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修正協議
《製造和供應協議》第一修正案
本修訂協議(本“修訂協議”)由Thomon Therapeutics,Inc.,其主要辦事處位於10 Mall Road,Burlington MA,USA(“Thomison”)和Patheon UK Limited,其主要營業地點位於Kingfisher Drive,Covingham,Swindon,Wiltshire SN 35 BZ,United Kingdom(“Patheon”)(統稱為“雙方”;單獨稱為“一方”)。本修訂協議的日期為2019年5月8日(“修訂生效日期”)。
鑑於,Flexion與Patheon於2015年7月31日訂立製造及供應協議(“製造及供應協議”),根據該協議,Patheon為Flexion的FX006藥物產品(ZILRETTA)(曲安奈德的緩釋劑)提供製造服務。
鑑於雙方已同意在Patheon的工廠開始建設稱為第三階段製造套房的區域,併產生某些資本支出,以促進在該製造套房中製造Flexion的產品。
因此,現在,考慮到前述以及下文和《製造和供應協議》中所述的相互承諾、契諾和協議,並出於其他良好和有價值的代價,雙方特此確認收到並充分履行本協議的義務,意在受法律約束的雙方特此達成如下協議:
1.Definitions
除非另有説明,本修訂協議中定義的術語應與適用的製造和供應協議中的術語具有相同的含義。
2.Amendments
應修訂《製造和供應協議》,以取代《製造和供應協議》的下列附表或部分附表,如本修訂協議所附附件所列。
附表2.9(設備)
附表1.60第三階段及其合併第一、第二和第三階段(足跡)
將需要對製造和供應協議進行進一步修訂,以納入對某些商業條款(例如基本費用和產品費用)的商定變更。
這些變更部分是由於被稱為第三階段製造套件的區域的建設而需要的。目前各方正在就該修正案進行談判。
3.修正案的效力
此處規定的製造和供應協議修正案應自修正案生效日期起生效。
4.Integration
除在此特別修訂的《製造和供應協議》部分外,《製造和供應協議》的所有條款和條件仍然有效,並將繼續完全有效。本修訂協議此後應納入並視為《製造和供應協議》的一部分,未來對《製造和供應協議》的任何提及應包括本修訂協議的條款和條件。
5.適用法律和司法管轄權
本修訂協議及其標的或結構(包括非合同糾紛或索賠)所引起或與之相關的任何爭議或索賠,應受管理《製造與供應協議》的法律管轄並根據其解釋,雙方服從《製造與供應協議》中規定的司法管轄權和爭議解決條款。
雙方已由其正式授權的代表簽署本修訂協議,自上次簽署之日起生效,特此為證。
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屈曲治療公司 | | Patheon UK Ltd. |
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/s/ MICHAEL D.馬裏蘭州克萊曼 | | /s/盧卡·雷塔 |
簽名 | | 簽名 |
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Michael D.克萊曼,醫學博士 | | 盧卡·安德烈塔 |
名字 | | 名字 |
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首席執行官 | | 主任 |
標題 | | 標題 |
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2019年5月9日 | | 2019年5月12日 |
日期 | | 日期 |
《修訂協議》附件1
(替換製造和供應協議的附表2.9(設備))
附表2.9設備
1.關於製造設備的描述:
[**]
2. Patheon製造設備:
生產產品所需的任何設備(除Piveron製造設備外),包括但不限於以下設備:
所有建築基礎設施以及對其進行的任何和所有改進或增添
[**]
《修訂協議》附件2
(替換製造和供應協議附表1.60(足跡)的第三階段和第一、二和三階段合併)
第三階段。*
如技術轉讓協議附件2.1-A(足跡)所述。
第一、二和三期合併:*(截至2019年4月11日)
如技術轉讓協議附件2.1-A(足跡)所述。