附錄 99.1
CervoMed宣佈完成用於治療路易體痴呆患者的奈弗拉匹莫德的2b期Rewind-LB臨牀試驗的入組
-預計將於2024年12月公佈的頭條數據-
-為成功而優化的2b階段設計；這一高價值指標的明確市場路徑有望取得積極成果-
波士頓——2024年6月11日——專注於開發年齡相關神經系統疾病治療方法的臨牀階段公司CervoMed Inc.（納斯達克股票代碼：CRVO）今天宣佈，它已經完成了Rewind-LB的註冊，這是一項評估奈弗拉馬莫德在路易體痴呆患者（DLB）中的2b期試驗。
“在過去的十年中，主要痴呆症的藥物研發逐漸集中在疾病的早期階段。CervoMed首席執行官約翰·阿拉姆醫學博士説，在我們使用奈弗拉匹莫德對DLB患者進行的2a期數據中，純DLB患者的治療反應顯著，超過了有阿爾茨海默氏病（AD）相關共病理生物標誌物證據的患者的反應，後者代表更晚期的患者。“入組的完成首次表明了將純DLB患者羣體註冊到一項足夠強大的試驗的可行性。入組的快速性質反映了我們臨牀試驗場所的參與度以及我們的臨牀團隊和合作夥伴的執行情況，也反映了根據血漿ptau181測試的測量，大多數進入篩查的患者沒有與AD相關的共同病理的發現。我們預計將在2024年12月公佈頭號數據，我們相信這將使我們離可能推出首款經美國食品藥品管理局批准的DLB特異療法又近了一步。”
CervoMed臨牀開發高級副總裁凱利·布萊克本補充説：“完成Rewind-LB試驗的註冊是一個重要的里程碑，我要祝賀CervoMed團隊和我們的合作伙伴，最重要的是，感謝患者及其家屬參與奈弗拉馬莫德臨牀開發計劃。所有研究中心啟動後的快速入組速度表明，未得到滿足的醫療需求以及患者對DLB新療法的興趣。”
隨機分配的資格標準包括：（1）根據共識標準診斷出DLB，（2）臨牀痴呆評級全球分數（CDR-GS）為0.5或1.0，以及（3）不存在AD協同病理，第181位（ptau181）的血漿磷酸化tau低於協議規定的2.4 pg/mL的臨界值即為明證。在接受ptau181測試的患者中，約有三分之二符合相關的資格標準，CDR-GS=0.5的患者和CDR-GS=1.0的患者之間的合格率沒有差異。
關於Rewind-LB針對路易體痴呆症的2b期研究
CervoMed正在進行的2b期研究Rewind-LB是一項為期16周的隨機雙盲、安慰劑對照的臨牀試驗，旨在評估多達160名由DLB引起的極輕度或輕度痴呆患者的口服奈弗拉匹莫德（40mg TID）。完成16周安慰劑對照研究期的患者將能夠繼續進行研究，同時再接受32周的開放標籤奈弗拉匹莫德治療。經血液生物標誌物（血漿ptau181）評估的阿爾茨海默病相關共病理的患者將被排除在外。該研究的主要終點是臨牀痴呆評級方框總和的變化，次要終點包括Timed Up and Go測試、認知測試系統和臨牀醫生的全球變革印象。Rewind-LB研究由美國國立衞生研究院國家老齡化研究所的2,100萬美元撥款資助，這筆撥款將在研究過程中根據費用支付。該研究包括43個地點（32個在美國，8個在英國，三個在荷蘭），所有這些地點都已啟動。有關Rewind-LB研究的更多信息，包括活躍臨牀試驗場所的聯繫信息，可在clinicaltrials.gov上查閲。
前瞻性陳述
本新聞稿包括經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法》所指的明示和暗示的前瞻性陳述，內容涉及CervoMed Inc.（以下簡稱 “公司”）未來的意圖、計劃、信念、預期或預測，包括但不限於奈弗拉馬莫德的治療潛力、臨牀和開發里程碑的預期時間和實現，包括Rewind-LB 2b階段主要終點的完成和實現臨牀試驗和公司的公告其中的重要數據、任何其他預期或隱含的益處或結果，包括在Rewind-LB試驗中觀察到的有關奈弗拉匹莫德的任何初步臨牀結果將在以後的試驗中複製，以及公司的臨牀開發計劃。諸如 “相信”、“估計”、“預期”、“預期”、“計劃”、“目標”、“尋求”、“打算”、“可能”、“可能”、“可能”、“將”、“應該”、“大約”、“潛在”、“目標”、“項目”、“考慮”、“預測”、“繼續” 等術語表達未來事件或結果不確定性的詞語（包括這些術語的負面內容）可以識別這些前瞻性陳述。儘管據信此處包含的每項前瞻性陳述都有合理的依據，但就其性質而言，前瞻性陳述涉及已知和未知的風險和不確定性，其中許多風險和不確定性是公司無法控制的，因此，實際結果可能與任何前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異。除其他外，特定的風險和不確定性包括與以下方面相關的風險和不確定性：公司的可用現金資源和可接受條件的額外資金的可用性；公司臨牀試驗的結果，包括Rewind-LB；監管部門批准奈弗拉馬莫德的可能性和時機或公司可能從美國食品藥品監督管理局收到的任何反饋的性質；未來實施業務計劃、預測和其他預期的能力；概述經濟、政治、商業、工業和市場狀況、通貨膨脹壓力和地緣政治衝突；以及公司於2024年3月29日向美國證券交易委員會（SEC）提交的截至2023年12月31日的10-K表年度報告以及公司可能不時向美國證券交易委員會（SEC）提交的其他文件中，在 “風險因素” 標題下討論的其他因素。本新聞稿中的任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日（或可能確定的較早日期）。除非法律要求，否則公司不承擔任何義務更新此類前瞻性陳述以反映本新聞稿發佈之日之後的事件或情況。
投資者聯繫人：
PJ Kelleher
生命科學顧問
Investors@cervomed.com
617-430-7579