企業概述-2024年6月 展望2024年6月10日，根據美國證券法1933年的規定，修訂後的433號規則提交的免費撰寫招股説明書，涉及到2024年6月10日的初步招股説明書登記聲明編號333-279734
1 法律免責聲明 Actuate Therapeutics, Inc. (以下簡稱“公司”，“Actuate”，“我們”，“公司”)已向證券交易委員會(以下簡稱“SEC”)提交了以表格S-1 (文件號333-279734)為基礎的註冊聲明，與本擬議的首次公開發行有關。本註冊聲明尚未生效。在註冊聲明生效之前，本公司的普通股不得出售，亦不得接受購買要約。 在投資之前，您應當閲讀該註冊聲明中的初步招股説明書以及可獲得的與本公司和擬議發售有關的最終招股説明書和本招股活動的其他文件，以獲得更完整的信息。您可以撥打電話(929) 833-1246，或發送電子郵件至prospectus@titanpartnersgrp.com 免費獲得這些文件，也可以通過訪問SEC網站上的EDGAR免費獲取這些文件。或者，您可以從美國資本合作伙伴公司的Titan Partners Group LLC提取招股説明書副本，該公司總部位於紐約市世界貿易中心4號大樓29樓。本演示文稿不構成出售或要約購買任何證券的要約，也不得在任何州或司法管轄區出售這些證券。在任何此類州或司法管轄區之前，出售本公司證券的交易和要約只能根據1933年修正案及適用的SEC規定進行，包括書面招股要求。
2 前瞻性聲明本演示文稿包含前瞻性聲明。前瞻性聲明並非歷史事實，而是基於我們管理層的某些假設而產生的，我們認為這些假設是合理的，但本質上是不確定的，並描述了我們的未來計劃、策略和期望。前瞻性聲明通常可以通過使用前瞻性術語加以確認，包括但不限於“可能”，“可能”，“尋求”，“指導”，“預測”，“潛力”，“可能”，“相信”，“將”，“期望”，“預計”，“預計”，“計劃”，“願意”，“預測”或這些詞的變體和類似表達方式，或者這些術語的否定形式或類似表達方式。過去的表現並不是未來結果或收益的保證，並且沒有就未來表現提供任何陳述或保證。這些聲明涉及未來事件，並涉及我們無法控制的已知和未知的風險、不確定因素和其他重要因素，這些因素可能會導致我們的實際結果、表現或成就與前瞻性聲明表達或暗示的任何未來表現或成就有實質不同。其中每一個聲明都僅基於當前信息、假設和期望，這些信息、假設和期望本質上是有變化風險的，並涉及許多風險和不確定因素。這些聲明包括但不限於以下內容: 關於我們的資本和資源的預期；我們的資本足以支持我們未來的經營和成功啟動和完成臨牀前和臨牀試驗；我們的策略和重點；我們的任何產品候選藥物的研究、開發和商業潛力；我們開發工作的時間和成功；我們計劃的臨牀前和臨牀試驗的成功以及我們能否取得elraglusib或任何未來產品候選藥物的監管批准；潛在的利益以及與之相關的進入、修改或終止協議；向FDA提出監管申請的預期時機和可能性；我們正在進行的和計劃進行的elraglusib和任何未來產品候選藥物的臨牀試驗和臨牀前研究的預期時機、成本、設計和開展方式；如果獲得批准，我們可以商業化elraglusib和任何未來的產品候選藥物，並考慮價格和償付方式, 發展未來的產品候選藥物的潛力, 針對Actuate的臨牀開發計劃的潛在市場或成功以及關於歷史事實的聲明，包括涉及Actuate的未來現金、市場或財務狀況的聲明。Actuate可能實際上無法達到任何前述的計劃，執行任何前述的意向或達成任何前述的期望或預測，您不應過度依賴這些前瞻性聲明。這份演示文稿中包含或暗示的前瞻性聲明也受到其他風險和不確定因素的影響。除非另有法律規定，我們否認任何意圖或義務更新或修訂任何前瞻性聲明，這些前瞻性聲明只在其發佈日期作出，無論是否因新信息、未來事件或情況或其他原因發生變化。本演示文稿中關於特定產品的產品和聲明尚未經美國食品和藥物管理局或任何外國等值機構評估，也未經批准用於診斷、治療、治癒或預防疾病等用途。
3 交易概覽Actuate Therapeutics，Inc. (Nasdaq: ACTU)首次公開發行 $50.0百萬美元 (超額配售權為15%) 5,555,556股普通股 $8.00-$10.00每股 用於臨牀試驗和產品開發、研究和開發、臨牀製造以及營運資金和其他一般企業目的 Titan Partners Group, a division of American Capital Partners Newbridge Securities Corporation
4 公司亮點 1 開發一個具有新型、多模式作用的GSK-3β抑制劑elraglusib，已在多個先進癌症2期試驗中獲得進展 4 經口服版elraglusib在健康志願者1期試驗中獲得成功評估 ▶ 2024年下半年計劃進行先進癌症患者的1期劑量遞增研究 ▶ 可能會擴大臨牀和商業機會 3 觀察到了在復發/難治性癌症mPDAC、黑色素瘤、結直腸癌和Ewing肉瘤中的長期生存和反應，在近期的管制貼片清單中資訊到變化 5 廣泛成分的物質知識產權保護和發展激勵計劃 ▶ 先天性藥物和快速通道認定為胰腺或其他癌症類型，可以加速登記通路 2 使用elraglusib作為單一劑量和化療聯合治療，觀察到在癌症組織中的臨牀反應(CR/PR)和疾病控制State (DC) History with Cancer組織有關並單獨進行治療的癌症種類
5 • Elraglusib是GSK-3β的一個ATP的競爭性抑制劑 Moinna ɛ, GSK-3β在許多未經治療的惡性腫瘤和經治療/耐藥腫瘤中可能導致腫瘤進展 • 用作信號適配器的廣泛成分技能 • Elraglusib有可能降低可導致化療和藥物抗性的知名分子通路 • NFκB通路 - 抗凋亡蛋白表達 • TGF-b和前炎症細胞因子的改變之外還暗示了對纖維化的作用和免疫調節作用 • 包括錯配修復(PMS2)在內的DDR通路( ATR/ATM ) • 增加耐藥/難治腫瘤對化療和免疫療法的反應性 - “冷”腫瘤變成了“熱”腫瘤 • 抑制癌症的上皮-間充質轉化 參考: Molecular Pathways, 2017; DOI: 10.1158/1078 - 0432.CCR - 15 - 2240. 綜合作用的結構性支持臨牀數據
注意：截至2022年5月，所有板塊支持臨牀數據的多模態MOA：埃拉格魯西布注射劑、埃拉格魯西布口服藥片，兒童成人；Actuate-1801兒童、Actuate-1902成人、Actuate-2401成人。第3B部分：胰腺癌（與GnP結合使用），第1線轉移（隨機、對照），快速跟蹤認可。第1部分和第2部分：劑量遞增無效癌症。第3A部分：胰腺癌（與GnP結合使用），第1線發現轉移（單臂）。目前正在開發用於尤因肉瘤的第2階段研究修正項目。第1/2階段：尤因肉瘤患者。第2階段：黑色素瘤（轉移、CPI難治）、結直腸癌（轉移、難治），第1階段：高級、難治固體癌，第1階段：高級、難治癌症（固體和血液）。已發表Carneiro等人2024年的文章，有望於2025年第一季度發佈數據，第二季度發佈數據，2024年下半年首病人首次劑量，2026年第一季度發佈數據，TBD研究階段1階段2階段3；預計的里程碑：完全招募，完成，完全招募，繼續規劃，規劃，規劃，GnP:吉西他濱/那普列汀-紫杉醇，FPFD：首病人首劑，RP2D：推薦的第二階段劑量，藥物每個研究（1801、1902、2401）的每個部分或階段都是在前面部分或階段的基礎上連續的，而不是單獨的研究，這些研究將依次進行每個臨牀試驗的1、2、3個階段。
建立從Elraglusib（9-ING-41）單藥治療（Part 1）到評估多種化療方案（Part 2）到Phase 2 療效研究的過渡流程，都在一個協議中。Elraglusib+吉西他濱，Elraglusib+多柔比星，Elraglusib+卡鉑，Elraglusib+羅莫司汀，Elraglusib+伊立替康，Elraglusib+GnP，Elraglusib+紫杉醇卡鉑1801-Part 3公司贊助的Phase 2研究，1801-Part 3B第一行腫瘤轉移GnP+ Elraglusib隨機對照試驗，使用Actuate-1801中 的基本原理，確定使用口服埃拉格魯西布的Phase 2研究的適應證。臨牀研究Actuate-1801,1801-Part 2 Elraglusib劑量遞增與標準劑量化療結合，所有患者在入組之前都需要先失敗於化療治療，1801-Part 1 Elraglusib單藥治療劑量遞增，1801-Part 3A第一行腫瘤轉移GnP+ Elraglusib Simon兩階段研究設計，Elraglusib注射劑的1/2階段。GnP：吉西他濱/那普列汀-紫杉醇。
作為單藥和化療的合併治療，埃拉格魯西布在Actuate 1801部分1和2試驗中，20％患者報告了任何等級的治療相關不良事件。另外，截至2024年12月31日在Actuate 1801第3B部分（正在進行中）中，使用埃拉格魯西布治療的患者中，也有20％的患者報告了任何等級的治療相關不良事件。患者數，n（％）患者數，n（％）不良事件埃拉格魯西布單藥第1部分（N=67）埃拉格魯西布+化療第2部分（N=171）不良事件埃拉格魯西布連同Nab-Paclitaxel+吉西他濱（N=139）Nab-Paclitaxel+吉西他濱（N=62）任何等級3級任何等級3級任何TEAE67（100）37（55.2）171（100）124（72.5）任何TEAE128（92.1）105（75.5）54（87.1）33（53.2）嚴重TEAE29（43.3）26（38.8）72（42.1）67（39.2）嚴重TEAE63（45.3）60（43.2）25（40.3）23（37.1）導致治療停止6（9）4（6）36（21.1）30（17.5）導致停止使用任何研究藥物19（13.7）16（11.5）8（12.9）8（12.9）導致死亡5（7.5）5（7.5）18（10.5）18（10.5）導致死亡13（9.4）13（9.4）8（12.9）8（12.9）在使用單藥時，大多數不良事件都報告為輕度至中度，其中治療相關的視覺障礙被描述為在熒光燈下的顏色和膚色暫時改變，對眼睛結構和視力沒有永久的影響，視覺障礙和疲勞是歸因於埃拉格魯西布的兩種最常見的不良事件，用藥幾個週期後視覺障礙會減輕。重點是實驗室評估，對應的保持安全性管理記錄不良事件，監管事項等。
第2階段-Actuate 1801部分3A，Simon的兩階段設計-第1階段：第1線組織轉移性胰腺癌(mPDAC)，評估埃拉格魯西布和吉西他濱/nab-紫杉醇(GnP)的組合使用，以連續評估的患者的前23個患者為分析集中，EE人口置換後n=29； 2個CRs確認，9個PRs確認，DCR為52％，ORR為38％，達到了Simon第1階段DCR > 50％的閾值；共招募42名患者（ITT）對ITT中整個樣本的總體反應和CA19-9進行評估，基於腫瘤和CA19-9反應的證據表明臨牀活性。根據這些數據，我們轉向一項第2階段的RCT，n = 286，隨機（2：1），對照，埃拉格魯西布+GnP vs GnP單獨治療第1線mPDAC，RCT：隨機對照試驗，PDAC：胰腺導管腺癌; ITT：意向治療，mITT：修正意向治療; EE：療效評估; CR：完全緩解；PR：部分緩解; DCR：疾病控制率; ORR：總體反應率;
第2階段RCT - 主要終點：OS - 次要終點：ORR，DOR，PFS - 總招募：286（已於2024年1月完成）- 樣本量根據GnP的1年OS從35％增加到elraglusib / GnP的55％，需要232名患者80％功率預定義的安全人羣 - 未經審計的數據草案，截至2024年4月30日第2階段RCT在第一線轉移性PDAC中 - 根據Study統計分析計劃，分析舉辦“創新中間統計數據”是指治療控制組中50％以上的患者進展並不再接受GnP治療。因為研究會持續進行，所以最終結果可能會改變GnP（78）Elraglusib / GnP（155）OS mOS（個月）7.3 12.2 HR = 0.60;Log-rankP = 0.012事件（％事件）42（53.8％）53（34.2％）12-mOS（％）15.5，52.5，18個月12個月，18個月，24個月（%）0，20.5，0，13.6PFS mPFS（個月）4.6 4.8 HR = 0.90;P=NS事件（％事件）50（64.1％）79（51％）ORR n（％）12（24％），32（30.8％），可評估反應RCT：隨機對照試驗; PDAC：胰腺導管腺癌；OS：總生存率；ORR：總體反應率；DOR：反應期；PFS：無進展生存期。
2024年4月30日的未經審計的草稿數據中，第一線轉移性胰腺癌的11項第二階段RCT在預定義的安全人羣中顯示了最佳整體反應的流失圖。由於該研究繼續到完成，最終的數據和結果可能會發生變化。
12 • Actuate 1801 Part 1 作為單獨劑量的評價了elraglusib • 研究中有兩名黑色素瘤患者的非凡結果。 • 首次報告以5mg/kg elraglusib 單藥治療的患者出現了客觀反應 • 診斷為2018年轉移性黑色素瘤；在大腦，肺，骨頭，肌肉，胃部，淋巴結，胰腺和腎上腺中廣泛轉移。 • 對所有FDA批准的標準治療方法（包括幾種檢查點抑制劑和BRAF/MEK抑制劑）產生耐藥性 • 在elraglusib治療12周後：腦部MRI顯示符合RANO標準的完全反應（CR），PET掃描顯示完全代謝反應（“CMR”）。 • 持續的CMR正在進行中（截至2024年2月1日共5.0年） • 鑑別出耐藥性、轉移性黑色素瘤作為elraglusib發展的臨牀適應症 • 接受elraglusib單藥治療的第二名患者仍在維持穩定的疾病狀態（截至最後一次記錄存活日期3.1年） • 接受抗PD-1治療後化療挽救的患者在所有化療中的中位生存期為6.9個月 • 生物標記潛力豐富，有助於提高成功概率。組合關鍵組織學mOS(1801)Elraglusib/Gemcitabine/nab-paclitaxel轉移性胰腺癌(mPDAC)15.3個月(部分3A)12.2個月(部分3B)Elraglusib單藥治療耐藥性、轉移性黑色素瘤9.1個月Elraglusib/Irinotecan耐藥性、轉移性結腸癌6.9個月在elraglusib治療12周後，PET-MRI完成反應。囊性病灶觀察到了之前的腫瘤臨牀活動在1801第1部分和第2部分的不滿足需求的領域。1. Goldinger等人，歐洲癌症雜誌2022年；162：22。
13 • 七名患者在Actuate-1902中登記，似乎患有轉移性，難治性的尤因和尤因樣肉瘤，並且在加入該研究之前最後接受的治療方案出現了疾病進展。 • 所有七名患者在1902中接受了elraglusib + 環磷酰胺/topotecan的組合治療 • 七人中有四人接受了兩種或兩種以上的化療方案 • 一位患者在第一次掃描中獲得CR作為最佳整體反應（BOR） • 在接受四個月治療後停止所有治療，繼續保持完全緩解，沒有疾病證據，停止治療近兩年 • 一位患者獲得了CMR（FDG-PET檢測不到病灶的完全代謝反應的BOR） • 一位患者的BOR是PR（腫瘤減小了52％） • 兩名患者的BOR是SD，一名患者的BOR是PD • 四名患者仍然存活，三名仍在治療。目前沒有治療方案可以有效延長轉移性、難治性尤因肉瘤患者的壽命， 1個小兒腫瘤患者，復發/難治性固體腫瘤方面的1期/2期研究（Actuate-1902） 如果化療後有轉移和疾病復發，則所有化療測試的患者的生存期僅為3-8個月。在高需求領域的臨牀反應-小兒腫瘤學目標反應和持久生存突出了尤因肉瘤的發展機會。1. Van Mater和Wagner。增強目標與Ther。2019；12：2279-2288。
14 •單劑量逐漸增加（Actuate-1801第1部分）在15種不同的癌症類型的67名患者中得到評價 • 35/67名患者在三種最高劑量（9.4、12.4和15 mg/kg）中註冊 • 患者為先進的、難治的患者，經過較重的治療[中位數3（1-13）] • 許多患者的總生存期延長，甚至即使在Eirag Morris單藥的這些較高劑量中未達到客觀反應的水平，也出現了一定程度的腫瘤萎縮• 化療方案也觀察到類似的劑量-反應關係在Actuate-1801第2部分 • Actuate-1801第1部分的mOS為7.7個月，與第1期臨牀活性代理在公開數據中的表現有利（mOS〜8-10個月2,3） 部分1中不同癌症組織學的最佳整體反應Eirag Morris的較高劑量似乎與更好的整體生存有關。1. Carneiro等人Clin Cancer Res 2023:30：522 2. Menon等人，2022年癌症報道（霍博肯）；5：e1465 3. Paluri等人科學報告1801部分1的最佳整體反應整體反應按劑量分類8個月CR =完全反應; PR=部分反應; SD-穩定性疾病；所有反應評估均符合RECIST 1.1。
15 •根據患者PK數據，推測elraglusib注射的臨牀受益範圍是5mg / kg及以上 •在體外研究中，這些劑量導致腫瘤細胞系死亡/凋亡的IC50超過12個小時 •這些劑量導致elraglusib的血漿暴露量高達87,850 ng·h/mL劑量mg/kg n Cmax ng/mL Tmax H AUC24 ng·h/mL AUC72 ng·h/mL AUC∞ ng·h/mL λ z 1/h t1/2 h CL L/h/kg Vz L/kg 1 2-3 560.5 1.067 2,961 6,145 4,648 0.1027 16.76 0.2854 4.427 2 5-5 1 242 1.110 5 932 9 271 8 002 0.05622 15.63 0.2915 5.529 3.3 4-5 1,930 1.577 11,571 15,150 13,097 0.08754 11.33 0.2775 4.262 5 5-5 1 896 2.200 15 191 23 771 29 335 0.03094 31.93 0.2067 7.605 7 5-7 4,027 1.388 30,151 48,433 47,971 0.04612 24.75 0.1835 5.555 9.3 7-8 4146 1.036 31160 50 405 63 358 0.03827 28.79 0.1953 6.446 12.37 5-5 6 912 2.080 44 094 84 381 86 579 0.04856 15.24 0.1881 4.090 15 1-2 4,300 1.067 62,376 84,367 87,580 0.02908 36.18 0.1713 3.717 Actuate-1801第1部分單次靜脈給藥後的血漿藥代動力學支持附加劑量勘探。1. Carneiro等人Clin Cancer Res 2023:30：522 Actuate-1801第1部分中的平均血漿9-ING-41（elraglusib）濃度-時間曲線輪廓0 500 1000 1500 2000 2500 3000 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24血漿9-ING-41（ng / mL）自輸液開始的時間（小時）3.3mg / kg 9-ING-41 Cyc 1，Day 1 Cyc 1，Day 8 Cyc 2，Day 1 Cyc 2，Day 8 0 500 1000 1500 2000 2500 3000 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24血漿9-ING-41（ng / mL）自輸液開始的時間（小時）5.0mg / kg 9-ING-41 Cyc 1，Day 1 Cyc 1，Day 8 Cyc 2，Day 1 Cyc 2，Day 8目標血漿量（1 m M）目標血漿量（1 m M）目標血漿量（1 m M）
幾種可能的口服劑形可能允許向兒童癌症適應症和標準為口服的成人適應症擴展，可能改善當長的DCR被觀察到的情況下的順從性和患者體驗，與IV製劑相比，商業規模的降低製造成本，口服溶液在常規健康志願者中的一項1期研究最近已完成，口服溶液vs IV>50%的生物利用度，當服用食物時暴露和藥效學效應在餵飽/禁食患者中呈現，用Elraglusib口服片劑在晚期癌症患者（非健康志願者）中進行的1期劑量遞增研究預計在2H24開始招募， Fed狀態vs IV = 51% BA禁食狀態vs IV = 17% BA公司製備了口服elraglusib製劑，提供了類似於當前IV製劑的類似藥物暴露
Elraglusib口服片劑的最高耐受代替療法（MTD）下的血漿暴露（AUC）與迄今為止測試的Elraglusib注射劑的最高劑量類似，路線效價劑量數量目標劑量（mg / kg）實際劑量（mg / kg）半衰期（小時）T max（小時）C最大值（ng / mL）AUC最後（小時* ng / mL）劑量限制毒性IV N / A 1 10 10 2.63 0.0830 6,560 22,300 No Oral 250毫克 2 25 24.5 3.01 4.50 6,090 77,000 No（MTD） Oral 500毫克 3 50 49.9 7.63 6.00 9,230 137,000 Yes•至今為止的藥代動力學基本上是劑量成比例的•Elraglusib口服片劑將每天提供一次，這應該實現藥物的穩態血漿水平•Elraglusib口服片應實現每日曝露，這類曝露類似於之前使用IV製劑2周兩次遞送的曝露•基於體重的平坦口服劑量與IV劑量相比使使用更加簡單，並可能提高患者的順從性•在單次劑量後，狗的MTD約為25 mg / kg Elraglusib口服片劑250 mg •人羣PK研究表明，Elraglusib不會增加迄今評估的任何化療骨幹的血漿水平（gemcitabine，nab-paclitaxel，irinotecan，cyclophosphamide/topotecan）•這些研究還表明，迄今為止，與Elraglusib注射相關的僅已知毒性與血漿暴露相關，即視覺障礙•在Actuate-1801 Part 1和2中，Elraglusib注射劑在第1天和第4天給予時不會在血漿中積累•這將允許在Actuate-1801中指定的有前途的指示中進一步探索風險效益、劑量和抗癌活性Elraglusib口服片劑超過Elraglusib注射劑的血漿暴露
18 IV項目第2個PDAC RCT招募已完成。第3A篇章ODD和快速足跡Ewing（EWS）EMA PRIME FDA Type D PFS在超過80％/對照組病人中的70％/ OS PDAC的70％。 前線數據EWS超過控制病人70％的PFS，已完成1902的第2階段補充方案，專注於Ewing-B型會議請求AA / BTD EMA建議會議PDAC ODD PDAC EMA / COMP ODD EWS EMA / COMP啟動證實性第3階段試驗前線數據PDAC 2024年1月4月/5月6月7月6月12月10月11月2025年1月關鍵近期預計發展計劃和里程碑
19關鍵的近期預期發展計劃和里程碑•口服計劃250毫克片劑的GMP製造•啟動第1劑量遞增試驗，成人（AUS）•第2難治的MM第2研究•片劑GMP發佈•來自第1階段PK結果•來自第2階段難治的CRC / NSCLC第2階段研究（取決於資金）2024年7月/8月10月/11月2025年Q1請注意：口服計劃研究的啟動和完成取決於獲得足夠的資金
20 9-ING-41 Polymorph I成分：授予專利（2021年10月5日）US11136334專利申請號PCT / US2018 / 046203，申請日期為2018年8月10日，到期日期為2038年8月10日，可能有資格獲得專利期限延長（PTE）索要Polymorph I，化合物，製藥組合物，製備方法及用於治療癌症的用途已批准/授權的多態組成：美國，歐洲專利組織，日本，中國，墨西哥，其他9-ING-41 Polymorph II成分：授予專利（2022年8月9日）：US11407759國際專利申請號PCT / US2018 / 056083，申請日期為2018年10月16日，到期日期為2038年10月16日，可能有資格獲得專利期限延長（PTE）Polymorph II，化合物，製藥組合物，製備方法及用於治療癌症的用途已批准/授權的多態組成：美國，歐洲專利組織，日本，中國，墨西哥，其他美國8207216-A從UIC授權的索賠，涉及的化合物，製藥組合物及使用方法將於2028年3月16日到期，有資格獲得專利期限延長（PTE）（2033年3月16日）兒科專有：+6個月EP 2125683（德國，法國，英國，意大利，西班牙）涉及的索賠化合物及製藥組合物，用途的索賠截至2027年12月19日CA 2673368涉及的索賠化合物及製藥組合物，用途的索賠截至2027年12月19日Actuate專利組合國際專利申請號PCT / US2019/032639，於2019年5月16日提交的用於使用方法和組成物來治療GSK-3b抑制劑所致的特發性肺纖維化的方法和組成物的索賠的專利，到期日為2039年5月16日，可能有資格獲得專利期限延長（PTE）PCT / US2019/035576，於2019年6月5日提交的用於使用方法和組成物來治療惡性淋巴增生性疾病的方法和組成物的索賠的專利，到期日期為2039年6月5日，可能有資格獲得專利期限延長（PTE）PCT / US2020/066762，於2020年12月23日提交的使用GSK-3b抑制劑來治療骨髓纖維化的方法，作為單劑或與JAK抑制劑（如瑞託利尼布）聯用的索賠索賠，於2022年6月26日進入WW國家階段，到期日期為2040年12月23日，可能有資格獲得PTE PCT / US2023/069518，於2022年6月27日提交的有關Elraglusib口服制劑的口服劑量形式的索賠索賠，於2024年12月27日進入WW國家階段，到期日期為2042年6月27日，可能有資格獲得PTE國際：國家階段申請仍在北美，亞洲，歐洲，南美，以色列，非洲和澳大利亞等地
21 資本化截至2024年3月31日，預IPO發行表（按比例轉換，假設9.00美元的發行價格和1：1.8的股票拆分）普通股16,211,835（1）認股權證（WAEP：10.32美元）94,599期權（WAEP：2.97美元）393,346無限稀釋股本16,699,7801）包括轉換所有未償還的Series A，B和C優先股；處於資本支持期內的Series B認購權的淨行權；IPO的橋樑票據（本金550萬美元）的轉換；以及在發行前立即進行的1：1.8的普通股拆分。
22名Andrew Mazar博士 - 首席運營官和科學聯合創始人•Monopar Therapeutics公司（納斯達克：MNPR）聯合創始人、首席科學官和董事•企業家 - 住宅；藥理學教授；創始主任，北西大學發展治療中心•Attenuon公司首席科學官•國際公認的癌症轉移和轉化腫瘤學專家•11種藥物從發現到2期•>250篇同行評審的發表物和書籍章節和>70項專利發明人•連續創業7個創業公司創始人Daniel M. Schmitt - 首席執行官和創始人•30多年的生物技術和製藥經驗，擔任高級執行官•領導並參與成功開發和推出多個藥品•Exosurf，Zovirax，Valtrex，Adenoscan，Ambisome，Duraclon，Campath，Abraxane，enTrust•通過許可、收購和開發交易執行了10億美元以上的里程碑價值Paul Lytle - 首席財務官•30多年的金融和會計經驗•25多年的納斯達克上市公司公眾公司經驗•擔任多個生物技術公司的聯合創始人、首席財務官和董事•從各種股權和債務發行籌集了超過5億美元的淨收益Steven D. Reich，MD - 高級副總裁，臨牀開發和代理首席醫學官•腫瘤藥品開發執行領導人，商業臨牀開發和策略•在製藥/生物技術公司和CRO內指導多個跨國醫學研究小組•1-3期試驗的主要調查員，併為工業贊助商設計並管理了1-4期試驗•領導臨牀研究計劃，導致多個美國、加拿大和歐洲藥物批准• Epogen，Targretin，Panretin，Fludara，Inlyta經驗豐富的領導團隊，具有開發和商業化癌症藥物的能力
23個領先治療方案廣泛的活動數據來自領先的研究機構和多種癌症組織的有前途的臨牀數據投資亮點重大未滿足的需求，發展elraglusib以解決治療關鍵難治和難治性腫瘤的缺陷互補的作用機制集中在介導癌細胞生存和化療耐藥性，通過調節NF-kB和調節抗腫瘤免疫應答健全的知識產權組合廣闊、全球專利組合，具有重要的獨家運行路徑明確的監管路徑多個關鍵監管設計（快速通道，孤兒藥，罕見兒科）可用，註冊試驗正在進行和開發的經驗豐富的領導團隊傑出的領導和公認的世界領先的科學顧問團隊
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