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企業演示 2024年6月開發治療過敏、炎症和增殖性疾病的抗體目標展示99 .1

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免責聲明：本演示文稿包含前瞻性陳述。本演示文稿中除歷史事實陳述外的所有陳述，包括有關Allakos Inc.（以下簡稱“Allakos”、“公司”、“我們”或“我們的”）財務狀況的陳述；估計的lirentelimab清算、離職和其他成本；支付重組支出的時間安排；預計2024年末的現金、現金等價物和投資；預計的現金儲備時間；業務策略；為未來運營制定的計劃和目標；關於我們的產品候選物潛在益處、活性、有效性和安全性的期望；關於我們的臨牀研究、臨牀前研究和研究和開發計劃方面的期望，包括數 據的時間和可用性；我們的產品候選物的臨牀、臨牀和監管開發計劃；以及我們的預期里程碑均是前瞻性陳述。Allakos根據其估計、假設及其對未來事件的當前預期和展望制定了這些前瞻性陳述。雖然所有前瞻性陳述都旨在代表公司的當前預期，但實際上Allakos可能無法實現在這些前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或期望，您不應過度依賴這些前瞻性陳述。本演示文稿所包含的前瞻性陳述僅於此演示文稿之日有效，並且受到若干風險、不確定性和假設的制約，包括但不限於：公司的臨牀藥物開發階段；公司能否及時啟動和完成AK006的臨牀試驗；公司能否獲得其臨牀試驗所需的監管批准；與其臨牀試驗中患者招募有關的不確定因素；公司能否在其臨牀試驗中展示出足夠的安全性和有效性；和實時的臨牀試驗的成功，而不管臨牀前測試和先前的臨牀試驗的結果如何；公司能否推進AK006以外的其他產品候選物；公司能否獲得額外資本以資助其運營；一般經濟和市場條件；以及我們已經或將要向證券交易委員會（“SEC”）提交的定期文件中所描述的其他風險。此外，Allakos在非常競爭和快速變化的環境中經營。新的風險會不時出現。Allakos的管理層不能預測所有風險，也無法評估所有因素對其業務的影響，或任何因素或因素組合對可能導致實際結果與Allakos可能作出的任何前瞻性陳述所含不同的程度。在這些風險、不確定性和假設的背景下，本演示文稿中討論的前瞻性事件和情況本質上是不確定的，可能不會發生，實際結果可能會與預期或暗示的結果有重大不同並對結果產生負面影響。相應地，您不應將前瞻性陳述作為未來事件的預測的根據。Allakos不會承擔更新或修訂任何前瞻性陳述的義務，以符合實際結果或更改Allakos的期望，除非依據法律要求。數據準確性：本演示文稿包含基於獨立行業出版物或其他公開可用信息的統計數據，以及基於Allakos內部來源的其他信息。我們未獨立驗證這些行業出版物和其他公開資料中包含的數據的準確性或完整性。因此，Allakos對該數據的準確性或完整性不作任何陳述。其他信息：本公司已向證券交易委員會（“SEC”）提交併將提交當前8-K表格、季度性10-Q表格和年度10-K表格以及其他文件。有關公司的更完整信息，請閲讀這些文件。您可以通過訪問SEC網站www.sec.gov免費獲取這些文檔。本演示文稿涉及處於臨牀調查階段且尚未獲得美國食品和藥物管理局批准上市的產品。根據聯邦法律。當前受制於調查使用，不作為用於它正在被調查的目的的安全性或有效性的陳述。Allakos和3圓圈設計是Allakos Inc.的聯邦註冊商標，任何未經授權使用都是被明確禁止的。

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Allakos機會新的目標里程碑第3季度24日-報告健康志願者皮下AK006的一期試驗的安全性、PK和PD結果；YE24-報告AK006患者CSU的一期數據 AK006（抗Siglec-6 mAb）選擇性地抑制多種肥大細胞激活通過IgE、KIT和MRGPRX2抑制IgE依賴性和IgE非依賴性肥大細胞激活途徑除肥大細胞外，還通過在激活的巨噬細胞存在下的ADCP排除肥大細胞即將到來的數據催化劑和預期里程碑AK006潛在治療廣泛的肥大細胞驅動疾病AK006將在慢性自發性蕁麻疹（CSU）中進行測試，並進行另一項概念驗證研究重要性需要新的治療

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Mast細胞是炎症性疾病的關鍵驅動因素。 IL-13

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利用Mast Cells上Siglecs的天然抑制功能activated State Siglec-Mediated Inhibition Mast cells can be activated by numerous receptors leading to mast cell degranulation and release of histamine, TNFα and other inflammatory mediators Activation of Siglec-6 with an agonistic antibody activates inhibitor machinery inside cell which attenuates activating signals SOURCE: O'Sullivan J et al. 免疫學研究。2023年7月; 4; 69:101799

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AK006被設計為深度Mast Cell抑制劑AK006是選擇性抑制Mast Cells並減少其數量的Siglec-6 mAb為深度Mast Cell抑制而設計通過激活巨噬細胞存在下的ADCP減少Mast Cells AK006通過抑制多種Mast Cell激活途徑，包括IgE、IL-33、KIT、C5a和MRGPRX2AK006的一期研究包括在健康志願者中單劑和多劑上升劑量的給藥，然後是隨機、雙盲、安慰劑對照的CSU隊列AK006（抗Siglec-6）

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方案指示發現臨牀前第1階段第2階段第3階段里程碑 AK006（抗Siglec-6）健康志願者和CSU 預計在3Q24中健康志願者的SC結果；預期YE24中CSU的結果 AK068（Siglec-6 / Siglec-8 Bispecific）炎症性疾病正在進行中 T-Cell免疫調節受體炎症性疾病正在進行中 AK007（抗Siglec-10）免疫腫瘤學正在進行中 Allakos管道

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Mast Cells在許多疾病中扮演重要角色Mast Cell Activation Syndrome慢性系統型肥大細胞病慢性蕁麻疹特應性皮炎嗜酸性胃炎嗜酸性食管炎嗜酸性十二指腸炎潰瘍性結腸炎春季過敏性角膜結膜炎胃腸疾病眼科疾病呼吸系統疾病皮膚疾病多器官疾病特應性角膜結膜炎哮喘多年生過敏性結膜炎慢性阻塞性肺疾病特發性肺纖維化結節癢病

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AK006：選擇性、強效抑制Mast Cells的Siglec-6 mAb

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Siglec-6是比Siglec-8更強的抑制性受體，Siglec-6比Siglec-8調節更多細胞過程：信號轉導、轉錄、翻譯、細胞代謝、肥大細胞脱顆粒AK006有兩個關鍵屬性長的細胞表面駐留時間，這與增加的抑制活性相關抗體依賴性細胞吞噬（ADCP）AK006針對不同於AK002的受體，具有不同的基礎生物學Siglec-6 Biology和AK006

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Siglec-6和Siglec-8與調節肥大細胞活性的蛋白直接相互作用灰線代表直接相互作用細胞因子信號蛋白加工（轉化）TGFb信號幹擾素相關的細胞質運輸線粒體轉運泛素活性（蛋白質降解）焦磷酸鹽代謝（細胞代謝/ATP）絲氨酸/蘇氨酸磷酸酶（信號傳導）丙酮酸代謝（細胞代謝）資料來源：Korver，W.Allergy 2024年。

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AK006旨在實現深度肥大細胞抑制AK002 AK006需要Fc-Fc𝛾接受體相互作用使AK006結合導致受體內吞作用最小，從而實現更好的肥大細胞抑制AK006在肥大細胞上顯示出較高的住宅時間，這與最佳抑制有關AK006引起抗體依賴性細胞吞噬

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AK006在臨牀前研究中比AK002表現出更好的肥大細胞抑制作用IgE激活AK006抑制IgE依賴性和IgE-獨立型肥大細胞激活的能力優於AK002 n=3名捐獻者資料來源：Korver，W.Allerg“2024”; Benet Z等人。AAAAI 2024年演講。KIT激活腹腔肥大細胞MRGPRX2激活病變單核細胞**** p

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AK006通過抗體依賴性細胞吞噬作用減少人類肥大細胞在臨牀前研究中，AK006不僅可以介導廣泛的抑制，還能減少肥大細胞的數量。外部人類組織肥大細胞-IFN𝞬激活的巨噬細胞+IFN𝞬激活的巨噬細胞組織中的肥大細胞*n

穩健的就業創造在MAA市場格魯吉亞州亞特蘭大現代SK EV Battery Plant 3,500職位|$4.5B投資 預計2025年生產 SAVANNAH現代集團Meta Plant EV & Battery Plant 8,100職位|$5.5B投資 預計2025年生產 德克薩斯州奧斯汀三星電子公司芯片工廠2,000職位|$25B投資 預計2025年生產 達拉斯/沃思堡德州儀器半導體工廠 3,000職位|$30B投資 預計2024年生產 總部遷移 特斯拉…加利福尼亞州Palo Alto → 德克薩斯州奧斯汀 甲骨文2…加利福尼亞州舊金山 → 德克薩斯州奧斯汀 卡特彼勒…伊利諾伊州芝加哥 → 德克薩斯州達拉斯 亨利企業…加利福尼亞州聖何塞 → 德克薩斯州休斯頓 波音…伊利諾伊州芝加哥 → 弗吉尼亞北部雷神公司…馬薩諸塞州波士頓 → 弗吉尼亞北部 南卡羅來納州格林維爾BMW EV & Battery Plant 300職位|$1.7B投資 預計2026年生產 亞利桑那州鳳凰城臺積電半導體工廠4,500職位|$40B投資 預計2025年生產 英特爾芯片工廠3,000職位|$20B投資 預計2024年生產 LG Energy Solutions EV電池工廠3,000職位|$5.5B投資 預計2025/2026年生產 特拉華州孟菲斯福特BlueOval City EV & Battery Plant 6,000職位|$5.6B投資 預計2025年生產 納什維爾甲骨文區域校園2 8,500職位|$1.35B投資 土地投資正在進行中 GM:Ultium Cells EV電池工廠1,300職位|$2.3B投資 預計2024年生產 肯塔基州路易斯維爾福特-SK EV Battery Plant 5,000職位|$5.8B投資 預計2026年生產 堪薩斯市松下EV Battery Plant 4,000職位|$4B投資 預計2025年生產 即將到來！ Sunbelt投資公告1 清潔能源項目佔總就業崗位的有意義部分 北卡羅來納洛利紅星電動汽車工廠7,500職位|$4B投資 預計2025年生產 1 信息來源來自公共來源，僅供説明之用，未能窮盡一切。MAA不對宣佈的項目做任何保證，包括這些項目是否會啟動，完成還是以公佈的投資水平開工或提供預期的就業機會。2 最近的新聞報道援引了該公司的執行主席和首席技術官拉里·埃裏森(Larry Ellison)表示，納什維爾將成為甲骨文的總部，並將為該公司帶來數千個工作機會。 我們市場將迎來成千上萬的就業機會，預計總投資超過1000億美元

AK006抑制IgE介導的肥大細胞激活與Remibrutinib相似IgE激活的人類組織肥大細胞AK006抑制了IgE介導的肥大細胞激活人類肥大細胞激活實驗n=3名捐獻者資料來源：Korver W等人.EAACI 2023年演講。

MAA的多元化組合和價格點捕捉需求，幫助緩解供給壓力 分區供給情況1 MAA的租金平均比我們子市場的新供給低了大約300/單位，驅動了一種更好的價值主張，適用於租賃市場的更大部分。在市場內，MAA子雷區的多元化有助於減輕城市為中心的供應浪潮的影響。1來自RealPage市場分析的數據(供應遞送、租金差距) 以現有單元數量為基礎的百分比3在與同一子市場的最近交貨的住房數據可用的情況下，在過去一年內實施的遞送。沒有最近遞送的MAA物業被排除在分析之外。 4 總搬出量是指本演示文稿附錄中定義的居民週轉率 MAA的寬帶需求與租金檔位 MAA的租金檔位吸引了市場內租房者的最廣泛的租賃檔位。我們約有34%的單元價格至少比同一子市場的最近交貨低250美元/月，並且我們的另外15%的單元位於沒有最近交貨的子市場中。1,3 MAA的廣泛市場、子市場和物業類型多樣化MAA的租金價格點，吸引了一個大的租賃市場，提供了對供應壓力的保護。總搬出量丨166.4%%搬出量到購房丨12.9%搬出量到單户租房丨3.4% 創紀錄的低啟動項MAA市場(%總單元數量)1,2 自2022年第四季度起，我們市場的啟動趨勢呈下降趨勢，我們預計隨後的遞送趨勢將滯後2年。 內房屋所有權與租賃可負擔性差距MAA在單户住房的搬出比例創紀錄地低，這突出了高單户住房價格與高利率對單户住房可負擔性的影響。2024年第一季度高峯期啟動

AK006在人性化小鼠中保護免受系統性過敏反應的影響Anaphylactic Death系統性過敏反應中的AK006抑制了IgE介導的肥大細胞激活人性小鼠模型的過敏性死亡資料來源：Schanin，J等人。Communications Biology 2022 ****p

亞特蘭大，喬治亞州Novel West Midtown | 現在租賃鳳凰城，亞利桑那州Novel Val Vista | 現在開始 Salt Lake City, Utah Novel Daybreak |現在租賃丹佛，科羅拉多州MAA Milepost 35 |現在開始 來利，北卡羅來納州MAA Nixie |2024年第四季度開始租賃 坦帕，佛羅裏達州MAA Breakwater |2025年第一季度開始租賃 發展計劃支持持續的價值創造內部和“預先購買”*開發擴大了收入增長潛力。*預先購買式發展是與外部開發商的合資企業，MAA在社區穩定租賃之後全權擁有該物業。請參閲本演示文稿附錄中的租賃社區的定義。PRE-PURCHASE PRE-PURCHASE PRE-PURCHASE Construction Complete

AK006在口服食物挑戰模型中解決胃炎症AK006在食物挑戰模型中顯示出抑制和減少作用胃肥大細胞*p

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AK006在健康志願者和慢性自發性蕁麻疹的1期臨牀研究中

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AK006 1期研究設計單一劑量上升（SAD）和多劑量上升（MAD）志願者隊列健康志願者隨機、雙盲、安慰劑對照方法靜脈注射AK006 SAD: 5, 20, 80, 240, 720 mg MAD: 80, 240, 720 mg每月皮下注射AK006 150和720mg計劃的CSU隊列隨機、雙盲、安慰劑對照方法中度至重度抗組織胺藥物難以控制的CSU UAS7得分≥16且HSS7得分≥8在基線的基礎上，每月給予四劑AK006 IV SAD和MAD隊列的安全性和耐受性藥代動力學藥效學靶受體在皮膚活檢中的參與SC生物利用度CSU隊列在第14周評估UAS7的變化來評估治療活性安全性和耐受性試驗隊列終點

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1期IV SAD＆MAD基線人口統計學和特徵特徵單次升量（IV）多次升量（IV）基線特徵AK0065mg AK00620mg AK00680mg AK006 240mg AK006 720mg安慰劑 AK00680mg AK006 240mg AK006 720mg安慰劑研究對象n12 6 6 6 6 12 6 6 6 6年齡（歲），中位數26.0 23.5 26.5 26.5 29.5 26.5 24.0 33.0 27.0 27.0女性（％）16.7％ 16.7％ 16.7％ 33.3％ 50.0％ 16.7％ 16.7％ 66.7％ 16.7％ 16.7％體重（kg）：中位數82.4 71.4 80.6 81.5 70.0 75.4 83.2 72.6 78.2 79.9 BMI（kg/m2）：中位數27.3 25.3 27.1 27.7 26.2 25.0 26.6 26.3 24.6 26.4

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AK006單次和多次IV劑量直至720mg的耐受性良好，具有良好的安全性劑量無嚴重不良事件（SAE）無治療相關不良事件導致AK006中止無劑量限制毒性接受AK006的受試者最常見的不良事件是頭痛和痛經，所有這些不良事件均為輕至中度安全性隨訪正在進行

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AK006在720mg處顯示出線性曝光，並具有21天的半衰期天數平均值（±SD）血清濃度（µg/mL）AK006 720 mg AK006 240 mg AK006 80 mg AK006達到血清濃度，與在臨牀前實驗中表現出抑制活性的水平一致AK006 720 mg AK006 240 mg AK006 80 mg AK006 20 mg AK006 5 mg單劑濃度時間曲線多次劑量-時間曲線

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在低劑量下觀察到Siglec-6佔據率Siglec-6受體在AK006第1期研究中從皮膚活檢中量化肥大細胞上的表達劑量≥20mg的AK006劑量顯示Day 29時皮膚肥大細胞的平均Siglec-6受體佔用率為90%以上皮膚肥大細胞的高佔用率水平證實了全身給藥的AK006具有良好的皮膚分佈路線劑量隊列（毫克）n基線Day 8 Day 29 IV安慰劑9 0 9 24 SAD IV 5 7 0 98 45 20 6 0 97 92 80 6 0 87 96 240 6 0 97 94 720 6 0 94 101 Siglec-6受體佔用率（平均，％）每個患者（n）在基線和第8或第29天接受活檢。

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AK006用於慢性自發性蕁麻疹

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AK006可以抑制蕁麻疹驅動途徑激活的肥大細胞通過釋放炎性介質導致刺癢、血管擴張和增加血管通透性，從而驅動蕁麻疹的發病機制同時阻斷IgE激活和IgE獨立肥大細胞的激活可能會導致CSU患者預後的改善，IgE激活的肥大細胞，從自身抗體或過敏原得到啟發，已被確認為驅動慢性蕁麻疹病因的比例IgE獨立肥大細胞的激活，通過MRGPRX2和其他肥大細胞受體，也被認為對症狀起貢獻資料來源：Voss，M.；區域。Mol. Sci. 2021;22, 4589. doi.org/10.3390/ijms22094589; Siiskonen H. Front Cell Neurosci. 2019;13:422. Published 2019 Sep 18. doi:10.3389/fncel.2019.00422蕁麻疹

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慢性自發性蕁麻疹機會CSU在美國影響多達300萬名成年人，有200萬由專家（變態反應原或皮膚科醫生）管理。1,2美國成年CSU患者中有大約800k適合使用生物製品。1. Maurer M等人。Allergy. 2011年3月;66（3）：317-30。2.Allakos過敏學家和皮膚科醫生市場調查（N=208），2021年11月。3.決策資源慢性蕁麻疹報告，2020年11月。4.諾華2021年年報和業績會800k（40％）中等至重度並且H1-AH（2）控制不佳2百萬名成年CSU患者由專家管理（2）用Xolair治療（3）（約10％的生物製品適格患者）80k預計有大約800k成年人適合使用生物製品，但目前只有約10％的適格患者正在接受生物製品治療2,3目前僅有Xolair被批准用於抗組胺藥物自發性蕁麻疹的治療。Xolair®（omalizumab）全球CSU銷售額預計為16億美元4

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慢性自發性蕁麻疹景觀藥物名稱 MOA UAS7 響應機會 Xolair® (omalizumab) 抗IgE mAb 劑量組1 150 mg 300 mg 安慰劑 安慰劑 超過50% 的患者仍有症狀 Anaphylaxis1 的黑匣子 UAS7 -14.4 (-48%) -20.8(-66%) -8.0 (-26%) -8.0 (-26%) UAS7=0 15% 36% 9% 9% Dupixent® (dupilumab) 抗IL-4/IL-13R mAb 劑量組2 300 mg 300 mg 安慰劑 安慰劑 Q2W給藥 沒有改善Xolair失敗3 UAS7 -20.5 (-65%) -20.5 (-65%) -12.0 (-37%) -12.0 (-37%) Barzolvolimab 抗KIT mAb 劑量組4 75毫克Q4W 150毫克Q4W 300毫克Q8W 安慰劑 c-Kit 在造血幹細胞，黑素細胞，中樞神經系統和生殖細胞5 上表達 UAS7 -17(-56%) -23(-75%) -24(-76%) -10(-35%) UAS7=0 23% 51% 38% 6% 劑量組6 25毫克BID 安慰劑 BTK 在包括B細胞，髓系細胞和血小板7 的造血細胞中表達 Remibrutinib BTK 抑制劑 UAS7 -20 & -20(-65% & -65%) -12 to -14(-40% to -46%) 警告和注意事項：出血，感染，心律失常和衰竭，高血壓，細胞減少和惡性腫瘤8 UAS7=0 28% to 31% 7% to 11% 來源: 1.) Xolair Label; UAS7分數是從基線計算出的變化和百分比變化; 2.) 賽諾菲安萬特 PR 7/29/21 3.) 賽諾菲安萬特 PR 2/18/22 4.) Celldex演示 11/6/23 5.) N.F. Russkamp等人。 實驗性血液學 2021;95:31−45 6.) Saini S等人。 ACAAI 2023演示 7.) Garg N等人。 J Clin Med 2022;11(20):6039

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財務概述和關鍵里程碑

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數據催化劑和預期里程碑Q2 2024: 在健康志願者中，報告第1階段IV AK006試驗的SAD和MAD安全性，藥代動力學（PK）和藥效學（PD）結果，包括數據以確認皮膚活檢樣本中的Siglec-6受體佔據。Q2 2024: 在患有慢性自發性蕁麻疹（CSU）的患者中啟動隨機，雙盲，安慰劑對照的IV AK006第1期試驗。Q3 2024: 報告皮下（SC）AK006在健康志願者中的安全性，PK和PD結果，包括數據以確認皮膚活檢樣本中的Siglec-6受體佔據。YE 2024: 報告患有CSU的患者IV AK006第1期試驗的上市數據。

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現金，現金等價物和有價證券投資截至2023年12月31日 170.8 百萬美元 - 預計2024年用於重組的現金使用（Lirentelimab安全退出，解僱和其他成本）3000萬美元- 預計 2024 年用於經營業務的現金使用 55 到 60 百萬美元- 預計2024年年底現金、現金等價物和有價證券投資在81億至86億美元之間，12月31日普通股的發行量為87.8億股Allakos 預計重組活動將延長現金奔跑時間到2026年中期 AK006構成的物質在2042年到期，沒有延期計劃皮下AK006用於第2階段研究 資產負債表和知識產權保護