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關於Salarius Pharmaceuticals的Seclidemstat在2024年歐洲血液學會年會上對MDS和CMML患者的臨牀數據報告

該研究對接受遞增劑量的階段1/2臨牀試驗中的seclidemstat聯合哌甲酰胺治療的患者進行治療

研究者報告指出，在14名主要為高風險骨髓增生異常綜合徵（MDS）和慢性髓單核細胞白血病（CMML）患者中，之前已經失敗或復發過低甲基化劑治療的情況下，43％的患者出現了總體反應

中位總體生存期為18.5個月（95％CI，範圍為6.1-30.9個月），中位事件無進展生存期為7.2個月（95％CI，範圍為6.3-8.2個月）

休斯頓（2024年6月17日）- Salarius Pharmaceuticals, Inc.（納斯達克：SLRX）是一家臨牀階段的生物製藥公司，利用蛋白質抑制和蛋白質降解開發癌症治療藥物，幫助需要新治療選擇的患者。今天宣佈，德州大學MD安德森癌症中心的白血病部門的研究者在2024年歐洲血液學會（EHA）混合大會上發佈了有關與骨髓增生異常綜合徵和慢性髓單核細胞白血病患者的seclidemstat治療的臨牀數據。會議於2024年6月13-16日在馬德里和虛擬平臺上舉行。

Seclidemstat是一種新型的口服的可逆的靶向LSD1的抑制劑。海報於6月14日由Guillermo Montalban-Bravo醫生展示，並可在Salarius的網站（投資者、活動和演示文稿部分）上獲取。

這項調查員發起的階段1/2遞增劑量研究的目的是評估聯合哌甲酰胺的Seclidemstat在先前經過高甲基化劑治療後失敗或復發的成年高風險MDS或CMML患者中的安全性、耐受性、最大耐受劑量和總體反應。截至2024年5月，該研究已招募16名患者，其中14名患者可用於評價此項臨牀的功效。

據EHA報告，在14名可用於療效評價的患者中，6名（43％）具有目標反應，包括1個完全緩解，3個骨髓完全緩解，1個骨髓完全緩解+血液學改善和1個血液學改善。中位總體生存期為18.5個月（95％CI，範圍為6.1-30.9個月），中位事件無進展生存期為7.2個月（95％CI，範圍為6.3-8.2個月），治療開始後中位隨訪時間為18.9個月（95％CI，範圍為0-48個月）。據報道，失敗低甲基化劑治療後的患者通常在治療後4-6個月內死亡。

15名患者用於毒性評估，750mg買盤隊列中觀察到1名患者有劑量限制性毒性。根據方案，該隊列擴展到3名額外患者。根據報告的數據，Salarius認為所觀察到的不良事件是可以管理的。

該研究的第1劑量遞增部分將評估Seclidemstat的最多6個劑量水平。第5隊列（劑量為750mg BID Seclidemstat聯合哌甲酰胺）目前正在招募，第6隊列將接受900mg BID Seclidemstat聯合哌甲酰胺治療。尚未達到最大耐受劑量，這將決定該研究第2部分的形式。

“在研究的早期階段，當Seclidemstat與低於我們認為是推薦的第二階段劑量的哌甲酰胺聯合時，我們對這些有希望的結果感到鼓舞。” Salarius Pharmaceuticals董事會主席William McVicar博士説：“之前治療未成功，包括使用低甲基化劑的治療未成功的患者預後不佳，急需新的治療選擇。在高風險MDS和CMML治療失敗人羣中，綜合反應率為43％，中位總體生存期為18.5個月，中位事件無進展生存期為7.2個月，我們同意研究者的看法，認為這些結果顯示出了活性的有早期跡象。”

關於Salarius Pharmaceuticals

Salarius Pharmaceuticals，Inc.是一家開發癌症患者新型治療策略的臨牀階段的生物藥企。Salarius的產品組合包括其先導產品seclidemstat，該產品正在研究作為兒童癌症、肉瘤和其他治療選擇有限的癌症的潛在治療方案，以及SP-3164，一種口服小分子蛋白質降解劑，正在開發用於治療非何傑金淋巴瘤。Salarius已獲得國家兒童癌症基金會的財務支持，以推進Ewing肉瘤計劃，並且是得克薩斯州癌症預防和研究機構的產品開發獎獲得者。欲獲得更多信息，請訪問salariuspharma.com或在Twitter和LinkedIn上關注Salarius。

2023年8月，Salarius宣佈了一項全面評審戰略替代方案的計劃，旨在最大化股東價值。雖然有這些努力，公司仍將繼續適當地支持其臨牀試驗，包括MD Anderson Cancer Center研究人員的工作。

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