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華盛頓特區 20549

 

 

表格 8-K

 

當前報告

根據第 13 條或第 15 (d) 條

1934 年《證券交易法》

 

報告日期（最早報告事件的日期）：2024 年 6 月 12 日

 

 

（註冊人章程中規定的確切名稱）

 

 

1900 湖公園大道, 380 號套房

士麥那, 格魯吉亞30080

（主要行政辦公室地址）（郵政編碼）

 

(678) 384-7220

（註冊人的電話號碼，包括區號）

 

如果提交表格8-K的目的是同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務，請勾選下面的相應複選框。

 

☐根據《證券法》（17 CFR 230.425）第425條提交的書面通信

 

☐根據《交易法》（17 Cfr240.14a-12）第14a-12條徵集材料

 

☐根據《交易法》（17 CFR 240.14d-2（b））第14d-2（b）條）進行啟動前通信。

 

☐根據《交易法》（17 CFR 240.13 (e) -4 (c)）第13e-4 (c) 條進行啟動前通信

 

根據該法第12（b）條註冊的證券：

 

 

用複選標記表明註冊人是否是1933年《證券法》第405條（本章第230.405節）或1934年《證券交易法》第12b-2條（本章第240.12b-2節）中定義的新興成長型公司。

新興成長型公司☐

 

如果是新興成長型公司，請用複選標記表明註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務報告準則。☐

 

 

前瞻性陳述

 

本表8-K最新報告以及公司不時向美國證券交易委員會提交的其他報告（統稱為 “文件”）包含前瞻性陳述和信息，這些陳述和信息基於公司管理層的信念和目前可獲得的信息，以及公司管理層的估計和假設。在申報中使用 “預期”、“相信”、“估計”、“預期”、“未來”、“打算”、“計劃” 或否定詞語以及與公司或公司管理層相關的類似表述時，表示前瞻性陳述。此類陳述反映了公司當前對未來事件的看法，並受與公司行業、經營和經營業績以及公司可能收購的任何業務相關的風險、不確定性、假設和其他因素的影響。如果這些風險或不確定性中的一種或多種出現，或者基本假設被證明不正確，則實際結果可能與預期、相信、估計、預期、預期或計劃中的結果存在顯著差異。除非法律要求，否則公司不承諾更新其前瞻性陳述。

 

 

2024年6月12日，GeoVax, Inc.（“GeoVax” 或 “公司”）通過快速反應夥伴關係工具（RRPV）獲得了一項獎勵（“BARDA合同”），以推進GeoVax的雙抗原下一代 COVID-19 疫苗 GEO-CM04S1 的開發，這是一項2b期臨牀試驗。RRPV是一個由生物醫學高級研究與發展管理局（BARDA）資助的聯盟，該管理局是美國衞生與公共服務部（HHS）戰略準備與反應管理局（ASPR）的一部分。

 

根據該協議，公司將贊助一項10,000名參與者的隨機2b期雙盲研究，以比較 GEO-CM04S1 與美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的mRNA COVID-19 疫苗的功效、安全性和免疫原性。該研究的準備工作正在進行中，該研究的執行將由BARDA的臨牀研究網絡全額資助。

 

對GeoVax的直接撥款約為2430萬美元，可能增加到多達4,500萬美元，將為臨牀材料的製造和2b期臨牀試驗的支持，包括監管活動提供資金。BARDA已通過其臨牀研究網絡單獨頒發了獎項，以支持該研究的執行。這筆資金將代表來自下一代項目計劃的約3.43億美元，用於CRO使用GeoVax的疫苗進行臨牀試驗。

 

上述對BARDA合同的描述並不完整，參照BARDA合同的全文進行了全面限定，該合同將作為公司下次10-Q表定期報告的附錄提交。

 

2024年6月18日，該公司發佈了一份新聞稿，宣佈簽訂BARDA合同，該合同的副本作為本表8-K最新報告的附錄99.1提供。

 

 

(d) 展品

 

 

簽名

 

根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式促使經正式授權的下列簽署人代表其簽署本報告。

 

日期：2024 年 6 月 18 日