第99.1展示文本
納斯達克:創業板|2024年6月股東大會報告©2024 ac immune。未經許可,不得使用或複製股東投資者更新信息納斯達克:創業板-2024年6月股東大會- pioneering precision medicine targeted therapeutics for neurodegenerative diseases 第99.1展區。
納斯達克:ac immune|2024年6月股東大會報告©2024 ac immune。未經許可,不得使用或複製免責聲明。本報告包含構成“前瞻性聲明”的陳述,該聲明涵蓋1933年證券法第27A條和1934年證券交易法第21E條之外的聲明。前瞻性聲明是指非歷史事實的聲明,可能包括涉及未來經營、財務或業務績效或ac immune的戰略或期望的聲明。在某些情況下,您可以通過前瞻性詞語,如“可能”、“可能”、“將”、“應該”、“預計”、“計劃”、“期待”、“相信”、“估計”、“預測”、“項目”、“潛力”、“展望”或“持續”,以及其他類似的術語來識別這些聲明。前瞻性聲明基於管理層的當前預期和信念,並涉及重大風險和不確定性,可能導致實際結果、發展和業務決策與這些聲明所預示的有所不同。這些風險和不確定因素包括在ac immune的2019年報告20-f和其他向證券和交易委員會提交的文件中所述:“第3項 - 關鍵信息 - 風險因素”和“第5項 - 經營和財務回顧和前景”。這些包括:covid-19對我們的業務、供應商、患者和員工以及covid-19的任何其他影響。前瞻性聲明僅在其發佈時有效,並且ac immune不承擔因新信息、未來發展或其他情況而更新它們的任何義務,除非根據適用法律有所要求。所有前瞻性聲明均受到本警示聲明的全部限制。supraantigen®是ac immune sa在以下領域的註冊商標:澳大利亞、瑞士、歐盟、英國、日本、俄羅斯、新加坡和美國。morphomer®是ac immune sa在瑞士、中國、英國、日本、韓國、挪威和俄羅斯的註冊商標。2
納斯達克:ac immune|2024年6月股東大會報告©2024 ac immune。未經許可,不得使用或複製3議程ac immune對神經退行性疾病的方法1.業務戰略和管道更新2.臨牀階段的主動免疫療法計劃3.2023/24年的成就和關鍵里程碑4.財務數據5.總結和戰略展望6。
1. ac immune對神經退行性疾病的方法
納斯達克:ac immune|2024年6月股東大會報告©2024 ac immune。未經許可,不得使用或複製ac immune一瞥開拓治療神經退行性疾病的新方法 隨時變化的平臺和外部局勢1表示截至2024年3月31日,不包括庫存股;2表示截至2024年3月31日;3假設2025年收到第二個aci-35相關的里程碑支付2500萬瑞士法郎,而沒有其他里程碑■總部位於瑞士洛桑■約150名員工■2016年9月上市(納斯達克:aciu)■9940萬股流通1■瑞士法郎現金1.048億瑞士法郎2加上竹內紅的1億美元前期款項■廣泛的多樣化渠道-16個方案,1個3期項目、5個2期項目■主動藥物治療的主要差異:精準醫學使得其在靶向療法中具有領導地位臨牀驗證的技術平臺最佳小分子和生物製品現金儲備表中的資金進入2027年3全球合作伙伴關係至少43億瑞士法郎的潛在里程碑
2. 業務戰略和管道更新
納斯達克:ac immune|2024年6月股東大會報告©2024 ac immune。未經許可,不得使用或複製夥伴新聞第三階段第二階段第一階段臨牀前期負責發現的指示產品候選類第3季度’24更新談到報告AD 1的治療aci-24.060(抗a-beta)活性免疫療法AD治療(Down綜合症2)數據2024年下半年PD 5,α-突觸核蛋白病ACI-7104.056(抗α-Syn 4)AD治療ACI-35.030(抗pTau)AD診斷Tau-PET6示蹤劑小分子Morphomer®PSP7診斷MSA 9,α-突觸核蛋白病α-Syn-PET示蹤劑8PD,α-突觸核蛋白病α-Syn-PET示蹤劑10罕見的Tau病理處理Tau聚集抑制劑AD治療神經退行性疾病廣泛、強大的管道來源於持續增長的驗證性專有技術平臺7(1)阿爾茨海默病; 2)唐氏綜合症相關的阿爾茨海默病; (3)指望從aci-24.060對AD患者的ABATE Phase 1b/2試驗中獲得; (4)α-突觸核蛋白; (5)帕金森氏病; (6)正電子發射斷層掃描; (7)漸凍症; (8)aci-12589,msa的α-Syn PET示蹤劑 ;(9)多系統萎縮症; (10)aci-15916,pdα-Syn PET示蹤劑臨牀階段程序
納斯達克:ac immune|2024年6月股東大會報告©2024 ac immune。未經許可,不得使用或複製推動驗配藥品相關技術平臺的ac immune策略:優化價值和風險比,保留重大上行潛力8■在我們未合作的臨牀和臨牀前期項目中有相當數量的潛在附加價值平臺未合作項目SupraAntigen®Morphomer®■α-syn主動免疫療法■抗TDP-43 mAb1■抗NLRP3-ASC mAb■Mor-a-syn■Mor-TDP-43 PET■Mor-NLRP3-ASC(1)單抗
3. 臨牀階段的主動免疫療法程序
針對神經退行性疾病具有持久特異性免疫力的病理目標,一致,可提高,持久的限量年劑量(一年一次或兩次),無觀察到ARIA-E1(安全性適合長期使用),具有吸引全球人口的優越醫療保健經濟價值,簡化後期訪問(便於管理,物流簡單)主動免疫療法刺激患者免疫系統產生自己的抗體被動免疫療法外部生成的mab需要每2到4周注射主要優勢
ACI-24.060:治療阿爾茨海默病的抗A-beta藥物
納斯達克:ac immune|2024年6月股東大會報告©2024 ac immune。未經許可,不得使用或複製aci-24.060在阿爾茨海默病中具有里程碑意義的交易支持了免疫治療神經退行性疾病的承諾與竹達的交易涵蓋了ac immune獨特的、領先的Abeta有針對性的主動免疫治療aci-24.060■成交條件: ▪100億美元的前期支付獲得全球權利的排他性選擇權▪選擇費用在與ABATE臨牀數據相關的低至中單個數字▪高達約21億美元的潛在支付,包括選擇費用和開發、商業和基於銷售的里程碑▪全球銷售收入中的中至高頂部的特許權利基於對NDDs1產品開發的領導地位與竹達的臨牀開發專業知識和推動神經科學創新的歷史相結合(1)神經退行性疾病
納斯達克:ACIU | 年度股東大會介紹,2024年6月 © 2024 AC Immune。未經許可,不得使用或複製治療 AD 4 (高達4劑/療程隊列)(12個月)13:基於生物標誌物的ACI-24.060 AD 1和DS 2的1b/2相研究 安慰劑對照的1b/2期研究概述試驗概要適應性學習設計隨訪(6個月)結果評估指標▪ 安全性/耐受性▪ 藥效學:血清抗-Abeta抗體滴度▪ Abeta-PET成像▪ 探索性生物標誌物和臨牀終點點位 AD DS的雙重作用▪ 安全/耐受性和免疫原性方面的中期分析▪ 生物標誌物分析,包括Abeta PET 3和其他▪ 使用AD中識別的選定劑量開始(基於安全性/耐受性和免疫原性)▪ 最多4種不同劑量和/或劑量方案▪ 擴大一個隊列評估其對Abeta PET的影響劑量選擇(安全性/免疫原性)AD中的劑量逐步升級隨訪/擴大階段AD中的擴大階段(12個月)隨訪(6個月)DS 5的治療(18個月)(1)阿爾茨海默病;(2)與唐氏綜合症有關的阿爾茨海默病;(3)正電子發射斷層掃描;(4)AD參與者必須年齡介於50-85歲之間,並具有臨牀痴呆等級全球評分為0.5和由PET掃描確認的Abeta病理;(5)隊列包括DS生活的非痴呆人羣(35-50歲)和由PET掃描確認的Abeta病理。
納斯達克:ACIU | 年度股東大會介紹,2024年6月 © 2024 AC Immune。未經許可,不得使用或複製沒有活細胞的治療:治療,維護,預防神經退行性疾病的全球性治療和預防的新型藥物類別。
4. 成就和主要里程碑 2023/24
納斯達克:ACIU | 年度股東大會介紹,2024年6月 © 2024 AC Immune。未經許可,不得使用或複製AC Immune 2023年亮點臨牀項目鞏固的一年 ▪ 全資資產向臨牀開發邁進▪ 為單克隆抗體TDP-43 (ALS 2, FTD 3)開展了 IND 1-啟動研究 ▪ 發現了體內概念證明的小分子,即a-syn,NLRP3 4▪ 開發了供應ACI-24.060抗-Abeta活性免疫療法的CMC流程▪ 確保了ACI-7104.056抗-a-syn活性免疫療法的供應,用於第2期精準醫學CMC進程管道▪ Tau PET 5示蹤劑 PI-2620進行了3期臨牀試驗▪ 在《自然通訊》上發表了首篇a-syn 6 PET示蹤劑論文; PD的下一代示蹤劑進展▪ 在AAIC'23上呈現了首個TDP-43 7 PET示蹤劑,並朝着臨牀測試進一步推進▪ ACI-24.060的最初ABATE安全性和免疫原性數據以及FDA Fast Track指定▪ ACI-35.030推出第2b期試驗計劃,ReTain,收到J總額裏從公司收到的里程碑獎金▪ ACI-7104.056啟動了第2期試驗VacSYn,在帕金森氏症中進行了活動免疫療法 ▪ 現金走廊通過2020年12月的5,000萬美元股權融資得以擴展,現繼續接受Takeda的1億美元預付款。資產負債表增強(1)新藥審批;(2)肌萎縮性側索硬化症;(3)額顳葉痴呆;(4)(NOD)——類受體蛋白;(5)正電子發射斷層掃描;(6)α-synuclein;(7)TAR DNA結合蛋白43
納斯達克:ACIU | 年度股東大會介紹,2024年6月 © 2024 AC Immune。未經許可,不得使用或複製H2 H1活性免疫療法更新的指導方針ABATE:ACI-24.060 (Takeda) DS 3的中期數據,涉及安全性和免疫原性第2b期臨牀試驗中的第一個參試者(ReTain) pTau ACI 35.030(janssen)中期安全性和免疫原性第2期VacSYn臨牀試驗中的神經元芯片 (4) ACI-7104.056單克隆抗體和小分子藥物完成了監管毒性研究第5個a-syn (6) ACI-15916PET熒光探針示蹤小分子藥物靶向PD進行了臨牀候選人聲明TDP-43TDP-43 PET示蹤劑PD候選人,已完成IND9-啟動研究a-syn a-syn-PET示蹤劑AC Immune的2024年重要里程碑靶向全流通,各個渠道里程碑事件相繼發生。
5. 財務數字
納斯達克:ACIU | 年度股東大會介紹,2023年6月 © 2023 AC Immune。未經許可,不得使用或複製2023年財務概述19重要的財務數據(IFRS) 變化2022年2023年截至12月31日的全年(以瑞士法郎為單位)(每股數據除外)10.93.914.8收入5.7(60.3)(54.6)研發費用0.5(15.8)(15.3)管理費用0.1 1.31.5其他營業收入(0.7)0.1 (0.6)財務結果,淨收益6.474.868.4總營業費用16.5(70.8)(54.2)IFRS淨虧損額0.2(0.85)(0.64)IFRS EPS基礎和稀釋除權益變化2022年2023年12月31日(瑞士法郎百萬)46.931.678.5現金及現金等價物(66.4)91.024.6短期財務資產(19.5)122.6103.0總流動資產(8.3)169.0160.6股東權益總額(1) 流動性定義為現金及現金等價物加上短期金融資產。這些短期金融資產是存放在存期為3-12個月不等的定期存款中的現金。
納斯達克:ACIU | 年度股東大會介紹,2024年6月 © 2024 AC Immune。未經許可,不得使用或複製AC Immune財務狀況20價值驅動的現金管理(1)截至2024年3月;(2)假定在2025年收取了第二筆ACI-35.030的里程碑付款,並不包括其他里程碑或交易。 牢記價值與風險的比率優化,保留重要上漲空間。強勁的資產負債表,三年的現金流水2024年現金燒損指南為6,500萬瑞士法郎,加上Takeda的1億美元預付款和1,048萬美元現金。
納斯達克:ACIU | 年度股東大會介紹,2024年6月 © 2024 AC Immune。未經許可,不得使用或複製AC Immune與領先製藥公司的卓越業績記錄1與策略:優化價值與風險比率,保留重要的上漲空間2與合作伙伴簽署的保密協議限制了披露;(2)以百萬為單位;(3)從合作伙伴獲得的總付款,直至協議的結束;(4)正電子發射斷層掃描;(5)在阿爾茨海默病中;(6)完成1期;(7)股權投資;(8)在收到後轉換成瑞士法郎;(9)不包括可轉換票據協議超過43億瑞士法郎的未來潛在里程碑付款
納斯達克: ACIU | 年度股東大會報告,2024年6月 © 2024 AC Immune. 未經許可,嚴禁使用或複製AC Immune技術平臺推動驗證醫療交易,策略:優化價值風險比並保留重大上漲22箇中樞神經系統(CNS)特異性治療方案平臺程序合作伙伴臨牀試驗ACI-24.060臨牀試驗ACI-35.030臨牀試驗Mortau臨牀試驗Tau PET SupraAntigen® Morphomer®
6.總結和戰略展望
納斯達克:ACIU|年度股東大會報告,2024年6月©2024 ACImmune。未經許可,嚴禁使用或複製,未來在神經退行性疾病精準醫學方面的基礎,早期檢測和治療的公立資金支持,憑藉豐富的現金儲備實現關鍵里程碑和具有價值的創新,先進的臨牀前期免疫治療,強大的財務地位(1) 1b/2期 (2) 第2b期(3)第二期(4)α-突觸核蛋白(5) TAR DNA結合蛋白43;116(6)正電子發射斷層掃描(7) (NOD)-類受體蛋白3(8)中樞神經系統靶向的積極免疫治療: ▪ ACI-24.060 (武田)1 ▪ ACI-35.030 (Janssen J&J)2 ▪ ACI-7105.056(全資)3價值開發先進的技術平臺操作資本基礎: ▪股權市場:o 2023年跟進融資▪合作伙伴付款:o Janssen ACI-35.030里程碑獎勵o武田ACI-24.060預付款SupraAntigen® & Morphomer®▪臨牀進入a-syn 4和TDP-43 5 PET 6示蹤物▪CNS 8和非CNS適應症的NLRP3 7抑制劑的臨牀候選人
納斯達克: ACIU | 年度股東大會報告,2024年6月 © 2024 AC Immune. 未經許可,嚴禁使用或複製AC Immune:開拓科學與精準醫學
董事會議程和提案
納斯達克: ACIU | 年度股東大會報告,2024年6月 © 2024 AC Immune. 未經許可,嚴禁使用或複製會議日程1 2023 IFRS合併財務報表, 2023年法定財務報表和2023年報酬報告27 1.1 審批2023年IFRS合併財務報表和2023年法定財務報表 ■ 董事會建議批准2023年IFRS合併財務報表和2023年法定財務報表
納斯達克: ACIU | 年度股東大會報告,2024年6月 © 2024 AC Immune. 未經許可,嚴禁使用或複製會議日程1 2023 IFRS合併財務報表, 2023年法定財務報表和2023年報酬報告28 1.2 關於2023年報酬報告的諮詢性投票 ■ 董事會建議對2023年報酬報告進行認可(不具約束力的諮詢性投票)
納斯達克: ACIU | 年度股東大會報告,2024年6月 © 2024 AC Immune. 未經許可,嚴禁使用或複製會議日程2 損失的撥款29 ■ 董事會建議撥付以下損失: 在瑞士洛桑的PricewaterhouseCoopers SA被選任財年2024年的法定審計師依據IFRS會計準則,2023年度企業淨虧損達54233千瑞郎
納斯達克: ACIU | 年度股東大會報告,2024年6月 © 2024 AC Immune. 未經許可,嚴禁使用或複製會議日程3 董事會成員和執行委員會的免責申請30 ■ 董事會建議免除2023年財務年度董事會成員和執行委員會的所有人
納斯達克: ACIU | 年度股東大會報告,2024年6月 © 2024 AC Immune. 未經許可,嚴禁使用或複製會議日程4 董事會成員和執行委員會的報酬31 4.1 AGM 2024至AGM 2025年董事會成員總報酬的有約束力的投票 ■董事會建議批准董事會成員的總報酬的最高限額為883,000瑞士法郎(不包括僱主社會保險費),涵蓋2024年股東大會至2025年股東大會期間。
納斯達克: ACIU | 年度股東大會報告,2024年6月 © 2024 AC Immune. 未經許可,嚴禁使用或複製會議日程4 董事會成員和執行委員會的報酬32 4.2 具有約束力的投票,2025年執行委員會成員的最高總報酬 ■董事會建議批准執行委員會成員的總報酬的最高限額為7605,000瑞士法郎(不包括僱主社會保險費),涵蓋從2025年1月1日到2025年12月31日的期間。
納斯達克: ACIU | 年度股東大會報告,2024年6月 © 2024 AC Immune. 未經許可,嚴禁使用或複製會議日程5 重新選舉33 5.1 重新選舉董事會成員 ■董事會建議每位以下人員重新選舉,任期至2025年年度股東大會結束: ■Douglas Williams擔任董事會成員兼董事長以及董事會成員:■Monika Bütler■Carl June■Werner Lanthaler■Andrea Pfeifer ■Monica Shaw■Roy Twyman
納斯達克: ACIU | 年度股東大會報告,2024年6月 © 2024 AC Immune. 未經許可,嚴禁使用或複製會議日程5 重新選舉34 5.2重新選舉薪酬、提名和企業治理委員會成員 ■董事會建議Monika Bütler、Roy Twyman和Douglas Williams作為薪酬、提名和企業治理委員會成員連任,任期至2025年年度股東大會結束
納斯達克: ACIU | 年度股東大會報告,2024年6月 © 2024 AC Immune. 未經許可,嚴禁使用或複製會議日程5 重新選舉35 5.3 重新選舉法定審計員 ■董事會建議在瑞士洛桑的普華永道會計師事務所被重新選舉為2024年的法定審計員
納斯達克: ACIU | 年度股東大會報告,2024年6月 © 2024 AC Immune. 未經許可,嚴禁使用或複製會議日程5 重新選舉36 5.4 重新選舉獨立代理 ■董事會建議Lausanne的Reymond&Associés公司被重新選舉為獨立代理,任期至2025年年度股東大會結束
納斯達克:ACIU | 股東大會演示,2024年6月 © 2024 AC免疫。未經許可不得使用或複製 議程項目6章 股東會章程的變更 37 ■ 董事會已撤回議程項目6.1、6.2和6.3的提議。 ■ 因此,董事會現提出股東批准議案6.4 有關《AC Immune SA章程修訂建議》附錄1中所列出和解釋的章程修訂,並提供有關公司網站上的章程的文本。點擊 ir.acimmune.com/events/agm
納斯達克:ACIU | 股東大會演示,2024年6月 © 2024 AC免疫。未經許可不得使用或複製 議程項目6章 股東會章程的變更 38 6.4 其他變更 ■ 董事會提議修改以下章程,詳見附錄1的AGM 2024邀請函和公司網站上的章程文本 ir.acimmune.com/events/agm : ■ 第6條第2款; ■ 第7條; ■ 第8條; ■ 第9條; ■ 第10條; ■ 第11條; ■ 第12條; ■ 第15條第2款; ■ 第17條第2款和第3款; ■ 第18條第2-4款; ■ 第20條第2款; ■ 第21條; ■ 第23條第1款; ■ 第26條; ■ 第28條; ■ 第29條第1款、第3款和第5款;■ 第30條; ■ 第32條第2款; ■ 第33條; ■ 第37條; ■ 第38條; ■ 第39條; ■ 第40條第1款; ■ 第41條; ■ 第46條第2款;和■ 第47條
納斯達克:ACIU | 股東大會演示,2024年6月 © 2024 AC免疫。未經許可不得使用或複製 39 我們感謝您的出席和持續支持。