附錄 99.1

Tiziana 生命科學將給第一位患者服藥 使用 Foralumab 治療中度阿爾茨海默氏病

紐約，2024 年 6 月 26 日 — Tiziana Life Sciences, Ltd.（納斯達克： TLSA）（“Tiziana” 或 “公司”），一家開發突破性免疫調節療法的生物技術公司 通過新的藥物遞送途徑，今天宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已允許鼻內福魯單抗 在擴大准入 (EA) IND 下用於首位中度阿爾茨海默病患者。已擴展 access IND 為患者提供了一條獲得用於診斷的研究藥物、生物製劑和醫療器械的途徑， 監測或治療患有嚴重疾病或病症但沒有可比或令人滿意的治療選擇的患者 在臨牀試驗之外。

霍華德·韋納，醫學博士，首席研究員，Tiziana's董事長 科學顧問委員會兼布里格姆婦女醫院安·羅姆尼神經系統疾病中心聯合主任，該中心創始人 麻省將軍布里格姆醫療保健系統的成員表示：“我很高興能用鼻腔福魯單抗治療第一位中度自閉症患者 早在七月。這些患者沒有其他治療選擇，包括新批准的抗澱粉樣蛋白藥物，並且病情繼續惡化。 鑑於鼻用foralumab可以抑制晚期進行性多發性硬化症受試者的小膠質細胞炎症，因此小膠質細胞激活是最突出的 作為阿爾茨海默氏病的特徵，Tiziana希望鼻用foralumab能夠幫助減緩這種疾病認知能力下降的進展 第一個病人。在我們啟動治療的同時，我們將與美國食品藥品管理局密切合作，評估該中度AD患者的治療反應 2期研究針對早期症狀疾病患者的阿爾茨海默氏病。”

Tiziana Life董事長、代理首席執行官兼創始人Gabriele Cerrone Sciences評論説：“除了我們先前宣佈的2a期早期症狀阿爾茨海默氏病的IND批准外 研究，美國食品藥品管理局的這一額外批准使Tiziana還能夠研究中度阿爾茨海默氏病患者的鼻內福魯單抗 誰沒有資格獲得批准的療法。”Gabriele Cerrone 進一步評論説：“Foralumab 可能是阿爾茨海默氏病的開創性治療方法，因為它針對的是該疾病的潛在病理 通過解決由大腦中毒蛋白質積累引起的神經炎症。”

關於 Foralumab

活化的 T 細胞在炎症過程中起着重要作用。 Foralumab 是唯一的全人源抗 CD3 單克隆抗體 (mAb)，它與 T 細胞受體結合，通過調節來抑制炎症 T 細胞功能，從而抑制多個免疫細胞亞羣中的效應器特徵。這種效果已在患者身上得到證實 患有COVID和多發性硬化症，以及健康的正常受試者。非活性 SPMS 鼻內 foralumab 2 期試驗 (NCT06292923) 於 2023 年 11 月開始篩查患者。鼻腔抗CD3 mAb的免疫調節代表了一種新的治療途徑 神經炎症和神經退行性人類疾病。^1,2

關於 Tiziana 生命科學

Tiziana Life Sciences 是一家臨牀階段的生物製藥公司 使用變革性藥物遞送技術開發突破性療法，以實現免疫療法的替代途徑。Tiziana's 與靜脈注射相比，創新的鼻腔方法有可能改善療效以及安全性和耐受性 (IV) 交貨。Tiziana的主要候選藥物鼻內foralumab是唯一一種完全人源化的抗CD3單抗，已顯示出良好的抗CD3單克隆抗體 迄今為止研究中患者的安全概況和臨牀反應.Tiziana的免疫療法替代途徑的技術 已獲得專利，有幾項申請正在申請中，預計將允許廣泛的管道應用。

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