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renalytix股份有限公司

（"Renalytix" 或 “公司”）

Medicare發佈kidneyintelX.dkd的最終覆蓋範圍決定

公司已經獲得了FDA授權、臨牀結果數據、納入臨牀指南以及廣泛的保險覆蓋等前提條件，以增加測試採用率。

倫敦和紐約2024年6月14日–Renalytix plc (納斯達克: RNLX) (LSE: RENX)宣佈，2024年6月13日，Medicare發佈了公司kidneyintelX.dkd測試的最終地方覆蓋範圍決定（"LCD"）。最終的LCD可在LCD-KidneyIntelX和KidneyIntelX.dkd測試(L39726)(cms.gov)上訪問，並且對於2024日啟動的服務有效。kidneyintelX.dkd的已確定的醫保價格為每次測試950美元。已為kidneyintelX.dkd建立了不同的CPT代碼(共同的程序術語代碼)，並在CMS的2024臨牀實驗室收費時間表中公佈。

LCD 指定覆蓋已診斷為2型糖尿病和1-3b期慢性腎臟病患者使用 kidneyintelX.dkd 的費用合理且必要。任何指定的使用限制符合國家食品和藥品管理局（“FDA”）對 kidneyintelX.dkd 的標籤。該 LCD 由 National Government Services（“NGS”）發佈。NGS 是 Elevance Health, Inc.（之前是 Anthem, Inc.）的附屬公司，是負責對公司在紐約市實驗室進行的測試進行索賠處理的醫療保險行政承包商。

"隨着最終的醫保覆蓋、FDA授權和國際臨牀指南的四月建議，kidneyintelX.dkd有望成為在美國患有糖尿病和腎病的1400萬人中的預防性醫學標準。我們預計這項醫保覆蓋將促使其他主要醫保決策的制定，並幫助加速測試採用，"Renalytix首席執行官James McCullough説。"我們仍然專注於在目標美國地區實現增量銷售增長，現在的操作成本顯著降低。"

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關於renalytix

Renalytix (納斯達克: RNLX) (LSE: RENX)是一家人工智能啟用的體外診斷和實驗室服務公司，在腎健康的生物預後領域是全球的創始者和領導者。2023年底，我們的kidneyintelX.dkd測試被認為是唯一一個獲得FDA授權的預後測試，用於使T2D患者早期CKD(1-3b階段)的風險評估更準確。通過了解疾病的進展，患者和臨牀醫生可以更早地採取行動，以改善結果並降低整體醫療保健系統成本。欲瞭解更多信息，請訪問www.renalytix.com。

前瞻性聲明

本新聞稿中包含的有關非歷史事實的陳述是《1995年訴訟改革法案》的"前瞻性陳述"。這些前瞻性陳述的示例包括有關LCD決定的時間和結果以及KidneyIntelX商業前景的陳述。"預計"，"認為"，"估計"，"期望"，"意圖"，"計劃"，"尋求"等詞語旨在識別前瞻性陳述。公司實際可能無法實現在前瞻性陳述中披露的計劃和目標，您不應過分依賴公司的前瞻性陳述。任何前瞻性陳述均基於管理層當前的觀點和假設，並涉及風險和不確定性，這些風險和不確定性可能導致實際結果、表現或事件與這些陳述中所表達或暗示的結果、表現或事件有所不同。這些風險和不確定性包括，但不限於：KidneyIntelX基於新型人工智能技術，這些技術正在快速發展，其潛在的接受度、實用性和臨牀實踐仍不確定；以及公司最近才商業化了KidneyIntelX。這些以及其他風險在公司提交給證券交易委員會(SEC)的文件中更詳細地描述，包括公司於2023 年9月28日提交給SEC的年度報告的"風險因素"部分，以及公司隨後向SEC提交的任何風險。本新聞稿中的所有信息均截至發佈日期，公司不承擔更新任何前瞻性陳述的公開義務，無論是因為新信息、未來事件還是其他原因，除非法律要求。