有一種合併發病率且沒有糖尿病的受試者。受試者被隨機分為 1:1:1 至 1.2 mg、1.8 mg、2.4 mg pemvidusitide 或安慰劑

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每週給藥，為期 48 周，與飲食和運動同時服用。在160名受試者完成24周的治療後，進行了預先指定的中期分析。中期分析中的受試者的人口結構與先前公佈的全部研究人羣相似，中位年齡約為48歲，中位體重指數約為36 kg/m2，中位體重約為 100 千克。大約75％的受試者是女性，大約20％的受試者是西班牙裔。

在第24周，接受pemvidutide的受試者在1.2 mg、1.8 mg和2.4 mg劑量下的平均體重減輕分別為7.3％、9.4％和10.7％，安慰劑組的平均體重減輕了1.0％（p

就安全性而言，噁心和嘔吐等上消化道事件佔大多數 AE。這些事件的嚴重程度主要為輕度和中度，與劑量相關，頻率與先前的pemvidutide試驗中觀察到的相似。包括腹瀉和便祕在內的低胃腸道不良反應的發病率明顯較低。這種 AE 分佈是在未對 1.2 mg 和 1.8 mg 劑量進行劑量滴定以及在 2.4 mg 劑量下進行有限的 4 周劑量滴定的情況下觀察到的。一名受試者（2.4%）出現嚴重的噁心和嘔吐不良事件，需要在2.4 mg劑量下進行補液。接受安慰劑的受試者的停藥率為28.2％，接受pemvisudite的受試者的停藥率為24.0％。大多數安慰劑停用是由於撤回同意，而在pemtide劑量組中，大約一半的停藥歸因於胃腸道不良反應。這些中斷幾乎完全發生在治療的前16周。該方案不允許像其他腸促胰島素試驗那樣因不可耐受而減少劑量。

威爾康奈爾醫學院桑福德·威爾代謝研究教授兼臨牀醫學教授、Altimmune, Inc.帶薪科學顧問委員會成員路易斯·阿羅內説：“減肥效果令人印象深刻，預示着完成48周治療後可能取得的效果。我相信總膽固醇和低密度脂蛋白、血壓和腰圍的降低是有潛力的如果獲得批准，將成為具有心血管疾病危險因素的患者具有吸引力的產品特性。在索瑪魯肽超過115 kg時同樣觀察到基準體重的影響，這表明對於肥胖程度更嚴重的人羣，更高的劑量可能是一種有效的策略。”

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Altimmune總裁兼首席執行官Vipin K. Garg博士説：“我們認為這些業績非常有希望。”“能夠大幅降低體重、腰圍、血壓和血清脂質，加上此前在減少肝脂方面表現出的一流效果，表明pemvidutide有可能成為肥胖患者的重要治療選擇，尤其是那些有肝病、血脂異常和相關疾病風險的患者。”加爾格博士補充説：“我們認為，在不進行劑量滴定的情況下使用的1.2 mg和1.8 mg劑量對於初級保健醫生來説將是一個有吸引力的選擇，我們有機會通過對肥胖程度更嚴重的患者使用更高的劑量，允許減少劑量以及在未來的試驗中對高於1.8 mg的劑量使用更長的滴定時間，進一步改善pemvidutide的概況。我們期待在2023年第四季度完成為期48周的MOMENTUM肥胖試驗，並在2023年年中啟動2期活檢NASH試驗。”

MOMENTUM 第 24 週中期分析——功效發現摘要

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主要終點：體重

安慰劑

(n=39)

1.2 毫克

(n = 40)

1.8 毫克

(n = 40)

2.4 毫克

(n = 41)

體重，所有受試者

%，LSM (SE)1

-1.0 (0.8)

-7.3 (0.8) ***

-9.4 (0.8) ***

-10.7 (0.9) ***

基準體重對療效的影響

安慰劑

(n = 28)

1.2 毫克

(n = 30)

1.8 毫克

(n = 31)

2.4 毫克

(n = 31)

體重，基準體重 ≤ 115 kg 的受試者

%，LSM (SE)1

-0.8 (1.0)

-8.2 (1.1) ***

-10.6 (1.1) ***

-11.9 (1.1) ***

​

響應者分析

安慰劑

(n = 28)

1.2 毫克

(n=33)

1.8 毫克

(n=33)

2.4 毫克

(n = 26)

體重減輕 ≥ 5% 的受試者百分比

%

25.0%

66.7% **

66.7% ***

84.6% ****

體重減輕 ≥ 10% 的受試者百分比

%

0.0%

30.3% **

48.5% ****

50.0% ****

體重減輕 ≥ 15% 的受試者百分比

%

0.0%

6.1%

18.2% *

23.1% *

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​

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輔助終端節點

安慰劑

(n=39)

1.2 毫克

(n = 40)

1.8 毫克

(n = 40)

2.4 毫克

(n = 41)

腰圍

釐米，

LSM (SE)1

-4.0 (1.5)

-8.2 (1.5) **

-8.8 (1.5) ***

-10.2 (1.6) ***

總膽固醇

毫克/分升。

平均值 (SE)2

-2.5 (4.7)

-13.0 (4.7) **

-14.5 (4.9) ***

-16.5 (5.1) ***

低密度脂膽固醇

​

-1.1 (7.9)

-5.5 (7.9)

-10.3 (8.3)

-12.7 (8.5)

甘油三酯

​

-3.3 (9.4)

-25.1 (9.6) **

-14.4 (9.9)

-25.0 (10.3) **

收縮壓血壓

mm Hg，

LSM (SE)1

0.5 (2.6)

-2.9 (2.5)

-3.1 (2.7)

-5.5 (2.8)

舒張壓

​

0.5 (1.6)

-0.1 (1.5)

-1.4 (1.6)

-1.8 (1.7)

心率

bpm，

LSM (SE)1

-2.4 (1.9)

0.0 (1.8)

1.0 (1.9)

0.6 (2.0)

1 嗯， 2ANCOVA，*p

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MOMENTUM 第 24 週中期分析——安全發現摘要

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安慰劑

(n=39)

1.2 毫克

(n = 40)

1.8 毫克

(n = 40)

2.4 毫克

(n = 41)

不良事件 (AE)

嚴重的 AE

n (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

1 (2.4%)1

由於 AE 而停產

n (%)

1 (2.6%)

3 (7.5%)

4 (10.0%)

11 (26.8%)

胃腸道不良反應

噁心 AE

輕度，n (%)

2 (5.1%)

5 (12.5%)

9 (22.5%)

12 (29.3%)

​

中等，n (%)

0 (0.0%)

3 (7.5%)

13 (32.5%)

9 (22.0%)

​

嚴重，n (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

1 (2.4%)

嘔吐 AE

輕度，n (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

2 (5.0%)

5 (12.2%)

​

中等，n (%)

0 (0.0%)

2 (5.0%)

3 (7.5%)

4 (9.8%)

​

嚴重，n (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

1 (2.5%)

1 (2.4%)

腹瀉 aE

輕度，n (%)

0 (0.0%)

3 (7.5%)

2 (5.0%)

4 (9.8%)

​

中等，n (%)

2 (5.1%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

2 (4.9%)

便祕 AE

輕度，n (%)

0 (0.0%)

3 (7.5%)

1 (2.5%)

5 (12.2%)

​

中等，n (%)

2 (5.1%)

2 (5.0%)

1 (2.5%)

1 (2.4%)

血糖控制

空腹血糖

基線，mg/dL

平均值 (SD)

96.1 (9.8)

97.0 (12.2)

103.1 (12.1)

100.3 (12.9)

第 24 周，mg/dL

平均值 (SD)

97.7 (11.4)

96.0 (11.2)

103.9 (14.4)

102.5 (18.4)

HbA1c

基線，%

平均值 (SD)

5.5 (0.4)

5.6 (0.3)

5.5 (0.4)

5.5 (0.4)

第 24 周，%

平均值 (SD)

5.5 (0.3)

5.5 (0.3)

5.6 (0.5)

5.6 (0.5)

1 補液治療噁心和嘔吐

1b 期 2 型糖尿病安全試驗

1b期試驗旨在評估超重或肥胖和2型糖尿病受試者的pemvidutide的安全性，該試驗由54名受試者組成，隨機分為 1:1:1 至1.2 mg、1.8 mg、2.4 mg、2.4 mg pemviduTide或安慰劑，每週給藥12周。沒有采用卡路里限制或生活方式幹預措施。受試者必須年滿 18-65 歲，體重指數 ≥ 28 kg/m2 以及採用穩定的飲食和運動方案的 2 型糖尿病，胃腸道症狀消失或輕微的二甲雙胍或至少 3 個月的 SGLT-2 治療。

在僅12周的治療中，接受pemvidutide的受試者在1.2 mg、1.8 mg和2.4 mg的劑量下分別實現了4.4％、6.1％和7.7％的平均體重減輕，安慰劑組的平均體重增加0.8％（使用MMRM分析估算療效）。

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在整個治療的12周內，血糖動態平衡保持不變，空腹血糖或HbA1c沒有顯著變化，也沒有高血糖 AE。在接受pemvidutide治療的患者中未觀察到SAE。胃腸道不良反應的發生率很低，並且沒有導致研究中止的不良反應。

1b 期 2 型糖尿病安全試驗 — 療效結果摘要

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​

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體重

安慰劑

(n=14)

1.2 毫克

(n=14)

1.8 毫克

(n = 13)

2.4 毫克

(n = 13)

體重，所有受試者

%，LSM (SE)1

+0.8 (0.7)

-4.4 (1.1) ***

-6.1 (1.6) ***

-7.7 (1.4) ***

1 MMRM，*** p

1b 期 2 型糖尿病安全試驗 — 安全發現摘要

​

安慰劑

(n=14)

1.2 毫克

(n=14)

1.8 毫克

(n = 13)

2.4 毫克

(n = 13)

血糖控制

空腹血糖

基線，mg/dL

平均值 (SD)

140.9 (41.6)

132.6 (25.0)

124.9 (31.0)

128.2 (22.8)

第 24 周，mg/dL

平均值 (SD)

140.4 (45.4)

132.0 (32.8)

126.2 (15.7)

140.6 (28.7)

HbA1c

基線，%

平均值 (SD)

6.6 (1.3)

6.5 (1.0)

6.6 (0.7)

6.9 (0.7)

第 24 周，%

平均值 (SD)

7.0 (1.4)

6.5 (0.5)

6.7 (0.8)

7.0 (0.6)

不良事件 (AE)

嚴重的 AE

n (%)

1 (7.1%)2

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

由於 AE 而停產

n (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

高血糖 aE

n (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

胃腸道不良反應

噁心 AE

輕度，n (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

2 (15.4%)

​

中等，n (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

1 (7.7%)

嘔吐 AE

輕度，n (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

1 (7.7%)

1 (7.7%)

​

中等，n (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

腹瀉 aE

輕度，n (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

1 (7.7%)

0 (0.0%)

​

中等，n (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

便祕 AE

輕度，n (%)

1 (7.1%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

2 (15.4%)

​

中等，n (%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

0 (0.0%)

2 宮頸神經根病

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關於 Pemvidutide

Pemvidutide是一種新型、研究性的、基於肽的GLP-1/胰高血糖素雙受體激動劑，正在開發中，用於治療肥胖和NASH。據信，GLP-1 和胰高血糖素受體的激活可以模仿飲食和運動對減肥的互補作用，GLP-1 抑制食慾，胰高血糖素增加能量消耗。胰高血糖素也被認為對肝臟脂肪代謝有直接影響，導致肝臟脂肪水平迅速降低。Pemvidutide 整合了 EuPortTM domain，一項專有技術，可延長其每週給藥的血清半衰期，同時可能會減緩pemvidutide進入血液的速度，這可能會提高其耐受性。

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電話會議信息

從美國東部時間今天上午8點30分開始，Altimmune管理層將主持電話會議和網絡直播，由首席醫學官斯科特·哈里斯博士和首席研究員路易斯·阿羅納博士演示幻燈片。電話會議結束後，網絡直播將在公司網站www.altimmune.com的投資者關係頁面上重播。公司已經使用並打算繼續使用其網站的投資者關係部分作為披露重大非公開信息以及遵守FD法規規定的披露義務的手段。

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電話會議詳情：

日期：3月21日星期二

時間：美國東部時間上午 8:30

網絡直播：

聽我説，電話會議將在Altimmune的投資者關係網站上進行網絡直播，網址為 https://ir.altimmune.com/investors。

撥入

要參與或撥入，請在此處註冊以接收撥入號碼和用於接聽電話的唯一 PIN。

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關於 Altimmune

Altimmune是一家臨牀階段的生物製藥公司，專注於開發治療肥胖和肝臟疾病的新型肽類療法。該公司的主要候選產品pemvidutide（前身為 ALT-801）是一種GLP-1/胰高血糖素雙受體激動劑，正在開發用於治療肥胖和NASH。此外，Altimmune正在開發HeptCell™，這是一種免疫療法，旨在實現慢性乙型肝炎的功能性治癒。欲瞭解更多信息，請訪問www.altimmune.com。

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在領英上關注 @Altimmune, Inc.
在推特上關注 @AltimmuneInc

前瞻性陳述

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本新聞稿中有關未來財務或業務業績、狀況、計劃、前景、趨勢或戰略以及其他財務和業務事項的任何聲明，包括但不限於公司臨牀資產關鍵里程碑的時機，例如公司完成為期48周的MOMENTUM肥胖試驗和啟動pemvidutide的2期活檢NASH試驗，以及監管部門批准、商業化或銷售任何產品或藥物的前景

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候選人，是1995年《私人證券訴訟改革法》所指的前瞻性陳述。此外，在本新聞稿中或如果在本新聞稿中使用 “可能”、“可以”、“應該”、“預測”、“相信”、“估計”、“期望”、“打算”、“展望”、“展望”、“計劃”、“潛力”、“預測” 等與公司相關的類似表述及其變體，可能會識別前瞻性陳述。公司警告説，這些前瞻性陳述受許多假設、風險和不確定性的影響，這些假設、風險和不確定性會隨着時間的推移而變化。可能導致實際結果與前瞻性陳述或歷史經驗中討論的結果存在重大差異的重要因素包括風險和不確定性，包括與以下風險相關的風險：潛在影響，例如監管審查延遲、製造和供應鏈中斷、臨牀場所准入、入組、對醫療系統的不利影響和全球經濟混亂；體重和人口統計學等基準特徵對未來試驗成功的影響；可靠性與人體安全相關的試驗結果以及因管理公司候選產品而可能產生的不良影響；公司按預期時間表生產臨牀試驗材料的能力；以及未來產品進展的成功，包括未來臨牀試驗的成功。有關可能影響公司業務、財務狀況和經營業績的因素和風險的更多信息包含在公司向美國證券交易委員會（“SEC”）提交的文件中，包括公司最近一個財年的10-K表年度報告中的 “風險因素” 標題下以及公司向美國證券交易委員會提交的其他文件，這些文件可在www.sec.gov上查閲。

​

投資者和媒體聯繫人：

​

裏奇·艾森斯塔特

首席財務官

電話：240-654-1450

reisenstadt@altimmune.com