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2024年6月24日，日內瓦——全球眼科行業領先企業、致力於幫助人們明亮視野的Alcon（SIX/NYSE: ALC）今天宣佈，UNITY®玻璃體視網膜白內障系統（VCS）和UNITY®白內障系統（CS）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）510（k）清除證明。這些創新技術是Alcon備受期待的Unity系列中首次推出的創新產品。

“在Alcon，我們有着悠久的歷史遵循以眼科學界為中心的願景，始終關注着我們的客户並緊跟科技創新，感謝那些幫助我們實現今天的里程碑的人，”Alcon全球研發負責人兼首席科學家Franck Leveiller説道，“我們很高興地推出下一代設備解決方案和消耗品，在白內障和玻璃體視網膜手術領域實現深遠的影響，給眼科醫療專業人員和患者帶來更好的治療體驗。”

Unity VCS和Unity CS相比Alcon現有的市場領先系統CONSTELLATION® Vision System for vitreoretinal procedures以及CENTURION® Vision System with ACTIVE SENTRY® for cataract surgery可以帶來顯著的工作流程效率提升。

“我一直密切參與着Unity VCS和Unity CS的研發，這是Alcon最優秀技術的重要升級，”美國外科學會、國際眼科外科學會、北美玻璃體視網膜手術學會會員史蒂夫•查爾斯醫學博士（Steve Charles, MD, FACS, FICS, FASRS）表示：“能夠慶祝這一清除是一件光榮的事情。”

預計全球將進行3100萬次白內障手術，到2029年這個數字預計將增加到3700萬。全球估計將進行約220萬次玻璃體切割手術。2,3 Alcon是白內障和視網膜手術包（每次手術使用的消耗品）的全球市場領導者。

目前市場上有超過28,000台Centurion和Constellation設備將在未來10年內成為Unity平臺的升級目標。Unity VCS和Unity CS除了系統本身之外還帶來了市場上第一款技術和易耗品，旨在為外科醫生、工作人員和患者帶來顯著的好處。

Unity VCS和Unity CS是Alcon Vision Suite最新的創新產品，這個組合包括了一系列創新產品的產品組合，旨在幫助眼科醫療專業人士增加門診和手術室效率，並提供卓越的患者體驗。Alcon Vision Suite將繼續發展，未來數年將推出具有前瞻性的Unity產品，除此之外，我們的市場領先的傳統產品將繼續提供和提供服務。Unity VCS和Unity CS將由Alcon的培訓、產品維護和服務團隊提供支持。

Alcon已經在來自30多個國家的200多位經驗豐富的外科醫生的調查顧問濕實驗中測試過Unity VCS和Unity CS。現在獲得FDA 510(k)清除之後，Alcon將開始一個徹底的計劃，以在2025年商業化推出之前獲得真實世界的反饋。此後還將在全球市場進行監管提交。CE Mark預計在2025年初獲得。

Unity VCS和Unity CS是Alcon Vision Suite的最新創新產品，這是一個創新產品的組合，旨在幫助眼科醫師增加門診和手術室的效率，並提供卓越的患者體驗。Alcon Vision Suite將繼續擴大，未來幾年將推出先進的Unity產品，繼續提供市場領先的傳統產品，併為其提供服務。Unity VCS和Unity CS將得到Alcon的培訓，產品維護和服務團隊的支持。

本新聞稿包含“前瞻性聲明”，這些聲明是根據1995年美國私人證券訴訟改革法案的安全港規定製定的。前瞻性聲明可通過諸如“預期”、“計劃”、“目標”、“期望”、“預測”、“估計”及類似於這些詞彙的説法來識別。

前瞻性聲明既不是歷史事實，也不是對未來業績的保證。相反，它們只基於我們當前的信念、期望和假設，關於我們業務未來的發展、未來的計劃和策略以及其他未來條件。由於前瞻性聲明涉及未來，它們受到內在的不確定性和風險的影響，這些不確定性和風險難以預測。其中一些因素在我們與美國證券交易委員會的備案中有所討論，包括我們的20-F表。如果這些不確定性或風險中的一個或多個實現，或基礎假設被證明不正確，實際結果可能會與預期有所不同。因此，您不應該依賴任何這些具有前瞻性的聲明。

新聞稿中具有前瞻性的聲明僅在其發佈日期有效，我們不承諾根據新信息、未來事件或其他因素更新前瞻性聲明。

Alcon是眼科設備的全球領導者，擁有超過75年的歷史，提供最廣泛的產品組合，以增強視力並改善人們的生活。我們的手術和視覺護理產品每年觸及全球140多個國家的2.6億人次，他們身患白內障、青光眼、視網膜病和屈光不正等疾病。我們的25000多名員工通過創新產品、與眼科醫療專業人士的合作以及推進質量眼疾護理的計劃來提高生活質量。瞭解更多信息，請訪問www.alcon.com。

適應症/預期使用：當與兼容設備一起使用時，UNITY® VCS（玻璃體玻璃體晶狀體系統）控制枱適用於前段（即晶狀體乳化和白內障切除）和後段（即玻璃體玻璃體）眼科手術。此外，選擇激光使用時，本系統適用於光凝（即玻璃體玻璃體和黃斑病理）、虹膜切孔和小樑切開手術。當與兼容設備一起使用時，UNITY® CS（白內障系統）控制枱適用於前段（即晶狀體乳化和白內障切除）眼科手術。有關附件/消耗品的使用説明、警告、注意事項和註釋的完整清單，請參閲使用説明書及用户手冊。