美國
證券交易委員會
華盛頓特區 20549
表單
當前報告
根據第 13 條或第 15 (d) 條
1934 年《證券交易法》
報告日期（最早報告事件的日期）：
（註冊人章程中規定的確切名稱）
|
| |||
（州或其他司法管轄區） 公司註冊的） |
| （委員會 文件號） |
| （國税局僱主 證件號） |
| | | | |
| | | ||
（主要行政辦公室地址） | | | | （郵政編碼） |
註冊人的電話號碼，包括區號:(
（如果自上次報告以來發生了變化，則以前的姓名或以前的地址）
如果提交8-K表格是為了同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應方框：
根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信 | |
根據《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第14a-12條徵集材料 | |
根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2（b）條進行的啟動前通信 | |
根據《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）條進行的啟動前通信 |
根據該法第12（b）條註冊的證券：
每個課程的標題 | 交易符號 | 註冊的每個交易所的名稱 |
用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》第405條（本章第230.405條）或1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2條）所定義的新興成長型公司。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂後的財務會計準則。☐
第 7.01 項 FD 監管披露
2023年3月21日，Altimmune, Inc.（“公司”）發佈了一份新聞稿（“新聞稿”），公佈了為期48周的POMENTUM 2期pemvidutide肥胖試驗中對160名受試者的第24週中期分析的主要結果，以及對2型糖尿病受試者進行的為期12周的pemvidutide1期1b期安全試驗的結果。該公司計劃於美國東部時間2023年3月21日上午8點30分舉行電話會議和網絡直播，討論結果。該公司已在電話會議期間提供了一張幻燈片演示，其副本作為本8-K表最新報告的附錄99.2提供。
就經修訂的1934年《證券交易法》第18條而言，本第7.01項中的信息，包括附錄99.1和99.2，不應被視為 “已提交”，也不得以其他方式受該節的責任約束，也不得將其視為以引用方式納入根據經修訂的1933年《證券法》提交的任何文件中，除非此類文件中以具體提及方式明確規定。公司沒有義務更新、補充或修改本文附錄99.2所附材料。
項目 8.01 其他活動
2023年3月21日，該公司公佈了為期48周的MOMENTUM 2期pemvidutide肥胖試驗中對160名受試者進行的第24週中期分析的主要結果，以及對2型糖尿病受試者進行的為期12周的pemvidutide1b期安全性試驗的結果。
MOMENTUM 2期肥胖試驗正在美國30個地點進行，肥胖和肥胖臨牀試驗的主要權威威爾康奈爾醫學院代謝研究教授兼臨牀醫學教授路易斯·阿羅納博士擔任首席研究員。該試驗旨在招收大約320名肥胖或超重、至少有一種合併發病率且沒有糖尿病的受試者。受試者被隨機分為 1:1:1 至 1.2 mg、1.8 mg、2.4 mg pemvidusitide 或安慰劑，每週服用 48 周，同時飲食和運動。在160名受試者完成24周的治療後，進行了預先指定的中期分析。本中期分析中的受試者的人口結構與先前公佈的全部研究人羣相似，中位年齡約為48歲，中位體重指數約為36 kg/m2，中位體重約為 100 千克。大約75％的受試者是女性，20％的受試者是西班牙裔。
在第24周，接受pemvidutide的受試者在1.2 mg、1.8 mg和2.4 mg劑量下的平均體重減輕分別為7.3％、9.4％和10.7％，安慰劑組的平均體重減輕了1.0％（p，使用重複測量混合模型（MMRM）分析得出的療效）。觀察到基線體重的影響，在1.2 mg、1.8 mg、2.4 mg和安慰劑組中，基線體重小於或等於115 kg（佔研究人羣的75％）的受試者的平均體重減輕分別為8.2％、10.6％、11.9％和0.8％（p
在安全性方面，噁心和嘔吐的上消化道（GI）事件佔大多數不良事件（AE）。這些事件的嚴重程度主要為輕度和中度，與劑量相關，頻率與先前的pemvidutide試驗中觀察到的相似。包括腹瀉和便祕在內的低胃腸道不良反應的發病率明顯較低。這種 AE 分佈是在未對 1.2 mg 和 1.8 mg 劑量進行劑量滴定以及在 2.4 mg 劑量下進行有限的 4 周劑量滴定的情況下觀察到的。一名受試者（2.4%）出現嚴重的噁心和嘔吐不良事件，需要在2.4 mg劑量下進行補液。接受安慰劑的受試者的停藥率為28.2％，接受pemvisudite的受試者的停藥率為24.0％。大多數安慰劑停用是由於撤回同意，而在pemtide劑量組中，大約一半的停藥歸因於胃腸道不良反應。這些中斷幾乎完全發生在治療的前16周。該方案不允許像其他腸促胰島素試驗那樣因不可耐受而減少劑量。
2023年3月21日，該公司還公佈了對2型糖尿病受試者進行的為期12周的pemvidutide1b期安全試驗的結果。1b期試驗旨在評估超重和肥胖的2型糖尿病受試者的安全性，該試驗由54名受試者組成，隨機分為 1:1:1 至1.2 mg、1.8 mg、2.4 mg、2.4 mg pemviduTide或安慰劑，每週給藥12周。沒有卡路里限制或生活方式幹預措施
已僱用。受試者必須年滿 18-65 歲，體重指數 ≥ 28 kg/m2 以及採用穩定的飲食和運動方案的 2 型糖尿病，胃腸道症狀消失或輕微的二甲雙胍或至少 3 個月的 SGLT-2 治療。
在僅12周的治療中，接受pemvidutide的受試者在1.2 mg、1.8 mg和2.4 mg的劑量下分別實現了4.4％、6.1％和7.7％的平均體重減輕，安慰劑組的平均體重增加0.8％（使用MMRM分析估算療效）。
在整個治療的12周內，血糖動態平衡保持不變，空腹血糖或HbA1c沒有顯著變化，也沒有高血糖 AE。在接受pemvidutide治療的患者中未觀察到SAE。胃腸道不良反應的發生率很低，並且沒有導致研究中止的不良反應。
新聞稿的副本作為附錄99.1附於此，並以引用方式納入此處。
項目 9.01 財務報表和附錄
(d) 展品
沒有。 |
| 描述 |
| | |
99.1 |
| Altimmune, Inc. 於 2023 年 3 月 21 日發佈的新聞稿 |
| | |
99.2 |
| Altimmune, Inc. 於 2023 年 3 月 21 日發佈的幻燈片演示 |
| | |
104 | | 封面交互式數據文件（嵌入在行內 XBRL 文檔中） |
簽名
根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排以下經正式授權的簽署人代表其簽署本報告。
| ALTIMMUNE, INC. | ||
| | | |
| 作者： |
| /s/ 理查德·艾森斯塔特 |
| |
| 姓名：理查德·艾森斯塔特 |
| |
| 職務：首席財務官 |
日期：2023 年 3 月 21 日