美國

證券交易委員會

華盛頓特區 20549

表單8-K

當前報告

根據第 13 條或第 15 (d) 條

1934 年《證券交易法》

報告日期（日期） 最早報告的事件）： 2024年6月17日

AEROVATE 療法有限公司

（註冊人的確切姓名如其所示 章程）

Aerovate Therapeutics, Inc.

冬街 930 號, M-500 套房, 沃爾瑟姆, 馬薩諸塞 02451 

（主要行政辦公室的地址，包括 郵政編碼）

(617) 443-2400

（註冊人的電話號碼，包括 區號）

不適用

（以前的姓名或以前的地址，如果此後更改） 上次報告）

如果要提交 8-K 表格，請勾選以下相應的複選框 同時履行註冊人根據以下任何條款承擔的申報義務：

根據該法第12（b）條註冊的證券：

用複選標記表明註冊人是否為新興增長 公司，定義見1933年《證券法》第405條（本章第230.405節）或證券第12b-2條 1934 年《交易法》（本章第 240.12b-2 節）。

新興成長型公司x

如果是新興成長型公司，請用複選標記註明註冊人是否 已選擇不使用延長的過渡期來遵守根據該準則規定的任何新的或經修訂的財務會計準則 適用於《交易法》第 13 (a) 條。x

2024 年 6 月 17 日，Aerovate Therapeutics, Inc. （“Aerovate” 或 “公司”）發佈了一份題為 “Aerovate Therapeutics宣佈24周頭條” 的新聞稿 評估 AV-101 治療肺動脈高壓的 IMPAHCT 研究第 2b 期部分的結果。”一份副本 新聞稿的內容作為本表8-K最新報告的附錄99.1提供。

本電報第 7.01 項下的信息 表格 8-K（包括附錄 99.1）的報告旨在提供，就本節而言，不應視為 “已提交” 經修訂的1934年《證券交易法》（“交易法”）第18條或以其他方式受該法的責任約束 部分，也不得將其視為以引用方式納入根據經修訂的1933年《證券法》或交易所提交的任何文件中 行為，除非此類文件中以具體提及方式明確規定。

2024 年 6 月 17 日，公司公佈了標題 來自2B期/3期吸入式伊馬替尼肺動脈高壓臨牀試驗（“IMPAHCT”）2b期部分的結果。 結果表明，儘管所有劑量組的 AV-101 耐受性良好，但該研究並未達到改善的主要終點 在肺動脈高壓（“PVR”）中，與安慰劑相比，任何研究劑量均有顯著改善 位於六分鐘步行距離（“6MWD”）變化的次要終點。

小學 終點 — ITT 對 PVR 的分析 （達因*秒/釐米^5）

次要終點 — 6MWD（米）的 ITT 分析

該公司還審查了幾家公司的數據 IMPAHCT第二階段b部分的其他次要終點，也未能顯示出有意義的改善。基於這些 結果，Aerovate與獨立研究諮詢委員會達成協議，將停止招生並關閉第三階段的部分 IMPAHCT 以及長期延期研究。Aerovate計劃稍後發佈IMPAHCT第二階段b部分的完整數據 日期，時間待定。

截至 2024 年 6 月 15 日，Aerovate 大約有 1億美元的現金、現金等價物和短期投資。

(d) 展品

簽名

根據證券的要求 1934 年的《交易法》中，註冊人已正式授權以下籤署人代表其簽署本報告。