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6-K表格
證券交易委員會
和交易所
華盛頓,
D.C. 20549
外國發行人報告
根據1934年證券交易法13a-16或15d-16條規定
1934年證券交易法
2024年6月份
的
委員會文件編號: 001-11960
阿斯利康
Francis Crick大道1號
劍橋生物醫學園區
劍橋CB2 0AA
英國
請在下面的複選框中標記是否提交或將提交年度報告的表20-F或表40-F。
表格20-F X 表格40-F__
請勾選，如果申報人依據監管S-T第101(b)(1)條允許以紙質提交6-K表格:
請勾選，如果申報人根據監管S-T規則101(b)(7)允許以紙質提交6-K表格: ______
請在下面的複選框中標記，提交本表中包含的信息是否也履行了1934年證券交易法下規則12g3-2(b)規定向委員會提交信息的義務。
是 __
否 X
如果標記了“Yes”，請在下面註明為與規則12g3-2(b)相關的註冊證明文件號碼: 82-_____________
阿斯利康
附件索引
更新CAPItello-290第三期試驗的最新信息
2024年6月18日
治療三陰性乳腺癌的CAPItello-290第三期試驗使用Truqap藥物聯合化療的最新信息
晚期或轉移性三陰性乳腺癌
Truqap藥物與紫杉醇聯合使用，用於治療局部晚期（無法手術切除）或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）的CAPItello-290第三期試驗未能實現對總體試驗人羣或特定生物標誌物異常的腫瘤（PIK3CA、AKT1或PTEN）亞組合治療效果與使用紫杉醇與安慰劑聯合使用在整體生存（OS）方面的改善的雙重一級終點
乳腺癌是第二常見的癌症，也是全球癌症相關死亡的主要原因。1 雖然有些乳腺癌可以對雌激素受體、孕激素受體或人表皮生長因子受體2（HER2）測試呈陽性，但三陰性乳腺癌被定義為三者均為陰性。2 在一線治療方面，大約有59,000名三陰性乳腺癌患者接受藥物治療。3 共約有35%的三陰性乳腺癌患者發生PIK3CA、AKT1基因突變和PTEN基因異常。4
該試驗的負責人Peter Schmid MD來自倫敦巴特癌症研究所，他表示：“儘管有一定進展，三陰性乳腺癌仍然是最具挑戰性的疾病之一，因為缺乏已知的可行生物標誌物靶點，化療為基礎的方案繼續是治療的基石。雖然CAPItello-290試驗結果未能如我們所願，但它提供了重要的信息，進一步理解這種急需新治療的侵襲性乳腺癌的形式。”
阿斯利康的腫瘤研究與開發執行副總裁Susan Galbraith表示：“我們致力於推進對疾病最具挑戰性的癌症患者的科學發展，包括這種異質性的乳腺癌亞型（三陰性乳腺癌疾病的其中一個子型）。雖然我們對CAPItello-290的結果感到失望，但這些結果將進一步加強我們對PI3K/AKT途徑在乳腺癌中作用的理解，同時我們繼續開展我們在Truqap的全球臨牀研究和全面的研發計劃。”
CAPItello-290試驗中Truqap聯合紫杉醇的安全性與兩種藥物已知的安全性差不多，沒有發現新的安全問題，數據將於適當的時候進行分享。
Truqap目前正在與已有治療方法聯合使用的第三期試驗中評估用於治療乳腺癌（CAPItello-292）和前列腺癌（CAPItello-280和CAPItello-281）的療效。
註釋
三陰性乳腺癌
晚期或轉移性三陰性乳腺癌的一線治療通常僅包括化療或化療聯合免疫療法 - 通常與30％至50％的響應率相關的選項。2,5,6 在對最初治療有反應的腫瘤患者中，疾病進展很常見，並迅速發生，通常在兩年內發生。2,6-8 長期存活的平均值為12至18個月，僅約14％的患者在診斷後存活五年。9,10
CAPItello-290
CAPItello-290是一項第三階段的雙盲、隨機試驗，評估了Truqap與紫杉醇相結合與安慰劑與紫杉醇相結合在局部晚期（無法手術切除）或轉移性三陰性乳腺癌患者的一線治療中的療效和安全性。
這項全球試驗共招募了923名已確診的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌患者。該試驗的雙重主要終點為總體患者人羣和腫瘤具有合格PI3K/AKT途徑變異（PIK3CA、AKT1或PTEN基因）的患者人羣中的OS。
Truqap
Truqap是第一種強效的、腺苷三磷酸（ATP）競爭性抑制劑，可抑制所有三種AKT亞型（AKT1/2/3）。Truqap 400mg按週期用藥方案（每天兩次，間歇性4天，休息3天）給藥。早期試驗選擇該方案是基於耐受性和目標抑制程度。
根據CAPItello-291試驗的結果，Truqap在美國、日本和其他幾個國家獲批用於治療HR陽性、HER2陰性的局部進展或轉移性乳腺癌的成人患者（具有一個或多個生物標誌物異常，包括PIK3CA、AKT1或PTEN）。基於這些試驗結果，Truqap在澳大利亞也獲批用於治療HR陽性、HER2陰性的局部進展或轉移性乳腺癌成人患者的後續治療情況。
Truqap目前正在與已有治療方法聯合使用的第三期試驗中評估用於治療乳腺癌（CAPItello-292）和前列腺癌（CAPItello-280和CAPItello-281）的療效。
Truqap是AstraZeneca在與Astex Therapeutics（以及其與癌症研究所和抗癌醫藥科技公司的合作）的合作中發現的。
阿斯利康在乳腺癌中
隨着對乳腺癌生物學越來越深入的瞭解，阿斯利康開始挑戰並重新定義目前對乳腺癌的分類和治療的臨牀範式，以提供更有效的治療方案, 以期有一天消除乳腺癌作為死亡原因的大膽願景。
阿斯利康擁有一系列已獲批准和有前途的化合物，在開發中應用了不同的機制來解決生物多樣性的乳腺癌腫瘤環境。
通過HER2定向的抗體藥物聯苯丙酸氨基甲酰糖苷（ADC） Enhertu， 阿斯利康和大塚製藥旨在改善先前治療的HER2陽性和HER2低轉移性乳腺癌的預後，並探索其在早期治療和新的治療情境中的潛力。
在HR陽性乳腺癌中，阿斯利康繼續通過基礎藥物Faslodex和Zoladex（戈舍林）改善預後，並旨在通過第一類別AKT抑制劑Truqap，下一代SERD，潛在新藥 camizestrant來重塑HR陽性領域。阿斯利康還與大塚製藥合作，探索TROP2定向的ADC datopotamab deruxtecan在這種情況下的潛力。
PARP抑制劑Lynparza（奧拉帕尼）是一種靶向治療選擇，已在有BRCA突變的早期和轉移性乳腺癌患者中進行了研究。阿斯利康與默沙東（美國和加拿大的默克公司）繼續在這些情況下研究Lynparza，並探索其在早期疾病中的潛力。
為了為三陰性乳腺癌患者提供急需的治療選擇，阿斯利康正在評估datopotamab deruxtecan的潛力，單獨或與免疫治療藥物Imfinzi（durvalumab），以及Imfinzi與其他腫瘤學藥物的聯合應用，包括Lynparza和Enhertu。
阿斯利康在腫瘤藥物領域的探索
阿斯利康正在引領癌症革命，旨在為每一種癌症提供治癒方案，並遵循科學的方法理解癌症及其複雜性，發現、開發和提供改變患者人生的藥物。
該公司的重心是一些最具挑戰性的癌症。正是通過持續的創新，阿斯利康構建了行業內最多樣化的組合和最富有前途的管線，具有催化醫療實踐變革和改變患者體驗的潛力。
阿斯利康有重新定義癌症護理的願景，並有朝一日消除癌症作為致死原因的目標。
阿斯利康
阿斯利康（LSE/STO/Nasdaq: AZN）是一家全球性的科學主導型生物製藥公司，致力於在腫瘤學、罕見病和生物製藥領域發現、開發和商業化處方藥，幷包括心血管、腎臟代謝和呼吸免疫學領域。總部位於英國劍橋，阿斯利康在100多個國家開展業務，其創新藥品被全球數百萬患者使用，請訪問astrazeneca.com並在社交媒體上關注公司 @AstraZeneca。
聯繫方式
有關如何聯繫投資者關係團隊的詳細信息，請單擊此處。 有關媒體聯繫人，請單擊此處。
參考文獻
1. Bray F等。全球癌症
統計 2022：185個國家36種癌症的GLOBOCAN發病率和死亡率
估計。CA Cancer J Clin。2024年4月4日。doi：
10.3322/caac.21834。
最近的三陰性轉移性乳腺癌治療方面取得的進展概述。
3. Cerner
CancerMPact數據庫。於2024年5月訪問。
三陰性乳腺癌中的生物標誌物：現狀和未來發展。
三陰性乳腺癌：最近的治療進展。
三陰性乳腺癌快速與晚期復發的基因組特徵。
Pembrolizumab加化療治療先進的三陰性乳腺癌。
癌症。新英格蘭醫學雜誌。2022年；387：217-226。
10.1056/NEJMoa2202809。
Atezolizumab和nab-Paclitaxel用於先進的三陰性乳腺癌：IMpassion130研究的生物標誌物評估。
9. 國家
癌症研究所。監測、流行病學和終點結果
計劃。可在以下網址找到
https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast-subtypes.html。於2024年6月訪問。
在：https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast-subtypes.html。
2024年6月訪問。
具有三陰性乳腺癌患者的生物學和管理。
阿德里安·肯普
公司祕書
阿斯利康
簽字：
根據1934年證券交易法的要求，公司已由下面的授權人代表簽署本報告。
日期:
2024年6月18日
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通過: /s/
Adrian Kemp
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名稱:
Adrian Kemp
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頭銜:
公司祕書
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