美國
證券交易所
華盛頓特區20549
表格
公司當前報告
根據1934年證券交易法第13或15(d)條款
報告日期(最早報告事項日期): |
(註冊者的確切名稱,如它的章程所規定的)
(註冊地或其他司法管轄區) |
(委員會文件編號) |
(IRS僱主身份識別號碼) |
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(主要領導機構的地址) |
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(郵政編碼) |
登記人的電話號碼,包括區號: |
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(如果自上次報告以來地址或名稱有所更改的前名稱或前地址)
如果8-K表格的提交旨在同時滿足註冊人根據以下任何規定的申報義務,請勾選適當的框:
根據本法案第12(b)節註冊的證券:
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交易 |
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請在以下情況下勾選複選框,以指示註冊人是根據1933年證券法規則405(本章230.405節)或1934年證券交易法規則12b-2(本章240.12b-2節)定義的新興增長公司。
新興成長型公司
如果是新興成長型公司,請在方框內打勾表示公司選擇不使用依據證券交易法第13(a)條款提供的任何新的或修訂的財務會計準則的擴展過渡期符合規定。
8.01其他事件。
2024年6月18日,Erasca公司(以下簡稱該公司)宣佈啟動全球SEACRAFT-2實驗的第三階段試驗,該實驗評估NRAS突變黑色素瘤患者中的全RAF抑制劑納泊拉芬和MEK抑制劑曲美替尼(MEKINIST®)組合治療。該階段3實驗的第1階段預計將於2025年提供納泊拉芬加曲美替尼相對於單藥曲美替尼的隨機數據結果。
關於前瞻性聲明的警示
Erasca提醒您,本新聞稿中的有關非歷史事實的事項的陳述屬於前瞻性陳述。前瞻性陳述是基於我們當前的信念和預期,幷包括但不限於:關於我們的產品候選物的潛在治療益處的預期;我們開發管線的計劃,包括SEACRAFT-2試驗的第1階段數據結果預計的時間和其他即將到來的開發里程碑。實際結果可能會因我們業務中內在的風險和不確定性與本新聞稿所説的不同,這些風險和不確定性包括但不限於:我們以關閉RAS/MAPK通路為目標開始產品候選物的發現和開發,這是一種新穎且未經證明的方法;來自預臨牀研究或臨牀試驗的不利結果;我們尚未完成任何有關納泊拉芬的臨牀試驗,並且我們仍然依賴Novartis在先前由其進行的臨牀試驗中產生的數據;我們計劃的SEACRAFT試驗可能無法支持納泊拉芬的註冊;FDA或歐盟衞生機構的後續發展可能與迄今為止收到的反饋有所不一致,涉及我們的開發計劃和試驗設計;臨牀試驗和預臨牀研究的啟動、招募和完成可能存在潛在延遲;我們在製造、研究和預臨牀和臨牀測試方面依賴第三方;我們產品候選物的意料之外的不良副作用或療效不足可能限制其開發、獲得監管批准和/或商業化,或可能導致召回或產品責任索賠;我們目前擁有的許可證、合作、收購和協作的任何未來許可證、收購或協作以及履行此類安排的能力是否能夠實現任何收益;我們為產品候選物獲得和維護知識產權保護的能力;美國和外國國家的監管發展;我們是否能夠利用我們目前的現金、現金等價物和可市場交易證券資助我們的運營計劃;以及我們以前向性陳述的“風險因素”的標題下在美國證券交易委員會(SEC)的年度報告10-K中和任何隨後在SEC提交的申報文件中描述的其他風險。請注意,您不應過度依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅於此日期講話,我們不承擔更新此類陳述以反映此日期之後發生的事件或情況的義務。所有前瞻性陳述均受到此警示性聲明的完全限制,該聲明是根據1995年《私人證券訴訟改革法案》的安全港規定發佈的。
簽名
按照《證券交易法》的規定要求,註冊人已經授權下面的人在其名義下籤署本報告。
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Erasca公司 |
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日期: |
2024年6月24日 |
簽字人: |
/s/ Ebun Garner |
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Ebun Garner,總法律顧問 |