附件10.2
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執行版本
根據S-K法規第601(B)(10)項,本展示的某些部分已被遺漏,因為 這些信息(I)不是實質性的,(Ii)如果公開披露可能會對Nuvation Bio造成競爭損害。這些遺漏已在以下文字中指出[** 已編輯 **].
修正案:
協作和許可協議
在兩者之間
安心臟治療(杭州)有限公司,公司
(元元生物醫藥科技(廣州)有限公司 )
和
創新生物(蘇州)有限公司公司
(信達生物製藥(蘇州)有限公司 )
日期2022年11月30日
機密
執行版本
本合作和許可協議修正案(本附件修正案)於 [ ] (收件箱執行日期收件箱)由AnHeart Therapeutics(Hangzhou)Co.,公司 (元元生物醫藥科技(廣州)有限公司),一家中國公司,辦公室和營業地點位於Room 中國浙江省杭州市錢江區下沙街道富城路501號銀海科技創新中心6棟401-19(安心);和創創生物(蘇州)有限公司, (信達生物製藥(AnHeart和Innovent在此均以名稱指代,單獨稱為 分包方分包商,或統稱為分包方分包商。
獨奏會
鑑於,訂約方已於2021年5月31日訂立合作及許可協議(以下簡稱協議),根據協議的條款及條件,安心科技向Innoventt及其聯屬公司授予區域內 油田的可再許可、承擔特許權使用費、獨家權利及再許可,以使用、要約出售、銷售、營銷、分銷及進口獲許可化合物及產品(S)。
鑑於,根據本協議第5.2節的規定,Innovent應向AnHeart支付一筆不可退還、不可貸記的[** 已編輯 **]內含美元[** 已編輯 **]協議一週年日之後的工作日。
鑑於根據《協定》第5.3條,如果[** 已編輯 **],Innoent將向AnHeart支付里程碑式的付款 [** 已編輯 **]美元以內 [** 已編輯 **]上述事件發生後的工作日。雙方承認[** 已編輯 **]
鑑於,雙方擬訂立本修正案,以修訂和補充本協議中有關Innoent to AnHeart的付款和其他事項的某些條款。
因此,現在,考慮到上述演奏會以及本協議所述的相互協定和契諾,雙方同意如下:
第1節
定義
大寫的 此處使用但未定義的術語應具有本協議中賦予它們的含義。
第2節
對協議的修改
第2.01節對本協議第1節的修正。
2.01.1。應刪除本協議的第1.38節,代之以:
·1.38。?監管備案是指領土內任何地區的任何監管機構要求的許可化合物的所有IND、DMF、任何NDA申請、任何補充申請、任何指定,如BTD、ODDS和任何其他營銷批准申請,以及其他備案,如年度報告、DSUR;以及與領土內相關監管機構的通信、溝通和反饋。
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執行版本
2.01.2。在《協定》第1節中,在有效索賠的定義之後插入以下各款:
1.46 [** 已編輯 **]?意味着[** 已編輯 **]日期:[** 已編輯 **]在附件E和F項下分別進行了説明,但可根據第[** 已編輯 **]
第2.02節《協定》第三條修正案。
2.02.1。在《協議》第3.2.3節最後一句之後添加以下句子:
關於創新者S對任何保密協議提交包的最終審查,提交該審查的草案 [** 已編輯 **]為免生疑問,在Innovent事先書面批准的情況下,產品的NDA文件應[** 已編輯 **]用於產品的包裝、標籤和插頁。
2.02.2。在本協議的第3.2.4節之後增加下列各節:
?3.2.5滾動回顧。為加快本協議項下的審查進程,雙方同意為任何監管備案文件建立滾動審查流程。根據這一程序,雙方同意在合理期限內通過即時文件共享工具(例如,SharePoint Online)與另一方共享任何監管備案文件,以供其審查。為清楚起見,對於任何保密協議提交包,安心將與Innovent.分享一份相當完整的M1至M5條款草案一節到一節 基礎。根據附件E和附件F中的時間表(根據第3.8節調整的時間表),安心公司有權自行決定M1至M5的草案部分是否合理完成,以及何時向Innovent提供合理完整的草案。
2.02.5。在本協議第3.7.3節之後增加以下章節:
*3.8時間表。在5.3.2(D)的約束下,安心應遵循附件E和F中描述的開發和監管備案時間表。為清楚起見,雙方可通過JDC會議(S)和書面形式就本協議項下與開發和/或監管備案相關的時間表或調整時間表達成一致。如果雙方不能就該時間表或調整達成共識,安心將擁有最終決定權。
第2.03節對本協議第5.2節的修正案。
本協議第5.2節應全部修改和重述 如下:
?5.2研究和開發報銷。在收到此類發票後,Innovent將向AnHeart 支付一筆不可退還、不可貸記的[** 已編輯 **]美元[** 已編輯 **](研發報銷),將分四次 分期支付(I)[** 已編輯 **]美元以內 [** 已編輯 **]在生效日期之後的工作日,Innovent已全額支付且安心已全額收到,(Ii)[** 已編輯 **] 修正案執行後立即支付美元,(iii) [** 已編輯 **]美元兑AnHeart內 [** 已編輯 **]天后通知被 [** 已編輯 **]及(Iv)[** 已編輯 **]美元以內 [** 已編輯 **]分別為生效日期兩週年後的工作日。
2
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執行版本
第2.04條對協議第5.3條的修改。
本協議第5.3條應全文修改和重述如下:
發展里程碑。
5.3.1 Innovent將根據下表中描述的AnHeart根據本協議進行的開發的事件,在二十(20)個工作日內向AnHeart支付以下開發里程碑。在任何情況下,任何里程碑都不得為特定事件支付一次以上,無論隨後完成特定事件的產品數量有多少,即使該產品 後來用於組合產品。所有金額均以美元顯示。根據第5.3條應支付的最高總額不得超過 [** 已編輯 **]美元(美國[** 已編輯 **]).
開發里程碑 |
付款(USD $) | |
[** 已編輯 **] | [** 已編輯 **] | |
[** 已編輯 **] | [** 已編輯 **] | |
[** 已編輯 **] | [** 已編輯 **] | |
[** 已編輯 **] | [** 已編輯 **] | |
[** 已編輯 **] | [** 已編輯 **] | |
[** 已編輯 **] | [** 已編輯 **] | |
[** 已編輯 **] | [** 已編輯 **] | |
[** 已編輯 **] | [** 已編輯 **] |
5.3.2儘管有第5.3.1節中的付款時間表,
(a)Innovent應支付里程碑付款 [** 已編輯 **]與實現的發展里程碑相關的美元 [** 已編輯 **]修正案執行後立即向AnHeart發送通知;以及
(b)如果AnHeart未能 [** 已編輯 **]不止是[** 已編輯 **]附件E所述NDA提交日期後數月,且此類延遲並非由第12.12條規定的任何不可抗力事件造成(不可抗力)本 協議或Innovent的過錯,為NPS開發里程碑付款[** 已編輯 **]第5.3.1節表格中列出的數量應從 [** 已編輯 **]美元[** 已編輯 **]至 [** 已編輯 **]美元[** 已編輯 **]. ;和
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執行版本
(c)如果AnHeart未能做到 [** 已編輯 **]不止是[** 已編輯 **]月後 [** 已編輯 **] 附件F中描述的日期,此類延遲並非由第12.12條規定的任何不可抗力事件引起(不可抗力)本協議或Innovent的過錯,為NPS開發里程碑付款[** 已編輯 **]第5.3.1節表格中列出的 應減少 [** 已編輯 **]美元[** 已編輯 **]至[** 已編輯 **]美元[** 已編輯 **]. ;和
(D)雙方同意[** 已編輯 **]在附件E和/或F中分別描述的天數應分別延長 總天數,其總和等於:(I)Innoventt提供任何相應的最終反饋所用的一段時間(創新反饋時間)的積極結果的天數 [** 已編輯 **]減號[** 已編輯 **]天數(為清楚起見,Innoent的反饋時間從安心向Innoent提供[** 已編輯 **]);以及(Ii)天數等於監管當局提供反饋的時間段的積極結果[** 已編輯 **]減號[** 已編輯 **]幾天。
第2.05節對協議第5.9節的修正。
本協定第5.9節應全部修改和重述如下:
*5.9逾期付款。Innovent應根據本協議規定,按倫敦銀行間同業拆借利率加倫敦銀行間同業拆借利率的年利率,就在本協議到期之日或之前未支付的任何款項向安哈特支付利息[** 已編輯 **],如《華爾街日報》所報道的,在適用法律允許的範圍內,根據拖欠付款的天數計算。第5.9節決不會限制任何其他可用於安心的補救措施。
第3節
其他
第3.01節完整協議.
本修正案與本協議一起構成本協議各方關於本協議標的的完整協議,並取代雙方之間關於本協議標的的所有先前的書面和口頭協議和承諾。除對本修正案的補充或修訂外,本協議的所有其他條款應繼續完全有效。凡提及本協議,即指經本修正案修正的協議。
第3.02節免責條款
通過簽訂本修正案,雙方同意免除、解除和放棄在執行日期之前因另一方S履行或違反協議(如有)而對另一方提出的任何或可能產生的任何和所有索賠。
第3.03節適用法律;爭議解決.
本修正案應受本修正案管轄,與本修正案有關的任何爭議、主張或爭議,包括與本修正案的形成、存在、有效性、可執行性、履行、解釋或終止有關的任何問題,應根據本修正案的法律解決。[** 已編輯 **]而不考慮其法律衝突規則。因本修正案或與本修正案相關而產生的任何爭議應根據本協議第11條解決。
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機密
執行版本
第3.04節對應項.
本修正案可以一個或多個副本(包括通過傳真傳輸和/或通過PDF文件)簽署和交付,也可以由本合同的不同各方以單獨的副本簽署和交付,每個副本在執行時應被視為原件,但所有這些副本加在一起將構成一個相同的修正案。
第3.05節效力。
本修正案經雙方當事人正式簽署後生效,自執行之日起對雙方當事人具有約束力。
[故意將頁面的其餘部分留空]
5
機密
執行版本
在此見證,安心和創新已促使本修正案由其正式授權的代表自上文首次寫入的日期起執行。
安海特治療(杭州)有限公司 (葆元生物醫藥科技(杭州)有限公司)(公章) | ||
簽署: | /發稿S/王俊元 | |
印刷姓名:王俊源 | ||
頭銜:首席執行官 |
合作和許可協議修改的簽名頁
機密
執行版本
在此見證,安心和創新已促使本修正案由其正式授權的代表自上文首次寫入的日期起執行。
創新生物(蘇州)有限公司公司 (富達生物製藥(蘇州)有限公司 )(公司印章) | ||
簽署: | /s/丹巧榮 | |
印刷姓名:單巧榮 | ||
職務:法定代表人 |
合作和許可協議修改的簽名頁
機密
執行版本
附件E
[** 已編輯 **] 時間軸,對齊 2022年8月-JDC會議
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附件E至 合作和許可協議
機密
執行版本
附件F
[** 已編輯 **] 時間軸,對齊 2022年8月-JDC會議
[** 已編輯 **] | [** 已編輯 **] | [** 已編輯 **] | ||
[** 已編輯 **] | [** 已編輯 **] | |||
[** 已編輯 **] | [** 已編輯 **] | |||
[** 已編輯 **] | [** 已編輯 **] | [** 已編輯 **] | ||
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合作和許可協議的附件F