©2024年ANI製藥公司收購Alimera Science,Inc.
©2024 ANI製藥公司2免責聲明本報告不僅包含歷史信息,還包含根據1995年《私人證券訴訟改革法》的安全港條款作出的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述代表了公司和Alimera對未來事件的預期或信念,包括交易的時間和與擬議交易有關的其他信息,包括關於擬議交易的好處(包括未來的非公認會計準則表現)的陳述,以及擬議交易的預期時機。這些前瞻性陳述一般由“相信”、“項目”、“預期”、“預期”、“估計”、“打算”、“繼續”、“戰略”、“未來”、“機會”、“計劃”、“可能”、“應該”、“將”、“應該”、“將”、“將”等類似含義的其他詞語、這些詞語的派生和未來日期的使用來識別。前瞻性陳述是基於當前預期和假設對未來事件的預測、預測和其他陳述,因此受到風險和不確定因素的影響。除其他因素外,下列因素可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中描述的結果大不相同:(1)擬議的交易可能不能及時完成或根本不能完成的風險,(2)未能滿足完成擬議的交易的條件,(3)可能導致擬議的交易延遲或終止的任何事件、變化或其他情況的發生,(4)由於一方或多個當事方未能滿足完成擬議的交易的條件而無法完成擬議的交易,(V)未能及時獲得債務融資或任何替代融資未能及時或根本獲得;(Vi)擬議交易的宣佈或懸而未決對本公司和/或Alimera的業務關係、經營業績和總體業務的影響;(Vii)擬議交易可能擾亂本公司和/或Alimera的當前計劃和運營的風險;以及(V)擬議交易可能導致Alimera留住員工的潛在困難,(Viii)可能就擬議交易提起的任何法律訴訟的結果,(Ix)公司和/或Alimera股票價格的波動,包括擬議交易的結果,(X)公司經營的競爭行業和受監管行業的變化,競爭對手之間經營業績的差異,影響公司業務的法律法規的變化以及合併資本結構的變化,(Xi)在完成擬議交易後實施業務計劃、預測和其他預期的能力,並確定和實現更多機會,尤其是,未能實現預期的協同效應,(十二)與合同製造安排有關的成本和監管要求,(十三)延遲或未能從食品和藥物管理局獲得產品批准,(十四)一般商業和經濟條件,(十五)公司和/或艾利美拉產品的市場趨勢,包括但不限於,ILUVIEN®,YUTIQ®和CORTROIN GELL,以及實現此類產品預期銷售的能力,(十六)監管環境和變化,(十四)與產品開發和製造有關的監管和其他批准,和(Xviii)與擬議交易相關的成本,以及未能實現擬議交易的預期收益或未能實現預計預計結果和基本假設。本報告所指的財務措施不符合美國公認會計原則(“GAAP”)。由於非GAAP財務計量並非按照GAAP計算,因此不應被視為優於或替代根據GAAP編制的相關財務計量,且不應被孤立地考慮,且可能因方法和調整項目上的差異而與其他公司提出的類似名稱的計量相同或可比。本來文中提出的前瞻性非公認會計準則措施的對賬沒有提供,因為在預測和量化這種對賬所必需的項目方面存在固有的困難。此外,該公司認為,這樣的對賬將意味着一定程度的精確度和確定性,這可能會讓投資者感到困惑。具體項目的可變性可能會對未來的財務業績產生重大和不可預測的影響。財務指導受到適用於本通報其他部分所述所有前瞻性陳述的風險和不確定因素的影響。
©2024年ANI製藥公司的更多詳細信息以及可能影響公司實際結果的其他因素在該公司提交給證券交易委員會(美國證券交易委員會)的文件中進行了描述,其中包括公司最近提交給美國證券交易委員會(SEC)的10-K表格年度報告和10-Q表格季度報告,以及其他提交給美國證券交易委員會的文件。本新聞稿中的所有前瞻性陳述僅在本新聞稿發佈之日發表,並基於公司目前的信念、假設和預期。公司不承擔更新或修改任何前瞻性陳述的義務,無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。關於擬議的交易,Alimera打算提交一份初步和最終的委託書。最終的委託書和代理卡將在與擬議收購有關的特別會議之前提交給Alimera的股東。本公司和阿里梅拉還計劃向美國證券交易委員會提交與擬議交易相關的其他相關材料。我們敦促Alimera的投資者和證券持有人在最終委託書可用時完整閲讀它,以及由公司和Alimera各自向美國證券交易委員會提交或將提交的任何其他相關文件,以及對這些文件的任何修訂或補充,因為它們包含或將包含關於擬議交易、相關事項和擬議交易當事人的重要信息。公司和阿里梅拉提交的材料可以在美國證券交易委員會的網站www.sec.gov上免費獲取。此外,公司提交的材料可在公司網站www.aniPharmPharmticals.com免費獲取,Alimera提交的材料可在Alimera網站www.alimerasciences.com免費獲取。
©2024年ANI製藥公司4尼基爾·拉爾瓦尼·總裁和首席執行官克里斯·穆茨罕見疾病負責人史蒂夫·凱裏首席財務官演講
©2024年ANI製藥公司5尼基爾·拉爾瓦尼(總裁兼首席執行官)概述和戰略基本克里斯·穆茨(罕見病主管)商業概述斯蒂芬·凱裏(首席財務官)財務概述和交易細節問答尼基爾·拉爾瓦尼(總裁兼首席執行官)斯蒂芬·凱裏(首席財務官)克里斯·穆茨(罕見病主管)1 2 3 4議程
©2024年ANI製藥公司6尼基爾·拉爾瓦尼(總裁兼首席執行官)概述和戰略基本克里斯·穆茨(罕見病主管)商業概述斯蒂芬·凱裏(首席財務官)財務概述和交易細節問答1 2 3 4議程尼基爾·拉爾瓦尼(總裁兼首席執行官)斯蒂芬·凱裏(首席財務官)克里斯·穆茨(罕見病主管)
©2024年ANI製藥公司7交易快照為兩家公司的股東創造大量價值關鍵交易條款每股5.5美元現金(較6月21日收盤價溢價約75%)每股現金價值高達0.5美元交易價值3.81億美元預計2024年第三季度末完成,取決於慣例成交條件,包括收到所需的監管批准和Alimera股東的批准公司概述市場兩種針對眼科適應症的新型差異化治療方法:糖尿病黃斑水腫和慢性非傳染性葡萄膜炎-後部部分~160全球員工2024年收入指引約1.05億美元主要產品:
©2024年ANI製藥公司8罕見病預案收入預計將增加到公司收入的~45%,未來最大的增長動力仿製藥、成熟品牌和其他罕見疾病Cortriin Gel Alimera於2021年11月收購Novitium,2022年1月宣佈,2024年6月宣佈;預計將於2024年第三季度完成強大的流水線和新產品發佈執行能力專業商業團隊涵蓋眼科和肺科,投資組合團隊專注於風濕病、神經學和腎臟病(1)ACTH類別銷售額增長8-10%(1)與ANI在罕見疾病方面的努力高度互補,顯著擴大眼科全球基礎設施的重點,ANI收入(百萬美元)$216$274$375$42$112 2021 2022 2023仿製藥、成熟品牌$285$625-$647$350-$362 1.基於2024財年ANI和Mallinckrot淨收入指引。2.根據公佈的指導,假設ANI和Alimera的總收入。2024年PF(2)
9進一步加強©的罕見病業務作為未來增長的最大驅動力預計將增加約1.05億美元的預計收入使罕見病佔公司收入的45%的合併增強了一個有吸引力的罕見病增長平臺,為治療領域的患者提供服務增加了地理多樣化,包括在歐洲的直接業務增加了兩項具有顯著增長潛力的持久商業資產ILUVIEN和YUTIQ是具有很高推廣障礙的耐用資產,該公司認為在治療需要其他治療選擇的患者方面具有明確的作用長期臨牀研究、實際使用、正在進行的試驗為ILUVIEN和YUTIQ提供了堅實的基礎,預計將通過商業協同和執行進一步釋放顯著的增長潛力擴大在眼科領域的立足點並加速Cortroin凝膠在這一關鍵治療領域的增長結合全國眼科銷售隊伍計劃~45人致力於CORTROIN、ILUVIEN和YUTIQ擴大到3,600多名眼科醫生,由於高潛力處方科託品與ILUVIEN/YUTIQ創造大量股東價值的潛力超過50%的重疊,預計2025年調整後的非公認會計準則每股收益將實現高個位數到低兩位數的增長,此後大幅增長,預計2025年調整後的非公認會計準則EBITDA將額外增加3500萬至3800萬美元,其中包括約1000萬美元的已確定成本協同效應;預計眼科科託品凝膠的加速增長將帶來增量EBITDA貢獻,預計成交後將是預計槓桿率的3.2倍;預計2025年交易將大幅去槓桿化,以擴大ANI的罕見疾病業務,具有創造可觀股東價值的潛力1 2 3 4 1。基於預計LTM EBITDA和淨債務計算。
©2024年ANI製藥公司與併購戰略保持一致的交易擴大了罕見疾病業務優先治療領域資產的範圍和規模,具有成長性和持久性●眼科在ACTH處方患者總數中的百分比在四年內幾乎翻了一番,達到10%以上(1)●兩位數增長資產●專利保護●推廣的高障礙1.Per Veeva Compass聲稱Acthar+Cortroin內部處方數據的數據集。
©2024年ANI PharmPharmticals,Inc.11罕見疾病和公司總收入顯著增長的潛力公司總收入(百萬美元)(1)罕見疾病收入(百萬美元)(1)罕見疾病收入(百萬美元)(1)2021年2022年2023年2024E$216$316$487$520-$542$625-$647 ANI製藥公司2022年2023年2024E 1.ANI 2024年估計反映2024年指導,最初提供於2024年2月29日,並於2024年5月10日重申;Alim 2024年估計反映2024年3月7日提供並於2024年5月14日重申的2024年指導。$42$112$170-$180$275-$285考羅芬凝膠ILUVIEN+YUTIQ
©2024 ANI製藥公司12 ANI的罕見病業務專注於沒有得到其他療法很好服務的患者·特發性腎病綜合徵·狼瘡性腎炎·全身性皮肌炎·結節病·角膜炎·慢性非感染性葡萄膜炎後節·類風濕性關節炎·多發性硬化症·系統性紅斑狼瘡·銀屑病·強直性脊柱炎·急性痛風性關節炎·糖尿病黃斑水腫·非感染性葡萄膜炎*基於美國食品和藥物管理局對罕見疾病的定義
©2024年ANI製藥公司13慢性非傳染性葡萄膜炎●疾病狀態:影響後部的慢性非傳染性葡萄膜炎(●-PS)是眼睛的炎症,可導致疼痛、視力障礙和視力喪失在美國超過500,000名患者,許多是工作年齡,非傳染性葡萄膜炎●按發病、持續時間和病因分類糖尿病黃斑水腫●疾病狀態:dme,一種慢性疾病,是糖尿病患者視力喪失的主要原因●>4%的糖尿病患者出現臨牀上明顯的黃斑水腫●會在早期導致視力模糊,並可能在長期內造成累積損害:旨在提供持續低劑量治療的玻璃體內植入物
©2024年ANI製藥公司14尼基爾·拉爾瓦尼(總裁兼首席執行官)概述和戰略基本克里斯·穆茨(罕見病主管)商業概述斯蒂芬·凱裏(首席財務官)財務概述和交易細節問答1 2 3 4議程尼基爾·拉爾瓦尼(總裁兼首席執行官)斯蒂芬·凱裏(首席財務官)克里斯·穆茨(罕見病主管)
©2024 ANI PharmPharmticals,Inc.15 ANI罕見疾病將結合三種具有增長性和持久性美國適應症的商業產品糖尿病黃斑水腫(DME)影響後部的非傳染性葡萄膜炎(NIU-PS)影響眼睛及其附件的嚴重急性和慢性過敏性和炎症性疾病(僅限眼科)美國以外的適應症DME和NIU-PS中東和17個歐洲國家/地區-美國批准日期2014年9月2018年10月Alimera從Eyepoint收購2021年11月SNDA 2023銷售額(1)~5900萬美元~3600萬美元~1.12億美元(所有適應症)(1)YUTIQ,包括2023年5月被Alimera收購之前的Eyepoint業績。
©2024 ANI PharmPharmticals,Inc.16聯合銷售團隊預計將加快整個眼科業務的增長聯合努力預計將擴大能力,推動所有三種產品的適當使用,以滿足有需要的患者在2024年第一季度部署一支專注於眼科的目標銷售團隊最近將美國商業團隊擴大了~20%,達到35名現場代表ILUVIEN/YUTIQ和Cortroin目標眼科醫生之間的顯著重疊>50%具有最高處方潛力的眼科醫生擴大團隊增加到~3,600名眼科醫生識別有未滿足需求的患者補充患者支持能力,側重於確保患者能夠獲得由~45名眼科專家組成的治療計劃的聯合團隊
©2024年ANI製藥公司17 11定位於強勁的背線增長ILUVIEN和YUTIQ是兩位數增長資產……作為ANI擴大銷售隊伍的一部分,ANI商業團隊擅長於識別沒有得到其他治療方案良好服務的患者。ANI商業團隊具有巨大的潛力,推廣三種產品以加速增長,以進一步證明ILUVIEN和YUTIQ的好處正在進行的臨牀研究和真實世界的證據生成進一步證明ILUVIEN和YUTIQ的好處三種推廣產品之間的顯著客户重疊以推動商業效率$48$54$17$28$36$65$82$95 2021A 2022A 2023A ILUVIEN收入YUTIQ收入歷史產品收入(美元)(1)(1)21%CAGR(1)YUTIQ的形式結果,包括2023年5月被Alimera收購之前的Eyepoint結果。
©2024ANI製藥公司服務最差的患者組僅在美國就代表了50,000多名患者。二甲基醚流行病學模型流量輸入由ANI的市場研究提供信息診斷的二甲基醚人羣:~3%=~900,000名患者接受二甲胺治療人羣:~50%=~450,000名接受2+抗血管內皮生長因子治療的患者:57%=~260,000名患者對抗血管內皮生長因子的反應次佳:29%=~75,000名患者進行陽性類固醇試驗(即低眼壓風險):~70%=~53,000分。來源:眼科醫生調查,n=>50,000名美國患者沒有得到血管內皮生長因子治療的良好服務ILUVIEN增長的顯著空間-
©2024 ANI製藥公司19110名登記接受YUTIQ招募的患者於2024年1月完成TOPLINE數據讀數預計2024年下半年最大規模的頭對頭(306名患者)任何皮質類固醇療法和抗血管內皮生長因子療法在治療新診斷的DME患者中的對比TOPLINE數據預計2025年第1季度長期臨牀研究、實際使用和正在進行的試驗為ILUVIEN和YUTIQ機構的臨牀數據提供了堅實的基礎,預計將繼續增長同步性研究
©2024年ANI製藥公司20 17為ANI的罕見病業務部門在·美國·德國·英國·葡萄牙·愛爾蘭的直接商業運營建立全球商業足跡在歐洲、中東和亞洲的高質量合作伙伴關係創造了除美國以外約30%的收入(2023年2400萬美元,同比增長20%)
©2024年ANI製藥公司21概述和戰略基本原理克里斯·穆茨(罕見病負責人)商業概述斯蒂芬·凱裏(首席財務官)財務概述和交易細節問答1 2 3 4議程尼基爾·拉爾瓦尼(總裁兼首席執行官)斯蒂芬·凱裏(首席財務官)克里斯·穆茨(罕見病負責人)尼基爾·拉爾瓦尼(總裁兼首席執行官)
©2024年ANI製藥公司22交易概述對價ANI將以約3.81億美元的預付對價收購Alimera的所有流通股,其中包括:·每股5.50美元現金(約3.2億美元)·償還Alimera債務7250萬美元收盤時估計Alimera現金淨額(約1100萬美元)非流通股CVR,每股最高0.5美元,在實現一定淨收入的基礎上·2026年淨收入在1.4億至1.5億美元之間,每股高達0.25美元·2027年淨收入在1.6億美元至1.75億美元的情況下,每股高達0.25美元融資預計將使用手頭現金和增量債務相結合的方式提供資金ANI已從摩根大通和黑石集團獲得2.8億美元的承諾融資,將在我們現有的信貸協議範圍內完成預計淨槓桿率為成交時的約3.2倍(1)·通過增長和協同效應產生更強的現金流,以推動快速去槓桿化預計結果預計2025年調整後的非公認會計準則每股收益將實現較高的個位數至較低的兩位數增長(2),此後交易預計將在2025年增加3500萬至3800萬美元的調整後非公認會計準則EBITDA,其中包括約1000萬美元的已確定成本協同效應;由於眼科領域科羅布林凝膠的加速增長,預計交易將於2024年第三季度末完成,這取決於慣例的成交條件,包括收到所需的監管批准和Alimera股東的批准1。基於預計LTM EBITDA和淨債務計算。2.根據預計2025年調整每股收益與截至2004年6月21日ANIP的事實集共識調整每股收益調整後的每股收益。
©2024年ANI製藥公司23概述和戰略基本原理克里斯·穆茨(罕見病負責人)商業概述斯蒂芬·凱裏(首席財務官)財務概述和交易細節問答1 2 3 4議程尼基爾·拉爾瓦尼(總裁兼首席執行官)斯蒂芬·凱裏(首席財務官)克里斯·穆茨(罕見病負責人)尼基爾·拉爾瓦尼(總裁兼首席執行官)
©2024年ANI製藥公司收購Alimera Science,Inc.