附錄 99.1

Vaxart提供業務最新情況

— 現金流道延長至2026年 —

— 獲得了迄今為止由BARDA資助的最大項目NextGen獎項之一，最高達4.53億美元 —

— 公司資金充足，可以執行 COVID-19 和諾如病毒計劃的多個關鍵臨牀和監管里程碑 —

加利福尼亞州南舊金山，2024年6月17日——隨着公司繼續推進其口服藥丸疫苗平臺，Vaxart, Inc.（納斯達克股票代碼：VXRT）今天提供了業務和現金流的最新情況。

Vaxart預計，最近4000萬美元發行的淨收益、高達4.53億美元的NextGen項目獎勵下的預期費用和報銷，加上其現有的現金、現金等價物和投資，將通過多個關鍵的臨牀和監管里程碑提供資金，將其現金流延至2026年。

“過去一週對Vaxart來説尤其重要，因為獲得BARDA最大的NextGen項目獎項之一和完成來自領先機構投資者的4000萬美元融資相結合，極大地增強了公司的實力。這些顯著成就使我們能夠實現我們的目標，即創造具有變革性的口服藥丸候選疫苗，代表數十億美元的市場機會，併為世界提供更好的預防疾病的方法。” Vaxart首席執行官Steven Lo説。

“我們感謝美國政府的資助，也感謝投資者的支持和信心，他們和我們一樣對一個僅用藥丸替代注射疫苗的世界的願景。我們的使命是通過開發突破性的口服片劑疫苗平臺來改善公共衞生，” 羅先生補充説。

Vaxart正在開發最先進的口服藥丸疫苗平臺，與注射疫苗相比，該平臺提供的配方更方便，可產生全身和粘膜免疫反應，並且具有良性的安全性，如迄今為止的臨牀試驗所示。該公司認為，其候選疫苗產生的粘膜免疫至關重要，因為它會在感染部位產生免疫反應，還可以更好地抵禦SARS-CoV-2等病毒的持續進化和變異。

COVID-19 疫苗的下一步行動

6月13日，Vaxart通過快速反應夥伴關係工具（RRPV）獲得了價值高達4.53億美元的項目獎勵。該聯盟由生物醫學高級研究與發展局（BARDA）資助，該聯盟隸屬於美國衞生與公共服務部（HHS）戰略準備和反應管理局（ASPR）。

來自BARDA獎項的資金將用於進行一項受試者的10,000名受試者的2b期比較研究，評估Vaxart的口服藥丸 COVID-19 候選疫苗與美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的mRNA疫苗比較器。隨着生產準備工作基本完成且資金到位，Vaxart計劃最早在2024年夏季啟動該試驗的註冊，等待監管調整。與批准的mRNA比較器相比，疫苗療效的中期分析最早可能在2025年第一季度進行。

該研究將測量有症狀和無症狀疾病的療效、全身和粘膜免疫誘導以及不良事件的發生率。主要終點是 Vaxart 的 COVID-19 候選疫苗與經批准的用於預防症狀性疾病的 mRNA 比較劑相比的相對療效。當所有參與者在接種疫苗12個月後停止或完成研究訪問時，將進行主要療效分析。

該項目由國土安全部、戰略準備和反應管理局（ASPR）、BARDA的聯邦資金資助，其他交易編號為：75A50123D00005。

諾如病毒疫苗的下一步行動

Vaxart有望在2024年中期收到FDA關於諾如病毒保護的潛在相關性的反饋，這將為潛在的後續措施提供信息，例如進行2b期研究和可能的GII.4挑戰研究。然後，該公司將通過考慮監管反饋、當前結構的臨牀數據以及在新結構上生成的臨牀前數據，確定推進其諾如病毒計劃的最佳方式。

2024年4月，在比爾和梅琳達·蓋茨基金會的支持下，Vaxart宣佈了評估其在哺乳期母親中服用口服二價諾如病毒候選藥物的1期臨牀試驗的積極結果。

其他節目

Vaxart繼續開發早期階段的計劃，包括季節性流感和人乳頭瘤病毒（HPV），鑑於最近爆發的禽流感疫情，Vaxart已開始防治禽流感。隨着這些計劃的進展，將提供更多更新。

關於 Vaxart

Vaxart是一家臨牀階段的生物技術公司，基於其專有的交付平臺開發一系列口服重組疫苗。Vaxart疫苗設計為使用藥丸接種，這些藥丸無需冷藏即可儲存和運輸，並消除了針刺受傷的風險。Vaxart認為，其專有的藥丸疫苗交付平臺適合提供重組疫苗，這使該公司能夠開發當前上市疫苗的口服版本，併為新適應症設計重組疫苗。Vaxart的開發計劃目前包括旨在預防冠狀病毒、諾如病毒和流感的藥丸疫苗，以及人乳頭瘤病毒（HPV）的治療性疫苗，這是Vaxart的第一個免疫腫瘤學適應症。Vaxart已經提交了廣泛的國內和國際專利申請，涵蓋了其使用腺病毒和TLR3激動劑進行口服疫苗的專有技術和創新。

關於前瞻性陳述的説明

本新聞稿包含涉及重大風險和不確定性的前瞻性陳述。除歷史事實陳述外，本新聞稿中有關Vaxart的戰略、前景、計劃和目標、BARDA為2b期研究獲得的資助、臨牀前和臨牀試驗的結果以及此類試驗和結果的時機、商業化協議和許可以及管理層的信念和期望的所有聲明，均為前瞻性陳述。這些前瞻性陳述可能伴有 “應該”、“相信”、“可能”、“潛在”、“將”、“預期”、“預期”、“計劃” 等詞語以及其他具有類似含義的詞語和術語。此類聲明的示例包括但不限於與Vaxart獲得BARDA資助的2b期研究（或用於任何其他目的）、Vaxart開發和商業化其候選產品（包括疫苗增強劑產品）的能力有關的聲明；Vaxart對臨牀結果和試驗數據的期望，以及接收和報告此類臨牀結果和試驗數據的時機；Vaxart對入組時間的預期研究；以及Vaxart對其產品有效性的期望候選人。Vaxart可能無法實際實現計劃、執行意圖或滿足前瞻性陳述中披露的預期或預測，您不應過分依賴這些前瞻性陳述。實際結果或事件可能與前瞻性陳述中披露的計劃、意圖、預期和預測存在重大差異。各種重要因素可能導致實際結果或事件與Vaxart的前瞻性陳述存在重大差異，包括研發中固有的不確定性，包括滿足預期臨牀終點的能力、臨牀試驗的開始和/或完成日期、監管機構提交日期、監管批准日期和/或啟動日期，以及可能出現不利的新臨牀數據和對現有臨牀數據的進一步分析；臨牀試驗數據受到不同影響的風險監管機構的解釋和評估；監管機構是否會對臨牀研究的設計和結果感到滿意；可能影響任何候選產品的可用性或商業潛力的監管機構做出的決定，包括Vaxart的候選產品可能未獲得FDA或非美國監管機構批准的可能性；即使獲得美國食品和藥物管理局或非美國監管機構的批准，Vaxart的候選產品也可能未獲得廣泛的市場接受；Vaxart合作者可能無法實現開發和商業里程碑；由於Vaxart或其合作伙伴控制範圍內或之外的事件，Vaxart或其合作伙伴可能會遇到製造問題和延誤；生產困難，特別是擴大初始生產方面的困難，包括生產成本和產量方面的困難，質量控制，包括候選產品的穩定性和質量保證測試，合格人員或關鍵原材料短缺，以及遵守情況嚴格執行聯邦、州和外國法規；Vaxart可能無法獲得、維持和執行必要的專利和其他知識產權保護；Vaxart的資本資源可能不足；Vaxart解決未決法律問題的能力；Vaxart獲得足夠資本以Vaxart可以接受的條件為其運營提供資金的能力；政府醫療保健提案和政策的影響；競爭因素；以及其他風險在 Vaxart 季度和年度的 “風險因素” 部分中進行了描述向美國證券交易委員會提交的報告。除非法律要求，否則Vaxart不承擔任何更新任何前瞻性陳述的義務。

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