團結起來 各州
證券 和交易所佣金
華盛頓， D.C. 20549
表格
對於
季度期結束
或者
對於 從 _______________ 到 _________________ 的過渡期
佣金
文件號：
| （精確 註冊人姓名（如其章程所規定） |
（州 或其他司法管轄區 公司 或組織） |
（I.R.S. 僱主 身份識別 不是。） |
| （地址 主要行政辦公室） | （Zip 代碼） |
| （註冊人的 電話號碼，包括區號） |
證券 根據該法第 12 (b) 條註冊：
| 標題 每個班級的 | 交易 符號 | 姓名 註冊的每個交易所的 | ||
| OTCQB |
指示
用複選標記註冊人（1）是否已提交證券交易所第13條或第15（d）條要求提交的所有報告
在過去的12個月內（或註冊人必須提交此類報告的較短期限）的1934年法案，以及（2）
在過去的90天中一直受到此類申報要求的約束。
指示
通過複選標記註冊人是否以電子方式提交了根據規則要求提交的所有互動數據文件
S-T 法規（本章第 232.405 節）在過去 12 個月內（或註冊人所需的更短期限）第 405 條
必須提交此類文件）。
指示 勾選註冊人是否為大型加速申報人、加速申報人、非加速申報人、小型申報公司， 或者一家新興的成長型公司。請參閲 “大型加速文件管理器”、“加速文件管理器”、“較小文件管理器” 的定義 《交易法》第12b-2條中的 “申報公司” 和 “新興成長型公司”。
| 大號 加速文件管理器 | ☐ | 加速 申報人 | ☐ |
| ☒ | 更小 舉報公司 | ||
| 新興 成長型公司 |
如果 一家新興成長型公司，用勾號表示註冊人是否選擇不使用延長的過渡期來遵守規定 以及根據《交易法》第13（a）條規定的任何新的或修訂的財務會計準則。☐
指示
勾選註冊人是否為空殼公司（定義見《交易法》第12b-2條）。是的 ☐
指示 截至最遲可行日期，發行人每類普通股的已發行股票數量：1,017,881,199 發行了普通股，以及 截至2024年2月14日，普通股已流通。
| 頁面 | ||
| 部分 我 | 財務信息 | F-1 |
| 項目 1。 | 財務報表 | F-1 |
| 截至 2023 年 12 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日的簡明合併資產負債表（未經審計） | F-1 | |
| 截至2023年12月31日和2022年12月31日的三個月和九個月的簡明合併運營報表（未經審計） | F-2 | |
| 截至2023年12月31日和2022年12月31日的三個月和九個月的股東權益變動簡明合併報表（未經審計） | F-3 | |
| 截至2023年12月31日和2022年12月31日的九個月的簡明合併現金流量表（未經審計） | F-5 | |
| 未經審計的簡明合併財務報表附註 | F-6 | |
| 物品 2。 | 管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析 | 1 |
| 項目 3. | 關於市場風險的定量和定性披露 | 11 |
| 項目 4。 | 控制和程序 | 11 |
| 部分 II | 其他信息 | 13 |
| 項目 1。 | 法律訴訟 | 13 |
| 項目 1A。 | 風險因素 | 13 |
| 物品 2。 | 未註冊的股權證券銷售和所得款項的使用 | 13 |
| 項目 3. | 優先證券違約 | 13 |
| 項目 4。 | 礦山安全披露 | 13 |
| 項目 5。 | 其他信息 | 13 |
| 項目 6。 | 展品 | 14 |
| 簽名 | 15 | |
| ii |
精英 製藥公司和子公司
簡明的合併資產負債表
（未經審計）
部分 I-財務信息
項目 1。財務報表
| 2023年12月31日 | 2023 年 3 月 31 日 | |||||||
| 資產 | ||||||||
| 流動資產： | ||||||||
| 現金 | $ | $ | ||||||
| 應收賬款，扣除預期信貸損失備抵金 | ||||||||
| 庫存 | ||||||||
| 預付費用和其他流動資產 | ||||||||
| 流動資產總額 | ||||||||
| 不動產和設備，扣除累計折舊美元 | ||||||||
| 無形資產，扣除累計攤銷額 $- | ||||||||
| 融資租賃-使用權資產 | — | |||||||
| 經營租賃-使用權資產 | ||||||||
| 遞延所得税資產 | ||||||||
| 其他資產： | ||||||||
| 限制性現金——NJEDA債券的還本付息 | ||||||||
| 保證金 | ||||||||
| 其他資產總額 | ||||||||
| 總資產 | $ | $ | ||||||
| 負債和股東權益 | ||||||||
| 流動負債： | ||||||||
| 應付賬款 | $ | $ | ||||||
| 應計費用 | ||||||||
| 遞延收入，當期部分 | ||||||||
| 應付債券，流動部分，扣除債券發行成本 | ||||||||
| 應付貸款，當期部分 | ||||||||
| 應付關聯方貸款（注7） | — | |||||||
| 租賃義務——融資租賃，流動部分 | — | |||||||
| 租賃義務——經營租賃，流動部分 | ||||||||
| 流動負債總額 | ||||||||
| 長期負債： | ||||||||
| 遞延收入，扣除當期部分 | ||||||||
| 應付債券，扣除當期部分和債券發行成本 | ||||||||
| 應付貸款，扣除當期部分和貸款成本 | ||||||||
| 租賃義務——融資租賃，扣除當期部分 | — | |||||||
| 衍生金融工具-認股權證 | ||||||||
| 長期負債總額 | ||||||||
| 負債總額 | ||||||||
| 股東權益： | ||||||||
| 普通股；面值 $; 已獲授權的股份； 和 分別截至2023年12月31日和2023年3月31日發行的股票； 和 分別截至2023年12月31日和2023年3月31日的已發行股份 | ||||||||
| 額外的實收資本 | ||||||||
| 國庫股票； 截至2023年12月31日和2023年3月31日的股票分別按成本計算 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累計赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股東權益總額 | ||||||||
| 負債和股東權益總額 | $ | $ | ||||||
這個 附註是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。
| F-1 |
精英 製藥公司和子公司
簡明合併運營報表
（未經審計）
| 在截至12月31日的三個月中 | 在截至12月31日的九個月中， | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入： | ||||||||||||||||
| 製造費 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 許可費 | ||||||||||||||||
| 總收入 | ||||||||||||||||
| 製造成本 | ||||||||||||||||
| 毛利潤 | ||||||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 通過發行股票期權進行非現金補償 | ||||||||||||||||
| 折舊和攤銷 | ||||||||||||||||
| 運營費用總額 | ||||||||||||||||
| 運營收入 | ||||||||||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 衍生金融工具公允價值的變動-認股權證 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 股票負債公允價值的變化 | ( | ) | — | ( | ) | — | ||||||||||
| 利息支出和債務發行成本的攤銷 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 和解協議的收益 | — | — | ||||||||||||||
| 出售ANDA的收益 | — | — | ||||||||||||||
| 利息收入 | ||||||||||||||||
| 其他（支出）收入，淨額 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 所得税前（虧損）收入 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 所得税優惠（費用） | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 歸屬於普通股股東的淨收益 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 歸屬於普通股股東的每股基本淨收益 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 歸屬於普通股股東的攤薄後每股淨收益 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 基本加權平均已發行普通股 | ||||||||||||||||
| 攤薄後的加權平均已發行普通股 | ||||||||||||||||
這個 附註是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。
| F-2 |
精英 製藥公司和子公司
簡明的股東權益合併報表
（未經審計）
| J 系列優先股 | 普通股 | 額外 付費 | 國庫股 | 累積的 | 總計 股東 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 資本 | 股票 | 金額 | 赤字 | 股權 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 4 月 1 日的餘額 | — | $ | — | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||
| 淨收入 | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||
| 通過發行員工股票期權進行非現金薪酬 | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的餘額 | — | $ | — | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||
| 淨收入 | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||
| 通過發行員工股票期權進行非現金薪酬 | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 9 月 30 日的餘額 | — | $ | — | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||
| 為支付應計董事工資而發行的股票 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 為償還應計顧問費而發行的股票 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 淨收入 | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||
| 通過發行員工股票期權進行非現金薪酬 | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年12月31日的餘額 | — | $ | — | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||
這個 附註是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。
| F-3 |
精英 製藥公司和子公司
簡明的股東權益合併報表
（未經審計）
| J 系列優先股 | 普通股 | 額外付費 | 國庫股 | 累積的 | 股東總數 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 股票 | 金額 | 股票 | 金額 | 資本 | 股票 | 金額 | 赤字 | 股權 | ||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年4月1日的餘額 | — | — | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||
| 淨收入 | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||
| 通過發行員工股票期權進行非現金薪酬 | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年6月30日的餘額 | — | $ | — | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||
| 淨收入 | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||
| 通過發行員工股票期權進行非現金薪酬 | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||
| 為支付董事工資而發行的股票 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 為支付顧問費而發行的股票 | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 2022 年 9 月 30 日的餘額 | — | $ | — | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||
| 淨收入 | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||
| 通過發行員工股票期權進行非現金薪酬 | — | — | — | — | — | — | — | |||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的餘額 | — | $ | — | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ||||||||||||||||||||||||
這個 附註是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。
| F-4 |
精英 製藥公司和子公司
簡明的合併現金流量表
（未經審計）
| 在截至12月31日的九個月中， | ||||||||
| 2023 | 2022 | ||||||
| 來自經營活動的現金流： | ||||||||
| 淨收入 | $ | $ | ||||||
| 為將淨收入與經營活動提供的淨現金（用於）進行核對而進行的調整： | ||||||||
| 折舊和攤銷 | ||||||||
| 壞賬支出 | — | |||||||
| 經營租賃的攤銷——使用權資產 | ||||||||
| 應計非現金薪酬 | ||||||||
| 衍生金融工具公允價值的變動-認股權證 | ( | ) | ||||||
| 股票負債公允價值的變化 | — | |||||||
| 向顧問結算普通股的收益 | ( | ) | — | |||||
| 通過發行員工股票期權進行非現金薪酬 | ||||||||
| 非現金租金支出和租賃增加 | — | |||||||
| 遞延收入 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 經營資產和負債的變化： | ||||||||
| 應收賬款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 庫存 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 預付費用和其他流動資產 | ( | ) | ||||||
| 遞延所得税資產 | ( | ) | — | |||||
| 應付賬款、應計費用和其他流動負債 | ( | ) | ||||||
| 融資租賃負債的利息支出 | ( | ) | — | |||||
| 租賃義務——經營租賃 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 經營活動提供的（用於）淨現金 | ( | ) | ||||||
| 來自投資活動的現金流： | ||||||||
| 購買財產和設備 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用於投資活動的淨現金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 來自融資活動的現金流量: | ||||||||
| 債券本金的支付 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 關聯方應付貸款的收益 | — | |||||||
| 應付貸款的收益 | — | |||||||
| 融資租賃的攤銷-使用權資產 | — | |||||||
| 貸款付款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 融資活動提供的淨現金 | ||||||||
| 現金和限制性現金的淨變動 | ( | ) | ||||||
| 期初現金和限制性現金 | ||||||||
| 期末現金和限制性現金 | $ | $ | ||||||
| 現金和非現金交易的補充披露： | ||||||||
| 支付利息的現金 | $ | $ | ||||||
| 為所得税支付的現金 | $ | $ | ||||||
| 為支付應計董事工資和顧問費而發行的股票 | $ | $ | ||||||
| 對使用權資產和租賃負債的承認 | $ | $ | — | |||||
| 現金和限制性現金的對賬 | ||||||||
| 現金 | $ | $ | ||||||
| 限制性現金——NJEDA債券的還本付息 | ||||||||
| 現金流量表中顯示的現金和限制性現金總額 | $ | $ | ||||||
這個 附註是這些未經審計的簡明合併財務報表的組成部分。
| F-5 |
精英 製藥公司和子公司
筆記 至簡明的合併財務報表
（未經審計）
筆記 1。 重要會計政策摘要
概述
精英 製藥公司（“公司” 或 “精英”）於1997年10月1日根據國家法律註冊成立 特拉華州及其全資子公司精英實驗室有限公司（“精英實驗室”）於1990年8月23日註冊成立 根據特拉華州的法律。2012年1月5日，精英制藥根據美國州法律重新註冊成立 內華達州。Elite Labs主要從事仿製口服劑量藥物的研究、開發、許可、製造和銷售。 如果和何時，公司有能力根據合同為第三方和自己生產控制釋放產品 候選產品獲得批准。這些產品包括涵蓋過敏、減肥、注意力缺陷治療領域的藥物 和感染。開展研發活動的目的是開發能夠確保安全的候選產品 美國食品藥品監督管理局（“FDA”）的上市許可，然後進行商業開發 這樣的產品。
基礎 演示文稿
這個 隨附的公司未經審計的簡明合併財務報表是按照會計原則列報的 在美利堅合眾國（“GAAP”）中普遍接受，並符合美國證券交易委員會的規章制度。未經審計的 簡明合併財務報表包括公司及其全資子公司Elite Labs的賬目。都很重要 在合併中，公司間賬户和交易已被清除。某些信息或腳註披露通常包括在內 根據細則和條例，在根據公認會計原則編制的簡明財務報表中，已簡要或省略 美國證券交易委員會負責中期財務報告。因此，它們不包括全面審查所需的所有信息和腳註 財務狀況、經營業績或現金流的列報。管理層認為，隨附的未經審計的簡短報告 合併財務報表包括所有調整，包括正常的經常性調整，這些調整是公允列報所必需的 所列期間的財務狀況、經營業績和現金流量。隨附的未經審計的簡明合併 財務報表應與公司於2023年6月29日向美國證券交易委員會提交的10-K表格一起閲讀。過渡時期 截至2023年12月31日的九個月的業績不一定代表該財年的預期業績 截至 2024 年 3 月 31 日或未來任何時期。
分段 信息
金融 會計準則委員會（“FASB”）會計準則編纂280（“ASC 280”）， 分部報告， 制定了報告運營部門信息的標準。運營部門被定義為企業的組成部分 關於有哪些單獨的財務信息可供首席運營決策者定期評估，或決策 小組，決定如何分配資源和評估績效。
這個 公司的首席運營決策者是首席執行官，他負責審查財務業績和業績 在做出分配資源和評估績效的決策時，各細分市場的運營情況是根據公認會計原則進行的 該公司的。
這個 公司已確定其應申報細分市場是通過簡化新藥申請獲得上市批准的產品 （“ANDA”）以及通過新藥申請（“NDA”）獲得上市批准的產品。安達產品 被稱為仿製藥，保密協議產品被稱為品牌藥品。
那裏 目前沒有分部間收入。自主要運營決策做出以來，下文未按運營部門列出資產信息 製造商不會按細分審查此信息。報告部分遵循編制過程中使用的相同會計政策 公司未經審計的簡明合併財務報表。更多詳情請參閲附註15。
| F-6 |
精英藥品， INC。和子公司
簡明合併財務報表附註
（未經審計）
收入 認可
這個 公司的收入來自制造和許可費以及藥品上帶有Elite標籤的仿製藥的銷售 藥房和機構的分銷商。製造費用包括疼痛管理產品的開發、疼痛管理產品的製造 通過製造配方和開發新產品，一系列獲得批准的ANDA的仿製藥產品。 銷售Elite標籤產品所獲得的收入按其可變現淨值入賬，其中包括髮票的總金額。 通過合同削減來減少，包括但不限於退款、折扣和計劃返利（如適用）。許可 費用包括通過許可和收取特許權使用費實現產品的商業化，或擴大許可協議 與其他製藥公司合作，包括共同開發項目、合資企業和其他合作。
在下面 ASC 606， 來自與客户聯繫的收入 （“ASC 606”），公司在客户獲得收入時確認收入 控制承諾的商品或服務，其金額應反映預計收到的作為交換條件的對價 那些商品或服務。公司按照ASC 606規定的五步模式確認收入：（i）確定合同 與客户一起；（ii）確定合同中的履約義務；（iii）確定交易價格；（iv）分配 交易價格抵消合同中的履約義務；以及（v）在公司滿足業績時（或當時）確認收入 義務。公司僅在實體可能收取對價時才將五步模型應用於合同 它有權獲得以換取其轉讓給客户的商品或服務。在合同開始時，一旦確定了合同 在ASC 606的範圍內，公司評估每份合同中承諾的商品或服務，並確定哪些商品或服務 是履約義務，並評估每種承諾的商品或服務是否不同。然後，公司將以下內容確認為收入 當履約義務為（或作為）時，分配給相應履約義務的交易價格金額 滿意。代表第三方收取的銷售税、增值税和其他税款不包括在收入中。
自然 商品和服務
這個 以下是對公司創收的公司商品和服務的描述，以及其性質， 履行義務的時機以及每項義務的重要付款條件（視情況而定）：
a) 製造費
這個 公司有能力根據合同為第三方生產控制釋放產品，前提是這些產品是 已批准。這些產品包括使用控釋藥物技術的產品。該公司還開發和營銷（無論是 自有或經其他公司許可）仿製藥和專有控釋藥品。
這個 當客户根據合同運輸條款獲得對公司產品的控制權時，公司確認收入 合同，此時履約義務被視為已完成。公司主要負責履行 承諾提供產品，有責任確保產品的生產符合相關的供應協議 並在庫存品運往商業夥伴的途中承擔損失的風險.收入以對價金額來衡量 公司期望收到產品以換取向客户轉讓產品。
b) 牌照費
這個 公司簽訂許可和開發協議，其中可能包括多項創收活動，包括里程碑 付款、許可費、產品銷售和服務。該公司分析了其許可和開發協議的每個要素 根據ASC 606確定適當的收入確認。許可協議的條款可能包括向公司付款 許可費、不可退還的預付許可費、實現指定目標後的里程碑款項和/或特許權使用費 產品銷售。
如果 合同包含單一履約義務，全部交易價格分配給單一履約義務。 包含多項履約義務的合同需要根據估計的相對價格分配交易價格 每項履約義務所依據的承諾產品或服務的獨立銷售價格。公司決定獨立 銷售價格以單獨出售履約義務的價格為基礎。如果獨立銷售價格不可觀察 通過過去的交易，公司在考慮市場等可用信息的情況下估算獨立銷售價格 與履約義務相關的條件和內部批准的定價準則。
這個 公司會在某個時間點確認來自不可退還的預付款的收入，通常是在完成相關產品的交付時 知識產權歸客户所有。對於那些視未來特定事件的發生而定的里程碑付款 （例如，產品獲得 FDA 批准後應付的款項），公司確定需要考慮將這些款項納入其中 使用最有可能的金額法計算合同的總對價作為可變對價的一部分。 因此，公司會評估每個里程碑，以確定實現每個里程碑的概率和實質內容。鑑於固有的 未來事件發生的不確定性，如果可能性不高，公司將確認來自里程碑的收入 收入逆轉，通常發生在活動臨近或結束時。
| F-7 |
精英 製藥公司和子公司
筆記 至簡明的合併財務報表
（未經審計）
意義重大 需要管理層的判斷來確定安排下所需的努力水平以及公司的期限 預計將履行該安排下的履約義務。如果公司無法合理估計其業績時間 債務要麼已完成，要麼變得無關緊要，然後收入確認將推遲到公司能夠合理支付之前 這樣的估計。然後，使用累積補補法確認剩餘的估計業績期內的收入。
什麼時候 確定合約的交易價格，如果客户的付款發生在很長一段時間之前，則進行調整 或者在業績之後大幅下降，從而產生了大量的融資部分。運用 ASC 606-10-32-18 中的實用權宜之計， 如果在公司履行義務的這段時間內，公司不評估是否存在重要的融資部分 根據合同，客户付款的時間為一年或更短。該公司的合同均未包含鉅額融資 截至 2023 年 12 月 31 日的組件。
在 根據ASC 606-10-55-65，特許權使用費在客户產品的後續銷售時得到確認。
c) 銷售帶有 Elite 標籤的產品
這個 公司於 2023 年 4 月 1 日開始直接銷售公司自有品牌的產品。許可協議將繼續有效 適用於精選產品。但是，隨着這種過渡，現在報告的製造和許可費中有很大一部分將被取代 收入來自向藥房和機構的分銷商銷售帶有Elite標籤的藥品。
這個 當客户根據合同運輸條款獲得對公司產品的控制權時，公司就會確認收入， 屆時履約義務被視為已完成.公司主要負責履行以下承諾 交付產品並承擔庫存在運送給購買者的途中損失的風險。收入以對價金額來衡量 銷售貼有Elite標籤的藥品所得的收入按其可變現淨值（包括總金額）入賬 發票因合同減免而減少，包括但不限於退款、折扣和計劃返利（如適用）。
分解 的收入
在 下表，收入按公司產生的收入類型分類。公司一度確認收入 及時履行所有履約義務。該表還包括分類收入與應報告細分市場的對賬：
| 在截至12月31日的三個月中 | 在截至12月31日的九個月中， | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 保密協議： | ||||||||||||||||
| 許可費 | $ | — | $ | — | $ | — | $ | — | ||||||||
| 保密協議總收入 | — | — | — | — | ||||||||||||
| 安達： | ||||||||||||||||
| 製造費 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 許可費 | ||||||||||||||||
| ANDA 總收入 | ||||||||||||||||
| 總收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
已選中 有關應申報細分市場的信息以及按分部劃分的營業收入與所得税前運營收入的對賬是 在附註15中披露。
| F-8 |
精英 製藥公司和子公司
筆記 至簡明的合併財務報表
（未經審計）
現金
現金 包括存入銀行的現金和貨幣市場工具。該公司將現金存放在高質量的美國金融機構 而且迄今為止, 其任何餘額均未出現損失.
受限 現金
如
截至 2023 年 12 月 31 日和 2023 年 3 月 31 日，該公司有 $
賬户 應收賬款和預期信貸損失備抵金
賬户 應收賬款由客户應付餘額、減去預期信貸損失的估計備抵金和其他合同組成 扣除額，包括但不限於退款、折扣和計劃返利。在確定可收藏性時，歷史趨勢 進行評估，定期審查具體的客户問題，以得出適當的補償。
這個 預期信貸損失備抵額基於當前預期貸記損失（“CECL”）下未來收款的可能性 2016-13年度會計準則更新（“亞利桑那州立大學”）下的減值模型，金融工具——信用損失（主題326），測量 公司於2023年4月1日採用的金融資產信用損失報告，如下文所述，將在最近通過的會計中討論 聲明。在CECL減值模型下，公司通過應用基於賬齡的虧損率方法來確定其備抵額 使用公司的歷史損失率進行日程安排。公司還認為當前的信息是合理且可支持的 確定其估計的損失率，例如外部預測、宏觀經濟趨勢或其他因素，包括客户的信貸 風險和歷史損失經驗。定期評估津貼的充足性。賬户餘額已註銷 此前所有收款手段都已用盡，餘額被視為無法收回。隨後追回的款項貸記到津貼中。 備抵金的變動記作所涉期間信貸損失的調整。
之前 截至2023年4月1日，根據特定客户的信用風險，列報的貿易應收賬款已扣除預期信用損失備抵額， 過去的收款記錄，以及管理層對其他風險的評估。未開票應收賬款造成的預期信貸損失 預計將在2024年3月31日至2028年3月31日之間計費，其中包括根據預計等因素估算的額外風險保費 通貨膨脹、預計的國內生產總值下降和預計的失業率。
庫存
庫存 按批號進行具體標識，以成本或可變現淨值的較低者進行記錄。
壽命長 資產
這個 無論何時，公司都會定期評估長期資產（包括財產和設備以及無形資產）的公允價值 或情況變化表明其賬面金額可能無法收回.
財產 設備按成本列報。折舊是根據相應產品的估計使用壽命按直線法提供的 資產從三年到四十年不等。重大維修或改善均為資本。小規模更換、維護和維修 那些不能改善或延長資產壽命的，目前已計入支出。
之後 資產的報廢或其他處置，成本和相關的累計折舊將從賬户中扣除，由此產生的折舊 收益或損失（如果有）在收入中確認。
無形的 資產
這個 公司將收購無形資產的某些成本資本化；如果確定此類資產的使用壽命有限，則將其攤銷 以估計的使用壽命為直線計算。收購無限期無形資產的成本，例如與以下內容相關的成本 ANDA 相應地大寫。
這個 公司至少每年（截至3月31日）都會對其無形資產進行減值測試，並在事件或情況發生變化時進行減值測試 表明可能已出現損傷。在確定減值指標是否存在時，需要大量的判斷 發生。除其他外，此類指標可能包括但不限於：公司預期未來的大幅下降 現金流；公司股價和市值持續大幅下降；重大不利變化 法律因素或公司各細分市場的商業環境；意想不到的競爭；以及增長率放緩。
| F-9 |
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（未經審計）
期間
截至2023年3月31日的財年，公司確定了減值指標和記錄的減值支出為美元
這個 下表彙總了公司截至2023年12月31日和2023年3月31日止期間的無形資產：
| 2023年12月31日 | ||||||||||||||||||
| 預計使用壽命 | 總賬面金額 | 減值損失 | 累計攤銷 | 賬面淨值 | ||||||||||||||
| 專利申請費用 | * | $ | $ | $ | — | $ | ||||||||||||
| ANDA 的收購成本 | — | |||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||
| 2023 年 3 月 31 日 | ||||||||||||||||||
| 預計使用壽命 | 總賬面金額 | 減值損失 | 累計攤銷 | 賬面淨值 | ||||||||||||||
| 專利申請費用 | * | $ | $ | ( | ) | $ | — | $ | ||||||||||
| ANDA 的收購成本 | ( | ) | — | |||||||||||||||
| $ | $ | ( | ) | $ | $ | |||||||||||||
研究 和發展
研究 發展支出按發生的費用記作支出.
突發事件
偶爾， 公司可能參與其正常業務過程中產生的索賠和法律訴訟。公司記錄了一項條款 如果它認為既有可能發生負債，又可以合理估算金額，則為一項負債。 如果這些估計和假設發生變化或被證明不正確，可能會對公司的簡報產生重大影響 合併財務報表。突發事件本質上是不可預測的，價值評估可能涉及一系列問題 對未來事件的判斷很複雜，可能在很大程度上依賴於估計和假設。
開啟 2023 年 8 月 17 日，在 Elite 獲得 ANDA 認可後，Elite 向仿製奧施康定提交了第 IV 段認證 美國食品藥品管理局於2023年9月19日根據《哈奇-瓦克斯曼法案》的要求向專利權人和保密協議持有人發送了一封通知書。十一月 2023 年 14 月 14 日，普渡大學制藥公司向新澤西州地方法院提起了專利侵權訴訟。Elite 與普渡大學達成協議 將訴訟延期六個月。Elite推出仿製奧施康定將取決於美國食品藥品管理局的批准和結果 涉及普渡大學或橙皮書中列出的專利到期的各種訴訟。截至 2023 年 12 月 31 日，結果 無法肯定地預測此類訴訟，但公司預計最終結果（如果有）不會出現 任何此類事項都將對其業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
收入 税收
收入 税款按資產負債法入賬。在預計的未來確認遞延所得税資產和負債 可歸因於財務報表賬面現有資產和負債金額之間的差異的税收後果 他們各自的税基。遞延所得税資產和負債是使用當年有效的現行税率來衡量的 這些暫時的分歧有望得到彌補或解決。在適用的情況下，公司記錄估值補貼以減少 它確定的任何遞延所得税資產將來都無法變現。
這個
公司認識到其所得税申報表中已採取或預計將採用的不確定税收狀況所帶來的好處（如果是）
根據税務機關的技術優點，税收狀況很可能得不到維持。
這個 公司在美利堅合眾國境內的多個税務管轄區開展業務。公司總體上仍需接受審查 税收管轄權直到適用的時效到期。截至 2023 年 12 月 31 日，剩餘納税年度的摘要 我們的主要税務管轄區需要接受審查：美國聯邦政府，2016年及以後。該公司沒有記錄 截至2023年12月31日的九個月中未確認的税收狀況。
這個 認股權證和優先股系列發行的會計處理是根據ASC 470提供的指導確定的， 債務， ASC 480， 區分負債和權益，以及 ASC 815， 衍生品和套期保值，視情況而定。的每個功能 獨立金融工具，包括但不限於與後續攤薄發行、股息發行相關的任何權利， 對股票出售、供股、強制轉換、可選贖回、每月自動轉換、分紅和行使進行評估 並就公司財務報表中的正確分類作出決定。
| F-10 |
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（未經審計）
這個 根據ASC 718的規定，公司對股票薪酬進行核算， 補償股票補償。在公允價值下 認可條款，股票薪酬成本在授予之日根據獎勵的公允價值計量並得到確認 根據獎勵條款，作為必要服務期內的直線支出。基於股票的成本 截至發放日已完全歸屬且不可沒收的非僱員補助金將在該日計量和確認，除非 服務有合同條款, 在這種情況下, 此類補償將在合同期內分期償還。公司賬户 用於在發生沒收時予以沒收。
在 根據公司的董事薪酬政策和某些僱傭合同、董事費和一部分 員工的工資將通過發行公司普通股（“普通股”）來支付， 代替現金，此類股票的估值按季度計算，等於該股票的平均收盤價 公司的普通股。公司將已賺取但未發放的股票薪酬記錄在應計費用中。
出售 安達的
期間
在截至2022年12月31日的季度中，公司與Pyros Pharmicals, Inc.（“Pyros”）簽訂了協議
該公司向Pyros出售了其在Pyros中的權利，並向其出售了該公司批准的縮寫新藥申請（ANDA）
仿製的薩布里爾藥物（“薩布里爾產品”）。該公司以美元的價格出售了火焰兵的版權
在 在向Pyros出售其Sabril產品的同時，該公司還簽署了製造和供應協議（“Pyros”） 與火焰兵達成協議”）。根據Pyros協議的條款，公司將獲得每種藥物的商定價格 Sabril 的製造和包裝，為期三年。根據火焰兵協議，收入將被視為對火焰兵協議的控制權 製造和供應的藥物被轉移到火焰兵（在交付時）。
這個 公司遵循 ASC 260， 每股收益，這要求列報基本和攤薄後的每股收益（“EPS”） 在損益表正文中，適用於所有具有複雜資本結構的實體，需要對分子和 基本每股收益計算的分母到稀釋後每股收益計算的分子和分母。在隨附的財務中 報表，每股基本收益的計算方法是淨收入除以已發行普通股的加權平均數 在此期間。攤薄後每股淨收益的計算不包括衍生工具公允價值的變化 或者轉換會產生反稀釋作用的證券。
如 這三隻普通股的平均市場價格 並且截至2023年12月31日和2022年12月31日的九個月沒有超過該股的行使價 認股權證，認股權證的潛在稀釋量轉換為 計算攤薄後淨收益時使用的股票數量中不包括所有時期的普通股 每股收益，因為將其納入本來會起到反稀釋作用。
| F-11 |
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（未經審計）
| 在截至12月31日的三個月中 | 在截至12月31日的九個月中， | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 分子 | ||||||||||||||||
| 淨收入-基本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 稀釋工具對淨收益的影響 | — | — | ||||||||||||||
| 淨收益-攤薄 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 分母 | ||||||||||||||||
| 已發行普通股的加權平均股數-基本 | ||||||||||||||||
| 股票期權和可轉換證券的稀釋作用 | — | — | ||||||||||||||
| 已發行普通股的加權平均股數-攤薄 | ||||||||||||||||
| 每股淨收益 | ||||||||||||||||
| 基本 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 稀釋 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
公平 金融工具的價值
ASC 820， 公允價值計量和披露 （“ASC 820”）為衡量公允價值提供了一個框架 遵循公認的會計原則。
ASC 820 將公允價值定義為在有序交易中出售資產或為轉移負債而支付的價格 測量日期的市場參與者之間。ASC 820 建立了區分（1）個市場的公允價值層次結構 參與者假設是根據從獨立來源（可觀察到的輸入）和（2）實體獲得的市場數據得出的 自己對市場參與者假設的假設是根據當時情況中可用的最佳信息得出的（不可觀察的） 輸入）。
這個 公允價值層次結構由三個主要層次組成，將活躍市場中未經調整的報價列為最高優先級 相同的資產或負債（級別 1）和不可觀察輸入的最低優先級（級別 3）。公允價值的三個級別 ASC 820 下的層次結構描述如下：
| ● | 級別 1 — 活躍市場中相同資產或負債的未經調整的報價 在測量日期可以訪問的。 | |
| ● | 級別 2 — 第 1 級中包含的報價以外的其他可觀測的投入 直接或間接的資產或負債。2 級輸入包括報價 活躍市場中類似資產或負債的報價；相同或相似的報價 非活躍市場中的資產或負債；報價以外的投入 資產或負債是可觀察的；以及主要來自或的投入 通過相關性或其他手段得到可觀察到的市場數據的證實。 | |
| ● | 級別 3 — 無法觀察到的資產或負債的輸入。 |
| F-12 |
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（未經審計）
已測量 反覆出現
這個 下表顯示了有關我們經常性按公允價值計量的負債的信息，這些負債按公允價值中的水平彙總 這些衡量標準所屬的公允價值層次結構：
| 公允價值測量 | ||||||||||||||||
| 按公允價值計算的金額 | 第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | |||||||||||||
| 截至 2023 年 4 月 1 日的餘額 | $ | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||
| 衍生金融工具公允價值的變動-認股權證 | — | — | ||||||||||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日的餘額 | $ | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||
| 公允價值測量 | ||||||||||||||||
| 按公允價值計算的金額 | 第 1 級 | 第 2 級 | 第 3 級 | |||||||||||||
| 截至2022年4月1日的餘額 | $ | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||
| 衍生金融工具公允價值的變動-認股權證 | ( | ) | — | — | ( | ) | ||||||||||
| 截至2022年12月31日的餘額 | $ | $ | — | $ | — | $ | ||||||||||
參見 附註11，用於確定公允價值的具體投入。
這個 公司金融資產和負債的賬面金額，例如現金、應收賬款、預付費用等 流動資產、應付賬款和應計費用接近其公允價值，因為這些工具的到期日很短。 根據期限相似的當前借款利率，長期債務的賬面價值接近公允價值。
非金融 非經常性按公允價值計量的資產
非金融 無形資產、財產和設備等資產只有在確認減值損失時才按公允價值計量。這個 在本報告所述期間，公司沒有記錄與這些資產相關的減值費用。
金融 工具 — 信用損失（亞利桑那州立大學 2016-13）
在 2016年6月，財務會計準則委員會發布了ASU 2016-13年度《金融工具——信貸損失》（“CECL”）。此更新中的修正案引入了 一種新的會計模型，用於衡量以攤銷成本計量的金融資產的信用損失。財務會計準則委員會還發布了更多內容 華碩將明確亞利桑那州立大學2016-13年度範圍並提供更多指導。以攤銷成本計量的金融資產的信用損失 應根據金融資產或金融資產組在整個生命週期內的當前預期信貸損失總額來確定。 實際上，金融資產或金融資產組應按預計收取的淨額列報。信貸損失 對於按攤銷成本計量的金融資產，將不再按照當前的已發生損失模型進行記錄。修正案還 修改可供出售債務證券的會計核算，從而通過信貸損失備抵來記錄信貸損失 而不是減記證券的成本基礎，後者允許在估計信貸損失時逆轉信貸損失 下降。可供出售債務證券的信用損失應以類似於當前公認會計原則的方式來衡量。
這個 修正案於2023年4月1日對公司生效，必須使用具有累積效力的經過修改的回顧性方法進行應用 在採用後，根據需要在財政年度開始時通過留存收益進行調整。雖然該標準修改了 衡量信貸損失備抵額時，它不會改變我們交易或未開票應收賬款的信用風險。
這個 自2023年4月1日起採用CECL方法後應用CECL方法對公司的合併財務的影響並不重要 聲明。
這個 公司根據CECL估算的信用損失量化補貼是使用損失率法確定的，該方法受到影響 由於某些預測的經濟因素。除了公司的信貸損失量化備抵金外，公司還 包括可能與獨特風險有關的定性調整、可能無法反映的當前經濟狀況的變化 在定量得出的結果或其他相關因素中，以進一步為公司對信貸補貼的估計提供依據 損失。
| F-13 |
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筆記 至簡明的合併財務報表
（未經審計）
此外， 由於公司需要估算未來信貸損失的時間範圍的擴大，公司可能會經歷 其未來信貸損失準備金的波動性增加。可能導致這種波動的因素包括但不是 僅限於客户羣構成和信貸質量的變化、經濟狀況和預測、信貸補貼 所使用的損失模型、模型中包含的數據、相關的定性補償框架以及公司的定性補償框架 估算技術。
這個
在截至12月的九個月中，公司沒有可記錄的壞賬或無法收回的發票金額的註銷
2023 年 31 日或截至 2023 年 3 月 31 日的前十二個月。在應用CECL方法時，公司記錄了估計的津貼
為 $
財政部 股票
這個 公司按收購成本記錄庫存，並將庫存股列為股東權益的一部分。
最近 發佈的會計公告
管理 已對最近發佈的會計聲明進行了評估，並認為這些聲明不會產生重大影響 對我們的合併財務報表和相關披露的影響。
注意 2。 庫存
庫存 由以下內容組成：
| 2023年12月31日 | 2023 年 3 月 31 日 | |||||||
| 成品 | $ | $ | ||||||
| 工作進行中 | ||||||||
| 原材料 | ||||||||
| 庫存 | $ | $ | ||||||
注意 3. 財產和設備，淨額
財產 設備包括以下各項：
| 2023年12月31日 | 2023 年 3 月 31 日 | |||||||
| 土地、建築和改善 | $ | $ | ||||||
| 實驗室、製造、倉庫和運輸設備 | ||||||||
| 辦公設備和軟件 | ||||||||
| 傢俱和固定裝置 | ||||||||
| 財產和設備，毛額 | ||||||||
| 減去：累計折舊 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 財產和設備，淨額 | $ | $ | ||||||
折舊
費用為 $
| F-14 |
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（未經審計）
筆記 4。 應計費用
如 2023年12月31日和2023年3月31日，公司的應計費用包括以下內容：
| 2023年12月31日 | 2023 年 3 月 31 日 | |||||||
| 普通股應付的工資和費用，包括此類負債所依據的普通股公允價值的變化 | $ | $ | ||||||
| 所得税 | — | |||||||
| 共同開發利潤分配 | — | |||||||
| 顧問合同費 | ||||||||
| 審計費 | ||||||||
| 董事會費 | ||||||||
| 法律和專業費用 | — | |||||||
| 員工獎金 | — | |||||||
| 其他應計費用 | ||||||||
| 應計費用總額 | $ | $ | ||||||
筆記 5。 NJEDA 債券
在
就A系列票據而言，公司必須維持還本付息儲備。還本付息儲備金被歸類為
隨附的未經審計的合併資產負債表上的限制性現金。NJEDA債券要求公司繳納年度本金
根據貸款文件中規定的金額在9月1日付款，並於3月1日和9月支付半年利息
第一，等於未償本金的應付利息。A系列票據的年利率為
這個 下表彙總了公司的應付債券負債：
| 2023年12月31日 | 2023 年 3 月 31 日 | |||||||
| 應付債券總額 | ||||||||
| NJEDA債券-A系列票據 | $ | $ | ||||||
| 減去：應付債券的當期部分（扣除債券發行成本之前） | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應付債券的長期部分（扣除債券發行成本之前） | $ | $ | ||||||
| 債券發行成本 | $ | $ | ||||||
| 減去：累計攤銷 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 債券發行成本，淨額 | $ | $ | ||||||
| 債券的當前應付部分-扣除債券發行成本 | ||||||||
| 債券的當前應付部分 | $ | $ | ||||||
| 減去：債券發行成本將在未來12個月內攤銷 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 扣除債券發行成本後的當前應付債券部分 | $ | $ | ||||||
| 應付債券的長期部分-扣除債券發行成本 | ||||||||
| 應付債券的長期部分 | $ | $ | ||||||
| 減去：債券發行成本將在未來12個月之後攤銷 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 債券的長期應付部分，扣除債券發行成本 | $ | $ | ||||||
攤銷
費用為 $
| F-15 |
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筆記 至簡明的合併財務報表
（未經審計）
到期日 未來五年（不包括截至2023年12月31日的九個月）的債券如下：
| 截至3月31日的年份 | 金額 | |||
| 2024 | $ | — | ||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 2028 | ||||
| 此後 | ||||
| 總計 | $ | |||
筆記 6。 應付貸款
開啟
2022年4月2日，公司和精英實驗室與東方簽訂了貸款和擔保協議（“EWB貸款協議”）
約旦河西岸（“EWB”）。根據EWB貸款協議，公司和Elite Labs獲得了本金的一次定期貸款
金額 $
在
作為EWB定期貸款的發放地，公司已與個人貸款機構簽訂了利率相似的抵押本票
轉為EWB定期貸款，但契約限制較少（“期票”）。截至2023年6月2日，期票是
以美元的價格交給了首席執行官兼董事會主席納斯拉特·哈基姆
貸款 應付費用包括以下內容：
| 2023年12月31日 | 2023 年 3 月 31 日 | |||||||
| 應付抵押貸款 | $ | $ | ||||||
| 兩者之間應付的設備和保險融資貸款 | ||||||||
| 減去：應付貸款的當期部分 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 應付貸款的長期部分 | $ | $ | ||||||
這個
與應付貸款相關的利息支出為美元
| F-16 |
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筆記 至簡明的合併財務報表
（未經審計）
貸款 未來五年的本金支付情況如下:
| 未來的本金餘額 | ||||
| 截至3月31日的年份 | 金額 | |||
| 2024 年（不包括截至 2023 年 12 月 31 日的九個月） | $ | |||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 2028 | ||||
| 2029 年及以後 | ||||
| 剩餘本金餘額總額 | $ | |||
注意 7。 關聯方貸款
這個
公司已與個人貸款機構簽訂了抵押本票，其利率與EWB定期貸款相當，但是
更少的契約（“哈基姆期票”）。這些承諾包括及時提交納税申報表和財務報表，
以及在哈基姆約書期限內不出售、租賃或轉讓公司很大一部分資產的協議
注意。2023年6月2日，公司與首席執行官兼董事會主席納斯拉特·哈基姆簽訂了期票
公司向其借入的資金，本金總額為美元
開啟
2022年7月1日，EWB提供了金額為美元的抵押貸款（“EWB抵押貸款”）
開啟
2023年6月30日，公司與戴維斯·卡斯基簽訂了抵押本票（“卡斯基本票”）。
Caskey本票的本金餘額為美元
注意 8。 遞延收入
已推遲
總收入為 $
| F-17 |
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（未經審計）
注意 9。 承付款和意外開支
偶爾， 公司可能參與其正常業務過程中產生的索賠和法律訴訟。公司記錄了一項條款 如果它認為既有可能發生負債，又可以合理估算金額，則為一項負債。 如果這些估計和假設發生變化或被證明不正確，可能會對公司的簡報產生重大影響 合併財務報表。突發事件本質上是不可預測的，價值評估可能涉及一系列問題 對未來事件的判斷很複雜，可能在很大程度上依賴於估計和假設。
開啟 2023 年 8 月 17 日，在 Elite 獲得 ANDA 認可後，Elite 向仿製奧施康定提交了第 IV 段認證 美國食品藥品管理局於2023年9月19日根據《哈奇-瓦克斯曼法案》的要求向專利權人和保密協議持有人發送了一封通知書。十一月 2023 年 14 月 14 日，普渡大學制藥公司向新澤西州地方法院提起了專利侵權訴訟。Elite 與普渡大學達成協議 將訴訟延期六個月。Elite推出仿製奧施康定將取決於美國食品藥品管理局的批准和結果 涉及普渡大學或橙皮書中列出的專利到期的各種訴訟。截至 2023 年 12 月 31 日，結果 無法肯定地預測此類訴訟，但公司預計最終結果（如果有）不會出現 任何此類事項都將對其業務、財務狀況或經營業績產生重大不利影響。
運營 租約
這個 公司簽訂了位於新澤西州諾斯維爾拉德洛大道135號的一層倉庫的一部分的經營租約（ “拉德洛大道租約”）始於2010年。2021年6月30日，公司行使了續訂期權，該期權包括 該任期從 2022 年 1 月 1 日開始，到 2026 年 12 月 31 日到期。拉德洛大道的租約於2022年7月1日終止，當時 公司購買了標的財產。
在
2020年10月，公司簽訂了佛羅裏達州龐帕諾比奇辦公空間的經營租約（“龐帕諾辦公租約”）。
龐帕諾辦公室的租約價格約為
這個 公司在開始時評估一項安排是租賃還是包含租約。對於被視為租賃的安排或包含租賃的安排 租賃是單獨核算的，公司決定使用權資產的分類和初始衡量標準 以及租賃開始日期 (即標的資產可供使用的日期) 的租賃負債.該公司 已選擇將與其租賃相關的非租賃部分和租賃部分列為單一租賃組成部分。
這個 公司承認使用權資產，即公司在租賃期內使用標的資產的權利，以及 租賃負債，代表公司在租賃期內承擔的付款義務的現值。 租賃付款的現值是使用租賃中的隱含利率或增量借款計算的 評分。
金融 租約
在
2023年11月，公司簽訂了設備融資租賃（“沃特世設備租賃”）。沃特斯設備
租賃與實驗室設備有關，購置成本為 $
一個
如果滿足以下任何標準，則租賃被歸類為融資租賃：
| F-18 |
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筆記 至簡明的合併財務報表
（未經審計）
租賃 在簡明的合併資產負債表中，資產和負債分類如下：
| 租賃 | 分類 | 2023年12月31日 | ||||
| 資產 | ||||||
| 財務 | 融資租賃 — 使用權資產 | $ | ||||
| 正在運營 | 經營租賃 — 使用權資產 | |||||
| 租賃資產總額 | $ | |||||
| 負債 | ||||||
| 當前 | ||||||
| 財務 | 租賃義務——融資租賃 | $ | ||||
| 正在運營 | 租賃義務——經營租賃 | |||||
| 長期 | ||||||
| 財務 | 租賃義務 — 融資租賃，扣除當期部分 | |||||
| 正在運營 | 租賃義務——經營租賃，扣除當期部分 | — | ||||
| 租賃負債總額 | $ | |||||
租金
費用按直線記賬。拉德洛大道135號修改後的租約下的租金費用為美元
這個 下表顯示了龐帕諾辦公室租約下未來的最低租金支付，不包括税款、保險和其他費用，以及 沃特斯設備租賃：
| 截至3月31日的年份 | 經營租賃金額 | 融資租賃金額 | 總計 | |||||||||
| 2024 年（不包括截至 2023 年 12 月 31 日的九個月） | $ | $ | $ | |||||||||
| 2025 | ||||||||||||
| 2026 | — | |||||||||||
| 2027 | — | |||||||||||
| 2028 | — | |||||||||||
| 此後 | — | |||||||||||
| 減去：利息 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||
| 租賃付款的現值 | $ | $ | $ | |||||||||
這個 我們租賃的加權平均剩餘租期和加權平均折扣率如下：
| 租賃期限和折扣率 | 2023年12月31日 | |||
| 剩餘租賃期限（年） | ||||
| 經營租賃 | ||||
| 融資租賃 | ||||
| 折扣率 | ||||
| 經營租賃 | % | |||
| 融資租賃 | % | |||
| F-19 |
精英 製藥公司和子公司
筆記 至簡明的合併財務報表
（未經審計）
筆記 10。 優先股
系列 J 可轉換優先股
開啟
2017年4月28日，公司同時創建了J系列可轉換優先股（“J系列優先股”）
指定證書。總共有 J系列優先股獲得授權， 股票已發行和流通，
聲明的價值為 $
筆記 11。 衍生金融工具 — 認股權證
這個 公司根據ASC 815對其獨立儀器進行評估和核算， 衍生工具會計 和套期保值活動.
這個 此外，公司就2017年4月28日的交換協議向關聯公司發行了期限為十年的認股權證 在下面的註釋中進行了描述。
這個
公司有
開啟
2017年4月28日，公司與董事會主席、總裁兼首席執行官哈基姆簽訂了交換協議
公司高管，公司據此向哈基姆發放了信息 其J系列優先股和認股權證
的總和
這個
J系列認股權證的行使期限為
行使價可能會因普通股或普通股的任何發行或被視為發行而進行調整 有效價格低於當時行使價的等價物。這個 J系列認股權證還規定了在某些慣常事件發生時進行其他標準調整。
這個 J系列認股權證的公允價值是使用Black-Scholes模型計算得出的。Black-Scholes 模型中使用了以下假設來計算 J系列認股權證的公允價值：
| 2023年12月31日 | 2023 年 3 月 31 日 | |||||||
| 公司普通股的公允價值 | $ | $ | ||||||
| 波動率 | % | % | ||||||
| 初始行使價 | $ | $ | ||||||
| 認股權證期限（以年為單位） | ||||||||
| 無風險率 | % | % | ||||||
這個 截至12月31日的九個月中定期按公允價值計量的認股權證（三級金融工具）的變化， 2023 年情況如下：
| 截至2023年3月31日的餘額 | $ | |||
| 衍生金融工具公允價值的變動-認股權證 | ||||
| 截至2023年12月31日的餘額 | $ |
| F-20 |
精英 製藥公司和子公司
筆記 至簡明的合併財務報表
（未經審計）
筆記 12。 股東權益
林肯 Park Capital 交易——2020 年 7 月 8 日收購協議
開啟
2020年7月8日，公司簽訂了購買協議（“2020年LPC購買協議”）和註冊權
與林肯公園資本基金有限責任公司（“林肯公園”）達成的協議，根據該協議，林肯公園承諾收購
最高可達 $
這個 在截至的三個月和九個月中，公司沒有根據2020年LPC收購協議發行任何普通股 2023 年 12 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日。此外，根據林肯公園，沒有向林肯公園發行任何股票作為額外承諾股 2020 年 LPC 購買協議。2020 年 LPC 購買協議於 2023 年 8 月 1 日到期。
摘要 普通股活動的
開啟
2023 年 11 月 22 日，公司發行了
開啟
2023 年 12 月 29 日，公司發行了
如 截至 2023 年 12 月 31 日，有 已發行的普通股和 已發行普通股。
部分 公司向其董事和員工支付的薪酬中包括髮行普通股或通過授予 購買普通股的期權。
以股票為基礎 董事薪酬
這個 公司的董事薪酬政策於 2009 年 10 月制定，並於 2016 年 1 月進一步修訂，包括以下條款 部分董事費用將通過發行公司普通股來代替現金支付， 此類股票的估值按季度計算，等於公司普通股的平均收盤價 股票。
期間
在截至2023年12月31日的九個月中，公司累計的董事費用總額為美元
| 截至 2023 年 4 月 1 日所欠普通股餘額 | $ | |||
| 獎勵股份 | — | |||
| 股票負債公允價值的變化 | ||||
| 2023 年 11 月 22 日發行普通股 | ( | ) | ||
| 截至 2023 年 12 月 31 日所欠普通股餘額 | $ | — |
以股票為基礎 員工/顧問薪酬
就業 與公司總裁兼首席執行官以及某些其他員工簽訂的合同以及與某些員工簽訂的聘用合同 顧問包括規定每位僱員的部分工資或顧問費用將通過發放支付 公司普通股的股份，以代替現金，此類股票的估值按季度計算 並等於公司普通股的平均收盤價。
| 截至 2023 年 4 月 1 日所欠普通股餘額 | $ | |||
| 獎勵股份 | — | |||
| 股票負債公允價值的變化 | ||||
| 普通股發行 | ( | ) | ||
| 非現金負債的結算 | ( | ) | ||
| 截至 2023 年 12 月 31 日所欠普通股餘額 | $ |
期間
在截至2023年12月31日的九個月中，公司累計
| F-21 |
精英 製藥公司和子公司
筆記 至簡明的合併財務報表
（未經審計）
開啟
2023年11月6日，公司與一位前高管簽訂了和解協議，該高管於2022年2月7日被解僱。
與前高管的僱傭協議包括年度薪酬 $
這筆款項將通過發行支付
普通股的股份。在前高管被解僱之日，共計 股份
的普通股（“遞延股”）應歸前任高管所有，此類股票數量代表
$ 的總和
開啟
2023 年 12 月 29 日，公司發行了
選項
在下面 其2014年股票期權計劃和先前的期權計劃，公司可能會向高管、選定員工和成員授予股票期權 董事會和顧問委員會成員。所有期權的授予價格通常等於或高於 授予之日公司普通股的公允市場價值。通常，期權的授予有歸屬期 最長三年，自撥款之日起十年到期。
這個 期權獎勵的公允價值是使用Black-Scholes期權定價模型在授予之日估算的。每人的行使價 獎勵通常不低於截至該獎勵之日有效的每股公允價值。使用以下方法確定公允價值 Black-Scholes模型受公司股票公允價值以及對許多複雜和主觀的假設的影響 變量，包括預期的價格波動、無風險利率和預計的員工股票期權行使行為。該公司 結合我們行業內類似公司的歷史股價波動率來估算其預期波動率。 公司員工股票期權的預期期限是使用 “簡化” 方法確定的 獎勵方面，因為公司沒有足夠的行使歷史記錄來估計其歷史期權獎勵的期限。無風險的 利率參照美國國債收益率曲線確定。預期的股息收益率為零，這是基於以下事實 公司從未支付過現金分紅，預計在可預見的將來也不會支付任何現金分紅。
| 2023年12月31日 | 2023 年 3 月 31 日 | |||||||
| 期限（以年為單位） | ||||||||
| 行使價格 | $-$ | $-$ | ||||||
| 股息收益率 | ||||||||
| 預期波動率 | %- | % | %- | % | ||||
| 無風險率 | %- | % | %- | % | ||||
| 股票 |
加權 | 加權平均值 剩餘合同 | 聚合 | |||||||||||||
| 標的期權 | 平均值 行使價格 | 期限（以年為單位） | 固有的 價值 | |||||||||||||
| 截至 2023 年 3 月 31 日已發放 | $ | $ | — | |||||||||||||
| 已授予 | $ | $ | — | |||||||||||||
| 已過期並被沒收 | ( | ) | $ | $ | — | |||||||||||
| 截至 2023 年 12 月 31 日未平息 | $ | $ | ||||||||||||||
| 可在 2023 年 12 月 31 日行使 | $ | $ | ||||||||||||||
這個
未平倉期權的總內在價值按標的獎勵行使價之間的差額計算
以及截至2023年12月31日公司普通股的報價為美元
開啟 2023 年 9 月 5 日，根據 2014 年計劃，首席財務官獲得期權，總共購買了 普通股。期權的行使價為美元 每股，當日普通股的公允市場價值 的補助金。
| F-22 |
精英 製藥公司和子公司
筆記 至簡明的合併財務報表
（未經審計）
開啟 2023 年 9 月 19 日，根據 2014 年計劃，向一名員工授予了期權，總共購買了 普通股 股票。期權的行使價為美元 每股，普通股在授予之日的公允市場價值。
開啟 2023 年 10 月 2 日，根據 2014 年計劃，向一名員工授予了總共購買期權的期權 普通股 股票。期權的行使價為美元 每股，普通股在授予之日的公允市場價值。
這個 根據2014年計劃，在截至2023年12月31日的九個月中授予的股票期權的加權平均授予日公允價值為 $.
筆記 14。 集中度和信用風險
收入
二
客户約佔
二
客户約佔
賬户 應收款
二
客户約佔
一個
客户約佔
採購
二
供應商約佔
一個
供應商約佔
筆記 15。 分部結果
FASB ASC 280-10-50要求使用 “管理方法” 模型進行分部報告。管理方法的依據是 公司管理層在公司內部組織各部門以制定運營決策和評估績效的方式。 可報告的細分市場基於產品和服務、地理位置、法律結構、管理結構或任何其他方式 管理層對公司進行分解。
這個 公司已確定其應報告的細分市場是仿製產品的ANDA和品牌產品的保密協議。該公司確定了 其報告部分基於與每個部分相關的營銷許可及其首席運營商使用的財務信息 決策者負責就報告部分的資源分配和財務業績做出決定。
資產 下文未按運營部門列出信息，因為首席運營決策者沒有審查這些信息 段。報告部分遵循與編制公司未經審計的簡報相同的會計政策 合併財務報表。
| F-23 |
精英 製藥公司和子公司
筆記 至簡明的合併財務報表
（未經審計）
這個 以下是公司應報告細分市場的選定信息：
| 在截至12月31日的三個月中 | 在截至12月31日的九個月中， | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 按細分市場劃分的營業收入 | ||||||||||||||||
| 安達 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 按細分市場劃分的營業收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
這個
公司指出有
這個 下表將公司按細分市場劃分的營業收入與公司報告的所得税前收入進行對賬 未經審計的簡明合併運營報表：
| 在截至12月31日的三個月中 | 在截至12月31日的九個月中， | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 分部營業收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 企業未分配成本 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 利息收入 | ||||||||||||||||
| 利息支出和債務發行成本的攤銷 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 折舊和攤銷費用 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 重要的非現金項目 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 衍生工具公允價值的變化 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 股票負債公允價值的變化 | ( | ) | — | ( | ) | — | ||||||||||
| 所得税前收入（虧損） | $ | ( | ) | $ | $ | ( | ) | $ | ||||||||
注意 16。 關聯方協議
Mikah 製藥有限責任公司協議
在 2020年5月，Praxgen（前身為SunGen Pharma LLC）根據資產購買協議轉讓了其權利和義務 根據Praxgen與Mikah Pharma LLC（“Mikah”）簽訂的安非他明紅外線和安非他明急診室協議。安非他明的 ANDA 投資者關係和安非他明急診室現在以Elite的名義註冊。Mikah 現在將成為 Elite 在安非他明方面的合作伙伴 投資者關係和急診室，並將承擔Praxgen對這些產品的所有權利和義務。Mikah 由 Nasrat Hakim 於 2009 年創立， 關聯方和公司總裁、首席執行官兼董事會主席。
在 2021年6月，公司與Mikah簽訂了開發和許可協議，根據該協議，Mikah將參與研究， 非專利藥品的開發、銷售和許可。此外，Mikah將合作開發和商業化 仿製產品包括配方開發、分析方法開發、仿製產品的製造、銷售和營銷。 最初確定了兩種仿製產品供締約方開發。
如
截至2023年12月31日，公司共欠款項為美元
顧問 協議
就業
與某些顧問簽訂的合同包括通過發行股票支付部分顧問費用的條款
公司普通股以代替現金，此類股票的估值按季度計算，相等
至公司普通股的平均收盤價。2023 年 12 月 29 日，公司發行了
| F-24 |
精英 製藥公司和子公司
筆記 至簡明的合併財務報表
（未經審計）
筆記 17。 所得税
這個
公司的所得税優惠為 $
這個
公司的所得税優惠為 $
期間
在截至2023年12月31日的九個月中，公司錄得的離散税收優惠為美元
注意 18。 後續事件
這個 公司已經評估了從資產負債表之日起至2024年2月14日的後續事件，並注意了以下後續事件：
140 拉德洛辦公室租賃
這個 公司就位於諾斯維爾拉德洛大道140號的單層倉庫的一部分簽訂了為期五年的辦公室租賃協議， 新澤西州（拉德洛大道140號租約”）從2024年1月22日開始，到2028年12月31日結束。
| F-25 |
項目 2。管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析
這個 在討論了截至2023年12月31日和2022年12月31日的九個月的財務狀況和經營業績之後，應該 應與我們未經審計的簡明合併財務報表以及所含報表附註一起閲讀 在本報告的其他地方。我們的討論包括基於當前預期的前瞻性陳述，這些陳述涉及風險和不確定性， 例如我們的計劃, 目標, 期望和意圖.實際結果和事件發生的時間可能與這些結果有重大差異 這些前瞻性陳述是由於多種因素造成的，包括第1A項中列出的因素。風險因素 出現在我們截至2023年3月31日止年度的10-K表年度報告中。我們使用諸如 “預測”、“估計” 之類的詞語 “計劃”、“項目”、“繼續”、“正在進行中”、“期望”、“相信”， “打算”、“可以”、“將”、“應該”、“可以” 以及用於識別的類似表情 前瞻性陳述。
除非 明確説明或上下文另有要求，“精英”、“公司”、“我們”、“我們” 等術語， 而 “我們的” 是指精英制藥公司及其子公司。
背景
精英 內華達州的一家公司 Pharmicals, Inc.（“公司”、“Elite”、“Elite Pharmicals”， “註冊人”、“我們”、“我們” 或 “我們的”）於1997年10月1日根據法律註冊成立 特拉華州及其全資子公司精英實驗室有限公司（“精英實驗室”）於8月成立 根據特拉華州的法律，1990 年 23 日。2012 年 1 月 5 日，精英制藥根據美國法律重新註冊成立 內華達州
我們 是一家專業製藥公司，主要從事口服控釋產品的開發和製造，使用 製造仿製藥的專有知識和技術。我們的策略包括開發通用版本 准入門檻高的控釋藥品。
我們 佔據位於新澤西州諾斯維爾拉德洛大道 165 號和拉德洛大道 135 號的製造、倉庫、實驗室和辦公空間（“Northvale”） 設施”）。Northvale工廠根據現行良好生產規範運營，是美國緝毒機構 註冊的研究、開發和製造設施。我們也是龐帕諾辦公空間經營租約的當事方 佛羅裏達州海灘（“龐帕諾辦公室租約”）。
策略
我們 將我們的精力集中在以下領域：（i）使用經批准的縮寫新品生產一系列仿製藥產品 藥物應用（“ANDA”）；（ii）開發其他仿製藥產品；（iii）開發其他仿製藥產品 我們正在開發的候選產品，包括與合作伙伴合作的產品；（iv）通過銷售對我們的產品進行商業利用 在我們自己的標籤下，通過許可和收取特許權使用費，或通過製造我們的配方；以及（v）開發 新產品以及擴大我們與其他製藥公司的許可協議，包括共同開發項目， 合資企業和其他合作。
我們的 重點是開發各種類型的藥品，包括需要ANDA和品牌的仿製藥產品 根據藥品價格競賽第 505 (b) (1) 或 505 (b) (2) 條需要新藥申請（“NDA”）的藥品 以及 1984 年的《專利期限恢復法》。
我們 相信我們的業務戰略使我們能夠通過擁有包括仿製藥在內的多元化產品組合來降低風險 在各種治療類別中，與擁有更多資源的公司建立合作關係並簽訂許可協議 從而使我們能夠分擔開發成本和改善現金流.
| 1 |
商業的 產品
我們 擁有、許可、簽約製造或擁有從當前批准的以下產品中獲得特許權使用費的合同權利 商業銷售：
| 產品 | 品牌化 產品 等效 |
治療性的 類別 |
啟動 日期 | |||
| 芬特明 HCl 37.5mg 片劑 | Adipex-P® | 減肥的 | 四月 2011 | |||
| 苯地美拉嗪 酒石酸鹽 35mg 片劑 | Bontril® | 減肥的 | 十一月 2012 | |||
| 芬特明 HCl 15mg 和 30mg 膠囊 | Adipex-P® | 減肥的 | 四月 2013 | |||
| 納曲酮 HCl 50mg 片劑 | Revia® | 成癮 治療 | 九月 2013 | |||
| 伊拉地平 2.5 毫克和 5 毫克膠囊 | 不適用 | 心血管 | 一月 2015 | |||
| 曲米帕明 馬來酸立即釋放 25 毫克、50 毫克和 100 毫克膠囊 | Surmontil® | 抗抑鬱藥 | 五月 2017 | |||
| 右旋苯丙胺 糖精、天門冬氨酸、硫酸右旋苯丙胺、硫酸苯丙胺即時釋放 5mg、7.5mg、10mg、12.5mg、15mg、12.5mg、15mg、 20 毫克和 30 毫克片劑 | Adderall® | 中央 神經系統興奮劑 | 四月 2019 | |||
| 丹曲林 鈉膠囊 25mg、50mg 和 100mg | 丹® | 肌肉 鬆弛劑 | 六月 2019 | |||
| 右旋苯丙胺 糖類、天門冬氨酸苯丙胺、硫酸右旋苯丙胺、硫酸苯丙胺延長釋放 5mg、10mg、15mg、20mg、25mg 和 30 毫克膠囊 | Adderall XR® | 中央 神經系統興奮劑 | 三月 2020 | |||
| 洛沙平 琥珀酸 5mg、10mg、25mg 和 50gm 膠囊 | 洛沙平® | 抗精神病藥 | 五月 2021 |
產品 正在 FDA 審查中
SequeStox™ -立即釋放羥考酮和分離的納曲酮
SequeStox™ 是我們在適當使用阿片類鎮痛藥的情況下治療中度至重度疼痛的抑制濫用候選藥物。SequeStox™ 是一種即時釋放的鹽酸羥考酮，含有分離的納曲酮，包括 5mg、10mg、15mg、20mg 和 30mg 的劑量 將羥考酮放入膠囊中。
在 2016年1月，該公司在獲得230萬美元的豁免後，提交了SequeStox™ 的505（b）（2）份新藥申請 美國食品和藥物管理局的申請費。2016年3月，公司收到了美國食品藥品管理局接受該文件等的通知 申請已獲得美國食品藥品管理局的優先審查，並根據2016年7月14日的《處方藥使用者費用法》採取了目標行動。
開啟 2016年7月15日，美國食品藥品管理局發佈了關於保密協議的完整回覆信（CRL）。CRL 表示，SequeStox™ 的審查週期 保密協議已完成，目前的申請尚未準備就緒，可供批准。
開啟 2017年7月7日，該公司公佈了一項針對SequeStox™ 的關鍵生物等效性研究的主要結果。Tmax 的平均值（ 藥物在 Sequestox™ 的最大濃度（血清中）存在的時間為 4.6 小時，範圍為 0.5 小時。 到 12 小時。比較器 Roxicodone® 的平均最大峯值為 3.4 小時，範圍為 0.5 小時至 12 小時。的關鍵目標 研究旨在確定重新配製的SequeStox™ 與高脂膳食一起服用時的最大Tmax是否與比較劑相似。基於 根據這些結果，該公司暫停了這種SequeStox™ 配方的臨牀試驗。2018 年 1 月 30 日，該公司報告稱 針對修改後的SequeStox™ 進行的一項試點研究得出了積極的頂線結果，其中，根據這項試點研究的結果， 改良後的SequeStox™ 配方有望實現生物等效性，Tmax範圍等同於參考產品 在餵養條件下的關鍵試驗中進行時。該公司已向美國食品和藥物管理局提供了試點數據，要求予以澄清 關於重新提交保密協議的要求。美國食品和藥物管理局已為反覆的生物等效性研究提供了指導，以彌合橋樑 最初的SequeStox™ 研究的新配方還將我們的申請費減免延長至2023年7月。由於禁止 重複進行生物等效性研究的成本以及監管和競爭格局下不確定的商業可行性, 該公司已暫停該候選產品的開發。
那裏 無法保證公司將來會進行臨牀試驗，或者如果進行了此類試驗，也無法保證 未來任何臨牀試驗的成功，或者如果此類試驗成功，則無法保證未來會重新提交 的保密協議產品備案（如果已提交）將被美國食品和藥物管理局接受或獲得其上市批准。此外，即使獲得上市許可 如果收到了，就無法保證將來會有收入或利潤，也無法保證未來會有任何此類收入或利潤 其金額應能為為獲得該上市許可而進行的重大投資提供足夠的回報。
| 2 |
通用 已歸檔的產品
目前 該公司已經申請了仿製抗代謝藥物ANDA和仿製多巴胺激動劑ANDA，這些產品正在接受美國食品藥品管理局的審查。 2023年8月17日，該公司還提交了用於疼痛管理的阿片類鎮痛藥的ANDA報告，該報告被以下機構接受審查 FDA 於 2023 年 9 月 19 日發佈。2023 年 12 月 21 日，美國食品藥品管理局同意對一類未公開仿製藥產品的 ANDA 進行審查 被稱為中樞神經興奮劑的藥物。
已批准 產品尚未商業化
對乙酰氨基酚 和磷酸可待因
這個 公司於2019年9月10日獲得美國食品藥品管理局批准了含有可待因（對乙酰氨基酚）的泰諾® 仿製藥的ANDA 和磷酸可待因）300mg/7.5mg、300mg/15mg、300mg/30mg 和 300mg/60mg 片劑。對乙酰氨基酚和可待因是一種複方藥物 適用於治療輕度至中度疼痛，其中阿片類藥物治療是適當的，且有替代療法 是不夠的。根據IQVIA的數據，含可待因產品的對乙酰氨基酚在美國的年銷售額約為4,500萬美元（以前） QuintileSims 健康數據）。在市場發生變化之前，該公司目前不尋求任何阿片類藥物的許可協議。該公司 將等待市場穩定後再尋求這些機會。
多西環素 Hyclate 片劑
這個 公司於2022年4月獲得美國食品藥品管理局批准的抗生素產品仿製藥的ANDA。根據QVIA的説法（以前 QuintileSims（Health）的數據，這種抗生素的品牌產品及其等效物在美國的年總銷售額約為85美元。 在截至2019年9月30日的十二個月中，為百萬美元。該產品由Elite和Praxgen Pharmicals LLC共同擁有，以前是 SunGen Pharma LLC（“Praxgen”）。
那裏 無法保證上述任何經批准的尚未商業化的產品將來會有收入 利潤，或者任何此類未來收入或利潤的金額應能為重大投資提供足夠的回報 為獲得這些營銷授權而制定。
關鍵 會計政策與估計
這個 根據公認會計原則編制未經審計的簡明合併財務報表和相關披露以及我們的討論 對公司財務狀況和經營業績的分析要求我們的管理層做出判斷、假設和 影響公司未經審計的簡明合併財務報表及隨附財務報表中報告的金額的估計 筆記。管理層的估計基於歷史經驗以及它認為合理的其他各種假設 情況, 其結果構成對資產和負債賬面價值作出判斷的依據.實際結果 可能與這些估計值不同，而且這種差異可能是實質性的。我們在下面確定了關鍵會計政策， 是管理層對高度不確定且在列報中至關重要的事項做出的假設 我們的財務狀況、經營業績和現金流。由於需要對以下物質的影響進行估計 本質上是不確定的，在不同的條件下或使用不同的假設可以報告的金額大不相同。在一個 我們會定期審查我們的關鍵會計政策及其在編制財務報表時如何運用。
使用 估計數——根據美國普遍接受的會計原則編制財務報表 美利堅合眾國要求管理層做出影響報告的資產和負債金額的估計和假設 在財務報表之日披露或有資產和負債以及報告的收入和支出金額 在本報告所述期間。實際結果可能與這些估計有所不同。
收入 認可——公司的收入來自制造和許可費以及帶有以下內容的仿製藥的銷售 藥房和機構的藥品分銷商的精英標籤。製造費用包括疼痛管理的開發 產品，通過製劑的製造，生產一系列符合批准的ANDA的仿製藥產品，以及 新產品的開發。銷售Elite標籤產品所獲得的收入按其可變現淨值入賬 包括髮票總金額減去合同減免額，包括但不限於退款、折扣和計劃 折扣（視情況而定）。許可費包括通過許可和收取特許權使用費實現產品的商業化，或 擴大與其他製藥公司的許可協議，包括共同開發項目、合資企業等 合作。
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在下面 ASC 606， 來自與客户聯繫的收入 （“ASC 606”），公司在客户獲得收入時確認收入 控制承諾的商品或服務，其金額應反映預計收到的作為交換條件的對價 那些商品或服務。公司按照ASC 606規定的五步模式確認收入：（i）確定合同 與客户一起；（ii）確定合同中的履約義務；（iii）確定交易價格；（iv）分配 交易價格抵消合同中的履約義務；以及（v）在公司滿足業績時（或當時）確認收入 義務。公司僅在實體可能收取對價時才將五步模型應用於合同 它有權獲得以換取其轉讓給客户的商品或服務。在合同開始時，一旦確定了合同 在ASC 606的範圍內，公司評估每份合同中承諾的商品或服務，並確定哪些商品或服務 是履約義務，並評估每種承諾的商品或服務是否不同。然後，公司將以下內容確認為收入 當履約義務為（或作為）時，分配給相應履約義務的交易價格金額 滿意。代表第三方收取的銷售税、增值税和其他税款不包括在收入中。
自然 商品和服務
這個 以下是對公司創收的公司商品和服務的描述，以及其性質， 履行義務的時機以及每項義務的重要付款條件（視情況而定）：
a) 製造費
這個 公司有能力根據合同為第三方生產控制釋放產品，前提是這些產品是 已批准。這些產品包括使用控釋藥物技術的產品。該公司還開發和營銷（無論是 自有或經其他公司許可）仿製藥和專有控釋藥品。
這個 當客户根據合同運輸條款獲得對公司產品的控制權時，公司確認收入 合同，此時履約義務被視為已完成。公司主要負責履行 承諾提供產品，有責任確保產品的生產符合相關的供應協議 並在庫存品運往商業夥伴的途中承擔損失的風險.收入以對價金額來衡量 公司期望收到產品以換取向客户轉讓產品。
b) 牌照費
這個 公司簽訂許可和開發協議，其中可能包括多項創收活動，包括里程碑 付款、許可費、產品銷售和服務。該公司分析了其許可和開發協議的每個要素 根據ASC 606確定適當的收入確認。許可協議的條款可能包括向公司付款 許可費、不可退還的預付許可費、實現指定目標後的里程碑款項和/或特許權使用費 產品銷售。
如果 合同包含單一履約義務，全部交易價格分配給單一履約義務。 包含多項履約義務的合同需要根據估計的相對價格分配交易價格 每項履約義務所依據的承諾產品或服務的獨立銷售價格。公司決定獨立 銷售價格以單獨出售履約義務的價格為基礎。如果獨立銷售價格不可觀察 通過過去的交易，公司在考慮市場等可用信息的情況下估算獨立銷售價格 與履約義務相關的條件和內部批准的定價準則。
這個 公司會在某個時間點確認來自不可退還的預付款的收入，通常是在完成相關產品的交付時 知識產權歸客户所有。對於那些視未來特定事件的發生而定的里程碑付款 （例如，產品獲得 FDA 批准後應付的款項），公司確定需要考慮將這些款項納入其中 使用最有可能的金額法計算合同的總對價作為可變對價的一部分。 因此，公司會評估每個里程碑，以確定實現每個里程碑的概率和實質內容。鑑於固有的 未來事件發生的不確定性，如果可能性不高，公司將確認來自里程碑的收入 收入逆轉，通常發生在活動臨近或結束時。
意義重大 需要管理層的判斷來確定安排下所需的努力水平以及公司的期限 預計將履行該安排下的履約義務。如果公司無法合理估計其業績時間 債務要麼已完成，要麼變得無關緊要，然後收入確認將推遲到公司能夠合理支付之前 這樣的估計。然後，使用累積補補法確認剩餘的估計業績期內的收入。
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什麼時候 確定合約的交易價格，如果客户的付款發生在很長一段時間之前，則進行調整 或者在業績之後大幅下降，從而產生了大量的融資部分。運用 ASC 606-10-32-18 中的實用權宜之計， 如果在公司履行義務的這段時間內，公司不評估是否存在重要的融資部分 根據合同，客户付款的時間為一年或更短。該公司的合同均未包含鉅額融資 截至 2023 年 12 月 31 日的組件。
在 根據ASC 606-10-55-65，特許權使用費在客户產品的後續銷售時得到確認。
c) 銷售帶有 Elite 標籤的產品
這個 公司於 2023 年 4 月 1 日開始直接銷售公司自有品牌的產品。許可協議將繼續有效 適用於精選產品。但是，隨着這種過渡，現在報告的製造和許可費中有很大一部分將被取代 收入來自向藥房和機構的分銷商銷售帶有Elite標籤的藥品。
這個 當客户根據合同運輸條款獲得對公司產品的控制權時，公司就會確認收入， 屆時履約義務被視為已完成.公司主要負責履行以下承諾 交付產品並承擔庫存在運送給購買者的途中損失的風險。收入以對價金額來衡量 銷售貼有Elite標籤的藥品所得的收入按其可變現淨值（包括總金額）入賬 發票因合同減免而減少，包括但不限於退款、折扣和計劃返利（如適用）。
賬户 應收賬款和預期信貸損失備抵金-應收賬款由客户應付餘額減去估計數後的餘額組成 預期信用損失備抵金和其他合同扣除額，包括但不限於退款、折扣和計劃 回扣。在確定可收性時，會評估歷史趨勢，並定期審查具體的客户問題 以獲得適當的津貼。
這個 預期信貸損失備抵額基於當前預期貸記損失（“CECL”）下未來收款的可能性 2016-13年度會計準則更新（“亞利桑那州立大學”）下的減值模型，金融工具——信用損失（主題326），測量 公司於2023年4月1日採用的金融資產信用損失報告，如下文所述，將在最近通過的會計中討論 聲明。在CECL減值模型下，公司通過應用基於賬齡的虧損率方法來確定其備抵額 使用公司的歷史損失率進行日程安排。公司還認為當前的信息是合理且可支持的 確定其估計的損失率，例如外部預測、宏觀經濟趨勢或其他因素，包括客户的信貸 風險和歷史損失經驗。定期評估津貼的充足性。賬户餘額已註銷 此前所有收款手段都已用盡，餘額被視為無法收回。隨後追回的款項貸記到津貼中。 備抵金的變動記作所涉期間信貸損失的調整。
之前 截至2023年4月1日，根據特定客户的信用風險，列報的貿易應收賬款已扣除預期信用損失備抵額， 過去的收款記錄，以及管理層對其他風險的評估。未開票應收賬款造成的預期信貸損失 預計將在2024年3月31日至2028年3月31日之間計費，其中包括根據預計等因素估算的額外風險保費 通貨膨脹、預計的國內生產總值下降和預計的失業率。
收入 税收-所得税按資產負債法入賬。遞延所得税資產和負債的確認 可歸因於財務報表賬面現有資產金額之間差異的預計未來税收後果 以及負債及其各自的税基。遞延所得税資產和負債是使用現行頒佈的税率來衡量的 預計收回或解決這些暫時性分歧的年份。在適用的情況下，公司記錄估值 減免其認定將來無法變現的任何遞延所得税資產。
這個 公司認識到其所得税申報表中已採取或預計將採用的不確定税收狀況所帶來的好處 根據税務機關的技術優點進行審查，税收狀況很可能得不到維持。 這些税收優惠是根據最大收益來衡量的，該收益在最終解決後實現的可能性大於50％。
這個 公司在美利堅合眾國境內的多個税務管轄區開展業務。公司總體上仍需接受審查 税收管轄權直到適用的時效到期。截至 2023 年 12 月 31 日，剩餘納税年度的摘要 我們的主要税務管轄區需要接受審查：美國聯邦政府，2016年及以後。該公司沒有記錄 截至2023年12月31日的九個月中未確認的税收狀況。
全新 會計聲明
對於 對最新會計準則的描述，包括預計採用日期和對我們財務的估計影響（如果有） 聲明，見 “註釋 1。重要會計政策摘要：最近發佈的會計公告”，第二部分， 本表格 10-Q 的第 1 項。
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結果 運營的
這個 以下列出了我們在本報告所述期間的經營業績。財務業績的期間比較不是 必然預示着未來的結果。
三 截至2023年12月31日的月份與截至2022年12月31日的三個月相比
收入， 收入成本和毛利潤：
在已結束的三個月中 十二月三十一日 | 改變 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 美元 | 百分比 | |||||||||||||
| 製造費 | $ | 14,791,110 | $ | 7,798,159 | $ | 6,992,951 | 90 | % | ||||||||
| 許可費 | 747,690 | 1,451,907 | (704,217) | ) | (49 | )% | ||||||||||
| 總收入 | 15,538,800 | 9,250,066 | 6,288,734 | 68 | % | |||||||||||
| 製造成本 | 8,497,727 | 4,330,841 | 4,166,886 | 96 | % | |||||||||||
| 毛利潤 | $ | 7,041,073 | $ | 4,919,225 | $ | 2,121,848 | 43 | % | ||||||||
| 毛利潤-百分比 | 45 | % | 53 | % | ||||||||||||
總計 截至2023年12月31日的三個月，收入增長了630萬美元，增長了630萬美元，達到1,550萬美元，增長了68％，而收入為930萬美元， 在上一年同期內，這主要是由於在本財年推出了精英標籤，實現了 與去年同期相比，截至2023年12月31日的季度銷售額有所增加，其中不包括 任何精英標籤產品的銷售。
製造業 費用收入增加了700萬美元，增長了90％，這主要是由於本財年精英標籤的推出 與去年同期相比，截至2023年12月31日的季度實現了銷售額增長，但確實如此 不包括任何精英標籤商品的銷售。
許可 費用收入減少了70萬美元，下降了49％。這種下降主要是由於營銷聯盟的到期 公司與 Lannett Company, Inc. 於 2019 年 3 月 6 日和 2019 年 4 月 9 日達成的協議（“Lannett”） 協議”）於 2023 年 3 月 31 日生效。在截至 2023 年 3 月 31 日或之前的時段內產生的收入來源 並歸因於蘭尼特協議，包括蘭尼特出售安非他明紅外線和安非他明急診室的利潤分配。自從那 2023 年 4 月 1 日，這些產品現在由公司以自己的標籤出售，收入記為製造業 未來的收入而不是許可費。
成本 收入包括製造和組裝成本。相比之下，我們的收入成本增加了420萬美元，增長了96％，達到850萬美元 至上一財年同期的430萬美元。這一增長是由於產品銷售量的增加 如上所述，在截至2023年12月31日的三個月中，與上一財年的同期相比。
我們的 截至2023年12月31日的三個月中，毛利率為45％，而前一同期的毛利率為53％ 財政年度。下降是由於總收入佔製造業收入的比例比同類收入的比例更大 與去年同期相比，製造成本的相應增加導致毛利率降低 與前一年的同期相比，前一年的同期包括了更大比例的許可費，但沒有製造成本。
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運營 開支：
在已結束的三個月中 十二月三十一日 | 改變 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 美元 | 百分比 | |||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | $ | 1,403,790 | $ | 1,443,361 | $ | (39,571) | ) | (3) | )% | |||||||
| 一般和行政 | 1,711,275 | 1,186,049 | 525,226 | 44 | % | |||||||||||
| 非現金補償 | 49,815 | 13,030 | 36,785 | 282 | % | |||||||||||
| 折舊和攤銷 | 343,537 | 317,685 | 25,852 | 8 | % | |||||||||||
| 運營費用總額 | $ | 3,508,417 | $ | 2,960,125 | $ | 548,292 | 19 | % | ||||||||
運營 費用包括研發成本、一般和管理成本、非現金薪酬以及折舊和攤銷 開支。與之相比，截至2023年12月31日的三個月的運營支出增加了50萬美元，增長了19％，達到350萬美元 在上一財政年度同期增至300萬美元，這主要是由於一般和管理費用增加 50萬美元。
研究 在截至2023年12月31日的三個月中，開發成本為140萬美元，下降了不到10萬美元，下降了3％， 而去年同期的此類費用約為140萬美元.
普通的 截至2023年12月31日的三個月，管理費用為170萬美元，增加了50萬美元，約合50萬美元 較上一財年同期增長44％，這主要是由於與上一財年相比人力資源人數和成本有所增加 上一年的可比時期。
非現金 截至2023年12月31日和2022年12月31日的三個月，薪酬支出低於10萬美元。
折舊 截至2023年12月31日的三個月，攤銷費用為30萬美元，與30萬美元基本持平 在上一財年同期的此類成本中。
如 綜上所述，在截至2023年12月31日的三個月中，我們的運營收入為350萬美元，而收入為350萬美元 來自上一財年同期的200萬美元業務。
其他 收入（支出）：
在已結束的三個月中 十二月三十一日 | 改變 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 美元 | 百分比 | |||||||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 衍生金融工具公允價值的變動-認股權證 | $ | (2,417,772) | ) | $ | 372,894 | $ | (2,790,666) | ) | (748) | )% | ||||||
| 股票負債公允價值的變化 | (2,854,556) | ) | — | (2,854,556) | ) | — | % | |||||||||
| 利息支出和債務發行成本的攤銷 | (121,628) | ) | (322,681) | ) | 201,053 | (62) | )% | |||||||||
| 和解協議的收益 | 1,761,792 | — | 1,761,792 | — | % | |||||||||||
| 出售ANDA的收益 | — | 1,000,000 | (1,000,000 | ) | (100) | )% | ||||||||||
| 利息收入 | 5,249 | 15 | 5,234 | 34,893 | % | |||||||||||
| 其他（支出）收入，淨額 | $ | (3,626,915) | ) | $ | 1,050,228 | $ | (4,677,143) | ) | (445) | )% | ||||||
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其他 截至2023年12月31日的三個月的收入（支出）為其他支出360萬美元，較上年減少了470萬美元 上一財年同期的其他收入為110萬美元。減少的主要原因是其他方面的淨增加 與股票負債公允價值變動有關的290萬美元支出和與公允價值變動相關的280萬美元支出 衍生金融工具的價值，來自ANDA出售收益的其他收入減少了100萬美元 僅限前一年，但與利息支出和攤銷減少相關的其他支出減少20萬美元所抵消 與上一財年同期相比，本財年的債務發行成本。博覽會的變化 衍生工具和股票負債的價值在很大程度上取決於公司收盤價的變化 與期初的收盤價相比，截至期末的普通股具有很強的反向關係 介於我們的衍生工具和股票負債的公允價值與公司收盤價的下跌之間 普通股。與應付貸款相關的利息支出的減少在很大程度上歸因於公司還清了本金 截至2023年3月31日的財政年度EWB貸款餘額，因此這三筆EWB貸款沒有利息 截至 2023 年 12 月 31 日的月份。
如 由於上述原因，截至2023年12月31日的三個月，我們的所得税前淨虧損為10萬美元 至上一財年同期的所得税前淨收入為300萬美元。
九 截至2023年12月31日的月份與截至2022年12月31日的九個月相比
收入， 收入成本和毛利潤：
在結束的九個月裏 十二月三十一日 | 改變 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 美元 | 百分比 | |||||||||||||
| 製造費 | $ | 36,208,217 | $ | 21,312,663 | $ | 14,895,554 | 70 | % | ||||||||
| 許可費 | 2,467,844 | 4,200,888 | (1,733,044) | ) | (41) | )% | ||||||||||
| 總收入 | 38,676,061 | 25,513,551 | 13,162,510 | 52 | % | |||||||||||
| 製造成本 | 20,437,354 | 12,360,935 | 8,076,419 | 65 | % | |||||||||||
| 毛利潤 | $ | 18,238,707 | $ | 13,152,616 | $ | 5,086,091 | 39 | % | ||||||||
| 毛利潤-百分比 | 47 | % | 52 | % | ||||||||||||
總計 截至2023年12月31日的九個月中，收入增長了1,320萬美元，增長了52％，達到3,870萬美元，而收入為2550萬美元， 在上一年同期內，這主要是由於在本財年推出了精英標籤，實現了 截至2023年12月31日的九個月中，銷售額與去年同期相比有所增加，其中不包括 任何精英標籤產品的銷售。
製造業 費用收入增加了1,490萬美元，增長了70％，這主要是由於本財年精英標籤的推出 與去年同期相比，截至2023年12月31日的九個月實現了銷售額增長， 不包括 Elite 標籤商品的任何銷售額。
許可 費用收入減少了170萬美元，下降了41％。這種下降主要是由於營銷聯盟的到期 公司與 Lannett Company, Inc. 於 2019 年 3 月 6 日和 2019 年 4 月 9 日達成的協議（“Lannett”） 2023 年 3 月 31 日的協議”）。在截至 2023 年 3 月 31 日或之前的時段內產生的收入來源 並歸因於蘭尼特協議，包括蘭尼特出售安非他明IR和安非他明ER的利潤分配。由於 2023 年 4 月 1 日，這些產品現在由公司以自己的標籤出售，收入記為製造業 未來的收入而不是許可費。
成本 收入包括製造和組裝成本。與之相比，我們的收入成本增加了810萬美元，增長了65％，達到2,040萬美元 至上一財年同期的1,240萬美元。這一增長是由於產品銷售量的增加 如上所述，在截至2023年12月31日的九個月中，與上一財年的同期相比。
我們的 截至2023年12月31日的九個月中，毛利率為47％，而前一同期的毛利率為52％ 財政年度。下降是由於總收入佔製造業收入的比例比同類收入的比例更大 與去年同期相比，製造成本的相應增加導致毛利率降低 與前一年的同期相比，前一年的同期包括了更大比例的許可費，但沒有製造成本。
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運營 開支：
在結束的九個月裏 十二月三十一日 | 改變 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 美元 | 百分比 | |||||||||||||
| 運營費用： | ||||||||||||||||
| 研究和開發 | $ | 5,165,684 | $ | 3,775,107 | $ | 1,390,577 | 37 | % | ||||||||
| 一般和行政 | 4,906,187 | 4,356,752 | 549,435 | 13 | % | |||||||||||
| 非現金補償 | 107,592 | 24,325 | 83,267 | 342 | % | |||||||||||
| 折舊和攤銷 | 999,059 | 933,531 | 65,528 | 7 | % | |||||||||||
| 運營費用總額 | $ | 11,178,522 | $ | 9,089,715 | $ | 2,088,807 | 23 | % | ||||||||
運營 費用包括研發成本、一般和管理成本、非現金薪酬以及折舊和攤銷 開支。與之相比，截至2023年12月31日的九個月的運營支出增加了210萬美元，增長了23％，達到1,120萬美元 至上一財年同期的910萬美元，這主要是由於研發增加了140美元 百萬美元以及50萬美元的一般和管理費用.
研究 在截至2023年12月31日的九個月中，開發成本為520萬美元，較約增加了140萬美元，增長了37％ 去年同期的此類費用為380萬美元。增長是產品的時機和性質造成的 與上一財年同期相比，截至2023年12月31日的九個月中的開發活動。
普通的 截至2023年12月31日的九個月的管理費用為490萬美元，而同期的管理費用為440萬美元 在上一財年期間，增加了50萬美元，增長了約13％，這主要是由於人力資源人員的增加 以及與上一財政年度同期相比的成本.
非現金 截至2023年12月31日的九個月的薪酬支出為10萬美元，而同期為02萬美元 在上一財年中，增長了10萬美元，約佔342％，這種增長歸因於向員工發放的股票 在本財年購買普通股的期權。
折舊 截至2023年12月31日的九個月的攤銷費用為100萬美元，與90萬美元基本持平 在上一財年同期的此類成本中。
如 綜上所述，在截至2023年12月31日的九個月中，我們的運營收入為710萬美元，而收入為710萬美元 來自上一財年同期的410萬美元業務。
其他 收入（支出）：
在結束的九個月裏 十二月三十一日 | 改變 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 美元 | 百分比 | |||||||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 衍生金融工具公允價值的變動-認股權證 | $ | (5,075,489) | ) | $ | 561,070 | $ | (5,636,559) | ) | (1,005) | )% | ||||||
| 股票負債公允價值的變化 | (4,921,376) | ) | — | (4,921,376) | ) | 100 | % | |||||||||
| 利息支出和債務發行成本的攤銷 | (371,478) | ) | (782,221) | ) | 410,743 | (53) | )% | |||||||||
| 和解協議的收益 | 1,761,792 | — | 1,761,792 | — | % | |||||||||||
| 出售ANDA的收益 | — | 1,000,000 | (1,000,000 | ) | (100) | )% | ||||||||||
| 利息收入 | 16,085 | 187 | 15,898 | 8,502 | % | |||||||||||
| 其他（支出）收入，淨額 | $ | (8,590,466) | ) | $ | 779,036 | $ | (9,369,502) | ) | (1,203) | )% | ||||||
其他 截至2023年12月31日的九個月的收入（支出）為其他支出860萬美元，較上年減少940萬美元 上一財年同期的其他收入為80萬美元。下降的主要原因是淨增加 與衍生工具公允價值變動有關的560萬美元其他支出以及490萬美元的公允價值變動 股票負債中，與同期ANDA出售收益相關的其他收入淨減少100萬美元 上一財年中未發生在本財年度的和解協議中獲得的180萬美元收益抵消 本年度未發生在上一財政年度的同期內，以及其他收入的增加是由於 與前一同期相比，利息支出和債務發行成本攤銷淨減少40萬美元 財政年度。請注意，衍生工具和股票負債公允價值的變化是大體上確定的 部分原因是截至期末公司普通股的收盤價與收盤價相比的變化 在期初，我們的衍生工具的公允價值與股票工具的公允價值之間存在很強的反向關係 負債和公司普通股收盤價的下跌。與之相關的利息支出的減少 應付貸款在很大程度上應歸因於公司在截至3月的財政年度中還清EWB貸款的本金餘額 2023 年 31 日，導致截至2023年12月31日的九個月中產生的EWB貸款沒有利息。
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如 綜上所述，截至2023年12月31日的九個月中，我們的所得税前淨虧損為150萬美元 至上一財年同期的所得税前淨收入為480萬美元。
流動性 和資本資源
資本 資源
| 2023年12月31日 | 2023 年 3 月 31 日 | 改變 | ||||||||||
| 流動資產 | $ | 37,156,502 | $ | 21,510,297 | $ | 15,646,205 | ||||||
| 流動負債 | $ | 19,158,799 | $ | 7,833,637 | $ | 11,325,162 | ||||||
| 營運資金 | $ | 17,997,703 | $ | 13,676,660 | $ | 4,321,043 | ||||||
我們的 營運資金（流動資產總額減去流動負債總額）從截至2023年3月31日的1,370萬美元增加了430萬美元 截至2023年12月31日，增至1,800萬美元，這種增長主要與製成品庫存的增加以及 應收賬款，與截至2023年12月31日的九個月中客户訂單的增加有關。
摘要 現金流量：
| 在截至12月31日的九個月中， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 經營活動提供的（用於）淨現金 | $ | (5,341,537) | ) | $ | 370,021 | |||
| 用於投資活動的淨現金 | $ | (406,007) | ) | $ | (5,200,407) | ) | ||
| 融資活動提供的淨現金 | $ | 3,747,073 | $ | 14,204,231 | ||||
網 截至2023年12月31日的九個月中，用於經營活動的現金為530萬美元，其中包括但不限於 淨收入為1,680萬美元，扣除折舊和其他非現金支出，總額為1,010萬美元，減去了總額的增加 應收賬款和庫存總額為1,790萬美元。
網 九個月內用於投資活動的現金 截至2023年12月31日，包括購買約40萬美元的房產和設備。
網 截至2023年12月31日的九個月中，融資活動提供的現金為370萬美元，其中主要包括 關聯方應付貸款的收益總額為400萬美元，由總額為0.3美元的債券和貸款本金的支付所抵消 百萬。
Caskey 期票
開啟 2023年6月30日，公司與戴維斯·卡斯基簽訂了抵押本票（“卡斯基本票”）。 Caskey本票的本金餘額為1,000,000美元，第一年的利率為9％，可選的利率為10％ 第二年。Caskey本票受與哈基姆本票中包含的相同契約的約束。所得款項 將用於營運資金和其他業務目的。卡斯基本票的原始到期日為2024年6月30日， 可選擇第二年延期。第二年延期必須由雙方在原始到期日前60天行使 日期。
哈基姆 期票
這個 公司已與個人貸款機構簽訂了抵押本票，其利率與EWB定期貸款相當，但是 減少限制性契約（“哈基姆期票”）。這些契約包括及時提交納税申報表和財務 聲明，以及在期限內不出售、租賃或轉讓公司很大一部分資產的協議 哈基姆期票。2023年6月2日，公司與首席執行官兼董事會主席納斯拉特·哈基姆簽訂了期票 董事，根據該協議，公司借入了本金總額為3,000,000美元的資金。哈基姆本票有 第一年的利率為9％，可選的第二年的利率為10％，所得款項將用於營運資金和其他 商業目的。哈基姆本票的原始到期日為2024年6月2日，可選擇延期第二年。這個 第二年延期必須由雙方在原到期日前60天行使。
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東方 約旦河西岸
開啟 2022年4月2日，公司和精英實驗室與東方簽訂了貸款和擔保協議（“EWB貸款協議”） 約旦河西岸（“EWB”）。根據EWB貸款協議，公司和Elite Labs獲得了本金的一次定期貸款 金額為1200萬澳元（“EWB定期貸款”）和不超過200萬美元的循環信貸額度（“EWB循環貸款”， 連同 “EWB定期貸款”，即EWB貸款”），每筆貸款均應用於營運資金。截至3月31日 2023年，公司已全額支付EWB定期貸款的本金和利息，EWB貸款協議終止。
開啟 2022年7月1日，EWB提供了一筆金額為255萬美元的抵押貸款（“EWB抵押貸款”），用於購買 該物業位於拉德洛大道135-137號，以前是該公司持有的租約。EWB抵押貸款將在10年內到期 空頭利率為4.75％，為期5年，然後在華爾街日報上調0.5％，最低利率為4.5％。交易總額 截至2023年12月31日，與EWB抵押貸款相關的成本為13,251美元，按月攤銷 基礎為期十年，從2022年7月開始。EWB抵押貸款包含慣例陳述、擔保和契約。 這些契約包括維持每年測試的最低債務覆蓋率為1.50至1.00，以及過去12個月的最低債務承保率 債務覆蓋率為1.50比1.00。截至2023年12月31日，截至提交本10-Q表季度報告之日， 該公司不知道存在任何違反EWB抵押貸款中包含的財務契約的行為。
林肯 Park Capital — 2020 年 7 月 8 日收購協議
開啟 2020年7月8日，公司簽訂了購買協議（“2020年LPC購買協議”）和註冊權 與林肯公園資本基金有限責任公司（“林肯公園”）達成的協議，根據該協議，林肯公園承諾收購 在2020年LPC期限內，公司不時發行高達2,500萬美元的普通股，每股面值0.001美元 購買協議，由公司指導。2020 年 LPC 購買協議於 2023 年 8 月 1 日到期。
期間 在截至2023年12月31日和2022年12月31日的三個月和九個月中，公司沒有向林肯公園發行任何普通股。
最近 事態發展
開啟 2023年12月12日，該公司宣佈向其分銷和營銷合作伙伴普拉斯科首批仿製藥Adderall XR®， 有限責任公司（“普拉斯科”）。該公司與普拉斯科和Burel Pharmicals簽訂了非排他性的製造、供應和分銷協議， 有限責任公司將在美國銷售Elite的Adderall® XR仿製版本。Elite的產品與Mikah Pharma共同擁有。
項目 3.有關市場風險的定量和定性披露
如 作為一家規模較小的申報公司，我們無需提供本項目所要求的信息。
物品 4。控制和程序
評估 披露控制和程序
這個 《交易法》第13a-15 (e) 條和第15d-15 (e) 條中定義的 “披露控制和程序” 一詞是指控制措施 以及旨在確保公司在其提交或提交的報告中必須披露信息的程序 根據《交易法》，將在美國證券交易委員會規則規定的期限內記錄、處理、彙總和報告 表格。披露控制和程序包括但不限於旨在確保所需信息的控制和程序 公司在其根據《交易法》提交或提交的報告中披露的內容會被累積並傳達給公司 管理層，酌情包括其首席執行官和首席財務官，以便及時就以下方面做出決定 需要披露。根據《交易法》第13a-15 (b) 條和第15d-15 (b) 條的要求，我們的管理層在我們的參與下 首席執行官兼首席財務官評估了自那時起我們的披露控制和程序的有效性 本10-Q表季度報告所涵蓋期的結束。根據該評估，我們的首席執行官和首席執行官 財務官得出結論，在合理的保證下，我們的披露控制和程序自2023年12月31日起生效 級別。
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管理層的 財務報告內部控制報告
內部 對財務報告的控制是指由我們的首席執行官兼首席執行官兼首席執行官設計或監督的流程 財務官員，由我們的董事會、管理層和其他人員執行，為以下方面提供合理的保證 財務報告的可靠性以及按照一般規定為外部目的編制財務報表 公認的會計原則，包括符合以下條件的政策和程序：(1) 與維護合理的記錄有關 詳細信息準確、公平地反映了我們資產的交易和處置；(2) 為交易提供合理的保證 必要時予以記錄, 以便根據公認的會計原則編制財務報表, 而且我們的收入和支出是根據管理層和董事的授權進行的；以及 (3) 為防止或及時發現未經授權的獲取、使用或處置公司產品提供合理的保證 可能對財務報表產生重大影響的資產。
內部 對財務報告的控制可能無法防止或發現所有錯誤和所有欺詐行為。控制系統，無論構思多麼周到 運行，只能為控制系統的目標的實現提供合理而非絕對的保證。此外，設計 控制系統的好處必須與資源限制相平衡，因此必須將控制的好處視為相對的 不惜一切代價。鑑於所有控制系統的固有侷限性，任何對控制措施的評估都無法為所有控制系統提供絕對的保證 已發現公司內部的控制問題和欺詐事件（如果有）。這些固有的限制包括現實 決策中的判斷可能是錯誤的，故障可能是由於簡單的錯誤或錯誤造成的。此外，控件 可以通過某些人的個人行為、兩人或更多人的串通或管理層推翻控制來規避。 任何控制系統的設計也部分基於對未來事件可能性的某些假設，而且 無法保證任何設計在未來所有潛在條件下都能成功實現其既定目標；隨着時間的推移，控制 可能由於條件的變化而變得不夠充分, 或者對政策或程序的遵守程度可能會惡化.因此， 鑑於成本效益高的內部控制系統存在固有的侷限性, 錯誤或欺詐造成的財務報表錯報 可能會發生但可能無法檢測到。我們的披露控制和程序旨在提供合理而非絕對的保證 實現他們的目標。我們會定期評估我們的控制體系，以在必要時加強我們的控制政策 和程序。
管理 負責按照《規則》中的定義，對我們的財務報告建立和維持適當的內部控制 《交易法》規定的13a-15 (f) 和15d-15 (f)。在包括首席執行官在內的管理層的監督和參與下 執行官兼首席財務官，我們對財務內部控制的有效性進行了評估 報告。管理層使用了題為 “內部控制——綜合框架（2013）” 的報告中提出的框架 由特雷德韋委員會贊助組織委員會發布，旨在評估我們內部控制的有效性 超過財務報告。根據其評估，管理層得出結論，我們對財務報告的內部控制是有效的 截至2023年12月31日，處於合理的保證水平。
變更 在財務報告的內部控制中
那裏 我們對財務報告的內部控制（定義見聯交所第13a-15（f）條和第15d-15（f）條），沒有變化 在本季度報告所涉期間採取行動）。
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部分 II-其他信息
項目 1。法律訴訟
待處理 訴訟
2023 年 8 月 17 日，Elite 通過其 ANDA 向仿製奧施康定提交了第四段認證，此後 Elite 獲得了 FDA 接受 ANDA 後，Elite 於 2023 年 9 月 19 日按要求向專利權人和保密協議持有人發送了一封通知書 哈奇-瓦克斯曼法案。2023年11月14日，普渡製藥向新澤西州地方法院提起專利侵權訴訟。精英 與普渡大學達成協議，將訴訟延期六個月。Elite推出仿製奧施康定將取決於批准 美國食品和藥物管理局以及涉及普渡大學的各種訴訟的結果或橙皮書中列出的專利的到期。
項目 1A。風險因素
那裏 我們在截至2023年3月31日財年的10-K表年度報告中描述的風險因素沒有實質性變化， 除非我們在截至2023年12月31日的財季的10-Q表季度報告中列出。
項目 2。未經登記的股權證券銷售和所得款項的使用
沒有。
項目 3.優先證券違約
沒有。
項目 4。礦山安全披露
不是 適用的。
項目 5。其他信息
期間
在截至2023年12月31日的財政季度中，公司的董事或高級職員（定義見證券第16a-1（f）條）
1934 年《交換法》，經修訂）
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物品 6。展品
| 展覽 沒有。 | 描述 | |
| 31.1 | 根據《交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席執行官進行認證* | |
| 31.2 | 根據《交易法》第13a-14（a）條和第15d-14（a）條對首席財務官進行認證* | |
| 32.1 | 根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 章第 1350 條對首席執行官進行認證** | |
| 32.2 | 根據 2002 年《薩班斯-奧克斯利法案》第 906 條通過的《美國法典》第 18 章第 1350 條對首席財務官進行認證** | |
| 101.INS | 內聯 XBRL 實例文檔 | |
| 101.SCH | 內聯 XBRL 分類架構文檔 | |
| 101.CAL | 內聯 XBRL 分類擴展計算鏈接庫文檔 | |
| 101.DEF | 內聯 XBRL 分類擴展定義鏈接庫文檔 | |
| 101.LAB | 內聯 XBRL 分類擴展標籤 Linkbase 文檔 | |
| 101.PRE | 內聯 XBRL 分類擴展演示文稿鏈接庫文檔 | |
| 104 | 封面 頁面交互式數據文件（嵌入在內聯 XBRL 文檔中） |
* 隨函提交。
** 隨函附上。
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簽名
依照 根據1934年《證券交易法》的要求，註冊人已正式安排由以下機構代表其簽署本報告 下列簽署人經正式授權。
| 精英 製藥公司 | ||
| 二月 2024 年 14 日 | 作者： | /s/ 納斯拉特·哈基姆 |
納斯拉特 哈基姆 首席 執行官、總裁兼董事會主席 （校長 執行官） | ||
| 二月 2024 年 14 日 | 作者： | /s/ 卡特·沃德 |
卡特 病房 首席 財務官員 （校長 會計和財務官員） | ||
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