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大學俱樂部 | 紐約市 | 2024 年 6 月 26 日 ©2024 EyePoint 製藥公司版權所有EyePoint 製藥研發日 2024 年展品 99.1


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法律免責聲明 ©2024 EyePoint 製藥公司版權所有根據1995年《美國私人證券訴訟改革法》的定義,本演示文稿中的各種陳述均具有前瞻性,並且本質上受風險、不確定性和可能不準確的假設的影響。所有涉及我們打算、預期、計劃或認為將來可能發生的活動、事件或發展的陳述,包括但不限於通過 DURAVYU™ 濕式 AMD 三期臨牀試驗的頭條數據表明我們現有現金資源充足的陳述;我們對包括 DURAVYU 和 EYP-2301 在內的候選產品時機和臨牀開發的預期;DURAVYU 作為嚴重眼病的新型持續療法的可能性,包括與年齡相關的濕性黃斑變性,非增殖性糖尿病視網膜病變和糖尿病黃斑水腫;以及我們的長期財務和業務目標和預期,均為前瞻性陳述。可能導致實際結果與我們的前瞻性陳述中表達、預期或暗示的預期結果或其他預期存在重大差異的一些因素是我們業務固有的風險和不確定性,包括但不限於:臨牀試驗的有效性和及時性以及數據的有用性;監管部門批准的及時性;我們獲得所需資金的能力;當前和未來的許可協議的終止或違反;我們對合同研究組織和其他外部機構的依賴供應商和服務提供商;指導方針、建議和研究的影響;保護我們的知識產權和避免知識產權侵權;保留關鍵人員;產品責任;行業整合;遵守環境法;製造風險;國際業務運營的風險和成本;股價的波動;可能的稀釋;缺乏分紅;總體商業和經濟狀況不穩定的影響,包括通貨膨脹、利率和勞動力市場的變化;以及我們在向美國證券交易委員會提交的文件中描述的其他因素。我們無法保證任何前瞻性陳述中表達、預期或暗示的結果和其他預期能夠實現。包括這些風險在內的各種因素可能導致我們的實際業績和其他預期與前瞻性陳述中表達、預期或暗示的預期業績或其他預期存在重大差異。如果已知或未知風險出現,或者基本假設被證明不準確,則實際結果可能與過去的業績以及前瞻性陳述中的預期、估計或預測的業績存在重大差異。在考慮任何前瞻性陳述時,應牢記這一點。我們的前瞻性陳述僅代表其發表之日。即使經驗或未來的變化明確表明此類陳述中表達或暗示的任何預期業績都無法實現,我們也沒有義務公開更新或修改我們的前瞻性陳述。


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©2024 EyePoint 製藥公司版權所有。簡介和議程 Jay Duker,醫學博士 I 總裁兼首席執行官 3


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©2024 EyePoint 製藥公司版權所有研發日發言人:管理層管理視網膜疾病超過30年,曾12次擔任臨牀試驗研究員/共同研究員;他創辦了三家公司,發表了超過345篇眼科期刊文章。曾任新英格蘭眼科中心(NEEC)主任,波士頓塔夫茨醫學中心和塔夫茨大學醫學院眼科教授兼系主任。Jay Duker,總裁兼首席執行官在生物製藥領域擁有超過25年的多元化財務和執行領導經驗,在戰略、運營和財務目標方面有着良好的執行記錄,以推動股東價值。他在華爾街和製藥/生物技術領域建立了牢固的關係,從而實現了變革性的公司建設和併購交易。George O. Elston 執行副總裁兼首席財務官在視網膜專家、學術界和製藥行業的臨牀實踐方面擁有豐富的經驗,在成功為全球患者提供新療法方面有着良好的記錄。曾任Apellis臨牀開發主管,他成功領導了美國食品藥品管理局批准SYFOVRE的端到端臨牀流程。拉米羅·裏貝羅,醫學博士,首席營銷官


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©2024 EyePoint 製藥公司版權所有。注意:莫迪博士和雷吉洛博士是EyePoint的帶薪顧問,他們參與本次活動的時間將獲得報酬。研發日發言人:KOL 特邀發言人紐約大學玻璃體視網膜外科、視網膜疾病和葡萄膜炎副教授;Teleretina 主任 Yasha S. Modi,託馬斯·傑斐遜大學眼科醫學博士;威爾斯眼科醫院視網膜服務主管;費城威爾斯眼科臨牀視網膜研究部創始人兼中大西洋視網膜合夥人 Carl D. Regillo,醫學博士,FACS


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研發日:議程 (1/2) ©2024 EyePoint 製藥公司版權所有。DURAVYU™ 已被美國食品藥品管理局有條件地接受為 EYP-1901 的專有名稱。DURAVYU是一種研究產品;它尚未獲得美國食品藥品管理局的批准。FDA的批准和潛在批准的時間表尚不確定。演講嘉賓簡介 Jay Duker,醫學博士 Jay Duker,醫學博士 DURAVYU™(伏羅拉尼布玻璃體內注射插入)概述 Jay Duker,醫學博士 DURAVYU™:2 期 DAVIO 2 臨牀結果和亞組分析 Yasha S. Modi,M.D. DURAVYU™:第 2 期 DAVIO 2 12 個月頂線結果 Carl D. Regillo,醫學博士


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研發日:議程(2/2)©2024 EyePoint 製藥公司版權所有。演講嘉賓 DURAVYU™:Wet AMD 的關鍵第三階段計劃 Jay Duker,醫學博士 Ramiro Ribeiro,醫學博士。Early Pipeline Jay Duker,醫學博士主要意見領袖見解與討論 Jay Duker,醫學博士 Carl D. Regillo,醫學博士 Yasha S. Modi,醫學博士問答所有閉幕詞 Jay Duker,醫學博士。


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研發日:議程 ©2024 EyePoint 製藥公司版權所有演講嘉賓簡介 Jay Duker,醫學博士 Jay Duker,醫學博士 DURAVYU™(vorolanib 玻璃體內注射插入)概述 Jay Duker,醫學博士 DURAVYU™:2 期 DAVIO 2 臨牀結果和亞組分析 Yasha S. Modi,M.D. DURAVYU™:第 2 期 DAVIO 2 12 個月頂線結果 Carl D. Regillo,醫學博士


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©2024 EyePoint Pharmicals, Inc. 版權所有。9 致力於開發治療方法以改善嚴重視網膜疾病患者的生活


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©2024 EyePoint 製藥公司版權所有。三期臨牀階段公司利用成熟的交付技術 DURAVYU™(vorolanib 玻璃體內插入)數十億美元的市場機會專有的 Durasert E™ 藥物遞送技術約2.8億美元的現金和投資1 無債務第 3 階段資產引人注目管道強勁的資產負債表 1-2024 年 6 月 30 日未經審計的估計成熟技術


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©2024 EyePoint 製藥公司版權所有管道代表潛在的數十億美元產品機會濕性AMD,濕性年齡相關性黃斑變性;EOP2,第二階段結束;FPI,首位患者;NPDR,非增殖性糖尿病視網膜病變;DME,糖尿病黃斑水腫;GA,地理萎縮 Durasert E™ 項目適應症發現前臨牀第一期第二階段第三階段下一個里程碑 DURAVYU(EYP-1901)— vorolaniyu b 在 Durasert E™(酪氨酸激酶抑制劑)濕式 AMD NPDR DME EYP-2301 — razuprotafib 在 Durasert E™(TIE-2 激動劑)嚴重視網膜疾病補體抑制劑 GA 第一階段 3 試驗 2H 2024 年 12 個月數據 2024 年第三季度主要數據 2025 年第一季度的 pre-CLIN 毒素和 PK 數據 2024 年潛在候選產品試驗正在進行非臨牀統計學上不遜於 SOC 生物學效果且持續良好的安全性已全部入組


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Bioerodible DURASERT E™ TECHNOLOGY 安全、緩釋的 IVT 藥物遞送通過標準的辦公室內 IVT 注射劑量連續的每日治療劑量零階動力學藥物釋放 Durasert E™:生物可腐蝕藥物作為固體插入物嵌入生物可腐蝕基質內設計用於在基質完全侵蝕 DURAVYU 之前消耗藥物負荷™ ©2024 EyePoint Pharmicals, IntravalInc. 版權所有。12 IVT,intravayu itreal 1-授權給 Alimera;2 — 授權給 Bausch 和 Lomb


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研發日:議程 ©2024 EyePoint 製藥公司版權所有演講嘉賓簡介 Jay Duker,醫學博士 Jay Duker,醫學博士 DURAVYU™(vorolanib 玻璃體內注射插入)概述 Jay Duker,醫學博士 DURAVYU™:2 期 DAVIO 2 臨牀結果和亞組分析 Yasha S. Modi,M.D. DURAVYU™:第 2 期 DAVIO 2 12 個月頂線結果 Carl D. Regillo,醫學博士


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DURAVYU 憑藉強大的數據集和美國食品藥品管理局的批准途徑進入第 3 階段 ©2024 EyePoint Pharmicals, Inc. 版權所有。FDA、食品藥品監督管理局;SAE,嚴重不良事件;MOA,作用機制臨牀試驗中沒有眼部或系統性 Duravyu 相關的 SAE 安全非劣勢批准途徑與 FDA 一致 3 期試驗設計中所有長效療法的最可靠數據集包括再給藥——符合美國食品藥品管理局和臨牀用途採用新 MOA 和一流交付技術的專利分子 FDA 數據試驗設計新穎的


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©2024 EyePoint 製藥公司版權所有Vorolanib 是一種強效且高選擇性的泛血管內皮生長因子受體抑制劑 Sophie Bakri,醫學博士,等。PLOS ONE,https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0304782,2024。血管內皮生長因子(R),血管內皮生長因子(受體);TKI,酪氨酸激酶抑制劑;PDGF(R),血小板衍生的生長因子(受體);TIE-2,酪氨酸蛋白激酶受體同類最佳物質成分在 2037 年獲得專利的物質成分顯示出神經保護潛力的抗纖維化劑不抑制 TIE-21 VEGFB VEGFA VEGFC VEGFD VEGFR1 VEGFR3 GFR ANG1 ANG2 PDGF 血管新生、通透性、滲漏、生長、遷移和增殖血管穩定性內皮細胞增殖、活力 Pericyte VOROLANIB PLGF VEGFR2


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Vorolanib在口服的濕性AMD中表現出引人注目的臨牀活性 ©2024 EyePoint Pharmicals, Inc. 版權所有。16 與抗血管內皮生長因子PRN相比,所有劑量的補充療法減少了眼部毒性全身使用顯著減少了未接受治療的患者的平均OCT厚度顯著降低 frcoPHTH 等人口服酪氨酸激酶抑制劑,用於新生血管年齡相關性黃斑變性。JAMAOphalmology 2017


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DURAVYU:Bioerodible 中的沃羅拉尼布 Durasert E™ ©2024 EyePoint Pharmicals, Inc. 版權所有。17 立即生物可利用的控制釋放至少六個月可實現再給藥方案沒有自由漂浮藥物-在基質生物侵蝕之前完全洗脱常規玻璃體注射劑在環境温度下裝運和儲存。插入物的玻璃體積約為玻璃體積的1/5000,藥物含量> 90%


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DURAVYU 在多種適應症中表現出具有臨牀意義的安全性和有效性結果 ©2024 EyePoint Pharmicals, Inc. 版權所有。18 中期、掩蓋安全性 Wet AMD、濕性年齡相關性黃斑變性;NPDR,非增殖性糖尿病視網膜病變;DME,糖尿病黃斑水腫試驗規格安全關鍵療效結果 DAVIO 17 濕性 AMD 良好的安全性不是 DURAVYU 相關眼部或系統性 SAE 穩定的 BCVA 和 OCT 治療負擔降低 74% DAVIO 2 161 濕性 AMD 統計學上不遜色 BCVA > 80%減輕治療負擔穩定 OCT PAVIA 77 NPDR 穩定可改善疾病嚴重程度長達 9 個月;試驗持續了 12 個月 VERONA 27 DME 試驗正在進行中 DURAVYU 迄今已在 191 名患者中進行了不同適應症的測試


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研發日:議程 ©2024 EyePoint 製藥公司版權所有演講嘉賓簡介 Jay Duker,醫學博士 Jay Duker,醫學博士 DURAVYU™(vorolanib 玻璃體內注射插入)概述 Jay Duker,醫學博士 DURAVYU™:2 期 DAVIO 2 臨牀結果和亞組分析 Yasha S. Modi,M.D. DURAVYU™:第 2 期 DAVIO 2 12 個月頂線結果 Carl D. Regillo,醫學博士


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©2024 EyePoint 製藥公司版權所有。濕性 AMD 急需更耐用的療法許多濕性 AMD 患者長期得不到充分治療 > 80% 的視網膜專家表示,治療不足是由於患者不依從性、日程安排限制或提供者偏愛降低劑量1 2 當前的 “治療和延期” 方案仍然給醫生和患者帶來沉重負擔使用短效抗血管內皮生長因子生物製劑治療的慢性病。延遲護理/錯過就診可能導致視力喪失。僅延遲治療 5.34 周導致視力喪失2 3 1 4 衰老人口意味着患者一生中注射的次數明顯增加。美國目前的抗血管內皮生長因子治療平均每兩個月劑量3 1. 2022年PAT調查;2.美國眼科學會,《需要玻璃體內注射的患者延遲護理的影響》,Welin Song,BS等;3.美國國立衞生研究院當前和即將推出的治療新生血管性AMD的抗血管內皮生長因子療法和給藥策略:比較綜述,Saira Khanna等人,2019年12月


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©2024 EyePoint 製藥公司版權所有DAVIO 2 臨牀試驗採用隨機化、雙重掩碼、Aflibercept 對照*,單次 DURAVYU 治療,兩劑量 *Aflibercept 要求進行標籤控制-D14 至-D7 W4 W8 W12 W16 W24 W32 W36 至 W56 W20 W28 DURAVYU 2mg 低劑量 n=53 DURAVYU 3mg 高劑量 n=54 Aflibercept 2mg q8w n=54 需要隨機分配 AFLIBERCEPT 就診預定 DURAVYU 劑量 AFLIBERCEPT q8w DURAVYU/AFLIBERCEPT 1° 終點混合物 W28 和 W32;UNMASK W32 SHAM 注射用於掩蓋補充抗血管內皮生長因子注射基於預先規定的標準


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©2024 EyePoint 製藥公司版權所有從統計學上講,與Aflibercept對照組相比,DURAVYU的BCVA變化並不遜色(95%置信區間)1 — AAO 2022年演講,保羅·蘭澤塔代表PULSAR研究人員DURAVYU 2mg -0.3* BCVA與Aflibercept DURAVYU 3mg的平均變化-0.4* +0.9* +1.3* BCVA與Aflibercept DURAVYU 3mg 的平均變化 -0.4* +0.9* +1.3* BCVA 與脈衝星基線的平均變化試驗,HD Eylea(16 周 8 毫克手臂)BCVA 與 2mg Eylea 的變化為 -1.4 個字母1 *混合第 28 周和第 32 周與基線的變化 **第 8 個月表示 DURAVYU 注射 CI 後 6 個月,置信區間初步數據 — 待最終結果分析


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具有臨牀意義的治療負擔減輕回顧性支持將DURAVYU作為濕性AMD的維持療法 ©2024 EyePoint Pharmicals, Inc. 版權所有。DURAVYU 2mg DURAVYU 3mg 第 8 周至第 32 周的平均注射次數 0.55 0.73 篩查前 6 個月的平均注射次數* 4.98 5.02 與 6 個月前相比治療負擔減輕 (%) 89% 85% *標準化初步數據 — 待最終分析


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與Aflibercept控制部門相比,DURAVYU展望顯著減少了治療負擔 ©2024 EyePoint Pharmicals, Inc. 版權所有。初步數據 — 待最終分析 DURAVYU 2mg DURAVYU 3mg Aflibercept 2mg q8w 第 8 周至第 32 周的平均注射次數 0.55 0.73 3.28 與阿弗西普對照組相比,治療負擔減輕 (%) 83% 78% NA


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©2024 EyePoint 製藥公司版權所有在接受DURAVYU治療的眼睛中,有近三分之二的眼睛在六個月內無補充劑摘要按月分列的無補充劑率摘要 100% 100% *首次就診患者有資格獲得補充EOM,每隔一個月的初步數據 — 待最終分析 DURAVYU/Aflibercept Aflibercept Aflibercept Aflibercept 儘管注射了 EOM aflibercept,但仍有 6% 的對照組需要額外補充


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©2024 EyePoint 製藥公司版權所有初步數據 — 待最終分析 DURAVYU 2mg 劑量與去年前六個月的注射劑量相比,DURAVYU 2 mg 的劑量減少了 89% 的治療負擔 DURAVYU 3 mg (n = 52) DURAVYU 2 mg (n = 50) 抗血管內皮生長因子注射劑量 Aflibercept + DURAVYU 無注射漏診補充注射


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©2024 EyePoint 製藥公司版權所有。初步數據 — 待最終分析一年前和DAVIO 2試驗期間的注射 DURAVYU 3 mg (n = 52) DURAVYU 2 mg (n = 50) 抗血管內皮生長因子注射劑量 Aflibercept + DURAVYU 無注射漏診補充注射 DURAVYU 3mg 劑量與前 6 個月相比減少了 85% 的治療負擔


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©2024 EyePoint 製藥公司版權所有。來自DAVIO 2的數據表明,與Aflibercept對照組相比,6個月的解剖學控制效果良好 **第8個月表示首次注射DURAVYU後的6個月初步數據——待最終分析 DURAVYU 2mg +12.4 CST與Aflibercept DURAVYU 3mg 的平均變化 +5.2 +10.6 um +17.8 um +5.4 um CST 的平均變化


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©2024 EyePoint 製藥公司版權所有DAVIO 2 案例研究:經常注射抗血管內皮生長因子的患者在接受 DURAVYU 後維持了至少六個月 = 給藥 DURAVYU(3mg)= 服用 aflibercept 篩查 12 周 24 天 1 周 16 周 28 周 4 周 20 周 32 周 8 BCVA 70 CST 217 BCVA 74 CST 219 BCVA 70 CST 219 BCVA 70 CST 219 BCVA 70 CST 219 BCVA 70 CST 218 BCVA 74 CST 218 72 CST 214 BCVA 73 CST 218 BCVA 73 CST 216 BCVA 72 CST 214 BCVA 73 CST 216 BCVA 73 CST 216 BCVA 73 CST 216 BCVA,最佳矯正視力;CST,中央子場厚度。治療前後抗血管內皮生長因子注射 Aflibercept + DURAVYU (3mg) 抗血管內皮生長因子注射 Aflibercept + DURAVYU 無需注射補充注射 Aflibercept 加載劑量上次就診周 -48 -44 -40 -36 -32 -28 -24 -20 -16 -8 -4 0 4 8 12 16 20 24 28 32


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©2024 EyePoint 製藥公司版權所有。DAVIO 2 案例研究:接受杜拉維尤治療的患者在不影響視力的情況下出現液體波動 BCVA,矯正效果最佳;CST,中心亞場厚度。= 給藥 DURAVYU(3mg)= 服用 aflibercept 篩查周 12 周 24 天 1 周 16 周 28 周 20 周 32 周 8 BCVA 72 CST 211 CST 211 CST 213 CST 269 BCVA 72 213 CST 269 BCVA 72 213 CST 269 BCVA 70 CST 269 BCVA 70 CST 269 BCVA 70 CST 269 BCVA 70 CST 269 BCVA 70 CST 269 BCVA 72 65 CST 234 BCVA 70 CST 223 BCVA 71 CST 242 BCVA 69 CST 237 BCVA 72 CST 258 BCVA 69 CST 227 BCVA 69 CST 227 BCVA 68 CST 219 治療前後抗血管內皮生長因子注射 Aflibercept + DURAVYU(3mg)抗血管內皮生長因子注射Aflibercept + DURAVYU 免注射補充注射 Aflibercept 加載劑量錯過就診週數 -48 -44 -40 -36 -32 -28 -24 -20 -16 -12 -8 -4 0 4 8 12 16 20 24 28 32


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©2024 EyePoint 製藥公司版權所有DAVIO 2 案例研究:接受DURAVYU治療的患者只需補充一次注射即可保持乾燥 BCVA,矯正視力最佳;CST,中心亞場厚度。第 28 周第 32 周 = 服用 DURAVYU(2mg)= 給藥阿弗西普負荷劑量篩查 24 天 1 周 4 周 8 BCVA 70 CST 246 BCVA 71 CST 289 BCVA 76 CST 289 BCVA 76 CST 233 周 12 BCVA 68 CST 233 第 12 周 BCVA 68 CST 237 BCVA 70 CST 235 第 16 周 BCVA 69 CST 435 BCVA 79 CST 236 周 20 BCVA 68 CST 216 BCVA 75 CST 236 治療前後抗血管內皮生長因子注射 Aflibercept + DURAVYU (2mg) 抗血管內皮生長因子注射 Aflibercept + DURAVYU 無需注射補充注射 Aflibercept 加載劑量上次就診周 -48 -44 -40 -36 -32 -24 -20 -16 -12 -8-4 0 4 8 12 16 20 24 28 32 = 服用 aflibercept 補充注射符合標準


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DURAVYU 濕式 AMD 的 2 期 DAVIO 2 臨牀試驗符合所有主要和次要終點 ©2024 EyePoint Pharmicals, Inc. 版權所有。截至 2024 年 6 月 14 日,初步數據——待最終分析終點 2mg 3mg R 初級:BCVA 與 aflibercept 的變化不遜色——0.3 個字母 R 次要的:良好的安全性概況1 沒有與 Duravyu 相關的 SAE R 次要:治療負擔比之前的 6 個月 89% 85% R 次要減少 83% 78% R 次要治療:與阿菲伯西普相比,治療負擔降低 83% 78% R 次要:不含補充劑至多 6 月 63% 88% 的眼睛接受了 0 次或僅有 1 次補充注射 63% 83% 的眼睛接受了 0 次或只注射 1 次補充注射 R 次要注射:解剖學控制 vs.aflibercept +12.4um +5.2um


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©2024 EyePoint 製藥公司版權所有濕式 AMD 子組分析的 2 期 DAVIO 2 試驗


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©2024 EyePoint 製藥公司版權所有。對無補充劑患者的亞組分析顯示,接受DURAVYU治療的眼睛與對照組相比,視力在數值上更好 *混合第28周和第32周與基線的變化**第8個月代表注射DURAVYU後的6個月初步數據 — 待最終分析 DURAVYU 2mg +0.6* BCVA 與 Aflibercept DURAVYU 3mg 的平均變化 +0.1* +1.9* +2.3* +1.7* 子組分析患者在六個月內無需補充劑意味着 BCVA 與基線相比的變化


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©2024 EyePoint 製藥公司版權所有與Aflibercept對照組相比,對無補充劑患者的子組分析顯示出長達6個月的強勁解剖學控制 *第8個月代表DURAVYU注射後的6個月初步數據—待最終分析 DURAVYU 2mg +2.6 CST與Aflibercept DURAVYU 3mg +0.6 um +8.6 um +8.0 um +8.0 um 患者分組分析六個月內無補充劑CST的平均變化


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研發日:議程 ©2024 EyePoint 製藥公司版權所有演講嘉賓簡介 Jay Duker,醫學博士 Jay Duker,醫學博士 DURAVYU™(vorolanib 玻璃體內注射插入)概述 Jay Duker,醫學博士 DURAVYU™:2 期 DAVIO 2 臨牀結果和亞組分析 Yasha S. Modi,M.D. DURAVYU™:第 2 期 DAVIO 2 12 個月頂線結果 Carl D. Regillo,醫學博士


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DURAVYU 2mg +0.4 BCVA 與 Aflibercept DURAVYU 3mg 的平均變化 +0.0 ©2024 EyePoint Pharmicals, Inc. 版權所有。-0.5 -0.5 單次注射後 12 個月內 BCVA 與 Aflibercept 的平均變化幾乎相同;與基線初步數據相比,BCVA 的平均變化有統計學意義(95% 置信區間)——尚待最終分析


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©2024 EyePoint 製藥公司版權所有具有臨牀意義的單次注射後DURAVYU治療的眼睛的無補充劑率摘要按月分列的無補充劑率摘要100%*首次就診患者有資格獲得EOM補充,每隔一個月初步數據—待最終分析 100% 100% Aflibercept Aflibercept Aflibercept Aflibercept Aflibercept Aflibercept Aflibercept DURAVYU/ Ablibercept 儘管需要注射EOM aflibercept DURAVYU/Ablibercept,但仍需要注射對照組的22% 額外補充


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DURAVYU 2mg +10.0 CST 與 Aflibercept 的平均變化 DURAVYU 3mg -0.1 ©2024 EyePoint Pharmicals, Inc. 版權所有。+10.2 um +21.1 um +11.1 um 初步數據 — DAVIO 2 的待定最終分析數據顯示,在阿弗西普手臂中看到 Saw-Toothing 的眼睛具有很強的解剖學控制力 CST 的平均變化


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DURAVYU 在 2 期 DAVIO 2 臨牀試驗中表現出良好的安全性。沒有與 Duravyu 相關的眼部或全身性 SAE 沒有插入物遷移到前房沒有視網膜閉塞性血管炎患者停藥率低沒有中止與 DURAVYU 治療 1 有關。研究人員認為,截至2024年6月14日的SAE數據,嚴重不良事件;AE,不良事件;IVT,玻璃體內注射初步數據截止——待最終分析


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Topline 12 個月 DAVIO 2 數據凸顯了高度積極的結果 ©2024 EyePoint Pharmicals, Inc. 版權所有。41 功效:單次注射後,接受過Duravyu治療的眼睛保持穩定的視力和較強的解剖學控制。大約有一半接受過Duravyu治療的眼睛在12個月內無需補充劑安全性:沒有與眼部或全身性Duravyu相關的SAE


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研發日:議程 ©2024 EyePoint 製藥公司版權所有。演講嘉賓 DURAVYU™:Wet AMD 的關鍵第三階段計劃 Jay Duker,醫學博士 Ramiro Ribeiro,醫學博士。Early Pipeline Jay Duker,醫學博士主要意見領袖見解和討論傑伊·杜克、醫學博士 Carl D. Regillo、醫學博士 Yasha S. Modi,醫學博士問答所有閉幕詞 Jay Duker,醫學博士


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受美國食品藥品管理局多次互動影響,為濕型 AMD 的 3 期關鍵試驗提供明確的監管路徑 ©2024 EyePoint Pharmicals, Inc. 版權所有。2022 年第四季度第 4 季度舉行了 FDA 關於關鍵試驗設計要素的書面協議 2023 年第三季度啟動的 DAVIO 2 試驗 — 設計以 C 型會議為依據,2023 年第四季度正面 DAVIO 2 數據 2024 年第二季度與 FDA 第 2 季度正面 EOP2 會晤已收到 OP2 會議紀要證實關鍵試驗設計 2024 年下半年啟動第 3 階段計劃 — 盧加諾(美國)和LUCIA(美國/前美國)將緊隨其後


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第三階段試驗旨在使DURAVYU獲得全球監管部門的批准 ©2024 EyePoint Pharmicals, Inc. 版權所有。證明 DURAVYU 每六個月給藥一次,在減輕治療負擔的同時,可實現與標籤上的 aflibercept 相似的視覺效果兩項關鍵的、非劣勢的試驗,每項試驗約 400 名患者兩組:2.7mg DURAVYU 與 aflibercept 對照主要終點:第 1 天至第 52 周 BCVA 的平均變化與aflibercept對照終點的差異次要:安全性、減少治療負擔、眼睛百分比不含補充劑,解剖學穩定性 LUGANO/LUCIA:全球、隨機、雙面罩、aflibercept 對照目標設計端點


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第三階段計劃旨在推動全球監管和商業成功 ©2024 EyePoint 製藥公司版權所有。只有評估標籤再注射的緩釋濕式 AMD 計劃才會招募活性濕性 AMD 患者(之前接受過治療且未接受治療)。所有患者將接受三次加載劑量的 aflibercept Sham 注射液將用於掩蓋主要療效終點(保密協議提交的依據)將對安全性進行24個月的監測。關鍵試驗設計要素有望成為首個持續釋放的濕性AMD計劃,將進行兩項關鍵試驗,以使NDA提交給該項目 FDA


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濕式 AMD 三期關鍵試驗設計中的 DURAVYU ©2024 EyePoint 製藥公司版權所有篩查 D1 W4 W8 W12 W16 W24 W32 W84-W92 W20 W28 DURAVYU 2.7mg Aflibercept 2mg q8w 隨機分組需要注射阿伯西普就診預定劑量 AFLIBERCEPT q8w 1° 終點混合物 W52 和 W56;UNMASK W56 用於掩蓋的 W56 假冒注射 W36 W40 W44 W52 W56 W60-W76 W80 W96 EOS AF96 LIBERCEPT Q8W 假體注射口罩用於阿弗西普注射根據預先規定的標準補充抗血管內皮生長因子注射 AFLIBERCEPT 負荷 DURAVYU DURAVYU DURAVYU DURAVYU DURAVYU DURAVYU DURAVYU DURAVYU


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3期關鍵試驗中的廣泛患者羣體有可能提高試驗結果並增加商業機會 ©2024 EyePoint Pharmicals, Inc. 版權所有。Enrices 試驗旨在讓更多人無需補充眼睛,這在 DAVIO 2 中效果更好確保了廣泛的標籤和全球報銷速度加快了註冊速度;已選擇 80 個以上的研究中心支持醫生和患者在現實世界中的臨牀使用三劑量阿立西普;所有患者在接受 DURAVYU 時都將事先接受治療


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3期關鍵試驗中的廣泛患者羣體有可能提高試驗結果並增加商業機會 ©2024 EyePoint Pharmicals, Inc. 版權所有。1.被診斷為≤1年且先前注射αVEGF的患者儘管難以治療,但DAVIO 2的結果仍然非常陽性,統計學上不遜色的人羣在入組前平均每年注射10次 Aflibercept組(q8w)儘管接受了標籤上的注射,但補充率接近25%。無補充劑的眼睛在視覺上表現最好,在這些眼中,DURAVYU在視覺上比aflibercept在DAVIO 2中的表現要好假天真1的眼睛所攝入的補充劑少於整個隊列我們相信治療天真患者包括在內不僅擴大了潛在的患者羣體,還增加了成功的可能性


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商業製造設施 ©2024 EyePoint 製藥公司版權所有FDA,聯邦藥品監督管理局;EMA,歐洲藥品管理局位於馬薩諸塞州北橋,靠近 EyePoint 總部,交通便利,按照美國 FDA 和歐盟 EMA 標準建造 40,000 平方英尺 cGMP 製造設施,無需資本投資即可保留現金臨牀和商業產品的新生產基地


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研發日:議程 ©2024 EyePoint 製藥公司版權所有。演講嘉賓 DURAVYU™:Wet AMD 的關鍵第三階段計劃 Jay Duker,醫學博士 Ramiro Ribeiro,醫學博士。Early Pipeline Jay Duker,醫學博士主要意見領袖見解和討論傑伊·杜克、醫學博士 Carl D. Regillo、醫學博士 Yasha S. Modi,醫學博士問答所有閉幕詞 Jay Duker,醫學博士


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EYP-2301:Durasert E™ 中的 Razuprotafib 是一款獲得專利的 TIE-2 激動劑,是治療嚴重視網膜疾病的潛在新 MOA ©2024 EyePoint Pharmicals, Inc. 版權所有。1.Heier 等人。視網膜,2021 年;41:1-19。以及 Joussen 等人。Eye 2021;35:1305-1316。;2.哈姆斯等Al — Diabetes.2011 年 1 月 1 日;3.Shen 等人JCI,2014;124:4564;4.坎波基亞羅等人。眼科,2016 年;123:1722-1730 EYP-2301 靶向血管內皮蛋白酪氨酸磷酸酶 (VE-PTP),促進 TIE-2 激活並維持視網膜的血管穩定性 P EYP-2301 血管腔細胞內空間 VEPTP ANG2 Tie-2 激活結合血管內皮生長因子抑制劑有可能提高療效並延長治療的耐久性1 Razuprotafib (f/k/a AKB-9778)) 經皮下治療後節段疾病臨牀前和臨牀概念驗證 2,3


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研發日:議程 ©2024 EyePoint 製藥公司版權所有。演講嘉賓 DURAVYU™:Wet AMD 的關鍵第三階段計劃 Jay Duker,醫學博士 Ramiro Ribeiro,醫學博士。Early Pipeline Jay Duker,醫學博士主要意見領袖見解和討論傑伊·杜克、醫學博士 Carl D. Regillo、醫學博士 Yasha S. Modi,醫學博士問答所有閉幕詞 Jay Duker,醫學博士


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研發日:議程 ©2024 EyePoint 製藥公司版權所有。演講嘉賓 DURAVYU™:Wet AMD 的關鍵第三階段計劃 Jay Duker,醫學博士 Ramiro Ribeiro,醫學博士。Early Pipeline Jay Duker,醫學博士主要意見領袖見解和討論傑伊·杜克、醫學博士 Carl D. Regillo、醫學博士 Yasha S. Modi,醫學博士問答所有閉幕詞 Jay Duker,醫學博士


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研發日:議程 ©2024 EyePoint 製藥公司版權所有。演講嘉賓 DURAVYU™:Wet AMD 的關鍵第三階段計劃 Jay Duker,醫學博士 Ramiro Ribeiro,醫學博士。Early Pipeline Jay Duker,醫學博士主要意見領袖見解與討論 Jay Duker,醫學博士 Carl D. Regillo,醫學博士,亞莎·莫迪,醫學博士問答所有閉幕詞 Jay Duker,醫學博士。


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來自臨牀和臨牀前研究的數據將在即將舉行的多次會議上公佈 ©2024 EyePoint 製藥公司版權所有。醫學會議數據時機 ASRS 全新 DAVIO 2 子組分析 2024 年 7 月美國視網膜論壇再次發佈了 XX 數據 2024 年 8 月 Retina Society Topline DAVIO 2 12 個月數據 2024 年 9 月 Euretina DAVIO 2 子組分析 Topline DAVIO 2 12 個月數據 2024 年 9 月 AAO DAVIO 2 12 個月子組分析 2024 年 10 月 FloreTina 待定 2024 年 12 月出版物鏈接 I 期 DAVIO 試驗:EYP-1901 生物可降解,可持續用於濕性年齡相關性黃斑變性患者的 ed-Delivery Vorolanib Inserting Patel S、Storey P、Barakat M 等眼科科學。2024 年 4 月 8:4 (5) https://www.ophthalmologyscience.org/article/S2666-9145(24)00063-0/fulltext 沃羅拉尼布、舒尼替尼和阿西替尼:血管內皮生長因子受體抑制劑及其抗血管生成作用的比較研究 Bakri S、Lynch J、Howard-Sparks M 等。PLOS One。2024 年 6 月 4 日 https://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0304782


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DURAVYU 憑藉強大的數據集和美國食品藥品管理局的批准途徑進入第 3 階段 ©2024 EyePoint Pharmicals, Inc. 版權所有。FDA,食品藥品監督管理局;SAE,嚴重不良事件;MOA,作用機制臨牀試驗中沒有眼部或全身性的 Duravyu 相關的 SAE 安全非劣勢批准途徑與 FDA 一致的最可靠的數據集所有開發中的長效療法第 3 階段試驗設計-符合美國食品和藥物管理局和臨牀用途專利分子採用新的 MOA 和一流的交付技術 FDA 數據試驗設計新穎的


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大學俱樂部 | 紐約市 | 2024 年 6 月 26 日 ©2024 EyePoint 製藥公司版權所有EyePoint 製藥研發日 2024