本演示中包含的有關非歷史事實的聲明屬於“前瞻性聲明”，根據1995年修正的《證券訴訟改革法》進行解釋。這些前瞻性陳述的目的是為了識別前瞻性陳述，例如“預計”，“相信”，“期望”，“打算”，“計劃”，“潛力”，“項目”，“將來”或類似表達方式。這些前瞻性陳述的例子包括有關：Keros對其增長，戰略，進展以及KER-050，KER-012和KER-065的臨牀試驗設計，目標，預期結果和計劃的監管和招募計劃；Keros的產品候選藥物的潛力。由於此類聲明面臨風險和不確定性，實際結果可能會與這些前瞻性聲明所示不同。這些風險和不確定因素包括，但不限於：Keros有限的運營歷史和歷史損失；Keros籌集額外資金以完成其產品候選藥物的開發和任何商業化的能力；Keros的產品候選藥物的成功依賴於KER-050，KER-012和KER-065；Keros可能延遲啟動，招募或完成任何臨牀試驗；競爭來自正在開發用於類似用途的第三方產品；Keros獲得，維護和保護其知識產權的能力；以及Keros在製造，臨牀試驗和前瞻性研究方面依賴第三方。這些和其他風險在Keros向證券交易委員會（“SEC”）的提交中更加詳細地描述，包括公司在2024年5月8日向SEC提交的季度報告中的“風險因素”部分以及Keros隨後提交或提交給SEC的其他文件。本演示中包含的所有前瞻性聲明僅於其被表達的時間發表。除法律要求外，Keros無需更新此類聲明以反映其被表達時已發生的事件或存在的情況。
2024年6月企業更新。本演示中包含的商標是其所有者的財產，並僅用於參考目的。 免責聲明2。
2024年6月的公司更新聚焦於改善與功能失調的TGF-β超家族信號相關的多種疾病患者的生活，我們認為我們的產品候選人具備 unlock the full therapeutic benefits of modulating the TGF-β superfamily and provide disease-modifying benefit to patients的潛力。包含所有分期和所有板塊。防止產生病理性的骨髓和骨骼系統的維護方案。未公開資產：肥胖症3。
2024年6月的血液學企業更新4。
骨髓的不平衡的TGF-β信號會導致MDS和MF1,2,3的無效造血和不良後果，抑制Activin A可能會恢復有效造血並改善結果， 1. Verma A, et al. J Clin Inv 2020；2. Portale F, et al., Haematologica. 2019, 3. Rambaldi B.，Ann Hematol. 2021 BMP =骨形態發生蛋白；GDF =生長分化因子；OHN =骨髓造血內環境 不良骨髓和骨髓造血內環境。2024年6月的公司更新5。
Elritercept旨在針對MDS和MF的骨髓疾病，並增加紅細胞生產（包括分化和成熟的所有階段4）、增加血小板生成（包括分化和成熟的所有階段5）、增加骨形態發生和改善OHN潛力4、改善鐵代謝6、減輕心臟負擔6。Elritercept（KER-050）是一種選擇性抑制TGF-beta超家族配體的藥物，包括Activin A，它與無效造血、炎症和疾病發病和進展1,2,3有關。Activins A+B。2024年6月的公司更新6。
Elritercept（KER-050）是治療疾病綜合徵（MDS）患者貧血和血小板減少的試驗性治療，正在進行治療極低、低或中度風險MDS患者的貧血的2期臨牀試驗。2024年6月的公司更新。
2024年6月的公司更新8. MDS是一種骨髓疾病的集合，其特徵是無效的造血和外周細胞減少。MDS的臨牀後果包括貧血，出血，鐵過載，心血管疾病和急性髓系白血病（AML）的進展。美國有60,000至170,000名MDS患者，每年報告15,000至20,000例新病例。2024年6月的公司更新8。
數據截至2024年4月3日。RP2D =推薦第2部分劑量；CMML：慢性單核細胞白血病；高輸血負擔（HTB）：血紅蛋白（Hgb）≤9 g / dL，每8周輸4個單位的紅細胞；低輸血負擔（LTB）：每8周輸1-3個單位，Hgb ≤9 g / dL；無輸血（NT）：Hgb ≤10 g / dL ；RS =神經 過氧化物酶; IO =鐵過載; IC =鐵螯合; 修訂後的國際預後評分系統-風險評分（IPSS-R）2期Elritercept用於治療非常低風險、低風險或中風險MDS患者的貧血，第2部分劑量確認；第1部分劑量遞增（完成N = 31），A。LTB/HTB，RS + N = 30 B.LTB/HTB，非RS，N = 30 C.NT，RS +和非RS，N = 10 D.CMML-0，N = 10E。LTB/HTB，含IO和IC，RS +和非RS，N = 15 F。LTB/HTB，含IO但不含IC，RS +和非RS，N = 15 部分2中的所有患者以RP2D治療。部分1持續治療。預處理期為8周。治療期為24個週期，96周。隨訪期為8周。響應數據適用於RP2D治療至少24周或已停止治療（n = 81）的適度意圖24周人羣（mITT24）。Elritercept每4周皮下注射1次（Q4W）。主要目標：評估elritercept的安全性和耐受性。關鍵的資格標準：根據2016 WHO標準，MDS，RS +或非RS的非常低、低或中風險疾病（LR-MDS）伴有貧血（NT，LTB，HTB）或Cohort D肌樣細胞 (CMML)。選擇的療效終點：IWG 2006年血液學改善紅細胞生成（HI-E）：對於8周的血紅蛋白增加≥1.5g / dL（在NT和LTB患者中），與基線相比在HTB患者中同時減少4個以上的紅細胞（RBC）單位輸注；至少8周的輸注獨立性對於需要在基線時輸注≥2個RBC單位的患者而言（RP2D）。正在進行的試驗-數據截至日期狀態：第1部分延續正在進行中；RP2D：3.75mg / kg，可逐步加量至5mg / kg Q4W RP2D現有患者：N = 87；7（8.0％）患者接受
2024年6月的企業更新10。試驗錄取難治患者，並具有高疾病負擔。數據截至2024年4月3日。 9個RP2D患者缺失基線EPO; **排除26個未知畸形類別的RP2D患者。EPO =促紅細胞生成素，SLD =單系畸形; MLD =多系畸形; SD =標準偏差; IQR =四分位數間距。 基線輸注負擔，基線畸形類別** MLD 89％（N = 54），SLD 11％（N = 7）。 基線特徵 RP2D （N = 87） 中位年齡，歲（範圍） 74（53-89） 性別，n（％）男性55（63.2） 鐵粒幹細胞狀態，n（％） RS + Non-RS 60（69.0）27（31.0） 先前的ESA，n（％）24（27.6） EPO，U / L * n平均值（標準差）中位數（IQR）78 401.6（692.1）127.8（50.6,309.7） 血小板減少 n（％）（血小板
2024年6月11日企業更新——Elritercept總體耐受性良好
不考慮因果關係，大部分最常見的TEAE（≥15%的患者）是：腹瀉（24，27.6%）、疲勞（22、25.3%）、呼吸困難（18，20.7%）、頭暈（17，19.5%）、COVID-19和噁心（16, 18.4%）、貧血（15, 17.2%）
大部分TEAE是輕度（1級）到中度（2級）
治療相關的TESAE（注射部位反應（2級）、呼吸困難（3級）、暈厥（3級）和胃腫瘤（3級））中，每個患者只發生了1個
由於患者患有潛在的共病症，贊助商認為胃腫瘤、呼吸困難和暈厥與研究治療無關
3（3.4%）名患者發生致命的TESAE（心力衰竭、心肌梗死和猝死）；PI和贊助商都認為與研究無關。
沒有患者進展到AML
治療相關=治療調查者認為與治療研究相關。患者發病事件的數量和百分數進行了總結。*治療相關的TEAE導致KER-050中斷：注射部位反應、血小板計數增加和呼吸困難
與KER-050中斷無關的TEAE：結節性黑色素瘤、非小細胞肺癌、心肌梗死、阿爾茨海默氏型痴呆、呼吸困難、心臟衰竭、猝死、淋巴細胞白血病、慢性阻塞性肺疾病和充血性心力衰竭（每個患者都有）
數據截至2024年4月3日。AML=急性髓系白血病；COPD=慢性阻塞性肺疾病；MI=心肌梗死；NSCLC=非小細胞肺癌；TEAE=治療後不良事件；TESAE=治療後嚴重不良事件
類別RP2D（N=87）n（%）任何TEAE 85（97.7%）任何治療相關TEAE* 37（42.5%）任何TESAE 38（43.7%）任何治療相關TESAE 4（4.6%）任何導致KER-050中斷的TEAE 13（14.9%）
2024年6月12日企業更新——廣泛接受Elritercept治療的患者觀察到血液學反應（0至24周）
數據截至2024年4月3日。a.包括mITT24患者的0-24週數據；b.包括具有基線EPO的mITT24患者0-24周的數據
B TI ≥12周 TI ≥16周 TI ≥24周 TI ≥12周 TI ≥16周 TI ≥24周
0 10 20 30 40 50 60 40 37 23 48 44 32 參與者的百分比所有HTB TI ≥12周 TI ≥16周 TI ≥24周 TI ≥12周 TI ≥16周 TI ≥24周
0 10 20 30 40 50 60 30 28 17 38 35 25 參與者的百分比所有HTB 2024年6月13日企業更新——Elritercept治療支持TI持久性
數據截至2024年4月3日。*在0-48週期間；**排除1名患有del5q MDS的患者
Elritercept治療導致持久的TI，在具有HTB的患者中觀察到相對較高的TI率，與基線EPO水平較高的患者相比，包括HTB在內的寬泛範圍的LR-MDS患者觀察到持久的TI，在數據截至日的中位數持續時間中，未達到
B 0 4 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44 48 52 56 60 64 68 72 76 80 84 88 92 96 100 104 10 4 10 8 11 2 11 6 12 0 12 4 12 8 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 在響應持續8周以上的mITT24受試者中的最長TI間隔
TI持續時間（周）保持TI的概率患者在危險的26危險着666665編寫2024年6月14日企業更新——在Elritercept治療中觀察到持久TI反應
數據截至2024年4月3日，正在響應中的患者（即未發生輸血事件）在截止日期時被屏蔽並用垂直線標註；**對於擬定手術的RBC輸血進行了記錄，但不計算為基線要求或療效評估；#有持續TI超過52周的6/11（54.5%）患者為HTB，其中包括在基線接受多達11個RBC單位/8周的患者。NE=無法評估；CI=置信區間TI反應持續時間
易感染者中FACIT疲勞得分變化最大的受試者和非反應受試者
2024年6月15日企業更新——接受Elritercept的輸血依賴性患者在FACIT疲勞得分上取得了臨牀意義上的持久改善
•與MDS相關的健康相關生命質量（HRQOL）受到負面影響，疲勞被確定為需要評估的重要領域
RBC輸血為貧血提供症狀性緩解•輸血依賴性與鐵超載有關，進一步加劇了骨髓損傷，並增加了AML進展和心血管疾病的風險•長期輸血依賴性與較短的總體生存期有關•在第一線和第二線MDS中獲批Reblozyl®
2024年6月16日企業更新——MDS中Elritercept數據的總結
在LR-MDS的Elritercept2臨牀試驗中，大多數入組患者具有HTB或MLD，表明這是一個難以治療的試驗人羣
截至數據截至日期，Elritercept總體耐受性良好，安全性與先前報道的研究一致1,2
觀察到56%的血液學反應和41%患者實現TI≥ 8周，包括RS+和非RS疾病患者
觀察到在LR-MDS患者中具有HTB的患者中廣泛持久的TI反應，截至數據截至日期中位TI響應持續時間未達到
分析具有基線EPO的患者
B 0 4 8 12 16 20 24 -15 -10 -5 0 5 10 15 TI≥24周的響應者和非響應者的FACIT-Fatigue分數變化
響應持續8周及以上的TI≥24周響應者TI≥24周非響應者 處於第16周的TI≥24周響應者46個非響應者13個處於第40周的TI≥24周響應者14個非響應者31個處於第60周的TI≥24周響應者13個非響應者31個，12個處於第72周的的TI≥24周響應者25個。FA C IT-F at igu e To tal Sc or e Ch an ge（平均值 ± SEM）2024年6月15日企業更新——接受Elritercept治療的輸血依賴性患者在FACIT-Fatigue得分上取得了臨牀意義上持久的改善
•與MDS相關的健康相關生命質量（HRQOL）受到負面影響，疲勞被確定為需要評估的重要領域
RBC輸血為貧血提供症狀性緩解•輸血依賴性與鐵超載有關，進一步加劇了骨髓損傷，並增加了AML進展和心血管疾病的風險•長期輸血依賴性與較短的總體生存期有關•在第一線和第二線MDS中獲批Reblozyl®
2024年6月16日企業更新——MDS中的Elritercept數據總結
在LR-MDS的Elritercept2臨牀試驗中，大多數入組患者具有HTB或MLD，表明這是一個難以治療的試驗人羣
截至數據截至日期，Elritercept總體耐受性良好，安全性與先前報道的研究一致1,2
觀察到56%的血液學反應和41%患者實現TI≥ 8周，包括RS+和非RS疾病患者
觀察到在LR-MDS患者中具有HTB的患者中廣泛持久的TI反應，截至數據截至日期中位TI響應持續時間未達到
分析具有基線EPO的患者
2024年6月企業更新——在治療低風險MDS的貧血中的當前情況
1. Fenaux P等，《New Eng J Med》2020年382頁：140-151；2. Luspatercept FDA批准總結醫學審查頁11 4/3/2020.
RBC輸血
• ESAs目前是首選的第一線治療，但在內源性促紅細胞生成素水平（>200 U/L）和高輸血負擔（>4個單位RBC / 8周）的患者中，反應受限
紅細胞成熟劑
促紅細胞生成劑• RBC輸血可提供貧血的症狀緩解•輸血依賴性與鐵超載有關，進一步加劇了骨髓損傷，並增加了AML進展和心血管疾病的風險•長期輸血依賴性與較短的總體生存期有關•美國FDA已批准Reblozyl®用於一線和二線MDS治療•在二線治療中，HTB患者用Reblozyl®實現8周續航獨立性的比例為20％，而安慰劑為4％1•在二線情況下，luspatercept的一名醫學評審員指出，“患者報告的結果（PRO）數據顯示，接受luspatercept或對luspatercept做出反應的患者的生命質量沒有改善。”2仍存在對於安全持久的貧血治療方式和解決MDS的多方面病理生理學問題的治療方案需要
端粒酶抑制劑
• RYTLO™（甲胺基莫來）在第二線HTB MDS患者中獲得認可• RYTLO™在未對ESA產生反應或已失去對ESA產生反應或不適合ESA的患者中獲得認可
2024年6月企業更新——在第二線治療低風險MDS的第三方安慰劑對照臨牀試驗中的數據表明需要其他治療選項
1. Fenaux P等，《New Eng J Med》2020年382頁：140-151*
基線輸血負擔>2個單位/8周，在第1周至第24週期間持續8周或更長時間的治療相關TI在入組的RS+患者中的吸入劑 Phase 3*Luspatercept Placebo 8-wk TI 38% 13% 8-wk TI in HTB patients ≥ 4 RBC units/ 8 weeks 20% 4% Median Duration of TI in 8-week TI responders 30.6 weeks 13.6 weeks
2024年6月公司更新 19階段2數據支持Elritercept實現深度和持久療效方案，與治療方案有所區別。數據截止日期為2024年4月3日。 Elritercept 2期數據（mITT24 EPO≤500） *研究入組RS +和非RS患者8周TI 50% HTB患者8周TI（≥4個RBC單位/8周）42.9% 24周TI超過48周32％ 8周TI反應者（RS和非RS）的中位持續時間截至2024年4月3日為止尚未達到 52周TI：8周TI反應者中的59％難治性患者的深度反應強大的反應性 * miTT24是指基線輸血負擔 >2個單位/8周; EPO
2024年6月公司更新計劃終點•主要終點：前24周內8周TI•一個關鍵的次要結果將是48周內的24周TI MDS的3期註冊試驗•美國食品藥品監督管理局（FDA）給予積極反饋，導致在患有LR-MDS的患者中進行擬議的關鍵性，第3，安慰劑對照，臨牀試驗的設計和終點方面保持一般對齊計劃在2024年下半年舉辦投資者電話，以提供有關第3階段設計的詳細信息計劃實驗人羣•非常低，低或中等風險的MDS•貧血患者需要輸血• RS +和非RS患者• ESA天真，不耐受或有經驗;沒有以前的Reblozyl®經驗•基線血清EPO水平上限
B Elritercept（KER-050）21作為治療貧血和血小板減少症的研究性治療方案，針對骨髓纖維化患者進行第2期開放標籤臨牀試驗，評估KER-050的單藥治療或與Ruxolitinib的聯合使用的安全性和療效治療骨髓纖維化的貧血和血小板減少症的患者2024年6月公司更新
2024年6月公司更新22骨髓纖維化MF MF是骨髓的罕見癌症，骨髓被瘢痕組織所代替，無法產生健康的血液細胞。目前的治療目前，治療MF相關的細胞減少的治療選擇有限。患者不僅經常出現多種與疾病相關的，而且出現治療後的細胞減少症，包括貧血和血小板減少症。範圍在美國，有16,000到18,500名MF患者和每年約3,000名新診斷病例。臨牀後果MF的特徵是無效的造血，脾臟腫大，骨髓纖維化和更短的生存時間。貧血和血小板減少症都是負面預後指標。貧血普遍存在於MF中（一項研究報道MF中64％的患者在診斷後1年以上患有貧血），與生活質量和生存時間的降低有關。前進型疾病導致脾腫大，骨髓纖維化和AML細胞減少症，包括治療和疾病相關的嚴重貧血，嚴重疲勞和降低生活質量
2024年6月公司更新23進行中的第2期臨牀試驗，評估Elritercept作為單藥或與Ruxolitinib聯合使用，治療MF患者單藥：JAK抑制劑復發，難治或不耐受聯合Ruxolitinib：先前已使用Ruxolitinib治療≥8周，並且穩定劑量≥4周MF的主要，Post-ET或Post-PV MF伴有貧血部分1：劑量遞增0.75mg / kg至4.5mg / kg關鍵資格•輸血依賴性（TD）：12周內平均≥6個RBC單位/12周，最近28天內至少輸血1次•非輸血依賴性（非TD）：基線血紅蛋白
B2024年6月公司更新試驗入選了疾病負擔高的人羣參數單藥（N = 23）組合（N = 31）總體（N = 54）年齡，歲，中位數（範圍）71.0（60-85）72.0（45-86）72.0％（45-86）男性（％）16（69.6）18（58.1）34（63.0）DIPSS風險，n（％）中間-1中間-2高4名（17.4）14名（60.9）5名（21.7）2名（6.5）18名（58.1）11名（35.5）6名（11.1）32名（59.3）16名（29.6）突變，n（％）JAK2 CALR MPL三陰性12名（52.2）2名（8.7）4名（17.4）3名（13.0）18名（58.1）7名（22.6）2名（6.5）0 30名（55.6）9名（16.7）6名（11.1）3名（5.6）先前的JAK抑制劑，n（％）10（43.5）31（100）41（75.9）輸血狀態TD*，n（％）RBC U / 12周，中位數（範圍）非TD*，n（％）RBC U / 12周，中位數（範圍）7（30）10（6-25）16（70）2（0-9）10（32）10（6-15）21（68）3（0-5）17（31）10（6-25）37（69）3（0-9）Hgb（g / dL），中位數（範圍）8.18（7.2-10.1）8.08（5.8-9.4）8.10（5.4-10.1）血小板，x109 / L，中位數（範圍）
B2024年6月公司更新Elritercept在患有重大疾病負擔的患者中通常耐受良好•不考慮因果關係，最常見的TEAE（在兩臂中≥15％的患者）：•血小板減少（10,18.5％）•單藥治療：7,30.4％•組合：3,9.7％•腹瀉（9,16.7％）•單治法：3,13％•組合：6,19.4％•在第1部分劑量遞增中，1名患者（單藥治療組，1.5mg / kg劑量）經歷了劑量限制性毒性（DLT）：血紅蛋白增加≥2 g / dL，符合方案減量的協議標準，與AE無關• 3名患者經歷了被研究者認為與Elritercept相關的Gr≥3 TEAE•血小板計數下降•高血壓•血小板減少•4種TEAE導致死亡，與研究療法無關•吸入性肺炎•多器官功能障礙•轉化為AML•腦血管事件數據截至2024年4月3日的數據呈現方式*當截至數據截止日期時，13/13（Part 2患者的92％仍在進行中，單藥治療和組合治療分別為7.5和7.1周的中位數暴露時間類別，n（％）單藥治療（N = 23）組合（N = 31）總數（N = 54）接觸時長的中位數持續時間，周（範圍）持續進行，n（％）24.1（6-120）10（43.5）* 23.7（0-82）21（67.7）* 23.9（0-120）31（57.4）* C1D1上的Ruxolitinib中位數劑量，mg /天（範圍）N / A 20（10-50）安全任何TEAE 23（100）25（80.6）48（88.9）TESAEs 10（43.5）11（35.5）21（38.9）Elritercept相關的TEAE 8（34.8）11（35.5）19（35.2）Ruxolitinib相關的TEAE N / A 9（29.0）9（16.7）Elritercept相關的Gr≥3 TEAE 0 3（9.7）3（5.6）Ruxolitinib相關的Gr≥3 TEAE N / A 0 0 TEAE導致Elritercept中止6（26.1）3（9.7）9（16.7）TEAE導致Ruxolitinib終止N / A 2（6.5）2（3.7）TEAE導致死亡2名（8.7）2名（6.5）4名（7.4）
2024年6月26日B公司企業更新數據支持Elritercept解決MF造血系統脾臟大小症狀的多重方面可能性。觀察到紅細胞生成標誌物的增加通常在較高劑量下更明顯。在單藥和聯合組合中觀察到Hgb的增加。在兩組中觀察到輸血負擔的降低，進一步支持瞭解決ruxolitinib相關貧血以及由MF基礎引起的貧血的潛力。在接受elritercept或更高劑量的評估患者中，與ruxolitinib結合使用5/11（45.5％）實現TI。在基線血小板減少症患者中觀察到血小板計數的改善，特別是在接受elritercept和ruxolitinib聯合治療的患者中。在第24周，9/17（53％）可評估患者（2/8單藥，7/9組合）顯示脾臟大小的一定程度的減小。可評估患者的基線脾臟大小≥450cm3，第24周進行脾臟體積評估。其中3/9（33％）具有≥35％的減小。在第2組中顯示出脾臟大小減小的7位可評估患者中，有6位發生在沒有ruxolitinib劑量增加的情況下。在第24周觀察到13/20（65％）可評估患者的某些症狀得分降低。可評估患者的MF-SAF-TSS≥10或在基線和第24周評估中平均得分≥ 2個症狀。其中3位患者≥50％的減少，包括2位單藥和1位組合組數據截止至2024年4月3日的數據呈現。
2024年6月27日B公司企業更新Elritercept對MF的摘要：Elritercept在MF的進行中的2期RESTORE試驗中招募了一個高疾病負擔的患者人羣。Elritercept在MF患者中一般耐受性良好，單藥和聯合ruxolitinib治療均如此。觀察到Hgb的增加、輸液的減少、血小板計數的保持或改善，支持Elritercept解決MF無效造血的潛力。觀察到脾臟體積減小的效果支持Elritercept在改善脾腫大方面的潛力，特別是在與ruxolitinib聯合治療中。觀察到對總症狀評分的降低，支持Elritercept改善症狀的潛力。在RESTORE試驗的第2部分招募仍在繼續，劑量為3.75mg/kg，可逐步加藥達到5mg/kg，以進一步研究Elritercept對MF參與者的影響。觀察到在單藥和聯合治療的兩組中，在RP2D以下的劑量水平下均觀察到血紅蛋白、輸血負擔、脾臟體積和總症狀得分的改善，支持Elritercept為MF患者提供臨牀相關益處的潛力。
2024年6月Cibotercept（KER-012）企業更新針對肺動脈高壓和心血管疾病的臨牀試驗正在進行中。進行中的2期隨機、雙盲、安慰劑對照臨牀試驗正在評估KER-012與背景治療結合治療成人肺高壓患者的安全性和療效。
2024年6月Cibotercept（KER-012）企業更新。Cibotercept是一種修飾的激活素受體IIB配體陷阱，旨在優先抑制選擇性配體而不增加紅細胞的劑量上限。完成了一項隨機、雙盲、安慰劑對照的2階段1期臨牀試驗，以評估Cibotercept在健康志願者中單次和多次遞增劑量的應用。沒有觀察到對血紅蛋白/紅細胞的臨牀顯著變化。我們認為PD數據支持正在進行的2期臨牀試驗中的評估劑量的最大靶點參與。正在進行的TROPOS試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的全球性2期臨牀試驗，旨在評估KER-012與背景治療結合治療成年PAH患者的療效。預計在2024年第4季度完成招募。
2024年6月Cibotercept（KER-012）企業更新。作為其持續的投資組合管理活動的一部分，Keros已決定提前終止其開放標籤第2期生物標誌物臨牀試驗，該臨牀試驗針對患有保留性心力衰竭（HFpEF）和具有降低射血分數（HFrEF）的患者。到目前為止，我們沒有在該試驗中招募任何患者。計劃的提前終止不是基於任何安全問題。
2024年6月企業更新。我們認為，預臨牀數據表明KER-065具有增加肌肉質量和降低脂肪質量的潛力，單獨或與胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑聯合使用。通過靶向激動素A，KER-065有可能直接降低發炎和纖維化，這些是導致心血管代謝疾病發展的進程。KER-065：肥胖。有可能難以經常皮下注射。
2024年6月KER-065企業更新。我們認為這個試驗有可能提供生物學概念證明，支持開展針對肥胖症患者的2期概念證明臨牀試驗。KER-065是一種新型配體陷阱，旨在結合和抑制TGF-β配體，包括肌肉生成素（GDF8）和激動素A。目前正在對健康志願者進行一項進行中的1期臨牀試驗，在此試驗中，評估KER-065的單次和多次遞增劑量的安全性、耐受性和藥代動力學的主要目標。探索性目標包括評估對骨骼、脂肪組織、肌肉、心臟組織和纖維化的藥效學影響。試驗受試者：健康志願者（男性18-55歲），體重指數：SAD：18.5-30，MAD：27-33。根據安全審查委員會的建議，我們已在SAD部分啟動第3劑量組（每次5mg/kg），並已開始在每4周注射2mg/kg的MAD組，繼續預計於2025年第1季度報告此試驗的初始數據。
2024年6月企業更新。KER-050 ▸第2部分MDS試驗的附加數據將在2024年第4季度宣佈。▸第2期MF試驗的額外數據將在2024年第4季度宣佈。KER-012 ▸於2024年第4季度完成Phase 2 TROPOS試驗的招募。KER-065 ▸2025年第1季度宣佈健康志願者試驗數據。重要里程碑。
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