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Senti Bio宣佈與Celest Therapeutics新戰略合作，共同在中國開展SENTI-301A的臨牀研究

Celest將在Senti Bio的技術支持下領導臨牀開發

第一位患者預計在2024年上半年入組

Senti Bio有望獲得高達1.56億美元的里程碑及版税

2023年11月6日，位於加利福尼亞州南舊金山的生物技術公司Senti Biosciences Inc.（納斯達克股票代碼：SNTI，以下簡稱“Senti Bio”）與位於中國的生物技術公司Celest Therapeutics（上海）Co. Ltd（以下簡稱“Celest”）共同宣佈建立新的戰略合作關係，共同開展SENTI-301A用於治療實體瘤的臨牀開發。

Celest將負責SENTI-301A的臨牀開發、生產和運營，並在Senti Bio的技術支持下推進SENTI-301A的開發。Celest計劃最初通過在中國大陸的試點臨牀試驗進行患者招募，並預計在2024年上半年入組第一位患者。Celest和Senti Bio有權將SENTI-301A的臨牀開發擴展到香港、澳門和臺灣。除中國大陸、香港、澳門和臺灣外，Senti Bio將保留SENTI-301A的所有商業化權利。

根據合作協議，Senti Bio將有資格獲得高達1.56億美元的一定里程碑付款，以及潛在的分層版權費。其他交易條款未披露。

計劃進行劑量尋找試驗，涉及兩個劑量隊列的9名錶達糖蛋白3（“GPC3”）的晚期肝細胞癌（“HCC”）患者。評估的終點將包括針對不良事件和劑量限制毒性的安全評估，以及使用肝癌標準反應標準進行的功效分析。

“我們很高興與Celest建立戰略夥伴關係，以推進SENTI-301A的臨牀開發，這是我們今年早些時候設定的目標之一。”Senti Bio首席執行官兼聯合創始人Timothy Lu博士表示：“藉助Celest在中國加速臨牀開發、製造和監管活動的力量，我們更接近將Senti的基因雙向技術帶給那些療效有限的患者們。我們期待與Celest的經驗豐富團隊合作，Celest致力於在中國開展創新藥物的臨牀開發。”

Celest Therapeutics主席Erdong Hua表示：“我們與Senti Bio的合作關係在我們實現在中國開發下一代細胞療法、滿足對抗癌症的巨大未滿足醫療需求的任務方面提供了多種協同效應。”他補充説：“我們很高興將Senti的新型基因雙向技術與Celest的臨牀專業知識相結合，將SENTI-301A推向臨牀，開始治療患者。”

公司曾強調亞洲普遍存在HCC以及治療HCC的市場機會。HCC仍然是亞洲原發性肝癌的主要組織類型。

SENTI-301A是一種多臂現成的健康供體來源的CAR-NK細胞療法，旨在治療GPC3表達的腫瘤。改良的NK細胞可靶向GPC3抗原，後者在70%至90%的HCC中高度表達，並在正常成人組織上低或不表達。此外，SENTI-301A還包括定量釋放互白蛋白15（crIL-15），這是一種多功能免疫刺激荷載，旨在同時刺激周圍免疫細胞並促進CAR-NK的擴增、存在和腫瘤殺傷。 Senti在細胞系和動物模型中展示了SENTI-301A對相關腫瘤細胞的強大體外和體內殺傷作用的廣泛的臨牀前數據。

Senti Biosciences是一家生物技術公司，正在開發面向患有不治之症的患者的新一代細胞和基因療法。為了實現這一目標，Senti Bio正在利用一種名為基因電路的合成生物學平臺，創建具有增強精度和控制性的療法。這些基因電路旨在精確殺死癌細胞，節省健康細胞，增加對靶細胞的特異性以及控制藥物的表達甚至在給藥後。 Senti Bio的完全自有流水線利用現成的嵌合抗原受體天然殺傷細胞（CAR-NK）細胞，並裝備有基因電路，以攻擊具有挑戰性的液體和實體腫瘤指標。 Senti Bio的臨牀前研究還展示了基因電路在其他模式、腫瘤外疾病中的潛在廣度，以及通過與Spark Therapeutics和BlueRock Therapeutics的合作推進這些能力。

Celest Therapeutics成立於為挑戰性實體瘤的有效治療開發智能CAR免疫細胞療法。Celest技術平臺採用包括評估腫瘤微環境（TME）誘導的免疫細胞富集、轉運和持久性的一系列免疫學技術。同時，該平臺還使用包括池方法篩選的高通量方法來識別並優化嵌合抗原受體天然殺傷細胞（CAR-NK）信號域。由6 Dimensions Capital和120 Capital孵化，總部位於中國上海，Celest正在建立下一代的創新細胞療法產品，具備從早期研發、細胞製造到臨牀開發和商業化的全面能力。

Celest Therapeutics LLC成立此目的是為了開發用於挑戰性實體腫瘤的智能CAR免疫細胞療法。Celest技術平臺採用包括評估腫瘤微環境（TME）誘導的免疫細胞富集、轉運和持久性的一系列免疫學技術。同時，該平臺還使用包括池方法篩選的高通量方法來識別並優化嵌合抗原受體天然殺傷細胞（CAR-NK）信號域。由6 Dimensions Capital和120 Capital孵化，總部位於中國上海，Celest正在建立下一代的創新細胞療法產品，具備從早期研發、細胞製造到臨牀開發和商業化的全面能力。

本新聞稿和文件包含某些不是歷史事實的陳述，被視為《1933年證券法修正案》第27A條和《1934年證券交易法》第21E條的前瞻性陳述，包括但不限於 Senti Bio的未來期望、計劃和前景，包括但不限於 Senti Bio對 SENTI-301A 的潛力以及 Senti Bio 與 Celest 的合作，包括 Senti Bio 在此之下有資格獲得的支付。這些前瞻性陳述通常由“信任”、“可能”、“預測”、“繼續”、“持續”、“項目”、“期望”、“預計”、“估計”、“志向”、“未來”、“機會”、“計劃”、“可能”、“應該”、“將”、“將是”、“將繼續”、“很可能”的表達方式，預測或指示未來事件或趨勢，或者不是歷史事實的聲明。前瞻性陳述是 Senti Bio 管理層的預測、投影和其他關於未來事件的聲明，無論在本文件中是否被識別，因此受到風險和不確定性的影響。前瞻性陳述包括但不限於：Senti Bio能否繼續推進其臨牀前研究計劃和產品候選，關於Senti Bio研究和開發活動的聲明，額外臨牀前數據的發佈，以及Senti Bio 產品候選和平臺技術的潛在屬性和好處的聲明。這些前瞻性陳述僅供説明目的，旨在服務於投資者，不應被任何投資者視為、作為、依賴、保證、保險、預測或事實或概率的明確聲明。實際事件和情況難以預測並將有所不同。許多實際事件和情況超出了Senti Bio的控制。許多因素可能導致實際未來結果與本文中的前瞻性陳述發生實質性差異，包括但不限於：（i）國內外業務、市場、金融、政治和法律條件的變化，（ii）Senti Bio經營的具有競爭性和高度監管的行業的變化，競爭對手運營績效的差異，影響涉及Senti Bio業務的法律和法規的變化，（iii）實施業務計劃、預測和其他期望的能力，（iv）Senti Bio所在高度競爭的行業下行趨勢和不斷變化的監管環境的風險，（v）與Senti Bio有關的任何財務信息的投射不確定性的風險，（vi）與Senti Bio研發的時間或結果的不確定性相關的風險，包括臨牀前研究、IND申報和GMP製造啟動活動，（vii）Senti Bio根據與Celest的協議進行臨牀前研究、IND和其他監管申報以及GMP製造的啟動活動對第三方，包括Celest的依賴，（viii）與COVID-19大流行產生的延誤和其他影響相關的風險，以及（ix）Senti Bio或其合作伙伴Celest在未來研究和開發工作中的任何成功，包括腫瘤學以外的疾病。上述因素的列表並非詳盡無遺。您應該仔細考慮上述因素以及Senti Bio的季度報告表10-Q“風險因素”部分，於2023年8月11日提交給美國證監會以及Senti Bio不時在美國證監會提交的其他文件中描述的其他風險和不確定性。這些備案確認並解決了另一個可能導致實際事件和結果與本文中的前瞻性陳述不同的重要風險和不確定性。前瞻性陳述僅適用於其發表的日期。Senti Bio預計後續事件和發展可能會導致Senti Bio的評估發生變化。除法律規定外，Senti Bio不承擔更新任何前瞻性陳述的公開義務，無論是基於新信息、未來事件或其他因素的結果。

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