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Biofrontera宣佈推出新的、經FDA批准的紅光源RhodoLED XL燈®XL燈

RhodoLED XL已與Ameluz一起獲得FDA批准。®(氨基酮戊酸鹽鹽酸鹽)外用凝膠,10%用於治療臉和頭皮的輕至中度嚴重的光化性角化症的光動力療法(PDT)。
Biofrontera於2024年6月10日推出RhodoLED XL的商業分銷,首批三臺在發佈後一週內發貨

2024年6月24日,馬薩諸塞州沃本- Biofrontera Inc.(納斯達克:BFRI)是一家專門從事商業化皮膚學產品的生物製藥公司,自豪地宣佈推出經FDA批准的RhodoLED XL紅色發光LED燈。

Biofrontera RhodoLED XL®

這一創新性設備代表了PDT治療領域的一個重大進展,具備先進的工程、堅固但時尚的建築和直觀的用户接口。它旨在易於操縱,可容納各種患者治療姿勢,以優化使用便捷性。

Biofrontera的PDT藥物,Ameluz®,

“我們很高興向美國皮膚科學界介紹RhodoLED XL燈,”Biofrontera Inc.的首席執行官Hermann Luebbert博士説。 “這一新設備突顯了我們對創新和卓越的承諾,為皮膚科醫生提供強大的工具,提供優質的患者護理。 XL燈的高級功能和用户友好型將無疑樹立光動力療法的新標準。”

與Biofrontera現有燈相比,RhodoLED XL提供了一個更大的照明面積,有五個面板,而不是一個,並具有其他一些功能,如定位傳感器,以確保患者從LED陣列中獲得最佳能量輸送。

Luebbert博士繼續説:“我很高興地説,在我們首周推出後,我們已經向三個客户提供了這些新設備,美國各地的皮膚科組織的反響都非常鼓舞人心。”

Cleaver Dermatology

Cleaver Dermatology,這是一家在密蘇裏州和佐治亞州擁有辦事處的著名診所,是第一個安裝RhodoLED XL燈的診所。

“我們很榮幸成為第一個將XL燈融入我們實踐的人,”David Cleaver博士説。 “這一設備的先進特點和多用途代表了迄今為止可用性能的相當大的升級,將允許我們為患者提供最高標準的護理。此外,Biofrontera團隊提供的客户服務水平令我們非常滿意。”

要獲取關於RhodoLED XL燈的信息,請訪問https://us.ameluz.com/contact-us。

前瞻性聲明

本新聞稿中的某些陳述可能構成《美國私人證券訴訟改革法》的“前瞻性陳述”,根據該法律進行修訂。這些陳述包括但不限於與Biofrontera Inc.(以下簡稱“公司”)推出RhodoLED XL燈、相關商業機會以及公司授權產品的商業成功有關的陳述。我們根據目前對未來事件的預期和預測制定了這些前瞻性陳述。然而,實際結果或事件可能會與我們制定的前瞻性陳述中披露的或暗示的計劃、意圖和期望不符。這些風險和不確定因素,其中很多都超出了我們的控制範圍,包括但不限於:任何非凡的外部事件的影響,與公司許可證持有人的關係的任何變化,公司許可證持有人能否及時履行其對公司的義務,公司實現和維持盈利能力的能力,當前全球供應鏈中斷是否會影響公司獲取和分發其授權產品的能力,醫療保健提供者的做法的變化,包括使用公司授權產品進行的程序的覆蓋範圍、報銷和定價的任何變化,臨牀試驗的啟動和進行中存在的不確定性,臨牀試驗數據的可用性和時間,早期臨牀試驗或Ameluz與BF-RhodoLED在不同疾病指標或產品應用中的試驗結果是否能預示進行中或未來試驗的結果,與臨牀試驗的審查和營銷批准申請有關的不確定性,Ameluz與BF-RhodoLED和/或RhodoLED XL在市場機會是否符合公司的預期,公司保留和僱傭關鍵人員的能力,現金資源的充足性和需要額外融資,以及其他可能在公司提交給證券交易委員會(“SEC”)的備案中披露的因素,可以在SEC的網站www.sec.gov上獲得。讀者們要特別注意不要過分依賴這些前瞻性陳述,這些陳述僅適用於它們發表的日期,反映管理層的當前估計、預測、期望和信念。公司不打算更新這些前瞻性陳述,並明確放棄根據法律要求更新本新聞稿中所含信息的義務。®關於Andrew Barwicki

Biofrontera Inc.是一家總部位於美國的生物製藥公司,專注於光動力療法(PDT)和局部抗生素,致力於開發治療皮膚病的藥品組合。公司的授權產品用於治療前癌性皮膚病變(角化病),以及一種細菌性皮膚感染。欲瞭解更多信息,請訪問www.biofrontera-us.com,並關注Biofrontera的LinkedIn和Twitter賬號。

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